Nimesil est un médicament anti-inflammatoire efficace pour soulager la douleur et supprimer les processus destructeurs des maladies du système musculo-squelettique. De nombreuses pathologies de la colonne vertébrale et du dos accompagnent des syndromes douloureux ; l'inflammation accélère la destruction des structures osseuses et cartilagineuses.

Après avoir pris le médicament Nimesil, le corps réduit la production d'enzymes qui provoquent syndrome douloureux. Il est important de bien diluer la poudre pour préparer la suspension et de prendre le sulfamide en stricte conformité avec les instructions.

Composition et forme de libération

Nimésulide - ingrédient actif médicament non stéroïdien pour lutter contre la douleur et l'inflammation. Chaque sachet (2 g de poudre) contient 100 mg de principe actif.

La poudre jaune clair a un léger parfum d'orange. Sur la base du produit additionné d'eau, une suspension est préparée pour administration par voie orale. Il y a 15 ou 30 sacs en papier dans un paquet en carton ; les pharmacies reçoivent également le paquet n°9 du médicament Nimesil.

Effet sur le corps

La substance active bloque la synthèse de la cyclooxygénase (principalement la COX-2) et inhibe la production de prostaglandines. Le résultat est la manifestation d'un effet analgésique prononcé, anti-inflammatoire puissant et antipyrétique notable. Une suspension à base de nimésulide soulage la douleur causée par des lésions articulaires, des structures vertébrales et divers types de blessures.

Malgré l'effet thérapeutique actif, le médicament présente de nombreuses contre-indications et Effets secondaires. Pour cette raison Vous devez toujours consulter votre médecin avant de commencer à utiliser Nimesil. Substance active pénètre rapidement la barrière histohématique, le métabolisme se produit dans le foie. Environ la moitié de la dose reçue de nimésulide est excrétée par les reins.

Sur la page, découvrez comment et comment traiter la spondylarthrose lombaire - région sacrée colonne vertébrale.

Nimesil: analogues

Par quoi remplacer le médicament Nimesil ? Pour les maladies de la colonne vertébrale, les douleurs rhumatismales, l'arthrose, le syndrome post-traumatique, les entorses et d'autres maladies et affections provoquant un inconfort aigu, vous pouvez utiliser Médicaments AINS action similaire.

Lors du choix d’un substitut, vous devez prendre en compte la tolérance, les restrictions, l’âge et la tendance aux allergies du nimésulide. À réaction aiguë Pour la substance active, vous devez sélectionner un AINS avec un autre composant actif.

Analogues du médicament Nimesil :

• Nisé.
• Améoline.
• Négan.
• Nimujet.
• Sulidine.
• Nimuspaz.
• Pansulide.
• Nimésulide.
• Mésulide.
• Tarot-Sanovel.

Le nimésulide est une substance qui agit comme principal ingrédient actif dans des médicaments portant des noms différents selon le fabricant.

Groupe pharmacologique

Les médicaments appartiennent au groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Les AINS bloquent l'action de la substance COX, qui est produite dans certaines circonstances à partir de l'acide arachidonique (situé dans la membrane cellulaire). Il existe deux types d'enzymes cyclooxygénase : la COX-1 et la COX-2.

Les médicaments de nouvelle génération arrêtent l’action de la COX-2 et n’ont qu’un faible effet sur la COX-1. La première isoenzyme est responsable de la régulation de certains processus dans l’organisme, notamment ceux affectant l’état sain de la muqueuse gastrique. L'affaiblissement de son action entraîne de nombreux effets indésirables.

La deuxième isoenzyme est responsable de la réaction du corps sous forme d'inflammation, de douleur et de gonflement. Le blocage de la COX-2 soulage rapidement la douleur et l’inflammation, même si la cause de ces phénomènes demeure. Dans un programme complet, ces actions préparent le patient à la possibilité de passer à une autre étape de son rétablissement.

Ces AINS appartiennent à la classe sélective. Le nimésulide est l'un des premiers représentants d'une nouvelle génération de médicaments non stéroïdiens.

Formulaire de décharge

Les fabricants proposent le médicament sous quatre formes :

Formulaire	Nom du produit	Fabricant
pilules	Nimésulide-maxpharmaNimésulideNimulide	Inta PharmaceuticalsCJSC Lekhim-KharkovPanacea Biotech
suspension	nize
poudre	nonmexNimesil	Société RompharmLaboratoires Menarini
gel	Nimulidnaïz	Panacée Biotek Dr Radis

Composé

Formulaire	Composant principal	Quantité	Substances supplémentaires
pilules	nimésulide	100 mg par comprimé	hydroxypropylcellulose, laurylsulfate de sodium, calcium, stéarate de magnésium, lactose monohydraté, croscarmellose, talc, cellulose, aérosol,
poudre	nimésulide	100 mg pour 2 g de granulés par sachet	acide citrique, kétomacrogol, arôme d'orange, maltodextrine, saccharose,
gel	nimésulide	1%	alcool éthylique, carbomère, dimexide, macrogol.

Effet thérapeutique du médicament

• C'est un excellent analgésique, soulage la fièvre et l'inflammation.
• Présente des propriétés antioxydantes, protège les cellules de l'oxydation.
• Fluidifie le sang, réduit la thrombose.
• L'effet du médicament réduit le risque de spasmes bronchiques.
• Crée une résistance à la destruction du tissu cartilagineux et de ses fibres de collagène.

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Indications pour l'utilisation

Le nimésulide est prescrit par un médecin ; l'automédication est inacceptable.

• l'ostéoporose,
• conséquences douloureuses d'une blessure,
• polyarthrite rhumatoïde,
• inflammation des tendons,
• arthralgie,
• arthrite de diverses natures,
• douleur musculaire,
• spondylarthrite ankylosante,
• rhumatisme,
• mal de tête
• douleur aiguë due à une infection respiratoire aiguë, mal de gorge,
• température élevée pendant les processus inflammatoires,
• douleurs articulaires dues à la goutte,
• crises de douleurs aiguës au niveau des articulations, des muscles, des ligaments,
• algodisménorrhée,
• période postopératoire.

Contre-indications

• intolérance aux composants du produit,
• les enfants peuvent prendre après 12 ans,
• ne peut absolument pas être utilisé pendant la grossesse,
• pathologies ulcéreuses des organes digestifs,
• période d'allaitement,
• hypertension,
• insuffisance cardiaque,
• hémorragie interne,
• insuffisance rénale et hépatique.

Effets secondaires

Pendant le traitement avec le médicament effets indésirables sont rares. Lorsqu'il se manifeste Effets secondaires signifie que son utilisation doit être interrompue.

Manifestations possibles :

• somnolence,
• éruptions cutanées,
• nausée,
• battement de coeur,
• vertiges,
• anxiété,
• les fluctuations de pression,
• crises d'asthme.

Nimésulide : mode d'emploi et posologie

Le spécialiste doit déterminer la quantité de produit à utiliser pour le patient et la durée du traitement. Il pourra prendre en compte l'âge, la profondeur du problème, les caractéristiques personnelles de l'utilisateur et la compatibilité avec les médicaments déjà utilisés.

La photo montre l'anti-inflammatoire non stéroïdien Nimésulide

Habituellement, le médicament est prescrit conformément aux instructions.

• Comprimés de nimésulide
  La dose maximale autorisée de nimésulide par jour est de 400 mg, la dose habituelle est de 200 mg.
  Il est recommandé de prendre les comprimés un à deux fois par jour et, si nécessaire, de les augmenter jusqu'à quantité maximale par jour – quatre comprimés. Prenez le médicament avant les repas, en cas d'inconfort au niveau des organes digestifs, transférez la dose après un repas ou pendant les repas. Si les comprimés sont solubles, la teneur en substance active d'un d'eux est deux fois moins élevée (50 mg). Par conséquent, il est recommandé de les utiliser de la même manière que les insolubles, mais la dose est doublée. Deux comprimés deux fois par jour, si cela ne suffit pas pour atteindre la norme maximale - huit comprimés.
  Les comprimés solubles sont toujours pris en fin de repas ou après celui-ci.
• Poudre de nimésulide
  Le contenu du sachet est dissous dans l'eau. La poudre est versée dans un demi-verre de liquide et une suspension est obtenue.
  Prenez la solution après les repas. La norme quotidienne est de deux sachets.
• Gel (pommade) Nimésulide
  En externe, le produit est utilisé pour soulager la douleur et l’inflammation en délivrant la substance directement à l’endroit du problème. Le médicament est appliqué sur la peau, zone où le signal de douleur est projeté.
  N'utilisez pas de pommade ou de gel plus de quatre fois par jour, en frottant avec des mouvements légers. Appliquez trois centimètres de produit à la fois.
  Le médicament ne doit pas être utilisé sur une peau irritée ou sur des plaies ouvertes.

Surdosage

Si la dose est trop élevée pour le patient, son organisme peut signaler des réactions similaires à des effets secondaires :

• somnolence,
• nausée,
• vertiges,
• vomir,
• les changements de pression,
• maux d'estomac,
• réactions anaphylactiques.

Dans ces cas, le nimésulide est arrêté. Vous devriez consulter un médecin pour un traitement symptomatique.

Pendant la grossesse

Il est interdit d'utiliser des préparations de nimésulide en portant un enfant. Cela est dû au fait que la substance affecte la synthèse des prostaglandines. Ils ont pour fonction de participer au travail.

Grossesse post-terme possible ou autres troubles. Dans la pratique mondiale, ces médicaments ne sont pas prescrits aux femmes enceintes.

Compatibilité avec l'alcool

Il est inacceptable d'utiliser des médicaments Nimesil et de boire de l'alcool. Les conséquences peuvent être très graves. Le foie reçoit un coup dévastateur d’une grande force.

Méloxicam ou Nimésulide ?

Médicaments ayant des effets similaires. Tous deux appartiennent au groupe, sélectif.

Si le patient Problèmes sérieux avec la fonction hépatique, le nimésulide fait partie des médicaments contre-indiqués. Dans ce cas, il est permis de le remplacer par du méloxicam, qui ne présente pas de telles contre-indications.

Vous pouvez faire de même si le foie est sollicité lors de la prise de nimésulide.

Prix

Le coût du produit peut varier selon les pharmacies, approximativement le prix moyen est indiqué :

Analgésiques similaires

Produits contenant du nimésulide, qui sont des analogues :

• le mésulide,
• prolide,
• flottant,
• niais,
• l'améoline,
• nimulex,
• coxtrale,
• novolide,
• le nimésulide,
• Nimika.

Nimésulide (Nimesil) – mode d'emploi, analogues, avis, prix

Merci

Nimésulide est une substance appartenant à la classe médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) , qui a d'excellents effets et est inclus dans de nombreux médicaments. Le nimésulide est disponible sur le marché pharmaceutique sous diverses formes galéniques : poudres, comprimés, gels, suppositoires, sirop, pommade, etc. Cela permet aux médicaments d'être utilisés en externe, localement et en interne pour supprimer processus inflammatoire, éliminant la douleur et abaissant la température. Le haut degré de sécurité, d'efficacité, ainsi que la prévalence généralisée des maladies inflammatoires et du syndrome douloureux qu'elles provoquent, ont déterminé large application Médicaments nimésulide.

Nimésulide - description

Le nom chimique du nimésulide est N-(4-Nitro-2-phénoxyphényl) méthanesulfonamide, ce qui montre que le médicament appartient au groupe sulfamides. Pour comprendre l’effet du nimésulide, il est nécessaire de connaître la pathogenèse de la réponse inflammatoire. Ainsi, dans les cellules de tous organes et tissus, il y a une cascade de réactions au cours desquelles l'acide arachidonique, et se transforme en prostaglandines. Ce sont les prostaglandines qui assurent le développement de la réaction inflammatoire en augmentant la libération de liquide dans les tissus (formation d'œdème), affectant récepteurs de la douleur(douleur), augmentation de la température locale et générale et rougeur des tissus, ainsi qu'une activité fonctionnelle altérée. Les prostaglandines déclenchent une cascade de réactions conduisant au développement de signes d'inflammation (douleur, gonflement, rougeur, chaleur, dysfonctionnement) et soutiennent, à l'avenir, ce processus pathologique.

Le nimésulide a la propriété d'arrêter la synthèse des prostaglandines en bloquant l'enzyme cyclooxygénase (COX), qui joue un rôle clé dans le processus de leur production. En conséquence, le nimésulide, arrêtant la synthèse des prostaglandines, arrête le maintien de la réaction inflammatoire. L’inflammation ne progresse pas et tous ses signes (douleur, gonflement, rougeur, chaleur, dysfonctionnement) disparaissent également.

Le nimésulide se compare avantageusement aux AINS de première génération, par exemple l'aspirine. Le fait est que le corps humain contient deux COX : COX-1 et COX-2. La COX-1 protège normalement les muqueuses de l'estomac, des reins et des plaquettes, mais la COX-2 est responsable du développement de l'inflammation. Les médicaments AINS de première génération arrêtent l’action de la COX-1 et de la COX-2, ce qui entraîne une liste impressionnante d’effets secondaires au niveau du tractus gastro-intestinal, notamment la formation d’ulcères d’estomac « à l’aspirine ». Et les AINS des 2e et 3e générations, dont le nimésulide, n'agissent sélectivement que sur la COX-2, arrêtant l'inflammation et sans provoquer d'effets secondaires aussi graves. Malheureusement, avec l'augmentation des doses, la sélectivité de l'action diminue, ce qui entraîne des effets secondaires plus graves et un risque accru de lésions du tractus gastro-intestinal et des reins. De plus, le nimésulide est peu allergène et peut donc être utilisé par les personnes souffrant de hypersensibilitéà d'autres médicaments du groupe AINS.

En raison de la suppression sélective de l'activité de la cyclooxygénase, le nimésulide est classé comme un groupe de médicaments - les inhibiteurs sélectifs de la COX-2.

Formulaire de décharge

Médicaments avec ingrédient actif Le nimésulide est actuellement disponible sous les formes suivantes :
1. Des pilules.
2. Les comprimés sont solubles - dispersibles.
3. Poudre pour préparer une suspension.
4. Suspension (sirop).
5. Gel (pommade).

Ces formes posologiques sont produites sous différents noms et par différentes sociétés pharmaceutiques, mais elles contiennent toutes du nimésulide comme ingrédient actif. Par conséquent, vous pouvez choisir la forme la plus pratique à utiliser.

Nom des médicaments contenant du nimésulide

En raison de gros montant divers médicaments contenant du nimésulide, nous listons les principaux noms commerciaux disponibles en russe et en ukrainien marchés pharmaceutiques, ainsi que leurs formes galéniques :

• Nimésulide (comprimés);
• Nimésulide Maxpharma (comprimés);
• Nise (comprimés, comprimés dispersibles, suspension, gel) ;
• Nimésil (poudre);
• Nimulid (comprimés sublinguaux, comprimés ordinaires, gel, suspension) ;
• Nimika (comprimés dispersibles);
• Némulex (poudre);
• Novolid (comprimés);
• Koxtral (comprimés);
• Mésulide (poudre, comprimés);
• Flolid (poudre et comprimés);
• Prolide (comprimés dispersibles);
• Aponil (comprimés);
• Aulin (poudre et comprimés) ;
• Ameolin (comprimés);
• Actasulide (comprimés).

Malgré leurs noms différents, tous ces médicaments contiennent du nimésulide. De plus, les médicaments sont disponibles sous différentes formes posologiques, vous permettant ainsi de choisir la meilleure option. En fait, tous sont des médicaments synonymes, puisque la substance active est la même.

Regardons ce que signifient les noms communs des médicaments à base de nimésulide :

• La poudre de nimésulide - correctement appelée granulés pour préparer une suspension, se trouve dans les préparations Nimesil et Nise.
• Nimesulide Maxpharm est un comprimé produit par la société balte Maxpharm.
• Nimésulide Nise – Préparations Nise.
• Gel Nimésulide – gel Nise.
• Suspension ou sirop Nimésulide - Suspension Nise, Nimégesik.
• Pommade au nimésulide - le plus souvent, cela signifie le gel Nise ou la pommade au nimésulide-Darnitsa.
• Nimesil Nimesulide – fait référence au médicament Nimesil.
• Nimésulide 100 est la désignation de comprimés ordinaires dans lesquels la posologie de nimésulide est de 100 mg et diffère des comprimés dispersibles contenant le composant actif de 50 mg.
• Les suppositoires de nimésulide ne sont ni vendus ni produits aujourd'hui.

Composé

Toutes les formes posologiques (poudre, sirop, suspension, pommade, gel, suppositoires, comprimés) contiennent le composé chimique nimésulide comme substance active. Et les composants auxiliaires varient ; chaque forme posologique a une composition spécifique. Pour ne pas tout énumérer composants chimiques, inclus dans diverses formes posologiques de nimésulide, nous nous concentrerons uniquement sur ceux qui ont un potentiel allergique élevé. Donc, aux allergènes du nimésulide différentes formes les rejets comprennent les substances suivantes :

1. Comprimés et comprimés dispersibles - amidon de maïs, talc, aspartame.
2. Gel (pommade) – alcools, thimérosal (composé du mercure).
3. Poudre – amidon de maïs, aspartame.
4. Suspension (sirop) – saccharose, gomme xanthane, colorant jaune de quinoléine WS, arôme ananas.

Action et effets thérapeutiques

Le nimésulide possède trois propriétés principales caractéristiques de tous les AINS : des effets antipyrétiques, analgésiques et anti-inflammatoires. De plus, le médicament réduit l’adhésion des plaquettes les unes aux autres, réduisant ainsi la formation de thrombus et fluidifiant le sang. L'effet anti-inflammatoire du nimésulide consiste non seulement à bloquer la production de prostaglandines, mais également à réduire la libération d'histamine, réduisant ainsi considérablement le bronchospasme. La suppression de la réponse inflammatoire, en plus des mécanismes directs, s'effectue également indirectement en arrêtant la synthèse des cytokines - substances qui soutiennent la réponse inflammatoire. L'arrêt de la synthèse des cytokines est obtenu par la libération du facteur de nécrose tumorale (TNF).

L'utilisation du nimésulide dans le traitement de l'arthrite et des pathologies articulaires n'entraîne pas de destruction du cartilage, contrairement à l'indométacine, etc. Forte et bon effet Le nimésulide dans le traitement de l’arthrite est également dû à l’effet du médicament sur les récepteurs des glucocorticoïdes, ce qui peut augmenter considérablement la gravité et la durée de l’effet anti-inflammatoire. Autrement dit, le nimésulide a le même effet que si une personne prenait des glucocorticoïdes (hormones) à petites doses.

Indications pour l'utilisation

Toutes les formes posologiques de nimésulide sont utilisées pour soulager la réaction inflammatoire, soulager la douleur et réduire la fièvre. Le nimésulide élimine uniquement les symptômes des maladies, accompagnés de douleur, d'inflammation et de fièvre, mais n'affecte en rien l'évolution de la pathologie elle-même. Autrement dit, le nimésulide est un médicament symptomatique classique qui soulage parfaitement la fièvre, supprime l'inflammation et soulage la douleur. C'est pour éliminer les symptômes énumérés que le nimésulide est utilisé en présence des conditions pathologiques suivantes :

• polyarthrite rhumatoïde;
• arthrite de toute origine (psoriasique, etc.) ;
• la maladie de Bekhterev ;
• douleurs articulaires (arthralgie) ;
• douleurs musculaires (myalgie) ;
• douleurs dues à une blessure (ecchymoses, entorses, ruptures de ligaments et de tendons, etc.) ;
• syndrome douloureux après chirurgie;
• bursite (inflammation de la capsule articulaire);
• tendinite (inflammation des tendons);
• algodisménorrhée (règles douloureuses) ;
• mal de tête;
• mal aux dents;
• rhumatismes des articulations et extra-articulaires;
• syndrome articulaire avec goutte au stade aigu;
• douleur dans la gorge et dans d'autres organes avec maladies aiguës système respiratoire(par exemple, infections respiratoires aiguës, ARVI, maux de gorge, etc.) ;
• syndrome douloureux aigu de toute localisation (douleurs musculaires, ligamentaires, articulaires, contusions, etc.);
• température lors de processus infectieux et inflammatoires aigus, y compris dans le système respiratoire (bronchite, rhinite, sinusite, amygdalite, etc.) ;
• sciatique;
• lumbago.

Dans presque tous les cas, le nimésulide peut être utilisé en externe et en interne. L'usage externe consiste à traiter le point sensible avec du gel. Le produit est pris par voie orale sous forme de comprimés, comprimés dispersibles, poudre, sirop et suspension.

Mode d'emploi

La fréquence d'administration des préparations de nimésulide, la durée du traitement ainsi que la posologie sont déterminées par la gravité des symptômes de la pathologie, conditions générales personne, maladies concomitantes, l'âge et la forme de libération du médicament. Cependant, il existe des schémas généraux : les enfants reçoivent le médicament sous forme de granulés ou de sirop prêt à l'emploi, et les adultes - sous forme de granulés ou de comprimés. Les comprimés ne sont pas recommandés pour le traitement des enfants de moins de 12 ans - il est préférable d'utiliser des sirops et des suspensions, ainsi que des poudres pour leur préparation. Le gel comme remède local externe peut être utilisé aussi bien chez les enfants que chez les adultes. Considérons les règles d'application Formes variées nimésulide seul.

Comprimés de nimésulide

Les comprimés peuvent être réguliers ou dispersibles (Nise), c'est-à-dire solubles dans l'eau. Les comprimés ordinaires de Nimésulide contiennent 100 mg de substance active et les comprimés dispersibles en contiennent 50 mg. Les adultes prennent 100 mg (1 comprimé ordinaire ou 2 comprimés dispersibles) 2 fois par jour. Si cette posologie est inefficace, vous pouvez augmenter la quantité de médicament prise jusqu'au maximum autorisé de 400 mg (4 comprimés réguliers et 8 comprimés dispersibles) par jour.

Il est préférable de prendre les comprimés avant les repas. Cependant, ils peuvent provoquer des maux d’estomac après avoir pris le médicament avant les repas. Ensuite, vous devez prendre les comprimés après ou pendant les repas. Mais les comprimés dispersibles (solubles) doivent toujours être pris en fin ou après un repas. Avant administration, le comprimé dispersible est dissous dans 5 ml (correspondant à 1 cuillère à café) d'eau de boisson propre.

Il n'est pas recommandé de donner du nimésulide sous forme de comprimés aux enfants de moins de 12 ans. Sous forme de comprimés dispersibles, le médicament peut être utilisé chez l'enfant à partir de 3 ans. Dans ce cas, la posologie est calculée en fonction du poids corporel - 3 à 5 mg pour 1 kg de poids, divisés par 2 à 3 fois par jour. Si le poids de l’enfant dépasse 40 kg, la posologie du nimésulide est égale à celle des adultes. C'est pourquoi, chez les enfants de plus de 12 ans, le médicament est utilisé à des doses adultes.

La durée du traitement par les comprimés de Nimésulide est de 15 jours maximum. Vous pouvez prendre les comprimés pendant une période plus courte si les symptômes de douleur et d’inflammation disparaissent rapidement.

Les préparations en comprimés de nimésulide sont des médicaments portant les noms commerciaux Nimesulide Maxpharma, Nimesulide, Nise, Nimulid, Novolid, Koxtral, Mesulide, Flolid, Aponil, Ameolin, Aktasulide.

Les comprimés solubles (dispersibles) de nimésulide sont Nise, Nimulid, Nimika, Prolid.

Poudre de nimésulide

La poudre est diluée dans de l'eau potable pour obtenir une suspension et prise par voie orale. Pour ce faire, le contenu du sachet (100 mg de Nimésulide) est dissous dans 80 à 100 ml d'eau (un demi-verre) et bu après les repas.

Les adultes et adolescents de plus de 12 ans prennent de la poudre de Nimésulide à la dose de 100 mg (1 sachet), 2 fois par jour. Il n'est pas permis d'augmenter la posologie indiquée sans prescription médicale. Les personnes âgées prennent la poudre aux mêmes doses.

Les personnes souffrant d'insuffisance rénale doivent réduire la dose de poudre de nimésulide à 100 mg (1 sachet) par jour.

La durée maximale autorisée d'utilisation continue de la poudre de nimésulide est de 15 jours. Il est préférable de déterminer la dose minimale qui semble efficace et de la prendre seulement aussi longtemps que nécessaire afin de ne pas augmenter le risque d'effets secondaires.

La poudre de nimésulide est une préparation portant les noms commerciaux Nise, Nimesil, Nemulex, Mesulide, Flolid, Aulin.

Suspension ou sirop de nimésulide

1 ml de suspension ou de sirop de Nimésulide contient 10 mg de substance active. Sur cette base, le dosage est calculé. La suspension ou le sirop est destiné à être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans. Les posologies pour les enfants sont calculées en fonction du poids corporel : 1,5 à 3 mg pour 1 kg de poids corporel. Cela signifie qu'un enfant pesant 10 kg doit prendre du nimésulide à la dose de 1,5 * 10 = 15 mg par jour, ce qui correspond à 1,5 ml de sirop ou de suspension. Cette quantité est divisée en 2 à 3 doses par jour. Pour collecter la quantité appropriée de suspension, une seringue doseuse spéciale est incluse dans l'emballage du médicament. La dose maximale autorisée de sirop de nimésulide pour les enfants est de 5 mg pour 1 kg. Si le poids de l'enfant dépasse 40 kg, le calcul de la posologie n'est pas utilisé, mais 100 mg sont utilisés 2 fois par jour, comme chez l'adulte.

Une utilisation continue de nimésulide sous forme de sirop ou de suspension dure au maximum 15 jours. Il est préférable de prendre le médicament pendant une période plus courte, en arrêtant son utilisation immédiatement après la disparition des symptômes et la normalisation de l'état.

La suspension ou le sirop de nimésulide est vendu sous les noms commerciaux Nise et Nimulid.

Gel Nimésulide

Le gel est appliqué localement sur la peau au niveau de la zone douloureuse. Avant d'appliquer le gel, vous devez laver la peau et la sécher soigneusement. À la surface de la peau, dans la zone de douleur la plus intense, fine couche répartir 3 cm de gel en frottant avec de légers mouvements de massage. Il n'est pas nécessaire de frotter le produit. La durée d'utilisation sans interruption est de 10 jours (3 à 4 fois par jour).

Ne pas appliquer le gel sur la peau présentant des surfaces de plaies. Vous devez également protéger vos yeux et vos muqueuses du contact avec le produit. Après avoir appliqué le gel, vous devez vous laver les mains. N'appliquez pas de bandages hermétiques sur la zone où le médicament est appliqué. Après avoir appliqué le médicament, vous devez vous laver les mains avec du savon. Après avoir utilisé le gel, le tube doit être bien fermé.

Le gel de nimésulide est vendu sous les noms de pommade Nise, Nimulid et Nimesulid-Darnitsa.

Le médicament réduit la douleur au site d'application, y compris dans les articulations, réduit la raideur matinale et réduit l'enflure.

Caractéristiques d'utilisation chez les enfants

Tout d'abord, rappelez-vous que les enfants de moins de 3 ans ne peuvent recevoir que du sirop ou une suspension. Les enfants âgés de 3 à 12 ans peuvent prendre du nimésulide sous forme de suspension ou de comprimés dispersibles. En Ukraine, l'utilisation du nimésulide chez les enfants de moins de 12 ans a été totalement interdite, ce qui est associé au risque de développer une hépatite, indiqué par les fabricants. Cependant, dans la pratique des pédiatres en Russie et en Ukraine, après 10 ans d'utilisation du nimésulide chez les enfants, aucun cas de développement d'hépatite n'a été identifié. En Russie, le médicament est utilisé et donne bons résultats, car les avantages dépassent largement les risques possibles.

Le nimésulide est un excellent remède pour lutter au maximum contre la forte fièvre chez les enfants diverses maladies, le plus souvent ARVI. En même temps, le nimésulide est une sorte de remède d'appoint, puisque pour faire baisser la température, il faut d'abord utiliser du paracétamol et de l'ibuprofène en toute sécurité. S'ils ne vous aident pas, vous pouvez alors donner du nimésulide à l'enfant. Autrement dit, vous ne pouvez pas commencer à abaisser la température avec l'utilisation de nimésulide - vous devez d'abord essayer simple et plus des moyens sûrs avec du paracétamol et de l'ibuprofène.

Cependant, lorsque le nimésulide est utilisé chez les enfants aux doses recommandées dans les instructions, le médicament a un effet antipyrétique très puissant. Par conséquent, vous ne devez pas donner à votre enfant une dose standard de nimésulide contre la fièvre - divisez-la en deux. En général, il est nécessaire de sélectionner la dose minimale efficace pour un enfant particulier en réduisant la dose standard. Réduire la dose réduira considérablement le risque d'effets secondaires, ce qui rendra la vie des parents beaucoup plus calme.

Calcul de la dose de Nimésulide pour un enfant

La dose standard de nimésulide est de 1,5 à 3 mg pour 1 kg de poids d'enfant. Dose maximale– 5 mg pour 1 kg de poids. Ainsi, les parents doivent calculer la dose en mg en fonction du poids de l'enfant. Par exemple, si vous pesez 20 kg, vous devez prendre du Nimésulide à la dose de 20 * 1,5 = 30 mg. Il s'agit de la quantité quotidienne, qui est divisée en 2 à 3 fois par jour. Considérant la nécessité de réduire de moitié la dose standard : 30 mg/2 = 15 mg. Nous obtenons la quantité quotidienne de médicament pour un enfant de 15 mg. Nous divisons cela en trois doses et nous obtenons 15 mg/3 = 5 mg à la fois. Ensuite, nous calculons combien de millilitres de sirop doivent être donnés à l'enfant pour qu'il contienne 5 mg de médicament. 1 ml de sirop ou de suspension contient 10 mg. Sur la base du rapport, nous constatons que 0,5 ml de sirop contient 5 mg de nimésulide. Moyens, une seule dose pour un enfant, c'est 0,5 ml de sirop. Si cette dose ne vous aide pas, augmentez-la d'un tiers, jusqu'à 0,75 ml. Si 0,75 ml réduit efficacement la température, arrêtez-vous à cette dose et prenez-la comme dose standard pour votre enfant. Si 0,75 ml ne vous aide pas, augmentez-le de 0,25 ml supplémentaire, et ainsi de suite jusqu'à ce que vous trouviez la dose minimalement efficace pour un enfant en particulier.

En principe, sur 10 ans d'observation, les pédiatres ont été confrontés à plusieurs reprises à de multiples excès de posologie du nimésulide chez les enfants selon raisons diverses– les parents ont donné plus, ou l'enfant a simplement bu le délicieux sirop. Cependant, le principal effet secondaire était un choc nerveux chez les parents ou de légères allergies chez les enfants, qui disparaissaient rapidement d'elles-mêmes. En général, une allergie au nimésulide se développe chez 2 à 5 % des enfants, mais elle est principalement causée par divers additifs aromatiques et aromatisants. Par conséquent, pour éviter cela, vous pouvez utiliser le médicament sous forme de comprimés dispersibles.

Les parents doivent se rappeler que le nimésulide est beaucoup plus sûr que l’association analgine + diphenhydramine, qui est administrée par ambulance pour faire baisser la fièvre persistante. Analgin entraîne des maladies hématopoïétiques, son utilisation est donc interdite dans de nombreux pays développés, non seulement pour les enfants, mais également pour les adultes.

Analogues

Les analogues des médicaments contenant du nimésulide sont des médicaments du groupe des AINS qui ont des effets thérapeutiques similaires, mais contiennent des ingrédients actifs. Les analogues les plus courants du nimésulide sont les médicaments suivants :

• Comprimés d'aminoartrine ;
• Comprimés Artra Chondroïtine 750 ;
• Comprimés Glucosamine et Sulfate de Glucosamine 750 ;
• Comprimés de Chondroxyde ;
• Comprimés d'Amtolmetin Guacil ;
• Comprimés Sustilak;
• Comprimés de Nurofen ;
• Comprimés d'ibuprofène ;
• Comprimés de diclofénac ;
• Comprimés de méloxicam ;
• Comprimés de Sirdalud ;
• Gélules de chondroïtine Arthra ;
• Capsules d'arthrodarine ;
• Capsules Artroker;
• Gélules Diaflex Rompharm;
• Capsules de Diacerein-Mac ;
• Capsules structurantes ;
• Capsules de Chondroïtine-AKOS ;
• Gélules de Chondroïtine-Verte ;
• Capsules de chondroïtine ;
• Lyophilisat ARTRADOL, solution est administré par voie intramusculaire ;
• Lyophilisat de sulfate de chondroïtine, solution administrée par voie intramusculaire ;
• Chondrolife lyophilisat, solution est administrée par voie intramusculaire ;
• Lyophilisat Chondrolone, solution est administrée par voie intramusculaire ;
• Poudre de glucosamine et sulfate de glucosamine, solution prise par voie orale ;
• Poudre et solution de Don, prises par voie orale et injectées par voie intramusculaire ;
• Poudre et solution d'Elbon, prises par voie orale et administrées par voie intramusculaire ;
• Solution de Biartrin, administrée par voie intramusculaire ;
• Solution Vipraxin, administrée par injection ;
• Solution Mucosat, administrée par voie intramusculaire ;
• Solution de Rumalon, administrée par voie intramusculaire ;
• La solution Chondroguard est administrée par voie intramusculaire ;
• Solution de Chondroïtine-Ferein, administrée par voie intramusculaire ;
• Le gel et la pommade de chondroxyde sont utilisés en externe.

La liste des analogues ne comprend que les inhibiteurs sélectifs de la COX-2, c'est-à-dire les médicaments de 2e génération. Les inhibiteurs non sélectifs de la COX-2, tels que l'indométacine, l'aspirine, le paracétamol, etc., ne sont pas inclus dans la liste. La plupart liste complète des analogues peuvent être trouvés dans la pharmacopée, dans la rubrique « Anti-inflammatoires non stéroïdiens » (AINS). Tous les AINS seront des analogues du nimésulide.

Contre-indications

Les préparations de nimésulide ne doivent pas être utilisées si une personne présente les conditions suivantes :

• asthme bronchique associé à des polypes nasaux et à une intolérance à l'aspirine ;
• ulcères ou érosions de la muqueuse gastrique et duodénale ;

Nimésulide

Forme posologique

granulés pour la préparation de suspension pour administration orale

Composition Nimésulide sous forme de granulés

Pour un forfait :

substance active: nimésulide - 0,100 g (100 % de la substance) ;

Excipients : saccharose (sucre) - 1,805 g, hydroxystéarate de macrogol glycéryle - 0,008 g, acide citrique - 0,03 g, maltodextrine - 0,015 g, arôme orange - 0,04 g.

Description

Les granules sont ronds et de forme irrégulière, allant du jaune clair au couleur jaune avec des inclusions de couleur jaune, avec une odeur d'orange. La présence de poudre allant du jaune clair au jaune avec des inclusions jaunes est autorisée.

Groupe pharmacothérapeutique

Pharmacodynamique du médicament

Un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) a des effets anti-inflammatoires, analgésiques, antipyrétiques et antiplaquettaires. Contrairement aux autres AINS, il inhibe sélectivement la cyclooxygénase-2 et inhibe la synthèse des prostaglandines au site de l'inflammation ; a un effet inhibiteur moins prononcé sur la cyclooxygénase-1 (moins susceptible de provoquer des effets secondaires associés à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines dans les tissus sains).

Pharmacocinétique

Succion. L'absorption lorsqu'elle est prise par voie orale est élevée (la prise alimentaire réduit le taux d'absorption sans affecter son degré). Temps pour atteindre la concentration maximale (TCmax) - 1,5 à 2,5 heures Communication avec les protéines plasmatiques - 95 %, avec les érythrocytes - 2 %, avec les lipoprotéines - 1 %, avec les alpha1-glycoprotéines acides - 1 %. La modification de la dose n'affecte pas le degré de liaison.

Distribution. La concentration maximale est de 3,5 à 6,5 mg/l. Volume de distribution - 0,19-0,35 l/kg. Pénètre dans les tissus des organes génitaux féminins, où, après une dose unique, sa concentration est d'environ 40 % de la concentration plasmatique. Pénètre bien dans le milieu acide du site d'inflammation (40%), fluide synovial(43%). Pénètre facilement les barrières histohématiques.

Métabolisme. Métabolisé dans le foie par les monooxygénases tissulaires. Le principal métabolite, le 4-hydroxynimésulide (25 %), a une activité pharmacologique similaire, mais en raison d'une diminution de la taille moléculaire, il est capable de diffuser rapidement à travers le canal hydrophobe de la cyclooxygénase-2 jusqu'au site de liaison actif du groupe méthyle. Le 4-hydroxynimésulide est un composé hydrosoluble dont l'élimination ne nécessite pas de glutathion ni de réactions de conjugaison du métabolisme de phase II (sulfatation, glucuronidation, etc.).

Excrétion. La demi-vie du nimésulide est de 1,56 à 4,95 heures, celle du 4-hydroxynimésulide est de 2,89 à 4,78 heures.

Le 4-hydroxynimésulide est excrété par les reins (65 %) et la bile (35 %) et subit une recirculation entérohépatique.

Indications Nimésulide sous forme de granulés

La douleur aiguë(douleur dans le dos, le bas du dos ; syndrome douloureux dans système musculo-squelettique, y compris les contusions, les entorses et les luxations articulaires ; tendinite, bursite, mal de dents) ;

Traitement symptomatique arthrose (arthrose) avec syndrome douloureux;

Algodisménorrhée primaire.

Le médicament est destiné à thérapie symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation ; Le nimésulide est recommandé en traitement de deuxième intention.

Contre-indications Nimésulide sous forme de granulés

Hypersensibilité au nimésulide ou à d'autres composants du médicament ;

Antécédents de réactions hyperergiques (bronchospasme, rhinite, urticaire) associées à l'utilisation de l'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS, y compris le nimésulide ;

Combinaison complète ou incomplète l'asthme bronchique, polypose récurrente du nez ou des sinus paranasaux avec intolérance à l'acide acétylsalicylique et à d'autres AINS (y compris des antécédents) ;

Antécédents de réactions hépatotoxiques au nimésulide ;

Utilisation concomitante avec d'autres médicaments présentant une hépatotoxicité potentielle (par exemple, d'autres AINS) ;

Chronique maladies inflammatoires intestins (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique) en phase aiguë ;

La période suivant un pontage aorto-coronarien ;

Syndrome de fièvre pour les rhumes et les infections virales respiratoires aiguës ;

Suspicion de crise aiguë pathologie chirurgicale;

Ulcère peptique de l'estomac ou du duodénum en phase aiguë ; lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal; antécédents de perforation ou d'hémorragie gastro-intestinale ;

Des antécédents d'hémorragie cérébrovasculaire ou d'autres maladies accompagnées d'une augmentation des saignements ;

Troubles graves de la coagulation sanguine ;

Insuffisance cardiaque sévère ;

Lourd insuffisance rénale(clairance de la créatinine< 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

Insuffisance hépatique ou toute maladie hépatique active ;

Enfants de moins de 12 ans ;

Période de grossesse et d'allaitement ;

Alcoolisme, toxicomanie ;

Intolérance héréditaire au fructose, déficit en sucrase-isomaltase et syndrome de malabsorption du glucose-galactose ;

Intolérance héréditaire au lactose, altération de l'absorption du glucose-galactose, déficit en lactase.

Soigneusement

Hypertension artérielle, diabète, insuffisance cardiaque compensée, maladie coronarienne, maladies cérébrovasculaires, dyslipidémie/hyperlipidémie, maladie artérielle périphérique, diathèse hémorragique, tabagisme, clairance de la créatinine 30-60 ml/min.

Antécédents de lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal ; infection provoquée par Helicobacter pylori dans l'anamnèse; âge âgé; utilisation antérieure à long terme d'AINS ; lourd maladies somatiques.

Utilisation simultanée avec les médicaments suivants: anticoagulants (par exemple, warfarine), agents antiplaquettaires (par exemple, acide acétylsalicylique, clopidogrel), glucocorticostéroïdes oraux (par exemple, prednisolone), inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (par exemple, citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline).

Grossesse et allaitement

L'utilisation de ce médicament peut nuire à la fertilité féminine et n'est pas recommandée aux femmes planifiant une grossesse. Contre-indiqué pendant la grossesse.

Le traitement doit être arrêté pendant le traitement allaitement maternel.

Mode d'administration et posologie Nimésulide sous forme de granulés

Le contenu du sachet est dissous dans environ 100 ml d'eau à température ambiante (une suspension se forme blanc avec une teinte gris jaunâtre).

La solution préparée ne peut pas être conservée.

Le médicament Nimésulide est utilisé uniquement pour le traitement des patients de plus de 12 ans.

Adultes et enfants de plus de 12 ans : 1 sachet deux fois par jour après les repas. Patients âgés : lors du traitement de patients âgés, nécessité d'une correction dose quotidienne déterminé par le médecin en fonction de la possibilité d'interaction avec d'autres médicaments.

Patients insuffisants rénaux : chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère insuffisance et de gravité modérée (clairance de la créatinine 30-60 ml/min), aucun ajustement posologique n'est nécessaire, tandis que les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine 30-60 ml/min)< 30 мл/мин) препарат Нимесулид противопоказан.

Patients souffrant d'insuffisance hépatique

L'utilisation du nimésulide chez les patients présentant une insuffisance hépatique est contre-indiquée.

Pour réduire le risque d'effets secondaires, il est recommandé de prendre un minimum de dose efficace dans les plus brefs délais.

La dose quotidienne maximale pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans est de 200 mg.

La durée maximale du traitement est de 15 jours.

Effets secondaires du médicament

La fréquence est classée selon les recommandations de l'Organisation Mondiale de la Santé, en fonction de la survenue du cas : très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100,< 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Troubles du système sanguin et lymphatique

Rarement : anémie, éosinophilie, hémorragie ;

Très rare : thrombocytopénie, pancytopénie, purpura thrombocytopénique.

Violations par système immunitaire

Rarement : réactions d'hypersensibilité ;

Très rare : réactions anaphylactoïdes.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Peu fréquent : démangeaisons, éruption cutanée, transpiration excessive;

Rarement : érythème, dermatite ;

Très rare : urticaire, angio-œdème, œdème facial, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).

Violations par système nerveux

Peu fréquent : étourdissements ;

Très rare : maux de tête, somnolence, encéphalopathie (syndrome de Reye).

Les troubles mentaux

Rarement : un sentiment de peur, de nervosité, des cauchemars nocturnes.

Troubles visuels

Rarement : vision floue ;

Très rare : déficience visuelle.

Troubles de l'audition et du labyrinthe

Très rare : vertige.

Troubles cardiovasculaires

Peu fréquent : augmentation de la pression artérielle ;

Rarement : tachycardie, labilité de la pression artérielle, « bouffées de sang » sur la peau du visage, palpitations.

Troubles du système respiratoire

Peu fréquent : essoufflement ;

Très rare : exacerbation de l'asthme bronchique, bronchospasme.

Problèmes gastro-intestinaux

Fréquents : diarrhée, nausées, vomissements ;

Peu fréquent : constipation, flatulences, gastrite, saignement gastro-intestinal, ulcère et/ou perforation de l'estomac ou du duodénum ;

Très rare : douleurs abdominales, dyspepsie, stomatite, selles goudronneuses.

Troubles du foie et des voies biliaires

Souvent : augmentation de l'activité des enzymes hépatiques ;

Très rare : hépatite, hépatite fulminante (y compris mortelle), ictère, cholestase.

Troubles rénaux et urinaires

Rarement : dysurie, hématurie, rétention urinaire ;

Très rare : insuffisance rénale, oligurie, néphrite interstitielle.

Troubles du métabolisme eau-électrolyte

Rarement : hyperkaliémie.

Autres

Peu fréquent : œdème périphérique ;

Rarement : malaise, asthénie ;

Très rare : hypothermie.

Surdosage

Symptômes: apathie, somnolence, nausées, vomissements, douleurs dans la région épigastrique. Ces symptômes sont généralement réversibles grâce à un traitement symptomatique et de soutien. Augmentation possible de la pression artérielle, saignements gastro-intestinaux, insuffisance rénale aiguë, dépression respiratoire, coma, réactions anaphylactoïdes.

Traitement: thérapie symptomatique et de soutien. Il n’existe pas d’antidote spécifique. Si un surdosage est survenu dans les 4 dernières heures, il est nécessaire de faire vomir et/ou d'assurer l'administration. charbon actif(60 à 100 g pour un adulte) et/ou un laxatif osmotique.

La diurèse forcée, l'hémodialyse, l'hémoperfusion, l'alcalinisation des urines sont inefficaces en raison de haut degré liaison du nimésulide aux protéines du plasma sanguin (jusqu'à 97,5 %). Il est nécessaire de surveiller l'état de la fonction rénale et hépatique.

Interaction

Glucocorticostéroïdes augmenter le risque d’ulcères gastro-intestinaux ou de saignements.

Agents antiplaquettaires et inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (SSI), par exemple la fluoxétine, augmentent le risque d'hémorragie gastro-intestinale.

Les AINS peuvent renforcer les effets anticoagulants, tel que warfarine. À cause de risque accru hémorragique, cette association est déconseillée et contre-indiquée chez les patients présentant des troubles sévères de la coagulation. Si le traitement combiné ne peut être évité, une surveillance attentive des paramètres de coagulation sanguine est nécessaire.

Diurétiques

Les AINS peuvent réduire l'effet des diurétiques.

Chez des volontaires sains, le nimésulide réduit temporairement l'excrétion de sodium sous l'influence de furosémide, dans une moindre mesure - l'excrétion du potassium et réduit l'effet diurétique réel.

L'utilisation simultanée de nimésulide et de furosémide entraîne une diminution (d'environ 20 %) de l'aire sous la courbe concentration-temps (AUC) et une diminution de l'excrétion cumulée du furosémide sans modifier la clairance rénale du furosémide.

L'utilisation simultanée de furosémide et de nimésulide nécessite de la prudence chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou cardiaque.

Inhibiteurs et antagonistes de l'ECA récepteurs de l'angiotensine-II

Les AINS peuvent réduire l'effet médicaments antihypertenseurs. Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine 30-80 ml/min), avec utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et de médicaments qui suppriment le système cyclooxygénase (AINS, agents antiplaquettaires), détérioration supplémentaire de la fonction rénale et la survenue d'une insuffisance rénale aiguë, généralement réversible. Ces interactions doivent être prises en compte chez les patients prenant du nimésulide en association avec des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Par conséquent, l’utilisation simultanée de ces médicaments doit être utilisée avec prudence, en particulier chez les patients âgés. Les patients doivent recevoir suffisamment de liquides et fonction rénale doit être étroitement surveillé après le début de l’utilisation concomitante.

Mifépristone

Théoriquement, il est possible de réduire l'efficacité des analogues de la mifépristone et des prostaglandines lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des AINS (y compris l'acide acétylsalicylique) en raison de l'action antiprostaglandine de ces derniers.

Des données limitées indiquent que l'utilisation d'un AINS le même jour qu'un analogue de la prostaglandine n'a pas d'effet bénéfique. influence négative sur l'effet de la mifépristone ou d'un analogue de la prostaglandine sur la dilatation cervicale et la contractilité utérine et ne réduit pas l'efficacité clinique interruption du traitement grossesse.

Il existe des preuves que les AINS réduisent la clairance du lithium, ce qui entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques de lithium et de sa toxicité. Lors de l'utilisation du nimésulide chez des patients sous traitement au lithium, la concentration de lithium dans le plasma sanguin doit être régulièrement surveillée.

Interactions cliniquement significatives avec glibenclamide, théophylline, digoxi, cimétidine et antiacides(par exemple, une combinaison d'hydroxydes d'aluminium et de magnésium) n'a pas été observée.

Le nimésulide inhibe l'activité de l'isoenzyme CYP2C9. Avec l'utilisation simultanée de médicaments substrats de cette enzyme avec le nimésulide, la concentration de ce dernier dans le plasma peut augmenter.

Lors de la prescription de nimésulide moins de 24 heures avant ou après utilisation méthotrexate La prudence est de mise car dans de tels cas, la concentration de méthotrexate dans le plasma sanguin et, par conséquent, les effets toxiques peuvent augmenter.

En raison de leur effet sur les prostaglandines rénales, les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines, tels que le nimésulide, peuvent augmenter la néphrotoxicité. cyclosporines.

instructions spéciales

Les effets secondaires indésirables peuvent être minimisés en utilisant le médicament à la dose efficace minimale avec la durée d'utilisation minimale nécessaire pour soulager la douleur.

Il existe des preuves de cas très rares de réactions hépatiques graves, y compris des cas de décès, associés à l'utilisation de médicaments contenant du nimésulide. Si des symptômes similaires à ceux d'une atteinte hépatique apparaissent (anorexie, démangeaisons, jaunissement peau, nausées, vomissements, douleurs abdominales, assombrissement des urines, augmentation de l'activité des transaminases « hépatiques »), vous devez immédiatement arrêter d'utiliser le médicament Nimésulide et consulter un médecin. Réutilisation Le nimésulide est contre-indiqué chez ces patients.

Des réactions hépatiques, dans la plupart des cas de nature inverse, ont été rapportées lors d'une utilisation à court terme du médicament.

Lors de l'utilisation du médicament Nimésulide, le patient doit s'abstenir de prendre d'autres analgésiques, y compris les AINS (y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2).

Le nimésulide doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant maladies gastro-intestinales antécédents (colite ulcéreuse, maladie de Crohn), car une exacerbation de ces maladies est possible.

Le risque d'hémorragie gastro-intestinale, d'ulcère gastroduodénal/perforation de l'estomac ou du duodénum augmente chez les patients ayant des antécédents d'ulcération gastro-intestinale (colite ulcéreuse, maladie de Crohn), ainsi que chez les patients âgés, avec une augmentation de la dose d'AINS, donc un traitement devrait commencer par le plus bas posologie possible. Il est recommandé à ces patients, ainsi qu'à ceux qui nécessitent l'utilisation simultanée de faibles doses d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments augmentant le risque de complications du tractus gastro-intestinal, de prescrire en outre des gastroprotecteurs (misoprostol ou bloqueurs). pompe à protons).

Les patients ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale, en particulier les patients âgés, doivent signaler à leur médecin tout nouveau symptôme gastro-intestinal (en particulier les symptômes pouvant indiquer un éventuel saignement gastro-intestinal).

Le nimésulide doit être utilisé avec prudence chez les patients prenant des médicaments augmentant le risque d'ulcération ou de saignement (corticostéroïdes oraux, anticoagulants comme la warfarine, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou agents antiplaquettaires comme l'acide acétylsalicylique).

En cas d'hémorragie gastro-intestinale ou d'ulcération gastro-intestinale chez les patients prenant du nimésulide, le traitement par ce médicament doit être immédiatement arrêté.

Compte tenu des cas de déficience visuelle signalés chez les patients prenant d'autres AINS, si une déficience visuelle survient, l'utilisation de Nimésulide doit être immédiatement interrompue et traitée. examen ophtalmologique.

Le médicament peut provoquer une rétention d'eau, donc chez les patients présentant hypertension artérielle, en cas d'insuffisance rénale et/ou cardiaque, le nimésulide doit être utilisé avec une extrême prudence. Si l'état s'aggrave, le traitement par Nimésulide doit être interrompu.

Recherches cliniques et les données épidémiologiques suggèrent que les AINS, surtout à fortes doses et avec utilisation à long terme peut entraîner un faible risque d’infarctus du myocarde ou d’accident vasculaire cérébral. Les données sont insuffisantes pour exclure le risque de tels événements lors de l'utilisation du nimésulide.

Le médicament peut provoquer une rétention d'eau dans le corps.

Patients souffrant d'hypertension artérielle, d'insuffisance rénale et/ou cardiaque, maladie coronarienne maladie cardiaque, maladie artérielle périphérique et/ou maladies cérébrovasculaires, en présence de facteurs de risque de développement de maladies cardiovasculaires (par exemple : hyperlipidémie, diabète sucré, fumeurs), le nimésulide doit être utilisé avec prudence. Si l'état s'aggrave, le traitement par Nimésulide doit être interrompu.

Le médicament contient du saccharose, ceci doit être pris en compte par les patients souffrant de diabète sucré (0,15-0,18 XE pour 100 mg de médicament) et les personnes observant régime hypocalorique. L'utilisation du nimésulide n'est pas recommandée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un déficit en saccharose-isomaltose ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose.

Si des signes de « rhume » ou d’infection virale respiratoire aiguë apparaissent lors de l’utilisation du médicament Nimésulide, le médicament doit être arrêté.

Le nimésulide peut modifier les propriétés des plaquettes, il faut donc faire preuve de prudence lors de l'utilisation du médicament chez les personnes atteintes de diathèse hémorragique. Cependant, le médicament ne remplace pas l'effet préventif de l'acide acétylsalicylique chez maladies cardiovasculaires.

Les patients âgés sont particulièrement sensibles aux effets indésirables des AINS, notamment au risque d'hémorragie gastro-intestinale et de perforation. mettant la vie en danger patient, diminution de la fonction rénale, hépatique et cardiaque. Lors de la prise du médicament Nimésulide pour cette catégorie de patients, une surveillance clinique appropriée est nécessaire.

Il existe des preuves de l'événement Cas rares réactions cutanées(comme la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique) lors de la prise d'AINS, y compris le nimésulide. Aux premières manifestations démangeaison de la peau, des lésions des muqueuses ou d'autres signes d'une réaction allergique, le nimésulide doit être arrêté immédiatement.

Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules. Épouser et de la fourrure.

L'effet du médicament Nimésulide sur l'aptitude à conduire des véhicules et des machines n'a pas été étudié. Par conséquent, pendant la période d'utilisation du médicament Nimésulide, il convient de faire preuve de prudence lors de la conduite de véhicules et potentiellement de l'activité. espèce dangereuse activités qui nécessitent une concentration accrue et une rapidité de réactions psychomotrices.

Forme de libération/posologie

Granulés pour la préparation de suspension pour administration orale, 100 mg.

Conditions de stockage

Dans un endroit sec, à une température ne dépassant pas 25°C.

Garder hors de la portée des enfants

Forme posologique:  Composition des comprimés :

Pour une tablette :

Substance active : nimésulide - 100,0 mg.

Excipients: lactose monohydraté (sucre du lait) - 115,0 mg ; carboxyméthylamidon sodique - 28,0 mg; povidone-K25 - 16,0 mg ; stéarate de magnésium - 3,2 mg ; cellulose microcristalline - 52,2 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 2,0 mg ; eau - 3,6 mg.

Description: Comprimés ronds biconvexes couleur jaune clair, les inclusions jaunes sont autorisées. Groupe pharmacothérapeutique :Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) ATX :  

M.01.A.X Autres anti-inflammatoires non stéroïdiens

M.01.A.X.17 Nimésulide

Pharmacodynamie :

Nimésulide - médicament du groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Il a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. Comme la plupart des AINS, il exerce son effet pharmacologique en inhibant la synthèse des prostaglandines. Contrairement aux AINS classiques, il agit dans le domaine de l'inflammation et supprime principalement la cyclooxygénase de type 2 (COX 2) et, dans une moindre mesure, la COX 1, inhibant la formation de prostaglandines proinflammatoires pathogènes. bloque la libération d'histamine par les mastocytes; inhibe la synthèse de l'élastase, de la métalloprotéase et de la collagénase, protégeant tissu cartilagineux des dommages. La suppression de la libération du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-a) réduit l'effet des kinines.

Pharmacocinétique :

Le nimésulide est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Manger réduit le taux d’absorption sans affecter son étendue. Après avoir pris 1 comprimé à 100 mg concentration maximale(Cmax) dans le plasma sanguin (environ 4 μg/ml) est atteinte en 2-3 heures. La dose du médicament n'affecte pas le degré de liaison. Le lien avec les protéines plasmatiques est supérieur à 95 %. Le volume de distribution est compris entre 0,18 et 0,39 l/kg. Après administration par voie orale pénètre dans la membrane synoviale et atteint une concentration dans le liquide périarticulaire dépassant celle du plasma en 3 à 12 heures.

Après avoir pris 1 comprimé (100 mg), la concentration de nimésulide chez la femme organes reproducteurs atteint 35 à 50 % de sa concentration plasmatique. La liaison aux protéines plasmatiques est réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.

Le nimésulide est métabolisé dans le foie par les monooxygénases tissulaires, presque entièrement métabolisé en métabolite actif (4-hydroxynimésulide).

Demi-vie (T 1/2 ) le nimésulide dure 2 à 5 heures et le métabolite actif dure 3 à 6 heures.

Excrété par les reins sous forme de métabolite libre ou conjugué (50-71 %) et avec la bile (21-29 %).

Les indications:

Pour un traitement symptomatique, réduisant l'intensité de la douleur et de l'inflammation du momentutilisation (n'affecte pas la progression de la maladie) :

polyarthrite rhumatoïde;

syndrome articulaire lors d'une exacerbation de la goutte ;

l'arthrite psoriasique ;

spondylarthrite ankylosante;

ostéochondrose avec syndrome radiculaire;

arthrose;

myalgie d'origine rhumatismale et non rhumatismale ;

inflammation des ligaments, tendons, bursite (y compris inflammation traumatique des tissus mous) ;

syndrome douloureux d'origines diverses(y compris dans période postopératoire, pour les blessures,

algodisménorrhée, maux de dents, maux de tête, arthralgie, ischialgie lombaire). Contre-indications :

Hypersensibilité, association complète ou incomplète d'asthme bronchique, polypose récurrente de la muqueuse nasale ou des sinus paranasaux.

Intolérance à l'acide acétylsalicylique et à d'autres AINS (y compris les antécédents). Lésions érosives et ulcéreuses muqueuse de l'estomac et du duodénum, ​​saignements gastro-intestinaux actifs, saignements cérébrovasculaires ou autres, maladies inflammatoires de l'intestin (maladie de Crohn, colite ulcéreuse) en phase aiguë.

Hémophilie et autres troubles de la coagulation, insuffisance cardiaque chronique décompensée (ICC).

Insuffisance hépatique ou toute maladie hépatique active, antécédents de réactions hépatotoxiques lors de l'utilisation de nimésulide, alcoolisme, toxicomanie, administration simultanée autre hépatotoxique médicaments.

Insuffisance rénale chronique sévère (IRC) (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min), maladie rénale évolutive, hyperkaliémie confirmée.

La période après un pontage aorto-coronarien, une grossesse, une période d'aspiration du sein, enfance jusqu'à 12 ans.

Intolérance au lactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose.

Soigneusement:

Maladie coronarienne (CHD), maladies cérébrovasculaires, insuffisance cardiaque chronique (ICC), maladies artérielles périphériques. Dyslipidémie/hyperlipidémie, données anamnestiques sur le développement de lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, présence d'une infection Helicobacter pylori. Utilisation à long terme d'AINS, utilisation simultanée d'anticoagulants (y compris), d'agents antiplaquettaires (y compris,), de glucocorticoïdes oraux, d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (y compris,).

Insuffisance rénale (clairance de la créatinine 30-60 ml/min), diabète sucré, maladies somatiques graves, vieillesse, tabagisme.

Grossesse et allaitement:

Grossesse

Le nimésulide est contre-indiqué pendant la grossesse (risque d'atonie utérine et de fermeture prématurée). canal artériel chez le fœtus).

Allaitement maternel

Le nimésulide est libéré de lait maternel. Si un traitement par ce médicament est nécessaire, l'allaitement doit être interrompu.

Conseil d'utilisation et posologie :

Adultes et enfants de plus de 12 ans par voie orale, avec quantité suffisante arroser de préférence après les repas. La dose minimale efficace doit être utilisée pour la durée la plus courte possible. Les adultes prennent 1 comprimé par voie orale 2 fois par jour. Si vous souffrez de maladies du tractus gastro-intestinal, il est conseillé de prendre le médicament en fin de repas ou après un repas. La dose quotidienne maximale pour les adultes est de 200 mg. Les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique nécessitent une réduction de la dose quotidienne à 100 mg.

Effets secondaires:

L'incidence des effets secondaires est répartie comme suit : souvent - 1 à 10 % ; rarement - 0,1-1% ; rarement - 0,01-0,1 % ; très rarement - moins de 0,001 %, y compris les cas isolés.

Du système nerveux central: rarement - vertiges ; rarement - peur, nervosité, rêves « cauchemardesques » ; très rarement - maux de tête, somnolence, syndrome de Reye.

Du système cardiovasculaire: rarement - diminution de la tension artérielle ; rarement - tachycardie, « bouffées de sang » sur la peau du visage et la moitié supérieure du corps.

De l'exterieur système génito-urinaire : rarement - gonflement ; rarement - dysurie, hématurie, rétention urinaire ; très rarement - insuffisance rénale, oligurie, néphrite interstitielle.

Du système digestif: souvent - diarrhée, nausées, vomissements, activité accrue des transaminases hépatiques ; rarement - constipation, flatulences, gastrite ; très rarement - douleurs abdominales, stomatite, selles goudronneuses, saignements du tractus gastro-intestinal, ulcère et/ou perforation de l'estomac ou du duodénum, ​​hépatite, incl. fulminante, ictère, cholestase.

De la peau: rarement - démangeaisons, éruption cutanée, transpiration accrue ; rarement - érythème, dermatite ; très rarement - urticaire, angio-œdème, gonflement du visage, érythème polymorphe exsudatif, incl. Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).

Des organes hématopoïétiques: rarement - anémie, éosinophilie ; très rarement - thrombocytopénie, pancytopénie, purpura, hémorragie, prolongation du temps de saignement. Du système respiratoire : rarement - essoufflement ; très rarement - exacerbation d'un asthme bronchique antérieur, bronchospasme.

Des sens: rarement - perception visuelle floue.

Réactions allergiques : rarement - réactions d'hypersensibilité ; très rarement -réactions anaphylactoïdes.

Autres: peu fréquent - hyperkaliémie ; rarement - faiblesse générale; très rarement - hypothermie. Surdosage :

Symptômes: apathie, somnolence, nausées, vomissements, saignements du tractus gastro-intestinal, augmentation de la pression artérielle, insuffisance rénale aiguë, dépression respiratoire.

Traitement: thérapie symptomatique et de soutien. Il n’existe pas d’antidote spécifique. Dans les 4 premières heures suivant un surdosage, il est recommandé de : faire vomir, prendre (1 g/kg de poids corporel). Diurèse forcée, l'hémodialyse est inefficace.

Interaction:

Anticoagulants oraux - il existe un risque plus élevé d'hémorragie en cas de traitement simultané par nimésulide et acénocoumarol. Dans les premiers jours de traitement, une surveillance du temps de prothrombine est nécessaire.

Méthotrexate - en cas d'utilisation simultanée, cela peut augmenter le risque d'effets secondaires.

Héparine (parentérale)- risque accru d'hémorragie.

Lithium- en utilisation simultanée, il augmente la concentration de lithium dans le plasma sanguin. Le risque d'effets secondaires dus à la toxicité du lithium augmente.

Furosémide et diurétiques thiazidiques - Les AINS diminuent l'effet natriurétique. Lors du traitement simultané par nimésulide et furosémide, il est nécessaire de surveiller l'équilibre eau-sel et l'effet diurétique du furosémide.

Inhibiteurs de l'ECA - Les AINS diminuent l'effet antihypertenseur. Si un traitement combiné est nécessaire, cette interaction doit être prise en compte. Ticlopidine - risque accru d'hémorragie en raison de l'action antiplaquettaire synergique.

Bêta-bloquants - lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec le nimésulide, leur effet antihypertenseur diminue.

Cyclosporine - il existe un risque élevé d'augmentation de la néphrotoxicité en cas d'utilisation simultanée avec le nimésulide, en particulier chez les patients âgés.

instructions spéciales:

Doit être surveillé toutes les 2 semaines tests fonctionnels foie. Si des signes d'atteinte hépatique apparaissent (démangeaisons, jaunisse, nausées, vomissements, douleurs abdominales, urines foncées, activité accrue des transaminases hépatiques), vous devez immédiatement arrêter de prendre le médicament et consulter un médecin. Compte tenu des rapports faisant état de troubles visuels chez des patients prenant d'autres AINS, si des troubles visuels surviennent, le traitement doit être immédiatement arrêté et un examen ophtalmologique doit être réalisé. Le médicament peut provoquer une rétention d'eau, donc chez les patients présentant un pression artérielle et en cas de maladie cardiaque doit être utilisé avec une extrême prudence. Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance médicale régulière s'ils prennent, avec le nimésulide, des médicaments dont on sait qu'ils affectent tube digestif. Le médicament ne doit pas être utilisé simultanément avec d’autres AINS. peut réduire l'agrégation plaquettaire, mais il ne remplace pas l'effet préventif des agents antiplaquettaires (y compris) dans les maladies cardiovasculaires. L'utilisation de ce médicament peut nuire à la fertilité féminine et n'est pas recommandée aux femmes planifiant une grossesse.

Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules. Épouser et fourrure.:Pendant la période de prise du médicament, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et lors d'autres activités nécessitant une concentration et une rapidité accrues des réactions psychomotrices. Forme de libération/posologie :

Comprimés 100 mg.

Emballer:

10, 20, 30 comprimés sous blister constitué d'un film de chlorure de polyvinyle et d'une feuille d'aluminium imprimée et vernie.

10, 20, 30, 40, 50 ou 100 comprimés en pots en polyéthylène téréphtalate pour médicaments ou en polypropylène pour médicaments, fermés par des couvercles en polyéthylène haute pression avec commande de première ouverture ou couvercles en polypropylène avec système « pousser-tourner », ou couvercles en polyéthylène basse pression avec première commande d'ouverture.

Une boîte ou 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ou 10 plaquettes thermoformées accompagnées des instructions d'utilisation sont placées dans un emballage en carton (pack).

Conditions de stockage:

Dans un endroit à l'abri de la lumière et à une température ne dépassant pas 25°C.

Garder hors de la portée des enfants.