Instructions d'utilisation du sirop Fluimucil pour les enfants. Avantages du sirop Fluimucil dans le traitement de la toux chez les enfants et les adultes : mode d'emploi, revue des avis sur le médicament. Granulés pour la préparation de solution pour administration orale

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Des instructions d'utilisation détaillées sont publiées sur cette page. Fluimucila. Les formes posologiques disponibles du médicament sont répertoriées (granulés 200 mg, poudre, solution pour inhalation d'antibiotique IT en ampoules, comprimés effervescents 600 mg), ainsi que ses analogues. Des informations sont fournies sur les effets secondaires que Fluimucil peut provoquer et sur les interactions avec d'autres médicaments. En plus des informations sur les maladies pour le traitement et la prévention pour lesquelles le médicament est prescrit (toux avec bronchite, trachéite, laryngite), les algorithmes d'administration, les posologies possibles pour les adultes et les enfants sont décrits en détail, la possibilité d'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement est clarifié. Le résumé de Fluimucil est complété par des avis de patients et de médecins. Composition du médicament.

Mode d'emploi et méthode d'utilisation

Solution

Inhalation

Pour l'aérosolthérapie, 3 à 9 ml d'une solution à 10 % sont pulvérisés dans des appareils à ultrasons et 6 ml d'une solution à 10 % sont pulvérisés dans des appareils dotés d'une vanne de distribution. Durée d'inhalation - 15-20 minutes ; fréquence - 2 à 4 fois par jour. Lors du traitement d'affections aiguës, la durée moyenne du traitement est de 5 à 10 jours ; pour le traitement à long terme des maladies chroniques, la durée du traitement peut aller jusqu'à 6 mois.

En raison de la grande sécurité du médicament, la fréquence d'administration et la dose relative peuvent être modifiées par le médecin dans des limites acceptables, en fonction de l'état du patient et de l'effet thérapeutique. Il n'est pas nécessaire de modifier la dose chez l'adulte lors de l'utilisation du médicament pour traiter des enfants. En cas d'effet sécrétolytique fort, la sécrétion est aspirée et la fréquence des inhalations ainsi que la dose quotidienne sont réduites.

Intratrachéal

Pour laver l'arbre bronchique lors d'une bronchoscopie thérapeutique, utiliser 1 à 2 ampoules ou plus par jour, selon les indications cliniques.

Localement

150 à 300 mg (1,5 à 3 ml) sont instillés dans le conduit auditif externe et les voies nasales (dans le nez) pour 1 procédure.

Par voie parentérale

Administrer par voie intraveineuse (de préférence goutte à goutte ou en jet lent pendant 5 minutes) ou par voie intramusculaire. Adultes - 300 mg (3 ml) 1 à 2 fois par jour ; enfants de 6 à 14 ans - 150 mg (1,5 ml) 1 à 2 fois par jour. La dose quotidienne pour les enfants de moins de 6 ans est de 10 mg/kg de poids corporel ; pour les enfants de moins de 1 an, l'administration intraveineuse d'acétylcystéine n'est possible que pour des raisons de santé en milieu hospitalier. La durée du traitement doit être déterminée en fonction de l'évolution de l'état du patient.

Il convient de noter que l'administration orale du médicament est préférable pour les enfants de moins de 6 ans.

La haute tolérance locale et générale du médicament permet un traitement prolongé.

Pour l'administration intraveineuse, la solution est ensuite diluée avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 % ou une solution de dextrose à 5 % dans un rapport 1:1. La durée du traitement est déterminée individuellement (pas plus de 10 jours).

Chez les patients de plus de 65 ans, la dose minimale efficace est utilisée.

Comprimés effervescents

Le médicament sous forme de comprimés effervescents est prescrit aux adultes à raison de 600 mg (1 comprimé) 1 fois par jour. Avant utilisation, le comprimé effervescent est dissous dans 1/3 de verre d'eau.

Granulés

Les granulés pour préparer une solution pour administration orale sont prescrits aux adultes et aux enfants de plus de 6 ans - 200 mg 2 à 3 fois par jour ; enfants âgés de 2 à 6 ans - 200 mg 2 fois par jour ou 100 mg 3 fois par jour ; enfants âgés de 1 à 2 ans - 100 mg 2 fois par jour.

Chez les nouveau-nés, le médicament est utilisé uniquement pour des raisons de santé, à la dose de 10 mg/kg de poids corporel, sous la stricte surveillance d'un médecin.

Avant utilisation, la quantité requise de granulés est dissoute dans 1/3 de verre d'eau. Les enfants de la première année de vie reçoivent la solution obtenue à boire avec une cuillère ou un biberon.

La durée du traitement est déterminée individuellement. Pour les maladies aiguës, la durée du traitement est de 5 à 10 jours, pour les maladies chroniques, jusqu'à plusieurs mois.

Composé

Acétylcystéine + excipients.

Glycinate de thiamphénicol acétylcystéinate + excipients (antibiotique Fluimucil IT).

Formulaires de décharge

Solution injectable et pour inhalation (parfois appelée à tort sirop).

Comprimés effervescents 600 mg.

Granulés pour la préparation d'une solution pour administration orale 200 mg (parfois appelée à tort poudre).

Lyophilisat pour la préparation de solution injectable et pour inhalation en ampoules (antibiotique Fluimucil IT).

Fluimucil- médicament mucolytique. Liquéfie le mucus, augmente son volume et facilite sa séparation. L'effet de l'acétylcystéine (l'ingrédient actif du médicament Fluimucil) est associé à la capacité de ses groupes sulfhydryle à rompre les liaisons disulfure intra- et intermoléculaires des mucopolysaccharides acides des crachats, ce qui entraîne une dépolarisation des mucoprotéines et une diminution de la viscosité des crachats. . Reste actif en présence d'expectorations purulentes.

Augmente la sécrétion de sialomucines moins visqueuses par les cellules caliciformes, réduit l'adhésion des bactéries aux cellules épithéliales de la muqueuse bronchique. Stimule les cellules muqueuses des bronches dont la sécrétion est lysée par la fibrine. Il a un effet similaire sur les sécrétions formées lors des maladies inflammatoires des organes ORL.

Il a un effet antioxydant grâce à la présence d'un groupe SH capable de neutraliser les toxines oxydantes électrophiles.

L'acétylcystéine pénètre facilement dans la cellule et est désacétylée en L-cystéine, à partir de laquelle le glutathion intracellulaire est synthétisé. Le glutathion est un tripeptide hautement réactif, un puissant antioxydant et cytoprotecteur qui neutralise les radicaux libres et les toxines endogènes et exogènes. L'acétylcystéine prévient l'épuisement et contribue à augmenter la synthèse de glutathion intracellulaire, qui participe aux processus redox des cellules, favorisant la détoxification des substances nocives. Ceci explique l'effet de l'acétylcystéine comme antidote à l'intoxication au paracétamol.

Protège l'alpha1-antitrypsine (inhibiteur de l'élastase) des effets inactivants du HOCl, un agent oxydant produit par la myéloperoxydase des phagocytes actifs. Il a également un effet anti-inflammatoire (en supprimant la formation de radicaux libres et de substances réactives contenant de l'oxygène responsables du développement de l'inflammation dans le tissu pulmonaire).

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est pris par voie orale, il est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. Pénètre dans l'espace intercellulaire, principalement distribué dans le foie, les reins, les poumons et les sécrétions bronchiques. Pénètre à travers la barrière placentaire. Rapidement désacétylé en cystéine dans le foie. Dans le plasma, on observe un équilibre mobile d'acétylcystéine libre et de ses métabolites (cystéine, cystine, diacétylcystine), libres et liés aux protéines plasmatiques. Il est excrété dans l'urine sous forme de métabolites inactifs (sulfates inorganiques, diacétylcystéine), une petite partie est excrétée sous forme inchangée par les intestins.

Les indications

maladies respiratoires accompagnées d'une altération de l'écoulement des crachats (y compris bronchite, trachéite, bronchiolite, pneumonie, bronchectasie, fibrose kystique, abcès du poumon, emphysème pulmonaire, laryngotrachéite, maladies pulmonaires interstitielles, atélectasie pulmonaire (due au blocage des bronches par un bouchon muqueux)) ;
otite catarrhale et purulente, sinusite, incl. sinusite (pour faciliter le passage des sécrétions) ;
pour éliminer les sécrétions visqueuses des voies respiratoires dans des conditions post-traumatiques et postopératoires ;
préparation à la bronchoscopie, à la bronchographie, au drainage par aspiration ;
pour le lavage des abcès, des voies nasales, des sinus maxillaires, de l'oreille moyenne, du traitement des fistules, du champ opératoire lors d'opérations sur la cavité nasale et l'apophyse mastoïde ;
avec des formes non spécifiques concomitantes d'infections respiratoires pour améliorer le drainage, y compris les lésions caverneuses, avec des infections mycobactériennes.

Contre-indications

ulcère gastroduodénal de l'estomac et du duodénum en phase aiguë;
période de lactation;
enfants de moins de 2 ans (pour les granulés pour la préparation d'une solution pour administration orale) ;
enfants et adolescents jusqu'à 18 ans (pour les comprimés effervescents) ;
anémie;
leucopénie;
thrombocytopénie;
hypersensibilité à l'acétylcystéine.

instructions spéciales

Pour les patients souffrant d'asthme bronchique et de bronchite obstructive, l'acétylcystéine doit être prescrite avec prudence sous surveillance systématique de la perméabilité bronchique.

Avec une injection intramusculaire peu profonde du médicament et en présence d'une sensibilité accrue, une sensation de brûlure légère et passagère peut apparaître et il est donc recommandé d'injecter le médicament profondément dans le muscle.

L'ampoule Fluimucil est ouverte avant utilisation. Une ampoule ouverte peut être conservée au réfrigérateur pendant 24 heures, période pendant laquelle le médicament ne peut être utilisé que par inhalation.

La solution Fluimucil ne doit pas entrer en contact avec des surfaces en caoutchouc ou en métal.

Prescrit avec prudence pour les ulcères peptiques de l'estomac et du duodénum en rémission, les varices de l'œsophage, l'hémoptysie, l'hémorragie pulmonaire, l'asthme bronchique (en cas d'administration intraveineuse, le risque de développer un bronchospasme augmente), les maladies des glandes surrénales, du foie et/ou des reins. échec, l'hypertension artérielle, ainsi que pour les enfants de moins de 6 ans.

Effet secondaire

toux réflexe;
irritation des voies respiratoires;
rhinorrhée;
stomatite;
bronchospasme;
brûlure au site d'injection;
démangeaison de la peau;
urticaire;
altération de la fonction hépatique et/ou rénale (en cas d'utilisation à long terme).

Interactions médicamenteuses

L'utilisation simultanée de Fluimucil avec des antitussifs peut augmenter la stagnation des crachats en raison de la suppression du réflexe de toux.

Lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des antibiotiques, tels que les tétracyclines (à l'exclusion de la doxycycline), l'ampicilline, l'amphotéricine B, ils peuvent interagir avec le groupe thiol de l'acétylcystéine, ce qui entraîne une diminution de l'activité des deux médicaments, donc l'intervalle entre la prise d'acétylcystéine et les antibiotiques doivent durer au moins 2 heures.

L'utilisation simultanée de Fluimucil et de nitroglycérine peut entraîner une augmentation de l'effet vasodilatateur de cette dernière.

L'acétylcystéine réduit l'effet hépatotoxique du paracétamol.

Pharmaceutiquement incompatible avec d'autres solutions médicamenteuses.

Analogues du médicament Fluimucil

Analogues structurels de la substance active :

N-AC-ratiopharm;
N-acétylcystéine;
Acestine;
Acétylcystéine ;
Solution d'acétylcystéine pour inhalation 20% ;
Solution injectable d'acétylcystéine à 10 % ;
Injection d'ACC ;
ACC Long ;
Vicks Actif ExpectoMed ;
Mukobène ;
Mucomiste ;
Mukonex;
Fluimucil;
Exomyuk 200.

Utilisation chez les enfants

Contre-indiqué chez l'enfant de moins de 2 ans (pour les granulés). Contre-indiqué chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans (comprimés effervescents).

Pour les enfants de moins de 1 an, l'administration intraveineuse d'acétylcystéine n'est possible que pour des raisons de santé en milieu hospitalier.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant la grossesse, l'utilisation de Fluimucil n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.

S'il est nécessaire de prescrire le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

Numéro d'enregistrement PN 012975/01-180907

Nom commercial du médicament: Fluimucil®

Dénomination commune internationale: Acétylcystéine

Forme posologique: comprimés effervescents.

Composé. Un comprimé contient : substance active- acétylcystéine 600 mg ; Excipients : acide citrique, bicarbonate de sodium, aspartame, arôme citron.

Description. Comprimés blancs, ronds, à surface rugueuse, citronnés, odeur légèrement sulfurique.
La solution du médicament obtenue en reconstituant les comprimés dans l'eau doit être légèrement opalescente, avec une odeur et un goût caractéristiques d'arôme de citron.

Groupe pharmacothérapeutique. Agent mucolytique expectorant.

Code ATX: R05СВ01.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamie.
Un agent mucolytique qui fluidifie les crachats, augmente leur volume et facilite la séparation des crachats. L'action est associée à la capacité de la sulfhydryl ipynn acétylcystéine libre à rompre les liaisons disulfure intra- et intermoléculaires des mucopolysaccharides acides des crachats, ce qui entraîne une dépolymérisation des mucoprotéines et une diminution de la viscosité des crachats. Reste actif contre les crachats purulents.
Augmente la sécrétion de sialomucines moins visqueuses par les cellules caliciformes, réduit l'adhésion des bactéries aux cellules épithéliales de la muqueuse bronchique. Stimule les cellules muqueuses des bronches dont la sécrétion est lysée par la fibrine. Il a un effet similaire sur les sécrétions formées lors des maladies inflammatoires des organes ORL. Il a un effet antioxydant grâce à la présence d'un groupe SH capable de neutraliser les toxines oxydatives électrophiles. L'acétylcystéine pénètre facilement dans la cellule et est désacétylée en L-cystéine, à partir de laquelle le glutathion intracellulaire est synthétisé. Le glutathion est un tripeptide hautement réactif, un puissant antioxydant, cytoprotecteur qui piège les radicaux libres et les toxines endogènes et exogènes. L'acétylcystéine prévient l'épuisement et contribue à augmenter la synthèse de glutathion intracellulaire, qui intervient dans les processus redox des cellules, favorisant ainsi la détoxification des substances nocives. Ceci explique l'effet de l'acétylcystéine comme antidote à l'intoxication au paracétamol.
Protège l'alpha 1-antitrypsine (inhibiteur de l'élastase) des effets inactivants de HOC1, un agent oxydant produit par la myéloperoxydase des phagocytes actifs. Il a également un effet anti-inflammatoire (en supprimant la formation de radicaux libres et de substances réactives contenant de l'oxygène responsables du développement de l'inflammation dans le tissu pulmonaire).

Pharmacocinétique.
Fluimucil est bien absorbé lorsqu'il est pris par voie orale. Elle est immédiatement désacétylée en cystéine dans le foie. Dans le sang, on observe un équilibre mobile d'acétylcystéine libre et de ses métabolites (cystéine, cystine, diacétylcystéine), libres et liés aux protéines plasmatiques. En raison de l'effet élevé de « premier passage » à travers le foie, la biodisponibilité de l'acétylcystéine est d'environ 10 %. L'acétylcystéine pénètre dans l'espace intercellulaire et est principalement distribuée dans le foie, les reins, les poumons et les sécrétions bronchiques.
La concentration plasmatique maximale est atteinte 1 à 3 heures après l'administration orale et est de 15 mmol/l, la liaison aux protéines plasmatiques est de 50 %. T1/2 est d'environ 1 heure, en cas de cirrhose du foie, elle augmente jusqu'à 8 heures. Il est excrété par les reins sous forme de métabolites inactifs (sulfates inorganiques, diacétylcystéine), une petite partie est excrétée sous forme inchangée par les intestins. Pénètre à travers la barrière placentaire.

Indications pour l'utilisation

Troubles de l'écoulement des crachats : bronchite, trachéite, bronchiolite, pneumonie, bronchectasie, mucoviscidose, abcès du poumon, emphysème, laryngotrachéite, maladies pulmonaires interstitielles, atélectasie pulmonaire (due au blocage des bronches par un bouchon muqueux). Otite moyenne catarrhale et purulente, sinusite, sinusite (facilitation de l'écoulement des sécrétions).
Élimination des sécrétions visqueuses des voies respiratoires dans des conditions post-traumatiques et postopératoires.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'acétylcystéine, ulcère peptique de l'estomac et du duodénum au stade aigu, enfants de moins de 18 ans, période de lactation.

Soigneusement- Ulcère gastroduodénal de l'estomac et du duodénum, varices de l'œsophage, hémoptysie, hémorragie pulmonaire, phénylcétonurie, asthme bronchique, maladies des glandes surrénales, insuffisance hépatique et/ou rénale, hypertension artérielle.

Utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement.

Le médicament n'est prescrit pendant la grossesse que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.
S'il est nécessaire de prescrire le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

Conseils d'utilisation et doses

À l'intérieur. Adultes : 1 comprimé effervescent à 600 mg dissous dans 1/3 de verre d'eau et à prendre une fois par jour.
La durée du traitement doit être évaluée individuellement. Pour les maladies aiguës, la durée du traitement est de 5 à 10 jours ; dans le traitement des maladies chroniques - jusqu'à plusieurs mois (sur recommandation d'un médecin).

Effet secondaire

Dans de rares cas, possible : nausées, brûlures d'estomac, sensation de plénitude dans l'estomac, vomissements, diarrhée, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, saignements de nez, acouphènes. Lors de la prise d'acétylcystéine, des cas de bronchospasme, de collapsus, de stomatite et de diminution de l'agrégation plaquettaire ont été décrits.

Surdosage

L'acétylcystéine, lorsqu'elle est prise à la dose de 500 mg/kg/jour, ne provoque pas de signes et symptômes de surdosage.

Interaction avec d'autres médicaments

L'utilisation combinée d'acétylcystéine avec des antitussifs peut augmenter la stagnation des crachats en raison de la suppression du réflexe de toux. Lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des antibiotiques tels que les tétracyclines (à l'exclusion de la doxycycline), l'ampicilline et l'amphotéricine B, ils peuvent interagir avec le groupe thiol de l'acétylcystéine, ce qui entraîne une diminution de l'activité des deux médicaments. Par conséquent, l'intervalle entre les doses de ces /? les médicaments doivent durer au moins 2 heures.
L'utilisation simultanée d'acétylcystéine et de nitroglycérine peut entraîner une augmentation des effets vasodilatateurs et désagrégants de cette dernière. L'acétylcystéine élimine les effets toxiques du paracétamol.

instructions spéciales

Pour les patients souffrant d'asthme bronchique et de bronchite obstructive, l'acétylcystéine doit être prescrite avec prudence sous surveillance systématique de la perméabilité bronchique. Le médicament contient de l'aspartame, son utilisation chez les patients atteints de phénylcétonurie n'est donc pas recommandée.
La présence d'une légère odeur sulfurique est l'odeur caractéristique de la substance active.
Lors de la dissolution de l'acétylcystéine, vous devez utiliser des récipients en verre et éviter tout contact avec des surfaces métalliques et en caoutchouc.

Formulaire de décharge

Comprimés effervescents 600 mg.
2 ou 10 comprimés sous plaquette (blister) en feuille d'aluminium laminée [polyamide - aluminium - polyéthylène / polyéthylène - aluminium].
1 ou 2 plaquettes thermoformées (10 comprimés chacune) ou 5 ou 10 plaquettes thermoformées (2 comprimés chacune) accompagnées du mode d'emploi sont placées dans une boîte en carton.

Conditions de stockage

Conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Garder hors de la portée des enfants.

Date de péremption

3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de délivrance en pharmacie

Sur le comptoir.

Entreprise fabricant
Zambon Suisse SA,
Via Industry 13, CH-6814 Cadempino, Suisse.

Envoyez les réclamations concernant la qualité du médicament à ::
Bureau de représentation de JSC "Zambon S.P.A." (Italie):
Russie, 121002 Moscou, voie Glazovsky, 7, bureau 17.

Fluimucil est un médicament mucolytique expectorant. La notice d'utilisation indique que les granulés 200 mg, la poudre, la solution pour inhalation d'antibiotique IT en ampoules, les comprimés effervescents 600 mg sont prescrits pour les maladies respiratoires. Selon les experts, ce médicament aide à traiter la toux et la fluidité des expectorations.

Forme et composition de la version

Fluimucil est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Solution injectable et pour inhalation (parfois appelée à tort sirop).
Comprimés effervescents 600 mg.
Granulés pour la préparation d'une solution pour administration orale 200 mg (parfois appelée à tort poudre).
Lyophilisat pour la préparation de solution injectable et pour inhalation en ampoules (antibiotique Fluimucil IT).

1 comprimé contient 600 mg d'acétylcystéine et des substances supplémentaires : bicarbonate de sodium, acide citrique, arôme citron, aspartame.

1 sachet de granulés contient 200 mg d'acétylcystéine, excipients : bêta-carotène, aspartame, sorbitol, arôme orange.

1 ml de solution pour inhalation et injection contient 100 mg d'acétylcystéine, 1 ampoule contient 300 mg d'acétylcystéine, substances supplémentaires : hydroxyde de sodium, édétate disodique, eau.

Acétylcystéinate de glycinate de thiamphénicol et excipients (antibiotique Fluimucil IT).

Le médicament est accompagné d'instructions avec une description détaillée.

Indications pour l'utilisation

Avec quoi Fluimucil aide-t-il ? Les comprimés sont prescrits :

lavage des voies nasales, de l'oreille moyenne, des sinus maxillaires, des abcès, des fistules, traitement de la zone d'intervention lors d'opérations sur l'apophyse mastoïde ou la cavité nasale ;
otite, sinusite (catarrhale et purulente);
faciliter la libération des sécrétions visqueuses du système respiratoire (conditions post-traumatiques et postopératoires) ;
préparation au drainage par aspiration, bronchographie, bronchoscopie ;
écoulement difficile des crachats en raison d'une pathologie du système respiratoire (laryngotrachéite, trachéite, bronchite, pneumonie, bronchiolite, abcès du poumon, emphysème, mucoviscidose, bronchectasie, atélectasie, provoquée par une obstruction des bronches par un bouchon muqueux).

Mode d'emploi

Solution de fluimucil

Inhalation

En cas d'effet sécrétolytique fort, la sécrétion est aspirée et la fréquence des inhalations ainsi que la dose quotidienne sont réduites. Le mélange thérapeutique ne peut pas être placé dans un nébuliseur à ultrasons, car il détruit rapidement le principe actif Fluimucil. Il est conseillé d'utiliser un dispositif compresseur pour l'inhalation, qui offre un réglage idéal pour la taille des particules inhalées du médicament.

Intratrachéal

Pour laver l'arbre bronchique lors d'une bronchoscopie thérapeutique, utiliser 1 à 2 ampoules ou plus par jour, selon les indications cliniques.

Localement

150 à 300 mg (1,5 à 3 ml) sont instillés dans le conduit auditif externe et les voies nasales (dans le nez) pour 1 procédure.

Par voie parentérale

La durée du traitement doit être déterminée en fonction de l'évolution de l'état du patient. Il convient de noter que l'administration orale du médicament est préférable pour les enfants de moins de 6 ans. La haute tolérance locale et générale du médicament permet un traitement prolongé.

Comprimés effervescents

Fluimucil se prend par voie orale (solution – 1 comprimé dans 1/3 verre d'eau). Schéma posologique recommandé pour les adultes : 1 comprimé une fois par jour. La durée de l'évolution thérapeutique est déterminée individuellement : évolution aiguë de la maladie : 5 à 10 jours ; évolution chronique de la maladie : jusqu'à plusieurs mois.

Granulés pour la préparation de solution pour administration orale

Fluimucil se prend par voie orale, après dissolution d'une dose unique dans 1/3 de verre d'eau. Schéma posologique recommandé :

nouveau-nés (uniquement s'il existe des indications vitales et sous contrôle médical) et enfants de moins de 1 an : 10 mg/kg (au biberon ou à la cuillère) ;
enfants de 1 à 2 ans : 2 fois par jour, 100 mg ;
enfants de 2 à 6 ans : 3 fois par jour, 100 mg ou 2 fois par jour, 200 mg ;
enfants de plus de 6 ans et adultes : 2 à 3 fois par jour, 200 mg.

La durée de l'évolution thérapeutique est déterminée individuellement : évolution aiguë de la maladie : 5 à 10 jours ; évolution chronique de la maladie : jusqu'à plusieurs mois.

effet pharmacologique

Fluimucil est un médicament mucolytique qui fluidifie le mucus et favorise son élimination du corps. L'acétylcystéine, grâce à ses propres groupes sulfhydryle, est capable de briser les composés disulfures des mucopolysaccharides acides des crachats, ce qui entraîne une diminution de la viscosité du mucus et une dépolarisation des mucoprotéines.

L'acétylcystéine est également active en présence d'expectorations purulentes. Le médicament Fluimucil a des propriétés anti-adhésives. Le médicament contient un groupe nucléophile thiol SH, qui donne facilement de l'hydrogène et neutralise les radicaux oxydatifs. Cela détermine l'effet antioxydant du médicament.

L'acétylcystéine, pénétrant rapidement dans l'espace intracellulaire, est désacétylée en L-cystéine, qui à son tour participe à la synthèse du glutathion intracellulaire, un cytoprotecteur et un antioxydant qui neutralise les toxines et radicaux libres exogènes et endogènes.

Grâce à ce mécanisme d'action, l'acétylcystéine prévient l'épuisement et stimule la synthèse de glutathion intracellulaire, activant ainsi la détoxification des substances nocives. Ces propriétés du Fluimucil lui permettent d'être utilisé comme antidote en cas d'intoxication au paracétamol.

Avec l'utilisation de Fluimucil, on constate une réduction de la fréquence et de la gravité des exacerbations chez les patients atteints de mucoviscidose et de bronchite chronique. Au cours des essais cliniques du médicament Fluimucil, l'efficacité du traitement à long terme avec ce médicament pour la maladie pulmonaire obstructive chronique a été étudiée.

Le médicament aide à réduire la fréquence des exacerbations de la BPCO et de l'hyperinflation pulmonaire. Le médicament est utilisé dans le traitement de la BPCO. Fluimucil est destiné à un usage interne. Après administration orale, il est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La substance active du médicament pénètre dans l'espace intercellulaire et est distribuée principalement dans le foie, les poumons, les reins et les sécrétions bronchiques.

Contre-indications

thrombocytopénie;
période de lactation;
leucopénie;
enfants de moins de 2 ans (pour les granulés pour la préparation d'une solution pour administration orale) ;
hypersensibilité à l'acétylcystéine;
anémie;
enfants et adolescents jusqu'à 18 ans (pour les comprimés effervescents) ;
ulcère gastroduodénal de l'estomac et du duodénum en phase aiguë.

Effets secondaires

Solution buvable, granulés pour solution, comprimés effervescents :

Dans de rares cas, les effets indésirables suivants peuvent survenir : saignements de nez, acouphènes, troubles du système digestif (sous forme de nausées, brûlures d'estomac, sensation de plénitude dans l'estomac, éruption cutanée, vomissements, diarrhée), urticaire, démangeaisons. . Il existe également des preuves du développement d'un collapsus, d'un bronchospasme, d'une diminution de l'agrégation plaquettaire et d'une stomatite.

Solution injectable et pour inhalation : administration par inhalation :

rhinorrhée, irritation des voies respiratoires, toux réflexe ; rarement – bronchospasme, stomatite ;
injection intramusculaire : éruption cutanée, sensation de brûlure au site d'injection, urticaire ;
en cas de traitement à long terme – troubles fonctionnels des reins/du foie.

Enfants, grossesse et allaitement

Pendant la grossesse, l'utilisation de Fluimucil n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus. Lors de la prescription du médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

Dans l'enfance

Contre-indiqué chez l'enfant de moins de 2 ans (pour les granulés pour la préparation d'une solution pour administration orale) ; dans l'enfance et l'adolescence jusqu'à 18 ans (pour les comprimés effervescents).

instructions spéciales

L'ampoule contenant la solution injectable et pour inhalation doit être ouverte avant utilisation. Après ouverture, le médicament peut être utilisé pendant 24 heures uniquement en inhalation, à condition d'être conservé au réfrigérateur. Avec une injection intramusculaire peu profonde de Fluimucil et en présence d'hypersensibilité, on peut observer le développement d'une sensation de brûlure légère et passagère, il est donc recommandé d'injecter le médicament profondément dans le muscle.

La solution Fluimucil (prête à l'emploi ou obtenue en dissolvant des comprimés ou des granulés) ne doit pas entrer en contact avec des surfaces métalliques/caoutchoucs.

Interactions médicamenteuses

L'utilisation combinée avec des antitussifs qui suppriment le réflexe de toux contribue à la stagnation des crachats.

L'utilisation de tétracyclines (à l'exception de la doxycycline), d'amphotéricine et d'ampicilline entraîne une diminution de l'effet des antibiotiques et de l'acétylcystéine, de sorte que l'intervalle entre la prise de ces groupes de médicaments doit être d'au moins 2 heures.

L'effet antiplaquettaire et vasodilatateur de la nitroglycérine est renforcé lorsqu'il est pris simultanément avec Fluimucil.

L'acétylcystéine peut réduire l'effet toxique du paracétamol sur le foie.

Pharmaceutiquement incompatible avec d'autres solutions médicamenteuses.

Analogues du médicament Fluimucil

Les analogues sont déterminés par la structure :

Mukobène.
Vicks Actif ExpectoMed.
Mucomiste.
Acétylcystéine.
N-acétylcystéine.
Solution d'acétylcystéine pour inhalation.
Exomyuk 200.
Mukonex.
N-AC-ratiopharm.
Acestine.

Conditions et prix des vacances

Le coût moyen de Fluimucil (comprimés effervescents n° 10 à 600 mg) à Moscou est de 146 roubles. Granulés pour préparer une solution de 200 mg - 176 roubles pour 20 sachets. Disponible sans ordonnance.

Conserver à des températures allant jusqu'à 25 C. Tenir hors de portée des enfants. Date de péremption :

solution pour administration orale – 2 ans (après la première ouverture de l'emballage – 15 jours) ;
solution injectable et pour inhalation – 5 ans ;
granulés pour la préparation de solution pour administration orale, comprimés effervescents – 3 ans.

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1 sachet contient le principe actif - acétylcystéine - 200 mg

Action pharmacologique des conditionnements Fluimucil :

Agent mucolytique qui fluidifie le mucus, augmente son volume, facilite la sécrétion et favorise l'expectoration. L'action est associée à la capacité des groupes sulfhydryle libres de l'acétylcystéine à rompre les liaisons disulfure intra- et intermoléculaires des mucopolysaccharides acides des crachats, ce qui conduit à une dépolymérisation des mucoprotéines et à une diminution de la viscosité du mucus (dans certains cas, cela conduit à une augmentation significative du volume des crachats, qui nécessite une aspiration du contenu bronchique).

Reste actif contre les crachats purulents.

N'affecte pas les défenses de l'organisme.

Il a un effet antioxydant grâce à la présence d'un groupe SH capable de neutraliser les toxines oxydantes électrophiles. Protège l'alpha1-antitrypsine (inhibiteur de l'élastase) des effets inactivants du HOCl, un agent oxydant produit par la myéloperoxydase des phagocytes actifs. Il a également un effet anti-inflammatoire (en supprimant la formation de radicaux libres et de substances réactives contenant de l'oxygène responsables du développement de l'inflammation dans le tissu pulmonaire).

Indications d'utilisation de Fluimucil :

Fluimucil est utilisé pour les maladies respiratoires accompagnées de formation d'expectorations à haute viscosité : bronchite aiguë et chronique, pneumonie, bronchectasie, mucoviscidose, asthme bronchique.

Schéma posologique de Fluimucil :

À l'intérieur. Granulés pour la préparation de solution pour administration orale nommer

adultes et enfants de plus de 6 ans - 200 mg 2 à 3 fois par jour ;
enfants âgés de 2 à 6 ans - 200 mg 2 fois/jour ou 100 mg 3 fois/jour ;
enfants âgés de 1 à 2 ans - 100 mg 2 fois par jour.
Chez les nouveau-nés, le médicament est utilisé uniquement pour des raisons de santé, à la dose de 10 mg/kg de poids corporel, sous la stricte surveillance d'un médecin.

La durée du traitement est déterminée individuellement. Pour les maladies aiguës, la durée du traitement est de 5 à 10 jours, pour les maladies chroniques, jusqu'à plusieurs mois.

Contre-indications à l'utilisation de Fluimucil :

ulcère gastroduodénal de l'estomac et du duodénum en phase aiguë;
période de lactation;
hypersensibilité à l'acétylcystéine.

Pendant la grossesse, l'utilisation de Fluimucil n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.

Instructions spéciales:

Lors du traitement de patients diabétiques, il faut tenir compte du fait que les granulés contiennent du saccharose. Lorsque vous travaillez avec le médicament, vous devez utiliser des récipients en verre et éviter tout contact avec des métaux, du caoutchouc, de l'oxygène et des substances facilement oxydables.

Chez les patients présentant un syndrome broncho-obstructif, il doit être associé à des bronchodilatateurs.

Conditions de stockage:

À température ambiante (pas supérieure à 25 °C), hors de portée des enfants.

Substance active

Acétylcystéine

Forme posologique

comprimés solubles

Fabricant

Zambón, Italie

Composé

1 comprimé pour préparer une boisson pétillante au goût de citron contient :

Ingrédient actif : acétylcystéine 600 mg ;

Excipients : acide citrique ; bicarbonate de sodium; l'aspartame; saveur de citron

effet pharmacologique

Fluimucil fluidifie les crachats. La présence de groupes sulfhydryle dans la structure de l'acétylcystéine favorise la rupture des liaisons disulfure des mucopolysaccharides acides des crachats, ce qui entraîne une dépolymérisation des mucoprotéines et une diminution de la viscosité du mucus. Le médicament reste actif en présence d'expectorations purulentes.

L'acétylcystéine a un effet antioxydant en raison de la présence d'un groupe nucléophile thiol SH, qui cède facilement de l'hydrogène, neutralisant les radicaux oxydatifs.

Pharmacodynamie

Avec l'utilisation prophylactique de l'acétylcystéine, on observe une diminution de la fréquence et de la gravité des exacerbations chez les patients atteints de bronchite chronique et de mucoviscidose. Le mécanisme de protection de l'acétylcystéine repose sur la capacité de ses groupes sulfhydryle réactifs à se lier aux radicaux chimiques.

L'acétylcystéine prévient l'épuisement et contribue à augmenter la synthèse de glutathion intracellulaire, qui est impliqué dans les processus redox des cellules, c'est-à-dire favorisant la désintoxication des substances nocives. Ceci explique l'effet de l'acétylcystéine comme antidote à l'intoxication au paracétamol.

Pharmacocinétique

Fluimucil est bien absorbé lorsqu'il est pris par voie orale. Elle est immédiatement désacétylée en cystéine dans le foie. Dans le sang, il existe un équilibre dynamique de l'acétylcystéine libre et de ses métabolites (cystéine, cystine, diacétylcystine) liés aux protéines plasmatiques. En raison de l'effet élevé de « premier passage » à travers le foie, la biodisponibilité de l'acétylcystéine est d'environ 10 %. L'acétylcystéine pénètre dans l'espace intercellulaire et est principalement distribuée dans le foie, les reins, les poumons et les sécrétions bronchiques.

Après administration orale de 600 mg d'acétylcystéine à des volontaires sains, la Cmax plasmatique est atteinte au bout d'environ 1 heure et est de 15 mmol/l. T1/2 du plasma - 2 heures L'acétylcystéine et ses métabolites sont excrétés principalement par les reins.

Les indications

Maladies respiratoires accompagnées de formation d'expectorations à haute viscosité (bronchite aiguë et chronique, pneumonie, bronchectasie, mucoviscidose, asthme bronchique).

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement n'est possible que si le bénéfice escompté pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus ou l'enfant.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'acétylcystéine,
ulcère gastroduodénal de l'estomac et du duodénum au stade aigu,
âge jusqu'à 18 ans.

Le médicament doit être prescrit avec prudence aux patients atteints de maladies du foie et des reins.

Effets secondaires

Du système digestif : rarement - brûlures d'estomac, nausées, vomissements, diarrhée, stomatite.

Réactions allergiques : rarement - éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, bronchospasme.

Autre : rarement - saignements de nez, acouphènes, collapsus, diminution de l'agrégation plaquettaire.

Réactions locales : en cas d'utilisation parentérale, une légère sensation de brûlure au site d'injection est possible ; lorsqu'il est utilisé par inhalation - toux réflexe, irritation locale des voies respiratoires, stomatite, rhinite ; rarement - bronchospasme (dans ce cas, il est nécessaire de prescrire des bronchodilatateurs).

Interaction

L'utilisation combinée d'acétylcystéine avec des antitussifs peut augmenter la stagnation des crachats en raison de la suppression du réflexe de toux.

Lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des antibiotiques tels que les tétracyclines (à l'exclusion de la doxycycline), l'ampicilline et l'amphotéricine B, ils peuvent interagir avec le groupe thiol de l'acétylcystéine, ce qui entraîne une diminution de l'activité des deux médicaments. Par conséquent, l'intervalle entre la prise de ces médicaments doit être d'au moins 2 heures.

L'utilisation simultanée d'acétylcystéine et de nitroglycérine peut entraîner une augmentation des effets vasodilatateurs et désagrégants de cette dernière.

L'acétylcystéine élimine les effets toxiques du paracétamol.

Comment prendre, mode d'administration et posologie

1 comprimé est dissous dans 1/3 de verre d'eau et pris 1 fois par jour. La durée du traitement doit être évaluée individuellement. Pour les maladies aiguës, la durée du traitement est de 5 à 10 jours et jusqu'à plusieurs mois pour le traitement des maladies chroniques (selon les recommandations d'un médecin).

Surdosage

L'acétylcystéine, prise à des doses de 500 mg/kg par jour, n'a provoqué aucun signe ni symptôme de surdosage.

Instructions spéciales

Prescrit avec prudence aux patients sujets aux hémorragies pulmonaires, à l'hémoptysie, aux maladies du foie, aux reins, aux dysfonctionnements surrénaliens, aux patients souffrant d'asthme bronchique et de bronchite obstructive (et sous surveillance systématique de la perméabilité bronchique).

Lors de la dissolution de l'acétylcystéine, vous devez utiliser des récipients en verre et éviter tout contact avec des surfaces métalliques et en caoutchouc. Lors de l'ouverture de l'emballage, une odeur de soufre peut apparaître ; il s'agit de l'odeur de la substance active et non d'une preuve de mauvaise qualité du médicament.

L'ampoule Fluimucil est ouverte avant utilisation. Une ampoule ouverte peut être conservée au réfrigérateur pendant 24 heures. L'utilisation du médicament à partir d'une ampoule injectable préalablement ouverte est interdite.

Le médicament contient de l'aspartame, son utilisation n'est donc pas recommandée chez les patients atteints de phénylcétonurie (granulés, comprimés effervescents).