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Les spécialistes de tous les domaines de la santé, qu'il s'agisse de la science ou de l'industrie médicale, doivent décider chaque jour un grand nombre de tâches urgentes qui surviennent au cours du progrès scientifique et technologique. Certaines des questions actuelles concernent les concepts et la classification des dispositifs médicaux. Selon le Comité national des statistiques de Russie (Annuaire statistique russe : Collection statistique / Goskomstat de Russie. M., 2001. - P. 390), dans notre pays en 2000, il y avait 2 726 entreprises opérant dans l'industrie médicale, selon A.V. Vilensky. et Fedoseeva V.N. (Vilensky A.V., Fedoseev V.N. Marché médical et technique russe : état, problèmes, perspectives // Bulletin économique de la pharmacie. 2002. N 10) - plus de 1 500, et selon le site Medprom .ru (au 1er septembre). , 2004), qui est le plus grand portail en langue russe sur les dispositifs médicaux, - environ 1 600. Les données des deux dernières sources sont plus proches de la vérité, car elles indiquent les entreprises en activité et agréées, et pas seulement celles enregistrées. Il convient de noter que le nombre de produits médicaux produits dans le pays et circulant sur le marché russe a presque triplé au cours des 13 dernières années (en 1991, il y en avait 4,5 mille, en 2004 - 12,5 mille), soit croissance annuelle les articles s'élevaient à plus de 615. Cet état de fait rend difficile au consommateur national (praticien) de faire un choix parmi les produits qui lui sont proposés.

Une personne dans le monde moderne subit la pression d'un flux d'informations semblable à une avalanche, ce qui lui provoque souvent un sentiment de confusion. Une puissante influence informationnelle nous encourage à prendre des décisions rapides, dont l'exactitude dépend de nos connaissances, de notre expérience et processus individuel pensée.

Qu’est-ce qui nous aidera à choisir la bonne direction et nous permettra de comprendre cette situation ?

Dans les connaissances scientifiques modernes, le concept d'approche systémique s'est répandu, qui oriente le chercheur moderne « vers une couverture holistique des processus et des phénomènes étudiés dans leurs relations et interactions avec d'autres phénomènes et le met ainsi en garde contre l'unilatéralité, l'incomplétude ». et des résultats limités » (Ruzavin G.I. Concepts sciences naturelles modernes. M. : Culture et Sports, UNITÉ, 1997. - P. 8). Par conséquent, le développement de toute science ne se réduit pas à la simple accumulation ou cumul de connaissances, mais est associé à l'interaction et au développement de deux processus complémentaires : la différenciation et l'intégration des connaissances. « La différenciation des connaissances scientifiques constitue une étape nécessaire dans le développement de la science et vise une étude plus approfondie des phénomènes et processus individuels dans un certain domaine de la réalité » (Ruzavin G.I., ibid., p.22). Comme il se présente savoir scientifique Au cours du XXe siècle, de nombreuses branches des principales disciplines scientifiques ont émergé. Bien que la précision et la profondeur des connaissances humaines sur les phénomènes naturels se soient accrues, les liens entre les différentes disciplines scientifiques et la compréhension mutuelle entre les scientifiques se sont affaiblis. « À notre époque, il arrive au point que les spécialistes des différentes branches d'une même science ne comprennent souvent ni les théories et les méthodes de recherche des autres branches, ni ses résultats finaux. Ainsi, l'approche disciplinaire menace de transformer une science unique. un ensemble de domaines de recherche séparés, isolés et étroits..." (Ruzavin G.I., p. 23).

Surmonter cette limitation n'est possible qu'en utilisant les moyens et les méthodes d'une approche intégrative ou interdisciplinaire. Une approche interdisciplinaire est associée non seulement à l'application de concepts, de théories et de méthodes d'une science à une autre, mais, surtout, à approche systématique, car bien que les méthodes et méthodes de recherche dans différentes sciences diffèrent les unes des autres, approche généraleà la connaissance, la méthode de recherche reste essentiellement la même.

Système de concepts

Nous avons été confrontés à un défi tâche simple- création d'une classification fonctionnelle des dispositifs médicaux qui serait acceptable tant par les fabricants de ces produits que par leurs consommateurs. De plus, la commodité d'utiliser une telle classification dans la pratique revêt une importance particulière.

Le terme « classification » désigne un système de répartition d'objets (concepts, objets réels) selon des traits distinctifs (propriétés ou relations entre les choses), à la suite duquel chacun d'eux sera défini dans une classe, une section ou un groupe précisément spécifié. . DANS Vie courante Chacun de nous est confronté à des questions de détermination de la place de tel ou tel objet. Par conséquent, « la classification est l'une des opérations habituelles et fréquemment utilisées, un moyen de conférer rigueur et clarté à notre pensée » (Ivin A. A. Logika. M. : Gardariki, 2003. - P. 104).

Dans ce travail, nous ne considérerons pas le processus de pensée lui-même (la psychologie s'en occupe et la psychiatrie s'occupe de divers types de ses troubles), mais nous utilisons la logique comme outil de travail - une science qui étudie le processus de pensée à partir de ses résultats, le principaux produits de la réflexion : concepts, jugements et conclusions . Même s'il ne faut pas oublier que « le processus de pensée et ses résultats sont inextricablement liés et n'existent pas l'un sans l'autre, la psychologie et la logique sont donc également liées et se complètent » (Sidorov P.I., Parnyakov A.V. Psychologie clinique. - 2- éd. ., complémentaire - M. : GEOTAR-MED, 2002. - P. 144).

Avant de commencer notre recherche, définissons les concepts suivants avec lesquels nous devrons opérer.

Concept- une forme de pensée qui reflète les caractéristiques les plus générales et essentielles, les propriétés d'un objet ou d'un phénomène du monde objectif, exprimées en mots. Le concept semble combiner toutes les idées d’une personne sur un objet ou un phénomène donné. « L'importance d'un concept pour le processus de réflexion est très grande, puisque les concepts eux-mêmes sont la forme avec laquelle la pensée opère, formant des formes de pensée plus complexes - jugements et conclusions. La capacité de penser est toujours la capacité d'opérer avec des concepts, opérer avec connaissance » (Sidorov P.I., Parnyakov A.V., ibid.).

Contenu du concept l'ensemble des caractéristiques les plus essentielles d'un objet, qui est pensé dans un concept donné, est appelé, et l'ensemble des objets, qui est pensé dans un concept, est appelé portée du concept. Au XVIIe siècle déjà, était formulée la loi du rapport entre le volume et le contenu d'un concept (logique de Port-Royal*) : Une augmentation du contenu d'un concept entraîne une diminution de son volume et vice versa. Ainsi, en augmentant le contenu du concept « microscope » en ajoutant une nouvelle fonctionnalité « pour le cytodiagnostic », nous passons à un nouveau concept de portée plus petite - « microscope pour le cytodiagnostic ». Les erreurs de diagnostic d'un médecin peuvent être associées à une violation de la logique de pensée des concepts, par exemple sur une maladie spécifique - une compréhension trop large ou trop étroite du contenu et de la portée de son concept, le remplacement de la définition de une maladie avec sa description énumérant les symptômes individuels. De même, une chose similaire peut arriver à un spécialiste impliqué dans les dispositifs médicaux lorsque, essayant de déterminer l'emplacement d'un dispositif, il explique de manière incorrecte le concept lui-même et l'utilise.

* La logique de Port-Royal est une doctrine logique fondée sur les principes de la philosophie de R. Descartes et B. Pascal, énoncés dans le livre de A. Arnauld et P. Nicolas « La logique, ou l'art de penser » (1662) , dans laquelle la logique est définie comme la science qui formule des méthodes pour établir la vérité dans les sciences naturelles et les mathématiques.

Jugement- une forme de pensée qui reflète les liens entre les concepts, exprimés sous forme d'affirmation ou de négation. Les jugements peuvent être généraux (par exemple : « Toutes les civières sont des moyens de transport de patients »), spécifiques (par exemple : « Certaines machines d'aspiration sont mécaniques »), individuels (par exemple : « Cet appareil est un appareil d'anesthésie-respiratoire »), vrai et faux.

Inférence- il s'agit d'une forme de réflexion par laquelle un nouveau jugement (conclusion) est dérivé d'un ou plusieurs jugements (de connaissances existantes - prémisses).

La classification est un cas particulier de division – une opération logique sur des concepts (ou des objets). La caractéristique par laquelle la division est effectuée s'appelle base de division. Ainsi, dans chaque division il y a notion divisible(objets), base de division(signe) et membres de la division.

Lors de la création d'une classification, un certain appareil conceptuel, ou système de concepts, est utilisé. Toute classification est créée par le chercheur à certaines fins fixées par lui. Il est important que le chercheur comprenne clairement le contenu (signification) des concepts (termes) avec lesquels il travaille, les utilise sans ambiguïté et ne permette pas d'interprétations différentes d'un même concept, ce qui est souvent observé dans la littérature spécialisée nationale et étrangère. .

Dans notre travail, nous utiliserons des définitions qui, à notre avis, reflètent le plus pleinement les propriétés des objets étudiés, ainsi que les relations entre eux, c'est-à-dire, dans le langage de la logique, les prédicats.

À ce jour, une confusion subsiste dans la relation entre les notions de « produits médicaux » et de « Équipement médical"Cela a été discuté par les participants du premier Forum panrusse "Produits médicaux de Russie 2002", tenu les 15 et 16 mai 2002 à Moscou, et l'un des intervenants s'est concentré sur ce point. Spécialiste en chef Bureau de normalisation des normes d'État de Russie G. M. Menyailik (« Tendances modernes en matière de normalisation et de certification des dispositifs médicaux » - rapport publié dans « Produits médicaux. marché russe 2003". Catalogue. Numéro 1. Edité par A. V. Vilensky - M. : Professional-Center, 2002. - P. 102-111).

Une définition typique du terme « équipement médical », reflétant un sens sémantique dépassé, est donnée dans l'Introduction au système international de nomenclature et au système de codification des équipements médicaux en russe et Langues anglaises basé sur le système universel de nomenclature des équipements médicaux (UMDNS) de l'américain agence de presse(ECRI), traduit en russe en 1991 : « La technologie médicale est une vaste classe d’instruments, de dispositifs et de systèmes utilisés pour la prévention, le diagnostic et le traitement des maladies humaines et conditions normales fonctionnement qui ne sont pas impliqués dans les processus métaboliques." Et plus loin. "Il y a plus de 4 500 divers types produits liés au matériel médical. Cette classe de produits comprend les produits jetables les plus simples, (tels que) les spatules ou les compresses de gaze, les produits d'implants, par exemple, les produits artificiels. Articulations de la hanche ou stimulateurs cardiaques, ainsi que des produits complexes, tels que des analyseurs biochimiques ou des scanners pour tomodensitométrie. Cela inclut également les kits de diagnostic utilisés par les médecins et les patients eux-mêmes" (UMDNS, M. : VNIIIMT NPO "Ekran" Ministère de la Santé de l'URSS, 1991. - P. - iii). Les propriétés des objets sont les plus familières aux humains, c'est pourquoi le plus souvent l'une ou l'autre classification des objets s'est produite selon ce principe. Mais il existe diverses relations entre les choses, qui s’expriment également à travers des concepts. Apparemment, les commentateurs de cette classification n'ont pas tenu compte de cette circonstance. Ainsi, dans la source indiquée, le type de relations entre les volumes de concepts, sinon les relations de subordination (subordination de volume), « matériel médical » et « produits médicaux » peuvent au mieux prêter à confusion, puisqu'ici la portée du concept « équipement médical » absorbe complètement la portée du concept « produits médicaux ».

La question des concepts n’est pas fondamentale seulement du point de vue des développements théoriques. Toute mauvaise définition d'un terme peut par la suite avoir un impact significatif sur activités pratiques. Ceci est confirmé par les données obtenues sur Internet : le résultat du moteur de recherche Yandex lors de la saisie de la tâche pour l'expression « Produits médicaux » a trouvé 140 905 pages et 904 sites, pour l'expression « Équipement médical » - 283 793 pages et 1 319 sites, pour « Matériel médical » - 322 429 pages et pas moins de 1 927 sites. Une définition incorrecte des concepts a conduit à une situation absurde, car, selon la logique, on aurait pu s'attendre à recevoir l'expression « Produits médicaux » à la suite d'une recherche. le plus grand nombre sites et pages.

Afin d'être précis dans nos recherches, tournons-nous vers le « Grand Dictionnaire explicatif de la langue russe », publié par l'Institut de recherche linguistique de Académie russe Sciences (Saint-Pétersbourg, Norint, 2000). Le « Dictionnaire explicatif » donne la définition suivante du concept de « produit » : « Produit - un objet fabriqué, produit par quelqu'un, une chose fabriquée ». Ainsi, tout se met en place - la portée du concept « équipement médical » est incluse dans la portée du concept « produits médicaux », c'est-à-dire que le premier est subordonné au second. Cette situation a été reflétée dans le projet de loi fédérale « sur les dispositifs médicaux » de 2002. Il convient de noter qu'à ce jour, cette loi n'a pas été adoptée, ce qui continue de semer la confusion dans la terminologie.

Aux fins de la classification proposée, les concepts de base suivants sont utilisés.

Produits médicaux- instruments, dispositifs, dispositifs, instruments, dispositifs, complexes, équipements, réactifs, matériels de contrôle et échantillons utilisés à des fins médicales séparément ou en combinaison.

Objectif des produits médicaux :

· pour la prévention, le diagnostic, le traitement de maladies et d'autres affections, la réadaptation, la commodité des procédures médicales, la recherche médicale, le remplacement ou la modification de parties du corps humain ou processus physiologique;

· influencer le corps humain de telle manière que leur objectif fonctionnel ne soit pas réalisé par une interaction chimique, pharmacologique, immunologique avec le corps humain et n'affecte pas son métabolisme.

Équipement médical- les machines, mécanismes, appareils mécaniques, appareils automatiques et semi-automatiques utilisés en médecine.

Instrument médical- un outil, principalement portatif, permettant d'effectuer tout travail médical.

Appareil- un appareil (généralement le plus simple) à l'aide duquel toute action, processus, etc.

Instruments médicaux- un ensemble d'instruments et de dispositifs médicaux conçus pour assurer l'exécution de types de travaux de base dans un certain domaine de la médecine.

Équipement médical- les moyens techniques de mesure, d'analyse, de traitement et de fourniture d'informations destinées au diagnostic, à la prévention et au traitement.

Équipement médical- les dispositifs techniques qui permettent d'impacter un objet avec tout type d'énergie afin de modifier l'objet ou de déterminer ses caractéristiques.

Équipement médical- un ensemble d'appareils, d'accessoires, d'instruments, de mécanismes, etc., nécessaires à l'exercice de tout travail en médecine.

Dans la littérature moderne, on distingue également les concepts suivants.

Instruments de mesure médicaux- les produits médicaux destinés à mesurer des grandeurs caractérisant l'état du corps humain et utilisés conformément aux techniques médicales qui constituent la base de leur destination fonctionnelle (voir « Projet de loi fédérale « sur les dispositifs médicaux » dans le catalogue « Produits médicaux. Marché russe 2003" . Numéro 1. Edité par A. V. Vilensky - M. : Professional-Center, 2002. - P. 191-211). ce concept a été introduit dans le but de distinguer ce groupe d'appareils de la masse des équipements médicaux de nouvelle génération.

Produits médicaux appartenant au groupe "dansvitro" - les produits médicaux destinés au diagnostic, représentant les réactifs, les produits réactifs, les calibrateurs, les matériels de contrôle.

Produits médicaux appartenant au groupe de type implant- les produits médicaux destinés à la prévention, au diagnostic, au traitement, à la rééducation et utilisés dans des conditions de contact direct et/ou d'interaction des dispositifs médicaux avec le corps du patient.

La base de la classification est l'objectif fonctionnel du produit

Après avoir déterminé le contenu des concepts ou les propriétés distinctives des produits médicaux, nous tenterons d'identifier la caractéristique selon laquelle nous classerons les objets étudiés, c'est-à-dire que nous désignerons la base de division.

Une propriété est quelque chose d’inhérent à un objet, qui constitue son existence spécifique. Manger significatif propriétés, sans lesquels un objet ne peut exister (c'est eux qu'il faut désigner et classer selon eux), et insignifiant propriétés, sans lequel l'existence d'un objet est possible. Dans notre travail, la propriété essentielle (principale distinctive) de tout produit médical est sa destination, c'est-à-dire sa fonction (lat. fonction- exécution). Au sens logique, notamment mathématique, une fonction désigne la relation entre deux grandeurs changeantes (variables) ou un groupe de grandeurs, caractérisée par le fait qu'un changement dans une grandeur entraîne un changement dans une autre, c'est-à-dire que chaque valeur d'une le groupe est toujours subordonné d'une certaine manière à chacune (ou plusieurs) valeurs d'un autre groupe.

Le principe de classification des dispositifs médicaux selon leur fonctionnalité a été fortement recommandé par les scientifiques russes (Vilensky A.V., Fedoseev V.N. Marché médical et technique russe : état, problèmes, perspectives // Bulletin économique de la pharmacie. 2002. N 10), qui a été soutenu par la majorité des principaux experts nationaux et a ensuite été reflétée dans le projet de loi fédérale « sur les dispositifs médicaux ».

Nous avons donc pris comme base de division affiliation fonctionnelle dispositif médical, ce qui nous aidera à définir clairement son rôle spécifique dans la démarche diagnostique ou thérapeutique et à prendre la place qui lui convient dans la classification.

La base de division que nous avons retenue - l'affiliation fonctionnelle - ne sera pas remplacée par d'autres caractéristiques lors de la classification des dispositifs médicaux. Cette exigence doit être respectée lors de la création de toutes les classifications sans exception, car elle est considérée comme l'une des quatre principales règles élémentaires à respecter lors de la division des concepts (objets). En plus de ce qui précède, nous avons pris en compte la classification panrusse des produits et les formulaires de déclaration pour les établissements de santé, approuvés par le ministère des Finances de la Fédération de Russie (« Rapport sur la mise en œuvre des estimations des revenus et dépenses pour le budget fonds").

Classification des dispositifs médicaux

Produits médicaux

Section 1. DISPOSITIFS ET APPAREILS DE DIAGNOSTIC, DE PRÉVENTION ET DE TRAITEMENT

Groupe 1. Instruments, appareils et dispositifs de diagnostic

Sous-groupe A. Outils de diagnostic

· pour la gynécologie ;

· pour l'oto-rhino-laryngologie ;

· pour l'ophtalmologie ;

· pour la dentisterie;

· pour l'urologie;

· pour une intervention chirurgicale ;

· déterminer et surveiller les fonctions vitales de base.

Sous-groupe B. Dispositifs et appareils pour diagnostic de laboratoire

· pour la recherche clinique générale ;

· Pour recherche biochimique;

· déterminer l'état acido-basique et les gaz du sang ;

· pour les études de la composition électrolytique du sang et de l'urine ;

· Pour recherche immunologique;

· pour les études sérologiques ;

· pour les études morphologiques ;

pour études cytologiques

Sous-groupe B. Instruments et appareils pour diagnostic fonctionnel, y compris pour les méthodes de recherche électrophysiologiques

Sous-groupe D. Instruments et appareils pour le diagnostic des radio-isotopes

Sous-groupe D. Dispositifs et appareils pour le diagnostic par rayons X

Sous-groupe E. Instruments et appareils pour les méthodes de recherche par résonance magnétique

Sous-groupe G. Instruments et appareils pour méthodes ultrasoniquesétudes, y compris Doppler

Groupe 2. Instruments, dispositifs et dispositifs de prévention et de traitement

Sous-groupe A. Instruments médicaux

· pour l'obstétrique et la néonatologie ;

· pour la gynécologie ;

· pour l'oto-rhino-laryngologie ;

· pour l'ophtalmologie ;

· pour la dentisterie;

pour traumatologie et orthopédie

· pour l'urologie;

· pour une intervention chirurgicale ;

· pour la physiothérapie.

Sous-groupe B. Instruments et appareils

· pour l'obstétrique et la néonatologie ;

· pour la gynécologie ;

· pour l'oto-rhino-laryngologie ;

· pour l'ophtalmologie ;

· pour la dentisterie;

pour traumatologie et orthopédie

· pour l'urologie;

· pour une intervention chirurgicale ;

· pour la physiothérapie.

Sous-groupe B. Dispositifs chirurgicaux

Sous-groupe D. Matériel d'anesthésie-respiratoire et de réanimation

Sous-groupe D. Dispositifs et appareils pour les services de transfusion sanguine

Sous-groupe E. Appareils de photothérapie et de sang UV

Sous-groupe G. Dispositifs de dialyse et d'hémosorption

Sous-groupe Z. Appareils laser

Sous-groupe I. Chambres à pression

Groupe 3. Appareils et appareils à fonctions combinées

Sous-groupe A. Aspiration mécanique et électromécanique

Sous-groupe B. Technique endoscopique

Sous-groupe B. Autres

Section 2. ÉQUIPEMENT MÉDICAL

Groupe 1. Incubateurs pour nouveau-nés

Sous-groupe A. Ouvert

Sous-groupe B. Fermé

Groupe 2. Lits, y compris fonctionnels

Groupe 3. Fauteuils

Groupe 4. Tables d'opération

Groupe 5. Lampes

Sous-groupe A. Portable

· éclairage;

· bactéricide;

· négatoscopes

Sous-groupe B. Stationnaire

· éclairage;

· bactéricide;

· négatoscopes.

Groupe 6. Équipement de purification de l'eau

Groupe 7. Équipements pour départements et bureaux spécialisés

Groupe 8. Équipement pharmaceutique

Groupe 9. Matériel de laboratoire

Groupe 10. Équipement pour les services d'hébergement

Groupe 11. Équipements pour les services de stérilisation

Groupe 12. Équipements pour les services de désinfection, y compris les chambres de désinfection

Groupe 13. Équipement d'alimentation en gaz

Groupe 14. Équipement hospitalier général

Groupe 15. Équipement d'élimination des déchets médicaux

Section 3. MOYENS DE CORRECTION ET DE REMPLACEMENT DES FONCTIONS DES ORGANES ET SYSTÈMES

Groupe 1. Lunettes, lentilles de contact

Groupe 2. Appareils auditifs

Groupe 3. Produits prothétiques et orthopédiques et produits de rééducation

Groupe 4. Implants, organes artificiels

Section 4. DISPOSITIFS ET ÉQUIPEMENT MÉDICAUX AUXILIAIRES

Groupe 1. Pansements et produits d'hygiène

Groupe 2. Consommables, y compris dentaires

Groupe 3. Seringues et aiguilles

Groupe 4. Réactifs chimiques et milieux nutritifs

Groupe 5. Agents d'hémosorption et d'hémodialyse

Groupe 6. Balances médicales

Groupe 7. Moyens de transport des patients, y compris les véhicules d'urgence

Groupe 8. Équipements auxiliaires

Sous-groupe A. Équipement portatif ;

Sous-groupe B. Équipement fixe.

Groupe 9. Pièces de rechange

Groupe 10. Matériaux d'emballage et étiquettes

Section 5. PRODUITS MÉDICAUX EN VERRE ET POLYMÈRES

Groupe 1. Articles à usage spécial

· conduits d'air ;

· cathéters pour l'aspiration de liquides ;

· cathéters pour cathétérisme vasculaire;

· masques pour l'anesthésie ;

· tuyaux ondulés;

· sondes endotrachéales

· gants chirurgicaux, etc.

Groupe 2. Articles destinés aux soins des patients

Groupe 3. Systèmes de transfusion de fluides biologiques

Groupe 4. Verrerie pharmaceutique et de laboratoire, ampoules, flacons

Mobilier médical

Râ Section 1. MOBILIER D'HÔPITAL

Section 2. MOBILIER POUR LABORATOIRES ET PHARMACIES

Inventaire souple

Section 1. VÊTEMENTS MÉDICAUX

Section 2. VÊTEMENTS ET ACCESSOIRES SPÉCIAUX

Section 3. VÊTEMENTS POUR LES PATIENTS ET FOURNITURES D'HYGIÈNE

Moyens de désinfection, désinfestation, dératisation

Cette classification est proposée pour la création de catalogues de dispositifs médicaux et n'est pas parfaite. Il peut être élargi en introduisant une différenciation des dispositifs médicaux selon leur utilisation dans différents domaines de la médecine, où le principe de finalité fonctionnelle sera également préservé.

L’erreur la plus courante lors d’une division est bien entendu de changer la base à l’une des étapes de la division. Un exemple typique d'erreurs aussi fréquentes commises par les développeurs de classification est l'un des catalogues nationaux, dans lequel les produits médicaux sont classés comme suit :

Équipement médical:

· équipements, instruments, mobilier pour la néonatalogie et la pédiatrie ;

· instruments et dispositifs chirurgicaux, leurs composants et consommables ;

· équipements de réanimation et d'anesthésie et systèmes de surveillance des patients, composants et consommables correspondants<...>;

· les équipements thérapeutiques (sous-groupes d'équipements sont ici identifiés : physiothérapie, massage, thermalisme, etc.)<...>;

· équipements et outils pour ambulance et soin d'urgence;

· dentisterie, etc.

Instruments médicaux:

· ensembles d'outils ;

· instruments individuels, implants;

cathéters, drainages, sondes

Matériel chirurgical...

Équipement pour unités auxiliaires etc.

En essayant d'analyser le principe de création d'une telle classification (ce phénomène est typique de nombreux catalogues russes), vous comprenez qu'une distorsion du processus de généralisation s'est produite ici - les propriétés essentielles des objets et les connexions existantes entre eux n'ont pas été prises en compte. du tout pendant l’opération de généralisation. (Lors de la création de classifications scientifiques, cela est inacceptable, c'est pourquoi le professeur F.V. Bassin a utilisé une expression figurative pour désigner de telles violations - « tumeur sémantique ».) Dans le cas considéré, la classification poursuit apparemment les objectifs de ses créateurs - placer des modules avec le même équipement avec la possibilité de les dupliquer et de les placer dans différentes sections du catalogue. Apparemment pour le confort des consommateurs.

Comme nous l'avons dit, toute classification est créée dans un but précis, et le choix de la base de classification est précisément dicté par cet objectif. « Comme il peut y avoir de nombreuses finalités très diverses et hétérogènes, un même groupe d'objets peut être classé selon les usages les plus divers. pour diverses raisons. Les finalités des divisions, et donc leur fondement, sont déterminées par certaines considérations pratiques ou théoriques, avec lesquelles les règles de division n'ont rien à voir. L'essence de ces règles se résume à l'exigence que la base, une fois choisie, ne change plus dans les limites de la division en cours" (Ivin A. A., ibid. - P. 111).

Nous espérons que notre proposition de classification des dispositifs médicaux nous permettra de classer plus précisément les dispositifs médicaux et d'aider à guider correctement non seulement les fabricants nationaux de dispositifs médicaux, mais également les consommateurs de ces produits - les travailleurs médicaux.

30/07/2005 17:33 Kurilyak O.A.

Sous-groupe de classification B Dispositifs et appareils pour recherche en laboratoireévidemment loin d’être rationnel. Le principe posé dans le classificateur - par type de recherche en laboratoire - ne fonctionne pas. Le photomètre peut être utilisé aussi bien pour des études biochimiques que pour mesurer la concentration d'hémoglobine, ainsi que pour effectuer des mesures immunoturbidimétriques. Aujourd'hui, il y a large éventail dispositifs type combiné, Par exemple,
instruments pour mesurer la composition électrolytique, les taux sanguins, l'hématocrite, le glucose et le lactate.
La tâche de classification du matériel de laboratoire n'est pas très simple et reste encore décision rationnelle n'a pas.

Je suis heureux de continuer à discuter de ce sujet.

Transcription

1 Programme de garanties de l'État pour les citoyens Fédération Russe soins médicaux gratuits sur le territoire de la République du Tatarstan pour 2012 Liste des produits médicaux nécessaires à la fourniture de soins médicaux hospitaliers dans l'établissement autonome d'État « Hôpital clinique central de la ville 18 » de Kazan Absorbant, adsorbant, sorbant, entérosorbant, hémosorbant, biomatériau Pot gradué Pot pour recueillir les crachats Pot en polymère Linge de lit et chirurgical, tissus, vêtements, chaussures pour patients et personnel Flacon pour nourriture pour bébés Papier pour compresses Ouate Entonnoir auriculaire Gel d'électrode Gel anesthésique Coussin chauffant en caoutchouc, thermochimique, etc. Garrot hémostatique Aiguille artérielle et veineuse Aiguille chirurgicale atraumatique Aiguille laryngée Aiguille pour prélèvement de sang Aiguille pour transfusion sanguine Aiguille pour ponction cardiaque Aiguille pour pneumothorax Aiguille pour injections hypodermiques Aiguille pour vaccins Aiguille pour ponction arc postérieur vagin Aiguille pour la ponction et le drainage de la cavité maxillaire (maxillaire) Aiguille pour la ponction veine sous-clavière Aiguille pour ponction insertion intravasculaire de conducteurs et de cathéters Aiguille pour ponction biopsie Aiguille pour endoscopie et laparoscopie Aiguille pour anesthésie péridurale Aiguille et set pour ponction rachidienne Aiguille à insuline Aiguille d'injection à usage unique Aiguille de ligature Aiguille rachidienne (instruments) Aiguille dentaire pour anesthésie

2 Aiguille de fistule Aiguille chirurgicale Aiguille-fourchette de ligature Porte-aiguille pour aiguilles atraumatiques Porte-aiguille de chirurgie générale Porte-aiguille vasculaire Porte-aiguille en métal Produits médicaux absorbants pour soins aux patients Produits pour immobilisation, plâtre et polymère Produits pour normaliser la tension artérielle Produits pour chirurgie reconstructrice Produits thérapeutiques et prophylactiques pour l'hygiène personnelle Produits jetables pour patients stomisés Produits de pansements individuels Produits de connexion en polymère Indicateur du processus de stérilisation Instruments chirurgicaux pour interventions mini-invasives Irrigateur oral Sac de colostomie Diapason médical Canule Canule intraveineuse et ombilicale Canule sus-pubienne pour le drainage urinaire Canule pour laver le sinus maxillaire (maxillaire) Canule de transition Canule auriculaire pour laver les combles Compte-gouttes médical Capillaire pour études cliniques Cassette d'hématologie Cathéter (sonde) pour aspiration et drainage Cathéter rectal (sonde) Cathéter urétéral (stent) Cathéter radio-opaque (stent) (viscéral, rachidien, cérébral ) Cathéter radio-opaque (stent) urétéral, urologique Cathéter (stent) silicone, cathéter ventriculaire Cathéter intraveineux périphérique, intravasculaire à usage unique Cathéter pour perfusion dans les petites veines (aiguille papillon) Cathéter gastrique Cathéter métallique Cathéter Nelaton pour drainage vésical Cathéter nasal (nasopharyngé) (oto-rhino-laryngologique ) Cathéter Pezzer cathéter auto-rétentif en latex à grande tête cathéter sous-clavier latex, polymère Cathéter thoracique Cathéter trachéobronchique pour l'aspiration du mucus (set) Cathéter urétral féminin Cathéter urétral masculin Cathéter auriculaire Cathéter de Foley pour le drainage de la vessie

3 Cathéter endobronchique et endotrachéal en polymère Cathéter péridural Cathéter, tube, ligne pour anesthésiologie Cathéter de drainage Doublure toile cirée Colle médicale Terminal pour vaisseaux sanguins Support à pince pour vaisseaux sanguins Clip pour blépharostat Clip de fixation Clips laparoscopiques Clips de fixation Tapis Tapis de massage Konicotome diélectrique en caoutchouc (dispositif avec une aiguille) Connecteur pour perfusions intraveineuses Récipient réfrigérant (emballage hypothermique) Récipient de travail et équipement pour récipients de travail Récipient isolant thermique pour solutions de perfusion Récipient de transport intersomatique Conchotom Pince courbée Pince droite Boîte de stérilisation (bix) pour le stockage des instruments et du matériel stériles Porte-os Béquilles Cercle de support Mug Esmarch Crochet Crochet à œil Crochet de décapitation retirer les corps étrangers de l’oreille Crochet d’isolation troncs nerveux Crochet pour rhinoplastie (pour rétracter les ailes du nez) Crochet pour l'arcade zygomatique Crochet pour retirer les corps étrangers et les polypes Crochet pour retirer les corps étrangers du nez Crochet pointu Crochet plaque de Farabeuf Crochet vésical Crochet de trachéotomie Crochet chirurgical dentelé Crochet coagulateur Cutters Dahlgren Cutters pour Curette de la première côte Curette obstétricale, gynécologique et d'ablation ovule et tissu placentaire Curette laryngée et nasale Porte-lame Lames chirurgicales (microlames)

4 Lames pour scalpels Pansements adhésifs Mètre à ruban (règle) Ligature Cuillère gynécologique Cuillère pour micro-opérations du larynx Cuillère pour sinus paranasaux Cuillère pour ablation calculs biliaires Cuillère à os Cuillère à curetage Cuillère médicale Cuillère médicale pour prélever des grattages de la muqueuse rectale Cuillère médicale pour curetage des fistules Cuillère auriculaire Plateau en forme de rein Loupe médicale Loupe à main Brassard pour mesure pression artérielle Gaze médicale Masque de protection Anesthésie, masque respiratoire Masque chirurgical Matériel pour la régénération du tissu osseux Matériel de suture (intestin de chat) Matériel de suture (fils chirurgicaux) Matériel de suture en polypropylène monofilament Matériel de suture en soie Matériaux consommables pour le prélèvement et la conservation d'échantillons de sang Matériaux d'emballage Sac (récipient) pour la collecte d'urine Microdouche pour laver les sinus et sinus maxillaires Poche à urine Collecteur d'urine pour une mesure précise Kit pour veinosection Couteau de paracentèse (aiguille) en forme de baïonnette Couteau d'amputation Couteau laryngé Couteau pour plâtre Couteau pour opérations dans la cavité buccale et le nez Couteau pour couper les pansements en plâtre Couteau en forme de crochet, en forme de banane Couteau laryngologique Ophtalmochirurgical couteau, capsulotome Couteau de résection (en forme de lance) Sténose du couteau Ciseaux anatomiques Ciseaux ophtalmiques et intraoculaires Ciseaux courbés horizontaux Ciseaux de laparoscopie Ciseaux métalliques

5 Ciseaux à ongles Ciseaux pour oto-rhino-laryngologie Ciseaux pour pansements Ciseaux pour résection et coagulation Ciseaux pour sinusotomie Ciseaux courbes Ciseaux pour proctoscope pour biopsie rectale Ciseaux médicaux Ciseaux microchirurgicaux Ciseaux pointus Ciseaux plats courbés Ciseaux droits Ciseaux rhinoscopiques Ciseaux droits avec une extrémité pointue Ciseaux sanitaires Ciseaux vasculaires Ciseaux à pointe émoussée Ciseaux auriculaires Ciseaux chirurgicaux Ciseaux chirurgicaux courbés verticaux Ciseaux chirurgicaux pour couper les tissus mous dans les cavités profondes Ciseaux endoscopiques Lève-nez Oliva pour se moucher et tubes auditifs Pulvérisateur de désinfection Couche de radioprotection Gants médicaux Gants de radioprotection Gants chirurgicaux Boucle polype Pincettes anatomiques Pincettes gynécologiques Pincettes ophtalmiques Pincettes pour pose et retrait d'agrafes métalliques Pincettes dentées Pincettes médicales Pincettes à plaques pour électrocoagulation Pincettes vasculaires Pincettes techniques Pincettes urologiques Pincettes chirurgicales auriculaires Pincettes cuillères pour distribution de comprimés Pipette oculaire (ophtalmologique) Pipette en verre pour hémoglobinomètre Pipette capillaire (Pasteur) Filtre plasma Film pour opérations chirurgicales Film pour le traitement chirurgical des hernies Film médical radiologique

6 Appui-tête Couche-culotte de radioprotection Gobelet Couvre-plaie Bandelette, plaque indicatrice pour analyse rapide des urines Préservatif Tube à essai et microtube Bouchon pour cathéters Échantillonneur pour détermination de la pollution bactérienne de l'air Fil-électrode cardiaque Conducteur pour insertion du cathéter Conduit pour tubes (mandrin) Biliaire conduits de prothèse (endoprothèse) Prothèse (endoprothèse) de vaisseaux sanguins (xénoprothèses, endoprothèses) Prothèse (endoprothèse) de la trachée et du larynx Sac de glace en caoutchouc Réactifs et consommables pour recherche bactériologique Réactifs, réactifs pour études biochimiques Réactifs, réactifs pour le diagnostic de maladies infectieuses Réactifs, réactifs pour études immunologiques Réactifs, réactifs pour études d'hémostase Réactifs, réactifs pour études radioimmunologiques Réactifs, réactifs pour études sérologiques Réactifs, réactifs, matériels pour études hématologiques Réactifs, réactifs , solutions , préparations pour études de laboratoire clinique Réactifs pour le traitement des films radiologiques Collecte de produits d'aspiration gynécologiques Scalpel abdominal Scalpel ophtalmique, ophtalmologique Scalpel chirurgical général pointu (microchirurgical) Scalpel chirurgical Agrafes pour suturer les plaies Éjecteur de salive Mamelon Seringue moyens médicaux pour l'étalonnage et le test des analyseurs d'agrégation érythrocytaire Matériel chirurgical : pansements, serviettes, films Équipement de protection individuelle pour le personnel médical travaillant avec du matériel infectieux Aides à la mobilité Pansements (gaze, bandages, sacs, pansements) Pansements de type plâtre Pansements de fixation et de compression, bandages élastiques , caoutchouc Moyens sanitaires et hygiéniques Désinfectant Moyens sanitaires et hygiéniques portables Agent de contraste radiologique pour le tractus gastro-intestinal Verre pour la désinfection des instruments Verre à mesurer Gobelet pour matériel de biopsie Verre de couverture et verre à lame

7 Couverture Sérum pour CDL Bassin en forme de rein Écouvillons désinfectants Récipients d'emballage Bandelettes de test pour analyse d'urine Système de test, kit, bandelettes Système de test, bandelettes, plaques pour études biochimiques Système de test, bandelettes pour détermination de la glycémie Titrateur Tube de lavage cavités purulentes Tube de drainage Tube d'intubation Tube médical en caoutchouc, PVC Tube optique pour endoscopes Tube rectal, vaginal Tube à rayons X Trachéal, endotrachéal, trachéotomie, tube de trachéotomie, ensemble de tubes et accessoires Dispositif pour perfusions intraveineuses Dispositif pour nutrition entérale Pince Filtre à air Filtre pour produits sanguins , hémofiltre Film médical Rayures Procédure sablier avec signal sonore Boîte de Pétri Etui pour cadavre Boules de coton ou de gaze Poinçon de Voyachek Spatule gynécologique Spatule histologique Spatule ophtalmique Spatule à langue Spatule laryngologique Seringue pour perfusions intralarynx Seringue pour perfusions intra-utérines Seringue pour désinfection et stérilisation des canaux radiculaires Seringue pour lavage des caries avec accessoires Seringue pour perfusions rectales Seringue à insuline à usage unique Seringue médicale et dispositifs d'injection à usages multiples Seringue d'injection médicale à usage unique Brosse (brosse) pour endoscopes Pince obstétricale Pince à biopsie

8 Pince hémorroïdaire Pince gynécologique Pince laryngée Pince à dissecteur Pince pour opérations sur la cloison nasale et les sinus paranasaux Pince pour compacter l'oreille, la gorge et le nez Pince pour retirer le papillome Pince pour retirer l'ovule fécondé Pince pour installer un étrier artificiel Pince de serrage Pince à préhension oto-rhino-laryngologique démontable instrument Pince pour cystoscope Pince pour endoscopes Pince intestinale Pince utérine à deux dents Pince utérine à trois dents Pince nasale Pince à un doigt pour rétracter l'utérus (balle) Pince ophtalmique Pince à polypes fenestrées Pince urétrale Pince à polypes auriculaires Pince chirurgicale Pince à os Bouclier pour le transport des patients avec blessures à la colonne vertébrale Évacuateur (cathéter) pour enlever les calculs Porte-langue




Liste des produits médicaux nécessaires à la fourniture de soins médicaux hospitaliers Absorbant, adsorbant, sorbant, entérosorbant, hémosorbant, biomatériau Dispositif pour ablation de la cataracte,

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Les gens ont toujours traité la médecine comme quelque chose de sacré, inaccessible et incompréhensible. des gens ordinaires. Diagnostics complexes, noms ingrédients actifs dans les médicaments - tout cela peut facilement dérouter une personne ignorante. Souvent, dans les pharmacies, vous trouverez également l'inscription « Liste des produits médicaux », dont la signification n'est pas toujours claire. Alors, qu’est-ce qui est inclus dans cette liste et comment sa connaissance peut-elle être utile à l’acheteur moyen ?

Ce que c'est?

Commençons par le fait que les produits médicaux comprennent les produits en verre, polymères, caoutchouc, textiles et autres matériaux, cela inclut également les réactifs spéciaux et les matériaux de contrôle pour eux, ainsi que d'autres consommables utilisés en médecine.

Il s’agit le plus souvent d’objets à usage unique qui ne nécessitent pas d’entretien particulier. Sur le marché du médicament, les produits inscrits dans la liste des « Produits Médicaux » représentent 20 % des nombre total marchandises. Malheureusement, seulement un cinquième de ces produits ne sont pas fabriqués à l’étranger.

Réactifs, bandelettes de test et autres outils de diagnostic préliminaire

Passons à des exemples précis. La liste approuvée commence par toutes sortes de réactifs, parmi lesquels vous pouvez trouver des bandelettes pour mesurer le taux de glucose, détecter les médicaments dans le sang et divers appareils pour la recherche en laboratoire (certains types d'acides, alcalis et autres réactifs). Ce groupe comprend également des indicateurs qui permettent de tester non seulement le patient, mais également le matériel médical (par exemple, un indicateur de stérilisation).



En règle générale, les produits de ce groupe ne sont pas très accessibles au grand public, car leur utilisation à la maison est très problématique. Les bandelettes réactives utilisées dans les glucomètres sont les plus populaires parmi les civils. Vous pouvez les acheter sans ordonnance, cependant, vous devez connaître le modèle du glucomètre spécifique.

Identification des maladies dangereuses

Le prochain grand groupe, qui contient la liste approuvée des produits médicaux, est celui des sérums qui diagnostiquent certains maladies dangereuses. Cela comprend les médicaments pour la détection de la shigellose et de la salmonellose. Il existe également un ensemble d'antibiotiques de base, utilisés pour déterminer la sensibilité des micro-organismes responsables de la maladie à certains médicaments. Cette mesure peut réduire considérablement le risque d’erreur en prescrivant un mauvais médicament.

Gants, sondes et poches à urine - liste des consommables

Vous trouverez ci-dessous une liste de produits médicaux pour 2016, et Les années précédentes, contient ligne entière articles utilisés comme consommables. Voici des gants (depuis ceux non stériles, qui sont souvent utilisés lors des examens, jusqu'aux gants particulièrement fins utilisés par les neurochirurgiens - la liste comprend une douzaine d'articles différents utilisés dans différents domaines de la médecine).



Également inclus ici différents types oreille, pour nourrir les bébés), urinoirs, toiles cirées utilisées pour des manipulations très diverses. C'est plus facile à dire ce groupe les produits sont probablement l’un des plus importants de cette liste.

Cathéters, aiguilles et seringues de toutes formes et tailles

Viennent ensuite les cathéters, les aiguilles et les seringues – des choses très désagréables, mais néanmoins nécessaires. Il est à noter que la liste des « Produits médicaux » contient plusieurs dizaines de types de cathéters, différant non seulement par leur diamètre, mais aussi par leurs fonctions : on y trouve des cathéters urologiques, nutritionnels et intramusculaires, c'est-à-dire pour toute opération. . Quant aux aiguilles, la variété ici est tout aussi grande : en plus des aiguilles habituelles qui sont insérées dans les seringues pour injections, il existe des aiguilles pour la ponction, l'acupuncture et les aiguilles chirurgicales - la liste des produits ici est également longue. Les seringues, comme les cathéters, varient dans leurs fonctions et leurs tailles : des petites seringues à insuline aux seringues métalliques spéciales, en plus desquelles tout un ensemble de tubes différents est fourni.



Ce groupe comprend également les systèmes de transfusion sanguine, sans lesquels il serait impossible de sauver un grand nombre de personnes.

Matériel de pansement, pansements divers

Il ne faut pas oublier les divers dispositifs de pansements lorsqu'on répond à la question de savoir ce qui constitue un produit médical. La liste comprend de nombreux articles, allant de différents types de coton et de pansements adhésifs aux pansements spéciaux en plâtre, qui facilitent grandement la vie des traumatologues. Cela comprend également diverses serviettes : stériles, imprégnées de médicaments, à la fois anti-inflammatoires et analgésiques. Bien entendu, il ne faut pas exclure les bandages, qui peuvent également être inclus dans ce groupe. La liste comprend à la fois les pansements cicatrisants et ceux qui couvrent uniquement les plaies et les brûlures.

Pour les manipulations et les examens

La liste des « produits médicaux » ne serait pas complète sans une variété d'appareils que les médecins utilisent lors des examens et lors de diverses manipulations. Cela comprend les masques, chirurgicaux et à oxygène, avec et sans analgésiques. Dans le même groupe se trouvent les lunettes chirurgicales, ainsi que les lunettes qui protègent les yeux de l'exposition aux rayons ultraviolets. Le vaste groupe qui apparaît dans la liste sous le titre «Autre» comprend le papier pour prendre des électrocardiogrammes et des miroirs médicaux, si activement utilisés par les dentistes et les oto-rhino-laryngologistes.



Même des bagatelles apparemment telles que les gels pour examen échographique sont incluses dans ce groupe. En termes simples, cela inclut presque tous les consommables et instruments médicaux.

Utilisé pour les procédures nécessaires et les études approfondies

La liste des produits médicaux vitaux contient des ensembles complets d'outils et de consommables utilisés pour certaines manipulations. Cela peut inclure des procédures telles que l'hémodialyse et la dialyse péritonéale, des études utilisant un chromatographe en phase gazeuse et un fluoro-immunoanalyseur (au cours desquelles la présence de médicaments et substances stupéfiantes). Tous les éléments nécessaires, des aiguilles aux réactifs, se trouvent dans ce groupe de la liste.

Outils et consommables spécialisés

Ensuite, la liste des médicaments et produits médicaux commence à être divisée en spécialisations. Il existe du matériel pour prodiguer des soins chirurgicaux cardiaques (cela comprend des électrodes, des prothèses vasculaires, des introducteurs - tout ce dont les médecins peuvent avoir besoin en cas d'urgence). Un autre grand groupe est celui de l'anesthésiologie et de la réanimation : vous y trouverez des capteurs pour les moniteurs de fréquence cardiaque, des garrots pour arrêter les saignements et des systèmes de nutrition artificielle. Les instruments et consommables utilisés par les chirurgiens méritent une attention particulière : agrafeuses, clips, pinces, tout ce qui est nécessaire pour réaliser les opérations les plus simples.



La dernière catégorie est également divisée en plusieurs sous-groupes : la neurochirurgie, travaillant avec le cerveau (des systèmes de drainage, des systèmes de fixation des fractures, des cathéters sont ici nécessaires), la chirurgie thoracique, spécialisée dans les organes thoraciques (des dizaines de types de pinces, des médicaments pour soutenir la respiration , inhalateurs, oreillers à oxygène) et quelques autres. Les traumatologues et les orthopédistes peuvent avoir besoin de diverses broches et vis, de plaques métalliques pour réparer les membres endommagés, ainsi que de plâtres.

Films et développeurs, ainsi que tubes

La liste des « Produits médicaux » comprend une variété de tubes, d'incubation et de drainage, de sortie de gaz et de consommables. Les consommables peuvent également inclure des flacons pour les réactifs utilisés en radiothérapie. Cela inclut également les films utilisés dans les examens aux rayons X et les photographies fluorographiques, ainsi que les révélateurs et fixateurs qui fixent l'image sur ces films.

Consommables - indescriptibles, mais nécessaires

Le dernier groupe, et le plus étendu, est celui des consommables. Cela inclut tous les outils et objets qui ne sont utilisés qu'une seule fois, puis détruits ou soumis au traitement le plus sérieux. Ces produits sont des crachoirs, des flacons, des tubes à essai, des cuvettes, des pipettes, des éprouvettes graduées, des verres de laboratoire - sans eux, le diagnostic médical ainsi que le traitement des patients seraient impossibles. Celles-ci sont parfois imperceptibles, mais néanmoins nécessaires - la dernière catégorie, qui comprend une liste de produits médicaux et de consommables.

Procédure d'inscription

Dans le même temps, il n’est pas si facile pour de nouveaux fabricants de devenir fournisseurs de produits tels que les dispositifs médicaux. La liste et les certificats d'enregistrement sont approuvés et délivrés par l'organe exécutif habilité. Tous les appareils, préparations et matériaux doivent avoir de tels certificats. Toutes les exigences relatives à l'enregistrement de nouveaux produits sont contenues dans la Loi sur les principes fondamentaux de la protection de la santé. Un médicament en préparation pour sa mise sur le marché doit subir de nombreux tests d'efficacité et de qualité, qui se traduisent par la constitution d'un grand nombre de documents.



C'est pourquoi l'enregistrement est le plus souvent confié à des entreprises agréées qui ont déjà de l'expérience dans la communication avec les organes exécutifs et seront en mesure d'effectuer non seulement recherches nécessaires, mais aussi préparer tous les documents. Il convient également de noter que tous les médicaments doivent être retestés tous les cinq ans, ce qui confirme une fois de plus leur qualité et leur sécurité. Soyez donc assuré que les réactifs, dispositifs, instruments et autres produits médicaux et consommables de la liste approuvée par les plus hautes instances gouvernementales sont totalement sans danger pour la santé.

Produits médicaux

"...1. Les produits médicaux désignent tous les instruments, dispositifs, instruments, matériaux et autres produits utilisés à des fins médicales séparément ou en combinaison les uns avec les autres, ainsi qu'avec d'autres accessoires nécessaires à l'utilisation de ces produits aux fins prévues. , y compris la fourniture d'un logiciel spécial, et destiné par le fabricant à la prévention, au diagnostic, au traitement et à la rééducation médicale des maladies, à la surveillance de l'état du corps humain, à la conduite de recherches médicales, à la restauration, au remplacement, à la modification de la structure anatomique ou des fonctions physiologiques du corps , empêchant ou interrompant une grossesse, dont la finalité fonctionnelle n'est pas réalisée par des effets pharmacologiques, immunologiques, génétiques ou métaboliques sur le corps humain, les produits médicaux peuvent être considérés comme interchangeables s'ils sont comparables en termes de fonctionnalité, de qualité et de caractéristiques techniques et sont capables de remplacer l'un l'autre..."

Source:

Loi fédérale du 21 novembre 2011 N 323-FZ (telle que modifiée le 25 juin 2012) « Sur les principes fondamentaux de la protection de la santé des citoyens de la Fédération de Russie »




Terminologie officielle. Akademik.ru. 2012.

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