डेपाकिन क्रोनो 500 मिलीग्राम दुष्प्रभाव। डेपाकिन - वयस्कों और बच्चों में अधिक मात्रा और दुष्प्रभाव

वैल्प्रोइक एसिड

औषधीय समूह

निरोधी

रिलीज फॉर्म और रचना

रूप:	मिश्रण:
गोलियाँ,सफ़ेद, आयताकार, गंधहीन	100 नग। डिब्बाबंद
डिपाकिन एंटरिक	1 टैबलेट = 300 मिलीग्राम सोडियम वैल्प्रोएट
डेपाकिन क्रोनो	1 गोली = सोडियम वैल्प्रोएट 333 या 199.8 मिलीग्राम, वैल्प्रोइक एसिड 87 मिलीग्राम या 145 मिलीग्राम
granulesलंबे समय से अभिनय	30-50 पीसी। डिब्बाबंद
डेपाकिन क्रोनोस्फीयर	1 पैकेज = सोडियम वैल्प्रोएट 66.66 से 666.6 मिलीग्राम, वैल्प्रोइक एसिड 29.03 से 290.27 मिलीग्राम
सिरपबोतलों में, मौखिक प्रशासन के लिए	150 मिली = 8.646 ग्राम सोडियम वैल्प्रोएट
बोतलें,इंजेक्शन के लिए पाउडर	बोतल (4मिली)=400 मिलीग्राम सोडियम वैल्प्रोएट

संक्षिप्त वर्णन

डेपाकाइन एक निरोधी दवा है। सभी प्रकार की मिर्गी के लिए प्रभावी। मूड में सुधार करता है, चिंता और भय को कम करता है। मैनिक-डिप्रेसिव सिंड्रोम, दौरे पड़ने पर इलाज के लिए उपयोग किया जाता है उच्च तापमानऔर बच्चों में टिक्स। इसकी विशेषता अच्छी सहनशीलता, हल्के और प्रतिवर्ती दुष्प्रभाव हैं उच्च दक्षता.

डेपाकिन दवा का चिकित्सीय प्रभाव

• कंकाल की मांसपेशियों पर आराम प्रभाव पड़ता है

तंत्र: दवा केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में एक विशिष्ट अमीनो एसिड (जीएबीए-गामा-एमिनोब्यूट्रिक एसिड) की सामग्री को बढ़ाती है, जिससे मस्तिष्क कोशिकाओं की अत्यधिक उत्तेजना कम हो जाती है। यह सब प्रवाह में कमी की ओर ले जाता है तंत्रिका आवेगको कंकाल की मांसपेशियां, जिससे दौरे का खतरा खत्म हो जाता है।

• सुरक्षा करता है तंत्रिका कोशिकाएंमस्तिष्क और उनमें चयापचय प्रक्रियाओं में सुधार होता है

तंत्र: तंत्रिका कोशिकाओं के कैल्शियम चैनलों को अवरुद्ध करता है, यह अपने स्वयं के एंजाइमों के प्रभाव में तंत्रिका कोशिकाओं के समय से पहले विनाश और मृत्यु को रोकता है।
वैल्प्रोइक एसिड चयापचय प्रक्रियाओं को सामान्य करता है और न्यूरॉन्स के बीच संबंध में सुधार करता है। विकास कारकों को उत्तेजित करके और तंत्रिका कोशिकाओं में एक विशेष सुरक्षात्मक प्रोटीन (न्यूरोप्रोटेक्टिव प्रोटीन बीसीएल -2) की सामग्री को बढ़ाकर न्यूरॉन्स के जीवनकाल को बढ़ाता है।

• तंत्रिका कोशिका वृद्धि को उत्तेजित करता हैऔर मस्तिष्क में एक सुविकसित तंत्रिका नेटवर्क के निर्माण को बढ़ावा देता है। यह तंत्र बच्चों में एन्सेफैलोपैथिक मिर्गी के इलाज के लिए डेपाकिन का सफलतापूर्वक उपयोग करने में मदद करता है और ऐसी बीमारियों के इलाज में पहली पसंद की दवा है। एन्सेफैलोपैथिक मिर्गी के साथ, मस्तिष्क की तंत्रिका संरचनाओं की अपरिपक्वता होती है, जो उनमें पैथोलॉजिकल डिस्चार्ज बनाती है, जिससे मिर्गी के दौरे पड़ते हैं।
• एंटीट्यूमर प्रभाव होता है

तंत्र: वैलेरोइक एसिड एक विशेष एंजाइम (हिस्टोन डायसेटाइलेज़) की गतिविधि को रोकता है, जो कोशिकाओं की सामान्य परिपक्वता को बाधित करता है और उनके अनियंत्रित प्रजनन की प्रक्रिया को ट्रिगर करता है।

शरीर से अवशोषण एवं उत्सर्जन

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो डेपाकिन अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है। रक्त में दवा की उच्चतम सांद्रता 2 घंटे के बाद निर्धारित की जाती है। 8 घंटे के बाद एकाग्रता आधी हो जाती है। दवा मूत्र में उत्सर्जित होती है।

उपयोग के संकेत

सभी प्रकार के मिर्गी के दौरे:
सामान्य दौरे (सामान्यीकृत)
ऐसे हमलों की विशेषता है: अचानक हानिचेतना, और कंकाल की मांसपेशियों के सभी समूहों में ऐंठन। इस मामले में, परिवर्तित विद्युत गतिविधि मस्तिष्क की पूरी सतह को कवर करती है। अस्तित्व निम्नलिखित प्रकारसामान्य दौरे: टॉनिक, टॉनिक-क्लोनिक, मायोक्लोनिक, एटोनिक। अनुपस्थिति दौरे.

• टॉनिक - चेतना की हानि के साथ टोन में अत्यधिक वृद्धि होती है कंकाल की मांसपेशियां
• टॉनिक-क्लोनिक - चेतना की हानि को टॉनिक ऐंठन के साथ जोड़ा जाता है, जो शरीर के सभी हिस्सों में मांसपेशियों की लयबद्ध मरोड़ (क्लोनिक ऐंठन) के साथ होती है।
• अनुपस्थिति दौरे 1 से 25 सेकंड तक चेतना का अल्पकालिक ब्लैकआउट हैं, जबकि मांसपेशियों की टोन नहीं बदलती है। आमतौर पर, अनुपस्थिति दौरे वाला व्यक्ति सामान्य गतिविधियाँ कर रहा होता है, अचानक रुक जाता है और फिर से गतिविधियाँ जारी रखता है।
• मायोक्लोनिक - चेतना की हानि के बिना मांसपेशियों, आमतौर पर बाहों का तेजी से हिलना।
• टॉनिक - तेज़ गिरावट मांसपेशी टोनचेतना की हानि के साथ.

स्थानीय दौरे (आंशिक)
उन्हें कड़ाई से सीमित क्षेत्र में मस्तिष्क की परिवर्तित विद्युत गतिविधि के फोकस की उपस्थिति की विशेषता है। मांसपेशियों का हिलना या असहजता, सिर, पेट, पैर, बांह आदि में चेतना संरक्षित रहती है।

वेस्ट और लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम;

• वेस्ट सिंड्रोम- आमतौर पर एक वर्ष से कम उम्र के बच्चों को प्रभावित करता है, जो बार-बार मिर्गी के दौरे, हृदय ताल गड़बड़ी, साथ ही मानसिक और शारीरिक विकास में देरी से प्रकट होता है।
• लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम- 2 से 8 साल के बच्चों में होता है। सिंड्रोम के साथ, विभिन्न सामान्यीकृत मिर्गी के दौरे देखे जाते हैं (अनुपस्थिति, क्लोनिक, एटोनिक)। बरामदगी), के साथ मानसिक मंदता.
• द्विध्रुवी भावात्मक विकारया उन्मत्त-अवसादग्रस्तता मनोविकृति (उपचार और रोकथाम)। द्विध्रुवी उत्तेजित विकार- यह मानसिक बिमारी, जिसमें अवसादग्रस्तता और का एक विकल्प है उन्मत्त अवस्था, या उनकी एक साथ अभिव्यक्ति।
• उच्च तापमान के कारण होने वाले दौरों को रोकना

मतभेद

• गंभीर जिगर की क्षति, तीव्र या क्रोनिक हेपेटाइटिस;
• पोर्फिरीया; ल्यूकोपेनिया; थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, रक्तस्रावी प्रवणता;
• मेफ़्लोक्वीन, लैमोट्रिजिन, सेंट जॉन पौधा तैयारियों के साथ एक साथ उपयोग करें
• गंभीर रोगअग्न्याशय;
• 6 महीने तक के बच्चों के लिए, डेपाकिन के सभी रूप, 3 साल तक, इंजेक्शन में डेपाकिन एंटरिक और डेपाकिन, 6 साल तक, कोई डेपाकिन क्रोनो नहीं
• दवा से एलर्जी की प्रतिक्रिया
• गर्भावस्था और स्तनपान (जन्मजात दोष और भ्रूण असामान्यताओं का कारण बनता है)।

सावधानी के साथ डेपाकिन करें जब:
यकृत रोग
अग्न्याशय के रोग
· जन्मजात बीमारियाँ जठरांत्र पथ
रक्त कोशिकाओं का निर्माण कम होना अस्थि मज्जा
वृक्कीय विफलता
· कमी कुल प्रोटीनरक्त में
· वी बचपन 3 साल तक, लीवर खराब होने का खतरा अधिक होता है

उपयोग के लिए निर्देश

मिर्गी या उन्मत्त रोग के उपचार में डेपाकिन के प्रयोग की विधि और खुराक अवसादग्रस्तता सिंड्रोमरोगी के शरीर के वजन और उम्र को ध्यान में रखते हुए, व्यक्तिगत रूप से सेट करें।

मरीजों	प्रारंभिक दैनिक खुराक:	औसत दैनिक खुराक:	अधिकतम खुराक	प्रति दिन नियुक्तियों की संख्या
बच्चे (25 किलो से अधिक)	10-15 मिलीग्राम/किग्रा	30 मिलीग्राम/किग्रा/दिन	50 मिलीग्राम/किग्रा तक	2 खुराक (1 वर्ष तक), 3 खुराक
वयस्कों	10-15 मिलीग्राम/किग्रा	20-30 मिलीग्राम/किग्रा	60 मिलीग्राम/किग्रा तक	3 खुराक

दवा भोजन करते समय या उसके तुरंत बाद लेनी चाहिए। अच्छी तरह से नियंत्रित मिर्गी के लिए डेपाकिन क्रोनो और क्रोनोस्फेयर को दिन में एक बार लिया जा सकता है। ये वैल्प्रोएट के निरंतर-रिलीज़ रूप हैं जो 24 घंटे तक रक्त में दवा की एक समान सांद्रता सुनिश्चित करते हैं। डेपाकिन क्रोनोस्फेयर उन बच्चों के लिए एक उत्कृष्ट दवा है जो नरम भोजन निगलने में सक्षम हैं। पाउच की सामग्री को कमरे के तापमान पर भोजन या पेय पर डालें (गर्म भोजन, सूप, कॉफी, शराब को छोड़कर)। 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, सिरप के रूप में डेपाकिन की सिफारिश की जाती है।

हर 24-48 घंटे में 400-800 मिलीग्राम बोलस के रूप में, या 25 मिलीग्राम/किग्रा/दिन ड्रिप द्वारा दें। उपयोग से तुरंत पहले दवा तैयार की जानी चाहिए। तैयार डेपाकिन घोल को 2-8 डिग्री सेल्सियस पर स्टोर करें। घोल का उपयोग तैयारी के 24 घंटे से पहले नहीं किया जाना चाहिए। डेपाकिन का उपयोग करना संभव है विभिन्न समाधान: शारीरिक 0.9%, ग्लूकोज समाधान 5-30%, सोडियम बाइकार्बोनेट 0.14% घोल।

दवा के दुष्प्रभाव

• इंद्रियों और तंत्रिका तंत्र से:कंपकंपी, उनींदापन, सिरदर्द, भ्रम; परिवर्तन मानसिक स्थिति(मोटर बेचैनी, चिड़चिड़ापन, अवसाद, आंदोलन) भाषण हानि, मूत्र असंयम, आंदोलनों का बिगड़ा हुआ समन्वय, कमजोर स्मृति और बिगड़ा हुआ सोच - दवा बंद करने के बाद प्रतिवर्ती। दोहरी दृष्टि, आंखों के सामने धब्बे, अनियंत्रित गतिविधियां आंखों,.
• जठरांत्र संबंधी मार्ग से: भूख में कमी या वृद्धि, पेट में दर्द, दस्त, कब्ज, मतली, उल्टी, अग्नाशयशोथ, संभवतः चरम गंभीर पाठ्यक्रमघातक परिणामों के साथ, विशेषकर पहले 6 महीनों में। इलाज
• हेमेटोपोएटिक और रक्त जमावट प्रणाली से:अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का निषेध (लाल रक्त कोशिकाओं, सफेद रक्त कोशिकाओं, प्लेटलेट्स के रक्त में कमी), फाइब्रिनोजेन सामग्री में कमी और बिगड़ा हुआ प्लेटलेट फ़ंक्शन, इन सभी से रक्तस्राव, रक्तस्राव, चोट, हेमटॉमस, रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है)।
• चयापचय और अंतःस्रावी तंत्र की ओर से:वजन बढ़ना या कम होना. उल्लंघन मासिक धर्म(अमेनोरिया, कष्टार्तव), पुरुषों में बढ़ी हुई स्तन ग्रंथियाँ।
• एलर्जी:पित्ती, क्विन्के की सूजन (दुर्लभ); वास्कुलिटिस (दुर्लभ); स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (दुर्लभ)।
• अन्य: बालों का झड़ना (खालित्य, अस्थायी); पेरिफेरल इडिमा। प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस का संभावित प्रसार।

अधिक मात्रा के लक्षण

कोमा तक चेतना का अवसाद, मांसपेशियों की टोन की हानि, सजगता में कमी, पुतलियों का संकुचन, श्वसन अवसाद, ऐंठन दौरे। सेरेब्रल एडिमा का संभावित विकास। इलाज:मौखिक प्रशासन के बाद पहले 10-12 घंटों में, गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय कार्बन, पेशाब में वृद्धि (मूत्रवर्धक), प्रचुर मात्रा में तरल पदार्थ की शुरूआत के साथ, हृदय गतिविधि और श्वसन की निरंतर निगरानी और सुधार। में गंभीर मामलेंउपकरण की आवश्यकता है कृत्रिम किडनीदवा और उसके चयापचय उत्पादों के रक्त को साफ करने के लिए। अक्सर, अधिक मात्रा का परिणाम अनुकूल होता है, लेकिन मृत्यु भी संभव है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

इंटरैक्शन	नतीजे
डेपाकाइन + कार्बामाज़ेपाइन मेरोपेनेम, पैनीपेनेम एज़्ट्रोनम, इमिपेनेम फ़िनाइटोइन सेंट जॉन पौधा की तैयारी mefloquine	दौरे के जोखिम में वृद्धि के साथ रक्त में डेपाकिन की सांद्रता में कमी हो सकती है।
डेपाकिन + फेल्बामेट सिमेटिडाइन इरिथ्रोमाइसिन एस्पिरिन	यकृत में इसके टूटने में कमी के कारण, रक्त में डेपाकिन की सांद्रता में वृद्धि और ओवरडोज़ का खतरा संभव है।
डेपाकाइन + जिडोवुडिन कार्बमेज़पाइन लामोत्रिगिने	डेपाकिन एकाग्रता बढ़ाता है सक्रिय घटकरक्त प्लाज्मा में इन दवाओं का, यकृत में उनके टूटने को धीमा करने के कारण। इससे ओवरडोज़ और गंभीर जटिलताएँ हो सकती हैं।
डेपाकाइन + न्यूरोलेप्टिक्स (अमीनाज़िन, टिज़ेरसिन, आदि) एमएओ अवरोधक ( मोक्लोबेमाइड, पाइराज़िडोल, आदि) अवसादरोधक( इमिप्रैमीन, एमिट्रिप्टिलाइन) बेंजोडायजेपाइन (डायजेपाम, लोराज़ेपम, आदि)	डेपाकाइन उनके प्रभाव को बढ़ाता है।

विशेष निर्देश

• यकृत संबंधी विकार अक्सर देखे जाते हैं, मुख्यतः उपचार के पहले महीनों में। लक्षणों की उपस्थिति जैसे: अत्यधिक थकान, उनींदापन, काम करने की क्षमता में कमी, भूख में कमी, सुस्त दर्ददाहिने हाइपोकॉन्ड्रिअम में सूजन, यकृत क्षति की शुरुआत का संकेत दे सकती है। ऐसे में आपको तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए। उपचार के पहले छह महीनों में, यकृत समारोह संकेतकों की निरंतर निगरानी आवश्यक है।
• उपचार के पहले महीनों में वजन बढ़ने का खतरा होता है
• महिलाओं को डेपाकाइन का सेवन विशेष सावधानी के साथ करना चाहिए प्रसव उम्र, आवश्यक है विश्वसनीय गर्भनिरोधक, चूंकि दवा है नकारात्मक प्रभावभ्रूण के विकास पर.
• उपचार के दौरान शराब पीने से बचें।
• 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए डेपाकिन (सिरप) की सिफारिश की जाती है।
• 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में सैलिसिलेट के साथ डेपाकाइन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, इससे लीवर खराब होने का खतरा अधिक होता है।
• यकृत मापदंडों (बिलीरुबिन, ट्रांसएमिनेस) के स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि के साथ, फाइब्रिनोजेन की मात्रा में कमी, रक्त के थक्के जमने वाले कारक जैव रासायनिक विश्लेषणरक्त, डेपाकिन के साथ उपचार बंद कर देना चाहिए।
• डेपाकिन के साथ उपचार की अवधि के दौरान, आपको उन गतिविधियों से बचना चाहिए जिनमें ध्यान की उच्च एकाग्रता और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गंभीरता की आवश्यकता होती है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान डेपाकिन:विपरीत!

यह दवा भ्रूण में जन्म दोष और विकास संबंधी असामान्यताएं पैदा करती है। ज्यादातर मामलों में इसका असर होता है तंत्रिका तंत्र. मायलोमेनिंगोसेले और स्पाइना बिफिडा जैसी बीमारियों की घटना 1-2% है। स्तनपान के दौरान, दवा माँ के रक्त सीरम में निहित स्तर के 1-10% की मात्रा में दूध में प्रवेश करती है। यह दूध के साथ बच्चे के शरीर में प्रवेश कर जाता है। डेपाकिन लेने वाली मां से दूध प्राप्त करने वाले बच्चे के शरीर में विकारों के विकास का कोई मामला दर्ज नहीं किया गया है। लेकिन दूध पिलाने के दौरान दवा लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है, या आपको अस्थायी रूप से बच्चे को स्तन का दूध पिलाना बंद कर देना चाहिए।

एनालॉग

उसी के साथ ड्रग्स सक्रिय पदार्थडेपाकाइन (सोडियम वैल्प्रोएट) की तरह: एपिलेप्सिन, डिप्रोमल, कोनवुल्सोविन, कोनवुलेक्स, एनकोरेट, एसीडिप्रोल, वैल्परिन एचआर, ऑर्फिरिल, सोडियम वैल्प्रोएट।
समान के साथ औषधियाँ उपचारात्मक प्रभाव: लैमोट्रीजीन, फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपाइन, क्लोनाज़ेपम, टोपिरामेट, आदि।

यूके के वैज्ञानिकों के एक अध्ययन के अनुसार एंटीपीलेप्टिक दवाओं की तुलनात्मक विशेषताएं - SANAD (मानक और नई एंटीपीलेप्टिक दवा)।

संकेतक	दीपकिन	लामोत्रिगिने	टोपिरामेट
दौरे पर नियंत्रण	++++	++	+++
दवा बंद करने के कारण दुष्प्रभाव	++	+	+++
प्रभावशीलता की कमी के कारण दवा बंद करना	+	++++	++
12 महीने की छूट की शुरुआत के समय के आधार पर दवा की प्रभावकारिता	++++	++	+++
बहुत लगातार दुष्प्रभाव	भार बढ़ना	त्वचा के लाल चकत्ते	थकान, क्षीण स्मृति, सोच और मानस।

लामोत्रिगिनेमिरगीरोधी दवा. डेपाकिन के समान ही संकेत हैं। दवा विशेष आयन चैनलों पर कार्य करके मस्तिष्क के न्यूरॉन्स की झिल्लियों को स्थिर करती है। यह अमीनो एसिड की रिहाई को भी कम करता है जो तंत्रिका कोशिकाओं को उत्तेजित करता है ( ग्लुटामिक एसिड). यह सब निष्कासन की ओर ले जाता है पैथोलॉजिकल फोकसमस्तिष्क में उत्तेजना. दुष्प्रभाव: सबसे आम त्वचा के चकत्ते, 5-10% रोगियों में होता है। अस्थि मज्जा, प्लेटलेट्स, ल्यूकोसाइट्स और लाल रक्त कोशिकाओं में रक्त कोशिकाओं के उत्पादन में कमी हो सकती है। दृश्य गड़बड़ी, दोहरी दृष्टि, चक्कर आना, सिरदर्द, उनींदापन या अनिद्रा, आंदोलनों का बिगड़ा हुआ समन्वय और वजन में कमी भी देखी जाती है। सोच और स्मृति कार्यों को प्रभावित नहीं करता.

कार्बमेज़पाइनआक्षेपरोधक, मिर्गीरोधी, मनोविकाररोधी, दर्दनिवारक. यह दवा बच्चों और किशोरों में चिंता और अवसाद के लक्षणों को खत्म करने के लिए विशेष रूप से प्रभावी है, और मिर्गी में चिड़चिड़ापन और आक्रामकता को कम करती है। दर्द के हमलों को रोकता है त्रिधारा तंत्रिका, कम कर देता है नैदानिक ​​अभिव्यक्तियाँरोग में अनेक लक्षणों का समावेश की वापसी शराब की लत. 1/3 रोगियों में दुष्प्रभाव होते हैं; 5% में, दवा वापसी खराब सहनशीलता के कारण होती है। दवा सोचने की प्रक्रिया को बाधित करती है और याददाश्त कम कर देती है। त्वचा पर चकत्ते का कारण बनता है. हेमेटोपोएटिक प्रणाली से गंभीर जटिलताओं के विकसित होने का खतरा है एलर्जी. सबसे ज्यादा गंभीर जटिलताएँइसमें स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, अग्नाशयशोथ, यकृत विफलता, अप्लास्टिक एनीमिया, कार्डियक अतालता शामिल हैं, जो काफी दुर्लभ हैं।

फ़िनाइटोइनमिर्गीरोधी, आक्षेपरोधी, अतालतारोधी दवा. इसमें चेतना के स्पष्ट दमन और कृत्रिम निद्रावस्था के प्रभाव के बिना निरोधी गतिविधि है।
हर दूसरे मरीज में दुष्प्रभाव विकसित होते हैं। सबसे आम हैं असंयम, सुस्ती, उनींदापन, अस्पष्ट भाषण, हेमटोपोइएटिक प्रणाली के विकार, आक्रामकता, स्मृति हानि और अवसाद। सोचने की प्रक्रिया और याददाश्त पर नकारात्मक प्रभाव कार्बामाज़ेपाइन और डेपाकिन की तुलना में अधिक स्पष्ट है। समग्र दुष्प्रभाव प्रोफ़ाइल यह दवाअन्य अधिकांश से भी बदतर आक्षेपरोधी.

भंडारण की स्थिति और अवधि

डेपाकाइन को सीधे संपर्क से सुरक्षित सूखी जगह पर स्टोर करें सूरज की किरणें, 15 - 25 डिग्री सेल्सियस पर।
बोतल खोलने के बाद डिपाकिन सिरप को 1 महीने से अधिक समय तक संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए।
शेल्फ जीवन - 3 वर्ष.

कीमत

• डेपाकिन, सिरप 50 एमसीजी/एमएल; बोतल 150 मिली), बॉक्स 1 पीसी.; औसत मूल्य 340 आर।
• डेपाकिन, इंजेक्शन के लिए पाउडर 400 मिलीग्राम; बोतल (4 मिली) विलायक ampoules में, बॉक्स 4 पीसी। ; औसत मूल्य 335 रगड़।
• डेपाकिन क्रोनो रिटार्ड टैब। संख्या 30; औसत मूल्य 615 रगड़।
• डेपाकिन क्रोनोस्फेयर रिटार्ड ग्रैन्यूल्स, 100 एमजी। संख्या 30; औसत मूल्य 670 रगड़।
• डेपाकिन क्रोनोस्फीयर रिटार्ड ग्रैन्यूल्स, 250 एमजी। संख्या 30; औसत मूल्य 715 रगड़।
• डेपाकिन क्रोनोस्फीयर रिटार्ड ग्रैन्यूल्स, 500 एमजी। संख्या 30; औसत मूल्य 725 रु.
• डेपाकिन क्रोनोस्फीयर रिटार्ड ग्रैन्यूल्स, 750 एमजी। संख्या 30; औसत मूल्य 940 रूबल।
• डेपाकिन क्रोनोस्फेयर रिटार्ड ग्रैन्यूल्स, 1000 एमजी। संख्या 30; औसत मूल्य 1100 रूबल।
• डेपाकिन क्रोनो रिटार्ड टैब। 300 एमजी. नंबर 100; औसत मूल्य 1110 रगड़।
• डेपाकिन एंटेरिक 300 गोलियाँ। नंबर 100; औसत मूल्य 995 रगड़।

इस लेख में आप दवा के उपयोग के निर्देश पढ़ सकते हैं डेपाकिन. साइट आगंतुकों की समीक्षा - इस दवा के उपभोक्ता, साथ ही उनके अभ्यास में डेपाकिन के उपयोग पर विशेषज्ञ डॉक्टरों की राय प्रस्तुत की जाती है। हम आपसे अनुरोध करते हैं कि आप दवा के बारे में सक्रिय रूप से अपनी समीक्षाएँ जोड़ें: क्या दवा ने बीमारी से छुटकारा पाने में मदद की या नहीं, क्या जटिलताएँ और दुष्प्रभाव देखे गए, शायद निर्माता द्वारा एनोटेशन में नहीं बताया गया है। मौजूदा संरचनात्मक एनालॉग्स की उपस्थिति में डेपाकिन के एनालॉग्स। वयस्कों, बच्चों के साथ-साथ गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान मिर्गी, टिक्स और उन्मत्त-अवसादग्रस्तता मनोविकृति के उपचार के लिए उपयोग करें।

डेपाकिन- मिर्गीरोधी दवा. ऐसा माना जाता है कि क्रिया का तंत्र केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में GABA की सामग्री में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है, जो GABA ट्रांसएमिनेस के निषेध के साथ-साथ मस्तिष्क के ऊतकों में GABA के पुनर्ग्रहण में कमी के कारण होता है। इससे स्पष्ट रूप से मस्तिष्क के मोटर क्षेत्रों की उत्तेजना और ऐंठन संबंधी तत्परता में कमी आती है। रोगियों की मानसिक स्थिति और मनोदशा को बेहतर बनाने में मदद करता है।

मिश्रण

सोडियम वैल्प्रोएट + सहायक पदार्थ।

सोडियम वैल्प्रोएट + वैल्प्रोइक एसिड + एक्सीसिएंट्स (क्रोनोस्फियर ग्रैन्यूल और क्रोनो टैबलेट)।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक रूप से प्रशासित होने पर वैल्प्रोएट की जैव उपलब्धता 100% के करीब है। भोजन का सेवन फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल को प्रभावित नहीं करता है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग उच्च, खुराक पर निर्भर और संतृप्त है। वैल्प्रोएट मस्तिष्कमेरु द्रव और मस्तिष्क में प्रवेश करता है। वैल्प्रोएट मुख्य रूप से मूत्र में ग्लुकुरोनाइड के रूप में उत्सर्जित होता है।

संकेत

वयस्कों में (मोनोथेरेपी के रूप में या अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ संयोजन में):

• द्विध्रुवी पाठ्यक्रम के साथ उन्मत्त-अवसादग्रस्तता मनोविकृति जिसका इलाज लिथियम या अन्य दवाओं से नहीं किया जा सकता है दवाइयाँ;
• लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम।

शिशुओं में (6 महीने की उम्र से) और बच्चों में (मोनोथेरेपी के रूप में या अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ संयोजन में):

• सामान्यीकृत के उपचार के लिए मिरगी के दौरे: क्लोनिक, टॉनिक, टॉनिक-क्लोनिक, अनुपस्थिति, मायोक्लोनिक, एटोनिक; लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम;
• आंशिक मिर्गी के दौरों के उपचार के लिए: द्वितीयक सामान्यीकरण के साथ या उसके बिना आंशिक दौरे;
• उच्च तापमान पर दौरे की रोकथाम, जब ऐसी रोकथाम आवश्यक हो;
• लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम;
• बचकानी टिक.

प्रपत्र जारी करें

लंबे समय तक काम करने वाले दाने 100 मिलीग्राम, 250 मिलीग्राम, 500 मिलीग्राम, 750 मिलीग्राम और 1000 मिलीग्राम (डेपाकिन क्रोनोस्फीयर)।

विस्तारित-रिलीज़ फ़िल्म-लेपित गोलियाँ 300 मिलीग्राम और 500 मिलीग्राम (क्रोनो)।

सिरप (दवा का आदर्श बच्चों का रूप)।

फिल्म-लेपित गोलियाँ 300 मिलीग्राम (एंटरिक)।

अंतःशिरा प्रशासन (इंजेक्शन ampoules में इंजेक्शन) के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए लियोफिलिसेट।

उपयोग के निर्देश और उपयोग की विधि

व्यक्तिगत। वयस्कों और 25 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चों में मौखिक प्रशासन के लिए, प्रारंभिक खुराक 10-15 मिलीग्राम/किग्रा प्रति दिन है। फिर चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त होने तक खुराक को धीरे-धीरे 3-4 दिनों के अंतराल पर 200 मिलीग्राम प्रति दिन बढ़ाया जाता है। औसत दैनिक खुराक 20-30 मिलीग्राम/किग्रा है। 25 किलोग्राम से कम वजन वाले बच्चों और नवजात शिशुओं के लिए, औसत दैनिक खुराक 20-30 मिलीग्राम/किग्रा है।

प्रशासन की आवृत्ति: भोजन के साथ दिन में 2-3 बार।

अंतःशिरा (सोडियम वैल्प्रोएट के रूप में) 400-800 मिलीग्राम की खुराक पर या 25 मिलीग्राम/किग्रा की दर से 24, 36 और 48 घंटों के लिए दिया जाता है। यदि एक साथ मौखिक और अंतःशिरा उपयोग आवश्यक है, तो पहला प्रशासन है अंतिम मौखिक खुराक के 4-6 घंटे बाद 0.5-1 मिलीग्राम/किग्रा/घंटा की खुराक पर अंतःशिरा जलसेक द्वारा किया जाता है।

अधिकतम खुराक: 25 किलोग्राम से अधिक वजन वाले वयस्कों और बच्चों के लिए मौखिक रूप से लेने पर - 50 मिलीग्राम/किग्रा प्रति दिन। रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोएट की सांद्रता की निगरानी के अधीन प्रति दिन 50 मिलीग्राम/किलोग्राम से अधिक की खुराक पर उपयोग संभव है। यदि प्लाज्मा सांद्रता 200 मिलीग्राम/लीटर से अधिक है, तो वैल्प्रोइक एसिड की खुराक कम की जानी चाहिए।

सिरप

मौखिक रूप से (सिरप के 1 दो तरफा खुराक चम्मच में सोडियम वैल्प्रोएट 100 या 200 मिलीग्राम होता है)। प्रारंभिक दैनिक खुराक 10-15 मिलीग्राम/किग्रा है, फिर खुराक को धीरे-धीरे इष्टतम सांद्रता तक बढ़ाया जाता है।

आमतौर पर इष्टतम खुराक 20-30 मिलीग्राम/किग्रा है। हालाँकि, यदि दौरे जारी रहते हैं, तो खुराक उचित रूप से बढ़ाई जा सकती है; 50 मिलीग्राम/किलोग्राम से अधिक खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों की कड़ी निगरानी आवश्यक है।

बच्चों के लिए, सामान्य खुराक लगभग 30 मिलीग्राम/किग्रा प्रति दिन है।

वयस्क - प्रति दिन 20-30 मिलीग्राम/किलोग्राम।

डेपाकिन सिरप दिन में दो बार निर्धारित किया जा सकता है।

ग्रैन्यूल्स क्रोनोस्फीयर

डेपाकिन क्रोनोस्फेयर एक खुराक रूप है जो विशेष रूप से बच्चों (यदि वे नरम भोजन निगलने में सक्षम हैं) या निगलने में कठिनाई वाले वयस्कों के इलाज के लिए उपयुक्त है।

दवा मौखिक रूप से निर्धारित की जाती है। दैनिक खुराक रोगी की उम्र और शरीर के वजन के आधार पर निर्धारित की जाती है; वैल्प्रोएट के प्रति व्यक्तिगत संवेदनशीलता की विस्तृत श्रृंखला को भी ध्यान में रखा जाना चाहिए।

प्रारंभिक दैनिक खुराक 10-15 मिलीग्राम/किग्रा शरीर का वजन है, फिर इष्टतम खुराक तक पहुंचने तक इसे प्रति सप्ताह 5-10 मिलीग्राम/किग्रा बढ़ाया जाता है।

औसत दैनिक खुराक 20-30 मिलीग्राम/किग्रा है। यदि औसत दैनिक खुराक का उपयोग करते समय मिर्गी को नियंत्रित नहीं किया जाता है, तो रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी के साथ दवा की खुराक बढ़ाना संभव है।

वयस्कों के लिए औसत दैनिक खुराक 20 मिलीग्राम/किग्रा है; किशोरों के लिए - 25 मिलीग्राम/किग्रा; बच्चों के लिए, सहित। शिशु (जीवन के 6 महीने से शुरू) - 30 मिलीग्राम/किग्रा।

दवा के उपयोग के नियम

100 मिलीग्राम पाउच में डेपाकिन क्रोनोस्फेयर का उपयोग केवल बच्चों और शिशुओं में किया जाता है। 1 ग्राम पाउच में डेपाकिन क्रोनोस्फेयर का उपयोग केवल वयस्कों में किया जाता है।

पाउच की सामग्री को ठंडे या कमरे के तापमान पर नरम भोजन या पेय (दही, संतरे का रस, फलों की प्यूरी, आदि सहित) की सतह पर डाला जाना चाहिए। यदि डेपाकिन क्रोनोस्फेयर को तरल के साथ लिया जाता है, तो गिलास को थोड़ी मात्रा में पानी से कुल्ला करने और इस पानी को पीने की सलाह दी जाती है, क्योंकि दाने कांच से चिपक सकते हैं। मिश्रण को हमेशा बिना चबाये तुरंत निगल लेना चाहिए। इसे बाद में उपयोग के लिए सहेज कर नहीं रखना चाहिए.

डेपाकिन क्रोनोस्फेयर दवा का उपयोग गर्म भोजन या पेय (जैसे सूप, कॉफी, चाय, आदि) के साथ नहीं किया जाना चाहिए। डेपाकिन क्रोनोस्फीयर दवा को निपल वाली बोतल में नहीं डाला जा सकता, क्योंकि दाने निपल के उद्घाटन को रोक सकते हैं।

सक्रिय पदार्थ को जारी करने की प्रक्रिया की अवधि और सहायक पदार्थों की प्रकृति को ध्यान में रखते हुए, दाने का निष्क्रिय मैट्रिक्स पाचन तंत्र से अवशोषित नहीं होता है; सक्रिय पदार्थ के पूर्ण रूप से निकलने के बाद यह मल में उत्सर्जित होता है।

क्रोनो गोलियाँ

डेपाकाइन क्रोनो सक्रिय पदार्थ के विलंबित रिलीज के साथ एक खुराक रूप है, जो डेपाकाइन के पारंपरिक खुराक रूपों की तुलना में पूरे दिन अधिक समान सांद्रता प्रदान करता है।

दवा मौखिक रूप से ली जाती है। दैनिक खुराक को 1 या 2 खुराक में लेने की सलाह दी जाती है, अधिमानतः भोजन के साथ।

खुराक रोगी की उम्र और शरीर के वजन के साथ-साथ दवा के प्रति व्यक्तिगत संवेदनशीलता को ध्यान में रखते हुए निर्धारित की जानी चाहिए।

दैनिक खुराक, दवा की सीरम सांद्रता और चिकित्सीय प्रभाव के बीच एक अच्छा संबंध स्थापित किया गया है, इसलिए नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया के आधार पर इष्टतम खुराक निर्धारित की जानी चाहिए। जब मिर्गी अनियंत्रित हो या प्रतिकूल प्रभाव का संदेह हो तो प्लाज्मा वैल्प्रोइक एसिड सांद्रता के निर्धारण को नैदानिक ​​​​निगरानी के सहायक के रूप में माना जा सकता है। जिस सांद्रता सीमा पर नैदानिक ​​प्रभाव देखा जाता है वह आमतौर पर 40-100 mg/L (300-700 µmol/L) होती है।

17 किलोग्राम से अधिक वजन वाले वयस्कों और बच्चों के लिए, प्रारंभिक दैनिक खुराक आमतौर पर 10-15 मिलीग्राम/किग्रा शरीर का वजन होता है, फिर खुराक को इष्टतम तक बढ़ाया जाता है। औसत खुराक प्रति दिन 20-30 मिलीग्राम/किग्रा है। चिकित्सीय प्रभाव की अनुपस्थिति में (यदि दौरे बंद नहीं होते हैं), खुराक बढ़ाई जा सकती है; इस मामले में, रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है।

6 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए, औसत दैनिक खुराक 30 मिलीग्राम/किग्रा है।

बुजुर्ग रोगियों में, खुराक को उनकी नैदानिक ​​स्थिति के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए।

गोलियाँ बिना कुचले या चबाये ली जाती हैं।

अच्छी तरह से नियंत्रित मिर्गी के लिए 1 खुराक में उपयोग संभव है।

रोग पर आवश्यक नियंत्रण प्रदान करने वाली तत्काल-रिलीज़ वैल्प्रोएट गोलियों से निरंतर-रिलीज़ फॉर्म (डेपाकिन क्रोनो) पर स्विच करते समय, दैनिक खुराक को बनाए रखा जाना चाहिए।

डेपाकिन क्रोनो के साथ अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं का प्रतिस्थापन धीरे-धीरे किया जाना चाहिए, लगभग 2 सप्ताह के भीतर वैल्प्रोएट की इष्टतम खुराक तक पहुंच जाना चाहिए। ऐसे में मरीज की स्थिति के आधार पर पिछली दवा की खुराक कम कर दी जाती है।

अन्य मिर्गीरोधी दवाएं नहीं लेने वाले रोगियों के लिए, लगभग एक सप्ताह के भीतर इष्टतम खुराक तक पहुंचने के लिए खुराक को 2-3 दिनों के बाद बढ़ाया जाना चाहिए।

यदि डेपाकिन क्रोनो का उपयोग करते समय अन्य एंटीकॉन्वेलेंट्स के साथ संयोजन आवश्यक है, तो ऐसी दवाओं को धीरे-धीरे प्रशासित किया जाना चाहिए।

खराब असर

• हाथों या बांहों का कांपना;
• व्यवहार, मनोदशा या मानसिक स्थिति में परिवर्तन;
• निस्टागमस;
• आँखों के सामने धब्बे;
• आंदोलनों का बिगड़ा हुआ समन्वय;
• चक्कर आना;
• उनींदापन;
• सिरदर्द;
• असामान्य हलचल;
• मोटर बेचैनी;
• चिड़चिड़ापन;
• पेट या पेट क्षेत्र में हल्की ऐंठन;
• भूख में कमी;
• दस्त;
• पाचन विकार;
• मतली उल्टी;
• कब्ज़;
• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, रक्तस्राव का समय बढ़ाना;
• असामान्य वजन घटाना या बढ़ना;
• मासिक धर्म संबंधी अनियमितताएँ;
• गंजापन;
• त्वचा के लाल चकत्ते।

मतभेद

• जिगर और अग्न्याशय की शिथिलता;
• रक्तस्रावी प्रवणता;
• तीव्र और जीर्ण हेपेटाइटिस;
• पोरफाइरिया;
• 6 महीने तक के बच्चे (दाने); 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को गोलियाँ (संपर्क का जोखिम) एयरवेजनिगलते समय);
• वैल्प्रोइक एसिड के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

वैल्प्रोइक एसिड स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। स्तन के दूध में वैल्प्रोएट की सांद्रता मातृ प्लाज्मा सांद्रता का 1-10% बताई गई है। स्तनपान के दौरान, अत्यधिक आवश्यकता के मामलों में उपयोग संभव है।

प्रसव उम्र की महिलाओं को उपचार के दौरान गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

बच्चों में प्रयोग करें

बच्चों में गंभीर या जीवन-घातक हेपेटोटॉक्सिसिटी विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। 2 वर्ष से कम उम्र के रोगियों और संयोजन चिकित्सा प्राप्त करने वाले बच्चों में, जोखिम और भी अधिक है, लेकिन बढ़ती उम्र के साथ कम हो जाता है

विशेष निर्देश

रक्त में पैथोलॉजिकल परिवर्तन, कार्बनिक मस्तिष्क रोग, यकृत रोग का इतिहास, हाइपोप्रोटीनीमिया और गुर्दे की शिथिलता वाले रोगियों में सावधानी बरतें।

अन्य एंटीकॉन्वेलेंट्स प्राप्त करने वाले रोगियों में, वैल्प्रोइक एसिड के साथ उपचार धीरे-धीरे शुरू किया जाना चाहिए, 2 सप्ताह के बाद नैदानिक ​​​​रूप से प्रभावी खुराक तक पहुंचना चाहिए। फिर अन्य आक्षेपरोधी दवाओं को धीरे-धीरे वापस लिया जाता है। जिन रोगियों का इलाज अन्य एंटीकॉन्वेलेंट्स से नहीं किया गया है, उनमें चिकित्सीय रूप से प्रभावी खुराक 1 सप्ताह के बाद प्राप्त की जानी चाहिए।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि संयोजन निरोधात्मक चिकित्सा के दौरान यकृत से दुष्प्रभाव का खतरा बढ़ जाता है।

उपचार की अवधि के दौरान, नियमित रूप से यकृत समारोह, परिधीय रक्त पैटर्न और रक्त जमावट प्रणाली की स्थिति (विशेषकर उपचार के पहले 6 महीनों के दौरान) की निगरानी करना आवश्यक है।

बच्चों में गंभीर या जीवन-घातक हेपेटोटॉक्सिसिटी विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। 2 वर्ष से कम उम्र के रोगियों और संयोजन चिकित्सा प्राप्त करने वाले बच्चों में, जोखिम और भी अधिक है, लेकिन बढ़ती उम्र के साथ कम हो जाता है।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य गतिविधियों में सावधानी बरतनी चाहिए जिनमें उच्च एकाग्रता और तीव्र साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की आवश्यकता होती है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

न्यूरोलेप्टिक्स, एंटीडिप्रेसेंट्स, एमएओ इनहिबिटर, बेंजोडायजेपाइन डेरिवेटिव, इथेनॉल (अल्कोहल) के एक साथ उपयोग से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर निरोधात्मक प्रभाव बढ़ जाता है।

हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव वाली दवाओं के एक साथ उपयोग से हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है।

एक साथ उपयोग के साथ, एंटीप्लेटलेट एजेंटों के प्रभाव को बढ़ाया जाता है (सहित)। एसिटाइलसैलीसिलिक अम्ल) और थक्कारोधी।

एक साथ उपयोग से, रक्त प्लाज्मा में ज़िडोवुडिन की सांद्रता बढ़ जाती है, जिससे विषाक्तता बढ़ जाती है।

जब कार्बामाज़ेपिन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो कार्बामाज़ेपिन के प्रभाव में माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों के शामिल होने के कारण इसके चयापचय की दर में वृद्धि के कारण रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता कम हो जाती है। वैल्प्रोइक एसिड कार्बामाज़ेपाइन के विषाक्त प्रभाव को प्रबल करता है।

एक साथ उपयोग से लैमोट्रीजीन का चयापचय धीमा हो जाता है।

जब मेफ्लोक्वीन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड का चयापचय बढ़ जाता है और दौरे पड़ने का खतरा बढ़ जाता है।

जब मेरोपेनेम के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता में कमी संभव है; प्राइमिडोन के साथ - रक्त प्लाज्मा में प्राइमिडोन की बढ़ी हुई सांद्रता; सैलिसिलेट्स के साथ - रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ इसके संबंध से सैलिसिलेट्स द्वारा विस्थापन के कारण वैल्प्रोइक एसिड के प्रभाव को बढ़ाना संभव है।

जब फेल्बामेट के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता बढ़ जाती है, जो विषाक्त प्रभाव (मतली, उनींदापन, सिरदर्द, प्लेटलेट गिनती में कमी, संज्ञानात्मक हानि) की अभिव्यक्तियों के साथ होती है।

पहले कुछ हफ्तों के दौरान फ़िनाइटोइन के साथ डेपाकाइन के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन की कुल सांद्रता सोडियम वैल्प्रोएट द्वारा प्लाज्मा प्रोटीन के साथ बंधन के स्थानों से इसके विस्थापन, माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों के शामिल होने और फ़िनाइटोइन चयापचय में तेजी के कारण कम हो सकती है। इसके बाद, वैल्प्रोएट द्वारा फ़िनाइटोइन का चयापचय बाधित हो जाता है और परिणामस्वरूप, रक्त प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन की सांद्रता बढ़ जाती है। फ़िनाइटोइन संभवतः यकृत में इसके चयापचय को बढ़ाकर, वैल्प्रोएट के प्लाज्मा सांद्रता को कम कर देता है। ऐसा माना जाता है कि फ़िनाइटोइन, यकृत एंजाइमों के एक प्रेरक के रूप में, वैल्प्रोइक एसिड के मामूली, लेकिन हेपेटोटॉक्सिक, मेटाबोलाइट के गठन को भी बढ़ा सकता है।

एक साथ उपयोग के साथ, वैल्प्रोइक एसिड फेनोबार्बिटल को प्लाज्मा प्रोटीन से बांधने से विस्थापित कर देता है, जिसके परिणामस्वरूप रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता में वृद्धि होती है। फेनोबार्बिटल वैल्प्रोइक एसिड के चयापचय की दर को बढ़ाता है, जिससे रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता में कमी आती है।

वैल्प्रोइक एसिड के साथ एक साथ उपयोग करने पर फ्लुवोक्सामाइन और फ्लुओक्सेटीन के प्रभाव में वृद्धि की खबरें हैं। जब फ्लुओक्सेटीन के साथ सहवर्ती उपयोग किया जाता है, तो कुछ रोगियों को रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता में वृद्धि या कमी का अनुभव हुआ।

सिमेटिडाइन और एरिथ्रोमाइसिन के एक साथ उपयोग से, यकृत में इसके चयापचय में कमी के कारण प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता में वृद्धि संभव है।

डेपाकिन दवा के एनालॉग्स

सक्रिय पदार्थ के संरचनात्मक अनुरूप:

• वाल्परिन;
• सोडियम वैल्प्रोएट;
• डेपाकिन क्रोनो;
• डेपाकिन क्रोनोस्फीयर;
• डेपाकिन एंटेरिक 300;
• डिप्रोमल;
• कॉन्वुलेक्स;
• कन्वल्सोफिन;
• एनकोरेट;
• एनकोरेट क्रोनो.

यदि सक्रिय पदार्थ के लिए दवा का कोई एनालॉग नहीं है, तो आप उन बीमारियों के लिए नीचे दिए गए लिंक का अनुसरण कर सकते हैं जिनके लिए संबंधित दवा मदद करती है, और चिकित्सीय प्रभाव के लिए उपलब्ध एनालॉग्स को देख सकते हैं।

मिर्गी के सभी रूपों के लिए निरोधी दवा डेपाकिन निर्धारित है। दवा बच्चों के इलाज के लिए प्रभावी है: तेज बुखार, उन्मत्त-अवसादग्रस्तता सिंड्रोम, टिक्स के कारण होने वाले दौरे की उपस्थिति के साथ। दवा अच्छी तरह से सहन की जाती है, वांछित प्रभाव प्राप्त करती है, दुष्प्रभाव प्रतिवर्ती होते हैं। आपके मूड को बेहतर बनाता है, भय और चिंता की भावनाओं से राहत देता है।

डेपाकिन के उपयोग के लिए निर्देश

मिर्गी के दौरे और तेज बुखार की पृष्ठभूमि में होने वाले दौरे के लिए बच्चों को अक्सर एंटीकॉन्वल्सेंट डेपाकिन निर्धारित किया जाता है। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) में एक विशिष्ट अमीनो एसिड (जीएबीए (गामा-एमिनोब्यूट्रिक एसिड)) की बढ़ी हुई सामग्री के कारण, दवा इतनी प्रभावी ढंग से कार्य करती है और रोगी के मस्तिष्क में उत्तेजना और ऐंठन गतिविधि में कमी आती है। दवा का सक्रिय घटक सोडियम वैल्प्रोएट है। फ्रांसीसी कंपनी सनोफी-विन्थ्रोप इंडस्ट्री द्वारा निर्मित।

रचना और रिलीज़ फॉर्म

डेपाकाइन दवा सिरप (चेरी गंध वाला एक हल्का पीला, पारदर्शी तरल) और लियोफिलिसेट (यह एक इंजेक्शन समाधान की तैयारी के लिए एक छिद्रपूर्ण, संपीड़ित सफेद द्रव्यमान है) के रूप में उपलब्ध है। मौखिक रूप से लिया जाने वाला सिरप 150 मिलीलीटर की गहरे रंग की कांच की बोतलों में उपलब्ध है। इंजेक्शन समाधान में 400 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ (सोडियम वैल्प्रोएट) होता है।

औषधीय गुण

डेपाकाइन एक एंटीकॉन्वेलसेंट प्रभाव वाली दवा है जिसमें मांसपेशियों को आराम देने वाला और शामक प्रभाव होता है। क्रिया का तंत्र केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में GABA की सांद्रता में वृद्धि पर आधारित है, जिससे रोगी के मस्तिष्क में मोटर क्षेत्रों की ऐंठन संबंधी तत्परता और उत्तेजना में कमी आती है। दवा पोस्टसिनेप्टिक रिसेप्टर्स को प्रभावित करती है, जिसके कारण GABA का निरोधात्मक प्रभाव पड़ता है। मौखिक रूप से लेने पर दवा की 100% जैवउपलब्धता होती है। वितरण रक्त और बाह्य कोशिकीय द्रव के माध्यम से होता है।

दवा के घटक मस्तिष्क और मस्तिष्कमेरु द्रव में प्रवेश करते हैं। आधा जीवन: 8 से 20 घंटे तक, बच्चों में कम। चिकित्सीय प्रभाव के लिए आवश्यक रक्त सीरम में निहित न्यूनतम सक्रिय पदार्थ: 40-50 मिलीग्राम/लीटर। यदि सांद्रता 200 मिलीग्राम/लीटर से ऊपर है, तो खुराक कम करना आवश्यक है। रक्त प्लाज्मा में दवा के घटकों की एक स्थिर सांद्रता (जब मौखिक रूप से दी जाती है) 3-4 दिनों में हासिल की जाती है।

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उपयोग के संकेत

दवा मोनोथेरेपी और संयोजन उपचार (मिर्गी के खिलाफ अन्य दवाओं के साथ) के लिए उपयुक्त है। यह दवा बच्चे में उच्च तापमान पर होने वाले दौरे को रोकने में प्रभावी है। दवा निम्नलिखित बीमारियों की उपस्थिति में निर्धारित है:

• मिर्गी के विशिष्ट रूप (लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम, वेस्ट सिंड्रोम);
• सामान्यीकृत मिर्गी के दौरे;
• आंशिक मिर्गी के दौरे;
• बच्चों में टिक्स, ज्वर संबंधी आक्षेप;
• भावात्मक पागलपन.

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

सिरप के रूप में डेपाकाइन की शुरुआती खुराक प्रति दिन शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 10-15 मिलीग्राम है। इसे धीरे-धीरे इष्टतम स्तर तक बढ़ाया जाना चाहिए, जो वयस्कों के लिए 20-30 मिलीग्राम और बच्चों के लिए 30 मिलीग्राम (प्रति किलोग्राम वजन की गणना) है। जीवन के पहले वर्ष के रोगियों के लिए दैनिक खुराक को दो खुराक में विभाजित किया गया है, यदि बच्चा एक वर्ष से अधिक का है तो तीन खुराक में विभाजित किया गया है। यदि चिकित्सीय प्रभाव अपर्याप्त है, तो खुराक बढ़ा दी जाती है।

प्रति दिन 50 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम वजन तक पहुंचने पर, रोगी की स्थिति की निरंतर निगरानी की सिफारिश की जाती है। प्रतिस्थापन चिकित्सा के दौरान (सर्जरी की प्रत्याशा में), अंतिम मौखिक खुराक के 4-6 घंटे बाद, इसे अंतःशिरा (0.9% सोडियम क्लोराइड के साथ एक समाधान) दिया जाता है। इस मामले में, प्रशासन या तो निरंतर जलसेक द्वारा या एक घंटे तक चलने वाले चार जलसेक द्वारा संभव है, जिसमें रोगी की पहले से ली गई दैनिक खुराक का एक चौथाई हिस्सा होता है।

यदि रक्त में दवा की उच्च सांद्रता को जल्दी से स्थापित करना आवश्यक है, तो डेपाकिन को पांच मिनट में 15 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम वजन की दर से बोलस के रूप में अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है। फिर दवा को निरंतर जलसेक द्वारा प्रशासित किया जाता है: 1 मिलीग्राम/किग्रा/घंटा, 75 मिलीग्राम/लीटर की एकाग्रता प्राप्त करने के लिए प्रशासन की दर को बदलता रहता है। प्रभाव की तीव्रता के आधार पर, प्रशासन की दर भिन्न हो सकती है। डेपाकिन सिरप पर लौटने में पिछली खुराक को बनाए रखना या रोगी की स्थिति का अध्ययन करने के बाद किसी विशेषज्ञ द्वारा स्थापित नई खुराक का उपयोग करना शामिल है।

विशेष निर्देश

दवा शुरू करने से पहले लिवर फंक्शन टेस्ट कराना चाहिए। जोखिम वाले लोगों के लिए यह अनिवार्य है। चिकित्सा के पहले छह महीनों के दौरान समान अध्ययन करने की सिफारिश की जाती है। यदि यकृत एंजाइमों का स्तर बढ़ता है, तो एक पूर्ण प्रयोगशाला परीक्षण किया जाना चाहिए। तीन साल से कम उम्र के बच्चे डेपाकिन को मोनोथेरेपी के रूप में ले सकते हैं, लेकिन लाभों को संभावित दुष्प्रभावों के मुकाबले तौला जाना चाहिए। चिकित्सा का कोर्स शुरू करने से पहले, जमावट अध्ययन और प्लेटलेट काउंट के लिए रक्त परीक्षण आवश्यक है।

गुर्दे की विफलता के मामले में, खुराक कम की जानी चाहिए। कार्बामाइड चक्र एंजाइमों की कमी के संदेह के लिए दवा लेना शुरू करने से पहले रोगी के चयापचय के अध्ययन की आवश्यकता होगी, क्योंकि इससे हाइपरमोनमिया (एक चयापचय विकार जो शरीर में अमोनिया विषाक्तता का कारण बनता है) हो सकता है। दौरे से निपटने के लिए या बेंजोडायजेपाइन के साथ संयोजन चिकित्सा के रूप में इसका उपयोग करते समय, बढ़ती उनींदापन की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए, यह उन लोगों के लिए महत्वपूर्ण है जो कार चलाते हैं।

गर्भावस्था के दौरान

गर्भावस्था के दौरान डेपाकिन लेने की सलाह नहीं दी जाती है, क्योंकि वैल्प्रोइक एसिड भ्रूण के विकास को नकारात्मक रूप से प्रभावित कर सकता है और स्पाइना बिफिडा जैसी जन्मजात विसंगतियों को जन्म दे सकता है। स्तनपान के दौरान, आपातकालीन स्थिति होने पर दवा के उपयोग की अनुमति है, क्योंकि सक्रिय पदार्थ बच्चे को स्तन के दूध के माध्यम से आपूर्ति की जाएगी। इलाज करा रही महिलाओं को सुरक्षा का उपयोग करना चाहिए।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

न्यूरोलेप्टिक्स, एंटीडिप्रेसेंट्स, मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर, बेंजोडायजेपाइन को डॉक्टर की निगरानी में डेपाकिन के साथ जोड़ा जा सकता है, खुराक को समायोजित किया जा सकता है। नीचे दी गई सूची में ऐसी दवाएं शामिल हैं जो एंटीकॉन्वेलेंट्स के साथ परस्पर क्रिया करके कुछ प्रभाव पैदा करती हैं:

• फेनोबार्बिटल। प्लाज्मा में सांद्रता बढ़ जाती है, बच्चों में शामक प्रभाव संभव है (पहले 2 सप्ताह तक निरीक्षण करें, यदि लक्षण दिखाई दें, तो फेनोबार्बिटल की खुराक कम करें), वयस्कों में कम बार।
• प्राइमिडॉन। प्लाज्मा सांद्रता बढ़ जाती है, दुष्प्रभाव और बेहोशी हो सकती है (सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत संयोजन चिकित्सा)।
• कार्बामाज़ेपिन। विषाक्तता की ओर ले जाता है (चिकित्सकीय देखरेख में उपयोग)।
• फ़िनाइटोइन। प्लाज्मा में कुल सांद्रता कम हो जाती है (चिकित्सकीय देखरेख में लिया जाता है)।
• लैमोट्रीजीन। यकृत में दवा का चयापचय धीमा हो जाता है, इसका आधा जीवन बढ़ जाता है, विषाक्त क्षति संभव है, त्वचा प्रतिक्रियाओं के रूप में प्रकट होती है: विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (संभावित खुराक समायोजन के साथ चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत लिया जाता है)।
• फ़ेलबामेट. औसत निकासी मान कम हो जाते हैं।
• ज़िडोवुडिन। प्लाज्मा सांद्रता और विषाक्तता बढ़ जाती है।
• निमोडिपिन। हाइपोटेंशन प्रभाव बढ़ जाता है।
• मेफ़्लोक्विन। वैल्प्रोइक एसिड का चयापचय तेज हो जाता है, जिससे दौरे की संभावना बढ़ जाती है।
• सेंट जॉन पौधा की तैयारी। डेपाकिन का निरोधी प्रभाव कम हो जाता है।
• एरिथ्रोमाइसिन, सिमेटिडाइन। रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता बढ़ जाती है।
• दवाएं जो रक्त प्लाज्मा प्रोटीन (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) से बंधी होती हैं। सक्रिय घटक - वैल्प्रोइक एसिड - के मुक्त अंश की सांद्रता बढ़ जाती है।
• अप्रत्यक्ष थक्कारोधी। प्रोथ्रोम्बिन इंडेक्स की निगरानी करना महत्वपूर्ण है।
• रिफैम्पिसिन, कार्बापेनेम्स। वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता कम हो जाती है।
• टोपिरामेट। एन्सेफैलोपैथी और हाइपरअमोनमिया विकसित होने की संभावना बढ़ जाती है।
• क्वेटियापाइन। ल्यूकोपेनिया और न्यूट्रोपेनिया विकसित हो सकते हैं।
• क्लोनाज़ेपम। अनुपस्थिति की स्थिति (मिर्गी का एक रूप जिसमें चेतना की अस्थायी हानि होती है) स्पष्ट हो जाती है।
• मायलोटॉक्सिक प्रभाव वाली दवाएं। अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस के दमन का जोखिम।

डेपाकिन और अल्कोहल

यह दवा शराब के साथ असंगत है। उपचार के दौरान शराब पीने से मिर्गी का दौरा पड़ सकता है। इथेनॉल वैल्प्रोइक एसिड के हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव को बढ़ाता है।

दुष्प्रभाव

उपचार की शुरुआत में, दवा मतली और दर्द जैसी गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी पैदा कर सकती है, जो कुछ दिनों के बाद अपने आप ठीक हो जाती है। दवा लेते समय, टेराटोजेनिक जोखिम (भ्रूण में असामान्यताओं की घटना) होता है, और वास्कुलिटिस (रक्त वाहिकाओं की इम्यूनोपैथोलॉजिकल सूजन) का विकास संभव है। दुष्प्रभावों में से:

• अंगों का कांपना;
• मूड में अचानक बदलाव, उनींदापन, मानसिक स्थिति में बदलाव;
• निस्टागमस (अनैच्छिक नेत्र गति);
• सिरदर्द, चक्कर आना;
• आँखों के सामने धब्बे दिखाई देना, डिप्लोपिया (दोहरी दृष्टि);
• आंदोलनों के समन्वय के साथ समस्याएं;
• कोमा, सुस्ती, स्तब्धता;
• बढ़ी हुई उत्तेजना (आंदोलन), चिड़चिड़ापन, आक्रामकता, भ्रम, अवसाद;
• स्मृति समस्याएं, वाणी का भ्रम, प्रतिवर्ती मनोभ्रंश;
• कोई भी कार्य करने की निरंतर इच्छा (कुछ लेना, कुछ छूना, आदि);
• बहरापन;
• एन्सेफैलोपैथी का विकास;
• पेट में ऐंठन, भूख न लगना;
• जिगर की शिथिलता, कम फाइब्रिनोजेन स्तर, रक्तस्राव के समय में वृद्धि;
• पाचन संबंधी समस्याएं, दस्त, मतली और उल्टी, कब्ज;
• मसूड़े की हाइपरप्लासिया, स्टामाटाइटिस;
• अग्नाशयशोथ (यदि गंभीर पेट दर्द हो, तो सीरम एमाइलेज की गतिविधि की निगरानी करना आवश्यक है);
• एग्रानुलोसाइटोसिस;
• एनीमिया;
• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
• वजन में उतार-चढ़ाव;
• मासिक धर्म चक्र में व्यवधान;
• एमेनोरिया, शायद ही कभी - पॉलीसिस्टिक अंडाशय सिंड्रोम;
• अतिरोमता (महिलाओं में शरीर पर अत्यधिक बाल बढ़ना);
• अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (पित्ती, शायद ही कभी - ल्यूपस एरिथेमेटोसस);
• त्वचा पर लाल चकत्ते, खालित्य (विकसित हाइपोथायरायडिज्म सहित), खुजली, बाल बढ़ने की समस्या, एरिथेमा, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस);
• जिगर की विफलता (कभी-कभी घातक), फैंकोनी सिंड्रोम (गुर्दे की नलिकाओं को नुकसान के साथ)।

जरूरत से ज्यादा

यदि आप मानक से काफी अधिक हैं, तो आप कोमा में पड़ सकते हैं, जिसमें मांसपेशी हाइपोटोनिया, मिओसिस (पुतली का संकुचन), चयापचय एसिडोसिस, संवहनी पतन, रक्तचाप में तेज कमी, हाइपोरेफ्लेक्सिया (एक ऐसी स्थिति जिसमें रिफ्लेक्सिस में कमी होती है), और सदमे की स्थिति नोट की गई है। सेरेब्रल एडिमा के साथ इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप हो सकता है। दवा में सोडियम की मौजूदगी के कारण हाइपरनेट्रेमिया होने की संभावना रहती है।

ओवरडोज़ के लक्षण अलग-अलग होते हैं। कुछ मामलों में, वैल्प्रोइक एसिड की अत्यधिक सांद्रता से ऐंठन संबंधी घटनाएं देखी जाती हैं। अत्यधिक मात्रा में सेवन से मृत्यु संभव है। यदि अस्पताल में खुराक अधिक हो जाती है, तो आपको तुरंत पेट धोना चाहिए, जिसका प्रभाव शरीर में दवा के प्रवेश के 12 घंटे के भीतर होगा। वैल्प्रोइक एसिड के अवशोषण को रोकने के लिए, नासोगैस्ट्रिक ट्यूब के माध्यम से प्रशासित सक्रिय चारकोल सहायक होगा।

ओवरडोज के मामले में, एक व्यक्ति को निरंतर निगरानी में रहना चाहिए, डायरिया, श्वास, हृदय, अग्न्याशय और यकृत की स्थिति की निगरानी करना और रोगसूचक उपचार प्रदान करना आवश्यक है। सांस लेने की समस्याओं के लिए कृत्रिम वेंटिलेशन का उपयोग किया जाता है। कभी-कभी, पीड़ित को नालोक्सोन दिया जाता है। गंभीर ओवरडोज़ के मामले में, हेमोपरफ्यूज़न और हेमोडायलिसिस (जहर के रक्त को शुद्ध करने की प्रक्रिया) की जाती है।

मतभेद

कई गंभीर बीमारियों से पीड़ित लोगों या एलर्जी से पीड़ित लोगों को एंटीकॉन्वल्सेंट दवा का उपयोग नहीं करना चाहिए। ऐसे कई कारण हैं जब डेपाकिन उपयोग के लिए अस्वीकार्य है, उनमें से:

• गंभीर जिगर की क्षति, हेपेटाइटिस (तीव्र या जीर्ण);
• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, रक्तस्रावी प्रवणता;
• पोर्फिरीया (वंशानुगत बीमारी जिसमें त्वचा का रंग बदल जाता है);
• ल्यूकोपेनिया;
• गंभीर अग्नाशय रोग;
• दवा के सक्रिय घटक से एलर्जी की प्रतिक्रिया;
• सुक्रेज़ की कमी, फ्रुक्टोज असहिष्णुता;
• गर्भावस्था (भ्रूण के विकास के दौरान असामान्यताएं होती हैं)।

बिक्री और भंडारण की शर्तें

डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के साथ फार्मेसी में बेचा गया। 25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर बच्चों की पहुंच से दूर एक अंधेरी जगह पर स्टोर करें। लियोफिलिसेट का शेल्फ जीवन 3 वर्ष है, विलायक 5 वर्ष से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं होता है, सिरप का उपयोग निर्माण की तारीख से तीन वर्षों तक किया जा सकता है।

डेपाकिन के एनालॉग्स

औषधीय बाजार में समान चिकित्सीय प्रभाव वाली दवाएं हैं, जैसे लैमोट्रीजीन, कार्बामाज़ेपाइन, क्लोनाज़ेपम। आप समान सक्रिय संघटक वाले डेपाकिन एनालॉग्स में से चुन सकते हैं:

• कन्वुलेक्स. एक मिर्गीरोधी दवा, क्रिया का तंत्र न्यूरोट्रांसमीटर के संशोधन और तंत्रिका तंत्र में सक्रिय घटक की एकाग्रता को बढ़ाने पर आधारित है। उपलब्ध रूप: सिरप (बच्चों के लिए), कैप्सूल, ड्रॉप्स और समाधान।
• वैलपरिन। एक निरोधी, आराम देने वाले के रूप में कार्य करता है और इसका शामक प्रभाव होता है। मिर्गी और दौरे के लिए प्रभावी. रिलीज़ फ़ॉर्म: बच्चों के लिए आड़ू स्वाद वाली गोलियाँ और सिरप।
• सोडियम वैल्प्रोएट. निरोधी, मिर्गी, उन्मत्त-अवसादग्रस्तता मनोविकृति के लिए निर्धारित। बच्चों में उपयोग के लिए प्रतिबंध हैं। उपलब्ध रूप: महीन क्रिस्टलीय सफेद पाउडर, गोलियाँ।
• डिप्रोमल। मिर्गी के विरुद्ध दवा, उपलब्ध रूप: गोलियाँ। गर्भावस्था के दौरान यह दवा वर्जित है।
• एनकोरेट. यह दवा एक निरोधी दवा है, जो मिर्गी के दौरे (फोकल और ऐंठन वाले दौरे) के उपचार में दीर्घकालिक उपयोग के लिए उपयुक्त है। मस्तिष्क में ऐंठन की तैयारी को कम करता है, रोगी की मानसिक स्थिति में सुधार करता है। उपलब्ध प्रपत्र: गोलियाँ.
• कन्वल्सोफिन। मिरगीरोधी, मांसपेशियों को आराम देने वाला, टैबलेट के रूप में उपलब्ध है। मिर्गी, ऐंठन सिंड्रोम (जैविक मस्तिष्क रोग), व्यवहार संबंधी विकार (मिर्गी से उत्पन्न), उन्मत्त-अवसादग्रस्तता मनोविकृति, बच्चों में दौरे, टिक्स के उपचार के लिए निर्धारित।
• डेपाकिन एंटेरिक 300. मिर्गी और विशिष्ट सिंड्रोम के उपचार के लिए निर्धारित एंटीकॉन्वेलसेंट दवा। उपलब्ध रूप: सिरप, लियोफिलिसेट पाउडर, गोलियाँ।

डेपाकिना कीमत

रूस में दवा की कीमत औसतन 300 रूबल है। टैबलेट एनालॉग अक्सर अधिक महंगे होते हैं। लागत दवा के रूप और सांद्रता पर निर्भर करती है।

डेपाकिन क्रोनो (वैल्प्रोइक एसिड) विभिन्न प्रकार की मिर्गी के चिकित्सीय सुधार के लिए एक दवा है। वैल्प्रोइक एसिड और इसके डेरिवेटिव का उपयोग कई दशकों से मनोचिकित्सा और तंत्रिका विज्ञान में किया जाता रहा है। कम उम्र से बहुत दूर होने के बावजूद, डेपाकिन क्रोनो मिर्गी संबंधी विकारों के इलाज में पहली पसंद की दवा (या, यदि आप चाहें, तो "स्वर्ण मानक") बनी हुई है। वैल्प्रोइक एसिड 1882 में प्रयोगशाला में प्राप्त किया गया था, और इसके निरोधी गुणों की खोज 1962 में की गई थी। पांच साल बाद, दवा दवा बाजार में दिखाई दी, और कुछ साल बाद इसने दुनिया भर में लोकप्रियता हासिल की, 100 से अधिक देशों को "जीत" लिया। डेपाकाइन क्रोनो इस अर्थ में एक व्यापक-स्पेक्ट्रम दवा है कि यह नैदानिक ​​सेटिंग्स में देखी गई ऐंठन स्थितियों के सभी मॉडलों के लिए प्रभावी है। वैल्प्रोइक एसिड की 100% जैवउपलब्धता है। दवा का आधा जीवन 15-17 घंटे है। फार्माकोथेरेपी के 3-4 दिनों में रक्त में सक्रिय पदार्थ का एक स्थिर स्तर प्राप्त हो जाता है। वैल्प्रोइक एसिड मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है। डेपाकाइन क्रोनो वैल्प्रोएट का एक खुराक रूप है जो निरंतर रिलीज प्रदान करता है। यह मौखिक प्रशासन के बाद जठरांत्र पथ से विलंबित अवशोषण की अनुपस्थिति, लंबे समय तक अवशोषण और एंटिक-लेपित खुराक के रूप में जैवउपलब्धता की समान डिग्री की विशेषता है। वैल्प्रोएट के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता, तीव्र या जीर्ण चरण में यकृत की सूजन, रक्त और ऊतकों में पोर्फिरिन की बढ़ी हुई सामग्री के साथ वर्णक चयापचय संबंधी विकार और गुर्दे और आंतों द्वारा उनके गहन उत्सर्जन के मामले में डेपाकिन क्रोनो को मेफ्लोक्वीन के साथ लेने पर विपरीत संकेत दिया जाता है। , सेंट जॉन पौधा और लैमोट्रीजीन।

बाल चिकित्सा में, दवा का उपयोग 6 साल की उम्र से शुरू किया जा सकता है और बशर्ते कि रोगी का वजन कम से कम 17 किलोग्राम हो। दवा की दैनिक खुराक निर्धारित करते समय, रोगी की उम्र, शरीर का वजन और वैल्प्रोइक एसिड के प्रति शरीर की संवेदनशीलता को ध्यान में रखा जाता है। दवा लेने की आवृत्ति दिन में 1-2 बार है। इसे लेने का सर्वोत्तम समय भोजन के दौरान है। गोलियों को चबाया या कुचला नहीं जाना चाहिए। अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के बजाय डेपाकिन क्रोमो को दवा के पाठ्यक्रम में शामिल करते समय, दवा को दो सप्ताह में धीरे-धीरे बदल दिया जाता है। डेपाकिन क्रोनो का उपयोग करते समय, उन गतिविधियों में शामिल होने पर सावधानी बरती जानी चाहिए जिनमें अधिक ध्यान और एकाग्रता की आवश्यकता होती है। उन्मत्त-अवसादग्रस्तता मनोविकृति के उपचार के लिए मनोचिकित्सा में डेपाकिन क्रोनो का उपयोग किया जा सकता है। यह तीव्र उन्मत्त अवस्थाओं और डिस्फोरिक उन्माद के उपचार में एक स्पष्ट प्रभाव प्रदर्शित करता है। कई स्रोतों ने तीव्र अवसाद के उपचार में दवा की सफलता को नोट किया है। डेपाकिन क्रोनो के शुरुआती दुष्प्रभावों में अपच संबंधी विकार शामिल हैं। 30-40% रोगियों का वजन बढ़ने का अनुभव होता है। कुछ मामलों में, अस्थायी खालित्य हो सकता है।

औषध

एक निरोधी दवा जिसमें केंद्रीय मांसपेशियों को आराम देने वाला और शामक प्रभाव होता है। सभी प्रकार की मिर्गी में मिर्गीरोधी गतिविधि दर्शाता है।

क्रिया का मुख्य तंत्र GABAergic प्रणाली पर वैल्प्रोइक एसिड के प्रभाव से संबंधित प्रतीत होता है: दवा केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में GABA की सामग्री को बढ़ाती है और GABAergic ट्रांसमिशन को सक्रिय करती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

मौखिक रूप से लेने पर सोडियम वैल्प्रोएट और वैल्प्रोइक एसिड की जैव उपलब्धता 100% के करीब होती है।

1000 मिलीग्राम/दिन की खुराक पर डेपाकिन® क्रोनो 500 मिलीग्राम की गोलियां लेते समय, प्लाज्मा में सी न्यूनतम 44.7 ± 9.8 एमसीजी/एमएल है, और प्लाज्मा में सी अधिकतम 81.6 ± 15.8 एमसीजी/एमएल है। प्लाज्मा में टी अधिकतम 6.58±2.23 घंटे है। दवा के नियमित उपयोग के 3-4 दिनों के भीतर प्लाज्मा में सी एसएस प्राप्त हो जाता है।

वैल्प्रोइक एसिड की सीरम सांद्रता के लिए औसत चिकित्सीय सीमा 50-100 मिलीग्राम/लीटर है। यदि रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की उच्च सांद्रता प्राप्त करने की उचित आवश्यकता है, तो अपेक्षित लाभ और साइड इफेक्ट के जोखिम का अनुपात, विशेष रूप से खुराक पर निर्भर लोगों को सावधानीपूर्वक तौला जाना चाहिए। जब वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता 100 मिलीग्राम/लीटर से अधिक होती है, तो दुष्प्रभाव में वृद्धि की उम्मीद की जाती है, जिसमें नशा का विकास भी शामिल है। जब वैल्प्रोइक एसिड की प्लाज्मा सांद्रता 150 मिलीग्राम/लीटर से अधिक हो, तो दवा की खुराक में कमी की आवश्यकता होती है।

एंटरिक-लेपित खुराक के रूप की तुलना में, समतुल्य खुराक में निरंतर-रिलीज़ टैबलेट के रूप में दवा को अवशोषण विलंबता, लंबे समय तक अवशोषण, समान जैवउपलब्धता, कम सी अधिकतम (सी अधिकतम में लगभग 25% की कमी) की अनुपस्थिति की विशेषता है। , लेकिन प्रशासन के बाद 4 से 14 घंटे तक अधिक स्थिर पठारी चरण के साथ, खुराक और प्लाज्मा में दवा की सांद्रता के बीच अधिक रैखिक सहसंबंध होता है।

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन (मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन) से बंधन उच्च (90-95%), खुराक पर निर्भर और संतृप्त होता है।

वीडी उम्र पर निर्भर करता है और आमतौर पर शरीर के वजन या मनुष्यों में 0.13-0.23 एल/किलोग्राम होता है युवा 0.13-0.19 लीटर/किग्रा शरीर का वजन।

वैल्प्रोइक एसिड मस्तिष्कमेरु द्रव और मस्तिष्क में प्रवेश करता है। मस्तिष्कमेरु द्रव में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता प्लाज्मा में संबंधित सांद्रता का 10% है।

वैल्प्रोइक एसिड प्रवेश करता है स्तन का दूधनर्सिंग माताओं में. स्थिर अवस्था में, स्तन के दूध में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता प्लाज्मा में इसकी सांद्रता का 1-10% होती है।

उपापचय

बीटा-, ओमेगा- और ओमेगा-1-ऑक्सीकरण और ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ संयुग्मन द्वारा चयापचय किया जाता है। ओमेगा-ऑक्सीकरण के बाद 20 से अधिक मेटाबोलाइट्स को अलग किया गया है, जिनमें हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव होता है।

वैल्प्रोइक एसिड का साइटोक्रोम P450 सिस्टम के आइसोनिजाइम पर कोई प्रेरक प्रभाव नहीं होता है: अधिकांश अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के विपरीत, वैल्प्रोइक एसिड अपने स्वयं के चयापचय की डिग्री और एस्ट्रोजेन, प्रोजेस्टोजेन और अप्रत्यक्ष जैसी अन्य दवाओं के चयापचय की डिग्री दोनों को प्रभावित नहीं करता है। थक्कारोधी.

निष्कासन

यह मुख्य रूप से बीटा-ऑक्सीकरण और संयुग्मन के बाद मूत्र में उत्सर्जित होता है। टी1/2 15-17 घंटे है। मिर्गी के रोगियों में वैल्प्रोइक एसिड की प्लाज्मा क्लीयरेंस 12.7 मिली/मिनट है।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

बुजुर्ग रोगियों में, गुर्दे के रोगियों और यकृत का काम करना बंद कर देनाप्लाज्मा प्रोटीन से बंधन कम हो जाता है। गंभीर गुर्दे की विफलता में, वैल्प्रोइक एसिड के मुक्त (चिकित्सीय रूप से सक्रिय) अंश की एकाग्रता 8.5-20% तक बढ़ सकती है।

हाइपोप्रोटीनीमिया के साथ, वैल्प्रोइक एसिड (प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा हुआ मुक्त + अंश) की कुल सांद्रता नहीं बदल सकती है, लेकिन वैल्प्रोइक एसिड के मुक्त (प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा हुआ नहीं) अंश के चयापचय में वृद्धि के कारण घट सकती है।

जब माइक्रोसोमल लीवर एंजाइमों को प्रेरित करने वाली एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ मिलाया जाता है, तो वैल्प्रोइक एसिड की प्लाज्मा निकासी बढ़ जाती है और टी1/2 कम हो जाती है, उनके परिवर्तन की डिग्री अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं द्वारा माइक्रोसोमल लीवर एंजाइमों के शामिल होने की डिग्री पर निर्भर करती है।

2 महीने से अधिक उम्र के बच्चों में T1/2 मान वयस्कों के करीब हैं।

यकृत रोग वाले रोगियों में, वैल्प्रोइक एसिड का T1/2 बढ़ जाता है।

ओवरडोज़ के मामले में, T1/2 से 30 घंटे तक की वृद्धि देखी गई।

रक्त में वैल्प्रोइक एसिड का केवल मुक्त अंश (10%) हीमोडायलिसिस के अधीन है।

गर्भावस्था के दौरान फार्माकोकाइनेटिक्स की विशेषताएं

गर्भावस्था की तीसरी तिमाही में वैल्प्रोइक एसिड के वी डी में वृद्धि के साथ, इसकी गुर्दे और यकृत निकासी बढ़ जाती है। इस मामले में, दवा को लगातार खुराक में लेने के बावजूद, प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता में कमी संभव है। इसके अलावा, गर्भावस्था के दौरान, प्लाज्मा प्रोटीन के लिए वैल्प्रोइक एसिड के बंधन की डिग्री को बदलना संभव है, जिससे रक्त सीरम में वैल्प्रोइक एसिड के मुक्त (चिकित्सीय रूप से सक्रिय) अंश की सामग्री में वृद्धि हो सकती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

विस्तारित-रिलीज़ गोलियाँ, लगभग सफेद, आयताकार, उभयलिंगी, दोनों तरफ गोल।

सहायक पदार्थ: मिथाइलहाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज 4000 एमपीए.एस (हाइप्रोमेलोज) - 105.6 मिलीग्राम, एथिलसेल्यूलोज (20 एमपीए.एस.) - 7.2 मिलीग्राम, सोडियम सैकरीन - 6 मिलीग्राम, हाइड्रेटेड कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 32.4 मिलीग्राम, मिथाइलहाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज 6 एमपीए.एस (हाइप्रोमेलोज) - 4.8 मिलीग्राम , 30% पॉलीएक्रिलेट फैलाव - 16 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 6000 - 4.8 मिलीग्राम, टैल्क - 4.8 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 0.8 मिलीग्राम।

50 पीसी. - पॉलीप्रोपाइलीन की बोतलें (2) - कार्डबोर्ड पैक।

* 1 टैबलेट में 300 मिलीग्राम वैल्प्रोइक एसिड होता है।

मात्रा बनाने की विधि

Depakine® Chrono केवल वयस्कों और 6 वर्ष से अधिक उम्र के 17 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चों के लिए है!

डेपाकाइन® क्रोनो एक धीमी-रिलीज़ खुराक रूप है, जो दवा लेने के बाद रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता में अचानक वृद्धि से बचाता है और लंबे समय तक पूरे दिन रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की निरंतर एकाग्रता बनाए रखता है।

विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट डेपाकिन® क्रोनो 300 मिलीग्राम या 500 मिलीग्राम को व्यक्तिगत रूप से चयनित खुराक के प्रशासन की सुविधा के लिए विभाजित किया जा सकता है।

गोलियाँ बिना कुचले या चबाये ली जाती हैं।

मिरगी

डॉक्टर दैनिक खुराक का चयन व्यक्तिगत रूप से करता है।

मिर्गी के दौरे के विकास को रोकने के लिए, दवा का उपयोग न्यूनतम प्रभावी खुराक में किया जाना चाहिए (विशेषकर गर्भावस्था के दौरान)।

दैनिक खुराक रोगी की उम्र और शरीर के वजन के अनुसार निर्धारित की जाती है। न्यूनतम प्रभावी खुराक तक पहुंचने तक चरणबद्ध (क्रमिक) खुराक बढ़ाने की सिफारिश की जाती है।

दैनिक खुराक, प्लाज्मा सांद्रता और चिकित्सीय प्रभाव के बीच कोई स्पष्ट संबंध नहीं पाया गया। इसलिए, इष्टतम खुराक मुख्य रूप से नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया द्वारा निर्धारित की जानी चाहिए। यदि मिर्गी अनियंत्रित है या यदि साइड इफेक्ट का संदेह है तो प्लाज्मा वैल्प्रोइक एसिड स्तर का निर्धारण नैदानिक ​​​​निगरानी के अतिरिक्त के रूप में काम कर सकता है। चिकित्सीय रक्त सांद्रता सीमा आमतौर पर 40-100 mg/L (300-700 µmol/L) होती है।

मोनोथेरेपी के लिए, प्रारंभिक खुराक आमतौर पर शरीर के वजन के प्रति किलो 5-10 मिलीग्राम वैल्प्रोइक एसिड होती है, फिर इस खुराक को आवश्यक खुराक तक शरीर के वजन के प्रति किलो 5 मिलीग्राम वैल्प्रोइक एसिड की दर से हर 4-7 दिनों में धीरे-धीरे बढ़ाया जाता है। मिर्गी के दौरों पर नियंत्रण पाने के लिए।

औसत दैनिक खुराक (दीर्घकालिक उपयोग के साथ):

6-14 वर्ष के बच्चों के लिए (शरीर का वजन 20-30 किलोग्राम) - 30 मिलीग्राम वैल्प्रोइक एसिड/किग्रा शरीर का वजन (600-1200 मिलीग्राम);

किशोरों के लिए (शरीर का वजन 40-60 किग्रा) - 25 मिलीग्राम वैल्प्रोइक एसिड/किग्रा शरीर का वजन (1000-1500 मिलीग्राम);

वयस्कों और बुजुर्ग रोगियों (शरीर का वजन 60 किलोग्राम और अधिक) के लिए - औसतन 20 मिलीग्राम वैल्प्रोइक एसिड / किलोग्राम शरीर के वजन (1200-2100 मिलीग्राम)।

यद्यपि दैनिक खुराक रोगी की उम्र और शरीर के वजन से निर्धारित होती है, वैल्प्रोएट के प्रति व्यक्तिगत संवेदनशीलता की विस्तृत श्रृंखला को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

यदि इन खुराकों पर मिर्गी नियंत्रित नहीं होती है, तो रोगी की स्थिति और रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता की निगरानी में इन्हें बढ़ाया जा सकता है। कुछ मामलों में, वैल्प्रोइक एसिड का पूर्ण चिकित्सीय प्रभाव तुरंत प्रकट नहीं होता है, बल्कि 4-6 सप्ताह के भीतर विकसित होता है। इसलिए, इस तिथि से पहले दैनिक खुराक को अनुशंसित औसत दैनिक खुराक से ऊपर नहीं बढ़ाया जाना चाहिए।

दैनिक खुराक को 1-2 खुराक में विभाजित किया जा सकता है, अधिमानतः भोजन के साथ।

अच्छी तरह से नियंत्रित मिर्गी के लिए एक बार का उपयोग संभव है।

अधिकांश रोगी जो पहले से ही गैर-विस्तारित-रिलीज़ खुराक के रूप में डेपाकिन® ले रहे हैं, उन्हें तुरंत या कुछ दिनों के भीतर डेपाकाइन® क्रोनो में बदल दिया जा सकता है, जबकि रोगियों को पहले से चयनित दैनिक खुराक लेना जारी रखना होगा।

जिन रोगियों ने पहले मिर्गीरोधी दवाएं ली हैं, उनके लिए डेपाकिन® क्रोनो दवा लेने की प्रक्रिया धीरे-धीरे की जानी चाहिए, जिससे लगभग 2 सप्ताह के भीतर दवा की इष्टतम खुराक तक पहुंच सके। इस मामले में, आपको तुरंत उस एंटीपीलेप्टिक दवा की खुराक कम कर देनी चाहिए जो रोगी पहले ले रहा था, खासकर अगर वह फेनोबार्बिटल हो। रोगी द्वारा पहले ली जा रही मिर्गी-रोधी दवा को धीरे-धीरे बंद किया जाना चाहिए।

क्योंकि अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाएं लीवर के माइक्रोसोमल एंजाइमों को विपरीत रूप से प्रेरित कर सकती हैं, इन एंटीपीलेप्टिक दवाओं की अंतिम खुराक लेने के बाद 4-6 सप्ताह तक वैल्प्रोइक एसिड की प्लाज्मा सांद्रता की निगरानी की जानी चाहिए और, यदि आवश्यक हो (जैसे कि इन दवाओं का चयापचय-उत्प्रेरण प्रभाव कम हो जाता है), वैल्प्रोइक एसिड की दैनिक खुराक कम की जानी चाहिए।

यदि वैल्प्रोइक एसिड को अन्य मिर्गीरोधी दवाओं के साथ मिलाना आवश्यक हो, तो उन्हें धीरे-धीरे उपचार में जोड़ा जाना चाहिए।

द्विध्रुवी विकारों में उन्मत्त एपिसोड

वयस्कों

दैनिक खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए।

Depakine® Chrono को दिन में 1 या 2 बार लिया जा सकता है। न्यूनतम प्रभावी चिकित्सीय खुराक तक पहुंचने तक खुराक को जितनी जल्दी हो सके बढ़ाया जाना चाहिए।

औसत दैनिक खुराक 1000-2000 मिलीग्राम सोडियम वैल्प्रोएट की सीमा में है।

45 मिलीग्राम/किग्रा/दिन से अधिक की दैनिक खुराक प्राप्त करने वाले मरीजों को नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में रखा जाना चाहिए।

द्विध्रुवी विकारों में उन्मत्त एपिसोड का उपचार जारी रखते समय, दवा का उपयोग व्यक्तिगत रूप से चयनित न्यूनतम प्रभावी खुराक में किया जाता है।

बच्चे और किशोर

18 वर्ष से कम उम्र के रोगियों में द्विध्रुवी विकार में उन्मत्त एपिसोड के उपचार में दवा की प्रभावशीलता और सुरक्षा का मूल्यांकन नहीं किया गया है।

विशेष रोगी समूह

गुर्दे की विफलता और/या हाइपोप्रोटीनीमिया वाले रोगियों में, रक्त सीरम में वैल्प्रोइक एसिड के मुक्त (चिकित्सीय रूप से सक्रिय) अंश की एकाग्रता में वृद्धि की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए, और यदि आवश्यक हो, तो ध्यान केंद्रित करते हुए वैल्प्रोइक एसिड की खुराक कम करें। खुराक चयन में संभावित त्रुटियों से बचने के लिए खुराक चयन, मुख्य रूप से नैदानिक ​​​​तस्वीर पर, न कि रक्त सीरम में वैल्प्रोइक एसिड की कुल सामग्री (मुक्त अंश और प्लाज्मा प्रोटीन से जुड़ा अंश) पर।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: मांसपेशी हाइपोटोनिया, हाइपोरेफ्लेक्सिया, मिओसिस, श्वसन अवसाद, चयापचय एसिडोसिस, रक्तचाप में अत्यधिक कमी, संवहनी पतन/सदमे के साथ कोमा। सेरेब्रल एडिमा से जुड़े इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप के मामलों का वर्णन किया गया है। ओवरडोज़ के मामले में वैल्प्रोइक एसिड की तैयारी में सोडियम की उपस्थिति से हाइपरनेट्रेमिया का विकास हो सकता है। लक्षण अलग-अलग हो सकते हैं, और वैल्प्रोइक एसिड की बहुत अधिक प्लाज्मा सांद्रता के साथ दौरे की सूचना मिली है। एक महत्वपूर्ण ओवरडोज़ के साथ, मृत्यु संभव है, लेकिन पूर्वानुमान आमतौर पर अनुकूल होता है।

उपचार: अस्पताल में - गैस्ट्रिक पानी से धोना, जो अंतःशिरा प्रशासन के लिए लियोफिलिसेट या समाधान के साथ बोतल की सामग्री के अंतर्ग्रहण के बाद 10-12 घंटों के भीतर प्रभावी होता है। वैल्प्रोइक एसिड के अवशोषण को कम करने के लिए, सक्रिय कार्बन लेना शामिल है। नासोगैस्ट्रिक ट्यूब के माध्यम से इसका प्रशासन। हृदय और श्वसन प्रणालियों की कार्यात्मक स्थिति की निगरानी और सुधार, प्रभावी ड्यूरिसिस का रखरखाव और रोगसूचक उपचार की आवश्यकता होती है।

लीवर और अग्न्याशय के कार्यों की निगरानी करना आवश्यक है। यदि श्वसन अवसाद होता है, तो यांत्रिक वेंटिलेशन की आवश्यकता हो सकती है।

कुछ मामलों में नालोक्सोन का प्रयोग सफलता के साथ किया गया है। महत्वपूर्ण ओवरडोज़ के बहुत गंभीर मामलों में, हेमोडायलिसिस और हेमोपरफ्यूजन प्रभावी रहे हैं।

इंटरैक्शन

अन्य दवाओं पर वैल्प्रोइक एसिड का प्रभाव

वैल्प्रोइक एसिड अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं, जैसे एंटीसाइकोटिक्स, एमएओ इनहिबिटर, एंटीडिप्रेसेंट्स, बेंज़ोडायजेपाइन (नज़दीक चिकित्सा निगरानी और, यदि आवश्यक हो, खुराक समायोजन की सिफारिश की जाती है) के प्रभाव को प्रबल कर सकता है।

वैल्प्रोइक एसिड सीरम लिथियम सांद्रता को प्रभावित नहीं करता है।

वैल्प्रोइक एसिड प्लाज्मा में फेनोबार्बिटल की सांद्रता को बढ़ाता है (इसके यकृत चयापचय में कमी के कारण), और इसलिए बाद के शामक प्रभाव का विकास संभव है, खासकर बच्चों में। इसलिए, संयोजन चिकित्सा के पहले 15 दिनों के दौरान रोगी की सावधानीपूर्वक चिकित्सा निगरानी की सिफारिश की जाती है, जिसमें बेहोश करने की स्थिति में फेनोबार्बिटल की खुराक में तत्काल कमी की जाती है और, यदि आवश्यक हो, तो फेनोबार्बिटल के प्लाज्मा एकाग्रता का निर्धारण किया जाता है।

वैल्प्रोइक एसिड प्राइमिडोन के प्लाज्मा सांद्रण को बढ़ाता है, जिससे दुष्प्रभाव (जैसे बेहोशी) बढ़ जाते हैं; दीर्घकालिक उपचार से ये लक्षण गायब हो जाते हैं। रोगी की सावधानीपूर्वक नैदानिक ​​​​निगरानी की सिफारिश की जाती है, विशेष रूप से संयोजन चिकित्सा की शुरुआत में, यदि आवश्यक हो तो प्राइमिडोन की खुराक समायोजन के साथ।

वैल्प्रोइक एसिड फ़िनाइटोइन की कुल प्लाज्मा सांद्रता को कम कर देता है। इसके अलावा, वैल्प्रोइक एसिड ओवरडोज के लक्षण विकसित होने की संभावना के साथ फ़िनाइटोइन के मुक्त अंश की सांद्रता को बढ़ाता है (वैल्प्रोइक एसिड फ़िनाइटोइन को प्लाज्मा प्रोटीन से बांधने से विस्थापित करता है और इसके यकृत चयापचय को धीमा कर देता है)। इसलिए, रोगी की सावधानीपूर्वक नैदानिक ​​​​निगरानी और फ़िनाइटोइन की एकाग्रता और रक्त में इसके मुक्त अंश का निर्धारण करने की सिफारिश की जाती है।

वैल्प्रोइक एसिड और कार्बामाज़ेपिन के एक साथ उपयोग के साथ, कार्बामाज़ेपिन विषाक्तता की नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ बताई गई हैं, क्योंकि वैल्प्रोइक एसिड कार्बामाज़ेपाइन के विषाक्त प्रभाव को प्रबल कर सकता है। ऐसे रोगियों की सावधानीपूर्वक नैदानिक ​​​​निगरानी की सिफारिश की जाती है, विशेष रूप से संयोजन चिकित्सा की शुरुआत में, यदि आवश्यक हो तो कार्बामाज़ेपाइन की खुराक के समायोजन के साथ।

वैल्प्रोइक एसिड लीवर में लैमोट्रीजीन के चयापचय को धीमा कर देता है और लैमोट्रीजीन के टी1/2 को लगभग 2 गुना बढ़ा देता है। इस अंतःक्रिया के परिणामस्वरूप लैमोट्रीजीन की विषाक्तता बढ़ सकती है, विशेष रूप से विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस सहित गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। इसलिए, सावधानीपूर्वक नैदानिक ​​​​निगरानी और, यदि आवश्यक हो, लैमोट्रीजीन की खुराक समायोजन (कमी) की सिफारिश की जाती है।

वैल्प्रोइक एसिड ज़िडोवुडिन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकता है, जिसके परिणामस्वरूप ज़िडोवुडिन विषाक्तता बढ़ सकती है।

वैल्प्रोइक एसिड फेल्बामेट की औसत निकासी को 16% तक कम कर सकता है।

निमोडाइपिन के हाइपोटेंशन प्रभाव को मजबूत करना (मौखिक प्रशासन के लिए और, एक्सट्रपलेशन द्वारा, पैरेंट्रल प्रशासन के लिए) इसकी प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि (वैल्प्रोइक एसिड द्वारा निमोडिपिन चयापचय का निषेध) के कारण।

वैल्प्रोइक एसिड पर अन्य दवाओं का प्रभाव

एंटीपीलेप्टिक दवाएं जो लीवर माइक्रोसोमल एंजाइम (फ़िनाइटोइन, फ़ेनोबार्बिटल, कार्बामाज़ेपाइन सहित) को प्रेरित कर सकती हैं, वैल्प्रोइक एसिड के प्लाज्मा एकाग्रता को कम करती हैं। संयोजन चिकित्सा के मामले में, वैल्प्रोइक एसिड की खुराक को नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया और रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता के आधार पर समायोजित किया जाना चाहिए।

जब फेल्बामेट और वैल्प्रोइक एसिड को मिलाया जाता है, तो वैल्प्रोइक एसिड की निकासी 22-50% कम हो जाती है और, तदनुसार, वैल्प्रोइक एसिड की प्लाज्मा सांद्रता बढ़ जाती है। वैल्प्रोइक एसिड की प्लाज्मा सांद्रता की निगरानी की जानी चाहिए।

मेफ्लोक्वीन वैल्प्रोइक एसिड के चयापचय को तेज करता है और स्वयं ऐंठन पैदा करने में सक्षम है, इसलिए, उनके एक साथ उपयोग से मिर्गी के दौरे का विकास संभव है।

वैल्प्रोइक एसिड और सेंट जॉन पौधा तैयारियों के एक साथ उपयोग से, वैल्प्रोइक एसिड की निरोधी प्रभावशीलता कम हो सकती है।

वैल्प्रोइक एसिड और रक्त प्लाज्मा प्रोटीन (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) के साथ उच्च और मजबूत संबंध रखने वाली दवाओं के एक साथ उपयोग के मामले में, वैल्प्रोइक एसिड के मुक्त अंश की एकाग्रता में वृद्धि संभव है।

वैल्प्रोइक एसिड और के एक साथ उपयोग के साथ अप्रत्यक्ष थक्कारोधीप्रोथ्रोम्बिन इंडेक्स की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है।

रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता सिमेटिडाइन या एरिथ्रोमाइसिन के एक साथ उपयोग से बढ़ सकती है (इसके यकृत चयापचय में मंदी के परिणामस्वरूप)।

कार्बापेनम (पैनिपेनेम, मेरोपेनेम, इमिपेनेम) के साथ एक साथ उपयोग करने पर रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता में कमी: संयुक्त चिकित्सा के 2 दिनों के बाद, रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता में 60-100% की कमी देखी गई, जो कभी-कभी होती थी दौरे की घटना के साथ संयुक्त। वैल्प्रोइक एसिड की खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में कार्बापेनम के सहवर्ती उपयोग से बचना चाहिए क्योंकि उनकी वैल्प्रोइक एसिड की प्लाज्मा सांद्रता को तेजी से और तीव्रता से कम करने की क्षमता है। यदि कार्बापेनेम्स के साथ उपचार को टाला नहीं जा सकता है, तो वैल्प्रोइक एसिड रक्त सांद्रता की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

रिफैम्पिन रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता को कम कर सकता है, जिससे डेपाकिन® क्रोनो दवा के चिकित्सीय प्रभाव का नुकसान होता है। इसलिए, रिफैम्पिसिन का उपयोग करते समय डेपाकिन® क्रोनो की खुराक बढ़ाना आवश्यक हो सकता है।

अन्य इंटरैक्शन

वैल्प्रोइक एसिड और टोपिरामेट का एक साथ उपयोग एन्सेफैलोपैथी और/या हाइपरअमोनमिया के साथ था। इस संयोजन को प्राप्त करने वाले मरीजों को हाइपरअमोनमिक एन्सेफैलोपैथी के लक्षणों के विकास के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

वैल्प्रोइक एसिड और क्वेटियापाइन के सहवर्ती उपयोग से न्यूट्रोपेनिया/ल्यूकोपेनिया विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।

वैल्प्रोइक एसिड में लीवर एंजाइम को प्रेरित करने की क्षमता नहीं होती है और परिणामस्वरूप, वैल्प्रोइक एसिड हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग करने वाली महिलाओं में एस्ट्रोजन-प्रोजेस्टोजन दवाओं की प्रभावशीलता को कम नहीं करता है।

जब वैल्प्रोइक एसिड के साथ इथेनॉल और अन्य संभावित हेपेटोटॉक्सिक दवाएं ली जाती हैं, तो वैल्प्रोइक एसिड का हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव बढ़ाया जा सकता है।

वैल्प्रोइक एसिड के साथ क्लोनाज़ेपम के एक साथ उपयोग से पृथक मामलों में अनुपस्थिति की स्थिति की गंभीरता बढ़ सकती है।

वैल्प्रोइक एसिड के साथ मायलोटॉक्सिक प्रभाव वाली दवाओं के एक साथ उपयोग से अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस के दमन का खतरा बढ़ जाता है।

दुष्प्रभाव

आवृत्ति निर्धारण विपरित प्रतिक्रियाएं(डब्ल्यूएचओ): बहुत सामान्य (≥10%), सामान्य (≥1% और<10%), нечасто (≥0.1% и <1%), редко (≥0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным).

हेमेटोपोएटिक प्रणाली से:अक्सर - एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया; असामान्य - पैन्टीटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया। ल्यूकोपेनिया और पैन्टीटोपेनिया अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस के अवसाद के साथ या उसके बिना हो सकते हैं। दवा बंद करने के बाद, रक्त चित्र सामान्य हो जाता है। शायद ही कभी - अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस के विकार, जिसमें एरिथ्रोसाइट्स के पृथक अप्लासिया/हाइपोप्लासिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, मैक्रोसाइटिक एनीमिया, मैक्रोसाइटोसिस शामिल हैं।

रक्त जमावट प्रणाली से: अक्सर - रक्तस्राव और रक्तस्राव; शायद ही कभी - रक्त जमावट कारकों की सामग्री में कमी (कम से कम एक), रक्त जमावट मापदंडों के मानक से विचलन (जैसे प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि, एपीटीटी में वृद्धि, थ्रोम्बिन समय में वृद्धि, एमएचओ में वृद्धि) . सहज चोट और रक्तस्राव की उपस्थिति के लिए दवा को बंद करने और नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला परीक्षण की आवश्यकता होती है।

तंत्रिका तंत्र से: बहुत बार - कंपकंपी; अक्सर - एक्स्ट्रामाइराइडल विकार, स्तब्धता*, उनींदापन, आक्षेप*, स्मृति हानि, सिरदर्द, निस्टागमस, चक्कर आना (आईवी इंजेक्शन के कुछ मिनट बाद हो सकता है और कुछ मिनटों के भीतर स्वचालित रूप से गायब हो सकता है); असामान्य - कोमा*, एन्सेफैलोपैथी*, सुस्ती*, प्रतिवर्ती पार्किंसनिज़्म, गतिभंग, पेरेस्टेसिया; शायद ही कभी - प्रतिवर्ती मनोभ्रंश, प्रतिवर्ती मस्तिष्क शोष, संज्ञानात्मक विकारों के साथ संयुक्त; आवृत्ति अज्ञात - बेहोश करने की क्रिया।

*स्तब्धता और सुस्ती कभी-कभी क्षणिक कोमा/एन्सेफेलोपैथी का कारण बनती है और उपचार के दौरान ऐंठन वाले हमलों में वृद्धि के साथ या तो अलग हो जाती है या संयुक्त हो जाती है, और जब दवा बंद कर दी जाती है या इसकी खुराक कम कर दी जाती है तो भी कम हो जाती है। इनमें से अधिकांश मामलों का वर्णन संयोजन चिकित्सा के दौरान किया गया है, विशेष रूप से फेनोबार्बिटल या टोपिरामेट के एक साथ उपयोग के साथ, या वैल्प्रोइक एसिड की खुराक में तेज वृद्धि के बाद।

मानसिक पक्ष से: कभी-कभार - भ्रम की स्थिति, आक्रामकता**, उत्तेजना**, बिगड़ा हुआ ध्यान**, अवसाद (जब वैल्प्रोइक एसिड को अन्य एंटीकॉन्वेलेंट्स के साथ जोड़ा जाता है); शायद ही कभी - व्यवहार संबंधी विकार**, साइकोमोटर अतिसक्रियता**, सीखने की अक्षमता**, अवसाद (वैल्प्रोइक एसिड के साथ मोनोथेरेपी के साथ)।

**प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं, मुख्य रूप से बाल रोगियों में देखी गईं।

इंद्रियों से: अक्सर - प्रतिवर्ती और अपरिवर्तनीय बहरापन; आवृत्ति अज्ञात - डिप्लोपिया।

पाचन तंत्र से: बहुत बार - मतली; अक्सर - उल्टी, मसूड़ों में परिवर्तन (मुख्य रूप से मसूड़े की हाइपरप्लासिया), स्टामाटाइटिस, अधिजठर दर्द, दस्त (जो अक्सर उपचार की शुरुआत में कुछ रोगियों में होता है, लेकिन आमतौर पर कुछ दिनों के बाद गायब हो जाता है और उपचार बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है); असामान्य - अग्नाशयशोथ, कभी-कभी घातक (उपचार के पहले 6 महीनों के दौरान अग्नाशयशोथ का विकास संभव है; तीव्र पेट दर्द के मामले में, सीरम एमाइलेज की गतिविधि की निगरानी करना आवश्यक है); आवृत्ति अज्ञात - पेट में ऐंठन, एनोरेक्सिया, भूख में वृद्धि। भोजन के दौरान या बाद में दवा लेने से पाचन तंत्र से बार-बार होने वाली प्रतिक्रियाओं को कम किया जा सकता है।

यकृत और पित्त पथ से: अक्सर - यकृत क्षति, जो यकृत की कार्यात्मक स्थिति के संकेतकों में मानक से विचलन के साथ होती है, जैसे प्रोथ्रोम्बिन सूचकांक में कमी, विशेष रूप से सामग्री में महत्वपूर्ण कमी के साथ संयोजन में फाइब्रिनोजेन और रक्त जमावट कारक, बिलीरुबिन की एकाग्रता में वृद्धि और रक्त में यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि; जिगर की विफलता, असाधारण मामलों में मृत्यु के साथ।

श्वसन प्रणाली से: कभी-कभार - फुफ्फुस बहाव।

मूत्र प्रणाली से: कभी-कभार - वृक्कीय विफलता; शायद ही कभी - एन्यूरिसिस, ट्यूबलोइंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस, प्रतिवर्ती फैंकोनी सिंड्रोम (फॉस्फेट, ग्लूकोज, अमीनो एसिड और बाइकार्बोनेट के खराब ट्यूबलर पुनर्अवशोषण के साथ गुर्दे की ट्यूबलर क्षति के जैव रासायनिक और नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों का एक जटिल), जिसके विकास का तंत्र अभी भी स्पष्ट नहीं है।

प्रतिरक्षा प्रणाली से: अक्सर - अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, उदाहरण के लिए, पित्ती; कभी-कभार - एंजियोएडेमा; शायद ही कभी - इओसिनोफिलिया और प्रणालीगत लक्षण (ड्रेस सिंड्रोम), प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस के साथ ड्रग रैश सिंड्रोम।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से: अक्सर - क्षणिक या खुराक पर निर्भर खालित्य (विकसित हाइपरएंड्रोजेनिज़्म की पृष्ठभूमि के खिलाफ एंड्रोजेनिक खालित्य, पॉलीसिस्टिक अंडाशय सिंड्रोम, साथ ही विकसित हाइपोथायरायडिज्म की पृष्ठभूमि के खिलाफ खालित्य सहित); असामान्य - दाने, बाल विकार (जैसे कि सामान्य बालों की संरचना में व्यवधान, बालों के रंग में बदलाव, असामान्य बाल विकास [लहरदार और घुंघराले बालों का गायब होना या, इसके विपरीत, शुरू में सीधे बालों वाले व्यक्तियों में घुंघराले बालों की उपस्थिति]), अतिरोमता , मुंहासा; शायद ही कभी - विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म)।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक से: कभी-कभी - लंबे समय तक वैल्प्रोइक एसिड लेने वाले रोगियों में अस्थि खनिज घनत्व, ऑस्टियोपीनिया, ऑस्टियोपोरोसिस और फ्रैक्चर में कमी (हड्डी चयापचय पर वैल्प्रोइक एसिड के प्रभाव का तंत्र स्थापित नहीं किया गया है)।

अंतःस्रावी तंत्र से: कभी-कभार - एडीएच के अपर्याप्त स्राव का सिंड्रोम, हाइपरएंड्रोजेनिज्म (अतिरोमता, पौरूषीकरण, मुँहासे, पुरुष पैटर्न खालित्य और/या रक्त में एण्ड्रोजन की बढ़ी हुई सांद्रता); शायद ही कभी - हाइपोथायरायडिज्म।

चयापचय पक्ष पर: अक्सर - हाइपोनेट्रेमिया, वजन बढ़ना (चूंकि वजन बढ़ना पॉलीसिस्टिक अंडाशय सिंड्रोम के विकास में योगदान देने वाला एक कारक है); शायद ही कभी - बायोटिन की कमी/बायोटिनिडेज़ की कमी, - हाइपरअमोनमिया (यकृत कार्य परीक्षणों में परिवर्तन के बिना पृथक और मध्यम हाइपरअमोनमिया के मामले और उपचार रोकने की आवश्यकता; हाइपरअमोनमिया के मामले न्यूरोलॉजिकल लक्षणों की उपस्थिति के साथ होते हैं, जिसमें एन्सेफैलोपैथी, उल्टी, गतिभंग का विकास शामिल है) ), जिसके लिए वैल्प्रोइक एसिड लेना बंद करना और अतिरिक्त परीक्षा आयोजित करना आवश्यक था।

रक्त वाहिकाओं की ओर से: कभी-कभार - वास्कुलाइटिस।

प्रजनन प्रणाली से: अक्सर - कष्टार्तव; कभी-कभार - रजोरोध; शायद ही कभी - पुरुष बांझपन, पॉलीसिस्टिक अंडाशय सिंड्रोम; आवृत्ति अज्ञात - कष्टार्तव, स्तन वृद्धि, गैलेक्टोरिआ।

सौम्य, घातक और अनिर्दिष्ट ट्यूमर (सिस्ट और पॉलीप्स सहित): शायद ही कभी - मायलोइड्सप्लास्टिक सिंड्रोम।

सामान्य विकार: असामान्य - हाइपोथर्मिया, हल्का परिधीय शोफ।

संकेत

वयस्कों

मोनोथेरेपी के रूप में या अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ संयोजन में:

• लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम;

द्विध्रुवी भावात्मक विकारों का उपचार और रोकथाम।

मोनोथेरेपी के रूप में या अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ संयोजन में:

• सामान्यीकृत मिर्गी के दौरे का उपचार (क्लोनिक, टॉनिक, टॉनिक-क्लोनिक, अनुपस्थिति दौरे, मायोक्लोनिक, एटोनिक);
• लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम;
• आंशिक मिर्गी के दौरों का उपचार (माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ या उसके बिना आंशिक दौरे)।

मतभेद

• सोडियम वैल्प्रोएट, वैल्प्रोइक एसिड, सेमीसोडियम वैल्प्रोएट, वैल्प्रोमाइड या दवा के किसी भी सहायक घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
• तीव्र हेपेटाइटिस;
• क्रोनिक हेपेटाइटिस;
• गंभीर जिगर की बीमारी (विशेषकर दवा-प्रेरित हेपेटाइटिस) रोगी और उसके करीबी रक्त संबंधियों का इतिहास;
• रोगी के करीबी रक्त संबंधियों में वैल्प्रोइक एसिड का उपयोग करने पर घातक परिणाम के साथ गंभीर जिगर की क्षति;
• जिगर या अग्न्याशय की गंभीर शिथिलता;
• गंभीर अग्न्याशय की शिथिलता;
• यकृत पोरफाइरिया;
• मेफ़्लोक्वीन के साथ संयोजन;
• सेंट जॉन पौधा की तैयारी के साथ संयोजन;
• 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (गोलियाँ निगलने पर श्वसन पथ में प्रवेश करने का जोखिम)।

सावधानी से

• जिगर और अग्न्याशय रोगों का इतिहास;
• गर्भावस्था;
• जन्मजात एंजाइमोपैथी;
• अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस (ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया) का निषेध;
• गुर्दे की विफलता (खुराक समायोजन आवश्यक);
• हाइपोप्रोटीनेमिया;
• एकाधिक निरोधी दवाएं प्राप्त करने वाले मरीज़ (के कारण) बढ़ा हुआ खतरायकृत को होने वाले नुकसान);
• एक साथ प्रशासनदवाएं जो दौरे को भड़काती हैं या दौरे की सीमा को कम करती हैं, जैसे ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधक; फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव, ब्यूटिरोफेनोन डेरिवेटिव, क्लोरोक्वीन, बुप्रोपियन, ट्रामाडोल (दौरे भड़काने का जोखिम);
• एंटीसाइकोटिक्स, एमएओ अवरोधक, एंटीडिपेंटेंट्स, बेंजोडायजेपाइन का एक साथ उपयोग (उनके प्रभाव को प्रबल करने की संभावना);
• फ़ेनोबार्बिटल, प्राइमिडोन, फ़िनाइटोइन, लैमोट्रिगिन, ज़िडोवुडिन, फ़ेलबामेट, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स, सिमेटिडाइन, एरिथ्रोमाइसिन, कार्बापेनेम्स, रिफैम्पिसिन, निमोडाइपिन का एक साथ उपयोग (चयापचय के स्तर पर फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन के कारण या प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन के कारण, प्लाज्मा सांद्रता में परिवर्तन) या ये दवाएं और/या वैल्प्रोइक एसिड);
• कार्बामाज़ेपिन के साथ एक साथ उपयोग (कार्बामाज़ेपिन के विषाक्त प्रभाव को प्रबल करने और वैल्प्रोइक एसिड के प्लाज्मा एकाग्रता को कम करने का जोखिम);
• टोपिरामेट के साथ एक साथ उपयोग (एन्सेफैलोपैथी विकसित होने का जोखिम);
• मौजूदा कार्निटाइन पामिटॉयलट्रांसफेरेज़ (सीपीटी) प्रकार II की कमी वाले रोगियों में (वैल्प्रोइक एसिड लेने पर रबडोमायोलिसिस विकसित होने का अधिक जोखिम)।

आवेदन की विशेषताएं

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान, हाइपोक्सिया के विकास के साथ सामान्यीकृत टॉनिक-क्लोनिक मिर्गी दौरे, स्टेटस एपिलेप्टिकस का विकास मां और भ्रूण दोनों के लिए मृत्यु का जोखिम कारक हो सकता है।

चूहों, चूहों और खरगोशों में किए गए प्रायोगिक प्रजनन विषाक्तता अध्ययनों ने वैल्प्रोइक एसिड के टेराटोजेनिक प्रभावों का प्रदर्शन किया है।

उपलब्ध नैदानिक ​​डेटा पुष्टि करते हैं कि मिर्गी से पीड़ित माताओं से पैदा हुए बच्चों में न्यूरल ट्यूब विकृतियां देखी गई हैं, जिन्हें गर्भावस्था के दौरान वैल्प्रोइक एसिड प्राप्त हुआ था; क्रैनियोफ़ेशियल विकृति; अंगों, हृदय प्रणाली की विकृतियाँ; हाइपोस्पेडिया, साथ ही कई अंतर्गर्भाशयी विकास संबंधी दोष प्रभावित करते हैं विभिन्न प्रणालियाँअंग.

मेटा-विश्लेषण के डेटा जिसमें रजिस्ट्री और कोहोर्ट अध्ययन शामिल थे, से पता चला कि आवृत्ति जन्म दोषगर्भावस्था के दौरान मोनोथेरेपी के रूप में वैल्प्रोइक एसिड प्राप्त करने वाली माताओं से जन्मे बच्चों में विकास 10.73% (95% आत्मविश्वास अंतराल 8.16-13.29%) था। उपलब्ध आंकड़े इस प्रतिकूल घटना की खुराक पर निर्भर प्रकृति का संकेत देते हैं।

मिर्गी से पीड़ित माताओं से पैदा हुए बच्चों में जन्मजात विकृतियों का जोखिम, जिन्होंने मोनोथेरेपी के रूप में वैल्प्रोइक एसिड लिया था, फ़िनाइटोइन मोनोथेरेपी की तुलना में लगभग 1.5 गुना अधिक था, कार्बामाज़ेपाइन या फ़ेनोबार्बिटल मोनोथेरेपी की तुलना में लगभग 2.3 गुना अधिक था, और लैमोट्रीजीन मोनोथेरेपी की तुलना में लगभग 3.7 गुना अधिक था।

उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर, गर्भावस्था के दौरान वैल्प्रोइक एसिड लेने वाली मिर्गी से पीड़ित माताओं से पैदा हुए बच्चों में वैल्प्रोइक एसिड के जन्मपूर्व जोखिम और विकासात्मक देरी के जोखिम, विशेष रूप से मौखिक आईक्यू में कमी के बीच एक कारण संबंध का सुझाव दिया गया है। विकासात्मक देरी को अक्सर विकासात्मक दोषों और कुरूपता के साथ जोड़ दिया जाता है। हालाँकि, ऐसे बच्चों में विकासात्मक देरी के मामलों में, अन्य कारकों के एक साथ प्रभाव की संभावना के कारण वैल्प्रोइक एसिड के साथ कारण-और-प्रभाव संबंध को सटीक रूप से स्थापित करना मुश्किल है, जैसे कि माँ या माता-पिता दोनों की कम बुद्धि का स्तर; आनुवंशिक, सामाजिक कारक, पर्यावरणीय कारक; गर्भावस्था के दौरान माँ में मिर्गी के दौरे को रोकने के उद्देश्य से उपचार की अपर्याप्त प्रभावशीलता।

गर्भाशय में वैल्प्रोइक एसिड के संपर्क में आने वाले बच्चों में विभिन्न ऑटिस्टिक विकारों के विकास की भी सूचना मिली है।

वैल्प्रोइक एसिड मोनोथेरेपी और वैल्प्रोइक एसिड युक्त संयोजन चिकित्सा दोनों प्रतिकूल गर्भावस्था परिणामों से जुड़े हुए हैं, लेकिन वैल्प्रोइक एसिड युक्त संयोजन एंटीपीलेप्टिक थेरेपी को और अधिक के साथ जुड़ा हुआ बताया गया है। भारी जोखिमवैल्प्रोइक एसिड के साथ मोनोथेरेपी की तुलना में प्रतिकूल गर्भावस्था परिणाम (यानी, मोनोथेरेपी के रूप में वैल्प्रोइक एसिड का उपयोग करने पर भ्रूण में विकार विकसित होने का जोखिम कम होता है)।

भ्रूण की विकृतियों के लिए जोखिम कारक हैं: 1000 मिलीग्राम/दिन से अधिक की खुराक (लेकिन कम खुराक इस जोखिम को खत्म नहीं करती है) और अन्य एंटीकॉन्वेलेंट्स के साथ वैल्प्रोइक एसिड का संयोजन।

उपरोक्त के संबंध में, डेपाकिन® क्रोनो का उपयोग गर्भावस्था के दौरान और प्रसव उम्र की महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि बिल्कुल आवश्यक न हो। इसका उपयोग संभव है, उदाहरण के लिए, उन स्थितियों में जहां अन्य मिर्गीरोधी दवाएं अप्रभावी हैं या रोगी उन्हें बर्दाश्त नहीं कर सकता है।

Depakine® Chrono दवा का उपयोग करने की आवश्यकता या इसके उपयोग से इनकार करने की संभावना का प्रश्न दवा का उपयोग शुरू करने से पहले तय किया जाना चाहिए या यदि Depakine® Chrono प्राप्त करने वाली महिला गर्भवती होने की योजना बना रही है तो उस पर पुनर्विचार किया जाना चाहिए।

प्रसव उम्र की महिलाओं को डेपाकिन® क्रोनो के उपचार के दौरान गर्भनिरोधक के प्रभावी तरीकों का उपयोग करना चाहिए। प्रसव उम्र की महिलाओं को गर्भावस्था के दौरान वैल्प्रोइक एसिड के उपयोग के जोखिमों और लाभों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

दवा निर्धारित करने से पहले, गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

यदि कोई महिला गर्भावस्था की योजना बना रही है या गर्भावस्था का निदान किया गया है, तो वैल्प्रोइक एसिड के साथ उपचार की आवश्यकता का पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए। वैल्प्रोइक एसिड के साथ उपचार जारी रखने या इसे बंद करने का प्रश्न संकेतों के आधार पर लाभ-जोखिम अनुपात के पुनर्मूल्यांकन के बाद तय किया जाता है:

यदि, लाभ और जोखिम के संतुलन का पुनर्मूल्यांकन करने के बाद, गर्भावस्था के दौरान डेपाकिन® क्रोनो के साथ उपचार जारी रखने का निर्णय लिया जाता है, तो इसे न्यूनतम प्रभावी स्तर पर उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। रोज की खुराक, कई चरणों में विभाजित। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग करना बेहतर होता है खुराक के स्वरूपविस्तारित रिलीज़ दवा;

जब संकेत दिया गया द्विध्रुवी विकारवैल्प्रोइक एसिड उपचार को बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था से पहले, न्यूरल ट्यूब दोष के जोखिम को कम करने के लिए एंटीपीलेप्टिक उपचार में फोलिक एसिड (5 मिलीग्राम/दिन) जोड़ा जाना चाहिए।

विस्तृत अल्ट्रासाउंड सहित, तंत्रिका ट्यूब के निर्माण या भ्रूण की अन्य विकृतियों में संभावित दोषों की पहचान करने के लिए विशेष प्रसवपूर्व निदान निरंतर आधार पर (गर्भावस्था की तीसरी तिमाही सहित) किया जाना चाहिए।

उन नवजात शिशुओं में रक्तस्रावी सिंड्रोम के पृथक मामलों का विकास बताया गया है जिनकी माताओं ने गर्भावस्था के दौरान वैल्प्रोइक एसिड लिया था। यह रक्तस्रावी सिंड्रोम, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हाइपोफाइब्रिनोजेनमिया और/या जमावट कारकों के स्तर में कमी के साथ जुड़ा हुआ है। घातक एफ़िब्रिनोजेनमिया की भी सूचना मिली है। इस रक्तस्रावी सिंड्रोम को फेनोबार्बिटल और माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों के अन्य प्रेरकों के कारण होने वाली विटामिन K की कमी से अलग किया जाना चाहिए।

इसलिए, गर्भावस्था के दौरान वैल्प्रोइक एसिड प्राप्त करने वाली माताओं से जन्मे नवजात शिशुओं में, जमावट परीक्षण किया जाना चाहिए (रक्त में प्लेटलेट्स की संख्या, फाइब्रिनोजेन की प्लाज्मा सांद्रता, जमावट कारक और कोगुलोग्राम का निर्धारण)।

नवजात शिशुओं में हाइपोग्लाइसीमिया के मामले सामने आए हैं जिनकी माताओं ने गर्भावस्था की तीसरी तिमाही में वैल्प्रोइक एसिड लिया था।

नवजात शिशुओं में हाइपोथायरायडिज्म के मामले सामने आए हैं जिनकी माताओं ने गर्भावस्था के दौरान वैल्प्रोइक एसिड लिया था।

नवजात शिशुओं में जिनकी माताओं ने गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में वैल्प्रोइक एसिड लिया था, वापसी सिंड्रोम हो सकता है (विशेष रूप से, उत्तेजना, चिड़चिड़ापन, हाइपररिफ्लेक्सिया, कंपकंपी, हाइपरकिनेसिया, मांसपेशी टोन विकार, कंपकंपी, आक्षेप और भोजन कठिनाइयों की उपस्थिति)।

स्तन के दूध में वैल्प्रोइक एसिड का उत्सर्जन कम होता है, स्तन के दूध में इसकी सांद्रता इसके प्लाज्मा सांद्रता का 1-10% होती है।

वैल्प्रोइक एसिड के उपयोग पर सीमित नैदानिक ​​डेटा हैं स्तनपान, और इसलिए इस अवधि के दौरान दवा के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

साहित्य डेटा और छोटे पर आधारित नैदानिक ​​अनुभव, जब डेपाकिन® क्रोनो के साथ मोनोथेरेपी की जाती है, तो आप स्तनपान की योजना बना सकते हैं, लेकिन आपको दवा के साइड इफेक्ट प्रोफ़ाइल को ध्यान में रखना चाहिए, विशेष रूप से इसके कारण होने वाले हेमटोलॉजिकल विकारों को ध्यान में रखना चाहिए।

उपजाऊपन

पुरुषों में, वैल्प्रोइक एसिड शुक्राणु की गतिशीलता को कम कर सकता है और पुरुष बांझपन का कारण बन सकता है। इसके अलावा, महिलाओं में अंतःस्रावी तंत्र और जननांग अंगों (जैसे डिसमेनोरिया, एमेनोरिया, पॉलीसिस्टिक ओवरी सिंड्रोम, हाइपरएंड्रोजेनिज्म) पर अवांछनीय प्रभाव विकसित होने की संभावना के कारण, महिलाओं में प्रजनन क्षमता में कमी संभव है।

लीवर की खराबी के लिए उपयोग करें

यकृत की शिथिलता के मामले में यह दवा वर्जित है।

गुर्दे की हानि के लिए उपयोग करें

गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में डेपाकिन क्रोनो का उपयोग करते समय, दवा की खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है।

बच्चों में प्रयोग करें

6 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए, औसत दैनिक खुराक 30 मिलीग्राम/किग्रा है।

बुजुर्ग रोगियों में प्रयोग करें

बुजुर्ग रोगियों में, खुराक को उनकी नैदानिक ​​स्थिति के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए।

विशेष निर्देश

दवा डेपाकिन® क्रोनो का उपयोग शुरू करने से पहले और उपचार के पहले 6 महीनों के दौरान समय-समय पर, विशेष रूप से यकृत क्षति के जोखिम वाले रोगियों में, यकृत समारोह परीक्षण किया जाना चाहिए।

अधिकांश एंटीपीलेप्टिक दवाओं के उपयोग के साथ, वैल्प्रोइक एसिड का उपयोग करते समय, यकृत एंजाइमों की गतिविधि में मामूली वृद्धि संभव है, खासकर उपचार की शुरुआत में, जो नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के बिना होती है और क्षणिक होती है। इन रोगियों में, प्रोथ्रोम्बिन इंडेक्स सहित जैविक मापदंडों का अधिक विस्तृत अध्ययन आवश्यक है, और दवा की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है, और यदि आवश्यक हो, तो बार-बार नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला परीक्षाएं।

चिकित्सा या सर्जरी शुरू करने से पहले, चमड़े के नीचे के हेमटॉमस या रक्तस्राव की सहज घटना के मामले में, रक्तस्राव का समय, परिधीय रक्त में गठित तत्वों की संख्या, प्लेटलेट्स की संख्या सहित) निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है।

जिगर की गंभीर क्षति

नैदानिक ​​​​अनुभव से पता चलता है कि जोखिम वाले रोगियों में एक ही समय में कई मिर्गीरोधी दवाएं लेने वाले रोगी, गंभीर दौरे वाले 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चे, विशेष रूप से मस्तिष्क क्षति की पृष्ठभूमि के खिलाफ, विलंबित शामिल हैं। मानसिक विकासऔर/या जन्मजात चयापचय या अपक्षयी रोग; मरीज एक साथ सैलिसिलेट ले रहे हैं (चूंकि सैलिसिलेट को वैल्प्रोइक एसिड के समान चयापचय मार्ग के माध्यम से चयापचय किया जाता है)।

3 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में, यकृत क्षति का जोखिम काफी कम हो जाता है और रोगी की उम्र बढ़ने के साथ-साथ उत्तरोत्तर कम होता जाता है। ज्यादातर मामलों में, लीवर की क्षति उपचार के पहले 6 महीनों के भीतर होती है, अक्सर उपचार के 2 से 12 सप्ताह के बीच और आमतौर पर जब वैल्प्रोइक एसिड का उपयोग संयोजन एंटीपीलेप्टिक थेरेपी के हिस्से के रूप में किया जाता है।

जिगर की क्षति के शीघ्र निदान के लिए, रोगियों का नैदानिक ​​​​अवलोकन अनिवार्य है। विशेष रूप से, आपको निम्नलिखित लक्षणों की उपस्थिति पर ध्यान देना चाहिए, जो पीलिया की शुरुआत से पहले हो सकते हैं, खासकर जोखिम वाले रोगियों में:

गैर-विशिष्ट लक्षण, विशेष रूप से अचानक शुरू होने वाले, जैसे एस्थेनिया, एनोरेक्सिया, सुस्ती, उनींदापन, जो कभी-कभी बार-बार उल्टी और पेट दर्द के साथ होते हैं;

मिर्गी के रोगियों में दौरे फिर से शुरू होना।

मरीजों या उनके परिवार के सदस्यों (बच्चों में दवा का उपयोग करते समय) को चेतावनी दी जानी चाहिए कि उन्हें इनमें से किसी भी लक्षण के होने पर तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करना चाहिए। यदि ये लक्षण होते हैं, तो रोगियों को तुरंत नैदानिक ​​​​परीक्षण और यकृत समारोह परीक्षणों की प्रयोगशाला परीक्षण से गुजरना चाहिए।

उपचार शुरू करने से पहले और फिर उपचार के पहले 6 महीनों के दौरान समय-समय पर लिवर फ़ंक्शन परीक्षण किया जाना चाहिए। पारंपरिक अध्ययनों में, सबसे अधिक जानकारीपूर्ण वे अध्ययन हैं जो यकृत के प्रोटीन-सिंथेटिक कार्य, विशेष रूप से प्रोथ्रोम्बिन सूचकांक की स्थिति को दर्शाते हैं। असामान्य प्रोथ्रोम्बिन इंडेक्स की पुष्टि, विशेष रूप से अन्य प्रयोगशाला मापदंडों में असामान्यताओं के संयोजन में (फाइब्रिनोजेन और जमावट कारकों में महत्वपूर्ण कमी, बिलीरुबिन एकाग्रता में वृद्धि और ट्रांसएमिनेस गतिविधि में वृद्धि), साथ ही यकृत क्षति का संकेत देने वाले अन्य लक्षणों की उपस्थिति, उपयोग को बंद करने की आवश्यकता होती है दवा डेपाकिन ® क्रोनो। एहतियात के तौर पर, यदि मरीज एक साथ सैलिसिलेट ले रहे थे, तो उनका उपयोग भी बंद कर देना चाहिए।

अग्नाशयशोथ

बच्चों और वयस्कों में अग्नाशयशोथ के गंभीर रूपों के दुर्लभ मामले सामने आए हैं, जो उम्र और उपचार की अवधि की परवाह किए बिना विकसित होते हैं। रक्तस्रावी अग्नाशयशोथ के कई मामले देखे गए हैं जिनमें रोग के पहले लक्षणों से लेकर मृत्यु तक तेजी से बढ़ने की संभावना है।

बच्चों में अग्नाशयशोथ विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, और जैसे-जैसे बच्चे की उम्र बढ़ती है यह जोखिम कम होता जाता है। गंभीर दौरे, तंत्रिका संबंधी विकार, या निरोधी चिकित्सा अग्नाशयशोथ के विकास के लिए जोखिम कारक हो सकते हैं। अग्नाशयशोथ के साथ लीवर की विफलता से मृत्यु का खतरा बढ़ जाता है।

जिन रोगियों को गंभीर पेट दर्द, मतली, उल्टी और/या एनोरेक्सिया का अनुभव होता है, उनका तुरंत मूल्यांकन किया जाना चाहिए। यदि अग्नाशयशोथ की पुष्टि हो जाती है, विशेष रूप से रक्त में अग्नाशय एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि के साथ, वैल्प्रोइक एसिड का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित उपचार शुरू किया जाना चाहिए।

आत्मघाती विचार और प्रयास

कुछ संकेतों के लिए एंटीपीलेप्टिक दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों में आत्मघाती विचार या प्रयास की सूचना मिली है। एंटीपीलेप्टिक दवाओं के यादृच्छिक प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षणों के एक मेटा-विश्लेषण ने एंटीपीलेप्टिक दवाएं लेने वाले सभी रोगियों में आत्मघाती विचारों और प्रयासों के जोखिम में 0.19% की मामूली वृद्धि देखी (जिसमें एंटीपीलेप्टिक दवाएं लेने वाले रोगियों में इस जोखिम में 0.24% की वृद्धि भी शामिल है)। मिर्गी), प्लेसबो लेने वाले रोगियों में उनकी आवृत्ति की तुलना में। इस प्रभाव का तंत्र अज्ञात है. इसलिए, डेपाकिन® क्रोनो प्राप्त करने वाले रोगियों में आत्मघाती विचारों या प्रयासों के लिए लगातार निगरानी की जानी चाहिए, और यदि वे होते हैं, तो उचित उपचार प्रदान किया जाना चाहिए। मरीजों और देखभाल करने वालों को सलाह दी जाती है कि यदि कोई मरीज आत्महत्या के विचार या प्रयास का अनुभव करता है तो तत्काल चिकित्सा सहायता लें।

किडनी खराब

रक्त सीरम में इसके मुक्त अंश की सांद्रता में वृद्धि के कारण वैल्प्रोइक एसिड की खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है। यदि वैल्प्रोइक एसिड के प्लाज्मा सांद्रता की निगरानी करना असंभव है, तो रोगी के नैदानिक ​​​​अवलोकन के आधार पर दवा की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

कार्बामाइड चक्र एंजाइम की कमी

यदि कार्बामाइड चक्र एंजाइमों की कमी का संदेह है, तो वैल्प्रोइक एसिड के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। ऐसे रोगियों में स्तब्धता या कोमा के साथ हाइपरअमोनमिया के कई मामलों का वर्णन किया गया है। इन मामलों में, वैल्प्रोइक एसिड के साथ उपचार शुरू करने से पहले चयापचय अध्ययन किया जाना चाहिए।

अस्पष्टीकृत गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षणों (एनोरेक्सिया, उल्टी, साइटोलिसिस के मामले) वाले बच्चों में, सुस्ती या कोमा का इतिहास, मानसिक मंदता के साथ, या नवजात शिशु या बच्चे की मृत्यु का पारिवारिक इतिहास, चयापचय अध्ययन, विशेष रूप से अमोनियामिया (उपस्थिति) का निर्धारण (अमोनिया और रक्त में इसके यौगिक) खाली पेट और भोजन के बाद।

प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस के रोगी

यद्यपि यह दिखाया गया है कि डेपाकिन® क्रोनो के साथ उपचार के दौरान, प्रतिरक्षा प्रणाली की शिथिलता अत्यंत दुर्लभ है, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस के रोगियों को दवा निर्धारित करते समय इसके उपयोग के संभावित लाभों की तुलना संभावित जोखिमों से की जानी चाहिए।

भार बढ़ना

उपचार की शुरुआत में मरीजों को वजन बढ़ने के जोखिम के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए, और इस घटना को कम करने के लिए उपाय किए जाने चाहिए, मुख्य रूप से आहार समायोजन।

मधुमेह के रोगी

अग्न्याशय पर वैल्प्रोइक एसिड के प्रतिकूल प्रभाव की संभावना को देखते हुए, मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में दवा का उपयोग करते समय, रक्त ग्लूकोज सांद्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। मधुमेह के रोगियों में कीटोन निकायों की उपस्थिति के लिए मूत्र का परीक्षण करते समय, गलत सकारात्मक परिणाम प्राप्त करना संभव है, क्योंकि वैल्प्रोइक एसिड गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, आंशिक रूप से कीटोन बॉडी के रूप में।

एचआईवी संक्रमित मरीज

इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि वैल्प्रोइक एसिड कुछ हद तक एचआईवी प्रतिकृति को उत्तेजित करता है
प्रयोगात्मक शर्तों। इस तथ्य का नैदानिक ​​महत्व, यदि कोई हो, अज्ञात है। इसके अतिरिक्त, अधिकतम दमनात्मक एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए इन विट्रो डेटा का महत्व स्थापित नहीं किया गया है। हालाँकि, वैल्प्रोइक एसिड लेने वाले एचआईवी संक्रमित रोगियों में निरंतर वायरल लोड निगरानी के परिणामों की व्याख्या करते समय इन आंकड़ों को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

मौजूदा कार्निटाइन पामिटॉयलट्रांसफेरेज़ (सीपीटी) प्रकार II की कमी वाले मरीज़

मौजूदा सीबीटी प्रकार II की कमी वाले मरीजों को विकास के उच्च जोखिम के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए
वैल्प्रोइक एसिड लेते समय रबडोमायोलिसिस।

बाल चिकित्सा में प्रयोग करें

3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, यदि वैल्प्रोइक एसिड का उपयोग करना आवश्यक है, तो दवा को मोनोथेरेपी के रूप में और बच्चों के लिए अनुशंसित खुराक के रूप में उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। इस मामले में, उपचार शुरू करने से पहले, वैल्प्रोइक एसिड के उपयोग से संभावित लाभ और इसका उपयोग करते समय यकृत क्षति के जोखिम और अग्नाशयशोथ के विकास के अनुपात का आकलन किया जाना चाहिए।

3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, हेपेटोटॉक्सिसिटी के जोखिम के कारण वैल्प्रोइक एसिड और सैलिसिलेट के सहवर्ती उपयोग से बचना चाहिए।

वैल्प्रोइक एसिड से उपचार के दौरान शराब के सेवन की अनुशंसा नहीं की जाती है।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

मरीजों को उनींदापन के विकास के जोखिम के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए, विशेष रूप से संयुक्त एंटीकॉन्वेलसेंट थेरेपी के मामले में या बेंजोडायजेपाइन के साथ डेपाकिन® क्रोनो दवा का संयोजन करते समय।