Comment prendre l'antibiotique sumamed dans le traitement de maladies bactériennes et virales d'étiologies diverses. Suspension et comprimés "Sumamed": mode d'emploi complet pour les enfants, analogues d'antibiotiques

prix moyen en ligne*, 497 frotter. (500mg n°3)

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Mode d'emploi

Sumamed est un antibiotique du groupe des macrolides à large spectre action antimicrobienne. Il est disponible sous forme de comprimés, de gélules et de poudre pour suspension, adaptée au traitement des jeunes enfants.

Le médicament est relativement sûr, il provoque très rarement Effets secondaires, il existe peu de contre-indications à son utilisation.

Les indications

• maladies infectieuses supérieur voies respiratoires(pharyngite et amygdalite bactérienne, sinusite, otite moyenne) ;
• maladies infectieuses voies respiratoires inférieures (bronchite bactérienne, pneumonie interstitielle et alvéolaire, exacerbation de bronchite chronique) ;
• processus infectieux au niveau de la peau et des tissus mous (maladie de Lyme au stade initial, érysipèle, pyodermatoses secondaires, impétigo) ;
• infections sexuellement transmissibles (cervicite, urétrite) ;
• maladies de l'estomac et duodénum causé par un agent pathogène Helicobacter pylori.

Conseils d'utilisation et doses

Le médicament est pris par voie orale 1 fois par jour. Les gélules et la suspension se boivent 1 heure avant les repas ou 2 heures après. Les comprimés peuvent être pris à tout moment, leur biodisponibilité n'est pas affectée par la prise alimentaire.

Pour les enfants à partir de six mois, il est préférable de donner Sumamed en suspension, à prendre par voie orale, ou en comprimés de 0,125 g.

Le schéma thérapeutique dépend de la maladie et de l'âge du patient.

Infections des voies respiratoires, de la peau et des tissus mous (hors érythème chronique migrateur)

Les adultes se voient prescrire des comprimés de 0,5 g. Ils doivent être pris une fois par jour pendant 3 jours. La dose totale pour toute la durée du traitement est de 1,5 g.

Le médicament est prescrit aux enfants à la posologie suivante : 10 mg pour 1 kg de poids. Le médicament est également pris 1 fois par jour pendant 3 jours. La dose totale pour l'ensemble du traitement est de 30 mg/kg de poids corporel.

Érythème migrateur chronique

Le médicament doit être pris pendant 5 jours.

Schéma thérapeutique pour adultes : 1er jour - 2 comprimés de 0,5 g, puis - 1 comprimé de 0,5 g. La dose totale pour toute la durée du traitement est de 3 g.

Les enfants se voient prescrire des médicaments selon le schéma suivant : 1er jour - 20 mg/kg de poids corporel, puis 10 mg/kg de poids corporel. La dose totale pour l'ensemble du traitement est de 30 mg/kg de poids corporel.

Maladies de l'estomac et du duodénum causées par Helicobacter pylori

Il est prescrit aux patients de prendre 2 comprimés de 0,5 g par jour pendant 3 jours. Ils doivent être utilisés en association avec un médicament antisécrétoire et d'autres médicaments sélectionnés par le médecin.

Infections sexuellement transmissibles, urétrite non compliquée et cervicite

Il est conseillé aux patients de prendre une dose unique de 1 g de la substance.

Urétrite et cervicite compliquées d'évolution longue causées par Chlamydia trachomatis

Les patients doivent prendre 3 fois 1 g de la substance. Entre la prise des comprimés, vous devez attendre 1 semaine, c'est-à-dire que vous devez prendre 1 comprimé le 1er jour de traitement, le 7 et le 14. La dose totale du médicament pour toute la durée du traitement est de 3 g.

Instructions pour préparer la suspension

Vous devez verser 12 ml d'eau bouillie ou distillée dans une bouteille contenant 17 g de poudre, la fermer avec un couvercle et agiter. Le volume de la suspension finie sera de 23 ml.

Avant chaque utilisation, le flacon doit être soigneusement agité pour former une suspension homogène. Le médicament est administré à l'enfant au moyen d'une seringue.

Après l'avoir pris, vous devez boire quelques gorgées de thé. Cela aidera à éliminer toute suspension restante et à l'avaler. Après avoir utilisé le médicament, la seringue doit être démontée, lavée et séchée.

Contre-indications

Contre-indications absoluesà la prise de Sumamed - intolérance aux antibiotiques macrolides, ainsi que pathologies graves des reins et du foie.

Le médicament est prescrit avec prudence aux patients présentant un dysfonctionnement des reins ou du foie, ainsi qu'une prédisposition à l'arythmie et à l'allongement de l'intervalle QT (cela est extrêmement rare, seulement dans 1 cas sur 1000). Dans de telles circonstances, le traitement doit être effectué sous la stricte surveillance d'un médecin.

Compatibilité avec l'alcool

Comme tout antibiotique, Sumamed ne se combine pas avec l'alcool. Premièrement, la consommation d'alcool peut accélérer l'élimination de la drogue du corps, perturbant ainsi son évolution continue. Deuxièmement, cela crée un stress supplémentaire sur le foie.

Grossesse et allaitement

L'effet du médicament sur le fœtus et la probabilité de sa pénétration dans lait maternel n’ont pas été étudiés. L'utilisation de Sumamed pour le traitement des femmes enceintes et allaitantes est possible, mais uniquement sur décision du médecin, qui devra évaluer le bénéfice attendu pour la mère et risques possibles pour le fœtus ou l'enfant.

Surdosage

Si les doses recommandées sont dépassées, symptômes suivants:

• nausée;
• diarrhée;
• vomir;
• surdité temporaire.

La victime nécessite un traitement symptomatique.

Effets secondaires

Sumamed est généralement bien toléré par les patients. Les effets secondaires ne sont détectés que dans 1% des cas.

Effets indésirables possibles du tractus gastro-intestinal :

• ballonnements;
• constipation ou diarrhée;
• gastrite;
• ictère cholestatique;
• méléna;
• nausées avec vomissements ;
• perte d'appétit.

Si vous êtes allergique au médicament, les symptômes suivants apparaissent :

• photosensibilité;

Effets secondaires possibles du système nerveux central chez l'adulte :

• mal de tête et des vertiges ;
• somnolence;
• vertige.

Les enfants peuvent développer :

• mal de tête (pendant le traitement de l'otite moyenne);
• excitabilité accrue;
• insomnie;
• névroses;
• hyperkinésie.

De plus, pendant la prise de Sumamed, les événements suivants peuvent survenir :

• jade;
• palpitations;
• douleur thoracique;
• démangeaison;
• activité accrue enzymes hépatiques (disparaissent après l'arrêt du médicament).

Dans des cas isolés, des effets secondaires tels que la neutrophilie et l'éosinophilie sont observés. Les indicateurs reviennent à la normale dans les 2-3 semaines suivant la fin du traitement.

Composé

La substance active du médicament est l'azithromycine.

Gélules

La capsule contient 250 mg d'azithromycine, ainsi que des composants auxiliaires : microcristaux de cellulose, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium.

Pilules

Le comprimé pelliculé, selon la posologie, contient 125 mg, 500 mg ou 1000 mg d'azithromycine. Composants auxiliaires du noyau : phosphate de calcium, amidon de maïs, hypromellose, amidon prégélatinisé, microcristaux de cellulose, laurylsulfate de sodium et stéarate de magnésium.

Composants auxiliaires de la coque : hypromellose, polysorbate 80, E171, colorant E132, talc.

Poudre pour préparer la suspension

Pharmacologie et pharmacocinétique

Sumamed est un antibiotique doté d'un large spectre d'action antimicrobienne. Le médicament se lie à la sous-unité 50S du ribosome et inhibe la biosynthèse des protéines du micro-organisme qui agit comme agent causal de la maladie.

Médicament à haute concentration substance active a un effet bactéricide. Il est actif contre un certain nombre de bactéries Gram-négatives et Gram-positives, à l'exception de celles qui sont résistantes à l'érythromycine.

Le médicament est également efficace contre certains micro-organismes anaérobies et intracellulaires.

Lorsqu'il est pris par voie orale, le médicament est bien absorbé et rapidement distribué dans tout le corps.

Il pénètre dans les cellules, notamment les phagocytes, migrant vers les zones d'inflammation. En conséquence, une concentration thérapeutique de la substance se forme dans la zone infectée.

Le médicament est éliminé lentement des tissus, ce processus prend de 60 à 76 heures. Il suffit donc de le prendre une fois par jour. cours complet Le traitement dure 7 à 10 jours, pendant lesquels le médicament n'est pris que 3 fois.

Le métabolisme de la substance active se produit principalement dans le foie. Les métabolites résultants ne présentent aucune activité.

Le médicament est excrété par le corps principalement avec la bile sous sa forme originale. Une plus petite partie du médicament est excrétée par les reins.

Date de péremption

3 années. La suspension préparée peut être conservée jusqu'à 5 jours.

Conditions de stockage

Conserver à des températures de +15 à +25 degrés. Limitez l’accès des enfants au médicament.

Nom:

Sumamé

Pharmacologique
action:

Antibiotique large éventail Actions. Antibiotique azalide, représentant d'un nouveau sous-groupe d'antibiotiques macrolides. Lorsque des concentrations élevées sont créées au site de l’inflammation, cela a un effet bactéricide.

À l'azithromycine coques sensibles à Gram positif: Streptococcus pneumoniae, St. pyogènes, St. agalactiae, streptocoques des groupes CF et G, Staphylococcus aureus,St. viridans; bactéries à Gram négatif : Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae et Gardnerella vaginalis; certains micro-organismes anaérobies : Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; ainsi que Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. L'azithromycine est inactive contre les bactéries à Gram positif résistantes à l'érythromycine.

Pharmacocinétique
Succion. L'azithromycine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal en raison de sa stabilité dans environnement acide et la lipophilie. Après administration orale de 500 mg d'azithromycine concentration maximale l'azithromycine dans le plasma sanguin est atteinte après 2,5 à 2,96 heures et est de 0,4 mg/l. La biodisponibilité est de 37%.

Distribution: L'azithromycine pénètre bien dans les voies respiratoires, les organes et les tissus du tractus urogénital (en particulier, prostate), dans la peau et tissus doux. Forte concentration dans les tissus (10 à 50 fois plus élevée que dans le plasma sanguin) et une longue période la demi-vie est due à la faible liaison de l'azithromycine aux protéines plasmatiques, ainsi qu'à sa capacité à pénétrer dans les cellules eucaryotes et à se concentrer dans l'environnement à faible pH entourant les lysosomes. Ceci, à son tour, détermine le grand volume apparent de distribution (31,1 l/kg) et la clairance plasmatique élevée. La capacité de l’azithromycine à s’accumuler principalement dans les lysosomes est particulièrement importante pour l’élimination des agents pathogènes intracellulaires. Il a été prouvé que les phagocytes délivrent l'azithromycine aux sites d'infection, où elle est libérée au cours du processus de phagocytose. La concentration d'azithromycine dans les foyers d'infection est significativement plus élevée que dans les tissus sains (en moyenne de 24 à 34 %) et est en corrélation avec le degré d'œdème inflammatoire. Malgré haute concentration dans les phagocytes, l'azithromycine n'a pas d'effet significatif sur leur fonction.

L'azithromycine reste à des concentrations bactéricides au site de l'inflammation pendant 5 à 7 jours après la prise de la dernière dose, ce qui a permis de développer des traitements courts (3 jours et 5 jours).

Suppression: L'élimination de l'azithromycine du plasma sanguin se déroule en 2 étapes : la demi-vie est de 14 à 20 heures dans l'intervalle de 8 à 24 heures après la prise du médicament et de 41 heures dans l'intervalle de 24 à 72 heures, ce qui permet au médicament à utiliser une fois par jour.

Indications pour
application:

Infections causées par des micro-organismes sensibles à l'azithromycine :
- infections des organes ORL (pharyngite/amygdalite bactérienne, sinusite, otite moyenne);
- infections des voies respiratoires ( bronchite bactérienne, pneumonie communautaire);
- infections de la peau et des tissus mous : érythème migrant ( stade initial Maladie de Lyme), érésipèle, impétigo, pyodermatoses secondaires ;
- inflammation des organes pelviens ;
- infections sexuellement transmissibles : urétrite/cervicite simple et compliquée provoquée par Chlamydia trachomatis.

Mode d'application :

Sumamed est pris 1 fois par jour, au moins 1 heure avant ou 2 heures après les repas.

Adultes: Infections des voies respiratoires, de la peau et des tissus mous : 500 mg pendant 3 jours. Érythème migrateur chronique : 1 g le jour 1, puis 500 mg du 2 au 5 jour. Pour les maladies de l'estomac et du duodénum associées à Helicobacter pylori, 1 g (2 comprimés de 500 mg) par jour pendant 3 jours. Maladies sexuellement transmissibles (urétrite/cervicite non compliquée) : 1 g une fois.

Enfants: Infections des voies respiratoires, de la peau et des tissus mous : 10 mg/kg 1 fois par jour pendant 3 jours. L'exception est l'érythème chronique migrateur : 1 fois par jour pendant 5 jours à la dose de 20 mg/kg le 1er jour, puis 10 mg/kg du 2ème au 5ème jour.

Effets secondaires:

Sumamé bien toléré et a basse fréquence Effets secondaires.
Grade Effets secondaires basé sur une classification basée sur la fréquence des réactions : très fréquent > 10 % ; souvent - >1%,<10%; нечасто - >0,1%, <1%; редко - >0,01%, <0,1%; очень редко - <0,01%, в том числе отдельные случаи.
Du système hématopoïétique et système lymphatique : rarement - thrombocytopénie.
Des cas isolés de périodes de neutropénie légère et transitoire ont été rapportés dans les études cliniques. Cependant, une relation causale avec le traitement à l'azithromycine n'a pas été confirmée.
Du côté mental: rarement - agressivité, hyperactivité, anxiété et nervosité.
De l'exterieur système nerveux : peu fréquent - étourdissements/vertiges, somnolence, maux de tête, syncope, convulsions (ils se sont également avérés provoqués par d'autres antibiotiques macrolides), distorsion du goût et de l'odorat ; rarement - paresthésies, asthénie, insomnie.
Du côté de l'organe auditif: Il a été rarement rapporté que les antibiotiques macrolides provoquent des lésions auditives. Une perte auditive, une surdité et des bourdonnements d'oreilles ont été rapportés chez certains patients prenant de l'azithromycine. La plupart de ces cas concernent des études expérimentales dans lesquelles l’azithromycine a été utilisée à fortes doses sur une longue période. Selon les rapports de suivi disponibles, la plupart de ces manifestations étaient réversibles.
De l'exterieur du système cardio-vasculaire : rarement - sensation prononcée de battement de coeur, arythmie, Tachycardie ventriculaire(Il a également été démontré qu'ils étaient provoqués par d'autres antibiotiques macrolides). De rares cas d'allongement de l'intervalle QT, de flutter-fibrillation ventriculaire et d'hypotension artérielle ont été rapportés.
Du tractus gastro-intestinal: souvent - nausées, vomissements, diarrhée, gêne abdominale (douleurs/crampes) ; rarement - diarrhée, flatulences, indigestion, anorexie ; rarement - constipation, changement de couleur de la langue. Des colites pseudomembraneuses et des pancréatites ont été rapportées.
Du foie et de la vésicule biliaire: Une hépatite et un ictère cholestatique ont été rarement rapportés, y compris des tests anormaux de la fonction hépatique, ainsi qu'un dans certains cas hépatite nécrotique et dysfonctionnement hépatique, qui dans Dans certains cas conduit à la mort.
De la peau: peu fréquent - réactions allergiques, y compris démangeaisons et éruptions cutanées ; rarement - réactions allergiques, y compris angio-œdème, urticaire et photosensibilité ; réactions cutanées graves, à savoir : érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique.
Du système musculo-squelettique: rarement - arthralgie.
Des reins et voies urinaires : rarement - néphrite interstitielle et OPN.
Du système reproducteur: peu fréquent - vaginite.
Violations générales: rarement - anaphylaxie, y compris œdème, candidose.

Contre-indications :

Sensibilité accrue à antibiotiques macrolides. La prudence est de mise lors de la prescription du médicament à des patients présentant une fonction hépatique et rénale gravement altérée. Le médicament doit être prescrit avec prudence aux patients ayant des antécédents de réactions allergiques.

Interaction
autre médicament
par d'autres moyens:

Améliore l'effet alcaloïdes de l'ergot, dihydroergotamine. Tétracyclines et chloramphénicol - renforcent l'effet (syrgisme), lincosamides - réduisent l'effet.
Antiacides, l'éthanol, les aliments ralentissent et réduisent l'absorption. Ralentit l'excrétion, augmente la concentration dans le sérum sanguin et augmente la toxicité de la cyclosérine, des anticoagulants indirects, de la méthylprednisolone et de la félodipine, en inhibant l'oxydation microsomale dans les hépatocytes, allonge T1/2, ralentit l'excrétion, augmente la concentration et la toxicité de la carbamazépine, de l'ergot. alcaloïdes, acide valproïque, hexobarbital, phénytoïne, disopyramide, bromocriptine, théophylline et autres dérivés de la xanthine, agents hypoglycémiants oraux. Incompatible avec l'héparine.

Kadila Healthcare Ltd /Pliva Hrvatska d.o.o. Pliva JSC Pliva Hrvatska d.o.o.

Pays d'origine

Inde/Croatie Russie Croatie

Groupe de produits

Médicaments antibactériens

Antibiotique du groupe des macrolides - azalide

Formulaires de décharge

• 16,74 g - flacon en polyéthylène d'un volume de 50 ml (1 pièce) complet avec cuillère doseuse double face et/ou seringue doseuse - emballages en carton 17 g - flacons en verre foncé d'un volume de 50 ml (1 pièce) complet avec un cuillère doseuse double face (pour 2,5 et 5 ml) et/ou seringue doseuse (5 ml) - emballages en carton. 29,295 g (30 ml) - Flacon en polyéthylène haute densité de 100 ml (1 pc) complet avec cuillère doseuse double face et seringue doseuse - emballages en carton 29,295 g (30 ml) - Flacons en polyéthylène haute densité de 100 ml (1 pc) complet avec une cuillère doseuse double face et une seringue doseuse - paquets en carton Gélules de 250 mg - 6 pièces par paquet. Comprimés dispersibles, 1g - 1 pièce par paquet. Comprimés dispersibles, 1g - 3 pièces par paquet. Comprimés enrobés pelliculé 125 mg - 6 pièces par paquet. Comprimés pelliculés 500 mg - 3 pièces par paquet. Flacons en verre incolore (5) - packs carton. Flacons en verre incolore (5) - packs carton.

Description de la forme galénique

• Capsules de gélatine dure, n° 1, avec un corps bleu et une coiffe bleue ; le contenu des capsules est une poudre ou une masse compactée allant du blanc au jaune clair, se désintégrant lorsqu'elle est pressée. Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour perfusion sous forme de poudre ou de masse compactée blanc. Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour perfusion sous forme de poudre ou de masse blanche compactée. Poudre pour la préparation d'une suspension pour administration orale, granuleuse, de couleur blanche ou jaune clair, avec une odeur caractéristique de banane et de cerise ; la suspension aqueuse préparée est homogène, de couleur jaune clair, avec une odeur caractéristique de banane et de cerise. Poudre pour la préparation d'une suspension pour administration orale, granuleuse, de couleur blanche ou jaune clair, avec une odeur caractéristique de fraise ; la suspension aqueuse préparée est de couleur blanche ou jaune clair, homogène, avec une odeur caractéristique de fraise. Poudre pour la préparation d'une suspension pour administration orale, granuleuse, de couleur blanche à jaune clair, avec une odeur caractéristique de cerise et de banane ; après dissolution dans l'eau - une suspension homogène de couleur blanche à jaune clair, avec une odeur caractéristique de cerise et de banane. Poudre pour la préparation d'une suspension pour administration orale, granuleuse, de couleur blanche à jaune clair, avec une odeur caractéristique de cerise et de banane ; après dissolution dans l'eau - une suspension homogène de couleur blanche à jaune clair, avec une odeur caractéristique de cerise et de banane. Les comprimés dispersibles sont blancs ou presque blancs, ronds, plats, aux bords biseautés, avec deux lignes perpendiculaires sur une face et l'inscription « TEVA 1000 » en relief sur l'autre face. Comprimés pelliculés couleur bleue, rond, biconvexe, avec gravure « PLIVA » d'un côté et « 125 » de l'autre ; à la fracture - du blanc au presque blanc. Comprimés pelliculés bleus, ovales, biconvexes, gravés « PLIVA » sur une face et « 500 » sur l'autre ; à la fracture - du blanc au presque blanc.

effet pharmacologique

Antibiotique bactériostatique du groupe macrolide-azalide. Possède un large spectre d'action antimicrobienne. Le mécanisme d'action de l'azithromycine est associé à la suppression de la synthèse des protéines dans les cellules microbiennes. En se liant à la sous-unité ribosomale 50S, il inhibe la translocase peptidique au stade de la traduction et supprime la synthèse des protéines, ralentissant ainsi la croissance et la reproduction des bactéries. À forte concentration, il a un effet bactéricide. Il est actif contre un certain nombre de micro-organismes Gram-positifs, Gram-négatifs, anaérobies, intracellulaires et autres. Sumamed® forte est actif contre les micro-organismes aérobies à Gram positif : Staphylococcus aureus (souches sensibles à la méthicilline), Streptococcus pneumoniae (souches sensibles à la méthicilline), Streptococcus pyogenes ; bactéries aérobies à Gram négatif : Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae ; bactéries anaérobies : Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp. ; autres micro-organismes : Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Micro-organismes pouvant développer une résistance à l'azithromycine : aérobies à Gram positif - Streptococcus pneumoniae (souches résistantes à la pénicilline et souches de sensibilité intermédiaire à la pénicilline). Microorganismes à résistance naturelle : aérobies à Gram positif - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus. (souches résistantes à la méthicilline), Staphylococcus epidermidis (souches résistantes à la méthicilline) ; anaérobies - Bacteroides fragilis. Des cas de résistance croisée entre Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (streptocoque bêta-hémolytique du groupe A), Enterococcus faecalis et Staphylococcus aureus, y compris Staphylococcus aureus (souches résistantes à la méthicilline) à l'érythromycine, à l'azithromycine, à d'autres macrolides et lincosamides ont été décrits. Échelle de sensibilité des micro-organismes à l'azithromycine (CMI, mg/l)* Microorganismes CMI (mg/l) Sensible Résistant Staphylocoque 1 >2 Streptocoque A, B, C, G 0,25 >0,5 Streptococcus pneumonia 0,25 >0,5 Haemophilus influenzae 0,12 >4 Moraxella catarrhalis 0,5 >0,5 Neisseria gonorrhoeae 0,25 >0,5 * - L'azithromycine a été utilisée pour traiter les maladies infectieuses causées par Salmonella typhi (CMI ne dépassant pas 16 mg/l) et Shigella spp.

Pharmacocinétique

Après administration orale, l'azithromycine est bien absorbée et rapidement distribuée dans l'organisme. Après une dose orale unique de 500 mg, la biodisponibilité est de 37 % (effet de premier passage), la Cmax (0,4 mg/ml) dans le plasma sanguin est créée après 2 à 3 heures, la Vd apparente est de 31,1 l/kg. La liaison aux protéines plasmatiques est inversement proportionnelle à la concentration sanguine et varie de 7 à 50 %. Pénètre à travers les membranes cellulaires (efficace contre les infections causées par des agents pathogènes intracellulaires). Transporté par les phagocytes, les leucocytes polymorphonucléaires et les macrophages jusqu'au site de l'infection, où il est libéré en présence de bactéries. Traverse facilement les barrières histohématiques et pénètre dans les tissus. La concentration dans les tissus et les cellules est 50 fois plus élevée que dans le plasma sanguin et, au site de l'infection, elle est 24 à 34 % plus élevée que dans les tissus sains. L'azithromycine a une longue T1/2 - 35 à 50 heures à partir des tissus sont beaucoup plus longues. Les concentrations thérapeutiques d'azithromycine sont maintenues jusqu'à 5 à 7 jours après la dernière dose. L'azithromycine est excrétée principalement sous forme inchangée - 50 % par les intestins, 6 % par les reins. Dans le foie, il est déméthylé et perd son activité. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (Cl créatinine

Conditions spéciales

Si vous oubliez une dose du médicament Sumamed®, la dose oubliée doit être prise dès que possible et les doses suivantes doivent être prises à intervalles de 24 heures. Le médicament Sumamed® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique modéré dû. à la possibilité de développer une hépatite fulminante et une insuffisance hépatique sévère. S'il existe des symptômes de dysfonctionnement hépatique, tels qu'une asthénie croissante, un ictère, des urines foncées, une tendance aux saignements, une encéphalopathie hépatique, le traitement par Sumamed® doit être arrêté et une étude réalisée. état fonctionnel foie. En cas de dysfonctionnement rénal modéré (Cl créatinine > 40 ml/min), le traitement par Sumamed® doit être effectué avec prudence, sous surveillance de l'état de la fonction rénale. À stade terminal insuffisance rénale (Cl créatinine

Composé

• 1 g 5 ml de suspension prête à l'emploi. azithromycine (sous forme de dihydrate) 27,17 mg 100 mg Excipients : saccharose, carbonate de sodium anhydre, benzoate de sodium, adragante, dioxyde de titane, glycine, dioxyde de silice colloïdale, arôme fraise, arôme pomme, arôme menthe poivrée. 1 g d'azithromycine dihydratée 50,094 mg, ce qui correspond à la teneur en azithromycine 47,79 mg Excipients : saccharose - 897,206 mg, phosphate de sodium - 20 mg, hyprolose - 1,6 mg, gomme xanthane - 1,6 mg, arôme cerise J7549 - 4,5 mg, arôme banane 787 01- 31 - 7,5 mg, arôme vanille D-125038 - 10,5 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 7 mg. 1 casquettes. azithromycine dihydratée 262,5 mg, ce qui correspond à la teneur en azithromycine 250 mg Excipients : cellulose microcristalline, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium. Composition de la capsule de gélatine dure n°1 : gélatine, dioxyde de titane (E171), carmin d'indigo. 1 onglet. Azithromycine dihydratée 131,027 mg, ce qui correspond à la teneur en azithromycine 125 mg Excipients : hydrogénophosphate de calcium anhydre, hypromellose, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium. Composition de l'enveloppe : hypromellose, colorant indigo carmin (E132), dioxyde de titane (E171), polysorbate 80, talc 1 g d'azithromycine dihydratée 50,094 mg, ce qui correspond à la teneur en azithromycine 47,79 mg Excipients : saccharose - 897,206 mg, phosphate de sodium - 20 mg , hyprolose - 1,6 mg, gomme xanthane - 1,6 mg, arôme cerise J7549 - 4,5 mg, arôme banane 78701-31 - 7,5 mg, arôme vanille D-125038 - 10,5 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 7 mg. 1 onglet. Azithromycine dihydratée 524,109 mg, ce qui correspond à la teneur en azithromycine 500 mg Excipients : hydrogénophosphate de calcium anhydre, hypromellose, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium. Composition de l'enveloppe : hypromellose, colorant carmin indigo (E132), dioxyde de titane (E171), polysorbate 80, talc. 1 onglet. azithromycine dihydratée 1048,218 mg, ce qui correspond à la teneur en azithromycine 1000 mg Excipients : saccharinate de sodium dihydraté - 78 mg, cellulose microcristalline (Avicel PH 101) - 39,782 mg, cellulose microcristalline (Avicel PH 102) - 657,6 mg, crospovidone type A - 165,2 mg , povidone K30 - 44 mg, laurylsulfate de sodium - 6,4 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 8,8 mg, stéarate de magnésium - 22 mg, arôme orange - 52 mg, aspartame - 78 mg. azithromycine (sous forme dihydratée) 200 mg Excipients : saccharose, phosphate de sodium anhydre, hydroxypropylcellulose, gomme xanthane, arôme cerise J7549, banane 78701-31, vanille D-125038, dioxyde de silicium colloïdal. Azithromycine dihydratée 524,1 mg, ce qui correspond à la teneur en azithromycine 500 mg Excipients : acide citrique monohydraté, hydroxyde de sodium q.s.

Indications d'utilisation résumées

• Maladies infectieuses et inflammatoires provoquées par des micro-organismes sensibles au médicament : - infections des voies respiratoires supérieures et des organes ORL (pharyngite/amygdalite, sinusite, otite moyenne) ; - infections des voies respiratoires inférieures ( bronchite aiguë, exacerbation la bronchite chronique, pneumonie, incl. causées par des agents pathogènes atypiques); - maladies de l'estomac et du duodénum associées à Helicobacter pylori (pour poudre) ; - infections de la peau et des tissus mous ( acné gravité modérée, érysipèle, impétigo, dermatoses surinfectées) ; - le stade initial de la maladie de Lyme (borréliose) - érythème migrant ; - infections appareil génito-urinaire causée par Chlamydia trachomatis (urétrite, cervicite).

Contre-indications résumées

• - dysfonctionnement grave du foie et des reins ; - période de lactation ( allaitement maternel); - administration simultanée avec de l'ergotamine et de la dihydroergotamine ; - sensibilité accrue aux antibiotiques macrolides ; - enfance jusqu'à 12 ans et un poids corporel inférieur à 45 kg (pour les gélules et les comprimés 500 mg) ; - enfants de moins de 3 ans (pour les comprimés 125 mg). Le médicament doit être prescrit avec prudence en cas d'insuffisance hépatique et rénale modérée, chez les patients présentant des troubles ou une prédisposition aux arythmies et à l'allongement de l'intervalle QT, en association avec la terfénadine, la warfarine et la digoxine.

Dosage total

• 100 mg/5 ml 125 mg 200 mg/5 ml 200 mg/5 ml 250 mg 500 mg

Effets secondaires résumés

• L'incidence des effets secondaires est classée selon les recommandations de l'OMS : très souvent (au moins 10 %) ; souvent (au moins 1 %, mais moins de 10 %) ; rarement (au moins 0,1 %, mais moins de 1 %) ; rare (pas moins de 0,01 %, mais moins de 0,1 %) ; très rare (moins de 0,01 %, y compris les cas isolés). Maladies infectieuses: peu fréquent - candidose, incl. muqueuse de la cavité buccale et des organes génitaux; très rarement - colite pseudomembraneuse. Métabolisme et nutrition : souvent - anorexie. Réactions allergiques: souvent - la peau qui gratte, démangeaison de la peau; peu fréquent - réactions d'hypersensibilité, réaction de photosensibilité, urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, angio-œdème ; très rarement - Réaction anaphylactique, érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique. Du côté du système sanguin et lymphatique : souvent - éosinophilie, lymphopénie ; peu fréquent - leucopénie, neutropénie ; très rarement - thrombocytopénie, l'anémie hémolytique. Du côté du système nerveux : souvent - maux de tête, vertiges, paresthésies, perturbation du goût ; rarement - hypoesthésie, somnolence, insomnie ; très rarement - anxiété, agressivité, évanouissements, convulsions, hyperactivité psychomotrice, perte de l'odorat (ou anosmie) et du goût, myasthénie grave, anxiété. Du côté de l'organe de vision : souvent - vision floue. Du côté de l'organe de l'audition et des troubles labyrinthiques : souvent - surdité ; rarement - acouphènes ; rarement - vertige. Du système cardiovasculaire : rarement - palpitations ; très rarement - diminution de la pression artérielle, augmentation de l'intervalle QT, arythmie de type pirouette, tachycardie ventriculaire. Du tractus gastro-intestinal : très souvent - nausées, flatulences, douleurs abdominales, diarrhée ; souvent - dyspepsie, vomissements ; rarement - constipation, gastrite ; très rarement - changement de couleur de la langue, pancréatite. Du foie et des voies biliaires : rarement - activité accrue des transaminases hépatiques, augmentation de la concentration de bilirubine, hépatite ; rarement - dysfonctionnement hépatique ; très rarement - ictère cholestatique, insuffisance hépatique(dans de rares cas avec décès, principalement dus à un dysfonctionnement hépatique sévère) ; nécrose hépatique, hépatite fulminante. De l'exterieur système musculo-squelettique Et tissu conjonctif: souvent - arthralgie. Du côté des reins et des voies urinaires : rarement - augmentation des concentrations d'urée et de créatinine dans le plasma sanguin ; très rarement - néphrite interstitielle, aiguë insuffisance rénale. Autre : souvent - faiblesse ; peu fréquent - douleur thoracique, œdème périphérique, asthénie, malaise, modifications de la concentration de potassium.

Interactions médicamenteuses

Les antiacides n'affectent pas la biodisponibilité de l'azithromycine, mais réduisent la Cmax dans le sang de 30 %, c'est pourquoi Sumamed® forte doit être pris conformément à au moins, 1 heure avant ou 2 heures après la prise de ces médicaments et aliments. En cas d'utilisation simultanée, l'azithromycine n'affecte pas les concentrations sanguines de carbamazépine, cimétidine, didanosine, éfavirenz, fluconazole, indinavir, midazolam, théophylline, triazolam, triméthoprime/sulfaméthoxazole, cétirizine, sildénafil, atorvastatine, rifabutine, méthylprednisolone. Si une utilisation simultanée avec la cyclosporine est nécessaire, il est recommandé de surveiller la concentration de cyclosporine dans le sang. Lors de l'utilisation simultanée de digoxine et d'azithromycine, il est nécessaire de surveiller la concentration de digoxine dans le sang, car de nombreux macrolides augmentent l'absorption de la digoxine dans l'intestin. Si nécessaire, utilisation simultanée avec des anticoagulants action indirecte(anticoagulants de type coumarine, dont la warfarine), une surveillance attentive du temps de Quick est recommandée. Il a été démontré que l'utilisation simultanée d'antibiotiques terfénadine et macrolides provoque des arythmies et un allongement de l'intervalle QT. Sur cette base, le développement de telles complications ne peut être exclu avec l'utilisation simultanée de terfénadine et d'azithromycine. Lorsqu'elle est utilisée simultanément avec le nelfinavir, une augmentation de la concentration d'azithromycine dans le plasma sanguin est possible, qui ne s'accompagne pas de une augmentation significative effets indésirables et ne nécessite pas d'ajustement de la dose du médicament. La possibilité d'inhibition de l'isoenzyme CYP3A4 par l'azithromycine doit être prise en compte en cas d'utilisation simultanée avec la cyclosporine, la terfénadine, les alcaloïdes de l'ergot de seigle, le cisapride, le pimozide, la quinidine, l'astémizole et d'autres médicaments dont le métabolisme se produit avec la participation de cette isoenzyme. Lorsqu'elle est utilisée en concomitance avec la zidovudine, l'azithromycine n'affecte pas les paramètres pharmacocinétiques de la zidovudine dans le plasma sanguin ni son excrétion rénale et son métabolite glucuronide. Cependant, la concentration du métabolite actif, la zidovudine phosphorylée, augmente dans les cellules mononucléées. vaisseaux périphériques. Signification clinique ce fait pas clair. Avec l'utilisation simultanée de macrolides avec des dérivés de l'ergotamine et de la dihydroergotamine, leur manifestation peut survenir. effet toxique.

Surdosage

Symptômes de surdosage (semblables aux effets secondaires qui surviennent lors de la prise du médicament aux doses recommandées) : nausées sévères, perte auditive temporaire, vomissements, diarrhée. Traitement : réception charbon actif, conduisant thérapie symptomatique, le contrôle est vital fonctions importantes.

Conditions de stockage

• Entreposer dans un endroit sec
• conserver à température ambiante 15-25 degrés
• garder loin des enfants

Informations fournies par le Registre national des médicaments.

Synonymes

• Azithromycine, Zitrolide, Sumazid, Hémomycine

La composition du médicament sous toutes ses formes comprend ingrédient actif azithromycine dihydratée .

Comprimés Sumamed contient également les substances supplémentaires suivantes : hydrogénophosphate de calcium anhydre, amidon prégélatinisé, laurylsulfate de sodium, hypromellose, amidon de maïs, stéarate de magnésium, MCC.

Gélules contiennent les substances supplémentaires suivantes : laurylsulfate de sodium, MCC, stéarate de magnésium.

Poudre, à partir duquel la suspension est préparée, contient les substances supplémentaires suivantes : phosphate de sodium, saccharose, hyprolose, gomme xanthane, arôme, dioxyde de silicium colloïdal.

Formulaire de décharge

Le médicament est produit sous les formes suivantes :

• Comprimés 125 mg– biconvexe, rond, bleu, avec une coque pelliculaire. Il y a des gravures " PLIVA" Et " 125 ". Le blister contient 6 comprimés.
• Comprimés 500 mg- biconvexe, ovale, bleu, avec une coque pelliculaire. Il y a un comprimé blanc sur la pause. Il y a des gravures " PLIVA" Et " 500 ". Le blister contient 3 comprimés.
• Gélules faits de gélatine ont un corps bleu et un couvercle bleu, à l'intérieur de la capsule se trouve une poudre ou une masse blanche ou légère jaune. Le blister contient 6 gélules.
• Poudre, à partir duquel la suspension Sumamed est préparée, a une couleur blanche ou jaune clair. Il est granuleux et a une saveur de banane ou de cerise. Une suspension homogène est préparée à partir de la poudre. Contenu en flacons de 50 ml, le kit comprend une cuillère doseuse ou une seringue pour le dosage.

effet pharmacologique

La sécurité et l'efficacité de Sumamed par voie intraveineuse chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.

Les personnes qui doivent limiter leur apport en sodium doivent tenir compte de la teneur en sodium du médicament.

Vous devez conduire les véhicules avec prudence et effectuer d'autres actions qui nécessitent de la concentration si le patient suit un traitement par Sumamed.

Les analogues de Sumamed

Correspondances par Code ATX 4ème niveau :

Il existe des analogues de Sumamed plus chers et moins chers. Ce qui peut remplacer le médicament est déterminé uniquement par le médecin traitant. Il existe les analogues suivants de ce médicament : Azitrox , Zomax , Azax , Zitrox . Prix ​​​​des analogues

Sumamed dépend du fabricant et de l'emballage. Par exemple, Analogue russe Sumameda Azithromycine coûte plusieurs fois moins cher. Mais vous ne devez pas utiliser de substitut vous-même.

Sumamed ou Azithromycine - quel est le meilleur ?

Azithromycine est une version générique de Sumamed, le prix de l'azithromycine est donc inférieur. De nombreux patients s'intéressent à la différence entre les médicaments, outre le coût. L'azithromycine, en tant que copie, ne passe pas toutes les études et tous les tests, contrairement à Sumamed. En outre, la composition des coques des comprimés peut différer selon les préparations.

Sumamed ou Suprax – quel est le meilleur ?

Dans la composition du médicament Suprax - autre substance active céfixime . Cette substance a un effet prononcé effet bactéricide. Mais il faut garder à l'esprit que la concentration la plus élevée après l'administration est atteinte 4 heures après l'administration.

Quel est le meilleur : Sumamed ou Augmentin ?

Dans la composition du médicament – le principe actif est l’amoxicilline, cet antibiotique appartient au groupe des pénicillines. Ce remède, contrairement à Sumamed, peut être utilisé dès les premiers jours de la vie du bébé.

Z-Factor ou Sumamed – quel est le meilleur ?

est un analogue de Sumamed, contenant une substance active similaire. Son prix est cependant inférieur.

Sumamed pour les enfants

Les enfants de moins de 12 ans ne doivent pas prendre de gélules et de comprimés à 500 mg ; les enfants de moins de 3 ans ne doivent pas prendre de comprimés à 125 mg. Le sirop ne doit pas être pris avant que l'enfant atteigne l'âge de 6 mois. Fondamentalement, la suspension Sumamed est prescrite aux enfants. La posologie pour les enfants dépend du poids corporel de l'enfant. Les enfants pesant 18 à 30 kg doivent recevoir des comprimés d'antibiotiques à une dose de 250 mg par jour, les enfants pesant 31 à 44 kg - 375 mg par jour. La posologie de la suspension pour enfants dépend également du poids corporel. Les doses doivent être soigneusement mesurées pour éviter un surdosage chez l'enfant. Les avis indiquent l'efficacité du produit contre la bronchite chez les enfants, l'otite moyenne chez les enfants, etc.

Il s'ensuit que la nomination ne doit être faite que pédiatre. Ainsi, les gélules de 250 mg ne peuvent être prises par les enfants qu'après qu'un régime clair ait été prescrit par un médecin.

Sumamed et alcool

Lors de l’examen de la compatibilité de ce médicament avec l’alcool, il convient de noter qu’aucun antibiotique ne doit être associé à l’alcool. Malgré le manque d'informations à ce sujet dans l'annotation, les médecins notent qu'avec cette combinaison, la charge sur le foie augmente et des effets secondaires indésirables se développent.

Sumamed pendant la grossesse et l'allaitement

Le médicament ne peut être prescrit que si le bénéfice probable dépasse le bénéfice potentiel. impact négatif. Le remède n'est pas prescrit.