Introduction

Actuellement, un grand nombre de médicaments sont présentés sur le marché pharmaceutique. Pour systématiser et simplifier le travail avec une variété de médicaments, ils doivent être classés et codés. La classification et le codage sont utilisés pour décrire la nomenclature des médicaments d'un pays ou d'une région et aider à collecter et résumer les données sur la consommation de médicaments. La classification permet d'établir la nomenclature nécessaire pour chaque groupe de médicaments, de développer des méthodes générales de test et de contrôle de la qualité et d'organiser rationnellement l'administration et le stockage des médicaments. Le codage permet de planifier rationnellement l'achat de médicaments et de simplifier leur inventaire.

Le but de ce travail était de déterminer les tâches et les exigences des systèmes de classification des médicaments, de déterminer les approches les plus courantes de classification et de codage des médicaments.

Systèmes de classification des médicaments

Classification anatomo-thérapeutique-chimique

Classification anatomo-thérapeutique-chimique ( Système de classification anatomique, thérapeutique et chimique) a été adoptée par l'OMS comme méthodologie standard internationale pour mener des études statistiques sur la consommation de médicaments dans différents pays.

Dans le système ATC, les médicaments sont classés selon leur usage thérapeutique principal (c'est-à-dire la principale substance active). Le principe fondamental est qu’un seul code ATC est défini pour chaque forme galénique finie. Un médicament peut avoir plusieurs codes s'il contient différentes doses de substance active ou s'il est présenté sous plusieurs formes galéniques pour lesquelles les indications thérapeutiques sont différentes. Lorsqu’un médicament a au moins deux indications importantes ou que son utilisation thérapeutique principale diffère d’un pays à l’autre, le groupe de travail technique de l’OMS décide quelle indication doit être considérée comme principale et, généralement, un seul code est attribué à ce produit. Lors de l'inclusion de nouveaux médicaments dans l'index officiel des codes ATC, le Centre de l'OMS considère d'abord les médicaments simples (contenant une substance active), mais les combinaisons fixes de substances actives largement utilisées dans divers pays se voient également attribuer des codes ATC.

Les codes ATX individuels ne sont pas attribués :

b Médicaments combinés (exception - combinaisons de substances actives largement utilisées) ;

ь Nouvelles substances avant de soumettre une demande d'autorisation ;

b Médecines complémentaires ou médecine traditionnelle.

Avantages du système ATX :

• 1. Permet d'identifier le médicament, y compris la substance active, de déterminer le mode d'administration, ainsi que, le cas échéant, la dose quotidienne de sa consommation.
• 2. Contrairement à la plupart des autres classifications, l’ATC prend en compte à la fois les propriétés thérapeutiques des médicaments et leurs caractéristiques chimiques.
• 3. Il a une structure hiérarchique qui facilite la division logique des médicaments en certains groupes.

La tâche de chaque médecin n'est pas seulement d'évaluer l'état du patient et, sur la base des symptômes, d'établir le diagnostic correct, mais également de déterminer correctement le médicament qui aidera à faire face à la maladie apparue. Pour trouver rapidement le bon médicament, une norme internationale pour la méthodologie de tous les médicaments connus a été créée - ATC (ATC). La classification des médicaments au niveau international est appelée « Système de classification anatomique, thérapeutique et chimique ». Le système est basé

Objectif du système

L'objectif principal du système est d'améliorer la qualité du traitement de la toxicomanie et sa disponibilité dans différents pays. À cette fin, des statistiques sur les modes de consommation de drogues sont conservées dans le monde entier et toutes les données de recherche sont accumulées dans le système ATC. La classification des médicaments repose sur la division des médicaments selon leur composant actif. Tous les médicaments ayant la même substance active et un effet thérapeutique similaire se voient attribuer un code d'affiliation.

Un médicament peut avoir plusieurs codes s’il présente différentes formes de libération avec différentes concentrations du composant actif. Tous les médicaments sont divisés en groupes définis dans le code par des lettres et des chiffres arabes. Cela permet aux spécialistes du code de déterminer l'identité et l'effet thérapeutique de tout médicament enregistré dans le système. La nomenclature des médicaments (ATC) prévoit un seul code pour un médicament, même si les indications sont d'égale importance. La décision sur quelle indication doit être considérée comme la principale est prise par un groupe de travail de l'OMS.

Critères d'inclusion dans le système

Les fabricants, les instituts de recherche et les agences de réglementation pharmaceutique demandent la saisie de données sur les médicaments. Voici la procédure à suivre pour introduire un nouvel article dans le système. Tous les médicaments ne sont pas inclus dans l’ATC. La classification des médicaments ne contient pas de données sur les médicaments combinés, à l'exception des substances comportant une combinaison fixe de composants actifs, telles que les bêta-bloquants et les diurétiques. En outre, le système n’inclut pas les aides médicales traditionnelles ni les médicaments sans licence.

Précautions

La classification des médicaments (ATC) ne peut être considérée comme une recommandation d’utilisation ou une évaluation de l’efficacité d’un médicament particulier. Le traitement médicamenteux doit être prescrit par un spécialiste.

Le système de classification ATC (Anatomical Therapeutic Chemical classification system), ainsi que les unités de consommation de médicaments spécialement développées - Doses quotidiennes définies (DDD), ont été adoptés par l'OMS comme base d'une méthodologie internationale pour mener des études statistiques dans le domaine de la consommation de médicaments. . Actuellement, le système ATC/DDD est largement utilisé par les agences gouvernementales et les sociétés pharmaceutiques dans de nombreux pays à travers le monde.

Les systèmes de classification des médicaments servent de « langage commun » utilisé pour décrire uniformément leur nomenclature dans un pays ou une région, et permettent également de comparer les données sur la consommation de drogues aux niveaux national et international.

Donner accès à des informations standardisées et validées sur l’utilisation des médicaments est nécessaire pour :

Réaliser un audit de leur structure de consommation,
- identifier les lacunes dans leur utilisation,
- initiation d'événements éducatifs et autres, etc.

L’objectif principal de la création de normes internationales est de comparer les données de différents pays.

Le domaine de la recherche sur la consommation de drogues est actuellement dominé par deux systèmes.

Classification anatomique thérapeutique (AT) développée par l'Association européenne des études de marché pharmaceutique (EPhMRA) ;

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) développée par des scientifiques norvégiens.

Le système développé par l'EPhMRA classe les médicaments en groupes de trois ou quatre niveaux. La classification ATC a modifié et élargi la classification EPhMRA pour inclure les sous-groupes thérapeutiques/pharmacologiques/chimiques au quatrième niveau et les substances chimiques au cinquième niveau.

La classification EPhMRA est utilisée par IMS pour fournir des résultats d'études de marché statistiques à l'industrie pharmaceutique. Il convient de souligner qu'en raison d'un certain nombre de différences techniques entre les systèmes de classification EPhMRA et ATC, il n'est pas possible de comparer directement les données collectées à l'aide des deux systèmes.

Le système de classification ATC (système de classification anatomique, thérapeutique et chimique), ainsi que des unités de consommation de médicaments spécialement développées - des doses quotidiennes établies (DDD- Doses quotidiennes définies) a été adoptée par l'OMS comme base d'une méthodologie internationale pour mener des études statistiques dans le domaine de la consommation de médicaments.

Actuellement, le système ATC/DDD est largement utilisé par les agences gouvernementales et les sociétés pharmaceutiques dans de nombreux pays à travers le monde.

Il convient de noter que toute norme internationale naît à la recherche d’un compromis, et le système de classification des médicaments ne fait pas exception à la règle générale. Les médicaments peuvent être utilisés pour deux ou plusieurs indications d’égale importance, mais les principales indications d’utilisation peuvent varier d’un pays à l’autre. Cela conduit souvent à différentes alternatives pour leur classification, mais une décision doit être prise concernant l'indication principale. Les pays ayant des usages de drogues autres que ceux définis par le système ATC peuvent chercher à développer des systèmes de classification nationaux. Cependant, il faut d’abord mettre en balance l’importance des traditions nationales et la possibilité d’introduire une méthodologie permettant des comparaisons fiables de la consommation de drogues au niveau international. Il existe actuellement de nombreux exemples montrant que la mise en œuvre active de la méthodologie ATC/DDD s’est révélée être un puissant élan pour mener des études nationales dans le domaine de la consommation de drogues et créer des systèmes efficaces de contrôle des drogues.

DÉVELOPPEMENT DU SYSTÈME PBX

Les conditions préalables à la création de la classification ATC étaient l'émergence d'un grand nombre de nouveaux médicaments dans les années 50 et 60 du 20e siècle, ce qui a entraîné une augmentation du coût du traitement médicamenteux. À cet égard, les premières études internationales sur la consommation de drogues ont été réalisées dans les années 60. Comparaison de la consommation de drogues dans 6 pays européens en 1966-1967. ont trouvé des différences nationales significatives dans leur utilisation. En 1969, le Bureau européen de l'OMS a organisé et tenu à Oslo un symposium sur la « Consommation de médicaments », où il a été décidé qu'il était nécessaire de développer un système de classification international pour étudier les caractéristiques de la consommation de médicaments.

Au début des années 1970, l’Agence norvégienne de réglementation des médicaments (Norsk Medisinaldepot, NMD) a utilisé à cette fin la classification anatomique thérapeutique développée par l’Association européenne des études de marché pharmaceutique (EPhMRA). L'Agence l'a considérablement modifié et élargi, créant le système maintenant connu sous le nom de système de classification ATS. En outre, étant donné que des normes méthodologiques strictes doivent être appliquées pour obtenir des informations fiables sur la consommation de drogues, il est devenu nécessaire non seulement de disposer d’un système de classification internationale généralement accepté, mais également d’une unité universelle de mesure de la consommation de drogues. Cette unité est appelée « dose quotidienne définie (DDD) ».

En 1981, le Bureau régional de l'OMS pour l'Europe a recommandé l'utilisation de la méthodologie ATC/DDD dans d'autres pays du monde.

En 1982, le Centre collaborateur de l'OMS pour la méthodologie des statistiques pharmaceutiques a été créé. Il fonctionne sur la base du NMD à Oslo, est un organisme de coordination et promeut une large diffusion internationale de la méthodologie ATC/DDD. En 1996, l'OMS a indiqué la nécessité d'utiliser le système ATC/DDD comme norme internationale pour les études sur la consommation de médicaments, et le Centre est passé sous le contrôle direct du siège de l'OMS à Genève.

Les responsabilités du centre sont :
- classification des nouveaux médicaments,
- définition de DDD,
- révision périodique de la classification ATC et DDD.

En 1996, le Groupe de travail international de l'OMS sur la méthodologie des études statistiques sur les médicaments a été créé. Ses experts, nommés par l'OMS, participent au développement du système ATC/DDD, en élaborant des lignes directrices pour l'attribution et la modification des codes ATC, des doses quotidiennes établies, etc.

STRUCTURE ET NOMENCLATURE DU SYSTÈME DE CLASSIFICATION DES ATS

Le système de classification ATC est un système permettant de diviser les médicaments en groupes en fonction de leur effet sur un organe ou un système anatomique spécifique, ainsi que de leurs propriétés chimiques, pharmacologiques et thérapeutiques.

Les médicaments sont classés en 5 niveaux différents.

Le niveau 1 indique un organe anatomique ou un système organique et possède un code alphabétique :

Chaque groupe de premier niveau a des groupes de deuxième niveau subordonnés.

Les groupes de niveau 2 ont un code alphanumérique à trois chiffres.
Exemple de sous-groupes de deuxième niveau pour le groupe A :

• A01 Préparations dentaires ;
• A02 Préparations pour le traitement des maladies associées aux troubles de l'acidité ;
• A03 Préparations pour le traitement des troubles fonctionnels gastro-intestinaux;
• A04 Antiémétiques ;
• A05 Préparations pour le traitement des maladies du foie et des voies biliaires ;
  etc.

Les groupes de niveau 3 ont un code à quatre chiffres, les groupes de niveau 4 ont un code à cinq chiffres.

Ci-dessous un exemple de sous-groupes de niveaux 3 et 4 pour le groupe A02 :

• A02A Antiacides
  • A02AA Préparations à base de magnésium
  • A02AB Préparations d'aluminium
  • A02AC Préparations à base de calcium
  • A02AD Combinaison de préparations d'aluminium, de calcium et de magnésium
  • A02AF Antiacides en association avec des carminatifs
  • A02AG Antiacides en association avec des antispasmodiques
  • A02AH Antiacides en association avec du bicarbonate de sodium
  • A02AX Antiacides en association avec d'autres médicaments
• A02B Médicaments antiulcéreux et médicaments pour le traitement du reflux gastro-œsophagien
  • A02BA Bloqueurs des récepteurs de l'histamine H2
  • A02BB Prostaglandines
  • A02BC Inhibiteurs de la pompe à protons
  • A02BD Associations de médicaments pour l'éradication d'Helicobacter pylori
  • A02BX Autres médicaments antiulcéreux et médicaments pour le traitement du reflux gastro-œsophagien

Le cinquième niveau de la classification ATC indique une substance spécifique. Exemple de groupes de cinquième niveau pour le groupe A02BA :

• A02BA Bloqueurs des récepteurs de l'histamine H2
• A02BA01 Cimétidine
• A02BA02 Ranitidine
• A02BA03 Famotidine

Une même substance peut avoir 1 ou plusieurs codes ATC selon la voie d'administration, la dose et l'usage thérapeutique.

Regardons un exemple de codes attribués à la tétracycline :

Et encore un exemple : les préparations de bromocriptine peuvent être produites à différents dosages. Les comprimés à faible dose de substance active sont utilisés comme inhibiteurs de la synthèse de la prolactine, ils portent le code G02CB01 :

Les comprimés de bromocriptine plus puissants sont utilisés pour traiter le parkinsonisme et portent le code N04BC01 dans la classification ATC :

NOMENCLATURE DU SYSTÈME PBX

Le système ATC utilise les dénominations communes internationales (DCI) de l’OMS pour les substances pharmaceutiques. Si la substance active n'a pas encore reçu de DCI, d'autres dénominations communes généralement acceptées sont utilisées, principalement celles acceptées pour une utilisation aux États-Unis (United States Adopted Names, USAN) ou au Royaume-Uni (British Approved Names, BAN). .

CRITÈRES D'INCLUSION DES MÉDICAMENTS DANS L'ATC

Le Centre de l'OMS inclut de nouvelles entrées dans la classification ATC uniquement à la demande des fabricants, des agences de réglementation pharmaceutique et des instituts de recherche. L'OMS a développé une procédure spéciale pour examiner les demandes d'introduction de nouveaux articles dans la classification ATC, qui est à bien des égards similaire à la procédure d'attribution des DCI.

Les codes ATS ne sont généralement pas attribués à :

Nouvelles substances avant de soumettre une demande de licence ;

Médicaments auxiliaires.

Médicaments combinés.

Exception constituent des combinaisons fixes de substances actives largement utilisées dans de nombreux pays, par exemple :

A02BD Associations de médicaments pour l'éradication d'Helicobacter pylori

PRINCIPES DE CLASSIFICATION DES MÉDICAMENTS

Le principe fondamental est que tous les médicaments dont les ingrédients, les dosages et les formes posologiques sont similaires se voient attribuer un seul code ATC.

Si un médicament est disponible sous différentes formes posologiques avec des dosages, des compositions ou des indications thérapeutiques différentes, il peut avoir plusieurs codes.

L'OMS indique que les substances classées au même niveau 4 ne peuvent pas être considérées comme équivalentes sur le plan pharmacothérapeutique, car elles peuvent différer par leur mécanisme d'action, leur effet thérapeutique, leurs interactions médicamenteuses et leurs effets indésirables.

Les nouvelles substances médicamenteuses qui n'appartiennent pas aux groupes connus de substances similaires du 4ème niveau de l'ATC sont généralement incluses dans le groupe « X » (« autres ») du 4ème niveau. Et seulement si plusieurs de ces substances appartiennent au même groupe de niveau 4, un nouveau groupe sera créé pour elles lors de la prochaine révision de la classification. Par conséquent, les médicaments innovants sont souvent inclus dans les groupes avec l’indice « X ».

Le système conserve les médicaments obsolètes ou abandonnés et ne guide donc pas la prise de décision sur des questions telles que le prix, la substitution générique ou thérapeutique des médicaments, ou le remboursement du traitement médicamenteux. L'attribution d'un code ATC à un médicament ne constitue pas non plus une recommandation quant à son utilisation ni une évaluation de son efficacité, y compris par rapport à d'autres médicaments.

L'OMS s'efforce d'assurer la stabilité des codes ATC et des doses quotidiennes, ce qui est nécessaire à la recherche.

DDD-Doses quotidiennes définies

Le système de classification ATC est étroitement lié à l'utilisation d'une unité de mesure spécialement développée pour la consommation de drogues - DDD.

L’OMS définit la DDD comme « la dose quotidienne moyenne d’entretien estimée d’un médicament utilisé pour sa principale indication chez l’adulte ». La DDD n'est pas la même que la dose quotidienne recommandée, qui peut dépendre de manière significative de la gravité et de la nature de la maladie, du poids corporel du patient, de son origine ethnique, des recommandations des directives nationales en matière de pharmacothérapie et d'autres facteurs.

Par exemple, les directives de l'OMS indiquent que les doses quotidiennes recommandées selon les pays peuvent différer de 4 à 5 fois. Le DDD est une mesure fixe de la consommation réelle de drogues et peut être utilisé pour mener des études comparatives de la consommation de drogues parmi différents groupes de population. Le DDD est déterminé uniquement pour les médicaments auxquels a été attribué un code ATC et qui sont présents sur le marché pharmaceutique dans au moins un pays.

Généralement, les données sur la consommation de médicaments sont présentées selon la formule DDD/1 000 résidents/jour, et lors de l'estimation de la consommation dans les hôpitaux, selon la formule DDD/100 jours-lit.

Dans les indices ATC publiés par l'OMS, dans une colonne séparée à côté de la substance chimique, le mode d'administration et le DDD sont indiqués (dans la plupart des cas).

DOMAINES D'APPLICATION DE LA MÉTHODOLOGIE ATC/DDD

1. Collecte et analyse de données statistiques sur la consommation de médicaments.

2. Réaliser des études de consommation médicaments à différentes échelles (dans des établissements médicaux individuels, dans la région, dans le pays, au niveau international).

3. Utilisation du système à des fins éducatives, pour créer des bases de données d'informations sur les médicaments.

4. Évaluation de la sécurité des médicaments.

5. Analyse des cas de prescription ou de délivrance inappropriée de médicaments.
AVECà l'aide de codes ATC de niveau 5, ils analysent les données de prescription ou de délivrance de médicaments pour éviter les cas de « duplicata » (utilisation simultanée par un patient de deux médicaments de noms commerciaux différents, mais contenant le même principe actif) et de « pseudo-duplicata » ( le patient prenant deux médicaments) des médicaments contenant des substances actives différentes, mais ayant des propriétés pharmacodynamiques similaires, par exemple le diazépam et l'oxazépam) des prescriptions de médicaments.

6. Création de registres de médicaments.

Apporter des modifications au système PBX

La disponibilité des médicaments sur le marché évolue constamment et le volume de leur utilisation augmente, ce qui impose la nécessité d'une révision régulière du système ATC. Le principe ici est d’une grande importance : réduire le nombre de modifications au minimum. Avant d'effectuer un changement, il est nécessaire de considérer et de peser toutes les difficultés que cela entraînera pour l'utilisateur du système PBX et de les comparer avec les avantages qui peuvent être obtenus grâce à ce changement. Des modifications du système ATS sont apportées dans les cas où l'indication principale d'utilisation d'un médicament a sans aucun doute changé, et lorsqu'il est nécessaire de créer de nouveaux groupes correspondant à de nouvelles substances actives, ou d'approfondir la différenciation du groupe de médicaments.

La méthodologie ATC/DDD est un système dynamique et des modifications peuvent y être apportées en permanence (chaque année, l'OMS publie une liste des modifications apportées au système de classification).

Enfin, dans presque tous les pays, il existe des médicaments uniques et combinés qui n'ont pas de code ATC ou DDD. Dans de tels cas, il convient de demander conseil au Centre collaborateur de l’OMS pour la méthodologie des statistiques pharmaceutiques à Oslo et de soumettre une demande de nouveau code ATC et DDD. Les codes ATC et DDD étant liés aux listes nationales de médicaments, ces listes doivent être régulièrement mises à jour conformément à la mise à jour annuelle du système ATC/DDD.

L’index complet de classification des codes ATC, comme le DDD, est généralement republié chaque année par le Centre collaborateur de l’OMS pour la méthodologie des statistiques pharmaceutiques.

La dernière version de la classification ATC et des informations détaillées sur le système de classification ATC sont disponibles sur http://www.whocc.no/atcddd/

Liste des informations utilisées :

L'unification des informations utilisées dans le monde entier permet de résoudre plus rapidement les problèmes courants. La classification ATC systématique des médicaments permet de surmonter avec succès les problèmes liés à la santé publique.

Principes et nécessité de la classification anatomique - thérapeutique - chimique des médicaments

Les systèmes de classification internationaux sont conçus pour adapter les informations utilisées par différents pays. La question de la systématisation est particulièrement pertinente lorsqu’il s’agit de santé publique. En utilisant la classification ATC des médicaments, les spécialistes du monde entier résolvent un certain nombre de problèmes courants.

Objectif de la classification des médicaments ATC

Aujourd'hui, presque toutes les instructions pour l'usage médical d'un médicament contiennent la clause « Code ATC ». A proximité se trouvent des lettres et des chiffres latins. Dans quel but et qui attribue un tel code à un médicament ? Quel est son but?

L'abréviation ATC signifie systématisation anatomique-thérapeutique-chimique des médicaments. Cette classification des médicaments est le fruit du travail d’experts internationaux et majoritairement européens. L'Organisation mondiale de la santé recommande depuis le début des années 80 du siècle dernier la systématisation anatomique, thérapeutique et chimique des médicaments en tant qu'ordre unifié pour une utilisation dans tous les pays.

La classification anatomique - thérapeutique - chimique des médicaments est utilisée par les spécialistes. En systématisant la gamme de médicaments utilisés dans différents pays, il est possible d'évaluer des données statistiques dans plusieurs domaines. La structure de consommation des médicaments, l'identification des défauts de leur prescription, l'utilisation d'informations systématisées à des fins de recherche et d'enseignement sont évaluées à l'aide de codes de classification spécifiques.

Principe et structure de la qualification des médicaments ATC

Depuis le milieu du siècle dernier, des progrès significatifs ont été observés partout dans le monde dans le développement et la fabrication de nouveaux médicaments. La gamme de produits médicaux a augmenté de façon exponentielle. Le moment est venu où les spécialistes impliqués dans la pratique médicale et les activités pharmaceutiques ont réalisé qu'un certain compromis et une certaine interaction étaient nécessaires pour contrôler la situation actuelle.

La classification ATC des médicaments repose sur plusieurs principes et règles. Tout d'abord, il a été proposé de diviser conditionnellement tous les médicaments en groupes en fonction de leur domaine d'application, de leur action pharmacologique et de leur structure chimique.

Un système organique ou un objet anatomique du corps humain est un facteur fondamental pour attribuer un code alphabétique de premier niveau. Il existe 14 désignations de lettres de ce type dans la structure de classification.

Les codes alphabétiques A, B, C, D, G, J, L, M, N, P, R, S sont attribués en fonction de l'organe ou du système vers lequel l'action pharmacologique du médicament est dirigée. Les médicaments qui affectent les processus métaboliques ou la digestion, le cœur ou les vaisseaux sanguins, l'hématopoïèse, ainsi que le traitement des pathologies des organes urogénitaux, des maladies microbiennes, des médicaments immunomodulateurs ou antitumoraux ont des codes de lettres différents dans le système standardisé. Les autres médicaments sont désignés par la lettre V.

Ensuite, à l'aide de lettres et de chiffres, en fonction de la structure chimique et de l'action pharmacologique des substances, des codes sont attribués aux médicaments. Les groupes de médicaments sont divisés en cinq niveaux conditionnels. Chaque niveau désigne une position dans la hiérarchie globale du système international. La classification internationale ATC utilise uniquement des noms internationaux non exclusifs ou des noms communs.

Critères et procédure d'attribution des codes

En règle générale, un médicament se voit attribuer un numéro de code. L'exception concerne les situations où le médicament est utilisé pour traiter plusieurs pathologies ou où le champ d'application s'étend à un certain nombre d'organes ou de systèmes. Si un médicament a une concentration ou une forme de libération différente, différents codes sont attribués à chaque type de médicament.

Les médicaments combinés n'ont pas de désignation de code dans le système ATC. Cependant, lorsqu'une combinaison de plusieurs médicaments est constamment utilisée par un certain nombre de pays, un tel médicament se voit attribuer son propre code. Cependant, des groupes entiers de médicaments dans de nombreux pays du monde n’ont pas de code fixe. Cela est dû à de nombreuses raisons.

L'Organisation mondiale de la santé est chargée d'attribuer les codes et d'envisager les changements de classification. Pour qu'un médicament reçoive son code selon la classification internationale, les représentants responsables doivent introduire une demande auprès d'un centre spécialisé. Toute modification de la classification internationale ne peut être apportée qu'après un examen attentif de tous les arguments qui ont conduit aux modifications.

La systématisation anatomo-thérapeutique-chimique, comme toute autre méthode de standardisation, a ses avantages et ses inconvénients. La classification ATC est difficile à utiliser par une large partie de la population, mais sans elle, il est impossible de coordonner les actions des spécialistes au niveau international.

Le système de classification ATC (système de classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC)) a été adopté par l'OMS comme méthodologie standard internationale pour mener des études statistiques sur la consommation de médicaments dans différents pays. Le système ATS a été développé sous les auspices de l'OMS depuis 1969. Au début des années 70. XXe siècle L'Agence norvégienne de réglementation des médicaments (Norsk Medisinaldepot, NMD) a modifié et élargi la classification anatomique thérapeutique de l'Association européenne des études de marché pharmaceutique (EPhMRA), créant ainsi le système connu aujourd'hui sous le nom de système de classification ATC. Les questions liées aux ATS sont traitées par l'organisme de coordination, le Centre OMS de collaboration en méthodologie de recherche statistique.

Structure et nomenclature

Système de classification ATS

Dans le système ATC, les médicaments sont classés selon leur usage thérapeutique principal (c'est-à-dire leur principal ingrédient actif). Le principe fondamental est qu’un seul code ATC est défini pour chaque forme galénique finie. Un médicament peut avoir plusieurs codes s'il contient différentes doses de substance active ou s'il se présente sous plusieurs formes galéniques dont les indications thérapeutiques sont différentes. Lorsqu’un médicament a au moins deux indications d’égale importance ou que son utilisation thérapeutique principale diffère d’un pays à l’autre, le groupe de travail technique de l’OMS décide quelle indication doit être considérée comme indication principale et généralement un seul code est attribué à ce médicament. Lorsque de nouveaux médicaments sont inclus dans l'index officiel des codes ATC, le Centre de l'OMS considère principalement les médicaments simples (contenant une seule substance active), mais les combinaisons fixes de substances actives largement utilisées dans différents pays se voient également attribuer des codes ATC. Les médicaments combinés dont les principes actifs sont attribués à un seul niveau thérapeutique 4 sont généralement classés à l'aide de codes de niveau 5 comportant des séries de 20 ou 30 ; les médicaments combinés dont les principes actifs n'appartiennent pas au même groupe thérapeutique au niveau 4 sont classés à l'aide de codes de niveau 5 comportant une série de 50.

Nous attirons l'attention des lecteurs du COMPENDIUM sur le fait que pour faciliter l'utilisation de l'ouvrage de référence, les médicaments qui n'ont pas de codes internationaux sont divisés en plusieurs groupes supplémentaires, marqués du signe « ** ». Les codes de ces groupes ne sont pas officiellement approuvés par l'OMS et peuvent ne pas coïncider avec ceux d'autres pays.

Principes de classification des véhicules

Le Centre de l'OMS inclut les nouvelles entrées dans la classification ATC uniquement sur demande (émanant des fabricants, des agences de réglementation pharmaceutique, des instituts de recherche). Lors de l'inscription de nouveaux médicaments dans l'index des codes ATC, le Centre considère en priorité les médicaments simples (contenant une seule substance active, généralement dotée d'une DCI et de propriétés notoires).

Les codes ATS individuels ne sont pas attribués à :

1. médicaments combinés (à l'exception des combinaisons fixes de substances actives largement utilisées);
2. de nouvelles substances avant de soumettre une demande de licence ;
3. médicaments auxiliaires ou médecine traditionnelle.

L'attribution d'un code ATC à un médicament ne constitue pas non plus une recommandation de l'OMS pour son utilisation ni une évaluation de son efficacité, y compris par rapport à d'autres médicaments. Les codes ATC sont généralement publiés chaque année (dernière édition - Index de classification ATC avec DDD, janvier 2014, Centre collaborateur de l'OMS pour la méthodologie des statistiques sur les médicaments, Oslo, Norvège).

Dans le système ATC, les médicaments simples sont classés selon leur usage thérapeutique principal (par principe actif). Le principe principal est que tous les médicaments contenant des ingrédients, un dosage et une forme posologique similaires se voient attribuer un seul code ATC. Un médicament peut avoir plusieurs codes s’il est produit sous des formes posologiques présentant des dosages, des compositions ou des indications thérapeutiques d’utilisation différents. Différentes formes posologiques à usage topique ou systémique ont également des codes ATC différents. Si un médicament a deux ou plusieurs indications d’égale importance, le groupe de travail international d’experts de l’OMS décide quelle indication est considérée comme l’indication principale et attribue en conséquence un code unique.

Les médicaments innovants qui n'appartiennent pas aux groupes connus de substances similaires du 4ème niveau de l'ATC sont temporairement inclus dans le groupe « X » (« autres ») du 4ème niveau. Si plusieurs de ces substances sont affectées à un groupe du 4ème niveau, lors de la prochaine révision de la classification, un nouveau groupe est créé pour elles. Par conséquent, les médicaments innovants sont souvent inclus dans les groupes avec l’indice « X ».

Principes de base de la classification des médicaments combinés :

1. les médicaments combinés dont les principes actifs appartiennent à un niveau 4 sont classés à l'aide de codes de niveau 5 comportant des séries de 20 ou 30 (par exemple N01B B02 - lidocaïne, N01B B04 - prilocaïne, N01B B20 - combinaisons) ;
2. les médicaments combinés, dont les principes actifs appartiennent à différents groupes de niveau 4, sont classés selon des codes de niveau 5 avec une série de 50 (par exemple R06A A02 - diphenhydramine, R06A A52 - diphenhydramine, associations) ; dans ce cas, différentes préparations combinées contenant le même principe actif principal porteront le même code (par exemple, phénylpropanolamine + bromphéniramine et phénylpropanolamine + cinnarizine porteront le code R01B A51) ;
3. les préparations combinées contenant des psycholeptiques et non classées sous les codes N05 (psycholeptiques) ou N06 (psychoanaleptiques) sont classées à l'aide de codes de niveau 5 comportant une série de 70. Cela inclut également d'autres substances du même niveau 4 contenant des psycholeptiques.

Avantages du système PBX :

• permet d'identifier le médicament, y compris la substance active, de déterminer le mode de son administration et, le cas échéant (si la DDD est indiquée), la dose journalière de consommation ;
• contrairement à la plupart des autres classifications, l’ATC prend en compte à la fois les propriétés thérapeutiques des médicaments et leurs caractéristiques chimiques ;
• a une structure hiérarchique, ce qui facilite la division logique des médicaments en certains groupes.

Les codes ATC sont inclus dans certains registres internationaux (par exemple l'Index européen des médicaments) et nationaux, et l'OMS recommande que de tels registres soient tenus dans chaque pays.