Règles de conservation des médicaments dans les établissements médicaux. Organisation du stockage des produits pharmaceutiques

Pour qu'une entreprise ne génère que des bénéfices, vous devez être sur vos gardes dans tout. A défaut, la pharmacie s'expose soit à de lourdes amendes, soit à la confiscation des marchandises, soit à une suspension des activités pendant trois mois, soit à une fermeture...

LIS LES INSTRUCTIONS!

Ainsi, pour que la pharmacie fonctionne tranquillement, sans gaspiller d'argent en amendes, et que l'entreprise soit rentable, les réceptionnistes doivent respecter strictement toutes les règles et réglementations prescrites pour le personnel de la pharmacie. On peut en dire autant du matériel pharmaceutique. Pendant ce temps, tout ne se passe pas comme il se doit. Et les représentants des autorités de régulation viennent à ce moment-là avec des inspections. Et que se passe-t-il ? Il n'y a qu'un seul exemple réel de la pratique. Une fois à Moscou, près de la gare Paveletsky, un jeune entrepreneur a ouvert une pharmacie. Et le processus, comme on dit, a commencé. Mais seulement jusqu'au premier contrôle. Le groupe d'inspecteurs qui s'est adressé à lui s'est d'abord renseigné sur la présence et le fonctionnement des thermomètres et hygromètres. Ce à quoi le propriétaire de l'entreprise pharmaceutique a demandé, non sans surprise : « Pourquoi ont-ils des climatiseurs ? Le climat est confortable. L’entrepreneur n’avait rien pour prouver que tout allait vraiment bien à la pharmacie. En conséquence, cette pharmacie a été scellée et fermée en une heure, et inventaire de 9 millions de roubles. confisqué et détruit.

Bien entendu, l’exemple décrit est presque rare. Mais des troubles plus locaux surviennent presque régulièrement. Ce qui se passe? Le fait est que le personnel de toute pharmacie travaille avec des gens, la plupart d'entre eux travaillent dans un état de stress, car les visiteurs de la pharmacie sont le plus souvent des malades qui portent déjà du négatif dans leur communication. Imaginez que l'employé de première table doive prendre congé, écouter attentivement l'acheteur, donner une réponse nuancée, sans oublier la bonne volonté. Et aussi ( pharmacie moderne- c'est un business après tout) Je veux vendre et revendre, il y a aussi des délais et des marchandises du jour. Mais en même temps, le pharmacien doit réceptionner, démonter et ranger les marchandises qui arrivent à la pharmacie une à deux fois par jour...

Quel est le résultat? Le temps file, et les chariots contenant des marchandises continuent de croître et de croître. Le travail de rangement des marchandises devient automatique - ils ne réfléchissent pas, ne regardent pas, ne lisent pas, se contentent de pousser les marchandises reçues, tout en gardant à l'esprit la peur d'une sorte d'inspection imprévue (les pharmacies connaissent les inspections complètes). .

Après tout, les inspecteurs peuvent venir dans une pharmacie, prendre une photo, poser des questions inattendues, parfois question piège"remblai", ouvrez n'importe quelle armoire et réfrigérateur, vérifiez les appareils électroménagers. La peur d'eux paralyse littéralement le travailleur au premier bureau, et même les managers expérimentés ne peuvent parfois pas prononcer leur nom pendant plusieurs minutes. C'est ce que dit l'inspecteur pharmaceutique de l'Association des établissements pharmaceutiques "SoyuzPharma" Olga Afanassievna Pozdniakova:

— Je vais à la pharmacie, je prends un paquet de médicament N et je demande au pharmacien : « Qu'est-ce que c'est ? Le pharmacien commence à raconter toutes les instructions littéralement par cœur, comme une excellente écolière. Après avoir écouté attentivement, je dis : « Très bien : 40 mille. » Elle dit : « Pourquoi ? Je t'ai tout dit ! Oui, j'ai juste oublié les conditions de stockage ! C'est presque le plus une information important, que les fabricants veulent transmettre aux pharmacies médicaments ou complément alimentaire. Après tout, qu’est-ce qu’une drogue ? C’est une substance, un produit chimique, composé moléculaire, obtenu avec certaines conditions et impacts, vérifiés, datés et étudiés. Le fabricant garantit la stabilité de cette substance si elle est conservée en pharmacie dans certaines conditions qu'il précise. Souvent, les écarts par rapport à la température requise, au niveau d'humidité ou à d'autres facteurs conduisent au fait que le médicament, au mieux, n'aura pas l'effet souhaité et, au pire, causera des dommages irréparables à la santé du consommateur.

Les directeurs de pharmacie et les employés de la réception doivent connaître les normes concernant le stockage des médicaments. Vous pouvez en prendre connaissance en lisant la Pharmacopée d'État de la XIIIe édition (article 1.1.10 OFS 1.1.0010.15), l'article de la pharmacopée décrit en détail que pendant le stockage médicaments, nécessitant une protection contre l'influence de facteurs environnement externe(lumière, température, composition atmosphérique de l'air, etc.), il est nécessaire de garantir le régime de conservation précisé dans la monographie de la pharmacopée ou la documentation réglementaire.

Cet article de la pharmacopée établit les exigences générales pour le stockage des substances pharmaceutiques, des excipients et des médicaments et s'applique à tous les organismes dans lesquels des médicaments sont stockés, en tenant compte du type d'activité de l'organisme.

Revenons aux contrôles. L'inspecteur pharmaceutique vérifie le réfrigérateur et la température qui y règne ne correspond pas à la notion d'« endroit frais », c'est-à-dire 8-15°C ! La stabilité des substances peut-elle être garantie si elles sont stockées de manière incorrecte ? Les paramètres requis d'humidité, de température et d'éclairage ne sont pas respectés. Mais les gens font confiance aux pharmacies. Mais malheureusement, nous devons admettre que le stockage des médicaments est la faiblesse dans nos pharmacies. Les inspecteurs sont au courant et imposent de lourdes amendes.

CHACUN A SA PROPRE PLACE !

À quoi un employé de pharmacie doit-il prêter attention en premier lorsqu'il récupère un colis ? Pour distribution par groupes pharmaceutiques - externes et médicaments internes séparément! "J'ouvre les armoires. Et qu'est-ce que je vois ? Médicaments, compléments alimentaires, pommades, cosmétiques, masseurs... Tout est dans une seule boîte. À ma question, j'entends la réponse : "C'est tellement pratique pour nous !" donne un exemple tiré de sa pratique. Mais la Pharmacopée d'État n'est pas d'accord avec cela : « Tous les médicaments - de stockage et de présentation - sont séparés en groupes pharmaceutiques, en tenant compte de leur usage externe ou interne. »

Certaines entreprises produisent à la fois des médicaments et des compléments alimentaires (compléments alimentaires), et les pharmaciens les présentent sur une seule ligne sur la vitrine. En conséquence, les amendes s'élèvent à 40 000 roubles. pour chaque (!) violation. Si l'inspecteur tombe entre les mains d'un colis qui ne porte pas l'inscription " Médecine" ou " Biologiquement additif actif" , alors le remplissage interne peut être envisagé produit alimentaire, sa vente en pharmacie est généralement interdite. Encore une amende ! Souvenons-nous la présentation du médicament et du complément alimentaire ne peut pas être simultanée.

"A conserver dans un endroit à l'abri de la lumière et à une température ne dépassant pas 25°C !", c'est à dire. l'emballage secondaire ne peut pas servir de protection contre la lumière, même s'il y a du verre foncé dans l'armoire ou un emballage assombri. Les exigences du Roszdravnadzor et du Rospotrebnadzor confirment qu'il est nécessaire de placer le médicament avec les informations spécifiées sur l'emballage primaire dans une armoire sans porte vitrée ; sinon, la pharmacie recevra à nouveau les mêmes 40 000 roubles. bien

Certains fabricants écrivent que leur emballage secondaire sert de protection contre la lumière. Ensuite, c'est une autre affaire. Mais il arrive que les inspecteurs, examinant les portes des armoires de l'intérieur, remarquent qu'il n'y a pas de revêtement sombre sur le verre et infligent une amende pour infraction, mais c'est déjà faux. Selon les nouvelles exigences, la gradation à l'intérieur les portes doivent être fabriquées uniquement pour les substances, pas pour les substances prêtes à l'emploi formes posologiques. En général, la lumière peut être soit naturelle (lumière du soleil), soit artificielle ; les pharmaciens considèrent parfois que seule la première est « interdite ». En fait, nous parlons de n'importe quel éclairage.

Il y a aussi des contradictions. Par exemple, il peut être écrit sur l'emballage (dans la notice) " conserver dans un endroit frais à une température ne dépassant pas 6° AVEC", Il faut se fier à ces informations du fabricant, même si elles ne correspondent pas à celles spécifiées dans la Pharmacopée pour un « endroit frais » de 8-15°C.

À propos, aucune norme n'a encore été élaborée pour les compléments alimentaires qui déterminent ce qui est considéré comme un lieu de stockage frais et ce qui est considéré comme un endroit froid.

Assurez-vous de lire les instructions en prêtant attention à ce qui suit.

• Qu'y a-t-il dans le paquet ? Médicament, complément alimentaire, dispositif médical, produit d'hygiène, etc. Disposez tout séparément.
• État physique du médicament. Les médicaments colorants, volatils, liquides doivent avoir un lieu de stockage séparé ; inflammable - dans une armoire métallique. Médicaments explosifs, radiopharmaceutiques, caustiques, corrosifs, liquéfiés et autres avec propriétés dangereuses, doivent être stockés dans un local spécialement conçu et équipé d'équipements de sûreté et de sécurité supplémentaires.

REMPLISSEZ LE JOURNAL CORRECTEMENT !

Il est également important de savoir qui et comment dans la pharmacie remplit les journaux de comptabilité (contrôle) obligatoires. Tout peut être très beau, mais ce n’est pas toujours juste. L'inspecteur, accompagné de la municipalité, ouvre le réfrigérateur et au lieu de 2-8°C, les trois thermomètres indiquent 15°C. Ils vérifient avec le journal, et il y a une entrée matinale - +6°C. Toutes les violations sont immédiatement photographiées et enregistrées. Le verdict de l'inspecteur était un réfrigérateur rempli de médicaments à détruire immédiatement et à suspendre le permis pour 90 jours. Nous devons nous rappeler que stockage approprié les médicaments sont la vie et la santé de leurs consommateurs. Vous devez aborder le remplissage du journal de manière extrêmement responsable. Parfois, surtout au Nouvel An vacances l'employé de pharmacie qui tient le journal combine plusieurs jours avec une accolade et fixe par exemple 12°C. Tous. Bien. Chaque jour doit être rempli sur une ligne distincte. Si un employé de la pharmacie donne une réponse incorrecte, voire simplement inexacte, à la question de l’inspecteur, il s’agit d’une amende. Il arrive aussi qu’ils ouvrent un lieu de stockage, mais au réfrigérateur il fait -6°C, tout est congelé ! Parfois, le magazine dit - le matin +4°C et le soir +8°C. Il s’agit d’une fluctuation de température inacceptable. Selon les normes, il ne peut faire que 1°C ! Sinon, cela signifie que le réfrigérateur doit être réparé et ne peut pas être utilisé.

Il existe désormais des réfrigérateurs dits pharmaceutiques, dans lesquels l'ensemble de l'élément de refroidissement traverse toute la chambre. Dans un tel réfrigérateur, la même température est assurée à tous ses endroits. Dans le même temps, il n'existe pas encore de terme officiel « réfrigérateur pharmaceutique », mais je sais qu'à Voronej, par exemple, les pharmacies ne sont agréées que si elles disposent d'un tel réfrigérateur. Mais il s’agit là d’une exception « locale ». Les pharmacies disposent généralement de réfrigérateurs domestiques. Ils ont souvent des portes vitrées, ce qui constitue déjà une infraction pour les médicaments dont il est prescrit qu'ils soient stockés dans un endroit à l'abri de la lumière. L'élément de refroidissement se trouve soit uniquement en haut, soit à mi-hauteur du réfrigérateur. Naturellement, la température dans différentes parties d'un tel réfrigérateur est différente. Plus près de l'élément de refroidissement - plus bas. Dans d'autres zones, il est plus élevé. Par conséquent, trois thermomètres doivent être installés dans ces réfrigérateurs. Lorsqu'il s'agit de stocker l'insuline, etc. médicaments biologiques, alors dans ce cas, votre propre thermomètre est nécessaire sur chaque étagère du réfrigérateur.

Important! Revenons à l'article de la pharmacopée : « Le régime de température sur les étagères du réfrigérateur est différent : la température est plus basse près du congélateur, plus élevée près du panneau de porte qui s'ouvre.

Fournir un endroit frais signifie conserver les médicaments au réfrigérateur à une température de 2 à 8°C, en évitant la congélation. La conservation au frais signifie conserver les médicaments au réfrigérateur à une température de 8 à 15°C. Dans ce cas, il est permis de conserver les médicaments au réfrigérateur, à l'exception des médicaments qui, lorsqu'ils sont conservés à une température inférieure à 8°C, peuvent modifier leurs caractéristiques physiques et chimiques, par exemple les teintures, extraits liquides et etc.

Il n'est pas permis de congeler des médicaments qui répondent aux exigences appropriées dans la monographie de la pharmacopée ou dans la documentation réglementaire et qui sont indiqués sur l'emballage primaire ou secondaire, incl. préparations d'insuline qui adsorbent préparations immunobiologiques et etc.

Il est interdit de congeler des médicaments placés dans des emballages pouvant être détruits par congélation, par exemple des médicaments en ampoules, en flacons en verre, etc.

"SEC" COMMENT ÇA ?

Parlons maintenant de l'humidité. Les pharmacies battent littéralement leur plein. Il est parfois très difficile pour le personnel de trouver le temps de relever l’hygromètre. Et cela doit être fait quotidiennement, avant 10 heures du matin, avec une inscription au journal. Il arrive qu'un certain employé soit responsable de cette procédure et travaille selon un horaire « deux jours sur deux ». En conséquence, elle écrit les lectures de l'hygromètre « en avant ». Tous les inspecteurs sont au courant et... très bien. Vous devez vous rappeler exactement la procédure à suivre pour travailler avec un hygromètre. L'algorithme est le suivant :

1. Prenez les lectures des thermomètres « secs » et « humides ».
2. Calculez la différence de température entre les thermomètres « sec » et « humide ».
3. Déterminez l'humidité relative à l'aide du tableau psychrométrique. L’humidité relative souhaitée se situera à l’intersection des lignes de température du bulbe sec et de la différence entre les températures du bulbe sec et du bulbe humide.
4. Lieux où les médicaments sont conservés plus de 4 heures, dans obligatoire doit être équipé d'hygromètres (Arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie n° 377 du 13 novembre 1996 « Sur l'approbation des exigences relatives à l'organisation du stockage dans les pharmacies de divers groupes de médicaments et de produits à des fins médicales").
5. La conservation des médicaments est effectuée à une humidité relative ne dépassant pas 60 ± 5 % selon la zone climatique concernée (I, II, III, IVA, IVB), si conditions spéciales les stockages ne sont pas précisés dans la documentation réglementaire.
6. L'humidité pendant le stockage dans un endroit frais et sec doit être de 50 %. Nous n'avons plus d'humidité. Mais nous avons des hygromètres non configurés. Et c'est là le problème. S'il est sec, il est considéré comme inopérant et ses performances ne sont pas prises en compte.

Un pharmacien doit être responsable de la qualité des produits et des médicaments qu'il distribue au consommateur, et la qualité dépend principalement des conditions de stockage du médicament. Si une pharmacie fait tout correctement et travaille honnêtement, elle n’aura pas peur des amendes !

Basé sur les documents du séminaire de formation de l'AUA "SoyuzPharma"

Tous les médicaments doivent être conservés correctement. Cette rigueur assure la préservation des propriétés des médicaments, et élimine également ou, selon au moins, minimise la possibilité de leur utilisation erronée. Chacun de nous est tôt ou tard confronté à un tel besoin à la maison.

Dans ce contexte, ne serait-il pas inutile de se renseigner sur la manière dont les médicaments sont conservés en pharmacie ? Permettez-moi de souligner que ce n'est pas une question très simple. DANS établissements médicaux la circulation des médicaments est réglementée par arrêté du Ministère de la Santé Fédération Russe numéro 377 du 13 novembre 1996.

Exigences en matière de locaux

Tout local adapté au stockage de médicaments doit répondre à certaines exigences. Peut-être que les informations contenues dans cette section ne sont pas très utiles aux utilisateurs ordinaires. Utilisation à la maison, mais je serai néanmoins curieux de savoir comment les professionnels résolvent ce genre de problèmes.

Tous les locaux doivent être équipés d'une alimentation industrielle et d'une ventilation par aspiration. Dans les régions où les fluctuations climatiques sont prononcées, la température et l'humidité doivent être stabilisées à l'aide de climatiseurs.

Pour mesurer la température de l'air à l'intérieur, des thermomètres doivent être placés. Le choix du lieu de leur fixation doit être abordé correctement. Ils doivent être fixés au mur, à une distance d'au moins trois mètres de la porte la plus proche et à un mètre et demi du niveau du sol. Sinon, il ne faut pas faire confiance à leur témoignage.

L'humidité de l'air ainsi que la température doivent être strictement contrôlées. Cela se fait à l'aide d'un appareil appelé hygromètre. Les exigences de placement de cet instrument de mesure de précision sont similaires à celles d'un thermomètre.

Les médicaments qui sont détruits lorsqu'ils sont stockés à la lumière doivent être conservés dans des pièces sans fenêtres, même si l'emballage d'origine est bien emballé.

Les portes d'entrée des locaux doivent être solides, empêchant toute entrée non autorisée. Si des stupéfiants et des drogues puissantes sont stockés, le territoire doit être équipé de systèmes d'alarme connectés à la console centrale du répartiteur.

Tous les locaux de pharmacie ou d'entrepôt doivent faire l'objet d'un nettoyage sanitaire quotidien. De plus, au moins une fois par mois, vous devez laver les murs, les plafonds, les portes, les fenêtres, etc.

exigences en matière d'équipement

Tous les médicaments doivent être placés soit sur des étagères, soit dans des armoires, et leur quantité doit être suffisante. Il est interdit de déposer des médicaments directement sur le sol, même s'il y a des emballages de protection et des contenants d'expédition.

Les étagères doivent être placées en stricte conformité avec les exigences : au moins à 0,25 mètre du niveau du sol, à 0,5 mètre des murs, à 0,7 mètre du plafond. Cette condition est conçue pour assurer une bonne isolation des cloisons en raison des entrefers.

La distance entre chaque rack ne doit pas être inférieure à 0,75 mètre. Tous les équipements doivent être correctement éclairés. Vous devez également surveiller son état hygiénique. Au moins une fois par jour, vous devez désinfecter tout équipement existant.

Exigences relatives au stockage des médicaments

Tous les médicaments doivent être disposés sur des étagères et en stricte conformité avec les listes. De plus, les médicaments qui se distinguent par la présence d'un nom de consonne doivent être stockés séparément. Chaque médicament doit indiquer non seulement la date de fabrication, mais aussi la dose quotidienne et unique maximale.

Les médicaments qui nécessitent des températures basses pour être conservés doivent être conservés au réfrigérateur. Il est nécessaire d'indiquer les noms, les dates de péremption, ainsi que les posologies maximales des médicaments.

Tous les médicaments doivent être conservés en stricte conformité avec leur état physique. Préparations liquides doit être séparé des solides et des gaz.

Au moins une fois par mois, il est nécessaire d’inspecter tous les médicaments ainsi que l’état des contenants d’expédition. En cas de modification, les médicaments doivent être rejetés et l'emballage remplacé.

Matériaux de pansement, produits en caoutchouc, ainsi que Équipement médical sont stockés sur des étagères séparées.

Conditions requises pour le stockage de médicaments puissants

Il est recommandé de stocker les médicaments puissants et les substances toxiques séparément des autres. De plus, ils doivent être stockés non seulement dans des locaux spéciaux, mais aussi dans des coffres-forts spéciaux.

Les substances toxiques sont placées dans une boîte spéciale fermée et durable à l'intérieur du coffre-fort. L'accès au contenu de ces stockages est strictement contrôlé. Les étrangers, même s'ils sont employés en pharmacie, ne sont pas admis sur ce territoire.

Délivrance de puissants et stupéfiants effectué en stricte conformité avec Législation actuelle. Tout est enregistré dans un journal spécial, à qui les médicaments ont été administrés et qui les a prescrits.

Conclusion

Bien entendu, il est peu probable que quiconque ait besoin d'aménager une pièce spéciale pour stocker les médicaments à la maison. Mais néanmoins, je crois que vous avez compris qu'il est nécessaire d'aborder ce processus avec le plus grand sérieux.

Après tout substances médicinales S’ils ne sont pas correctement entretenus, ils peuvent non seulement ne pas produire leur effet, mais aussi, au contraire, nuire à une personne. Soyez prudent lorsque vous manipulez des médicaments.

Le stockage des médicaments dans un établissement médical doit être conforme aux exigences générales du ministère de la Santé.

Cependant, dans la pratique, ces règles sont souvent violées. Rappelons les règles de base de conservation des médicaments. différents groupes, examinons les erreurs typiques commises par les établissements médicaux lors de l'organisation des processus de stockage. R.

Voyons qui est responsable du mauvais stockage des médicaments.

De l'article, vous apprendrez :

• Règles de conservation des médicaments
• Règles de stockage des groupes de médicaments
• Exigences relatives aux conditions de stockage des médicaments

Règles de conservation des médicaments

Le stockage des médicaments est l’un des processus fondamentaux de la circulation des médicaments. L'arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie n° 706n du 23 août 2010 a approuvé une liste de règles selon lesquelles le stockage des médicaments est organisé dans les établissements médicaux de la Fédération de Russie. Arrêté "Sur l'approbation des règles de conservation des médicaments"

Ce document fournit une classification des médicaments qui nécessitent une protection contre l'exposition à des facteurs environnement– lumière, température, humidité, etc. Souligné les groupes suivants médicaments, pour chacun desquels il existe règles différentes stockage : un groupe de produits qui nécessitent une protection contre l'exposition aux environnements humides et à la lumière ; les médicaments qui, s'ils sont mal conservés, peuvent se dessécher et s'évaporer ; les médicaments qui doivent être conservés à une certaine température ; médicaments qui peuvent se détériorer lorsqu’ils sont exposés aux gaz contenus dans l’environnement.

Quels documents approuvent les règles de conservation des médicaments ?

Comme mentionné ci-dessus, les règles de conservation des médicaments ont été approuvées par l'arrêté n° 706n.

En outre, il existe d'autres documents établissant conditions additionnelles conservation des médicaments :

1. Arrêté du ministère de la Santé n° 771 du 29 octobre 2015 (liste des articles de la pharmacopée).

2. Arrêté du ministère de la Santé n° 676n du 31 août 2016 (description bonnes pratiques stockage et transport des médicaments) ;

3. Arrêté du Ministère de la Santé n° 770 du 28 octobre 2015 (modifications de la liste des monographies de pharmacopée).

Les règles de conservation des médicaments sont également fixées dans la documentation locale organisation médicale. Ces documents comprennent des SOP - des procédures opérationnelles standard qui décrivent en détail les conditions de stockage des médicaments, les actions du personnel médical, etc. Le contenu de ces documents standards comprend les sections suivantes : exigences relatives au transport des médicaments ; mesures visant à protéger les médicaments des influences environnementales ; les règles d'admission des agents de santé dans les salles pour placer les médicaments ; les règles de nettoyage de ces locaux ; la procédure de réalisation des contrôles du respect des procédures et les résultats de ces contrôles ; responsabilité des agents de santé qui ont violé les procédures standard.

Règles de stockage des groupes de médicaments

Les règles de conservation des médicaments doivent être respectées en tenant compte du groupe d'appartenance d'un médicament particulier.
Les médicaments doivent être placés dans des zones spécialement désignées. Ce sont des armoires, des étagères ouvertes,...

Si les drogues sont classées parmi les stupéfiants ou sont soumises au PCU, l'armoire dans laquelle elles sont placées doit être scellée. Il est conseillé d'utiliser un coffre-fort réfrigérateur avec une classe de résistance à l'effraction.

D’autres médicaments peuvent être stockés sur des étagères afin que leur emballage soit visible.

Les conditions de stockage des médicaments comprennent l'équipement des salles de stockage avec des fenêtres ouvrantes, des réfrigérateurs pharmaceutiques et des climatiseurs.

Cela vous permet de fournir des régime de température.

Conditions de conservation des médicaments

Examinons quelques règles de conservation des médicaments de différents groupes.

1. Médicaments qui doivent être protégés de la lumière. Les médicaments de ce groupe sont stockés dans des endroits où l'accès à la lumière est limité. Pour ce faire, un film réfléchissant est appliqué sur les fenêtres ou celles-ci sont recouvertes de stores, etc. Les réfrigérateurs pharmaceutiques doivent avoir un verre spécial dans la porte qui ne laisse pas passer les rayons ultraviolets, ou la porte doit être solide.

2. Médicaments qui doivent être protégés de l’humidité. La pièce réservée à ces médicaments doit être bien ventilée. L'air qu'il contient doit être sec, l'humidité admissible peut atteindre 65 %.

3. Médicaments sujets au dessèchement et à la volatilisation. Des conditions de stockage particulières sont assurées en maintenant une température de l'air optimale - de 8 à 15°C. Le peroxyde d'hydrogène, l'iode, etc. sont sujets à la volatilisation.

4. Stockage des médicaments dans des conditions de température particulières. Certains médicaments peuvent se détériorer à des températures élevées ou basses. Les recommandations concernant la température de stockage d'un médicament particulier sont indiquées par le fabricant sur l'emballage primaire ou secondaire.

5. Médicaments susceptibles de se détériorer en raison de l’exposition aux gaz présents dans l’air. L'emballage des médicaments ne doit pas être endommagé, il ne doit y avoir aucun éclairage intense ni odeur étrangère dans la pièce. La température recommandée dans le bureau est respectée.

Les conditions dans lesquelles les médicaments doivent être conservés sont habituellement décrites : sur l'emballage ou le contenant d'expédition des médicaments ; dans la notice d'utilisation médicale du médicament ; V registre d'état médicaments. Ces termes et conditions doivent être clairement lisibles. La langue des instructions est le russe. Des informations sur les conditions de stockage des médicaments sont également placées sur le conteneur d'expédition sous la forme de panneaux de manipulation et d'avertissement. Par exemple : « Ne pas jeter », « Tenir à l'écart rayons de soleil" etc.

Exigences relatives aux conditions de stockage des médicaments

Le stockage des médicaments appartenant au groupe des médicaments toxiques et puissants est effectué dans des locaux spéciaux. Ils doivent être équipés de dispositifs techniques et d'ingénierie de sécurité. Dans des locaux renforcés, des stupéfiants et d'autres drogues puissantes peuvent être stockés simultanément.

En fonction de la quantité de médicaments disponible, ceux-ci sont stockés sur des étagères séparées ou dans différentes sections de l'armoire. Les réglementations en matière de stockage des médicaments exigent que les médicaments puissants qui ne sont pas sous contrôle international soient stockés dans des armoires métalliques, qui sont scellées à la fin de la journée par un professionnel de santé responsable. Il est important d'utiliser ce qui offre une protection contre tout accès non autorisé et vous permet de définir les conditions de température exactes pour le stockage des médicaments.

Quel type de locaux faut-il utiliser pour stocker les médicaments ?

Une organisation médicale doit se conformer aux exigences relatives aux locaux destinés à être utilisés pour le stockage de médicaments. Soulignons-en quelques-uns règles générales: il est important que la salle ait une capacité suffisante pour un stockage pratique et séparé des médicaments de différents groupes ; le zonage des locaux implique l'attribution d'une zone générale, d'une zone spéciale et d'une zone de quarantaine. Les médicaments dont la date de péremption est expirée sont stockés séparément ; les zones de stockage doivent être bien éclairées ; les locaux des ménages sont séparés des zones dans lesquelles les médicaments sont stockés ; les effets personnels des professionnels de santé, les boissons et la nourriture ne doivent pas être stockés avec des médicaments ; la pièce est dotée de la température optimale pour groupes séparés médicaments; dispositifs pour effectuer le courant et nettoyage de printemps locaux; la pièce doit être exempte de toute possibilité d'entrée d'animaux, de rongeurs et d'insectes ; Des cartes d'étagères sont placées à côté des étagères de médicaments, ce qui vous permet de trouver rapidement le bon médicament; les locaux doivent être équipés d'un système de sécurité ; les règles opérationnelles d'utilisation des réfrigérateurs, climatiseurs et autres systèmes des locaux (sécurité incendie, sécurité, etc.) sont respectées ; les préparations pour l'enregistrement de la température et d'autres paramètres de l'air doivent faire l'objet d'une vérification et d'un étalonnage périodiques.

Médicaments soumis à des conditions de conservation particulières

Des conditions particulières de conservation des médicaments sont respectées pour les médicaments suivants : 1. Médicaments psychotropes et narcotiques. 2. Explosif et inflammable. 3. Médicaments dont les propriétés sont affectées par les conditions environnementales.

Par exemple, les médicaments explosifs ne doivent pas être secoués ou frappés lors du déplacement. Ils sont stockés à l'abri des radiateurs de chauffage et de la lumière du jour.

Il est interdit de conserver des médicaments photosensibles dans leur emballage primaire. Ils sont placés dans un emballage secondaire doté de propriétés de protection contre la lumière. Pour les médicaments sensibles aux températures élevées et basses, il est nécessaire de respecter le régime de température préconisé par leur fabricant.

Le stockage des médicaments immunobiologiques nécessite attention particulière. Il s'agit de sur le principe de la « chaîne du froid », qui assure le maintien d’une température optimale pour préserver propriétés bénéfiques le médicament à toutes les étapes de son transport et de son déplacement. Les médicaments avariés sont stockés séparément des autres médicaments et seront détruits à l’avenir. Les exigences relatives au stockage des stupéfiants sont précisées dans la loi fédérale « sur les stupéfiants et substances psychotropes Oh". Les locaux pour leur stockage sont équipés de mesures de protection supplémentaires conformément aux exigences de l'arrêté n° 370 du Service fédéral de contrôle des drogues de Russie du 11 septembre 2012. Des exigences particulières concernant le stockage de ces médicaments sont également contenues dans l'arrêté départemental du ministère de la Santé de la Fédération de Russie n° 484n du 24 juillet 2015.

L'essence de ces exigences est que les locaux de stockage des stupéfiants doivent être encore renforcés. Les médicaments sont placés dans des armoires métalliques, des réfrigérateurs pharmaceutiques et des coffres-forts réfrigérés, qui sont soumis à un scellé à la fin du quart de travail par les agents de santé responsables. Des règles similaires ont été établies pour les médicaments soumis à une comptabilité quantitative par sujet.

Erreurs lors du stockage des médicaments

Les règles de conservation des médicaments évoquées ci-dessus sont souvent violées dans la pratique dans les établissements médicaux.

Les erreurs courantes sont les suivantes :

• les médicaments sont stockés en violation des exigences spécifiées sur leur emballage par le fabricant ;
• les médicaments réguliers sont stockés avec les médicaments dont la date de péremption est expirée ;
• dans un établissement médical, les dates de péremption des médicaments ne sont pas prises en compte dans un journal spécial ;
• Il n'existe aucun dispositif dans les établissements médicaux pour surveiller les indicateurs de température dans les salles de stockage des médicaments.

Qui est responsable d’un mauvais stockage des médicaments ?

La comptabilité, le stockage et l'utilisation des médicaments sont inclus dans responsabilités professionnelles infirmières.

Ceci est indiqué dans l'arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de Russie du 23 juillet 2010 n° 541n. Selon la partie 1 de l'article 14.43 du Code des infractions administratives de la Fédération de Russie, la violation des exigences relatives à la circulation des médicaments constitue une infraction administrative.

Dans ce cas, l'infirmière sera passible d'une amende - de 1 000 à 2 000 roubles.

Un établissement médical peut être condamné à une amende de 100 000 à 300 000 roubles.

Exemples de violations et sanctions ultérieures

Violation de la température- Résolution de la Cour suprême de la Fédération de Russie du 8 décembre 2014 n° 307-AD14-700
100 000 roubles.

Il n'y a aucun instrument dans les salles de soins certifiées par les organismes de contrôle métrologique - Résolution de la Cour suprême de la Fédération de Russie du 3 février 2016 n° 305-AD1518634
100 000 roubles.

Il n'y a pas d'enregistrement quotidien de la température et de l'humidité de l'air ; il n'existe pas de dispositif d'enregistrement des paramètres d'humidité de l'air (hygromètre) ; il n'y a pas de zone spécialement désignée et désignée (quarantaine) ; aucun enregistrement n'est tenu pour les médicaments à durée de conservation limitée - Résolution de la Cour suprême de la Fédération de Russie du 19 janvier 2015 n° 306-AD144327
100 000 roubles.

Des milliers d'articles d'assortiment sur ordinateur, des dizaines de milliers de colis dans les rayons des pharmacies, et tous apportent la santé à nos clients ! C'est vrai, seulement si nous les stockons correctement. L'abondance de produits en pharmacie et les nombreux modes de stockage vont dérouter le citoyen moyen, mais pour nous, professionnels marché pharmaceutique, il n'est pas difficile de se conformer aux exigences de la pharmacopée.

Température et humidité dans une pharmacie

Conservation des médicaments pour usage médical réalisée conformément aux exigences de la pharmacopée nationale et de la documentation réglementaire, ainsi qu'en tenant compte des propriétés des substances entrant dans leur composition. Outre la pharmacopée, le microclimat d'une pharmacie est réglementé par trois documents principaux : Arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie n° 377 du 13 novembre 1996 « Sur l'approbation des exigences relatives à l'organisation du stockage dans les pharmacies de divers groupes de médicaments et de produits médicaux », Arrêté du Ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 23 août 2010 n° 706n « Sur l'approbation des règles de stockage des médicaments » et Arrêté du Ministère de la Santé du Fédération de Russie du 21 octobre 1997 n° 309 « Sur l'approbation des instructions sur le régime sanitaire des organisations pharmaceutiques ».

La Pharmacopée d'État de la Fédération de Russie (12e édition, entrée en vigueur en 2009) contient des informations détaillées sur les conditions de température de stockage des médicaments et des substances destinées à leur fabrication :

• au réfrigérateur : 2-8⁰C
• endroit froid ou frais : 8-15⁰C
• température ambiante : 15-25⁰C
• mode de stockage au chaud : 40-50⁰C
• mode de stockage à chaud : 80-90⁰C
• température du bain-marie : 98-100⁰C
• température du bain de glace : 0⁰С
• refroidissement profond : en dessous de – 15⁰C

Dans une pharmacie qui propose aux visiteurs uniquement des formes galéniques finies, généralement les trois premiers modes de température sont utilisés, et une surveillance constante de l'humidité de l'air est effectuée. Un hygromètre électronique ou psychromètre est utilisé pour mesurer l'humidité relative. Il n'y a peut-être qu'un seul hygromètre dans une petite pharmacie, mais un thermomètre doit être disponible non seulement près des étagères de la pharmacie, mais également dans les réfrigérateurs. Tous les instruments doivent être correctement certifiés et calibrés. Le thermomètre est placé sur les murs intérieurs de la pièce, à l'écart des appareils de chauffage, à une hauteur de 1,5 à 1,7 m du sol et à une distance d'au moins 3 m des portes. La température de l'air recommandée dans les locaux de la pharmacie est de 16-20⁰С, l'humidité relative de l'air peut atteindre 60 % (dans certaines zones jusqu'à 70 %). C'est dans cet intervalle que le stockage correct de la plupart des formes posologiques ayant un mode de stockage « à température ambiante » est assuré (par exemple, la plupart des fabricants recommandent de conserver les aérosols à une température de 3 à 20⁰C).

Le contrôle de la température et de l'humidité dans une pharmacie incombe au pharmacien : au moins une fois par jour, les relevés des instruments sont inscrits sur une carte (journal) d'enregistrement de la température et de l'humidité relative, qui doit être conservée dans chaque service de la pharmacie. Il devrait y avoir des fiches comptables distinctes non seulement dans les services commerciaux, mais également dans les locaux de stockage - salle de matériel, zone de réception des marchandises. Un journal de la température et de l'humidité de l'air peut être conservé en format électronique avec archivage des données pour L'année dernière. Les journaux manuscrits et les fiches comptables sont conservés pendant un an, sans compter celui en cours (arrêté n° 706n).

Si la température de l'air dans la pharmacie n'atteint pas la température requise, il vaut la peine de prévoir une climatisation ou un chauffage d'appoint. Les systèmes de chauffage et de ventilation doivent être situés de manière à exclure changements soudains températures élevées et un échauffement excessif de la zone de stockage des médicaments. Lorsque vous allumez le climatiseur, n'oubliez pas de contrôler l'humidité : même les systèmes climatiques les plus modernes ont tendance à « déshydrater » l'environnement.

Il est conseillé de disposer dans la pharmacie d'au moins deux réfrigérateurs ou d'une vitrine réfrigérée à deux chambres avec possibilité de régler séparément les températures. La température de stockage de l'ATP est de 3 à 5⁰С, de nombreux suppositoires sont conservés à une température de 8 à 15⁰С - il est impossible de les conserver dans le même compartiment réfrigérateur.

Où identifier le produit ?

Une erreur courante lors de la réception de marchandises dans une pharmacie consiste à placer sur le sol les cartons apportés par le transitaire. Ceci est inacceptable : tant dans la zone de stockage que dans la zone de réception, il doit y avoir des palettes et des rayonnages sur lesquels peuvent être placées des caisses de marchandises.

Informations sur le mode de stockage du médicament est toujours présent dans l'annotation et sur l'emballage secondaire (consommateur), s'il est disponible, par conséquent, lors du processus d'acceptation des marchandises de l'entrepôt du distributeur, vous ne pouvez pas vous fier à la mémoire, mais suivez les instructions du fabricant (commande n° 377 ). Les exigences de température sont également décrites dans les documents de livraison qui l'accompagnent : de nombreux entrepôts pharmaceutiques signalent les médicaments qui doivent être conservés au réfrigérateur avec une icône spéciale ; Les informations nécessaires sont également contenues dans des documents confirmant la qualité du produit (certificat, certificat d'hygiène, etc.).

L'annotation recommande souvent de conserver le médicament dans un endroit sec. La pharmacopée considère comme sec un endroit avec une humidité relative ne dépassant pas 40 % à température ambiante.. Lors des inspections des pharmacies par Roszdravnadzor, des violations de ce régime de stockage sont souvent constatées - pas toutes organisations de pharmacie peut allouer une pièce séparée et y fournir une humidité si faible pour y placer des herbes et un certain nombre d'autres médicaments qui doivent être stockés dans un endroit sec. Il est recommandé à la pharmacie d'attribuer une pièce séparée à ces médicaments et d'y sécher l'air jusqu'à l'humidité requise.

D’excellentes connaissances viennent en aide au pharmacien documents réglementaires. L'ordonnance n° 706n, publiée plusieurs années après l'ordonnance n° 377, stipule : « Les matières végétales médicinales en vrac doivent être stockées dans un endroit sec (pas plus de 50 % d'humidité) et bien aéré dans un récipient hermétiquement fermé. Les matières végétales médicinales emballées sont stockées sur des étagères ou dans des armoires. Même si cette disposition contredit quelque peu la pharmacopée, il convient de s'en inspirer : les matières premières médicinales contenues dans l'emballage du fabricant sont préemballées et peuvent être stockées dans des vitrines dans l'espace de vente. Eh oui, il faut parfois qu'un directeur de pharmacie soit un peu juriste pour défendre son point de vue lors d'un contrôle !

Certains produits pharmaceutiques nécessitent une protection supplémentaire contre la lumière (matières premières médicinales à base de plantes, antibiotiques, teintures et extraits, complexes de vitamines, huiles essentielles, nitrates et bien d'autres). Ils arrivent à la pharmacie dans des emballages fabriqués à partir de matériaux résistant à la lumière, mais ils doivent être conservés dans pièce sombre ou dans des armoires bien fermées ou sur des racks, à condition que des mesures soient prises pour éviter que ces médicaments ne soient exposés à la lumière directe du soleil ou à toute autre lumière directionnelle vive (utilisation de films réfléchissants, stores, visières, etc.).

Les médicaments narcotiques, psychotropes, puissants et toxiques ont leurs propres règles de conservation particulières, mais leur respect est davantage lié à la garantie de la sécurité qu'au maintien de la qualité du médicament en pharmacie. Les règles de stockage des stupéfiants et des substances psychotropes sont établies par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 31 décembre 2009 N 1148.

Nécessite une attention particulière placement de médicaments inflammables dans une pharmacie- alcool, solutions alcooliques, teintures, extraits, huiles biologiques et un certain nombre d'autres produits. Pour leur stockage, une armoire séparée doit être prévue, à l'écart des appareils de chauffage (au moins 1 mètre), dans laquelle les bouteilles ne peuvent être placées que sur une seule rangée en hauteur.

Dans une pharmacie, les règles de conservation des médicaments sont généralement respectées, mais que se passe-t-il une fois le médicament vendu ? Beaucoup de nos clients placent une trousse de premiers secours dans la salle de bain ou la cuisine, ce qui affecte négativement la qualité des médicaments et peut réduire considérablement leur efficacité, car il fait plus chaud dans la cuisine pendant la cuisson et les buveurs de boissons chaudes dans la salle de bain procédures d'eau ils peuvent « élever » la température jusqu'à 50⁰С et même plus, et l'humidité de l'air n'atteint pas le niveau requis. Au moment de finaliser la vente, veillez à rappeler au client la nécessité de respecter les règles de conservation du médicament à domicile !

Actuellement établissements médicaux et les pharmacies qui traitent une variété de médicaments, en ce qui concerne leur stockage approprié, sont guidées par l'arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie n° 706n « Sur l'approbation des règles de stockage des médicaments ». L'article énumère les principaux points concernant les conditions de conservation des médicaments. Par ailleurs, la question du contrôle de la mise en œuvre des procédures de stockage, ainsi que des types d'infractions, est abordée.

Règles de conservation des médicaments

Les règles de conservation des médicaments nécessitent une standardisation des locaux, qui doivent répondre à certaines exigences :

• pour maintenir une certaine température et un échange d'air constant, il est nécessaire de disposer d'un climatiseur, d'unités de réfrigération, de bouches d'aération, de ventilation, ainsi que d'appareils certifiés qui enregistrent la température et l'humidité (il est recommandé de placer ces appareils à une distance de trois mètres des portes, fenêtres et systèmes de chauffage)
• Dans la pièce où sont stockés les médicaments, il est nécessaire d'effectuer régulièrement un nettoyage humide, les murs et les plafonds doivent donc être lisses.

Les médicaments diffèrent par leurs propriétés et leur menace potentielle pour les autres. C'est pourquoi l'arrêté n° 706n a élaboré ses propres règles de conservation pour chaque groupe de médicaments. Selon l'Ordre, on distingue les groupes suivants :

Médicaments exposés à la température

Les changements de température peuvent affecter la nature des propriétés des médicaments, il est donc nécessaire de suivre strictement les recommandations indiquées sur l'emballage du médicament concernant son respect des règles de conservation des médicaments. Ainsi, les indicateurs positifs sont généralement limités à 25 degrés ; les médicaments en solutions (adrénaline, novocaïne) peuvent être conservés à cette température.

À basses températures certains médicaments – essentiels et solutions pétrolières, insuline - perdent leur propriétés médicales. Les conditions de température de stockage ont été discutées en détail dans la Pharmacopée nationale de la Fédération de Russie.

Préparations sensibles à la lumière et à l'humidité

Vous pouvez éviter les effets de la lumière du jour ou de l'éclairage artificiel sur les médicaments si, conformément aux règles de conservation des médicaments, vous les conservez dans des récipients en matériaux protégeant de la lumière dans des endroits sombres. De plus, pour les médicaments particulièrement sensibles à la lumière (prosérine, nitrate d'argent), l'utilisation de fonds supplémentaires protection - du papier noir opaque, qui est utilisé pour recouvrir le conteneur, et dans la pièce elle-même, des stores épais ou des autocollants sont accrochés qui bloquent ou réfléchissent la lumière.

Pour éviter que l'exposition à l'humidité n'affecte la qualité des médicaments, vous devez surveiller strictement le niveau d'humidité dans la pièce (à moins de 65 %). Le stockage des médicaments dans une pièce fraîche dans un récipient hermétiquement fermé crée les conditions nécessaires à la préservation de leurs qualités médicinales.

Préparations sensibles aux gaz environnementaux

La liste des médicaments qui réagissent avec les gaz de l'environnement est assez longue (barbital de sodium, hexénal, peroxyde de magnésium, morphine, aminophylline et bien d'autres composés). Ces préparations doivent être conservées à des températures de +15 à +25°C dans des récipients hermétiquement fermés.

Préparations sujettes au séchage et à l'évaporation

Ce groupe comprend les médicaments aux propriétés volatiles : alcools, huiles essentielles, solutions d'ammoniaque, formaldéhydes, hydrates cristallins, etc. Ils doivent être conservés dans des récipients en verre, en métal ou en aluminium, impénétrables aux substances volatiles. Les conditions de stockage appropriées pour ces médicaments, y compris la température, figurent toujours sur l'emballage du fabricant.

Conditions de conservation des autres médicaments

• avec une durée de conservation limitée. Dans les établissements médicaux, il est nécessaire d'enregistrer la disponibilité des médicaments avec une date de péremption limitée et de surveiller attentivement le moment de leur vente, à cet effet, un journal des dates de péremption des médicaments est tenu ; Lors de la mise en œuvre services médicaux Vous devez tout d'abord choisir les médicaments dont la date de péremption expire plus tôt. Selon les conditions de conservation des médicaments périmés, ceux-ci sont conservés séparément des autres médicaments dans un endroit spécialement désigné (rayon marqué ou coffre-fort).
• exigeant une comptabilité quantitative par sujet. Pour les médicaments contenant des composants narcotiques, toxiques et puissants, la loi prévoit des conditions de stockage plus strictes, qui doivent être strictement respectées. Ils peuvent être conservés dans une pièce isolée, équipée d'ingénierie et moyens techniques sécurité Ces fonds sont stockés dans des armoires métalliques portant les inscriptions appropriées, fermées à clé et scellées chaque jour à la fin de la journée. Tel fournitures médicales sont nécessairement soumis à un enregistrement quantitatif par sujet, ce qui implique de conserver une documentation qui enregistre la prise de médicaments et leur mouvement ultérieur.
• médicaments inflammables et explosifs. Le contenu de ces médicaments doit être surveillé avec une attention particulière, car un stockage irresponsable peut provoquer un incendie et nuire à la santé des agents de santé et des patients. Il s'agit notamment de préparations contenant de l'alcool, de la térébenthine, de la glycérine et d'autres substances inflammables. Les conditions de stockage de ces médicaments nécessitent des lieux isolés et équipés d'un système d'alarme incendie automatique. Conservez ces médicaments dans des récipients en verre ou en métal, loin des sources de chaleur. Ils ne peuvent pas être combinés avec des matériaux de pansement en raison de leurs propriétés inflammables, des acides minéraux, des gaz comprimés, des sels inorganiques et des alcalis. Les préparations contenant de l'éther appartiennent également au groupe des substances inflammables ; elles doivent être conservées dans des endroits frais et sombres, à l'écart des flammes nues. Le permanganate de potassium, qui, en combinaison avec certaines substances (éthers, alcool, soufre), acquiert des propriétés explosives, doit être conservé à température ambiante et protégé de l'humidité et de la lumière vive. La solution de la substance doit être conservée dans des récipients hermétiquement fermés pendant cinq ans. La durée de conservation de la poudre est illimitée.

Comment conserver correctement les médicaments dans un établissement médical

L'infirmière en chef ou l'infirmière responsable doit contrôler le respect des règles de conservation des médicaments dans les établissements médicaux en effectuant les actions suivantes :

• enregistrer la température et l'humidité de l'air dans les installations de stockage (une fois par quart de travail) ;
• vérifier la conformité des noms des fonds avec les groupes spécifiés ;
• vérifier la date de sortie des médicaments afin d'éviter l'utilisation de produits périmés. La sœur aînée contrôle le mouvement des produits inutilisables vers la zone de quarantaine et leur élimination ultérieure.

Les emballages pharmaceutiques ne contiennent pas toujours d'informations sur la température spécifique de stockage des médicaments dans les établissements médicaux - les fabricants se limitent souvent aux mots « dans un endroit frais » ou « à température ambiante ». Pour éviter les difficultés de lecture correcte et les violations ultérieures, la Pharmacopée d'État de la Fédération de Russie a établi des limites de température qui correspondent à ces recommandations. Selon eux, les conditions froides sont une température de 2 à 8 °C, les conditions fraîches sont une température de 8 à 15 °C et « pièce » signifie une température de 15 à 25 °C (parfois jusqu'à 30 °C).

Non-respect de la procédure de conservation des médicaments

Les violations dans l'entreposage des médicaments identifiées lors des activités de contrôle peuvent entraîner diverses sanctions administratives. Les institutions exerçant des activités médicales ne doivent pas ignorer la règle bien connue : la procédure de conservation des médicaments nécessite de les conserver dans des endroits variés– cette exigence n’est pas souvent remplie. Les violations les plus courantes incluent également celles liées à l'absence ou au dysfonctionnement des thermomètres et hygromètres et au non-respect des dates de péremption : les médicaments périmés ne sont pas transférés dans une zone spéciale ou l'organisation oublie d'enregistrer les dates de péremption des médicaments.

Afin d'éviter les réclamations des autorités réglementaires, il est nécessaire de prendre en compte les informations sur la procédure de conservation des médicaments indiquées sur l'emballage des médicaments et de garantir les conditions climatiques appropriées. DANS heure d'été, par exemple, la température peut dépasser 30°C, vous devez donc faire attention même aux médicaments qui ne nécessitent pas de conservation au réfrigérateur.