Caractéristiques de stockage des médicaments finis. Conditions de température de conservation des médicaments selon le Fonds d'État XIII

laissez un commentaire 6,950

Conformément à l'article 58 Loi fédérale du 12 avril 2010 N 61-FZ « En appel médicaments"(Recueil de la législation Fédération Russe, 2010, N 16, art. 1815 ; N 31, art. 4161) commande :

1. Approuver les règles de conservation des médicaments conformément à l'annexe.

2. Pour reconnaître comme invalide :

sections 1 et 2, paragraphes 3.1 - 3.4, 3.6 et 3.7 section 3, sections 4 - 7, 12 et 13 Instructions pour l'organisation du stockage dans pharmacies divers groupes de médicaments et de produits à des fins médicales, approuvé par l'arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 13 novembre 1996 N 377 « Sur l'approbation des exigences relatives à l'organisation du stockage dans les pharmacies de divers groupes de médicaments et de produits médicaux » (enregistré par le ministère de la Justice de Russie le 22 novembre 1996 N 1202).
Annexe à l'arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 23 août 2010 N 706n Règles de stockage des médicaments (telles que modifiées par l'arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 28 décembre , 2010 N 1221n)

I. Dispositions générales

1. Ces règles établissent les exigences relatives aux locaux de stockage des médicaments pour usage médical(ci-après dénommés médicaments), réglementer les conditions de conservation de ces médicaments et s'adresser aux fabricants de médicaments, aux organismes le commerce de gros médicaments, organisations pharmaceutiques, organisations médicales et autres opérant dans la circulation des médicaments, entrepreneurs individuels agréés pour activités pharmaceutiques ou une licence pour les activités médicales (ci-après dénommées organisations, entrepreneurs individuels).

II. Exigences générales pour la conception et l'exploitation des locaux de stockage de médicaments
fonds

2. La conception, la composition, la taille des locaux (pour les fabricants de médicaments, les organisations de commerce de gros de médicaments), le fonctionnement et l'équipement des locaux de stockage des médicaments doivent garantir leur sécurité. (clause 2 telle que modifiée par l'arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 28 décembre 2010 N 1221n)

3. Dans les locaux de stockage des médicaments, certaines températures et humidité de l'air doivent être maintenues pour assurer le stockage des médicaments conformément aux exigences des fabricants de médicaments précisées sur l'emballage primaire et secondaire (consommateur).

4. Les locaux de stockage des médicaments doivent être équipés de climatiseurs et d'autres équipements permettant le stockage des médicaments conformément aux exigences des fabricants de médicaments spécifiées sur les emballages primaires et secondaires (consommateur), ou il est recommandé d'équiper les locaux de fenêtres, impostes et deuxièmes portes en treillis.

5. Les locaux de stockage des médicaments doivent être équipés d'étagères, d'armoires, de palettes et de stocks.

6. La finition des locaux de stockage des médicaments (surfaces intérieures des murs, plafonds) doit être lisse et permettre un nettoyage humide.

III. Exigences générales relatives aux locaux de stockage des médicaments et à leur organisation
stockage

7. Les locaux de stockage des médicaments doivent être équipés d'instruments d'enregistrement des paramètres de l'air (thermomètres, hygromètres (hygromètres électroniques) ou psychromètres). Les parties de mesure de ces appareils doivent être situées à une distance d'au moins 3 m des portes, fenêtres et appareils de chauffage. Les appareils et (ou) parties d'appareils à partir desquels les lectures sont lues visuellement doivent être situés dans un endroit accessible au personnel à une hauteur de 1,5 à 1,7 m du sol.
Les relevés de ces appareils doivent être enregistrés quotidiennement dans un journal de bord spécial (carte) sur papier ou en en format électronique avec archivage (pour les hygromètres électroniques), tenu par le responsable. Le journal d'inscription (carte) est conservé pendant un an, sans compter l'actuel. Les appareils de contrôle doivent être certifiés, calibrés et vérifiés conformément à la procédure établie.

8. Les médicaments sont placés dans les locaux de stockage conformément aux exigences de la documentation réglementaire indiquée sur l'emballage du médicament, en tenant compte :
physique propriétés chimiques médicaments;
groupes pharmacologiques(pour les pharmacies et organisations médicales);
méthode d'application (interne, externe);
état d'agrégation des substances pharmaceutiques (liquides, en vrac, gazeuses).
Lors du placement de médicaments, l'utilisation de technologies informatiques est autorisée (par ordre alphabétique, par code).

9. Séparément, dans des locaux techniquement fortifiés qui répondent aux exigences de la loi fédérale du 8 janvier 1998 N 3-FZ « Sur stupéfiants Oh et substances psychotropes akh" (Législation collective de la Fédération de Russie, 1998, n° 2, art. 219 ; 2002, n° 30, art. 3033 ; 2003, n° 2, art. 167, n° 27 (Partie I), art. 2700; 2005, N 19, article 1752; 2006, article 4412; 2007, article 3748, article 3611;
stupéfiants et psychotropes;
médicaments puissants et toxiques contrôlés conformément aux normes juridiques internationales.

10. Les étagères (armoires) pour le stockage des médicaments dans les locaux de stockage des médicaments doivent être installées de manière à garantir l'accès aux médicaments, le libre passage du personnel et, si nécessaire, les dispositifs de chargement, ainsi que l'accessibilité des étagères, des murs et des sols. pour le nettoyage .
Les casiers, armoires et étagères destinés au stockage des médicaments doivent être identifiés. (tel que modifié par l'arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 28 décembre 2010 N 1221n)
Les médicaments stockés doivent également être identifiés à l'aide d'une fiche de conservation contenant des informations sur le médicament stocké (nom, forme de libération et posologie, numéro de lot, date de péremption, fabricant du médicament).
Lors de l'utilisation de la technologie informatique, l'identification à l'aide de codes et d'appareils électroniques est autorisée.

11. Les organisations et les entrepreneurs individuels doivent conserver des registres des médicaments à durée de conservation limitée sur papier ou sous forme électronique avec archivage. Le contrôle de la vente en temps opportun de médicaments à durée de conservation limitée doit être effectué à l'aide de technologies informatiques, de cartes rackables indiquant le nom du médicament, la série, la date de péremption ou les journaux de date de péremption. La procédure de tenue des registres de ces médicaments est établie par le chef de l'organisation ou l'entrepreneur individuel.

12. Si des médicaments périmés sont identifiés, ils doivent être stockés séparément des autres groupes de médicaments dans une zone spécialement désignée et désignée (quarantaine).

IV. Exigences relatives aux locaux de stockage de médicaments inflammables et explosifs
fonds et organisation de leur stockage

13. Les locaux de stockage de médicaments inflammables et explosifs doivent être pleinement conformes aux documents réglementaires en vigueur.

14. Locaux de stockage de médicaments dans les organisations de commerce de gros de médicaments et les fabricants de médicaments (ci-après - entrepôts) sont divisés en locaux séparés (compartiments) avec une limite de résistance au feu des structures du bâtiment d'au moins 1 heure afin d'assurer le stockage des médicaments inflammables et explosifs selon le principe d'homogénéité en fonction de leurs propriétés physico-chimiques, de risque d'incendie et des nature de l'emballage. (article 14 tel que modifié par l'arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 28 décembre 2010 N 1221n)

15. Nécessaire pour l'emballage et la fabrication médicamentsà usage médical par personne un poste de travail des quantités de médicaments inflammables peuvent être conservées dans les locaux de production et autres locaux. La quantité restante de médicaments inflammables à la fin du quart de travail est transférée au quart de travail suivant ou renvoyée au lieu de stockage principal.

16. Les sols des entrepôts et des zones de déchargement doivent avoir une surface dure et plane. Il est interdit d'utiliser des planches et des tôles pour niveler les sols. Les sols doivent garantir un déplacement confortable et sûr des personnes, des marchandises et des Véhicule, avoir une résistance suffisante et résister aux charges des matériaux stockés, assurer la simplicité et la facilité de nettoyage de l'entrepôt.

17. Les entrepôts de stockage de médicaments inflammables et explosifs doivent être équipés de rayonnages et de palettes ignifuges et stables conçus pour la charge appropriée. Les racks sont installés à une distance de 0,25 m du sol et des murs, la largeur des racks ne doit pas dépasser 1 m et, en cas de stockage de substances pharmaceutiques, ils doivent avoir des brides d'au moins 0,25 m. mesurer au moins 1,35 m.

18. Les organisations pharmaceutiques et les entrepreneurs individuels se voient attribuer des locaux isolés, équipés de systèmes automatiques de protection incendie et d'alarme, pour le stockage de substances pharmaceutiques inflammables et de médicaments explosifs.
(Article 18 tel que modifié par l'arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 28 décembre 2010 N 1221n)

19. Les organisations pharmaceutiques et les entrepreneurs individuels sont autorisés à stocker des substances pharmaceutiques ayant des propriétés inflammables et combustibles en quantité allant jusqu'à 10 kg à l'extérieur des locaux de stockage de substances pharmaceutiques inflammables et
médicaments explosifs dans des armoires ignifuges intégrées. Les armoires doivent être situées à l'écart des surfaces et passages dissipant la chaleur, avec des portes d'au moins 0,7 m de largeur et d'au moins 1,2 m de hauteur.
(tel que modifié par arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 28 décembre 2010 N 1221n)
Il est permis de stocker des médicaments explosifs à usage médical (dans des emballages secondaires (de consommation)) pour une utilisation pendant un poste de travail dans des armoires métalliques à l'extérieur des locaux de stockage de substances pharmaceutiques inflammables et de médicaments explosifs. (tel que modifié par arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 28 décembre 2010 N 1221n)

20. La quantité de substances pharmaceutiques inflammables autorisée au stockage dans les locaux de stockage de substances pharmaceutiques inflammables et de médicaments explosifs situés dans des bâtiments à d'autres fins ne doit pas dépasser 100 kg en vrac.
Les locaux de stockage de substances pharmaceutiques inflammables et de médicaments explosifs utilisés pour le stockage de substances pharmaceutiques inflammables en quantités supérieures à 100 kg doivent être situés dans un bâtiment séparé et le
le stockage doit être effectué dans des conteneurs en verre ou en métal isolés des locaux de stockage d'autres groupes de substances pharmaceutiques inflammables. (article 20 tel que modifié par l'arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 28 décembre 2010 N 1221n)

21. Dans les locaux de stockage de substances pharmaceutiques inflammables et d'explosifs
médicaments, il est interdit d'entrer avec des sources d'incendie ouvertes.

V. Caractéristiques de l'organisation du stockage des médicaments dans les entrepôts

22. Les médicaments stockés dans les entrepôts doivent être placés sur des casiers ou sur des casiers (palettes). Il est interdit de déposer des médicaments au sol sans plateau.
Les palettes peuvent être placées au sol sur une rangée ou sur des rayonnages sur plusieurs niveaux, en fonction de la hauteur du rayonnage. Il est interdit de placer des palettes contenant des médicaments sur plusieurs rangées de hauteur sans utiliser de racks.

23. Lorsque les opérations de déchargement et de chargement sont effectuées manuellement, la hauteur d'empilage des médicaments ne doit pas dépasser 1,5 m.
Lors de l'utilisation d'appareils mécanisés pour le déchargement et le chargement
Pendant le travail, les médicaments doivent être stockés sur plusieurs niveaux. Dans ce cas, la hauteur totale
le placement des médicaments sur les étagères ne doit pas dépasser la capacité
équipements mécanisés de chargement et de déchargement (ascenseurs, camions, palans).

23.1. La superficie des locaux de l'entrepôt doit correspondre au volume de médicaments stockés, mais être d'au moins 150 mètres carrés. m, comprenant :
zone de réception des médicaments ;
zone de stockage principal des médicaments ;
zone d'expédition;
locaux pour médicaments nécessitant conditions spéciales stockage
(clause 23.1 introduite par arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 28 décembre 2010 N 1221n)

VI. Fonctionnalités de stockage groupes séparés médicaments en fonction de
physique et proprietes physiques et chimiques, impact sur eux divers facteurs externe
environnement

Conserver les médicaments nécessitant une protection contre la lumière

24. Les médicaments nécessitant une protection contre la lumière sont stockés dans des locaux ou des lieux spécialement équipés offrant une protection contre la lumière naturelle et artificielle.
25. Les substances pharmaceutiques qui nécessitent une protection contre la lumière doivent être conservées dans des récipients constitués de matériaux de protection contre la lumière (récipients en verre orange, récipients métalliques, emballages en papier d'aluminium ou en matériaux polymères peints en noir, marron ou couleurs oranges), V pièce sombre ou des placards.
Pour stocker les substances pharmaceutiques particulièrement sensibles à la lumière (nitrate d'argent, prosérine), les récipients en verre sont recouverts de papier noir résistant à la lumière.

26. Les médicaments à usage médical nécessitant une protection contre la lumière, conditionnés dans des emballages primaires et secondaires (de consommation), doivent être stockés dans des armoires ou sur des étagères, à condition que des mesures soient prises pour empêcher que ces médicaments ne soient exposés à la lumière directe du soleil ou à d'autres sources lumineuses. lumière (utilisation de film réfléchissant, stores, visières, etc.).

Stockage des médicaments nécessitant une protection contre l'humidité

27. Les substances pharmaceutiques nécessitant une protection contre l'humidité doivent être conservées dans un endroit frais à des températures allant jusqu'à +15 degrés. C (ci-après dénommé un endroit frais), dans un récipient hermétiquement fermé constitué de matériaux imperméables à la vapeur d'eau (verre, métal, papier d'aluminium, récipients en plastique à parois épaisses) ou dans l'emballage primaire et secondaire (consommateur) du fabricant.

28. Les substances pharmaceutiques aux propriétés hygroscopiques prononcées doivent être conservées dans des récipients en verre hermétiquement fermés, remplis de paraffine sur le dessus.

29. Pour éviter la détérioration et la perte de qualité, le stockage des médicaments doit être organisé conformément aux exigences imprimées sous la forme d'avertissements sur l'emballage secondaire (de consommation) du médicament.

Stockage des médicaments nécessitant une protection contre la volatilisation et le dessèchement

30. Substances pharmaceutiques nécessitant une protection contre la volatilisation et le séchage (médicaments volatils eux-mêmes ; médicaments contenant un solvant volatil ( teintures d'alcool, concentrés d'alcool liquides, extraits épais); solutions et mélanges de substances volatiles ( huiles essentielles, solutions d'ammoniaque, de formaldéhyde, de chlorure d'hydrogène à plus de 13%, d'acide carbolique, éthanol différentes concentrations et etc.); matières végétales médicinales contenant des huiles essentielles; médicaments contenant de l'eau de cristallisation - cristaux d'hydrates ; médicaments qui se décomposent pour former des produits volatils (iodoforme, peroxyde d'hydrogène, bicarbonate de sodium) ; les médicaments ayant une certaine limite inférieure d'humidité (sulfate de magnésium, para-aminosalicylate de sodium, sulfate de sodium)) doivent être conservés dans un endroit frais, dans des récipients hermétiquement fermés en matériaux impénétrables aux substances volatiles (verre, métal, feuille d'aluminium). ou dans l'emballage primaire et secondaire (consommateur) du fabricant.
L'utilisation de récipients, d'emballages et de fermetures en polymère est autorisée conformément aux exigences de la pharmacopée nationale et de la documentation réglementaire.

31. Substances pharmaceutiques - les hydrates cristallins doivent être stockés dans des récipients hermétiquement fermés en verre, en métal et en plastique à paroi épaisse ou dans l'emballage primaire et secondaire (consommateur) du fabricant dans des conditions qui répondent aux exigences.
documentation réglementaire pour ces médicaments.

Stockage de médicaments nécessitant une protection contre l'exposition température élevée

32. Les organisations et les entrepreneurs individuels doivent stocker les médicaments qui nécessitent une protection contre l'exposition à des températures élevées (médicaments thermolabiles) conformément aux conditions de température indiquées sur l'emballage primaire et secondaire (consommateur) du médicament conformément aux exigences de la documentation réglementaire. .

Stockage de médicaments nécessitant une protection contre l'exposition basse température

33. Stockage de médicaments nécessitant une protection contre l'exposition aux basses températures (médicaments dont l'état physique et chimique change après congélation et n'est pas restauré lors du réchauffement ultérieur à température ambiante (solution de formaldéhyde à 40 %, solutions d'insuline)), les organisations et les entrepreneurs individuels doivent emporter effectué conformément aux conditions de température indiquées sur les emballages primaire et secondaire (consommateur) du médicament conformément aux exigences de la documentation réglementaire.

34. La congélation des préparations d'insuline n'est pas autorisée.

Conservation des médicaments nécessitant une protection contre les gaz contenus dans l'environnement

35. Substances pharmaceutiques nécessitant une protection contre les gaz (substances qui réagissent avec l'oxygène de l'air : divers composés aliphatiques avec des liaisons intercarbonées insaturées, composés cycliques avec des groupes aliphatiques latéraux avec des liaisons intercarbonées insaturées, phénoliques et polyphénoliques, morphine et ses dérivés avec des groupes hydroxyles non substitués ; soufre -contenant des composés hétérogènes et hétérocycliques, des enzymes et des préparations organiques ; des substances qui réagissent avec le dioxyde de carbone de l'air : sels de métaux alcalins et d'acides organiques faibles (barbital de sodium, hexénal), médicaments contenant des amines polyhydriques (aminophylline), oxyde et peroxyde de magnésium, hydroxyde de sodium y, potassium caustique), doit être stocké dans un récipient hermétiquement fermé en matériaux imperméables aux gaz, rempli jusqu'au sommet si possible.

Conservation des médicaments odorants et colorants

36. Médicaments odorants (substances pharmaceutiques volatiles et pratiquement non volatiles, mais ayant forte odeur) doit être conservé dans un récipient hermétiquement fermé et anti-odeur.

37. Les médicaments colorants (substances pharmaceutiques qui laissent une marque colorée qui n'est pas lavée par un traitement sanitaire et hygiénique normal sur les récipients, les fermetures, les équipements et les fournitures (vert diamant, bleu de méthylène, carmin d'indigo)) doivent être stockés dans une armoire spéciale. dans un récipient bien fermé.

38. Pour travailler avec des médicaments colorants, il est nécessaire de prévoir une balance spéciale, un mortier, une spatule et tout autre équipement nécessaire pour chaque article.

Stockage des médicaments désinfectants

39. Les médicaments désinfectants doivent être stockés dans des récipients hermétiquement fermés dans une pièce isolée, à l'écart des zones de stockage de produits en plastique, en caoutchouc et en métal et des locaux d'obtention d'eau distillée.

Stockage de médicaments à usage médical

40. Le stockage des médicaments à usage médical est effectué conformément aux exigences de la pharmacopée nationale et de la documentation réglementaire, ainsi qu'en tenant compte des propriétés des substances entrant dans leur composition.

41. Lorsqu'ils sont stockés dans des armoires, sur des étagères ou des étagères, les médicaments à usage médical dans des emballages secondaires (de consommation) doivent être placés avec l'étiquette (marquage) tournée vers l'extérieur.

42. Les organisations et les entrepreneurs individuels doivent stocker les médicaments à usage médical conformément aux exigences de stockage spécifiées sur l'emballage secondaire (de consommation) du médicament spécifié.
médicament.

Stockage de matières végétales médicinales

43. Les matières végétales médicinales en vrac doivent être stockées dans un endroit sec (pas plus de 50 % d’humidité) et bien ventilé dans un récipient bien fermé.

44. Les matières végétales médicinales en vrac contenant des huiles essentielles sont stockées séparément dans un récipient bien fermé.

45. Les matières végétales médicinales en vrac doivent être soumises à une surveillance périodique conformément aux exigences de la pharmacopée nationale. Herbes, racines, rhizomes, graines, fruits qui ont perdu leur couleur, leur odeur et leur quantité normale ingrédients actifs, ainsi que ceux affectés par la moisissure, les ravageurs des étables, sont rejetés.

46. La conservation des matières végétales médicinales contenant des glycosides cardiaques est effectuée dans le respect des exigences de la pharmacopée de l'État, en particulier l'exigence d'une surveillance répétée de l'activité biologique.

47. Matières végétales médicinales en vrac incluses dans les listes de substances puissantes et toxiques approuvées par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 29 décembre 2007 N 964 « Sur l'approbation des listes de substances puissantes et toxiques aux fins de l'article 234 et autres articles du Code pénal de la Fédération de Russie, ainsi que les substances puissantes de grande taille aux fins de l'article 234 du Code pénal de la Fédération de Russie" (Législation collective de la Fédération de Russie, 2008, n° 2, art. 89 ; 2010, n° 28, art. 3703), stocké dans un local séparé ou dans une armoire séparée sous clé.
48. Les plantes médicinales emballées sont stockées sur des étagères ou dans des armoires.

Stockage sangsues médicales

49. Le stockage des sangsues médicinales est effectué dans une pièce lumineuse sans odeur de médicament, pour laquelle un régime de température constant est établi.

Stockage de médicaments inflammables

51. Stockage de médicaments inflammables (médicaments aux propriétés inflammables (alcool et solutions alcooliques, l'alcool et teintures essentielles, l'alcool et extraits essentiels, éther, térébenthine, acide lactique, chloroéthyle, collodion, cléol,
liquide Novikov, huiles biologiques); les médicaments ayant des propriétés inflammables (soufre, glycérine, huiles végétales, matières végétales médicinales en vrac)) doivent être transportés séparément des autres médicaments. (tel que modifié par arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 28 décembre 2010 N 1221n)

52. Les médicaments inflammables sont conservés dans des récipients en verre ou en métal solides et hermétiquement fermés pour empêcher l'évaporation des liquides des récipients.

53. Les bouteilles, cylindres et autres grands récipients contenant des médicaments inflammables et hautement combustibles doivent être stockés sur des étagères sur une seule rangée de hauteur.
Il est interdit de les stocker sur plusieurs rangées en hauteur en utilisant des matériaux de rembourrage différents.
Le stockage de ces médicaments à proximité d’appareils de chauffage n’est pas autorisé.
La distance entre le rack ou la pile et l'élément chauffant doit être d'au moins 1 m.

54. Le stockage des flacons contenant des substances pharmaceutiques inflammables et hautement combustibles doit être effectué dans des conteneurs résistants aux chocs ou dans des conteneurs basculants à une rangée.

55. Sur les lieux de travail locaux de production alloués dans les organisations pharmaceutiques et entrepreneurs individuels, les médicaments inflammables et combustibles peuvent être stockés en quantités ne dépassant pas les exigences du quart de travail. Dans ce cas, les conteneurs dans lesquels ils sont stockés doivent être bien fermés.

56. Il est interdit de stocker des médicaments inflammables et hautement combustibles dans des récipients entièrement remplis. Le degré de remplissage ne doit pas dépasser 90 % du volume. Alcools dans grandes quantités stockés dans des conteneurs métalliques remplis à 75 % maximum du volume.

57. Il est interdit de stocker des médicaments inflammables avec acides minéraux(notamment acides sulfurique et nitrique), gaz comprimés et liquéfiés, substances inflammables ( les huiles végétales, soufre, matériau de pansement), des alcalis, ainsi qu'avec des sels inorganiques qui donnent substances organiques mélanges explosifs (chlorate de potassium, permanganate de potassium, chromate de potassium, etc.).

58. L'éther médical et l'éther pour l'anesthésie sont stockés dans des emballages industriels, dans un endroit frais, à l'abri de la lumière, à l'abri du feu et des appareils de chauffage.

Stockage de drogues explosives

59. Lors du stockage de médicaments explosifs (médicaments aux propriétés explosives (nitroglycérine) ; médicaments aux propriétés explosives (permanganate de potassium, nitrate d'argent)), des mesures doivent être prises pour éviter toute contamination par la poussière.

60. Les contenants contenant des drogues explosives (haltères, fûts en fer blanc, bouteilles, etc.) doivent être hermétiquement fermés pour empêcher les vapeurs de ces drogues de pénétrer dans l'air.

61. Le stockage du permanganate de potassium en vrac est autorisé dans un compartiment spécial des locaux de l'entrepôt (où il est stocké dans des fûts en fer blanc), dans des tiges avec des bouchons rodés, séparément des autres substances organiques - dans les organisations pharmaceutiques et les entrepreneurs individuels.

62. La solution de nitroglycérine en vrac est conservée dans de petits récipients bien fermés.
bouteilles ou récipients métalliques dans un endroit frais, à l'abri de la lumière, en prenant des précautions contre l'incendie. Déplacez le récipient contenant de la nitroglycérine et pesez ce médicament dans des conditions empêchant le déversement et l'évaporation de la nitroglycérine, ainsi que tout contact avec la peau.

63. Lorsque vous travaillez avec de l'éther diéthylique, les secousses, les chocs et les frottements ne sont pas autorisés.

Stockage de stupéfiants et de psychotropes

Note.

Arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 16 mai 2011 N 397n approuvé Exigences particulières relatives aux conditions de stockage des stupéfiants et des substances psychotropes enregistrées de la manière prescrite dans la Fédération de Russie en tant que médicaments destinés à un usage médical en pharmacie , institutions médicales et préventives, recherche scientifique organismes éducatifs et les organisations de commerce de gros de médicaments.

65. Les médicaments stupéfiants et psychotropes sont stockés dans les organismes dans des locaux isolés, spécialement équipés d'ingénierie et moyens techniques sécurité, et dans les lieux de stockage temporaire sous réserve des exigences conformément aux règles de stockage des stupéfiants et des substances psychotropes établies par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 31 décembre 2009 N 1148 (Législation collective de la Fédération de Russie , 2010, N 4, Art. 394; N 25, Art.
Stockage de médicaments puissants et toxiques, médicaments soumis à une comptabilité quantitative par sujet

67. Le stockage des médicaments puissants et toxiques sous contrôle conformément aux normes juridiques internationales (ci-après dénommés médicaments puissants et toxiques sous contrôle international) est effectué dans des locaux équipés de moyens d'ingénierie et de sécurité techniques similaires à ceux prévus pour le stockage des stupéfiants. et les médicaments psychotropes.

68. Il est permis de stocker des médicaments puissants et toxiques sous contrôle international, ainsi que des médicaments narcotiques et psychotropes, dans une pièce techniquement sécurisée.
Dans ce cas, le stockage des médicaments puissants et toxiques doit être effectué (en fonction du volume des fournitures) sur différentes étagères d'un coffre-fort (armoire métallique) ou dans différents coffres-forts (armoires métalliques).

69. Le stockage des médicaments puissants et toxiques qui ne sont pas sous contrôle international s'effectue dans des armoires métalliques, scellées ou scellées à la fin de la journée de travail.

70. Médicaments soumis à enregistrement sujet-quantitatif conformément à l'arrêté du ministère de la Santé et développement social de la Fédération de Russie du 14 décembre 2005 N 785 « Sur la procédure de délivrance des médicaments » (enregistré auprès du ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 16 janvier 2006 N 7353), à l'exception des stupéfiants, psychotropes, puissants et toxiques les médicaments, sont stockés dans des armoires en métal ou en bois qui sont scellées ou scellées à la fin de la journée de travail.

Conformément à l'article 58 de la loi fédérale du 12 avril 2010 « sur la circulation des médicaments » (Législation collective de la Fédération de Russie, 2010, N 16, art. 1815 ; N 31, art. 4161) Je commande:

1. Approuver les règles de conservation des médicaments conformément à l'annexe.

2. Pour reconnaître comme invalide :

sections 1 et 2, clauses 3.1 - 3.4, 3.6 et 3.7 section 3, sections 4 - 7, 12 et 13 Instructions pour l'organisation du stockage dans les pharmacies de divers groupes de médicaments et de produits médicaux, approuvées par arrêté du ministère de la Santé de la Russie Fédération du 13 novembre 1996 N 377 « Sur l'approbation des exigences relatives à l'organisation du stockage dans les pharmacies de divers groupes de médicaments et de produits médicaux » (enregistré par le ministère de la Justice de Russie le 22 novembre 1996 N 1202).

Ministre T. Golikova

Application

Règles de conservation des médicaments

I. Dispositions générales

1. Le présent règlement établit les exigences relatives aux locaux de stockage des médicaments à usage médical (ci-après dénommés médicaments), réglemente les conditions de stockage de ces médicaments et s'applique aux fabricants de médicaments, aux organisations de commerce de gros de médicaments, aux pharmacies, aux organisations médicales et autres effectuant activités de circulation de médicaments, entrepreneurs individuels titulaires d'une licence pour les activités pharmaceutiques ou d'une licence pour les activités médicales (ci-après dénommés respectivement organisations, entrepreneurs individuels).

II. Exigences générales pour l'appareil

et exploitation des locaux

stockage de médicaments

5. Les locaux de stockage des médicaments doivent être équipés d'étagères, d'armoires, de palettes et de stocks.

6. La finition des locaux de stockage des médicaments (surfaces intérieures des murs, plafonds) doit être lisse et permettre un nettoyage humide.

III. Exigences générales pour les locaux

pour conserver les médicaments

et organiser leur stockage

Les relevés de ces appareils doivent être enregistrés quotidiennement dans un journal de bord spécial (carte) sur papier ou sous forme électronique avec archivage (pour les hygromètres électroniques), qui est tenu par le responsable. Le journal d'inscription (carte) est conservé pendant un an, sans compter l'actuel. Les appareils de contrôle doivent être certifiés, calibrés et vérifiés conformément à la procédure établie.

8. Les médicaments sont placés dans les locaux de stockage conformément aux exigences de la documentation réglementaire indiquée sur l'emballage du médicament, en tenant compte :

propriétés physicochimiques des médicaments ;

groupes pharmacologiques (pour les pharmacies et les organisations médicales) ;

méthode d'application (interne, externe);

état d'agrégation des substances pharmaceutiques (liquides, en vrac, gazeuses).

Lors du placement de médicaments, l'utilisation de technologies informatiques est autorisée (par ordre alphabétique, par code).

9. Séparément, dans des locaux techniquement fortifiés qui répondent aux exigences de la loi fédérale n° 3-FZ du 8 janvier 1998 sur les stupéfiants et les substances psychotropes (Législation collective de la Fédération de Russie, 1998, n° 2, art. 219). ; 2002, n° 30, article 3033, n° 27, 2005, n° 4412, n° 4011, article 6233 ; :

stupéfiants et psychotropes;

médicaments puissants et toxiques contrôlés conformément aux normes juridiques internationales.

Les casiers, armoires et étagères destinés au stockage des médicaments doivent être numérotés.

Les médicaments stockés doivent également être identifiés à l'aide d'une fiche de conservation contenant des informations sur le médicament stocké (nom, forme de libération et posologie, numéro de lot, date de péremption, fabricant du médicament). Lors de l'utilisation de la technologie informatique, l'identification à l'aide de codes et d'appareils électroniques est autorisée.

12. Si des médicaments périmés sont identifiés, ils doivent être stockés séparément des autres groupes de médicaments dans une zone spécialement désignée et désignée (quarantaine).

IV. Exigences en matière de locaux

pour stocker des produits inflammables

et drogues explosives

et organiser leur stockage

13. Les locaux de stockage de médicaments inflammables et explosifs doivent être pleinement conformes aux documents réglementaires en vigueur.

14. Afin d'assurer le stockage des médicaments inflammables et explosifs selon le principe d'homogénéité en fonction de leurs propriétés physico-chimiques, de risque d'incendie et de la nature de l'emballage, les locaux de stockage des organismes de commerce de gros de médicaments et des fabricants de médicaments (ci-après appelés locaux d'entrepôt) sont divisés en locaux séparés (compartiments) avec une limite de résistance au feu des structures du bâtiment d'au moins 1 heure.

15. La quantité de médicaments inflammables nécessaire au conditionnement et à la fabrication de médicaments à usage médical pour un poste de travail peut être conservée dans les locaux de production et dans d'autres locaux. La quantité restante de médicaments inflammables à la fin du quart de travail est transférée au quart de travail suivant ou renvoyée au lieu de stockage principal.

16. Les sols des entrepôts et des zones de déchargement doivent avoir une surface dure et plane. Il est interdit d'utiliser des planches et des tôles pour niveler les sols. Les sols doivent garantir un mouvement pratique et sûr des personnes, des marchandises et des véhicules, avoir une résistance suffisante pour résister aux charges de matériaux stockés et garantir la simplicité et la facilité de nettoyage de l'entrepôt.

18. Pour le stockage des médicaments inflammables et explosifs, les pharmacies et les entrepreneurs individuels se voient attribuer des locaux isolés équipés de systèmes automatiques de protection incendie et d'alarme (ci-après dénommés locaux de stockage de médicaments inflammables et explosifs).

19. Dans les organisations pharmaceutiques et les entrepreneurs individuels, il est permis de stocker des substances pharmaceutiques ayant des propriétés inflammables et combustibles en quantité allant jusqu'à 10 kg à l'extérieur des locaux pour stocker des médicaments inflammables et explosifs dans des armoires ignifuges intégrées. Les armoires doivent être situées à l'écart des surfaces et passages dissipant la chaleur, avec des portes d'au moins 0,7 m de largeur et d'au moins 1,2 m de hauteur.

Il est permis de stocker des médicaments explosifs à usage médical (dans des emballages secondaires (de consommation)) pour une utilisation pendant un poste de travail dans des armoires métalliques à l'extérieur des locaux de stockage de médicaments inflammables et explosifs.

20. La quantité de médicaments inflammables autorisée à être stockée dans des locaux de stockage de médicaments inflammables et explosifs situés dans des bâtiments à d'autres fins ne doit pas dépasser 100 kg en vrac.

Les locaux de stockage de médicaments inflammables et explosifs utilisés pour stocker des substances pharmaceutiques inflammables en quantités supérieures à 100 kg doivent être situés dans un bâtiment séparé et le stockage lui-même doit être effectué dans des conteneurs en verre ou en métal, isolés des locaux de stockage de médicaments inflammables d'autres groupes. .

21. Il est interdit d'entrer dans les locaux de stockage de médicaments inflammables et explosifs avec des sources d'incendie ouvertes.

V. Caractéristiques de l'organisation du stockage des médicaments

dans les entrepôts

22. Les médicaments stockés dans les entrepôts doivent être placés sur des casiers ou sur des casiers (palettes). Il est interdit de déposer des médicaments au sol sans plateau.

Les palettes peuvent être placées au sol sur une rangée ou sur des rayonnages sur plusieurs niveaux, en fonction de la hauteur du rayonnage. Il est interdit de placer des palettes contenant des médicaments sur plusieurs rangées de hauteur sans utiliser de racks.

23. Lorsque les opérations de déchargement et de chargement sont effectuées manuellement, la hauteur d'empilage des médicaments ne doit pas dépasser 1,5 m.

Lors de l'utilisation de dispositifs mécanisés pour les opérations de déchargement et de chargement, les médicaments doivent être stockés sur plusieurs niveaux. Dans le même temps, la hauteur totale de placement des médicaments sur les racks ne doit pas dépasser les capacités des équipements mécanisés de chargement et de déchargement (ascenseurs, camions, palans).

VI. Caractéristiques de stockage de groupes individuels de médicaments en fonction de

sur les propriétés physiques et physico-chimiques, l'influence de divers facteurs sur celles-ci environnement externe

Conserver les médicaments nécessitant une protection contre la lumière

25. Les substances pharmaceutiques qui nécessitent une protection contre la lumière doivent être conservées dans des récipients constitués de matériaux de protection contre la lumière (récipients en verre orange, récipients métalliques, emballages en papier d'aluminium ou en matériaux polymères peints en noir, marron ou orange), dans une pièce ou des armoires sombres. .

Pour stocker les substances pharmaceutiques particulièrement sensibles à la lumière (nitrate d'argent, prosérine), les récipients en verre sont recouverts de papier noir résistant à la lumière.

Stockage des médicaments nécessitant une protection contre l'humidité

27. Les substances pharmaceutiques nécessitant une protection contre l'humidité doivent être conservées dans un endroit frais à des températures allant jusqu'à + 15 degrés. C (ci-après dénommé un endroit frais), dans un récipient hermétiquement fermé constitué de matériaux imperméables à la vapeur d'eau (verre, métal, papier d'aluminium, récipients en plastique à parois épaisses) ou dans l'emballage primaire et secondaire (consommateur) du fabricant.

28. Les substances pharmaceutiques aux propriétés hygroscopiques prononcées doivent être conservées dans des récipients en verre hermétiquement fermés, remplis de paraffine sur le dessus.

Conservation des médicaments nécessitant une protection

de la volatilisation et du dessèchement

30. Substances pharmaceutiques nécessitant une protection contre la volatilisation et le séchage (médicaments volatils eux-mêmes ; médicaments contenant un solvant volatil (teintures d'alcool, concentrés d'alcool liquides, extraits épais) ; solutions et mélanges de substances volatiles (huiles essentielles, solutions d'ammoniaque, formaldéhyde, chlorure hydrogène à plus de 13 %, acide phénique, alcool éthylique de diverses concentrations, etc.) ; matières végétales médicinales contenant des huiles essentielles ; médicaments contenant de l'eau de cristallisation - médicaments cristallins qui se décomposent avec formation de produits volatils (iodoforme, peroxyde d'hydrogène) ; , bicarbonate de sodium) ) ; les médicaments ayant une certaine limite inférieure de teneur en humidité (sulfate de magnésium, para-aminosalicylate de sodium, sulfate de sodium) doivent être conservés dans un endroit frais, dans des récipients hermétiquement fermés en matériaux impénétrables aux substances volatiles (verre, métal, feuille d'aluminium) ou dans l'emballage primaire et secondaire (de consommation) du fabricant. L'utilisation de récipients, d'emballages et de fermetures en polymère est autorisée conformément aux exigences de la pharmacopée nationale et de la documentation réglementaire.

31. Substances pharmaceutiques - les hydrates cristallins doivent être conservés dans des récipients hermétiquement fermés en verre, en métal et en plastique à paroi épaisse ou dans l'emballage primaire et secondaire (consommateur) du fabricant dans des conditions qui répondent aux exigences de la documentation réglementaire pour ces médicaments.

Stockage de médicaments nécessitant une protection contre l'exposition à des températures élevées

Conservation des médicaments nécessitant une protection contre l'exposition aux basses températures

33. Stockage des médicaments nécessitant une protection contre l'exposition aux basses températures (médicaments dont l'état physique et chimique change après congélation et n'est pas restauré lors du réchauffement ultérieur à température ambiante (solution de formaldéhyde à 40 %, solutions d'insuline) que les organisations et les entrepreneurs individuels doivent effectuer dans conformément aux conditions de température indiquées sur les emballages primaire et secondaire (consommateur) du médicament conformément aux exigences de la documentation réglementaire.

34. La congélation des préparations d'insuline n'est pas autorisée.

Conservation des médicaments nécessitant une protection contre les gaz contenus dans l'environnement

35. Substances pharmaceutiques nécessitant une protection contre les gaz (substances qui réagissent avec l'oxygène de l'air : divers composés aliphatiques avec des liaisons intercarbonées insaturées, composés cycliques avec des groupes aliphatiques latéraux avec des liaisons intercarbonées insaturées, phénoliques et polyphénoliques, morphine et ses dérivés avec des groupes hydroxyles non substitués ; soufre -contenant des composés hétérogènes et hétérocycliques, des enzymes et des préparations organiques ; des substances qui réagissent avec le dioxyde de carbone de l'air : sels de métaux alcalins et d'acides organiques faibles (barbital de sodium, hexénal), médicaments contenant des amines polyhydriques (aminophylline), oxyde et peroxyde de magnésium, hydroxyde de sodium, potassium caustique), doivent être conservés dans des récipients hermétiquement fermés en matériaux imperméables aux gaz, remplis jusqu'au sommet si possible.

Conservation des médicaments odorants et colorants

36. Les médicaments odorants (substances pharmaceutiques volatiles et pratiquement non volatiles, mais à forte odeur) doivent être conservés dans des récipients hermétiquement fermés et anti-odeurs.

37. Les médicaments colorants (substances pharmaceutiques qui laissent une marque colorée qui n'est pas lavée par un traitement sanitaire et hygiénique normal sur les récipients, les fermetures, les équipements et les stocks (vert diamant, bleu de méthylène, carmin d'indigo) doivent être stockés dans une armoire spéciale à un récipient bien fermé.

38. Pour travailler avec des médicaments colorants, il est nécessaire de prévoir une balance spéciale, un mortier, une spatule et tout autre équipement nécessaire pour chaque article.

Stockage des médicaments désinfectants

Stockage des médicaments

à usage médical

Stockage des médicaments

matières premières végétales

43. Les matières végétales médicinales en vrac doivent être stockées dans un endroit sec (pas plus de 50 % d’humidité) et bien ventilé dans un récipient bien fermé.

44. Les matières végétales médicinales en vrac contenant des huiles essentielles sont stockées séparément dans un récipient bien fermé.

45. Les matières végétales médicinales en vrac doivent être soumises à une surveillance périodique conformément aux exigences de la pharmacopée nationale. L'herbe, les racines, les rhizomes, les graines, les fruits qui ont perdu leur couleur, leur odeur et la quantité requise de principes actifs, ainsi que ceux affectés par les moisissures et les parasites des étables, sont rejetés.

48. Les plantes médicinales emballées sont stockées sur des étagères ou dans des armoires.

Stockage des sangsues médicinales

49. Le stockage des sangsues médicinales est effectué dans une pièce lumineuse sans odeur de médicament, pour laquelle un régime de température constant est établi.

Stockage de produits inflammables

médicaments

51. Stockage de médicaments inflammables (médicaments aux propriétés inflammables (solutions d'alcool et d'alcool, teintures d'alcool et d'éther, extraits d'alcool et d'éther, éther, térébenthine, acide lactique, chloroéthyle, collodion, cléol, liquide Novikov, huiles organiques) ; médicaments avec les propriétés inflammables (soufre, glycérine, huiles végétales, matières végétales médicinales) doivent être effectuées séparément des autres médicaments.

52. Les médicaments inflammables sont conservés dans des contenants en verre ou en métal durables et bien fermés pour empêcher l’évaporation des liquides des contenants.

Le stockage de ces médicaments à proximité d’appareils de chauffage n’est pas autorisé. La distance entre le rack ou la pile et l'élément chauffant doit être d'au moins 1 m.

55. Sur les lieux de travail des locaux de production attribués aux pharmacies et aux entrepreneurs individuels, les médicaments inflammables et combustibles peuvent être stockés en quantités n'excédant pas les besoins des équipes. Dans ce cas, les conteneurs dans lesquels ils sont stockés doivent être bien fermés.

56. Il est interdit de stocker des médicaments inflammables et hautement combustibles dans des récipients entièrement remplis. Le degré de remplissage ne doit pas dépasser 90 % du volume. Les alcools en grande quantité sont stockés dans des récipients métalliques remplis à 75 % maximum du volume.

57. Il est interdit de stocker des médicaments inflammables avec des acides minéraux (en particulier les acides sulfurique et nitrique), des gaz comprimés et liquéfiés, des substances inflammables (huiles végétales, soufre, pansements), des alcalis, ainsi qu'avec des sels inorganiques produisant des composés explosifs. avec des mélanges de substances organiques (chlorate de potassium, permanganate de potassium, chromate de potassium, etc.).

58. L'éther médical et l'éther pour l'anesthésie sont stockés dans des emballages industriels, dans un endroit frais, à l'abri de la lumière, à l'abri du feu et des appareils de chauffage.

Stockage d'explosifs

médicaments

59. Lors du stockage de médicaments explosifs (médicaments aux propriétés explosives (nitroglycérine) ; médicaments aux propriétés explosives (permanganate de potassium, nitrate d'argent), des mesures doivent être prises pour éviter toute contamination par la poussière.

61. Le stockage du permanganate de potassium en vrac est autorisé dans un compartiment spécial des entrepôts (où il est stocké dans des fûts en fer blanc), dans des conteneurs avec bouchons rodés, séparément des autres substances organiques - dans les organisations pharmaceutiques et les entrepreneurs individuels.

62. La solution en vrac de nitroglycérine est conservée dans de petits flacons ou récipients métalliques bien fermés dans un endroit frais, à l'abri de la lumière, en prenant des précautions contre le feu. Déplacez le récipient contenant de la nitroglycérine et pesez ce médicament dans des conditions empêchant le déversement et l'évaporation de la nitroglycérine, ainsi que tout contact avec la peau.

63. Lorsque vous travaillez avec de l'éther diéthylique, les secousses, les chocs et les frottements ne sont pas autorisés.

Stockage des médicaments

et les médicaments psychotropes

65. Les médicaments stupéfiants et psychotropes sont stockés dans des organismes dans des locaux isolés, spécialement équipés d'équipements d'ingénierie et de sécurité technique, et dans des lieux de stockage temporaires soumis aux exigences conformément aux règles de stockage des stupéfiants et des substances psychotropes établies par le décret. du gouvernement de la Fédération de Russie du 31 décembre 2009. N 1148 (Législation collective de la Fédération de Russie, 2010, N 4, art. 394 ; N 25, art. 3178).

Stockage de médicaments puissants et toxiques,

médicaments soumis à

comptabilité quantitative par sujet

68. Il est permis de stocker des médicaments puissants et toxiques sous contrôle international, ainsi que des médicaments narcotiques et psychotropes, dans une pièce techniquement sécurisée.

Dans ce cas, le stockage des médicaments puissants et toxiques doit être effectué (en fonction du volume des fournitures) sur différentes étagères d'un coffre-fort (armoire métallique) ou dans différents coffres-forts (armoires métalliques).

70. Médicaments soumis à une comptabilité quantitative par sujet conformément à l'arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 14 décembre 2005 N 785 « Sur la procédure de délivrance des médicaments » (enregistré auprès du ministère de la Justice de la Fédération Russe le 16 janvier 2006 N 7353 ), à l'exception des médicaments narcotiques, psychotropes, puissants et vénéneux, sont stockés dans des armoires en métal ou en bois, scellées ou scellées à la fin de la journée de travail.

"Sur l'approbation des Règles de conservation des médicaments"

Publié le 13 octobre 2010. Entre en vigueur le 24 octobre 2010. Enregistré auprès du ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 4 octobre 2010. N° d'enregistrement 18608

Règles de conservation des médicaments

I. Dispositions générales

1. Le présent Règlement établit les exigences relatives aux locaux de stockage des médicaments à usage médical (ci-après dénommés médicaments), réglemente les conditions de stockage de ces médicaments et s'applique à

les fabricants de médicaments,
organisation du commerce de gros de médicaments,
les organisations pharmaceutiques,
les organisations médicales et autres opérant dans la circulation des médicaments,
les entrepreneurs individuels qui disposent d'une licence pour les activités pharmaceutiques ou d'une licence pour les activités médicales (ci-après dénommés respectivement organisations, entrepreneurs individuels).

II. Exigences générales pour la conception et l'exploitation des locaux de stockage de médicaments

2. La conception, la composition, la taille des locaux (pour les organisations de commerce de gros de médicaments), le fonctionnement et l'équipement des locaux de stockage des médicaments doivent garantir sécurité.
3. Dans les locaux de stockage des médicaments, certains température Et l'humidité de l'air, permettant le stockage des médicaments conformément aux exigences des fabricants de médicaments spécifiées sur l'emballage primaire et secondaire (consommateur).
4. Les locaux de stockage des médicaments doivent être équipés climatiseurs et d'autres équipements permettant le stockage des médicaments conformément aux exigences des fabricants de médicaments spécifiées sur l'emballage primaire et secondaire (consommateur), ou il est recommandé d'équiper les locaux de fenêtres, d'impostes et de deuxièmes portes en treillis.
5. Des locaux pour le stockage des médicaments doivent être prévus racks, armoires, palettes, stocks.
6. La finition des locaux de stockage des médicaments (surfaces intérieures des murs, plafonds) doit être lisse et permettre la possibilité de nettoyage humide.

III. Exigences générales relatives aux locaux de stockage des médicaments et à l'organisation de leur stockage

7. Les locaux de stockage des médicaments doivent être équipés de dispositifs pour enregistrement des paramètres de l'air(thermomètres, hygromètres (hygromètres électroniques) ou psychromètres). Les parties de mesure de ces appareils doivent être situées à une distance d'au moins 3 m des portes, fenêtres et appareils de chauffage. Les appareils et (ou) parties d'appareils à partir desquels les lectures sont lues visuellement doivent être situés dans un endroit accessible au personnel à une hauteur de 1,5 à 1,7 m du sol.
Les lectures de ces instruments doivent être enregistrées quotidiennement dans un magazine (carte) enregistrement sur papier ou électroniquement avec archivage (pour les hygromètres électroniques), tenu à jour par le responsable. Le journal d'inscription (carte) est conservé pendant un an, sans compter l'actuel. Les appareils de contrôle doivent être certifiés, calibrés et vérifiés conformément à la procédure établie.
8. Les médicaments sont placés dans les locaux de stockage conformément aux exigences de la documentation réglementaire indiquée sur l'emballage du médicament, en tenant compte :

propriétés physicochimiques des médicaments ;
groupes pharmacologiques (pour les pharmacies et les organisations médicales) ;
méthode d'application (interne, externe);
état d'agrégation des substances pharmaceutiques (liquides, en vrac, gazeuses).

Lors du placement de médicaments, l'utilisation de technologies informatiques est autorisée (par ordre alphabétique, par code).
9. Séparément, dans des locaux techniquement fortifiés répondant aux exigences de la loi fédérale du 8 janvier 1998 N 3-FZ "Sur les stupéfiants et les substances psychotropes"(Législation collective de la Fédération de Russie, 1998, n° 2, art. 219 ; 2002, n° 30, art. 3033, 2003, n° 2, art. 167, n° 27 (Partie I), art. 2700 ; 2005, n° 19, art. 1752 ; 2006, art. 4412 ; 2007, art. 3748, art. 3614 ;

stupéfiants et psychotropes;
médicaments puissants et toxiques contrôlés conformément aux normes juridiques internationales.

10. Étagères (armoires) pour le stockage des médicaments dans les locaux de stockage des médicaments doivent être aménagés de manière à garantir l'accès aux médicaments, le libre passage du personnel et, si nécessaire, des dispositifs de chargement, ainsi que l'accessibilité des étagères, des murs et des sols pour le nettoyage.
Les casiers, armoires, étagères destinés au stockage des médicaments doivent être numéroté.
Les médicaments stockés doivent également être identifiés à l'aide de carte de support, contenant des informations sur le médicament conservé (nom, forme de libération et posologie, numéro de lot, date de péremption, fabricant du médicament). Lors de l'utilisation de la technologie informatique, l'identification à l'aide de codes et d'appareils électroniques est autorisée.
11. Dans les organisations et les entrepreneurs individuels, il est nécessaire de maintenir comptabilisation des médicaments à durée de conservation limitée sur papier ou électroniquement avec archivage. Le contrôle de la vente en temps opportun de médicaments à durée de conservation limitée doit être effectué à l'aide de technologies informatiques, de cartes rackables indiquant le nom du médicament, la série, la date de péremption ou les journaux de date de péremption. La procédure de tenue des registres de ces médicaments est établie par le chef de l'organisation ou l'entrepreneur individuel.
12. Lors de l'identification de drogues avec expiré ils doivent être conservés séparément d'autres groupes de médicaments dans une zone spécialement désignée et désignée (quarantaine).

IV. Exigences relatives aux locaux de stockage des médicaments inflammables et explosifs et à l'organisation de leur stockage

13. Zones de stockage médicaments inflammables et explosifs doit se conformer pleinement à la réglementation en vigueur.
14. Afin d'assurer le stockage des médicaments inflammables et explosifs selon le principe d'homogénéité en fonction de leurs propriétés physico-chimiques, de risque d'incendie et de la nature de l'emballage, les locaux de stockage des organismes de commerce de gros de médicaments et des fabricants de médicaments (ci-après appelés locaux d'entrepôt) sont divisés en locaux séparés (compartiments) avec limite de résistance au feu construire des structures pendant au moins 1 heure.
15. Nécessaire au conditionnement et à la fabrication de médicaments à usage médical en un quart de travail des quantités de médicaments inflammables peuvent être conservées dans les locaux de production et autres locaux. La quantité restante de médicaments inflammables à la fin du quart de travail est transférée au quart de travail suivant ou renvoyée au lieu de stockage principal.
16. Les planchers des entrepôts et des aires de déchargement doivent avoir revêtement dur et uniforme. Il est interdit d'utiliser des planches et des tôles pour niveler les sols. Les sols doivent garantir un mouvement pratique et sûr des personnes, des marchandises et des véhicules, avoir une résistance suffisante pour résister aux charges de matériaux stockés et garantir la simplicité et la facilité de nettoyage de l'entrepôt.
17. Les entrepôts de stockage de médicaments inflammables et explosifs doivent être équipés ignifuge et résistant racks et palettes conçus pour la charge appropriée. Les racks sont installés à une distance de 0,25 m du sol et des murs, la largeur des racks ne doit pas dépasser 1 m et, en cas de stockage de substances pharmaceutiques, ils doivent avoir des brides d'au moins 0,25 m. mesurer au moins 1,35 m.
18. Pour le stockage de médicaments inflammables et explosifs dans les pharmacies et les entrepreneurs individuels, alloués locaux isolés, équipés de systèmes automatiques de protection incendie et d'alarme (ci-après dénommés locaux de stockage de médicaments inflammables et explosifs).
19. Les organisations pharmaceutiques et les entrepreneurs individuels sont autorisés à stocker des substances pharmaceutiques qui ont propriétés inflammables et combustibles, dans un volume allant jusqu'à 10 kg à l'extérieur pour stocker des médicaments inflammables et explosifs dans des armoires ignifuges. Les armoires doivent être situées à l'écart des surfaces et passages dissipant la chaleur, avec des portes d'au moins 0,7 m de largeur et d'au moins 1,2 m de hauteur.
Il est permis de stocker des médicaments explosifs à usage médical (dans un emballage secondaire (de consommation)) pour une utilisation sur un quart de travail dans des armoires métalliques à l'extérieur pour stocker des médicaments inflammables et explosifs.
20. La quantité de médicaments inflammables autorisée à être stockée dans des locaux de stockage de médicaments inflammables et explosifs situés dans des bâtiments à d'autres fins ne doit pas dépasser 100 kg en vrac.
Les locaux de stockage de médicaments inflammables et explosifs utilisés pour stocker des substances pharmaceutiques inflammables en quantités supérieures à 100 kg doivent être en bâtiment séparé, et le stockage lui-même doit être effectué dans des conteneurs en verre ou en métal isolés des locaux de stockage de médicaments inflammables d'autres groupes.
21. Il est interdit de pénétrer dans les locaux de stockage de médicaments inflammables et explosifs avec sources d'incendie ouvertes.

V. Caractéristiques de l'organisation du stockage des médicaments dans les entrepôts

22. Les médicaments stockés dans les entrepôts doivent être placés sur supports ou à Podtovarniki(palettes). Il est interdit de déposer des médicaments au sol sans plateau.
Les palettes peuvent être placées au sol sur une rangée ou sur des rayonnages sur plusieurs niveaux, en fonction de la hauteur du rayonnage. Il est interdit de placer des palettes contenant des médicaments sur plusieurs rangées de hauteur sans utiliser de racks.
23. Lorsque les opérations de déchargement et de chargement sont effectuées manuellement, la hauteur d'empilage des médicaments ne doit pas dépasser 1,5 m.
Lors de l'utilisation d'appareils mécanisés pour les opérations de déchargement et de chargement, les médicaments doivent être stockés dans plusieurs niveaux. Dans le même temps, la hauteur totale de placement des médicaments sur les racks ne doit pas dépasser les capacités des équipements mécanisés de chargement et de déchargement (ascenseurs, camions, palans).

VI. Particularités de conservation de certains groupes de médicaments en fonction des propriétés physiques et physico-chimiques, de l'impact de divers facteurs environnementaux sur ceux-ci

Conserver les médicaments nécessitant une protection contre la lumière

24. Les médicaments nécessitant une protection contre la lumière sont stockés dans des locaux ou des lieux spécialement aménagés offrant une protection contre la lumière. éclairage naturel et artificiel.
25. Les substances pharmaceutiques qui nécessitent une protection contre la lumière doivent être conservées dans des récipients en matériaux de protection contre la lumière(récipients en verre orange, récipients métalliques, emballages en papier d'aluminium ou en matériaux polymères peints en noir, marron ou orange), dans une pièce ou des armoires sombres.
Pour stocker les substances pharmaceutiques particulièrement sensibles à la lumière (nitrate d'argent, prosérine), les récipients en verre sont recouverts de papier noir. papier opaque.
26. Les médicaments à usage médical nécessitant une protection contre la lumière, conditionnés dans des emballages primaires et secondaires (de consommation), doivent être stockés dans des armoires ou sur des étagères, à condition que des mesures soient prises pour empêcher l'entrée pour ces médicaments lumière directe du soleil ou autre lumière directionnelle brillante(utilisation de film réfléchissant, stores, visières, etc.).

Stockage des médicaments nécessitant une protection contre l'humidité

27. Substances pharmaceutiques nécessitant une protection contre exposition à l'humidité, doit être conservé dans un endroit frais à des températures allant jusqu'à + 15 degrés AVEC(ci-après dénommé un endroit frais), dans un récipient hermétiquement fermé constitué de matériaux imperméables à la vapeur d'eau (verre, métal, papier d'aluminium, récipients en plastique à parois épaisses) ou dans l'emballage primaire et secondaire (consommateur) du fabricant.
28. Les substances pharmaceutiques ayant des propriétés hygroscopiques prononcées doivent être conservées dans récipients en verre avec un joint hermétique rempli de paraffine sur le dessus.
29. Pour éviter la détérioration et la perte de qualité, le stockage des médicaments doit être organisé conformément aux exigences imprimées sous la forme d'avertissements sur l'emballage secondaire (de consommation) du médicament.

Stockage des médicaments nécessitant une protection contre la volatilisation et le dessèchement

30. Substances pharmaceutiques nécessitant une protection contre la volatilisation et le dessèchement :

de véritables drogues volatiles ;
médicaments contenant un solvant volatil

teintures d'alcool,
concentrés d'alcool liquides,
extraits épais;

solutions et mélanges de substances volatiles

huiles essentielles,
solutions d'ammoniaque,
solutions de formaldéhyde,
solutions de chlorure d'hydrogène supérieures à 13%,
solutions d'acide carbolique,
alcool éthylique de diverses concentrations, etc.;

matières végétales médicinales contenant des huiles essentielles;
médicaments contenant de l'eau de cristallisation - cristaux d'hydrates ;
médicaments qui se décomposent pour former des produits volatils

iodoforme,
peroxyde d'hydrogène,
bicarbonate de sodium;

médicaments avec une certaine limite inférieure de teneur en humidité

sulfate de magnésium,
para-aminosalicylate de sodium,
sulfate de sodium,

doit être stocké dans endroit frais, dans des matériaux imperméables aux substances volatiles (verre, métal, feuille d'aluminium) ou dans des emballages primaires et secondaires (consommateur) du fabricant. L'utilisation de récipients, d'emballages et de fermetures en polymère est autorisée conformément aux exigences de la pharmacopée nationale et de la documentation réglementaire.
31. Pharmaceutique substances - hydrates cristallins doivent être conservés dans des récipients hermétiquement fermés en verre, en métal et en plastique à paroi épaisse ou dans l'emballage primaire et secondaire (consommateur) du fabricant dans des conditions qui répondent aux exigences de la documentation réglementaire de ces médicaments.

Stockage de médicaments nécessitant une protection contre l'exposition à des températures élevées

32. Conservation des médicaments nécessitant une protection contre l'exposition température élevée(médicaments thermolabiles), les organisations et les entrepreneurs individuels doivent effectuer conformément au régime de température indiqué sur l'emballage primaire et secondaire (consommateur) du médicament conformément aux exigences de la documentation réglementaire.

Conservation des médicaments nécessitant une protection contre l'exposition aux basses températures

33. Conservation des médicaments nécessitant une protection contre l'exposition basse température(médicaments dont l'état physico-chimique change après congélation et n'est pas restauré lors du réchauffement ultérieur à température ambiante (solution de formaldéhyde à 40 %, solutions d'insuline) les organisations et les entrepreneurs individuels doivent les réaliser conformément au régime de température indiqué sur le primaire et emballage secondaire (consommateur) du médicament conformément aux exigences de la documentation réglementaire.
34. Congélation des médicaments insuline interdit.

Conservation des médicaments nécessitant une protection contre les gaz contenus dans l'environnement

35. Substances pharmaceutiques nécessitant une protection contre exposition aux gaz

substances qui réagissent avec oxygène de l'air:

divers composés de la série aliphatique avec des liaisons intercarbonées insaturées,
cyclique avec des groupes aliphatiques latéraux avec des liaisons intercarbonées insaturées,
phénoliques et polyphénoliques,
la morphine et ses dérivés avec des groupes hydroxyles non substitués ;
les composés hétérogènes et hétérocycliques soufrés,
enzymes et produits organochimiques ;

substances qui réagissent avec dioxyde de carbone dans l'air:

sels de métaux alcalins et d'acides organiques faibles (barbital de sodium, hexénal),
médicaments contenant des amines polyhydriques (aminophylline), de l'oxyde et du peroxyde de magnésium, de l'hydroxyde de sodium, de l'hydroxyde de potassium,

doit être stocké dans récipient hermétiquement fermé constitués de matériaux imperméables aux gaz, remplis à ras bord si possible.

Conservation des médicaments odorants et colorants

36. Malodorant médicaments (substances pharmaceutiques, à la fois volatiles et pratiquement non volatiles, mais ayant forte odeur) doit être conservé dans un récipient hermétiquement fermé et anti-odeur.
37. Coloration médicaments (substances pharmaceutiques qui laissent une marque colorée qui n'est pas lavée par un traitement sanitaire et hygiénique normal sur les récipients, les fermetures, les équipements et les stocks :

vert brillant,
bleu de méthylène,
carmin indigo

doit être stocké dans une armoire spéciale dans un récipient hermétiquement fermé.
38. Pour travailler avec des médicaments colorants, il faut mettre en évidence pour chaque nom spécial balances, mortier, spatule et autres équipements nécessaires.

Stockage des médicaments désinfectants

39. Désinfectants Les médicaments doivent être conservés dans des récipients hermétiquement fermés dans une pièce isolée, à l'écart des zones de stockage de produits en plastique, en caoutchouc et en métal et des locaux d'obtention d'eau distillée.

Stockage de médicaments à usage médical

40. Le stockage des médicaments à usage médical est effectué conformément aux exigences pharmacopée d'État Et documentation réglementaire, et en tenant également compte propriétés substances entrant dans leur composition.
41. Lorsqu'ils sont stockés dans des armoires, sur des étagères ou des étagères, les médicaments à usage médical dans des emballages secondaires (de consommation) doivent être placés étiquette(marqué) vers l'extérieur.
42. Les organisations et les entrepreneurs individuels doivent stocker les médicaments à usage médical conformément à exigences pour leur stockage indiqué sur l'emballage secondaire (de consommation) du médicament spécifié.

Stockage de matières végétales médicinales

43. En gros les matières végétales médicinales doivent être conservées dans sec(pas plus de 50 % d'humidité), dans un endroit bien ventilé dans un récipient bien fermé.
44. Matières végétales médicinales en vrac contenant huiles essentielles, stocké séparément dans un récipient bien fermé.
45. Les matières végétales médicinales en vrac doivent être soumises à une surveillance périodique conformément aux exigences de la pharmacopée nationale. Herbes, racines, rhizomes, graines, fruits qui ont perdu leur couleur, leur odeur et la quantité requise d'ingrédients actifs, ainsi que ceux affectés par la moisissure, les parasites des étables, rejeter.
46. Conservation de matières végétales médicinales contenant glycosides cardiaques, est effectué conformément aux exigences de la pharmacopée nationale, en particulier à l'exigence de tests répétés d'activité biologique.
47. Matières végétales médicinales en vrac incluses dans les listes puissant Et toxique substances approuvées par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 29 décembre 2007 N 964 "Sur l'approbation des listes de substances puissantes et toxiques aux fins de l'article 234 et d'autres articles du Code pénal de la Fédération de Russie, ainsi que de grandes quantités de substances puissantes aux fins de l'article 234 du Code pénal de la Fédération de Russie » (Législation collective de la Fédération de Russie, 2008, n° 2, art. 89 ; 2010, n° 28, art. 3703), conservées dans une pièce séparée ou dans une armoire séparée sous clé.
48. Préemballé les matières végétales médicinales sont stockées sur des étagères ou dans des armoires.

Stockage des sangsues médicinales

49. Le stockage des sangsues médicinales est effectué dans une pièce lumineuse sans odeur de médicament, pour laquelle un régime de température constant est établi.
50. L'entretien des sangsues est effectué selon la procédure établie.

Stockage de médicaments inflammables

51. Stockage de médicaments inflammables

des médicaments qui ont inflammable propriétés

alcool et solutions alcooliques,
teintures d'alcool et d'éther,
extraits d'alcool et d'éther,
éther,
essence de térébenthine,
acide lactique,
chloroéthyle,
collodion,
Cléol,
Liquide Novikov,
huiles biologiques

des médicaments qui ont inflammable propriétés

soufre,
glycérol,
les huiles végétales,
matières végétales médicinales)

devrait être effectué séparément d'autres médicaments.
52. Les médicaments inflammables sont conservés dans des récipients en verre ou en métal solides et bien fermés pour éviter évaporation liquides provenant des récipients.
53. Les bouteilles, cylindres et autres grands récipients contenant des médicaments inflammables et inflammables doivent être stockés sur des étagères. sur une rangée en hauteur. Il est interdit de les stocker sur plusieurs rangées en hauteur en utilisant des matériaux de rembourrage différents.
Il est interdit de conserver ces médicaments dans appareils de chauffage. La distance entre le rack ou la pile et l'élément chauffant doit être d'au moins 1 m.
54. Le stockage des flacons contenant des substances pharmaceutiques inflammables et hautement combustibles doit être effectué dans des conteneurs résistants aux chocs ou dans des conteneurs basculants à une rangée.
55. Sur les lieux de travail des locaux de production attribués aux organisations pharmaceutiques et aux entrepreneurs individuels, les médicaments inflammables et combustibles peuvent être stockés en quantités n'excédant pas remplacement besoin. Dans ce cas, les conteneurs dans lesquels ils sont stockés doivent être bien fermés.
56. Il est interdit de stocker des médicaments inflammables et hautement combustibles dans des récipients entièrement remplis. Le niveau de remplissage ne doit pas dépasser 90 % de volume. Les alcools en grande quantité sont stockés dans des récipients métalliques remplis à 75 % maximum du volume.
57. Il est interdit de stocker des médicaments inflammables avec

les acides minéraux (notamment les acides sulfurique et nitrique),
gaz comprimés et liquéfiés,
substances inflammables (huiles végétales, soufre, pansements),
les alcalis,
ainsi qu'avec des sels inorganiques qui produisent des mélanges explosifs avec des substances organiques

chlorure de potassium,
le permanganate de potassium,
chromate de potassium, etc.

58. Éther médical et éther pour l'anesthésie Conserver dans un emballage industriel, dans un endroit frais, à l'abri de la lumière, à l'abri du feu et des appareils de chauffage.

Stockage de drogues explosives

59. Pendant le stockage explosif médicaments (médicaments aux propriétés explosives (nitroglycérine) ; médicaments aux propriétés explosives (permanganate de potassium, nitrate d'argent) des mesures doivent être prises contre la contamination par la poussière.
60. Les contenants contenant des drogues explosives (haltères, fûts de fer blanc, bouteilles, etc.) doivent fermer hermétiquement pour empêcher les vapeurs de ces produits de pénétrer dans l’air.
61. Stockage de vrac le permanganate de potassium autorisé dans un compartiment spécial des entrepôts (où il est stocké dans des fûts en fer blanc), dans des tiges avec des bouchons rodés, séparément des autres substances organiques - dans les organisations pharmaceutiques et les entrepreneurs individuels.
62. Solution en vrac nitroglycérine conservé dans des petits flacons ou récipients métalliques bien fermés dans un endroit frais, à l'abri de la lumière, en prenant des précautions contre l'incendie. Déplacez le récipient contenant de la nitroglycérine et pesez ce médicament dans des conditions empêchant le déversement et l'évaporation de la nitroglycérine, ainsi que tout contact avec la peau.
63. Lorsque vous travaillez avec l'éther diéthylique Les secousses, les impacts et les frottements ne sont pas autorisés.
64. Il est interdit de stocker des médicaments explosifs avec acides et alcalis.

Stockage de stupéfiants et de psychotropes

65. Narcotique Et psychotrope les médicaments sont stockés dans des organisations dans des locaux isolés, spécialement équipés d'équipements d'ingénierie et de sécurité technique, et dans des lieux de stockage temporaires soumis aux exigences conformément aux règles de stockage des stupéfiants et des substances psychotropes établies par décret du gouvernement de la Fédération de Russie. Fédération du 31 décembre 2009 N 1148 (Recueil des lois de la Fédération de Russie, 2010, n° 4, art. 394 ; n° 25, art.

Stockage de médicaments puissants et toxiques, médicaments soumis à une comptabilité quantitative par sujet

66. Conformément au décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 29 décembre 2007 N 964 « Sur l'approbation des listes de substances puissantes et toxiques aux fins de l'article 234 et d'autres articles du Code pénal de la Fédération de Russie, ainsi que comme grandes quantités de substances puissantes aux fins de l'article 234 du Code pénal de la Fédération de Russie, les drogues puissantes et toxiques comprennent les médicaments contenant des substances puissantes et toxiques incluses dans les listes de substances puissantes et de substances toxiques.
67. Le stockage des médicaments puissants et toxiques sous contrôle conformément aux normes juridiques internationales (ci-après dénommés médicaments puissants et toxiques sous contrôle international) est effectué dans des locaux équipés de moyens d'ingénierie et de sécurité techniques similaires à ceux prévus pour le stockage des stupéfiants. et les médicaments psychotropes.
68. Il est permis de stocker des médicaments puissants et toxiques sous contrôle international, ainsi que des médicaments narcotiques et psychotropes, dans une pièce techniquement sécurisée.
Dans ce cas, le stockage des médicaments puissants et toxiques doit être effectué (en fonction du volume des fournitures) sur différentes étagères d'un coffre-fort (armoire métallique) ou dans différents coffres-forts (armoires métalliques).
69. Le stockage des médicaments puissants et toxiques qui ne sont pas sous contrôle international est effectué dans armoires métalliques, scellé ou scellé à la fin de la journée de travail.
70. Médicaments soumis à comptabilité quantitative par sujet conformément à l'arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 14 décembre 2005 N 785 « Sur la procédure de délivrance des médicaments » (enregistré auprès du ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 16 janvier 2006 N 7353 ), à l'exception des médicaments narcotiques, psychotropes, puissants et vénéneux, sont stockés dans des armoires métalliques ou en bois, scellées ou scellées en fin de journée de travail.
________________________________________________________________
Lire

En fonction des propriétés physiques et chimiques des médicaments, de l'impact des facteurs environnementaux sur eux, ils sont divisés en médicaments qui nécessitent une protection contre l'humidité, la lumière, le séchage, les températures élevées et basses, les colorants et les odeurs et les désinfectants.

Médicaments conservés dans un endroit à l'abri de la lumière - antibiotiques, teintures, extraits, vitamines, corticostéroïdes, matières premières végétales, composés nitro, composés aminés et amido, dérivés phénoliques, phénothiazine.

Les produits ci-dessus sont stockés dans des conteneurs constitués de matériaux résistant à la lumière. Il s'agit de récipients métalliques, de feuilles d'aluminium, de récipients en verre orange, d'emballages en matériaux peints en noir, orange ou couleurs marron. La salle de stockage de ces médicaments doit être sombre ou avoir des portes bien fermées. Ces produits peuvent être stockés dans des boîtes bien emballées avec un couvercle bien ajusté.

Les médicaments particulièrement sensibles à la lumière (prozurine, nitrate d'argent, etc.) sont conservés dans des récipients en verre recouverts de papier noir opaque.

La protection des médicaments contre l'humidité est nécessaire pour les substances et préparations hygroscopiques telles que les extraits secs, les matières végétales, les sels des acides azoté, nitrique et phosphorique, les antibiotiques et les enzymes.

Ces médicaments sont conservés dans un endroit sec dans des récipients étanches en verre, métal, papier d'aluminium et plastique. Si les propriétés hygroscopiques sont prononcées, le récipient doit être hermétiquement fermé et rempli de paraffine sur le dessus. Les préparations telles que le gypse brûlé et la poudre de moutarde nécessitent un stockage spécial, car en cas d'humidité élevée, elles perdent leurs propriétés et peuvent être impropres à l'utilisation. Le gypse brûlé est stocké dans un récipient bien fermé (il est conseillé de recouvrir l'intérieur d'une pellicule plastique).

Les pansements à la moutarde sont stockés en paquets enveloppés dans une pellicule plastique ou du papier sulfurisé. Ces packs sont placés dans cartons, doublé d'un film polymère à l'intérieur.

Les substances volatiles telles que les teintures alcooliques, les extraits épais, les concentrés d'alcool liquides, les huiles essentielles, les solutions d'ammoniac, de chlorure d'hydrogène, de formaldéhyde, d'acide carbolique, d'alcool éthylique, de peroxyde d'hydrogène, de bicarbonate de sodium et de chloramine B doivent être protégées du dessèchement et de la volatilisation.

Pour se protéger contre le dessèchement et la volatilisation, les médicaments doivent être conservés dans des récipients scellés en verre, en métal ou en papier d'aluminium dans un endroit frais. Les hydrates cristallins sont stockés dans un endroit frais dans des récipients hermétiquement fermés en verre, en métal ou en plastique à paroi épaisse à une humidité de l'air de 50 à 65 %.

De nombreux médicaments (antibiotiques, médicaments hormonaux, glycosides, vitamines, pommades à base de graisse, préparations immunobiologiques). La notice d'utilisation du médicament indique la température de conservation : ambiante (+18-20 °C), fraîche (+12-15 °C). Parfois requis basse température stockage (par exemple, pour ATP - +3-5 °C).

Les préparations immunobiologiques sont conservées séparément par nom, série, en tenant compte de leur date de péremption. La température de conservation de ces produits est indiquée dans la notice. Au moins une fois par mois, les préparations immunobiologiques sont soumises à un contrôle visuel.

Les antibiotiques sont généralement conservés à température ambiante dans des emballages industriels, sauf indication contraire dans la notice.

Les préparations biologiques se conservent dans un endroit frais, sec et sombre à une température de 0 à ±15°C (sauf indication contraire sur l'étiquette).

Les solutions d'insuline, les solutions de formaldéhyde à 40 %, etc. doivent être protégées des effets des basses températures.

Le formol doit être conservé à une température non inférieure à +9 ° C. Glacé acide acétique stocké à une température non inférieure à +9 °C. Médical huiles fixes doit être conservée à +4-12 °C (si des sédiments apparaissent, l'huile n'est pas utilisée en médecine). Les médicaments à base d'insuline sont détruits lorsqu'ils sont congelés.

Les médicaments affectés par les gaz de l'air comprennent la morphine et ses enzymes dérivés, les composés contenant du soufre, les produits organochimiques et les enzymes, les sels de métaux alcalins, l'aminophylline, la soude caustique et l'hydroxyde de potassium, l'oxyde de magnésium, etc.

Ces produits sont stockés dans un récipient étanche, si possible rempli à ras bord, constitué de matériaux imperméables aux gaz, dans un local sec.

Les sels d'acide barbiturique nécessitent des conditions de stockage particulières ; ils sont stockés dans des récipients scellés constitués de vapeur d'eau impénétrable et gaz carbonique matériaux.

Les médicaments colorants et odorants ainsi que les produits parapharmaceutiques (tels que le vert brillant, le carmin d'indigo, le bleu de méthylène) sont stockés dans une armoire spéciale dans des récipients hermétiquement fermés séparément par leur nom. Pour travailler avec des substances de chaque type, des balances distinctes, une spatule, un mortier et d'autres équipements sont alloués.

Le stockage des médicaments finis est effectué en tenant compte des propriétés de leurs ingrédients constitutifs.

Les produits finis sont placés dans l'emballage avec l'étiquette tournée vers l'extérieur. Une carte de conservation est fixée aux armoires et aux étagères, indiquant le nom du médicament, la série et la date de péremption.

Une telle carte est créée pour chaque série nouvellement reçue, ce qui permet de contrôler sa mise en œuvre dans les délais.

Le service doit disposer d'un dossier indiquant les dates de péremption des médicaments.

Les médicaments dont la durée de conservation est expirée sont stockés séparément et font l'objet d'un nouveau contrôle (après réception des résultats d'analyse).

Les comprimés et dragées doivent être conservés séparément des autres produits dans leur emballage d'origine dans un endroit sec et, si nécessaire, à l'abri de la lumière.

Les médicaments injectables sont conservés dans un endroit frais et sombre, dans un placard ou une pièce isolée.

Liquide formes posologiques(teintures, sirops, etc.) sont conservés dans un récipient hermétique, rempli à ras bord dans un endroit sombre et frais. Si des sédiments se forment, les teintures peuvent être filtrées. Il est considéré comme apte à l’utilisation après vérification de sa qualité.

Les solutions de remplacement et de détoxification du plasma sont conservées séparément à des températures de 0 à +14°C dans un endroit sombre.

Les extraits doivent être conservés dans un récipient en verre muni d'un bouchon à vis et d'un bouchon avec un joint dans un endroit sombre à une température de +12-15 °C.

Les liniments et pommades doivent être conservés dans un endroit sombre et frais dans un récipient bien fermé.

La température de stockage est individuelle.

Les suppositoires sont conservés dans un endroit sombre et frais.

Les produits en flacons aérosols sont stockés principalement à des températures de +3 à 20°C dans un endroit sec et sombre, à l'écart des appareils de chauffage.

Ces médicaments doivent être protégés du choc et dommages mécaniques.

Les matières végétales médicinales sont stockées dans un endroit sec et bien aéré dans un récipient bien fermé.

Les matières premières coupées doivent être dans des sacs en tissu, les poudres - dans des sacs doubles (papier multicouche - intérieur, tissu - extérieur), dans des emballages en carton. Parfois, les emballages en matériaux polymères sont autorisés.

Feuilles de digitale, thé aux reins et d'autres herbes et fruits hygroscopiques sont stockés dans des récipients en verre ou en métal hermétiquement fermés.

Les matières premières médicinales à base de plantes sont contrôlées périodiquement conformément aux exigences de la pharmacie d'État.

Si la matière première est affectée par des moisissures, des parasites ou perd sa couleur et son odeur normales, elle est soit rejetée, soit (après transformation) utilisée.

Les périodes de stockage et de contrôle des matières végétales contenant des glycosides cardiaques sont plus strictes.

Les désinfectants sont stockés dans un endroit frais et sombre, dans un récipient hermétiquement fermé, à l'écart du stockage de produits en plastique, en métal et en caoutchouc, et des locaux d'obtention d'eau distillée.

Il existe des particularités dans le stockage des produits médicaux. Ainsi, les produits en caoutchouc doivent être stockés dans un endroit sombre à une température de 0 à +20°C, à l'abri des dommages mécaniques et des substances agressives (formol, Lysol, etc.). Le carbonate d'ammonium aide à maintenir l'élasticité du caoutchouc, avec lequel il est recommandé de placer les récipients dans les armoires et les locaux de stockage des produits en caoutchouc. Pour éviter que les produits ne soient compressés, ils ne doivent pas être placés dans des armoires en plusieurs couches.

Les armoires pour produits en caoutchouc et produits parapharmaceutiques doivent avoir des portes à fermeture étanche, lisses surface intérieure. Les harnais et les sondes sont stockés suspendus sur des cintres amovibles situés sous le couvercle de l'armoire. Les coussins chauffants en caoutchouc, les coussins et les blocs réfrigérants sont stockés légèrement gonflés. Les parties en caoutchouc amovibles des appareils doivent être stockées séparément. Cathéters élastiques, gants, bougies, bandages en caoutchouc, protège-doigts sont stockés dans des boîtes hermétiquement fermées, saupoudrées de talc. Les bandages en caoutchouc sont saupoudrés de talc sur toute la surface et stockés enroulés.

Le tissu caoutchouté en rouleaux est stocké séparément, suspendu horizontalement sur des racks. Vous pouvez le ranger sur des étagères, empilées sur 5 rangées maximum. Les bougies de vernis élastique, les cathéters, les sondes sont conservés dans un endroit sec. Les produits sont rejetés s'ils deviennent collants et ramollis.

Lorsque les gants en caoutchouc durcissent, ils sont placés dans une solution tiède à 5 % d'ammoniaque pendant 15 minutes, puis ils sont malaxés et conservés 15 minutes dans une solution eau-glycérine à 5 % à une température de +40-50°C.

Les produits en plastique sont stockés dans une pièce sombre et aérée à une distance d'au moins 1 m des appareils de chauffage, avec une humidité relative de l'air ne dépassant pas 65 %. Les interrupteurs et appareils électriques doivent être ignifuges.

Garder pansements et des matériaux auxiliaires sont nécessaires dans un endroit sec et aéré. Les armoires, étagères et plateaux de rangement doivent être peints de couleur claire à l’intérieur. peinture à l'huile. Ils doivent être essuyés périodiquement avec des solutions désinfectants(par exemple, solution de chloramine à 0,2%).

Les pansements stériles, les serviettes et le coton sont conservés dans leur emballage d'origine. Les pansements non stériles sont stockés sur des étagères emballées dans du papier épais ou des sacs.

Le matériel auxiliaire (capsules en papier, papier filtre) est stocké dans son emballage d'origine dans des armoires séparées dans des conditions strictement hygiéniques. Après ouverture de l'emballage, le matériau est stocké dans des sacs en papier ou en polyéthylène ou dans des sacs en papier kraft.

Matériel équipement médical, y compris les instruments chirurgicaux, sont stockés dans des locaux secs à température ambiante.

Les fortes fluctuations de la température et de l'humidité de l'air dans le local de stockage sont inacceptables. L'humidité relative de l'air ne doit pas dépasser 60 % (rarement 70 %).

Les produits métalliques ne contenant pas de lubrifiant anticorrosion doivent être traités fine couche Vaseline. Ces instruments doivent être stockés enveloppés dans du papier paraffine. Vous devez prendre les instruments avec une gaze ou une pince à épiler. Pour éviter l'ennui, les scalpels et les couteaux sont rangés dans des tiroirs spéciaux.

Les instruments chirurgicaux doivent être conservés nominativement. Ceci est pratique pour leur libération et leur contrôle.

Les produits en cuivre (laiton) et en étain ne nécessitent pas de lubrification.

Si de la rouille apparaît sur les produits en fer peints, elle est éliminée et le produit est repeint.

Les produits en argent et en maillechort ne peuvent pas être stockés avec des produits en soufre et en caoutchouc, car leur surface peut noircir.

Les sangsues médicales doivent être conservées dans une pièce lumineuse et propre, sans odeur de médicaments ni de parfums. Les sangsues peuvent mourir à cause de brusques variations de température. Elles sont conservées dans des bocaux en verre à col large (50 à 100 sangsues nécessitent environ 3 litres d'eau). Couvrez le dessus du pot avec une épaisse serviette en calicot ou une double couche de gaze et attachez-le bien, sinon les sangsues ramperont.

Les sangsues doivent être conservées eau propre sans chlore, composés de peroxydes, sels métaux lourds. L'eau doit être changée quotidiennement, en la préparant 2 jours avant utilisation.

Avant de changer l'eau, vous devez rincer l'intérieur du pot, puis égoutter l'eau à travers une étamine. Le pot est rempli eau propre par 1/3. Si les sangsues deviennent léthargiques, l'eau doit être changée 2 fois par jour.

Le stockage des médicaments et produits médicaux aux propriétés inflammables et explosives est réglementé par l'arrêté n° 318 du 5 novembre 1997.

Le respect de cet arrêté contribue à prévenir les incendies et les accidents, crée conditions sécuritaires travail. Ces instructions doivent être suivies par toutes les organisations pharmaceutiques.

Postuler pour un emploi nouvel employé doit connaître cette Instruction, les règles de stockage des gaz comprimés et des substances explosives. Il doit respecter les règles de sécurité, de sécurité incendie et être capable de prodiguer les premiers secours en cas d'accident. Des tests de connaissances des salariés sur les problématiques ci-dessus doivent être réalisés au moins une fois par an par une commission de 3 personnes. Les résultats de l'inspection sont documentés dans un protocole.

Conformément aux exigences du Règlement la sécurité incendie RF 01-93, toutes les pharmacies doivent disposer et stocker des agents extincteurs primaires à l'endroit approprié. Dans les locaux où sont stockées des substances inflammables, il doit y avoir des instructions sur les mesures de sécurité incendie et les plans d'évacuation des personnes.

Inflammable et sujet à une combustion spontanée au contact de l'air, de l'eau, rayons de soleil les substances doivent être stockées séparément. Influence hautes températures et les influences mécaniques doivent être complètement exclues.

Il devrait y avoir un stockage ou des compartiments séparés pour les matériaux inflammables. Les locaux doivent avoir une bonne ventilation.

Les sols des entrepôts et des zones de déchargement doivent être plats et durables.

Les rayonnages et palettes destinés au stockage de substances inflammables et explosives doivent être fabriqués dans un matériau ignifuge et durable. La largeur des rayonnages ne doit pas dépasser 1 m, la distance entre le sol et les murs doit être de 0,25 m et les passages entre eux ne doivent pas être inférieurs à 1,35 m.

Les installations électriques sont installées conformément à la réglementation.

Il est permis de stocker au maximum 10 kg de liquides inflammables dans les pharmacies dans des armoires ignifuges. Le placard doit être librement accessible.

Il est nécessaire de prendre, conditionner et distribuer les médicaments aux propriétés explosives avec une extrême prudence et minutie.

Les marchandises doivent être distribuées au lieu de stockage principal immédiatement après leur réception. L'état de fermeture du conteneur mérite une attention particulière.

Il est interdit de conditionner simultanément plusieurs substances explosives dans un même local. À la fin de la journée de travail, il est nécessaire de restituer les substances restantes vers les principales zones de stockage. Les locaux sont fréquemment et soigneusement aérés.

Des panneaux lumineux et indélébiles doivent être apposés sur les portes de chaque local de stockage et de conditionnement : « Explosif », « Inflammable », « Interdiction de fumer », « En cas d'incendie, appeler… ».

Près de l'entrée, dans un endroit visible, vous devez accrocher une pancarte avec l'inscription : « Responsable d'assurer la sécurité incendie, nom complet ». Chaque jour, le responsable inspecte les locaux de stockage en fin de journée de travail.

La nitroglycérine est une substance explosive.

Les substances explosives comprennent le permanganate de potassium et le nitrate d'argent.

Les substances inflammables comprennent l'alcool, les teintures et solutions alcooliques, la térébenthine, l'éther, le chloréthyle, le cléol, les huiles organiques et les films radiologiques.

Les substances hautement inflammables comprennent la glycérine, le soufre, les vinaigrettes, les matières premières végétales et les huiles végétales.

Les liquides inflammables et combustibles doivent être stockés séparément des autres substances dans des récipients en verre ou en métal bien fermés.

Le chauffage doit être effectué dans des bains-marie ou sur des poêles à spirale fermée.

Les grandes bouteilles et bouteilles peuvent être stockées sur des casiers sur 1 rangée en hauteur, à une distance des appareils de chauffage d'au moins 1 m.

Les conteneurs ne peuvent pas être remplis à plus de 90 % de leur volume avec un liquide inflammable.

Les alcools en grande quantité sont stockés dans des récipients métalliques, ne remplissant pas plus de 75 % du volume.

Il est interdit de stocker des substances inflammables avec des acides (notamment sulfurique et nitrique), des gaz comprimés, des pansements, du soufre et du permanganate de potassium.

L'éther anesthésique et l'éther médical doivent être conservés dans leur emballage d'origine dans un endroit frais et sombre, à l'écart des appareils de chauffage.

Des précautions particulières doivent être prises lors du chargement, du transport et du conditionnement de liquides inflammables ; l'étanchéité du conteneur est importante.

Le récipient vidé des liquides doit rester ouvert pendant un certain temps.

Les substances explosives nécessitent des conditions de stockage particulières. Les récipients contenant des substances doivent être bien fermés.

Le nitrate d'argent doit être stocké séparément en salle blanche, pas plus de 50 g en pharmacie et jusqu'à 5 kg en entrepôts.

Le permanganate de potassium est explosif au contact du soufre, de la poussière, de l'alcool, des éthers, de la glycérine et des substances organiques. Il est stocké dans des fûts en fer blanc dans un compartiment séparé (dans les entrepôts), dans des récipients en verre munis de bouchons rodés.

La solution de nitroglycérine est conservée dans de petits récipients dans un endroit frais et sombre. Des précautions doivent être prises lors du déplacement de plats contenant de la nitroglycérine et lors de la suspension du médicament. Le contact d'une petite quantité de nitroglycérine sur la peau peut provoquer une intoxication (maux de tête sévères).

Il est interdit de stocker des substances explosives contenant des acides et des alcalis.

Les bouteilles contenant des liquides inflammables doivent être transportées par deux personnes dans des paniers ou des cages appropriés dotés de poignées fonctionnelles.

Le stockage des acides nitrique et sulfurique nécessite des précautions particulières : le contact avec le bois, la paille et d'autres substances d'origine organique doit être évité.

La conception, la composition, les dimensions des surfaces et l'équipement des locaux de stockage des entrepôts pharmaceutiques et des pharmacies doivent répondre à toutes les exigences de la documentation réglementaire et technique en vigueur (SNiP, des lignes directrices, documentation interne réglementaire, etc.).

2. La conception, l'exploitation et l'équipement des locaux de stockage doivent garantir la sécurité des médicaments et des produits médicaux.

3. Les locaux de stockage sont dotés d'équipements de sécurité et de sécurité incendie conformément aux normes établies.

4. Les locaux de stockage doivent maintenir une certaine température et humidité de l'air, qui doivent être vérifiées au moins une fois par jour. Pour surveiller ces paramètres, les entrepôts doivent être équipés de thermomètres et d'hygromètres montés sur les murs intérieurs de l'entrepôt, à l'écart des appareils de chauffage, à une hauteur de 1,5 à 1,7 m du sol et à une distance d'au moins 3 m du sol. des portes.

Chaque service doit disposer d'un enregistreur de température et d'humidité relative.

5. Maintenir un air pur dans le local de stockage conformément à la réglementation en vigueur - documentation technique(SNiP, recommandations méthodologiques, etc.) doivent être équipés d'une ventilation de soufflage et d'extraction à entraînement mécanique. S'il est impossible d'équiper les locaux de stockage d'une ventilation de soufflage et d'extraction, il est recommandé d'équiper des bouches d'aération, des impostes, des deuxièmes portes à treillis, etc.

6. Les entrepôts pharmaceutiques et les pharmacies sont équipés d'appareils de chauffage central. Le chauffage des locaux avec des appareils à gaz à flamme nue ou des appareils de chauffage électriques à serpentin électrique ouvert n'est pas autorisé.

7. Dans les entrepôts et les pharmacies situés dans une zone climatique présentant de grands écarts par rapport normes acceptables température et humidité relative, les locaux de stockage doivent être équipés de la climatisation.

8. Les locaux de stockage doivent être dotés du nombre requis de rayonnages, d'armoires, de palettes, de stocks, etc.

Les racks sont installés de manière à être situés à une distance de 0,6 à 0,7 m des murs extérieurs, à au moins 0,5 m du plafond et à au moins 0,25 m du sol. Les rayonnages par rapport aux vitrines doivent être situés de manière à ce que les allées soient éclairées et que la distance entre les rayonnages soit d'au moins 0,75 m, garantissant le libre accès aux marchandises.

9. Les locaux des entrepôts pharmaceutiques et des pharmacies doivent être maintenus propres ; les sols des locaux doivent être nettoyés périodiquement (mais au moins une fois par jour) méthode humide en utilisant des détergents approuvés.