V. Caractéristiques de l'organisation du stockage des médicaments dans les entrepôts

L'arrêté n° 646n au paragraphe 3 habilite le responsable du sujet de circulation médicaments(ci-après dénommé le médicament) l'obligation de prévoir un ensemble de mesures permettant de garantir que les salariés respectent les règles de stockage et (ou) de transport du médicament. Sous le thème du traitement en dans ce cas désigne l'un des organismes soumis audit arrêté, y compris un organisme médical et ses unités séparées(cliniques ambulatoires, postes paramédicaux et paramédicaux-obstétricaux, centres (départements) de médecine générale (familiale)), situés en milieu rural zones peuplées, dans lequel il n'y a pas d'organisations pharmaceutiques. Il résulte de ce qui précède que chaque organisation médicale impliquée dans le stockage de médicaments doit se conformer aux « nouvelles » règles de 2017. bonnes pratiques leur stockage.

Un ensemble de mesures managériales organisation médicale s'appelle un système qualité et comprend une grande variété d'actions pour assurer le respect des règles de stockage et de transport. Notamment, pour mettre en œuvre un système qualité de conservation des médicaments, un organisme médical exige :

1. Approuver les réglementations permettant aux employés d'effectuer des actions pendant le stockage et le transport des médicaments.
2. Approuver les procédures d’entretien et de vérification des instruments et équipements de mesure.
3. Approuver la procédure de tenue des écritures dans les journaux et les procédures de reporting.
4. Organiser le contrôle du respect des procédures opérationnelles standards.

Dans le même temps, les nouvelles règles de stockage et de transport des médicaments exigent que le chef d'un organisme médical approuve des documents supplémentaires réglementant la procédure de réception, de transport et d'élimination des médicaments. Ces actions sont appelées procédures opérationnelles standard.

Approbation des réglementations (procédures opérationnelles standard) permettant aux employés d'effectuer des actions pendant le stockage et le transport des médicaments

Pour introduire un système qualité et mettre en œuvre des procédures opérationnelles standard, le chef d'une organisation médicale émet un ordre et charge la personne responsable d'élaborer et de soumettre à l'approbation des règlements (instructions) pour effectuer diverses actions pendant le stockage des médicaments. Les Règles de Bonnes Pratiques de Stockage n'ont pas établi de liste précise de ces instructions. Compte tenu de la « décomposition » des procédures opérationnelles standard pour la réception, le transport et le placement des médicaments, il est conseillé de diviser le processus de stockage des médicaments dans une organisation médicale en les mêmes étapes et de détailler chaque étape dans les instructions, par exemple : approuver les documents suivants :

1. Instructions pour accepter les médicaments du transporteur

Les instructions sur la procédure de prise des médicaments auprès du transporteur (organisme de transport) doivent définir une liste d'actions d'un employé d'une organisation médicale à la réception d'un lot de médicaments et contenir des instructions sur les circonstances que l'employé doit clarifier lors de la préparation des documents pour chaque lot de médicaments. Ainsi, l'employé doit être conscient que, conformément aux Bonnes Pratiques de Stockage et de Transport, les médicaments ayant une date de péremption plus courte sont autorisés en premier pour le transport. La durée de conservation restante est convenue avec le destinataire du médicament en vue du transport. Si la durée de conservation restante du médicament est courte, lorsqu'elle accepte de recevoir le médicament, il est préférable pour l'organisation médicale de refuser une telle livraison afin d'éviter la radiation ultérieure de l'intégralité du lot reçu.

Lors de l'acceptation d'un médicament, le salarié doit vérifier la conformité du médicament pris avec la documentation qui l'accompagne en termes d'assortiment, de quantité et de qualité (vérifie le nom, la quantité de médicaments avec le bon de livraison ou le bon de livraison et la facture, vérifie apparence conteneurs).

Dans le cadre des procédures opérationnelles standard, une organisation médicale, avant de prendre des médicaments, doit planifier le transport des médicaments, en analysant et en évaluant les risques possibles. En particulier, avant la livraison, le transporteur vérifie si le médicament a conditions spéciales stockage et si le transporteur sera en mesure de les fournir pendant le transport. Bien que cela relève de la responsabilité du transporteur et non de l'organisme médical, celui-ci a également intérêt à ce que l'entreprise de transport connaisse les conditions de transport d'un médicament particulier afin de l'obtenir apte à l'emploi. A ce propos, il est recommandé de fournir, à la demande du transporteur, informations complètes sur les caractéristiques qualitatives des médicaments, les conditions de leur stockage et de leur transport, y compris régime de température, éclairage, exigences relatives aux conteneurs et à l'emballage.

Nous devons également faire attention à l'emballage. Un travailleur impliqué dans la prise de médicaments doit prêter attention à la qualité du contenant, ainsi qu'à la présence sur le contenant d'informations sur le nom, la série de médicaments transportés, la date de leur libération, le nombre de colis, le nom et localisation du fabricant du médicament, sa date de péremption et ses conditions de stockage et de transport. L'absence de ces informations peut indiquer indirectement violations possibles conditions de transport ou encore sur les produits contrefaits. Si des anomalies ou des dommages au conteneur sont détectés, les médicaments ne doivent pas être récupérés - ils doivent être restitués au fournisseur avec établissement d'un rapport approprié et mise en œuvre de la procédure de retour prévue dans le contrat. Un employé d'un organisme médical doit être instruit sur la marche à suivre pour accomplir la procédure de retour d'un tel produit.

Selon les nouvelles Règles de Bonnes Pratiques de Stockage et de Transport, les salariés des transporteurs envoyés sur un vol sont instruits sur la procédure de préparation des conteneurs isothermes pour le transport des médicaments (en tenant compte des caractéristiques saisonnières), ainsi que sur la possibilité réutilisationéléments froids. Outre les nouvelles règles de transport, ils doivent tenir compte des instructions relatives aux médicaments, ainsi que des conditions de transport mentionnées dans d'autres règlements. Par exemple, les conditions de transport des médicaments immunobiologiques sont contenues dans le SP 3.3.2.3332-16, approuvé. Résolution du médecin hygiéniste en chef de la Fédération de Russie du 17 février 2016 N 19, qui, entre autres, interdit strictement l'utilisation d'équipements de « chaîne du froid » pour le transport conjoint des médicaments et produits alimentaires spécifiés, d'autres médicaments, matières premières, matériaux, équipements et objets pouvant affecter la qualité des médicaments transportés ou endommager leur emballage. Lors du transport de produits médicaux, les lectures de chaque indicateur de température doivent être surveillées pendant le chargement et le déchargement des médicaments ; les lectures sont enregistrées dans un journal spécial pour enregistrer le mouvement des produits médicaux deux fois par jour - aux premier, deuxième et troisième niveaux du "chaîne du froid", et une fois par jour les jours ouvrables - au quatrième niveau. Le journal doit également contenir des faits sur les arrêts planifiés ou d'urgence des équipements de réfrigération, les pannes et les violations des conditions de température.

Dans la vraie vie, bien entendu, on ne peut pas compter sur le strict respect par le transporteur des obligations spécifiées en matière d'instruction de ses employés, ni sur l'attitude responsable de ces employés pour remplir leurs obligations. fonctions de travail. Pendant le transport, il est difficile d'exclure facteur humain, entraînant une violation des conditions de transport - afin d'économiser de l'argent, des éléments froids défectueux sont utilisés plusieurs fois, des aliments et d'autres matières premières sont placés avec des médicaments, la température est inscrite dans le journal « à votre guise », généralement correcte avant d'arriver chez le destinataire du médicament. Il existe des cas où les équipements de réfrigération du transporteur ne sont pas du tout équipés de thermomètres ou ne fonctionnent pas, affichant toujours la même valeur. Il arrive qu'une voiture qui arrive spécifications techniques ou, en raison de l'itinéraire tracé, ne pouvait évidemment pas répondre aux exigences de température, mais a été autorisé par la société de transport pour le vol.

Bien que les règles de transport exigent que les informations sur les cas de violation des conditions de conservation de la température et de dommages à l'emballage identifiés lors du transport d'un médicament soient communiquées à l'expéditeur et au destinataire des médicaments, dans la pratique, bien entendu, cette exigence n'est pas toujours observé. Les transporteurs ne veulent pas accepter le risque d'une indemnisation pour les dommages causés par le non-respect des règles de transport et peuvent chercher à dissimuler cette information.

Tous ces points doivent être pris en compte lors de l'acceptation du médicament et notés dans les instructions de l'employé de l'organisation médicale que s'il existe des doutes raisonnables sur le respect du régime de température et d'autres conditions pendant le transport, les circonstances identifiées doivent être reflétées dans les documents. formulaire et signalé à la direction. Les nouvelles règles de stockage donnent à un organisme médical le droit d'adresser une demande au fournisseur exigeant la confirmation des circonstances de respect des conditions de transport d'un médicament particulier. Si une telle confirmation n'est pas reçue, l'organisation a le droit de refuser d'accepter les médicaments livrés en violation des conditions de transport.

2. Instructions pour le placement (transport) des médicaments dans la zone de stockage

Les instructions doivent indiquer que lorsqu'un employé accepte des médicaments, le conteneur de transport est débarrassé de toute contamination visuelle - les essuyages, la poussière, les taches, etc. sont enlevés, et seulement après cela, il est introduit dans les locaux ou la zone de stockage du médicament, et la conservation ultérieure du médicament est effectuée en tenant compte des exigences du dossier d'enregistrement des médicaments, des instructions pour usage médical, informations sur les colis, sur les conteneurs maritimes.

Les instructions doivent décrire les règles d'élimination des médicaments, en tenant compte des règles de bonnes pratiques de conservation. Il convient de noter et de faire comprendre à l'employé ce qu'il ne faut pas faire : par exemple, placer des médicaments au sol sans palette, placer des palettes au sol sur plusieurs rangées, stocker des médicaments. produits alimentaires, produits du tabac etc.

Puisque, conformément aux Règles de Bonnes Pratiques de Stockage, les casiers (armoires) destinés au stockage des médicaments doivent être marqués, doivent comporter des fiches de casier situées dans la zone visible et assurer l'identification des médicaments conformément au système comptable utilisé par le objet de la circulation des médicaments, dans les instructions de conservation des médicaments et Description de l'emploi L'employé doit refléter la responsabilité d'étiqueter les racks (armoires) et de remplir les cartes de rack.

Si une organisation médicale utilise système électronique traitant des données au lieu de cartes rack, les tâches de l’employé devraient être chargées de remplir les données dans un tel système. De nouvelles règles de stockage permettent d'identifier les médicaments dans un tel système à l'aide de codes. Cela signifie qu'il n'est pas nécessaire de saisir à chaque fois les noms complets des types de médicaments ou leur emplacement - il suffit d'attribuer un code pour une valeur particulière et d'approuver un tableau de correspondance des codes, ce qui simplifie grandement le travail de bureau.

Parce que Dans les locaux et locaux, des conditions de température et d'humidité de stockage doivent être maintenues correspondant aux conditions de conservation précisées dans le dossier d'enregistrement du médicament, la notice d'usage médical et sur l'emballage, la notice de conservation du médicament doit mentionner le placement des médicaments dans ; Conformément à modes spécifiés et l'obligation de surveiller les changements de température et d'humidité par le salarié.

Les mêmes instructions peuvent refléter les procédures de nettoyage des locaux (zones) de stockage de médicaments - elles sont effectuées conformément à des procédures opérationnelles standard qui sont les mêmes pour tous les sujets stockant des médicaments. Dans ce cas, les procédures opérationnelles standard désignent les mesures décrites dans la section 11 du SanPin 2.1.3.2630-10 « Exigences sanitaires et épidémiologiques pour les organisations exerçant des activités médicales » - ces mesures sont les mêmes pour tous les locaux d'une organisation médicale (à quelques exceptions près). ) : traitement au moins 2 fois par jour, nettoyage de printemps au moins une fois par mois, laver les vitres au moins 2 fois par an, etc. Dans les instructions de stockage, vous pouvez simplement faire référence aux instructions de nettoyage humide des locaux d'un organisme médical, afin de ne pas encombrer le document d'informations inutiles.

Un employé d'une organisation médicale doit être informé que les personnes qui ne disposent pas de droits d'accès déterminés par les procédures opérationnelles standard ne sont pas autorisées à pénétrer dans les locaux (zones) de stockage des médicaments, c'est-à-dire visages, responsabilités professionnelles qui ne sont pas liés à l'administration, au transport, au placement et à l'usage de drogues.

3. Instructions pour la conservation des médicaments nécessitant des conditions de conservation particulières

Ce document doit examiner point par point les caractéristiques du stockage des différentes catégories de médicaments. Par exemple, il convient de noter que les médicaments inflammables et explosifs sont stockés à l'écart du feu et des appareils de chauffage, et que les travailleurs doivent éviter tout impact mécanique sur ces médicaments. Il convient d'indiquer dans les instructions que les médicaments soumis à une comptabilité quantitative, à l'exception des médicaments narcotiques, psychotropes, puissants et toxiques médicaments, sont stockés dans des armoires métalliques ou en bois, scellées ou plombées en fin de journée de travail. La liste de ces médicaments est établie par arrêté du ministère de la Santé de Russie du 22 avril 2014 N 183n ; un employé d'un organisme médical doit connaître cette liste et être capable de trier les médicaments en tenant compte de la liste spécifiée.

Les médicaments contenant des stupéfiants et des substances psychotropes doivent être stockés conformément à la loi. Fédération RusseÔ drogues Et substances psychotropes- tout d'abord, en tenant compte des exigences de l'arrêté du ministère de la Santé de Russie du 24 juillet 2015 N 484n. Ainsi, le présent arrêté prescrit le stockage des médicaments stupéfiants et psychotropes dans des locaux appartenant à la 4ème catégorie, ou dans des lieux de stockage temporaire dans des coffres-forts (conteneurs) situés dans les locaux ou lieux appropriés. L’employé à qui l’on remet les clés du coffre-fort doit donc être identifié. En règle générale, un tel employé est une personne financièrement responsable et reçoit une clé « contre signature ». Les instructions doivent indiquer qu'il est inadmissible de transférer les clés à des étrangers, la procédure de remise des clés de la poste et l'interdiction de rapporter les clés à la maison.

Ledit arrêté indique également qu'à la fin de la journée de travail, les médicaments stupéfiants et psychotropes doivent être restitués au lieu de stockage principal des médicaments stupéfiants et psychotropes - travailleur médical il devrait être obligatoire de vérifier le respect de cette exigence et de refléter la procédure à suivre lorsqu'une pénurie est détectée.

Dans les organisations médicales côtés internes Sur les portes des coffres-forts ou des armoires métalliques où sont stockés les médicaments spécifiés, des listes des médicaments stockés doivent être affichées indiquant leurs doses uniques et quotidiennes les plus élevées. De plus, dans les organisations médicales, des tableaux d'antidotes en cas d'intoxication par ces médicaments sont placés dans les zones de stockage. Il serait correct d'attribuer à un employé spécifique la responsabilité de générer ces listes et de contrôler la pertinence des informations qu'elles contiennent.

Les organisations médicales doivent stocker des stupéfiants et des psychotropes fabriqués par des fabricants de médicaments ou organisation de pharmacie, donc dans les instructions, vous pouvez noter l'inadmissibilité fait soi-même employé médicaments similaires. Le coffre-fort ou l'armoire contenant les médicaments spécifiés est scellé ou scellé à la fin de la journée de travail - la procédure de scellement doit également être reflétée dans les instructions.

Le stockage des médicaments contenant des substances puissantes et toxiques, contrôlés conformément aux normes juridiques internationales, est effectué dans des locaux équipés d'ingénierie et moyens techniques une sécurité similaire à celle prévue pour le stockage des stupéfiants et des psychotropes. La liste de ces médicaments est contenue dans le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 29 décembre 2007 N 964. Compte tenu de ces exigences, une organisation médicale doit fournir une alarme de sécurité, familiariser les employés avec les principes de son fonctionnement, nommer un employé chargé de l'entretien de ce système (service personnel ou avec l'aide d'organismes tiers sous contrat).

Procédure de conservation des médicaments et produits à des fins médicales réglementé par l'arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 13 novembre 1996 n° 377.

Le respect des instructions approuvées garantit la conservation Haute qualité médicaments et créer conditions sécuritaires travail des pharmaciens lorsqu'ils travaillent avec eux.

Une attention particulière est portée au stockage, à la prescription, à l'enregistrement et à la délivrance des drogues vénéneuses et stupéfiantes.

Le bon stockage des médicaments repose sur une organisation correcte et rationnelle du stockage, un enregistrement strict de ses mouvements et un contrôle régulier des dates de péremption des médicaments.

Il est également très important de maintenir une température et une humidité optimales, et de protéger certains médicaments de la lumière.

La violation des règles de conservation des médicaments peut non seulement entraîner une diminution de l'efficacité de leur action, mais également nuire à la santé.

Un stockage de médicaments à trop long terme (même si les règles sont respectées) est inacceptable, car l'activité pharmacologique des médicaments change.

Une condition importante pour le stockage est la systématisation des médicaments par groupes, types et formes posologiques.

Cela évite erreurs possibles grâce à la similitude des noms de médicaments, simplifier la recherche de médicaments et contrôler leurs dates de péremption.

Les stupéfiants (liste A) doivent être stockés dans des coffres-forts ou des armoires en fer avec fermeture sécurisée. Une liste imprimée des médicaments toxiques est conservée dans le cabinet, indiquant les doses quotidiennes uniques les plus élevées.

Les chambres et les coffres-forts contenant des stupéfiants et surtout des médicaments vénéneux doivent être équipés d'un système d'alarme et des barreaux métalliques doivent être installés aux fenêtres.

Le stock de drogues vénéneuses et stupéfiantes ne doit pas dépasser la norme générale inventaireétabli pour cette pharmacie.

Les médicaments de la liste B sont stockés dans des armoires verrouillées indiquant la liste des médicaments et les doses uniques et quotidiennes les plus élevées.

Les instructions d'organisation du stockage des médicaments et produits médicaux s'appliquent à toutes les pharmacies et entrepôts pharmaceutiques.

L'équipement des locaux de stockage doit assurer la sécurité des médicaments. Ces locaux sont équipés d'équipements de lutte contre l'incendie et la température et l'humidité requises sont maintenues. Les paramètres d'humidité et de température sont vérifiés une fois par jour. Les thermomètres et hygromètres sont fixés sur les murs intérieurs à l'écart des appareils de chauffage à une distance de 3 m des portes et 1,5 m du sol.

Pour enregistrer les paramètres de température et d'humidité relative, une fiche comptable est créée dans chaque service.

La pureté de l'air dans les locaux de stockage de médicaments joue un rôle important ; pour cela, ils doivent être équipés d'une ventilation d'alimentation et d'extraction ou, dans les cas extrêmes, d'aérations, de traverses et de portes grillagées.

Le chauffage de la pièce doit être assuré par des appareils de chauffage central ; l'utilisation d'appareils à gaz à flamme nue ou d'appareils électriques à spirale ouverte est exclue.

Si les pharmacies sont situées dans des zones climatiques présentant de fortes fluctuations de température et d'humidité, elles sont équipées de la climatisation. Les zones de stockage des médicaments devraient avoir quantité suffisante armoires, racks, palettes, etc. Les racks doivent être situés à une distance de 0,5 à 0,7 m des murs extérieurs, à au moins 0,25 m du sol et à 0,5 m du plafond. La distance entre les racks doit être d'au moins 0,75 m, les allées doivent être bien éclairées. La propreté des pharmacies et des entrepôts est assurée par un nettoyage humide au moins une fois par jour avec des détergents agréés.

Les médicaments sont classés selon des groupes toxicologiques.

Médicaments toxiques et stupéfiants - liste A. Il s'agit d'un groupe de médicaments hautement toxiques.

Leur stockage et leur utilisation nécessitent un soin particulier. Médicaments toxiques et médicaments qui provoquent la toxicomanie, conservé dans un coffre-fort. Les substances particulièrement toxiques sont stockées dans le compartiment intérieur du coffre-fort, qui est verrouillé par un cadenas.

Liste B - médicaments puissants.

Médicaments de la liste B et produits prêts à l'emploi, les contenant, sont stockés dans des armoires séparées, fermées à clé par un cadenas, marqué « B ».

La conservation des médicaments dépend du mode d'utilisation (interne, externe) ; ces produits sont stockés séparément.

Les médicaments sont stockés en fonction de leur état d'agrégation : les liquides sont conservés séparément des vracs, gazeux, etc.

Il est nécessaire de stocker des produits en plastique, en caoutchouc, pansements, produits d'équipement médical.

Un suivi doit être effectué au moins une fois par mois changements externes médicaments, l'état du contenant. Si le conteneur est endommagé, son contenu doit être transféré dans un autre colis.

Sur le territoire d'une pharmacie ou d'un entrepôt, si nécessaire, des mesures sont prises pour lutter contre les insectes et les rongeurs.

En plus de l'indication spécifique de la température, les termes suivants avec limites de température peuvent également être utilisés :

La distance entre le lieu de stockage et les appareils de chauffage doit être supérieure à 1 m.

Humidité relative

Un indicateur caractérisant le degré de saturation de l'air en vapeur d'eau et se mesure en %.

Une humidité élevée contribue à la détérioration microbiologique et à la corrosion des surfaces métalliques.

L'humidité relative dans la pièce de stockage des médicaments ne doit pas dépasser 60 % + 5% selon la zone climatique concernée, sauf conditions particulières précisées dans la documentation réglementaire.

Les paramètres « Conserver dans un endroit sec » correspondent à une humidité ne dépassant pas 50 % et une température ambiante de +15 à +25 0 C

La température et l'humidité sont vérifiées quotidiennement, au moins une fois par jour. Les lectures des instruments sont enregistrées dans un journal spécial (carte) par la personne responsable. Les dossiers d'enregistrement doivent démontrer les conditions de température et d'humidité établies pour les locaux et, en cas de non-conformité, les actions correctives. Un exemple de journal est présenté à l’annexe 1.

Échange d'air

Un indicateur de régime caractérisant l'intensité et la fréquence des échanges d'air dans l'environnement entourant le produit. Au cours du processus d'échange d'air, un régime uniforme de température et d'humidité est créé et élimine également substances gazeuses, libérés par les marchandises stockées, les conteneurs, les équipements, etc. Les courants d'air peut être naturel (courants d'air) ou artificiel, causé par le fonctionnement de la ventilation d'alimentation et d'extraction, des climatiseurs et d'autres équipements

Composition du gaz

Indicateur de mode caractérisant la composition de l'air ambiant - oxygène, gaz carbonique, qui peut fournir Influence négative sur la qualité des médicaments en cas de violation des conditions de stockage.

Éclairage

Indicateur de mode de stockage caractérisant l'intensité de la lumière artificielle et naturelle dans le local de stockage. L'influence de l'énergie lumineuse peut se manifester par des effets directs. rayons de soleil, lumière diffusée dans la région visible du spectre lumineux et rayonnement dans la région ultraviolette.

Lors de la création des conditions de stockage d'un médicament particulier, il est nécessaire de s'inspirer des exigences spécifiées dans la monographie de la pharmacopée ou dans la documentation réglementaire de ce médicament, établies par le fabricant ou le développeur sur la base des résultats d'une étude de stabilité conformément au Monographie de la Pharmacopée Générale « Durée de conservation des médicaments »

1.3. Exigences générales pour l'appareil et le fonctionnement

Installations de stockage

Pour créer mode optimal stockage, il est nécessaire que le local de stockage réponde aux exigences et conditions d'autorisation :

1. Le stockage des médicaments doit être effectué dans des locaux prévus à cet effet.

2. La conception, la composition, le fonctionnement et l'équipement des locaux de stockage des médicaments doivent garantir des conditions de stockage appropriées pour les différents groupes de médicaments. Pour les fabricants de médicaments, pour les organisations le commerce de gros les médicaments tiennent également compte de la taille de la zone.

3. L'ensemble des locaux doit comprendre :

· Local (zone) de réception destiné au déballage et à la réception des marchandises avec inspection préliminaire

· Local (zone) de prélèvement de médicaments conformément aux exigences de la Monographie de la Pharmacopée Générale « Prélèvement »

· Local (zone) pour le stockage en quarantaine des médicaments

· Local pour les médicaments nécessitant des conditions particulières de conservation

· Un local (zone) pour stocker les médicaments rejetés, retournés, rappelés et périmés. Ces médicaments et leurs lieux de stockage doivent être clairement indiqués.

4. Le local de stockage doit être isolé des autres locaux de l'unité. S'il n'y a pas de local isolé, un espace de stockage est attribué dans la salle commune.

5. Surfaces internes les murs et les plafonds doivent être lisses et permettre un nettoyage humide.

6. Le sol de la pièce doit avoir un revêtement sans poussière et résistant aux effets de la mécanisation et du nettoyage humide utilisant désinfectants, comme les carreaux de céramique. L'utilisation de surfaces en bois non peintes n'est pas autorisée. Les matériaux de finition des locaux doivent répondre aux exigences des documents réglementaires pertinents.

7. Dans les locaux de stockage des médicaments, une certaine température et humidité de l'air doivent être maintenues pour assurer leur stockage conformément aux exigences des fabricants de médicaments précisées sur les emballages primaire et secondaire (consommateur).

Règles de conservation des médicaments dans le cadre de l'arrêté 706n

Le stockage des médicaments est réglementé par arrêté du ministère de la Santé et développement social RF du 23 août 2010 N 706n « Sur l'approbation des règles de conservation des médicaments ».

L'ordonnance 706n fournit une classification des médicaments qui nécessitent une protection contre l'exposition facteurs externes- l'humidité, la lumière, la température, etc. Ressortir les groupes suivants des médicaments, dont chacun a ses propres règles de conservation :

1. les médicaments qui nécessitent une protection contre l’exposition à des environnements humides et à la lumière ;

La pièce réservée à de telles préparations doit être inaccessible à la lumière et bien ventilée, l'air de la pièce doit être sec et l'humidité admissible doit atteindre 65%. Ce groupe comprend, par exemple, le nitrate d'argent, l'iode (réagissant à la lumière) et les substances hygroscopiques (réagissant à l'humidité).

1. les médicaments qui, s'ils sont mal conservés, peuvent se dessécher et s'évaporer ;

Ce groupe comprend les alcools, l'ammoniac, les éthers et les formaldéhydes. Les préparations de ce groupe nécessitent un certain régime de température - de 8 à 15°C.

1. médicaments nécessitant des conditions de température particulières;

Les médicaments exposés à des températures élevées ou basses sont conservés en stricte conformité avec les valeurs de température recommandées indiquées par le fabricant sur l'emballage primaire ou secondaire des médicaments. L'adrénaline, la novocaïne, les antibiotiques nécessitent des conditions de température particulières, médicaments hormonaux(réagit aux températures supérieures à 25°C) et solution d'insuline, formaldéhyde (réagit aux basses températures).

1. médicaments sensibles à l’influence des gaz contenus dans l’environnement.

Ce groupe comprend les organomédicaments, la morphine, etc. L'emballage des médicaments ne doit pas être endommagé, il ne doit y avoir aucun éclairage intense ni odeurs étrangères dans la pièce. Le régime de température recommandé est observé - de 15 à 25 ° C.

Où conserver les médicaments ?

Les médicaments sont placés dans des endroits spécialement désignés - armoires, étagères ouvertes et réfrigérateurs. Si les drogues sont classées comme stupéfiants ou font l'objet d'un enregistrement quantitatif par sujet, l'armoire dans laquelle elles sont placées est scellée pour en limiter l'accès.

Les locaux de stockage des médicaments doivent être dotés de fenêtres ouvrantes, de réfrigérateurs et de climatiseurs garantissant des conditions de température appropriées. Pour déterminer la température et le niveau d'humidité dans la pièce où sont stockés les médicaments, un thermomètre et un hygromètre sont installés. Ces appareils sont situés à l'écart des radiateurs et des fenêtres.

Comment décrypter les conditions de conservation des médicaments ?

Les conditions de conservation des médicaments sont décrites sur l'emballage ou le contenant d'expédition, dans la notice d'utilisation. Des informations sur les conditions de stockage des médicaments sont également placées sur le conteneur d'expédition sous la forme de panneaux de manipulation et d'avertissement : « Ne pas jeter », « Conserver à l'abri du soleil », etc.

Il est parfois difficile pour les agents de santé de déchiffrer les conditions de conservation des médicaments indiquées sur les emballages. Par exemple, le fabricant a indiqué que le médicament doit être conservé à température ambiante ou dans un endroit frais. Quelle est la température ambiante ? Cool fait combien de degrés Celsius ?

La Pharmacopée d'État de la Fédération de Russie a expliqué les conditions de conservation recommandées pour les médicaments :

• 2 - 8 °C - prévoir un endroit frais (conservation au réfrigérateur) ;
• 8 - 15 °C - conditions fraîches ;
• 15 - 25 °C – température ambiante.

Le stockage au congélateur prévoit un régime de température des médicaments de -5 à -18 °C, un stockage dans des conditions de surgélation - un régime de température inférieur à -18 °C.

Médicaments soumis à des conditions de conservation particulières

Des conditions particulières de conservation des médicaments sont respectées pour les médicaments suivants :

• Explosif et inflammable.
• Médicaments psychotropes et stupéfiants.

Les médicaments explosifs ne doivent pas être secoués ou frappés lors du déplacement. Ils sont stockés à l'abri des radiateurs de chauffage et de la lumière du jour.

Les exigences relatives au stockage des stupéfiants sont spécifiées dans Loi fédérale« Sur les stupéfiants et les substances psychotropes. » Les locaux de stockage de ces médicaments sont équipés mesures supplémentaires protection conformément à l'arrêté du ministère de l'Intérieur et du Service fédéral de contrôle des drogues de la Fédération de Russie n° 855/370 du 11 septembre 2012 et à l'arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie n° 484n du 24 juillet , 2015. L'essence des exigences réglementaires est que les locaux où sont stockés les médicaments psychotropes et stupéfiants doivent être en outre renforcés. Les médicaments sont stockés dans des armoires métalliques et des coffres-forts qui doivent être scellés. Des règles similaires ont été établies pour les médicaments soumis à une comptabilité quantitative par sujet.

Comment contrôler les règles de conservation des médicaments ?

Contrôle le respect des règles de conservation des médicaments infirmière. Ceci est indiqué dans l'arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 23 juillet 2010 n° 541n. Une fois par quart de travail, les infirmières de service et les infirmières principales enregistrent les paramètres de température et d'humidité dans les pièces où les médicaments sont stockés, identifient les médicaments à l'aide d'une carte rackable et tiennent des registres des médicaments avec une date de péremption limitée. Les médicaments périmés sont placés dans une zone de quarantaine et stockés séparément des autres médicaments, puis transférés pour élimination.

Selon l'article 14.43 du Code des infractions administratives de la Fédération de Russie, la violation des exigences de stockage des médicaments entraîne l'imposition d'une amende administrative :

• pour les citoyens - de 1 000 à 2 000 000 roubles;
• pour les fonctionnaires - de 10 000 à 20 000 000 roubles;
• sur entités juridiques- de 100 000 à 300 000 mille roubles.

-Roszdravnadzor a rendu compte des pratiques d'application de la loi pour le deuxième trimestre 2017,- commente l'avocat médical Alexey Panov. - Environ un millier de contrôles du respect des règles de conservation des médicaments ont été effectués et des violations ont été commises dans 528 cas. Des amendes administratives d'un montant de 26 millions de roubles ont été infligées.

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Note: Tous les médicaments finis doivent être emballés et installés dans leur emballage d'origine avec l'étiquette (marquage) tournée vers l'extérieur. Une carte de support est attachée aux racks, étagères et armoires, indiquant le nom du médicament, la série, la date de péremption et la quantité. Une carte est créée pour chaque série nouvellement reçue afin de contrôler sa mise en œuvre dans les délais.

Caractéristiques de stockage des médicaments odorants et colorants

Malodorant. Les médicaments sont volatils et pratiquement non volatils, ayant forte odeur: solution d'ammoniaque, validol, goudron, ichtyol, iodoforme, camphre, menthol, phénol, huiles essentielles et etc.

Les substances odorantes doivent être stockées séparément dans des récipients hermétiquement fermés et anti-odeurs, séparément par leur nom. Médicaments et produits parapharmaceutiques.

Coloration. Substances, solutions et mélanges qui laissent une marque colorante sur les récipients, les fermetures, les équipements qui ne sont pas lavés par les procédés conventionnels : vert brillant, permanganate de potassium, bleu de méthylène, riboflavine, furacilline, lactate d'éthacridine, etc.

Les colorants doivent être stockés dans une armoire spéciale dans des récipients bien fermés, séparément par leur nom. Pour travailler avec des colorants, pour chaque article il est nécessaire d'attribuer une balance spéciale, un mortier, une spatule, etc.

Caractéristiques du stockage des désinfectants

Les désinfectants (chloramine B, etc.) doivent être stockés dans des récipients hermétiquement fermés, dans un endroit frais à l'abri de la lumière, dans une pièce isolée, à l'écart des zones de stockage de produits en plastique, en caoutchouc et en métal et des zones d'obtention d'eau purifiée.