Nimesil je efikasan protuupalni lijek za ublažavanje bolova i suzbijanje destruktivnih procesa u bolestima mišićno-koštanog sistema. Mnoge patologije kralježnice i leđa prate bolne sindrome, a upala ubrzava uništavanje struktura kostiju i hrskavice.

Nakon uzimanja lijeka Nimesil, tijelo smanjuje proizvodnju enzima koji uzrokuju sindrom bola. Važno je pravilno razrijediti prašak za pripremu suspenzije i uzimati sulfonamidni lijek strogo prema uputama.

Sastav i oblik oslobađanja

Nimesulid - aktivni sastojak nesteroidni lijek za borbu protiv bolova i upale. Svaka vrećica (2 g praha) sadrži 100 mg aktivnog sastojka.

Svijetlo žuti prah ima blagi miris narandže. Na osnovu proizvoda uz dodatak vode priprema se suspenzija oralna primjena. U kartonskom pakovanju ima 15 ili 30 papirnih kesa. Apoteke dobijaju i paket br.

Uticaj na organizam

Aktivna tvar blokira sintezu ciklooksigenaze (uglavnom COX-2) i inhibira proizvodnju prostaglandina. Rezultat je ispoljavanje izraženog analgetskog, snažnog protuupalnog i primjetnog antipiretskog djelovanja. Suspenzija na bazi nimezulida pomaže kod bolova uzrokovanih oštećenjem zglobova, struktura kralježnice i raznim vrstama ozljeda.

Unatoč aktivnom terapijskom učinku, lijek ima mnogo kontraindikacija i nuspojave. Iz ovog razloga Uvijek se trebate posavjetovati sa svojim ljekarom prije nego počnete koristiti Nimesil. Aktivna supstanca brzo prodire kroz histohematsku barijeru, metabolizam se odvija u jetri. Otprilike polovina primljene doze nimesulida izlučuje se bubrezima.

Na stranici pročitajte kako i kako liječiti lumbalnu spondiloartrozu - sakralni region kičma.

Nimesil: analozi

Šta može zamijeniti lijek Nimesil? Za bolesti kičme, reumatske bolove, osteoartritis, posttraumatski sindrom, uganuća i druga oboljenja i stanja koja izazivaju akutnu nelagodu možete koristiti NSAID lijekovi sličnu akciju.

Prilikom odabira zamjene, morate uzeti u obzir toleranciju nimesulida, ograničenja, dob i sklonost alergijama. At akutna reakcija Za aktivnu supstancu morate odabrati NSAID s drugom aktivnom komponentom.

Analogi lijeka Nimesil:

• Nise.
• Ameolin.
• Negan.
• Nimujet.
• Sulidin.
• Nimuspaz.
• Pansulid.
• Nimesulide.
• Mesulide.
• Tarot-Sanovel.

Nimesulid je tvar koja djeluje kao glavni aktivni sastojak u lijekovima s različitim nazivima ovisno o proizvođaču.

Farmakološka grupa

Lijekovi pripadaju grupi nesteroidnih protuupalnih lijekova.

NSAID blokiraju djelovanje supstance COX, koja se pod određenim okolnostima proizvodi iz arahidonske kiseline (nalazi se u ćelijskoj membrani). Enzim ciklooksigenaza dolazi u dvije vrste: COX-1 i COX-2.

Lijekovi nove generacije zaustavljaju djelovanje COX-2, a imaju samo mali učinak na COX-1. Prvi izoenzim odgovoran je za regulaciju određenih procesa u tijelu, uključujući i one koji utiču na zdravo stanje želučane sluznice. Slabljenje njegovog delovanja dovodi do mnogih neželjenih efekata.

Drugi izoenzim je odgovoran za reakciju tijela u obliku upale, bola i otoka. Blokiranje COX-2 brzo ublažava bol i upalu, iako uzrok ovih pojava ostaje. U sveobuhvatnom programu, ove akcije pripremaju pacijenta za priliku da pređe na drugu fazu oporavka.

Takvi NSAIL spadaju u selektivnu klasu. Nimesulid je jedan od prvih predstavnika nove generacije nesteroidnih lijekova.

Obrazac za oslobađanje

Proizvođači nude lijek u četiri oblika:

Forma	Ime proizvoda	Proizvođač
pilule	Nimesulide-maxpharmaNimesulideNimulide	Inta Pharmaceuticals CJSC Lekhim-KharkovPanacea Biotech
suspenzija	nize
prah	nonmexNimesil	Rompharm CompanyMenarini Laboratories
gel	Nimulidnaiz	Panacea Biotek Dr. Radish

Compound

Forma	Glavna komponenta	Količina	Dodatne supstance
pilule	nimesulid	100 mg po tableti	hidroksipropilceluloza, natrijum lauril sulfat, kalcijum, magnezijum stearat, laktoza monohidrat, kroskarmeloza, talk, celuloza, aerosil,
prah	nimesulid	100 mg po 2 g granula po vrećici	limunska kiselina, ketomakrogol, aroma narandže, maltodekstrin, saharoza,
gel	nimesulid	1%	etil alkohol, karbomer, dimeksid, makrogol.

Terapijski učinak lijeka

• Odličan je analgetik, ublažava temperaturu i upale.
• Pokazuje antioksidativna svojstva, štiti ćelije od oksidacije.
• Razrjeđuje krv, smanjuje trombozu.
• Djelovanje lijeka smanjuje mogućnost bronhijalnog spazma.
• Stvara otpornost na uništavanje tkiva hrskavice i njenih kolagenih vlakana.

Pročitajte također:

: shema i karakteristike prijema, cijena i analozi.

Pravila prijema u tabletama za osteohondrozu.

Indikacije za upotrebu

Samoliječenje nimesulida je neprihvatljivo.

• osteoporoza,
• bolne posledice povrede,
• reumatoidni artritis,
• upala tetiva,
• artralgija,
• artritis različite prirode,
• bol u mišićima,
• ankilozantni spondilitis,
• reumatizam,
• glavobolja
• akutni bol zbog akutnih respiratornih infekcija, upale grla,
• povišena temperatura tokom upalnih procesa,
• bol u zglobovima zbog gihta,
• napadi akutnog bola u zglobovima, mišićima, ligamentima,
• algodimenoreja,
• postoperativni period.

Kontraindikacije

• netolerancija na komponente proizvoda,
• djeca mogu uzimati nakon 12 godina,
• apsolutno se ne može koristiti tokom trudnoće,
• ulcerativne patologije u organima za varenje,
• period dojenja,
• hipertenzija,
• Otkazivanje Srca,
• unutrašnje krvarenje,
• zatajenje bubrega i jetre.

Nuspojave

Tokom liječenja lijekom neželjeni efekti su rijetke. Kada se manifestuje nuspojave znači, njegovu upotrebu treba prekinuti.

Moguće manifestacije:

• pospanost,
• kožni osip,
• mučnina,
• otkucaji srca,
• vrtoglavica,
• anksioznost,
• fluktuacije pritiska,
• napadi astme.

Nimesulid: upute za upotrebu i režim doziranja

Specijalista treba da odredi koliko proizvoda treba koristiti za pacijenta i trajanje kursa. On će moći da uzme u obzir starost, dubinu problema, lične karakteristike korisnika i kompatibilnost sa već korišćenim lekovima.

Fotografija prikazuje nesteroidni protuupalni lijek Nimesulide

Obično se lijek propisuje u skladu s uputama.

• Tablete nimesulida
  Maksimalna dozvoljena doza nimesulida dnevno je 400 mg, uobičajena doza je 200 mg.
  Tablete se preporučuje uzimati po jednu dva puta dnevno i po potrebi se mogu povećati na maksimalna količina dnevno – četiri tablete. Uzmite lijek prije jela, ako se pojavi nelagoda u probavnim organima, prenesite dozu na nakon obroka ili za vrijeme obroka, ako su tablete rastvorljive, sadržaj aktivne tvari u jednoj je upola manji (50 mg). Stoga se preporučuje da se koriste na isti način kao i netopivi, ali se doza udvostručuje. Dvije tablete dva puta dnevno, ako to nije dovoljno za postizanje maksimalne norme - osam tableta.
  Rastvorljive tablete se uvijek uzimaju na kraju obroka ili nakon njega.
• Nimesulid prah
  Sadržaj vrećice se otopi u vodi. Prašak se sipa u pola čaše tečnosti i dobije se suspenzija.
  Uzmite rastvor nakon jela. Dnevna norma je dvije vrećice.
• Gel (mast) Nimesulid
  Spolja, proizvod se koristi za ublažavanje boli i upale isporukom supstance direktno na mjesto problema. Lijek se nanosi na kožu, područje gdje se projektuje signal boli.
  Koristite mast ili gel ne više od četiri puta dnevno, trljajući laganim pokretima. Nanesite tri centimetra proizvoda odjednom.
  Lijek se ne smije koristiti na nadraženoj koži ili otvorenim ranama.

Predoziranje

Ako je doza previsoka za pacijenta, njegovo tijelo može signalizirati reakcije slične nuspojavama:

• pospanost,
• mučnina,
• vrtoglavica,
• povraćati,
• promene pritiska,
• bol u stomaku,
• anafilaktičke reakcije.

U tim slučajevima, nimesulid se prekida. Za simptomatsko liječenje trebate se obratiti ljekaru.

Tokom trudnoće

Zabranjeno je koristiti preparate nimesulida dok nosite dijete. To je zbog činjenice da tvar utječe na sintezu prostaglandina. Imaju funkciju da učestvuju u porođaju.

Moguća trudnoća nakon termina ili drugi poremećaji. U svjetskoj praksi ovi lijekovi se ne propisuju trudnicama.

Kompatibilnost sa alkoholom

Neprihvatljivo je koristiti lijekove Nimesil i piti alkohol. Posljedice mogu biti veoma teške. Jetra prima razorni udarac velike snage.

Meloksikam ili nimesulid?

Lijekovi sa sličnim djelovanjem. Obojica pripadaju grupi, selektivni.

Ako pacijent ozbiljni problemi s funkcijom jetre, tada je nimesulid među lijekovima koji su kontraindicirani za upotrebu. U ovom slučaju, dopušteno je zamijeniti ga meloksikamom, koji nema takve kontraindikacije.

Isto možete učiniti ako postoji opterećenje na jetri kada uzimate nimesulid.

Cijena

Trošak proizvoda može varirati u različitim ljekarnama, otprilike je naznačena prosječna cijena:

Slični lekovi protiv bolova

Proizvodi koji sadrže nimesulid, koji su analozi:

• mesulid,
• prolid,
• flolid,
• nise,
• ameolin,
• nimulex,
• kokstralno,
• novolid,
• nimesulid,
• nimika.

Nimesulid (Nimesil) – upute za uporabu, analozi, recenzije, cijena

Hvala ti

Nimesulide je supstanca koja pripada klasi nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) , koji ima odlične efekte i uključen je u mnoge lijekove. Nimesulid je dostupan na farmaceutskom tržištu u različitim doznim oblicima - prašci, tablete, gelovi, supozitorije, sirup, mast itd. To omogućava da se lijekovi koriste eksterno, lokalno i interno za suzbijanje upalni proces, otklanja bol i snižava temperaturu. Utvrđen je visok stepen sigurnosti, efikasnosti, kao i rasprostranjenost upalnih bolesti i sindroma bola izazvanog njima. široka primena Nimesulid lijekovi.

Nimesulid - opis

Hemijski naziv nimesulida je N-(4-Nitro-2-fenoksifenil) metansulfonamid, što pokazuje da lijek pripada grupi sulfonamidi. Za razumijevanje djelovanja nimesulida potrebno je poznavati patogenezu upalnog odgovora. Dakle, u ćelijama bilo kojeg organa i tkiva postoji niz reakcija tokom kojih arahidonska kiselina, i pretvara se u prostaglandine. Upravo prostaglandini osiguravaju razvoj upalne reakcije tako što povećavaju oslobađanje tekućine u tkivo (formiranje edema), utičući na receptori za bol(bol), povišena lokalna i opšta temperatura i crvenilo tkiva, kao i poremećena funkcionalna aktivnost. Prostaglandini pokreću niz reakcija koje dovode do razvoja znakova upale (bol, oteklina, crvenilo, vrućina, disfunkcija) iu budućnosti podržavaju ovaj patološki proces.

Nimesulid ima svojstvo zaustavljanja sinteze prostaglandina blokiranjem enzima ciklooksigenaze (COX), koji igra ključnu ulogu u procesu njihove proizvodnje. Kao rezultat toga, nimesulid, zaustavljajući sintezu prostaglandina, zaustavlja dalje održavanje upalne reakcije. Upala ne napreduje, a svi njeni znaci (bol, otok, crvenilo, vrućina, disfunkcija) također nestaju.

Nimesulid je povoljno u poređenju sa prvom generacijom NSAIL-a, na primjer, aspirinom. Činjenica je da ljudsko tijelo sadrži dva COX-a: COX-1 i COX-2. COX-1 normalno štiti mukozne membrane želuca, bubrega i trombocita, ali COX-2 je odgovoran za razvoj upale. Nesteroidni protuupalni lijekovi prve generacije zaustavljaju rad i COX-1 i COX-2, što rezultira impresivnom listom nuspojava iz gastrointestinalnog trakta, uključujući stvaranje "aspirinskih" čireva na želucu. A NSAID 2. i 3. generacije, uključujući nimesulid, selektivno djeluju samo na COX-2, zaustavljajući upalu i ne izazivajući tako ozbiljne nuspojave. Nažalost, povećanjem doza smanjuje se selektivnost djelovanja, što dovodi do težih nuspojava i povećanog rizika od oštećenja gastrointestinalnog trakta i bubrega. Osim toga, nimesulid je niskoalergen, pa ga mogu koristiti ljudi koji pate od preosjetljivost na druge lijekove iz grupe NSAID.

Zbog selektivne supresije aktivnosti ciklooksigenaze, nimesulid se svrstava u grupu lijekova - selektivnih inhibitora COX-2.

Obrazac za oslobađanje

Lijekovi sa aktivni sastojak nimesulid je trenutno dostupan u sljedećim oblicima:
1. Pilule.
2. Tablete su rastvorljive - disperzibilne.
3. Prašak za pripremu suspenzije.
4. Suspenzija (sirup).
5. Gel (mast).

Ovi oblici doziranja proizvode se pod različitim nazivima i od strane različitih farmaceutskih kompanija, ali svi sadrže nimesulid kao aktivni sastojak. Stoga možete odabrati najprikladniji oblik za korištenje.

Naziv lijekova koji sadrže nimesulid

Zahvaljujući veliki iznos razne droge koji sadrže nimesulid, navodimo glavna komercijalna imena dostupna na ruskom i ukrajinskom jeziku farmaceutska tržišta, kao i njihove dozne oblike:

• Nimesulid (tablete);
• Nimesulide Maxpharma (tablete);
• Nise (tablete, disperzibilne tablete, suspenzija, gel);
• Nimesil (prah);
• Nimulid (sublingvalne tablete, obične tablete, gel, suspenzija);
• Nimika (tablete za disperziju);
• Nemulex (prah);
• Novolid (tablete);
• Koxtral (tablete);
• Mesulid (prašak, tablete);
• Flolid (prašak i tablete);
• Prolide (tablete za disperziju);
• Aponil (tablete);
• Aulin (prašak i tablete);
• Ameolin (tablete);
• Actasulide (tablete).

Unatoč različitim nazivima, svi ovi lijekovi sadrže nimesulid. Osim toga, lijekovi su dostupni u različitim oblicima doziranja, tako da možete odabrati najbolju opciju. Svi su oni, zapravo, sinonimi, jer je aktivna tvar ista.

Pogledajmo šta se podrazumijeva pod uobičajenim nazivima nimesulidnih lijekova:

• Nimesulid prah - pravilno nazvan granule za pripremu suspenzije, nalazi se u preparatima Nimesil i Nise.
• Nimesulide Maxpharm je tableta koju proizvodi baltički koncern Maxpharm.
• Nimesulide Nise – Nise preparati.
• Gel nimesulid - gel Nise.
• Suspenzija ili sirup nimesulid - Nise suspenzija, Nimegesik.
• Nimesulidna mast - najčešće se radi o Nise gelu ili Nimesulid-Darnitsa mast.
• Nimesil Nimesulide – odnosi se na lijek Nimesil.
• Nimesulide 100 je oznaka običnih tableta u kojima je doza Nimesulida 100 mg, a razlikuje se od disperzibilnih tableta koje sadrže aktivnu komponentu od 50 mg.
• Nimezulidni čepići se danas ne prodaju niti proizvode.

Compound

Svi oblici doziranja (prašak, sirup, suspenzija, mast, gel, supozitorije, tablete) kao aktivnu supstancu sadrže hemijski spoj nimesulid. A pomoćne komponente će varirati svaki oblik doze ima specifičan sastav. Da ne nabrajam sve hemijska jedinjenja, uključene u različite oblike doziranja nimesulida, fokusirat ćemo se samo na one koji imaju visok alergijski potencijal. Dakle, na alergene u nimezulidu različite forme ispuštanja uključuju sljedeće tvari:

1. Tablete i disperzibilne tablete - kukuruzni skrob, talk, aspartam.
2. Gel (mast) – alkoholi, timerosal (jedinjenje žive).
3. Prašak – kukuruzni skrob, aspartam.
4. Suspenzija (sirup) – saharoza, ksantan guma, kinolin žuta WS boja, aroma ananasa.

Djelovanje i terapeutski efekti

Nimesulid ima tri glavna svojstva karakteristična za sve NSAIL - antipiretičko, analgetsko i protuupalno djelovanje. Osim toga, lijek smanjuje prianjanje trombocita jedni na druge, smanjujući stvaranje tromba i razrjeđivanje krvi. Protuupalni učinak nimesulida sastoji se ne samo od blokiranja proizvodnje prostaglandina, već i od smanjenja oslobađanja histamina, čime se značajno smanjuje bronhospazam. Supresija upalnog odgovora, pored direktnih mehanizama, posredno se provodi i zaustavljanjem sinteze citokina – tvari koje podržavaju upalni odgovor. Prestanak sinteze citokina postiže se oslobađanjem faktora tumorske nekroze (TNF).

Upotreba nimesulida u liječenju artritisa i zglobnih patologija ne dovodi do razaranja hrskavice, za razliku od indometacina, itd. Jaka i dobar efekat nimesulid u liječenju artritisa također je posljedica djelovanja lijeka na glukokortikoidne receptore, što može značajno povećati težinu i trajanje protuupalnog djelovanja. Odnosno, nimesulid ima isti učinak kao da je osoba uzimala glukokortikoide (hormone) u malim dozama.

Indikacije za upotrebu

Svi oblici doziranja nimesulida koriste se za ublažavanje upalne reakcije, ublažavanje bolova i smanjenje temperature. Nimesulid samo uklanja simptome bolesti, praćene bolom, upalom i temperaturom, ali ni na koji način ne utječe na tok same patologije. Odnosno, nimesulid je klasičan simptomatski lijek koji savršeno ublažava groznicu, suzbija upalu i ublažava bol. Za uklanjanje navedenih simptoma nimesulid se koristi u prisustvu sljedećih patoloških stanja:

• reumatoidni artritis;
• artritis bilo kog porekla (psorijatični itd.);
• Bekhterevova bolest;
• bol u zglobovima (artralgija);
• bol u mišićima (mijalgija);
• bol zbog ozljede (modrice, uganuća, rupture ligamenata i tetiva, itd.);
• sindrom boli nakon operacije;
• burzitis (upala zglobne kapsule);
• tendinitis (upala tetiva);
• algodismenoreja (bolna menstruacija);
• glavobolja;
• zubobolja;
• reumatizam zglobova i vanzglobni;
• zglobni sindrom s gihtom u akutnoj fazi;
• bol u grlu i drugim organima sa akutne bolesti respiratornog sistema(na primjer, akutne respiratorne infekcije, ARVI, upala grla, itd.);
• sindrom akutne boli bilo koje lokalizacije (bol u mišićima, ligamentima, zglobovima, modrice, itd.);
• temperatura tokom akutnih infektivnih i upalnih procesa, uključujući i respiratorni sistem (bronhitis, rinitis, sinusitis, tonzilitis, itd.);
• išijas;
• lumbago.

U gotovo svim slučajevima, nimesulid se može koristiti eksterno i interno. Vanjska upotreba podrazumijeva tretiranje bolnog mjesta gelom. Proizvod se uzima oralno u obliku tableta, disperzibilnih tableta, praha, sirupa i suspenzije.

Uputstvo za upotrebu

Učestalost primjene preparata nimesulida, trajanje tijeka liječenja, kao i doziranje određuju se ozbiljnošću simptoma patologije, opšte stanje osoba, prateće bolesti, starost i oblik oslobađanja lijeka. Međutim, postoje opći obrasci: djeca primaju lijek u obliku granula ili gotovog sirupa, a odrasli - u obliku granula ili tableta. Tablete se ne preporučuju za liječenje djece mlađe od 12 godina - bolje je koristiti sirupe i suspenzije, kao i praškove za njihovu pripremu. Gel kao vanjski lokalni lijek može se koristiti i kod djece i kod odraslih. Razmotrimo pravila primjene razne forme nimesulid sam.

Tablete nimesulida

Tablete mogu biti obične ili disperzibilne (Nise), odnosno rastvorljive u vodi. Obične nimesulid tablete sadrže 100 mg aktivne supstance, a disperzibilne tablete sadrže 50 mg. Odrasli uzimaju 100 mg (1 obična tableta ili 2 disperzibilne tablete) 2 puta dnevno. Ako je ova doza neučinkovita, možete povećati količinu uzetog lijeka na maksimalno dozvoljenih 400 mg (4 obične tablete i 8 disperzibilnih tableta) dnevno.

Tablete je najbolje uzimati prije jela. Međutim, mogu uzrokovati nelagodu u želucu nakon uzimanja lijeka prije jela. Zatim trebate uzeti tablete nakon ili tokom obroka. Ali disperzibilne tablete (rastvorljive) uvijek treba uzimati na kraju ili nakon obroka. Prije primjene, disperzibilna tableta se otopi u 5 ml (što odgovara 1 čajnoj žličici) čiste vode za piće.

Ne preporučuje se davanje nimesulida u obliku tableta djeci mlađoj od 12 godina. U obliku disperzibilnih tableta, lijek se može koristiti kod djece od 3 godine života. U ovom slučaju, doza se izračunava na osnovu tjelesne težine - 3 - 5 mg na 1 kg težine, podijeljeno sa 2 - 3 puta dnevno. Ako je težina djeteta veća od 40 kg, tada je doza nimesulida jednaka dozi odraslih. Zbog toga se za djecu stariju od 12 godina lijek koristi u dozama za odrasle.

Trajanje terapije nimesulid tabletama je maksimalno 15 dana. Tablete možete uzimati kraće ako simptomi boli i upale brzo nestanu.

Tablete nimesulida su lekovi sa trgovačkim nazivima Nimesulid Maxpharma, Nimesulide, Nise, Nimulid, Novolid, Koxtral, Mesulide, Flolid, Aponil, Ameolin, Aktasulide.

Nimesulid rastvorljive (disperzibilne) tablete su Nise, Nimulid, Nimika, Prolid.

Nimesulid prah

Prašak se razblaži u čistoj vodi za piće da se dobije suspenzija i uzima oralno. Da biste to učinili, sadržaj vrećice (100 mg nimesulida) se otopi u 80-100 ml vode (pola čaše) i pije nakon jela.

Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina uzimaju nimesulid u prahu u dozi od 100 mg (1 vrećica), 2 puta dnevno. Nije dozvoljeno povećanje naznačene doze bez lekarskog recepta. Starije osobe uzimaju prašak u istim dozama.

Osobe koje pate od zatajenja bubrega trebaju smanjiti dozu nimesulida u prahu na 100 mg (1 vrećica) dnevno.

Maksimalno dozvoljeno trajanje kontinuirane upotrebe Nimesulide praha je 15 dana. Najbolje je odrediti minimalnu dozu koja se čini djelotvornom i uzimati je samo onoliko dugo koliko je potrebno kako se ne bi povećao rizik od nuspojava.

Nimesulid prah je preparat trgovačkih naziva Nise, Nimesil, Nemulex, Mesulide, Flolid, Aulin.

Nimesulid suspenzija ili sirup

1 ml nimesulid suspenzije ili sirupa sadrži 10 mg aktivne tvari. Na osnovu toga se izračunava doza. Suspenzija ili sirup je namenjen za upotrebu kod dece mlađe od 12 godina. Doze za djecu se izračunavaju na osnovu tjelesne težine: 1,5-3 mg na 1 kg težine. To znači da dijete od 10 kg treba uzimati nimesulid u dozi od 1,5 * 10 = 15 mg dnevno, što odgovara 1,5 ml sirupa ili suspenzije. Ova količina je podijeljena u 2 - 3 doze dnevno. Za prikupljanje odgovarajuće količine suspenzije, u pakiranju s lijekom uključena je posebna mjerna šprica. Maksimalna dozvoljena doza Nimesulid sirupa za djecu je 5 mg po 1 kg. Ako djetetova težina prelazi 40 kg, tada se izračunavanje doze ne koristi, već se koristi 100 mg 2 puta dnevno, kao kod odraslih.

Kontinuirana upotreba nimesulida u obliku sirupa ili suspenzije je maksimalno 15 dana. Bolje je uzimati lijek kraće vrijeme, prestati koristiti odmah nakon što simptomi nestanu i stanje se normalizira.

Nimesulid suspenzija ili sirup se prodaje pod trgovačkim nazivima Nise i Nimulid.

Gel Nimesulide

Gel se nanosi lokalno na kožu u području boli. Prije nanošenja gela potrebno je oprati područje kože i dobro ga osušiti. Na površini kože, u području najveće jačine bola, tanki sloj rasporedite 3 cm gela, trljajući laganim masažnim pokretima. Proizvod nije potrebno utrljati. Trajanje upotrebe bez prekida je 10 dana (3 – 4 puta dnevno).

Ne nanositi gel na kožu sa ranama. Također treba zaštititi oči i sluzokože od kontakta s proizvodom. Nakon nanošenja gela, morate oprati ruke. Ne stavljajte hermetičke zavoje na područje na kojem se primjenjuje lijek. Nakon nanošenja lijeka, treba oprati ruke sapunom. Nakon upotrebe gela, tubu treba dobro zatvoriti.

Nimesulid gel se prodaje pod nazivima Nise, Nimulid i Nimesulid-Darnitsa mast.

Lijek smanjuje bol na mjestu primjene, uključujući i zglobove, smanjuje jutarnju ukočenost i smanjuje oticanje.

Karakteristike upotrebe kod dece

Prije svega, treba imati na umu da se djeci mlađoj od 3 godine može davati samo sirup ili suspenzija. Djeca od 3 do 12 godina mogu uzimati nimesulid u obliku suspenzije ili disperzibilnih tableta. U Ukrajini je nimesulid u potpunosti zabranjen za upotrebu kod djece mlađe od 12 godina, što je povezano s rizikom od razvoja hepatitisa, što navode proizvođači. Međutim, u praksi pedijatara u Rusiji i Ukrajini, više od 10 godina upotrebe nimesulida kod djece, nije identificiran niti jedan slučaj razvoja hepatitisa. U Rusiji se lijek koristi i daje dobri rezultati, jer koristi znatno nadmašuju moguće rizike.

Nimesulid je odličan lijek najviše za borbu protiv visoke temperature kod djece razne bolesti, najčešće ARVI. Istovremeno, nimesulid je i neka vrsta rezervnog lijeka, jer da biste snizili temperaturu, prvo morate koristiti potpuno siguran paracetamol i ibuprofen. Ako ne pomognu, djetetu možete dati nimesulid. Odnosno, ne možete započeti snižavanje temperature upotrebom nimesulida - prvo morate pokušati jednostavno i više sigurnim sredstvima sa paracetamolom i ibuprofenom.

Međutim, kada se nimesulid koristi kod djece u dozama preporučenim u uputama, lijek ima vrlo jak antipiretski učinak. Stoga djetetu ne biste trebali davati standardnu ​​dozu nimesulida za groznicu - podijelite je na pola. Općenito, potrebno je odabrati minimalnu efektivnu dozu za određeno dijete smanjenjem standardne doze. Smanjenje doze značajno će smanjiti rizik od nuspojava, što će život roditelja učiniti mnogo mirnijim.

Izračunavanje doze nimesulida za dijete

Standardna doza nimesulida je 1,5-3 mg na 1 kg težine djeteta. Maksimalna doza– 5 mg na 1 kg težine. Stoga bi roditelji trebali izračunati dozu u mg na osnovu težine djeteta. Na primjer, ako imate 20 kg, trebate uzeti Nimesulide u dozi od 20 * 1,5 = 30 mg. To je dnevna količina koja se dijeli na 2 - 3 puta dnevno. Uzimajući u obzir potrebu da se standardna doza smanji za polovinu: 30 mg / 2 = 15 mg. Dobijamo dnevnu količinu lijeka za dijete od 15 mg. Podijelimo ovo u tri doze i dobijemo 15 mg / 3 = 5 mg, odjednom. Zatim izračunamo koliko mililitara sirupa treba dati djetetu da sadrži 5 mg lijeka. 1 ml sirupa ili suspenzije sadrži 10 mg. Na osnovu omjera nalazimo da se u 0,5 ml sirupa nalazi 5 mg nimesulida. znači, pojedinačna doza za dijete je 0,5 ml sirupa. Ako ova doza ne pomogne, povećajte je za trećinu - na 0,75 ml. Ako 0,75 ml efikasno snižava temperaturu, zaustavite se na ovoj dozi i uzmite je kao standardnu ​​dozu za svoje dijete. Ako 0,75 ml ne pomogne, povećajte je za još 0,25 ml i tako sve dok ne pronađete dozu koja je minimalno efikasna za određeno dijete.

U principu, tokom 10 godina posmatranja, pedijatri su se više puta susreli sa višestrukim prekoračenjem doze nimesulida kod dece prema raznih razloga– roditelji su dali više, ili je dijete jednostavno popilo ukusni sirup. Međutim, glavna nuspojava je bio nervni šok kod roditelja, odnosno blage alergije kod djece, koje su brzo prošle same. Generalno, alergija na nimesulid se razvija kod 2-5% djece, ali je uglavnom uzrokovana raznim aromatičnim i aromatičnim dodacima. Stoga, da biste to izbjegli, lijek možete koristiti u disperzibilnim tabletama.

Roditelji treba da imaju na umu da je nimesulid mnogo sigurniji u odnosu na kombinaciju analgin + difenhidramin, koju daje hitna pomoć za snižavanje trajne groznice. Analgin dovodi do hematopoetskih bolesti, stoga je zabranjen za upotrebu u mnogim razvijenim zemljama, ne samo za djecu, već i za odrasle.

Analogi

Analogi lijekova s ​​nimezulidom su lijekovi iz grupe NSAIL koji imaju slične terapijske učinke, ali sadrže različite aktivni sastojci. Najčešći analozi nimesulida su sljedeći lijekovi:

• Aminoartrin tablete;
• Tablete Artra Chondroitin 750;
• Tablete Glukozamin i Glukozamin sulfat 750;
• Chondroxide tablete;
• Amtolmetin guacil tablete;
• Sustilak tablete;
• Nurofen tablete;
• Ibuprofen tablete;
• Diklofenak tablete;
• Meloksikam tablete;
• Sirdalud tablete;
• Arthra hondroitin kapsule;
• Arthrodarin kapsule;
• Artroker kapsule;
• Diaflex Rompharm kapsule;
• Diacerein-Mac kapsule;
• Structum kapsule;
• Hondroitin-AKOS kapsule;
• Chondroitin-Verte kapsule;
• Hondroitin kapsule;
• Liofilizat ARTADOL, rastvor se primenjuje intramuskularno;
• Liofilizat Hondroitin sulfat, otopina se primjenjuje intramuskularno;
• Chondrolife liofilizat, otopina se primjenjuje intramuskularno;
• Liofilizat hondrolon, rastvor se primenjuje intramuskularno;
• Glukozamin u prahu i glukozamin sulfat, rastvor koji se uzima oralno;
• Prašak i rastvor Dona, koji se uzima oralno i ubrizgava intramuskularno;
• Elbon prah i rastvor, koji se uzimaju oralno i daju se intramuskularno;
• Otopina biartrina, primijenjena intramuskularno;
• Vipraxin rastvor, koji se daje injekcijom;
• Mucosat otopina, primijenjena intramuskularno;
• Rumalon otopina, primijenjena intramuskularno;
• Chondroguard otopina se primjenjuje intramuskularno;
• Otopina hondroitin-fereina, primijenjena intramuskularno;
• Chondroxide gel i mast se koriste spolja.

Popis analoga uključuje samo selektivne inhibitore COX-2 - odnosno lijekove 2. generacije. Neselektivni inhibitori COX-2, kao što su indometacin, aspirin, paracetamol, itd., nisu uključeni u listu. Većina puna lista analozi se mogu naći u farmakopeji, u odjeljku “Nesteroidni protuupalni lijekovi” (NSAID). Svi NSAID će biti analozi nimesulida.

Kontraindikacije

Preparati nimesulida se ne smiju koristiti ako osoba ima sljedeća stanja:

• bronhijalna astma u kombinaciji s nazalnim polipima i netolerancijom na aspirin;
• čirevi ili erozije sluznice želuca i dvanaesnika;

Nimesulide

Oblik doziranja

granule za pripremu suspenzije za oralnu primjenu

Sastav Nimesulid u obliku granula

Za jedan paket:

aktivna supstanca: nimesulid - 0,100 g (100% supstance);

Pomoćne tvari: saharoza (šećer) - 1,805 g, makrogol gliceril hidroksistearat - 0,008 g, limunska kiselina - 0,03 g, maltodekstrin - 0,015 g, aroma narandže - 0,04 g.

Opis

Granule su okrugle i nepravilnog oblika, od svijetlo žute do žuta boja sa inkluzijama žute boje, sa mirisom narandže. Dozvoljeno je prisustvo praha od svijetlo žute do žute sa žutim inkluzijama.

Farmakoterapijska grupa

Farmakodinamika lijeka

Nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) ima protuupalno, analgetsko, antipiretičko i antiagregacijsko djelovanje. Za razliku od drugih NSAIL, on selektivno inhibira ciklooksigenazu-2 i inhibira sintezu prostaglandina na mjestu upale; ima manje izražen inhibitorni učinak na ciklooksigenazu-1 (manje je vjerovatno da će uzrokovati nuspojave povezane sa inhibicijom sinteze prostaglandina u zdravim tkivima).

Farmakokinetika

Usisavanje. Apsorpcija kada se uzima oralno je visoka (unos hrane smanjuje brzinu apsorpcije bez uticaja na njen stepen). Vreme do dostizanja maksimalne koncentracije (TCmax) - 1,5-2,5 sata. Komunikacija sa proteinima plazme - 95%, sa eritrocitima - 2%, sa lipoproteinima - 1%, sa kiselim alfa1-glikoproteinima - 1%. Promjena doze ne utiče na stepen vezivanja.

Distribucija. Maksimalna koncentracija je 3,5-6,5 mg/l. Volumen distribucije - 0,19-0,35 l/kg. Prodire u tkiva ženskih genitalnih organa, gdje nakon jedne doze njegova koncentracija iznosi oko 40% koncentracije u plazmi. Dobro prodire u kiselu sredinu mesta upale (40%), sinovijalnu tečnost(43%). Lako prodire kroz histohematske barijere.

Metabolizam. Metabolizira se u jetri pomoću tkivnih monooksigenaza. Glavni metabolit, 4-hidroksinimesulid (25%), ima sličnu farmakološku aktivnost, ali zbog smanjenja molekularne veličine, može brzo difundirati kroz hidrofobni kanal ciklooksigenaze-2 do aktivnog mjesta vezivanja metilne grupe. 4-Hydroxynimesulide je spoj rastvorljiv u vodi, za čiju eliminaciju nije potreban glutation i reakcije konjugacije metabolizma faze II (sulfatacija, glukuronidacija, itd.).

Izlučivanje. Poluživot nimesulida je 1,56-4,95 sati, 4-hidroksinimesulida je 2,89-4,78 sati.

4-hidroksinimesulid se izlučuje bubrezima (65%) i žuči (35%) i podvrgava se enterohepatičkoj recirkulaciji.

Indikacije Nimesulid u obliku granula

Akutni bol(bol u leđima, donjem dijelu leđa; sindrom bola u mišićno-koštanog sistema, uključujući modrice, uganuća i iščašenja zglobova; tendinitis, burzitis, zubobolja);

Simptomatsko liječenje osteoartritis (osteoartritis) sa sindromom boli;

Primarna algodimenoreja.

Lijek je namijenjen za simptomatska terapija, smanjenje boli i upale u trenutku upotrebe; nimesulid se preporučuje za terapiju kao lijek druge linije.

Kontraindikacije Nimesulid u obliku granula

Preosjetljivost na nimesulid ili druge komponente lijeka;

Povijest hiperergijskih reakcija (bronhospazam, rinitis, urtikarija) povezanih s primjenom acetilsalicilna kiselina ili drugi NSAIL, uključujući nimesulid;

Potpuna ili nepotpuna kombinacija bronhijalna astma rekurentna polipoza nosa ili paranazalnih sinusa sa netolerancijom na acetilsalicilnu kiselinu i druge NSAIL (uključujući anamnezu);

Povijest hepatotoksičnih reakcija na nimesulid;

Istodobna primjena s drugim lijekovima koji mogu imati hepatotoksičnost (na primjer, drugi NSAIL);

Hronični inflamatorne bolesti crijeva (Crohnova bolest, ulcerozni kolitis) u akutnoj fazi;

Period nakon operacije koronarne arterijske premosnice;

Sindrom groznice za prehlade i akutne respiratorne virusne infekcije;

Sumnja na akutnu hirurška patologija;

Peptički čir na želucu ili dvanaestopalačnom crijevu u akutnoj fazi; erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta; anamneza perforacije ili gastrointestinalnog krvarenja;

anamneza cerebrovaskularnog krvarenja ili drugih bolesti praćenih pojačanim krvarenjem;

Teški poremećaji zgrušavanja krvi;

Teška srčana insuficijencija;

Teška zatajenje bubrega(klirens kreatinina< 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

Otkazivanje jetre ili bilo koje aktivno oboljenje jetre;

Djeca mlađa od 12 godina;

Period trudnoće i dojenja;

Alkoholizam, ovisnost o drogama;

Nasljedna intolerancija na fruktozu, nedostatak saharaze-izomaltaze i sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze;

Nasljedna intolerancija na laktozu, poremećena apsorpcija glukoze-galaktoze, nedostatak laktaze.

Pažljivo

arterijska hipertenzija, dijabetes, kompenzirana srčana insuficijencija, koronarna bolest srca, cerebrovaskularne bolesti, dislipidemija/hiperlipidemija, bolest perifernih arterija, hemoragijska dijateza, pušenje, klirens kreatinina 30-60 ml/min.

Povijest ulceroznih lezija gastrointestinalnog trakta; infekcija uzrokovana Helicobacter pylori u anamnezi; starije dobi; dugotrajna prethodna upotreba NSAIL; težak somatske bolesti.

Istovremena upotreba sa sledeće lekove: antikoagulansi (na primjer, varfarin), sredstva protiv trombocita (na primjer, acetilsalicilna kiselina, klopidogrel), oralni glukokortikosteroidi (na primjer, prednizolon), selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (na primjer, citalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin).

Trudnoća i dojenje

Upotreba lijeka može negativno utjecati na plodnost žena i ne preporučuje se ženama koje planiraju trudnoću. Kontraindikovana tokom trudnoće.

Liječenje treba prekinuti tokom liječenja dojenje.

Način primjene i doziranje Nimesulid u obliku granula

Sadržaj vrećice se otopi u približno 100 ml vode na sobnoj temperaturi (formira se suspenzija bela sa žućkasto-sivom nijansom).

Pripremljeni rastvor se ne može čuvati.

Lijek Nimesulid se koristi samo za liječenje pacijenata starijih od 12 godina.

Odrasli i djeca starija od 12 godina: 1 kesica dva puta dnevno posle jela. Stariji pacijenti: kod liječenja starijih pacijenata potrebna je korekcija dnevna doza određuje lekar na osnovu mogućnosti interakcije sa drugim lekovima.

Pacijenti sa zatajenjem bubrega: kod pacijenata sa bubrežnom bolešću blaga insuficijencija i umjerene težine (klirens kreatinina 30-60 ml/min) nije potrebno prilagođavanje doze, dok pacijenti s teškim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina< 30 мл/мин) препарат Нимесулид противопоказан.

Pacijenti sa zatajenjem jetre

Upotreba nimesulida kod pacijenata sa zatajenjem jetre je kontraindicirana.

Kako bi se smanjila vjerojatnost nuspojava, preporučuje se uzimanje minimalno efektivna doza u najkraćem mogućem roku.

Maksimalna dnevna doza za odrasle i djecu stariju od 12 godina je 200 mg.

Maksimalno trajanje tretmana je 15 dana.

Nuspojave lijeka

Učestalost se klasifikuje prema preporukama Svetske zdravstvene organizacije, u zavisnosti od pojave slučaja: veoma često (≥ 1/10), često (≥ 1/100,< 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Poremećaji krvi i limfnog sistema

Rijetko: anemija, eozinofilija, krvarenje;

Vrlo rijetko: trombocitopenija, pancitopenija, trombocitopenična purpura.

Violations by imunološki sistem

Rijetko: reakcije preosjetljivosti;

Vrlo rijetko: anafilaktoidne reakcije.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Manje često: svrab, kožni osip, prekomerno znojenje;

Rijetko: eritem, dermatitis;

Vrlo rijetko: urtikarija, angioedem, edem lica, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom).

Violations by nervni sistem

Manje često: vrtoglavica;

Vrlo rijetko: glavobolja, pospanost, encefalopatija (Reyeov sindrom).

Mentalni poremećaji

Rijetko: osjećaj straha, nervoze, noćne more.

Vizualni poremećaji

Rijetko: zamagljen vid;

Vrlo rijetko: oštećenje vida.

Poremećaji sluha i labirinta

Vrlo rijetko: vrtoglavica.

Kardiovaskularni poremećaji

Manje često: povišen krvni pritisak;

Rijetko: tahikardija, labilnost krvnog tlaka, „izljevi“ krvi u kožu lica, palpitacije.

Poremećaji respiratornog sistema

Manje često: kratak dah;

Vrlo rijetko: egzacerbacija bronhijalne astme, bronhospazam.

Gastrointestinalni poremećaji

Često: dijareja, mučnina, povraćanje;

Manje često: zatvor, nadutost, gastritis, gastrointestinalno krvarenje, čir i/ili perforacija želuca ili dvanaestopalačnog crijeva;

Vrlo rijetko: bol u abdomenu, dispepsija, stomatitis, katranasta stolica.

Poremećaji jetre i žučnih puteva

Često: povećana aktivnost jetrenih enzima;

Veoma retko: hepatitis, fulminantni hepatitis (uključujući smrt), žutica, kolestaza.

Poremećaji bubrega i urinarnog trakta

Rijetko: disurija, hematurija, retencija urina;

Vrlo rijetko: zatajenje bubrega, oligurija, intersticijski nefritis.

Poremećaji metabolizma vode i elektrolita

Rijetko: hiperkalijemija.

Drugi

Manje često: periferni edem;

Rijetko: malaksalost, astenija;

Veoma retko: hipotermija.

Predoziranje

Simptomi: apatija, pospanost, mučnina, povraćanje, bol u epigastričnoj regiji. Ovi simptomi su obično reverzibilni uz simptomatsku i potpornu terapiju. Moguće povišen krvni pritisak, gastrointestinalno krvarenje, akutno zatajenje bubrega, depresija disanja, koma, anafilaktoidne reakcije.

tretman: simptomatska i suportivna terapija. Ne postoji specifičan antidot. Ako je došlo do predoziranja u posljednja 4 sata, potrebno je izazvati povraćanje i/ili osigurati primjenu aktivni ugljen(60 do 100 g za odraslu osobu) i/ili osmotski laksativ.

Forsirana diureza, hemodijaliza, hemoperfuzija, alkalizacija urina su neefikasni zbog visok stepen vezivanje nimesulida za proteine ​​krvne plazme (do 97,5%). Potrebno je pratiti stanje funkcije bubrega i jetre.

Interakcija

Glukokortikosteroidi povećavaju rizik od gastrointestinalnih ulkusa ili krvarenja.

Antiagregacijski agensi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSI), na primjer, fluoksetin, povećavaju rizik od gastrointestinalnog krvarenja.

NSAIL mogu pojačati efekte antikoagulansi, kao što je varfarin. Zbog povećan rizik krvarenja, ova kombinacija se ne preporučuje i kontraindicirana je kod pacijenata s teškim poremećajima koagulacije. Ako se kombinovana terapija ne može izbjeći, potrebno je pažljivo praćenje parametara zgrušavanja krvi.

Diuretici

NSAIL mogu smanjiti učinak diuretika.

Kod zdravih dobrovoljaca nimesulid privremeno smanjuje izlučivanje natrijuma pod uticajem furosemid, u manjoj mjeri - izlučivanje kalija i smanjuje stvarni diuretički učinak.

Istovremena primjena nimesulida i furosemida dovodi do smanjenja (za približno 20%) površine ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC) i smanjenja kumulativnog izlučivanja furosemida bez promjene bubrežnog klirensa furosemida.

Istodobna primjena furosemida i nimesulida zahtijeva oprez kod pacijenata sa zatajenjem bubrega ili srca.

ACE inhibitori i antagonisti angiotenzin-II receptori

NSAIL mogu smanjiti učinak antihipertenzivnih lijekova. Kod pacijenata sa blagim do umjerenim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina 30-80 ml/min), uz istovremenu primjenu ACE inhibitora, antagonista receptora angiotenzina II i lijekova koji suzbijaju sistem ciklooksigenaze (NSAIL, antiagregacijski lijekovi), dolazi do daljeg pogoršanja bubrežne funkcije i pojava akutnog zatajenja bubrega, koje je obično reverzibilno. Ove interakcije treba uzeti u obzir kod pacijenata koji uzimaju nimesulid u kombinaciji sa ACE inhibitorima ili antagonistima receptora angiotenzina II. Stoga, istovremenu primjenu ovih lijekova treba primjenjivati ​​s oprezom, posebno kod starijih pacijenata. Pacijenti treba da primaju dovoljno tečnosti i bubrežna funkcija treba pažljivo pratiti nakon što se započne istovremena primjena.

Mifepriston

Teoretski, moguće je smanjiti učinkovitost analoga mifepristona i prostaglandina kada se koriste istovremeno s NSAIL (uključujući acetilsalicilnu kiselinu) zbog antiprostaglandinskog djelovanja potonjih.

Ograničeni podaci ukazuju da upotreba NSAID-a istog dana kada i analog prostaglandina nema povoljan učinak negativan uticaj na učinak mifepristona ili analoga prostaglandina na dilataciju cerviksa, kontraktilnost materice i ne smanjuje kliničku učinkovitost prekid uzimanja lijekova trudnoća.

Postoje dokazi da NSAIL smanjuju klirens litijuma, što dovodi do povećanja koncentracije litija u plazmi i njegove toksičnosti. Prilikom primjene nimesulida kod pacijenata koji su na terapiji litijumom, koncentraciju litija u krvnoj plazmi treba redovno pratiti.

Klinički značajne interakcije sa glibenklamid, teofilin, digoksi, cimetidin i antacidi(na primjer, kombinacija hidroksida aluminija i magnezija) nije uočena.

Nimesulid inhibira aktivnost izoenzima CYP2C9. Uz istovremenu primjenu lijekova koji su supstrati ovog enzima s nimezulidom, koncentracija potonjeg u plazmi može se povećati.

Kada se nimesulid propisuje manje od 24 sata prije ili nakon upotrebe metotreksat Potreban je oprez, jer se u takvim slučajevima koncentracija metotreksata u krvnoj plazmi i, shodno tome, mogu povećati toksični efekti.

Zbog svog djelovanja na bubrežne prostaglandine, inhibitori sinteze prostaglandina, kao što je nimesulid, mogu povećati nefrotoksičnost ciklosporini.

specialne instrukcije

Neželjene nuspojave se mogu minimizirati primjenom lijeka u minimalnoj efektivnoj dozi uz minimalno trajanje upotrebe potrebno za ublažavanje boli.

Postoje dokazi o vrlo rijetkim slučajevima ozbiljnih reakcija jetre, uključujući slučajeve smrti, povezanih s upotrebom lijekova koji sadrže nimesulid. Ako se pojave simptomi slični onima kod oštećenja jetre (anoreksija, svrab, žutilo). kože, mučnina, povraćanje, bol u abdomenu, zatamnjenje mokraće, povećana aktivnost „jetrenih“ transaminaza), treba odmah prestati koristiti lijek Nimesulid i obratiti se liječniku. Ponovna upotreba Nimesulid je kontraindiciran kod takvih pacijenata.

Reakcije iz jetre, u većini slučajeva obrnute prirode, prijavljene su kod kratkotrajne primjene lijeka.

Za vrijeme primjene lijeka Nimesulide, pacijent se treba suzdržati od uzimanja drugih analgetika, uključujući NSAIL (uključujući selektivne inhibitore COX-2).

Nimesulid treba koristiti s oprezom kod pacijenata sa gastrointestinalne bolesti anamnezu (ulcerozni kolitis, Kronova bolest), jer je moguća egzacerbacija ovih bolesti.

Rizik od gastrointestinalnog krvarenja, peptičkog ulkusa/perforacije želuca ili dvanaestopalačnog crijeva povećava se kod pacijenata s anamnezom gastrointestinalnih ulceracija (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest), kao i kod starijih pacijenata, s povećanjem doze NSAIL, pa liječenje treba početi od najnižeg moguća doza. Takvim pacijentima, kao i pacijentima kojima je potrebna istovremena primjena niskih doza acetilsalicilne kiseline ili drugih lijekova koji povećavaju rizik od komplikacija iz gastrointestinalnog trakta, preporučuje se dodatno propisivanje gastroprotektora (mizoprostol ili blokatori). protonska pumpa).

Pacijenti s istorijom gastrointestinalnih bolesti, posebno stariji pacijenti, trebaju prijaviti nove gastrointestinalne simptome (posebno simptome koji mogu ukazivati ​​na moguće gastrointestinalno krvarenje) svom liječniku.

Nimesulid treba primjenjivati ​​s oprezom kod pacijenata koji uzimaju lijekove koji povećavaju rizik od ulceracije ili krvarenja (oralni kortikosteroidi, antikoagulansi kao što je varfarin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili antitrombocitni agensi kao što je acetilsalicilna kiselina).

Ako se kod pacijenata koji uzimaju nimesulid jave gastrointestinalno krvarenje ili gastrointestinalne ulceracije, liječenje lijekom mora se odmah prekinuti.

S obzirom na izvještaje o oštećenju vida kod pacijenata koji uzimaju druge NSAIL, ako dođe do bilo kakvog oštećenja vida, primjenu nimesulida treba odmah prekinuti i liječiti oftalmološki pregled.

Lijek može uzrokovati zadržavanje tekućine, pa kod pacijenata sa arterijska hipertenzija, sa zatajenjem bubrega i/ili srca, nimesulid treba koristiti s velikim oprezom. Ako se stanje pogorša, liječenje nimezulidom treba prekinuti.

Klinička istraživanja i epidemiološki podaci ukazuju na to da NSAIL, posebno u visokim dozama i sa dugotrajna upotreba može dovesti do malog rizika od infarkta miokarda ili moždanog udara. Nema dovoljno podataka da bi se isključio rizik od takvih događaja kada se koristi nimesulid.

Lijek može uzrokovati zadržavanje tekućine u tijelu.

Pacijenti sa arterijskom hipertenzijom, zatajenjem bubrega i/ili srca, koronarne bolesti bolesti srca, bolesti perifernih arterija i/ili cerebrovaskularnih bolesti, uz prisustvo faktora rizika za razvoj kardiovaskularnih bolesti (na primjer: hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušači), nimesulid treba koristiti s oprezom. Ako se stanje pogorša, liječenje nimezulidom treba prekinuti.

Lijek sadrži saharozu, to bi trebali uzeti u obzir pacijenti koji boluju od dijabetes melitusa (0,15-0,18 XE na 100 mg lijeka) i osobe koje prate niskokalorična dijeta. Nimesulid se ne preporučuje za primjenu kod pacijenata s intolerancijom na fruktozu, nedostatkom saharoze-izomaltoze ili sindromom malapsorpcije glukoze-galaktoze.

Ako se tijekom primjene lijeka Nimesulide jave znaci "prehlade" ili akutne respiratorne virusne infekcije, lijek treba prekinuti.

Nimesulid može promijeniti svojstva trombocita, pa je potreban oprez pri primjeni lijeka kod osoba s hemoragijskom dijatezom, međutim, lijek ne zamjenjuje preventivni učinak acetilsalicilne kiseline u kardiovaskularne bolesti.

Stariji pacijenti su posebno osjetljivi na nuspojave na NSAIL, uključujući rizik od gastrointestinalnog krvarenja i perforacije. opasan po život bolesnika, smanjena funkcija bubrega, jetre i srca. Prilikom uzimanja lijeka Nimesulide za ovu kategoriju pacijenata potrebno je odgovarajuće kliničko praćenje.

Postoje dokazi o tome rijetki slučajevi kožne reakcije(kao što je eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza) kada uzimate NSAIL, uključujući nimesulid. Na prvim manifestacijama osip, oštećenja sluzokože ili drugih znakova alergijske reakcije, nimesulid treba odmah prekinuti.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima. Wed i krzno.

Utjecaj lijeka Nimesulide na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima nije proučavan, stoga je tokom perioda primjene lijeka Nimesulide potreban oprez pri upravljanju vozilima i potencijalnim aktivnostima. opasne vrste aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Oblik/doziranje

Granule za pripremu suspenzije za oralnu primjenu, 100 mg.

Uslovi skladištenja

Na suvom mestu, na temperaturi ne višoj od 25°C.

Čuvati van domašaja djece

Oblik doziranja:  tablete Sastav:

Za jednu tabletu:

Aktivna supstanca : nimesulid - 100,0 mg.

Ekscipijensi: laktoza monohidrat (mliječni šećer) - 115,0 mg; natrijum karboksimetil skrob - 28,0 mg; povidon-K25 - 16,0 mg; magnezijum stearat - 3,2 mg; mikrokristalna celuloza - 52,2 mg, koloidni silicijum dioksid - 2,0 mg; voda - 3,6 mg.

Opis: Okrugle bikonveksne tablete svijetlo žute boje, žute inkluzije su dozvoljene. Farmakoterapijska grupa:Nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) ATX:  

M.01.A.X Ostali nesteroidni protuupalni lijekovi

M.01.A.X.17 Nimesulid

farmakodinamika:

nimesulid - medicinski proizvod iz grupe nesteroidnih antiinflamatornih lekova. Ima protuupalno, analgetsko i antipiretičko djelovanje. Kao i većina NSAIL-a, ispoljava svoje farmakološko djelovanje inhibiranjem sinteze prostaglandina. Za razliku od klasičnih NSAIL, djeluje u području upale i potiskuje pretežno ciklooksigenazu tipa 2 (COX 2) i, u slabijoj mjeri, COX 1, inhibirajući stvaranje patogenih proinflamatornih prostaglandina. blokira oslobađanje histamina iz mastocita; inhibira sintezu elastaze, metaloproteaze i kolagenaze, štiteći tkiva hrskavice od oštećenja. Suzbijanje oslobađanja faktora tumorske nekroze alfa (TNF-a), smanjuje učinak kinina.

Farmakokinetika:

Nimesulid se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Jedenje smanjuje brzinu apsorpcije bez uticaja na njen obim. Nakon uzimanja 1 tablete od 100 mg maksimalna koncentracija(Cmax) u krvnoj plazmi (oko 4 mcg/ml) postiže se u roku od 2-3 sata. Doza lijeka ne utiče na stepen vezivanja. Komunikacija sa proteinima plazme je više od 95%. Volumen distribucije je između 0,18 i 0,39 l/kg. Poslije oralna primjena prodire u sinovijalnu membranu i postiže koncentraciju u periartikularnoj tečnosti veću od one u plazmi u roku od 3 do 12 sati.

Nakon uzimanja 1 tablete (100 mg), koncentracija nimesulida kod žena reproduktivnih organa dostiže 35-50% koncentracije u plazmi. Vezivanje na proteine ​​plazme je smanjeno kod pacijenata sa oštećenjem bubrega i jetre.

Nimesulid se metabolizira u jetri pomoću tkivnih monooksigenaza, gotovo u potpunosti se metabolizira u aktivni metabolit (4-hidroksinimesulid).

Poluživot (T 1/2 ) nimesulid je 2-5 sati, a aktivni metabolit 3-6 sati.

Izlučuje se putem bubrega u obliku slobodnog ili konjugovanog metabolita (50-71%) i žuči (21-29%).

Indikacije:

Za simptomatsku terapiju, smanjenje intenziteta boli i upale u ovom trenutkuupotreba (ne utiče na napredovanje bolesti):

reumatoidni artritis;

zglobni sindrom tijekom egzacerbacije gihta;

psorijatični artritis;

ankilozantni spondilitis;

osteohondroza sa radikularni sindrom;

osteoartritis;

mijalgija reumatskog i nereumatskog porijekla;

upala ligamenata, tetiva, burzitis (uključujući traumatsku upalu mekih tkiva);

sindrom bola različitog porekla(uključujući u postoperativni period, za povrede,

algodimenoreja, zubobolja, glavobolja, artralgija, lumbalna ischialgija). Kontraindikacije:

Preosjetljivost, potpuna ili nepotpuna kombinacija bronhijalne astme, rekurentna polipoza nazalne sluznice ili paranazalnih sinusa.

Intolerancija na acetilsalicilnu kiselinu i druge NSAIL (uključujući anamnezu). Erozivne i ulcerativne lezije sluznice želuca i dvanaestopalačnog crijeva, aktivna gastrointestinalna krvarenja, cerebrovaskularna ili druga krvarenja, upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest, ulcerozni kolitis) u akutnoj fazi.

Hemofilija i drugi poremećaji krvarenja, dekompenzirana hronična srčana insuficijencija (CHF).

Zatajenje jetre ili bilo koje aktivno oboljenje jetre, anamneza hepatotoksičnih reakcija pri upotrebi nimesulida, alkoholizam, ovisnost o drogama, istovremena primjena druge hepatotoksične lijekovi.

Teška hronična bubrežna insuficijencija (CRF) (klirens kreatinina manji od 30 ml/min), progresivna bolest bubrega, potvrđena hiperkalemija.

Period nakon operacije koronarne arterijske premosnice, trudnoća, period sukcije dojke, djetinjstvo do 12 godina.

Intolerancija na laktozu, nedostatak laktaze ili malapsorpcija glukoze-galaktoze.

Pažljivo:

Koronarna bolest srca (CHD), cerebrovaskularne bolesti, hronična srčana insuficijencija (CHF), bolesti perifernih arterija. Dislipidemija/hiperlipidemija, anamnestički podaci o razvoju ulceroznih lezija gastrointestinalnog trakta, prisutnost infekcije Helicobacter pylori. Dugotrajna upotreba NSAIL, istovremena upotreba antikoagulansa (uključujući), antiagregacijskih sredstava (uključujući,), oralnih glukokortikoida, selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina (uključujući,).

Zatajenje bubrega (klirens kreatinina 30-60 ml/min), dijabetes melitus, teške somatske bolesti, starost, pušenje.

Trudnoća i dojenje:

Trudnoća

Nimesulid je kontraindiciran u trudnoći (rizik od atonije materice i prijevremenog zatvaranja ductus arteriosus u fetusu).

Dojenje

Nimesulid se oslobađa iz majčino mleko. Ako je liječenje lijekom neophodno, dojenje treba prekinuti.

Upute za upotrebu i doziranje:

Odrasli i djeca starija od 12 godina oralno, sa dovoljna količina vode po mogućnosti posle jela. Najmanju efektivnu dozu treba koristiti za najkraći mogući kratki kurs. Odrasli uzimaju 1 tabletu oralno 2 puta dnevno. Ako imate bolesti gastrointestinalnog trakta, preporučljivo je uzimati lijek na kraju obroka ili nakon obroka. Maksimalna dnevna doza za odrasle je 200 mg. Bolesnici s kroničnim zatajenjem bubrega zahtijevaju smanjenje dnevne doze na 100 mg.

Nuspojave:

Incidencija nuspojava je raspoređena na sljedeći način: često - 1-10%; retko - 0,1-1%; rijetko - 0,01-0,1%; vrlo rijetko - manje od 0,001%, uključujući izolovane slučajeve.

Iz centralnog nervnog sistema: rijetko - vrtoglavica; rijetko - strah, nervoza, „noćne more“ snovi; vrlo rijetko - glavobolja, pospanost, Reyeov sindrom.

Iz kardiovaskularnog sistema: rijetko - sniženi krvni tlak; rijetko - tahikardija, "naljevi" krvi na kožu lica i gornje polovice tijela.

Izvana genitourinarnog sistema : rijetko - otok; rijetko - disurija, hematurija, retencija urina; vrlo rijetko - zatajenje bubrega, oligurija, intersticijski nefritis.

Iz probavnog sistema: često - dijareja, mučnina, povraćanje, povećana aktivnost jetrenih transaminaza; rijetko - zatvor, nadutost, gastritis; vrlo rijetko - abdominalni bol, stomatitis, katranasta stolica, krvarenje iz gastrointestinalnog trakta, čir i/ili perforacija želuca ili dvanaestopalačnog crijeva, hepatitis, uklj. fulminantna, žutica, kolestaza.

Od kože: manje često - svrab, osip, pojačano znojenje; rijetko - eritem, dermatitis; vrlo rijetko - urtikarija, angioedem, oticanje lica, eksudativni multiformni eritem, uklj. Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom).

Iz hematopoetskih organa: rijetko - anemija, eozinofilija; vrlo rijetko - trombocitopenija, pancitopenija, purpura, krvarenje, produženje vremena krvarenja. Iz respiratornog sistema: rijetko - otežano disanje; vrlo rijetko - egzacerbacija prethodne bronhijalne astme, bronhospazam.

Od čula: rijetko - zamagljena vizualna percepcija.

Alergijske reakcije: rijetko - reakcije preosjetljivosti; vrlo rijetko -anafilaktoidne reakcije.

Drugi: manje često - hiperkalijemija; rijetko - opšta slabost; vrlo rijetko - hipotermija. predoziranje:

Simptomi: apatija, pospanost, mučnina, povraćanje, krvarenje iz gastrointestinalnog trakta, povišen krvni pritisak, akutno zatajenje bubrega, depresija disanja.

Tretman: simptomatska i suportivna terapija. Ne postoji specifičan antidot. U prva 4 sata nakon predoziranja preporučuje se: izazvati povraćanje, uzeti (1 g/kg tjelesne težine). Forsirana diureza, hemodijaliza je neefikasna.

interakcija:

Oralni antikoagulansi - postoji veći rizik od krvarenja uz istovremenu terapiju nimezulidom i acenokumarolom. U prvim danima liječenja potrebno je pratiti protrombinsko vrijeme.

Metotreksat - uz istovremenu primjenu može povećati mogućnost nuspojava.

Heparin (parenteralni)- povećan rizik od krvarenja.

Lithium- uz istovremenu primjenu, povećava koncentraciju litijuma u krvnoj plazmi. Povećava se rizik od nuspojava zbog toksičnosti litija.

Furosemid i tiazidni diuretici - NSAIL smanjuju natriuretski efekat. Kod istovremenog liječenja nimezulidom i furosemidom potrebno je pratiti ravnotežu vode i soli i diuretički učinak furosemida.

ACE inhibitori - NSAIL smanjuju antihipertenzivni efekat. Ako je potrebno kombinirano liječenje, ovu interakciju treba uzeti u obzir. Tiklopidin - povećan rizik od krvarenja zbog sinergističkog antitrombocitnog djelovanja.

Beta blokatori - kada se koristi istovremeno s nimezulidom, njihov antihipertenzivni učinak se smanjuje.

Ciklosporin - postoji visok rizik od povećane nefrotoksičnosti kada se koristi istovremeno s nimezulidom, posebno kod starijih pacijenata.

specialne instrukcije:

Trebalo bi da se kontroliše svake 2 nedelje funkcionalni testovi jetra. Ako se pojave znaci oštećenja jetre (svrab, žutica, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, tamna mokraća, povećana aktivnost jetrenih transaminaza), treba odmah prestati uzimati lijek i obratiti se liječniku. S obzirom na izvještaje o smetnjama vida kod pacijenata koji uzimaju druge nesteroidne protuupalne lijekove, ako dođe do bilo kakvog poremećaja vida, liječenje treba odmah prekinuti i obaviti oftalmološki pregled. Lijek može uzrokovati zadržavanje tekućine, pa kod pacijenata sa vis krvni pritisak i kod srčanih oboljenja treba koristiti sa velikim oprezom. Pacijenti bi trebali biti podvrgnuti redovnom medicinskom nadzoru ako uz nimesulid uzimaju lijekove za koje se zna da utiču na gastrointestinalnog trakta. Lijek se ne smije koristiti istovremeno sa drugim NSAIL. može smanjiti agregaciju trombocita, ali ne zamjenjuje preventivni učinak antiagregacijskih sredstava (uključujući,) kod kardiovaskularnih bolesti. Upotreba lijeka može negativno utjecati na plodnost žena i ne preporučuje se ženama koje planiraju trudnoću.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima. Wed i krzno.:U periodu uzimanja lijeka treba biti oprezan pri upravljanju vozilima i drugim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija. Oblik/doziranje:

Tablete 100 mg.

Paket:

10, 20, 30 tableta u blister pakovanju od polivinilhloridnog filma i štampane lakirane aluminijumske folije.

10, 20, 30, 40, 50 ili 100 tableta u polietilen tereftalatnim staklenkama za lijekove ili polipropilen za lijekove, zatvorene polietilenskim poklopcima visokog pritiska sa kontrolom prvog otvaranja ili poklopcima od polipropilena sa “push-turn” sistemom, ili poklopcima od polietilena nizak pritisak sa kontrolom prvog otvaranja.

Jedna limenka ili 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ili 10 blister pakovanja zajedno sa uputstvom za upotrebu stavljaju se u kartonsko pakovanje (pakovanje).

Uslovi skladištenja:

Na mestu zaštićenom od svetlosti na temperaturi ne višoj od 25°C.

Čuvati van domašaja djece.