Inzulín NovoRapid: návod, dávkovanie, použitie počas tehotenstva. Novorapid flexpen, roztok na subkutánne a intravenózne podanie

Liek NovoRapid je liek novej generácie, ktorý vám umožňuje kompenzovať nedostatok ľudského inzulínu. Oproti iným podobným liekom má množstvo výhod, ľahko a rýchlo sa vstrebáva, okamžite normalizuje hladinu cukru v krvi a možno ho užívať bez ohľadu na príjem potravy, keďže ide o ultrakrátky inzulín.

NovoRapid sa vyrába v 2 typoch: hotové perá FlexPen, vymeniteľné náplne Penfill. Zloženie lieku je v oboch prípadoch rovnaké - číra tekutina na injekciu, jeden ml obsahuje 100 jednotiek účinná látka. Náplň, rovnako ako pero, obsahuje 3 ml inzulínu.

Cena 5 inzulínových náplní NovoRapid Penfill bude v priemere asi 1 800 rubľov, FlexPen stojí asi 2 000 rubľov. Jedno balenie obsahuje 5 injekčných pier.

Vlastnosti lieku

Základy účinná látka znamená inzulín aspart, má silný hypoglykemický účinok, je analógom krátky inzulín, ktorý sa tvorí v ľudskom tele. Táto látka sa získava pomocou technológie rekombinantná DNA.

Liečivo interaguje s vonkajšími cytoplazmatickými membránami aminokyselín, vytvára komplex inzulínových terminálov a spúšťa procesy prebiehajúce vo vnútri buniek. Po znížení hladiny cukru v krvi sa zaznamená:

1. zvýšený intracelulárny transport;
2. zvýšená stráviteľnosť tkaniva;
3. aktivácia lipogenézy, glykogenézy.

Okrem toho je možné znížiť rýchlosť produkcie glukózy v pečeni.

NovoRapid sa lepšie absorbuje podkožným tukovým tkanivom ako rozpustný ľudský inzulín, ale trvanie účinku je oveľa kratšie. Účinok prípravku nastáva do 10-20 minút po injekcii a jeho trvanie je 3-5 hodín, maximálna koncentrácia hladiny inzulínu sa pozorujú po 1-3 hodinách.

Lekársky výskum na pacientoch s cukrovka prvého typu ukázal, že systematická aplikácia NovoRapida niekoľkokrát znižuje pravdepodobnosť noci. Okrem toho existujú dôkazy o významnom znížení postprandiálnej hypoglykémie.

• nadmerná citlivosť tela na zložky produktu;
• deti do 6 rokov.

Liečivo je povolené používať na liečbu interkurentných ochorení.

Návod na použitie lieku

Hladina cukru

Na dosiahnutie optimálnych výsledkov sa musí tento hormón kombinovať s dlhodobo a strednedobo pôsobiacimi inzulínmi. Na kontrolu hladín glykémie je indikované systematické meranie hladiny cukru v krvi, v prípade potreby úprava dávky lieku.

Často sa denná dávka inzulínu pre diabetika pohybuje medzi 0,5-1 jednotkami na kilogram hmotnosti. Jedna injekcia hormónu poskytuje pacientovi dennú potrebu inzulínu približne z 50 – 70 %, zvyšok tvorí inzulín dlhé herectvo.

1. zvýšiť ;
2. zmeny v jeho strave;
3. progresie sprievodných ochorení.

Insulin NovoRapid Flexpen, na rozdiel od rozpustného ľudského hormónu, účinkuje rýchlo, ale krátkodobo. Je indikované používať liek pred jedlom, ale v prípade potreby je povolené ihneď po jedle.

Vzhľadom na účinok lieku na telo krátky čas, pravdepodobnosť vzniku nočnej hypoglykémie je výrazne znížená. Ak sa liek používa na liečbu diabetika Staroba, s pečeňovými, príp zlyhanie obličiek, treba častejšie sledovať hladinu cukru v krvi a individuálne voliť množstvo inzulínu.

Inzulín sa musí vstreknúť do prednej časti brucha, zadku, brachialis a deltového svalu. Aby sa zabránilo lipodystrofii, je potrebné zmeniť oblasť, do ktorej sa liek podáva. Mali by ste však vedieť, že injekcia do prednej brušnej oblasti zaisťuje najrýchlejšiu možnú absorpciu lieku v porovnaní s injekciami do iných častí tela.

Trvanie účinku inzulínu je priamo ovplyvnené:

• dávkovanie;
• miesto vpichu;
• úroveň aktivity pacienta;
• stupeň prietoku krvi;
• Telesná teplota.

Niektorým diabetikom sa odporúčajú dlhodobé podkožné infúzie, ktoré je možné podávať pomocou špeciálnej pumpy. Hormonálna injekcia je indikovaná v prednej časti brušnej steny, ale rovnako ako v predchádzajúcom prípade je potrebné zmeniť miesta.

Pri používaní inzulínovej pumpy nemiešajte liek s inými inzulínmi. Pacienti, ktorí dostávajú lieky pomocou takéhoto systému, musia mať pri sebe náhradnú dávku lieku pre prípad, že by sa prístroj pokazil. NovoRapid je vhodný pre intravenózne podanie, ale takúto injekciu by mal podať iba lekár.

Počas liečby je potrebné pravidelne darovať krv na testovanie koncentrácie glukózy.

Ako správne vypočítať dávku

Ak chcete presne vypočítať množstvo lieku, musíte vedieť, že hormón inzulín môže byť ultrakrátky, krátky, stredný, predĺžený a kombinovaný. Pomáha vrátiť hladinu cukru v krvi do normálu kombinovaný liek, podáva sa nalačno pri diabetes mellitus 1. alebo 2. typu.

Ak je indikovaný len jeden pacient predĺžený inzulín, potom pre ostatných, ak je to potrebné, aby sa zabránilo náhlym zmenám hladiny cukru, je výlučne indikovaný NovoRapid. Na liečbu hyperglykémie možno použiť krátky a dlhý inzulín súčasne, ale v iný čas. Niekedy je na dosiahnutie očakávaného výsledku vhodný len kombinovaný inzulínový liek.

Pri výbere liečby lekár berie do úvahy určité aspekty, napríklad len vďaka pôsobeniu dlhodobo pôsobiaceho inzulínu je možné udržať glukózu a zaobísť sa bez injekcie lieku krátke herectvo.

Výber činidla s predĺženým účinkom sa musí vykonať takto:

1. hladina cukru v krvi sa meria pred raňajkami;
2. 3 hodiny po druhých raňajkách sa vykoná ďalšie meranie.

Ďalší výskum sa musí vykonávať každú hodinu. V prvý deň výberu dávky musíte vynechať obed a večeru. Na druhý deň sa meranie cukru vykonáva každú hodinu, vrátane noci. Tretí deň sa merania uskutočňujú rovnakým spôsobom, jedlo nie je obmedzené, ale krátkodobý inzulín sa neaplikuje. Ideálne ranné výsledky: prvý deň – 5 mmol/l; druhý deň – 8 mmol/l; tretí deň – 12 mmol/l.

Malo by sa pamätať na to, že NovoRapid znižuje koncentráciu cukru v krvi jeden a pol krát silnejšie ako jeho analógy. Preto si musíte podať 0,4 dávky krátkodobo pôsobiaceho inzulínu. Presnejšie dávkovanie môže byť stanovené iba experimentovaním, berúc do úvahy závažnosť diabetu. V opačnom prípade dôjde k predávkovaniu, ktoré spôsobí množstvo nepríjemných komplikácií.

Hlavné pravidlá na určenie množstva inzulínu pre diabetika:

• skoré štádium diabetu 1. typu – 0,5 U/kg;
• ak sa cukrovka pozoruje dlhšie ako rok – 0,6 U/kg;
• komplikovaný diabetes – 0,7 U/kg;
• dekompenzovaný diabetes – 0,8 U/kg;
• diabetes v dôsledku ketoacidózy – 0,9 U/kg.

Tehotným ženám v treťom trimestri sa odporúča podávať 1 jednotku/kg inzulínu. Zistiť jednorazová dávka látky sa musia vynásobiť telesnou hmotnosťou denná dávka a potom vydeľte dvomi. Získaný výsledok sa zaokrúhli.

NovoRapid FlexPen

Liek sa podáva pomocou injekčnej striekačky s perom, má farebne odlíšený dávkovač. Objem inzulínu môže byť od 1 do 60 jednotiek, krok v injekčnej striekačke je 1 jednotka. Výrobok NovoRapid používa 8 mm ihlu Novofine, Novotwist.

Pomocou injekčného pera na injekciu hormónu musíte odstrániť nálepku z ihly a priskrutkovať ju k peru. Na injekciu sa zakaždým použije nová ihla, ktorá pomáha predchádzať rastu baktérií. Ihla sa nesmie poškodiť, ohnúť alebo preniesť na iných pacientov.

Injekčné pero môže vo vnútri obsahovať malé množstvo vzduchu, aby sa nehromadil kyslík, dávka sa podáva presne, odporúča sa dodržiavať tieto pravidlá:

• nastavte 2 jednotky otáčaním voliča dávky;
• umiestnite pero injekčnej striekačky ihlou nahor a jemne poklepte prstom na náplň;
• stlačte tlačidlo štart úplne (volič sa vráti do polohy 0).

Ak sa na ihle neobjaví kvapka inzulínu, postup sa opakuje (nie viac ako 6-krát). Ak roztok netečie, znamená to, že injekčné pero nie je vhodné na použitie.

Pred nastavením dávkovania musí byť volič v polohe 0. Potom otočte požadované množstvo liek nastavením voliča v oboch smeroch.

Je zakázané nastavovať normu nad predpísanú, alebo používať stupnicu na určenie dávkovania produktu. Pri injekcii hormónu pod kožu dbajte na to, aby ste dodržiavali techniku ​​odporúčanú lekárom. Ak chcete podať injekciu, stlačte tlačidlo štart a neuvoľnite ho, kým volič nebude na 0.

Zvyčajné otáčanie ukazovateľa dávkovania nezačne vydávať liek po injekcii, ihla sa musí držať pod kožou ďalších 6 sekúnd a držať stlačené tlačidlo štart. To vám umožní podať NovoRapid v plnom rozsahu, ako vám predpísal lekár.

Ihla sa musí odstrániť po každej injekcii, nemala by sa uchovávať spolu so striekačkou, inak liek vytečie.

Nežiaduce účinky

Inzulín NovoRapid môže v niektorých prípadoch vyvolať množstvo Nežiaduce reakcie telo, môže to byť hypoglykémia, jej príznaky:

1. bledá koža;
2. nadmerné potenie;
3. chvenie končatín;
4. bezpríčinná úzkosť;
5. svalová slabosť;
6. tachykardia;
7. záchvaty nevoľnosti.

Ďalšími prejavmi hypoglykémie budú dezorientácia, znížená koncentrácia, problémy so zrakom a pocity hladu. Kolísanie hladiny glukózy v krvi môže spôsobiť záchvaty, stratu vedomia a vážne problémy mozgová činnosť, smrť.

Zriedkavo sa vyskytujú alergické reakcie najmä urtikáriu, ako aj dysfunkciu orgánov tráviaci trakt, angioedém, ťažkosti s dýchaním, tachykardia. Miestne reakcie zahŕňajú nepríjemný pocit v oblasti vpichu:

• edém;
• začervenanie;

Príznaky lipodystrofie a refrakčnej chyby nemožno vylúčiť. Lekári hovoria, že takéto prejavy sú čisto dočasné, objavujú sa u pacientov závislých od dávky a sú spôsobené pôsobením inzulínu.

Analógy, recenzie pacientov

Ak sa stane, že inzulín NovoRapid Penfill z nejakého dôvodu pacientovi nevyhovuje, lekár mu odporučí použiť analógy. Najobľúbenejšie produkty sú Apidra, Gensulin N, Humalog, Novomix, Ryzodeg. Ich cena je približne rovnaká.

Mnohí pacienti už dokázali vyhodnotiť liek NovoRapid, poznamenávajú, že účinok sa vyskytuje rýchlo a nežiaduce reakcie sú zriedkavé. Liek je výborný na liečbu cukrovky 1. a 2. typu. Väčšina diabetikov sa domnieva, že produkt je celkom pohodlný, najmä injekčné striekačky, eliminujú potrebu nákupu injekčných striekačiek.

V praxi sa inzulín používa na pozadí priebehu dlhodobého inzulínu, ktorý pomáha udržiavať hladinu glukózy v krvi na optimálnej úrovni počas dňa a znižovať hladinu glukózy po jedle. U niektorých pacientov je NovoRapid indikovaný výlučne na samom začiatku ochorenia.

Nevýhodou tohto produktu možno nazvať prudký pokles glukózy u detí a v dôsledku toho sa pacienti môžu cítiť zle. Aby sa predišlo takýmto problémom, je potrebné prejsť na dlhodobo pôsobiaci inzulín.

Diabetici tiež poznamenávajú, že pri nesprávnom výbere dávkovania sa vyvinú príznaky hypoglykémie a ich zdravotný stav sa zhorší. Video v tomto článku bude pokračovať v téme inzulínu Novorapid.

Pokyny pre lekárske využitie

liek

NovoRapid® FlexPen®

Obchodné meno

NovoRapid® FlexPen®

Medzinárodný nechránený názov

Inzulín aspart

Lieková forma

Roztok na subkutánne a intravenózne podanie, 100 U/ml

Zlúčenina

1 ml lieku obsahuje

účinná látka - inzulín aspart 100 jednotiek (600 nmol alebo 3,5 mg),

Pomocné látky: zinok (vo forme chloridu zinočnatého), glycerol, fenol, metakrezol, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, ​​chlorid sodný, kyselina chlorovodíková (2 M), hydroxid sodný (2 M), voda na injekciu.

Jedno injekčné pero obsahuje 3 ml roztoku, čo zodpovedá 300 jednotkám.

Popis

Transparentný bezfarebný roztok

Farmakoterapeutická skupina

Lieky na liečbu diabetes mellitus. Inzulíny.

Inzulíny a analógy rýchla akcia. Inzulín aspart.

ATX kód A10AV05

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po subkutánne podávanie inzulín aspart, čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie (t max) v krvnej plazme je v priemere 2-krát kratší ako po podaní rozpustného ľudského inzulínu. Maximálna koncentrácia v krvnej plazme (Cmax) je v priemere 492±256 pmol/l a dosiahne sa 40 minút po subkutánnom podaní dávky 0,15 jednotky/kg telesnej hmotnosti pacientom s diabetes mellitus 1. typu. Koncentrácia inzulínu sa vracia na pôvodná úroveň 4-6 hodín po podaní lieku. Rýchlosť absorpcie je o niečo nižšia u pacientov s diabetom 2. typu, čo vedie k nižšej maximálnej koncentrácii (352 ± 240 pmol/l) a neskoršiemu tmax (60 minút). Intraindividuálna variabilita tmax je výrazne nižšia pri použití inzulínu aspartu v porovnaní s rozpustným inzulínom ľudský inzulín zatiaľ čo indikovaná variabilita Cmax pre inzulín aspart je väčšia.

Farmakokinetika u detí(6-12 rokov) a dospievajúcich (13-17 rokov) s diabetes mellitus 1. typu. Absorpcia inzulínu aspartu prebieha rýchlo u oboch vekových skupín s tmax podobným ako u dospelých. V týchto dvoch vekových skupinách sú však rozdiely v Cmax, čo zdôrazňuje dôležitosť individuálneho dávkovania lieku.

Starší: Relatívne rozdiely vo farmakokinetike medzi inzulínom aspartom a rozpustným ľudským inzulínom u starších pacientov (vo veku 65 – 83 rokov, priemerný vek 70 rokov) s diabetes mellitus 2. typu boli podobné ako u zdravých dobrovoľníkov a u mladších diabetických pacientov. U starších pacientov sa pozoroval pokles rýchlosti absorpcie, čo viedlo k pomalšiemu tmax (82 (variabilita: 60-120) minút), zatiaľ čo Cmax bola podobná ako u mladších pacientov s diabetom 2. typu a o niečo nižšia ako u pacientov s diabetes mellitus 1. typu.

Zlyhanie pečene: Farmakokinetická štúdia s jednorazovou dávkou inzulínu aspartu bola vykonaná u 24 pacientov s normálnou až závažnou funkciou pečene. U jedincov s poruchou funkcie pečene bola rýchlosť absorpcie inzulínu aspartu znížená a variabilnejšia, čo viedlo k pomalšiemu tmax z približne 50 minút u jedincov s normálna funkcia pečene až do približne 85 minút u osôb so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene. Plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času, maximálna plazmatická koncentrácia a celkový klírens lieku (AUC, Cmax a CL/F) boli podobné u jedincov so zníženou a normálnou funkciou pečene.

Zlyhanie obličiek: Uskutočnila sa štúdia farmakokinetiky inzulínu aspartu u 18 pacientov, ktorých funkcia obličiek sa pohybovala od normálnej až po ťažko poškodenú. Nezistil sa žiadny zjavný vplyv klírensu kreatinínu na AUC, Cmax, tmax inzulínu aspartu. Údaje boli obmedzené na osoby so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek. Osoby s renálnym zlyhaním vyžadujúce dialýzu neboli zahrnuté do štúdie.

Farmakodynamika

Inzulín aspart je analóg krátkodobo pôsobiaceho ľudského inzulínu, vyrábaný rekombinantnou DNA biotechnológiou s použitím kmeňa Saccharomyces cerevisiae, v ktorom je aminokyselina prolín na pozícii B28 nahradená kyselina asparágová.

Interaguje so špecifickým receptorom na vonkajšej cytoplazmatickej membráne buniek a vytvára komplex inzulín-receptor, ktorý stimuluje vnútrobunkové procesy vrátane syntézy množstva kľúčových enzýmov (hexokináza, pyruvátkináza, glykogénsyntáza atď.). Zníženie obsahu glukózy v krvi je spôsobené zvýšením jej intracelulárneho transportu, zvýšenou absorpciou tkanivami, stimuláciou lipogenézy, glykogenogenézy, znížením rýchlosti produkcie glukózy v pečeni atď.

Substitúcia aminokyseliny prolínu v polohe B28 kyselinou asparágovou v inzulíne aspart znižuje tendenciu molekúl vytvárať hexaméry, čo sa pozoruje v roztoku bežného inzulínu. V tomto ohľade sa inzulín aspart oveľa rýchlejšie vstrebáva z podkožného tuku a začína pôsobiť rýchlejšie ako rozpustný ľudský inzulín. Inzulín aspart znižuje hladinu glukózy v krvi počas prvých 4 hodín po jedle výraznejšie ako rozpustný ľudský inzulín. Trvanie účinku inzulínu aspartu po subkutánnom podaní je kratšie ako u rozpustného ľudského inzulínu.

Po subkutánnom podaní nastupuje účinok lieku do 10-20 minút po podaní. Maximálny účinok sa pozoruje 1-3 hodiny po injekcii. Trvanie účinku lieku je 3-5 hodín.

NovoRapid ® FlexPen ® , NovoFine ® , NovoTwist ® sú registrované ochranné známky spoločnosti Novo NordiskA/ C, Dánsko

Klimatizácia Novo Nordisk

Bezpečnostné opatrenia pri používaní a likvidácii

NovoRapid® FlexPen® sa má používať len v spojení s výrobkami, ktoré sú s ním kompatibilné a zabezpečujú bezpečnú a efektívnu prevádzku pera.

NovoRapid® FlexPen® je určený len na individuálne použitie.

Ihly NovoFine® a NovoTwist® sú navrhnuté na použitie s perom NovoRapid® FlexPen®.

NovoRapid® sa môže používať v inzulínových pumpách. rúrky, vnútorný povrch ktoré sú vyrobené z polyetylénu alebo polyolefínu, boli testované a sú vhodné na použitie v čerpadlách.

Infúzne roztoky v polypropylénových vakoch pripravené z NovoRapid® 100 U/ml a obsahujúce od 0,05 do 1,0 U/ml inzulínu aspartu v 0,9 % roztoku chloridu sodného, ​​5 % roztoku dextrózy alebo 10 % roztoku dextrózy, obsahujúceho 40 mmol/l chloridu draselného stabilný pri izbovej teplote počas 24 hodín.

Hoci je určitý čas stabilný, určité množstvo inzulínu je spočiatku absorbované materiálom infúzny systém.

Počas infúzie inzulínu sa musia monitorovať hladiny glukózy v krvi.

NovoRapid® nemožno použiť, ak už nie je priehľadný a bezfarebný.

Nepoužitý liek a ostatné materiály sa musia zlikvidovať v súlade s miestnymi predpismi.

Pokyny pre pacientov na používanie pera NovoRapid® FlexPen®

Pred použitím NovoRapid® FlexPen®

• Skontrolujte štítok, aby ste sa uistili, že máte správny typ inzulínu.
• Na každú injekciu vždy použite novú ihlu, aby ste predišli infekcii.

Nepoužívajte NovoRapid ® , Ak

• FlexPen® spadol, bol poškodený alebo rozdrvený, pretože existuje riziko úniku inzulínu;
• podmienky skladovania inzulínu nezodpovedali špecifikovaným podmienkam alebo bolo liečivo zmrazené;
• inzulín už nie je priehľadný a bezfarebný.

NovoRapid® je určený pre subkutánne injekcie alebo kontinuálne infúzie v systéme inzulínovej pumpy (CSII). NovoRapid® sa môže použiť aj intravenózne pod prísnym lekárskym dohľadom.

Vždy by ste mali meniť miesta vpichu, aby ste predišli tvorbe lipodystrofie. Najlepšie miesta na injekciu sú: predná brušná stena; zadok; predná časť stehna alebo ramena. Inzulín bude pôsobiť rýchlejšie, ak sa vstrekne do prednej brušnej steny.

Ako podať injekciu

Na použitie v systéme inzulínovej pumpy na kontinuálne infúzie

Pri použití v pumpovacom systéme sa NovoRapid® FlexPen® nikdy nesmie miešať s inými inzulínovými prípravkami.

Pri používaní lieku NovoRapid® v pumpovom systéme dodržiavajte pokyny a odporúčania svojho lekára. Pred použitím lieku NovoRapid® v čerpacom systéme si musíte pozorne prečítať úplné pokyny o používaní tohto systému a informácie o akýchkoľvek opatreniach, ktoré je potrebné vykonať, ak ste chorý, vaša hladina cukru v krvi je príliš vysoká alebo príliš nízka alebo váš systém CSII nefunguje správne. Pred vložením ihly si umyte ruky a pokožku v mieste vpichu mydlom a vodou, aby ste sa vyhli akejkoľvek infekcii v mieste vpichu.

• Pri plnení nového zásobníka skontrolujte, či v injekčnej striekačke alebo skúmavke nezostali nejaké veľké vzduchové bubliny.
• Pri výmene infúznej súpravy (hadičky a ihly) postupujte podľa pokynov pre používateľa, ktoré sú súčasťou infúznej súpravy.

Zabezpečiť optimálnu kompenzáciu priestupkov metabolizmus uhľohydrátov A včasné odhalenie možná porucha inzulínová pumpa, odporúča sa pravidelne kontrolovať hladinu glukózy v krvi.

Čo robiť, ak systém inzulínovej pumpy nefunguje

Vždy by ste mali mať po ruke extra subkutánny inzulín pre prípad, že by váš systém CSII zlyhal.

Pokyny pre pacientov na používanie pera NovoRapid® FlexPen®

NovoRapid® FlexPen® je jedinečné pero na inzulínovú striekačku s dávkovačom a farebným kódovaním. Podávaná dávka inzulínu v rozsahu od 1 do 60 jednotiek sa môže meniť v prírastkoch po 1 jednotke. NovoRapid® FlexPen® je určený na použitie s jednorazovými ihlami NovoFine® a NovoTwist® s dĺžkou do 8 mm. Ako preventívne opatrenie vždy noste so sebou náhradný aplikátor inzulínu pre prípad, že by ste NovoRapid® FlexPen® stratili alebo poškodili.

Odstráňte uzáver z pera injekčnej striekačky.

Odstráňte ochrannú nálepku z novej jednorazovej ihly. Opatrne a pevne naskrutkujte ihlu na NovoRapid® FlexPen®.

Odstráňte vonkajší kryt z ihly, ale nevyhadzujte ho.

Odstráňte a zlikvidujte vnútorný kryt ihly.

• Na každú injekciu použite novú ihlu, aby ste predišli infekcii.
• Dávajte pozor, aby ste ihlu pred použitím neohli alebo nepoškodili.
• Aby ste predišli náhodnému zapichnutiu ihlou, nikdy nenasadzujte vnútorný kryt späť na ihlu.

Kontrola podávania inzulínu

Aj s správne použitie injekčné perá, pred každou injekciou sa môže v náplni nahromadiť malé množstvo vzduchu.

Aby ste zabránili vniknutiu vzduchových bublín a zabezpečili podanie správnej dávky:

Otočením voliča dávky nastavte 2 jednotky lieku.

Držte NovoRapid® FlexPen® ihlou hore, jemne niekoľkokrát poklepte po náplni končekom prsta, aby sa vzduchové bubliny dostali do vrchná časť kazeta.

Držte NovoRapid® FlexPen® ihlou hore a úplne stlačte tlačidlo štart. Volič dávky sa vráti na nulu.

Na konci ihly by sa mala objaviť kvapka inzulínu. Ak sa tak nestane, vymeňte ihlu a postup zopakujte, nie však viac ako 6-krát.

Ak inzulín nevyteká z ihly, znamená to, že pero je chybné a nemožno ho ďalej používať.

Nastavenie dávky

Uistite sa, že je volič dávky nastavený v polohe „0“.

Nakreslite počet jednotiek potrebných na injekciu.

Dávku je možné upraviť otáčaním voliča dávky v ľubovoľnom smere, kým sa na indikátore dávky nenastaví správna dávka. Pri otáčaní voliča dávky dávajte pozor, aby ste náhodne nestlačili spúšťacie tlačidlo, aby ste neuvoľnili dávku inzulínu.

Nie je možné nastaviť väčšiu dávku, ako je počet jednotiek zostávajúcich v náplni.

• Na odmeranie dávky inzulínu nemôžete použiť stupnicu zvyšku.

Podávanie inzulínu

Vpichnite ihlu pod kožu. Použite injekčnú techniku, ktorú vám odporučil váš lekár.

Ak chcete podať injekciu, stlačte tlačidlo spúšte až na doraz, kým sa vedľa ukazovateľa dávky nezobrazí „0“. Buďte opatrní: pri podávaní lieku by ste mali stlačiť iba tlačidlo štart.

Pri otáčaní voliča dávky sa dávka nepodáva.

Pri vyťahovaní ihly spod kože držte tlačidlo spúšte úplne stlačené.

Po injekcii nechajte ihlu pod kožou aspoň 6 sekúnd. Tým sa zabezpečí podanie celej dávky inzulínu.

Zaveďte ihlu do vonkajšieho krytu ihly bez toho, aby ste sa jej dotkli. Keď ihla zapadne, nasaďte kryt a odskrutkujte ihlu.

Ihlu zlikvidujte, dodržiavajte bezpečnostné opatrenia a uzavrite pero injekčnej striekačky uzáverom.

• Odstráňte ihlu po každej injekcii a nikdy neuchovávajte NovoRapid® FlexPen® s nasadenou ihlou. V opačnom prípade môže z NovoRapid® FlexPen® vytekať tekutina, čo môže viesť k nesprávnemu dávkovaniu.
• Opatrovatelia majú byť opatrní pri odstraňovaní a likvidácii ihiel, aby sa predišlo riziku náhodného poranenia injekčnou ihlou.
• Použité NovoRapid® FlexPen® s odpojenou ihlou zahoďte.
• Ihly a NovoRapid® FlexPen® sú určené len na individuálne použitie.

Skladovanie a starostlivosť

NovoRapid® FlexPen® je navrhnutý pre efektívne a bezpečné používanie a vyžaduje starostlivé zaobchádzanie. V prípade pádu alebo silného mechanického nárazu môže dôjsť k poškodeniu pera injekčnej striekačky a úniku inzulínu.

Povrch pera NovoRapid® FlexPen® možno čistiť vatovým tampónom namočeným v alkohole. Pero neponárajte do tekutiny, neumývajte ho ani nemažte, pretože môže to poškodiť mechanizmus.

Dopĺňanie pera NovoRapid® FlexPen® nie je povolené.

Farba pera zobrazená na obrázku sa môže líšiť od farby vášho NovoRapid® FlexPen®.

Máte dokončené práceneschopnosť kvôli bolesti chrbta?

Ako často sa stretávate s problémom bolesti chrbta?

Dokážete tolerovať bolesť bez užívania liekov proti bolesti?

Zistite viac, ako sa čo najrýchlejšie vyrovnať s bolesťou chrbta

Inzulíny

3 ml každá v sklenenej náplni zapečatenej bromobutylovou gumou/polyizoprénovým diskom na jednej strane a zapečatenej v plastovom viacdávkovom injekčnom pere na viac dávok na druhej strane; V kartónovom balení je 5 injekčných pier.

Existuje množstvo liekov, ktoré ovplyvňujú potrebu inzulínu. Hypoglykemický účinok inzulínu zvyšujú perorálne hypoglykemické lieky, inhibítory MAO, ACE inhibítory, inhibítory karboanhydrázy, neselektívne betablokátory, bromokriptín, sulfónamidy, anabolický steroid tetracyklíny, klofibrát, ketokonazol, mebendazol, pyridoxín, teofylín, cyklofosfamid, fenfluramín, lítne prípravky, salicyláty.

Hypoglykemický účinok inzulínu je oslabený perorálne antikoncepčné prostriedky, GCS, hormóny štítnej žľazy, tiazidové diuretiká, heparín, tricyklické antidepresíva, sympatomimetiká, somatropín, danazol, klonidín, CCB, diazoxid, morfín, fenytoín, nikotín.

Betablokátory môžu maskovať príznaky hypoglykémie.

Oktreotid/lanreotid môže zvýšiť alebo znížiť potrebu inzulínu.

Alkohol môže buď zvýšiť alebo znížiť hypoglykemický účinok inzulínu.

Nekompatibilita. Niektoré lieky, napríklad tie, ktoré obsahujú tiolové alebo sulfitové skupiny, môžu po pridaní k lieku NovoRapid ® FlexPen ® spôsobiť deštrukciu inzulínu aspartu. Liek NovoRapid ® FlexPen ® sa nesmie miešať s inými liekmi. Výnimkou sú inzulín izofán a infúzne roztoky popísané v časti „Spôsob podávania a dávkovanie“.

Diabetes mellitus u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 2 roky.

Zvýšená individuálna citlivosť na inzulín aspart alebo niektorú zo zložiek lieku.

NovoRapid ® FlexPen ® a ihly sú určené len na individuálne použitie. Náplň pera sa nesmie znovu napĺňať.

NovoRapid ® FlexPen ® nemožno použiť, ak už nie je priehľadný a bezfarebný alebo ak bol zmrazený. Pacient musí byť informovaný, aby po každej injekcii ihlu zlikvidoval.

NovoRapid ® možno použiť v inzulínových pumpách (pozri „Dávkovanie a spôsob podávania“). Hadičky s vnútorným povrchom vyrobeným z PE alebo polyolefínu boli testované a sú vhodné na použitie v čerpadlách.

IN v prípade núdze(hospitalizácia, porucha zariadenia na podanie inzulínu) NovoRapid ® na podanie pacientovi je možné odstrániť z pera FlexPen ® pomocou inzulínová striekačka U100.

P/c, i.v.

NovoRapid ® FlexPen ® je rýchlo pôsobiaci analóg inzulínu. Dávku NovoRapid ® FlexPen ® určuje lekár individuálne v súlade s potrebami pacienta.

Liečivo sa zvyčajne používa v kombinácii s inzulínovými liekmi priemerné trvanie alebo dlhodobo pôsobiace, ktoré sa podávajú aspoň raz denne. Na dosiahnutie optimálnej kontroly glykémie sa odporúča pravidelne merať koncentrácie glukózy v krvi a upravovať dávku inzulínu.

Zvyčajne individuálne denná požiadavka v inzulíne u dospelých a detí je od 0,5 do 1 U/kg. Keď sa liek podáva pred jedlom, NovoRapid ® FlexPen ® dokáže uspokojiť potrebu inzulínu na 50–70 %, zvyšnú potrebu inzulínu pokryje predĺžený inzulín.

Propagácia fyzická aktivita pacient, zmena zaužívanej stravy resp sprievodné choroby môže viesť k potrebe úpravy dávky.

NovoRapid ® FlexPen ® má rýchlejší nástup a kratšie trvanie účinku ako rozpustný ľudský inzulín. Kvôli rýchlejšiemu nástupu účinku sa má NovoRapid ® FlexPen ® podávať spravidla bezprostredne pred jedlom, ak je to potrebné, možno ho podať aj krátko po jedle.

V dôsledku kratšieho trvania účinku v porovnaní s ľudským inzulínom je riziko nočnej hypoglykémie u pacientov užívajúcich NovoRapid ® FlexPen ® nižšie.

Špeciálne skupiny pacientov. Tak ako pri iných inzulínových prípravkoch, u starších pacientov a pacientov s renálnou resp zlyhanie pečene Koncentrácie glukózy v krvi sa majú monitorovať pozornejšie a dávka inzulínu aspartu sa má upraviť individuálne.

Deti a tínedžeri. U detí je vhodnejšie použiť NovoRapid ® FlexPen ® namiesto rozpustného ľudského inzulínu, keď je potrebný rýchly nástup účinku lieku, napríklad keď je pre dieťa ťažké dodržať požadovaný časový interval medzi injekciou a jedlom.

Prechod z iných inzulínových prípravkov. Pri prechode pacienta z iných inzulínových prípravkov na NovoRapid ® FlexPen ® môže byť potrebné upraviť dávku NovoRapid ® FlexPen ® a bazálneho inzulínu.

NovoRapid ® FlexPen ® sa podáva subkutánnou injekciou do prednej brušnej steny, stehna, ramena, deltového svalu alebo gluteálnej oblasti. Miesta vpichu v tej istej oblasti tela sa majú pravidelne meniť, aby sa znížilo riziko vzniku lipodystrofie. Ako pri všetkých inzulínových prípravkoch, subkutánna injekcia do prednej brušnej steny zaisťuje rýchlejšiu absorpciu v porovnaní s podaním na iné miesta. Trvanie účinku závisí od dávky, miesta podania, intenzity prietoku krvi, teploty a úrovne fyzickej aktivity. Rýchlejší nástup účinku v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom však pretrváva bez ohľadu na miesto vpichu.

NovoRapid ® možno použiť na kontinuálne subkutánne inzulínové infúzie (CSII) v inzulínových pumpách určených na inzulínové infúzie. CSII sa má podávať do prednej brušnej steny. Miesta infúzie sa majú pravidelne meniť.

Pri použití inzulínovej pumpy na infúzie sa NovoRapid ® nesmie miešať s inými typmi inzulínu.

Pacienti používajúci CSII by mali byť plne vyškolení v používaní pumpy, súvisiaceho zásobníka a hadičiek pumpy. Infúzna súprava (hadička a katéter) by sa mala vymeniť podľa návodu na použitie, ktorý bol dodaný s infúznou súpravou.

Pacienti užívajúci NovoRapid ® cez CSII by mali mať k dispozícii ďalší inzulín pre prípad zlyhania infúzneho systému.

IV podávanie. V prípade potreby môže byť NovoRapid ® podaný intravenózne, ale iba kvalifikovaným zdravotníckym personálom.

Na intravenózne podanie sa používajú infúzne systémy s liekom NovoRapid ® 100 U/ml s koncentráciou 0,05 až 1 U/ml inzulínu aspartu v 0,9 % roztoku chloridu sodného, ​​5 % roztoku dextrózy alebo 10 % roztoku dextrózy s obsahom 40 mmol/ L chlorid draselný pomocou polypropylénových infúznych nádob. Tieto roztoky sú stabilné pri izbovej teplote počas 24 hodín Hoci sú určitý čas stabilné, určité množstvo inzulínu je spočiatku absorbované materiálom infúznej súpravy. Počas inzulínových infúzií sa musia neustále monitorovať koncentrácie glukózy v krvi.

Nežiaduce reakcie pozorované u pacientov užívajúcich liek NovoRapid ® FlexPen ® sú spôsobené hlavne farmakologický účinok inzulín.

Najčastejšou nežiaducou reakciou je hypoglykémia. Frekvencia výskytu vedľajšie účinky sa líši v závislosti od populácie pacientov, režimu dávkovania lieku a kontroly glykémie (pozri časť nižšie). Zapnuté počiatočná fáza Inzulínová terapia môže spôsobiť refrakčné chyby, opuch a reakcie v mieste vpichu (bolesť, začervenanie, žihľavka, zápal, hematóm, opuch a svrbenie v mieste vpichu). Tieto príznaky sú zvyčajne prechodné. Rýchle zlepšenie kontrola glykémie môže viesť k stavu akútnej bolestivej neuropatie, ktorá je zvyčajne reverzibilná.

Intenzifikácia inzulínovej terapie s prudkým zlepšením kontroly metabolizmu sacharidov môže viesť k prechodnému zhoršeniu diabetickej retinopatie, pričom dlhodobé zlepšenie kontroly glykémie znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie.

Zoznam nežiaducich reakcií je uvedený v tabuľke.

Všetky nižšie uvedené nežiaduce reakcie sú založené na údajoch získaných počas Klinické štúdie, sú rozdelené do skupín podľa frekvencie vývinu v súlade s MedDRA a orgánových systémov. Výskyt nežiaducich reakcií sa určuje nasledovne: veľmi často (≥1/10); často (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

*Cm.

Opis vybraných nežiaducich reakcií

Anafylaktické reakcie. Boli zaznamenané veľmi zriedkavé reakcie generalizovanej precitlivenosti (vrátane generalizovanej kožnej vyrážky, svrbenia, zvýšeného potenia, gastrointestinálnych porúch, angioedému, ťažkostí s dýchaním, zrýchleného srdcového tepu, zníženého krvného tlaku), ktoré sú potenciálne život ohrozujúce.

Hypoglykémia. Hypoglykémia je najčastejším vedľajším účinkom. Môže sa vyvinúť, ak je dávka inzulínu príliš vysoká v porovnaní s potrebou inzulínu. Ťažká hypoglykémia môže viesť k strate vedomia a/alebo záchvatom, dočasnému alebo nezvratnému poškodeniu mozgových funkcií a dokonca k smrti. Symptómy hypoglykémie sa zvyčajne objavia náhle. Môžu to byť studený pot, bledá pokožka, únava, nervozita alebo tras, úzkosť, nezvyčajná únava alebo slabosť, dezorientácia, znížená koncentrácia, ospalosť, zvýšený hlad, rozmazané videnie, bolesť hlavy, nevoľnosť a zrýchlený tep. Klinické štúdie ukázali, že výskyt hypoglykémie sa líši v závislosti od populácie pacientov, dávkovacieho režimu a kontroly glykémie. V klinických štúdiách nebol žiadny rozdiel v celkovom výskyte hypoglykemických epizód medzi pacientmi liečenými inzulínom aspartom a pacientmi užívajúcimi prípravky ľudského inzulínu.

Lipodystrofia. Boli hlásené zriedkavé prípady lipodystrofie. V mieste vpichu sa môže vyvinúť lipodystrofia.

Symptómy. Pri predávkovaní inzulínom však nie je potrebná žiadna špecifická dávka hypoglykémia sa môže postupne vyvíjať, ak sa podávajú príliš vysoké dávky v porovnaní s potrebami pacienta.

Liečba.Ľahkú hypoglykémiu môže pacient odstrániť sám príjmom glukózy alebo potravín s obsahom cukru. Preto sa pacientom s cukrovkou odporúča, aby so sebou stále nosili produkty s obsahom cukru.

Kedy ťažká hypoglykémia, keď je pacient v bezvedomí, má sa mu podať 0,5 mg až 1 mg glukagónu IM alebo SC (môže ho podať vyškolená osoba) alebo roztok glukózy (dextrózy) IV (môže ho podať len lekár). Ak pacient nenadobudne vedomie 10–15 minút po podaní glukagónu, je potrebné podať dextrózu aj intravenózne. Po nadobudnutí vedomia sa pacientovi odporúča vziať jedlo bohaté na sacharidy, aby sa zabránilo relapsu hypoglykémie.

Na mieste chránenom pred svetlom, pri teplote 2–8 °C (nezmrazovať)

Výrobca: Novo Nordisk (Dánsko), Novo Nordisk

názov: Novorapid ® (inzulín aspart), NovoRapid ®

zlúčenina: 1 ml Novorapidu ® obsahuje: účinnú látku: inzulín aspart 100 jednotiek, vyrobený rekombinantnou DNA biotechnológiou v kmeni Saccharomyces cerevisiae.

Farmakologický účinok: NovoRapid je analóg krátkodobo pôsobiaceho ľudského inzulínu, vyrobený rekombinantnou DNA biotechnológiou s použitím kmeňa Saccharomyces cerevisiae, v ktorom je aminokyselina prolín na pozícii B28 nahradená kyselinou asparágovou.

Interaguje so špecifickým receptorom na vonkajšej cytoplazmatickej membráne buniek a vytvára komplex inzulín-receptor, ktorý stimuluje vnútrobunkové procesy vrátane syntézy množstva kľúčových enzýmov (hexokináza, pyruvátkináza, glykogénsyntetáza atď.). Pokles obsahu glukózy v krvi je spôsobený zvýšením jej vnútrobunkového transportu, zvýšeným vychytávaním tkanivami, stimuláciou lipogenézy, glykogenogenézy, znížením rýchlosti tvorby glukózy pečeňou atď. Substitúcia aminokyseliny prolín pri poloha B28 s kyselinou asparágovou v prípravku NovoRapid ® znižuje tendenciu molekúl vytvárať hexaméry, čo sa pozoruje v roztoku bežného inzulínu. V tomto ohľade sa NovoRapid vstrebáva oveľa rýchlejšie z podkožného tuku a začína pôsobiť oveľa rýchlejšie ako rozpustný ľudský inzulín. NovoRapid ® znižuje hladinu glukózy v krvi počas prvých 4 hodín po jedle výraznejšie ako rozpustný ľudský inzulín. U pacientov s diabetes mellitus 1. typu sa pri podaní NovoRapidu zistia nižšie postprandiálne hladiny glukózy v krvi v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom.

Trvanie účinku lieku Novorapid® po subkutánnom podaní je kratšie ako u rozpustného ľudského inzulínu.
Po subkutánnom podaní nastupuje účinok lieku do 10-20 minút po podaní.

Maximálny účinok sa pozoruje 1-3 hodiny po injekcii. Trvanie účinku lieku je 3-5 hodín.
Pri použití lieku Novorapid ® u pacientov s diabetes mellitus 1. typu dochádza v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom k ​​zníženiu rizika nočnej hypoglykémie. Nezistilo sa žiadne významné zvýšenie rizika dennej hypoglykémie. NovoRapid ® je ekvipotenciálny k rozpustnému ľudskému inzulínu na základe molarity.

Indikácie na použitie:

• Diabetes mellitus typu 1.
• Diabetes mellitus typu 2.

Spôsob aplikácie: Novorapid ® sa podáva subkutánnou injekciou do oblasti prednej brušnej steny, do stehna, ramena a zadku. Pri subkutánnom podaní do prednej brušnej steny nastupuje účinok 10-20 minút po injekcii. Maximálny účinok lieku sa dosiahne medzi 1. a 3. hodinou po injekcii. Doba pôsobenia je od 3 do 5 hodín. Neuskutočnili sa žiadne štúdie lieku u detí mladších ako 6 rokov.

NovoRapid ® má rýchlejší nástup a kratšie trvanie účinku ako rozpustný ľudský inzulín. Môže sa podávať bezprostredne pred jedlom. Ak je to potrebné, NovoRapid1 sa môže podať ihneď po jedle.

Vedľajšie účinky: Hypoglykémia je vo všeobecnosti najčastejším vedľajším účinkom.

Kontraindikácie: Hypoglykémia, precitlivenosť na inzulín aspart alebo pomocné látky.

Liekové interakcie: Existuje množstvo liekov, ktoré ovplyvňujú potrebu inzulínu.

Hypoglykemický účinok inzulínu zvyšujú perorálne hypoglykemické lieky, inhibítory monoaminooxidázy, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín, inhibítory karboanhydrázy, neselektívne beta-blokátory, bromokriptín, oktreotid, sulfónamidy, anabolické steroidy, tetracyklíny, klofibrát, ketokonazol, mebendazol pyridoxín, teofylín, famid, fenfluramín, lítne prípravky, prípravky obsahujúce etanol. Hypoglykemický účinok inzulínu oslabujú perorálne kontraceptíva, glukokortikosteroidy, hormóny štítnej žľazy, tiazidové diuretiká, heparín, tricyklické antidepresíva, sympatomimetiká, danazol, klonidín, blokátory „pomalých“ kalciových kanálov, diazoxid, morfín, fenytoín, nikotín.

Pod vplyvom rezerpínu a salicylátov je možné oslabiť aj zvýšiť účinok lieku.

Tehotenstvo a laktácia: V súčasnosti sú k dispozícii obmedzené údaje o klinickom použití lieku NovoRapid® u tehotných žien. Neexistujú žiadne obmedzenia na používanie lieku NovoRapid ® počas dojčenia. Ovplyvnenie vedenia vozidla a obsluhy strojov: Schopnosť pacientov sústrediť sa a rýchlo reagovať môže byť počas hypoglykémie narušená, čo môže byť nebezpečné v situáciách, keď sú tieto schopnosti obzvlášť potrebné (napríklad pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov).

Podmienky skladovania:

• Nepoužitý NovoRapid FlexPen uchovávajte pri teplote 2°C až 8°C (v chladničke), ale nie v blízkosti mrazničky. Neuchovávajte v mrazničke.
• Na ochranu pred svetlom uchovávajte NovoRapid FlexPen s nasadeným ochranným krytom.
• Neodporúča sa uchovávať NovoRapid FlexPen v chladničke. Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C počas 4 týždňov.
• Držte mimo dosahu detí

Okrem toho: NovoRapid je určený na subkutánnu injekciu alebo kontinuálnu infúziu v systéme inzulínovej pumpy (PPII). NovoRapid sa môže použiť aj intravenózne pod prísnym lekárskym dohľadom. Vždy by ste mali meniť miesta vpichu, aby ste predišli tvorbe lipodystrofie. Najlepšie miesta na injekcie sú: predná brušná stena; zadok; predná časť stehna alebo ramena. Inzulín bude pôsobiť rýchlejšie, ak sa vstrekne do prednej brušnej steny.