Metrogyl (INN metronidazol) je antibakteriálny a protoprotozoálny (používaný pri infekciách spôsobených prvokmi) od UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories (India). Dostupné vo forme tabliet, roztokov pre intravenózne podanie, gély na vonkajšie a intravaginálne použitie. Podľa chemickej štruktúry ide o derivát 5-nitroimidazolu. Aktivita proti anaeróbnym baktériám a prvokom je spôsobená schopnosťou obnoviť svoju 5-nitroskupinu (ktorá je súčasťou metronidazolovej štruktúry) vďaka intracelulárnej transportné proteíny vyššie uvedené patogény. 5-nitro skupina, ktorá prešla týmito zmenami, interaguje s bakteriálnou DNA a potláča v nich tvorbu proteínov, v dôsledku čoho baktericídny účinok liek. Spektrum terapeutického účinku Metrogylu sa rozširuje na Bacteroides spp., Clostridium spp., Entamoeba histolytica, Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Gardnerella vaginalis, Giardiai ntetinalis, Lamblia spp., Peptococcus spp., Prevolella spp., Peptostreptococcus spp., Trichomonas vaginalis, Veillonella spp. V kombinácii s amoxicilínom bude Metrogyl účinný pri eradikácii Helicobacter pylori (amoxicilín v v tomto prípade zabraňuje vzniku rezistencie na metronidazol). Aeróbne mikroorganizmy a anaeróby, ktoré môžu existovať s prístupom kyslíka, sú necitlivé na metronidazol. Napriek tomu v podmienkach zmiešanej mikroflóry vykazuje Metrogyl synergizmus s antibakteriálnymi liečivami účinnými proti „čistým“ aeróbom.
Liek zvyšuje reaktivitu novotvarov na liečenie ožiarením, spôsobuje javy podobné disulfiramu, aktivuje priebeh regeneračných procesov. Pri perorálnom podaní sa Metrogyl rýchlo a úplne vstrebáva tráviaci trakt do systémového obehu, pričom maximálnu koncentráciu v plazme vykazuje 2 hodiny po podaní. Slabo sa viaže na krvné bielkoviny. Vylučovanie z tela sa uskutočňuje obličkami. Pätina lieku sa vylúči v pôvodnej forme. Polčas rozpadu je 8 hodín. U pacientov trpiacich renálna dysfunkcia, po opakovanom podaní lieku môže dôjsť k akumulácii účinnej látky v krvi. V tomto ohľade by sa u takýchto pacientov mala denná dávka znížiť. Metrogyl je nekompatibilný s alkoholom v dôsledku vyššie uvedenej reakcie podobnej disulfiramu, ktorá sa prejavuje kŕčovitými bolesťami brucha, vracaním, bolesťami hlavy a hyperémiou. Kombinácia lieku s amoxicilínom je prípustná len pre osoby staršie ako 18 rokov. Dlhodobé užívanie Metrogylu má byť sprevádzané monitorovaním parametrov periférnej krvi. Symptómy ako závraty a ataxia sú signálom na zastavenie liečby. Pri liečbe Metrogylom pohlavné choroby mali by ste sa zdržať sexuálnej aktivity.
Farmakológia
Metronidazol je antiprotozoikum a antibakteriálne činidlo veľký rozsah akcie. Mechanizmus účinku lieku je obnovenie 5-nitro skupiny metronidazolu intracelulárnymi transportnými proteínmi anaeróbnych mikroorganizmov a prvokov. Redukovaná 5-nitro skupina metronidazolu interaguje s DNA mikrobiálnych buniek, inhibuje syntézu ich nukleových kyselín, čo vedie k smrti baktérií.
Farmakokinetika
Po perorálnom podaní jednorazovej dávky lieku 200 mg alebo 400 mg sa metronidazol rýchlo a úplne absorbuje a po 2 hodinách dosiahne Cmax v krvnej plazme (6 mcg, 12 mcg) AUC je 35 mcg/ml/h a 69 mcg /ml/h. Má vysokú penetračnú schopnosť do tkanív (pľúca, obličky, pečeň, koža), cerebrospinálneho moku, mozgu, žlče, slín, plodovej vody, vaginálny sekrét, semenná tekutina, materské mlieko.
Komunikácia s proteínmi krvnej plazmy - 10-20%. Vylučuje sa obličkami (60-80% dávky), 20% liečiva sa vylučuje nezmenené. T1/2 je 8 hodín Renálny klírens je 10 ml/min.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek po znovuzavedenie lieku sa môže pozorovať akumulácia metronidazolu v krvnom sére (u pacientov s ťažkým zlyhanie obličiek Denná dávka metronidazolu sa má znížiť).
Formulár na uvoľnenie
Tablety, filmom obalené, ružové, okrúhle, bikonvexné.
Pomocné látky: kukuričný škrob, stearan horečnatý, koloidný oxid kremičitý, hydrogenovaný ricínový olej, ružové farbivo Opadry II 85G54815, čistená voda.
10 kusov. - blistre (2) - kartónové obaly.
10 kusov. - blistre (10) - kartónové obaly.
1000 ks. - plastové nádoby.
5000 ks. - plastové nádoby.
Dávkovanie
Perorálne počas jedla alebo po jedle, bez žuvania alebo zapíjania mliekom.
Dospelí a deti staršie ako 15 rokov - 200-400 mg 2-3 krát denne.
Dávka lieku a priebeh liečby sú určené povahou infekcie.
Trichomoniáza: 200 mg 3-krát počas 7 dní; ženám by sa mal dodatočne predpisovať metronidazol vo forme vaginálne čapíky alebo vaginálne masti. V prípade potreby môžete zopakovať priebeh liečby alebo zvýšiť dávku na 750-1000 mg/deň. Medzi kurzami by ste si mali urobiť prestávku 3-4 týždňov s opakovanými testami laboratórny výskum. Alternatívnym liečebným režimom je predpísať 2 g jedenkrát pacientovi a jeho sexuálnemu partnerovi.
Amebiáza: dospelí - 400 mg 3-krát denne; deti - 30-40 mg/kg/deň v 3 rozdelených dávkach. Priebeh liečby je 7-10 dní.
Amébový pečeňový absces: dospelí - 400 mg alebo 800 mg 3-krát denne v kombinácii s antibiotikami (tetracyklín alebo iné metódy); deti - 30-35 mg / kg / deň (v 3 rozdelených dávkach). Priebeh liečby je 5-10 dní.
Anaeróbne bakteriálne infekcie: dospelí - 200-400 mg 2-3 krát denne; deti - 7 mg / kg každých 8 hodín Priebeh liečby - 7-10 dní;
Aby sa predišlo anaeróbnej infekcii chirurgické zákroky na panvové orgány a hrubé črevo sa predpisuje jedna perorálna dávka 1000 mg, potom 200 mg 3-krát denne.
V kombinácii s amoxicilínom (2,25 g/deň) je denná dávka metronidazolu 1,5 g, frekvencia podávania je 3-krát denne.
U pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene a obličiek je denná dávka metronidazolu 1 g, amoxicilín je 1,5 g, frekvencia podávania je 2-krát denne.
Interakcia
Metronidazol zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií, čo vedie k predĺženiu času tvorby protrombínu.
Podobne môže disulfiram spôsobiť neznášanlivosť etanolu.
Cimetidín inhibuje metabolizmus metronidazolu, čo môže viesť k zvýšeniu jeho koncentrácie v krvnom sére a zvýšenému riziku vedľajších účinkov.
Sulfónamidy zvyšujú antimikrobiálny účinok metronidazol.
Súčasné podávanie liekov stimulujúcich mikrozomálne oxidačné enzýmy v pečeni (fenobarbital, fenytoín) môže urýchliť elimináciu metronidazolu, čo vedie k zníženiu jeho plazmatickej koncentrácie.
U pacientov dlhodobo liečených vysokými dávkami lítia sa môže pri užívaní metronidazolu zvýšiť koncentrácia lítia v krvnej plazme a môžu sa vyvinúť príznaky intoxikácie.
Vedľajšie účinky
Zvonku zažívacie ústrojenstvo: sucho v ústach, nevoľnosť, vracanie, zápcha, hnačka, pseudomembranózna kolitída, črevná kolika, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, cholestatická žltačka, hepatitída, glositída, stomatitída, nechutenstvo, nepríjemné kovová chuť v ústach, pankreatitída.
Zvonku nervový systém: bolesť hlavy, závraty, poruchy vedomia, zvýšená excitabilita, depresia, poruchy spánku, slabosť, epileptické záchvaty, periférna neuropatia, zhoršená koordinácia pohybov, ataxia, halucinácie.
Z genitourinárneho systému: pocit pálenia v močovej rúre, plesňová flóra vagíny (kandidóza), červenohnedá farba moču, dyzúria, polyúria, inkontinencia moču.
Alergické reakcie: upchatý nos, sčervenanie kože, kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, horúčka, artralgia, anafylaktický šok.
Z hematopoetického systému: leukopénia, trombocytopénia.
Iné: neutropénia, sploštenie vlny T na elektrokardiograme.
Indikácie
- protozoálne infekcie (amébiáza, trichomoniáza, giardiáza, balantidiáza, trichomonasová vaginitída a uretritída, amébová dyzentéria);
- anaeróbne infekcie (spôsobené Bac.fragilis a inými bakteroidmi, fusobaktériami, eubaktériami, klostrídiami, anaeróbnymi kokmi);
- po chirurgických zákrokoch na orgánoch brušná dutina a močových ciest (intraperitoneálne infekcie, apendicitída, cholecystitída, peritonitída, pečeňový absces, pooperačné infekcie rany, popôrodná sepsa, panvové abscesy peritonitída; vrátane prevencia pooperačných stavov anaeróbne infekcie);
- infekcie dýchacích ciest (nekrotizujúca pneumónia, pľúcny absces);
- septikémia;
- plynová gangréna;
- osteomyelitídu;
- tetanus;
- meningitída, mozgový absces.
Kontraindikácie
- organické lézie centrálneho nervového systému (vrátane epilepsie);
- ochorenia krvi (vrátane anamnézy);
- zlyhanie pečene (ak sú predpísané veľké dávky);
- I trimester tehotenstva;
- vek detí (do 12 rokov);
- precitlivenosť na metronidazol alebo zložky obsiahnuté v lieku, ako aj na iné deriváty nitroimidazolu.
Vlastnosti aplikácie
Užívanie počas tehotenstva a dojčenia
II a III trimestre tehotenstva - len zo zdravotných dôvodov; pre dojčiace matky - podľa indikácií so súčasným ukončením dojčenia
Použitie pri dysfunkcii pečene
Opatrne predpisujte pri ochoreniach obličiek a pečene (zlyhanie obličiek a pečene).Použitie pri poruche funkcie obličiek
Opatrne predpisujte pri ochoreniach obličiek a pečene (zlyhanie obličiek a pečene).Použitie u detí
Kontraindikované pre deti do 12 rokov.špeciálne pokyny
Počas užívania lieku nepite alkohol (môže sa vyvinúť reakcia podobná disulfiramu: bolesť brucha spastická povaha, nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, náhly príval krvi do tváre).
Pri leukopénii závisí možnosť pokračovania v liečbe od rizika vzniku infekčného procesu.
Dlhodobé užívanie lieku sa výhodne uskutočňuje pod kontrolou parametrov periférnej krvi.
Výskyt ataxie, závratov a akéhokoľvek iného zhoršenia neurologického stavu pacientov si vyžaduje ukončenie liečby.
Môže imobilizovať treponémy a viesť k falošne pozitívnemu Nelsonovmu testu.
Pri liečbe trichomonasovej vaginitídy u žien a trichomonasovej uretritídy u mužov je potrebné zdržať sa sexuálnej aktivity. Súčasná liečba sexuálnych partnerov je povinná. Liečba sa počas menštruácie nezastaví. Po liečbe trichomoniázy sa majú vykonať kontrolné testy počas 3 po sebe nasledujúcich cyklov pred a po menštruácii.
Po liečbe giardiázy, ak príznaky pretrvávajú, po 3-4 týždňoch vykonajte 3 testy stolice v intervale niekoľkých dní (u niektorých liečených pacientov môže intolerancia laktózy spôsobená infekciou pretrvávať niekoľko týždňov alebo mesiacov, pripomínajúca príznaky giardiázy).
Samoliečenie môže byť škodlivé pre vaše zdravie.
Pred použitím by ste sa mali poradiť so svojím lekárom a prečítať si pokyny.
Metrogylový roztok: návod na použitie
Zlúčenina
Účinná látka: metronidazol 5 mg
pomocné látky: chlorid sodný, kyselina citrónová monohydrát, hydrogénfosforečnan sodný, voda na injekciu.
Popis
Transparentný roztok od bezfarebného po svetlo žltá farba
farmakologický účinok
Antiprotozoálne a antimikrobiálne liečivo, derivát 5-nitroimidazolu. Mechanizmom účinku je biochemická redukcia 5-nitroskupiny metronidazolu intracelulárnymi transportnými proteínmi anaeróbnych mikroorganizmov a prvokov. Redukovaná 5-nitro skupina metronidazolu interaguje s DNA mikrobiálnych buniek, inhibuje syntézu ich nukleových kyselín, čo vedie k smrti baktérií.
Aktívne proti Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia inneris, Lamblia spp., ako aj obligátnym anaeróbom Bacteroides spp. (vrátane Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella distasons, mikroorganizmus Prevotella dispositive spositiens) a niektoré gram-organizmy spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). MIC pre tieto kmene je 0,125 - 6,25 μg/ml.
V kombinácii s amoxicilínom pôsobí proti Helicobacter pylori (amoxicilín potláča vznik rezistencie na metronidazol).
Necitlivý na metronidazol aeróbne mikroorganizmy a fakultatívne anaeróby, ale v prítomnosti zmiešanej flóry (aeróby a anaeróby) metronidazol pôsobí synergicky s antibiotikami účinnými proti bežným aeróbom. Zvyšuje citlivosť nádorov na žiarenie, spôsobuje reakcie podobné disulfiramu a stimuluje reparačné procesy.
Farmakokinetika
Absorpcia - vysoká (biologická dostupnosť najmenej 80%). Má vysokú penetračnú schopnosť, dosahuje baktericídne koncentrácie vo väčšine tkanív a telesných tekutín, vrátane pľúc, obličiek, pečene, kože, mozgovomiechového moku, mozgu, žlče, tekutiny, materského mlieka a preniká cez hematómy a placentárne bariéry. Distribučný objem: dospelí - približne 0,55 l/kg, novorodenci - 0,54-0,81 l/kg. Maximálna koncentrácia sa pohybuje od 6 do 40 mcg/ml v závislosti od dávky. Čas dosiahnuť maximálna koncentrácia- 1-3 hodiny. Komunikácia s plazmatickými proteínmi je 10-20%. Pri intravenóznom podaní 500 mg metronidazolu počas 20 minút je maximálna koncentrácia liečiva v krvnom sére po 1 hodine - 35,2 mcg / ml, po 4 hodinách - 33,9 mcg / ml, po 8 hodinách - 25,7 mcg / ml; minimálna koncentrácia pri následnom podaní je 18 mcg/ml. Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie je 30-60 minút, terapeutická koncentrácia sa udržiava 6-8 hodín. Pri normálnej tvorbe žlče môže koncentrácia metronidazolu v žlči po intravenóznom podaní výrazne prekročiť koncentráciu v plazme. Asi 30 – 60 % metronidazolu sa v tele metabolizuje hydroxyláciou, oxidáciou a glukuronidáciou. Hlavný metabolit (2-oxymetronidazol) má tiež antiprotozoálne a antimikrobiálne účinky.Polčas pre normálnu funkciu pečene je 8 hodín (od 6 do 12 hodín), pre alkoholové poškodenie pečene - 18 hodín (od 10 do 29 hodín), u novorodencov: narodených počas tehotenstva - 28 - 30 týždňov - asi 75 hodín , 32 - 35 týždňov - 35 hodín, 36 - 40 týždňov - 25 hodín. 60 - 80% sa vylučuje obličkami (20% nezmenených), cez črevá - 6 - 15%. Renálny klírens - 10,2 ml/min. U pacientov s poruchou funkcie obličiek môže po opakovanom podávaní dôjsť k akumulácii metronidazolu v krvnom sére (preto u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek je potrebné znížiť frekvenciu dávkovania). Metronidazol a jeho hlavné metabolity sa počas hemodialýzy rýchlo odstránia z krvi (polčas sa skráti na 2,6 hodiny). Počas peritoneálnej dialýzy sa vylučuje v malých množstvách.
Indikácie na použitie
Protozoálne infekcie: extraintestinálna amebiáza, vrátane amébového pečeňového abscesu, črevná amebiáza (amébová dyzentéria), trichomoniáza, giardiáza, balantidiáza, giardiáza, kožná leishmanióza, Trichomonas vaginitis, Trichomonas uretritis. Infekcie spôsobené Bacteroides spp. (vrátane Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): infekcie kostí a kĺbov, infekcie centrálneho nervového systému vrátane meningitídy, mozgový absces, bakteriálna endokarditída, pneumónia, empyém pohrudnice a absces pľúc, sepsa. Infekcie spôsobené Clostridium spp., Peptococcus a Peptostreptococcus: infekcie brušnej dutiny (peritonitída, pečeňový absces), infekcie panvových orgánov (endometritída, endomyometritída, absces vajcovodov a vaječníkov, infekcie pošvovej klenby).
Prevencia pooperačných komplikácií (najmä intervencie na hrubého čreva, perirektálna oblasť, apendektómia, gynekologické operácie).
Radiačná terapia pre pacientov s nádormi - ako rádiosenzibilizačný liek v prípadoch, keď je rezistencia nádoru spôsobená hypoxiou v nádorových bunkách.
Kontraindikácie
Zvýšená citlivosť na metronidazol alebo zložky obsiahnuté v lieku, ako aj na iné deriváty nitroimidazolu; I trimester tehotenstva, obdobie laktácie, organické lézie centrálneho nervového systému (vrátane epilepsie), ochorenia krvi (vrátane predpisovania veľkých dávok).Tehotenstvo a laktácia
1. trimester tehotenstva - kontraindikované; II a III trimestre tehotenstva - len zo zdravotných dôvodov;
Pre dojčiace matky - podľa indikácií so súčasným ukončením dojčenia.
Návod na použitie a dávkovanie
Intravenózne podanie lieku je indikované na ťažký priebeh infekcie, ako aj pri absencii možnosti užívať liek perorálne.
Pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov je počiatočná dávka 0,5 - 1 g intravenózne (trvanie infúzie je 30 - 40 minút) a potom každých 8 hodín 500 mg rýchlosťou 5 ml/min. Ak sú dobre znášané, po prvých 2-3 infúziách prechádzajú na tryskové podávanie. Priebeh liečby je 7 dní, ak je to potrebné, intravenózne podávanie pokračuje dlhší čas. Maximálna denná dávka je 4 g Ak sa stav pacienta podľa indikácií zlepší, vykoná sa prechod na udržiavacie podávanie lieku perorálne v dávke 400 mg 3-5 krát denne.
Deti do 12 rokov sú predpísané podľa rovnakého režimu v jednej dávke - 7,5 mg / kg.
Pri purulentno-septických ochoreniach sa zvyčajne vykonáva 1 liečebný cyklus.
IN na preventívne účely dospelým a deťom starším ako 12 rokov sa predpisujú intravenózne kvapky 0,5 - 1 g v predvečer operácie, v deň operácie a nasledujúci deň - 1,5 g / deň (500 mg každých 8 hodín). Po 1 - 2 dňoch prechádzajú na udržiavaciu liečbu perorálne. U pacientov s chronickým zlyhaním obličiek a klírensom kreatinínu nižším ako 30 ml/min a/alebo zlyhaním pečene nie je maximálna denná dávka vyššia ako 1 g, frekvencia podávania je 2-krát denne.
Ako rádiosenzibilizačné liečivo sa liečivo podáva intravenózne v dávke 160 mg/kg alebo 4 až 6 g/m2 povrchu tela 0,5 až 1,0 hodiny pred začiatkom ožarovania. Aplikujte pred každým ožarovaním po dobu 1-2 týždňov. Počas zostávajúceho obdobia radiačnú liečbu Metronidazol sa nepoužíva. Maximálne jednorazová dávka nemá presiahnuť 10 g, kurzová dávka 60 g Na zmiernenie intoxikácie spôsobenej ožiarením sa používa kvapkanie 5% roztoku dextrózy, hemodezu alebo 0,9% roztoku chloridu sodného.
Vedľajší účinok
Z tráviaceho systému: hnačka, anorexia, nevoľnosť, vracanie, črevná kolika, zápcha, „kovová“ chuť v ústach, sucho v ústach, glositída, stomatitída, pankreatitída.
Z nervového systému: závraty, zhoršená koordinácia pohybov, ataxia, zmätenosť, podráždenosť, depresia, zvýšená excitabilita, slabosť, nespavosť, bolesť hlavy, kŕče, halucinácie, periférna neuropatia.
Alergické reakcie: žihľavka, kožná vyrážka, kožná hyperémia, upchatý nos, horúčka, artralgia.
Z močového systému: dyzúria, cystitída, polyúria, inkontinencia moču, kandidóza, červenohnedé sfarbenie moču.
Lokálne reakcie: tromboflebitída (bolesť, hyperémia alebo Iné: neutropénia, leukopénia, sploštenie vlny T na EKG.
Interakcia s inými liekmi
Metronidazol na intravenózne podanie sa neodporúča miešať s inými liekmi.
Posilňuje účinok nepriamych antikoagulancií, čo vedie k zvýšeniu protrombínového času.
Podobne ako disulfiram spôsobuje neznášanlivosť etanolu.
Súbežné použitie s disulfiramom môže viesť k rozvoju rôznych neurologické symptómy(interval medzi stretnutiami je minimálne 2 týždne). Cimetidín inhibuje metabolizmus metronidazolu, čo môže viesť k zvýšeniu jeho koncentrácie v krvnom sére a zvýšenému riziku vedľajších účinkov. Súčasné podávanie liekov stimulujúcich mikrozomálne oxidačné enzýmy v pečeni (fenobarbital, fenytoín) môže urýchliť elimináciu metronidazolu, čo vedie k zníženiu jeho plazmatickej koncentrácie.
O súčasné podávanie s lítiovými prípravkami sa môže zvýšiť jeho koncentrácia v plazme a môžu sa vyvinúť príznaky intoxikácie.
Vlastnosti aplikácie
Počas obdobia liečby je príjem etanolu kontraindikovaný (je možný vývoj reakcií podobných disulfiramu: spastická bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, náhly príval krvi do tváre).
Metrogyl gél na akné vám pomôže zbaviť sa akné na tvári a tele. Výrobok neobsahuje antibiotiká, čo vám umožňuje neškodne odstrániť infekciu, ale mierny účinok zvyšuje trvanie liečby. Použitie lieku sa úplne zbaví akné bez zanechania viditeľných škvŕn.
Účinnosť a zloženie lieku
Metrogyl gel 1% je jedným z najúčinnejších prostriedkov v liečbe akné. Má baktericídne a protizápalové vlastnosti. Bojuje s patogénnymi mikroorganizmami, ktoré spôsobujú infekciu a v dôsledku toho aj akné.Účinnou látkou lieku Metrogyl je nitroimidazol, ktorý je derivátom nitroimidazolu. Má antiprotozoálny účinok proti rôznym mikroorganizmom. 5-nitroskupina, ktorá je súčasťou účinnej látky, reaguje s proteínmi patogénneho mikroorganizmu, pričom láme väzby DNA, čo spôsobuje jeho smrť.
1 g gélu Metrogyl obsahuje 10 mg metronidazolu. Zvyšné zložky lieku sú len pomocné zložky. Medzi nimi:
- E218 metylparahydroxybenzoát. Parabén, ktorý má baktericídne a fungicídne vlastnosti.
- E216 propylparahydroxybenzoát (propylester kyseliny parahydroxybenzoovej). Má antimikrobiálne vlastnosti a je schopný inhibovať rast baktérií.
- Carbomer 940. Používa sa ako zahusťovadlo a stabilizátor.
- Edetát disodný (disodná soľ). Používa sa ako konzervačná látka a na zmäkčenie masti alebo gélu.
- Hydroxid sodný (lúh sodný). Používa sa na zmydelnenie tukov.
- Propylénglykol. Má gyroskopické a mierne konzervačné a baktericídne vlastnosti.
- Vyčistená voda.
Vlastnosti a použitie Metrogyl gélu sú popísané vo videu z kanála Healthy Topic. Dermatokozmetička Irina Kotova v prístupnom jazyku vysvetlí všetky vlastnosti používania Metrogylu.
Forma uvoľnenia, cena
Lieková forma Metrogil je určená na akné je gél, výhradne na vonkajšie použitie. Dostupné v skúmavke s hmotnosťou 30 g Cena produktu sa v rôznych regiónoch výrazne líši v rozmedzí od 100 do 250 rubľov. Okrem gélu na akné existujú aj tablety Metrogyl a dentálny gél Metrogyl Denta.
Indikácie a kontraindikácie na použitie
Liek je určený na rôzne kožné ochorenia tváre a tela. Ak hovoríme o akné, liek je indikovaný na použitie proti:- ružové, poststeroidné akné (dôsledok užívania hormonálnych liekov);
- acne vulgaris (metrogylový gél rýchlo pomáha vyrovnať sa s akné u dospievajúcich).
Liek je kontraindikovaný v nasledujúcich prípadoch:
- individuálna intolerancia účinnej látky - metronidazolu alebo iných zložiek krému;
- prvý trimester tehotenstva a obdobie laktácie;
- ochorenia krvi môžu vyvolať nesprávnu reakciu tela a nielen zrušiť užitočná akcia droga, ale aj škoda;
- Ak máte ochorenie pečene alebo obličiek, určite by ste sa mali o použití gélu poradiť s lekárom. Určité zložky kompozície majú tendenciu sa hromadiť v pečeni a obličkách.
Je zakázané používať Metrogyl súčasne s vnútorným podávaním tabliet Amoxicilínu!
Inštrukcie na používanie
Krém sa má aplikovať dvakrát denne: ráno a večer. Priebeh liečby sa diskutuje s dermatológom alebo kozmetológom. Maximálny kurz je 4 mesiace. Takéto dlhé obdobie je spôsobené nedostatkom závislosti na zložkách krému. Pre viditeľné výsledky je potrebné denné používanie lieku.Na prípravu pokožky na aplikáciu krému je potrebné ju očistiť prípravkom bez obsahu alkoholu. Koža musí byť suchá, preto ju treba utrieť a počkať, kým úplne nevyschne. Ak je množstvo akné malé, môžete prípravok aplikovať lokálne (bodovo) s použitím malého množstva gélu. Ak je veľa akné, potom tenká vrstva Gél rovnomerne rozotrite na postihnutú pokožku a ľahko vmasírujte masážnymi pohybmi.
Vyhnite sa dlhodobému vystaveniu ošetrenej pokožke slnečnému žiareniu. Tiež by ste nemali zostať dlho v chlade. A návšteva kúpeľov môže zrušiť účinok gélu.
Metrogyl sa môže kombinovať s:
Môže sa používať počas tehotenstva a dojčenia?
Metronidazol je schopný preniknúť do rôznych telesných tekutín a dokonca aj cez placentu. Preto sa používanie Metrogylu počas tehotenstva dôrazne neodporúča. To platí najmä pre 1. trimester. V tejto fáze sa tvoria vnútorné orgány embryo. Tento proces môže byť narušený pod vplyvom účinnej látky lieku.1. trimester tehotenstva – zákaz používania gélu!
Na odporúčanie lekára a starostlivé sledovanie tehotnej ženy je použitie lieku povolené v 2. a 3. trimestri. Dávky by však mali byť obmedzené a pravidelné návštevy lekára sú povinné.
Účinná látka prechádza aj do materského mlieka. Preto by ste počas laktácie mali prestať používať gél.
Pomáha Metrogyl gél na škvrny po akné?
Hoci produkt nie je určený na zlepšenie textúry a farby pleti, možno ho použiť aj na. Proces uťahovania sa uskutoční oveľa rýchlejšie ako prirodzene. Po týždni alebo dvoch sa škvrny už výrazne zosvetlia. Za viac ako mesiac sa ich môžete úplne zbaviť. Liečivo sa má aplikovať tak, ako je uvedené v pokynoch. Najlepšie funguje na čerstvé škvrny.Ako zvýšiť účinok?
Keďže priebeh liečby Metrogylom je pomerne dlhý, môžete čas na viditeľné výsledky urýchliť inými prostriedkami a metódami. Vďaka jemnému účinku gélu je možné ošetrenie vykonávať súčasne lieky:- – synteticky odvodené analógy vitamínu A. Môžu byť na vnútorné použitie (Sotret, Roaccutane) alebo na vonkajšie použitie (Retasol, Retenoic gel atď.).
- Prípravky na báze kyseliny azelaínovej. Majú antimikrobiálne vlastnosti. Schopný stiahnuť póry. Na vonkajšie použitie (Azogel, Skinoren atď.).
- Antibakteriálny. Prípravky na báze peroxidu benzénu, klindamycínu alebo s erytromycínom. Prípravky: , Barizon, . Metrogyl sa dobre kombinuje s tabletami Unidox Solutab.
- Hormonálne (Jess atď.).
- So zinkom (, zinkový krém).
- a ďalšie.
Je možné použiť Metrogyl Denta na akné?
Metrogyl Denta je dentálny gél, ktorý je určený na liečbu chorôb ústna dutina. Obsahuje dve aktívne zložky:- metronidazol – antimikrobiálne vlastnosti;
- - antiseptické vlastnosti.
Vďaka tomuto zloženiu možno Metrogyl Denta použiť aj na liečbu akné (túto metódu však možno pripísať skôr ľudová medicína). Obe aktívne zložky budú mať škodlivý účinok na mikroorganizmy v oblastiach zápalu. Gél bude mať aj antioxidačný účinok na pokožku. Zbaví pokožku prebytočných nečistôt a produktov mikroorganizmov.
Metorogyl Denta by sa mal používať dvakrát denne na čistú, umytú pokožku. Aplikujte ako krém na akné v tenkej rovnomernej vrstve. Viditeľné výsledky sa môžu dostaviť už po mesiaci používania.
Na zvýšenie účinku môžete liečiť inými liekmi vrátane tabliet Metrogyl.
Možné vedľajšie účinky
Gél sa líši od analógov a iných produktov proti akné minimálne množstvo vedľajšie účinky. Najčastejšia je alergická reakcia. Zobrazí sa vo forme:- malá vyrážka;
- žihľavka;
- začervenanie.
Analógy
Je ťažké nájsť analóg Metrogilu. Existujú však lieky, ktoré obsahujú aj metronidazol. Na dosiahnutie účinku môžete použiť gély Rozamet, Rozex a Metroseptol. Sú tiež pomerne šetrné k pokožke.Ako analóg sa používajú aj chatterboxy vyrobené z metronidazolových tabliet.
Odborný názor na účinnosť Metrogilu
Dermatológ, Turinský V.S.: “ Metrogylová masť je účinný prostriedok nápravy, ktoré pacientom často predpisujeme. Aktívna zložka metronidazol je vo farmaceutickom priemysle známa ako silné antibakteriálne činidlo. Úplne potláča rast patogénnych mikroorganizmov, takže dokáže zmierniť vyrážky rôzneho stupňa. Dôrazne neodporúčame používať liek samostatne, bez konzultácie s dermatológom. Koniec koncov, aby ste sa zbavili akné, musíte sa najprv rozhodnúť o jeho povahe.“Kozmetička, Krasilniková P.P.: « Hlavný dôvod Dôvodom, prečo naši návštevníci často dostávajú odporúčanie používať Metrogyl gél, je absencia antibiotík v zložení. Koniec koncov, zbaviť sa akné je jednoduché, no udržať si zdravú pokožku je úplne iná záležitosť. Vďaka jemnému účinku na pokožku je možný dlhý priebeh liečby. Preto je Metrogyl spoľahlivý a bezpečné prostriedky v boji proti akné."
Liečivo "Metrogyl" (intravenózne) je antimikrobiálne a antiprotozoálne činidlo. Účinnou látkou lieku je metronidazol. Liečivo vykazuje aktivitu proti množstvu povinných anaeróbov. V kombinácii s amoxicilínom pôsobí proti Helicobacter pylori. Fakultatívne anaeróby a aeróbne mikroorganizmy vykazujú rezistenciu voči lieku. Liečivo zvyšuje citlivosť nádorov na žiarenie, vyvoláva prejavy podobné disulfiramu a stimuluje reparačné procesy.
Liek "Metrogil" (na intravenózne podanie). Farmakokinetika
Keď sa 500 mg podáva infúziou počas 20 minút, maximálna hladina liečiva v krvi sa pozoruje po hodine. Asi 30-60% produktu sa metabolizuje. Hlavný metabolit má antimikrobiálne a antiprotozoálne účinky. Asi 60-80% sa vylučuje močom a až 15% liečiva sa vylučuje stolicou.
Účel
Liek je indikovaný na liečbu a prevenciu infekčné lézie spôsobené citlivými mikróbmi. Predovšetkým sa liek odporúča na chirurgické zákroky v močovom trakte a brušných orgánoch. Indikácie zahŕňajú sepsu, závažnú amebiázu pečene a čriev, osteomyelitídu, mozgové a panvové abscesy. Liek Metrogyl sa predpisuje (intravenózne) na lézie mäkkých tkanív, kože, kostí, kĺbových infekcií a gynekologických patológií. Liek sa odporúča na nádory (ako rádiosenzibilizačné činidlo v prípadoch nádorovej rezistencie spôsobenej hypoxiou v jeho bunkách).
Schéma aplikácie
Počiatočná dávka pre pacientov starších ako 12 rokov je od pol do jedného gramu po kvapkách. Trvanie infúzie je tridsať až štyridsať minút. Každých ďalších 8 hodín sa liek podáva v dávke 500 mg. Rýchlosť infúzie je 5 ml/min. Pri uspokojivej znášanlivosti sa po prvých 2-3 infúziách používa tryskové podanie. Trvanie terapie je týždeň. Nie je povolené viac ako 4 g denne U pacientov mladších ako 12 rokov sa liek "Metrogyl" (intravenózne) predpisuje podľa indikovaného režimu v jednej dávke 7 a pol miligramu / kg. Na prevenciu komplikácií počas chirurgických zákrokov sa pacientom starším ako 12 rokov predpisuje 0,5 až 1 g denne pred operáciou a 1,5 g/deň nasledujúci deň. (0,5 mg každých 8 hodín). Pri použití ako rádiosenzibilizačné činidlo sa podávanie uskutočňuje po kvapkách v dávke 160 mg/kg alebo od 4 do 6 g/m2 povrchu tela. Infúzia sa robí pol hodiny až hodinu pred ožiarením.
Vedľajšie účinky lieku "Metrogyl" (intravenózne). Recenzie
Ako ukazuje prax, pri dodržaní rýchlosti infúzie a dávkovacej schémy sa zriedkavo vyvinú nežiaduce následky. Podľa pozorovaní špecialistov pacienti terapiu uspokojivo znášajú. Zriedkavo sa môžu vyskytnúť poruchy činnosti gastrointestinálneho traktu a nervového systému. V dôsledku precitlivenosti je pravdepodobný vývoj Alergická reakcia. U niektorých pacientov sa vyskytli kŕče, halucinácie, strata chuti do jedla a kovová chuť v ústach.
účinná látka: metronidazol;
1 ml metronidazolu 5 mg
Pomocné látky: chlorid sodný, monohydrát kyseliny citrónovej, bezvodý fosforečnan sodný voda na injekciu.
Lieková forma
Infúzny roztok.
Základné fyzikálno-chemické vlastnosti: číra tekutina, bezfarebná alebo svetlo žltá.
Farmakologická skupina
Antibakteriálne látky pre systémové použitie. Imidazolové deriváty.
ATX kód J01X D01.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika.
Metronidazol je stabilná zlúčenina, ktorá môže preniknúť do mikroorganizmov. V anaeróbnych podmienkach metronidazol vytvára nitrózoradikály s mikrobiálnou pyruvát-feredoxín oxidoreduktázou oxidáciou feredoxínu a flavodoxínu. Nitrozo radikály tvoria adičné produkty s pármi báz DNA, čo vedie k pretrhnutiu reťazca DNA a bunkovej smrti.
Minimálna inhibičná koncentrácia (MIC) stanovená Európskym výborom pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti, hraničné hodnoty oddeľujúce citlivé (S) od rezistentných (R) organizmov sú nasledovné:
gram-pozitívne anaeróby (S: ≤ 4 mg/ml, R > 4 mg/ml)
gramnegatívne anaeróby (S: ≤ 4 mg/ml, R > 4 mg/ml).
Zoznam citlivých a rezistentných mikroorganizmov
Zvyčajne náchylné kmene
anaeróbov
Bacteroides fragilis
Clostridium difficile °
Clostridium perfringens°Δ
Fusobacterium spp. °
Peptoniphilus spp. °
Peptostreptococcus spp. °
Porphyromonas spp. °
Veillonella spp. °
iné mikroorganizmy
Entamoeba histolytica °
Gardnerella vaginalis°
Giardia lamblia°
Trichomonas vaginalis °
Prirodzene odolné mikroorganizmy
Všetky povinné aeróby
grampozitívnych mikroorganizmov
Enterococcus spp.
Staphylococcus spp.
Streptococcus spp.
gramnegatívne mikroorganizmy
Enterobacteriaceae
Haemophilus spp.
° V čase uverejnenia týchto tabuliek neexistovali žiadne údaje. Primárna literatúra poskytuje možné štandardné odkazy a terapeutické odporúčania podľa citlivosti zodpovedajúcich kmeňov.
Δ Môže sa použiť len u pacientov alergických na penicilín.
Mechanizmy rezistencie na metronidazol
Mechanizmy rezistencie na metronidazol sú stále známe len čiastočne.
Kmene Bacteroides sú odolné voči metronidazolu vďaka génom kódujúcim nitroimidazolreduktázy, ktoré premieňajú nitroimidazol na aminoimidazol, v dôsledku čoho je inhibovaná tvorba antibakteriálne účinných nitrózoradikálov.
Existuje úplná skrížená rezistencia medzi metronidazolom a inými derivátmi nitroimidazolu (tinidazol, ornidazol, NIMORAZOL).
Prevalencia získanej citlivosti jednotlivých kmeňov sa môže líšiť v závislosti od regiónu a času. Preto je potrebné použiť špecifické lokálne údaje, najmä pre účinnú liečbu ťažkých infekcií. Ak existujú pochybnosti o účinnosti metronidazolu v dôsledku lokálnej rezistencie, je potrebné vyhľadať radu odborníka. Je potrebné stanoviť mikrobiologickú diagnózu vrátane stanovenia kmeňov mikroorganizmov a ich citlivosti na metronidazol, najmä v prípadoch závažnej infekcie alebo zlyhania liečby.
Farmakokinetika.
Keďže Metrogyl® sa musí podávať, jeho biologická dostupnosť je 100 %.
distribúcia
Metronidazol sa po podaní široko metabolizuje v tkanivách tela. Metronidazol sa nachádza vo väčšine tkanív a telesných tekutinách, vrátane žlče, kostí, cerebrálneho abscesu, mozgovomiechového moku, pečene, slín, semennej tekutiny a vaginálnych sekrétov, kde sa dosahujú koncentrácie podobné plazmatickým koncentráciám. Prechádza aj placentou a objavuje sa v ľudskom mlieku v koncentráciách ekvivalentných koncentráciám v sére. Väzba na bielkoviny je nižšia ako 20 %, zdanlivý distribučný objem je 36 litrov.
Metabolizmus
Metronidazol sa metabolizuje v pečeni oxidáciou bočných reťazcov a tvorbou glukuronidu. Jeho metabolity zahŕňajú kyslý oxidačný produkt, hydroxylový derivát a glukuronid. Hlavným metabolitom v krvnom sére je hydroxylovaný metabolit a hlavný metabolit v moči je kyslý.
Približne 80 % látky sa vylúči močom, z toho menej ako 10 % je nezmenených. Malé množstvo sa vylučuje pečeňou. Polčas rozpadu je 8 (6-10) hodín.
Charakteristika v špeciálnych skupinách pacientov
Zlyhanie obličiek oneskoruje vylučovanie len mierne.
O vážnych chorôb pečeň má očakávať oneskorený klírens a predĺženie polčasu z krvného séra (až 30 hodín).
Indikácie
Liečba a prevencia infekcií spôsobených mikroorganizmami citlivými na metronidazol (hlavne anaeróbne baktérie).
Liečba je účinná v prípadoch:
infekcie centrálneho nervového systému (vrátane mozgového abscesu, meningitídy)
infekcie pľúc a pleury (vrátane nekrotizujúcej pneumónie, Aspiračná pneumónia, pľúcny absces);
endokarditída;
infekcie gastrointestinálneho traktu a brušnej dutiny, vrátane peritonitídy, abscesu pečene, infekcií po chirurgickom zákroku na hrubom čreve alebo konečníku, hnisavé lézie brušnej alebo panvovej dutiny;
gynekologické infekcie (vrátane endometritídy po hysterektómii resp cisársky rez pôrodná horúčka, septický potrat)
infekcie orgánov ORL a ústnej dutiny (vrátane angíny Simanovského-Plaut-Vincenta)
infekcie kostí a kĺbov (vrátane osteomyelitídy)
plynová gangréna;
septikémia s tromboflebitídou.
Pri zmiešaných aeróbnych a anaeróbnych infekciách sa majú okrem lieku na liečbu aeróbnych infekcií použiť aj vhodné antibiotiká.
Profylaktické použitie je indikované vždy pred operáciami s vysokým rizikom anaeróbnych infekcií (pred gynekologickými a intraabdominálnymi operáciami).
Pri používaní metronidazolu je potrebné vziať do úvahy národné a národné normy. medzinárodné odporúčania o správnom používaní antimikrobiálnych látok.
Kontraindikácie
Precitlivenosť na metronidazol alebo iné deriváty nitroimidazolu alebo na pomocnú látku lieku.
Interakcia s ostatnými lieky a iné typy interakcií
alkohol
Počas liečby metronidazolom sa treba vyhnúť konzumácii alkoholických nápojov a liekov obsahujúcich alkohol kvôli možnosti nežiaducich reakcií, ako sú závraty a nevoľnosť (účinok podobný disulfiramu).
amiodarón
Počas súbežného užívania metronidazolu a amiodarónu bolo hlásené predĺženie QT intervalu a torsade de pointes. Ak sa amiodarón používa v kombinácii s metronidazolom, odporúča sa monitorovanie QT intervalu pomocou EKG. Pacientom liečeným ambulantne treba odporučiť, aby sa poradili s lekárom, ak sa u nich vyskytnú príznaky, ktoré môžu naznačovať torsade de pointes, ako sú závraty, zrýchlený tep alebo strata vedomia.
barbituráty
Fenobarbital môže zvýšiť metabolizmus metronidazolu v pečeni, čím sa zníži jeho plazmatický polčas o 3:00.
busulfán
Súbežné užívanie metronidazolu môže významne zvýšiť plazmatické koncentrácie busulfánu. Mechanizmus ich interakcie nebol opísaný. Cez potenciálne riziko závažnej toxicity a smrti spojenej so zvýšenými plazmatickými hladinami busulfánu, je potrebné sa vyhnúť jeho súčasnému použitiu s metronidazolom.
karbamazepín
Metronidazol môže inhibovať metabolizmus karbamazepínu a následne zvyšovať jeho plazmatické koncentrácie.
cimetidín
Súbežné užívanie cimetidínu v v niektorých prípadoch môže znížiť vylučovanie metronidazolu, a teda viesť k zvýšeniu jeho koncentrácie v krvnom sére.
antikoncepčné prostriedky
Niektoré antibiotiká môžu v niektorých prípadoch znížiť účinnosť orálne antikoncepčné prostriedky ovplyvňuje bakteriálnu hydrolýzu steroidných konjugátov v čreve a tým znižuje reabsorpciu nekonjugovaných steroidov, čo vedie k aktívne steroidy klesajú. Táto nezvyčajná interakcia sa môže vyskytnúť u žien s vysoký stupeň sekrécia steroidných konjugátov so žlčou. Boli hlásené prípady zlyhania perorálnych kontraceptív pri používaní rôznych antibiotík vrátane ampicilínu, amoxicilínu, tetracyklínu a metronidazolu.
kumarínové deriváty
Súbežné užívanie metronidazolu môže zvýšiť antikoagulačný účinok kumarínových derivátov a zvýšiť riziko krvácania v dôsledku zníženej degradácie v pečeni. Môže byť potrebná úprava dávky antikoagulancií.
cyklosporín
O simultánna liečba cyklosporínu a metronidazolu existuje riziko zvýšených sérových koncentrácií cyklosporínu. Je potrebné pravidelné sledovanie hladín cyklosporínu a kreatinínu.
disulfiram
Súbežné užívanie disulfiramu môže spôsobiť zmätenosť alebo dokonca psychotické reakcie. Je potrebné vyhnúť sa kombináciám týchto liekov.
fluorouracil
Metronidazol inhibuje metabolizmus fluóruracilu pri súčasnom použití, t.j. plazmatické koncentrácie fluóruracilu sa zvyšujú.
Pri súbežnom používaní metronidazolu so soľami lítia je potrebná opatrnosť, pretože počas liečby metronidazolom sa pozorovali zvýšené koncentrácie lítia v sére. Pred použitím metronidazolu sa musí liečba lítiom ukončiť alebo prerušiť. Ak pacienti užívajú lítium v rovnakom čase ako metronidazol, majú sa monitorovať plazmatické koncentrácie lítia, kreatinínu a elektrolytov.
Mykofenolát mofetil
Látky, ktoré menia gastrointestinálnu flóru (ako sú antibiotiká), môžu znížiť perorálnu biologickú dostupnosť MPA prípravkov. Počas liečby antiinfekčnými látkami sa odporúča starostlivé klinické a laboratórne sledovanie, aby sa zistilo zníženie imunosupresívneho účinku MPA.
fenytoín
Metronidazol pri súčasnom použití inhibuje metabolizmus fenytoínu, t.j. plazmatické koncentrácie fenytoínu sa znižujú. Na druhej strane je účinnosť metronidazolu znížená, ak sa používa súčasne s fenytoínom.
takrolimus
Súbežné užívanie metronidazolu môže viesť k zvýšeniu koncentrácie takrolimu v krvi. Pravdepodobný mechanizmus k potlačeniu pečeňového metabolizmu takrolimu dochádza prostredníctvom CYP 3A4. Hladiny takrolimu v krvi a renálna funkcia sa majú často monitorovať a podľa toho upraviť dávkovanie, najmä po začatí prerušenia liečby metronidazolom u pacientov stabilizovaných na režime s takrolimom.
Vlastnosti aplikácie
U pacientov so závažným poškodením pečene a poruchou hematopoézy (vrátane granulocytopénie) sa má metronidazol použiť len vtedy, ak očakávaný prínos preváži potenciálne nebezpečenstvo.
Vzhľadom na riziko zhoršenia stavu sa má metronidazol používať u pacientov s aktívnymi alebo chronickými závažnými poruchami periférneho alebo centrálneho nervového systému len vtedy, ak očakávaný prínos významne prevyšuje potenciálne poškodenie.
U pacientov liečených týmto liekom sa vyskytli konvulzívne záchvaty a periférna neuropatia, ktorá bola charakterizovaná znecitlivením alebo parestéziou končatín. Vzhľad neurologická patológia vyžaduje urgentné posúdenie pomeru prínos/riziko, aby bolo možné pokračovať v liečbe.
V prípade závažných reakcií z precitlivenosti (vrátane anafylaktického šoku) sa má liek okamžite zastaviť a má sa začať všeobecná núdzová liečba.
Závažná pretrvávajúca hnačka vyskytujúca sa počas liečby alebo počas nasledujúcich týždňov môže byť spôsobená pseudomembranóznou kolitídou (v mnohých prípadoch spôsobenou Clostridium difficile), pozri časť " Nežiaduce reakcie" Toto črevné ochorenie spôsobené antibiotikami môže byť život ohrozujúce a vyžaduje okamžitú vhodnú liečbu. Nemali by ste užívať lieky, ktoré potláčajú peristaltiku.
Dĺžka liečby liekom alebo liekmi obsahujúcimi iný nitroimidazol by nemala presiahnuť 10 dní. Len v špeciálnych prípadoch, ak je to potrebné, môže byť doba liečby predĺžená spolu s príslušným klinickým a laboratórnym monitorovaním. Opakovaná liečba by sa mala čo najviac obmedziť na špeciálne prípady. Tieto obmedzenia by sa mali prísne dodržiavať, pretože nemožno vylúčiť možnú mutagénnu aktivitu metronidazolu a tiež preto, že v štúdiách na zvieratách bol hlásený zvýšený výskyt určitých nádorov.
Dlhodobá liečba metronidazolom môže byť spojená so supresiou funkcie kostnej drene, čo môže viesť k poruche hematopoézy. Jeho prejavy sú uvedené v časti „Nežiaduce účinky“. Pri dlhodobej terapii je potrebné sledovať krvný obraz.
Tento liek obsahuje 325,9 mg sodíka na 100 ml. Pri použití u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka je potrebná opatrnosť.
Vplyv na laboratórne parametre
Metronidazol ovplyvňuje výsledky enzymatického spektrofotometrického stanovenia aspartátaminotransferázy, alanínaminotransferázy, laktátdehydrogenázy, triglyceridov a glukózohexokinázy, pričom ich hodnoty znižuje (možno až na nulu).
Metronidazol má vysoké hodnoty absorbancie pri vlnovej dĺžke, pri ktorej sa deteguje nikotínamid (NADH). Preto pri meraní NADH metódou konštantného prietoku na základe určenia koncového bodu zníženia zníženého NADH môže metronidazol maskovať zvýšené koncentrácie pečeňových enzýmov. Môžu byť pozorované nezvyčajne nízke koncentrácie pečeňových enzýmov, vrátane nulových hodnôt.
Použitie lieku môže spôsobiť imobilizáciu treponému a tým viesť k falošne pozitívnemu Nelsonovmu testu.
Len na jednorazové použitie. Nepoužité zvyšky zničte.
Metrogyl®, infúzny roztok, sa môže zriediť v 0,9% roztoku chloridu sodného alebo 5% roztoku glukózy. Počas riedenia sa majú dodržiavať bežné aseptické opatrenia.
Roztok sa má použiť len vtedy, ak je číry a nádoba alebo balenie ho neobsahuje viditeľné znakyškody.
Pred použitím nevyberajte vnútornú nádobu z obalu. Vonkajší obal chráni liek pred vlhkosťou. Vnútorná nádoba zabezpečuje sterilitu lieku. Po odstránení vonkajšieho obalu zatlačte na nádobu, aby ste skontrolovali čiastočný únik lieku. Ak dôjde k úniku, fľaša sa musí vymeniť.
Bezprostredne pred použitím musí byť fľaša s liekom zahriata na izbovú teplotu alebo ešte lepšie na 37 ° C.
Pri prvej príležitosti by ste sa mali odsťahovať intravenózne infúzie liek na perorálne podanie lieku (200 - 400 mg 3-krát denne).
Použitie počas tehotenstva a laktácie
tehotenstva
Bezpečnosť metronidazolu počas gravidity nebola dostatočne študovaná. Najmä správy o jeho používaní sú rozporuplné. Niektoré štúdie zistili zvýšený výskyt malformácií. Štúdie na zvieratách neodhalili teratogénne účinky metronidazolu.
Počas prvého trimestra sa má metronidazol používať len na liečbu závažných, život ohrozujúcich infekcií, pokiaľ nie je viac bezpečná alternatíva. Počas II a III trimestri Metronidazol sa môže použiť na liečbu iných infekcií, ak očakávaný prínos jednoznačne preváži možné riziko.
Obdobie dojčenia
Keďže metronidazol sa vylučuje v materské mlieko, počas liečby by ste mali prestať dojčiť. Kŕmenie sa má obnoviť najskôr 2 až 3 dni po ukončení liečby, pretože metronidazol má predĺžený polčas.
Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení vozidiel alebo iných mechanizmov
Aj keď je dodržaný odporúčaný dávkovací režim, metronidazol môže ovplyvniť rýchlosť reakcie a tým zhoršiť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Tento účinok sa prejavuje hlavne na začiatku liečby.
Návod na použitie a dávkovanie
Dávka sa upravuje podľa individuálnej odpovede pacienta na liečbu, veku a telesnej hmotnosti, ako aj typu a závažnosti ochorenia.
Je potrebné dodržiavať nasledujúce pokyny na dávkovanie:
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov
Zvyčajná dávka je 500 mg každých 8:00. V prítomnosti lekárske indikácie na začiatku liečby možno predpísať nárazovú dávku 15 mg/kg telesnej hmotnosti.
Deti vo veku od 2 do 12 rokov
Každých 8:00 7-10 mg metronidazolu / kg telesnej hmotnosti, zodpovedá dennej dávke
20-30 mg metronidazolu/kg telesnej hmotnosti.
Pacienti so zlyhaním obličiek
Nie je potrebné znižovať dávku (pozri časť „Farmakologické vlastnosti“).
Pacienti so zlyhaním pečene
Pretože v ťažkých zlyhanie pečene Polčas metronidazolu z krvného séra sa zvyšuje a klírens je oneskorený, u takýchto pacientov sú potrebné nižšie dávky (pozri časť „Farmakologické vlastnosti“).
Trvanie liečby
Trvanie liečby závisí od účinnosti. Vo väčšine prípadov bude postačovať 7-dňový kurz. Ak je to klinicky indikované, liečba môže pokračovať
(Pozrite si tiež časť „Funkcie aplikácie“).
Pre- a pooperačná profylaxia infekcií
Dospelí a deti staršie ako 11 rokov
500 mg, podávanie sa má ukončiť približne 1:00 pred operáciou. Dávka sa má znovu podať po 8 a 16 hodinách.
Deti vo veku od 2 do 11 rokov
15 mg/kg telesnej hmotnosti, podávanie sa má ukončiť približne 1:00 pred operáciou, potom 7,5 mg/kg telesnej hmotnosti po 8 a 16 hodinách.
Spôsob podávania
Používa sa ako intravenózna infúzia.
Obsah 1 fľaštičky sa má podávať intravenózne pomaly, to znamená maximálne 100 ml počas najmenej 20 minút, zvyčajne však do 1:00.
Liečivo sa môže pred podaním zriediť aj pridaním iných liečiv alebo roztokov na riedenie, ako je napríklad 0,9 % injekčný roztok chloridu sodného alebo 5 % roztok glukózy na infúziu.
Súbežne predpísané antibiotiká sa majú podávať oddelene.
deti
Liek sa môže používať u detí vo veku 2 rokov a starších podľa indikácií.
Predávkovanie
príznaky
V prípade predávkovania môže dôjsť vedľajšie účinky popísané v časti „Nežiaduce účinky“.
Neexistuje žiadna špecifická liečba alebo antidotum, ktoré možno použiť v prípade závažného predávkovania metronidazolom. V prípade potreby možno metronidazol účinne odstrániť hemodialýzou.
Nežiaduce reakcie
Vedľajšie účinky sú spojené najmä s dlhodobým užívaním vysokých dávok. Najčastejšími príznakmi sú nevoľnosť, zmeny chuti a riziko neuropatie pri dlhodobom užívaní.
Infekcie a nákazy: genitálne superinfekcie spôsobené Candidou; pseudomembranózna kolitída sa môže vyskytnúť počas liečby alebo po nej a prejavuje sa ako ťažká pretrvávajúca hnačka. Pozrite si tiež časť „Funkcie aplikácie“.
Z krvi a lymfatického systému: granulocytopénia, agranulocytóza, pancytopénia, trombocytopénia, neutropénia, leukopénia, aplastická anémia.
Pri dlhodobom užívaní je potrebné pravidelne sledovať krvný obraz.
Zvonku imunitný systém: mierne reakcie z precitlivenosti a stredný stupeň, počítajúc do toho kožné reakcie(pozri „Poruchy kože a podkožného tkaniva“), upchatý nos, angioedém a lieková horúčka, ťažké systémové reakcie z precitlivenosti: anafylaxia až anafylaktický šok; kožné reakcie (pozri „Poruchy kože a podkožného tkaniva“).
Závažné reakcie vyžadujú okamžitý terapeutický zásah.
Metabolické poruchy: anorexia
Z duševnej stránky: stav zmätenosti, podráždenosť, zvýšená excitabilita, depresia, psychotické poruchy vrátane halucinácií, zhoršené libido.
Z nervového systému: bolesť hlavy, závraty, poruchy spánku, ospalosť, nespavosť, kŕče, periférna neuropatia, ktorá sa prejavuje vo forme parestézie, bolesť, pocit ťažoby a mravčenia v končatinách, encefalopatia (zmätenosť, horúčka, halucinácie, paralýza, fotosenzitivita, zhoršené videnie a pohyblivosť, stuhnutosť šije), rozvoj subakút cerebelárny syndróm(príznakmi sú ataxia, dyzartria, poruchy chôdze, nystagmus, tremor), porucha koordinácie pohybov, aseptická meningitída, prechodné epileptické záchvaty.
Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky z centrálneho nervového systému alebo príznaky periférnej neuropatie, okamžite prestaňte užívať liek a informujte svojho lekára.
Zo zrakového orgánu: rozmazané videnie, dvojité videnie, krátkozrakosť, okulogyrické krízy, optická neuropatia.
Srdce: Zmeny EKG podobné splošteniu vlny T.
Z gastrointestinálneho traktu: nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha, glositída, stomatitída, grganie s horkou chuťou, pocit ťažkosti v epigastrickej oblasti, strata chuti do jedla, kovová chuť v ústach, sucho v ústach, potiahnutý jazyk, pankreatitída, dysfágia (spôsobil účinok metronidazolu na centrálny nervový systém).
Z tráviaceho systému: abnormálne hodnoty pečeňových enzýmov a bilirubínu, hepatitída, žltačka.
Z kože a podkožného tkaniva: alergické kožné reakcie vrátane svrbenia, vyrážky, sčervenania kože, urtikárie, multiformného erytému, Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy.
Posledné dve reakcie vyžadujú okamžitý terapeutický zásah.
Z muskuloskeletálneho systému a spojivových tkanív: artralgia, myalgia.
Z obličiek a močových ciest: tmavý moč (v dôsledku uvoľňovania metabolitu
metronidazol), dyzúria, cystitída, pocit pálenia v močovej rúre, polyúria, enuréza, inkontinencia moču.
Zvonku endokrinný systém: dysmenorea.
Z dýchacieho systému, hrudníka a mediastína: sinusitída, faryngitída.
Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu: bolesť, hyperémia alebo opuch v mieste vpichu, podráždenie žíl (až tromboflebitída) po intravenóznom podaní, pustulózna vyrážka, slabosť.
Dátum minimálnej trvanlivosti
Čas použiteľnosti lieku v navrhovanom obale.
Nepoužitý obsah nádoby je potrebné zničiť a nemožno ho skladovať na ďalšie použitie.
Podmienky skladovania
Skladujte v pôvodnom obale pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Neuchovávajte v mrazničke.
Držte mimo dosahu detí.
Nekompatibilita
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v častiach „Aplikácia“ a „Osobitnosti aplikácie“.
Balíček
100 ml v jednorazových plastových fľašiach, balené v plastových vreckách.
1 fľaša v kartónovej krabici.
Na predpis.
Výrobca
Unique Pharmaceutical Laboratories (divízia spoločnosti J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.)
Sídlo výrobcu a adresa miesta podnikania
Položka č. 304-308, Páni. Áno. Di. Si. Priemyselná oblasť, mesto Panoli – 394116, okres Bharuch, India / pozemok č. 304-308, G.I.D.C. Priemyselná oblasť, Mesto: Panoli - 394116, Okres: Bharuch, India.
Pozemok č. 4, Fáza-IV, Gee. Áno. Di. Si. Industrial Estate, Panoli Town - 394116, Bharuch District, India / pozemok č. 4, fáza-IV, G.I.D.C. Industrial Estate, Mesto: Panoli - 394116, Okres: Bharuch, India.
