Obchodný názov ceftazidímu. Ceftazidim, prášok na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie. Latinský názov látky: ceftazidím

Ceftazidím patrí do tretej generácie cefalosporínov - antibakteriálnych liečiv s baktericídnym (toxickým pre mikróby) účinkom. Liečivo sa používa v lekárskej praxi na liečbu a prevenciu zápalových procesov infekčnej povahy. Antibiotikum je účinné proti grampozitívnym a gramnegatívnym baktériám. Zvlášť účinný proti kmeňom Staphylococcus aureus a Pseudomonas aeruginosa.

Iné názvy a klasifikácia

ATX kód: J01DD02.

Ruské meno

ceftazidím.

Latinský názov

Obchodné názvy

Bestum, Vicef, Kefadim, Orzid, Tazits, Tasitsef, Tizim, Fortaz, Fortazim, Fortum, Cefzid, Ceftidine.

CAS kód

Zloženie a dávkové formy

Liečivo je dostupné vo forme prášku na prípravu roztoku. Intramuskulárne a intravenózne podanie antibiotika je povolené. Vizuálne liek vyzerá ako biely kryštalický prášok so žltkastým odtieňom. Antimikrobiálne činidlo sa predáva v sklenených fľašiach. 1 ampulka obsahuje 1000 mg liečiva - ceftazidím pentahydrát. Uhličitan sodný sa používa ako pomocná zložka pri výrobe.

Farmakologická skupina

cefalosporín III generácie.

farmakologický účinok

Baktericídny účinok proti patogénnym mikroorganizmom je spôsobený pôsobením antimikrobiálnej aktívnej zložky. Chemická zlúčenina inhibuje tvorbu bakteriálnej bunkovej membrány zničením peptidoglykánu, ktorý hrá kľúčovú úlohu v štruktúre vonkajšieho obalu infekčného patogénu. Enzým dáva mikrobiálnej stene pevnosť. Keď je syntéza peptidoglykánu blokovaná, bakteriálna bunka odumiera pod vplyvom osmotického tlaku.

Po intramuskulárnom podaní 500 alebo 1 000 mg liečivo dosiahne maximálnu koncentráciu v krvi (17 a 39 mg/l) do hodiny. Na intravenóznu injekciu sa môžu súčasne použiť 2 ampulky (2 000 mg). Terapeutický účinok trvá 8-12 hodín po injekcii.

Keď liečivo vstúpi do krvného obehu, účinná látka sa viaže z 15 % na plazmatické proteíny a distribuuje sa do tkanív. Ceftazidim nie je schopný preniknúť cez hematoencefalickú bariéru v neprítomnosti zápalového procesu.

Polčas začína 2 hodiny po injekcii. U novorodencov trvá polčas účinnej látky 3-4 krát dlhšie, u pacientov na hemodialýze - od 3 do 5 hodín. Pentahydrát ceftazidímu sa netransformuje v hepatocytoch. 80 – 90 % liečiva sa vylúči do 24 hodín obličkami, 1 % sa vylúči žlčou.

Indikácie na použitie ceftazidímu

Injekcie ceftazidímu sú určené na liečbu nasledujúcich infekčných a zápalových ochorení spôsobených patogénnymi mikroorganizmami citlivými na antibiotikum:

• ťažké stavy s komplikovanými hnisavými ochoreniami;
• infekčné ochorenia dýchacieho systému (absces pľúc, chronické a akútne formy bronchitídy, zápal pľúc);
• hnisavý obsah v obličkách, chronická prostatitída, akútna cystitída, bakteriálna pyelonefritída;
• zápalové procesy v ženských pohlavných orgánoch (chlamýdie, kvapavka);
• meningitída, mastitída, erysipel, mastoiditída;
• infekčné lézie muskuloskeletálneho systému (osteomyelitída, zápal kĺbov, burzitída);
• sepsa v brušných orgánoch;
• infekcie žlčových ciest (cholangitída, cholecystitída);
• zápalové procesy orgánov ORL a horných dýchacích ciest (sinusitída, zápal stredného ucha, chronická tonzilitída).

Antibakteriálny liek sa používa v chirurgickej praxi a traumatológii na liečbu a prevenciu infekčných procesov v infikovaných ranách, popáleninách na koži a mäkkých tkanivách.

Spôsob podávania a dávkovanie ceftazidímu

Liečivo je určené na prípravu injekčného roztoku. Intramuskulárne injekcie sa podávajú do veľkých kostrových svalov, najmä do deltového svalu alebo gluteálnej oblasti. Intravenózne podávanie sa uskutočňuje prúdom alebo kvapkaním. Dávkovanie a trvanie liečby určuje iba lekár na základe laboratórnych údajov a individuálnych charakteristík (vek, telesná hmotnosť) pacienta.

Kľúčovú úlohu pri určovaní liečebného režimu zohráva závažnosť, typ a lokalizácia infekcie.

Choroba	Liečebný režim
Infekcie z močového systému	0,5-1 g v intervaloch 8 alebo 12 hodín.
Pneumónia a zápaly kože, prebiehajúce bez komplikácií	500-1000 mg každých 8 hodín.
Cystická fibróza a bakteriálne lézie dýchacieho systému spôsobené Pseudomonas spp	Denná norma sa určuje rýchlosťou 100-150 mg na 1 kg hmotnosti. Dávka je rozdelená na 3 injekcie. Maximálna povolená dávka je 9000 mg denne.
Muskuloskeletálne infekcie	IV infúzia 2 000 mg každých 12 hodín.
Závažné ochorenie, neutropénia	2 g s prestávkou medzi injekciami 8-12 hodín.
Infekcie, ktoré môžu byť smrteľné	2000 mg intravenózne v 8-hodinových intervaloch.

Pri intramuskulárnom podaní injekcie sa liečivý prášok v dávke 1-2 g zriedi v 3 ml rozpúšťadla, ktorým je voda na injekciu. Objem tekutiny na intravenózne podanie je 10 ml. Roztok na intravenóznu infúziu, ak je to potrebné, sa dodatočne rozpustí v 50-100 ml:

• Ringerov roztok;
• 0,9% roztok chloridu sodného;
• 5% alebo 10% roztok glukózy.

Pri pridávaní rozpúšťadla do prášku je potrebné ampulku dôkladne pretrepať, aby sa získala homogénna kvapalina. Pred použitím lieku sa musíte uistiť, že v ňom nie sú žiadne vizuálne viditeľné častice alebo sediment. Roztok by nemal meniť farbu. Farba sa mení od svetložltej po jantárovú v závislosti od koncentrácie liečiva a objemu. Výsledná kvapalina môže obsahovať bubliny oxidu uhličitého. Čerstvo pripravená injekcia sa musí použiť okamžite;

Koľko dní treba vziať

Obdobie antibakteriálnej terapie trvá v priemere od 7 do 14 dní. Je dôležité mať na pamäti, že v prípade potreby má lekár právo zmeniť trvanie liečby.

špeciálne pokyny

Ak ste precitlivený na penicilín, existuje možnosť alergickej reakcie na cefalosporíny.

Baktericídny účinok lieku spôsobuje smrť prirodzenej mikroflóry v črevách. V dôsledku toxického účinku sa v organizme znižuje syntéza vitamínu K a vzniká porucha zrážanlivosti krvi, ktorá závisí od množstva vitamínov rozpustných v tukoch. V zriedkavých prípadoch sa môže vyvinúť hypotrombinémia a čas krvácania sa predĺži v dôsledku hypovitaminózy. Ak sa vyvinie črevná dysbióza, dodatočne sa predpisuje vitamín K.

Ak sa objaví hnačka (najmä s krvou), je potrebné sa nechať vyšetriť, aby sa eliminovalo riziko pseudomembranóznej kolitídy. Ak sú výsledky laboratórnych testov pozitívne, okamžite prestaňte užívať antibakteriálne činidlo. V závažných prípadoch ochorenia je potrebné obnoviť metabolizmus bielkovín a rovnováhu voda-elektrolyt v tele.

Počas antibakteriálnej terapie môžete získať falošne pozitívny výsledok testu moču na prítomnosť glukózy.

Pri použití intramuskulárnej injekcie ceftazidímu je povolené riedenie liečivého prášku 0,5%, 1% roztokom lidokaínu alebo novokaínu. Lokálne anestetiká môžu znížiť bolesť počas injekcie. Lieky proti bolesti sa môžu kombinovať s fyziologickým roztokom alebo 5% roztokom dextrózy (glukózy). Pri kombinácii 500 mg ceftazidímu zriedeného v 1,5 ml vody na injekciu s metronidazolom v množstve 500 mg na 100 ml rozpúšťadla sa aktivita oboch antibiotík zachová.

Počas tehotenstva a dojčenia

Účinná látka ceftazidím voľne preniká cez placentárnu bariéru a môže narušiť proces tvorby hlavných orgánov a systémov. Liek sa používa iba v núdzových situáciách, keď prínos pre tehotnú ženu prevyšuje riziko vzniku vnútromaternicových patológií u plodu.

V detstve

Novorodencom mladším ako 1 mesiac sa predpisuje intravenózna infúzia v dávke 30 mg na 1 kg telesnej hmotnosti denne. Dávka je rozdelená na 2 injekcie.

V prípade cystickej fibrózy, meningitídy alebo imunosupresívneho stavu sa dávka antibiotika podáva v 12-hodinových intervaloch rýchlosťou 150 mg/kg.

Maximálna povolená dávka v detstve by nemala presiahnuť 6000 mg.

V starobe

Ľudia nad 50 rokov majú zvýšené riziko krvácania. Najmä pri nevyváženej strave.

Na dysfunkciu pečene

Pri poruche funkcie obličiek

Po užití 1 g lieku pri zlyhaní obličiek ošetrujúci lekár upraví dávkovanie v závislosti od klírensu kreatinínu (Cl).

Plazmatická koncentrácia liečiva v prípade poruchy funkcie obličiek by nemala prekročiť 40 mg/l. Pri hemodialýze sa polčas zvyšuje na 3-5 hodín.

Vedľajšie účinky ceftazidímu

Orgány a systémy, z ktorých došlo k porušeniu	Negatívne reakcie
Alergické reakcie	vyrážka, svrbenie, erytém; Stevens-Johnsonova choroba; bronchospazmus; angioedém; nekrolýza v epiteliálnych vrstvách; anafylaktický šok.
Tráviaci trakt	nevoľnosť; dávenie; hnačka, zápcha, plynatosť; zvýšená hladina bilirubínu; zvýšená aktivita aminotransferáz v hepatocytoch; črevná dysbióza; pseudomembranózna kolitída; glositída.
Hematopoetický systém	nedostatočné množstvo krviniek; hemolytická anémia; znížená zrážanlivosť krvi.
močový systém	dysfunkcia obličiek; oligúria; nefropatia; anúria.
Centrálny a periférny nervový systém	bolesť hlavy a závraty; svalové kŕče; parestézia; chvenie.
Reakcie v mieste vpichu	bolesť a opuch; flebitída.
Iné	rozvoj superinfekcie; kandidóza.

• parestézia;
• závraty;
• svalové kŕče;
• bolesť hlavy.

Vzhľadom na nedostatok špeciálneho antidota sa liečba vykonáva zameraná na odstránenie príznakov predávkovania. Hemodialýza je účinná.

Interoperabilita a kompatibilita

Pri súčasnom použití aminoglykozidov, klindamycínu, vankomycínu a slučkových diuretík sa znižuje vylučovanie ceftazidímu. To zvyšuje toxický účinok lieku na nefróny.

Bakteriostatické antibiotiká oslabujú terapeutický účinok antimikrobiálneho činidla.

Liek je inkompatibilný s kombinovanou liečbou heparínom a aminoglykozidmi. Hydrogénuhličitan sodný sa nesmie používať ako rozpúšťadlo pre lekársky prášok.

S alkoholom

Pri užívaní etanolu počas liečby antibiotikami sa zvyšuje riziko disulfiramidových reakcií:

• bolesť v epigastrickej oblasti;
• kŕče tráviaceho traktu;
• pokles krvného tlaku;
• ťažké dýchanie.

Výrobca

• Fortum;
• ceftriaxón;
• Ceftazidim Sandoz (účinná látka v kombinácii s kyselinou klavulanovou);
• Tazid;
• avibaktám;
• myroceph;
• ceftazidím-AKOS;
• cefotaxím.

V tabletách nie sú dostupné žiadne štruktúrne analógy.

Uvoľňovacia forma: Tekuté liekové formy. Injekcia.

Všeobecné charakteristiky. zlúčenina:

Účinná látka: 0,5 g alebo 1,0 g ceftazidímu (na báze 100 % sušiny, bez uhličitanu sodného) v 1 fľaštičke.

Farmakologické vlastnosti:

Farmakodynamika. Cefalosporínové antibiotikum III generácie na parenterálne použitie. Pôsobí baktericídne (narúša syntézu bunkovej steny mikroorganizmov). Má široké spektrum účinku. Odolný voči väčšine beta-laktamáz. Účinný na mnohé kmene rezistentné na ampicilín a iné cefalosporíny.

Aktívne v súvislosti s:

Gramnegatívne mikroorganizmy: Pseudomonas spp., vrátane. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., vrát. Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp., vrátane Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp., vrátane Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Pasteurella multocida, Neisseria, influenza, influenza ;

Grampozitívne mikroorganizmy: Staphylococcus aureus (penicilinázu produkujúce a neprodukujúce kmene citlivé na meticilín), Streptococcus pyogenes (beta-hemolytický streptokok skupiny A), Streptococcus agalactiae (skupina B), Streptococcus pneumoniae;

Anaeróbne mikroorganizmy: Bacteroides spp. (mnohé kmene Bacteroides fragilis sú rezistentné).

Neaktívne proti meticilín-rezistentným Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. a Clostridium difficile.

Aktívne in vitro proti väčšine kmeňov nasledujúcich mikroorganizmov (klinický význam tejto aktivity nie je známy): Clostridium perfringens, okrem Clostridium difficile, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostrept. Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.

Farmakokinetika. Odsávanie. Cmax po intramuskulárnom podaní v dávkach 0,5 a 1 g je 17 a 39 mg/l, TCmax -1 hodina. Cmax po intravenóznom bolusovom podaní v dávkach 0,5, 1 a 2 g - 42, 69 a 170 mg/l. Koncentrácia liečiva rovnajúca sa 4 mcg/ml sa udržiava počas 8 až 12 hodín.

Distribúcia. Po podaní sa liek rýchlo distribuuje v ľudskom tele a dosahuje terapeutické koncentrácie vo väčšine tkanív (kosť, myokard, žlčník, koža a mäkké tkanivá v koncentráciách dostatočných na liečbu infekčných ochorení) a tekutinách (vrátane synoviálnej, perikardiálnej a peritoneálnej tekutiny, ako napr. ako aj v žlči, spúte a moči). Cez neporušenú hematoencefalickú bariéru preniká slabo, ale terapeutická hladina dosiahnutá liekom v mozgovomiechovom moku je na liečbu dostatočná. Reverzibilne sa viaže na plazmatické proteíny (menej ako 15 %) a má baktericídny účinok iba vo voľnej forme. Stupeň väzby na proteín nezávisí od koncentrácie. Vd je 0,21-0,28 l/kg. Liečivo sa hromadí v mäkkých tkanivách, obličkách, pľúcach, kostiach, kĺboch ​​a seróznych dutinách.

Vylučovanie. T1/2 pri normálnej funkcii obličiek je 1,8 hodiny Až 80-90 % sa vylúči v nezmenenej forme obličkami (70 % podanej dávky sa vylúči počas prvých 4 hodín) počas dňa glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou v rovnakej miere. rozsahu.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických prípadoch. T1/2 pre poruchu funkcie obličiek je 2,2 hodiny Liečivo sa nemetabolizuje v pečeni, preto neovplyvňuje farmakodynamiku lieku.

Indikácie na použitie:

Infekcie dýchacích ciest (bronchitída, pleurálny empyém, liečba pľúcnych infekcií u pacientov s cystickou fibrózou); ORL infekcie (stredný, malígny zápal vonkajšieho ucha atď.); infekcie močových ciest (pyelonefritída, infekcie spojené s močovým mechúrom a obličkovými kameňmi); infekcie mäkkých tkanív (celulitída, infekcie rán, kožné vredy); infekcie kostí a kĺbov (osteomyelitída); žlčových ciest a brušnej dutiny (cholangitída, peritonitída); infekcie panvových orgánov (kvapavka, najmä s precitlivenosťou na penicilínové antibiotiká); meningitída; infekcie spojené s dialýzou.

Dôležité! Zoznámte sa s liečbou, ,

Návod na použitie a dávkovanie:

Intravenózne, intramuskulárne. Dospelým sa predpisuje 1 g každých 8 až 12 hodín alebo 2 g každých 12 hodín pri závažných infekciách, najmä u pacientov so zníženou imunitou (vrátane pacientov s neutropéniou), 2 g každých 8 hodín alebo 3 g každých 12 hodín liek nad 1 g sa podáva len vnútrožilovo.

Pri infekciách močových ciest - 0,5-1 g 2-krát denne.

Pri cystickej fibróze pacienti s infekciami dýchacieho systému spôsobenými Pseudomonas spp. - 30 - 50 mg/kg/deň v 3 rozdelených dávkach.

Pri operáciách prostaty sa na profylaktické účely podáva 1 g pred úvodom do anestézie a po odstránení katétra sa podanie opakuje. Pre starších pacientov je maximálna denná dávka 3 g.

Deťom starším ako 2 mesiace sa predpisuje 30 - 50 mg/kg/deň (pre 3 podania), maximálna dávka je 6 g/deň; deti so zníženou imunitou, cystickou fibrózou a meningitídou - 150 mg/kg/deň v 3 rozdelených dávkach, maximálna denná dávka - 6 g Novorodencom a dojčatám do 2 mesiacov sa predpisuje 30 mg/kg/deň v 2 rozdelených dávkach.

V prípade poruchy funkcie obličiek je počiatočná dávka 1 g. Udržiavacia dávka sa volí v závislosti od rýchlosti vylučovania: s klírensom kreatinínu (CC) 50-31 ml/min - 1 g 2-krát denne, 30 - 16 ml. /min - 1 g 1-krát denne, 15-6 ml/min - 0,5 g 1-krát denne; menej ako 5 ml/min – 0,5 g raz za 48 hodín.

U pacientov so závažnými infekciami sa udržiavacia dávka môže zvýšiť o 50 % a má sa sledovať ich sérová koncentrácia ceftazidímu (nemala by prekročiť 40 mg/l).

Počas hemodialýzy sa udržiavacie dávky vypočítavajú s prihliadnutím na CC, podávanie sa vykonáva po každej hemodialýze. Počas peritoneálnej dialýzy sa okrem intravenózneho podania môže do dialyzačného roztoku pridať ceftazidím (125 - 250 mg na 2 litre dialyzačného roztoku). U pacientov s renálnym zlyhaním na kontinuálnej hemodialýze s použitím arteriovenózneho skratu a u pacientov s vysokoprietokovou hemofiltráciou na jednotke intenzívnej starostlivosti je odporúčaná dávka 1 g/deň denne (v 1 alebo viacerých podaniach).

U pacientov podstupujúcich nízkorýchlostnú hemofiltráciu sú predpísané dávky odporúčané pri poruche funkcie obličiek.

Pravidlá na prípravu injekčných roztokov. Na intramuskulárne a intravenózne bolusové podanie sa prášok ceftazidímu rozpustí v 3 ml vody na injekciu. Fľaša sa musí dobre pretrepať. Na intramuskulárne podanie možno ceftazidím zriediť 0,5 % alebo 1 % roztokom lidokaíniumchloridu.

Na intravenóznu infúziu sa prášok ceftazidímu rozpustí v 10 ml vody na injekciu a potom sa zriedi 50 - 100 ml fyziologického roztoku alebo 5 % roztokom glukózy (dextrózy).

Na intravenózne podanie sa prášok rozpustí v 50 ml vody na injekciu.

Pri rozpustení vo fľaši sa uvoľňuje oxid uhličitý. Po 1-2 minútach sa získa číry roztok.

Vlastnosti aplikácie:

Pacienti s anamnézou alergických reakcií na penicilíny môžu mať zvýšenú citlivosť na cefalosporínové antibiotiká.

Počas liečby by ste nemali piť alkohol.

Používajte opatrne počas tehotenstva (prvý trimester); počas novorodeneckého obdobia kolitída v anamnéze, pacienti s malabsorpčným syndrómom (zvýšené riziko zníženej aktivity protrombínu, najmä u osôb so závažným zlyhaním obličiek a/alebo pečene).

Vedľajšie účinky:

Lokálne reakcie: pri intravenóznom podaní - ; s intramuskulárnou injekciou - bolesť, pálenie, zhutnenie v mieste vpichu.

Z nervového systému: konvulzívne záchvaty, „chvenie“.

Z genitourinárneho systému: kandidóza.

Z močového systému: zhoršená funkcia obličiek, toxický.

Z tráviaceho systému: bolesť brucha,

Pri súčasnom použití s ​​aminoglykozidmi, vankomycínom, rifampicínom existuje synergický antibakteriálny účinok.

Slučkové diuretiká, aminoglykozidy, vankomycín, klindamycín znižujú klírens ceftazidímu, čo vedie k zvýšenému riziku nefrotoxicity.

Farmaceutická interakcia. Liečivo je farmaceuticky nekompatibilné s aminoglykozátmi, heparínom a vankomycínom. Nepoužívajte roztok hydrogénuhličitanu sodného ako rozpúšťadlo.

Farmaceuticky kompatibilný s nasledujúcimi roztokmi: v koncentráciách od 1 do 40 mg/ml - chlorid sodný 0,9%, laktát sodný, Hartmannov roztok, dextróza 5%, chlorid sodný 0,225% a dextróza 5%, chlorid sodný 0,45% a dextróza 5%, chlorid sodný 0,9% a dextróza 5%, chlorid sodný 0,18% a dextróza 4%, dextróza 10%, dextrán 40 (10%) v roztoku chloridu sodného 0,9%, dextrán 40 (10%) v roztoku dextrózy 5%, dextrán 70 (6 %) v roztoku chloridu sodného 0,9 %, dextránu 70 (6 %) v roztoku dextrózy 5 %. Pri koncentráciách 0,05 až 0,25 mg/ml je ceftazidím kompatibilný s intraperitoneálnym dialyzačným roztokom (laktát).

Na intramuskulárne podanie možno ceftazidím zriediť 0,5 % alebo 1 % roztokom lidokaíniumchloridu. Obidve zložky zostávajú aktívne, keď sa ceftazidím pridá do nasledujúcich roztokov (koncentrácia ceftazidímu 4 mg/ml): hydrokortizón (hydrokortizón fosforečnan sodný) 1 mg/ml v 0,9 % roztoku chloridu sodného alebo 5 % roztoku dextrózy, cefuroxím (sodná soľ cefuroxímu) 3 mg/ml v roztoku chloridu sodného 0,9 %, cloxacilín (kloxacilín sodný) 4 mg/ml v roztoku chloridu sodného 0,9 %, heparín 10 IU/ml v roztoku chloridu sodného 0,9 %, chlorid draselný 10 mEq/l alebo 40 meq/l v 0,9% roztok chloridu sodného. Pri zmiešaní roztoku ceftazidímu (500 mg v 1,5 ml vody na injekciu) a metronidazolu (500 mg/100 ml) si obe zložky zachovajú svoju aktivitu.

Kontraindikácie:

Precitlivenosť vr. na iné cefalosporíny.

Predávkovanie:

Symptómy: bolesť, zápal, flebitída v mieste vpichu, závraty, parestézia, bolesť hlavy, u pacientov so zlyhaním obličiek, hyperkreatininémia, trombocytopénia, eozinofília, leukopénia, predĺženie protrombínového času.

Liečba: symptomatická, pri zlyhaní obličiek - peritoneálna dialýza resp.

Podmienky skladovania:

Zoznam B. Na mieste chránenom pred svetlom, pri teplote nepresahujúcej 25 ºС. Držte mimo dosahu detí. Čas použiteľnosti - 2 roky. Liek sa nemá používať po dátume exspirácie.

Podmienky na dovolenku:

Na predpis

Balíček:

Vo fľaštičkách 0,5 g a 1,0 g 5 alebo 10 fľaštičiek spolu s vložkou v kartónovom obale.

Štrukturálny vzorec

Ruské meno

Latinský názov látky: ceftazidím

ceftazidím ( rod. ceftazidím)

Chemický názov

]-1-[acetyl]amino]-2-karboxy-8-oxo-5-tia-1-azabicyklookt-2-én-3-yl]metyl]pyridíniumhydroxid (vnútorná soľ)

Hrubý vzorec

C22H22N607S2

Farmakologická skupina látky ceftazidím

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

CAS kód

72558-82-8

Charakteristika látky ceftazidím

Cefalosporínové antibiotikum III generácie na parenterálne použitie. Prášok od bielej po žltkastú farbu. Vo vode tvorí roztok svetložltej až jantárovej farby s pH 5,0-8,0. Molekulová hmotnosť 636,65.

Farmakológia

farmakologický účinok- baktericídny, širokospektrálny antibakteriálny.

Interaguje so špecifickými proteínmi viažucimi penicilín (receptory beta-laktámových antibiotík) na povrchu cytoplazmatickej membrány, inhibuje syntézu peptidoglykánu bunkovej steny (inhibuje transpeptidázu a tvorbu krížových väzieb medzi peptidoglykánovými reťazcami) a aktivuje autolytické enzýmy bunky steny, čo spôsobuje jej poškodenie a smrť baktérií.

Aktívne in vitro a pri liečbe klinických infekcií proti gramnegatívnym aeróbom: Citrobacter spp.(počítajúc do toho Citrobacter freundii A Citrobacter diversus), Enterobacter spp.(počítajúc do toho Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Haemophilus influenzae(vrátane kmeňov rezistentných na ampicilín), Klebsiella spp.(počítajúc do toho Klebsiella pneumoniae), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp.(počítajúc do toho Pseudomonas aeruginosa),Serratia spp., grampozitívne aeróby: Staphylococcus aureus(vrátane kmeňov neprodukujúcich penicilinázu a kmeňov produkujúcich penicilinázu), Streptococcus agalactiae(beta-hemolytický streptokok skupiny B), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes(beta-hemolytický streptokok skupiny A), anaeróbne organizmy: Bacteroides spp.(avšak veľa kmeňov Bacteroides fragilis odolný).

Ceftazidím tiež vykazuje aktivitu in vitro proti väčšine kmeňov nasledujúcich mikroorganizmov (klinický význam neznámy): Acinetobacter spp., Clostridium spp.(nepočítajúc Clostridium difficile), Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp.(počítajúc do toho Providencia rettgeri), Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.

Zobrazené in vitro,že ceftazidím a aminoglykozidy sú synergické proti Pseudomonas aeruginosa a črevné baktérie. Ceftazidim a karbenicilín sú tiež synergické in vitro vo vzťahu Pseudomonas aeruginosa.

Ceftazidím je neaktívny in vitro proti stafylokokom rezistentným na meticilín, Streptococcus faecalis a mnoho ďalších enterokokov, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. A Clostridium difficile.

Po intravenóznom podaní sa C max dosiahne po 20-30 minútach a pohybuje sa v rozmedzí od 42 do 170 µg/ml (v závislosti od dávky), s intramuskulárnou injekciou - Cmax (17-39 µg/ml) sa zaznamená po 1 hodine s plazmatickými proteínmi je 10 %. Preniká takmer do všetkých orgánov a tkanív, vr. kosti, oči, spútum, synoviálne, pleurálne a peritoneálne tekutiny. Zle prechádza cez intaktný BBB, penetrácia do cerebrospinálnej tekutiny sa zvyšuje s meningitídou. Ľahko prechádza placentou a v malých množstvách prechádza do materského mlieka. T1/2 z plazmy - 1,9 hodiny (i.v.) a 2 hodiny (i.m.). Nebiotransformuje sa. Vylučuje sa hlavne obličkami (80 – 90 % nezmenených za 24 hodín, pričom 50 % sa vylúči počas prvých 2 hodín, 20 % po 4 hodinách a 12 % po 8 hodinách).

Aktualizácia informácií

Ďalšie informácie o karcinogenite ceftazidímu

Dlhodobé štúdie karcinogénnej aktivity ceftazidímu sa neuskutočnili. V Amesovom teste ani v mikronukleovom teste (metóda merania chromozomálnych aberácií in vivo na myšiach) sa však in vitro nezistili žiadne mutagénne účinky lieku.

[Aktualizované 26.08.2013 ]

Ďalšie informácie o teratogenite látky Ceftazidím

Štúdie teratogenity ceftazidímu sa vykonali na myšiach a potkanoch v dávkach 40-krát vyšších, ako sú dávky odporúčané na použitie u ľudí. Zároveň sa nezaznamenal žiadny negatívny vplyv ceftazidímu na priebeh gravidity a vývoj plodu.

[Aktualizované 26.08.2013 ]

Použitie látky ceftazidím

Infekčné ochorenia dýchacieho traktu (bronchitída, infikovaná bronchiektázia, pneumónia, pľúcny absces, pleurálny empyém), infekcie u pacientov s cystickou fibrózou; ORL infekcie (vrátane zápalu stredného ucha, malígneho zápalu vonkajšieho ucha, mastoiditídy, sinusitídy), kože a mäkkých tkanív (flegmóna, erysipel, infekcia rán, mastitída, kožný vred), močových ciest (pyelonefritída, pyelitída, cystitída, uretritída, obličkový absces infekcie spojené s močovým mechúrom a obličkovými kameňmi), panvové orgány (vrátane prostatitídy), kosti a kĺby (osteomyelitída, septická artritída), infekcie gastrointestinálneho traktu, žlčových ciest a brušnej dutiny (cholangitída, cholecystitída, empyém žlčníka, retroperitoneálne abscesy peritonitída), centrálny nervový systém, sepsa, meningitída, infekcie spojené s dialýzou; kvapavka, najmä pri precitlivenosti na penicilínové antibiotiká. Infekcie spôsobené Pseudomonas aeruginosa.

Kontraindikácie

Precitlivenosť, vr. na iné cefalosporíny.

Obmedzenia používania

Zlyhanie obličiek, kolitída (anamnéza), tehotenstvo (prvý trimester), dojčenie, novorodenecké obdobie.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Počas tehotenstva (najmä v prvých mesiacoch) je to možné len v prípadoch, keď potenciálny prínos pre matku preváži riziko pre plod.

Pri dojčení používajte opatrne (prechádza do materského mlieka).

Vedľajšie účinky látky ceftazidím

Z nervového systému a zmyslových orgánov: bolesť hlavy, závraty, epileptiformné záchvaty, encefalopatia, parestézia, „trepotavý“ tremor.

Z kardiovaskulárneho systému a krvi (hematopoéza, hemostáza): leukopénia, neutropénia, agranulocytóza, trombocytopénia, lymfocytóza, hemolytická anémia, zvýšený protrombínový čas, krvácania.

Z gastrointestinálneho traktu: nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť v epigastrickej oblasti, pseudomembranózna kolitída, zvýšená aktivita enzýmov v krvi (AST, ALT, alkalická fosfatáza, LDH), hyperbilirubinémia, cholestáza.

Z genitourinárneho systému: renálna dysfunkcia, toxická nefropatia .

Alergické reakcie: kožné vyrážky, horúčka, eozinofília, svrbenie, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém, angioedém, bronchospazmus, anafylaktický šok.

Ostatné: kandidóza, hyperkreatininémia, zvýšená koncentrácia močoviny, falošne pozitívny test moču na glukózu, falošne pozitívny priamy Coombsov test; reakcie v mieste vpichu - bolesť, pálenie, tvorba infiltrátov a abscesov (s intramuskulárnou injekciou), flebitída a tromboflebitída (s intravenóznym podaním).

Interakcia

Bakteriostatické antibiotiká (vrátane chloramfenikolu) znižujú účinok ceftazidímu. Ceftazidím zvyšuje nefrotoxicitu aminoglykozidových antibiotík a furosemidu. Slučkové diuretiká, aminoglykozidy, vankomycín, klindamycín znižujú klírens, čo vedie k zvýšenému riziku nefrotoxicity. Súbežné podávanie vysokých dávok ceftazidímu a nefrotoxických liekov môže mať nežiaduce účinky na funkciu obličiek.

Ceftazidim je kompatibilný s väčšinou IV roztokov, ale je menej stabilný v roztoku hydrogénuhličitanu sodného, ​​a preto sa neodporúča používať ako rozpúšťadlo.

Farmaceuticky inkompatibilný s aminoglykozidmi, heparínom, vankomycínom, chloramfenikolom. Neinteraguje s probenecidom.

Keď sa vankomycín pridá k roztoku ceftazidímu, dochádza k zrážaniu, preto sa odporúča prepláchnuť infúzny systém medzi podaním týchto dvoch liekov.

Aktualizácia informácií

Ďalšie informácie o súbežnom užívaní ceftazidímu a chloramfenikolu

Ukázalo sa, že chloramfenikol je antagonista beta-laktámových antibiotík vrátane ceftazidímu. Tieto údaje sú založené na výsledkoch štúdií in vitro a porovnávacej analýze kinetiky smrti gramnegatívnych enterobaktérií. Vzhľadom na potenciál pre liekový antagonizmus in vivo sa ceftazidím a chloramfenikol nemajú používať súbežne.

[Aktualizované 11.06.2013 ]

Ďalšie informácie o súbežnom užívaní ceftazidímu a kombinovaných perorálnych kontraceptív

Spolu s inými antibakteriálnymi látkami môže ceftazidím ovplyvniť zloženie normálnej rezidentnej mikroflóry, čo následne vedie k zníženiu absorpcie estrogénov v gastrointestinálnom trakte, a tým k zníženiu účinnosti kombinovaných perorálnych kontraceptív.

[Aktualizované 03.07.2013 ]

Predávkovanie

Symptómy: bolesť hlavy, závrat, parestézia, v závažných prípadoch - generalizované kŕče.

Liečba: udržiavanie vitálnych funkcií, s rozvojom záchvatov - antikonvulzíva, u pacientov s poškodením obličiek - peritoneálna dialýza alebo hemodialýza.

Cesty podávania

V/m, i.v.

Bezpečnostné opatrenia pre látku ceftazidím

Ak sa vyvinie alergická reakcia na ceftazidím, v závažných prípadoch môže byť potrebné použitie epinefrínu, hydrokortizónu, antihistaminík a iných núdzových opatrení.

Pri súčasnom užívaní vysokých dávok cefalosporínov s nefrotoxickými liekmi, ako sú aminoglykozidy a diuretiká (furosemid), je potrebné sledovať funkciu obličiek.

Keďže ceftazidím sa vylučuje obličkami, u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa má dávka znížiť podľa stupňa poruchy funkcie obličiek.

Dlhodobé užívanie širokospektrálnych antibiotík vr. a ceftazidím, môže viesť k zvýšenému rastu necitlivých mikroorganizmov (napr Candida, Enterokoky), čo si môže vyžadovať prerušenie liečby alebo vhodnú liečbu. Počas liečby je potrebné neustále hodnotiť stav pacienta.

Pri liečbe ceftazidímom u niektorých pôvodne citlivých kmeňov Enterobacter A Serratia Môže sa vyvinúť rezistencia, preto by sa pri liečbe infekcií spôsobených týmito mikroorganizmami malo pravidelne vykonávať testovanie citlivosti na antibiotiká.

Aktualizácia informácií

Ďalšie informácie o použití ceftazidímu u pacientov s poruchou funkcie obličiek

U pacientov s prechodným alebo trvalým znížením tvorby moču v dôsledku zlyhania obličiek môže byť plazmatická koncentrácia ceftazidímu dlhodobo zvýšená, ak sa používa v obvyklých dávkach. Zvýšenie účinnej koncentrácie ceftazidímu u takýchto pacientov môže viesť k rozvoju konvulzívnych záchvatov, encefalopatie, kómy, asterixis („trepotavý“ tremor), zvýšenej nervovosvalovej dráždivosti a myoklonu. V súlade s tým sa má u pacientov so zlyhaním obličiek denná dávka ceftazidímu znížiť. Dávkovanie ceftazidímu sa má určiť na základe stupňa zlyhania obličiek, závažnosti infekcie a citlivosti infekčného agens na ceftazidím.

[Aktualizované 24.12.2012 ]

Situácie mimo označenia na predpisovanie ceftazidímu (s odchýlkami od návodu na použitie)

Podávanie ceftazidímu pri absencii silného podozrenia alebo potvrdenia bakteriálnej etiológie zápalových zmien, ako aj jeho podanie na profylaktické účely vedie k zvýšenej pravdepodobnosti vzniku kmeňov rezistentných na ceftazidím, pričom klinický prínos použitia je otázne.

[Aktualizované 25.01.2013 ]

Ďalšie informácie o použití ceftazidímu u pacientov s gastrointestinálnymi ochoreniami v anamnéze

Ceftazidim sa má predpisovať opatrne pacientom s anamnézou gastrointestinálnych ochorení, najmä zápalových ochorení hrubého čreva.

[Aktualizované 29.04.2013 ]

Ďalšie informácie o spôsoboch podávania ceftazidímu

Ceftazidím sa podáva intravenózne alebo intramuskulárne. Flebitída a lokálna zápalová reakcia v mieste vpichu sú opísané u menej ako 2 % (1 zo 69 pacientov) prípadov.

Liek sa nemá podávať intraarteriálne. Pri tomto spôsobe podávania ceftazidímu sa môže vyvinúť nekróza distálnych segmentov končatiny.

[Aktualizované 29.04.2013 ]

Ďalšie informácie o hnačke spojenej s ceftazidímom

Jedným z najčastejších vedľajších účinkov antibakteriálnych látok, vrátane ceftazidímu, je hnačka, ktorá zvyčajne ustúpi po ukončení antibiotickej liečby. V niektorých prípadoch sa počas užívania lieku alebo po jeho vysadení môže u pacientov objaviť vodnatá alebo krvavá stolica (ktorá môže byť sprevádzaná kŕčovitými bolesťami brucha a horúčkou) – v tomto prípade, aj keď od poslednej dávky lieku uplynuli viac ako dva mesiace. antibakteriálne činidlo, mali by ste okamžite kontaktovať ošetrujúceho lekára.

[Aktualizované 11.06.2013 ]

Účinok ceftazidímu na výsledky laboratórnych diagnostických metód

Pri používaní ceftazidímu je možné získať falošne pozitívne výsledky testov, ktoré zisťujú prítomnosť glukózy v moči. Tento účinok ceftazidímu sa pozoruje pri použití Benedikta a Fehlingovho roztoku na stanovenie glukózy v moči. V tejto súvislosti sa počas liečby ceftazidímom odporúča na stanovenie glukózy v moči použiť testy založené na enzymatickej oxidácii glukózy.

[Aktualizované 03.07.2013 ]

Ďalšie informácie o použití ceftazidímu u starších pacientov

Z 2 221 jedincov, ktorí sa zúčastnili na 11 klinických štúdiách ceftazidímu, bolo 824 (37 %) starších ako 64 rokov a 391 (18 %) bolo starších ako 74 rokov. Vo všeobecnosti medzi týmito skupinami a mladšími pacientmi neboli žiadne rozdiely v účinnosti a bezpečnosti ceftazidímu. Klinické skúsenosti s užívaním ceftazidímu taktiež neodhalili žiadne zvláštnosti v užívaní lieku u starších ľudí v porovnaní s mladými pacientmi. Zároveň treba pamätať na zvýšenú citlivosť niektorých starších pacientov na liekovú terapiu. Je známe, že ceftazidím sa vylučuje predovšetkým obličkami a riziko vzniku toxických účinkov lieku môže byť vyššie u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek. Keďže funkcia vylučovania obličiek je u starších pacientov často narušená, pri výbere dávky ceftazidímu u takýchto pacientov sa má postupovať opatrne a môže sa odporučiť sledovanie funkcie obličiek.

[Aktualizované 26.08.2013 ]

Interakcie s inými účinnými látkami

Súvisiace informácie

Ďalšie informácie o možnosti vzniku alergických reakcií v súvislosti s užívaním ceftazidímu

Pred predpísaním ceftazidímu je potrebné pacienta dôkladne spýtať na vznik reakcií z precitlivenosti v minulosti v súvislosti s užívaním ceftazidímu, iných cefalosporínov, penicilínov a iných liekov. Ak sa ceftazidím predpisuje pacientovi s precitlivenosťou na penicilíny, je potrebná opatrnosť. Je spoľahlivo známa existencia skríženej precitlivenosti na antibakteriálne látky zo skupiny β-laktámov, ktorá sa vyskytuje u viac ako 10 % pacientov s precitlivenosťou na penicilíny v anamnéze. Ak sa vyvinie alergická reakcia ako odpoveď na ceftazidím, liek sa má okamžite vysadiť. V prípadoch ťažkých akútnych foriem precitlivenosti môže byť potrebné podanie adrenalínu a núdzové zavedenie iných terapeutických opatrení, vrátane kyslíkovej terapie, infúznej terapie, podania glukokortikosteroidov, presorických amínov a obnovy priechodnosti dýchacích ciest v súlade s klinickými indikáciami.

Účinok ceftazidímu na koagulačnú zložku hemostázy

Použitie cefalosporínov, najmä ceftazidímu, môže byť spojené so znížením aktivity protrombínu. Riziková skupina zahŕňa pacientov so zlyhaním obličiek a pečene, pacientov s nízkou výživou, ako aj pacientov dlhodobo užívajúcich antibakteriálne látky. V tejto súvislosti je potrebné sledovať protrombínový čas u rizikových pacientov. V prípade potreby je vhodné takýmto pacientom predpísať doplnky vitamínu K.

Riziko vzniku hnačky spojenej s Cl.difficile (pseudomembranózna kolitída) v súvislosti s užívaním ceftazidímu

Je známe, že pseudomembranózna kolitída môže byť spôsobená použitím väčšiny antibakteriálnych látok, vrátane ceftazidímu. Závažnosť tohto vedľajšieho účinku sa môže meniť od miernej hnačky až po život ohrozujúcu kolitídu.

Antibakteriálna terapia vedie k zmenám v zložení normálnej saprofytickej flóry, k nerovnováhe črevnej mikroflóry - k zníženiu odolnosti črevnej kolonizácie - čo je priaznivý stav pre premnoženie Cl.difficile.

Hlavnými faktormi patogenity Cl.difficile sú toxíny A a B, ktoré hrajú kľúčovú úlohu pri vzniku hnačky spojenej s Cl.difficile. Kmene Cl.difficile, ktoré majú schopnosť intenzívne syntetizovať tieto toxíny, môžu viesť k rozvoju ťažkých foriem pseudomembranóznej kolitídy, refraktérnych na špecifickú antibakteriálnu liečbu, v niektorých prípadoch vyžadujúcich subtotálnu alebo totálnu kolektómiu. Infekcie spojené s Cl.difficile by mali byť vždy zahrnuté do diferenciálnej diagnózy pri vyšetrovaní pacientov trpiacich hnačkou počas antibakteriálnej liečby. Okrem toho sa musí starostlivo odobrať anamnéza, pretože hnačka spojená s Cl.difficile sa môže vyvinúť do dvoch mesiacov po liečbe antibiotikami.

Ak existuje dôvod domnievať sa, že hnačka pacienta je spojená s infekciou Cl difficile alebo je táto súvislosť preukázaná, môže byť potrebné prerušiť súčasnú antibakteriálnu liečbu ceftazidímom, ktorý nemá aktivitu proti Cl difficile. Je potrebné predpísať špecifickú antibakteriálnu liečbu zameranú na boj proti Cl.difficile, zabezpečiť primeranú korekciu rovnováhy vody a elektrolytov, straty bielkovín, stanoviť potrebu chirurgického zákroku a jeho objem v súlade s klinickými indikáciami.

Farmaceutické spoločnosti vyvíjajú mnoho liekov na liečbu rôznych závažných ochorení. Jedným z účinných liekov je ceftazidím. Návod na použitie umožňuje použitie lieku na liečbu nielen dospelých pacientov, ale aj dojčiat od 2 mesiacov.

Farmakologické účinky ceftazidímu

• Ceftazidím je antibakteriálny liek. Patrí do skupiny cefalosporínov 3. generácie. Ovplyvňuje ľudské telo, vykazuje baktericídne vlastnosti a tiež mení proces syntézy mikrobiálnych bunkových stien.
• Liečivo aktívne odstraňuje patogény, ktoré sa vyskytujú v zdravotníckych zariadeniach, a tiež blokuje šírenie Pseudomonas aeruginosa. Odporúča sa používať v prípade zistenia závažných infekcií, v čase, keď ešte nebol identifikovaný pôvodca ochorenia.
• Baktericídna aktivita účinnej látky sa zisťuje blokovaním syntézy tvorby zložiek membránových buniek. Tento proces vedie k vnútornej deštrukcii patogénnej baktérie. Antibiotikum je odolné voči vplyvu veľkého počtu beta-laktamáz.
• Pri vystavení ceftazidímu na tele je blokovaný vývoj nasledujúcich mikroorganizmov a patogénnych baktérií uvedených v tabuľke.

Terapeutický účinok

Liek nemá žiadny účinok na Staphylococcus epidermalis a fecalis, enterokoky, Clostridium diphysile a kampylobaktérie. Podanie lieku nemení existujúcu situáciu pri infekcii týmito patogénnymi mikroorganizmami a baktériami.

Pri rôznych ochoreniach sa používajú oddelené dávky. Takže pri intramuskulárnom podaní v dávke 0,5 a 1 g sa najvyššia koncentrácia účinnej látky v lymfe dosiahne po 60 minútach v zodpovedajúcich množstvách 17 a 39 mg/l.

Injekcia do žily spôsobuje bolesť, ale keď sa liek dostane do krvného obehu v identickom množstve, objem hlavnej zložky sa zvýši na 42 a 69 mg/l.

Dôležité! " Terapeutický potenciál lieku nastáva do 7-12 hodín od okamihu, keď účinná látka prenikne do plazmy.“

Vylučovanie sa uskutočňuje obličkami do 24 hodín po ukončení expozície hlavnej zložke. Až 90 % liečiva sa vylúči nezmenené, iba 1 % sa vylúči z vnútorných orgánov pomocou žlčových orgánov.

Indikácie na použitie

Návod na použitie lieku Ceftazidim sa odporúča v niekoľkých prípadoch:

1. sepsa;
2. Bakteriálna burzitída, osteomyelitída, septická artritída;
3. Akútna a dlhotrvajúca bronchitída, pneumónia, empyém a pľúcny absces;
4. Infekčné choroby pohlavného traktu spravodlivého pohlavia (endometritída);
5. Choroby tráviacich orgánov, žlčových ciest a peritonea (cholecystitída, enterokolitída, cholangitída, divertikulitída);
6. meningitída;
7. Infekcie vyžadujúce liečbu oftalmológom (mastoiditída, sinusitída, zápal stredného ucha);
8. peritonitída;
9. Infekcia horných vrstiev epidermis;
10. Choroby močových ciest (prostatitída, pyelonefritída, cystitída, obličkový absces);
11. Kvapavka so zvýšenou individuálnou citlivosťou na zložky lieku, ako aj s negatívnou reakciou na antibakteriálne látky zo skupiny penicilínov.

Dôležité!„Ceftazidim sa používa ako monoterapia na liečbu zápalových a infekčných patológií v závažných prípadoch. Pozitívne výsledky sa dosahujú pri použití lieku u pacientov so zníženými ochrannými vlastnosťami tela.“

Návod na použitie a dávkovanie ceftazidímu

Liečebné predpisy sú založené na Návod na použitie ceftazidímu, injekcie podľa ktorých sú hlavnou metódou zavádzania účinnej látky do organizmu. Injekcie sa podávajú buď do žily alebo do gluteálneho svalu.

Dávkovanie na podanie by mal určiť ošetrujúci lekár na základe vykonaných testov a zistenej diagnózy a schémy uvedenej v pokynoch. Pre rôzne ochorenia je požadovaná norma odlišná, rovnako ako pre vekovú kategóriu a hmotnosť pacienta.

Nasledujúce štandardné dávky sú pridelené na použitie ceftazidímu podľa návodu na použitie.

Dávkovanie pre rôzne prípady
Dospelí a tínedžeri od 12 rokov
Infekčné ochorenia močových ciest, komplikované	Každých 8-12 hodín 250 gr.
Nekomplikovaný zápal pľúc, kožné ochorenia	Každých 8 hodín, 500-1000 mg
Infekcie horných dýchacích ciest,	100-150 mg na 1 kg, potrebné podávať 3-krát počas dňa
Cystická fibróza spôsobená pseudomonasami	30-50 mg na 1 kg hmotnosti po 8 hodinách, počas dňa (3 krát)
Infekcie kĺbov a kostí	2-krát denne, s prestávkou 12 hodín, 2 g
Infekčné choroby, ktoré sú mimoriadne závažné alebo akútne	3 krát denne s prestávkou 8 hodín, 2 g
Ako profylaxia pred operáciou prostaty	1000 mg, opakujte po odstránení katétra
Patológia obličiek	500-1000 mg v závislosti od klírensu kryatenínu
S peritoneálnou dialýzou	Pridajte 125 až 250 mg na 2 litre do dialyzačného roztoku. kontajnerov
Pre deti do 12 rokov
Pre novorodencov do 2 mesiacov	Intravenózna injekcia v objeme 30 mg na kg hmotnosti dieťaťa za deň. Najväčšie množstvo za deň je 2-krát
Bábätká od 2 mesiacov až po tínedžerov vo veku 12 rokov	Injekcia do žily, 30-50 mg, v závislosti od hmotnosti dieťaťa. Vstupná frekvencia - 3 krát
Pre bábätká so zníženou ochrannou funkciou	Odporúčaná dávka je 150 mg denne na kg hmotnosti pacienta. Frekvencia injekcií je 2-krát s intervalom 12 hodín

Pre deti by sa potrebné denné dávkovanie nemalo zvyšovať viac ako 6 g denne.

Postup

Kontraindikácie

Nesmie sa používať u pacientov so známou citlivosťou na aktívnu zložku alebo zložky lieku. Okrem toho by sa mali sledovať všetky predchádzajúce choroby. Ak sa po podaní lieku vyskytne alergická reakcia alebo iné negatívne dôsledky, použitie sa neodporúča.

Zavedenie ceftazidímu do tela nie je zakázané v nasledujúcich situáciách:

• Obdobie tehotenstva vyvíjajúceho sa plodu;
• Dojčenie dieťaťa;
• Na choroby tráviacich orgánov a čriev;
• V prípade zlyhania obličiek;
• Pri súčasnej liečbe aminoglykozidmi a diuretikami.

Použitie by sa však malo vykonávať s mimoriadnou opatrnosťou, pod neustálym dohľadom ošetrujúceho lekára alebo zdravotníckeho personálu.

Možné vedľajšie účinky a predávkovanie

Podľa pokynov môže ceftazidím počas liečby vykazovať veľké množstvo negatívnych reakcií na tele pacienta. Aby ste znížili pravdepodobnosť výskytu takýchto javov, presne dodržujte dávkovanie predpísané lekárom. Vyskytujú sa tieto typy vedľajších účinkov:

1. Konvulzívne záchvaty, bolesť v zadnej časti hlavy, závraty, encefalopatia, tras končatín;
2. Nesprávna funkcia obličiek, kandidálna vaginitída, toxická nefropatia;
3. Leuko-, trombocyto-, neuropénia, hemorágie, hemolytická anémia;
4. kolitída, kandidóza. Črevné ťažkosti (zápcha alebo riedka stolica), nutkanie na vracanie, bolesť žalúdka;
5. V mieste vpichu sa objaví pocit pálenia, vytvorí sa hrudka podobná hrudke, je bolestivá pri dotyku, je možná flebitída;
6. Angioedém, bronchospazmus, urtikária, zvýšená telesná teplota, anafylaktický šok, eozinofília, krvácanie z nosových priechodov.

Pri vyšetrovaní krvi a moču pacienta sa pozoruje zvýšenie objemu močoviny a zvýšenie aktivity obličkových enzýmov. Vyskytuje sa hyperkreatinín a hyperbilirubinémia.

Dôležité! " Ak sa do tela dostane zvýšené množstvo lieku, môžu byť zistené bolesti hlavy, silné závraty, kŕče, parestézia.“

Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Pacienti sú liečení terapeuticky. Ak sa zistia záchvaty, odporúča sa použiť antikonvulzíva. Ak sa do tela dostane príliš vysoká dávka, treba sa uchýliť k hemodialýze.

Liekové interakcie s inými liekmi

Pokyny na použitie ceftazidímu neodporúčajú súčasné užívanie liekov obsahujúcich aminoglykozidy. Tento vstup vedie k inaktivácii oboch liečiv. Ak je potrebné podávať injekcie vhodných liekov, injekcie by sa mali podávať do rôznych častí tela.

• Na riedenie účinnej zložky v prášku nepoužívajte hydrogénuhličitan sodný. Toto spojenie spôsobuje tvorbu plynových bublín. V dôsledku toho budete musieť pôsobiť na liek tak, aby vyšiel všetok plyn.
• Pri použití aminoglykozidov, klindamycínu a vankomycínu, ako aj slučkových diuretík, sa zistí zníženie klírensu ceftazidímu. Tento proces má za následok zvýšenie pravdepodobnosti nefrotoxických účinkov.

Dôležité! " Niektoré lieky môžu znížiť účinnosť ceftazidímu pri podávaní do tela. Takýmito liekmi sú niektoré antibiotiká a chloramfenikol.“

Ak je potrebné podať niekoľko liekov, odporúča sa po injekcii chvíľu počkať a tiež vymeniť injekčné striekačky za nové sterilné. Opätovné použitie starej injekčnej striekačky na nový liek je prísne zakázané.

Analógy ceftazidímu

Ak sa u pacienta objaví precitlivenosť na liek alebo alergická reakcia na užívanie lieku, odporúča sa ukončiť akúkoľvek liečbu a poradiť sa so svojím lekárom. Ak je to možné, na nahradenie ceftazidímu sa majú zvoliť analógy, ktoré majú rovnaké funkcie a ovplyvňujú telo podobným spôsobom.

Farmakologické spoločnosti vyvinuli množstvo liekov, ktoré môžu nahradiť ceftazidím:

• loraxone;
• cefotaxím;
• Medakson;
• Cephogram;
• Oframax;
• Thorocef;
• Sulperazon;
• cefriaxon;
• ceftazidím Akos;
• Zatseph;
• Tazid;
• ceftadim.

Takmer všetky lieky majú rovnakú účinnú látku, takže majú nielen identické spektrum účinku, ale aj vedľajšie účinky. Preto by ste si pri výbere analógov ceftazidímu mali vybrať najvhodnejší liek.

špeciálne pokyny

• Aby bolo možné použiť ceftazidím, návod na použitie odporúča starostlivo zvážiť riziko vedľajších účinkov s očakávanými pozitívnymi výsledkami. V detstve do 2 mesiacov je vhodnejšie odmietnuť liečbu takýmto liekom.
• Potrebu terapie spochybňujú ľudia s nízkym hemoglobínom, u ktorých často dochádza ku krvácaniu. To závisí od toho, že liek znižuje vitamín K. Ten má výrazný vplyv na zrážanlivosť krvi.
• Preto sa ceftazidím odporúča pri mnohých ochoreniach, ktorých pôvodcovia neboli dlho identifikovaní. Účinnosť lieku bola preukázaná veľkým počtom vyliečených ťažkých a akútnych ochorení.
• Pred použitím by ste sa mali oboznámiť s identifikovanými kontraindikáciami. Ak nebudete postupovať podľa pokynov pre ceftazidím, môžu sa vyskytnúť vedľajšie účinky alebo sa môže zistiť predávkovanie. V prípade potreby je možné namiesto ceftazidímu zvoliť analógy.

Indikácie

Antibiotikum tretej generácie, ktoré sa používa na liečbu zápalových a infekčných procesov spôsobených mikroorganizmami citlivými na tento liek. Predpísané na liečbu meningitídy, mastitídy, bronchitídy, mastoiditídy, cholecystitídy, chronickej bronchitídy, zápalu pľúc, artritídy. Účinné pri liečbe trofických vredov, infikovaných rán, septikémie, flegmóny, sinusitídy, burzitídy, prostatitídy, retroperitoneálnych abscesov, cystitídy, erysipelu, otitídy, cholangitídy, peritonitídy, divertikulitídy, uretritídy.

Používa sa na liečbu osteomyelitídy, enterokolitídy, obličkového abscesu, infekcií s cystickou fibrózou, ťažkých foriem hnisavých-septických stavov, pyelonefritídy, kvapavky, infekcií spôsobených Pseudomonas aeruginosa.

Najaktívnejšie antibiotikum svojej skupiny. Používa sa na liečbu závažných infekcií v prípadoch, keď pôvodca ešte nebol identifikovaný. Odporúča sa na liečbu nozokomiálnych infekcií. Baktericídny účinok sa realizuje vďaka schopnosti lieku narušiť syntetické procesy tvorby zložiek bunkovej membrány. To spôsobuje narušenie stability membrány a potom v dôsledku metabolických procesov nakoniec vedie k smrti bakteriálnej bunky. Molekula tohto antibiotika je odolná voči pôsobeniu molekúl beta-laktamázy.

Pôsobí proti Haemophilus influenzae, Neisseria, Citrobacteria, Enterobacteriaceae, Escherichia coli, Klebsiella, Morganella, Proteus, Providence, Serratia, Acinetobacter, Salmonella, Shigella, Hemophilus parainfluenza, Yersinia, Micrococpt, Streptocococcus, skupina Streptocococcus, Mo occus A , bakteroidy, klostrídie, peptokoky, peptostreptokoky, propiobaktérie. Kmene Staphylococcus aureus, Chlamydia, Clostridium difisile, Enterococcus, Listeria, Streptococcus fecalis, Bacteriodes fragilis, Staphylococcus epidermalis rezistentné na meticilín sú rezistentné a v dôsledku toho ich nemožno liečiť ceftazidímom.

Kontraindikácie

Nepoužívať, ak sa zistí precitlivenosť na antibiotiká cefalosporínovej skupiny vrátane ceftazidímu. Buďte opatrní v prípade zlyhania obličiek, kolitídy a chorôb novorodencov.

Návod na použitie a dávkovanie

Roztok sa podáva intramuskulárne aj intravenózne (prúd a kvapkanie). Intravenózna injekcia s prúdovou injekciou sa vykonáva extrémne pomaly, počas obdobia najmenej 5 minút. Pri podaní kvapkadlom do 1 hodiny. Priemerná dávka pre dospelého je 1-2 000 mg 2-3 krát denne, pri závažných ochoreniach - až 6 000.

Pri liečbe ľahkých až stredne ťažkých ochorení sa podáva 1-2 tis., pričom aplikácia sa rozdeľuje na 2 procedúry. Pre choré obličky je prijateľných 500 mg denne.

Pediatrické dávkovanie pre deti vo veku 2 mesiacov a staršie. a starší sa podáva v dávke 50 až 100 mg na 1 kg hmotnosti. Vo veku do 2 mesiacov je dávkovanie 25-5 mg na 1 kg denne.

Predávkovanie

Predávkovanie liekom spôsobuje bolesti hlavy, parestézie, kŕče a závraty. V tomto prípade sú predpísané antispazmodiká a iné antikonvulzíva. Ak má pacient zlyhanie obličiek, bude účinná hemodialýza alebo peritoneálna dialýza.

Vedľajšie účinky

Tento liek môže spôsobiť niektoré vedľajšie účinky. Najmä možné bolesti hlavy, leukopénia, neutropénia, agranulocytóza, kandidomykóza, toxická nefropatia, krvácanie, horúčka, epileptické záchvaty, žalúdočné ťažkosti - nevoľnosť, riedka stolica, encefalopatia, parestézia, cholestáza, flebitída, tromboflebitída v mieste vpichu, bolesť v mieste vpichu s intramuskulárnou aplikáciou. Možné sú aj alergické reakcie - angioedém, anafylaxia, kožná vyrážka.

Podmienky a lehoty skladovania

Uchovávajte do 2 rokov pri teplote neprevyšujúcej 25°C.

https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/tseftazidim.htm

Zloženie a forma uvoľňovania

Účinné látky: ceftazidím (500 mg, 1000 mg alebo 2000 mg).

Ceftazidim-AKOS je dostupný vo forme prášku na prípravu injekčného roztoku.

Indikácie

Ceftazidim-AKOS je indikovaný na infekčné a zápalové procesy spôsobené mikroorganizmami citlivými na toto antibiotikum:

• na prevenciu infekčných komplikácií po operáciách panvových orgánov, brušnej dutiny, pohybového aparátu, srdca, pažeráka, pľúc, ciev;
• na infekcie dýchacích ciest (absces pľúc, zápal pľúc, pleurálny empyém);
• na infekcie kĺbov a kostí (artritída, osteomyelitída);
• na infekcie močových ciest (pyelitída, nefritída, pyelonefritída, cystitída, uretritída);
• s infekciou mäkkých tkanív, kože (absces, flegmón, pyodermia);
• s infekčnými a zápalovými procesmi panvových orgánov (salpingitída, ooforitída, endometritída, parametritída);
• s lymskou chorobou;
• na prevenciu/liečbu infekcií po operácii;
• s infekciou brušných orgánov (cholangitída, peritonitída, empyém žlčníka);
• s bakteriálnou meningitídou;
• na sepsu;
• s bakteriálnou endokarditídou;
• pri akútnych črevných infekciách (shigelóza, salmonelóza).

Kontraindikácie

Liek Ceftazidim-AKOS sa nepoužíva:

• v prípade neznášanlivosti aktívnych/pomocných zložiek;
• ak ste alergický na cefalosporíny, karbapenémy, penicilíny;
• s ťažkou dysfunkciou pečene / obličiek;
• počas tehotenstva, laktácie.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Kontraindikované.

Počas liečby je dojčenie zastavené.

Návod na použitie a dávkovanie

Ceftazidim-AKOS prášok sa používa parenterálne (hlboko do svalu alebo intravenózne) po pridaní rozpúšťadla.

Štandardná dávka pre dospelých je 500-2000 mg každých 8 alebo 12 hodín. Maximálna denná dávka pre dospelých je 6000 mg.

Pre deti mladšie ako dva mesiace je indikovaná dávka 25-60 mg / kg / deň, pre deti staršie ako tri mesiace - 30-100 mg / kg / deň.

Trvanie liečby sa určuje individuálne v závislosti od závažnosti ochorenia, charakteristík jeho klinického priebehu a terapeutického účinku.

Predávkovanie

Symptómy: zlyhanie obličiek.

Ak sa vyskytnú akékoľvek nežiaduce reakcie alebo je dávka výrazne prekročená, mali by ste sa poradiť s lekárom.

Vyžaduje sa prerušenie liečby a symptomatická liečba.

Vedľajšie účinky

Poruchy trávenia: dysbakterióza, nevoľnosť, vracanie, prechodné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, hnačka, žltačka, pseudomembranózna kolitída.

Hematologické poruchy: leukopénia, trombocytopénia, neutropénia, trombocytóza.

Poruchy močenia: zvýšené hladiny kreatinínu.

Neurologické poruchy: bolesť hlavy, parestézia, závraty, záchvaty, fluttering tremor, encefalopatia.

Lokálne reakcie: flebitída (s intravenóznym podaním), bolesť v mieste vpichu, celulitída, infiltrácia, parestézia.

Poruchy imunity: prejavy alergií (erytém, žihľavka, svrbenie, vyrážka, bronchospazmus, angioedém), vr.

vrátane anafylaktického šoku.

Iné: pozitívny Coombsov test, kandidóza.

Podmienky a lehoty skladovania

Uchovávajte Ceftazidim-AKOS v pôvodnom obale. Teplotné podmienky - do +25°C, relatívna vlhkosť vzduchu - nie vyššia ako 75%. Čas použiteľnosti - dva roky.

https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/tseftazidim-akos.htm

O lieku

β-laktámové antibiotikum cefalosporínovej série. Ovplyvňuje bunkovú stenu baktérií. Má baktericídny účinok, vďaka čomu sa používa na infekčné ochorenia.

Indikácie a dávkovanie

Tento liek je predpísaný pre mnohé infekčné a zápalové ochorenia, ktorých pôvodcami sú baktérie citlivé na ceftazidím. Takéto choroby zahŕňajú:

• meningitída,
• akútna forma bronchitídy,
• mastoiditída,
• cholecystitída,
• pyelitída,
• zápal pľúc,
• septikémia,
• flegmóna,
• sinusitída,
• prostatitída,
• burzitída,
• cystitída,
• cholangitída,
• zápal stredného ucha,
• divertikulitída,
• zápal pobrušnice.

Okrem toho môže byť ceftazidím predpísaný na liečbu uretritídy spojenej s bakteriálnou infekciou, infikovanej bronchiektázie, kvapavky, obličkového abscesu, enterokolitídy, chronickej pyelonefritídy, určitých gynekologických infekcií a infekcií Pseudomonas aeruginosa.

Ceftazidim je určený na intramuskulárne aj intravenózne podanie. Štandardná dávka lieku je 1000-2000 mg dvakrát denne. Pri závažných infekciách môže byť denná dávka až 6 000 mg ceftazidímu denne.

V pediatrickej praxi sa dávka lieku vypočíta na základe vzorca 50-100 mg na 1 kg telesnej hmotnosti dieťaťa.

Predávkovanie

Prekročenie predpísanej dávky lieku môže viesť k predávkovaniu ceftazidímom. Zodpovedajúcimi príznakmi sú kŕče, silná bolesť hlavy a parestézia. Liečba predávkovania je vo všeobecnosti symptomatická. Ak sa objavia silné kŕče, odporúča sa predpísať antikonvulzívum.

Vedľajšie účinky

Liečba ceftazidímom môže byť v niektorých prípadoch sprevádzaná rozvojom vedľajších účinkov vrátane:

• časté bolesti hlavy,
• nevoľnosť,
• chvenie,
• zvracať,
• bronchospazmus,
• leukopénia,
• hnačka,
• bolesť v epigastrickej oblasti,
• časté závraty,
• parestézia,
• pseudomembranózna kolitída,
• trombocytopénia.

V zriedkavých prípadoch existuje možnosť rozvoja encefalopatie, superinfekcie vo forme kandidózy a hemolytickej anémie.

V mieste intravenózneho podania sa môže vyvinúť flebitída alebo tromboflebitída. Pri intramuskulárnom podaní dochádza k hyperémii a bolesti.

Ak dôjde k alergickej reakcii na liek, existuje možnosť kožných vyrážok, žihľavky a svrbenia av zriedkavých prípadoch Steven-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy.

Kontraindikácie

Ceftazidim sa nepredpisuje pacientom s intoleranciou alebo precitlivenosťou na cefalosporíny. Používajte opatrne, keď:

• zlyhanie obličiek,
• kolitída,
• tehotenstva
• dojčenie.

Interakcia s inými drogami a alkoholom

Pri súčasnom použití s ​​antibiotikami, ktoré majú bakteriostatický účinok, sa účinnosť ceftazidímu znižuje.

Tento liek by ste nemali kombinovať s aminoglykozidmi a furosemidom, pretože to zvyšuje pravdepodobnosť nefrotoxického účinku.

Heparín je farmaceutický nekompatibilný liek s ceftazidímom.

Zloženie a vlastnosti

Formulár na uvoľnenie

Prášok na prípravu injekčného roztoku vo fľaštičkách č.1. 1 fľaša obsahuje 1 g pentahydrátu ceftazidímu.

Pomocná látka - uhličitan sodný.

Mechanizmus akcie

Ceftazidim je β-laktámové antibiotikum patriace do skupiny cefalosporínov tretej generácie. Tento liek má baktericídny účinok. Keď sa ceftazidím dostane do ľudského tela, pôsobí na bakteriálne bunkové membránové receptory, čím spomaľuje syntézu peptidoglykánov. Liečivo teda narúša stabilitu membrány, čo následne vedie k smrti bakteriálnej bunky. Je potrebné poznamenať, že molekuly ceftazidímu sú odolné voči účinkom molekúl β-laktamázy.

Tento liek je široko používaný v boji proti nozokomiálnym infekciám spôsobeným Pseudomonas aeruginosa, ako aj iným infekčným agensom. Ceftazidim je účinný proti mnohým grampozitívnym a gramnegatívnym mikroorganizmom vrátane: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Micrococcus spp, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus agalactiae, Pseudomobonascherich s spp., Providencia spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoae, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Proteus vulgaris, Shigella spp., Acinetobacter spp. a Yersinia spp.

Okrem toho je ceftazidím účinný proti anaeróbnym baktériám, ako sú Bacteroides spp, Clostridium perfringers, Peptococcus spp, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Peptococcus spp a Propionbacterium spp.

Podmienky skladovania

Dôrazne sa odporúča skladovať prášok v pôvodnom obale bez otvorenia alebo deformácie fľaše. Zabráňte priamemu vystaveniu lieku slnečnému žiareniu. Odporúča sa skladovať maximálne 3 roky pri teplote do +25°C.

https://www.unian.net/health/pharmacy/c/8497

Forma a zloženie uvoľnenia

• prášok na prípravu roztoku na intravenózne (IV) a intramuskulárne (IM) podanie: kryštalický, žltkastý alebo takmer biely (0,5 g, 1 g alebo 2 g na fľaštičku, 1 fľaša v kartónovej škatuli; pre nemocnice – v kartónovej škatuli 10 alebo 50 fliaš po 0,5 g, alebo 10, 25 alebo 50 fliaš po 1 g);
• prášok na prípravu roztoku na intravenózne podanie: od bielej po bielu so žltým odtieňom;
• prášok na prípravu injekčného roztoku: kryštalický, od bielej po krémovú farbu (0,25 g, 0,5 g, 1 g alebo 2 g v sklenenej fľaši, 1 fľaša v kartónovej škatuľke).

Zloženie prášku obsiahnutého v 1 fľaštičke:

• účinná látka: ceftazidím (vo forme pentahydrátu) – 0,25 g, 0,5 g, 1 g alebo 2 g;
• prídavná zložka: uhličitan sodný.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ceftazidím je predstaviteľom skupiny cefalosporínov tretej generácie; antibakteriálne činidlo so širokým spektrom účinkov. Vykazuje baktericídny účinok, inhibuje syntézu bunkovej steny mikroorganizmov a je odolný voči účinkom väčšiny beta-laktamáz.

Ceftazidím vykazuje aktivitu proti nasledujúcim mikroorganizmom:

• Gramnegatívne: Klebsiella spp. (vrátane Klebsiella pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (vrátane Pseudomonas pseudomallei), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Escherichia coli, Morganella morganii, Enterobacter spp., Providencia spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Shigella spp., Serratersia spp. enterobicanet. Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus parainfluenzae a Haemophilus influenzae (vrátane kmeňov rezistentných na ampicilín); spomedzi cefalosporínov tretej generácie sa ceftazidím vyznačuje najväčšou aktivitou proti nozokomiálnym infekciám a Pseudomonas aeruginosa;
• grampozitívne: Streptococcus pyogenes (β-hemolytický streptokok skupiny A), Staphylococcus aureus (kmene citlivé na meticilín), Micrococcus spp., Staphylococcus epidermidis (kmene citlivé na meticilín), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus skupiny B (Streptococcus spp.), Streptococcus spp. . (okrem Streptococcus faecalis), Streptococcus mitis;
• anaeróbne baktérie: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (prevažná väčšina kmeňov Bacteroides fragilis je odolná).

Ceftazidim je neaktívny proti nasledujúcim mikroorganizmom: Chlamydia spp., Clostridium difficile, Campylobacter spp., Listeria monocytogenes, Streptococcus faecalis a mnohým ďalším enterokokom, meticilín-rezistentné kmene Staphylococcus epidermidis a Staphylococcus aureus.

Farmakokinetika

Po intramuskulárnych injekciách v dávkach 0,5 a 1 g sa maximálna koncentrácia (Cmax) ceftazidímu v plazme zafixuje po 1 hodine a je 17 a 39 mg/l, v uvedenom poradí, pri intravenóznom bolusovom podaní ceftazidímu v dávke 0,5; 1 a 2 g Cmax sa pozoruje 5 minút po injekcii a je 46, 87 a 170 mg/l. Terapeuticky účinné koncentrácie liečiva v plazme zostávajú 8–12 hodín po im a IV podaní.

Účinná látka liečiva sa viaže na plazmatické bielkoviny o 10–15 %. Iba voľná frakcia ceftazidímu vykazuje baktericídny účinok. Plazmatická koncentrácia ceftazidímu neurčuje stupeň väzby na proteíny.

Po intravenóznom podaní sa liek rýchlo distribuuje do väčšiny tkanív a tekutín tela. V terapeutických koncentráciách sa liek deteguje v pleurálnej, peritoneálnej, perikardiálnej, synoviálnej a vnútroočnej tekutine, ako aj v spúte, žlči a moči. Koncentrácie ceftazidímu prekračujúce minimálnu inhibičnú koncentráciu (MIC) pre väčšinu patogénov citlivých na liečivo možno pozorovať v myokarde, kostnom tkanive, kostiach, žlčníku a mäkkých tkanivách. Účinná látka ľahko prechádza placentou a vylučuje sa do materského mlieka. Pri absencii zápalu v meningeálnych membránach antibiotikum nepreniká dobre cez hematoencefalickú bariéru. Na pozadí meningitídy dosahujú koncentrácie látky v cerebrospinálnej tekutine terapeutickú hladinu 4–20 mg/l alebo viac.

Ceftazidím nepodlieha biotransformácii v pečeni. Pri normálnej funkcii obličiek dosahuje polčas (T ½) liečiva približne 2 hodiny, s funkčnou poruchou funkcie obličiek - 2,2 hodiny.

Vylučuje sa v nezmenenej forme obličkami glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou až do 80–90 % podanej dávky počas 24 hodín (70 % počas prvých 4 hodín). Až 1 % látky sa vylučuje žlčou. U novorodencov je T ½ ceftazidímu 3–4-krát vyšší ako u dospelých.

Indikácie na použitie

• purulentno-septické stavy v ťažkej forme;
• sepsa (septikémia);
• meningitída;
• bronchitída v akútnej a chronickej forme, pneumónia spôsobená gramnegatívnymi baktériami, infikovaná bronchiektázia, pleurálny empyém, pľúcny absces, pľúcne infekcie u pacientov s cystickou fibrózou;
• sinusitída, zápal stredného ucha, mastoiditída;
• osteomyelitída, artritída, burzitída;
• bakteriálna uretritída, akútna a chronická pyelonefritída, cystitída, pyelitída, prostatitída, obličkový absces;
• enterokolitída, peritonitída, retroperitoneálne abscesy, cholecystitída, divertikulitída, cholangitída, empyém žlčníka;
• infekcie rán, mastitída, trofické vredy, erysipel, celulitída, infikované popáleniny;
• infekčné choroby ženských pohlavných orgánov (endometritída);
• zápal panvových orgánov;
• kvapavka (najmä s precitlivenosťou na penicilínové antibiotiká);
• infekcie spôsobené dialýzou.

Ceftazidim sa tiež používa na prevenciu komplikácií spôsobených operáciou prostaty (transuretrálna resekcia).

Kontraindikácie

Ceftazidím je kontraindikovaný pri precitlivenosti na niektorú z jeho zložiek, ako aj na iné antibiotiká zo skupiny penicilínov a cefalosporínov.

Antibakteriálna látka sa má používať s opatrnosťou pri nasledujúcich ochoreniach/stavoch:

• novorodenecké obdobie;
• anamnéza krvácania;
• ťažká renálna dysfunkcia;
• ochorenia gastrointestinálneho traktu (vrátane anamnézy, ulceróznej kolitídy);
• malabsorpčný syndróm (kvôli zvýšenému riziku zníženej aktivity protrombínu, najmä v prípade závažného zlyhania obličiek a/alebo pečene);
• v kombinácii s aminoglykozidmi a slučkovými diuretikami.

Návod na použitie ceftazidímu: spôsob a dávkovanie

Ceftazidim je určený len na parenterálne použitie. Roztok pripravený z liečiva sa podáva intravenózne (prúd/kvapkanie) alebo intramuskulárne (do veľkých svalov) v dávke 0,5–2 g každých 8–12 hodín. Dávka liečiva sa predpisuje individuálne, berúc do úvahy citlivosť patogén, lokalizácia a závažnosť priebehu infekcie, funkcia obličiek, telesná hmotnosť a vek pacienta. Pri väčšine infekčných ochorení je najúčinnejšia dávka 1 g každých 8 hodín alebo 2 g každých 12 hodín.

• kožné infekcie, nekomplikovaná pneumónia: 0,5–1 g IM alebo IV každých 8 hodín;
• komplikované infekčné lézie močového traktu: 0,5–1 g IM alebo IV každých 8/12 hodín;
• infekcie kĺbov a kostí: 2 g IV každých 12 hodín;
• pľúcne infekcie spôsobené Pseudomonas spp., cystická fibróza: 0,1–0,15 g/kg denne, rozdelené do 3 injekcií (použitie dávky do 9 g u pacientov tejto skupiny neviedlo k rozvoju komplikácií);
• neutropénia a ťažké ochorenia (najmä u pacientov s imunodeficienciou): 2 g každých 8 hodín alebo 3 g každých 12 hodín;
• infekcie mimoriadne závažnej alebo život ohrozujúcej povahy: 2 g IV každých 8 hodín;
• operácia prostaty: 1 g IV počas úvodu do anestézie, druhá dávka sa použije po odstránení katétra.

Deťom mladším ako 2 mesiace sa predpisujú intravenózne infúzie v dennej dávke 0,03 g / kg, rozdelené na 2 injekcie, deti od 2 mesiacov do 12 rokov - v dennej dávke 0,03 - 0,05 g / kg, rozdelené na 3 injekcie. Ak majú deti cystickú fibrózu, meningitídu alebo zníženú imunitu, ceftazidím sa podáva v dávke do 0,15 g/kg denne každých 12 hodín, maximálna prípustná denná dávka je 6 g.

Po podaní úvodnej dávky 1 g dospelým pacientom s poruchou funkcie obličiek (vrátane pacientov podstupujúcich dialýzu) môže byť potrebné nasledujúce zníženie dávky ceftazidímu na základe klírensu kreatinínu (CC):

• QC< 5 мл/мин (0,08 мл/сек) – каждые 48 часов по 0,5 г;
• CC 6–15 ml/min (0,1–0,25 ml/s) – 0,5 g každých 24 hodín;
• CC 16–30 ml/min (0,27–0,5 ml/s) – 1 g každých 24 hodín;
• CC 31–50 ml/min (0,52–0,83 ml/s) – 1 g každých 12 hodín;
• CC > 50 ml/min (0,83 ml/s) sú obvyklé odporúčané dávky pre dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov.

Pacientom, ktorí sú indikovaní na hemodialýzu, sa odporúča podávať liek v dávke 1 g po každom sedení. Pri peritoneálnej dialýze sa predpisuje 0,5 g každých 24 hodín. U pacientov v tejto rizikovej skupine je potrebné monitorovať sérové ​​koncentrácie lieku, pričom sa treba vyhnúť hodnotám nad 40 mg/l. Počas hemodialýzy je T ½ ceftazidímu 3–5 hodín. Po každej dialýze sa má vhodná dávka zopakovať.

Pri vykonávaní peritoneálnej dialýzy sa môže do dialyzačnej tekutiny pridať antibakteriálna látka: 0,125–0,25 g ceftazidímu na 2 litre dialyzačnej tekutiny. U starších pacientov je maximálna denná dávka 3 g U pacientov s renálnym zlyhaním, ktorým je predpísaná kontinuálna hemodialýza s použitím arteriovenózneho skratu alebo vysokorýchlostnej hemofiltrácie na jednotke intenzívnej starostlivosti, sa liek odporúča podávať denne v dávke 1 g denne. . Ak je pacient indikovaný na hemofiltráciu s nízkou rýchlosťou, ceftazidím sa používa v rovnakých dávkach ako pri poruche funkcie obličiek.

Priemerná dĺžka liečby ceftazidímom je 7–14 dní. Pri liečbe meningitídy, pneumónie, infekčných komplikácií spojených s cystickou fibrózou môže kurz dosiahnuť 21 dní.

Na prípravu IM alebo IV roztoku sa liečivo obsiahnuté vo fľaši zriedi v nasledujúcich objemoch rozpúšťadla (primárne riedenie):

• dávka 0,25 g: na intramuskulárne podanie – roztok hydrochloridu lidokaínu 1 % (bez epinefrínu), voda na injekciu (d/i) 1,5 ml; na intravenózne podanie – voda 5 ml;
• dávka 0,5 g: na intramuskulárne podanie – voda 1,5 ml; na intravenózne podanie – voda 5 ml;
• dávka 1 g alebo 2 g: na intramuskulárne podanie – voda 3 ml; na intravenózne podanie – voda 10 ml.

Na vykonanie intravenóznej kvapkovej infúzie sa roztok ceftazidímu pripravený vyššie uvedeným spôsobom musí dodatočne zriediť v jednom z nasledujúcich rozpúšťadiel na intravenózne podanie v objeme 50–100 ml: Ringerov roztok, roztok glukózy (dextrózy) 5 % alebo 10%, roztok chloridu sodného 0,9%, roztok glukózy (dextrózy) 5% s roztokom chloridu sodného 0,9%, laktátový Ringerov roztok, roztok hydrogénuhličitanu sodného 5%.

Pri riedení treba fľaštičku s liekom silno pretrepávať, kým sa jej obsah úplne nerozpustí. Podávať sa má len čerstvo pripravený roztok!

Pred začatím injekcie sa musíte uistiť, že vo výslednom roztoku nie je žiadny sediment alebo cudzie častice. Farba tohto závisí od jeho objemu a rozpúšťadla a môže sa pohybovať od svetložltej až po jantárovú. V pripravenom roztoku je povolená prítomnosť malých bubliniek oxidu uhličitého (nemá vplyv na účinnosť).

Vedľajšie účinky

• hematopoetické orgány: neutropénia, leukopénia, trombocytopénia, hypokoagulácia, hemolytická anémia, lymfocytóza, agranulocytóza, zvýšený protrombínový čas;
• nervový systém: nepríjemná chuť v ústach, závrat, bolesť hlavy, parestézia; hlavne u pacientov so zlyhaním obličiek - myoklonus, tremor, kŕče, encefalopatia, kóma;
• urogenitálny systém: kandidálna vaginitída, zvýšené hladiny močoviny v krvi, azotémia, hyperkreatininémia, anúria, oligúria, toxická nefropatia, intersticiálna nefritída, akútne zlyhanie obličiek;
• tráviaci systém: vracanie, nevoľnosť, zápcha/hnačka, bolesť brucha, plynatosť, dysbakterióza, dysfunkcia pečene (hyperbilirubinémia, prechodné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy); zriedkavo - glositída, stomatitída, cholestatická žltačka, orofaryngeálna kandidóza, cholestáza, pseudomembranózna kolitída;
• lokálne reakcie: pri intravenóznom podaní - bolesť pozdĺž žily, tromboflebitída alebo flebitída; s intramuskulárnou injekciou - bolesť a infiltrácia v mieste vpichu;
• alergické reakcie: svrbenie, vyrážka, žihľavka, horúčka/zimnica; zriedkavo - eozinofília, bronchospazmus, znížený krvný tlak, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), angioedém, multiformný erytém (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu), anafylaktický šok;
• iné: krvácanie z nosa, superinfekcia.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania ceftazidímom môžu byť: závraty, bolesť hlavy, parestézia, abnormálne výsledky laboratórnych testov (hyperbilirubinémia, hyperkreatininémia, leukopénia, trombocytóza, eozinofília, trombocytopénia, predĺženie protrombínového času), encefalopatia, kŕče, kóma.

Pre tento stav sa vykonáva symptomatická a podporná liečba, špecifické antidotum nie je známe. V prípade neúspešnej konzervatívnej terapie v prípade závažného predávkovania môže dôjsť k zníženiu hladiny liečiva v krvi počas hemodialýzy.

špeciálne pokyny

Ak sa v anamnéze vyskytli alergické reakcie na penicilíny, pozorovala sa skrížená precitlivenosť na cefalosporíny.

Ceftazidím môže blokovať syntézu vitamínu K v dôsledku inhibície črevnej flóry, čo môže následne viesť k zníženiu koncentrácie faktorov zrážanlivosti krvi závislých od tohto vitamínu a v niektorých prípadoch vyvolať výskyt hypotrombinémie a krvácania. Užívanie vitamínu K vo vhodnej dávke zmierňuje hypotrombinémiu. U osôb so zlou výživou, oslabených a starších pacientov a u pacientov s poruchou funkcie pečene sa riziko krvácania zvyšuje.

U niektorých pacientov sa počas medikamentóznej terapie alebo po jej ukončení môže objaviť pseudomembranózna kolitída. Ak sa táto komplikácia vyvinie, v miernych prípadoch stačí prestať užívať liek a v ťažkých prípadoch je potrebné obnoviť rovnováhu bielkovín a vody a soli, predpísať metronidazol, vankomycín alebo bacitracín.

Počas kurzu je užívanie etanolu kontraindikované z dôvodu možného výskytu účinkov podobných účinkom disulfiramu (návaly, vracanie, kŕče v bruchu, nevoľnosť, bolesti hlavy, tachykardia, znížený krvný tlak, dýchavičnosť).

Ceftazidim v koncentráciách 1–40 mg/ml je kompatibilný s nasledujúcimi roztokmi: roztok laktátu sodného, ​​roztok chloridu sodného 0,9 %, Hartmannov roztok, roztoky dextrózy 5 % a 10 %, roztok chloridu sodného 0,225 % a dextróza 5 %, chlorid sodný roztoku 0,9% alebo 0,45% a dextrózy 5%, roztoku Dextránu 40 10% alebo Dextránu 70 6% v roztoku chloridu sodného 0,9% alebo v roztoku dextrózy 5%, roztoku chloridu sodného 0,18% a dextrózy 4 %, roztok metronidazolu 5 mg/ml.

Pri koncentráciách 0,05 – 0,25 mg/ml je ceftazidím kompatibilný s intraperitoneálnym dialyzačným roztokom (laktát). Na intramuskulárne injekcie sa ceftazidím môže zriediť roztokom 0,5% alebo 1% hydrochloridu lidokaínu.

Ak sa ceftazidím v koncentrácii 4 mg/ml pridá do nasledujúcich roztokov, aktivita sa pozoruje v oboch zložkách: cefuroxím sodný 3 mg/ml v 0,9 % roztoku chloridu sodného, ​​hydrokortizón fosforečnan sodný 1 mg/ml v 0,9 % roztok chloridu sodného alebo roztok dextrózy 5 %, kloxacilín sodný 4 mg/ml v roztoku chloridu sodného 0,9 %, chlorid draselný 10 alebo 40 miliekvivalentov (mEq)/l v roztoku chloridu sodného 0,9 %, heparín 10 alebo 50 medzinárodných jednotiek (IU)/ ml v 0,9 % roztoku chloridu sodného.

Pri kombinácii roztoku ceftazidímu (500 mg v 1,5 ml vody d/i) a metronidazolu (500 mg/100 ml) si obe zložky zachovávajú svoju aktivitu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pacienti obsluhujúci zložité stroje a zariadenia majú pri vykonávaní týchto úloh (vrátane vedenia vozidla) počas používania ceftazidímu postupovať opatrne.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Adekvátne a prísne kontrolované štúdie o bezpečnosti lieku u tehotných žien sa ešte neuskutočnili. Podľa štúdií na zvieratách neboli zistené žiadne nepriaznivé účinky lieku na plod. Vzhľadom na to, že ceftazidím prechádza placentou, jeho použitie počas gravidity je povolené len v prípadoch mimoriadnej potreby, po starostlivom zvážení rovnováhy medzi očakávaným prínosom liečby pre matku a potenciálnym rizikom pre zdravie plodu.

Keďže liek prechádza do materského mlieka, ak je predpísaný počas laktácie, odporúča sa prestať dojčiť.

Použitie v detstve

Ak je potrebné podávať ceftazidím deťom mladším ako 1 mesiac, je potrebné starostlivo zvážiť prínosy a riziká liečby.

Pri poruche funkcie obličiek

Ceftazidím sa má používať s opatrnosťou u pacientov so zlyhaním obličiek, odporúča sa zníženie dávky v závislosti od hodnoty CC.

Na dysfunkciu pečene

Porucha funkcie pečene neovplyvňuje farmakokinetické parametre lieku, v dôsledku čoho nie sú potrebné zmeny dávky.

Použitie v starobe

Liekové interakcie

• aminoglykozidy, chloramfenikol, vankomycín - tieto lieky sú nekompatibilné s ceftazidímom; ak sú potrebné kombinácie s aminoglykozidmi, lieky sa majú podávať do rôznych oblastí tela; ak sú vankomycín a ceftazidím predpísané na podávanie tou istou hadičkou, je potrebné prepláchnuť IV systémy v intervale medzi ich použitím;
• chloramfenikol a iné bakteriostatické antibiotiká - účinok ceftazidímu je oslabený;
• vankomycín, aminoglykozidy, slučkové diuretiká, klindamycín – klírens ceftazidímu je znížený, čo vedie k zvýšenej hrozbe nefrotoxicity (je nevyhnutné monitorovanie funkcie obličiek);
• roztok hydrogénuhličitanu sodného – je zakázané používať ako rozpúšťadlo z dôvodu tvorby oxidu uhličitého;
• kombinovaná perorálna hormonálna antikoncepcia – reabsorpcia estrogénov a účinnosť týchto kontraceptív je znížená.

Analógy

Analógy ceftazidímu sú: Vicef, Tizim, Fortum, Ceftazidim Kabi, Ceftazidim-Jodas, Bestum, Ceftazidim-Vial, Orzid, Cefzid, Ceftazidim-AKOS, Fortazim, Ceftazidim Sandoz, Ceftidine.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí, chráňte pred svetlom a vlhkosťou pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Čas použiteľnosti - 2 roky.

cefalosporín III generácie

Účinná látka

Ceftazidím (ako pentahydrát) (ceftazidím)

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Prášok na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie kryštalický, takmer biely alebo žltkastý.

Pomocné látky: uhličitan sodný.

Sklenené fľaše (1) - kartónové obaly.

farmakologický účinok

Ceftazidim je antibakteriálny liek zo skupiny cefalosporínov tretej generácie. Má široké spektrum a má baktericídny účinok, narúša syntézu bunkovej steny mikroorganizmov. Odolný voči väčšine beta-laktamáz.

Droga aktívne proti gramnegatívnym mikroorganizmom: Haemophillus influenzae, Neisseriaspp. a väčšina zástupcov čeľade Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae a iné Klebsiella spp., Morganella morganii a iné Morganella spp., Proteusmirabilis (vrátane pozitívnych na indol), Proteus vulgaris a iné Proteus spp. Providensia rettgeri a iné Providensia spp. a Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp. a Yersinia enterocolitica), Acinetobacter spp., Haemophillus parainfluenzae (vrátane kmeňov rezistentných na ), Pasteurella multocida, Pseudomonasedomonas.ch. aeruginosa).

Droga aktívne proti grampozitívnym baktériám: Micrococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes skupiny A, Streptococcus viridans a iné Streptococcus spp. (okrem Streptococcus faecalis); kmene citlivé na meticilín: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.

ceftazidím pôsobí proti anaeróbnym baktériám: Bacteroides spp. (väčšina kmeňov Bacterioides fragilis je rezistentných), Clostridium perfingens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. a Propionobacterium spp.

Droga nie je aktívny kmene Staphylococcus aureus a Staphylococcus epidermidis rezistentné na meticilín; Streptococcus faecalis, Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes a iné Listeria spp.

Farmakokinetika

Odsávanie

Po intramuskulárnom podaní v dávkach 0,5 g a 1 g je Cmax v krvnej plazme 17 mg/la 39 mg/l, Tmax je 1 hodina po intravenóznom bolusovom podaní v dávkach 0,5, 1 a 2 g je 42 mg/l, 69 mg/l a 170 mg/l. Terapeutické sérové ​​koncentrácie pretrvávajú 8-12 hodín po IV a im podaní.

Distribúcia

Väzba na plazmatické bielkoviny je nižšia ako 15 %. Koncentrácie ceftazidímu presahujúce minimálnu inhibičnú koncentráciu pre väčšinu bežných patogénov možno dosiahnuť v kostiach, srdcovom tkanive, žlči, spúte, synoviálnej, vnútroočnej, pleurálnej a peritoneálnej tekutine. Ľahko preniká placentárnou bariérou a vylučuje sa do materského mlieka. Pri absencii zápalového procesu zle preniká do BBB. Pri meningitíde dosahuje koncentrácia v cerebrospinálnom moku terapeutickú úroveň (4-20 mg/l a viac).

Odstránenie

T 1/2 – 1,9 hodiny, u novorodencov - 3-4 krát dlhšie; na hemodialýzu - 3-5 hodín.

Nie je metabolizovaný v pečeni. Vylučuje sa obličkami (80 – 90 % nezmenených glomerulárnou filtráciou) do 24 hodín; s žlčou - menej ako 1%.

Indikácie

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo:

- meningitída;

- peritonitída;

- sepsa (septikémia);

- ťažké purulentno-septické stavy;

- infekcie kostí a kĺbov (septická artritída, osteomyelitída, bakteriálna burzitída);

- infekcie dolných dýchacích ciest (akútna a chronická bronchitída, infikovaná bronchiektázia, pneumónia, pľúcny absces, pleurálny empyém);

- infekcie močových ciest (akútna a chronická pyelonefritída, pyelitída, prostatitída, cystitída, uretritída, obličkový absces);

- infekcie kože a mäkkých tkanív (mastitída, infekcie rán, celulitída, erysipel, infikované popáleniny);

- infekcie gastrointestinálneho traktu, brušnej dutiny a žlčových ciest (enterokolitída, retroperitoneálne abscesy, divertikulitída, cholecystitída, cholangitída, empyém žlčníka);

- infekcie ženských pohlavných orgánov (endometritída);

- infekcie ucha, hrdla, nosa (zápal stredného ucha, sinusitída, mastoiditída);

- kvapavka (najmä s precitlivenosťou na antibakteriálne lieky zo skupiny penicilínov).

Kontraindikácie

- precitlivenosť na iné cefalosporíny a penicilíny.

S opatrnosť sa má používať pri ťažkej renálnej dysfunkcii v novorodeneckom období, s anamnézou krvácania, ulceróznej kolitídy v anamnéze, malabsorpčného syndrómu (zvýšené riziko zníženej aktivity protrombínu, najmä u osôb so závažným zlyhaním obličiek a/alebo pečene).

Dávkovanie

Podávajte intramuskulárne (treba podať injekciu do veľkých svalov) alebo intravenózne (prúd alebo kvapkanie). Dávka liečiva sa nastavuje individuálne, pričom sa berie do úvahy závažnosť ochorenia, lokalizácia infekcie a citlivosť patogénu, vek a telesná hmotnosť a funkcia obličiek.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov

Komplikované infekcie močových ciest- 500 mg - 1 g každých 8-12 hodín.

Nekomplikovaný zápal pľúc a kožné infekcie- 500 mg - 1 g každých 8 hodín.

Cystická fibróza, pľúcne infekcie spôsobené Pseudomonas spp. - od 100 do 150 mg / kg / deň, frekvencia podávania - 3-krát denne (použitie dávky do 9 g / deň u takýchto pacientov nespôsobilo komplikácie).

Infekcie kostí a kĺbov - IV 2 g každých 12 hodín.

Neutropénia a závažné ochorenie- 2 g každých 8 alebo 12 hodín.

Pri mimoriadne závažných alebo život ohrozujúcich infekciách- IV 2 g každých 8 hodín.

Po úvodnej dávke 1 g dospelí s poruchou funkcie obličiek (vrátane pacientov podstupujúcich dialýzu) Zníženie dávky môže byť potrebné nasledovne:

Tieto čísla sú orientačné. U takýchto pacientov sa odporúča sledovať hladiny liečiva v sére, ktoré by nemali prekročiť 40 mg/l.

T1/2 liečiva počas hemodialýzy je 3-5 hodín. Príslušná dávka liečiva sa má opakovať po každej dialýze.

O peritoneálna dialýza Ceftazidim sa môže pridať do dialyzačnej tekutiny v dávke 125 mg až 250 mg na 2 litre dialyzačnej tekutiny. Pre starších pacientov je maximálna denná dávka 3 g.

Deti do 12 rokov

Deti do 2 mesiacov veku- intravenózna infúzia 30 mg/kg/deň (viacnásobné podávanie 2-krát denne).

Deti vo veku od 2 mesiacov do 12 rokov– IV infúzia 30-50 mg/kg/deň (rýchlosť infúzie 3-krát denne).

Pre deti so zníženou imunitou, cystickou fibrózou, meningitídou liek sa predpisuje v dávke do 150 mg/kg/deň každých 12 hodín.

Maximálna denná dávka pre deti by nemala presiahnuť 6 g.

Pravidlá na prípravu roztokov na parenterálne podanie

1. Primárny chov

2. Sekundárne riedenie

Pre intravenózne podanie kvapkami Roztok liečiva získaný vyššie opísaným spôsobom sa dodatočne zriedi v 50-100 ml jedného z nasledujúcich rozpúšťadiel určených na intravenózne podanie: 0,9% roztok, Ringerov roztok, laktátový Ringerov roztok, 5% roztok glukózy (dextrózy), 5% glukóza (dextróza) roztok s roztokom chloridu sodného 0,9 %, roztok glukózy (dextróza) 10 %.

Počas riedenia sa musia fľaštičky s liekom silno pretrepávať, kým sa ich obsah úplne nerozpustí.

Pred podaním roztoku by ste sa mali vizuálne uistiť, že v ňom nie sú žiadne cudzie častice alebo sediment a že farba lieku na parenterálne podanie je nezmenená. Farba roztokov sa môže meniť od svetložltej po jantárovú v závislosti od rozpúšťadla a objemu, čo neovplyvňuje účinnosť. Výsledný hotový roztok môže obsahovať malé bublinky oxidu uhličitého, čo neovplyvňuje účinnosť lieku.

Môže sa použiť iba čerstvo pripravený roztok.

Vedľajšie účinky

Alergické reakcie:žihľavka, zimnica alebo horúčka, vyrážka, svrbenie; zriedkavo - bronchospazmus, eozinofília, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), angioedém, anafylaktický šok.

Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, hnačka alebo zápcha, plynatosť, bolesť brucha, dysbakterióza, dysfunkcia pečene (prechodné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, alkalická fosfatáza, hyperbilirubinémia), zriedkavo - stomatitída, glositída, pseudomembranózna enterokolitída, cholestáza.

Z hematopoetických orgánov: leukopénia, neutropénia, granulocytopénia, trombocytopénia, hemolytická anémia, hypokoagulácia, zvýšený protrombínový čas.

Z močového systému: zhoršená funkcia obličiek (azotémia, hyperkreatininémia, zvýšené hladiny močoviny v krvi), oligúria, anúria, toxická nefropatia.

Z centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: bolesť hlavy, závraty, parestézia, záchvaty, encefalopatia, „trepotavý“ tremor.

Lokálne reakcie: flebitída, bolesť pozdĺž žily, bolesť a infiltrácia v mieste intramuskulárnej injekcie.

Ostatné: krvácanie z nosa, kandidóza, superinfekcia.

Predávkovanie

Symptómy: závrat, parestézia, bolesť hlavy, záchvaty, abnormálne výsledky laboratórnych testov.

Liečba: vykonávanie symptomatickej a podpornej liečby. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. V prípade závažného predávkovania, keď je konzervatívna liečba neúspešná, je možné znížiť koncentráciu liečiva v krvi pomocou hemodialýzy.

Liekové interakcie

„Slučkové“ diuretiká, aminoglykozidy, vankomycín, klindamycín znižujú klírens ceftazidímu, v dôsledku čoho sa zvyšuje riziko nefrotoxicity.

Bakteriostatické antibiotiká (vrátane chloramfenikolu) znižujú účinok lieku.

Farmaceutické interakcie

Farmaceuticky inkompatibilné s aminoglykozidmi, heparínom, vankomycínom.

Roztok sa nesmie používať ako rozpúšťadlo.

špeciálne pokyny

U pacientov s anamnézou alergických reakcií na penicilíny bola zaznamenaná skrížená precitlivenosť na cefalosporíny.

Ceftazidím môže interferovať so syntézou vitamínu K v dôsledku potlačenia črevnej flóry, čo môže spôsobiť zníženie hladín faktorov zrážanlivosti závislých od vitamínu K a v zriedkavých prípadoch viesť k hypotrombinémii a krvácaniu. Podávanie vitamínu K rýchlo eliminuje hypotrombinémiu.

U starších a oslabených pacientov, u pacientov s poruchou funkcie pečene a u ľudí so zlou výživou je riziko krvácania najvyššie.

U niektorých pacientov sa môže vyvinúť pseudomembranózna kolitída počas alebo po použití ceftazidímu. V miernych prípadoch postačuje vysadenie lieku a v závažnejších prípadoch sa odporúča obnovenie rovnováhy voda-soľ a proteíny, metronidazol, bacitracín alebo vankomycín.

Je možný pozitívny Coombsov test a falošne pozitívny test moču na glukózu.

Počas liečby by ste nemali konzumovať etanol - sú možné účinky podobné účinkom disulfiramu (prekrvenie tváre, kŕče v oblasti brucha a žalúdka, nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, znížený krvný tlak, tachykardia, dýchavičnosť).

Farmaceuticky kompatibilný s nasledujúcimi roztokmi: v koncentráciách od 1 do 40 mg/ml – roztok chloridu sodného 0,9%; roztok laktátu sodného; ; roztok dextrózy 5%; roztok chloridu sodného 0,225 % a dextrózy 5 %; roztok chloridu sodného 0,45 % a dextrózy 5 %; roztok chloridu sodného 0,9 % a dextrózy 5 %; roztok chloridu sodného 0,18 % a dextrózy 4 %; roztok dextrózy 10%; dextrán s molekulovou hmotnosťou 40 000 Da 10% v roztoku chloridu sodného 0,9% alebo v roztoku dextrózy 5%; dextrán s molekulovou hmotnosťou asi 70 tisíc Da 6 % v roztoku chloridu sodného 0,9 % alebo v 5% roztoku dextrózy.

Pri koncentráciách 0,05 až 0,25 mg/ml je ceftazidím kompatibilný s intraperitoneálnym dialyzačným roztokom (laktát).

Na intramuskulárne podanie možno ceftazidím zriediť 0,5 % alebo 1 % roztokom. Obidve zložky zostávajú aktívne, ak sa ceftazidím pridá do nasledujúcich roztokov (koncentrácia ceftazidímu 4 mg/ml): hydrokortizón (hydrokortizón fosforečnan sodný) 1 mg/ml v 0,9 % roztoku chloridu sodného alebo 5 % roztoku dextrózy; cefuroxím (cefuroxím sodný) 3 mg/ml v 0,9% roztoku chloridu sodného; cloxacilín (kloxacilín sodný) 4 mg/ml v 0,9% roztoku chloridu sodného; heparín 10 IU/ml alebo 50 IU/ml v 0,9% roztoku chloridu sodného; 10 meq/l alebo 40 meq/l v 0,9 % roztoku chloridu sodného.

Pri zmiešaní roztoku ceftazidímu (500 mg v 1,5 ml vody na injekciu) a metronidazolu (500 mg/100 ml) si obe zložky zachovajú svoju aktivitu.

Tehotenstvo a laktácia

Vzhľadom na to, že ceftazidím, podobne ako väčšina ostatných cefalosporínov, prechádza cez placentu, ceftazidím sa má predpisovať tehotným ženám len v prípadoch životnej potreby s dôkladným zhodnotením dôsledkov liečby z hľadiska možného rizika pre plod a prínosu pre matku.

Ak je potrebné predpísať liek počas laktácie, dojčenie sa má zastaviť.

Pri poruche funkcie obličiek

Používajte opatrne v prípadoch ťažkého poškodenia obličiek.

Na dysfunkciu pečene

Nie je metabolizovaný v pečeni.

Podmienky výdaja z lekární

Liek je dostupný na lekársky predpis.

Podmienky a lehoty skladovania

Zoznam B. Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí, na suchom a tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25° C. Čas použiteľnosti – 2 roky.