ट्राइमेथोप्रिम और सल्फामेथोक्साज़ोल - उपयोग के लिए निर्देश। सल्फामेथोक्साज़ोल इन्फ्यूजन बिसेप्टोल के लिए एक प्रभावी रोगाणुरोधी एजेंट है

सल्फामेथोक्साज़ोल + ट्राइमेथोप्रिम का उपयोग करने से पहले आपको अपने डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। उपयोग के लिए ये निर्देश केवल सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए हैं। और अधिक पाने के लिए पूरी जानकारीकृपया निर्माता के निर्देश देखें।

नैदानिक ​​और औषधीय समूह

06.035 (जीवाणुरोधी सल्फोनामाइड दवा)

औषधीय प्रभाव

संयुक्त रोगाणुरोधी दवा, सल्फामेथोक्साज़ोल और से मिलकर। सल्फामेथोक्साज़ोल, संरचना में पैरा-एमिनोबेंजोइक एसिड (पीएबीए) के समान, बैक्टीरिया कोशिकाओं में डायहाइड्रोफोलिक एसिड के संश्लेषण को बाधित करता है, जिससे इसके अणु में पीएबीए को शामिल होने से रोका जाता है। ट्राइमेथोप्रिम टेट्राहाइड्रोफोलिक एसिड में डायहाइड्रोफोलिक एसिड की कमी में हस्तक्षेप करके सल्फामेथोक्साज़ोल के प्रभाव को बढ़ाता है, प्रोटीन चयापचय और माइक्रोबियल कोशिका विभाजन के लिए जिम्मेदार फोलिक एसिड का सक्रिय रूप यह एक व्यापक स्पेक्ट्रम जीवाणुनाशक दवा है, जो निम्नलिखित सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय है: स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी . (हेमोलिटिक स्ट्रेन पेनिसिलिन के प्रति अधिक संवेदनशील होते हैं), स्टैफिलोकोकस एसपीपी., स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, निसेरिया मेनिंगिटिडिस, निसेरिया गोनोरिया, एस्चेरिचिया कोली (एंटेरोटॉक्सोजेनिक स्ट्रेन सहित), साल्मोनेला एसपीपी। (साल्मोनेला टाइफी और साल्मोनेला पैराटाइफी सहित), विब्रियो हैजा, बैसिलस एन्थ्रेसीस, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा (एम्पीसिलीन-प्रतिरोधी उपभेदों सहित), लिस्टेरिया एसपीपी, नोकार्डिया एस्टेरोइड्स, बोर्डेटेला पर्टुसिस, एंटरोकोकस फेसेलिस, क्लेबसिएला एसपीपी, प्रोटियस एसपीपी, पाश्चरेला एसपीपी। फ़्रांसिसेला तुलारेन्सिस, ब्रुसेला एसपीपी., माइकोबैक्टीरियम एसपीपी। (सहित माइकोबैक्टीरियम लेप्राई), सिट्रोबैक्टर, एंटरोबैक्टर एसपीपी., लीजियोनेला न्यूमोफिला, प्रोविडेंसिया, स्यूडोमोनास की कुछ प्रजातियां (स्यूडोमोनास एरुगिनोसा को छोड़कर), सेराटिया मार्सेसेन्स, शिगेला एसपीपी., येर्सिनिया एसपीपी., मॉर्गनेला एसपीपी., न्यूमोसिस्टिस कैरिनी; क्लैमाइडिया एसपीपी. (क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, क्लैमाइडिया सिटासी सहित); प्रोटोजोआ: प्लास्मोडियम एसपीपी., टोक्सोप्लाज्मा गोंडी, रोगजनक कवक, एक्टिनोमाइसेस इजराइली, कोक्सीडियोइड्स इमिटिस, हिस्टोप्लाज्मा कैप्सुलैटम, लीशमैनिया एसपीपी। कोरिनेबैक्टीरियम एसपीपी.., स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस, ट्रेपोनेमा एसपीपी., लेप्टोस्पाइरा एसपीपी., वायरस महत्वपूर्ण गतिविधि को रोकता है कोलाई, जिससे थाइमिन, राइबोफ्लेविन के संश्लेषण में कमी आती है। निकोटिनिक एसिडऔर आंतों में अन्य बी विटामिन।

फार्माकोकाइनेटिक्स

पर मौखिक रूप सेअवशोषण - 90%। टीसीमैक्स - 1-4 घंटे, एकल खुराक के बाद एकाग्रता का चिकित्सीय स्तर 7 घंटे तक रहता है। शरीर में अच्छी तरह वितरित. रक्त-मस्तिष्क बाधा, अपरा बाधा और स्तन के दूध में प्रवेश करता है। फेफड़ों और मूत्र में यह प्लाज्मा की मात्रा से अधिक सांद्रता बनाता है। कुछ हद तक ब्रोन्कियल स्राव में जमा होता है, योनि स्राव, स्राव और ऊतक प्रोस्टेट ग्रंथि, मध्य कान का तरल पदार्थ (सूजन के मामले में), मस्तिष्कमेरु द्रव, पित्त, हड्डियाँ, लार, आँख का जलीय द्रव्य, स्तन का दूध, अंतरालीय द्रव। सल्फामेथोक्साज़ोल के लिए प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार 66% है, ट्राइमेथोप्रिम के लिए - 45% एसिटिलेटेड डेरिवेटिव के गठन के साथ अधिक हद तक चयापचय होता है। मेटाबोलाइट्स में रोगाणुरोधी गतिविधि नहीं होती है, मेटाबोलाइट्स के रूप में गुर्दे द्वारा उत्सर्जित (72 घंटों के भीतर 80%) और अपरिवर्तित (20%); थोड़ी मात्रा - आंतों के माध्यम से। सल्फामेथोक्साज़ोल का टी1/2 - 9-11 घंटे, ट्राइमेथोप्रिम - 10-12 घंटे, बच्चों में - काफी कम और उम्र पर निर्भर करता है: 1 वर्ष तक - 7-8 घंटे, 1-10 वर्ष - 5-6 घंटे बुजुर्गों और बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, T1/2 बढ़ जाता है।

मात्रा बनाने की विधि

अंदर, अंतःशिरा, इंट्रामस्क्युलर रूप से। प्रत्येक में दवाई लेने का तरीकाट्राइमेथोप्रिम और सल्फामेथोक्साज़ोल का मात्रात्मक अनुपात 1:5 है, मौखिक रूप से (गोलियाँ), वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए - 960 मिलीग्राम एक बार, या 480 मिलीग्राम दिन में 2 बार। गंभीर संक्रमण के लिए - 480 मिलीग्राम दिन में 3 बार; पुराने संक्रमण के लिए, रखरखाव खुराक - 480 मिलीग्राम दिन में 2 बार। 1-2 साल के बच्चे - 120 मिलीग्राम दिन में 2 बार, 2-6 साल के बच्चे - 120-240 मिलीग्राम दिन में 2 बार, 6-12 साल के बच्चे - 240-480 मिलीग्राम दिन में 2 बार। सस्पेंशन: बच्चे 3-6 महीने - 120 मिलीग्राम दिन में 2 बार, 7 महीने-3 साल - 120-240 मिलीग्राम दिन में 2 बार, 4-6 साल - 240-480 मिलीग्राम दिन में 2 बार, 7-12 साल - 480 मिलीग्राम दिन में 2 बार, वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे - 960 मिलीग्राम दिन में 2 बार। बच्चों के लिए सिरप: 1-2 साल के बच्चे - 120 मिलीग्राम दिन में 2 बार, 2-6 साल के बच्चे - 180-240 मिलीग्राम दिन में 2 बार, 6-12 साल के बच्चे - 240-480 मिलीग्राम दिन में 2 बार उपचार का - 4 दिन; लक्षण गायब होने के बाद, चिकित्सा 2 दिनों तक जारी रहती है। क्रोनिक संक्रमण के लिए, उपचार का कोर्स लंबा है। तीव्र ब्रुसेलोसिस के लिए - 3-4 सप्ताह, के लिए टाइफाइड ज्वरऔर पैराटाइफाइड बुखार - दोबारा होने से रोकने के लिए 1-3 महीने जीर्ण संक्रमण मूत्र पथवयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे - 480 मिलीग्राम प्रति दिन रात में 1 बार, 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चे - 12 मिलीग्राम/किग्रा/दिन। उपचार की अवधि 3-12 महीने है. 7-16 वर्ष के बच्चों में तीव्र सिस्टिटिस के लिए उपचार का कोर्स 3 दिनों के लिए दिन में 2 बार 480 मिलीग्राम है - गोनोरिया के लिए - 1920-2880 मिलीग्राम / दिन 3 खुराक में अतिसंवेदनशीलतापेनिसिलिन के लिए) - 4320 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार 5 दिनों के लिए। न्यूमोसिस्टिस कैरिनी के कारण होने वाले निमोनिया के लिए - 14 दिनों के लिए 6 घंटे के अंतराल के साथ 120 मिलीग्राम/किग्रा/दिन: वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए इंट्रामस्क्युलर - हर 12 घंटे में 480 मिलीग्राम, 6-12 वर्ष के बच्चों के लिए - 240 मिलीग्राम। हर 12 घंटे में IV ड्रिप, वयस्क और 12 साल से अधिक उम्र के बच्चे - हर 12 घंटे में 960-1920 मिलीग्राम, 6-12 साल के बच्चे - 480 मिलीग्राम दिन में 2 बार; 6 महीने-5 साल - 240 मिलीग्राम दिन में 2 बार; 6 सप्ताह-5 महीने - अधिकतम प्रभावशीलता प्राप्त करने के लिए, प्लाज़मोडियम फाल्सीपेरम - अंतःशिरा जलसेक के कारण होने वाले मलेरिया के कारण प्लाज्मा या सीरम में ट्राइमेथोप्रिम की निरंतर सांद्रता बनाए रखी जानी चाहिए। 1920 मिलीग्राम दिन में 2 बार) 2 दिनों के लिए। बच्चों को सीएसएफ में उच्च सांद्रता प्राप्त करने के लिए, दिन में 2 बार 1 घंटे के लिए अंतःशिरा (200 मिलीलीटर विलायक में घोलकर) की आवश्यकता होगी, खुराक सीसी के मूल्य पर निर्भर करती है: सीसी खत्म होने पर 25 मिली/मिनट - मानक खुराक; 15-25 मिली/मिनट पर - 3 दिनों के लिए मानक खुराक, फिर आधी मानक खुराक। जब सीसी 15 मिली/मिनट से कम हो, तो आधी मानक खुराक केवल हेमोडायलिसिस की पृष्ठभूमि पर निर्धारित की जाती है। प्रशासन से तुरंत पहले निम्नलिखित अनुपात में घोलें: 480 मिलीग्राम (जलसेक के लिए समाधान का 5 मिली) प्रति 125 मिली, 960 मिलीग्राम (10)। एमएल) प्रति 250 एमएल, 1440 मिलीग्राम (15 एमएल) - प्रति 500 ​​एमएल जलसेक समाधान यदि जलसेक से पहले या उसके दौरान समाधान का बादल या क्रिस्टलीकरण दिखाई देता है, तो मिश्रण का उपयोग नहीं किया जा सकता है। प्रशासन की अवधि 1-1.5 घंटे है (रोगी की तरल आवश्यकताओं के अनुरूप होनी चाहिए)। यदि इंजेक्शन वाले तरल पदार्थ की मात्रा को सीमित करना आवश्यक है, तो इसे उच्च सांद्रता में प्रशासित किया जाता है - 5 मिलीलीटर को 50-75 मिलीलीटर में घोल दिया जाता है। पानी में 5% डेक्सट्रोज़ घोल। सभी में गंभीर संक्रमण के लिए आयु के अनुसार समूहखुराक को 50% तक बढ़ाया जा सकता है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: मतली, उल्टी, आंतों का दर्द, चक्कर आना, सिरदर्द, उनींदापन, अवसाद, बेहोशी, भ्रम, धुंधली दृष्टि, बुखार, रक्तमेह, क्रिस्टलुरिया; लंबे समय तक ओवरडोज के साथ - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, मेगालोब्लास्टिक एनीमिया, पीलिया। उपचार: गैस्ट्रिक पानी से धोना, मूत्र का अम्लीकरण ट्राइमेथोप्रिम के उत्सर्जन को बढ़ाता है, मौखिक तरल पदार्थ का सेवन, आईएम - 5-15 मिलीग्राम / दिन कैल्शियम फोलिनेट (हड्डी पर ट्राइमेथोप्रिम के प्रभाव को समाप्त करता है)। मज्जा), आवश्यक के साथ - हेमोडायलिसिस।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

फार्मास्युटिकल रूप से निम्नलिखित दवाओं के साथ संगत: IV इन्फ्यूजन 5 और 10% के लिए डेक्सट्रोज, IV इन्फ्यूजन 5% के लिए लेवुलोज, IV इन्फ्यूजन 0.9% के लिए सोडियम क्लोराइड, IV इन्फ्यूजन के लिए 0.18% सोडियम क्लोराइड और 4% डेक्सट्रोज का मिश्रण, 6% डेक्सट्रान 70 5% डेक्सट्रोज या 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान में अंतःशिरा जलसेक के लिए, 5% डेक्सट्रोज या 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान में अंतःशिरा जलसेक के लिए 10% डेक्सट्रान 40, इंजेक्शन के लिए रिंगर का समाधान अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स की एंटीकोआगुलेंट गतिविधि को बढ़ाता है, साथ ही इसके प्रभाव को भी बढ़ाता है हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं और मेथोट्रेक्सेट, फ़िनाइटोइन के यकृत चयापचय की तीव्रता को कम करता है (इसके टी 1/2 को 39% तक बढ़ाता है), उनके प्रभाव को बढ़ाता है, मौखिक गर्भनिरोधक की विश्वसनीयता को कम करता है (आंतों के माइक्रोफ़्लोरा को रोकता है और एंटरोहेपेटिक परिसंचरण को कम करता है)। ट्राइमेथोप्रिम का टी1/2। 25 मिलीग्राम/सप्ताह से अधिक खुराक में, मेगालोब्लास्टिक एनीमिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। मूत्रवर्धक (आमतौर पर थियाज़ाइड्स) थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के जोखिम को बढ़ाते हैं, बेंज़ोकेन, प्रोकेनामाइड (और अन्य दवाएं, जिनके हाइड्रोलिसिस के परिणामस्वरूप पीएबीए बनता है) कम हो जाती हैं। प्रभाव। एक ओर मूत्रवर्धक (थियाजाइड्स, फ़्यूरोसेमाइड, आदि) और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं (सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव) और दूसरी ओर रोगाणुरोधी सल्फोनामाइड्स के बीच, एक क्रॉस-एलर्जी प्रतिक्रिया का विकास संभव है फोलिक एसिड की कमी की अभिव्यक्तियाँ बढ़ाएँ। सैलिसिलिक एसिड डेरिवेटिव प्रभाव को बढ़ाते हैं। कोलेस्टारामिन अवशोषण को कम करता है, इसलिए इसे सह-दवाएँ लेने से 1 घंटे बाद या 4-6 घंटे पहले लेना चाहिए जो अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस को रोकते हैं, जिससे मायलोस्पुप्रेशन का खतरा बढ़ जाता है।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान गर्भनिरोधक।

दुष्प्रभाव

बाहर से तंत्रिका तंत्र: सिरदर्द, चक्कर आना; वी कुछ मामलों में- सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस, अवसाद, उदासीनता, कंपकंपी, परिधीय न्यूरिटिस। श्वसन प्रणाली: ब्रोंकोस्पज़म, फुफ्फुसीय घुसपैठ। पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, भूख न लगना, दस्त, गैस्ट्रिटिस, पेट में दर्द, ग्लोसिटिस, स्टामाटाइटिस, कोलेस्टेसिस, "यकृत" ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि, हेपेटाइटिस, हेपेटोनेक्रोसिस, स्यूडोमेम्ब्रानस एंटरोकोलाइटिस अंग: ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, मेगालोब्लास्टिक एनीमिया मूत्र प्रणाली से: पॉल्यूरिया, अंतरालीय नेफ्रैटिस, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, क्रिस्टल्यूरिया, हेमट्यूरिया, बढ़ी हुई यूरिया सांद्रता, हाइपरक्रिएटिनिनमिया, ऑलिगुरिया और औरिया के साथ विषाक्त नेफ्रोपैथी: आर्थ्राल्जिया, मायलगिया: खुजली, प्रकाश संवेदनशीलता, दाने, मल्टीफॉर्म एक्सयूडेटिव इरिथेमा(स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित), टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल्स सिंड्रोम), एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, एलर्जिक मायोकार्डिटिस, बुखार, एंजियोएडेमा, स्क्लेरल हाइपरमिया। स्थानीय प्रतिक्रियाएं: थ्रोम्बोफ्लेबिटिस (वेनिपंक्चर की साइट पर), इंजेक्शन साइट पर दर्द। अन्य: हाइपोग्लाइसीमिया। .

संकेत

• संक्रमणों जनन मूत्रीय अंग: मूत्रमार्गशोथ,
• सिस्टाइटिस,
• पाइलिटिस,
• पायलोनेफ्राइटिस,
• प्रोस्टेटाइटिस,
• एपिडीडिमाइटिस,
• सूजाक (पुरुष और महिला),
• षैण्क्रोइड,
• ल्यंफोंग्रानुलोमा वेनेरेउम,
• वंक्षण ग्रैनुलोमा; - श्वसन पथ संक्रमण: ब्रोंकाइटिस (तीव्र और जीर्ण),
• ब्रोन्किइक्टेसिस,
• लोबर निमोनिया,
• ब्रोन्कोपमोनिया,
• न्यूमोसिस्टिस निमोनिया - ईएनटी संक्रमण: मध्यकर्णशोथ,
• साइनसाइटिस,
• स्वरयंत्रशोथ,
• एनजाइना; स्कार्लेट ज्वर; - जठरांत्र संक्रमण: टाइफाइड बुखार,
• पैराटाइफाइड,
• साल्मोनेला गाड़ी,
• हैज़ा,
• पेचिश,
• पित्ताशयशोथ,
• पित्तवाहिनीशोथ,
• आंत्रशोथ,
• एस्चेरिचिया कोली के एंटरोटॉक्सिक उपभेदों के कारण - त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण: मुँहासे,
• फुरुनकुलोसिस,
• पायोडर्मा,
• घाव का संक्रमण;- ऑस्टियोमाइलाइटिस (तीव्र और जीर्ण), आदि।
• ऑस्टियोआर्टिकुलर संक्रमण,
• ब्रुसेलोसिस (तीव्र),
• दक्षिण अमेरिकी ब्लास्टोमाइकोसिस,
• मलेरिया (प्लाज्मोडियम फाल्सीपेरम),
• टोक्सोप्लाज़मोसिज़ (जटिल चिकित्सा के भाग के रूप में)।

मतभेद

• अतिसंवेदनशीलता (सहित)
• सल्फोनामाइड्स के लिए);
• यकृत का काम करना बंद कर देना;
• गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 15 मिली/मिनट से कम);
• अविकासी खून की कमी;
• बी12 की कमी से एनीमिया;
• एग्रानुलोसाइटोसिस,
• ल्यूकोपेनिया;
• ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी;
• गर्भावस्था;
• स्तनपान की अवधि;
• 6 वर्ष तक की आयु (इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए);
• बच्चों की उम्र (3 महीने तक - मौखिक प्रशासन के लिए);
• बच्चों में हाइपरबिलिरुबिनमिया।

सावधानी के साथ: फोलिक एसिड की कमी, ब्रोन्कियल अस्थमा, रोग थाइरॉयड ग्रंथि.

विशेष निर्देश

अगले जलसेक से तुरंत पहले हर 2-3 दिनों में सल्फामेथोक्साज़ोल की प्लाज्मा सांद्रता निर्धारित करने की सलाह दी जाती है। यदि सल्फामेथोक्साज़ोल की सांद्रता 150 एमसीजी/एमएल से अधिक है, तो उपचार तब तक बंद कर दिया जाना चाहिए जब तक कि यह 120 एमसीजी/एमएल से कम न हो जाए। लंबे समय तक (एक महीने से अधिक) उपचार के साथ, नियमित रक्त परीक्षण आवश्यक है, क्योंकि हेमटोलॉजिकल की संभावना है परिवर्तन (अक्सर स्पर्शोन्मुख)। ये परिवर्तन फोलिक एसिड (3-6 मिलीग्राम/दिन) के प्रशासन के साथ प्रतिवर्ती हो सकते हैं, जो दवा की रोगाणुरोधी गतिविधि को महत्वपूर्ण रूप से ख़राब नहीं करता है। बुजुर्ग रोगियों या संदिग्ध अंतर्निहित फोलेट की कमी वाले रोगियों का इलाज करते समय विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए। दीर्घकालिक उपचार के लिए उच्च खुराक में फोलिक एसिड का प्रशासन भी उचित है, क्रिस्टल्यूरिया को रोकने के लिए, उत्सर्जित मूत्र की पर्याप्त मात्रा बनाए रखने की सिफारिश की जाती है। गुर्दे के निस्पंदन कार्य में कमी के साथ सल्फोनामाइड्स की विषाक्त और एलर्जी संबंधी जटिलताओं की संभावना काफी बढ़ जाती है। उपचार के दौरान इसका उपयोग करना भी अनुचित है खाद्य उत्पाद, जिसमें शामिल है बड़ी मात्रापीएबीए, - पौधों के हरे भाग (फूलगोभी, पालक, फलियां), गाजर, टमाटर को अत्यधिक धूप और यूवी विकिरण से बचाना चाहिए दुष्प्रभावएड्स के रोगियों में काफी अधिक है, व्यापक तनाव प्रतिरोध के कारण समूह ए बीटा-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोकस के कारण होने वाले टॉन्सिलिटिस और ग्रसनीशोथ में इसके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

गुर्दे की हानि के लिए उपयोग करें

गुर्दे की विफलता के मामले में, खुराक सीसी के मूल्य पर निर्भर करती है: 25 मिली/मिनट से अधिक सीसी के साथ - मानक खुराक; 15-25 मिली/मिनट पर - 3 दिनों के लिए मानक खुराक, फिर आधी मानक खुराक। जब सीसी 15 मिली/मिनट से कम हो, तो आधी मानक खुराक केवल हेमोडायलिसिस की पृष्ठभूमि पर निर्धारित की जाती है।

लीवर की खराबी के लिए उपयोग करें

लीवर की विफलता में वर्जित।

पंजीकरण संख्या

टैब. 120 मिलीग्राम: 20 पीसी। आर एन000743/01 (2017-10-07 – 0000-00-00) टैब। 480 मिलीग्राम: 20 पीसी। Р N001575/02-2002 (2020-08-02 – 2020-02-09) टैब। 480 मिलीग्राम: 10 या 20 पीसी। आर नंबर 002559/01-2003 (2029-01-09 – 2029-01-14) टैब। 120 मिलीग्राम: 20 पीसी। आर नंबर 000908/01-2001 (2017-11-08 – 2017-11-13) टैब। 480 मिलीग्राम: 2, 4, 6, 10, 12, 14 या 20 पीसी। पी एन014348/01 (2029-12-06 – 2029-12-11) संदिग्ध। मौखिक प्रशासन के लिए 240 मिलीग्राम/5 मिली: शीशी। 50 ग्राम, 100 ग्राम या 150 ग्राम प्रति सेट। खुराक के साथ चम्मच आर नंबर 000700/02 (2009-11-07 – 2009-11-12) टैब। 480 मिलीग्राम: 20, 30, 40, 50 या 100 पीसी। पी नंबर 013806/02-2002 (2018-03-02 – 2018-03-07) टैब। 480 मिलीग्राम: 20 पीसी। पी नंबर 014257/02-2002 (2015-10-02 – 2015-10-07) टैब। 480 मिलीग्राम: 20, 30 या 1000 पीसी। आर नंबर 000908/01 (2013-04-09 – 2013-04-14) टैब। 480 मिलीग्राम: 1000 पीसी। पी नंबर 014522/01-2002 (2019-11-02 – 2019-11-07) संदिग्ध। मौखिक प्रशासन के लिए 480 मिलीग्राम/5 मिली: शीशी। 60 मिली या 120 मिली पी नंबर 013806/01-2002 (2018-03-02 – 2018-03-07) टैब। 480 मिलीग्राम: 20 या 50 पीसी। पी नंबर 014141/01-2002 (2018-06-02 – 2018-06-07) संदिग्ध। बच्चों के लिए मौखिक प्रशासन के लिए 240 मिलीग्राम: शीशी। 100 मिली पी नंबर 014257/01-2002 (2015-10-02 – 2015-10-07) टैब। 480 मिलीग्राम: 20 पीसी। आर नंबर 002616/01-2003 (2030-06-03 – 2030-06-08) टैब। 480 मिलीग्राम: 20 पीसी। पी नंबर 014658/01-2002 (2020-12-02 – 2020-12-07) टैब। 120 मिलीग्राम: 20 पीसी। पी एन013420/01 (2012-12-07 – 0000-00-00) टैब। 480 मिलीग्राम: 10, 20, 30 या 40 पीसी। आर नंबर 003300/01 (2023-12-05 – 2023-12-10) तैयारी के लिए ध्यान केंद्रित करें। आर-आरए डी/इन्फ। 96 मिलीग्राम/1 मिली: amp. 5 मिली 10 पीसी। पी एन015943/01 (2005-02-10 – 2005-02-15) समाधान डी/इन्फ। सांद्रित 480 मिग्रा/5 मि.ली.: amp. 10 टुकड़े। आर एन001575/01-2002 (2026-07-02 – 2026-07-07) संदिग्ध। मौखिक 240 मिलीग्राम/5 मिली: शीशी। 80 मिली पी एन014891/01-2003 (2024-06-08 – 0000-00-00) सस्पेंशन। मौखिक प्रशासन के लिए 240 मिलीग्राम/5 मिली: शीशी। प्रति सेट 100 मिली मापने वाले चम्मच के साथ पी नंबर 001227/02-2002 (2020-08-02 – 2020-08-07) टैब। 480 मिलीग्राम: 20 पीसी। आर नंबर 000908/01-2001 (2017-11-08 – 2017-11-13) टैब। 120 मिलीग्राम: 20 पीसी। आर एन000681/02-2003 (2016-03-09 - 0000-00-00) टैब। 120 मिलीग्राम: 2, 4, 6, 12, 14 या 20 पीसी। पी एन014348/01 (2029-12-06 – 2029-12-11) टैब। 480 मिलीग्राम: 20 पीसी। आर एन000743/01 (2017-10-07 – 0000-00-00) टैब। 120 मिलीग्राम: 20, 30 या 1000 पीसी। आर नंबर 000908/01 (2013-04-09 – 2013-04-14) संदिग्ध। बच्चों के लिए मौखिक प्रशासन के लिए 240 मिलीग्राम/5 मिली: शीशी। 50 मिली या 100 मिली पी नंबर 014378/01-2002 (2017-09-02 – 2017-09-07) टैब। 480 मिलीग्राम: 10, 20, 30 या 100 पीसी। पी नंबर 014378/02-2002 (2017-09-02 – 2017-09-07) टैब। 480 मिलीग्राम: 20 पीसी। आर एन000681/02-2003 (2016-03-09 - 0000-00-00) टैब। 960 मिलीग्राम: 20, 30, 40, 50 या 100 पीसी। पी नंबर 013806/02-2002 (2018-03-02 – 2018-03-07) टैब, कवर। लेपित, 960 मिलीग्राम: 10, 20 या 50 पीसी। पी एन014158/01 (2012-09-08 – 0000-00-00) संदिग्ध। मौखिक प्रशासन के लिए 240 मिलीग्राम/5 मिली: शीशी। 50 मिली या 100 मिली पी एन014160/01 (2029-09-08 – 0000-00-00) टैब। 480 मिलीग्राम: 20 पीसी। पी नंबर 014628/02-2003 (2001-04-03 – 2001-04-08) टैब। 120 मिलीग्राम: 20 पीसी। आर नंबर 002616/01-2003 (2030-06-03 – 2030-06-08) सिरप 120 मिलीग्राम/4 मिली: शीशी। प्रति सेट 100 मिली खुराक के साथ कैप पी नंबर 014628/01-2002 (2018-12-02 – 2018-12-07) टैब। 480 मिलीग्राम: 10 या 20 पीसी। आर नंबर 000700/01 (2027-12-07 – 2027-12-12) टैब। 960 मिलीग्राम: 10 पीसी। पी नंबर 014260/01-2002 (2015-10-02 – 2015-10-07) संदिग्ध। मौखिक प्रशासन के लिए 240 मिलीग्राम/5 मिली: शीशी। 60 मिली या 120 मिली पी नंबर 013806/01-2002 (2018-03-02 – 2018-03-07) टैब। 480 मिलीग्राम: 20 पीसी। आर नंबर 001227/01-2002 (2025-03-02 – 2025-03-07)

अंदर, अंतःशिरा, इंट्रामस्क्युलर रूप से। प्रत्येक खुराक के रूप में, ट्राइमेथोप्रिम और सल्फामेथोक्साज़ोल का मात्रात्मक अनुपात 1:5 है।

मौखिक रूप से (गोलियाँ), वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे - 960 मिलीग्राम एक बार, या 480 मिलीग्राम दिन में 2 बार। गंभीर संक्रमण के लिए - 480 मिलीग्राम दिन में 3 बार; पुराने संक्रमण के लिए, रखरखाव खुराक - 480 मिलीग्राम दिन में 2 बार। 1-2 साल के बच्चे - 120 मिलीग्राम दिन में 2 बार, 2-6 साल के बच्चे - 120-240 मिलीग्राम दिन में 2 बार, 6-12 साल के बच्चे - 240-480 मिलीग्राम दिन में 2 बार।

सस्पेंशन: 3-6 महीने के बच्चे - 120 मिलीग्राम दिन में 2 बार, 7 महीने-3 साल - 120-240 मिलीग्राम दिन में 2 बार, 4-6 साल - 240-480 मिलीग्राम दिन में 2 बार, 7-12 साल - 480 मिलीग्राम दिन में 2 बार, वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए - 960 मिलीग्राम दिन में 2 बार। बच्चों के लिए सिरप: 1-2 साल के बच्चे - 120 मिलीग्राम दिन में 2 बार, 2-6 साल के बच्चे - 180-240 मिलीग्राम दिन में 2 बार, 6-12 साल के बच्चे - 240-480 मिलीग्राम दिन में 2 बार।

उपचार की न्यूनतम अवधि 4 दिन है; लक्षण गायब होने के बाद, चिकित्सा 2 दिनों तक जारी रहती है। क्रोनिक संक्रमण के लिए, उपचार का कोर्स लंबा है। तीव्र ब्रुसेलोसिस के लिए - 3-4 सप्ताह, टाइफाइड बुखार और पैराटाइफाइड बुखार के लिए - 1-3 महीने।

क्रोनिक मूत्र पथ संक्रमण की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए, वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को - रात में दिन में एक बार 480 मिलीग्राम, 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को - 12 मिलीग्राम / किग्रा / दिन। उपचार की अवधि - 3-12 महीने. 7-16 वर्ष के बच्चों में तीव्र सिस्टिटिस के उपचार का कोर्स 3 दिनों के लिए दिन में 2 बार 480 मिलीग्राम है।

सूजाक के लिए - 1920-2880 मिलीग्राम/दिन 3 खुराक में।

सूजाक ग्रसनीशोथ के लिए (पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता के साथ) - 4320 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार 5 दिनों के लिए। न्यूमोसिस्टिस कैरिनी के कारण होने वाले निमोनिया के लिए - 14 दिनों के लिए 6 घंटे के अंतराल के साथ 120 मिलीग्राम/किग्रा/दिन।

पैरेंट्रल: वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए इंट्रामस्क्युलर - हर 12 घंटे में 480 मिलीग्राम, 6-12 साल के बच्चों के लिए - हर 12 घंटे में 240 मिलीग्राम।

IV ड्रिप, वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे - हर 12 घंटे में 960-1920 मिलीग्राम, 6-12 वर्ष के बच्चे - 480 मिलीग्राम दिन में 2 बार; 6 महीने-5 साल - 240 मिलीग्राम दिन में 2 बार; 6 सप्ताह-5 महीने - 120 मिलीग्राम दिन में 2 बार।

अधिकतम प्रभावशीलता प्राप्त करने के लिए, निरंतर ट्राइमेथोप्रिम प्लाज्मा या सीरम सांद्रता 5 एमसीजी/एमएल या उससे ऊपर बनाए रखी जानी चाहिए।

प्लास्मोडियम फाल्सीपेरम के कारण होने वाला मलेरिया - 2 दिनों के लिए अंतःशिरा जलसेक (1920 मिलीग्राम दिन में 2 बार)। बच्चों को तदनुसार कम खुराक की आवश्यकता होगी।

सीएसएफ में उच्च सांद्रता प्राप्त करने के लिए, दिन में 2 बार 1 घंटे के लिए अंतःशिरा (200 मिलीलीटर विलायक में घोलकर) का उपयोग करें।

गुर्दे की विफलता के मामले में, खुराक सीसी के मूल्य पर निर्भर करती है: 25 मिली/मिनट से अधिक सीसी के साथ - मानक खुराक; 15-25 मिली/मिनट पर - 3 दिनों के लिए मानक खुराक, फिर आधी मानक खुराक। जब सीसी 15 मिली/मिनट से कम हो, तो आधी मानक खुराक केवल हेमोडायलिसिस की पृष्ठभूमि पर निर्धारित की जाती है।

प्रशासन से तुरंत पहले निम्नलिखित अनुपात में घोलें: 480 मिलीग्राम (जलसेक के लिए घोल का 5 मिली) प्रति 125 मिली, 960 मिलीग्राम (10 मिली) प्रति 250 मिली, 1440 मिलीग्राम (15 मिली) प्रति 500 ​​मिली जलसेक घोल।

यदि जलसेक से पहले या उसके दौरान समाधान का बादल या क्रिस्टलीकरण दिखाई देता है, तो मिश्रण का उपयोग नहीं किया जा सकता है। प्रशासन की अवधि 1-1.5 घंटे है (रोगी की तरल आवश्यकताओं के अनुरूप होनी चाहिए)।

यदि इंजेक्ट किए गए तरल की मात्रा को सीमित करना आवश्यक है, तो इसे उच्च सांद्रता में प्रशासित किया जाता है - 5 मिलीलीटर को पानी में 5% डेक्सट्रोज समाधान के 50-75 मिलीलीटर में घोल दिया जाता है। सभी आयु समूहों में गंभीर संक्रमण के लिए, खुराक 50% तक बढ़ाई जा सकती है।

ट्राइमेथोप्रिम* और सल्फामेथोक्साज़ोल* 1 से 5 के द्रव्यमान अनुपात में हैं। सह-ट्रिमोक्साज़ोल कुछ ग्राम-नेगेटिव (क्लेबसिएला एसपीपी, एंटरोबैक्टीरियासी - शिगेला एसपीपी, प्रोटियस एसपीपी, हेमोफिलस डुक्रेयी, यर्सिनिया एसपीपी, लीजियोनेला न्यूमोफिला) के खिलाफ सक्रिय है। एच.इन्फ्लुएंजा उपभेदों के भाग, बोर्डेटेला पर्टुसिस, साल्मोनेला एसपीपी., ब्रुसेला एसपीपी., एंटरोबैक्टर एसपीपी., निसेरिया एसपीपी., विब्रियो कॉलेरी, एस्चेरिचिया कोली, सिट्रोबैक्टर एसपीपी.) और ग्राम-पॉजिटिव (स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी., स्टैफिलोकोकस) के उपभेदों के भाग एसपीपी., नोकार्डिया एस्टेरोइड्स, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स) सूक्ष्मजीव, साथ ही न्यूमोसिस्टिस कैरिनी, मोराक्सेला कैटरलिस, टोक्सोप्लाज्मा गोंडी, जिनमें सल्फोनामाइड्स के प्रतिरोधी भी शामिल हैं। सह-ट्रिमोक्साज़ोल की क्रिया का तंत्र सूक्ष्मजीवों के चयापचय के दोहरे अवरोध के कारण होता है। ट्राइमेथोप्रिम सूक्ष्मजीवों के डायहाइड्रोफोलेट रिडक्टेस को रोकता है (प्रतिवर्ती रूप से), डायहाइड्रोफोलिक एसिड से टेट्राहाइड्रोफोलिक एसिड के गठन को बाधित करता है, न्यूक्लिक एसिड, पाइरीमिडीन और प्यूरीन बेस का उत्पादन; बैक्टीरिया के प्रजनन और वृद्धि को रोकता है। सल्फामेथोक्साज़ोल, जो संरचना में पैरा-एमिनोबेंजोइक एसिड के समान है, जीवाणु द्वारा ग्रहण किया जाता है और डाइहाइड्रोजन में पैरा-एमिनोबेंजोइक एसिड को शामिल करने से रोकता है। फोलिक एसिड. इस तथ्य के कारण कि सह-ट्रिमोक्साज़ोल ई. कोलाई की महत्वपूर्ण गतिविधि को रोकता है, आंतों में निकोटिनिक एसिड, राइबोफ्लेविन, थायमिन और अन्य बी-कॉम्प्लेक्स विटामिन का निर्माण कम हो जाता है।

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो दवा लगभग पूरी तरह से और जल्दी से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित हो जाती है। 1 - 4 घंटे के बाद, रक्त में जीवाणुरोधी सांद्रता 7 घंटे तक बनी रहती है; एक खुराक के एक दिन बाद प्लाज्मा में दवा कम मात्रा में निर्धारित की जाती है। प्लाज्मा में, सह-ट्रिमोक्साज़ोल की संतुलन सांद्रता 2-3 दिनों के बाद स्थापित हो जाती है। सल्फामेथोक्साज़ोल का 70% और ट्राइमेथोप्रिम का 44% प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है। निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के निर्माण के साथ सह-ट्रिमोक्साज़ोल यकृत में (एसिटिलिकेशन द्वारा) बायोट्रांसफॉर्म होता है। सह-ट्रिमोक्साज़ोल शरीर में समान रूप से वितरित होता है, ऊतक बाधाओं को पार करता है, और मूत्र और फेफड़ों में सांद्रता बनती है जो प्लाज्मा में दवा की सामग्री से अधिक होती है। कुछ हद तक, सह-ट्रिमोक्साज़ोल योनि स्राव, ब्रोन्कियल स्राव, प्रोस्टेट ऊतक और स्राव, मस्तिष्कमेरु तरल पदार्थ, मध्य कान तरल पदार्थ, पित्त, लार, हड्डियों, आंख के जलीय हास्य, अंतरालीय तरल पदार्थ और स्तन के दूध में जमा होता है। सह-ट्रिमोक्साज़ोल की उन्मूलन अवधि 10-11 घंटे है। बच्चों में, आधा जीवन छोटा होता है और उम्र पर निर्भर करता है: 1 - 10 वर्ष 5 - 6 घंटे, 1 वर्ष तक - 7 - 8 घंटे। बुजुर्ग रोगियों और बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, आधा जीवन बढ़ जाता है। दवा गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित रूप में (10-30% सल्फामेथोक्साज़ोल और 50-70% ट्राइमेथोप्रिम) और ट्यूबलर स्राव और ग्लोमेरुलर निस्पंदन द्वारा मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होती है।

संकेत

श्वसन प्रणाली के संक्रमण: ब्रोन्किइक्टेसिस, ब्रोंकाइटिस (पुरानी और तीव्र, पुनरावृत्ति की रोकथाम), फुफ्फुस एम्पाइमा, निमोनिया (रोकथाम और चिकित्सा), जिसमें एड्स, फेफड़े के फोड़े के रोगियों में न्यूमोसिस्टिस कैरिनी के कारण होने वाला संक्रमण भी शामिल है; मूत्र तंत्र: सिस्टिटिस, मूत्रमार्गशोथ, पाइलाइटिस, प्रोस्टेटाइटिस, एपिडीडिमाइटिस, पायलोनेफ्राइटिस, गोनोरिया, लिम्फोग्रानुलोमा वेनेरियम, चैंक्रॉइड, वंक्षण ग्रैनुलोमा; पाचन तंत्र: शिगेलोसिस, जीवाणु दस्त, हैजा (सहित) संयोजन उपचार), पैराटाइफाइड और टाइफाइड बुखार (जीवाणु वाहक सहित), हैजांगाइटिस, कोलेसिस्टिटिस, गैस्ट्रोएंटेराइटिस, जो ई.कोली के एंटरोटॉक्सिक उपभेदों के कारण होते हैं; ईएनटी अंग: साइनसाइटिस, ओटिटिस मीडिया, लैरींगाइटिस; कोमल ऊतक और त्वचा: मुँहासे, पायोडर्मा, फुरुनकुलोसिस, एरिज़िपेलस, कोमल ऊतक फोड़े, घाव में संक्रमण; सर्जिकल संक्रमण; मेनिनजाइटिस, सेप्टिसीमिया, ऑस्टियोमाइलाइटिस (पुरानी और तीव्र), तीव्र ब्रुसेलोसिस, मलेरिया (प्लाज्मोडियम फाल्सीपेरम), मस्तिष्क फोड़ा, दक्षिण अमेरिकी ब्लास्टोमाइकोसिस, टोक्सोप्लाज्मोसिस (जटिल उपचार के भाग के रूप में)।

सह-ट्रिमोक्साज़ोल देने की विधि और खुराक

सह-ट्रिमोक्साज़ोल को मौखिक रूप से लिया जाता है, इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है। 12 घंटे के बाद, दिन में 2 बार। एकल खुराक: 12 वर्ष से अधिक आयु के रोगी - 960 मिलीग्राम; 6 - 12 वर्ष - 480 मिलीग्राम (या बच्चों के निलंबन के 10 मिलीलीटर); 0.5 - 5 वर्ष - 240 मिलीग्राम (या बच्चों के निलंबन के 5 मिलीलीटर); 2 - 6 महीने - 120 मिलीग्राम (या बच्चों के निलंबन का 2.5 मिली)। तीव्र संक्रमण के लिए थेरेपी नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ गायब होने तक जारी रहती है, साथ ही अगले 2 दिनों में, औसतन उपचार की अवधि कम से कम 5 दिन होती है; ट्रैवेलर्स डायरिया और शिगेलोसिस के उपचार की अवधि 5 दिन है; तीव्रता के दौरान क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, मूत्र पथ के संक्रमण, तीव्र ओटिटिस मीडिया, वंक्षण लिम्फोग्रानुलोमैटोसिस, चेंक्रे 10 - 14 दिन है; तीव्र ब्रुसेलोसिस के लिए - 3 - 4 सप्ताह; सरल संक्रमण के लिए निचला भागमूत्र पथ - 1 - 3 दिन; क्रोनिक प्रोस्टेटाइटिस के लिए - 3 महीने; पैराटाइफाइड और टाइफाइड बुखार के लिए - 1 - 3 महीने।
पर गंभीर संक्रमणसह-ट्रिमोक्साज़ोल को पैरेन्टेरली प्रशासित किया जाता है: 12 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों के लिए - इंट्रामस्क्युलर रूप से, 3 मिलीलीटर दिन में 2 बार; 6-12 वर्ष - 250 मिलीलीटर 5% ग्लूकोज घोल या 0.9% सोडियम क्लोराइड घोल में 10-20 मिली की अंतःशिरा ड्रिप दिन में 2 बार या इंट्रामस्क्युलर 1.5 मिली दिन में 2 बार। उपयोग की औसत अवधि 5 दिन है, फिर मौखिक प्रशासन पर स्विच करें।
न्यूमोसिस्टिस कैरिनी के कारण होने वाले निमोनिया के उपचार में उच्च खुराक का उपयोग किया जाता है: 75-100 मिलीग्राम/किलो सल्फामेथोक्साज़ोल और 15-20 मिलीग्राम/किग्रा ट्राइमेथोप्रिम प्रति दिन 4 खुराक में, 2-3 सप्ताह के लिए पैरेंट्रल या मौखिक रूप से; न्यूमोसिस्टिस निमोनिया की रोकथाम - संभावित पुनरावृत्ति की अवधि के दौरान सामान्य खुराक ली जाती है।
बैक्टीरियुरिया के बिना क्रोनिक मूत्र प्रणाली संक्रमण की पुनरावृत्ति की रोकथाम: 12 वर्ष से अधिक उम्र के रोगी - दिन में एक बार 480 मिलीग्राम, रात में 12 वर्ष तक - प्रति दिन 10 मिलीग्राम / किग्रा सल्फामेथोक्साज़ोल और प्रति दिन 2 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन ट्राइमेथोप्रिम, अवधि - 3 - 12 महीने.
नासॉफरीनक्स का गोनोकोकल संक्रमण - एक सप्ताह के लिए दिन में 960 मिलीग्राम 3 बार।
सीधी गोनोरिया - दिन में 2 बार, 480 मिलीग्राम, 2 दिन, या 3.84 ग्राम (8 गोलियाँ) की एक खुराक, या पहली खुराक के लिए - 2.4 ग्राम (5 गोलियाँ) और 8 घंटे के बाद एक और 2.4 ग्राम, यानी प्लास्मोडियम फाल्सीपेरम के कारण, 1.92 ग्राम (4 गोलियाँ) 2 दिनों के लिए दिन में 2 बार निर्धारित किया जाता है।

15-25 मिली/मिनट की क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले मरीज़ मौखिक रूप से 3 दिनों के लिए औसत खुराक का उपयोग करते हैं, फिर औसत दैनिक खुराक का आधा; जब क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 15 मिली/मिनट से कम होता है, तो आधी औसत खुराक का उपयोग केवल हेमोडायलिसिस के दौरान किया जाता है। गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में पैरेंट्रल को-ट्रिमोक्साज़ोल का उपयोग करते समय, दवा के अगले प्रशासन से पहले लिए गए नमूनों में हर 2 से 3 दिनों में सल्फामेथोक्साज़ोल के प्लाज्मा स्तर को निर्धारित करना आवश्यक है (यदि सामग्री 150 एमसीजी / एमएल से अधिक है, तो थेरेपी) स्तर 120 एमसीजी/एमएल तक पहुंचने तक बंद कर दिया जाता है)। यदि खांसी, दाने, गठिया या अन्य लक्षण होते हैं, तो सह-ट्रिमोक्साज़ोल को तुरंत बंद कर देना चाहिए। गुर्दे और यकृत के कार्य और परिधीय रक्त की सेलुलर संरचना की व्यवस्थित निगरानी के साथ दीर्घकालिक उपयोग किया जाना चाहिए। क्रिस्टल्यूरिया को रोकने के लिए, बहुत सारे क्षारीय तरल पदार्थ (प्रति दिन 2-3 लीटर तरल) पीने की सलाह दी जाती है। अत्यधिक पराबैंगनी और सौर विकिरण से बचना चाहिए। विकास जोखिम विपरित प्रतिक्रियाएंएड्स के रोगियों में यह बहुत अधिक है। एचआईवी संक्रमित रोगियों में फोलिक एसिड के सहवर्ती उपयोग से न्यूमोसिस्टिस कैरिनी स्ट्रेन में सल्फोनामाइड्स के प्रति प्रतिरोध विकसित होने की संभावना बढ़ जाती है। उपभेदों के व्यापक प्रतिरोध के कारण, ग्रसनीशोथ और टॉन्सिलिटिस के लिए दवा का उपयोग न करें, जो समूह ए बीटा-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोकस के कारण होता है।

उपयोग के लिए मतभेद

अतिसंवेदनशीलता (ट्राइमेथोप्रिम या सल्फोनामाइड्स सहित), गुर्दे या यकृत की विफलता, एग्रानुलोसाइटोसिस, बी 12 की कमी से एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, गर्भावस्था, ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी, स्तनपान, बच्चों में हाइपरबिलिरुबिनमिया, 6 वर्ष से कम उम्र - के लिए पैरेंट्रल प्रशासन, 2 महीने तक - मौखिक उपयोग के लिए।

उपयोग पर प्रतिबंध

फोलिक एसिड की संभावित कमी (पुरानी शराब के रोगियों, बुजुर्ग रोगियों, कुअवशोषण सिंड्रोम वाले रोगियों सहित), ब्रोन्कियल अस्थमा, बिगड़ना एलर्जी का इतिहास, थायरॉयड ग्रंथि और यकृत की कार्यात्मक स्थिति के विकार।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान सह-ट्रिमोक्साज़ोल का उपयोग वर्जित है।

सह-ट्रिमोक्साज़ोल के दुष्प्रभाव

तंत्रिका तंत्र:सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस, ऐंठन, सिरदर्द, परिधीय न्यूरिटिस, चक्कर, गतिभंग, टिनिटस, मतिभ्रम, उदासीनता, अवसाद, घबराहट, थकान, कमजोरी, अनिद्रा;
पाचन तंत्र:मतली, दस्त, उल्टी, पेट में दर्द, नेक्रोटिक और कोलेस्टेटिक हेपेटाइटिस, एनोरेक्सिया, बिलीरुबिन और ट्रांसएमिनेस की सीरम सांद्रता में वृद्धि, स्यूडोमेम्ब्रानस एंटरोकोलाइटिस, स्टामाटाइटिस, अग्नाशयशोथ, ग्लोसिटिस;
श्वसन प्रणाली:फेफड़ों में घुसपैठ, एलर्जी संबंधी सांस की तकलीफ और खांसी;
हेमेटोपोएटिक अंग:अप्लास्टिक एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया, हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया, मेगालोब्लास्टिक एनीमिया, ईोसिनोफिलिया, मेथेमोग्लोबिनेमिया;
मूत्र प्रणाली:अंतरालीय नेफ्रैटिस, गुर्दे की विफलता, औरिया और ओलिगुरिया के साथ विषाक्त नेफ्रोपैथी, प्लाज्मा क्रिएटिनिन में वृद्धि;
एलर्जी:दाने, पित्ती, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम), एलर्जिक मायोकार्डिटिस, एनाफिलेक्सिस, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, क्विन्के की एडिमा, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, दवा बुखार, ठंड लगना, सीरम बीमारी, हेनोच-शोनेलिन रोग, सामान्यीकृत एलर्जी प्रतिक्रियाएं, प्रकाश संवेदनशीलता, सामान्यीकृत त्वचा के लाल चकत्ते, श्वेतपटल की लालिमा, खुजली, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस और पेरीआर्थराइटिस नोडोसा की रिपोर्टें हैं;
अन्य:हाइपोनेट्रेमिया, हाइपरकेलेमिया, आर्थ्राल्जिया, रबडोमायोलिसिस के पृथक मामले (मुख्य रूप से एड्स रोगियों में), मायलगिया।

अन्य पदार्थों के साथ सह-ट्रिमोक्साज़ोल की परस्पर क्रिया

मधुमेह विरोधी एजेंट (सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव), गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं, डिफेनिन, थियाजाइड मूत्रवर्धक, अप्रत्यक्ष थक्कारोधी, बार्बिटुरेट्स सह-ट्रिमोक्साज़ोल के चिकित्सीय (साथ ही साइड) प्रभाव को बढ़ाते हैं (इसे प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संबंध से विस्थापित करते हैं और रक्त में सामग्री को बढ़ाते हैं)। एस्कॉर्बिक अम्ल, मिथेनमाइन क्रिस्टल्यूरिया (मूत्र के अम्लीकरण के कारण) विकसित होने की संभावना को बढ़ाता है। सह-ट्रिमोक्साज़ोल विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में डिगॉक्सिन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है, इसलिए रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन के स्तर की निगरानी करना आवश्यक है। जब सह-ट्रिमोक्साज़ोल का उपयोग इंडोमिथैसिन के साथ किया जाता है, तो रक्त में सल्फामेथोक्साज़ोल का स्तर बढ़ सकता है। जब एक साथ लिया जाता है, तो सह-ट्रिमोक्साज़ोल ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स की प्रभावशीलता को कम कर देता है। सह-ट्रिमोक्साज़ोल मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के प्रभाव को प्रबल करता है। सह-ट्रिमोक्साज़ोल यकृत में फ़िनाइटोइन के चयापचय की दर को कम कर देता है; सह-ट्रिमोक्साज़ोल की पृष्ठभूमि के खिलाफ, फ़िनाइटोइन की एंटीपीलेप्टिक गतिविधि बढ़ जाती है। सह-ट्रिमोक्साज़ोल लेते समय, जो गुर्दे के स्राव के लिए प्रतिस्पर्धा करता है, उत्सर्जन बाधित होता है, ऊतकों में एकाग्रता बढ़ जाती है और अमांताडाइन के विषाक्त प्रभाव विकसित होने की संभावना बढ़ जाती है; 84 साल के एक मरीज में तीव्र मनोविकृति का मामला सामने आया है, जो बाद में सामने आया संयुक्त स्वागतअमांताडाइन और सह-ट्रिमोक्साज़ोल। जब सह-ट्रिमोक्साज़ोल का उपयोग एसीई अवरोधकों के साथ किया जाता है, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में, हाइपरकेलेमिया विकसित हो सकता है। सह-ट्रिमोक्साज़ोल उन रोगियों में पीटी बढ़ा सकता है जो एक साथ वारफारिन का उपयोग कर रहे हैं (वारफारिन खुराक समायोजन आवश्यक है)। सह-ट्रिमोक्साज़ोल मौखिक गर्भनिरोधक की विश्वसनीयता को कम करता है (एंटरोहेपेटिक परिसंचरण को कम करता है)। हार्मोनल दवाएंउत्पीड़न के माध्यम से आंतों का माइक्रोफ़्लोरा). पाइरीमेथामाइन (25 मिलीग्राम/सप्ताह से अधिक) से मेगालोब्लास्टिक एनीमिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। किडनी प्रत्यारोपण के बाद साइक्लोस्पोरिन और सह-ट्रिमोक्साज़ोल लेने वाले मरीजों में गुर्दे की कार्यप्रणाली में प्रतिवर्ती गिरावट हो सकती है, जो हाइपरक्रिएटिनिनमिया द्वारा प्रकट होती है।

जरूरत से ज्यादा

तीव्र ओवरडोज़ के मामले में: मतली, एनोरेक्सिया, उल्टी, पेट में दर्द, कमजोरी, चक्कर आना, उनींदापन, भ्रम, सिरदर्द, हेमट्यूरिया, पाइरेक्सिया और क्रिस्टल्यूरिया संभव है। आवश्यक: गैस्ट्रिक पानी से धोना, सुधार इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी, यदि आवश्यक हो तो द्रव प्रशासन, हेमोडायलिसिस। क्रोनिक ओवरडोज के मामले में: अस्थि मज्जा समारोह का दमन (ल्यूकोपेनिया, मेगालोब्लास्टिक एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया)। रोकथाम और उपचार: फोलिक एसिड लेना (दैनिक 5 - 15 मिलीग्राम)।

सह-ट्रिमोक्साज़ोल: उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश

लैटिन नाम:सह-ट्रिमोक्साज़ोल

एटीएक्स कोड: J01EE01

सक्रिय पदार्थ:सह-ट्रिमोक्साज़ोल [सल्फामेथोक्साज़ोल + ट्राइमेथोप्रिम] (सह-ट्रिमोक्साज़ोल)

निर्माता: बायोसिंटेज़ ओजेएससी, फार्मस्टैंडर्ड-लेक्सरेडस्टवा ओजेएससी, रूस

विवरण और फोटो अपडेट किया जा रहा है: 31.07.2017

केएनएफ (कजाकिस्तान नेशनल फॉर्मूलरी ऑफ मेडिसिन में शामिल दवा)

निर्माता:बोरिसोव संयंत्र चिकित्सा की आपूर्तिओजेएससी

शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण:सल्फामेथोक्साज़ोल और ट्राइमेथोप्रिम

पंजीकरण संख्या:नंबर आरके-एलएस-5 नंबर 003812

पंजीकरण की तारीख: 03.10.2012 - 03.10.2017

निर्देश

• रूसी

व्यापरिक नाम

सह-trimoxazole

अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम

दवाई लेने का तरीका

गोलियाँ 480 मि.ग्रा

मिश्रण

एक गोली में शामिल है

सक्रिय पदार्थ:सल्फामेथोक्साज़ोल 400 मिलीग्राम, ट्राइमेथोप्रिम 80 मिलीग्राम;

सहायक पदार्थ:आलू स्टार्च, पोविडोन, कैल्शियम स्टीयरेट।

विवरण

गोलियाँ सफेद या लगभग सफेद, आकार में चपटी-बेलनाकार, एक कक्ष और एक अंक के साथ होती हैं।

एफआर्मकोथेरेपी समूह

प्रणालीगत उपयोग के लिए जीवाणुरोधी दवाएं। सल्फोनामाइड्स और ट्राइमेथोप्रिम। ट्राइमेथोप्रिम और इसके डेरिवेटिव के साथ संयोजन में सल्फोनामाइड्स। सह-ट्रिमोक्साज़ोल।

एटीएक्स कोड J01EE01

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद, ट्राइमेथोप्रिम और सल्फामेथोक्साज़ोल तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाते हैं। अधिकतम एकाग्रताजब 960 मिलीग्राम की खुराक पर मौखिक रूप से लिया जाता है, तो सल्फामेथोक्साज़ोल के लिए यह 3.81 ± 2.49 घंटे के बाद प्राप्त होता है और 45.00 ± 13.92 एमसीजी/एमएल होता है, और ट्राइमेथोप्रिम के लिए - 2.25 ± 1.78 घंटे के बाद और 1.42 ±0.82 एमसीजी/एमएल होता है। जीवाणुरोधी एकाग्रता 7 घंटे तक रहता है. नियमित उपयोग के 2-3 दिनों के बाद एक स्थिर स्थिति प्राप्त हो जाती है।

रक्त में, 42-46% ट्राइमेथोप्रिम और लगभग 66-70% सल्फामेथोक्साज़ोल प्रोटीन-बद्ध अवस्था में होते हैं। दोनों पदार्थ आसानी से हिस्टोहेमेटिक बाधाओं के माध्यम से सभी अंगों और ऊतकों में प्रवेश करते हैं, फेफड़ों और मूत्र में वे प्लाज्मा स्तर से अधिक सांद्रता बनाते हैं। रक्त-मस्तिष्क बाधा को भेदता है और मस्तिष्कमेरु द्रव में उच्च सांद्रता में पाया जाता है। से उच्च सांद्रता में जारी किया गया स्तन का दूध. सल्फामेथोक्साज़ोल के वितरण की मात्रा 1.86 लीटर/किग्रा है; ट्राइमेथोप्रिम - 0.29 एल/किग्रा। यकृत में चयापचय होता है। सल्फामेथोक्साज़ोल निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए एसिटिलीकरण से गुजरता है, ट्राइमेथोप्रिम कई ऑक्सीमेटाबोलाइट्स बनाता है, जिनमें से कुछ में कमजोर रोगाणुरोधी गतिविधि होती है।

गुर्दे द्वारा उत्सर्जित. ट्राइमेथोप्रिम का लगभग 50-70% और सल्फामेथोक्साज़ोल का 10-30% अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। वे थोड़ी मात्रा में पित्त में उत्सर्जित होते हैं। ट्राइमेथोप्रिम का आधा जीवन लगभग 10 घंटे है, और सल्फामेथोक्साज़ोल के लिए यह लगभग 11 घंटे है।

बच्चों में, सह-ट्रिमोक्साज़ोल का उन्मूलन त्वरित होता है और उम्र पर निर्भर करता है: 1 वर्ष तक, ट्राइमेथोप्रिम और सल्फामेथोक्साज़ोल का आधा जीवन काल 7 और 8 घंटे होता है; 1-10 वर्ष की आयु में - क्रमशः 5 और 6 घंटे। 60 वर्ष से अधिक उम्र के व्यक्तियों के साथ-साथ बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले व्यक्तियों में, सह-ट्रिमोक्साज़ोल का उन्मूलन धीमा हो जाता है।

फार्माकोडायनामिक्स

क्रिया का तंत्र बैक्टीरिया और प्रोटोजोआ कोशिकाओं में न्यूक्लिक एसिड के संश्लेषण में व्यवधान से जुड़ा है। सह-ट्रिमोक्साज़ोल का मानव कोशिकाओं में न्यूक्लिक एसिड के संश्लेषण पर नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है।

ग्राम-पॉजिटिव के विरुद्ध अत्यधिक सक्रिय एरोबिक बैक्टीरिया: स्टैफिलोकोकस एसपीपी।(बीटा-लैक्टामेज़-उत्पादक उपभेदों सहित) , स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। (सम्मिलित स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस हेमोलिटिकस बीटा), ब्रैंचामेला कैटरलिस, कोरिनेबैक्टीरियम डिप्थीरिया, एंटरोकोकस फ़ेकैलिस, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, नोकार्डिया एसपीपी।; ग्राम-नकारात्मक एरोबिक बैक्टीरिया: एस्चेरिचिया कोली, एंटरोबैक्टर एसपीपी., हीमोफिलस एसपीपी., क्लेबसिएला एसपीपी., प्रोटियस एसपीपी., एम. कैटरलिस, निसेरिया गोनोरिया, निसेरिया मेनिंगिटिडिस, प्रोविडेंसिया एसपीपी., शिगेला एसपीपी., साल्मोनेला एसपीपी., सेराटिया एसपीपी., एस. माल्टोफिलिया, यर्सिनिया एसपीपी., वी. कॉलेरी।

के संबंध में कम सक्रिय हैं एसिनेटोबैक्टर एसपीपी., एक्टिनोमाइसेस एसपीपी., एरोमोनास हाइड्रोफिला, अल्कालिजेन्स फेसेलिस, ब्रुसेला एसपीपी., बी. एबॉर्टस, बी. मैलेई, बी. स्यूडोमेल्ली, सिट्रोबैक्टर एसपीपी., क्लैमिडिया ट्रैकोमैटिस, सेडेसिया एसपीपी., एडवर्ड्सिएला एसपीपी., हफनिया एल्वेई, क्लुयवेरा एसपीपी ., लीजियोनेला एसपीपी., मॉर्गनेला मोर्गनी, प्रोविडेंसिया एसपीपी।

प्रोटोजोआ के विरुद्ध सक्रिय न्यूमोसिस्टिस कैरिनी, टोक्सोप्लाज्मा गोंडी, प्लास्मोडियम एसपीपी, आइसोस्पोरा बेली, आइसोस्पोरा नटालेंसिस, साइक्लोस्पोरिडियम कैटेनेंसिस, साइक्लोस्पोरिडियम पार्वम।

सह-ट्रिमोक्साज़ोल के प्रति प्रतिरोधी स्यूडोमोनास एरुगिनोसा(की ओर कमजोर गतिविधि स्यूडोमोनास सेपेसिया), कैम्पिलोबैक्टर एसपीपी., माइकोप्लाज्मा एसपीपी., यूरियाप्लाज्मा एसपीपी., एम. ट्यूबरकुलोसिस, लेप्टोस्पाइरा, बोरेलिया, टी. पैलिडम, रिकेट्सिया, मायकोसेस के रोगजनक और विषाणु संक्रमण . वर्तमान में, दवा के प्रति प्रतिरोध के विकास के कारण, नैदानिक ​​प्रजातियों और सूक्ष्मजीवों के उपभेदों की संवेदनशीलता में महत्वपूर्ण उतार-चढ़ाव हो रहे हैं।

उपयोग के संकेत

श्वसन तंत्र में संक्रमण: क्रोनिक ब्रोंकाइटिस (तेज़ होना), निमोनिया के कारण होता है न्यूमोसिस्टिस कैरिनी(उपचार और रोकथाम) वयस्कों और बच्चों में

ईएनटी संक्रमण: ओटिटिस मीडिया (बच्चों में)

जननांग संक्रमण: मूत्र पथ के संक्रमण, चैंक्रॉइड

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट संक्रमण: टाइफाइड बुखार, पैराटाइफाइड शिगेलोसिस (संवेदनशील उपभेदों के कारण)। शिगेलाफ्लेक्सनेरी और शिगेलाSonnei) , एंटरोटॉक्सिक उपभेदों के कारण ट्रैवेलर्स डायरिया इशरीकिया कोलीहैजा (द्रव और इलेक्ट्रोलाइट प्रतिस्थापन के अलावा)

अन्य जीवाणु संक्रमण (संभवतः एंटीबायोटिक दवाओं के साथ संयुक्त): नोकार्डियोसिस, ब्रुसेलोसिस (तीव्र), एक्टिनोमाइकोसिस, ऑस्टियोमाइलाइटिस (तीव्र और जीर्ण), दक्षिण अमेरिकी ब्लास्टोमाइकोसिस, टोक्सोप्लाज्मोसिस (जटिल चिकित्सा के भाग के रूप में)

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

दवा को भोजन के बाद एक पूर्ण गिलास (200 मिली) पानी के साथ मौखिक रूप से लिया जाता है। उपचार के दौरान, आपको अपने सेवन की निगरानी करनी चाहिए पर्याप्त गुणवत्तातरल पदार्थ, दवा की अगली खुराक न छोड़ें।

वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: 960 मिलीग्राम (2 गोलियाँ) दिन में 2 बार हर 12 घंटे में। रोज की खुराक- 4 गोलियाँ. संक्रमण के गंभीर मामलों में आप बढ़ सकते हैं एक खुराक 1440 मिलीग्राम तक (3 गोलियाँ) दिन में 2 बार हर 12 घंटे में।

6 से 12 साल के बच्चे - हर 12 घंटे में 480 मिलीग्राम, जो लगभग 36 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की खुराक के अनुरूप है।

उपचार की अवधि: क्रोनिक ब्रोंकाइटिस के तेज होने के लिए - 14 दिन, ट्रैवेलर्स डायरिया और शिगेलोसिस के लिए - 5 दिन, टाइफाइड बुखार और पैराटाइफाइड बुखार के लिए - 1-3 महीने, क्रोनिक प्रोस्टेटाइटिस के लिए - 3 महीने। मूत्र और मूत्र संक्रमण के लिए उपचार का कोर्स तीव्र ओटिटिस मीडिया- दस दिन। नरम चैंक्रोइड - हर 12 घंटे में 960 मिलीग्राम। यदि 7 दिनों के बाद भी त्वचा तत्व का उपचार नहीं होता है, तो चिकित्सा को अगले 7 दिनों के लिए बढ़ाया जा सकता है। हालाँकि, प्रभाव की कमी रोगज़नक़ के प्रतिरोध का संकेत दे सकती है।

पर तीव्र संक्रमण न्यूनतम दरउपचार - 5 दिन; लक्षण गायब होने के बाद, चिकित्सा अगले 2 दिनों तक जारी रहती है। यदि उपचार के 7 दिनों के बाद भी कोई नैदानिक ​​​​सुधार नहीं होता है, तो प्रेरक एजेंट को स्पष्ट किया जाना चाहिए। के लिए न्यूनतम खुराक और मात्रा दीर्घकालिक उपचार(14 दिन से अधिक) - हर 12 घंटे में 480 मिलीग्राम।

जब उपचार का कोर्स 5 दिनों से अधिक चलता है और/या दवा की खुराक बढ़ा दी जाती है, तो परिधीय रक्त चित्र की निगरानी करना आवश्यक है; कब पैथोलॉजिकल परिवर्तनटेट्राहाइड्रोफोलिक एसिड (कैल्शियम फोलिनेट, ल्यूकोवोरिन) या फोलिक एसिड 5-10 मिलीग्राम/दिन की खुराक पर निर्धारित किया जाना चाहिए।

न्यूमोसिस्टिस निमोनिया का इलाज करते समय, सल्फामेथोक्साज़ोल 100 मिलीग्राम/किलोग्राम और ट्राइमेथोप्रिम 20 मिलीग्राम/किग्रा प्रति दिन, 14-21 दिनों के लिए हर 6 घंटे में निर्धारित किया जाता है।

न्यूमोसिस्टिस निमोनिया की रोकथाम - वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: 960 मिलीग्राम (480 मिलीग्राम की दो गोलियाँ) दिन में एक बार। 6 से 12 वर्ष के बच्चे: प्रति दिन 960 मिलीग्राम, 3 दिनों के लिए हर 12 घंटे में दो बराबर खुराक में विभाजित। दैनिक खुराक 1920 मिलीग्राम (480 मिलीग्राम की 4 गोलियाँ) से अधिक नहीं होनी चाहिए।

नोकार्डियोसिस: वयस्क आमतौर पर प्रति दिन को-ट्रिमोक्साज़ोल 480 मिलीग्राम की 6 से 8 गोलियां लेते हैं। उपचार का कोर्स 14 दिन है। फिर खुराक कम कर दी जाती है और 3 महीने के लिए रखरखाव चिकित्सा पर स्विच कर दिया जाता है। रोगी की उम्र, शरीर के वजन, गुर्दे की कार्यप्रणाली और रोग की गंभीरता के आधार पर खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

15-30 मिली/मिनट की क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों के लिए, खुराक को 2 गुना कम किया जाना चाहिए; 15 मिली/मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों के लिए, को-ट्रिमोक्साज़ोल के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

बुजुर्ग रोगी

दुष्प्रभाव के कारण बुजुर्ग रोगियों में दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, विशेष रूप से गुर्दे/यकृत की खराबी वाले या सहवर्ती रूप से अन्य दवाएँ लेने वाले रोगियों में।

अनुपस्थिति के साथ विशेष निर्देशलिया जाना चाहिए मानक खुराकदवाई।

दुष्प्रभाव

अक्सर

मतली उल्टी

एनोरेक्सिया

खुजली, दाने, पित्ती (हल्के और दवा बंद करने के बाद जल्दी गायब हो जाते हैं)

इनकी आवृत्ति और गंभीरता विपरित प्रतिक्रियाएंइसकी खुराक पर निर्भर प्रकृति है।

अक्सर नहीं (≥1/1000,<1/100)

- ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (अक्सर हल्के या स्पर्शोन्मुख और दवा बंद करने के बाद गायब हो जाते हैं)

कभी-कभार

स्टामाटाइटिस, ग्लोसिटिस, दस्त

एग्रानुलोसाइटोसिस, मेगालोब्लास्टिक, हेमोलिटिक या अप्लास्टिक एनीमिया, मेथेमोग्लोबिनेमिया, पैन्टीटोपेनिया

बहुत मुश्किल से ही

स्यूडोमेम्ब्रेनस एंटरोकोलाइटिस

कैंडिडिआसिस जैसे फंगल संक्रमण

अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, जो स्वयं में वृद्धि के रूप में प्रकट होती हैं

शरीर का तापमान, एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं और सीरम बीमारी, खांसी या सांस की तकलीफ के साथ ईोसिनोफिलिक या एलर्जिक एल्वोलिटिस जैसी फुफ्फुसीय घुसपैठ। यदि ये लक्षण अचानक प्रकट हों या बिगड़ जाएं तो रोगी की दोबारा जांच करानी चाहिए और इलाज बंद कर देना चाहिए।

मधुमेह रहित व्यक्तियों में प्रगतिशील लेकिन प्रतिवर्ती हाइपरकेलेमिया, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोग्लाइसीमिया

दु: स्वप्न

न्यूरोपैथी (परिधीय न्यूरिटिस और पेरेस्टेसिया सहित), यूवाइटिस

बढ़ी हुई ट्रांसएमिनेज़ गतिविधि और सीरम बिलीरुबिन स्तर, हेपेटाइटिस, कोलेस्टेसिस, यकृत परिगलन

-संश्लेषण

गुर्दे की शिथिलता, अंतरालीय नेफ्रैटिस, रक्त यूरिया नाइट्रोजन में वृद्धि, सीरम क्रिएटिनिन, क्रिस्टल्यूरिया, बढ़ी हुई डायरिया, विशेष रूप से कार्डियक एडिमा वाले रोगियों में

आर्थ्राल्जिया, मायलगिया

वर्णित पृथक मामलेगांठदार पेरीआर्थराइटिस और एलर्जिक मायोकार्डिटिस, सड़न रोकनेवाला मेनिनजाइटिस या मेनिन्जियल लक्षण, गतिभंग, ऐंठन, चक्कर आना, तीव्र अग्नाशयशोथ, हालांकि, ऐसे मरीज़ एड्स, "गायब पित्त नली" सिंड्रोम सहित गंभीर सहवर्ती रोगों से पीड़ित थे; टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल्स सिंड्रोम) और हेनोच-शोनेलिन पुरपुरा, रबडोमायोलिसिस के मामलों की अलग-अलग रिपोर्टें। सह-ट्रिमोक्साज़ोल प्राप्त करने वाले कई बच्चों में एरिथेमा मल्टीफॉर्म और स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम के अलग-अलग मामले सामने आए हैं (घातक)।

एचआईवी संक्रमित रोगियों में प्रतिकूल प्रतिक्रिया

एचआईवी संक्रमित रोगियों में दुष्प्रभावों की सीमा सामान्य आबादी के समान ही होती है। हालाँकि, कुछ दुष्प्रभाव अधिक सामान्य हैं।

अक्सर

ल्यूकोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

हाइपरकलेमिया

शरीर के तापमान में वृद्धि, आमतौर पर धब्बेदार गांठदार के साथ संयोजन में

अक्सर

एनोरेक्सिया, उल्टी के साथ या उसके बिना मतली, दस्त

ट्रांसएमिनेज़ स्तर में वृद्धि

मैकुलो-नॉडुलर दाने, आमतौर पर खुजली के साथ

कभी कभी

हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोकैलिमिया

मतभेद

सल्फोनामाइड्स, ट्राइमेथोप्रिम के प्रति अतिसंवेदनशीलता

लीवर और किडनी के कार्य में कमी (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 15 मिली/मिनट से कम)

बी12 की कमी से एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया, अप्लास्टिक एनीमिया

ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी

डोफेटिलाइड का सहवर्ती उपयोग

गर्भावस्था और स्तनपान

6 साल तक के बच्चे

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

डिगॉक्सिन की सीरम सांद्रता बढ़ जाती है, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में (सीरम डिगॉक्सिन सांद्रता की निगरानी आवश्यक है)। ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स की प्रभावशीलता कम कर देता है।

जब गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं, सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव्स (ग्लिबेनक्लामाइड, ग्लिपिजाइड, ग्लिक्लाज़ाइड, ग्लिकिडोन) के समूह से एंटीडायबिटिक दवाओं, अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स और बार्बिट्यूरेट्स के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो दवाओं की गतिविधि और विषाक्तता में पारस्परिक वृद्धि होती है।

नोवोकेन और बेंज़ोकेन (एनेस्थेसिन) सह-ट्रिमोक्साज़ोल की रोगाणुरोधी गतिविधि को कम करते हैं।

सह-ट्रिमोक्साज़ोल लेने पर मेथेनमाइन (यूरोट्रोपिन) और एस्कॉर्बिक एसिड क्रिस्टल्यूरिया के विकास में योगदान करते हैं।

पाइरीमेथामाइन (25 मिलीग्राम/सप्ताह से अधिक) एक साथ उपयोग करने पर सह-ट्रिमोक्साज़ोल की विषाक्तता और मैक्रोसाइटिक एनीमिया विकसित होने के जोखिम को बढ़ाता है।

जब संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो इससे गर्भाशय रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है और गर्भनिरोधक की प्रभावशीलता कम हो जाती है।

जब फ़िनाइटोइन के साथ उपयोग किया जाता है, तो सह-ट्रिमोक्साज़ोल की गतिविधि और विषाक्तता में वृद्धि होती है, इसकी विषाक्तता में वृद्धि के साथ फ़िनाइटोइन के उन्मूलन में मंदी होती है।

जब रिफैम्पिसिन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो सह-थाइमोक्साज़ोल का उन्मूलन तेज हो जाता है।

मेथोट्रेक्सेट को प्रोटीन के साथ बंधन से विस्थापित करता है और इसके विषाक्त प्रभाव को बढ़ाता है।

जब थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो थ्रोम्बोसाइटोपेनिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है (विशेषकर बुजुर्ग लोगों में)।

किडनी प्रत्यारोपण के बाद साइक्लोस्पोरिन ए प्राप्त करने वाले रोगियों में, सह-ट्रिमोक्साज़ोल गुर्दे की कार्यप्रणाली में प्रतिवर्ती हानि का कारण बनता है।

बड़ी मात्रा में फोलिक एसिड युक्त खाद्य पदार्थ: फलियां, टमाटर, यकृत, गुर्दे सह-ट्रिमोक्साज़ोल की रोगाणुरोधी गतिविधि को कम करते हैं। न्यूमोसिस्टिस संक्रमण वाले रोगियों में, इससे रोगज़नक़ में सह-ट्रिमोक्साज़ोल के प्रति प्रतिरोध विकसित होने की संभावना बढ़ जाती है।

अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस को रोकने वाली दवाएं मायलोस्पुप्रेशन के जोखिम को बढ़ाती हैं। जब इंडोमिथैसिन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो रक्त में सल्फामेथोक्साज़ोल की एकाग्रता में वृद्धि संभव है। सह-ट्रिमोक्साज़ोल और अमांताडाइन के एक साथ प्रशासन के बाद विषाक्त प्रलाप का एक मामला वर्णित है। जब एसीई अवरोधकों के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, खासकर बुजुर्ग रोगियों में, हाइपरकेलेमिया विकसित हो सकता है। ट्राइमेथोप्रिम, गुर्दे की परिवहन प्रणाली को बाधित करके, एयूसी को 103%, सीमैक्स को 93% डोफेटिलाइड तक बढ़ा देता है, जिससे क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने के साथ वेंट्रिकुलर अतालता विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, जिसमें पाइरौट-प्रकार की अतालता भी शामिल है। डोफेटिलाइड और ट्राइमेथोप्रिम का सहवर्ती उपयोग वर्जित है।

विशेष निर्देश

सह-ट्रिमोक्साज़ोल केवल उन मामलों में निर्धारित किया जाना चाहिए जहां अन्य जीवाणुरोधी मोनोथेरेपी दवाओं पर ऐसी संयोजन चिकित्सा का लाभ संभावित जोखिम से अधिक है।

चूंकि इन विट्रो में जीवाणुरोधी दवाओं के प्रति बैक्टीरिया की संवेदनशीलता अलग-अलग भौगोलिक क्षेत्रों में और समय के साथ भिन्न होती है, इसलिए दवा चुनते समय, सह-ट्रिमोक्साज़ोल के साथ उपचार के दौरान बैक्टीरिया की संवेदनशीलता की स्थानीय विशेषताओं को ध्यान में रखा जाना चाहिए मूत्र पथरी के जोखिम को कम करने के लिए प्रति दिन लीटर तरल पदार्थ, थोड़ा क्षारीय खनिज पानी पियें। उपचार की अवधि के दौरान, सूर्य और यूवी विकिरण से बचना चाहिए, क्योंकि फोटोडर्माटोसिस विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

स्ट्रेप्टोकोकल संक्रमण वाले व्यक्तियों में उपयोग करें।टॉन्सिलिटिस (टॉन्सिलिटिस), ग्रसनीशोथ और न्यूमोकोकल निमोनिया से पीड़ित व्यक्तियों के उपचार में सह-ट्रिमोक्साज़ोल का उपयोग पहली पसंद की दवा के रूप में नहीं किया जाना चाहिए।

सावधानी से प्रयोग करेंफोलिक एसिड की कमी (बुजुर्ग लोग, शराब पर निर्भरता, कुअवशोषण सिंड्रोम से पीड़ित लोग), पोरफाइरिया, थायरॉइड डिसफंक्शन, ब्रोन्कियल अस्थमा और एलर्जी प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले रोगियों को सह-ट्रिमोक्साज़ोल निर्धारित करते समय आवश्यक है। यदि सह-ट्रिमोक्साज़ोल के साथ उपचार के दौरान त्वचा पर लाल चकत्ते या दस्त होते हैं, तो इसका उपयोग तुरंत बंद कर देना चाहिए।

दीर्घकालिक उपयोग.यदि सह-ट्रिमोक्साज़ोल का दीर्घकालिक उपयोग आवश्यक है, तो परिधीय रक्त के हेमटोलॉजिकल मापदंडों, यकृत और गुर्दे की कार्यात्मक स्थिति की हर 3 दिनों में निगरानी की जानी चाहिए। यदि रक्त में गठित तत्वों की सामग्री में महत्वपूर्ण कमी होती है या सामान्य सीमा की तुलना में जैव रासायनिक मापदंडों में 2 गुना से अधिक परिवर्तन होता है, तो सह-ट्रिमोक्साज़ोल को बंद कर दिया जाना चाहिए।

उपचार के दौरान, बड़ी मात्रा में PABA - पौधों के हरे भाग (फूलगोभी, पालक, फलियां), गाजर, टमाटर युक्त खाद्य पदार्थों का सेवन करने की सलाह नहीं दी जाती है।

यदि खांसी या सांस की तकलीफ अचानक प्रकट होती है या बिगड़ जाती है, तो रोगी की दोबारा जांच की जानी चाहिए और दवा उपचार बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए। एड्स के मरीजों में साइड इफेक्ट का खतरा काफी बढ़ जाता है।

सह-ट्रिमोक्साज़ोल लेने वाले रोगियों में पैन्टीटोपेनिया के मामलों का वर्णन किया गया है। ट्राइमेथोप्रिम में मानव डिहाइड्रोफोलेट रिडक्टेस के प्रति कम आकर्षण है, लेकिन मेथोट्रेक्सेट की विषाक्तता बढ़ सकती है, विशेष रूप से बुढ़ापे, हाइपोएल्ब्यूमिनमिया, गुर्दे की हानि, अस्थि मज्जा दमन जैसे अन्य जोखिम कारकों की उपस्थिति में। यदि मेथोट्रेक्सेट बड़ी खुराक में निर्धारित किया जाता है तो ऐसी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना अधिक होती है। मायलोस्पुप्रेशन को रोकने के लिए, ऐसे रोगियों को फोलिक एसिड या कैल्शियम फोलिनेट निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है।

ट्राइमेथोप्रिम फेनिलएलनिन चयापचय में हस्तक्षेप करता है, लेकिन यह फेनिलकेटोनुरिया वाले रोगियों को प्रभावित नहीं करता है, बशर्ते वे उचित आहार का पालन करें। जिन रोगियों के चयापचय की विशेषता "धीमी एसिटिलेशन" होती है, उनमें सल्फोनामाइड्स के प्रति विशेषण विकसित होने की संभावना अधिक होती है।

उपचार की अवधि यथासंभव कम होनी चाहिए, विशेषकर बुजुर्ग और वृद्ध रोगियों में। सह-ट्रिमोक्साज़ोल, और विशेष रूप से ट्राइमेथोप्रिम, जो इसका हिस्सा है, रक्त सीरम में मेथोट्रेक्सेट की एकाग्रता का निर्धारण करने के परिणामों को प्रभावित कर सकता है, जो कि लिगैंड के रूप में बैक्टीरियल डाइहाइड्रोफोलेट रिडक्टेस का उपयोग करके प्रतिस्पर्धी प्रोटीन बाइंडिंग विधि द्वारा किया जाता है। हालाँकि, जब मेथोट्रेक्सेट रेडियोइम्यून विधि द्वारा निर्धारित किया जाता है, तो हस्तक्षेप नहीं होता है।

सह-ट्रिमोक्साज़ोल की उच्च खुराक लेने वाले रोगियों में, सीरम पोटेशियम के स्तर की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए। न्यूमोसिस्टिस निमोनिया के उपचार के लिए दवा की बड़ी खुराक से बड़ी संख्या में रोगियों में सीरम पोटेशियम में प्रगतिशील लेकिन प्रतिवर्ती वृद्धि हो सकती है। हाइपरकेलेमिया दवा की अनुशंसित मानक खुराक लेने से भी हो सकता है यदि यह खराब पोटेशियम चयापचय, गुर्दे की विफलता, या हाइपरकेलेमिया को भड़काने वाली दवाओं के सहवर्ती उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ निर्धारित किया गया हो।

सह-ट्रिमोक्साज़ोल की बड़ी खुराक के साथ इलाज करते समय, हाइपोग्लाइसीमिया की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए, आमतौर पर उपचार शुरू होने के कई दिनों बाद। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, यकृत रोग और कुपोषण वाले रोगियों में हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा अधिक होता है।

ट्राइमेथोप्रिम और सल्फामेथोक्साज़ोल जैफ परीक्षण (क्षारीय माध्यम में पिक्रिक एसिड के साथ प्रतिक्रिया द्वारा क्रिएटिनिन का निर्धारण) के परिणामों को प्रभावित कर सकते हैं, और सामान्य सीमा में परिणाम 10% से अधिक अनुमानित होते हैं।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था के दौरान सह-ट्रिमोक्साज़ोल का उपयोग वर्जित है। यदि स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग करना आवश्यक है, तो उपचार के दौरान स्तनपान रोकने का मुद्दा तय किया जाना चाहिए।

बाल चिकित्सा में प्रयोग करें

वाहनों और संभावित खतरनाक तंत्रों को चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:तीव्र ओवरडोज़ के मामले में, मतली, उल्टी, आंतों का दर्द, दस्त, सिरदर्द, चक्कर आना, दृश्य गड़बड़ी, उनींदापन, अवसाद, बेहोशी, भ्रम, बुखार देखा जाता है। गंभीर मामलों में - क्रिस्टल्यूरिया, हेमट्यूरिया, औरिया। लंबे समय तक नशा के साथ, हेमटोपोइजिस का निषेध देखा जाता है, जो थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, मेगालोब्लास्टिक एनीमिया द्वारा प्रकट होता है; पीलिया.

इलाज:दवा वापसी, मूत्र क्षारीकरण के साथ जबरन मूत्राधिक्य। मूत्र के अम्लीकरण से ट्राइमेथोप्रिम का उत्सर्जन बढ़ जाता है लेकिन क्रिस्टलीकरण का खतरा बढ़ सकता है। गंभीर मामलों में - हेमोडायलिसिस। रोगसूचक उपचार. एक विशिष्ट एंटीडोट फोलिनिक एसिड (कैल्शियम फोलिनेट या ल्यूकोवोरिन) 3-10 मिलीग्राम इंट्रामस्क्युलर रूप से दिन में एक बार 5-7 दिनों के लिए है।