Metrogil (INN metronidazol) je antibakterijski i protoprotozoalni (koristi se za infekcije uzrokovane protozoama) lijek iz UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories (Indija). Dostupan u obliku tableta, rastvora za intravenozno davanje, gelovi za vanjsku i intravaginalnu primjenu. Po svojoj hemijskoj strukturi derivat je 5-nitroimidazola. Djelovanje protiv anaerobnih bakterija i protozoa je posljedica sposobnosti obnavljanja svoje 5-nitro grupe (koja je dio strukture metronidazola) zbog unutarćelijske transportnih proteina gore navedenim patogenima. 5-nitro grupa koja je pretrpjela ove promjene stupa u interakciju s bakterijskom DNK, potiskujući stvaranje proteina u njima, zbog čega baktericidno dejstvo lijek. Spektar terapijskog djelovanja Metrogila proteže se na Bacteroides spp., Clostridium spp., Entamoeba histolytica, Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Gardnerella vaginalis, Giardiai ntestinalis, Lamblia spp., Peptococcus spp., Prevolella spp., Peptostreptococcus spp., Trichomonas vaginalis, Veillonella spp. U kombinaciji sa amoksicilinom, Metrogyl će biti efikasan u eradikaciji Helicobacter pylori (amoksicilin u u ovom slučaju sprečava razvoj rezistencije na metronidazol). Aerobni mikroorganizmi i anaerobi koji mogu postojati uz pristup kisiku neosjetljivi su na metronidazol. Ipak, u uslovima mešovite mikroflore, Metrogil ispoljava sinergizam sa antibakterijskim lekovima aktivnim protiv „čistih“ aeroba.
Lijek povećava reaktivnost neoplazmi na terapija zračenjem, izaziva fenomene slične disulfiramu, aktivira tok procesa oporavka. Kada se uzima oralno, Metrogyl se brzo i potpuno apsorbira u probavni trakt u sistemsku cirkulaciju, pokazujući maksimalnu koncentraciju u plazmi 2 sata nakon primjene. Slabo se vezuje za proteine krvi. Eliminaciju iz organizma vrše bubrezi. Petina lijeka se eliminira u svom izvornom obliku. Poluvrijeme eliminacije je 8 sati. Kod pacijenata koji pate bubrežna disfunkcija, nakon ponovljene primjene lijeka može doći do nakupljanja aktivne tvari u krvi. S tim u vezi, kod takvih pacijenata dnevnu dozu treba smanjiti. Metrogil je nekompatibilan s alkoholom zbog gore spomenute reakcije slične disulfiramu, koja se manifestira grčevitim bolom u trbuhu, povraćanjem, glavoboljom i hiperemijom. Kombinacija lijeka s amoksicilinom dopuštena je samo za osobe starije od 18 godina. Dugotrajnu upotrebu Metrogila treba pratiti praćenje parametara periferne krvi. Simptomi kao što su vrtoglavica i ataksija su signal za prekid terapije. Kada se liječi Metrogilom venerične bolesti trebali biste se suzdržati od seksualne aktivnosti.
Farmakologija
Metronidazol je antiprotozoa i antibakterijsko sredstvo širok raspon akcije. Mehanizam djelovanja lijeka je obnavljanje 5-nitro grupe metronidazola intracelularnim transportnim proteinima anaerobnih mikroorganizama i protozoa. Redukovana 5-nitro grupa metronidazola stupa u interakciju s DNK mikrobnih stanica, inhibirajući sintezu njihovih nukleinskih kiselina, što dovodi do smrti bakterija.
Farmakokinetika
Nakon oralne primjene jedne doze lijeka od 200 mg ili 400 mg, metronidazol se brzo i potpuno apsorbira, dostižući Cmax u krvnoj plazmi (6 mcg, 12 mcg) nakon 2 sata je 35 mcg/ml/h i 69 mcg /ml/h, respektivno. Ima visoku sposobnost prodiranja u tkiva (pluća, bubrezi, jetra, koža), cerebrospinalnu tečnost, mozak, žuč, pljuvačku, amnionsku tečnost, vaginalni sekret, semena tečnost, majčino mleko.
Komunikacija sa proteinima krvne plazme - 10-20%. Izlučuje se putem bubrega (60-80% doze), 20% lijeka se izlučuje nepromijenjeno. T1/2 je 8 sati. Bubrežni klirens je 10 ml/min.
Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega nakon ponovno uvođenje lijeka, može se primijetiti akumulacija metronidazola u krvnom serumu (kod pacijenata s teškim zatajenje bubrega Dnevnu dozu metronidazola treba smanjiti).
Obrazac za oslobađanje
Tablete, filmom obložene, ružičaste, okrugle, bikonveksne.
Pomoćne supstance: kukuruzni skrob, magnezijum stearat, koloidni silicijum dioksid, hidrogenizovano ricinusovo ulje, Opadry II ružičasta boja 85G54815, prečišćena voda.
10 komada. - blisteri (2) - kartonska pakovanja.
10 komada. - blisteri (10) - kartonska pakovanja.
1000 kom. - plastične posude.
5000 kom. - plastične posude.
Doziranje
Oralno tokom obroka ili posle jela, bez žvakanja ili ispirući mlekom.
Odrasli i djeca starija od 15 godina - 200-400 mg 2-3 puta dnevno.
Doza lijeka i tijek liječenja određuju se prirodom infekcije.
Trihomonijaza: 200 mg 3 puta tokom 7 dana; ženama treba dodatno prepisati metronidazol u obliku vaginalne supozitorije ili vaginalne masti. Ako je potrebno, možete ponoviti tijek liječenja ili povećati dozu na 750-1000 mg/dan. Između kurseva treba napraviti pauzu od 3-4 sedmice uz ponovljene testove laboratorijska istraživanja. Alternativni režim liječenja je da se pacijentu i njegovom seksualnom partneru prepiše 2 g jednom.
Amebijaza: odrasli - 400 mg 3 puta dnevno; djeca - 30-40 mg/kg/dan u 3 podijeljene doze. Tok tretmana je 7-10 dana.
Amebni apsces jetre: odrasli - 400 mg ili 800 mg 3 puta dnevno u kombinaciji s antibioticima (tetraciklin ili druge metode); djeca - 30-35 mg/kg/dan (u 3 podijeljene doze). Tok tretmana je 5-10 dana.
Anaerobne bakterijske infekcije: odrasli - 200-400 mg 2-3 puta dnevno; djeca - 7 mg/kg svakih 8 sati. Tok tretmana - 7-10 dana;
Za sprječavanje anaerobne infekcije prije hirurške intervencije na karlične organe i debelo crijevo propisuje se jednokratna oralna doza od 1000 mg, zatim 200 mg 3 puta dnevno.
U kombinaciji sa amoksicilinom (2,25 g/dan), dnevna doza metronidazola je 1,5 g, učestalost primjene je 3 puta dnevno.
Za pacijente s teškim oštećenjem funkcije jetre i bubrega dnevna doza metronidazola je 1 g, amoksicilina je 1,5 g. Učestalost primjene je 2 puta dnevno.
Interakcija
Metronidazol pojačava djelovanje indirektnih antikoagulansa, što dovodi do povećanja vremena stvaranja protrombina.
Slično, disulfiram može uzrokovati intoleranciju na etanol.
Cimetidin inhibira metabolizam metronidazola, što može dovesti do povećanja njegove koncentracije u krvnom serumu i povećanog rizika od nuspojava.
Sulfonamidi pojačavaju antimikrobno dejstvo metronidazol.
Istodobna primjena lijekova koji stimuliraju mikrosomalne oksidacijske enzime u jetri (fenobarbital, fenitoin) može ubrzati eliminaciju metronidazola, što rezultira smanjenjem njegove koncentracije u plazmi.
Kod pacijenata koji se dugotrajno liječe litijumskim lijekovima u visokim dozama, kada uzimaju metronidazol, koncentracija litija u krvnoj plazmi može se povećati i mogu se razviti simptomi intoksikacije.
Nuspojave
Izvana probavni sustav: suva usta, mučnina, povraćanje, konstipacija, dijareja, pseudomembranozni kolitis, crijevne kolike, povišeni nivoi jetrenih enzima, holestatska žutica, hepatitis, glositis, stomatitis, nedostatak apetita, neugodan metalni ukus u ustima, pankreatitis.
Izvana nervni sistem: glavobolja, vrtoglavica, poremećaj svijesti, povećana razdražljivost, depresija, poremećaj sna, slabost, epileptički napadi, periferna neuropatija, poremećena koordinacija pokreta, ataksija, halucinacije.
Iz genitourinarnog sistema: peckanje u uretri, gljivična flora vagine (kandidijaza), crveno-smeđa boja urina, disurija, poliurija, urinarna inkontinencija.
Alergijske reakcije: začepljen nos, crvenilo kože, osip, svrab, urtikarija, groznica, artralgija, anafilaktički šok.
Iz hematopoetskog sistema: leukopenija, trombocitopenija.
Ostalo: neutropenija, spljoštenje T talasa na elektrokardiogramu.
Indikacije
- protozoalne infekcije (amebijaza, trihomonijaza, giardijaza, balantidijaza, trihomonadni vaginitis i uretritis, amebna dizenterija);
- anaerobne infekcije (uzrokovane Bac.fragilisom i drugim bakteroidima, fuzobakterijama, eubakterijama, klostridijama, anaerobnim kokama);
- nakon hirurških intervencija na organima trbušne duplje i urinarnog trakta (intraperitonealne infekcije, upala slijepog crijeva, holecistitis, peritonitis, apsces jetre, postoperativni infekcije rana, postporođajna sepsa, karličnih apscesa, peritonitis; uklj. prevencija postoperativnih anaerobne infekcije);
- infekcije respiratornog trakta (nekrotizujuća pneumonija, apsces pluća);
- septikemija;
- gasna gangrena;
- osteomijelitis;
- tetanus;
- meningitis, apsces mozga.
Kontraindikacije
- organske lezije centralnog nervnog sistema (uključujući epilepsiju);
- bolesti krvi (uključujući anamnezu);
- zatajenje jetre (ako su propisane velike doze);
- I trimestar trudnoće;
- dob djece (do 12 godina);
- preosjetljivost na metronidazol ili komponente uključene u lijek, kao i na druge derivate nitroimidazola.
Karakteristike primjene
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
II i III trimestar trudnoće - samo iz zdravstvenih razloga; za dojilje - prema indikacijama, uz istovremeni prekid dojenja
Koristi se za disfunkciju jetre
Propisivati s oprezom kod bolesti bubrega i jetre (bubrežno-jetrena insuficijencija).Koristiti kod oštećenja bubrega
Propisivati s oprezom kod bolesti bubrega i jetre (bubrežno-jetrena insuficijencija).Upotreba kod dece
Kontraindicirano kod djece mlađe od 12 godina.specialne instrukcije
Nemojte piti alkohol dok uzimate lijek (može se razviti reakcija slična disulfiramu: abdominalni bol spastična priroda, mučnina, povraćanje, glavobolja, iznenadna navala krvi u lice).
Kod leukopenije mogućnost nastavka liječenja ovisi o riziku od razvoja infektivnog procesa.
Dugotrajna upotreba lijeka poželjno se provodi pod kontrolom parametara periferne krvi.
Pojava ataksije, vrtoglavice i bilo kakvog drugog pogoršanja neurološkog statusa pacijenata zahtijeva prekid liječenja.
Može imobilizirati treponeme i dovesti do lažno pozitivnog Nelsonovog testa.
Prilikom liječenja trihomonasnog vaginitisa kod žena i trihomonasnog uretritisa kod muškaraca, potrebno je suzdržati se od seksualne aktivnosti. Obavezno je istovremeno liječenje seksualnih partnera. Liječenje se ne prekida tokom menstruacije. Nakon liječenja trihomonijaze, kontrolne testove treba obaviti tokom 3 uzastopna ciklusa prije i poslije menstruacije.
Nakon liječenja giardijaze, ako simptomi potraju, nakon 3-4 tjedna, uradite 3 testa stolice u intervalima od nekoliko dana (kod nekih liječenih pacijenata, intolerancija na laktozu uzrokovana infekcijom može potrajati nekoliko sedmica ili mjeseci, nalik simptomima giardijaze).
Samoliječenje može biti štetno po vaše zdravlje.
Prije upotrebe trebate se posavjetovati sa svojim ljekarom i pročitati upute.
Metrogil otopina: upute za upotrebu
Compound
Aktivna tvar: metronidazol 5 mg
pomoćne supstance: natrijum hlorid, limunska kiselina monohidrat, natrijum hidrogen fosfat, voda za injekcije.
Opis
Prozirni rastvor od bezbojnog do svijetlo žute boje
farmakološki efekat
Antiprotozoalni i antimikrobni lijek, derivat 5-nitroimidazola. Mehanizam djelovanja je biohemijska redukcija 5-nitro grupe metronidazola intracelularnim transportnim proteinima anaerobnih mikroorganizama i protozoa. Redukovana 5-nitro grupa metronidazola stupa u interakciju s DNK mikrobnih stanica, inhibirajući sintezu njihovih nukleinskih kiselina, što dovodi do smrti bakterija.
Aktivan protiv Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., kao i obveznih anaeroba Bacteroides spp. (uključujući Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae distobacterium s. E ., Clostridium spp ., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). MIC za ove sojeve je 0,125 - 6,25 μg/ml.
U kombinaciji s amoksicilinom djeluje protiv Helicobacter pylori (amoksicilin potiskuje razvoj rezistencije na metronidazol).
Neosetljiv na metronidazol aerobni mikroorganizmi i fakultativni anaerobi, ali u prisustvu mešovite flore (aerobni i anaerobni), metronidazol deluje sinergistički sa antibioticima efikasnim protiv običnih aerobnih organizama. Povećava osjetljivost tumora na zračenje, izaziva reakcije slične disulfiramu i stimulira reparativne procese.
Farmakokinetika
Apsorpcija - visoka (bioraspoloživost od najmanje 80%). Ima visoku sposobnost prodiranja, dostižući baktericidne koncentracije u većini tkiva i tjelesnih tekućina, uključujući pluća, bubrege, jetru, kožu, likvor, mozak, žuč, tekućinu, majčino mlijeko, te prodire u hematome i placentne barijere. Volumen distribucije: odrasli - približno 0,55 l/kg, novorođenčad - 0,54-0,81 l/kg. Maksimalna koncentracija se kreće od 6 do 40 mcg/ml, ovisno o dozi. Vrijeme je da stignemo maksimalna koncentracija- 1-3 sata. Komunikacija sa proteinima plazme je 10-20%. Uz intravensku primjenu 500 mg metronidazola tijekom 20 minuta, maksimalna koncentracija lijeka u krvnom serumu je nakon 1 sata - 35,2 mcg/ml, nakon 4 sata - 33,9 mcg/ml, nakon 8 sati - 25,7 mcg/ml; minimalna koncentracija nakon naknadne primjene je 18 mcg/ml. Vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije je 30-60 minuta, terapijska koncentracija se održava 6-8 sati. Uz normalno stvaranje žuči, koncentracija metronidazola u žuči nakon intravenske primjene može značajno premašiti koncentraciju u plazmi. Oko 30-60% metronidazola se metabolizira u tijelu hidroksilacijom, oksidacijom i glukuronidacijom. Glavni metabolit (2-oksimetronidazol) također ima antiprotozojsko i antimikrobno djelovanje.Poluvrijeme za normalnu funkciju jetre je 8 sati (od 6 do 12 sati), za alkoholno oštećenje jetre - 18 sati (od 10 do 29 sati), kod novorođenčadi: rođenih u trudnoći - 28 - 30 sedmica - oko 75 sati , 32 - 35 sedmica - 35 sati, 36-40 sedmica - 25 sati. 60 - 80% izlučuje se bubrezima (20% nepromijenjeno), kroz crijeva - 6 - 15%. Bubrežni klirens - 10,2 ml/min. U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega može doći do nakupljanja metronidazola u krvnom serumu nakon ponovljene primjene (zbog toga, kod pacijenata s teškim oštećenjem bubrega, učestalost doziranja treba smanjiti). Metronidazol i njegovi glavni metaboliti brzo se uklanjaju iz krvi tokom hemodijalize (poluživot se smanjuje na 2,6 sati). Tokom peritonealne dijalize, izlučuje se u malim količinama.
Indikacije za upotrebu
Protozoalne infekcije: ekstraintestinalna amebijaza, uključujući amebični apsces jetre, crijevna amebijaza (amebična dizenterija), trihomonijaza, giardijaza, balantidijaza, giardijaza, kožna lišmanijaza, Trichomonas vaginitis, Trichomonas uretritis. Infekcije uzrokovane Bacteroides spp. (uključujući Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): infekcije kostiju i zglobova, infekcije centralnog nervnog sistema, uključujući meningitis, apsces mozga, bakterijski endokarditis i pneumonijema. Infekcije uzrokovane Clostridium spp., Peptococcus i Peptostreptococcus: infekcije trbušne šupljine (peritonitis, apsces jetre), infekcije zdjeličnih organa (endometritis, endomiometritis, apsces jajovoda i jajnika, infekcije vagine).
Prevencija postoperativnih komplikacija (posebno intervencija na debelo crijevo, perirektalno područje, apendektomija, ginekološke operacije).
Radiacijska terapija za pacijente s tumorima - kao radiosenzibilizirajući lijek u slučajevima kada je rezistencija tumora posljedica hipoksije tumorskih stanica.
Kontraindikacije
Povećana osjetljivost na metronidazol ili komponente uključene u lijek, kao i na druge derivate nitroimidazola; I trimestar trudnoće, period laktacije, organske lezije centralnog nervnog sistema (uključujući epilepsiju), bolesti krvi (uključujući prepisivanje velikih doza).Trudnoća i dojenje
1. trimestar trudnoće - kontraindicirano; II i III trimestar trudnoće - samo iz zdravstvenih razloga;
Za dojilje - prema indikacijama uz istovremeni prekid dojenja.
Upute za upotrebu i doze
Intravenska primjena lijeka je indikovana za težak tok infekcija, kao iu nedostatku mogućnosti oralnog uzimanja lijeka.
Za odrasle i djecu stariju od 12 godina početna doza je 0,5 - 1 g intravenozno (trajanje infuzije 30 - 40 minuta), a zatim svakih 8 sati 500 mg brzinom od 5 ml/min. Ako se dobro podnose, nakon prve 2-3 infuzije prelaze na mlaznu primjenu. Tok liječenja je 7 dana, po potrebi se nastavlja intravenska primjena duže vrijeme. Maksimalna dnevna doza je 4 g Ako se stanje bolesnika popravi, prema indikacijama se provodi prelazak na oralnu primjenu lijeka u dozi od 400 mg 3-5 puta dnevno.
Djeca mlađa od 12 godina propisuju se po istom režimu u jednoj dozi - 7,5 mg/kg.
Za gnojno-septičke bolesti obično se provodi 1 kurs liječenja.
IN u preventivne svrhe odraslima i djeci starijoj od 12 godina propisuju se intravenske kapi od 0,5 - 1 g uoči operacije, na dan operacije i sljedeći dan - 1,5 g / dan (500 mg svakih 8 sati). Nakon 1-2 dana prelaze na terapiju održavanja oralno. Za pacijente s kroničnim zatajenjem bubrega i klirensom kreatinina manjim od 30 ml/min i/ili zatajenjem jetre, maksimalna dnevna doza nije veća od 1 g, učestalost primjene je 2 puta dnevno.
Kao radiosenzibilizirajući lijek, lijek se primjenjuje intravenozno u dozi od 160 mg/kg ili 4-6 g/m2 tjelesne površine 0,5-1,0 sat prije početka zračenja. Primijeniti prije svake sesije ozračivanja 1-2 sedmice. Tokom preostalog perioda tretman zračenjem Metronidazol se ne koristi. Maksimum pojedinačna doza ne smije prelaziti 10 g, doza kursa 60 g Za ublažavanje intoksikacije uzrokovane zračenjem koristi se kap po kap 5% otopine dekstroze, hemodeza ili 0,9% otopine natrijevog hlorida.
Nuspojava
Sa strane probavnog sistema: dijareja, anoreksija, mučnina, povraćanje, crevne kolike, zatvor, „metalni“ ukus u ustima, suva usta, glositis, stomatitis, pankreatitis.
Od nervnog sistema: vrtoglavica, poremećena koordinacija pokreta, ataksija, konfuzija, razdražljivost, depresija, povećana ekscitabilnost, slabost, nesanica, glavobolja, konvulzije, halucinacije, periferna neuropatija.
Alergijske reakcije: urtikarija, kožni osip, hiperemija kože, začepljenost nosa, groznica, artralgija.
Iz urinarnog sistema: disurija, cistitis, poliurija, urinarna inkontinencija, kandidijaza, crveno-smeđa boja urina.
Lokalne reakcije: tromboflebitis (bol, hiperemija ili drugo: neutropenija, leukopenija, spljoštenje T talasa na EKG-u.
Interakcija s drugim lijekovima
Metronidazol za intravensku primjenu se ne preporučuje za miješanje s drugim lijekovima.
Jača dejstvo indirektnih antikoagulansa, što dovodi do povećanja protrombinskog vremena.
Slično disulfiramu, uzrokuje intoleranciju na etanol.
Istodobna primjena s disulfiramom može dovesti do razvoja različitih neurološki simptomi(interval između termina je najmanje 2 sedmice). Cimetidin inhibira metabolizam metronidazola, što može dovesti do povećanja njegove koncentracije u krvnom serumu i povećanog rizika od nuspojava. Istodobna primjena lijekova koji stimuliraju mikrosomalne oksidacijske enzime u jetri (fenobarbital, fenitoin) može ubrzati eliminaciju metronidazola, što rezultira smanjenjem njegove koncentracije u plazmi.
At istovremena primjena s preparatima litija, koncentracija potonjeg u plazmi može se povećati i mogu se razviti simptomi intoksikacije.
Karakteristike primjene
U periodu liječenja kontraindiciran je unos etanola (moguć je razvoj reakcija sličnih disulfiramu: spastični bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, glavobolja, iznenadni nalet krvi u lice).
Metrogyl gel za akne pomoći će vam da se riješite akni na licu i tijelu. Proizvod ne sadrži antibiotike, što vam omogućava neškodljivo uklanjanje infekcije, ali blagi učinak produžava trajanje liječenja. Korištenjem lijeka u potpunosti ćete se riješiti akni bez ostavljanja vidljivih mrlja.
Djelotvornost i sastav lijeka
Metrogyl gel 1% jedno je od najefikasnijih sredstava u liječenju akne. Ima baktericidna i protuupalna svojstva. Bori se protiv patogenih mikroorganizama koji uzrokuju infekcije i, kao rezultat, akne.Aktivna tvar Metrogila je nitroimidazol, koji je derivat nitroimidazola. Ima antiprotozojsko dejstvo na različite mikroorganizme. 5-nitro grupa, koja je dio aktivne tvari, reagira s proteinima patogenog mikroorganizma, razbijajući DNK veze, što uzrokuje njegovu smrt.
1 g Metrogyl gela sadrži 10 mg metronidazola. Preostale komponente lijeka su samo pomoćne komponente. Među njima:
- E218 metil parahidroksibenzoat. Paraben, koji ima baktericidna i fungicidna svojstva.
- E216 propil parahidroksibenzoat (propil ester parahidroksibenzojeve kiseline). Ima antimikrobna svojstva i može inhibirati rast bakterija.
- Carbomer 940. Koristi se kao zgušnjivač i stabilizator.
- Edetat dinatrijum (dinatrijumova so). Koristi se kao konzervans i za omekšavanje masti ili gela.
- Natrijum hidroksid (kaustična soda). Koristi se za saponifikaciju masti.
- Propilen glikol. Ima žiroskopska i umjerena konzervansna i baktericidna svojstva.
- Prečišćena voda.
Svojstva i upotreba Metrogyl gela opisani su u videu sa kanala Healthy Topic. Dermatokozmetologinja Irina Kotova će na pristupačnom jeziku objasniti sve značajke korištenja Metrogyl-a.
Obrazac objave, cijena
Lijek Metrogil namijenjen za akne je gel, isključivo za vanjsku upotrebu. Dostupan u tubi od 30 g. Cijena proizvoda uvelike varira u različitim regijama u rasponu od 100 do 250 rubalja. Osim gela za akne, tu su i Metrogyl tablete i Metrogyl Denta dentalni gel.
Indikacije i kontraindikacije za upotrebu
Lijek je namijenjen raznim kožnim oboljenjima lica i tijela. Ako govorimo o aknama, lijek je indiciran za upotrebu protiv:- ružičaste, poststeroidne akne (posljedica uzimanja hormonalnih lijekova);
- acne vulgaris (metrogil gel brzo pomaže u rješavanju tinejdžerskih akni).
Lijek je kontraindiciran u sljedećim slučajevima:
- individualna netolerancija na aktivnu tvar - metronidazol ili druge komponente kreme;
- prvo tromjesečje trudnoće i period dojenja;
- bolesti krvi mogu izazvati pogrešnu reakciju u tijelu, a ne samo otkazati korisna akcija droga, ali i šteta;
- Ukoliko imate oboljenje jetre ili bubrega, svakako se obratite lekaru o upotrebi gela. Određene komponente sastava imaju tendenciju da se akumuliraju u jetri i bubrezima.
Zabranjeno je koristiti Metrogyl istovremeno s internom primjenom tableta Amoksicilina!
Uputstvo za upotrebu
Kremu treba nanositi dva puta dnevno: ujutro i uveče. Tok tretmana se dogovara sa dermatologom ili kozmetologom. Maksimalni kurs je 4 mjeseca. Tako dug period je zbog nedostatka ovisnosti o sastojcima kreme. Za vidljive rezultate potrebna je svakodnevna primjena lijeka.Da biste kožu pripremili za nanošenje kreme, potrebno je očistiti proizvodom bez alkohola. Koža mora biti suha, pa je morate obrisati i pričekati da se potpuno osuši. Ako je količina akni mala, proizvod možete nanijeti lokalno (tačkasto), koristeći malu količinu gela. Ako ima puno akni, onda tanki sloj Gel ravnomjerno rasporedite na zahvaćenu kožu i lagano utrljajte masirajućim pokretima.
Izbjegavajte produženo izlaganje suncu na tretiranoj koži. Takođe, ne bi trebalo da ostanete dugo na hladnom. A posjeta kupalištu može poništiti učinak gela.
Metrogil se može kombinovati sa:
Da li se može koristiti tokom trudnoće i dojenja?
Metronidazol može prodrijeti u različite tjelesne tekućine, pa čak i kroz placentu. Stoga se upotreba Metrogyl-a tokom trudnoće ne preporučuje. Ovo posebno važi za 1. trimestar. U ovoj fazi se formiraju unutrašnje organe embrion. Ovaj proces može biti poremećen pod uticajem aktivne supstance leka.1. trimestar trudnoće – zabrana korištenja gela!
Uz preporuku lekara i pažljivo praćenje trudnice, upotreba leka je dozvoljena u 2. i 3. trimestru. Međutim, doze treba ograničiti, a redovne posjete ljekaru su obavezne.
Aktivna tvar također prelazi u majčino mlijeko. Stoga, tokom dojenja treba prestati koristiti gel.
Pomaže li Metrogyl gel kod mrlja od akni?
Iako proizvod nije namijenjen poboljšanju teksture i boje kože, može se koristiti i za. Proces zatezanja odvijat će se mnogo brže od prirodno. Nakon nedelju-dve fleke će već primetno posvijetliti. Možete ih se potpuno riješiti za više od mjesec dana. Lijek treba primijeniti kako je navedeno u uputama. Najbolje djeluje na svježim mrljama.Kako pojačati efekat?
Budući da je tijek liječenja Metrogilom prilično dug, drugim sredstvima i metodama možete ubrzati vrijeme za pojavu vidljivih rezultata. Zahvaljujući mekom dejstvu gela, tretman se može izvoditi istovremeno lijekovi:- – sintetički dobijeni analozi vitamina A. Mogu biti za internu upotrebu (Sotret, Roaccutane) ili za spoljnu upotrebu (Retasol, Retenoic gel, itd.).
- Preparati na bazi azelainske kiseline. Imaju antimikrobna svojstva. Sposoban da suzi pore. Za vanjsku upotrebu (Azogel, Skinoren, itd.).
- Antibakterijski. Preparati na bazi benzen peroksida, klindamicina ili sa eritromicinom. Pripreme: , Barizon, . Metrogyl se dobro kombinuje sa Unidox Solutab tabletama.
- Hormonski (Jess, itd.).
- Sa cinkom (, cink kremom).
- i drugi.
Da li je moguće koristiti Metrogyl Denta za akne?
Metrogyl Denta je dentalni gel koji je namijenjen za liječenje bolesti usnoj šupljini. Sadrži dva aktivna sastojka:- metronidazol - antimikrobna svojstva;
- – antiseptička svojstva.
Zahvaljujući ovom sastavu, Metrogyl Denta se može koristiti i za liječenje akni (ali ova metoda se prije može pripisati narodne medicine). Oba aktivna sastojka će štetno djelovati na mikroorganizme u područjima upale. Gel će imati i antioksidativni učinak na kožu. Oslobodit će kožu od viška prljavštine i produkata mikroorganizama.
Metorogyl Denta treba nanositi dva puta dnevno na čistu, opranu kožu. Nanesite, kao kremu protiv akni, u tankom ravnom sloju. Vidljivi rezultati se mogu pojaviti u roku od mjesec dana korištenja.
Da biste poboljšali učinak, možete liječiti drugim lijekovima, uključujući Metrogyl tablete.
Moguće nuspojave
Gel se razlikuje od analoga i drugih proizvoda protiv akni minimalna količina nuspojave. Najčešća je alergijska reakcija. Pojavit će se u obliku:- mali osip;
- košnice;
- crvenilo.
Analogi
Teško je pronaći analog Metrogila. Međutim, postoje lijekovi koji također sadrže metronidazol. Za postizanje efekta možete koristiti gelove Rozamet, Rozex i Metroseptol. Takođe su relativno nežni prema koži.Brbljivice napravljene od tableta metronidazola također se koriste kao analog.
Stručno mišljenje o djelotvornosti Metrogila
Dermatolog, Turinsky V.S.: “ Metrogyl mast je efikasan lek, koje često propisujemo pacijentima. Aktivni sastojak metronidazol poznat je u farmaciji kao snažno antibakterijsko sredstvo. Potpuno suzbija rast patogenih mikroorganizama, pa se može riješiti osipa različitog stepena. Izričito ne preporučujemo da koristite lijek sami, bez konsultacije sa dermatologom. Uostalom, da biste se riješili akni, prvo morate odlučiti o njihovoj prirodi.”Kozmetičar, Krasilnikova P.P.: « Glavni razlog Razlog zbog kojeg naši posjetioci često dobijaju preporuku da koriste Metrogyl gel je odsustvo antibiotika u sastavu. Uostalom, riješiti se akni je lako, ali održavanje zdrave kože je sasvim druga stvar. Duži tok tretmana je moguć zbog blagog djelovanja na kožu. Stoga je Metrogyl pouzdan i sigurnim sredstvima u borbi protiv akni."
Lijek "Metrogyl" (intravenozno) je antimikrobno i antiprotozoalno sredstvo. Aktivna tvar lijeka je metronidazol. Lijek pokazuje aktivnost protiv niza obaveznih anaerobnih tvari. U kombinaciji s amoksicilinom djeluje protiv Helicobacter pylori. Fakultativni anaerobi i aerobni mikroorganizmi pokazuju otpornost na lijek. Lijek povećava osjetljivost tumora na zračenje, izaziva manifestacije slične disulfiramu i stimulira procese oporavka.
Lijek "Metrogil" (za intravensku primjenu). Farmakokinetika
Kada se 500 mg infundira tokom 20 minuta, maksimalni nivo lijeka u krvi se opaža nakon sat vremena. Oko 30-60% proizvoda se metabolizira. Glavni metabolit ima antimikrobno i antiprotozoalno djelovanje. Oko 60-80% se izlučuje urinom, a do 15% lijeka se izlučuje izmetom.
Svrha
Lijek je indiciran za liječenje i prevenciju infektivne lezije uzrokovane osjetljivim mikrobima. Posebno se lijek preporučuje za hirurške intervencije na urinarnom traktu i trbušnim organima. Indikacije uključuju sepsu, tešku amebijazu jetre i crijeva, osteomijelitis, apscese mozga i zdjelice. Lijek "Metrogyl" se propisuje (intravenozno) za lezije mekih tkiva, kože, kostiju, infekcije zglobova i ginekološke patologije. Lijek se preporučuje za liječenje tumora (kao radiosenzibilizirajuće sredstvo u slučajevima rezistencije tumora uzrokovane hipoksijom u njegovim stanicama).
Aplikacioni dijagram
Početna doza za pacijente starije od 12 godina je od pola do jednog grama kap po kap. Trajanje infuzije je trideset do četrdeset minuta. Svakih narednih 8 sati lijek se primjenjuje u dozi od 500 mg. Brzina infuzije je 5 ml/min. Uz zadovoljavajuću podnošljivost, nakon prve 2-3 infuzije, primjenjuje se mlazno davanje. Trajanje terapije je nedelju dana. Ne više od 4 g dnevno Za pacijente mlađe od 12 godina, lijek "Metrogyl" (intravenozno) propisuje se prema naznačenoj shemi u jednoj dozi od sedam i po miligrama/kg. Kako bi se spriječile komplikacije tijekom hirurških intervencija, pacijentima starijim od 12 godina propisuje se 0,5 do 1 g dnevno prije operacije i 1,5 g/dan narednog dana. (0,5 mg svakih 8 sati). Kada se koristi kao radiosenzibilizirajuće sredstvo, primjena se vrši kap po kap u dozi od 160 mg/kg ili od 4 do 6 g/m2 površine tijela. Infuzija se pravi pola sata do sat vremena prije ozračivanja.
Nuspojave lijeka "Metrogyl" (intravenozno). Recenzije
Kao što pokazuje praksa, ako se poštuje brzina infuzije i raspored doziranja, rijetko se razvijaju neželjene posljedice. Prema zapažanjima specijalista, pacijenti zadovoljavajuće podnose terapiju. Rijetko se mogu javiti poremećaji u aktivnosti gastrointestinalnog trakta i nervnog sistema. Zbog preosjetljivosti je vjerojatan razvoj alergijska reakcija. Neki pacijenti su imali konvulzije, halucinacije, gubitak apetita i metalni ukus u ustima.
aktivna supstanca: metronidazol;
1 ml metronidazola 5 mg
Pomoćne tvari: natrijum hlorid, limunska kiselina monohidrat, natrijum fosfat bezvodna voda za injekcije.
Oblik doziranja
Rastvor za infuziju.
Basic fizičko-hemijske karakteristike: bistra tečnost, bezbojna ili svijetlo žuta.
Farmakološka grupa
Antibakterijski agensi za sistemska upotreba. Derivati imidazola.
ATX kod J01X D01.
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika.
Metronidazol je stabilno jedinjenje koje može prodrijeti u mikroorganizme. U anaerobnim uslovima, metronidazol formira nitrozo radikale sa mikrobnom piruvat-feredoksin oksidoreduktazom oksidacijom feredoksina i flavodoksina. Nitrozo radikali formiraju produkte dodavanja sa parovima DNK baza, što dovodi do lomljenja lanca DNK i smrti ćelije.
Minimalna inhibitorna koncentracija (MIC) koju je odredio Evropski komitet za ispitivanje osjetljivosti na antimikrobne tvari, granice koje razdvajaju osjetljive (S) od rezistentnih (R) organizama su sljedeće:
gram-pozitivni anaerobi (S: ≤ 4 mg/ml, R > 4 mg/ml)
gram-negativni anaerobi (S: ≤ 4 mg/ml, R > 4 mg/ml).
Spisak osetljivih i rezistentnih mikroorganizama
Obično osjetljivi sojevi
anaerobi
Bacteroides fragilis
Clostridium difficile °
Clostridium perfringens °Δ
Fusobacterium spp. °
Peptoniphilus spp. °
Peptostreptococcus spp. °
Porphyromonas spp. °
Veillonella spp. °
drugih mikroorganizama
Entamoeba histolytica °
Gardnerella vaginalis°
Giardia lamblia °
Trichomonas vaginalis °
Prirodno otporni mikroorganizmi
Svi obavezni aerobi
gram-pozitivnih mikroorganizama
Enterococcus spp.
Staphylococcus spp.
Streptococcus spp.
gram-negativni mikroorganizmi
Enterobacteriaceae
Haemophilus spp.
° U vrijeme objavljivanja ovih tabela nisu postojali podaci. Primarna literatura pruža moguće standardne reference i terapijske preporuke prema osjetljivosti odgovarajućih sojeva.
Δ Može se koristiti samo kod pacijenata alergičnih na penicilin.
Mehanizmi rezistencije na metronidazol
Mehanizmi rezistencije na metronidazol još su samo djelimično shvaćeni.
Sojevi Bacteroides otporni su na metronidazol zbog gena koji kodiraju nitroimidazol reduktaze, koji pretvaraju nitroimidazol u aminoimidazol, zbog čega se inhibira stvaranje antibakterijski djelotvornih nitrozo radikala.
Postoji potpuna unakrsna rezistencija između metronidazola i drugih derivata nitroimidazola (tinidazola, ornidazola, NIMORAZOLA).
Prevalencija stečene osjetljivosti pojedinih sojeva može varirati ovisno o regiji i vremenu. Stoga je neophodno koristiti specifične lokalne podatke, posebno za efikasno liječenje teških infekcija. Ako postoji sumnja u efikasnost metronidazola zbog lokalnih uzoraka rezistencije, potrebno je potražiti savjet stručnjaka. Potrebno je postaviti mikrobiološku dijagnozu, uključujući određivanje sojeva mikroorganizama i njihove osjetljivosti na metronidazol, posebno u slučajevima teške infekcije ili neuspjeha liječenja.
Farmakokinetika.
Budući da se Metrogyl® mora primijeniti, njegova bioraspoloživost je 100%.
distribucija
Metronidazol nakon primjene se u velikoj mjeri metabolizira u tkivima tijela. Metronidazol se nalazi u većini tkiva i tjelesnih tekućina, uključujući žuč, kosti, cerebralni apsces, cerebrospinalnu tekućinu, jetru, pljuvačku, sjemenu tekućinu i vaginalni sekret, gdje se postižu koncentracije slične koncentracijama u plazmi. Također prolazi kroz placentu i pojavljuje se u majčinom mlijeku u koncentracijama ekvivalentnim onima u serumu. Vezivanje za proteine je manje od 20%, prividni volumen distribucije je 36 litara.
Metabolizam
Metronidazol se metabolizira u jetri oksidacijom bočnih lanaca i stvaranjem glukuronida. Njegovi metaboliti uključuju produkt kisele oksidacije, hidroksilni derivat i glukuronid. Glavni metabolit u krvnom serumu je hidroksilirani metabolit, a glavni metabolit u urinu je kiseli metabolit.
Otprilike 80% tvari se izlučuje urinom, od čega je manje od 10% nepromijenjeno. Mala količina se izlučuje putem jetre. Poluvrijeme eliminacije je 8 (6-10) sati.
Karakteristike u posebnim populacijama pacijenata
Zatajenje bubrega samo neznatno odlaže izlučivanje.
At ozbiljne bolesti jetra treba da očekuje odloženi klirens i produženje poluživota iz krvnog seruma (do 30 sati).
Indikacije
Liječenje i prevencija infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na metronidazol (uglavnom anaerobne bakterije).
Tretman je efikasan u slučajevima:
infekcije centralnog nervnog sistema (uključujući apsces mozga, meningitis)
infekcije pluća i pleure (uključujući nekrotizirajuću upalu pluća, aspiraciona pneumonija, apsces pluća);
endokarditis;
infekcije gastrointestinalnog trakta i trbušne šupljine, uključujući peritonitis, apsces jetre, infekcije nakon operacije na debelom crijevu ili rektumu, gnojne lezije trbušne ili karlične šupljine;
ginekološke infekcije (uključujući endometritis nakon histerektomije ili carski rez, porođajna groznica, septički pobačaj)
infekcije ORL organa i usne šupljine (uključujući upalu grla Simanovsky-Plaut-Vincent)
infekcije kostiju i zglobova (uključujući osteomijelitis)
gasna gangrena;
septikemija sa tromboflebitisom.
Za mješovite aerobne i anaerobne infekcije, uz lijek treba koristiti odgovarajuće antibiotike za liječenje aerobnih infekcija.
Profilaktička primjena je uvijek indicirana prije operacija s visokim rizikom od anaerobnih infekcija (prije ginekoloških i intraabdominalnih operacija).
Prilikom upotrebe metronidazola treba uzeti u obzir nacionalne i nacionalne standarde. međunarodne preporuke o pravilnoj upotrebi antimikrobnih sredstava.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na metronidazol ili druge derivate nitroimidazola, ili na pomoćnu tvar lijeka.
Interakcija sa drugima lijekovi i druge vrste interakcija
alkohol
Tokom terapije metronidazolom treba izbegavati konzumaciju alkoholnih pića i lekova koji sadrže alkohol zbog mogućnosti neželjenih reakcija kao što su vrtoglavica i mučnina (efekat sličan disulfiramu).
amiodaron
Zabilježeno je produženje QT intervala i torsade de pointes tokom istodobne primjene metronidazola i amiodarona. Kada se amiodaron koristi u kombinaciji s metronidazolom, može se savjetovati praćenje QT intervala pomoću EKG-a. Pacijente koji se liječe ambulantno treba savjetovati da se obrate liječniku ako imaju simptome koji mogu ukazivati na torsade de pointes, kao što su vrtoglavica, ubrzani rad srca ili gubitak svijesti.
barbiturati
Fenobarbital može povećati metabolizam metronidazola u jetri, smanjujući njegovo poluvrijeme u plazmi u 3:00.
busulfan
Istovremena primjena metronidazola može značajno povećati koncentraciju busulfana u plazmi. Mehanizam njihove interakcije nije opisan. Kroz potencijalni rizik tešku toksičnost i smrt povezanu s povišenim razinama busulfana u plazmi, treba izbjegavati njegovu istovremenu primjenu s metronidazolom.
karbamazepin
Metronidazol može inhibirati metabolizam karbamazepina i posljedično povećati njegove koncentracije u plazmi.
cimetidin
Istovremena upotreba cimetidina u u nekim slučajevima može smanjiti izlučivanje metronidazola i, shodno tome, dovesti do povećanja koncentracije potonjeg u krvnom serumu.
kontraceptivi
Neki antibiotici mogu u nekim slučajevima smanjiti efikasnost oralni kontraceptivi, utječući na bakterijsku hidrolizu steroidnih konjugata u crijevima i na taj način smanjujući reapsorpciju nekonjugiranih steroida, što rezultira plazmom aktivni steroidi se smanjuju. Ova neobična interakcija može se javiti kod žena sa visoki nivo lučenje steroidnih konjugata sa žučom. Zabilježeni su slučajevi neuspjeha oralnih kontraceptiva uz korištenje različitih antibiotika, uključujući ampicilin, amoksicilin, tetraciklin i metronidazol.
derivati kumarina
Istodobna primjena metronidazola može pojačati antikoagulantni učinak derivata kumarina i povećati rizik od krvarenja zbog smanjene razgradnje u jetri. Možda će biti potrebno prilagođavanje doze antikoagulansa.
ciklosporin
At istovremeni tretman ciklosporina i metronidazola postoji rizik od povećanja koncentracije ciklosporina u serumu. Neophodno je redovno praćenje nivoa ciklosporina i kreatinina.
disulfiram
Istodobna primjena disulfirama može uzrokovati konfuziju ili čak psihotične reakcije. Kombinacije ovih lijekova treba izbjegavati.
fluorouracil
Metronidazol inhibira metabolizam fluorouracila kada se koristi istovremeno, tj. povećavaju se koncentracije fluorouracila u plazmi.
Potreban je oprez kada se metronidazol koristi istovremeno sa litijumovim solima, jer su tokom terapije metronidazolom primećene povećane koncentracije litijuma u serumu. Liječenje litijumom se mora završiti ili prekinuti prije upotrebe metronidazola. Ako pacijenti uzimaju litijum istovremeno s metronidazolom, treba pratiti koncentraciju litijuma, kreatinina i elektrolita u plazmi.
Mycophenolate mofetil
Supstance koje mijenjaju gastrointestinalnu floru (kao što su antibiotici) mogu smanjiti oralnu bioraspoloživost MPA preparata. Tokom terapije antiinfektivima, preporučuje se pažljivo kliničko i laboratorijsko praćenje kako bi se otkrilo smanjenje imunosupresivnog efekta MPA.
fenitoin
Metronidazol inhibira metabolizam fenitoina kada se koristi istovremeno, tj. koncentracije fenitoina u plazmi se smanjuju. S druge strane, efikasnost metronidazola se smanjuje kada se koristi istovremeno sa fenitoinom.
takrolimus
Istodobna primjena metronidazola može dovesti do povećanja koncentracije takrolimusa u krvi. Vjerovatni mehanizam Do supresije metabolizma takrolimusa u jetri dolazi preko CYP 3A4. Nivo takrolimusa u krvi i bubrežnu funkciju treba često pratiti i u skladu s tim prilagođavati doze, posebno nakon prestanka terapije metronidazolom kod pacijenata koji su se stabilizirali na režimu takrolimusa.
Karakteristike primjene
Kod pacijenata sa teškim oštećenjem jetre i poremećenom hematopoezom (uključujući granulocitopeniju), metronidazol treba koristiti samo ako je očekivana korist veća od potencijalne opasnosti.
Zbog rizika od pogoršanja, metronidazol treba koristiti kod pacijenata sa aktivnim ili hroničnim teškim poremećajima perifernog ili centralnog nervnog sistema samo ako je očekivana korist značajno veća od potencijalne štete.
Pacijenti liječeni lijekom imali su konvulzivne napade i perifernu neuropatiju, potonju karakteriziranu utrnulošću ili parestezijom ekstremiteta. Izgled neurološka patologija zahtijeva hitnu procjenu omjera koristi i rizika za nastavak terapije.
U slučaju teških reakcija preosjetljivosti (uključujući anafilaktički šok), lijek treba odmah prekinuti i započeti opće hitno liječenje.
Teška uporna dijareja, koja se javlja tokom lečenja ili tokom narednih nedelja, može biti posledica pseudomembranoznog kolitisa (u mnogim slučajevima uzrokovanog Clostridium difficile), vidi odeljak " Neželjene reakcije" Ova crijevna bolest uzrokovana antibioticima može biti opasna po život i zahtijeva hitan, odgovarajući tretman. Ne treba uzimati lijekove koji potiskuju peristaltiku.
Trajanje liječenja lijekom ili lijekovima koji sadrže drugi nitroimidazol ne smije biti duže od 10 dana. Samo u posebnim slučajevima, ako je potrebno, može se produžiti period liječenja, uz odgovarajuće kliničko i laboratorijsko praćenje. Ponovljena terapija treba biti ograničena na posebne slučajeve što je više moguće. Ova ograničenja treba se strogo pridržavati, budući da se moguća mutagena aktivnost metronidazola ne može isključiti, kao i zbog povećane incidencije određenih tumora koja je prijavljena u studijama na životinjama.
Dugotrajna terapija metronidazolom može biti povezana sa supresijom funkcije koštane srži, što može dovesti do oštećenja hematopoeze. Njegove manifestacije su navedene u odjeljku “Neželjene reakcije”. Tokom dugotrajne terapije potrebno je pratiti krvnu sliku.
Ovaj lijek sadrži 325,9 mg natrijuma na 100 ml. Treba biti oprezan kada se koristi kod pacijenata koji su na dijeti sa kontrolisanim unosom natrijuma.
Utjecaj na laboratorijske parametre
Metronidazol utječe na rezultate enzimskog spektrofotometrijskog određivanja aspartat aminotransferaze, alanin aminotransferaze, laktat dehidrogenaze, triglicerida i glukozoheksokinaze, smanjujući njihove vrijednosti (moguće na nulu).
Metronidazol ima visoke vrijednosti apsorpcije na talasnoj dužini na kojoj se detektuje nikotinamid (NADH). Stoga, kada se NADH mjeri metodom konstantnog protoka, zasnovanom na određivanju krajnje tačke redukcije smanjenog NADH, metronidazol može maskirati povećane koncentracije enzimi jetre. Mogu se uočiti neuobičajeno niske koncentracije jetrenih enzima, uključujući nulte vrijednosti.
Upotreba lijeka može uzrokovati imobilizaciju treponema i na taj način dovesti do lažno pozitivnog Nelsonovog testa.
Samo za jednokratnu upotrebu. Uništiti neiskorištene ostatke.
Metrogyl®, rastvor za infuziju, može se razblažiti u 0,9% rastvoru natrijum hlorida ili 5% rastvoru glukoze. Tokom postupka razrjeđivanja treba poduzeti uobičajene aseptičke mjere opreza.
Otopinu treba koristiti samo ako je bistra i ako u posudi ili pakovanju nema vidljivih znakova oštećenja.
Nemojte vaditi unutrašnju posudu iz omota prije upotrebe. Vanjska ambalaža štiti lijek od vlage. Unutrašnja posuda osigurava sterilnost lijeka. Nakon uklanjanja vanjskog omota, pritisnite na posudu kako biste provjerili da li lijek djelomično curi. Ako dođe do curenja, boca se mora zamijeniti.
Neposredno prije upotrebe, bočica s lijekom mora se zagrijati na sobnu temperaturu ili, još bolje, na 37 °C.
Prvom prilikom trebalo bi da se pomerite intravenske infuzije lijek za oralnu primjenu lijeka (200 - 400 mg 3 puta dnevno).
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
trudnoća
Sigurnost metronidazola tokom trudnoće nije dovoljno ispitana. Konkretno, izvještaji o njegovoj upotrebi su kontradiktorni. Neka istraživanja su otkrila povećanu učestalost malformacija. Studije na životinjama nisu otkrile teratogene efekte metronidazola.
Tokom prvog tromjesečja, metronidazol se smije koristiti samo za liječenje teških infekcija opasnih po život, osim ako nema više sigurna alternativa. Tokom II i III trimestri Metronidazol se može koristiti za liječenje drugih infekcija ako je očekivana korist jasno veća od mogućeg rizika.
Period dojenja
Pošto se metronidazol izlučuje u majčino mleko, tokom terapije treba da prestanete sa dojenjem. Hranjenje treba nastaviti ne ranije od 2 do 3 dana nakon završetka terapije, jer metronidazol ima produženi poluvijek.
Sposobnost da utiče na brzinu reakcije pri upravljanju vozilima ili drugim mehanizmima
Čak i ako se poštuje preporučeni režim doziranja, metronidazol može uticati na brzinu reakcije i na taj način narušiti sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama. Ovaj efekat se uglavnom javlja na početku lečenja.
Upute za upotrebu i doze
Doza se prilagođava individualnom odgovoru pacijenta na liječenje, dobi i tjelesnoj težini, kao i vrsti i težini bolesti.
Treba se pridržavati sljedećih uputa za doziranje:
Odrasli i djeca starija od 12 godina
Uobičajena doza je 500 mg svakih 8:00. U prisustvu medicinske indikacije na početku liječenja može se propisati udarna doza od 15 mg/kg tjelesne težine.
Djeca od 2 do 12 godina
Svakih 8:00 7-10 mg metronidazola/kg tjelesne težine, odgovara dnevnoj dozi
20-30 mg metronidazola/kg tjelesne težine.
Pacijenti sa zatajenjem bubrega
Nema potrebe za smanjenjem doze (vidjeti dio „Farmakološka svojstva“).
Pacijenti sa zatajenjem jetre
Jer u teškim zatajenje jetre Poluvrijeme eliminacije metronidazola iz krvnog seruma se povećava i klirens je odgođen, takvim pacijentima su potrebne niže doze (vidjeti dio “Farmakološka svojstva”).
Trajanje tretmana
Trajanje tretmana zavisi od efikasnosti. U većini slučajeva, 7-dnevni kurs će biti dovoljan. Ako je klinički indikovano, liječenje se može nastaviti
(Pogledajte također odjeljak „Funkcije aplikacije“).
Pre- i postoperativna profilaksa infekcije
Odrasli i djeca starija od 11 godina
500 mg, primjenu treba završiti otprilike 1:00 prije operacije. Dozu treba ponovo primijeniti nakon 8 i 16 sati.
Djeca od 2 do 11 godina
15 mg/kg tjelesne težine, primjenu treba završiti otprilike 1:00 prije operacije, zatim 7,5 mg/kg tjelesne težine nakon 8 i 16 sati.
Način primjene
Koristi se kao intravenska infuzija.
Sadržaj 1 bočice treba davati intravenozno polako, odnosno maksimalno 100 ml tokom najmanje 20 minuta, ali obično unutar 1:00.
Lijek se također može razrijediti prije primjene dodavanjem drugih lijekova ili otopina za razrjeđivanje, kao što je injekcija 0,9% natrijum hlorida ili 5% rastvor glukoze za infuziju.
Antibiotike koji se propisuju istovremeno treba davati odvojeno.
Djeca
Lijek se može koristiti kod djece od 2 godine i više prema indikacijama.
Predoziranje
simptomi
U slučaju predoziranja može doći do toga nuspojave opisano u odjeljku “Neželjene reakcije”.
Ne postoji specifičan tretman ili antidot koji se može koristiti u slučaju teškog predoziranja metronidazolom. Ako je potrebno, metronidazol se može efikasno ukloniti hemodijalizom.
Neželjene reakcije
Nuspojave su uglavnom povezane s dugotrajnom primjenom visokih doza. Najčešći simptomi su mučnina, promjene okusa i rizik od neuropatije pri dugotrajnoj primjeni.
Infekcije i infestacije: genitalne superinfekcije uzrokovane Candidom; pseudomembranozni kolitis se može javiti tokom ili nakon terapije i manifestuje se kao teška uporna dijareja. Pogledajte također odjeljak “Funkcije aplikacije”.
Iz krvnog i limfnog sistema: granulocitopenija, agranulocitoza, pancitopenija, trombocitopenija, neutropenija, leukopenija, aplastična anemija.
Prilikom dugotrajne upotrebe potrebno je redovno pratiti krvnu sliku.
Izvana imunološki sistem: blage reakcije preosjetljivosti i srednji stepen, uključujući kožne reakcije(vidi “Poremećaji kože i potkožnog tkiva”), začepljenost nosa, angioedem i medikamentozna groznica, teške sistemske reakcije preosjetljivosti: anafilaksija do anafilaktički šok; kožne reakcije (vidjeti “Poremećaji kože i potkožnog tkiva”).
Teške reakcije zahtijevaju hitnu terapijsku intervenciju.
Metabolički poremećaji: anoreksija
Iz psihe: stanje zbunjenosti, razdražljivost, povećana razdražljivost, depresija, psihotični poremećaji, uključujući halucinacije, poremećeni libido.
Od nervnog sistema: glavobolja, vrtoglavica, poremećaj sna, pospanost, nesanica, konvulzije, periferna neuropatija koja se manifestuje u vidu parestezije, bola, osećaja težine i peckanja u udovima, encefalopatija (konfuzija, groznica, halucinacije, paraliza, fotosenzitivnost, oslabljen vid i pokretljivost, ukočen vrat), razvoj subakutnog cerebelarni sindrom(čiji su simptomi ataksija, dizartrija, poremećaj hoda, nistagmus, tremor), poremećena koordinacija pokreta, aseptični meningitis, prolazni epileptički napadi.
Ako se jave neželjeni efekti centralnog nervnog sistema ili znaci periferne neuropatije, odmah prestanite sa uzimanjem leka i obavestite svog lekara.
Od organa vida: zamagljen vid, dvostruki vid, miopija, okulogirne krize, optička neuropatija.
Srčani: EKG promene slične spljoštenju T talasa.
Sa strane gastrointestinalnog trakta: mučnina, povraćanje, dijareja, zatvor, glositis, stomatitis, podrigivanje sa gorkim ukusom, osećaj težine u epigastričnoj regiji, gubitak apetita, metalni ukus u ustima, suva usta, obložen jezik, pankreatitis, disfagija (uzrokovao efekat metronidazola na centralni nervni sistem).
Iz probavnog sistema: abnormalne vrijednosti jetrenih enzima i bilirubina, hepatitis, žutica.
Sa kože i potkožnog tkiva: alergijske kožne reakcije, uključujući svrab, osip, crvenilo kože, urtikariju, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu.
Posljednje dvije reakcije zahtijevaju hitnu terapijsku intervenciju.
Iz mišićno-koštanog sistema i vezivnog tkiva: artralgija, mijalgija.
Iz bubrega i urinarnog trakta: tamna mokraća (zbog oslobađanja metabolita
metronidazol), disurija, cistitis, peckanje u uretri, poliurija, enureza, urinarna inkontinencija.
Izvana endokrini sistem: dismenoreja.
Sa strane respiratornog sistema, torakalnog i medijastinalnog poremećaja: sinusitis, faringitis.
Opći poremećaji i poremećaji na mjestu injekcije: bol, hiperemija ili otok na mjestu ubrizgavanja, iritacija vena (do tromboflebitisa) nakon intravenske primjene, pustularni osip, slabost.
Najbolje do datuma
Rok trajanja lijeka u predloženom pakovanju.
Neiskorišteni sadržaj kontejnera treba uništiti i ne može se skladištiti za dalju upotrebu.
uslovi skladištenja
Čuvati u originalnom pakovanju na temperaturi do 25°C. Ne zamrzavati.
Čuvati van domašaja djece.
Nekompatibilnost
Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u odjeljcima “Primjena” i “Osobine primjene”.
Paket
100 ml u plastičnim bocama za jednokratnu upotrebu, upakovane u plastične kese.
1 boca u kartonskoj kutiji.
Na recept.
Proizvođač
Unique Pharmaceutical Laboratories (odjel J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.)
Lokacija proizvođača i adresa mjesta poslovanja
Lot #304-308, Bože. Ay. Di. Si. Industrijska zona, grad Panoli - 394116, okrug Bharuch, Indija / Parcela br. 304-308, G.I.D.C. Industrijska zona, Grad: Panoli - 394116, Dist: Bharuch, Indija.
Parcela br. 4, faza-IV, Gee. Ay. Di. Si. Industrial Estate, Panoli Town - 394116, Bharuch District, Indija / Parcela br. 4, faza-IV, G.I.D.C. Industrial Estate, Grad: Panoli - 394116, Dist: Bharuch, Indija.
