Hogyan kell szedni a sumamed antibiotikumot különböző etiológiájú bakteriális és vírusos betegségek kezelésében. "Sumamed" szuszpenzió és tabletták: teljes körű használati utasítás gyermekek számára, antibiotikum-analógok

átlag ár online*, 497 dörzsölje. (500 mg No. 3)

Hol tudok venni:

Használati útmutató

A Sumamed egy széles spektrumú makrolidok csoportjába tartozó antibiotikum antimikrobiális hatás. Tabletta, kapszula és szuszpenziós por formájában kapható, amely kisgyermekek kezelésére alkalmas.

A gyógyszer viszonylag biztonságos, nagyon ritkán okoz mellékhatások, használatának kevés ellenjavallata van.

Javallatok

• fertőző betegségek felső légutak(bakteriális pharyngitis és mandulagyulladás, arcüreggyulladás, középfülgyulladás);
• fertőző betegségek alsó légutak (bakteriális bronchitis, intersticiális és alveoláris tüdőgyulladás, krónikus hörghurut súlyosbodása);
• fertőző folyamatok a bőrben és a lágyszövetekben (Lyme-kór kezdeti stádiumában, erysipelas, másodlagos pyodermatosis, impetigo);
• szexuális úton terjedő fertőzések (cervicitis, urethritis);
• gyomorbetegségek és patkóbél kórokozó okozza Helicobacter pylori.

Használati utasítás és adagolás

A gyógyszert szájon át naponta 1 alkalommal veszik be. A kapszulákat és a szuszpenziót 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával étkezés után kell inni. A tabletták bármikor bevehetők – biológiai hasznosulásukat a táplálékfelvétel nem befolyásolja.

Hat hónapos kortól jobb, ha a Sumamed szuszpenziót szájon át kell bevenni, vagy 0,125 g-os tablettát.

A kezelési rend a betegségtől és a beteg életkorától függ.

A légutak, a bőr és a lágyszövetek fertőzései (kivéve a krónikus migrációs bőrpírt)

Felnőtteknek 0,5 g-os tablettákat kell bevenni, naponta egyszer 3 napig. A teljes adag a teljes kúra alatt 1,5 g.

Gyermekek számára a gyógyszert a következő adagban írják fel: 10 mg / 1 kg. A gyógyszert naponta 1 alkalommal is be kell venni 3 napig. A teljes adag a teljes kúra alatt 30 mg/ttkg.

Krónikus migrációs erythema

A gyógyszert 5 napig kell bevenni.

Felnőttek kezelési rendje: 1. nap - 2 0,5 g-os tabletta, majd - 1 0,5 g-os tabletta A teljes adag 3 g.

A gyermekeket a következő adagolási rend szerint írják fel: 1. nap - 20 mg/ttkg, majd 10 mg/ttkg. A teljes adag a teljes terápia során 30 mg/ttkg.

Helicobacter pylori által okozott gyomor- és nyombélbetegségek

A betegeknek napi 2 db 0,5 g-os tablettát kell bevenniük 3 napig. Ezeket egy antiszekréciós gyógyszerrel és más, az orvos által kiválasztott gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni.

Szexuális úton terjedő fertőzések, szövődménymentes urethritis és cervicitis

A betegeknek azt tanácsolják, hogy egyszeri adagot vegyenek be 1 g anyagból.

Chlamydia trachomatis által okozott hosszú lefolyású szövődményes urethritis és cervicitis

A betegeknek háromszor 1 g anyagot kell bevenniük. A tabletták bevétele között 1 hetet kell várni, azaz a kezelés 1. napján, a 7. és a 14. napon 1 tablettát kell bevenni. A gyógyszer teljes dózisa a teljes terápia során 3 g.

Útmutató a szuszpenzió elkészítéséhez

12 ml forralt vagy desztillált vizet kell önteni egy üvegbe 17 g porral, fedővel le kell zárni és fel kell rázni. A kész szuszpenzió térfogata 23 ml lesz.

Minden használat előtt az üveget alaposan fel kell rázni, hogy homogén szuszpenziót képezzen. A gyógyszert fecskendőn keresztül adják be a gyermeknek.

Szedés után meg kell inni néhány korty teát. Ez segít lemosni a maradék szuszpenziót, és lenyelni. A gyógyszer használata után a fecskendőt szét kell szerelni, le kell mosni és meg kell szárítani.

Ellenjavallatok

Abszolút ellenjavallatok a Sumamed szedésére - a makrolid antibiotikumok intoleranciája, valamint a vese és a máj súlyos patológiái.

A gyógyszert óvatosan írják fel olyan betegeknek, akiknek bármilyen vese- vagy májműködési zavara van, valamint hajlamosak az aritmiára és a QT-intervallum megnyúlására (ez rendkívül ritka, csak 1000-ből 1 esetben). Ilyen körülmények között a kezelést orvos szigorú felügyelete mellett kell végezni.

Alkohol kompatibilitás

Mint minden antibiotikum, a Sumamed nem kombinálható alkohollal. Először is, az alkoholfogyasztás felgyorsíthatja a gyógyszer eltávolítását a szervezetből, megzavarva a folyamatos lefolyást. Másodszor, további stresszt okoz a májban.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer hatása a magzatra és annak valószínűsége, hogy behatol anyatej nem tanulmányozták. A Sumamed alkalmazása terhes és szoptató nők kezelésére lehetséges, de csak orvos döntése alapján, amelynek fel kell mérnie az anya számára várható előnyt és lehetséges kockázatokat a magzat vagy a gyermek számára.

Túladagolás

Ha az ajánlott adagot túllépik, következő tünetek:

• hányinger;
• hasmenés;
• hányás;
• átmeneti süketség.

Az áldozat tüneti terápiát igényel.

Mellékhatások

A Sumamed általában jól tolerálja a betegeket. A mellékhatások csak az esetek 1% -ában észlelhetők.

Lehetséges mellékhatások a gyomor-bél traktusból:

• puffadás;
• székrekedés vagy hasmenés;
• gyomorhurut;
• kolesztatikus sárgaság;
• melena;
• hányinger hányással;
• étvágytalanság.

Ha allergiás a gyógyszerre, a következő tünetek jelentkeznek:

• fényérzékenység;

A központi idegrendszer lehetséges mellékhatásai felnőtteknél:

• fejfájásés szédülés;
• álmosság;
• szédülés.

A gyermekeknél kialakulhat:

• fejfájás (középfülgyulladás kezelése során);
• fokozott ingerlékenység;
• álmatlanság;
• neurózisok;
• hiperkinézia.

Ezenkívül a Sumamed szedése során a következők fordulhatnak elő:

• jáde;
• szívdobogásérzés;
• mellkasi fájdalom;
• viszkető;
• fokozott aktivitás májenzimek (a gyógyszer abbahagyása után eltűnik).

Elszigetelt esetekben olyan mellékhatások figyelhetők meg, mint a neutrophilia és az eosinophilia. A mutatók a terápia befejezése után 2-3 héten belül normalizálódnak.

Összetett

A gyógyszer hatóanyaga az azitromicin.

Kapszulák

A kapszula 250 mg azitromicint, valamint segédkomponenseket tartalmaz: cellulóz mikrokristályok, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát.

Tabletták

A filmtabletta az adagtól függően 125 mg, 500 mg vagy 1000 mg azitromicint tartalmaz. A mag segédkomponensei: kalcium-foszfát, kukoricakeményítő, hipromellóz, előzselatinizált keményítő, cellulóz mikrokristályok, nátrium-lauril-szulfát és magnézium-sztearát.

A héj segédkomponensei: hipromellóz, poliszorbát 80, E171, festék E132, talkum.

Por a szuszpenzió elkészítéséhez

Farmakológia és farmakokinetika

A Sumamed egy széles spektrumú antimikrobiális hatású antibiotikum. A gyógyszer a riboszóma 50S alegységéhez kötődik, és gátolja a mikroorganizmus fehérjéinek bioszintézisét, amely a betegség kórokozójaként működik.

Magas koncentrációjú gyógyszer hatóanyag baktericid hatású. Számos Gram-negatív és Gram-pozitív baktérium ellen aktív, kivéve azokat, amelyek rezisztensek az eritromicinre.

A gyógyszer hatásos egyes anaerob és intracelluláris mikroorganizmusok ellen is.

Szájon át bevéve a gyógyszer jól felszívódik és gyorsan eloszlik a szervezetben.

Behatol a sejtekbe, beleértve a gyulladásos területekre vándorló fagocitákat is. Ennek eredményeként az anyag terápiás koncentrációja képződik a fertőzött területen.

A gyógyszer lassan ürül ki a szövetekből, ez a folyamat 60-76 óráig tart, ezért elegendő naponta egyszer bevenni, és teljes tanfolyam A kezelés 7-10 napig tart, ezalatt a gyógyszert csak 3-szor részeg.

A hatóanyag metabolizmusa főként a májban történik. A keletkező metabolitok nem mutatnak aktivitást.

A gyógyszer eredeti formájában főként epével ürül ki a szervezetből. A gyógyszer kisebb része a vesén keresztül választódik ki.

Legjobb előtti dátum

3 év. Az elkészített szuszpenzió legfeljebb 5 napig tárolható.

Tárolási feltételek

+15 és +25 fok közötti hőmérsékleten tárolandó. Korlátozza a gyermekek hozzáférését a gyógyszerhez.

Név:

Sumamed

Farmakológiai
akció:

Antibiotikum széleskörű akciók. Azalid antibiotikum, a makrolid antibiotikumok új alcsoportjának képviselője. Ha a gyulladás helyén magas koncentráció jön létre, akkor baktériumölő hatása van.

Az azitromicinre érzékeny Gram-pozitív coccusok: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, CF csoport és G streptococcusok, Staphylococcus aureus,Utca. viridans; gram-negatív baktériumok: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae és Gardnerella vaginalis; néhány anaerob mikroorganizmus: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; valamint Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Az azitromicin inaktív az eritromicinre rezisztens gram-pozitív baktériumokkal szemben.

Farmakokinetika
Szívás. Az azitromicin gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, mivel stabil savas környezetés lipofilitás. 500 mg azitromicin orális beadása után maximális koncentráció Az azitromicin a vérplazmában 2,5-2,96 óra múlva érhető el, és 0,4 mg/l. A biohasznosulás 37%.

terjesztés: Az azitromicin jól behatol a légutakba, az urogenitális traktus szerveibe és szöveteibe (különösen prosztata), a bőrbe és puha szövetek. Magas koncentráció a szövetekben (10-50-szer magasabb, mint a vérplazmában) és hosszú időszak felezési ideje annak köszönhető, hogy az azitromicin csekély mértékben kötődik a plazmafehérjékhez, valamint képes behatolni az eukarióta sejtekbe és koncentrálni a lizoszómákat körülvevő alacsony pH-jú környezetben. Ez viszont meghatározza a nagy látszólagos megoszlási térfogatot (31,1 l/kg) és a magas plazma clearance-t. Az azitromicin azon képessége, hogy túlnyomórészt a lizoszómákban halmozódjon fel, különösen fontos az intracelluláris kórokozók eliminációja szempontjából. Bebizonyosodott, hogy a fagociták az azitromicint a fertőzés helyére juttatják, ahol a fagocitózis folyamata során felszabadul. Az azitromicin koncentrációja a fertőzési gócokban lényegesen magasabb, mint az egészséges szövetekben (átlagosan 24-34%), és korrelál a gyulladásos ödéma mértékével. Annak ellenére magas koncentráció a fagocitákban az azitromicinnek nincs jelentős hatása a működésükre.

Az azitromicin az utolsó adag bevétele után 5-7 napig baktericid koncentrációban marad a gyulladás helyén, ami lehetővé tette rövid (3 és 5 napos) kezelések kidolgozását.

Eltávolítás: Az azitromicin eliminációja a vérplazmából 2 szakaszban történik: a felezési idő 14-20 óra a gyógyszer bevétele után 8-24 óra között, és 41 óra 24-72 óra között, ami lehetővé teszi a gyógyszert. naponta egyszer kell használni.

Javallatok a
Alkalmazás:

Azitromicinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzések:
- fül-orr-gégészeti fertőzések (bakteriális pharyngitis/mandulagyulladás, arcüreggyulladás, középfülgyulladás);
- légúti fertőzések ( bakteriális hörghurut, közösségben szerzett tüdőgyulladás);
- bőr- és lágyrészfertőzések: erythema migrans kezdeti szakaszban Lyme-kór), orbánc, impetigo, másodlagos pyodermatosisok;
- a kismedencei szervek gyulladása;
- szexuális úton terjedő fertőzések: Chlamydia trachomatis által okozott szövődménymentes és szövődményes urethritis/cervicitis.

Alkalmazási mód:

Sumamed veszik 1 alkalommal naponta, legalább 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával étkezés után.

Felnőttek: Légúti fertőzések, bőr és lágyrészek: 500 mg 3 napig. Krónikus migrációs erythema: 1 g az 1. napon, majd 500 mg a 2. és 5. nap között. Helicobacter pylori okozta gyomor- és nyombélbetegségek esetén 1 g (2 db 500 mg-os tabletta) naponta 3 napon keresztül. Szexuális úton terjedő betegségek (szövődménymentes urethritis/cervicitis): 1 g egyszer.

Gyermekek: Légúti fertőzések, bőr és lágyrészek: 10 mg/ttkg naponta 1 alkalommal 3 napon keresztül. Kivétel a krónikus migrációs erythema: 5 napon keresztül naponta 1 alkalommal 20 mg/ttkg adagban az 1. napon, majd 10 mg/ttkg a 2. naptól az 5. napig.

Mellékhatások:

Sumamed jól tolerálhatóés van alacsony frekvenciaju mellékhatások.
Fokozat mellékhatások a reakciók gyakorisága szerinti besorolás alapján: nagyon gyakori >10%; gyakran ->1%,<10%; нечасто - >0,1%, <1%; редко - >0,01%, <0,1%; очень редко - <0,01%, в том числе отдельные случаи.
A vérképző és nyirokrendszer : ritkán - thrombocytopenia.
A klinikai vizsgálatok során elszigetelten számoltak be enyhe, átmeneti neutropeniás időszakokról. Az azitromicin-kezeléssel való ok-okozati összefüggést azonban nem erősítették meg.
Mentális oldalról: ritkán - agresszivitás, hiperaktivitás, szorongás és idegesség.
Kívülről idegrendszer : nem gyakori - szédülés/szédülés, álmosság, fejfájás, ájulás, görcsök (más makrolid antibiotikumok is okozhatják), íz- és szaglás torzulása; ritkán - paresztézia, asthenia, álmatlanság.
A hallószerv oldaláról: A makrolid antibiotikumok ritkán okoznak halláskárosodást. Halláscsökkenést, süketséget és fülzúgást jelentettek egyes azitromicint szedő betegeknél. Ezeknek az eseteknek a többsége olyan kísérleti vizsgálatokból áll, amelyekben az azitromicint hosszú ideig nagy dózisokban alkalmazták. A rendelkezésre álló nyomon követési jelentések szerint ezeknek a megnyilvánulásoknak a többsége visszafordítható volt.
Kívülről a szív-érrendszer : ritkán - kifejezett szívverésérzés, aritmia, kamrai tachycardia(más makrolid antibiotikumok okozták őket is). Ritkán beszámoltak a QT-intervallum megnyúlásáról és kamrai flutter-fibrillációról, artériás hipotenzióról.
A gyomor-bél traktusból: gyakran - hányinger, hányás, hasmenés, hasi diszkomfort (fájdalom/görcsök); ritkán - hasmenés, puffadás, emésztési zavarok, anorexia; ritkán - székrekedés, a nyelv színének megváltozása. Pseudomembranosus colitisről és pancreatitisről számoltak be.
A májból és az epehólyagból: Ritkán beszámoltak hepatitisről és cholestaticus sárgaságról, beleértve a kóros májfunkciós teszteket, valamint egyes esetekben nekrotikus hepatitis és májműködési zavar, amely in ritka esetekben halálhoz vezetett.
A bőrtől: nem gyakori - allergiás reakciók, beleértve a viszketést és a kiütéseket; ritkán - allergiás reakciók, beleértve angioödéma, csalánkiütés és fényérzékenység; súlyos bőrreakciók, nevezetesen: erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis.
A mozgásszervi rendszerből: ritkán - ízületi fájdalom.
A veséből és húgyúti : ritkán - intersticiális nephritisés OPN.
A reproduktív rendszerből: nem gyakori - hüvelygyulladás.
Általános jogsértések: ritkán - anafilaxiás sokk, beleértve az ödémát, candidiasist.

Ellenjavallatok:

Fokozott érzékenység a makrolid antibiotikumok. Óvatosság szükséges, ha a gyógyszert súlyosan károsodott máj- és vesefunkciójú betegeknek írják fel. A gyógyszert óvatosan kell felírni azoknak a betegeknek, akiknek anamnézisében allergiás reakciók fordultak elő.

Kölcsönhatás
egyéb gyógyászati
más módon:

Fokozza a hatást ergot alkaloidok, dihidroergotamin. Tetraciklinek és kloramfenikol - fokozzák a hatást (szinergizmus), linkozamidok - csökkentik a hatást.
Antacidok, etanol, élelmiszer lassítja és csökkenti a felszívódást. Lassítja a kiválasztást, növeli a vérszérum koncentrációját és növeli a cikloszerin, az indirekt antikoagulánsok, a metilprednizolon és a felodipin toxicitását A májsejtek mikroszomális oxidációjának gátlásával meghosszabbítja a T1/2-t, lassítja a kiválasztást, növeli a karbamazepin koncentrációját és toxicitását. alkaloidok, valproinsav, hexobarbitál, fenitoin, dizopiramid, bromokriptin, teofillin és más xantin-származékok, orális hipoglikémiás szerek. Nem kompatibilis a heparinnal.

Kadila Healthcare Ltd /Pliva Hrvatska d.o.o. Pliva JSC Pliva Hrvatska d.o.o.

Származási ország

India/Horvátország Oroszország Horvátország

Termékcsoport

Antibakteriális gyógyszerek

A makrolid csoport antibiotikuma - azalid

Kiadási űrlapok

• 16,74 g - 50 ml-es polietilén palack (1 db) kétoldalas adagolókanállal és/vagy adagolófecskendővel kiegészítve - 17 g-os kartondobozok - 50 ml-es (1 db) sötét üvegpalackok kétoldalas mérőkanál (2,5 és 5 ml-hez) és/vagy adagolófecskendő (5 ml-hez) - kartondobozok. 29,295 g (30 ml) - 100 ml-es nagy sűrűségű polietilén palack (1 db) kétoldalas mérőkanállal és adagolófecskendővel kiegészítve - karton csomagolás 29,295 g (30 ml) - 100 ml-es nagy sűrűségű polietilén palack (1 db) kétoldalas mérőkanállal és adagolófecskendővel kiegészítve - karton csomagolás 250 mg-os kapszula - 6 db csomagonként. Diszpergálható tabletta, 1g - 1 db csomagonként. Diszpergálható tabletta, 1g - 3 db csomagonként. Tabletta, bevonattal filmbevonatú 125 mg - 6 db csomagonként. 500 mg filmtabletta - 3 db csomagonként. Színtelen üvegpalackok (5) - kartondobozok. Színtelen üvegpalackok (5) - kartondobozok.

Az adagolási forma leírása

• Kemény zselatin kapszula, No. 1, kék testtel és kék kupakkal; a kapszulák tartalma por vagy tömörített massza fehértől világossárgáig, nyomásra szétesik. Liofilizátum infúziós oldat készítéséhez por vagy tömörített massza formájában fehér. Liofilizátum infúziós oldat készítéséhez por vagy tömörített fehér massza formájában. Por orális adagolásra szánt szuszpenzió készítéséhez, szemcsés, fehér vagy világossárga színű, jellegzetes banán- és cseresznyeszagú; az elkészített vizes szuszpenzió homogén, világossárga színű, jellegzetes banán- és cseresznyeszagú. Por orális adagolásra szánt szuszpenzió készítéséhez, szemcsés, fehér vagy világossárga színű, jellegzetes eperszaggal; az elkészített vizes szuszpenzió fehér vagy világossárga színű, homogén, jellegzetes eperszagú. Por orális adagolásra szánt szuszpenzió készítéséhez, szemcsés, fehértől világossárgáig, jellegzetes cseresznye- és banánszaggal; vízben való feloldás után - fehértől világossárgáig homogén szuszpenzió, jellegzetes cseresznye- és banánszaggal. Por orális adagolásra szánt szuszpenzió készítéséhez, szemcsés, fehértől világossárgáig, jellegzetes cseresznye- és banánszaggal; vízben való feloldás után - fehértől világossárgáig homogén szuszpenzió, jellegzetes cseresznye- és banánszaggal. A diszpergálható tabletta fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán két merőleges vonallal, a másik oldalán „TEVA 1000” felirattal. Filmtabletta kék szín, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „PLIVA”, másik oldalán „125” bevéséssel; a törésnél - fehértől majdnem fehérig. Kék filmtabletta, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „PLIVA”, másik oldalán „500” bevéséssel; a törésnél - fehértől majdnem fehérig.

farmakológiai hatás

Bakteriosztatikus antibiotikum a makrolid-azalid csoportba. Antimikrobiális hatás széles spektrumával rendelkezik. Az azitromicin hatásmechanizmusa a mikrobiális sejtekben a fehérjeszintézis elnyomásával függ össze. Az 50S riboszomális alegységhez kötődve gátolja a peptid transzlokázt a transzlációs szakaszban, és gátolja a fehérjeszintézist, lelassítva a baktériumok növekedését és szaporodását. Magas koncentrációban baktericid hatású. Számos gram-pozitív, gram-negatív, anaerob, intracelluláris és más mikroorganizmus ellen aktív. A Sumamed® forte aktív az aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok ellen: Staphylococcus aureus (meticillinre érzékeny törzsek), Streptococcus pneumoniae (meticillinre érzékeny törzsek), Streptococcus pyogenes; aerob Gram-negatív baktériumok: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerob baktériumok: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; egyéb mikroorganizmusok: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Mikroorganizmusok, amelyek azitromicinnel szemben rezisztenciát alakíthatnak ki: Gram-pozitív aerobok - Streptococcus pneumoniae (penicillinrezisztens törzsek és a penicillinre közepesen érzékeny törzsek). Természetes rezisztenciával rendelkező mikroorganizmusok: Gram-pozitív aerobok - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus. (meticillin-rezisztens törzsek), Staphylococcus epidermidis (meticillinrezisztens törzsek); anaerobok - Bacteroides fragilis. A Streptococcus pneumoniae, a Streptococcus pyogenes (A-csoportú béta-hemolitikus streptococcus), az Enterococcus faecalis és a Staphylococcus aureus, köztük a Staphylococcus aureus (meticillin-rezisztens törzsek) közötti keresztrezisztencia eseteit leírták az eritromicinnel és más aziszkromicinnel, lincoamilidesszel szemben. A mikroorganizmusok azitromicinre való érzékenységi skálája (MIC, mg/l)* Mikroorganizmusok MIC (mg/l) Érzékeny Rezisztens Staphylococcus 1 >2 Streptococcus A, B, C, G 0,25 >0,5 Streptococcus pneumonia 0,25 >0,5 Haemophilus2 Morellaxa >0,5 Haemophilus40 influenza. catarrhalis 0,5 >0,5 Neisseria gonorrhoeae 0,25 >0,5 * - Az azitromicint Salmonella typhi (MIC legfeljebb 16 mg/l) és Shigella spp. által okozott fertőző betegségek kezelésére alkalmazták.

Farmakokinetika

Orális alkalmazás után az azitromicin jól felszívódik és gyorsan eloszlik a szervezetben. Egyszeri 500 mg-os orális adag után a biohasznosulás 37% (first pass hatás), a Cmax (0,4 mg/ml) a vérplazmában 2-3 óra múlva jön létre, látszólagos Vd 31,1 l/kg. A plazmafehérjékhez való kötődés fordítottan arányos a vérkoncentrációval, és 7-50% között mozog. Áthatol a sejtmembránokon (hatékony az intracelluláris kórokozók által okozott fertőzések ellen). Fagociták, polimorfonukleáris leukociták és makrofágok szállítják a fertőzés helyére, ahol baktériumok jelenlétében felszabadul. Könnyen átjut a hisztohematikus gáton és behatol a szövetekbe. A szövetekben és sejtekben a koncentráció 50-szer magasabb, mint a vérplazmában, és a fertőzés helyén 24-34%-kal magasabb, mint az egészséges szövetekben. Az azitromicin szövetekből származó T1/2 hosszú - 35-50 óra. Az azitromicin terápiás koncentrációja az utolsó adag után 5-7 napig fennmarad. Az azitromicin főként változatlan formában ürül - 50% a belekben, 6% a vesén keresztül. A májban demetilálódik, elveszíti aktivitását. Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (Cl kreatinin

Különleges körülmények

Ha kihagy egy adagot a Sumamed® gyógyszerből, a kihagyott adagot a lehető leghamarabb be kell venni, és a következő adagokat 24 órás időközönként kell bevenni. A Sumamed® gyógyszert óvatosan kell alkalmazni közepes májműködési zavarban szenvedő betegeknél fulmináns hepatitis és súlyos májelégtelenség kialakulásának lehetőségére. Ha májműködési zavar tünetei vannak, mint például gyorsan növekvő asthenia, sárgaság, sötét vizelet, vérzési hajlam, hepatikus encephalopathia, a Sumamed®-kezelést le kell állítani, és vizsgálatot kell végezni. funkcionális állapot máj. Közepes veseelégtelenség esetén (Cl kreatinin >40 ml/perc) a Sumamed®-kezelést óvatosan, a vesefunkció állapotának ellenőrzése mellett kell végezni. Nál nél terminál szakasz veseelégtelenség (Cl kreatinin

Összetett

• 1 g 5 ml kész szuszpenzió. azitromicin (dihidrát formájában) 27,17 mg 100 mg Segédanyagok: szacharóz, vízmentes nátrium-karbonát, nátrium-benzoát, tragant, titán-dioxid, glicin, kolloid szilícium-dioxid, eper aroma, alma aroma, borsmenta aroma. 1 g azitromicin-dihidrát 50,094 mg, ami megfelel a 47,79 mg azitromicin tartalmának. Segédanyagok: szacharóz - 897,206 mg, nátrium-foszfát - 20 mg, hiprolóz - 1,6 mg, xantángumi - 1,6 mg, cseresznye - 7 banán 7 aroma 5 mg4 01-31 - 7,5 mg, vanília aroma D-125038 - 10,5 mg, kolloid szilícium-dioxid - 7 mg. 1 kupak. azitromicin-dihidrát 262,5 mg, ami megfelel az azitromicin 250 mg tartalmának. Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát. 1. számú keményzselatin kapszula összetétele: zselatin, titán-dioxid (E171), indigókármin. 1 lap. Azitromicin-dihidrát 131,027 mg, ami a 125 mg azitromicin tartalmának felel meg. Segédanyagok: vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, hipromellóz, kukoricakeményítő, előzselatinizált keményítő, mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát. A héj összetétele: hipromellóz, indigókármin festék (E132), titán-dioxid (E171), poliszorbát 80, talkum 1 g azitromicin-dihidrát 50,094 mg, ami megfelel az azitromicin tartalomnak 47,79 mg Segédanyagok: szacharóz - 897 mg nátrium-2 phos 89, -te 2 mg phos. , hiprolóz - 1,6 mg, xantángumi - 1,6 mg, cseresznye aroma J7549 - 4,5 mg, banán aroma 78701-31 - 7,5 mg, vanília aroma D-125038 - 10,5 mg, kolloid szilícium-dioxid - 7 mg. 1 lap. Azitromicin-dihidrát 524,109 mg, ami az 500 mg azitromicin tartalmának felel meg. Segédanyagok: vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, hipromellóz, kukoricakeményítő, előzselatinizált keményítő, mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát. Héj összetétele: hipromellóz, indigókármin festék (E132), titán-dioxid (E171), poliszorbát 80, talkum. 1 lap. azitromicin-dihidrát 1048,218 mg, ami megfelel 1000 mg azitromicin-tartalomnak Segédanyagok: nátrium-szacharinát-dihidrát - 78 mg, mikrokristályos cellulóz (Avicel PH 101) - 39,782 mg, mikrokristályos cellulóz (A5-7-6 mg) PH, 10-78 mg 165.2 mg , povidon K30 - 44 mg, nátrium-lauril-szulfát - 6,4 mg, kolloid szilícium-dioxid - 8,8 mg, magnézium-sztearát - 22 mg, narancs aroma - 52 mg, aszpartám - 78 mg. azitromicin (dihidrát formában) 200 mg Segédanyagok: szacharóz, vízmentes nátrium-foszfát, hidroxipropilcellulóz, xantángumi, cseresznye aroma J7549, banán 78701-31, vanília D-125038, kolloid szilícium-dioxid. Azitromicin-dihidrát 524,1 mg, ami megfelel az 500 mg azitromicin tartalmának Segédanyagok: citromsav monohidrát, nátrium-hidroxid q.s.

Sumamed használati javallatok

• A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek: - felső légúti és fül-orr-gégészeti szervek fertőzései (pharyngitis/mandulagyulladás, arcüreggyulladás, középfülgyulladás); - alsó légúti fertőzések ( akut hörghurut, exacerbáció krónikus hörghurut, tüdőgyulladás, incl. atipikus kórokozók által okozott); - Helicobacter pylori-val kapcsolatos gyomor- és nyombélbetegségek (porhoz); - bőr és lágyrész fertőzések ( pattanás közepes súlyosságú, erysipelas, impetigo, másodlagosan fertőzött dermatózisok); - a Lyme-kór (borreliosis) kezdeti stádiuma - erythema migrans; - fertőzések genitourináris traktus Chlamydia trachomatis okozta (urethritis, cervicitis).

Sumamed ellenjavallatok

• - súlyos máj- és veseműködési zavarok; - laktációs időszak ( szoptatás); - egyidejű adminisztráció ergotaminnal és dihidroergotaminnal; - fokozott érzékenység makrolid antibiotikumokhoz; - gyermekkor 12 éves korig és 45 kg-nál kisebb testtömegűek (kapszulák és tabletták esetében 500 mg); - 3 év alatti gyermekek (125 mg-os tabletták esetében). A gyógyszert óvatosan kell felírni a máj- és vesefunkció mérsékelt károsodása esetén, olyan betegeknél, akiknek rendellenességei vannak vagy hajlamosak aritmiákra és a QT-intervallum megnyúlására, terfenadinnal, warfarinnal, digoxinnal együtt.

Sumamed adagolása

• 100 mg/5 ml 125 mg 200 mg/5 ml 200 mg/5 ml 250 mg 500 mg

Sumamed mellékhatások

• A mellékhatások előfordulási gyakoriságát a WHO ajánlásai szerint osztályozzák: nagyon gyakran (legalább 10%); gyakran (legalább 1%, de kevesebb, mint 10%); ritkán (legalább 0,1%, de kevesebb, mint 1%); ritka (nem kevesebb, mint 0,01%, de kevesebb, mint 0,1%); nagyon ritka (kevesebb, mint 0,01%, beleértve az egyedi eseteket is). Fertőző betegségek: nem gyakori - candidiasis, beleértve a szájüreg és a nemi szervek nyálkahártyája; nagyon ritkán - pszeudomembranosus colitis. Anyagcsere és táplálkozás: gyakran - anorexia. Allergiás reakciók: gyakran - viszkető bőr, bőrkiütés; nem gyakori - túlérzékenységi reakciók, fényérzékenységi reakciók, csalánkiütés, Stevens-Johnson szindróma, angioödéma; nagyon ritkán - anafilaxiás reakció, erythema multiforme, toxikus epidermális nekrolízis. A vérből és a nyirokrendszerből: gyakran - eosinophilia, lymphopenia; nem gyakori - leukopenia, neutropenia; nagyon ritkán - thrombocytopenia, hemolitikus anémia. Az idegrendszer részéről: gyakran - fejfájás, szédülés, paresztézia, ízérzészavar; ritkán - hypoesthesia, álmosság, álmatlanság; nagyon ritkán - szorongás, agresszió, ájulás, görcsök, pszichomotoros hiperaktivitás, szaglás (vagy anosmia) és ízérzés elvesztése, myasthenia gravis, szorongás. A látószerv oldaláról: gyakran - homályos látás. A hallás- és labirintuszavarok szervéből: gyakran - süketség; ritkán - fülzúgás; ritkán - vertigo. A szív- és érrendszerből: ritkán - szívdobogásérzés; nagyon ritkán - csökkent vérnyomás, megnövekedett QT-intervallum, piruett típusú aritmia, kamrai tachycardia. A gyomor-bél traktusból: nagyon gyakran - hányinger, puffadás, hasi fájdalom, hasmenés; gyakran - dyspepsia, hányás; ritkán - székrekedés, gyomorhurut; nagyon ritkán - a nyelv színének megváltozása, hasnyálmirigy-gyulladás. A májból és az epeutakból: ritkán - a máj transzaminázok fokozott aktivitása, megnövekedett bilirubinkoncentráció, hepatitis; ritkán - májműködési zavar; nagyon ritkán - kolesztatikus sárgaság, májelégtelenség(ritka esetekben halállal, főként súlyos májműködési zavar miatt); májelhalás, fulmináns hepatitis. Kívülről vázizom rendszerÉs kötőszöveti: gyakran - ízületi fájdalom. A vesékből és a húgyutakból: ritkán - a karbamid és a kreatinin koncentrációjának emelkedése a vérplazmában; nagyon ritkán - intersticiális nephritis, akut veseelégtelenség. Egyéb: gyakran - gyengeség; nem gyakori - mellkasi fájdalom, perifériás ödéma, asthenia, rossz közérzet, a káliumkoncentráció változása.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az antacidok nem befolyásolják az azitromicin biohasznosulását, de 30%-kal csökkentik a Cmax-ot a vérben, ezért a Sumamed® forte-t az legalább 1 órával a gyógyszerek és élelmiszerek bevétele előtt vagy 2 órával után. Egyidejű alkalmazás esetén az azitromicin nem befolyásolja a karbamazepin, cimetidin, didanozin, efavirenz, flukonazol, indinavir, midazolam, teofillin, triazolam, trimetoprim/szulfametoxazol, cetirizin, szildenafil, atorvasztatin, rifabutinvasztatin, rifabutinvasztatin, metil-preparátum vérkoncentrációját. Ha a ciklosporinnal történő egyidejű alkalmazásra van szükség, ajánlott ellenőrizni a ciklosporin koncentrációját a vérben. A digoxin és az azitromicin egyidejű alkalmazásakor ellenőrizni kell a digoxin koncentrációját a vérben, mert sok makrolid fokozza a digoxin felszívódását a bélben. Szükség esetén antikoagulánsokkal egyidejűleg alkalmazza közvetett cselekvés(kumarin típusú antikoagulánsok, beleértve a warfarint is), a protrombin idő gondos monitorozása javasolt. A terfenadin és a makrolid antibiotikumok egyidejű alkalmazása aritmiát és a QT-intervallum megnyúlását okozza. Ennek alapján az ilyen szövődmények kialakulása nem zárható ki terfenadin és azitromicin egyidejű alkalmazása esetén. Ha nelfinavirrel egyidejűleg alkalmazzák, az azitromicin koncentrációjának növekedése lehetséges a vérplazmában, amelyet nem kísér jelentős növekedés mellékhatásokés nem igényel gyógyszeradag módosítását. Figyelembe kell venni a CYP3A4 izoenzim azitromicin általi gátlásának lehetőségét, ha ciklosporinnal, terfenadinnal, ergot alkaloidokkal, ciszapriddal, pimoziddal, kinidinnel, asztemizollal és más olyan gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák, amelyek metabolizmusa ezen izoenzim részvételével történik. Zidovudinnal egyidejűleg történő alkalmazás esetén az azitromicin nem befolyásolja a zidovudin farmakokinetikai paramétereit a vérplazmában, illetve a zidovudin és glükuronid metabolitjának vesén keresztül történő kiválasztását. Az aktív metabolit, a foszforilált zidovudin koncentrációja azonban megnő a mononukleáris sejtekben. perifériás erek. Klinikai jelentősége ezt a tényt ne tisztázza. A makrolidok ergotaminnal és dihidroergotamin származékokkal történő egyidejű alkalmazása esetén megnyilvánulásuk előfordulhat. toxikus hatás.

Túladagolás

Túladagolás Tünetek (hasonlóan azokhoz a mellékhatásokhoz, amelyek a gyógyszer ajánlott adagokban történő szedésekor jelentkeznek): súlyos hányinger, átmeneti halláskárosodás, hányás, hasmenés. Kezelés: fogadás aktív szén, gazdaság tüneti terápia, az ellenőrzés létfontosságú fontos funkciókat.

Tárolási feltételek

• száraz helyen tároljuk
• szobahőmérsékleten 15-25 fokon tárolandó
• gyerekektől távol tartandó

Az Állami Gyógyszernyilvántartás által biztosított információ.

Szinonimák

• Azitromicin, Zitrolid, Sumazid, Hemomycin

A gyógyszer összetétele minden formában magában foglalja hatóanyag azitromicin-dihidrát .

Sumamed tabletták a következő kiegészítő anyagokat is tartalmazza: vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, előzselatinizált keményítő, nátrium-lauril-szulfát, hipromellóz, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, MCC.

Kapszulák a következő további anyagokat tartalmazzák: nátrium-lauril-szulfát, MCC, magnézium-sztearát.

Por, amelyből a szuszpenziót készítik, a következő további anyagokat tartalmazza: nátrium-foszfát, szacharóz, hiprolóz, xantángumi, aroma, kolloid szilícium-dioxid.

Kiadási űrlap

A gyógyszert a következő formákban állítják elő:

• 125 mg-os tabletták– mindkét oldalán domború, kerek, kék, filmhéjjal. Vannak gravírozások" PLIVA"És" 125 ". A buborékcsomagolás 6 tablettát tartalmaz.
• 500 mg-os tabletták- bikonvex, ovális, kék, filmhéjjal. A szüneten egy fehér tabletta látható. Vannak gravírozások" PLIVA"És" 500 ". A buborékfólia 3 tablettát tartalmaz.
• Kapszulák zselatinból készült, kék testtel és kék fedővel, a kapszula belsejében fehér vagy világos por vagy massza található sárga. A buborékcsomagolás 6 kapszulát tartalmaz.
• Por, amelyből a Sumamed szuszpenziót készítik, fehér vagy világossárga színű. Szemcsés, banán vagy cseresznye íze van. A porból homogén szuszpenziót készítünk. Az 50 ml-es palackokban található készlet tartalmaz egy mérőkanalat vagy fecskendőt az adagoláshoz.

farmakológiai hatás

Az intravénás Sumamed biztonságosságát és hatékonyságát gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében nem igazolták.

Azoknak, akiknek korlátozniuk kell nátriumbevitelüket, figyelembe kell venniük a gyógyszer nátriumtartalmát.

Ha a beteg Sumamed-kezelés alatt áll, óvatosan vezessen járműveket és hajtson végre más, koncentrációt igénylő tevékenységeket.

A Sumamed analógjai

Találatok által ATX kód 4. szint:

A Sumamednek drágább és olcsóbb analógjai is vannak. Azt, hogy mi helyettesítheti a gyógyszert, csak a kezelőorvos határozza meg. Ennek a gyógyszernek a következő analógjai léteznek: Azitrox , Zomax , Azax , Zitrox . Az analógok ára

A Sumamed a gyártótól és a csomagolástól függ. Például, Orosz analóg Sumameda Azitromicin többszöröse kevesebbe kerül. De magának nem szabad helyettesítőt használnia.

Sumamed vagy Azithromycin - melyik a jobb?

Azitromicin a Sumamed általános változata, ezért az Azithromycin ára alacsonyabb. Sok beteget érdekel, hogy a költségek mellett mi a különbség a gyógyszerek között. Az azitromicin, mint másolat, nem felel meg az összes vizsgálatnak és tesztnek, ellentétben a Sumameddel. Ezenkívül a tablettahéj összetétele a készítményekben eltérhet.

Sumamed vagy Suprax - melyik a jobb?

A gyógyszer összetételében Suprax - Egyéb hatóanyag cefixime . Ez az anyag kifejezett baktericid hatás. De figyelembe kell venni, hogy a beadás utáni legmagasabb koncentrációt 4 órával a beadás után érik el.

Melyik a jobb: Sumamed vagy Augmentin?

A gyógyszer összetételében – a hatóanyag az amoxicillin, ez az antibiotikum a penicillinek csoportjába tartozik. Ez a gyógymód, a Sumamedtől eltérően, a baba életének első napjaitól használható.

Z-Factor vagy Sumamed - melyik a jobb?

a Sumamed analógja, amely hasonló hatóanyagot tartalmaz. Az ára azonban alacsonyabb.

Sumamed gyerekeknek

12 év alatti gyermekek nem szedhetnek 500 mg-os kapszulát és 3 évesnél fiatalabb gyermekek nem szedhetnek 125 mg-os tablettát. A szirupot a gyermek 6 hónapos koráig nem szabad bevenni. Alapvetően a Sumamed szuszpenziót gyermekek számára írják fel. A gyermekek adagja a gyermek testtömegétől függ. A 18-30 kg testtömegű gyermekek napi 250 mg-os, a 31-44 kg-os gyermekek napi 375 mg-os antibiotikum-tablettát kapjanak. A gyermekek szuszpenziójának adagolása a testtömegtől is függ. Az adagokat gondosan meg kell mérni, hogy elkerüljük a gyermek túladagolását. A vélemények jelzik a termék hatékonyságát a gyermekek hörghurutára, a gyermekek középfülgyulladására stb.

Ebből következik, hogy az időpontot csak meg kell tenni gyermekorvos. Így a 250 mg-os kapszulát gyermekek csak az orvos által előírt egyértelmű adagolási rendet követően vehetik be.

Sumamed és alkohol

Amikor a gyógyszer alkohollal való kompatibilitását tárgyaljuk, meg kell jegyezni, hogy semmilyen antibiotikum nem kombinálható alkohollal. Annak ellenére, hogy az annotációban erről nincs információ, az orvosok megjegyzik, hogy ezzel a kombinációval nő a máj terhelése, és nem kívánt mellékhatások alakulnak ki.

Sumamed terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer csak akkor írható fel, ha a várható előny meghaladja a potenciált negatív hatás. A gyógymódot nem írják elő.