Tramadol retard használati utasítás. Tramadol retard, elnyújtott hatóanyag-leadású filmtabletta. Cseppek szájon át történő alkalmazásra: használati utasítás

Szólj hozzá 6,950

Mérsékelt és súlyos fájdalom szindróma különböző eredetű (beleértve a rosszindulatú daganatokat, akut miokardiális infarktust, neuralgiát, traumát). Fájdalmas diagnosztikai vagy terápiás eljárások elvégzése.

A Tramadol retard gyógyszer felszabadulási formája

elnyújtott hatóanyag-leadású filmtabletta 100 mg; buborékfólia 10, kartondoboz 3;

Összetett
1 nyújtott hatóanyag-leadású tabletta 100 mg tramadol-hidrokloridot tartalmaz; 10 db csíkos kiszerelésben, 3 db dobozban.

A Tramadol retard gyógyszer farmakodinámiája

Opioid fájdalomcsillapító, ciklohexanol származék. A mu-, delta- és kappa receptorok nem szelektív agonistája a központi idegrendszerben. A (+) és (-) izomerek racemátja (egyenként 50%), amelyek különböző módon vesznek részt a fájdalomcsillapító hatásban. A (+)-izomer tiszta opioid receptor agonista, alacsony a tropizmusa, és nem rendelkezik kifejezett szelektivitással a különböző receptor altípusokkal szemben. A (-) izomer, amely gátolja a norepinefrin neuronális felvételét, aktiválja a leszálló noradrenerg hatásokat. Emiatt a fájdalomimpulzusok átvitele a gerincvelő kocsonyás anyagába megszakad.
Nyugtató hatású. Terápiás adagokban gyakorlatilag nem gátolja a légzést. Köhögéscsillapító hatása van.

A Tramadol retard gyógyszer farmakokinetikája

Szájon át történő alkalmazás után gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból (kb. 90%). A Cmax a plazmában orális beadás után 2 órával érhető el. A biohasznosulás egyszeri adag után 68%, és ismételt használat esetén növekszik.
Plazmafehérje kötődés - 20%. A tramadol széles körben eloszlik a szövetekben. Vd orális és intravénás beadás után 306 l, illetve 203 l. A placenta gáton olyan koncentrációban hatol be, amely megegyezik a hatóanyag plazmakoncentrációjával. 0,1%-a kiválasztódik az anyatejbe.
Metabolizálódik demetilációval és 11 metabolittal konjugálva, amelyek közül csak 1 aktív.
A vesén keresztül választódik ki - 90% és a belekben - 10%.

A Tramadol retard alkalmazása terhesség alatt

Terhesség alatt kerülni kell a tramadol hosszú távú alkalmazását a magzati függőség és az újszülöttkori elvonási szindróma kockázata miatt.
Ha szoptatás (szoptatás) alatt szükséges alkalmazni, akkor figyelembe kell venni, hogy a tramadol kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe.

A Tramadol retard alkalmazásának ellenjavallatai

Akut mérgezés alkohollal és olyan gyógyszerekkel, amelyek depresszív hatással vannak a központi idegrendszerre, 1 év alatti gyermekek, tramadol iránti túlérzékenység.

A Tramadol retard gyógyszer mellékhatásai

A központi idegrendszer részéről: szédülés, gyengeség, álmosság, zavartság; bizonyos esetekben - agyi eredetű görcsrohamok (nagy dózisú intravénás beadással vagy neuroleptikumok egyidejű felírásával).
A szív- és érrendszerből: tachycardia, ortosztatikus hipotenzió, összeomlás.
Az emésztőrendszerből: szájszárazság, hányinger, hányás.
Anyagcsere: fokozott izzadás.
A mozgásszervi rendszerből: miózis.

A Tramadol retard gyógyszer alkalmazásának módja és adagolása

Szájon át, étkezéstől függetlenül, kis mennyiségű folyadékkal, általában 100-200 mg naponta kétszer (reggel és este), 12 órás időközönként A maximális napi adag 400 mg.

A Tramadol retard gyógyszer kölcsönhatásai más gyógyszerekkel

Ha egyidejűleg alkalmazzák olyan gyógyszerekkel, amelyek depresszív hatással vannak a központi idegrendszerre, az etanol fokozhatja a központi idegrendszerre gyakorolt depresszív hatást.
MAO-gátlókkal egyidejűleg történő alkalmazás esetén fennáll a szerotonin szindróma kialakulásának kockázata.
Ha szerotonin újrafelvételt gátló szerekkel, triciklikus antidepresszánsokkal, antipszichotikumokkal és más, a rohamküszöböt csökkentő gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák, megnő a rohamok kialakulásának kockázata.
Egyidejű alkalmazás esetén a warfarin és a fenprokumon véralvadásgátló hatása fokozódik.
Ha karbamazepinnel egyidejűleg alkalmazzák, a tramadol koncentrációja a vérplazmában és fájdalomcsillapító hatása csökken.
A paroxetinnel egyidejűleg történő alkalmazás esetén szerotonin szindróma és görcsrohamok kialakulását írták le.
Szertralinnal és fluoxetinnel egyidejűleg alkalmazva szerotonin szindróma kialakulását írták le.
Egyidejű alkalmazás esetén lehetőség van az opioid fájdalomcsillapítók fájdalomcsillapító hatásának csökkentésére. Az opioid fájdalomcsillapítók vagy barbiturátok hosszú távú alkalmazása serkenti a kereszttolerancia kialakulását.
A naloxon aktiválja a légzést, megszüntetve a fájdalomcsillapítást az opioid fájdalomcsillapítók alkalmazása után.

Különleges utasítások a Tramadol retard szedésekor

Óvatosan alkalmazható központi görcsrohamok, kábítószer-függőség, zavartság esetén, károsodott vese- és májfunkciójú betegeknél, valamint más opioid receptor agonistákkal szembeni túlérzékenység esetén.
A tramadolt nem szabad a terápiásan indokoltnál tovább alkalmazni. Hosszú távú kezelés esetén nem zárható ki a gyógyszerfüggőség kialakulásának lehetősége.
Nem ajánlott gyógyszer-megvonási szindróma kezelésére.
A MAO-gátlókkal való kombinációt kerülni kell.
A kezelés ideje alatt kerülje az alkoholfogyasztást.
A nyújtott hatóanyag-leadású tramadol nem alkalmazható 14 év alatti gyermekeknél.
A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatás
A tramadol alkalmazása során nem ajánlott olyan tevékenységeket folytatni, amelyek fokozott figyelmet és nagy sebességű pszichomotoros reakciókat igényelnek.

A Tramadol retard gyógyszer tárolási feltételei

25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.

A Tramadol retard eltarthatósági ideje

A Tramadol retard gyógyszer az ATX osztályba tartozik:

N Idegrendszer

N02 Fájdalomcsillapítók

N02A Opiátok

N02AX Egyéb opioidok

Adagolási forma:

Hosszú hatástartamú, filmtabletta.

Összetett:

1 tabletta tartalma:

MAG:

Hatóanyag:

Tramadol-hidroklorid 0,1 g

Segédanyagok:

Hipromellóz 4000 kpc, hipromellóz 100 000 kpc, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, povidon, kolloid szilícium-dioxid, vízmentes, magnézium-sztearát,

HÉJ:

Hipromellóz 6 kps, talkum, makrogol 6000, titán-dioxid.

Leírás: Ovális, mindkét oldalán domború, fehér filmtabletta. A szünetben a tabletták fehér, egyenetlen felületűek. Farmakoterápiás csoport:Vegyes hatásmechanizmusú fájdalomcsillapító. ATX:

N.02.A.X.02 Tramadol

Farmakodinamika:

A gyógyszer az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma Kábítószer-ellenőrzési Állandó Bizottsága erős anyagok 1. számú listájához tartozik.

Szintetikus opioid fájdalomcsillapító, amely központi hatású és a gerincvelőre hat (elősegíti a K és Ca 2+ csatornák nyitását, a membránok hiperpolarizációját okozza és gátolja a fájdalomimpulzusok vezetését), fokozza a nyugtatók hatását.(JIC). Aktiválja az opioid receptorokat (mu-, delta-, kappa-) a nociceptív rendszer afferens rostjainak pre- és posztszinaptikus membránjain az agyban és a gyomor-bél traktusban. Lassítja a katekolaminok pusztulását, stabilizálja koncentrációjukat a központi idegrendszerben (CNS). Két enantiomer – jobbra forgató (+) és balra forgató (-) – racém keveréke, amelyek mindegyike eltérő receptoraffinitást mutat, mint a többi. a µ-opioid receptorok szelektív agonistája, és szelektíven gátolja a szerotonin fordított neuronális felvételét is. gátolja a noradrenalin fordított neuronális felvételét. Mono-O-dezmetil-tramadol(M 1 -metabolit) szelektíven stimulálja a μ-opioid receptorokat is.

A fájdalomcsillapító hatás a nociceptív aktivitás csökkenésének és a szervezet antinociceptív rendszereinek növekedésének köszönhető.

Terápiás dózisokban nem befolyásolja jelentősen a hemodinamikát és a légzést, nem változtatja meg a nyomást a pulmonalis artériában, és enyhén lassítja a bélmozgást anélkül, hogy székrekedést okozna. Van néhány köhögéscsillapító és nyugtató hatása. Nyomja a légzőközpontot, stimulálja a hányásközpont trigger zónáját, a szemmotoros ideg magját.

Hosszan tartó használat esetén tolerancia alakulhat ki. A fájdalomcsillapító hatás az orális beadás után 15-30 perccel alakul ki, és legfeljebb 6 óráig tart.

Farmakokinetika:

Szájon át történő alkalmazás után gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. Az átlagos biohasznosulás orális adagolás után körülbelül 65-68%. Az egyidejű táplálékfelvétel nincs jelentős hatással a felszívódás időtartamára és teljességére. A terápiás koncentráció körülbelül 2 órával a gyógyszer bevétele után figyelhető meg, maximumát 4 óra múlva éri el, és legfeljebb 12 óráig tart.

Elosztási térfogat - 306 l. Kommunikáció a plazmafehérjékkel - 20%. áthatol a placenta és a vér-agy gáton.

A tramadol körülbelül 85%-a metabolizálódik a májban. által N- és O-demetiláció, majd konjugáció glükuronsavval. 11 metabolitot azonosítottak, amelyek közül a mono-O-dezmetiltramadol(M1) farmakológiai aktivitással rendelkezik. Az izoenzim részt vesz a gyógyszer anyagcseréjében CYP 2D 6.

A tramadol és metabolitjainak 90%-a a vesén keresztül választódik ki (25-35%-a változatlan formában), 10%-a

- belek. A tramadol és metabolitjainak felezési ideje (T 1/2) 6

7 óra.

Veseelégtelenség esetén a T1/2 megnyúlik, ha a CC kisebb, mint 30 ml/perc vagy 0,5 ml/s, ajánlott csökkenteni az adagot és növelni a gyógyszeradagok közötti időintervallumokat.

A tramadol anyagcseréje és M 1 súlyos májcirrhosisban szenvedő betegeknél (májcirrhosisban a tramadol 13,3±4,9 óra és T1/2 M1-18,5±9,4 óra, súlyos esetekben -19,5 óra, illetve 43,2 óra) csökken, ami miatt a gyógyszer koncentrációja a vérplazmában nő, és a T1/2 növekszik, ezért az ilyen betegeknek szükségük van a dózis csökkentésére és a gyógyszer adagjai közötti időintervallumok növelésére. 75 év feletti betegeknél a gyógyszer maximális koncentrációja a vérplazmában kissé megemelkedik, és a tramadol felezési ideje megnyúlik (7,4 óra). Ebben az esetben csökkenteni kell a gyógyszer adagját.

A hatóanyag lassú felszabadulása a tablettából lassú, állandó bejutáshoz vezet a vérplazmába, és hosszan tartó hatást fejt ki. Ez lehetővé teszi a gyógyszer napi kétszeri bevételét. A gyógyszer körülbelül 7%-a eliminálódik hemodialízissel.

Javallatok: Mérsékelt és súlyos fájdalom különböző etiológiájú (posztoperatív időszak, trauma, fájdalom daganatos betegeknél, diagnosztikai vagy terápiás eljárások során). Ellenjavallatok:

A tramadollal, a gyógyszer egyéb összetevőivel és más opioidokkal szembeni túlérzékenység.

Légzésdepresszióval vagy a központi idegrendszer (CNS) súlyos depressziójával járó állapotok (akut alkoholmérgezés, altatók és nyugtatók, kábító fájdalomcsillapítók, antidepresszánsok, szorongásoldó szerek, antipszichotikumok, pszichotróp szerek).

Súlyos máj- vagy veseelégtelenség.

Monoamin-oxidáz gátlók (MAO) egyidejű alkalmazása és a leállításuk után két hétig.

Gyermekek életkora 14 éves korig.

Örökletes galaktóz intolerancia, Lapp laktáz hiány vagy glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma.

Gondosan:

Károsodott vese- és májműködés, traumás agysérülés (TBI), intracranialis hypertonia, rohamok szindróma, gyógyszerfüggőség, beleértve. opioidokra, alkoholfüggőségre, különböző eredetű tudatzavarokra.

Terhesség és szoptatás:A gyógyszer terhesség alatti alkalmazásának biztonságosságát nem vizsgálták. A tramadol nagy dózisai nem biztonságosak a magzatra és az újszülöttre nézve. Ezért terhesség alatt alkalmazása nem javasolt. , szülés előtt vagy alatt felírt, nem befolyásolja a méh összehúzódását. Az újszülöttek lassú légzést tapasztalhatnak, ami klinikailag nem jelentős. nagyon kis mennyiségben (az intravénásan beadott adag körülbelül 0,1%-a) kiválasztódik az anyatejbe. Ezért nem szabad szoptatás alatt alkalmazni. Használati utasítás és adagolás:

Belül, elegendő mennyiségű folyadékkal, étkezési időponttól függetlenül. A gyógyszer adagolási rendjét egyénileg választják ki, a fájdalom szindróma súlyosságától és a beteg érzékenységétől függően. A kezelés időtartamát egyénileg kell meghatározni; A Tramadol retard felnőtteknek és 14 év feletti gyermekeknek naponta kétszer (reggel és este) 1-2 100 mg-os tabletta bevétele javasolt. A gyógyszert tizenkét órás időközönként kell bevenni, hacsak a kezelőorvos másként nem javasolja. A maximális napi adag 400 mg (4 tabletta).

Vese- és/vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél ajánlott csökkenteni az adagot, vagy meghosszabbítani a gyógyszeradagok közötti intervallumot. Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance (CC) kisebb, mint 30 ml/perc vagy 0,5 ml/s, a kezelés kezdetén ajánlott megkétszerezni az adagolás közötti időt.

Idős betegeknél (65-75 éves kor között) az ajánlások ugyanazok, mint a vese- és májelégtelenség esetén. 75 év feletti betegeknél a napi adag 300 mg-ra történő csökkentése javasolt.

Mellékhatások:

A központi (CNS) és a perifériás idegrendszerből: nagyon gyakran (>1/10)

- szédülés; gyakran (> 1/100-tól< 1/10) - вертиго, головная боль; нечасто (от >1/1000-ig< 1/100) - беспокойство, сонливость, анорексия; редко (от >1/10000-ig< 1/1000)

- a központi idegrendszer paradox ingerlése (idegesség, izgatottság, szorongás, remegés, izomgörcsök), hallucinációk, eufória, érzelmi labilitás, alvászavarok, kognitív funkciók, depresszió, amnézia, mozgáskoordináció zavara, központi eredetű görcsök (egyidejűleg felírva antipszichotikumok), paresztézia, koncentrációs zavar, járászavar, gyengeség, gyengeség, fokozott fáradtság, letargia, zavartság.

Az emésztőrendszerből: nagyon gyakran (>1/10) - hányinger; gyakran (> 1/100-tól< 1/10) - запор, рвота, диарея, сухость во рту; нечасто (от >1/1000-ig< 1/100) - диспепсия, метеоризм, боль в животе; редко (от >1/10000-ig< 1/1000) - затруднение при глотании.

A szív- és érrendszerből: ritka (>1/10000-től< 1/1000) - проявления вазодилятацйи (тахикардия, ортостатическая гипотензия, коллапс, синкопе); артериальная гипертензия; сердцебиение.

Allergiás reakciók: nem gyakori (> 1/1000-től< 1/100) - кожная сыпь,.кожный зуд; редко (от >1/10000-ig< 1/1000) - ангионевротический отек, крапивница, экзантема, буллезная сыпь.

A mozgásszervi rendszerből: ritka (>1/10000-től< 1/1000) - повышение мышечного тонуса.

Az urogenitális rendszerből: nem gyakori (> 1/1000-től< 1/100) - задержка мочи, частое мочеиспускание, нарушение менструального цикла, симптомы менопаузы; редко (от >1/10000-ig< 171000) - дизурия, затруднение мочеиспускания.

Az érzékszervekből: nagyon ritka (>1/10000-től< 1/1000) - нарушение зрения, вкуса.

A légzőrendszerből: nagyon ritka (>1/10000-től< 1/1000) - одышка. Egyéb: gyakran (> 1/100-tól< 1/10) - повышенное потоотделение; редко (от >1/10000-ig< 1/1000) - снижение веса.

Hosszan tartó használat esetén gyógyszerfüggőség alakulhat ki; Hirtelen megvonás esetén nem zárható ki az elvonási szindróma kialakulása.

Túladagolás:

Tünetek: tudatzavar (beleértve a kómát is), miózis, hányás, összeomlás, görcsök, vérnyomáscsökkenés, tachycardia, a pupilla összehúzódása vagy kitágulása, a légzőközpont depressziója, apnoe.

Kezelés: a légutak átjárhatóságának biztosítása, a légzés és a szív- és érrendszer aktivitásának fenntartása; az opiátszerű hatások morfin antagonisták (), görcsök - a benzodiazepin csoportba tartozó gyógyszerekkel () segítségével megállíthatók. A hemodialízis vagy a hemofiltráció hatástalan.

Kölcsönhatás:

A Tramadol retard nem alkalmazható MAO-gátlókkal egyidejűleg és a kezelés abbahagyását követő 2 héten belül.

Erősíti a központi idegrendszerre depresszív hatású gyógyszerek (alkohol, altatók és nyugtatók, kábító fájdalomcsillapítók, antidepresszánsok, szorongásoldók, neuroleptikumok, pszichotróp szerek) hatását.

A mikroszomális oxidáció induktorai (beleértve a barbiturátokat is) fokozzák a tramadol metabolizmusát, aminek következtében csökken a fájdalomcsillapító hatás súlyossága és a hatás időtartama. Ebben az esetben a Tramadol retard adagjának módosítása szükséges. Az opioid fájdalomcsillapítók vagy barbiturátok hosszú távú alkalmazása serkenti a kereszttolerancia kialakulását. Az anxiolitikumok fokozzák a fájdalomcsillapító hatás súlyosságát. aktiválja a légzést, megszüntetve a fájdalomcsillapítást az opioid fájdalomcsillapítók alkalmazása után.

A tramadol és a szerotonerg szerek (például antidepresszánsok) szedésekor szerotonerg szindrómát (izgatottság, láz, izzadás, ataxia, hyperreflexia, myoclonus vagy hasmenés) írtak le elszigetelt esetekről. Szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókkal, triciklikus antidepresszánsokkal, antipszichotikumokkal, MAO-gátlókkal, furazolidonnal és prokarbazinnal történő egyidejű alkalmazása növelheti a görcsrohamok kockázatát.

nemzetközi és kémiai név: tramadol (±)-transz-2-[(dimetil-amino)-metil]-1-(3-metoxi-fenil)-ciklohexanol-hidroklorid;

alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta;

összetett: 1 tabletta 100 mg tramadol-hidrokloridot tartalmaz;

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, hipromellóz 4000, hipromellóz 100000, hipromellóz 6, povidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, makrogol, titán-dioxid.

Kiadási űrlap

Hosszú hatású tabletták.

Farmakoterápiás csoport

Fájdalomcsillapítók. Tramadol. ATC kód N02A X02.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika. A Tramadol retard erős fájdalomcsillapító, központi hatású. Fájdalomcsillapító hatását kétféleképpen fejti ki: az opioid receptorokhoz kötődve gyenge stimulációt indukál a központi rendszerben a fájdalom gátlására, ezáltal csökkenti a fájdalomérzetet, valamint a monoaminerg rendszerre is hat a fájdalom átvitelének gátlásának fokozásával. impulzusok a gerincben. Ez a fájdalomcsillapító hatás mindkét hatásmechanizmus szinergikus aktivitásának eredménye. A tramadol nem okoz légzésdepressziót vagy a kardiovaszkuláris aktivitás károsodását. Az akció gyorsan jön és több órán át tart. A Tramadol retard tabletta formájában, a hatóanyag elnyújtott felszabadulásával egy speciális gyógyszerforma, amely a vérben a tramadol hosszú távú hipoterápiás koncentrációját biztosítja.

Farmakokinetika. Orális alkalmazás után a Tramadol retard gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A terápiás koncentrációkat körülbelül 2 óra elteltével érik el, a maximumot 4 óra múlva érik el, és legfeljebb 12 óráig tartanak. A plazmafehérjékhez való kötődés 20%. A tramodol átjut a placentán, és a köldökvérben lévő koncentrációja az anyai vérben lévő koncentráció 80%-a.

A tramadol és metabolitjainak 90%-a a vesén keresztül, a maradék pedig a széklettel ürül. Az eliminációs felezési idő 5-6 óra, és a tramadol és metabolitjai esetében megegyezik.

Használati javallatok

Különböző eredetű súlyos és mérsékelt fájdalom.

Használati utasítás és adagolás

Az adagot a beteg fájdalmának súlyosságától függően határozzák meg.

1-2 tabletta Tramadol retard naponta kétszer. Az adagolás közötti intervallumnak alapvetően 12 órának kell lennie, vegyen be egy tablettát reggel és egy tablettát este, étkezéstől függetlenül, kis mennyiségű folyadékkal. A Tramadol 400 mg-nál nagyobb napi adagja nem javasolt, kivéve a daganatos betegek fájdalomcsillapítását és a műtét utáni súlyos fájdalmat okozó betegeket, akiknél a napi adag 600 mg-ra emelhető.

Vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél az adag csökkentése és az adagok közötti intervallum növelése javasolt. Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml/perc. A kezelés kezdetén ajánlatos megduplázni az adagok közötti intervallumot.

Mellékhatás

A leggyakoribb mellékhatások a gyomor-bél traktusból és a központi idegrendszerből származó reakciók. A tramadolt terápiás dózisban szedő betegek körülbelül 5-30%-ánál fordulnak elő.

A betegek több mint 5%-ánál előforduló mellékhatások közé tartozik a szédülés, hányinger, székrekedés, fejfájás, álmosság, hányás, viszketés, a központi idegrendszer stimulálása, asthenia, izzadás, légszomj, szájszárazság, hasmenés.

Egyéb nemkívánatos hatások, amelyek a betegek több mint 1%-ánál fordulnak elő:

központi idegrendszer: szorongás, zavartság, koordináció elvesztése, eufória, érzelmi instabilitás, alvászavar;

gyomor-bél traktus: hasi fájdalom, étvágytalanság, puffadás;

bőr: bőrkiütések;

húgyúti rendszer: vizeletvisszatartás, gyakori vizelés, menopauza tünetei;

szív- és érrendszer: értágulat;

érzékszervek: látásromlás.

Nemkívánatos hatások, amelyek a betegek kevesebb mint 1%-ánál fordulnak elő, és összefüggésbe hozhatók a tramadol alkalmazásával:

központi idegrendszer: görcsök, paresztézia, kognitív funkciók károsodása, hallucinációk, remegés, amnézia, koncentrációs képesség, járászavar;

bőr: csalánkiütés;

húgyúti rendszer: dysuria, menstruációs zavarok;

szív- és érrendszer: ájulás, ortosztatikus hipotenzió, tachycardia, szívdobogásérzés, magas vérnyomás, kardiovaszkuláris összeomlás;

egyéb nemkívánatos hatások: fokozott izomtónus, nyelési nehézség, súlycsökkenés.

Ellenjavallatok

A tramadollal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység. A nyújtott hatóanyag-leadású tabletták nem írhatók fel 14 év alatti gyermekeknek. Akut mérgezés központi idegrendszeri gátlókkal (alkohol, antidepresszánsok, antipszichotikumok, nyugtatók, anxiolitikumok, altatók). MAO-gátlókkal végzett kezelés.

Túladagolás

Ha a gyógyszert az ajánlott adagoknál lényegesen nagyobb adagokban alkalmazzák, mérgezési jelek léphetnek fel: tudatzavar (beleértve a kómát is), generalizált görcsök, hipotenzió, tachycardia, a pupillák összehúzódása vagy tágulása, légzésdepresszió. Súlyos tramadol-mérgezés esetén, amely eszméletvesztéssel és felületes légzéssel jár, naloxon adása javasolt, a görcsöket további intravénás diazepam adagolásával kell megszüntetni.

Az alkalmazás jellemzői

A tramadol alkalmazható opioidokra túlérzékeny betegek kezelésére, de óvatosan. A Tramadol alkalmazása nem javasolt olyan betegeknél, akiknek anamnézisében abúzus (alkoholizmus, kábítószerrel való visszaélés és kábítószer-függőség) szerepel.

A kezelés alatt és egy ideig a kezelés után is ajánlott az agyi görcsrohamokban szenvedő betegek szoros megfigyelése.

A Tramadol retard-ot nem alkalmazzák az opioidfüggőség helyettesítő terápiájaként.

A tramadol hosszú távú alkalmazása esetén nem zárható ki teljesen a gyógyszerfüggőség kialakulása.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml/perc) a felezési idő növelése érdekében javasolt legalább a kezelés kezdetén megkétszerezni az adagok közötti intervallumot.

A csökkent máj-clearance, a megnövekedett szérumkoncentráció és a megnyúlt eliminációs felezési idő miatt májkárosodásban szenvedő betegeknél javasolt az adag csökkentése vagy az adagok közötti intervallum növelése.

A tramadol fokozott koponyaűri nyomásban (például traumás agysérülésben) vagy súlyos tüdőbetegségben szenvedő betegeknél alkalmazható, de óvatosan.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer biztonságosságát terhesség alatt nem igazolták. A nagy dózisok káros hatással lehetnek a magzatra és az újszülöttre. Egyes sürgős esetekben a gyógyszer alkalmazása csak szoros orvosi felügyelet mellett megengedett, és ha az anya számára a kezelés várható előnyei igazolják a magzatot érintő lehetséges kockázatot.

A gyógyszer szoptatás alatti alkalmazásakor figyelembe kell venni, hogy a gyógyszer körülbelül 0,1% -a átjut az anyatejbe. A Tramadoluretard egyszeri adagjával általában nincs szükség a szoptatás leállítására.

Hatás az autóvezetési képességre és más mechanikai eszközökre

Ez a gyógyszer erős hatással van a pszichofizikai aktivitásra. Ezért a kezelés ideje alatt a betegeknek tilos gépjárművet vezetniük vagy mechanikus berendezéseket kezelniük.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A tramadol nem javasolt MAO-gátlókkal együtt. A tramadol központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel (anesztetikumok, antidepresszánsok, antipszichotikumok, nyugtatók, szorongásoldó szerek, altatók) vagy alkoholos italok egyidejű alkalmazása esetén szinergikus hatások lehetségesek, amelyek a nyugtató hatás fokozódásában vagy fokozódásában nyilvánulnak meg. fájdalomcsillapító hatás. Ha karbamazepinnel egyidejűleg alkalmazzák, a tramadol metabolizmusa fokozódik, ami a tramadol adagjának emelését igényli. A tramadol és specifikus szerotonin újrafelvétel-gátlók, triciklikus antidepresszánsok és antipszichotikumok egyidejű alkalmazása növelheti a görcsrohamok kockázatát.

A mentés feltételei

25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó. Gyermekek elől elzárva tartandó. Felhasználhatósági idő - 5 év.

lapon. meghosszabbítja. akciók, takarás filmbevonatú, 100 mg: 30 db. Reg. sz.: P 011326/01 sz

Klinikai és farmakológiai csoport:

Vegyes hatásmechanizmusú opioid fájdalomcsillapító. Hosszú hatású gyógyszer

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

10 darab. - kontúr cellás csomagolás (3) - kartoncsomagolás.

A gyógyszer aktív összetevőinek leírása " Tramadol»

farmakológiai hatás

Nyugtató hatású. Terápiás adagokban gyakorlatilag nem gátolja a légzést. Köhögéscsillapító hatása van.

Javallatok

Adagolási rend

Felnőttek és 14 év feletti gyermekek esetében az egyszeri adag orálisan 50 mg, rektálisan - 100 mg, lassan intravénásan vagy intramuszkulárisan - 50-100 mg. Ha a parenterális adagolás hatékonysága nem kielégítő, akkor 20-30 perc elteltével 50 mg-os orális adagolás lehetséges.

Az 1-14 éves gyermekek esetében az adagot 1-2 mg/kg-ban határozzák meg.

A kezelés időtartamát egyénileg határozzák meg.

Maximális adag: felnőttek és 14 év feletti gyermekek, az alkalmazás módjától függetlenül - 400 mg/nap.

Mellékhatás

A központi idegrendszer oldaláról: szédülés, gyengeség, álmosság, zavartság; bizonyos esetekben - agyi eredetű görcsrohamok (nagy dózisú intravénás beadással vagy neuroleptikumok egyidejű felírásával).

A szív- és érrendszerből: tachycardia, ortosztatikus hipotenzió, összeomlás.

Az emésztőrendszerből: szájszárazság, hányinger, hányás.

Az anyagcsere oldaláról: fokozott izzadás.

A mozgásszervi rendszerből: miózis

Ellenjavallatok

Akut mérgezés alkohollal és olyan gyógyszerekkel, amelyek depresszív hatással vannak a központi idegrendszerre, 1 év alatti gyermekek, tramadol iránti túlérzékenység.

Terhesség és szoptatás

Terhesség alatt kerülni kell a tramadol hosszú távú alkalmazását a magzati függőség és az újszülöttkori elvonási szindróma kockázata miatt.

Ha szoptatás (szoptatás) alatt szükséges alkalmazni, akkor figyelembe kell venni, hogy a tramadol kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe.

Használata májműködési zavarok esetén

Károsodott májfunkciójú betegeknél óvatosan alkalmazható.

Használata vesekárosodás esetén

Károsodott vesefunkciójú betegeknél óvatosan alkalmazható.

Alkalmazás gyerekeknek

Ellenjavallt 1 év alatti gyermekeknél. Az 1-14 éves gyermekek esetében az adagot 1-2 mg/kg-ban határozzák meg.

Különleges utasítások

A tramadolt nem szabad a terápiásan indokoltnál tovább alkalmazni. Hosszú távú kezelés esetén nem zárható ki a gyógyszerfüggőség kialakulásának lehetősége.

A MAO-gátlókkal való kombinációt kerülni kell.

A kezelés ideje alatt kerülje az alkoholfogyasztást.

A nyújtott hatóanyag-leadású tramadol nem alkalmazható 14 év alatti gyermekeknél.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatás

Gyógyszerkölcsönhatások

Ha egyidejűleg alkalmazzák olyan gyógyszerekkel, amelyek depresszív hatással vannak a központi idegrendszerre, az etanol fokozhatja a központi idegrendszerre gyakorolt depresszív hatást.

MAO-gátlókkal egyidejűleg történő alkalmazás esetén fennáll a szerotonin szindróma kialakulásának kockázata.

Ha szerotonin újrafelvételt gátló szerekkel, triciklikus antidepresszánsokkal, antipszichotikumokkal és más, a rohamküszöböt csökkentő gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák, megnő a rohamok kialakulásának kockázata.

Egyidejű alkalmazás esetén a warfarin és a fenprokumon véralvadásgátló hatása fokozódik.

Ha karbamazepinnel egyidejűleg alkalmazzák, a tramadol koncentrációja a vérplazmában és fájdalomcsillapító hatása csökken.

A paroxetinnel egyidejűleg történő alkalmazás esetén szerotonin szindróma és görcsrohamok kialakulását írták le.

Szertralinnal és fluoxetinnel egyidejűleg alkalmazva szerotonin szindróma kialakulását írták le.

Egyidejű alkalmazás esetén lehetőség van az opioid fájdalomcsillapítók fájdalomcsillapító hatásának csökkentésére. Az opioid fájdalomcsillapítók vagy barbiturátok hosszú távú alkalmazása serkenti a kereszttolerancia kialakulását.

A naloxon aktiválja a légzést, megszüntetve a fájdalomcsillapítást az opioid fájdalomcsillapítók alkalmazása után.

Útmutató az orvosi használatra

gyógyszer

TRAMADOL RETARD

Kereskedelmi név

Tramadol retard

Nem védett nemzetközi név

Tramadol

Dózisforma

Elnyújtott hatóanyag-leadású filmtabletta, 100 mg

Összetett

Egy tabletta tartalmaz

hatóanyag- tramadol-hidroklorid 0,1 g

Segédanyagok: hipromellóz 4000 cps, hipromellóz 100 000 cps, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, povidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát,

héj összetétele: hipromellóz 6 cps, talkum, makrogol 6000, titán-dioxid (E 171)

Leírás

A tabletták oválisak, filmbevonatúak, fehérek, mindkét oldalán domborúak. A szünetben a tabletták fehér, egyenetlen felületűek

Farmakoterápiás csoport

Fájdalomcsillapítók. Opioidok. Az opioidok különbözőek. Tramadol

ATX kód: N02AX02

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

Szívás

Szájon át történő alkalmazás után a tramadol gyorsan és szinte teljesen felszívódik a
gyomor-bél traktus. Az átlagos orális biohasznosulás körülbelül 68%. A táplálékfelvétel nincs jelentős hatással a felszívódás sebességére és mértékére. A 100 ng/l szérumkoncentráció (minimális hatásos fájdalomcsillapító koncentráció) körülbelül 0,7 órával a beadás után alakul ki, és 9 órán át fennmarad.

A nyújtott hatóanyag-leadású tabletták beadását követően a terápiás koncentrációkat körülbelül 2 óra alatt érik el, a csúcsot 4 órán keresztül érik el, és 12 órán át fennmaradnak.

terjesztés
Az eloszlási térfogat orális és intravénás beadás után körülbelül 306, illetve 203 liter. A plazmafehérjékhez való kötődés körülbelül 20%. A tramadol átjut a placentán, és a köldökzsinórvérben lévő koncentrációja az anyai vérben lévő koncentráció 80%-a.

Anyagcsere
A tramadol körülbelül 85%-a metabolizálódik. A tramadol N- és O-demetilációval metabolizálódik. Az O-demetilált metabolit (M1) kivételével minden metabolit farmakológiailag inaktív.

Eltávolítás

A tramadol és metabolitjainak 90%-a a vesén keresztül, a többi a széklettel ürül. A felezési idő 5-6 óra, és azonos mind a tramadol, mind a metabolitjai esetében.

Károsodott veseműködés esetén a kiürülés mennyisége és sebessége csökken, ezért a 0,5 ml/s-nál kisebb kreatinin-clearance-ű betegeknél az adag csökkentése és az adagolás közötti intervallumok növelése javasolt.

Súlyos májcirrhosisban szenvedő betegeknél a tramadol és az M1 metabolizmusa lelassul, ezért az adagolást módosítani kell.

75 év feletti betegeknél a tramadol plazma csúcskoncentrációja kissé megemelkedik, és a felezési idő hosszabb, ezért dózismódosítás szükséges.

Farmakodinamika

A tramadol fájdalomcsillapító hatása kétféleképpen jelentkezik: a μ-opioid receptorokhoz kötődve a központi rendszer gyenge stimulációját váltja ki a fájdalom gátlására, ezáltal csökkenti a fájdalomérzetet, valamint a transzmisszió gátlásának fokozásával hat a monoaminerg rendszerre is. fájdalom impulzusok a gerincben. Ez a fájdalomcsillapító hatás mindkét hatásmechanizmus szinergikus aktivitásának eredménye. A fájdalomcsillapító hatás intenzitása hasonló a petidinhez és a kodeinhez, és tízszer alacsonyabb, mint a morfiumé.

A tramadol terápiás adagokban gyakorlatilag nincs hatással a szív- és érrendszerre (nincs depresszív hatása és nem növeli a nyomást a pulmonalis artériában), nem okoz görcsöt a simaizomban, hisztamin felszabadulását, ezért ritkán fordul elő anafilaxiás reakció. . A légzésre gyakorolt hatások minimálisak, és csak nagyobb dózisok esetén fordulhatnak elő. A függőség és a függőség kialakulása is nagyon ritka.

Használati javallatok

Mérsékelt és súlyos fájdalom szindróma különböző etiológiákkal:

Sérülésekre

Rosszindulatú daganatok esetén

Fájdalmas diagnosztikai vagy terápiás eljárások során

Posztoperatív fájdalom

Használati utasítás és adagolás

Az adagot egyénileg kell kiválasztani, és a fájdalom szindróma súlyosságától függően kell beállítani.

Felnőttek és 12 év feletti serdülők

1-2 tabletta 100 mg Tramadol retard naponta kétszer. Az adagok közötti intervallum 12 óra, általában reggel és este, étkezéstől függetlenül és bő folyadékkal.

Betegek veseelégtelenség/a betegek számára hemodialízisben részesülő betegek és betegek májelégtelenség

Vese- és/vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél a tramadol eliminációja lelassul. Az ilyen betegeknél egyénileg kell kiválasztani a gyógyszer adagjai közötti intervallumot a beteg jólétének megfelelően.

Idős betegek

Idős, 75 év alatti betegeknél, akiknél a máj- vagy veseelégtelenség klinikai megnyilvánulása nem jelentkezik, nincs szükség dózismódosításra. Idős, 75 év feletti betegeknél a gyógyszer eliminációja lelassulhat. Ilyen esetekben a beteg jólétének megfelelően növelni kell a gyógyszeradagok közötti intervallumot.

Gyermekek

A Tramadol retard, elnyújtott hatóanyag-leadású filmtabletta nem engedélyezett 12 év alatti gyermekek számára.

Mellékhatások

Nagyon gyakori (>1/10)

szédülés
hányinger

Gyakran (>1/100 -<1/10)

fejfájás
agyköd
szájszárazság, hányás, székrekedés
izzadó
rendkívüli fáradtság

Nem gyakori (>1/1000 -<1/100)

szívdobogásérzés, tachycardia, ortosztatikus hipotenzió, szív

érrendszeri elégtelenség

viszketés, gyomor-bélrendszeri irritáció (pl

nehézség a gyomorban, puffadás), hasmenés

bőrviszketés, bőrkiütés, csalánkiütés

Ritkán (> 1/10 000 -< 1/1000)

hallucinációk, zavartság
alvászavarok, rémálmok
eufória, néha dysphoria
aktivitásváltozások (általában csökkent, néha megnövekedett)
változások a kognitív és szenzoros észlelésben (pl. döntéshozatal, észlelési zavarok)
drog függőség
az étvágy változásai
paresztézia, remegés
légzésdepresszió
agyi eredetű görcsök (szinte minden esetben megfigyelhető,

amikor antipszichotikumokat írtak fel egyidejűleg)

akaratlan izomösszehúzódások, a mozgások koordinációjának hiánya
ájulás, bradycardia, artériás magas vérnyomás
epileptiform rohamok
csökkent látásélesség
nehézlégzés
izomgyengeség
húgyúti rendellenességek (vizelési nehézség, dysuria és vizelet-visszatartás)
allergiás reakciók (dyspnoe, hörgőgörcs, zihálás, angioödéma), anafilaxia

Nagyon ritkán (< 1/10 000)

a májenzimek fokozott aktivitása

Elszigetelt esetekben

folyadékok lenyelési nehézségei

Légzésdepresszió léphet fel, ha az ajánlott adagot jelentősen túllépik, vagy más, a központi idegrendszerre ható gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor.

(lásd a "Gyógyszerkölcsönhatások" részt).

Az epilepsziás rohamok főként nagy dózisú Tramadol alkalmazása után vagy olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor jelentkeznek, amelyek csökkentik a rohamküszöböt (lásd a „Kábítószer-kölcsönhatások” című részt).

A bronchiális asztmában szenvedő betegek állapota súlyosbodhat. Ok-okozati összefüggést azonban nem állapítottak meg a tramadol használatával.

A lehetséges elvonási tünetek hasonlóak az opiátokhoz. Ezek a tünetek a következők: izgatottság, szorongás, idegesség, alvászavarok, hiperkinézia, remegés és gyomor-bélrendszeri tünetek. Egyéb tünetek, amelyek nagyon ritkán fordultak elő a Tramadol-elvonás során: pánikrohamok, súlyos szorongás, hallucinációk, paresztézia, fülzúgás.

Ellenjavallatok

túlérzékenység a tramadolra és/vagy a gyógyszer összetevőire

és egyéb opioid fájdalomcsillapítók

akut mérgezés központi idegrendszeri depresszánsokkal

(alkohol, antidepresszánsok, antipszichotikumok, nyugtatók,

nyugtatók, altatók)

súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml/perc)
súlyos májelégtelenség
MAO-gátlók egyidejű alkalmazása (és 14 napon belül

lemondásuk után)

epilepsziában szenvedő betegek, amelyek lefolyását nem lehet megfelelően meghatározni

irányítani kell

gyógyszer-megvonási szindróma
gyermekkorban és serdülőkorban 12 évig

Gyógyszerkölcsönhatások

A tramadol egyidejű alkalmazásakor olyan gyógyszerek, amelyek depresszív hatással vannak a központi idegrendszerre, és etanollal, lehetséges, hogy tevékenységeik kölcsönösen erősítik egymást.

Alkalmazás karbamazepin, barbiturátok és egyéb mikroszomális enzimek induktorai a tramadol fájdalomcsillapító hatásának gyengüléséhez vezethet.

A tramadol hosszú távú alkalmazása serkenti a kereszttolerancia kialakulását más opioid fájdalomcsillapítókra.

Az anxiolitikumok növelik a tramadol fájdalomcsillapító hatásának súlyosságát, az érzéstelenítés időtartama megnő, ha barbiturátokkal kombinálják. A naloxon aktiválja a légzést, megszüntetve a fájdalomcsillapítást az opioid fájdalomcsillapítók alkalmazása után.

Ha a tramadolt gátlókkal egyidejűleg alkalmazzák MAO, furazolidon, prokarbazin, antipszichotikumok fennáll a görcsrohamok kialakulásának veszélye (csökkentett rohamkészültségi küszöb

kinidin növeli a tramadol plazmakoncentrációját és csökkenti a mono-O-dezmetiltramadol metabolit tartalmát a CYP2D6 izoenzim kompetitív gátlása miatt.

Amikor közös vagy előzetes cimetidin (enzimgátló) alkalmazása klinikailag jelentős kölcsönhatások nem valószínűek.
Kombináció opioid receptor agonisták/antagonisták(Például, buprenofin, nalbufin, pentazocin)és a tramadol alkalmazása nem javasolt, mivel a tiszta agonista fájdalomcsillapító hatása ilyen esetekben csökken.

A tramadol kombinációs alkalmazásával összefüggő szerotonin szindróma lehetséges kialakulása más szerotonerg anyagokkal, például szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókkal. A szerotonin szindróma tünetei közé tartozik a zavartság, dysphoria, hyperthermia, izzadás, ataxia, hyperreflexia, myoclonus és hasmenés. A szerotonerg gyógyszerek visszavonása a tünetek gyors enyhülését okozza.

Tramadol egyidejű alkalmazásával szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókkal (SSRI), triciklusos antidepresszánsokkal, antipszichotikumokkal és más, a rohamküszöböt csökkentő gyógyszerekkel (például bupropion, mirtazapin, tetrahidrokannabinol), megnő a rohamok kockázata.

Különös óvatossággal kell eljárni a tramadol és a kumarinok ( Például , warfarin) a protrombin idő csökkenésének kockázata miatt vérzés és zúzódások kialakulásával.

Egyéb inhibitorokCYP3 A4 , Például , ketokonazol és eritromicin gátolhatja a tramadol (N-demetiláció) és az aktív O-dezmetiltramadol metabolizmusát.

Korlátozott számú tanulmány kimutatta, hogy az antiemetikus 5-HT3 antagonista ondansetron pre- vagy posztoperatív alkalmazása megnövelte a tramadol iránti igényt a posztoperatív fájdalom kezelésére.

Különleges utasítások

A tramadolt rendkívül óvatosan kell alkalmazni

Vese- és májbetegségekre

Traumatikus agysérülésben szenvedő betegeknél

Megnövekedett koponyaűri nyomással

Epilepsziás betegeknél

Opioid-függőségben szenvedő betegeknél

Ismeretlen eredetű hasi fájdalom esetén („akut has”)

Ismeretlen eredetű összetévesztés miatt

A légzőközpont vagy a légzésfunkció zavaraira

Sokkos állapotban

A tramadolnak alacsony a függőség lehetősége. Hosszan tartó használat esetén függőség, lelki és fizikai függőség alakulhat ki. A kábítószerrel való visszaélésre hajlamos vagy gyógyszerfüggő betegeknél a tramadol-kezelést csak rövid ideig szabad szigorú orvosi felügyelet mellett végezni.

Ezenkívül a tramadol növelheti a görcsrohamok kockázatát más gyógyszereket szedő betegeknél, ami csökkenti a rohamküszöböt. Epilepsziás vagy görcsrohamokra hajlamos betegek tramadol-kezelése csak kényszerítő körülmények fennállása esetén mérlegelhető. Az agyi görcsrohamokban szenvedő betegeket a kezelés alatt és egy ideig szoros megfigyelés alatt kell tartani. A tramadol nem alkalmas opioid-függőség helyettesítő terápiájára, és nem csökkenti a morfium elvonási tüneteit. A tramadol hosszú távú alkalmazása esetén nem zárható ki teljesen a kábítószer-függőség és az egyéb opioid szerekkel szembeni kereszttolerancia kialakulása. Ezért csak az orvos dönthet a kezelés folytatásáról vagy megszakításáról. A betegeket figyelmeztetni kell, hogy tartsák be az orvos által előírt adagot és a kezelés időtartamát, és ne osszák meg másokkal a gyógyszert. A krónikus fájdalom szindróma hosszú távú kezelését csak szigorú indikációk szerint szabad elvégezni. A tramadol bármely adagolási formájának alkalmazásakor kerülni kell az alkoholfogyasztást.

Terhesség

Nincs elegendő klinikai adat a gyógyszer terhesség és szoptatás alatti nőknél történő alkalmazásáról. A tramadol áthatol a placenta gáton. A tramadol nagyon nagy dózisai befolyásolják a belső szervek fejlődését, a csontok növekedését és az újszülöttek halálozási arányát. A gyógyszer teratogén hatásait nem észlelték. A tramadol nem befolyásolja a méh összehúzódását a vajúdás során.

A Tramadol nem alkalmazható terhesség alatt.

A gyógyszer felírása csak egészségügyi okokból lehetséges, a tramadol használatát csak egyszeri adagra kell korlátozni.

Szoptatás

A tramadol nem alkalmazható szoptatás alatt.

Szoptatás alatt a tramadol felírása csak egészségügyi okokból lehetséges, csak egyszeri adagra kell korlátozni.

A tramadol egyszeri alkalmazása után általában nincs szükség a szoptatás megszakítására. Ebben a tekintetben a tramadol egyszeri alkalmazása után ki kell fejteni az anyatej első részét, és nem szabad lefejt tejet használni az etetéshez.

Amikor a gyógyszert az anyának adják, az újszülötteknél fennáll a légzésszám változásának veszélye, ami általában nem klinikailag jelentős.

A gyógyszer hatásának jellemzői a járművezetési képességre vagy a potenciálisan veszélyes mechanizmusokra

A kezelés ideje alatt tilos autót vezetni és potenciálisan veszélyes mechanizmusokkal dolgozni.

Túladagolás

A tramadol túladagolás tünetei hasonlóak azokhoz, amelyek más, központilag ható fájdalomcsillapítók (opioidok) esetén jelentkezhetnek.

Tünetek: a pupillák összehúzódása vagy kitágulása, hányás, összeomlás, vérnyomásesés, szívdobogásérzés, eszméletvesztés (akár kómáig), epilepsziás görcsök, légzési nehézség, sőt megállás (apnoe).

Kezelés:

Alapvető általános intézkedések

Diagnosztika (légzés, vérkeringés, tudat), a légzés és a vérkeringés létfontosságú funkcióinak fenntartása/helyreállítása, gyomormosás.

Különleges intézkedések

Görcsök: a beteg védelme a kapcsolódó zúzódásoktól, diazepám vagy más benzodiazepinek intravénás beadása injekció formájában.

Hipotenzió: a beteg testének vízszintes helyzete, szükség esetén elektrolitoldatok intravaszkuláris infúziója, vazopresszorok.

Anafilaxiás sokk: forduljon sürgősségi orvoshoz; Helyezze a beteget vízszintes helyzetbe, emelje fel a test alsó részét, és kezdje el az elektrolitoldatok intenzív infúzióját.

Szív elégtelenség: azonnali kardiopulmonális újraélesztés, forduljon sürgősségi orvoshoz.

A légzés leállítása: azonnali kardiopulmonális újraélesztés, forduljon sürgősségi orvoshoz, a légzésdepresszió ellenszere a naloxon.