Karakteristike skladištenja gotovih lijekova. Temperaturni uslovi za skladištenje lijekova prema Državnom fondu XIII

Ostavite komentar 6,950

U skladu sa članom 58 Savezni zakon od 12. aprila 2010. N 61-FZ „Po žalbi lijekovi"(Zbirka zakona Ruska Federacija, 2010, N 16, čl. 1815; N 31, čl. 4161) red:

1. Donijeti Pravilnik o skladištenju lijekova u skladu sa prilogom.

2. Za priznavanje nevažećih:

odjeljci 1 i 2, stavovi 3.1 - 3.4, 3.6 i 3.7 odjeljak 3, odjeljak 4 - 7, 12 i 13 Uputstva za organizaciju skladištenja u apoteke razne grupe lijekova i proizvoda medicinske svrhe, odobren naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 13. novembra 1996. N 377 „O odobrenju zahtjeva za organizaciju skladištenja u ljekarnama različitih grupa lijekova i medicinskih proizvoda“ (registrovano od strane Ministarstva pravde Rusije 22. novembra 1996. N 1202).
Dodatak Naredbi Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 23. avgusta 2010. N 706n Pravila za skladištenje lijekova (izmijenjena Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 28. decembra , 2010. N 1221n)

I. Opće odredbe

1. Ovim pravilnikom utvrđuju se uslovi za prostorije za skladištenje lijekova za medicinska upotreba(u daljem tekstu: lijekovi), uređuju uslove skladištenja ovih lijekova i odnose se na proizvođače lijekova, organizacije trgovina na veliko lijekove, ljekarničke organizacije, medicinske i druge organizacije koje posluju u prometu lijekova, samostalne poduzetnike licencirane za farmaceutske djelatnosti ili licencu za obavljanje medicinske delatnosti (u daljem tekstu: organizacije, samostalni preduzetnici).

II. Opšti zahtjevi za projektovanje i rad prostorija za skladištenje lijekova
sredstva

2. Dizajn, sastav, veličina prostora (za proizvođače lijekova, veletrgovinske organizacije lijekova), rad i oprema prostorija za skladištenje lijekova moraju osigurati njihovu sigurnost. (klauzula 2 izmijenjena Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 28. decembra 2010. N 1221n)

3. U prostorijama za skladištenje lekova moraju se održavati određene temperature i vlažnost vazduha kako bi se obezbedilo skladištenje lekova u skladu sa zahtevima proizvođača lekova koji su navedeni na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakovanju.

4. Prostorije za skladištenje lijekova moraju biti opremljene klima uređajima i drugom opremom koja omogućava skladištenje lijekova u skladu sa zahtjevima proizvođača lijekova navedenih na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakovanju, ili se preporučuje opremanje prostorija sa prozori, nadstrešnice i druga rešetkasta vrata.

5. Prostorije za skladištenje lijekova moraju biti opremljene policama, ormarićima, paletama i zalihama.

6. Završna obrada prostorija za skladištenje lekova (unutrašnje površine zidova, plafona) mora biti glatka i omogućavati mogućnost mokrog čišćenja.

III. Opšti uslovi za prostorije za skladištenje i organizovanje lekova
skladištenje

7. Prostorije za skladištenje lijekova moraju biti opremljene instrumentima za evidentiranje parametara zraka (termometri, higrometri (elektronski higrometri) ili psihrometri). Mjerni dijelovi ovih uređaja moraju se nalaziti na udaljenosti od najmanje 3 m od vrata, prozora i uređaja za grijanje. Uređaji i (ili) dijelovi uređaja sa kojih se očita očitavanja vizualno moraju nalaziti na mjestu dostupnom osoblju na visini od 1,5 - 1,7 m od poda.
Očitavanja ovih uređaja moraju se svakodnevno bilježiti u poseban dnevnik (karton) na papiru ili u u elektronskom formatu sa arhiviranjem (za elektronske higrometre), koje vodi odgovorno lice. Registracijski dnevnik (kartica) se čuva godinu dana, ne računajući tekuću. Kontrolni uređaji moraju biti atestirani, baždareni i verifikovani u skladu sa utvrđenom procedurom.

8. Lijekovi se stavljaju u skladišne prostorije u skladu sa zahtjevima regulatorne dokumentacije naznačene na pakovanju lijeka, uzimajući u obzir:
fizički hemijska svojstva lijekovi;
farmakološke grupe(za apoteke i medicinske organizacije);
način primjene (interni, eksterni);
stanje agregacije farmaceutskih supstanci (tečnih, rasutih, gasovitih).
Prilikom plasiranja lijekova dozvoljena je upotreba kompjuterskih tehnologija (abecedno, po šifri).

9. Odvojeno, u tehnički utvrđenim prostorijama koje ispunjavaju uslove Saveznog zakona od 8. januara 1998. N 3-FZ „O opojne droge oh i psihotropne supstance ah" (Sabrani zakoni Ruske Federacije, 1998, br. 2, čl. 219; 2002, br. 30, čl. 3033; 2003, br. 2, čl. 167, br. 27 (I dio), čl. 2700, čl. 2006, čl. 3748, čl. 21;
opojne i psihotropne droge;
jake i otrovne lijekove kontrolirane u skladu sa međunarodnim pravnim standardima.

10. Police (ormari) za skladištenje lijekova u skladištima lijekova moraju biti postavljeni tako da obezbjeđuju pristup lijekovima, slobodan prolaz osoblja i po potrebi uređaja za utovar, kao i pristup policama, zidovima i podovima. za čišćenje.
Stalci, ormarići i police namijenjeni za skladištenje lijekova moraju biti označeni. (sa izmjenama i dopunama Naredbe Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 28. decembra 2010. N 1221n)
Skladišteni lijekovi također moraju biti identificirani korištenjem kartice police koja sadrži podatke o uskladištenom lijeku (naziv, oblik oslobađanja i doziranje, broj serije, rok trajanja, proizvođač lijeka).
Prilikom korišćenja računarske tehnologije dozvoljena je identifikacija pomoću kodova i elektronskih uređaja.

11. Organizacije i individualni preduzetnici dužni su da vode evidenciju o lekovima sa ograničenim rokom trajanja na papiru ili u elektronskom obliku sa arhiviranjem. Kontrolu pravovremene prodaje lijekova s ograničenim rokom trajanja treba vršiti korištenjem kompjuterske tehnologije, regalnih kartica na kojima je naznačeno naziv lijeka, serija, rok trajanja ili evidencija datuma isteka. Postupak vođenja evidencije o ovim lijekovima utvrđuje rukovodilac organizacije ili samostalni preduzetnik.

12. Ako se identifikuju lijekovi kojima je istekao rok trajanja, moraju se skladištiti odvojeno od drugih grupa lijekova u posebno određenom i određenom (karantinskom) prostoru.

IV. Zahtjevi za prostorije za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih droga
sredstva i organizacija njihovog skladištenja

13. Prostorije za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova moraju u potpunosti odgovarati važećim regulatornim dokumentima.

14. Prostorije za skladištenje lijekova u veletrgovinskim organizacijama lijekova i proizvođača lijekova (u daljem tekstu - skladišta) dijele se na posebne prostorije (odjeljke) sa granicom otpornosti na požar građevinskih konstrukcija od najmanje 1 sat kako bi se obezbijedilo skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova po principu homogenosti u skladu sa njihovim fizičko-hemijskim, požarno opasnim svojstvima i priroda pakovanja. (klauzula 14. izmijenjena Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 28. decembra 2010. N 1221n)

15. Neophodan za pakovanje i proizvodnju lijekovi za medicinsku upotrebu po jednom radna smena količine zapaljivih lijekova mogu se držati u proizvodnim i drugim prostorijama. Preostala količina zapaljivih droga na kraju smjene prenosi se u sljedeću smjenu ili se vraća u glavno skladište.

16. Podovi skladišta i istovarnih prostora moraju imati tvrdu, ravnu podlogu. Zabranjeno je koristiti daske i limove za izravnavanje podova. Podovi moraju osigurati udobno i sigurno kretanje ljudi, tereta i Vozilo, imaju dovoljnu čvrstoću i izdržavaju opterećenja od uskladištenih materijala, osiguravaju jednostavnost i lakoću čišćenja skladišta.

17. Skladišta za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova moraju biti opremljena vatrootpornim i stabilnim regalima i paletama predviđenim za odgovarajući teret. Regali se postavljaju na udaljenosti od 0,25 m od poda i zidova, širina regala ne smije biti veća od 1 m, a u slučaju skladištenja farmaceutskih supstanci treba imati prirubnice od najmanje 0,25 m biti najmanje 1,35 m.

18. Apotekarskim organizacijama i individualnim preduzetnicima dodeljuju se izolovani prostori, opremljeni automatskim protivpožarnim i alarmnim sistemima, za skladištenje zapaljivih farmaceutskih supstanci i eksplozivnih lekova.
(klauzula 18 izmijenjena Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 28. decembra 2010. N 1221n)

19. Apotekarskim organizacijama i individualnim preduzetnicima dozvoljeno je skladištenje farmaceutskih supstanci sa zapaljivim i zapaljivim svojstvima u količini do 10 kg van prostorija za skladištenje zapaljivih farmaceutskih supstanci i
eksplozivne lijekove u ugrađenim vatrostalnim ormarićima. Ormari moraju biti udaljeni od površina i prolaza koji odvode toplotu, sa vratima širine najmanje 0,7 m i visine najmanje 1,2 m.
(sa izmjenama i dopunama Naredbe Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 28. decembra 2010. N 1221n)
Dozvoljeno je skladištenje eksplozivnih lijekova za medicinsku upotrebu (u sekundarnom (potrošačkom) pakovanju) za jednu radnu smjenu u metalnim ormanima izvan prostorija za skladištenje zapaljivih farmaceutskih supstanci i eksplozivnih lijekova. (sa izmjenama i dopunama Naredbe Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 28. decembra 2010. N 1221n)

20. Količina zapaljivih farmaceutskih supstanci dozvoljena za skladištenje u prostorijama za skladištenje zapaljivih farmaceutskih supstanci i eksplozivnih lijekova koji se nalaze u zgradama za druge namjene ne smije biti veća od 100 kg u rasutom stanju.
Prostorije za skladištenje zapaljivih farmaceutskih supstanci i eksplozivnih lijekova koje se koriste za skladištenje zapaljivih farmaceutskih supstanci u količinama preko 100 kg moraju biti smještene u posebnoj zgradi, a
skladištenje treba obavljati u staklenim ili metalnim posudama izolovanim od prostorija za skladištenje drugih grupa zapaljivih farmaceutskih supstanci. (klauzula 20 izmijenjena Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 28. decembra 2010. N 1221n)

21. U prostorijama za skladištenje zapaljivih farmaceutskih supstanci i eksploziva
lijekova, zabranjen je ulazak sa otvorenim izvorima vatre.

V. Osobine organizacije skladištenja lijekova u skladištima

22. Lijekovi koji se čuvaju u skladištima moraju biti postavljeni na regale ili na regale (palete). Nije dozvoljeno stavljati lijekove na pod bez poslužavnika.
Palete se mogu postaviti na pod u jednom redu ili na regale u više nivoa, u zavisnosti od visine regala. Nije dozvoljeno postavljanje paleta sa lekovima u više redova po visini bez upotrebe regala.

23. Kada se radnje istovara i utovara obavljaju ručno, visina slaganja lijekova ne smije biti veća od 1,5 m.
Kada se koriste mehanizovani uređaji za istovar i utovar
Za vrijeme rada lijekove treba skladištiti u nekoliko slojeva. U ovom slučaju, ukupna visina
stavljanje lijekova na police ne smije prelaziti kapacitet
mehanizovana oprema za utovar i istovar (liftovi, kamioni, dizalice).

23.1. Površina skladišnih prostorija mora odgovarati zapremini uskladištenih lijekova, ali biti najmanje 150 kvadratnih metara. m, uključujući:
prijemni prostor za lijekove;
prostor za glavno skladište lijekova;
zona ekspedicije;
prostorija za potrebe za lijekovima posebnim uslovima skladištenje
(klauzula 23.1 uvedena Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 28. decembra 2010. N 1221n)

VI. Storage Features odvojene grupe lekove u zavisnosti od
fizički i fizička i hemijska svojstva, uticaj na njih razni faktori vanjski
okruženje

Čuvanje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od svjetlosti

24. Lijekovi koji zahtijevaju zaštitu od svjetlosti čuvaju se u prostorijama ili posebno opremljenim mjestima koja obezbjeđuju zaštitu od prirodnog i vještačkog svjetla.
25. Farmaceutske supstance koje zahtijevaju zaštitu od svjetlosti skladištiti u posudama od materijala koji štite svjetlost (narandžaste staklene posude, metalne posude, ambalaže od aluminijske folije ili polimernih materijala obojenih crnom, braon ili narandžaste boje), V tamna soba ili ormare.
Za skladištenje farmaceutskih supstanci koje su posebno osjetljive na svjetlost (srebrni nitrat, prozerin), staklene posude prekrivaju se crnim svjetlootpornim papirom.

26. Lijekove za medicinsku upotrebu koji zahtijevaju zaštitu od svjetlosti, upakovane u primarnu i sekundarnu (potrošačku) ambalažu, skladištiti u ormarićima ili na policama, pod uslovom da se preduzmu mjere za sprječavanje izlaganja ovih lijekova direktnoj sunčevoj svjetlosti ili drugim jarkim smjerovima. svjetlo (upotreba reflektirajuće folije, zavjesa, vizira, itd.).

Čuvanje lijekova kojima je potrebna zaštita od vlage

27. Farmaceutske supstance koje zahtevaju zaštitu od vlage treba čuvati na hladnom mestu na temperaturi do +15 stepeni. C (u daljem tekstu hladno mjesto), u dobro zatvorenoj posudi od materijala nepropusnih za vodenu paru (staklo, metal, aluminijska folija, plastične posude debelih stijenki) ili u primarnoj i sekundarnoj (potrošačkoj) ambalaži proizvođača.

28. Farmaceutske supstance sa izraženim higroskopnim svojstvima treba skladištiti u staklenim posudama sa hermetičkim zaptivkama, napunjenim parafinom.

29. Da bi se izbeglo kvarenje i gubitak kvaliteta, skladištenje lekova treba organizovati u skladu sa zahtevima odštampanim u vidu upozorenja na sekundarnom (potrošačkom) pakovanju leka.

Čuvanje lijekova kojima je potrebna zaštita od isparavanja i isušivanja

30. Farmaceutske supstance koje zahtijevaju zaštitu od isparavanja i sušenja (sami isparljivi lijekovi; lijekovi koji sadrže isparljivi rastvarač ( alkoholne tinkture, tečni alkoholni koncentrati, gusti ekstrakti); otopine i smjese isparljivih tvari ( esencijalna ulja, rastvori amonijaka, formaldehida, hlorovodonika preko 13%, karbonske kiseline, etanol različite koncentracije i sl.); ljekoviti biljni materijali koji sadrže eterična ulja; lijekovi koji sadrže vodu za kristalizaciju - kristal hidrati; lijekovi koji se raspadaju u hlapljive produkte (jodoform, vodikov peroksid, natrijum bikarbonat); lekove sa određenom donjom granicom vlažnosti (magnezijum sulfat, natrijum para-aminosalicilat, natrijum sulfat)) čuvati na hladnom mestu, u hermetički zatvorenim posudama od materijala neprobojnih za isparljive supstance (staklo, metal, aluminijumska folija) ili u primarnoj i sekundarnoj (potrošačkoj) ambalaži proizvođača.
Upotreba polimernih kontejnera, pakovanja i zatvarača je dozvoljena u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje i regulatorne dokumentacije.

31. Farmaceutske supstance - kristalni hidrati skladištiti u hermetički zatvorenim staklenim, metalnim i plastičnim posudama debelih zidova ili u primarnoj i sekundarnoj (potrošačkoj) ambalaži proizvođača pod uslovima koji ispunjavaju uslove.
regulatornu dokumentaciju za ove lijekove.

Čuvanje lijekova kojima je potrebna zaštita od izlaganja povišena temperatura

32. Organizacije i samostalni preduzetnici moraju skladištiti lijekove koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja povišenim temperaturama (ljekovi otporni na toplinu) u skladu sa temperaturnim uslovima navedenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakovanju lijeka u skladu sa zahtjevima regulatorne dokumentacije. .

Čuvanje lijekova kojima je potrebna zaštita od izlaganja niske temperature

33. Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja niskim temperaturama (lijekovi čije se fizičko-hemijsko stanje mijenja nakon smrzavanja i ne obnavlja se naknadnim zagrijavanjem na sobnu temperaturu (40% rastvor formaldehida, rastvori insulina)), organizacije i samostalni preduzetnici moraju da nose van u skladu sa temperaturnim uslovima navedenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakovanju leka u skladu sa zahtevima regulatorne dokumentacije.

34. Zamrzavanje preparata insulina nije dozvoljeno.

Skladištenje lijekova kojima je potrebna zaštita od plinova sadržanih u okolišu

35. Farmaceutske supstance koje zahtevaju zaštitu od gasova (supstance koje reaguju sa atmosferskim kiseonikom: razna alifatska jedinjenja sa nezasićenim međuugljičnim vezama, ciklična jedinjenja sa bočnim alifatskim grupama sa nezasićenim međuugljičnim vezama, fenolne i polifenolne, morfijum i njegovi derivati supstituisani sa ugljičnim grupama -sadrže heterogena i heterociklična jedinjenja, enzime i organske preparate koji reaguju sa ugljičnim dioksidom u zraku: soli alkalnih metala i slabe organske kiseline (natrijum barbital, heksenal), lijekove koji sadrže polihidrične amine (aminofilin), magnezijev oksid i peroksid, natrijev hidroksid y, kaustični kalij), treba čuvati u hermetički zatvorenoj posudi od materijala nepropusnih za gasove, napunjenoj do vrha ako je moguće.

Skladištenje lijekova za mirise i boje

36. Mirisni lijekovi (farmaceutske supstance, kako isparljive tako i praktično neisparljive, ali koje imaju jak miris) treba čuvati u hermetički zatvorenoj posudi otpornoj na mirise.

37. Ljekovi za bojenje (farmaceutske supstance koje ostavljaju obojeni trag koji se ne ispiru uobičajenim sanitarno-higijenskim tretmanom na posudama, zatvaračima, opremi i potrepštinama (dijamant zelena, metilen plava, indigo karmin)) treba čuvati u posebnom ormariću. u dobro zatvorenoj posudi.

38. Za rad sa lijekovima za bojenje potrebno je za svaki predmet izdvojiti posebne vage, malter, lopaticu i drugu potrebnu opremu.

Čuvanje dezinfekcionih lekova

39. Lijekove za dezinfekciju skladištiti u hermetički zatvorenim posudama u izolovanoj prostoriji dalje od skladišta plastičnih, gumenih i metalnih proizvoda i prostorija za dobijanje destilovane vode.

Čuvanje lijekova za medicinsku upotrebu

40. Skladištenje lijekova za medicinsku upotrebu vrši se u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje i regulatorne dokumentacije, kao i uzimajući u obzir svojstva supstanci uključenih u njihov sastav.

41. Prilikom skladištenja u ormarićima, na policama ili policama, lijekovi za medicinsku upotrebu u sekundarnom (potrošačkom) pakovanju moraju biti postavljeni naljepnicom (oznakom) prema van.

42. Organizacije i individualni preduzetnici moraju čuvati lekove za medicinsku upotrebu u skladu sa uslovima skladištenja navedenim na sekundarnom (potrošačkom) pakovanju navedenog leka.
lijek.

Skladištenje ljekovitog biljnog materijala

43. Rasuti ljekoviti biljni materijal skladištiti u suvom (ne više od 50% vlažnosti), dobro provetrenom prostoru u dobro zatvorenoj posudi.

44. Rasuti ljekoviti biljni materijal koji sadrži eterična ulja čuva se odvojeno u dobro zatvorenoj posudi.

45. Rasuti ljekoviti biljni materijal mora biti predmet periodičnog praćenja u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje. Trava, korijenje, rizomi, sjemenke, plodovi koji su izgubili normalnu boju, miris i potrebnu količinu aktivni sastojci, kao i one zahvaćene plijesni, štalarskim štetočinama, odbijaju se.

46. Skladištenje ljekovitog biljnog materijala koji sadrži srčane glikozide vrši se u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje, a posebno zahtjevom za ponovnim praćenjem biološke aktivnosti.

47. Rasuti ljekoviti biljni materijal uključen u liste moćnih i toksičnih supstanci odobrenih Uredbom Vlade Ruske Federacije od 29. decembra 2007. N 964 „O odobravanju lista moćnih i toksičnih supstanci za potrebe člana 234. i dr. članove Krivičnog zakona Ruske Federacije, kao i jake supstance velike veličine u smislu člana 234 Krivičnog zakona Ruske Federacije" (Sabrani zakoni Ruske Federacije, 2008, br. 2, čl. 89 2010, br. 28, art.
48. Upakovani ljekoviti biljni materijal skladišti se na policama ili u ormarićima.

Skladištenje medicinske pijavice

49. Skladištenje ljekovitih pijavica vrši se u svijetloj prostoriji bez mirisa lijeka, za šta je uspostavljen konstantan temperaturni režim.

Skladištenje zapaljivih droga

51. Skladištenje zapaljivih lijekova (lijekova sa zapaljivim svojstvima (alkohol i alkoholnih rastvora, alkohol i esencijalne tinkture, alkohol i esencijalni ekstrakti, eter, terpentin, mlečna kiselina, hloretil, kolodijum, kleol,
Novikov tečnost, organska ulja); lijekove sa zapaljivim svojstvima (sumpor, glicerin, biljna ulja, rasuti ljekoviti biljni materijal)) treba nositi odvojeno od drugih lijekova. (sa izmjenama i dopunama Naredbe Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 28. decembra 2010. N 1221n)

52. Zapaljivi lijekovi se čuvaju u dobro zatvorenim, izdržljivim staklenim ili metalnim posudama kako bi se spriječilo isparavanje tekućine iz posuda.

53. Boce, cilindre i druge velike posude sa zapaljivim i lako zapaljivim lijekovima skladištiti na policama u jednom redu visine.
Zabranjeno ih je skladištiti u više redova po visini uz korištenje različitih materijala za jastuke.
Čuvanje ovih lijekova u blizini uređaja za grijanje nije dozvoljeno.
Udaljenost od stalka ili gomile do grijaćeg elementa mora biti najmanje 1 m.

54. Čuvanje boca sa zapaljivim i lako zapaljivim farmaceutskim supstancama vršiti u kontejnerima otpornim na udarce ili u jednorednim kiper kontejnerima.

55. Na radnim mjestima proizvodnih prostorija raspoređenih u ljekarničkim organizacijama i individualni preduzetnici, zapaljivi i zapaljivi lijekovi mogu se skladištiti u količinama koje ne prelaze potrebnu smjenu. U tom slučaju, posude u kojima se čuvaju moraju biti dobro zatvorene.

56. Nije dozvoljeno skladištenje zapaljivih i lako zapaljivih lijekova u potpuno napunjenim posudama. Stepen punjenja ne smije biti veći od 90% zapremine. Alkoholi u velike količinečuvaju u metalnim posudama napunjenim do najviše 75% zapremine.

57. Zajedničko skladištenje zapaljivih lijekova sa mineralne kiseline(posebno sumporna i dušična kiselina), komprimirani i ukapljeni plinovi, zapaljive tvari ( biljna ulja, sumpor, materijal za obradu), alkalije, kao i sa neorganskim solima koje daju Organske materije eksplozivne smjese (kalijev hlorat, kalijum permanganat, kalijum hromat itd.).

58. Medicinski etar i etar za anesteziju čuvaju se u industrijskoj ambalaži, na hladnom mestu, zaštićeno od svetlosti, dalje od vatre i grejnih uređaja.

Skladištenje eksplozivnih droga

59. Prilikom skladištenja eksplozivnih droga (lekova sa eksplozivnim svojstvima (nitroglicerin); lekova sa eksplozivnim svojstvima (kalijum permanganat, srebrni nitrat)) treba preduzeti mere za sprečavanje kontaminacije prašinom.

60. Kontejneri sa eksplozivnim drogama (mrene, limene bačve, flaše i sl.) moraju biti dobro zatvoreni kako isparenja ovih droga ne dođu u vazduh.

61. Skladištenje rasutog kalijum permanganata dozvoljeno je u posebnom odjeljku skladišnih prostorija (gdje se skladišti u limenim bačvama), u šipkama sa samljevenim čepovima, odvojeno od ostalih organskih tvari - u ljekarničkim organizacijama i individualnim preduzetnicima.

62. Rastvor nitroglicerina u rasutom stanju se čuva u malom dobro zatvorenom
flaše ili metalne posude na hladnom mestu, zaštićeno od svetlosti, poduzimajući mere predostrožnosti od požara. Pomerite posudu sa nitroglicerinom i izvažite ovaj lek u uslovima koji sprečavaju prolivanje i isparavanje nitroglicerina, kao i kontakt sa kožom.

63. Pri radu sa dietil etrom nije dozvoljeno tresenje, udar i trenje.

Skladištenje narkotika i psihotropnih droga

Bilješka.

Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 16. maja 2011. godine N 397n odobreni su posebni zahtjevi za uslove skladištenja opojnih droga i psihotropnih supstanci registrovanih na propisan način u Ruskoj Federaciji kao lijekovi namijenjeni za medicinsku upotrebu u ljekarnama , medicinske i preventivne ustanove, naučna istraživanja obrazovne organizacije i organizacije za trgovinu na veliko drogom.

65. Narkotični i psihotropni lijekovi se čuvaju u organizacijama u izolovanim prostorijama, posebno opremljenim inženjerskim i tehnička sredstva sigurnost, a na mjestima privremenog skladištenja podliježu zahtjevima u skladu sa Pravilima za skladištenje opojnih droga i psihotropnih supstanci utvrđenih Uredbom Vlade Ruske Federacije od 31. decembra 2009. N 1148 (Sabrani zakoni Ruske Federacije , 2010, br. 394, čl.
Skladištenje potentnih i otrovnih lijekova, lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom obračunu

67. Skladištenje snažnih i otrovnih lijekova pod kontrolom u skladu sa međunarodnim pravnim standardima (u daljem tekstu: snažni i otrovni lijekovi pod međunarodnom kontrolom) vrši se u prostorijama opremljenim inženjersko-tehničkim sigurnosnim sredstvima sličnim onima predviđenim za skladištenje opojnih droga. i psihotropne droge.

68. Dozvoljeno je skladištenje jakih i otrovnih lijekova pod međunarodnom kontrolom, te opojnih i psihotropnih lijekova u jednoj tehnički utvrđenoj prostoriji.
U tom slučaju, skladištenje snažnih i otrovnih lijekova treba vršiti (ovisno o količini zaliha) na različitim policama sefa (metalni ormarić) ili u različitim sefovima (metalni ormarići).

69. Skladištenje potentnih i otrovnih lijekova koji nisu pod međunarodnom kontrolom vrši se u metalnim ormarićima, zapečaćenim ili zapečaćenim na kraju radnog dana.

70. Lijekovi podliježu predmetno-kvantitativnoj registraciji u skladu sa Naredbom Ministarstva zdravlja i društveni razvoj Ruske Federacije od 14. decembra 2005. N 785 "O postupku izdavanja lijekova" (registrirano u Ministarstvu pravde Ruske Federacije 16. januara 2006. N 7353), s izuzetkom narkotičkih, psihotropnih, potentnih i otrovnih lijekovi, čuvaju se u metalnim ili drvenim ormarićima koji se zatvaraju ili zatvaraju na kraju radnog dana.

U skladu sa članom 58. Federalnog zakona od 12. aprila 2010. „O prometu lijekova“ (Sabrani zakoni Ruske Federacije, 2010., N 16, čl. 1815; N 31, čl. 4161) naručujem:

1. Donijeti Pravilnik o skladištenju lijekova u skladu sa prilogom.

2. Za priznavanje nevažećih:

odjeljci 1 i 2, klauzule 3.1 - 3.4, 3.6 i 3.7 odjeljak 3, odjeljci 4 - 7, 12 i 13 Uputstva za organiziranje skladištenja u ljekarnama različitih grupa lijekova i medicinskih proizvoda, odobrena naredbom Ministarstva zdravlja Rusije Federacije od 13. novembra 1996. N 377 “O odobrenju zahtjeva za organizovanje skladištenja u apotekama različitih grupa lijekova i medicinskih proizvoda” (registrovano od strane Ministarstva pravde Rusije 22. novembra 1996. N 1202).

Ministar T. Golikova

Aplikacija

Pravila čuvanja lijekova

I. Opće odredbe

1. Ovim pravilnikom utvrđuju se uslovi za prostorije za skladištenje lekova za medicinsku upotrebu (u daljem tekstu: lekovi), uređuju se uslovi skladištenja ovih lekova i primenjuju se na proizvođače lekova, veletrgovinske organizacije lekova, apoteke, medicinske i druge organizacije koje se bave djelatnosti u prometu lijekova, individualni preduzetnici sa dozvolom za obavljanje farmaceutske djelatnosti ili licencom za obavljanje medicinske djelatnosti (u daljem tekstu: organizacije, individualni preduzetnici).

II. Opšti zahtjevi za uređaj

i rad prostorija

skladištenje lijekova

2. Dizajn, sastav, veličina prostora (za veletrgovinske organizacije lijekova), rad i oprema prostorija za skladištenje lijekova moraju osigurati njihovu sigurnost.

5. Prostorije za skladištenje lijekova moraju biti opremljene policama, ormarićima, paletama i zalihama.

6. Završna obrada prostorija za skladištenje lekova (unutrašnje površine zidova, plafona) mora biti glatka i omogućavati mogućnost mokrog čišćenja.

III. Opšti zahtjevi za prostorije

za čuvanje lekova

i organizovanje njihovog skladištenja

Očitavanja ovih uređaja moraju se svakodnevno evidentirati u posebnom dnevniku (kartonu) na papiru ili u elektronskom obliku sa arhiviranjem (za elektronske higrometre), koji vodi odgovorno lice. Registracijski dnevnik (kartica) se čuva godinu dana, ne računajući tekuću. Kontrolni uređaji moraju biti atestirani, baždareni i verifikovani u skladu sa utvrđenom procedurom.

8. Lijekovi se stavljaju u skladišne prostorije u skladu sa zahtjevima regulatorne dokumentacije naznačene na pakovanju lijeka, uzimajući u obzir:

fizičko-hemijska svojstva lijekova;

farmakološke grupe (za ljekarne i medicinske organizacije);

način primjene (interni, eksterni);

stanje agregacije farmaceutskih supstanci (tečnih, rasutih, gasovitih).

Prilikom plasiranja lijekova dozvoljena je upotreba kompjuterskih tehnologija (abecedno, po šifri).

9. Odvojeno, u tehnički utvrđenim prostorijama koje ispunjavaju uslove Federalnog zakona br. 3-FZ od 8. januara 1998. „O narkotičkim lekovima i psihotropnim supstancama“ (Sabrani zakoni Ruske Federacije, 1998., br. 2, čl. 219 2002, br. 3033, br. 2752, br. :

opojne i psihotropne droge;

jake i otrovne lijekove kontrolirane u skladu sa međunarodnim pravnim standardima.

Stalci, ormarići i police namijenjeni za odlaganje lijekova moraju biti numerirani.

Skladišteni lijekovi također moraju biti identificirani korištenjem kartice police koja sadrži podatke o uskladištenom lijeku (naziv, oblik oslobađanja i doziranje, broj serije, rok trajanja, proizvođač lijeka). Prilikom korišćenja računarske tehnologije dozvoljena je identifikacija pomoću kodova i elektronskih uređaja.

12. Ako se identifikuju lijekovi kojima je istekao rok trajanja, moraju se skladištiti odvojeno od drugih grupa lijekova u posebno određenom i određenom (karantinskom) prostoru.

IV. Zahtjevi za prostorije

za skladištenje zapaljivih

i eksplozivne droge

i organizovanje njihovog skladištenja

13. Prostorije za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova moraju u potpunosti odgovarati važećim regulatornim dokumentima.

14. U cilju obezbjeđenja skladištenja zapaljivih i eksplozivnih lijekova na principu homogenosti u skladu sa njihovim fizičko-hemijskim svojstvima, požarno opasnim svojstvima i prirodom ambalaže, skladišni prostori za veletrgovinske organizacije lijekova i proizvođača lijekova (u daljem tekstu skladišne prostorije) dijele se na zasebne prostorije (odjeljke) sa granicom otpornosti građevinskih konstrukcija na požar od najmanje 1 sat.

15. Količina zapaljivih lijekova potrebna za pakovanje i proizvodnju lijekova za medicinsku upotrebu za jednu radnu smjenu može se držati u proizvodnim i drugim prostorijama. Preostala količina zapaljivih droga na kraju smjene prenosi se u sljedeću smjenu ili se vraća u glavno skladište.

16. Podovi skladišta i istovarnih prostora moraju imati tvrdu, ravnu podlogu. Zabranjeno je koristiti daske i limove za izravnavanje podova. Podovi moraju osigurati udobno i sigurno kretanje ljudi, tereta i vozila, imati dovoljnu čvrstoću i izdržati opterećenja uskladištenog materijala, te osigurati jednostavnost i lakoću čišćenja skladišta.

18. Za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova, apotekama i individualnim preduzetnicima izdvajaju se izolovani prostori opremljeni automatskim protivpožarnim i alarmnim sistemima (u daljem tekstu: prostorije za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova).

19. U apotekarskim organizacijama i samostalnim preduzetnicima dozvoljeno je skladištenje farmaceutskih supstanci sa zapaljivim i zapaljivim svojstvima u količini do 10 kg van prostorija za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lekova u ugrađenim vatrostalnim ormarićima. Ormari moraju biti udaljeni od površina i prolaza koji odvode toplotu, sa vratima širine najmanje 0,7 m i visine najmanje 1,2 m.

Dozvoljeno je skladištenje eksplozivnih lijekova za medicinsku upotrebu (u sekundarnom (potrošačkom) pakovanju) za jednu radnu smjenu u metalnim ormanima van prostorija za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova.

20. Količina zapaljivih lijekova dozvoljena za skladištenje u prostorijama za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova koji se nalaze u zgradama za druge namjene ne smije biti veća od 100 kg u rasutom obliku.

Prostorije za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova koji se koriste za skladištenje zapaljivih farmaceutskih supstanci u količinama preko 100 kg moraju se nalaziti u posebnoj zgradi, a samo skladištenje mora se odvijati u staklenim ili metalnim posudama, izolovanim od prostorija za skladištenje zapaljivih lijekova drugih grupa. .

21. Zabranjen je ulazak u prostorije za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova sa otvorenim izvorima vatre.

V. Osobine organizacije skladištenja lijekova

u skladištima

22. Lijekovi koji se čuvaju u skladištima moraju biti postavljeni na regale ili na regale (palete). Nije dozvoljeno stavljati lijekove na pod bez poslužavnika.

Palete se mogu postaviti na pod u jednom redu ili na regale u više nivoa, u zavisnosti od visine regala. Nije dozvoljeno postavljanje paleta sa lekovima u više redova po visini bez upotrebe regala.

23. Kada se radnje istovara i utovara obavljaju ručno, visina slaganja lijekova ne smije biti veća od 1,5 m.

Prilikom korištenja mehaniziranih uređaja za istovar i utovar, lijekove treba skladištiti u nekoliko slojeva. Istovremeno, ukupna visina postavljanja lijekova na police ne bi trebala prelaziti mogućnosti mehanizovane opreme za utovar i istovar (liftovi, kamioni, dizalice).

VI. Karakteristike skladištenja određenih grupa lijekova ovisno o

na fizička i fizičko-hemijska svojstva, uticaj različitih faktora na njih spoljašnje okruženje

Čuvanje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od svjetlosti

24. Lijekovi koji zahtijevaju zaštitu od svjetlosti čuvaju se u prostorijama ili posebno opremljenim mjestima koja obezbjeđuju zaštitu od prirodnog i vještačkog svjetla.

25. Farmaceutske supstance koje zahtijevaju zaštitu od svjetlosti skladištiti u posudama od materijala koji štite svjetlost (narandžaste staklene posude, metalne posude, ambalaže od aluminijske folije ili polimernih materijala obojenih crnom, smeđom ili narandžastom bojom), u tamnoj prostoriji ili ormarićima. .

Za skladištenje farmaceutskih supstanci koje su posebno osjetljive na svjetlost (srebrni nitrat, prozerin), staklene posude prekrivaju se crnim svjetlootpornim papirom.

Čuvanje lijekova kojima je potrebna zaštita od vlage

27. Farmaceutske supstance koje zahtevaju zaštitu od vlage treba čuvati na hladnom mestu na temperaturi do +15 stepeni. C (u daljem tekstu hladno mjesto), u dobro zatvorenoj posudi od materijala nepropusnih za vodenu paru (staklo, metal, aluminijska folija, plastični kontejneri debelih stijenki) ili u primarnoj i sekundarnoj (potrošačkoj) ambalaži proizvođača.

28. Farmaceutske supstance sa izraženim higroskopnim svojstvima treba skladištiti u staklenim posudama sa hermetičkim zaptivkama, napunjenim parafinom.

29. Da bi se izbeglo kvarenje i gubitak kvaliteta, skladištenje lekova treba organizovati u skladu sa zahtevima odštampanim u vidu upozorenja na sekundarnom (potrošačkom) pakovanju leka.

Čuvanje lijekova kojima je potrebna zaštita

od isparavanja i isušivanja

30. Farmaceutske supstance koje zahtijevaju zaštitu od isparavanja i sušenja (sami isparljivi lijekovi; lijekovi koji sadrže isparljive rastvarače (alkoholne tinkture, tekući alkoholni koncentrati, gusti ekstrakti); otopine i mješavine isparljivih tvari (eterična ulja, otopine amonijaka, formaldehida, hlorida) vodonik preko 13%, etilni alkohol različitih koncentracija i dr. koji sadrži esencijalna ulja - kristalne hidrate koji se razlažu sa stvaranjem isparljivih proizvoda (jodoform, vodikov peroksid); , natrijum bikarbonat , lekove sa određenom donjom granicom vlage (magnezijum sulfat, natrijum para-aminosalicilat, natrijum sulfat) treba čuvati na hladnom mestu, u hermetički zatvorenim posudama od materijala neprobojnih za isparljive materije (staklo, natrijum-sulfat). metal, aluminijska folija) ili u primarnoj i sekundarnoj (potrošačkoj) ambalaži proizvođača. Upotreba polimernih kontejnera, pakovanja i zatvarača je dozvoljena u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje i regulatorne dokumentacije.

31. Farmaceutske supstance - kristalni hidrati skladištiti u hermetički zatvorenim staklenim, metalnim i plastičnim posudama debelih stijenki ili u primarnoj i sekundarnoj (potrošačkoj) ambalaži proizvođača pod uslovima koji ispunjavaju zahtjeve regulatorne dokumentacije za ove lijekove.

Čuvanje lijekova kojima je potrebna zaštita od izlaganja povišenim temperaturama

Čuvanje lijekova kojima je potrebna zaštita od izlaganja niskim temperaturama

33. Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja niskim temperaturama (lijekova čije se fizičko-hemijsko stanje mijenja nakon smrzavanja i ne vraća se naknadnim zagrijavanjem na sobnu temperaturu (40% rastvor formaldehida, rastvori insulina) organizacije i samostalni preduzetnici moraju da obavljaju u u skladu sa temperaturnim uslovima navedenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakovanju lijeka u skladu sa zahtjevima regulatorne dokumentacije.

34. Zamrzavanje preparata insulina nije dozvoljeno.

Skladištenje lijekova kojima je potrebna zaštita od plinova sadržanih u okolišu

35. Farmaceutske supstance koje zahtevaju zaštitu od gasova (supstance koje reaguju sa atmosferskim kiseonikom: razna alifatska jedinjenja sa nezasićenim međuugljičnim vezama, ciklična jedinjenja sa bočnim alifatskim grupama sa nezasićenim međuugljičnim vezama, fenolne i polifenolne, morfijum i njegovi derivati supstituisani sa ugljičnim grupama -sadrže heterogena i heterociklična jedinjenja, enzime i organske preparate koji reaguju sa ugljičnim dioksidom u zraku: soli alkalnih metala i slabe organske kiseline (natrijum barbital, heksenal), lijekove koji sadrže polihidrične amine (aminofilin), magnezijev oksid i peroksid, natrijum hidroksid, kaustični kalij), treba čuvati u hermetički zatvorenim kontejnerima od materijala nepropusnih za gasove, napunjenim do vrha ako je moguće.

Skladištenje lijekova za mirise i boje

36. Mirisne lijekove (farmaceutske supstance, kako isparljive tako i praktično neisparljive, ali sa jakim mirisom) treba čuvati u hermetički zatvorenim kontejnerima koji su neprobojni za miris.

37. Lijekove za bojenje (farmaceutske supstance koje ostavljaju obojeni trag koji se ne ispiru uobičajenim sanitarno-higijenskim tretmanom na posudama, zatvaračima, opremi i inventaru (dijamantsko zeleno, metilen plavo, indigo karmin) čuvati u posebnom ormaru u dobro zatvorenu posudu.

38. Za rad sa lijekovima za bojenje potrebno je za svaki predmet izdvojiti posebne vage, malter, lopaticu i drugu potrebnu opremu.

Čuvanje dezinfekcionih lekova

Čuvanje lekova

za medicinsku upotrebu

41. Prilikom skladištenja u ormarićima, na policama ili policama, lijekovi za medicinsku upotrebu u sekundarnom (potrošačkom) pakovanju moraju biti postavljeni naljepnicom (oznakom) prema van.

42. Organizacije i samostalni preduzetnici moraju skladištiti lekove za medicinsku upotrebu u skladu sa uslovima skladištenja navedenim na sekundarnom (potrošačkom) pakovanju navedenog leka.

Čuvanje lekovitih

biljne sirovine

43. Rasuti ljekoviti biljni materijal skladištiti u suvom (ne više od 50% vlažnosti), dobro provetrenom prostoru u dobro zatvorenoj posudi.

44. Rasuti ljekoviti biljni materijal koji sadrži eterična ulja čuva se odvojeno u dobro zatvorenoj posudi.

45. Rasuti ljekoviti biljni materijal mora biti predmet periodičnog praćenja u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje. Odbacuju se trava, korijenje, rizomi, sjemenke, plodovi koji su izgubili normalnu boju, miris i potrebnu količinu aktivnih sastojaka, kao i zahvaćeni plijesni i štetočinama.

46. Skladištenje ljekovitog biljnog materijala koji sadrži srčane glikozide vrši se u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje, a posebno zahtjevom za ponovnim praćenjem biološke aktivnosti.

48. Upakovani ljekoviti biljni materijal skladišti se na policama ili u ormarićima.

Skladištenje medicinskih pijavica

49. Skladištenje ljekovitih pijavica vrši se u svijetloj prostoriji bez mirisa lijeka, za šta je uspostavljen konstantan temperaturni režim.

Skladištenje zapaljivog

lijekovi

51. Skladištenje zapaljivih lekova (lekovi sa zapaljivim svojstvima (alkohol i alkoholni rastvori, alkoholne i etarske tinkture, alkoholni i etarski ekstrakti, etar, terpentin, mlečna kiselina, hloretil, kolodijum, kleol, Novikova tečnost, organska ulja); lekovi sa zapaljiva svojstva (sumpor, glicerin, biljna ulja, ljekoviti biljni materijal) treba provoditi odvojeno od drugih lijekova.

52. Zapaljivi lijekovi se čuvaju u dobro zatvorenim, izdržljivim staklenim ili metalnim posudama kako bi se spriječilo isparavanje tekućine iz posuda.

Čuvanje ovih lijekova u blizini uređaja za grijanje nije dozvoljeno. Udaljenost od stalka ili gomile do grijaćeg elementa mora biti najmanje 1 m.

54. Čuvanje boca sa zapaljivim i lako zapaljivim farmaceutskim supstancama vršiti u kontejnerima otpornim na udarce ili u jednorednim kiper kontejnerima.

55. Na radnim mjestima proizvodnih prostorija raspoređenih u apotekama i individualnim preduzetnicima, zapaljivi i zapaljivi lijekovi mogu se skladištiti u količinama koje ne prelaze potrebe smjene. U tom slučaju, posude u kojima se čuvaju moraju biti dobro zatvorene.

56. Nije dozvoljeno skladištenje zapaljivih i lako zapaljivih lijekova u potpuno napunjenim posudama. Stepen punjenja ne smije biti veći od 90% zapremine. Alkoholi u velikim količinama čuvaju se u metalnim posudama napunjenim do 75% zapremine.

57. Nije dozvoljeno skladištenje zapaljivih lekova zajedno sa mineralnim kiselinama (posebno sumpornom i azotnom kiselinom), komprimovanim i tečnim gasovima, zapaljivim materijama (biljna ulja, sumpor, prelivi), alkalijama, kao ni sa neorganskim solima koje proizvode eksplozivna jedinjenja. sa organskim supstancama (kalijum hlorat, kalijum permanganat, kalijum hromat, itd.).

58. Medicinski etar i etar za anesteziju čuvaju se u industrijskoj ambalaži, na hladnom mestu, zaštićeno od svetlosti, dalje od vatre i grejnih uređaja.

Skladištenje eksploziva

lijekovi

59. Prilikom skladištenja eksplozivnih lekova (lekova sa eksplozivnim svojstvima (nitroglicerin); lekova sa eksplozivnim svojstvima (kalijum permanganat, srebrni nitrat) treba preduzeti mere za sprečavanje kontaminacije prašinom.

60. Kontejneri sa eksplozivnim drogama (mrene, limene bačve, flaše i sl.) moraju biti dobro zatvoreni kako isparenja ovih droga ne dođu u vazduh.

61. Skladištenje rasutog kalijum permanganata dozvoljeno je u posebnom odjeljku skladišnih prostorija (gdje se skladišti u limenim bačvama), u posudama sa samljevenim čepovima, odvojeno od ostalih organskih tvari - u ljekarničkim organizacijama i individualnim preduzetnicima.

62. Rastvor nitroglicerina u rinfuzi čuva se u malim dobro zatvorenim tikvicama ili metalnim posudama na hladnom mestu, zaštićeno od svetlosti, uz mere predostrožnosti od požara. Pomerite posudu sa nitroglicerinom i izvažite ovaj lek u uslovima koji sprečavaju prolivanje i isparavanje nitroglicerina, kao i kontakt sa kožom.

63. Pri radu sa dietil etrom nije dozvoljeno tresenje, udar i trenje.

Skladištenje droge

i psihotropne droge

65. Opojni i psihotropni lijekovi se čuvaju u organizacijama u izolovanim prostorijama, posebno opremljenim inžinjersko-tehničkom sigurnosnom opremom, iu privremenim skladišnim mjestima u skladu sa uslovima u skladu sa Pravilnikom o skladištenju opojnih droga i psihotropnih supstanci utvrđenim Uredbom. Vlade Ruske Federacije od 31. decembra 2009. N 1148 (Sbornik zakona Ruske Federacije, 2010, N 4, čl. 394; N 25, čl. 3178).

Čuvanje snažnih i toksičnih lijekova,

lijekovi koji podliježu

predmetno-kvantitativno računovodstvo

68. Dozvoljeno je skladištenje jakih i otrovnih lijekova pod međunarodnom kontrolom, te opojnih i psihotropnih lijekova u jednoj tehnički utvrđenoj prostoriji.

U tom slučaju, skladištenje snažnih i otrovnih lijekova treba vršiti (ovisno o količini zaliha) na različitim policama sefa (metalni ormarić) ili u različitim sefovima (metalni ormarići).

69. Skladištenje potentnih i otrovnih lijekova koji nisu pod međunarodnom kontrolom vrši se u metalnim ormarićima, zapečaćenim ili zapečaćenim na kraju radnog dana.

70. Lijekovi koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu u skladu sa naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 14. decembra 2005. godine N 785 „O postupku izdavanja lijekova“ (registrirano u Ministarstvu pravde Republike Srpske). Ruske Federacije od 16. januara 2006. N 7353), sa izuzetkom narkotičkih, psihotropnih, potentnih i otrovnih lijekova, čuvaju se u metalnim ili drvenim ormarićima, zapečaćenim ili zapečaćenim na kraju radnog dana.

"O davanju saglasnosti na Pravilnik o skladištenju lijekova"

Objavljeno 13. oktobra 2010. Stupa na snagu 24. oktobra 2010. Registrovano u Ministarstvu pravde Ruske Federacije 4. oktobra 2010. Registracioni broj 18608

Pravila čuvanja lijekova

I. Opće odredbe

1. Ovim pravilnikom utvrđuju se uslovi za prostorije za skladištenje lekova za medicinsku upotrebu (u daljem tekstu: lekovi), uređuju se uslovi skladištenja ovih lekova i primenjuju se na

proizvođači lijekova,
organizacija trgovine na veliko lijekovima,
ljekarničke organizacije,
medicinske i druge organizacije koje se bave prometom lijekova,
individualni preduzetnici koji imaju dozvolu za obavljanje farmaceutske delatnosti ili licencu za medicinsku delatnost (u daljem tekstu: organizacije, odnosno samostalni preduzetnici).

II. Opšti zahtjevi za projektovanje i rad prostorija za skladištenje lijekova

2. Projektom, sastavom, veličinom prostora (za organizacije trgovine na veliko lijekovima), radom i opremom prostorija za skladištenje lijekova moraju se osigurati sigurnost.
3. U prostorijama za skladištenje lijekova, određene temperatura I vlažnost vazduha, koji omogućava skladištenje lijekova u skladu sa zahtjevima proizvođača lijekova navedenih na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakovanju.
4. Prostorije za skladištenje lijekova moraju biti opremljene klima uređaji i drugu opremu koja omogućava skladištenje lijekova u skladu sa zahtjevima proizvođača lijekova navedenih na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakovanju, ili se preporučuje opremanje prostorija prozorima, krmenom i drugim rešetkastim vratima.
5. Moraju se obezbijediti prostorije za skladištenje lijekova regali, ormari, palete, zalihe.
6. Završna obrada prostorija za skladištenje lijekova (unutrašnje površine zidova, plafona) mora biti glatko i dozvoljavaju mogućnost mokro čišćenje.

III. Opšti zahtjevi za prostorije za skladištenje lijekova i organizaciju njihovog skladištenja

7. Prostorije za skladištenje lijekova moraju biti opremljene uređajima za registracija parametara vazduha(termometri, higrometri (elektronski higrometri) ili psihrometri). Mjerni dijelovi ovih uređaja moraju se nalaziti na udaljenosti od najmanje 3 m od vrata, prozora i uređaja za grijanje. Uređaji i (ili) dijelovi uređaja sa kojih se očitava očitavanje moraju se nalaziti na mjestu dostupnom osoblju na visini od 1,5-1,7 m od poda.
Očitavanja ovih instrumenata moraju se svakodnevno evidentirati u posebnom časopis (mapa) registracija na papiru ili elektronski sa arhivom (za elektronske higrometre), koju vodi odgovorno lice. Registracijski dnevnik (kartica) se čuva godinu dana, ne računajući tekuću. Kontrolni uređaji moraju biti atestirani, baždareni i verifikovani u skladu sa utvrđenom procedurom.
8. Lijekovi se stavljaju u skladišne prostorije u skladu sa zahtjevima regulatorne dokumentacije naznačene na pakovanju lijeka, uzimajući u obzir:

fizičko-hemijska svojstva lijekova;
farmakološke grupe (za ljekarne i medicinske organizacije);
način primjene (interni, eksterni);
stanje agregacije farmaceutskih supstanci (tečnih, rasutih, gasovitih).

Prilikom plasiranja lijekova dozvoljena je upotreba kompjuterskih tehnologija (abecedno, po šifri).
9. Odvojeno, u tehnički utvrđenim prostorijama koje ispunjavaju uslove Saveznog zakona od 8. januara 1998. N 3-FZ "O opojnim drogama i psihotropnim supstancama"(Sabrano zakonodavstvo Ruske Federacije, 1998, br. 2, čl. 219; 2002, br. 30, čl. 3033, 2003, br. 2, čl. 167, br. 27 (I dio), čl. 2700; 2005, čl. 1752, čl. 25;

opojne i psihotropne droge;
jake i otrovne lijekove kontrolirane u skladu sa međunarodnim pravnim standardima.

10. regali (ormari) za skladištenje lijekova u skladištima za lijekove moraju biti postavljene na način da se osigura pristup lijekovima, slobodan prolaz osoblja i po potrebi uređaja za utovar, kao i pristup policama, zidovima i podovima za čišćenje.
Regali, ormarići, police namijenjeni čuvanju lijekova moraju biti numerisan.
Skladišteni medicinski proizvodi također moraju biti identificirani upotrebom rack card, koji sadrži podatke o uskladištenom lijeku (naziv, oblik oslobađanja i doziranje, broj serije, rok trajanja, proizvođač lijeka). Prilikom korišćenja računarske tehnologije dozvoljena je identifikacija pomoću kodova i elektronskih uređaja.
11. U organizacijama i individualnim preduzetnicima potrebno je održavati obračunavanje lijekova s ograničenim rokom trajanja na papiru ili elektronski sa arhiviranjem. Kontrolu pravovremene prodaje lijekova s ograničenim rokom trajanja treba vršiti korištenjem kompjuterske tehnologije, regalnih kartica na kojima je naznačeno naziv lijeka, serija, rok trajanja ili evidencija datuma isteka. Postupak vođenja evidencije o ovim lijekovima utvrđuje rukovodilac organizacije ili samostalni preduzetnik.
12. Prilikom identifikacije droga sa istekao moraju se čuvati odvojeno od drugih grupa lijekova na posebno određenom i određenom (karantenskom) prostoru.

IV. Zahtjevi za prostorije za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova i organizaciju njihovog skladištenja

13. Skladišni prostori zapaljive i eksplozivne droge moraju u potpunosti odgovarati važećim propisima.
14. U cilju obezbjeđenja skladištenja zapaljivih i eksplozivnih lijekova na principu homogenosti u skladu sa njihovim fizičko-hemijskim svojstvima, požarno opasnim svojstvima i prirodom ambalaže, skladišni prostori za veletrgovinske organizacije lijekova i proizvođača lijekova (u daljem tekstu nazivaju skladišne prostorije) dijele se na posebne prostorije (odjeljke) sa granica otpornosti na vatru građevinskih konstrukcija najmanje 1 sat.
15. Neophodan za pakovanje i proizvodnju lekova za medicinsku upotrebu u jedna radna smena količine zapaljivih lijekova mogu se držati u proizvodnim i drugim prostorijama. Preostala količina zapaljivih droga na kraju smjene prenosi se u sljedeću smjenu ili se vraća u glavno skladište.
16. Podovi skladišta i istovarnih prostora moraju imati tvrd, ravnomeran premaz. Zabranjeno je koristiti daske i limove za izravnavanje podova. Podovi moraju osigurati udobno i sigurno kretanje ljudi, tereta i vozila, imati dovoljnu čvrstoću i izdržati opterećenja uskladištenog materijala, te osigurati jednostavnost i lakoću čišćenja skladišta.
17. Skladišta za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova moraju biti opremljena vatrootporne i otporne regali i palete dizajnirani za odgovarajući teret. Regali se postavljaju na udaljenosti od 0,25 m od poda i zidova, širina regala ne smije biti veća od 1 m, a u slučaju skladištenja farmaceutskih supstanci treba imati prirubnice od najmanje 0,25 m biti najmanje 1,35 m.
18. Za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova u apotekama i samostalnim poduzetnicima dodijeljeno izolovane prostorije, opremljen automatskim protivpožarnim i alarmnim sistemima (u daljem tekstu prostorija za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lekova).
19. Apotekarskim organizacijama i individualnim preduzetnicima dozvoljeno je skladištenje farmaceutskih supstanci koje imaju zapaljivih i zapaljivih svojstava, u zapremini do 10 kg na otvorenom za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lekova u ugrađenim vatrootporni ormari. Ormari moraju biti udaljeni od površina i prolaza koji odvode toplotu, sa vratima širine najmanje 0,7 m i visine najmanje 1,2 m.
Dozvoljeno je skladištenje eksplozivnih droga za medicinsku upotrebu (u sekundarnom (potrošačkom) pakovanju) za upotrebu na jedna radna smena u metalnim ormanima na otvorenom za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova.
20. Količina zapaljivih lijekova dozvoljena za skladištenje u prostorijama za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova koji se nalaze u zgradama za druge namjene ne smije biti veća od 100 kg u rasutom stanju.
Prostorije za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih droga koje se koriste za skladištenje zapaljivih farmaceutskih supstanci u količinama preko 100 kg moraju biti u zasebna zgrada, a samo skladištenje vršiti u staklenim ili metalnim posudama izolovanim od prostorija za skladištenje zapaljivih droga drugih grupa.
21. Zabranjen je ulazak u prostorije za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova sa otvorenim izvorima vatre.

V. Osobine organizacije skladištenja lijekova u skladištima

22. Lijekovi koji se čuvaju u magacinima moraju biti postavljeni stalci ili kod podtovarniki(palete). Nije dozvoljeno stavljati lijekove na pod bez poslužavnika.
Palete se mogu postaviti na pod u jednom redu ili na regale u više nivoa, u zavisnosti od visine regala. Nije dozvoljeno postavljanje paleta sa lekovima u više redova po visini bez upotrebe regala.
23. Kada se radnje istovara i utovara obavljaju ručno, visina slaganja lijekova ne smije prelaziti 1,5 m.
Prilikom upotrebe mehanizovanih uređaja za istovar i utovar, lekove treba čuvati nekoliko nivoa. Istovremeno, ukupna visina postavljanja lijekova na police ne bi trebala prelaziti mogućnosti mehanizovane opreme za utovar i istovar (liftovi, kamioni, dizalice).

VI. Osobitosti skladištenja određenih grupa lijekova u zavisnosti od fizičkih i fizičko-hemijskih svojstava, uticaja različitih faktora okoline na njih

Čuvanje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od svjetlosti

24. Lijekovi koji zahtijevaju zaštitu od svjetlosti čuvaju se u prostorijama ili posebno opremljenim mjestima koja obezbjeđuju zaštitu od svjetlosti. prirodno i veštačko osvetljenje.
25. Farmaceutske supstance koje zahtevaju zaštitu od svetlosti treba da se čuvaju u posudama od materijali za zaštitu od svjetlosti(narandžaste staklene posude, metalne posude, ambalaža od aluminijske folije ili polimernih materijala obojenih crnom, smeđom ili narandžastom bojom), u mračnoj prostoriji ili ormarima.
Za skladištenje farmaceutskih supstanci koje su posebno osjetljive na svjetlost (srebrni nitrat, prozerin), staklene posude se prekrivaju crnim neprozirni papir.
26. Lijekove za medicinsku upotrebu koji zahtijevaju zaštitu od svjetlosti, upakovane u primarnu i sekundarnu (potrošačku) ambalažu, skladištiti u ormarićima ili na policama, pod uslovom da se preduzmu mjere da se spriječiti ulazak za ove lekove direktna sunčeva svjetlost ili drugo jarko usmereno svetlo(upotreba reflektirajuće folije, sjenila, vizira, itd.).

Čuvanje lijekova kojima je potrebna zaštita od vlage

27. Farmaceutske supstance koje zahtijevaju zaštitu od izlaganje vlazi, treba čuvati na hladnom mestu na temperaturi do +15 stepeni WITH(u daljnjem tekstu: hladno mjesto), u dobro zatvorenoj posudi od materijala nepropusnih za vodenu paru (staklo, metal, aluminijska folija, plastične posude debelih stijenki) ili u primarnoj i sekundarnoj (potrošačkoj) ambalaži proizvođača.
28. Farmaceutske supstance sa izraženim higroskopnim svojstvima skladištiti u staklene posude sa hermetički zatvorenom brtvom napunjenom parafinom na vrhu.
29. Da bi se izbeglo kvarenje i gubitak kvaliteta, skladištenje lekova treba organizovati u skladu sa zahtevima odštampanim u vidu upozorenja na sekundarnom (potrošačkom) pakovanju leka.

Čuvanje lijekova kojima je potrebna zaštita od isparavanja i isušivanja

30. Farmaceutske supstance koje zahtijevaju zaštitu od isparavanja i sušenja:

stvarne isparljive droge;
lijekove koji sadrže isparljive rastvarače

alkoholne tinkture,
tečni alkoholni koncentrati,
gusti ekstrakti;

otopine i smjese isparljivih tvari

esencijalna ulja,
rastvori amonijaka,
rastvori formaldehida,
rastvori hlorovodonika preko 13%,
rastvori karbonske kiseline,
etilni alkohol različitih koncentracija itd.;

ljekoviti biljni materijali koji sadrže eterična ulja;
lijekovi koji sadrže vodu za kristalizaciju - kristal hidrati;
lijekovi koji se razgrađuju u hlapljive proizvode

jodoform,
vodikov peroksid,
soda bikarbona;

medicinski proizvodi sa određenom donjom granicom sadržaja vlage

magnezijum sulfat,
natrijum para-aminosalicilat,
natrijum sulfat,

treba pohraniti u hladno mesto, u materijalima nepropusnim za isparljive tvari (staklo, metal, aluminijska folija) ili u primarnoj i sekundarnoj (potrošačkoj) ambalaži proizvođača. Upotreba polimernih kontejnera, pakovanja i zatvarača je dozvoljena u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje i regulatorne dokumentacije.
31. Farmaceutski supstance - kristalni hidrati skladištiti u hermetički zatvorenim staklenim, metalnim i plastičnim posudama debelih stijenki ili u primarnoj i sekundarnoj (potrošačkoj) ambalaži proizvođača pod uvjetima koji ispunjavaju zahtjeve regulatorne dokumentacije za ove lijekove.

Čuvanje lijekova kojima je potrebna zaštita od izlaganja povišenim temperaturama

32. Skladištenje lijekova kojima je potrebna zaštita od izlaganja povišena temperatura(toplinski labilni lekovi), organizacije i individualni preduzetnici moraju sprovoditi u skladu sa temperaturnim režimom navedenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakovanju leka u skladu sa zahtevima regulatorne dokumentacije.

Čuvanje lijekova kojima je potrebna zaštita od izlaganja niskim temperaturama

33. Čuvanje lijekova kojima je potrebna zaštita od izlaganja niske temperature(lijekove čije se fizičko-hemijsko stanje mijenja nakon smrzavanja i ne vraća se naknadnim zagrijavanjem na sobnu temperaturu (40% otopina formaldehida, otopine inzulina) organizacije i individualni poduzetnici moraju provoditi u skladu s temperaturnim režimom navedenim na primarnom i sekundarno (potrošačko) pakovanje lijeka u skladu sa zahtjevima regulatorne dokumentacije.
34. Zamrzavanje droge insulin nije dopusteno.

Skladištenje lijekova kojima je potrebna zaštita od plinova sadržanih u okolišu

35. Farmaceutske supstance koje zahtijevaju zaštitu od izlaganje gasovima

supstance koje reaguju sa kiseonik iz vazduha:

razna alifatska jedinjenja sa nezasićenim međuugljičnim vezama,
ciklički sa bočnim alifatskim grupama sa nezasićenim međuugljičnim vezama,
fenolne i polifenolne,
morfin i njegovi derivati sa nesupstituisanim hidroksilnim grupama;
heterogena i heterociklična jedinjenja koja sadrže sumpor,
enzimi i organohemikalije;

supstance koje reaguju sa ugljični dioksid u zraku:

soli alkalnih metala i slabih organskih kiselina (natrijum barbital, heksenal),
lijekovi koji sadrže polihidrične amine (aminofilin), magnezijev oksid i peroksid, natrijum hidroksid, kalijum hidroksid,

treba pohraniti u hermetički zatvorena posuda izrađen od materijala nepropusnih za plinove, ispunjen do vrha ako je moguće.

Skladištenje lijekova za mirise i boje

36. Smrdljivo lijekovi (farmaceutske tvari, kako hlapljive tako i praktično neisparljive, ali imaju jak miris) treba čuvati u hermetički zatvorenoj posudi otpornoj na mirise.
37. Bojanje lijekovi (farmaceutske tvari koje ostavljaju obojeni trag koji se ne ispere uobičajenim sanitarnim i higijenskim tretmanom na posudama, zatvaračima, opremi i inventaru:

briljantno zeleno,
metilensko plavo,
indigo karmin

treba čuvati u posebnom ormariću u dobro zatvorenoj posudi.
38. Za rad sa lijekovima za bojenje potrebno je istaknuti svaki naziv poseban vage, malter, lopatica i druga neophodna oprema.

Čuvanje dezinfekcionih lekova

39. Sredstva za dezinfekciju Lijekove treba čuvati u hermetički zatvorenim posudama u izolovanoj prostoriji dalje od skladišta plastičnih, gumenih i metalnih proizvoda i prostorija za dobijanje destilovane vode.

Čuvanje lijekova za medicinsku upotrebu

40. Skladištenje lijekova za medicinsku upotrebu vrši se u skladu sa zahtjevima državna farmakopeja I regulatornu dokumentaciju, a takođe uzimajući u obzir svojstva tvari koje su uključene u njihov sastav.
41. Prilikom skladištenja u ormarićima, na policama ili policama, lijekovi za medicinsku upotrebu moraju biti smješteni u sekundarnom (potrošačkom) pakovanju. etiketa(označeno) spolja.
42. Organizacije i samostalni preduzetnici moraju skladištiti lijekove za medicinsku upotrebu u skladu sa zahtjevi za njihovo skladištenje naznačeno na sekundarnom (potrošačkom) pakovanju navedenog lijeka.

Skladištenje ljekovitog biljnog materijala

43. Bulk treba čuvati ljekoviti biljni materijal suho(ne više od 50% vlažnosti), u dobro provetrenom prostoru u dobro zatvorenoj posudi.
44. Rasuti ljekoviti biljni materijal koji sadrži esencijalna ulja, odvojeno čuvaju u dobro zatvorenoj posudi.
45. Rasuti ljekoviti biljni materijal mora biti predmet periodičnog praćenja u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje. Trava, korijenje, rizomi, sjemenke, plodovi koji su izgubili normalnu boju, miris i potrebnu količinu aktivnih sastojaka, kao i zahvaćeni plijesni, štetočinama, odbiti.
46. Skladištenje ljekovitog biljnog materijala koji sadrži srčani glikozidi, provodi se u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje, posebno zahtjevom za ponovljeno ispitivanje biološke aktivnosti.
47. Rasuti ljekoviti biljni materijal uključen u liste potentan I otrovno supstance odobrene Uredbom Vlade Ruske Federacije od 29. decembra 2007. N 964 „O odobravanju lista moćnih i toksičnih supstanci za potrebe člana 234 i drugih članova Krivičnog zakona Ruske Federacije, kao i velike količine potentnih supstanci za potrebe člana 234. Krivičnog zakona Ruske Federacije" (Sabrani zakoni Ruske Federacije, 2008., br. 2, član 89; 2010., br. 28, član 3703), pohranjen u zasebnoj prostoriji ili u posebnom ormaru pod ključem.
48. Prethodno upakovano ljekoviti biljni materijal se skladišti na policama ili u ormarićima.

Skladištenje medicinskih pijavica

49. Skladištenje ljekovitih pijavica vrši se u svijetloj prostoriji bez mirisa lijeka, za šta je uspostavljen konstantan temperaturni režim.
50. Održavanje pijavica vrši se u skladu sa utvrđenom procedurom.

Skladištenje zapaljivih droga

51. Skladištenje zapaljivih droga

lekove koji imaju zapaljivo svojstva

alkohol i alkoholne otopine,
tinkture alkohola i etera,
ekstrakti alkohola i etera,
eter,
terpentin,
mliječna kiselina,
hloretil,
kolodij,
cleol,
Novikov tečnost,
organska ulja

lekove koji imaju zapaljivo svojstva

sumpor,
glicerol,
biljna ulja,
ljekoviti biljni materijal)

treba sprovesti odvojeno od drugih lekova.
52. Zapaljivi lijekovi se čuvaju u dobro zatvorenim, čvrstim staklenim ili metalnim posudama radi sprječavanja isparavanje tečnosti iz sudova.
53. Boce, cilindre i druge velike posude sa zapaljivim i zapaljivim lijekovima treba čuvati na policama u jednom redu visine. Zabranjeno ih je skladištiti u više redova po visini uz korištenje različitih materijala za jastuke.
Nije dozvoljeno čuvati ove lijekove uređaji za grijanje. Udaljenost od stalka ili gomile do grijaćeg elementa mora biti najmanje 1 m.
54. Čuvanje boca sa zapaljivim i lako zapaljivim farmaceutskim supstancama vršiti u kontejnerima otpornim na udarce ili u jednorednim kiper kontejnerima.
55. Na radnim mestima proizvodnih prostorija dodeljenih apotekarskim organizacijama i individualnim preduzetnicima, zapaljivi i zapaljivi lekovi mogu se skladištiti u količinama koje ne prelaze zamjena potreba. U tom slučaju, posude u kojima se čuvaju moraju biti dobro zatvorene.
56. Nije dozvoljeno skladištenje zapaljivih i lako zapaljivih lijekova u potpuno napunjenim posudama. Nivo punjenja ne bi trebao biti veći od 90% zapremine. Alkoholi u velikim količinama čuvaju se u metalnim posudama napunjenim do 75% zapremine.
57. Zajedničko skladištenje zapaljivih lijekova sa

mineralne kiseline (posebno sumporna i azotna kiselina),
komprimovani i tečni gasovi,
zapaljive materije (biljna ulja, sumpor, prelivi),
alkalije,
kao i sa neorganskim solima koje proizvode eksplozivne smjese s organskim tvarima

kalijum hlorat,
kalijum permanganat,
kalijum hromat itd.

58. Medicinski eter i eter za anestezijuČuvati u industrijskoj ambalaži, na hladnom mestu, zaštićeno od svetlosti, dalje od vatre i uređaja za grejanje.

Skladištenje eksplozivnih droga

59. Tokom skladištenja eksplozivno lijekovi (lijekovi sa eksplozivnim svojstvima (nitroglicerin); lijekovi sa eksplozivnim svojstvima (kalijum permanganat, srebrni nitrat) treba preduzeti mjere protiv kontaminacije prašinom.
60. Posude sa eksplozivnom drogom (mrene, limene bubnjeve, flaše i sl.) moraju čvrsto zatvoriti kako bi se spriječilo da pare iz ovih proizvoda uđu u zrak.
61. Skladištenje rasutih tereta kalijum permanganat dozvoljeno u posebnom odjeljku skladišta (gdje se skladišti u limenim bačvama), u šipkama sa samljevenim čepovima, odvojeno od drugih organskih tvari - u ljekarničkim organizacijama i individualnim poduzetnicima.
62. Rastvorni rastvor nitro glicerinčuvati u malim dobro zatvorenim bocama ili metalnim posudama na hladnom mestu, zaštićeno od svetlosti, uz mere predostrožnosti od požara. Pomerite posudu sa nitroglicerinom i izvažite ovaj lek u uslovima koji sprečavaju prolivanje i isparavanje nitroglicerina, kao i kontakt sa kožom.
63. Kada radite sa dietil eter Tresenje, udarci i trenje nisu dozvoljeni.
64. Zabranjeno je skladištenje eksplozivnih lijekova kiseline i baze.

Skladištenje narkotika i psihotropnih droga

65. Narkotik I psihotropna lijekovi se čuvaju u organizacijama u izolovanim prostorijama, posebno opremljenim inženjerskom i tehničkom sigurnosnom opremom, iu privremenim skladišnim mjestima koja podliježu zahtjevima u skladu s Pravilima za skladištenje opojnih droga i psihotropnih supstanci utvrđenih Uredbom Vlade Ruske Federacije Federacije od 31. decembra 2009. N 1148 (Zbirka zakona Ruske Federacije, 2010, br. 4, čl. 394; br. 25, čl.

Skladištenje potentnih i otrovnih lijekova, lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom obračunu

66. U skladu sa Uredbom Vlade Ruske Federacije od 29. decembra 2007. N 964 „O odobravanju lista moćnih i toksičnih supstanci za potrebe člana 234. i drugih članova Krivičnog zakona Ruske Federacije, kao i kao velike količine potentnih supstanci u smislu člana 234. Krivičnog zakona Ruske Federacije "potentne i toksične droge uključuju lijekove koji sadrže potentne i toksične tvari uvrštene na liste moćnih supstanci i toksičnih supstanci.
67. Skladištenje snažnih i otrovnih lijekova pod kontrolom u skladu sa međunarodnim pravnim standardima (u daljem tekstu: snažni i otrovni lijekovi pod međunarodnom kontrolom) vrši se u prostorijama opremljenim inženjersko-tehničkim sigurnosnim sredstvima sličnim onima predviđenim za skladištenje opojnih droga. i psihotropne droge.
68. Dozvoljeno je skladištenje jakih i otrovnih lijekova pod međunarodnom kontrolom, te opojnih i psihotropnih lijekova u jednoj tehnički utvrđenoj prostoriji.
U tom slučaju, skladištenje snažnih i otrovnih lijekova treba vršiti (ovisno o količini zaliha) na različitim policama sefa (metalni ormarić) ili u različitim sefovima (metalni ormarići).
69. Skladištenje potentnih i otrovnih lijekova koji nisu pod međunarodnom kontrolom vrši se u metalni ormari, zapečaćena ili zapečaćena na kraju radnog dana.
70. Lijekovi koji podliježu predmetno-kvantitativno računovodstvo u skladu sa naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 14. decembra 2005. N 785 „O postupku izdavanja lijekova“ (registrirano u Ministarstvu pravde Ruske Federacije 16. januara 2006. N 7353 ), sa izuzetkom opojnih, psihotropnih, potentnih i otrovnih lijekova, čuvaju se u metalnim ili drvenim ormarićima, zapečaćenim ili zapečaćenim na kraju radnog dana.
________________________________________________________________
Čitaj

U zavisnosti od fizičkih i hemijskih svojstava lekova, uticaja faktora okoline na njih, dele se na lekove koji zahtevaju zaštitu od vlage, svetlosti, sušenja, visokih i niskih temperatura, boja i mirisa i dezinfekcionih sredstava.

Lijekovi koji se čuvaju na mjestu zaštićenom od svjetlosti - antibiotici, tinkture, ekstrakti, vitamini, kortikosteroidi, biljne sirovine, nitro jedinjenja, amino i amido jedinjenja, derivati fenola, fenotiazin.

Gore navedeni proizvodi se čuvaju u posudama od materijala koji štite svetlost. To su metalne posude, aluminijumska folija, narandžaste staklene posude, ambalaža od materijala obojenih u crno, narandžasto ili smeđe boje. Prostorija za skladištenje takvih lijekova treba biti tamna ili imati dobro zatvorena vrata. Ovi proizvodi se mogu čuvati u dobro upakovanim kutijama sa poklopcem koji dobro pristaje.

Lijekovi koji su posebno osjetljivi na svjetlost (prozurin, srebrni nitrat itd.) čuvaju se u staklenim posudama obloženim crnim neprozirnim papirom.

Zaštita lijekova od vlage neophodna je za takve higroskopne tvari i preparate kao što su suhi ekstrakti, biljni materijal, soli dušične, dušične i fosforne kiseline, antibiotici i enzimi.

Ovi lijekovi se čuvaju na suhom mjestu u čvrstim posudama od stakla, metala, aluminijske folije i plastike. Ako su higroskopna svojstva izražena, posudu treba hermetički zatvoriti i odozgo napuniti parafinom. Preparati poput spaljenog gipsa i senfa u prahu zahtijevaju posebno skladištenje, jer pri visokoj vlažnosti gube svojstva i mogu biti neprikladni za upotrebu. Izgorjeli gips se čuva u dobro zatvorenoj posudi (preporučljivo je iznutra obložiti plastičnom folijom).

Senf flasteri se čuvaju u snopovima umotanim u plastičnu foliju ili pergament papir. Ova pakovanja se stavljaju u kartonske kutije, obložen polimernim filmom sa unutrašnje strane.

Takve hlapljive tvari kao što su alkoholne tinkture, gusti ekstrakti, tekući alkoholni koncentrati, eterična ulja, otopine amonijaka, klorovodika, formaldehida, karbonske kiseline, etil alkohola, vodikov peroksid, natrijum bikarbonat, hloramin B trebaju zaštitu od sušenja i isparavanja.

Kako bi se zaštitili od isušivanja i isparavanja, lijekovi se moraju čuvati u zatvorenim posudama od stakla, metala ili aluminijske folije na hladnom mjestu. Kristalni hidrati se čuvaju na hladnom mestu u hermetički zatvorenim posudama od stakla, metala ili plastike debelih zidova na vlažnosti vazduha od 50-65%.

Mnogi lijekovi (antibiotici, hormonalni lekovi, glikozidi, vitamini, masti na bazi masti, imunobiološki preparati). Uputstva za upotrebu lijeka navode temperaturu skladištenja: sobna (+18-20 °C), hladna (+12-15 °C). Ponekad je potrebno niske temperature skladištenje (na primjer, za ATP - +3-5 °C).

Imunobiološki preparati se čuvaju odvojeno po nazivima, serijama, uzimajući u obzir njihov rok trajanja. Temperatura skladištenja ovih proizvoda navedena je u uputama. Najmanje jednom mjesečno, imunobiološki preparati se podvrgavaju vizuelnom pregledu.

Antibiotici se obično čuvaju na sobnoj temperaturi u industrijskoj ambalaži, osim ako nije drugačije naznačeno u uputama.

Organski preparati se čuvaju na hladnom, suvom i tamnom mestu na temperaturi od 0 do ±15°C (osim ako nije drugačije naznačeno na etiketi).

Rastvori insulina, 40% rastvor formaldehida itd. zahtevaju zaštitu od dejstva niskih temperatura.

Formalin treba čuvati na temperaturi ne nižoj od +9°C. Icy sirćetna kiselinačuvati na temperaturi ne nižoj od +9 °C. Medicinski fiksna ulja mora se čuvati na +4-12 °C (ako se pojavi talog, ulje se ne koristi u medicini). Inzulinski lijekovi se uništavaju kada se zamrznu.

Lijekovi na koje djeluju plinovi iz zraka uključuju morfij i njegove derivate enzime, spojeve koji sadrže sumpor, organohemikalije i enzime, soli alkalnih metala, aminofilin, kaustičnu sodu i kalijev hidroksid, magnezijev oksid itd.

Ovi proizvodi se čuvaju u hermetički zatvorenoj posudi, po mogućnosti napunjenoj do vrha, napravljenoj od materijala nepropusnih za gas u suvoj prostoriji.

Soli barbiturne kiseline zahtevaju posebne uslove skladištenja; čuvaju se u zatvorenim posudama od neprobojne vodene pare; ugljen-dioksid materijala.

Lijekovi za bojenje i mirise i parafarmaceutski proizvodi (kao što su briljantna zelena, indigo karmin, metilen plava) čuvaju se u posebnom ormariću u dobro zatvorenim posudama odvojeno po nazivima. Za rad s tvarima svake vrste dodjeljuju se zasebne vage, lopatica, malter i druga oprema.

Skladištenje gotovih lijekova vrši se uzimajući u obzir svojstva njihovih sastojaka.

Gotovi proizvodi se stavljaju u ambalažu sa etiketom okrenutom prema van. Na ormariće i police je pričvršćena regal kartica na kojoj se vidi naziv lijeka, serija i rok trajanja.

Takva se kartica kreira za svaku novoprimljenu seriju, što omogućava kontrolu njene pravovremene implementacije.

Odjeljenje treba da ima karton u kojem se vidi rok trajanja lijekova.

Lijekovi kojima je istekao rok trajanja se čuvaju odvojeno i podliježu ponovnoj kontroli (nakon dobijanja rezultata analize).

Tablete i dražeje moraju se čuvati odvojeno od ostalih proizvoda u originalnom pakovanju na suvom mestu i po potrebi zaštićeni od svetlosti.

Injekcioni lijekovi se čuvaju na hladnom, tamnom mjestu u ormaru ili izolovanoj prostoriji.

Tečnost dozni oblici(tinkture, sirupi i sl.) se čuvaju u hermetički zatvorenoj posudi, napunjenoj do vrha na tamnom i hladnom mestu. Ako se stvori talog, tinkture se mogu filtrirati. Smatra se prikladnim za upotrebu nakon provjere kvaliteta.

Rastvori za zamjenu plazme i otopine za detoksikaciju čuvaju se odvojeno na temperaturama od 0 do +14 °C na tamnom mjestu.

Ekstrakte treba čuvati u staklenoj posudi sa poklopcem na navoj i čepom sa zaptivkom na tamnom mestu na temperaturi od +12-15°C.

Linimente i masti treba čuvati na tamnom i hladnom mestu u dobro zatvorenoj posudi.

Temperatura skladištenja je individualna.

Supozitorije se čuvaju na tamnom i hladnom mestu.

Proizvodi u aerosolnim spremnicima čuvaju se uglavnom na temperaturama od +3 do 20°C na suhom i tamnom mjestu, dalje od uređaja za grijanje.

Ovi lijekovi moraju biti zaštićeni od šoka i mehaničko oštećenje.

Ljekoviti biljni materijal se čuva u suvom, dobro provetrenom prostoru u dobro zatvorenoj posudi.

Rezane sirovine treba da budu u vrećicama od tkanine, prah - u dvostrukim vrećama (višeslojni papir - unutrašnji, tkanina - vanjski), u kartonskim pakovanjima. Ponekad je dozvoljena ambalaža od polimernih materijala.

listovi lisičarke, čaj za bubrege a ostalo higroskopno bilje i voće čuvaju se u staklenim ili metalnim dobro zatvorenim posudama.

Biljne ljekovite sirovine se periodično prate u skladu sa zahtjevima Državne ljekarne.

Ako je sirovina zahvaćena plijesni, štetočinama ili izgubi svoju normalnu boju i miris, ona se ili odbija ili (nakon prerade) koristi.

Periodi skladištenja i kontrole za biljne materijale koji sadrže srčane glikozide su stroži.

Sredstva za dezinfekciju se čuvaju na hladnom i tamnom mestu, u hermetički zatvorenoj posudi, dalje od skladišta plastičnih, metalnih i gumenih proizvoda, kao i od prostorija za dobijanje destilovane vode.

Postoje posebnosti u skladištenju medicinskih proizvoda. Stoga se gumeni proizvodi moraju čuvati na tamnom mjestu na temperaturi od 0 do +20 ° C, zaštićeni od mehaničkih oštećenja i agresivnih tvari (formalin, Lysol, itd.). Amonijev karbonat pomaže u održavanju elastičnosti gume, posude s kojima se preporučuje postavljanje u ormare i prostorije za skladištenje gumenih proizvoda. Da se proizvodi ne bi komprimirali, ne bi se trebali stavljati u ormare u nekoliko slojeva.

Ormari za gumene proizvode i parafarmaceutske proizvode moraju imati vrata koja se dobro zatvaraju, glatka unutrašnja površina. Uprtači i sonde se pohranjuju okačeni na uklonjivim vješalicama koje se nalaze ispod poklopca ormarića. Gumeni jastučići za grijanje, jastučići i paketi leda čuvaju se blago napuhani. Gumeni dijelovi uređaja koji se mogu ukloniti moraju se čuvati odvojeno. Elastični kateteri, rukavice, bougi, gumeni zavoji, kapice za prste čuvaju se u dobro zatvorenim kutijama, posute talkom. Gumeni zavoji se posipaju talkom po cijeloj površini i čuvaju smotani.

Gumirana tkanina u rolnama se skladišti odvojeno, vodoravno okačena na police. Možete ga čuvati na policama, složenim u najviše 5 redova. Elastični lakovi, kateteri, sonde čuvaju se na suvom mestu. Proizvodi se odbijaju ako postanu ljepljivi i omekšaju.

Kada se gumene rukavice stvrdnu, stavljaju se u toplu 5% otopinu amonijaka na 15 minuta, zatim se gnječe i drže 15 minuta u 5% rastvoru vode i glicerina na temperaturi od +40-50°C.

Plastični proizvodi se čuvaju u tamnoj, ventiliranoj prostoriji na udaljenosti od najmanje 1 m od uređaja za grijanje, s relativnom vlažnošću zraka ne većom od 65%. Prekidači i električni uređaji moraju biti vatrootporni.

Zadržati obloge i pomoćni materijali su neophodni u suvom, provetrenom prostoru. Ormari, police i tacni za odlaganje treba da budu obojeni u svetle boje sa unutrašnje strane. uljane boje. Moraju se povremeno brisati rastvorima dezinfekciona sredstva(na primjer, 0,2% otopina kloramina).

Sterilni zavoji, salvete i vata čuvaju se u originalnom pakovanju. Nesterilni zavoji se čuvaju na policama upakovanim u debeli papir ili vreće.

Pomoćni materijal (papirne kapsule, filter papir) se čuva u originalnoj ambalaži u posebnim ormarićima pod strogo higijenskim uslovima. Nakon otvaranja pakovanja materijal se čuva u papirnim ili polietilenskim vrećama ili u kraft papirnim vrećama.

Hardver medicinska oprema, uključujući hirurške instrumente, čuvaju se u suhim prostorijama na sobnoj temperaturi.

Oštre fluktuacije temperature zraka i vlažnosti u skladištu su neprihvatljive. Relativna vlažnost vazduha ne bi trebalo da prelazi 60% (ređe 70%).

Metalni proizvodi koji nemaju antikorozivno mazivo moraju se tretirati tanki sloj vazelin. Takvi instrumenti moraju se čuvati umotani u parafinski papir. Instrumente morate uzeti krpom od gaze ili pincetom. Da bi se izbjeglo tupost, skalpeli i noževi se pohranjuju u posebne ladice.

Hirurške instrumente treba čuvati po imenu. Ovo je pogodno za njihovo oslobađanje i kontrolu.

Proizvodi od bakra (mesinga) i kalaja ne zahtevaju podmazivanje.

Ako se na farbanim željeznim proizvodima pojavi hrđa, ona se uklanja i proizvod se ponovo farba.

Proizvodi od srebra i nikl srebra ne mogu se skladištiti zajedno sa proizvodima od sumpora i gume, jer njihova površina može pocrniti.

Medicinske pijavice treba čuvati u svijetloj i čistoj prostoriji bez mirisa lijekova i parfema. Pijavice mogu umrijeti zbog naglih temperaturnih fluktuacija. Čuvaju se u staklenim teglama širokog grla (50-100 pijavica zahteva oko 3 litre vode). Pokrijte vrh staklenke debelom kaliko salvetom ili duplim slojem gaze i čvrsto je zavežite, inače će pijavice otpuzati.

Pijavice treba držati unutra čista voda bez hlora, peroksidnih spojeva, soli teški metali. Vodu je potrebno mijenjati svakodnevno, pripremajući je 2 dana prije upotrebe.

Prije promjene vode potrebno je isprati unutrašnjost tegle, a zatim ocijediti vodu kroz gazu. Tegla je napunjena čista voda za 1/3. Ako pijavice postanu letargične, vodu treba mijenjati 2 puta dnevno.

Skladištenje lijekova i medicinskih proizvoda sa zapaljivim i eksplozivnim svojstvima regulisano je Naredbom broj 318 od 5. novembra 1997. godine.

Poštivanje ove Naredbe pomaže u sprečavanju požara i nesreća, stvara sigurnim uslovima rad. Ovo Uputstvo moraju se pridržavati sve ljekarničke organizacije.

Prijava za posao novi zaposlenik Morate biti upoznati sa ovim Uputstvom i pravilima za skladištenje komprimovanih gasova i eksplozivnih materija. Mora se pridržavati sigurnosnih propisa, zaštite od požara i biti u stanju pružiti prvu pomoć u slučaju nezgode. Provjeru znanja zaposlenih o navedenim pitanjima treba provoditi najmanje jednom godišnje od strane komisije od 3 osobe. Rezultati inspekcije se dokumentuju u protokolu.

U skladu sa zahtjevima Pravila Sigurnost od požara RF 01-93, sve apoteke moraju imati i čuvati primarna sredstva za gašenje požara na odgovarajućem mjestu. U prostorijama u kojima se čuvaju zapaljive materije moraju postojati uputstva o merama zaštite od požara i planovi evakuacije ljudi.

Zapaljiv i sklon spontanom sagorevanju u kontaktu sa vazduhom, vodom, sunčeve zrake supstance se moraju skladištiti odvojeno. Uticaj visoke temperature a mehaničke utjecaje treba u potpunosti isključiti.

Trebalo bi postojati odvojeno skladište ili pretinci za zapaljive materijale. Prostorije moraju imati dobru ventilaciju.

Podovi skladišta i prostora za istovar moraju biti ravni i izdržljivi.

Regali i palete za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih materija moraju biti izrađeni od vatrootpornog materijala i izdržljivi. Širina regala ne smije biti veća od 1 m, udaljenost od poda i zidova treba biti 0,25 m, a prolazi između njih ne smiju biti manji od 1,35 m.

Električne instalacije su postavljene u skladu sa propisima.

U apotekama je dozvoljeno čuvati najviše 10 kg zapaljivih tečnosti u vatrostalnim ormarićima. Ormar mora biti slobodno dostupan.

Lijekove sa eksplozivnim svojstvima potrebno je uzimati, pakirati i izdavati s krajnjim oprezom i pažnjom.

Roba se mora distribuirati na glavno skladište odmah po prijemu. Stanje zatvaranja kontejnera zaslužuje posebnu pažnju.

Zabranjeno je istovremeno pakovanje više eksplozivnih materija u jednoj prostoriji. Na kraju radnog dana potrebno je vratiti preostale supstance u glavne skladišne prostore. Prostorije se često i temeljito ventiliraju.

Svijetli, neizbrisivi natpisi moraju biti postavljeni na vratima svake prostorije za skladištenje i pakovanje: „Eksplozivno“, „Zapaljivo“, „Pušenje je zabranjeno“, „U slučaju požara zvati...“.

U blizini ulaza, na vidljivom mjestu, okačiti tablu sa natpisom: „Odgovoran za osiguranje požarne sigurnosti, puno ime i prezime“. Svakog dana odgovorno lice na kraju radnog dana pregleda skladišne prostore.

Nitroglicerin je eksplozivna supstanca.

Eksplozivne supstance uključuju kalijum permanganat i srebrni nitrat.

Zapaljive supstance uključuju alkohol, alkoholne tinkture i rastvore, terpentin, etar, hloretil, kleol, organska ulja i rendgenske filmove.

Lako zapaljive supstance uključuju glicerin, sumpor, prelive, biljne sirovine i biljna ulja.

Zapaljive i zapaljive tekućine treba čuvati odvojeno od drugih tvari u dobro zatvorenim staklenim ili metalnim posudama.

Zagrijavanje treba izvoditi u vodenim kupeljima ili na pećima sa zatvorenom spiralom.

Velike boce i boce mogu se skladištiti na policama u 1 redu visine, na udaljenosti od uređaja za grijanje od najmanje 1 m.

Kontejneri se mogu puniti zapaljivom tečnošću do najviše 90% zapremine.

Alkoholi u velikim količinama skladište se u metalnim posudama, koje ne ispunjavaju više od 75% zapremine.

Zabranjeno je skladištenje zapaljivih materija zajedno sa kiselinama (posebno sumpornom i azotnom), komprimovanim gasovima, zavojima, sumporom i kalijum permanganatom.

Eter za anesteziju i medicinski eter treba čuvati u originalnom pakovanju na hladnom i tamnom mestu dalje od uređaja za grejanje.

Posebnu pažnju treba obratiti prilikom utovara, nošenja i pakovanja zapaljivih tečnosti.

Kontejner, ispražnjen od tečnosti, mora da ostane otvoren neko vreme.

Eksplozivne supstance zahtevaju posebne uslove skladištenja. Posude sa supstancama moraju biti dobro zatvorene.

Srebrni nitrat treba čuvati odvojeno u čistoj prostoriji, ne više od 50 g u apoteci i do 5 kg u skladištima.

Kalijum permanganat je eksplozivan u kontaktu sa sumporom, prašinom, alkoholom, eterima, glicerinom i organskim supstancama. Čuva se u limenim bačvama u posebnom odeljku (u skladištima), u staklenim posudama sa brušenim čepovima.

Rastvor nitroglicerina se čuva u malim posudama na hladnom i tamnom mestu. Morate biti oprezni prilikom pomicanja posuđa s nitroglicerinom i vješanja lijeka. Dodir male količine nitroglicerina na kožu može izazvati trovanje (jake glavobolje).

Zabranjeno je skladištenje eksplozivnih materija sa kiselinama i alkalijama.

Boce sa zapaljivim tečnostima moraju da nose dve osobe u odgovarajućim korpama ili kavezima sa radnim ručkama.

Čuvanje azotne i sumporne kiseline zahteva posebnu pažnju: treba izbegavati kontakt sa drvetom, slamom i drugim materijama organskog porekla.

Dizajn, sastav, dimenzije površina i oprema skladišnih prostorija farmaceutskih skladišta i apoteka moraju ispunjavati sve zahtjeve važeće regulatorne i tehničke dokumentacije (SNiP, smjernice, regulatorna interna dokumentacija itd.).

2. Dizajn, rad i oprema skladišnih prostorija moraju osigurati sigurnost lijekova i medicinskih proizvoda.

3. Skladišni prostori su opremljeni sigurnosnom i protivpožarnom opremom u skladu sa utvrđenim standardima.

4. Skladišni prostori moraju održavati određenu temperaturu i vlažnost vazduha, što se mora provjeravati najmanje jednom dnevno. Za praćenje ovih parametara skladišta moraju biti opremljena termometrima i higrometrima, koji se postavljaju na unutrašnje zidove skladišta dalje od uređaja za grijanje na visini od 1,5 - 1,7 m od poda i na udaljenosti od najmanje 3 m od vrata.

Svako odjeljenje mora imati registrator temperature i relativne vlažnosti.

5. Održavati čistoću vazduha u skladištu u skladu sa važećim propisima - tehnička dokumentacija(SNiP, metodološke preporuke itd.) Trebalo bi opremiti dovodnom i izduvnom ventilacijom sa mehaničkim pogonom. Ako je nemoguće opremiti skladišne prostore dovodnom i izduvnom ventilacijom, preporučuje se opremanje ventilacijskih otvora, krmenih otvora, drugih rešetkastih vrata itd.

6. Apotekarska skladišta i apoteke su opremljena uređajima za centralno grijanje. Nije dozvoljeno grijanje prostorija plinskim uređajima s otvorenim plamenom ili električnim grijaćim uređajima sa otvorenim električnim koturom.

7. U skladištima i apotekama koje se nalaze u klimatskoj zoni sa velikim odstupanjima od prihvatljivim standardima temperature i relativne vlažnosti, skladišne prostorije moraju biti opremljene klima uređajem.

8. Skladišne prostorije moraju biti opremljene potrebnim brojem regala, ormara, paleta, zaliha itd.

Regali se postavljaju na način da se nalaze na udaljenosti od 0,6 - 0,7 m od vanjskih zidova, najmanje 0,5 m od stropa i najmanje 0,25 m od poda. Regali u odnosu na prozore moraju biti postavljeni tako da su prolazi osvijetljeni, a razmak između regala je najmanje 0,75 m, čime se osigurava slobodan pristup robi.

9. Prostorije farmaceutskih skladišta i apoteka moraju se održavati čistim; podove prostorija treba povremeno čistiti (ali najmanje jednom dnevno) mokri metod koristeći odobrene deterdžente.