V. Osobine organizacije skladištenja lijekova u skladištima

Naredbom broj 646n u stavu 3. ovlašćuje se rukovodilac subjekta prometa lijekovi(u daljem tekstu: lijek) obaveza obezbjeđenja skupa mjera kojima će se zaposleni pridržavati pravila za skladištenje i (ili) transport lijeka. Pod predmetom tretmana u u ovom slučaju označava bilo koju organizaciju koja podliježe navedenom nalogu, uključujući medicinsku organizaciju i njenu odvojene jedinice(ambulanti, ambulante i ambulante, centri (odjeljenja) opće medicinske (porodične) prakse), smješteni u ruralnim područjima naseljena područja, u kojoj nema apotekarskih organizacija. Iz navedenog proizilazi da svaka medicinska organizacija koja se bavi skladištenjem lijekova mora poštovati “nova” pravila iz 2017. dobra praksa njihovo skladištenje.

Skup upravljačkih mjera medicinska organizacija naziva se sistemom kvaliteta i uključuje širok spektar radnji kako bi se osigurala usklađenost sa Pravilima skladištenja i transporta. Konkretno, za implementaciju sistema kvaliteta za skladištenje medicinskih proizvoda, medicinska organizacija zahtijeva:

1. Donijeti propise zaposlenima za obavljanje radnji prilikom skladištenja i transporta lijekova.
2. Odobrava procedure za servisiranje i provjeru mjernih instrumenata i opreme.
3. Odobrenje procedure za vođenje unosa u dnevnike i procedure izvještavanja.
4. Organizirati kontrolu poštivanja standardnih operativnih procedura.

Istovremeno, nova pravila o skladištenju i transportu lijekova zahtijevaju od rukovodioca medicinske organizacije da odobri dodatne dokumente kojima se reguliše postupak prijema, transporta i odlaganja lijekova. Ove radnje se nazivaju standardnim operativnim postupcima.

Usvajanje propisa (standardnih operativnih procedura) za zaposlene za obavljanje radnji prilikom skladištenja i transporta lijekova

Za uvođenje sistema kvaliteta i sprovođenje standardnih operativnih procedura, rukovodilac medicinske organizacije izdaje naredbu i nalaže odgovornom licu da izradi i dostavi na odobrenje propise (uputstva) za obavljanje različitih radnji u toku skladištenja lekova. Pravila dobre prakse skladištenja nisu utvrdila konkretnu listu takvih uputstava. Uzimajući u obzir „pokvarenost” standardnih operativnih procedura za prijem, transport i stavljanje lijekova, preporučljivo je podijeliti proces skladištenja lijekova u medicinskoj organizaciji u iste faze i detaljno opisati svaku fazu u uputama, npr. odobri sledeća dokumenta:

1. Uputstvo za preuzimanje lekova od nosioca

Uputstva o postupku uzimanja lijekova od prijevoznika (transportne organizacije) moraju sadržavati popis radnji zaposlenika medicinske organizacije po prijemu serije lijekova i sadržavati upute o tome koje okolnosti zaposlenik treba razjasniti prilikom pripreme dokumenata za svaki serija lekova. Dakle, zaposleni treba da bude svestan da se, u skladu sa Dobrom praksom skladištenja i transporta, lekovi sa kraćim rokom trajanja prvo puštaju u transport. Preostali rok trajanja se dogovara sa primaocem lijeka u pripremi za transport. Ako je preostali rok trajanja lijeka kratak, prilikom pristanka na prijem lijeka, bolje je da medicinska organizacija odbije takvu isporuku kako bi se izbjegao naknadni otpis cijele primljene serije.

Prilikom preuzimanja lijeka zaposlenik mora provjeriti usklađenost lijeka koji uzima sa pratećom dokumentacijom u pogledu asortimana, količine i kvaliteta (provjerava naziv, količinu lijeka na otpremnici ili otpremnici i računu, provjerava izgled kontejneri).

U okviru standardnih operativnih procedura, medicinska organizacija, prije uzimanja lijekova, mora planirati transport lijekova, analizirati i procijeniti moguće rizike. Konkretno, prije isporuke, prijevoznik saznaje da li lijek ima posebnim uslovima skladištenje i da li će ih prevoznik moći obezbijediti tokom transporta. Iako je to odgovornost prevoznika, a ne medicinske organizacije, ova druga takođe ima interes da obezbedi da transportna kompanija bude upoznata sa uslovima za transport određenog leka kako bi ga dobila pogodan za upotrebu. S tim u vezi, preporučuje se da se na zahtjev prevoznika obezbijedi, pune informacije o kvalitativnim karakteristikama medicinskih proizvoda, uslovima njihovog skladištenja i transporta, uključujući temperaturni režim, osvjetljenje, zahtjevi za kontejnere i ambalažu.

Treba obratiti pažnju i na pakovanje. Radnik koji se bavi uzimanjem lekova treba da obrati pažnju na kvalitet ambalaže, kao i na prisustvo na ambalaži podataka o nazivu, seriji lekova koji se prevoze, datumu njihovog puštanja u promet, broju pakovanja, nazivu i lokacija proizvođača lijeka, njihov rok trajanja i uvjeti skladištenja i transporta. Nedostatak ove informacije može indirektno ukazivati mogućih kršenja uslove transporta ili čak o krivotvorenoj robi. Ako se otkriju neslaganja ili oštećenja na ambalaži, lijekove ne treba uzimati - moraju se vratiti dobavljaču uz sastavljanje odgovarajućeg izvještaja i provođenje postupka povrata predviđenog ugovorom. Zaposleni u medicinskoj organizaciji mora biti upućen u proceduru obavljanja postupka za vraćanje takvog proizvoda.

Prema novim Pravilima dobre prakse skladištenja i transporta, zaposleni u prevoznicima upućeni na let se upućuju na proceduru pripreme izolovanih kontejnera za transport lekova (uzimajući u obzir sezonske karakteristike), kao i na mogućnost ponovo koristiti hladni elementi. Pored novih pravila transporta, moraju uzeti u obzir i uputstva za lekove, kao i uslove transporta pomenute u drugim pravila. Na primjer, uslovi za transport imunobioloških lijekova sadržani su u SP 3.3.2.3332-16, odobren. Rezolucija Glavnog državnog sanitarnog lekara Ruske Federacije od 17. februara 2016. godine N 19, koja, između ostalog, izričito zabranjuje upotrebu opreme „hladnog lanca“ za zajednički transport navedenih lekova i prehrambenih proizvoda, drugih lekova, sirovine, materijale, opremu i predmete koji mogu utjecati na kvalitetu transportiranih lijekova ili oštetiti njihovu ambalažu. Prilikom transporta medicinskih proizvoda, očitavanja svakog indikatora temperature moraju se pratiti tokom utovara i istovara lijekova, očitanja se evidentiraju u posebnom dnevniku za evidentiranje kretanja medicinskih proizvoda dva puta dnevno - na prvom, drugom i trećem nivou; “hladni lanac”, i jednom dnevno radnim danima - na četvrtom nivou. Također u dnevniku treba zabilježiti činjenice planiranog ili hitnog isključivanja rashladne opreme, kvarova i kršenja temperaturnih uslova.

U stvarnom životu, naravno, ne može se pouzdati u strogo pridržavanje navedenih obaveza od strane prijevoznika da uputi svoje zaposlenike, kao ni na odgovoran odnos takvih zaposlenika da ispune svoje radne funkcije. Tokom transporta to je teško isključiti ljudski faktor, što podrazumijeva kršenje uslova transporta - da bi se uštedio novac, nekoliko puta se koriste neispravni hladni elementi, hrana i druge sirovine se stavljaju zajedno s lijekovima, temperatura se upisuje u dnevnik "kako želite", obično ispravno prije nego što stigne kod primaoca lijeka. Postoje slučajevi kada rashladna oprema nosača uopće nije opremljena termometrima ili oni ne rade, uvijek pokazujući istu vrijednost. Dešava se da dođe auto tehničke specifikacije ili, zbog zacrtane rute, očigledno nije mogao ispuniti temperaturne zahtjeve, ali ga je transportna kompanija pustila na let.

Iako pravila transporta nalažu da se podaci o slučajevima kršenja temperaturnih uslova skladištenja i oštećenja ambalaže uočenih tokom transporta lijeka dostavljaju pošiljaocu i primaocu lijeka, u praksi, naravno, ovaj zahtjev nije uvijek posmatrano. Prijevoznici ne žele prihvatiti rizik naknade štete uzrokovane nepoštivanjem pravila prijevoza i mogu nastojati da prikriju ove informacije.

Sve ove točke moraju se uzeti u obzir prilikom prihvatanja lijeka i naznačiti u uputama zaposlenika medicinske organizacije da ako postoje razumne sumnje u poštivanje temperaturnog režima i drugih uslova tokom transporta, utvrđene okolnosti trebaju biti odražene u dokumentima. obrazac i izvještava menadžment. Nova pravila skladištenja daju medicinskoj organizaciji pravo da pošalje zahtjev dobavljaču tražeći potvrdu okolnosti usklađenosti s uvjetima transporta određenog lijeka. Ako takva potvrda nije primljena, organizacija ima pravo da odbije da prihvati lekove koji su dostavljeni kršeći uslove transporta.

2. Uputstvo za stavljanje (transport) lijekova u prostor za skladištenje

Uputa treba da sadrži da kada zaposlenik prihvati lijekove, transportni kontejner se čisti od vizualne kontaminacije – obriše se, uklanja se prašina, mrlje itd., i tek nakon toga se unosi u prostorije ili skladišni prostor lijeka i dalje skladištenje lijeka vrši se uzimajući u obzir zahtjeve registracionog dosijea za lijekove, uputstva za medicinska upotreba, informacije o paketima, o transportnim kontejnerima.

Uputstva treba da opisuju pravila za odlaganje lijekova, uzimajući u obzir Pravila dobre prakse skladištenja. Vrijedi napomenuti i prenijeti zaposleniku šta ne treba raditi: na primjer, postavljanje lijekova na pod bez palete, postavljanje paleta na pod u nekoliko redova, skladištenje s lijekovima prehrambeni proizvodi, duhanskih proizvoda itd.

Budući da, u skladu sa Pravilima dobre prakse skladištenja, regali (ormari) za skladištenje lekova moraju biti obeleženi, moraju imati regalne kartice koje se nalaze na vidljivom mestu i obezbeđuju identifikaciju lekova u skladu sa računovodstvenim sistemom koji koristi predmet prometa lijekova, u uputstvima za skladištenje lijekova i opis posla Zaposlenik mora odražavati odgovornost za označavanje regala (ormana) i popunjavanje regalnih kartica.

Ako medicinska organizacija koristi elektronski sistem obrada podataka umjesto rack kartica, dužnost zaposlenika bi trebalo da bude zadužena za popunjavanje podataka u takvom sistemu. Nova pravila skladištenja dozvoljavaju identifikaciju droga u takvom sistemu pomoću kodova. To znači da nema potrebe svaki put unositi pune nazive vrsta lijekova ili njihove lokacije - dovoljno je dodijeliti kod za određenu vrijednost i odobriti tablicu korespondencije kodova, što uvelike pojednostavljuje rad u uredu.

Jer U prostorijama i prostorima moraju se održavati uslovi skladištenja i vlažnosti u skladu sa uslovima skladištenja koji su navedeni u registracionom dosijeu leka, uputstvima za medicinsku upotrebu i na ambalaži treba navesti mesto smeštaja lekova u skladu sa specificirani načini rada i obavezu praćenja promjena temperature i vlažnosti od strane zaposlenog.

Ista uputstva mogu da odražavaju postupke čišćenja prostorija (prostora) za skladištenje lekova – provode se u skladu sa standardnim operativnim procedurama koje su iste za sve subjekte koji čuvaju lekove. U ovom slučaju, standardne operativne procedure znače mjere opisane u odjeljku 11 SanPin 2.1.3.2630-10 „Sanitarni i epidemiološki zahtjevi za organizacije koje se bave medicinskim aktivnostima“ - ove mjere su iste za sve prostorije medicinske organizacije (sa nekim izuzecima ): tretman najmanje 2 puta dnevno, prolećno čišćenje najmanje jednom mjesečno, pranje prozora najmanje 2 puta godišnje itd. U uputama za skladištenje možete jednostavno uputiti na upute za mokro čišćenje prostorija medicinske organizacije, kako ne biste zatrpali dokument nepotrebnim informacijama.

Zaposleni u zdravstvenoj organizaciji mora biti upućen da lica koja nemaju prava pristupa utvrđena standardnim operativnim procedurama ne smiju ući u prostorije (prostore) za skladištenje lijekova, tj. lica, poslovne obaveze koji nisu vezani za davanje, transport, stavljanje i upotrebu droga.

3. Uputstvo za čuvanje lekova koji zahtevaju posebne uslove skladištenja

Ovaj dokument treba da ispita tačku po tačku karakteristike skladištenja različitih kategorija droga, na primjer, treba napomenuti da se zapaljive i eksplozivne droge čuvaju dalje od vatre i uređaja za grijanje, a radnici moraju izbjegavati mehaničko djelovanje na takve lijekove. U uputstvu treba navesti da se lijekovi podliježu predmetno-kvantitativnom obračunu, osim narkotičnih, psihotropnih, potentnih i otrovnih. lijekovi, odlažu se u metalne ili drvene ormare, zapečaćene ili zapečaćene na kraju radnog dana. Lista takvih lijekova utvrđena je Naredbom Ministarstva zdravlja Rusije od 22. aprila 2014. N 183n, zaposlenik medicinske organizacije mora znati ovu listu i biti u stanju da sortira lijekove uzimajući u obzir navedenu listu.

Lijekovi koji sadrže opojne droge i psihotropne supstance moraju se skladištiti u skladu sa zakonom Ruska Federacija O opojne droge I psihotropne supstance- prije svega, uzimajući u obzir zahtjeve Naredbe Ministarstva zdravlja Rusije od 24. jula 2015. N 484n. Tako je ovom Naredbom propisano skladištenje opojnih i psihotropnih lijekova u prostorijama IV kategorije, odnosno u mjestima privremenog skladištenja u sefovima (kontejnerima) koji se nalaze u odgovarajućim prostorijama ili mjestima. Dakle, zaposlenik kome se daju ključevi sefa mora biti identifikovan. Tipično, takav zaposlenik je finansijski odgovorna osoba i dobija ključ „na potpis“. U uputstvu treba napomenuti da je nedopustivo prijenos ključeva strancima, postupak predaje ključa pošte i zabrana odnošenja ključeva kući.

Navedenom naredbom se takođe navodi da se na kraju radnog dana opojni i psihotropni lijekovi moraju vratiti u mjesto glavnog skladišta opojnih i psihotropnih lijekova - medicinski radnik trebalo bi da bude obavezno da se proveri usklađenost sa ovim zahtevom i da se odrazi postupak postupanja kada se otkrije nedostatak.

U medicinskim organizacijama unutrašnje strane Na vratima sefova ili metalnih ormara u kojima se čuvaju navedeni lijekovi treba istaknuti spiskove uskladištenih lijekova s ​​naznakom njihove najveće pojedinačne i najveće dnevne doze. Dodatno, u medicinskim organizacijama tabele antidota za trovanje ovim lijekovima postavljaju se u skladišne ​​prostore. Bilo bi ispravno da se određenom zaposlenom dodijeli odgovornost za generiranje ovih lista i praćenje relevantnosti informacija sadržanih u njima.

Medicinske organizacije moraju skladištiti opojne i psihotropne lijekove proizvođača lijekova ili apotekarska organizacija, stoga u uputama možete primijetiti neprihvatljivost self-made zaposlenik sličnih lijekova. Sef ili ormarić sa navedenim lijekovima zapečaćen je ili zapečaćen na kraju radnog dana - postupak pečaćenja također mora biti odražen u uputama.

Skladištenje lijekova koji sadrže potentne i toksične supstance, a koji su kontrolirani u skladu sa međunarodnim pravnim standardima, obavlja se u prostorijama opremljenim inženjering i tehnička sredstva obezbjeđenje slično onima koje se obezbjeđuju za skladištenje narkotika i psihotropnih droga. Lista takvih lijekova sadržana je u Uredbi Vlade Ruske Federacije od 29. decembra 2007. N 964. Uzimajući u obzir ove zahtjeve, medicinska organizacija mora osigurati sigurnosni alarm, upoznati zaposlene sa principima svog rada, imenovati zaposlenik odgovoran za servisiranje ovog sistema (lični servis ili uz pomoć treće strane organizacije po ugovoru).

Procedura skladištenja lijekova i proizvoda medicinske svrhe regulisano Naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 13. novembra 1996. br. 377.

Usklađenost s odobrenim Uputama osigurava očuvanje Visoka kvaliteta lijekove i stvaraju sigurnim uslovima rada farmaceuta pri radu sa njima.

Posebna pažnja poklanja se skladištenju, propisivanju, evidentiranju i izdavanju otrovnih i opojnih droga.

Pravilno skladištenje lijekova zasniva se na pravilnoj i racionalnoj organizaciji skladištenja, strogom evidentiranju njegovog kretanja i redovnom praćenju roka trajanja lijekova.

Također je vrlo važno održavati optimalnu temperaturu i vlažnost, te zaštititi određene lijekove od svjetlosti.

Kršenje pravila skladištenja lijekova može dovesti ne samo do smanjenja učinkovitosti njihovog djelovanja, već i naštetiti zdravlju.

Previše dugotrajno skladištenje lijekova (čak i ako se poštuju pravila) je neprihvatljivo, jer se farmakološka aktivnost lijekova mijenja.

Važan uslov za skladištenje je sistematizacija lekova po grupama, vrstama i oblicima doziranja.

Ovo izbjegava moguće greške zbog sličnosti naziva lijekova, pojednostaviti pretragu lijekova i kontrolirati njihov rok trajanja.

Opojne droge (lista A) moraju se čuvati u sefovima ili željeznim ormarićima sa sigurnim zaključavanjem. U ormariću se čuva odštampana lista toksičnih lijekova na kojoj su navedene najveće pojedinačne dnevne doze.

Prostorije i sefovi sa opojnim i posebno otrovnim drogama moraju imati alarmni sistem, a na prozorima moraju biti metalne rešetke.

Zalihe otrovnih i opojnih droga ne bi trebalo da prelaze opšti standard inventar osnovana za ovu apoteku.

Lijekovi sa liste B čuvaju se u zaključanim ormarićima na kojima je naznačena lista lijekova i najveće pojedinačne i dnevne doze.

Uputstva za organizaciju skladištenja lijekova i medicinskih proizvoda odnose se na sve ljekarne i farmaceutska skladišta.

Oprema skladišnih prostorija mora osigurati sigurnost lijekova. Ove prostorije su opremljene vatrogasnom opremom, a održavaju se potrebna temperatura i vlažnost. Parametri vlažnosti i temperature se provjeravaju jednom dnevno. Termometri i higrometri se postavljaju na unutrašnje zidove dalje od uređaja za grijanje na udaljenosti od 3 m od vrata i 1,5 m od poda.

Za evidentiranje parametara temperature i relativne vlažnosti, u svakom odjeljenju se kreira obračunska kartica.

Čistoća zraka u prostorijama za skladištenje lijekova igra važnu ulogu, one moraju biti opremljene dovodnom i odvodnom ventilacijom ili, u ekstremnim slučajevima, ventilacijskim otvorima, krmenim vratima i vratima za roštilj.

Zagrijavanje prostorija treba izvoditi uređajima za centralno grijanje; isključena je upotreba plinskih uređaja s otvorenim plamenom ili električnih uređaja sa otvorenom spiralom.

Ako se apoteke nalaze u klimatskim zonama s oštrim kolebanjima temperature i vlage, opremljene su klima uređajem. Prostori za skladištenje lijekova trebaju imati dovoljna količina ormari, regali, palete itd. Stalci bi trebali biti postavljeni na udaljenosti od 0,5-0,7 m od vanjskih zidova, najmanje 0,25 m od poda i 0,5 m od stropa. Udaljenost između regala mora biti najmanje 0,75 m, prolazi moraju biti dobro osvijetljeni. Čistoća apoteka i skladišta osigurava se mokrim čišćenjem najmanje jednom dnevno uz korištenje odobrenih deterdženata.

Lijekovi su raspoređeni prema toksikološkim grupama.

Otrovne, opojne droge - lista A. Ovo je grupa visokotoksičnih droga.

Njihovo skladištenje i upotreba zahtijevaju posebnu pažnju. Otrovni lijekovi i lijekovi koji uzrokuju ovisnost o drogi, pohranjeno u sefu. Posebno otrovne tvari pohranjene su u unutrašnjem dijelu sefa koji je zaključan katancem.

Lista B - jaki lijekovi.

Lista B lijekova i gotovih proizvoda, koji ih sadrže, pohranjuju se u posebne ormare, zaključane katancem, sa oznakom „B“.

Čuvanje lekova zavisi od načina njihove upotrebe (unutrašnje, eksterno) ovi proizvodi se čuvaju odvojeno.

Lijekovi se čuvaju u skladu sa svojim agregatnim stanjem: tekućine se čuvaju odvojeno od rasutih, plinovitih itd.

Potrebno je čuvati proizvode od plastike, gume, obloge, proizvodi medicinske opreme.

Monitoring se mora obavljati najmanje jednom mjesečno vanjske promjene lijekovi, stanje ambalaže. Ako je kontejner oštećen, njegov sadržaj se mora prenijeti u drugo pakovanje.

Na teritoriji ljekarne ili skladišta, ako je potrebno, poduzimaju se mjere za borbu protiv insekata i glodavaca.

Pored specifične indikacije temperature, mogu se koristiti i sljedeći termini s temperaturnim granicama:

Udaljenost od mjesta skladištenja do uređaja za grijanje mora biti veća od 1 m.

Relativna vlažnost

Indikator koji karakteriše stepen zasićenosti vazduha vodenom parom i meri se u %.

Visoka vlažnost doprinosi mikrobiološkom kvarenju i koroziji metalnih površina.

Relativna vlažnost u prostoriji za skladištenje lekova ne bi trebalo da prelazi 60% + 5% u zavisnosti od relevantne klimatske zone, osim ako su posebni uslovi navedeni u regulatornoj dokumentaciji.

Parametri "Čuvati na suvom mestu" odgovaraju vlažnosti ne višoj od 50% i sobnoj temperaturi od +15 do +25 0 C

Temperatura i vlažnost se provjeravaju svakodnevno, najmanje jednom dnevno. Očitavanje instrumenata u posebnom dnevniku (kartici) evidentira odgovorno lice. Evidencija o registraciji mora pokazati temperaturne i vlažne režime utvrđene za prostorije, a u slučaju neusklađenosti, korektivne radnje. Uzorak časopisa predstavljen je u Dodatku 1.

Razmjena zraka

Indikator režima koji karakteriše intenzitet i učestalost razmene vazduha u okruženju koje okružuje proizvod. U procesu izmjene zraka stvara se, a također se uklanja, ujednačen režim temperature i vlažnosti gasovitih materija, koje emituje uskladištena roba, kontejneri, oprema itd. Vazdušne struje mogu biti prirodni (promaji) ili umjetni, uzrokovani radom dovodne i izduvne ventilacije, klima uređaja i druge opreme

Sastav gasa

Indikator načina rada koji karakterizira sastav zraka u okolišu - kisik, ugljen-dioksid, koji može pružiti Negativan uticaj o kvalitetu lijekova u slučaju kršenja uslova skladištenja.

Iluminacija

Indikator načina skladištenja koji karakteriše intenzitet veštačkog i prirodnog svetla u skladištu. Utjecaj svjetlosne energije može se manifestirati u efektima direktne sunčeve zrake, raspršena svjetlost u vidljivom dijelu svjetlosnog spektra i zračenje u ultraljubičastom području.

Prilikom stvaranja uslova skladištenja određenog lijeka potrebno je voditi se zahtjevima navedenim u farmakopejskoj monografiji ili regulatornoj dokumentaciji za ovaj lijek, koje utvrđuje proizvođač ili proizvođač na osnovu rezultata studije stabilnosti u skladu sa Opća farmakopejska monografija "Rok trajanja lijekova"

1.3. Opći zahtjevi za uređaj i rad

Skladišni kapaciteti

Za stvaranje optimalni režim skladištenja potrebno je da skladišna prostorija ispunjava licencne uslove i uslove:

1. Skladištenje lijekova mora se vršiti u za to predviđenim prostorijama.

2. Projektovanjem, sastavom, radom i opremom prostorija za skladištenje lekova moraju se obezbediti odgovarajući uslovi skladištenja za različite grupe lekova. Za proizvođače lijekova, za organizacije trgovina na veliko lijekovi također uzimaju u obzir veličinu područja.

3. Kompleks prostorija treba da sadrži:

· Prihvatna soba (prostor) namenjena za raspakivanje i prijem robe sa preliminarni pregled

· Prostorija (zona) za uzorkovanje lekova u skladu sa zahtevima Monografije Opšte farmakopeje „Uzorkovanje“

· Prostorija (zona) za karantensko skladištenje lijekova

· Prostorija za lekove koji zahtevaju posebne uslove skladištenja

· Prostorija (prostor) za skladištenje odbijenih, vraćenih, opozvanih i lijekova kojima je istekao rok trajanja. Ovi lijekovi i mjesta njihovog skladištenja moraju biti jasno označeni.

4. Ostava mora biti izolirana od ostalih prostorija jedinice. Ako nema izolirane prostorije, ostava se dodjeljuje u zajedničkoj prostoriji.

5. Unutrašnje površine zidovi i plafoni moraju biti glatki i omogućavati mokro čišćenje.

6. Pod prostorije mora imati premaz bez prašine koji je otporan na efekte mehanizacije i mokrog čišćenja korištenjem dezinfekciona sredstva, kao što su keramičke pločice. Upotreba neobojenih drvenih površina nije dozvoljena. Materijali za završnu obradu prostorija moraju ispunjavati zahtjeve relevantnih regulatornih dokumenata.

7. U prostorijama za skladištenje lekova moraju se održavati određene temperature i vlažnost vazduha kako bi se obezbedilo njihovo skladištenje u skladu sa zahtevima proizvođača lekova navedenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakovanju.

Pravila za skladištenje lijekova u okviru naloga 706n

Skladištenje lijekova regulisano je naredbom Ministarstva zdravlja i društveni razvoj RF od 23. avgusta 2010. N 706n „O odobravanju Pravila za skladištenje lekova“.

Naredba 706n daje klasifikaciju lijekova kojima je potrebna zaštita od izlaganja vanjski faktori- vlaga, svjetlost, temperatura i tako dalje. Isticati se sledeće grupe lijekovi, od kojih svaki ima svoja pravila skladištenja:

1. lijekovi koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja vlažnom okruženju i svjetlu;

Prostorija za takve preparate treba da bude nedostupna svetlosti i dobro provetrena, vazduh u prostoriji treba da bude suv, dozvoljena vlažnost vazduha do 65%. Ova grupa uključuje, na primjer, srebrni nitrat, jod (reaguju na svjetlost) i higroskopne tvari (reaguju na vlagu).

1. lijekovi koji se, ako se nepravilno skladište, mogu osušiti i ispariti;

U ovu grupu spadaju alkoholi, amonijak, eteri i formaldehidi. Pripreme ove grupe zahtijevaju određeni temperaturni režim - od 8 do 15 ° C.

1. lijekovi koji zahtijevaju posebne temperaturne uvjete;

Lijekovi izloženi visokoj ili niskoj temperaturi čuvaju se strogo u skladu s preporučenim temperaturnim vrijednostima koje je proizvođač naveo na primarnom ili sekundarnom pakovanju lijekova. Adrenalin, novokain, antibiotici zahtevaju posebne temperaturne uslove, hormonalni lekovi(reaguju na temperature iznad 25°C) i rastvor inzulina, formaldehid (reaguju na niske temperature).

1. lijekove koji su podložni utjecaju plinova sadržanih u okolišu.

Ova grupa uključuje organomedicine, morfijum i tako dalje. Ambalaža lijekova ne smije biti oštećena, u prostoriji ne smije biti intenzivnog osvjetljenja ili stranih mirisa. Pridržava se preporučeni temperaturni režim - od 15 do 25 ° C.

Gdje skladištiti lijekove?

Lijekovi se stavljaju na posebno određena mjesta - ormare, otvorene police i frižidere. Ako su droge klasifikovane kao opojne droge ili podliježu predmetnom kvantitativnom evidentiranju, ormarić u koji se nalazi je zapečaćen radi ograničavanja pristupa.

Prostorije za skladištenje lekova treba da imaju prozore koji se otvaraju, frižidere i klima uređaje, koji će obezbediti odgovarajuće temperaturne uslove. Za određivanje temperature i vlažnosti u prostoriji u kojoj se pohranjuju lijekovi postavljaju se termometar i higrometar. Ovi uređaji se nalaze dalje od radijatora i prozora.

Kako dešifrovati uslove skladištenja lekova?

Uvjeti čuvanja lijekova opisani su na pakovanju ili transportnoj ambalaži, u uputama za upotrebu. Informacije o uslovima skladištenja lekova nalaze se i na transportnoj ambalaži u vidu znakova za rukovanje i upozorenja – „Ne bacati“, „Čuvati dalje od sunčeve svetlosti“ i sl.

Ponekad je zdravstvenim radnicima teško da dešifruju uslove skladištenja lekova koji su navedeni na pakovanju. Na primjer, proizvođač je naveo da lijek treba čuvati na sobnoj temperaturi ili na hladnom mjestu. Šta je sobna temperatura? Hladno je koliko stepeni Celzijusa?

Državna farmakopeja Ruske Federacije dala je objašnjenje o preporučenim uslovima skladištenja za lekove:

• 2 - 8 °C - obezbeđivanje hladnog mesta (čuvanje u frižideru);
• 8 - 15 °C - hladni uslovi;
• 15 - 25 °C - sobna temperatura.

Čuvanje u zamrzivaču omogućava temperaturni režim lekova od -5 do -18 °C, skladištenje u uslovima dubokog zamrzavanja - temperaturni režim ispod -18 °C.

Lekovi sa posebnim uslovima skladištenja

Posebni uslovi skladištenja lekova se poštuju za sledeće lekove:

• Eksplozivno i zapaljivo.
• Psihotropne i opojne droge.

Eksplozivni lijekovi se ne smiju tresti ili udarati prilikom kretanja. Čuvaju se dalje od radijatora grijanja i dnevne svjetlosti.

Zahtjevi za skladištenje opojnih droga navedeni su u Savezni zakon“O narkoticima i psihotropnim supstancama.” Opremljene su prostorije za skladištenje takvih lijekova dodatne mjere zaštitu u skladu sa naredbom Ministarstva unutrašnjih poslova i Federalne službe za kontrolu droga Ruske Federacije br. 855/370 od 11. septembra 2012. godine i naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije br. 484n od 24. jula , 2015. Suština regulatornih zahtjeva je da se prostorije u kojima se čuvaju psihotropne i opojne droge moraju dodatno ojačati. Lijekovi se čuvaju u metalnim ormarićima i sefovima, koji moraju biti zatvoreni. Slična pravila su uspostavljena i za lijekove koji podliježu predmetnom kvantitativnom računovodstvu.

Kako treba kontrolisati pravila skladištenja lijekova?

Osigurava poštivanje pravila skladištenja lijekova medicinska sestra. To je navedeno u naredbi Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 23. jula 2010. godine br. 541n. Jednom u smjeni, dežurne i starije medicinske sestre bilježe parametre temperature i vlažnosti u prostorijama u kojima se čuvaju lijekovi, identifikuju lijekove pomoću regal kartice i vode evidenciju lijekova s ​​ograničenim rokom trajanja. Lijekovi kojima je istekao rok trajanja stavljaju se u karantensku zonu i čuvaju odvojeno od ostalih lijekova, a zatim se prenose na odlaganje.

Prema članu 14.43 Zakona o upravnim prekršajima Ruske Federacije, kršenje zahtjeva za skladištenje lijekova podrazumijeva izricanje administrativne kazne:

• za građane - od 1.000 do 2.000 hiljada rubalja;
• za službenike - od 10.000 do 20.000 hiljada rubalja;
• on pravna lica- od 100.000 do 300.000 hiljada rubalja.

-Roszdravnadzor je izvijestio o praksi provođenja zakona za drugi kvartal 2017.- komentariše medicinski advokat Aleksej Panov. - Izvršeno je oko hiljadu provjera poštivanja pravila skladištenja lijekova, a prekršaji su učinjeni u 528 slučajeva. Izrečene su administrativne kazne u iznosu od 26 miliona rubalja.

Učešće na međunarodnoj naučno-praktičnoj konferenciji pomoći će vam da povećate efikasnost vaše medicinske ustanove

Bilješka: Svi gotovi lijekovi moraju biti upakovani i ugrađeni u originalno pakovanje sa etiketom (oznakom) okrenutom prema van. Na policama, policama i ormarićima je pričvršćena regal kartica koja označava naziv lijeka, seriju, rok trajanja i količinu. Za svaku novoprimljenu seriju kreira se kartica za praćenje njene pravovremene implementacije.

Značajke skladištenja mirisnih lijekova i lijekova za bojenje

Smrdljivo. Lijekovi su hlapljivi i praktično nepromjenjivi, imaju jak miris: rastvor amonijaka, validol, katran, ihtiol, jodoform, kamfor, mentol, fenol, esencijalna ulja i sl.

Mirisne tvari treba skladištiti odvojeno u hermetički zatvorenim posudama otpornim na mirise, odvojeno po nazivima. Lijekovi i parafarmaceutski proizvodi.

Bojanje. Supstance, rastvori i mešavine koje ostavljaju tragove boje na posudama, zatvaračima, opremi koja se ne ispere konvencionalnom obradom: briljantno zelena, kalijum permanganat, metilen plavo, riboflavin, furacilin, etakridin laktat itd.

Boje se moraju čuvati u posebnom ormariću u dobro zatvorenim posudama, odvojeno po nazivima. Za rad s bojama, za svaki predmet potrebno je izdvojiti posebne vage, malter, lopaticu itd.

Karakteristike skladištenja dezinficijensa

Sredstva za dezinfekciju (kloramin B i dr.) treba čuvati u hermetički zatvorenim posudama, na hladnom mestu zaštićenom od svetlosti, u izolovanoj prostoriji, dalje od skladišnih prostora za plastične, gumene i metalne proizvode i od prostora u kojima se prima prečišćena voda.