Nova sanitarna pravila: magla u frižideru
Samvel Grigoryan o temperaturnim uvjetima za skladištenje i transport imunobioloških lijekova
Nove su stupile na snagu sredinom ove godine. Rezolucija glavnog državnog sanitarnog doktora Ruske Federacije od 17. februara 2016. br. 19. Ova tema zaslužuje posebnu pažnju, jer je riječ o lijekovima koji zahtijevaju ne samo posebno, već, da tako kažem, „superspecijalno“ rukovanje, a greške u radu s njima mogu rezultirati značajnim problemima za potrošače-pacijente i impresivnim administrativnim sankcijama. za farmaceutske i medicinske organizacije.
Šta je ILP?
Tema imunobioloških lijekova (u daljem tekstu: IL lijekovi ili ILP) početkom jeseni više je nego relevantno. Prelazak sa topline na hladnoću, sa sunca na oblačnost i kišu, sa odmora na naporan rad je rizičan period za imuni sistem. Ljeto blaženstvo ustupa mjesto jesenjim prehladama, kojima su oslabljeni organizmi posebno podložni.
Prvo, odgovorimo na pitanje, šta je ILP? Ovo je daleko od praznog pitanja, jer se farmaceutski stručnjaci koji rade u segmentu farmacije i distribucije često pitaju kako utvrditi pripada li određeni lijek IMP-u.
Prema tački 7. konceptualne umjetnosti. 4 Federalnog zakona „O prometu lijekova“ (br. 61-FZ od 12. aprila 2010.), ovaj koncept znači lijekove namijenjene formiranju aktivnog ili pasivnog imuniteta ili dijagnostici prisustva imuniteta ili dijagnoza specifične stečene promene u imunološkom odgovoru na alergene supstance. Shodno tome, koriste se u terapeutske, preventivne i dijagnostičke svrhe.
Prema pomenutom stavu Zakona br. 61-FZ, IL lijekovi uključuju vakcine, toksoide, toksine, serume, imunoglobuline i alergene. U ovom slučaju, između Zakona “o prometu lijekova” i Postoji kontradikcija u opštoj farmakopejskoj monografiji “Imunološki lijekovi” (OPS.1.8.1.0002.15). Ovo posljednje uključuje i druge lijekove biološke prirode među glavnim grupama ILP-a: bakteriofage, probiotike, citokine, uključujući interferone, mikrobne enzime, itd., kao i lijekove proizvedene biotehnološkim procesima, uključujući korištenje genetskog inženjeringa.
Dakle, koji od ovih pravnih akata treba da se pridržavamo? Ovdje se farmaceutskim stručnjacima može preporučiti da se pridržavaju primata Zakona br. 61-FZ, budući da su drugi regulatorni pravni akti, uključujući Državnu farmakopeju, razvijeni i usvojeni za implementaciju njegovih normi. Stoga, zahtjevi koje zakon nameće za skladištenje IMP - o njima će biti riječi u nastavku - ne odnose se na probiotike, bakteriofage, citokine, uključujući interferone i mikrobne enzime.
Sigurno je da Ministarstvo zdravlja radi na usklađivanju normi i uslova različitih regulatornih pravnih akata sa odredbama Federalnog zakona br. 61-FZ. Ali ako pređemo sa suhoparnog jezika jurisprudencije na živi ljudski jezik... Na dobar način, farmaceutskim specijalistima bi bilo lakše kada bi svako pakovanje IMP-a bilo označeno nekakvim znakom koji identifikuje ovu grupu lijekova, ili barem sa skraćenicom “IMP”.
ILP su dostupni u različitim doznim oblicima: tablete, kapsule, granule, praškovi, liofilizati, rastvori, suspenzije, supozitorije, masti. IL lijekovi su vrlo labilni, pa je teško i odgovorno raditi s njima. Kršenje uslova skladištenja, na primjer, vakcina je jedan od glavnih razloga za razvoj komplikacija nakon vakcinacije. Već to govori o važnosti teme pravilnog rukovanja ovom grupom lijekova u svim fazama proizvodnje i logistike, kao i prilikom skladištenja u medicinskim i ljekarničkim ustanovama.
Četiri nivoa hladnoće
Počnimo s tim gdje su upravo ova pravila za čuvanje ILP-a propisana. U naredbi Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 23. avgusta 2010. br. 706n „O odobravanju pravila za skladištenje lekova“, oni se ne pominju ni jednom. Tačka 32. ovog regulatornog akta sadrži samo opštu naznaku da se termolabilni lekovi moraju skladištiti u skladu sa temperaturnim uslovima navedenim na primarnom i sekundarnom pakovanju. ILP, naravno, spadaju u ovu grupu lijekova, ali čak i među toplinski labilnim lijekovima oni čine posebnu grupu, tako da ova uputa očito nije dovoljna za organiziranje njihovog pravilnog skladištenja.
Smisaoniji i detaljniji standardi mogu se naći, posebno, u Državnoj farmakopeji Ruske Federacije. Odaberite iz GPM.1.1.0010.15 “Skladištenje lijekova” koji se odnosi na temu koja se razmatra. U ovoj farmakopejskoj monografiji prvenstveno se navodi da Odgovarajući kvalitet ILP-a, sigurnost i efikasnost njihove upotrebe osigurava sistem “hladnog lanca”. u kompleksu, odnosno na sva četiri njegova nivoa. Njihova lista je sadržana u odjeljku II gore navedenog Sanitarna i epidemiološka pravila(Dalje - Pravila).
Prvi nivo „hladnog lanca“ je isporuka pojedinačnih proizvoda od proizvođača do veletrgovca, uključujući i fazu carinjenja. Drugi je skladištenje lijekova ove grupe od strane veletrgovaca lijekova i njihova isporuka ljekarnama i medicinskim organizacijama (uključujući samostalne poduzetnike s licencom za farmaceutsku ili medicinsku djelatnost), kao i drugim distributerima lijekova. Treći nivo je skladištenje medicinskih proizvoda od strane istih apoteka, medicinskih organizacija i preduzetnika, njihova maloprodaja, kao i isporuka drugim medicinskim organizacijama ili njihovim zasebnim odjeljenjima (lokalne bolnice, ambulante, ambulante, porodilišta). Shodno tome, četvrti nivo je skladištenje IMP u ovim medicinskim organizacijama i zasebnim jedinicama.
Od dva do osam... Celzijusa
Iz OFS.1.1.0010.15 i OFS.1.8.1.0002.15, kao i iz st. 3.2 i 3.5 Pravila proizilazi da se preparati IL moraju čuvati na temperaturi od +2 °C do +8 °C, osim ako nije drugačije navedeno u uputstvu za upotrebu ili drugoj regulatornoj dokumentaciji. Odnosno, govorimo o osiguravanju režima skladištenja, koji se u Globalnom fondu naziva „hladno mjesto“. Što se tiče transporta, OFS.1.8.1.0002.15 naglašava da se njegova temperatura i drugi uslovi ne bi trebali razlikovati od onih za skladištenje ILP-a.
Prostorije u kojima se nalaze frižideri za skladištenje ILP-a ne bi trebalo da se pregreju iznad +27 °C. OFS.1.1.0010.15 također to utvrđuje svakom pakovanju ILP-a u frižideru mora biti obezbeđen pristup ohlađenom vazduhu. Podsjetimo u tom smislu da su moderni farmaceutski hladnjaci opremljeni odgovarajućim sistemima za cirkulaciju zraka. Osim toga, da bi se ispunio ovaj standard, pakovanja IL-lijekova ne bi trebalo da budu nagomilana jedno na drugo.
To također treba imati na umu OFS.1.1.0010.15 i tačka 6.19 Pravila ne dozvoljavaju skladištenje ILP-a na panelu vrata frižidera. Logika ove zabrane je jasna - temperatura vazduha u ovom delu rashladnog uređaja je viša nego u ostalim njegovim delovima, a samim tim i rizik od prekoračenja +8 °C je veći. Međutim, ovaj standard je od malog značaja za one koji koriste farmaceutske frižidere, a ne obične.
Pustili su maglu
Sljedeći farmakopejski standard OFS.1.1.0010.15 mora se doslovno citirati: “Nije dozvoljeno čuvati imunobiološke lijekove zajedno u hladnjaku sa drugim lijekovima”. Ovu normu gotovo ponavlja i slična instrukcija u klauzuli 8.12.1 Pravila: „nije dozvoljeno kombinovano skladištenje vakcina u frižideru sa drugim lekovima“.
Kao što znate, naše zakonodavstvo sadrži mnogo nejasnih pravila koja se mogu tumačiti ovako ili onako. Čak je i advokatima ponekad teško da ih objasne. I inspektori mogu iskoristiti ovu nejasnoću. Ako to uradite, oni će reći da ste to trebali učiniti na ovaj način; Pa, ako to uradite na ovaj način, ispada da je tako trebalo biti.
Norma "zajedničko skladištenje u frižideru nije dozvoljeno...", koju smo upravo naveli, čini se da je primenljiva na takve "Andromedine magline". Neki ljudi to razumiju na sljedeći način: IMP i drugi lijekovi otporni na toplinu moraju se čuvati na različitim policama u frižideru. Ali neki ljudi skreću pažnju na još jedno moguće tumačenje ove norme: za čuvanje IL-lijekova treba izdvojiti poseban frižider u ljekarni.
Postoje signali radnika apoteka da su se inspektori u pojedinačnim kontrolnim aktivnostima pridržavali drugog stanovišta. Stoga možemo preporučiti da ga farmaceuti slijede radi veće pouzdanosti.
Ovdje je problem što u mnogim, ako ne i većini ljekarni, IL-lijekovi čine vrlo mali udio u asortimanu (na kraju krajeva, kod nas nije razvijena tradicija sudjelovanja ljekarni u imunoprofilaktičkim procesima). Ponekad je to samo nekoliko ili čak dva ili tri predmeta. Uostalom, obavezni „minimalni asortiman“ ne uključuje ILP. Vrlo je skupo kupiti i održavati poseban skupi ljekarnički frižider za nekoliko artikala iz asortimana - obično nije među najprodavanijima. Lakše je odbiti kupovinu ovih "problemačnih" artikala iz asortimana. Jednostavnije, ali ne i bolje. Bilo bi bolje da naši regulatori razjasne ovo pravilo.
Putovanje u kontejneru
Sve suptilnosti temperaturnog režima za IL-lijekove navedene su u Pravilima, na koje se više puta pozivamo. Ima ih mnogo, a tako veliki obim normi ne može se obuhvatiti u okviru jednog člana. Stoga možemo preporučiti da ih farmaceutski stručnjaci pažljivo prouče.
Odjeljci IV-VII Pravila sadrže zahtjeve za opremu za hlađenje (zamrzavanje) koja se koristi za osiguranje hladnog lanca industrijskih proizvoda, kao i za opremu za kontrolu temperature. Za pravilan transport ILP-a treba koristiti kamione-hladnjače, termo kontejnere - uključujući ultra-male (do 10 dm 3) i male (od 10 do 30 dm 3, uključujući medicinske rashladne torbe) - kao i rashladne pakete.
Otuda i preporuka apotekarskim radnicima koji primaju robu od predstavnika prevoznika da ne uzimaju lekove iz ove grupe ukoliko su dostavljeni u zajedničkoj kutiji sa drugim lekovima (posebno onima koji zahtevaju drugačiji temperaturni režim) ili ako postoje osnovane sumnje da će tokom transportu su prekršene temperaturne granice navedene u Globalnom fondu i Pravilima.
Termometri: koliko i gdje?
Temperaturni režim se mora ne samo održavati, već i provjeravati i evidentirati. U ove svrhe, prilikom transporta i skladištenja ILP-a, koriste se: instrumenti za mjerenje temperature, i to samostalni ili ugrađeni elektronski termometri, termografi, registratori temperature, kao i sredstva za otkrivanje temperaturnih poremećaja, odnosno indikatora temperature. Naravno, moraju se koristiti tokom cijelog puta IL lijeka - od njegovog stavljanja u pakovanje do prijema od strane korisnika, kako bi se osigurala kontinuirana kontrola temperature od kraja do kraja, počevši od trenutka proizvodnje preko svih faza transporta i svih perioda skladištenja.
Nas prvenstveno zanima farmaceutski aspekt teme. Prema tački 6.22 Pravila, radi pravilnog skladištenja ILP-a Frižider, pored ugrađenog termometra, mora biti opremljen sa dva autonomna termometra i dva indikatora temperature. Postavljaju se u paru „jedan termometar i jedan indikator temperature“ jedan pored drugog direktno na police frižidera ili na kutije sa ILP-om na dve kontrolne tačke svake rashladne komore: najtoplija i najhladnija..
Prvi od njih se smatra onim koji je najudaljeniji od izvora hladnoće. Drugi je, prema Pravilniku, onaj koji je najpodložniji smrzavanju, uz upozorenje „ne bliže od 10 cm od izvora hladnoće“.
Ni ova tačka Pravilnika, čini se, nije bez magle, jer jednostavna matematička računica pokazuje da će za jednu kameru biti potrebna ukupno dva autonomna termometra i dva indikatora temperature. Ali i farmaceutski hladnjaci imaju dvije komore. Ali ova okolnost nije odražena u stavu 6.22 Pravila. U svakom slučaju, možemo preporučiti da voditelji ljekarni opremite par „autonomnih termometara i indikatora temperature“ sa najhladnijim i najtoplijim tačkama svakog odjeljka hladnjaka.
Prema tački 7.10 Pravila, očitanja svakog termometra se prate dva puta dnevno, na početku i na kraju radnog dana. Oni se evidentiraju u posebnom dnevniku praćenja temperature, koji se popunjava posebno za svaki frižider. U slučaju više sile - nestanka struje, kvara na frižideru u kojem se čuvaju medicinski proizvodi - potrebno je u apoteci imati termokontejner(e) sa zalihama hladnih elemenata.
U zaključku, napominjemo da je za svaki IL lijek prvo potrebno vidjeti da li su za njega propisani ili dozvoljeni uslovi skladištenja osim režima „od +2 °C do +8 °C“. Na primjer, postoje neki medicinski proizvodi koji se, prema uputstvu za njihovu upotrebu, moraju čuvati zamrznuti (tačka 6.25. Pravila). Ostatak mora biti zaštićen od smrzavanja - na primjer, ne stavljajte ih na put hladnog zraka s temperaturom ispod +2 °C.
Što se tiče administrativnih kazni za kršenje pravila za skladištenje ILP-a, treba napomenuti da ova vrsta prekršaja spada u kategoriju grubih povreda uslova licenciranja. Shodno tome, danas podrazumijeva izricanje: individualnim preduzetnicima - administrativne kazne (AS) u iznosu od 4.000 do 8.000 rubalja. ili administrativna obustava aktivnosti (ASA) do 90 dana; za službenike - novčana kazna od 5.000 do 10.000 rubalja; za pravna lica - od 100.000 do 200.000 rubalja. ili obustava aktivnosti do 90 dana (klauzula 4, član 14.1 Zakona o upravnim prekršajima Ruske Federacije).
i zdravstvene ustanove
5.1. Apoteke koje izdaju MIBP građanima vode evidenciju o prijemu i potrošnji MIBP-a. Da biste to učinili, sljedeća dokumenta moraju biti dostupna:
Dnevnik prijema i potrošnje MIBP;
Fakture za kupovinu MIBP;
Upute za upotrebu MIBP-a na ruskom jeziku;
Akti o uništavanju MIBP-a;
Akti provjere uslova skladištenja, računovodstva i potrošnje MIBP-a od strane stručnjaka državnih centara za sanitarni i epidemiološki nadzor.
VI. Organizacija odmora
građani MIBP-a u apotekama
i zdravstvene ustanove i njihovo korišćenje
u medicinskim i preventivnim ustanovama
6.1. MIBP se građanima izdaju na recept lekara u zdravstvenoj ustanovi (bez obzira na oblik svojine i resornu pripadnost).
6.2. Isporuka MIBP građanima je moguća pod uslovom da se lijek dopremi na mjesto direktne upotrebe po „hladnom lancu“ u termo posudi ili termosici.
6.3. Građanima se daje potreban broj doza vakcine u skladu sa receptom, vakcina je snabdevena uputstvom za upotrebu na ruskom jeziku. Datum i vrijeme puštanja lijeka u promet su navedeni na pakovanju.
6.4. Zaposlenik ljekarne objašnjava kupcu potrebu isporuke lijeka u medicinsko-preventivnu ustanovu u najkraćem mogućem roku (ne više od 48 sati) nakon kupovine lijeka pod uslovima skladištenja potonjeg u termalnoj posudi ili frižideru.
6.5. Vakcina kupljena u apoteci koristi se u sobama za vakcinaciju zdravstvenih ustanova, predškolskih obrazovnih ustanova, medicinskih prostorija opšteobrazovnih ustanova (specijalno obrazovne ustanove), domova zdravlja i drugih zdravstvenih ustanova, bez obzira na oblik svojine, koje imaju dozvolu za obavljanje imunoprofilakse. , uz striktno poštovanje uslova skladištenja i transporta.
VII. Uništavanje mibp
7.1. MIBP su podložni uništenju:
istekao;
Skladišteno uz kršenje “hladnog lanca”;
Sa promijenjenim vanjskim svojstvima koja nisu naznačena u uputama (prisustvo ljuskica, stranih predmeta, promjene boje i prozirnosti, itd.).
7.2. Uništavanje MIBP-a se vrši u istoj prostoriji u kojoj se čuvaju.
7.3. Ampule i bočice sa inaktiviranim i rekombinantnim vakcinama, imunoglobulinima, heterolognim serumima, živim vakcinama protiv malih boginja, zaušnjaka i rubeole se otvaraju, sadržaj se sipa u sudoper, staklo se baca u kontejner za smeće bez dodatne dezinfekcije.
7.4. Nakon otvaranja, ampule i bočice sa drugim živim vakcinama stavljaju se u 3% rastvor hloramina na 1 sat (BCG i BCG-M vakcine u 5% rastvoru ili 3% rastvoru vodonik peroksida), zatim se sipaju u sudoper, čaša se bačen u kontejner za smeće.
7.5. Za dezinfekciju živih vakcina i površina koje su njima kontaminirane koriste se dezinficijensi u skladu sa uputstvima za upotrebu.
VIII. Sigurnosni uslovi
8.1. Ako je posuda u kojoj se nalazi preparat vakcine (staklene boce, ampule i sl.) oštećena, uništava se u skladu sa stavovima 7.3 - 7.5 ovih pravila.
8.2. Ako materijal cjepiva dospije na sluzokožu očiju, one se isperu s puno vode.
8.3. U slučaju oštećenja kože, rana se tretira tinkturom joda.
8.4. Namještaj ili podne površine kontaminirane preparatom cjepiva tretiraju se 3% otopinom kloramina ili drugim dezinficijensima u skladu s uputama za upotrebu.
8.5. Kada čistite komadiće stakla, koristite četke, pincete i kantu za smeće.
Dodatak br. 1
do SP 3.3.2.1120-02
RAČUNOVODSTVENI PRIHODI I POTROŠNJA VAKCINE
|
Datum prijema |
Ime vakcine |
Količina |
Serija, kontrolni broj |
Najbolje do datuma |
Država i proizvođač |
Uslovi transporta, očitavanja indikatora temperature |
Datum izdavanja |
Kome si dat? |
Količina date vakcine |
Serija i kontrolni broj |
Ostatak |
|
Dodatak br. 2
do SP 3.3.2.1120-02
REGISTRACIJA TEMPERATURNOG STANJA HLADNJAKA
|
Datum Vrijeme dana t st. WITH |
februar |
septembra |
oktobar |
decembar |
|||||||||||||||||||||
Izvod iz RJEŠENJA
GLAVNI DRŽAVNI SANITARNI DOKTOR RUSKOG FEDERACIJE
Pitanja o specijalnoj mikrobiologiji
Prvi semestar
1. Medicinska mikrobiologija kao nauka o mikroorganizmima i njihovim odnosima sa ljudskim tijelom. Utjecaj rada Louisa Pasteura na razvoj medicinske mikrobiologije. Problemi medicinske mikrobiologije.
2. Otkriće mikroba A. Leeuwenhoeka. Osnovne metode mikroskopije. Bojenje bakterija. Morfologija bakterija.
3. Sistematika, klasifikacija, nomenklatura mikroorganizama. Vrste kao osnovna taksonomska jedinica. Radovi R. Kocha i njihov značaj u mikrobiologiji i medicini.
4. Ultrastruktura bakterijske ćelije. Osobine stanične stijenke gram-pozitivnih i gram-negativnih bakterija. Protoplasti, sferoplasti, L-oblici bakterija.
5. Sporovi. Kapsule. Flagella. Pili su. Hemijski sastav i značaj ovih struktura za bakterije.
6. Vrste i mehanizmi ishrane bakterija. Transport nutrijenata u ćeliju. Bakterijski enzimi su konstitutivni, inducibilni, egzo- i endoenzimi. Praktična upotreba biohemijske aktivnosti bakterija.
7. Respiracija bakterija: aerobi, anaerobi, fakultativni anaerobi, mikroaerofili. Rast i reprodukcija. Faze razmnožavanja bakterija u stacionarnim uslovima. Serijski i kontinuirani uzgoj, njegov značaj u biotehnologiji.
8. Faktori koji utiču na rast i razmnožavanje bakterija. Hranljivi mediji. Klasifikacija. Zahtjevi za hranljive podloge. Metoda bakteriološkog istraživanja, njegove faze.
9. Izolacija čistih kultura aerobnih bakterija. Ključne karakteristike u identifikaciji vrsta.
10. Izolacija čistih kultura anaerobnih bakterija. Ključne karakteristike u identifikaciji vrsta.
11. D. I. Ivanovsky – osnivač virologije. Svojstva virusa. Klasifikacija, morfologija, struktura viriona. Prioni.
12. Interakcija virusa sa ćelijama organizma domaćina (produktivni, abortivni, integrativni tipovi virusne infekcije).
13. Uzgoj virusa u tijelu laboratorijskih životinja, u pilećim embrionima, ćelijskim kulturama. Namjena hranljivih podloga br. 199, igla.
14. Bakteriofagi su bakterijski virusi. Interakcija virulentnih i umjerenih faga s bakterijskim stanicama. Lizogenija. Konverzija faga. Primjena faga u medicinskoj praksi.
15. Mutacije, njihova klasifikacija. Mutageni. Molekularni mehanizam mutacije. Uloga mutacije u evoluciji.
16. Transfer genetskog materijala u bakterijama: transformacija, transdukcija, konjugacija, Značaj genetskih rekombinacija u evoluciji.
17. Antibiotici. Otkriće antibiotika (A. Fleming). Klasifikacija antibiotika prema porijeklu, hemijskom sastavu, prirodi antimikrobnog djelovanja. Jedinice mjerenja njihove aktivnosti. Mehanizmi sticanja rezistencije na lijekove. Određivanje osjetljivosti bakterija na antibiotike.
18. Struktura bakterijskog genoma. Plazmidi i drugi ekstrahromozomski elementi bakterija. Ostrva patogenosti.
19. Primjena molekularno bioloških metoda u dijagnostici zaraznih bolesti: molekularna hibridizacija, polimerazna lančana reakcija, restrikcijska analiza, ribotipizacija.
20. Mikroflora zemljišta, vode, vazduha. Određivanje mikrobne kontaminacije objekata životne sredine. Sanitarni indikatorski mikroorganizmi.
21. Mikroflora ljudskog tijela, njegove funkcije. Mikroorganizmi različitih biotopa. Poremećaji u kvalitativnom i kvantitativnom sastavu normalne mikroflore ljudskog tijela, razlozi za njihovu pojavu.
22. Osnovne fiziološke funkcije prirodne mikroflore ljudskog organizma, njeno učešće u kolonizacionoj rezistenciji. Gnotobiology.
23. Uništavanje mikroba u životnoj sredini. Dezinfekcija. Sterilizacija. Asepsa i antiseptici.
24. Infekcija. Infektivni proces. Klasifikacija infektivnih procesa prema etiološkom principu, porijeklu (egzo- i endogeni), lokalizaciji patogena u tijelu domaćina, broju patogena koji su ušli u tijelo, trajanju toka.
25. Dinamika razvoja, mikrobiološke i imunološke karakteristike perioda zarazne bolesti.
26. Uloga patogena u infektivnom procesu. Patogenost, virulencija, mjerne jedinice virulencije (DLM, LD50), infektivna doza.
27. Strukturne komponente bakterijske ćelije - faktori virulencije: kapsule, pili, peptidoglikan, proteini vanjske membrane, LPS gram-negativnih bakterija.
28. Izlučeni faktori patogenosti bakterija: bakteriocini, toksini, enzimi agresije.
29. Komparativne karakteristike bakterijskih egzo- i endotoksina, mehanizmi djelovanja egzotoksina.
30. Faktori patogenosti virusa: nukleinske kiseline, proteini, enzimi. Akutna, kronična i perzistentna virusna infekcija.
Drugi mandat
1. Stafilokoki. Klasifikacija. Faktori patogenosti. Uloga stafilokoka u nastanku gnojno-upalnih bolesti i bolničkih infekcija. Mikrobiološka dijagnostika bolesti uzrokovanih njima. Principi liječenja i prevencije bolesti uzrokovanih stafilokokom.
2. Streptokoki. Klasifikacija. Faktori patogenosti. Uloga streptokoka u etiologiji gnojno-upalnih i ne-gnojnih bolesti. Mikrobiološka dijagnostika. Principi liječenja i prevencije bolesti uzrokovanih streptokokom.
3. Neisseria su uzročnici meningokokne infekcije. Osnovna svojstva, faktori patogenosti. Patogeneza, mikrobiološka dijagnostika, principi liječenja i prevencije meningokoknog meningitisa.
4. Gonokoki su uzročnici gonoreje i blenoreje. Faktori patogenosti. Patogeneza uzrokovanih bolesti. Mikrobiološka dijagnostika, principi liječenja i prevencije gonoreje.
5. Porodica Enterobacteriaceae. Dijareagenična ešerihija. Klasifikacija. Faktori patogenosti. Mikrobiološka dijagnoza ešerihioze. Principi liječenja i prevencije ešerihioze.
6. Shigella. Klasifikacija. Svojstva. Faktori patogenosti. Patogeneza dizenterije. Mikrobiološka dijagnostika. Principi liječenja i prevencije.
7. Salmonella rod. Klasifikacija. Svojstva. Faktori patogenosti. Patogeneza tifusne groznice i akutnog gastroenteritisa. Mikrobiološka dijagnostika. Imunitet. Principi liječenja i prevencije trbušnog tifusa. Uloga salmonele u nastanku bolničkih infekcija.
8. Jerzinija – uzročnici kuge, pseudotuberkuloze, crijevne jersinioze. Faktori patogenosti patogena kuge. Patogeneza bolesti. Mikrobiološka dijagnostika. Principi liječenja i prevencije kuge.
9. Vibrio cholerae. Biovari. Faktori patogenosti. Patogeneza kolere. Mikrobiološka dijagnostika. Principi liječenja, opća i specifična prevencija kolere.
10. Spore-formirajuće bakterije iz roda Clostridium su uzročnici tetanusa i botulizma. Karakteristike toksina. Patogeneza bolesti. Karakteristike imuniteta. Principi lečenja. Specifična prevencija tetanusa i botulizma.
11. Corynebacterium diphtheria. Faktori patogenosti. Značaj tox gena za proizvodnju toksina difterije. Patogeneza difterije. Mikrobiološka dijagnostika. Specifična terapija i prevencija.
12. Mycobacterium tuberculosis. Faktori patogenosti. Patogeneza bolesti. Karakteristike imuniteta. Mikrobiološka dijagnostika. Tuberkulinska dijagnostika. Tretman. Specifična prevencija tuberkuloze.
13. Patogene spirohete. Uzročnik sifilisa. Faktori patogenosti. Patogeneza bolesti. Mikrobiološka dijagnostika. Principi liječenja i prevencije sifilisa.
14. Patogene spirohete. Uzročnik lajmske bolesti. Faktori patogenosti. Patogeneza bolesti. Mikrobiološka dijagnostika. Principi liječenja i prevencije bolesti.
15. Uzročnici kandidijaze. Morfološke karakteristike. Faktori patogenosti. Patogeneza bolesti. Imunitet. Mikrobiološka dijagnostika. Principi liječenja i prevencije kandidijaze.
16. Picornavirusi. Virusi poliomijelitisa. Patogeneza bolesti. Mikrobiološka dijagnostika. Imunitet. Specifična prevencija poliomijelitisa.
17. Virusi enteralnog hepatitisa A i E. Karakteristike patogeneze. Mikrobiološka dijagnostika. Imunoprofilaksa hepatitisa A.
18. Filovirusi. Uzročnici hemoragijskih groznica Marburg i Ebola. Patogeneza bolesti. Mikrobiološka dijagnostika. Principi liječenja i prevencije filovirusnih groznica.
19. Ortomiksovirusi. Virus gripa. Antigenska rezistencija. Patogeneza gripe. Mikrobiološka dijagnostika. Imunitet. Principi liječenja i prevencije gripe.
20. Togavirusi. Virus rubeole. Patogeneza stečene i kongenitalne rubeole. Principi lečenja. Specifična prevencija rubeole.
21. Parenteralni virusi hepatitisa B, D, C, G. Patogeneza bolesti. Mikrobiološka dijagnostika. Principi liječenja i prevencije. Specifična prevencija hepatitisa B i D.
22. Herpes virusi. HSV-1, HSV-2, Varicella-zoster. Patogeneza bolesti. Mikrobiološka dijagnostika. Antivirusni lijekovi. Specifična prevencija uzrokovanih bolesti.
23. Herpes virusi. Citomegalovirus. Patogeneza infekcije citomegalovirusom. Perzistentnost virusa. Mikrobiološka dijagnostika. Principi liječenja i prevencije citomegalovirusne infekcije.
24. Herpes virusi. EBV, HHV-8 tip. Limfotropnost EBV-a. Perzistentnost i onkogenost virusa. Mikrobiološka dijagnostika infektivne mononukleoze. Principi liječenja i prevencije bolesti uzrokovanih EBV-om.
25. Retrovirusi. AIDS virus. Struktura genoma. Patogeneza bolesti. Mikrobiološka dijagnostika. Principi liječenja i prevencije HIV infekcije.
26. Spore virusne infekcije. Uslovi koji pogoduju postojanju virusa. Subakutni sklerozirajući panencefalitis, progresivni panencefalitis rubeole, subakutni herpetički encefalitis. Mikrobiološka dijagnostika.
27. Spore virusne infekcije uzrokovane prionima. Uzroci razvoja prionskih bolesti. Patogeneza Kuruove, Creutzfeldt-Jakobove bolesti i dr. Laboratorijska dijagnostika. Prevencija.
28. Rabdovirusi. Virus bjesnila. Patogeneza bolesti. Mikrobiološka dijagnostika. Specifična i nespecifična prevencija bjesnila.
29. Paramiksovirusi. Patogeneza morbila, SSPE, zaušnjaka. Mikrobiološka dijagnostika. Principi liječenja i prevencije bolesti.
30. Paramiksovirusi. Patogeneza parainfluence i respiratorne sincicijalne infekcije. Laboratorijska dijagnostika parainfluence i RSV infekcije. Principi za prevenciju ovih bolesti.
Dodatna pitanja za ispit.
1. RNK i DNK – koji sadrže onkogene viruse. Klasifikacija. Molekularno genetski mehanizmi virusne onkogeneze.
2. Opće karakteristike porodica Togaviridae, Flaviviridae, Bunyaviridae, pripadnika ekološke grupe arbovirusa. Flavivirusi– uzročnici krpeljnog encefalitisa i Zika groznice. Morfologija i struktura viriona. Uzgoj i reprodukcija. Prirodna žarišta (domaćini, vektori virusa). Patogeneza krpeljnog encefalitisa i Zika groznice. Laboratorijska dijagnostika. Opća prevencija. Aktivna i pasivna imunoprofilaksa.
3. Koronavirusi. Uzročnik akutnog respiratornog sindroma je SARS. Morfologija i struktura viriona. Patogeneza i kliničke manifestacije bolesti. Laboratorijska dijagnostika. Ekspresne dijagnostičke metode. Prevencija.
4. Adenovirusi. Morfologija i ultrastruktura viriona. Patogeneza i kliničke manifestacije adenovirusnih infekcija. Laboratorijska dijagnostika. Opća i specifična prevencija.
5. Leptospira. Svojstva. Faktori patogenosti. Patogeneza leptospiroze. Laboratorijska dijagnostika. Prevencija.
6. Hlamidija. Svojstva. Razvojni ciklus. Metode uzgoja. Chlamydophila psittaci i Chlamydophila pneumoniae, njihovo učešće u nastanku klamidijskih akutnih respiratornih infekcija i pneumonije. Chlamydia trachomatis: uloga određenih serovara u patogenezi urogenitalne hlamidije i infekcija novorođenčadi. Laboratorijske dijagnostičke metode. Prevencija.
8. Klostridije su uzročnici anaerobne infekcije rane (traumatska klostrioza). Vrste. Svojstva. Faktori patogenosti. Patogeneza bolesti. Laboratorijska dijagnostika. Specifična terapija. Prevencija.
9. Helicobacter. Svojstva Helicobacter pylori. Faktori patogenosti. Patogeneza lezija sluznice želuca i duodenuma. Laboratorijska dijagnostika.
10. Uzročnik antraksa. Svojstva. Faktori patogenosti. Patogeneza bolesti. Klinički oblici bolesti. Imunitet. Laboratorijska dijagnostika. Specifična terapija. Opća i specifična prevencija.
Spisak imunobioloških lekova
1. BCG vakcina
2. Sabin polio vakcina (OPV)
3. Salka vakcina protiv poliomijelitisa (IPV)
4. Vakcina protiv malih boginja
5. Vakcina protiv rubeole
6. Vakcina protiv zaušnjaka
7. Toksoid difterije
8. Tetanus toksoid
9. DTP vakcina
10. Vakcina “Pneumo 23” (Pneumokancer)
11. Meningokokna serogrupa AB vakcine
12. Hib vakcina (od H. influenzae serovar b)
13. Pentaxim vakcina
14. Podjedinična vakcina protiv gripe (“Grippol”, “Influvac”)
15. Vakcina protiv hepatitisa B
16. Antitoksični serum protiv tetanusa
17. Antidifterijski antitoksični serum
18. Antibotulinum antitoksični serum
19. Antistafilokokni imunoglobulin
20. Donorski imunoglobulin
21. Tuberkulin
22. Vakcina protiv krpeljnog encefalitisa
23. Vakcina protiv bjesnila
24. Imunoglobulin protiv bjesnila
25. Imunoglobulin protiv gripe
26. Vakcina protiv leptospiroze
Prema sadašnjoj verziji Saveznog zakona br. 61 „O prometu lijekova“, biološki lijekovi su lijekovi čija je aktivna supstanca proizvedena ili izolirana iz biološkog izvora i za određivanje svojstava i kvaliteta kojih se kombinira kombinacija bioloških i fizikalno-hemijske metode su neophodne. Klasifikacija bioloških lijekova prikazana je na šemi 1.
Šema 1. Biološki lijekovi
Imunobiološki lijekovi su lijekovi namijenjeni za formiranje aktivnog ili pasivnog imuniteta ili za dijagnosticiranje prisustva imuniteta ili dijagnosticiranje specifične stečene promjene imunološkog odgovora na alergene supstance. U različitim zvaničnim izvorima ovi lijekovi se nazivaju i skraćenicom MIBP - medicinski imunobiološki preparati. Posebnost rada s ovom grupom lijekova je kretanje duž lanca distribucije robe uz obavezno pridržavanje temperaturnog režima, odnosno duž „hladnog lanca“.
Dijagram 2. Nivoi hladnog lanca
Od četiri nivoa „hladnog lanca“, prvi nivo je kretanje MIBP-a od proizvođača do organizacije trgovine na veliko lekovima, drugi je kretanje od distributera do apoteka, treći je skladištenje u apotekama i prodaja MIBP-a. Četvrti nivo se ne odnosi na delatnost apoteka - to je skladištenje MIBP-a u prostorijama za vakcinaciju škola, sanatorijuma itd.
Da bi se osigurala potrebna temperatura, koristi se posebna rashladna oprema, koriste se termalni indikatori za praćenje odstupanja u temperaturnim uslovima, a evidencija se vodi u dnevniku prijema i potrošnje vakcina.
Prema zahtjevima Državne farmakopeje 13. izdanja, skladištenje imunobioloških lijekova mora se odvijati na temperaturi koja ne prelazi 8 °C. Svako pakovanje imunobiološkog leka u frižideru mora imati pristup ohlađenom vazduhu. Imunobiološke lekove ne treba čuvati zajedno u frižideru sa drugim lekovima.
Apotekarski radnici se često pitaju da li je određeni lijek MIBP, i shodno tome da li je potrebno voditi evidenciju o kretanju određenog lijeka. Podaci o tome dostupni su u Državnom registru lijekova, gdje je u odjeljku "farmakoterapijska grupa" navedeno da lijek pripada MIBP-u.
MIBP uključuje samo vakcine, toksoide, serume, imunoglobuline i alergene. MIBP ne uključuju probiotike (sinonim - eubiotike), proizvode koji sadrže nepatogene bakterije i normaliziraju mikrofloru ljudskog tijela. Na primjer, Femaflor, koji sadrži eubiotik, estriol i progesteron, je, prema podacima Državnog registra lijekova, klasifikovan kao drugi lijekovi za liječenje ginekoloških bolesti. A lijekovi „Bifiform“, „Bifidumbacterin suhi“ pripadaju farmakoterapijskoj grupi „Mikroorganizmi protiv dijareje“. Citokini (na primjer, interferoni) također ne pripadaju MIBP-u, njihov transport i skladištenje provode se prema različitim pravilima.
Pogledajmo promet imunobioloških lijekova na primjeru ljekarne LLC "Rifarm" u Čeljabinsku.
Imunobiološki lijekovi domaće i strane proizvodnje, registrirani u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije, prodaju se putem ljekarni. Najveći obim prodaje su vakcine.
Primjeri atenuiranih vakcina:
· Živa suva vakcina protiv antraksa STI (STI je skraćenica za naziv Sanitarno-tehničkog zavoda u kojem je vakcina razvijena). Gotov proizvod se sastoji od osušene suspenzije živih spora varijante soja vakcine. Vakcina je indicirana za potkožnu primjenu i primjenu skarifikacije.
· Vakcina protiv kuge živa, suha. Pripremljeno od živih bakterija vakcinalnog soja mikroba kuge.
· Suva živa vakcina protiv kuge za oralnu upotrebu. Priprema se od liofilizirane žive kulture vakcinalnog soja mikroba kuge s punilom i dostupan je u obliku tableta. Vakcina je pogodna za prevenciju kuge kod osoba starosti od 14 do 60 godina. Tableta se mora žvakati; Zabranjeno je gutanje cijele tablete. Imunitet nakon vakcinacije traje godinu dana.
· Živa suha koncentrovana vakcina protiv tularemije. Vakcinalni soj se dobija od virulentnih patogena atenuacijom. Vakcina se primjenjuje na kožu.
· Oralna polio vakcina (OPV - oralna polio vakcina) je trovalentni preparat od atenuiranih Seibin sojeva virusa poliomijelitisa tipa I, II, III, dobijen iz primarne kulture ćelija bubrega afričkog zelenog majmuna. U Rusiji su, pored domaće, registrovane još 2 vakcine protiv poliomijelitisa: Imovax Polio vakcina (inaktivirana polio vakcina - IPV) i Polio Seibin VERO.
· Vakcina E protiv tifusa kombinovana živo suva. To je suspenzija Provacek rikecije avirulentnog Madrid E soja uzgojenog u tkivu žumančanih kesa pilećih embriona u kombinaciji sa rastvorljivim antigenom Provacek rikecije virulentnog Breinl soja. Dostupan u liofiliziranom obliku. Koristi se za indikacije epidemije kod izbijanja ili mogućih izbijanja tifusa. Primjenjuje se supkutano. Imunitet nakon vakcinacije traje 3 godine.
· Živa vakcina protiv malih boginja (LCV). Pripremljeno od vakcinalnog soja virusa malih boginja uzgojenog u kulturi fibroblasta embriona japanskih prepelica. U Rusiji je, pored domaće, registrovano još nekoliko vakcina za prevenciju morbila:
Ruvax je živa vakcina za prevenciju morbila (Francuska).
MMR II je povezana vakcina za prevenciju malih boginja, zaušnjaka i rubeole (SAD).
Priorix je povezana vakcina protiv malih boginja, rubeole i zaušnjaka (Belgija).
· Živa vakcina protiv zaušnjaka zasnovana na atenuiranom soju virusa zaušnjaka uzgojenog u kulturi embrionalnih ćelija japanske prepelice. U Rusiji ne postoji domaća vakcina protiv rubeole. Za prevenciju bolesti koriste se strani lijekovi:
Vakcina protiv rubeole Rudivax - je liofilizat (Francuska);
Vakcine protiv rubeole, zaušnjaka i malih boginja (MMR II i Priorix).
· Živa vakcina protiv vodenih kozica - stvorena je 1974. godine, uzastopnim pasusima na ćelijskim kulturama iz soja virusa OKA. Najčešće korišćene vakcine u inostranstvu su OKA Vax (Francuska) i Varilrix (SmithKline Beecham). Još nema preporuka za masovnu upotrebu.
Primjeri divergentnih vakcina:
· BCG vakcina (BCG - Baccille Calmette-Guerin). Virulentni soj M. bovis izolovan od bolesne krave dobijen je dugotrajnim uzgojem (13 godina) na krompir-glicerinskom agaru uz dodatak volovske žuči. U našoj zemlji je razvijen poseban lek - BCG-M vakcina, namenjena za nežnu imunizaciju. Ova vakcina se koristi za vakcinaciju novorođenčadi koja imaju kontraindikacije za primenu BCG vakcine. U BCG-M vakcini, sadržaj bakterijske mase u dozi vakcinacije je smanjen za 2 puta.
· Živa suha vakcina protiv bruceloze (BZV). To je liofilizirana kultura živih mikroba vakcinalnog soja B.abortus. Imunitet nakon vakcinacije 1 godinu.
Sljedeće žive vakcine protiv gripe su registrovane i odobrene za upotrebu u Rusiji:
· Vakcina protiv gripa živa alantoična intranazalna za djecu stariju od 7 godina, adolescente i odrasle (Irkutsk);
· Vakcina protiv gripa živa alantoična intranazalna za djecu od 3-14 godina (Sankt Peterburg);
· Prečišćena živa vakcina protiv gripa za adolescente i odrasle (Sankt Peterburg).
Žive vakcine protiv gripa su napravljene od atenuiranih, sigurnih za ljude, sojeva virusa gripa tipova A i B, uzgajanih u alantoičnoj tečnosti pilećih embriona.
· Vakcina protiv ljudskih boginja. Napravljen na bazi virusa kravljih boginja, koji je nepatogen za ljude.
Primjer rekombinantnih vakcina:
· Rekombinantna vakcina protiv hepatitisa B (Rusija). Dobiva se umetanjem gena virusa hepatitisa B, odgovornog za proizvodnju specifičnog gena, u ćelije kvasca (ili druge). Nakon završetka procesa uzgoja kvasca, proizvedeni protein, HBsAg, se temeljito obrađuje kako bi se uklonili proteini kvasca. Dostupan u 1 ml koji sadrži 20 µg HBsAg (doza za odrasle) i 0,5 ml koji sadrži 10 µg HBsAg (doza za djecu).
Strani analozi:
· Engerix V (Velika Britanija);
· HB-VAX II (SAD);
· Euvax (Južna Koreja);
· DNK rekombinantna vakcina protiv hepatitisa B (Republika Kuba).
Primjeri korpuskularnih vakcina:
· Leptospiroza koncentrovana inaktivirana tečna vakcina - cela ćelija. To je mješavina kultura leptospira ubijenih formaldehidom četiri glavne serogrupe: icterohaemorrhagiae, grippotyphosa, romona, sesroe. Koristi se za prevenciju leptospiroze za epidemijske indikacije, kao i za imunizaciju donora radi dobijanja humanog imunoglobulina protiv leptospiroze.
· Kolera (El-Tor) deaktivirana. Sadrži Vibrio cholerae - cijelu ćeliju. Vakcinacija se provodi prema epidemiološkim indikacijama i za odrasle i za djecu od 2 godine. Coleric Pasteur vakcina (Francuska) je praktički analog domaće inaktivirane vakcine protiv kolere (El-Tor).
U našoj zemlji se za prevenciju bjesnila koriste 2 vakcine:
· Vakcina protiv bjesnila, kultura pročišćena inaktivirana suha (Rabivak);
· Vakcina protiv bjesnila, koncentrirana inaktivirana kultura.
Obje vakcine su cjelovite virione - predstavljaju oslabljeni virus bjesnila uzgojen u kulturi bubrežnih stanica sirijskog hrčka, inaktiviran UV zrakama.
· Inaktivirana vakcina protiv gripa sa celim virionima za odrasle starije od 18 godina (Sankt Peterburg) - predstavlja koncentrisane viruse gripa podtipova A(H1N1) i A(H3N2) inaktivirane UV zračenjem i prečišćene ultracentrifugiranjem. Uzgoj virusa se vrši na pilećim embrionima. Vakcinaciji podliježu osobe starije od 60 godina, školarci, studenti, medicinski radnici, radnici u uslužnom sektoru, saobraćaju i obrazovnim ustanovama. Vakcinacije se sprovode u jesen. Vakcina se primjenjuje subkutano i intranazalno.
· Influvac je trovalentna podjedinična inaktivirana vakcina protiv gripe koja sadrži pročišćene površinske antigene, hemaglutinin i neuraminidazu, dobijene od trenutnih sojeva virusa gripa koje preporučuje SZO, uzimajući u obzir varijabilnost virusa.
· Meningokokna vakcina grupe A i C, suvi polisaharid - subcelularna. Predstavlja pročišćene kapsularne specifične polisaharide N.meningitidis serogrupe A i C. Polisaharidi su izolovani iz bujonske kulture meningokoka. Lijek je namijenjen za prevenciju meningokokne infekcije za epidemijske indikacije. Imunizirajte djecu stariju od 1 godine, adolescente i odrasle u područjima meningokokne infekcije uzrokovane serogrupama A ili C.
Strane vakcine registrovane u Rusiji:
· vakcina protiv meningokoka A+C (Meningo A+C) (Francuska);
· vakcina protiv meningokoka B+C (VA-MENGOC-BC) (Kuba); Imunitet nakon vakcinacije kod djece traje najmanje 2 godine, a kod odraslih do 10 godina.
Primjeri molekularnih vakcina:
· Vakcina protiv pertusis-difterije-tetanusa adsorbovana tečnost (DTP vakcina) - povezana vakcina. To je mješavina koja se sastoji od suspenzije ubijenih mikroba pertusisa i pročišćenih toksoida difterije i tetanusa.
· Prečišćeni adsorbovani toksoid difterije-tetanusa (ADS-anatoksin) - je mešavina prečišćenih toksoida difterije i tetanusa.
Vakcinalna prevencija raka:
· Trenutno je razvijena i uvedena vakcina protiv HPV-a (humanog papiloma virusa) koju proizvodi GSK za prevenciju raka grlića materice. Indikacije: aktivna imunizacija žena starijih od 10 godina.
Primjeri heterolognih imunoglobulina:
· Imunoglobulin protiv krpeljnog encefalitisa (antiencefalitis gama globulin konja) dobija se iz krvnog seruma konja hiperimuniziranih virusom krpeljnog encefalitisa. Lijek sadrži visok titar antitijela, uglavnom frakciju gama globulina. Koristi se za liječenje i prevenciju krpeljnog encefalitisa, a propisuje se i osobama u endemskim područjima u slučaju uboda krpelja.
· Imunoglobulin protiv antraksa (globulin) je aktivna beta- i gama-globulinska frakcija izolirana iz hiperimunih seruma konja (AT protiv antraks mikroba). Koristi se u profilaktičke svrhe najkasnije 5 dana nakon konzumiranja zaraženog mesa i 10 dana nakon kontaktne infekcije kože. U terapijske svrhe, primjena lijeka počinje nakon postavljanja dijagnoze.
Primjeri homolognih imunoglobulina (humani imunoglobulini):
· Ljudski imunoglobulin protiv hepatitisa B (Neohepatect, proizveden u Njemačkoj) - otopina pročišćene frakcije imunoglobulina izolovane frakcionisanjem etanolom iz donorskog seruma. Sadrži antitela na Hbs antigen virusa hepatitisa B. Daje se osobama iz grupe „visokog rizika“.
· Humani imunoglobulin antipertussis antitoksičan. Dobije se iz seruma donatora vakcinisanih toksoidom pertusisa.
· Donor imunoglobulina protiv tetanusa je rastvor frakcije gama-globulina krvi humanih davalaca revakciniranih prečišćenim sorbovanim tetanus toksoidom. Lijek se koristi u svrhu pasivne hitne prevencije tetanusa kod nevakcinisane djece i odraslih, a po potrebi i u terapijske svrhe. Indikacije za primjenu imunoglobulina su rane i ozljede s kršenjem integriteta kože i sluzokože, opekotine i promrzline 2. i 3. stepena, ugrizi životinja. Primjena imunoglobulina je indikovana i za novorođenčad i žene koje rađaju kod kuće, osim za žene nakon vanbolničkog pobačaja. Koristi se sam ili u kombinaciji sa antitetanusnim toksoidom kod osoba koje nisu vakcinisane protiv tetanusa i koje su preosjetljive na konjske proteine.
U apoteci Rifarm LLC u Čeljabinsku dostupni su sljedeći imunobiološki preparati:
1) Pentaxim - liofilizat za pripremu suspenzije za intramuskularnu primenu; bočica u kompletu sa suspenzijom za intramuskularnu primjenu (šprice) 0,5 ml 1 komad - vakcina za prevenciju difterije, velikog kašlja, dječje paralize, tetanusa i infekcija uzrokovanih Haemophilus influenzae tip b.
2) Humani imunoglobulin protiv krpeljnog encefalitisa - rastvor za intramuskularnu primenu 1:160 ampula 1 ml br.10.
3) Imunoglobulinski kompleksni preparat za enteralnu upotrebu (IIP) - liofilizat za pripremu oralnog rastvora 300 mg/doza, bočica od 5 ml br. Aktivni sastojak je normalni ljudski imunoglobulin. Povećava specifični imunitet, povećava sadržaj imunoglobulina i antitijela na enterobakterije (Shigella, Salmonella, Escherichia, itd.).
4) Infanrix Hexa - vakcina za prevenciju difterije, tetanusa, velikog kašlja (acelularnog), poliomijelitisa (inaktiviranog), kombinovanog hepatitisa B, adsorbovana zajedno sa vakcinom za prevenciju infekcije izazvane Haemophilus influenzae tip b - suspenzija za intramuskularno primjena 0,5 ml/doza br. 1; špric sa bocom i 2 igle.
5) Menactra - meningokokna polisaharidna vakcina (serogrupe A, C, Y i W-135), konjugirana sa toksoidom difterije - rastvor za intramuskularnu primenu 0,5 ml/doza boca br. 1.
