Yarina návod na použitie, recenzie od lekárov, kontraindikácie. Čo je Yarina Plus. Je potrebné robiť dlhé prestávky v užívaní Yariny?

V sexuálnych vzťahoch partnerov je jedno z popredných miest obsadené správny výber antikoncepčné prostriedky. Najpopulárnejšie sú tablety pre vnútorné použitie. Ich správne prijatie vám umožňuje nielen chrániť sa pred nechcené tehotenstvo, ale aj zlepšenie zdravia. Mnoho odborníkov odporúča svojim pacientom liek „Yarina Plus“. Recenzie ukazujú, že tablety spoľahlivo chránia pred nechceným počatím. Majú však veľa kontraindikácií. Liek sa má používať prísne podľa pokynov lekára.

Uvoľňovacia forma liečiva a jeho zloženie

Tablety patria do skupiny viacfázových orálne antikoncepčné prostriedky s antiandrogénnym účinkom. Ako hlavný účinná látka etinylestradiol pôsobí. Okrem toho sa používajú zložky ako levomefolát vápenatý, drospirenón, mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, stearát horečnatý a sodná soľ kroskarmelózy. Tablety potiahnuté potiahnuté filmom, ktorý obsahuje zložky ako hypromelóza, červený oxid železitý farbivo, makrogol, oxid titaničitý.

Nízkodávková perorálna antikoncepcia je medzi odborníkmi veľmi populárna. Tablety spoľahlivo chránia pred nechceným tehotenstvom. K tomu dochádza v dôsledku potlačenia ovulácie. Okrem toho užívanie tabliet vedie k zvýšeniu elasticity hlienu krčka maternice, čo zabraňuje prechodu spermií.

Liek "Yarina Plus" je tiež veľmi populárny medzi pacientmi. Recenzie lekárov ukazujú, že tablety majú antiandrogénny účinok. Vďaka tejto vlastnosti môžu ženy účinne liečiť aj akné a nadmerné potenie.

Indikácie

Po prvé, tabletky pôsobia ako antikoncepcia. Predpisujú sa ženám, ktoré sa chcú chrániť pred nechceným tehotenstvom. Ak už došlo k počatiu, liek nebude schopný priniesť výsledky. Nebude účinný prostriedok nápravy aj ak sa to vezme nesprávne. Tablety sa užívajú pravidelne podľa schémy. Stojí za preskúmanie úplné informácie o lieku "Yarina Plus". Návod na použitie, recenzie od lekárov a pacientov - to všetko vám pomôže rozhodnúť sa o výbere antikoncepcie.

Je potrebné pripomenúť, že liek má antiandrogénne vlastnosti. Preto môžu byť tablety predpísané aj na liečbu určitých ochorení spojených s poruchou. hormonálne hladiny. Ak má žena akné, trpí bolestivou menštruáciou, príp nadmerné potenie, príde na pomoc produkt Yarina Plus. Recenzie ukazujú, že prvé výsledky liečby sú viditeľné už po týždni pravidelnej terapie.

Kontraindikácie

Liek je hormonálnej povahy. Toto určite stojí za to vziať do úvahy. Tablety sa môžu predpisovať iba dospelým ženám. Droga má veľa kontraindikácií. Pred použitím lieku "Yarina Plus" je potrebné preštudovať si recenzie. A tehotenstvo, laktácia sú stavy, v ktorých hormonálna terapia kontraindikované, treba tomu rozumieť.

Tabletky nie je možné predpísať na choroby, ako je trombóza, migréna neurologického charakteru, zlyhanie pečene, cukrovka prvý a druhý typ, zhubné novotvary, neznášanlivosť laktózy. Nemôžete začať užívať tablety Yarina sami. Recenzie lekárov, klady, zápory - to všetko je potrebné preštudovať pred začatím liečby.

špeciálne pokyny

Ak žena trpí chronické choroby, špecialista musí zvážiť pomer prínosu a rizika. Liek je hormonálny. Preto sa pod jeho vplyvom môže zhoršiť akékoľvek ochorenie. Štúdie ukázali, že existuje vzťah medzi užívaním antikoncepčných prostriedkov a rozvojom tromboflebitídy. Preto pacienti, ktorí majú podozrenie na akékoľvek srdcovo-cievne ochorenia, mali by ste prestať užívať tabletky. Riziko vzniku trombózy sa zvyšuje u žien, ktoré fajčia, ako aj u pacientov nad 35 rokov.

Počas užívania hormonálnej antikoncepcie sa môžu vyvinúť benígne nádory. Neoplazmy vyžadujú zvýšená pozornosť od lekárov. Ak sa cysta nelieči, môže sa vyvinúť na malígnu. IN v ojedinelých prípadoch Užívanie tabliet je impulzom pre rozvoj nádorov pečene, ktoré môžu interferovať s intraabdominálnou cirkuláciou.

Dávkovanie

Stojí za to správne užívať liek „Yarina Plus“. Návod na použitie, recenzie od lekárov a pacientov - to všetko je dôležité študovať pred začatím liečby. Osobitná pozornosť treba venovať pozornosť dávkovaniu. Ak sa užíva nepravidelne, liek nebude schopný poskytnúť dobrý výsledok. Liek sa užíva perorálne podľa poradia uvedeného na obale. Odporúča sa to robiť každý deň v rovnakom čase. Užívajte liek s malým množstvom tekutiny.

Užívanie lieku začína prvým dňom cyklu (s príchodom menštruácie). Kurz trvá 28 dní. Po dokončení jedného balenia by ste mali začať užívať ďalšie. Inak si nemôžete robiť prestávky antikoncepčný účinok nebudú plne poskytnuté. Oplatí sa pravidelne užívať antikoncepciu Yarina Plus. Recenzie od pacientov ukazujú, že tehotenstvo môže nastať aj vtedy, ak zabudnete užiť tabletku len raz.

Ak sa do 4 hodín po užití antikoncepcie objaví vracanie alebo hnačka, absorpcia hlavnej zložky nemusí byť úplná. Aby ste sa vyhli nechcenému tehotenstvu, mali by ste liek opakovať alebo použiť iné opatrenia.

Predávkovanie

Môže spôsobiť nepríjemné príznaky predávkovanie liekom "Yarina Plus". Recenzie lekárov ukazujú, že u žien sa vyskytuje predovšetkým krvácanie z vagíny, nevoľnosť a vracanie. V zriedkavých prípadoch sa vyvinie hnačka. Liečba tohto stavu prebieha v nemocničnom prostredí. Neexistuje žiadny špeciálny protijed. IN liečebný ústav vykonáva sa symptomatická terapia.

Ak dôjde k predávkovaniu, lekár musí zvoliť iný spôsob ochrany pred nechceným tehotenstvom. Existuje veľa antikoncepčných metód, ktoré možno použiť bez ohľadu na to menštruačný cyklus.

Vedľajšie účinky

Aj s správny príjem hormonálna antikoncepcia Môžu sa vyvinúť nepredvídateľné reakcie tela. Najčastejšie ich možno pozorovať na začiatku terapie. Z centrálnej strany nervový systém pacient môže pociťovať závraty, migrénu a poruchy spánku. Tieto problémy sa najčastejšie vyskytujú na začiatku menštruačného cyklu a po zastavení krvácania rýchlo vymiznú.

Môže sa vyvinúť vedľajšie účinky a zo strany kardiovaskulárneho systému. V najviac ťažké prípadyžena môže vyvinúť tromboflebitídu. Pacienti, ktorí už majú problémy so srdcom resp krvný tlak, hormonálna liečba je kontraindikovaná.

V zriedkavých prípadoch sa môžu vyvinúť alergické reakcie pre liek "Yarina Plus". Pokyny, recenzie od lekárov, možné vedľajšie účinky - to všetko potrebujete vedieť, aby ste užívali hormonálne lieky. Ak sa na koži objaví vyrážka alebo žihľavka, mali by ste prestať užívať tablety. Vždy si môžete zvoliť inú metódu antikoncepcie.

Liekové interakcie

Návod na použitie lieku „Yarina Plus“ je potrebné starostlivo preštudovať. Dokazujú to recenzie lekárov spoločné užívanie hormonálna antikoncepcia s inými liekmi môže viesť k prelomovému krvácaniu z maternice. Preto musí žena informovať svojho gynekológa o liekoch, ktoré musí užívať súčasne. Ktorýkoľvek z nich môže znížiť účinnosť hormonálnej antikoncepcie.

Ak je potrebné užívať antibiotiká, samotná perorálna antikoncepcia nebude stačiť. Nemali by ste prestať užívať tabletky. Okrem toho sa však oplatí použiť bariérovú metódu ochrany pred nechceným tehotenstvom. Liek "Yarina" neprinesie spoľahlivý výsledok.

Každá žijúca žena plný život, skôr či neskôr premýšľa o antikoncepcii. V súčasnosti je dostupných veľa antikoncepčných prostriedkov, každá žena má možnosť vybrať si antikoncepciu, ktorá je pre ňu vhodná. Najväčšiu obľubu si získal, pretože je najpohodlnejší a spoľahlivým spôsobom ochrana pred tehotenstvom. Náš článok poskytuje informácie o takom nástroji, ako je antikoncepčné tabletky„Yarina“, recenzie od lekárov a návod na použitie nájdete aj nižšie.

Informácie o výrobcovi, forme uvoľňovania lieku a farmakologickom účinku

Produkuje tento prostriedok nápravy veľký farmaceutický koncern v Nemecku. Sú to malé, filmom obalené tablety. V kartónovom obale je blister, ktorého každá bunka je očíslovaná od 1 do 21, presne 21 dní musíte užívať tento druh antikoncepcie. Hlavnou zložkou lieku je drospirenón, každá tableta obsahuje 3 mg tejto látky. farmakologický účinok tablety sú založené na potlačení ovulácie a zvyšovaní viskozity hlienu krčka maternice, vďaka čomu po Yarine nedochádza k tehotenstvu.

Tablety "Yarina": vlastnosti lieku a dávkovanie

Indikácie pre použitie vyššie uvedených antikoncepčných tabliet:

  • prevencia nechceného tehotenstva (antikoncepcia);
  • akné a seborea u žien.

"Yarina" - ktorú nájdete nižšie, je považovaná za najspoľahlivejšiu antikoncepciu. Liek sa má užívať opatrne, prísne v poradí uvedenom na obale, denne a čo je najdôležitejšie, súčasne. Pre pohodlie môžete tabletu zapiť vodou alebo inou tekutinou. Yarina (tablety) sa musí užívať bez prerušenia počas 21 dní. Po užití každého balenia sa odporúča prestať užívať tabletky na 7 dní (v tomto čase zvyčajne začína menštruácia) a až potom začať s ďalším balením.

Vlastnosti užívania lieku "Yarina"

Tablety Yarina, ktorých užívanie by sa malo začať v prvý deň menštruácie, preukázali svoju účinnosť. Upozorňujeme však, že ak ste začali užívať liek v deň 2-3 menštruačné krvácanie 7 dní po začatí liečby sa odporúča spolu s týmto liekom používať aj inú metódu antikoncepcie, napríklad kondóm. Pri prechode z inej perorálnej antikoncepcie na Yarinu (tablety) je tiež vhodnejšie urobiť si sedemdňovú prestávku a až potom začať piť vyššie uvedené tabletky. Ak ste predtým používali perorálnu antikoncepciu bariérové ​​činidlá ochranu alebo náplasť, odporúča sa začať užívať “Yarinu” v deň odstránenia vaginálny krúžok. Po potrate je povolené okamžité použitie týchto tabletiek – prvú si môžete užiť v deň potratu. Po pôrode môžete liek užívať o 21 dní neskôr (pri absencii laktácie).

Čo robiť, ak vynecháte tabletku

Hlavnou nevýhodou užívania antikoncepčných tabliet je, že ich musíte užívať každý deň v rovnakom čase. „Yarina“ - recenzie, ktoré sú väčšinou pozitívne, nie sú výnimkou. Ale čo ak ste kvôli okolnostiam alebo z nejakého iného dôvodu vynechali tabletku? Ak je oneskorenie užívania tabliet kratšie ako 12 hodín, tablety Yarina nestratia svoj účinok a nezmenší sa - účinok lieku a ochrana pred nechceným tehotenstvom sa neznížia. Žena potrebuje čo najrýchlejšie užiť tabletku a ďalšie stretnutie antikoncepcia sa používa ako zvyčajne. Ak je však oneskorenie viac ako pol dňa, účinok lieku „Yarina“ klesá a s každou ďalšou hodinou sa naďalej znižuje. V tomto prípade musíte použiť dodatočné finančné prostriedky antikoncepciu a samozrejme čo najskôr užiť tabletku.

Kontraindikácie pri užívaní lieku

Antikoncepčné pilulky "Yarina", recenzie lekárov, ktoré vzbudzujú dôveru, skutočne nielen chránia ženu pred akné, ale aj úspešne bojujú s akné, majú však kontraindikácie. Preto sa neodporúča užívať liek:

  • s venóznou trombózou;
  • na poruchy krvného obehu;
  • na migrény;
  • na diabetes mellitus;
  • so zlyhaním obličiek a pečene;
  • počas tehotenstva a podozrenia na tehotenstvo;
  • pri dojčení;
  • deti a dospievajúci pred menštruáciou.

Čo robiť, ak dôjde k otehotneniu počas užívania lieku "Yarina"

Ak počas užívania dôjde k otehotneniu liek, treba ju ihneď zrušiť, aby nepoškodila plod. A hoci Vedecký výskum u detí neboli zistené žiadne vývojové chyby, narodené ženami ktorí dostávali hormóny v prvých mesiacoch tehotenstva, tehotná žena nepotrebuje ďalšie lieky. Je tiež dokázané, že užívanie antikoncepcie znižuje počet materské mlieko a mení svoje zloženie, preto užívajte antikoncepčné tabletky počas dojčenie Neodporúčané. Po predávkovaní tabletami Yarina neboli hlásené žiadne závažné poruchy vo fungovaní tela. Na základe výskumu sa príznaky predávkovania perorálnymi kontraceptívami považujú za vracanie, nevoľnosť, z vagíny. Pri predávkovaní neexistuje univerzálne antidotum, odporúča sa o tom informovať svojho lekára.

Tehotenstvo po vysadení lieku "Yarina"

Mnohé dievčatá sa obávajú otázky, či je možné otehotnieť po Yarine. Ako viete, ženské telo je komplexný systém Navyše, telo každej ženy je jedinečné. Po vysadení lieku je možné otehotnieť, ale načasovanie želaného tehotenstva závisí od mnohých faktorov. V tomto prípade hrá dôležitú úlohu všeobecný stav zdravie žien, nedostatok zlé návyky, čas obnovenia prirodzený proces ovulácia, ekológia, dedičnosť a mnoho iného. Existuje však veľa prípadov, keď ženy úspešne otehotneli v prvom mesiaci po zrušení Yariny.

Čo hovoria ženy o danej droge

"Yarina" je antikoncepčná pilulka, ktorej recenzie sú pozitívne aj negatívne. Tisíce dievčat a žien zažili účinky týchto perorálnych kontraceptív. Väčšina predstaviteľiek si všimne účinnosť „Yariny“, od r tento liek Pozoruhodne dobre zvláda svoju hlavnú úlohu – ochranu pred nechceným tehotenstvom. 90 % dievčat, ktoré pravidelne užívali Yarinu, neotehotnelo. Okrem toho každý vie, že tento liek je hormonálny a pri pravidelnom používaní zlepšuje celkový stav tela. Tretina dievčat poznamenala, že ich nechty prestali byť krehké a stali sa silnejšími. Zrýchlil sa rast vlasov, ktoré okrem iného nadobudli zdravý vzhľad a prestali vypadávať. Ženy, ktoré užívali tablety Yarina vedľajšie účinky obišiel. Takmer nikto si nevšimol výskyt nevoľnosti, žalúdočnej nevoľnosti alebo iných ochorení. "Yarina" má veľmi jemný účinok na ženské telo, spoľahlivo chráni pred tehotenstvom a zároveň zlepšuje pohodu spravodlivého pohlavia.

Yarina - nový popis lieku, môžete vidieť kontraindikácie, vedľajšie účinky, ceny v lekárňach pre Yarina. Recenzie na Yarina -

Nízkodávkové monofázové perorálne kombinované estrogén-progestínové antikoncepčné liečivo
Liečivo: YARINA®
Účinná látka lieku: drospirenón, etinylestradiol
ATX kódovanie: G03AA12
KFG: Monofázická perorálna antikoncepcia s antiandrogénnymi vlastnosťami
Registračné číslo: P č.013882/01
Dátum registrácie: 4.2.2008
Vlastník reg. certifikácia: SCHERING AG (Nemecko)

Filmom obalené tablety svetlo žltá farba, na jednej strane je rytina v tvare písmen „DO“ v šesťuholníku.

1 tab.
etinylestradiol
30 mcg
drospirenón
3 mg

Pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, predželatínovaný kukuričný škrob, magnéziumstearát, povidón K25.

Zloženie obalu: hypromelóza (hydroxypropylmetylcelulóza), makrogol 6000, mastenec (hydrokremičitan horečnatý), oxid titaničitý (E171), oxid železitý (E172).

21 ks. - blistre (1) - kartónové obaly.
21 ks. - blistre (3) - kartónové obaly.

Popis lieku je založený na oficiálne schválenom návode na použitie.

Farmakologický účinok Yarinu

Nízkodávkové monofázové perorálne kombinované estrogén-gestagénové antikoncepčné liečivo.

Yarinin antikoncepčný účinok sa uskutočňuje prostredníctvom komplementárnych mechanizmov, z ktorých najdôležitejšie patrí potlačenie ovulácie a zmeny vlastností cervikálnej sekrécie, v dôsledku čoho sa stáva nepreniknuteľnou pre spermie.

o správne použitie Pearlov index (ukazovateľ odzrkadľujúci počet tehotenstiev u 100 žien užívajúcich antikoncepciu počas roka) je menší ako 1. Ak vynecháte tabletky resp. zneužitia Pearlov index sa môže zvýšiť.

U žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu sa menštruačný cyklus stáva pravidelnejším a symptómy sú menej časté. bolestivá menštruácia, intenzita krvácania klesá, čo má za následok zníženie rizika anémie z nedostatku železa. Okrem toho existujú dôkazy o znížení rizika vzniku rakoviny endometria a vaječníkov.

Drospirenón obsiahnutý v Yarine má antimineralokortikoidný účinok a je schopný zabrániť priberaniu na váhe a objaveniu sa iných symptómov (napríklad edémov) spojených s retenciou tekutín vyvolanou hormónmi. Drospirenón má tiež antiandrogénnu aktivitu a pomáha znižovať prejavy akné (čierne bodky), mastnú pleť a vlasy. Tento účinok drospirenónu je podobný účinku drospirenónu prírodný progesterón, vyrobené ženské telo, čo je potrebné vziať do úvahy pri výbere antikoncepcie, najmä u žien s hormonálne závislým zadržiavaním tekutín, ako aj u žien s akné(akné) a seborea.

Farmakokinetika liečiva.

drospirenón

Odsávanie

Po perorálnom podaní sa drospirenón rýchlo a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Po jednorazovej dávke liečiva sa Cmax drospirenónu v plazme dosiahne po 1-2 hodinách a je 37 ng/ml. Biologická dostupnosť sa pohybuje od 76 do 85 %. Príjem potravy neovplyvňuje biologickú dostupnosť.

Distribúcia

Po perorálnom podaní sa pozoruje dvojfázový pokles koncentrácie liečiva v sére, s T1/2 vo fáze 1,6 ± 0,7 hodiny a T1/2 vo fáze 27,0 ± 7,5 hodiny. Drospirenón sa viaže na sérový albumín a neviaže sa na SHBG alebo globulín viažuci kortikosteroidy (CBG). Estradiolom indukované zvýšenie SHBG neovplyvňuje väzbu drospirenónu na plazmatické proteíny. Priemerný zdanlivý Vd je 3,7±1,2 l/kg.

Pri nepretržitom používaní sa Cssmax dosiahne za 4 až 7 dní a je približne 60 ng/ml. Ďalšie zvýšenie koncentrácie sa pozoruje po približne 1-6 cykloch užívania lieku, žiadne ďalšie zvýšenie koncentrácie sa nepozoruje.

Metabolizmus

Drospirenón sa v tele biotransformuje za vzniku metabolitov, z ktorých väčšinu tvoria kyslé formy drospirenónu, deriváty s otvoreným laktónovým kruhom a 4,5-dihydro-drospirenón-3-sulfát, ktoré vznikajú bez účasti izoenzýmov cytochrómu P450. systém. Podľa štúdií in vitro sa drospirenón metabolizuje v malých množstvách za účasti izoenzýmu CYP3A4.

Odstránenie

Klírens drospirenónu z krvného séra je 1,5±0,2 ml/min/kg. Nezmenený sa vylučuje len v stopových množstvách vo forme metabolitov, vylučuje sa stolicou a močom v pomere približne 1,2-1,4. T1/2 pre metabolity je približne 40 hodín.

Etinylestradiol

Odsávanie

Po perorálnom užití lieku sa etinylestradiol rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Navyše, po jednorazovej dávke 30 mcg sa Cmax v plazme dosiahne po 1-2 hodinách a je približne 100 pg/ml. Etinylestradiol podlieha významnému efektu prvého prechodu pečeňou s vysokou interindividuálnou variabilitou. Absolútna biologická dostupnosť kolíše a pohybuje sa približne od 36 % do 59 %. Užívanie lieku s jedlom znižuje biologickú dostupnosť etinylestradiolu približne u 25 % vyšetrovaných, zatiaľ čo u ostatných sa takéto zmeny nezistili.

Distribúcia

Zdanlivé Vd je asi 5 l/kg. Väzba na plazmatické bielkoviny je asi 98 %.

Etinylestradiol indukuje syntézu SHBG a DSG v pečeni. Pri dennom užívaní 30 mcg etinylestradiolu sa koncentrácia SHBG v plazme zvyšuje zo 70 na 350 nmol/l.

Css sa stanoví počas druhej polovice prvého cyklu užívania lieku, zatiaľ čo koncentrácia etinylestradiolu v sére je 1,4-2,1 koncentrácie po jednorazovej dávke lieku.

Metabolizmus

Etinylestradiol podlieha presystémovej konjugácii v sliznici tenké črevo a v pečeni. Následne je etinylestradiol biotransformovaný aromatickou hydroxyláciou za vzniku rôznych hydroxylovaných a metylovaných metabolitov, ktoré sa v organizme nachádzajú ako vo voľnej forme, tak aj vo forme konjugátov s kyselinou glukurónovou a sírovou. Plazmatický klírens etinylestradiolu sa pohybuje od 2,3 do 7,0 ml/min/kg.

Odstránenie

Etinylestradiol sa v tele takmer úplne biotransformuje a nevylučuje sa nezmenený. Metabolity sa vylučujú močom a žlčou v pomere približne 4:6 s T1/2 približne 24 hodín T1/2 etinylestradiolu v rozsahu eliminačnej fázy od 6,8 ​​do 26,1 hodín.

Indikácie na použitie:

Antikoncepcia.

Dávkovanie a spôsob podávania lieku.

Liek sa má užívať 1 tableta/deň nepretržite počas 21 dní.

Tablety sa majú užívať v poradí uvedenom na obale, každý deň približne v rovnakom čase, s malým množstvom vody.

Príjem každého nasledujúceho balenia sa začína po 7-dňovej prestávke, počas ktorej sa pozoruje krvácanie z vysadenia (krvácanie podobné menštruácii), ktoré zvyčajne začína na 2-3 deň od podania posledná tabletka a nemusí skončiť skôr, ako začnete užívať liek z nového balenia. Užívanie tabliet z ďalšieho balenia sa má začať na 8. deň, a to aj v prípadoch, keď krvácanie pokračuje. Preto sa každé nové balenie začína užívať v rovnaký deň v týždni a krvácanie z vysadenia začne približne v rovnaký deň v mesiaci.

Ak ste v predchádzajúcom mesiaci neužívali žiadnu hormonálnu antikoncepciu, užite Yarinu v 1. deň menštruačného cyklu (t.j. v 1. deň menštruačného krvácania) a užite tabletku označenú príslušným dňom v týždni. S užívaním je možné začať na 2. – 5. deň menštruačného cyklu, v tomto prípade sa však odporúča používať bariérovú metódu antikoncepcie počas prvých 7 dní užívania tabliet z prvého balenia.

Pri prechode z kombinovaných perorálnych kontraceptív (kombinovaných perorálnych kontraceptív, vaginálneho krúžku, transdermálnej náplasti) sa má Yarina začať deň po užití poslednej tablety s aktívne zložky predchádzajúci liek, ale v žiadnom prípade nie neskôr ďalší deň po obvyklej 7-dňovej prestávke v užívaní (pri liekoch s obsahom 21 tabliet) alebo po užití poslednej neaktívnej tablety (pri liekoch s obsahom 28 tabliet v balení. Pri prechode z vaginálneho krúžku, transdermálnej náplasti je vhodnejšie začať užívať Yarinu na v deň odstránenia krúžku alebo náplasti, ale nie neskôr počas dňa keď sa má vložiť nový krúžok alebo sa má aplikovať nová náplasť.

Pri prechode z antikoncepcie obsahujúcej iba gestagény („minitabletky“) sa Yarina môže užívať bez prerušenia. Počas prvých 7 dní užívania tabliet musíte používať dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie.

Pri užívaní injekčných foriem antikoncepcie implantát resp vnútromaternicové antikoncepčné zariadenie s gestagénom sa Yarina začína užívať v deň, keď sa má podať ďalšia injekcia, alebo v deň odstránenia implantátu. Vo všetkých prípadoch je potrebné počas prvých 7 dní užívania tabliet používať dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie.

Pri užívaní Yariny po pôrode by ste mali počkať do konca prvého normálneho menštruačného cyklu a užívať liek podľa odporúčaného režimu. Počas prvých 7 dní užívania tabliet je potrebné používať dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie. Ak bola žena sexuálne aktívna v období medzi pôrodom a začiatkom užívania Yariny, potom treba najskôr vylúčiť tehotenstvo.

Po potrate v prvom trimestri tehotenstva môže žena okamžite začať užívať liek. V tomto prípade žena nepotrebuje dodatočné metódy antikoncepciu.

Ak sa vynechá čas na užitie ďalšej tablety, žena má užiť vynechanú tabletu čo najskôr, nasledujúcu tabletu má užiť o obvyklý čas.

Ak je oneskorenie v užití tablety kratšie ako 12 hodín, spoľahlivosť antikoncepcie sa nezníži.

Ak je oneskorenie v užití tabliet viac ako 12 hodín, spoľahlivosť antikoncepcie môže byť znížená. Treba mať na pamäti, že užívanie tabliet sa nikdy nesmie prerušiť na viac ako 7 dní a že na dosiahnutie adekvátneho potlačenia funkcie hypotalamo-hypofýzovo-ovariálneho systému je potrebných 7 dní nepretržitého užívania lieku.

Ak meškáte s užitím tabliet počas prvého týždňa užívania lieku o viac ako 12 hodín, žena má užiť vynechanú tabletu hneď, ako si spomenie (aj keby to znamenalo užiť dve tabletky súčasne). Ďalšia pilulka prijaté v normálnych časoch. Okrem toho by ste mali počas nasledujúcich 7 dní používať bariérovú metódu antikoncepcie. Ak bola žena pred vynechaním tabletky týždeň sexuálne aktívna, treba počítať s možnosťou otehotnenia. Čím viac tabliet vynecháte a čím bližšie je toto preskočenie k 7-dňovej prestávke v užívaní tabliet, tým vyššia je pravdepodobnosť tehotenstva.

Ak bolo oneskorenie v užívaní tabliet viac ako 12 hodín počas druhého týždňa užívania lieku, potom by žena mala užiť poslednú vynechanú tabletu čo najskôr, len čo si spomenie (aj keby to znamenalo užiť dve tablety v rovnaký čas). Ďalšia tableta sa užije vo zvyčajnom čase. Za predpokladu, že žena užívala tablety správne počas 7 dní pred prvou vynechanou tabletou, nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné opatrenia. V opačnom prípade, ako aj pri vynechaní dvoch alebo viacerých tabliet, musíte použiť dodatočne bariérové ​​metódy antikoncepciu (napr. kondóm) na 7 dní.

Ak bolo oneskorenie v užívaní tabliet viac ako 12 hodín počas tretieho týždňa užívania lieku, riziko zníženia spoľahlivosti je nevyhnutné kvôli nadchádzajúcej prestávke v užívaní tabliet. Žena musí prísne dodržiavať jednu z nasledujúcich dvoch možností (v tomto prípade, ak počas 7 dní pred prvou vynechanou tabletou boli všetky tabletky užité správne, nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné metódy).

Žena by mala užiť poslednú vynechanú tabletku hneď, ako si spomenie (aj keby to znamenalo užiť dve tabletky súčasne). Nasledujúca tableta sa užíva vo zvyčajnom čase, kým sa neminú tablety zo súčasného balenia. Ďalšie balenie sa má začať ihneď. Krvácanie z vysadenia je nepravdepodobné, kým sa nespotrebuje druhé balenie, ale môže sa vyskytnúť špinenie a výtok. prelomové krvácanie pri užívaní tabletiek.

Žena môže tiež prestať užívať tabletky zo súčasného balenia. Potom by si mala dať prestávku na 7 dní, vrátane dňa, kedy vynechala tabletku, a potom začať užívať nové balenie. Ak žena vynechá tabletku a potom počas prestávky nemá krvácanie z vysadenia, musí sa vylúčiť tehotenstvo.

Ak žena mala vracanie alebo hnačku do 3 až 4 hodín po užití Yariny, absorpcia účinných látok môže byť neúplná. V tomto prípade musíte dodržiavať odporúčania pri vynechaní piluliek. Ak žena nechce zmeniť svoj zvyčajný dávkovací režim, má v prípade potreby užiť ďalšiu tabletu (alebo niekoľko tabliet) z iného balenia.

Aby sa oddialil nástup menštruácie, žena má bez prerušenia pokračovať v užívaní tabliet z nového balenia Yariny ihneď po užití všetkých tabliet z predchádzajúceho. Tablety z tohto nového balenia je možné užívať tak dlho, ako si žena želá (až do vyčerpania balenia). Počas užívania lieku z druhého balenia môže žena zaznamenať špinenie alebo prenikavý výtok. krvácanie z maternice. Po obvyklej 7-dňovej prestávke by ste mali pokračovať v užívaní Yariny z ďalšieho nového balenia.

Aby sa začiatok menštruácie posunul na iný deň v týždni, žena by mala skrátiť ďalšiu prestávku v užívaní lieku o toľko dní, koľko chce. Čím kratší je interval, tým vyššia je pravdepodobnosť, že nebude mať krvácanie z vysadenia a bude mať v budúcnosti špinenie. krvavé problémy a medzimenštruačné krvácanie počas užívania druhého balenia (ako aj vtedy, keď by chcela oddialiť nástup menštruácie).

Vedľajšie účinky Yarinu:

Pri užívaní kombinovaných perorálnych kontraceptív sa môže vyskytnúť nepravidelné krvácanie (špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie), najmä počas prvých mesiacov užívania.

Ďalšie sa pozorovali u žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu: nežiaduce účinky, ktoré boli klasifikované nasledovne: často (1/100), zriedkavo (1/1000, ale<1/100), редко (<1/1000).

Z tráviaceho systému: často - nevoľnosť, bolesť brucha; zriedkavo - vracanie, hnačka.

Z reprodukčného systému: často - prekrvenie, bolestivosť mliečnych žliaz; zriedkavo - hypertrofia mliečnych žliaz; zriedkavo - vaginálny výtok, výtok z mliečnych žliaz.

Zo strany centrálneho nervového systému: často - bolesť hlavy, znížená nálada, zmeny nálady; zriedkavo - znížené libido, migréna; zriedkavo - zvýšené libido.

Na strane zrakového orgánu: zriedkavo - neznášanlivosť kontaktných šošoviek (nepríjemné pocity pri ich nosení).

Dermatologické reakcie: zriedkavo - vyrážka, žihľavka; zriedkavo - erythema nodosum, erythema multiforme.

Iné: často - prírastok hmotnosti; zriedkavo - zadržiavanie tekutín v tele; zriedkavo - strata hmotnosti, alergické reakcie.

Tak ako pri iných kombinovaných perorálnych kontraceptívach, v zriedkavých prípadoch je možný rozvoj trombózy a tromboembolizmu.

Kontraindikácie lieku:

Yarina sa nemá používať, ak máte niektorý zo stavov/ochorení uvedených nižšie. Ak sa niektorý z týchto stavov objaví prvýkrát počas užívania lieku, liek sa má okamžite vysadiť.

Prítomnosť trombózy (venóznej a arteriálnej) v súčasnosti alebo v anamnéze (napríklad hlboká žilová trombóza, pľúcna embólia, infarkt myokardu, cerebrovaskulárne poruchy);

Prítomnosť alebo anamnéza stavov predchádzajúcich trombóze (napríklad prechodné cerebrovaskulárne príhody, angina pectoris);

Súčasná alebo anamnéza migrény s fokálnymi neurologickými príznakmi;

Diabetes mellitus s vaskulárnymi komplikáciami;

Viacnásobné alebo závažné rizikové faktory pre venóznu alebo arteriálnu trombózu (vrátane komplikovaných lézií srdcových chlopní, fibrilácie predsiení, ochorenia mozgových alebo koronárnych artérií; nekontrolovaná arteriálna hypertenzia, veľký chirurgický zákrok s predĺženou imobilizáciou, fajčenie nad 35 rokov);

Pankreatitída so závažnou hyperglyceridémiou v súčasnosti alebo v anamnéze;

Zlyhanie pečene a závažné ochorenie pečene (až do normalizácie pečeňových testov);

Prítomnosť alebo anamnéza benígnych alebo malígnych nádorov pečene;

Závažné alebo akútne zlyhanie obličiek;

Identifikované alebo suspektné malígne ochorenia pohlavných orgánov alebo mliečnych žliaz závislé od hormónov;

Vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu;

Tehotenstvo alebo podozrenie naň;

Laktácia (dojčenie);

Precitlivenosť na zložky lieku.

Opatrne

Potenciálne riziká a očakávané prínosy používania kombinovanej perorálnej antikoncepcie by sa mali v každom jednotlivom prípade starostlivo zvážiť, ak sú prítomné nasledujúce ochorenia/stavy a rizikové faktory:

Rizikové faktory pre rozvoj trombózy a tromboembólie (fajčenie, obezita, dyslipoproteinémia, arteriálna hypertenzia, migréna, chlopňové ochorenie srdca, dlhotrvajúca imobilizácia, veľký chirurgický zákrok, rozsiahla trauma, dedičná predispozícia k trombóze/trombóze, infarkt myokardu alebo cievna mozgová príhoda v mladom veku u kohokoľvek - alebo jedného z najbližších príbuzných/);

Iné ochorenia, pri ktorých sa môžu vyskytnúť poruchy periférneho prekrvenia (diabetes mellitus, systémový lupus erythematosus, hemolyticko-uremický syndróm, Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, kosáčikovitá anémia, flebitída povrchových žíl);

Dedičný angioedém;

hypertriglyceridémia;

Choroby pečene;

Choroby, ktoré sa prvýkrát objavili alebo zhoršili počas tehotenstva alebo na pozadí predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov (napríklad žltačka, cholestáza, ochorenie žlčníka, otoskleróza s poruchou sluchu, porfýria, tehotenský herpes, Sydenhamova chorea);

Popôrodné obdobie.

Použitie počas tehotenstva a laktácie.

Yarina nie je predpísaná počas tehotenstva a dojčenia.

Ak sa počas užívania Yariny zistí tehotenstvo, liek sa má okamžite vysadiť. Rozsiahle epidemiologické štúdie však nepreukázali zvýšené riziko vývojových chýb u detí narodených ženám, ktoré dostávali pohlavné hormóny pred tehotenstvom, ani teratogénne účinky, keď boli pohlavné hormóny neúmyselne užité na začiatku tehotenstva.

Užívanie kombinovaných perorálnych kontraceptív môže znížiť množstvo materského mlieka a zmeniť jeho zloženie, preto je ich použitie počas laktácie kontraindikované. Malé množstvá pohlavných steroidov a/alebo ich metabolitov sa môžu vylučovať do mlieka, neexistujú však dôkazy o ich negatívnych účinkoch na zdravie novorodenca.

Špeciálne pokyny na použitie Yarinu.

Pred začatím alebo obnovením užívania lieku Yarina je potrebné oboznámiť sa so životnou anamnézou ženy, rodinnou anamnézou, vykonať dôkladné všeobecné lekárske vyšetrenie (vrátane merania krvného tlaku, srdcovej frekvencie, stanovenia indexu telesnej hmotnosti) a gynekologické vyšetrenie. vyšetrenie vrátane vyšetrenia mliečnych žliaz a cytologického vyšetrenia zoškrabov z krčka maternice (test Papanicolaou), vylúčiť graviditu. Rozsah doplnkových štúdií a frekvencia kontrolných vyšetrení sa určuje individuálne. Následné vyšetrenia by sa mali zvyčajne vykonávať aspoň raz ročne.

Žena má byť informovaná, že Yarina nie je chránená pred infekciou HIV (AIDS) a inými pohlavne prenosnými chorobami.

Ak v súčasnosti existuje niektorý zo stavov, chorôb a rizikových faktorov uvedených nižšie, potenciálne riziká a očakávané prínosy kombinovanej perorálnej antikoncepcie sa majú individuálne starostlivo zvážiť a prediskutovať so ženou predtým, ako sa rozhodne začať užívať liek. Ak sa rizikové faktory stanú závažnejšími, zintenzívnia sa alebo keď sa rizikové faktory prvýkrát objavia, môže byť potrebné liek prerušiť.

Existujú epidemiologické dôkazy o zvýšenom výskyte venóznej a arteriálnej trombózy a tromboembólie (ako je hlboká žilová trombóza, pľúcna embólia, infarkt myokardu, mozgová príhoda) pri užívaní kombinovaných perorálnych kontraceptív. Tieto ochorenia sú zriedkavé.

Riziko vzniku hlbokej žilovej trombózy u žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu je vyššie ako u žien, ktoré ich neužívajú, ale nie také vysoké ako počas tehotenstva.

Je potrebné vziať do úvahy, že riziko vzniku venóznej alebo arteriálnej trombózy a/alebo tromboembólie sa zvyšuje s vekom; u fajčiarov (so stúpajúcim počtom cigariet alebo pribúdajúcim vekom sa riziko ďalej zvyšuje, najmä u žien nad 35 rokov); ak sa vyskytla rodinná anamnéza (napríklad venózna alebo arteriálna tromboembólia sa niekedy vyskytla u blízkych príbuzných alebo rodičov v relatívne mladom veku; v prípade dedičnej predispozície by mala byť žena vyšetrená príslušným odborníkom, aby rozhodol o možnosti užívanie kombinovaných perorálnych kontraceptív); obezita (index telesnej hmotnosti viac ako 30 kg/m2); dyslipoproteinémia; arteriálna hypertenzia; migréna; ochorenia srdcových chlopní; fibrilácia predsiení; predĺžená imobilizácia; veľký chirurgický zákrok; akýkoľvek chirurgický zákrok na nohách alebo veľká trauma. V týchto situáciách je vhodné prestať užívať Yarinu (v prípade plánovanej operácie minimálne 4 týždne pred ňou) a nepokračovať v užívaní 2 týždne po ukončení imobilizácie.

V zriedkavých prípadoch sa počas užívania kombinovaných perorálnych kontraceptív pozoroval rozvoj nádorov pečene, čo v niektorých prípadoch viedlo k život ohrozujúcemu vnútrobrušnému krvácaniu. Ak sa objavia silné bolesti brucha, zväčšenie pečene alebo príznaky vnútrobrušného krvácania, treba to vziať do úvahy pri stanovení diferenciálnej diagnózy.

Najvýznamnejším rizikovým faktorom pre rozvoj rakoviny krčka maternice je perzistujúca papilómová vírusová infekcia. Existujú správy o miernom zvýšení rizika vzniku rakoviny krčka maternice pri dlhodobom používaní kombinovaných perorálnych kontraceptív. Súvislosť s užívaním kombinovaných perorálnych kontraceptív sa však nepreukázala. Kontroverzia zostáva, pokiaľ ide o rozsah, v akom tieto zistenia súvisia so skríningom cervikálnej patológie alebo so sexuálnym správaním (nižšie používanie bariérových metód antikoncepcie).

Súvislosť medzi vznikom rakoviny prsníka a užívaním kombinovanej perorálnej antikoncepcie nie je dokázaná, aj keď u žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu sa ochorenie zisťuje o niečo častejšie ako u žien v rovnakom veku, ktoré antikoncepciu neužívajú. Tento rozdiel môže byť spôsobený tým, že ženy sú pri užívaní lieku častejšie vyšetrované, a preto je rakovina prsníka zistená vo včasnom štádiu.

Účinnosť kombinovaných perorálnych kontraceptív môže byť znížená v nasledujúcich prípadoch: vynechanie tabliet, vracanie a hnačka alebo v dôsledku liekových interakcií.

Ženy náchylné na chloazmu by sa počas užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie mali vyhýbať dlhodobému pobytu na slnku a ultrafialovému žiareniu.

U žien s dedičnými formami angioedému môžu exogénne estrogény spôsobiť alebo zhoršiť príznaky angioedému.

Počas užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie sa môže vyskytnúť nepravidelné krvácanie (špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie), najmä počas prvých mesiacov užívania. Akékoľvek nepravidelné krvácanie by sa preto malo hodnotiť až po adaptačnom období približne troch cyklov. Ak sa nepravidelné krvácanie opakuje alebo sa rozvinie po predchádzajúcich pravidelných cykloch, má sa vykonať starostlivé vyšetrenie, aby sa vylúčila malignita alebo tehotenstvo.

U niektorých žien sa počas prestávky bez užívania tabliet nemusí objaviť krvácanie z vysadenia. Ak sa kombinovaná perorálna antikoncepcia užíva podľa pokynov, je nepravdepodobné, že by žena bola tehotná. Ak sa však kombinovaná perorálna antikoncepcia predtým neužívala pravidelne alebo ak nedošlo k následnému krvácaniu z vysadenia, pred pokračovaním v užívaní lieku je potrebné vylúčiť tehotenstvo.

Pacientka má byť informovaná, že ak sa objavia príznaky venóznej alebo arteriálnej trombózy, má sa okamžite poradiť s lekárom. Medzi tieto príznaky patrí náhly záchvat kašľa, náhla silná bolesť na hrudníku s alebo bez ožarovania do ľavej ruky, akákoľvek nezvyčajná, silná, dlhotrvajúca bolesť hlavy, zvýšená frekvencia a závažnosť migrén, čiastočná alebo úplná strata zraku, diplopia, nezrozumiteľná reč alebo afázia náhle zmeny sluchu, čuchu, chuti, závraty alebo mdloby, slabosť alebo veľmi výrazná strata citlivosti, ktorá sa náhle objavila na jednej strane alebo v jednej časti tela, jednostranná bolesť a/alebo opuch nôh, poruchy hybnosti, komplex symptómov „akútne “brucho.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Nenájdené.

Predávkovanie liekmi:

Po predávkovaní neboli hlásené žiadne závažné nežiaduce udalosti.

Symptómy: nevoľnosť, vracanie, špinenie alebo metrorágia.

Liečba: vykonajte symptomatickú liečbu. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Interakcia Yarinu s inými liekmi.

Interakcia perorálnych kontraceptív s inými liekmi môže viesť k medzimenštruačnému krvácaniu a/alebo zníženiu spoľahlivosti antikoncepcie. V literatúre boli hlásené nasledujúce typy interakcií.

Použitie liekov, ktoré indukujú mikrozomálne pečeňové enzýmy, môže viesť k zvýšeniu klírensu pohlavných hormónov. Takéto liečivá zahŕňajú fenytoín, barbituráty, primidón, karbamazepín, rifampicín; Existujú aj návrhy na oxkarbazepín, topiramát, felbamát, griseofulvín a prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného.

Inhibítory HIV proteázy (napr. ritonavir) a nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (napr. nevirapín) a ich kombinácie majú tiež potenciál ovplyvňovať metabolizmus v pečeni.

Podľa jednotlivých štúdií môžu niektoré antibiotiká (napríklad penicilíny a tetracyklíny) znižovať enterohepatálnu cirkuláciu estrogénov, a tým znižovať koncentráciu etinylestradiolu.

Počas užívania ktoréhokoľvek z vyššie uvedených liekov by žena mala navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie (napríklad kondóm).

Počas užívania liekov, ktoré ovplyvňujú mikrozomálne enzýmy, a 28 dní po ich vysadení by ste mali navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie.

Počas užívania antibiotík (s výnimkou rifampicínu a griseofulvínu) a 7 dní po ich vysadení musíte navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie. Ak obdobie používania bariérovej metódy antikoncepcie skončí neskôr ako tablety v balení, musíte prejsť na ďalšie balenie Yariny bez obvyklej prestávky v užívaní tabliet.

Perorálne kombinované kontraceptíva môžu ovplyvniť metabolizmus iných liekov, čo má za následok zvýšenie (napr. cyklosporín) alebo zníženie (napr. lamotrigín) plazmatických a tkanivových koncentrácií.

Existuje teoretická možnosť zvýšenia hladín draslíka v sére u žien užívajúcich Yarinu súbežne s inými liekmi, ktoré môžu zvýšiť hladiny draslíka (napríklad antagonisty receptora angiotenzínu II, niektoré NSAID /indometacín/). V štúdii hodnotiacej interakciu drospirenónu s ACE inhibítormi alebo indometacínom sa však nezistil žiadny významný rozdiel medzi koncentráciami draslíka v sére v porovnaní s placebom.

Podmienky predaja v lekárňach.

Liek je dostupný na lekársky predpis.

Podmienky skladovania lieku Yarina.

Liek sa má uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

Nízkodávkové monofázové perorálne kombinované estrogén-progestínové antikoncepčné liečivo

Liečivo: YARINA ®
Účinná látka: drospirenón, etinylestradiol
ATX kód: G03AA12
KFG: Monofázická perorálna antikoncepcia s antiandrogénnymi vlastnosťami
Reg. číslo: P č.013882/01
Dátum registrácie: 4.2.2008
Vlastník reg. viera.: SCHERING AG (Nemecko)


DÁVKOVÁ FORMA, ZLOŽENIE A BALENIE

Filmom obalené tablety svetložltej farby, na jednej strane vyryté v tvare písmen "DO" v šesťuholníku.

Pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, predželatínovaný kukuričný škrob, magnéziumstearát, povidón K25.

Zloženie škrupiny: hypromelóza (hydroxypropylmetylcelulóza), makrogol 6000, mastenec (hydrokremičitan horečnatý), oxid titaničitý (E171), oxid železitý (E172).

21 ks. - blistre (1) - kartónové obaly.
21 ks. - blistre (3) - kartónové obaly.


Popis lieku je založený na oficiálne schválenom návode na použitie.

FARMAKOLOGICKÝ ÚČINOK

Nízkodávkové monofázové perorálne kombinované estrogén-gestagénové antikoncepčné liečivo.

Yarinin antikoncepčný účinok sa uskutočňuje prostredníctvom komplementárnych mechanizmov, z ktorých najdôležitejšie patrí potlačenie ovulácie a zmeny vlastností cervikálnej sekrécie, v dôsledku čoho sa stáva nepreniknuteľnou pre spermie.

Pri správnom používaní je Pearlov index (ukazovateľ odzrkadľujúci počet tehotenstiev u 100 žien užívajúcich antikoncepciu počas roka) menší ako 1. Ak sa tabletky vynechajú alebo sa užívajú nesprávne, Pearlov index sa môže zvýšiť.

U žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu sa menštruačný cyklus stáva pravidelnejším, bolestivá menštruácia je menej častá a intenzita krvácania klesá, čo vedie k zníženiu rizika anémie z nedostatku železa. Okrem toho existujú dôkazy o znížení rizika vzniku rakoviny endometria a vaječníkov.

Drospirenón obsiahnutý v Yarine má antimineralokortikoidný účinok a je schopný zabrániť priberaniu na váhe a objaveniu sa iných symptómov (napríklad edémov) spojených s retenciou tekutín vyvolanou hormónmi. Drospirenón má tiež antiandrogénnu aktivitu a pomáha znižovať prejavy akné (čierne bodky), mastnú pleť a vlasy. Toto pôsobenie drospirenónu je podobné pôsobeniu prirodzeného progesterónu produkovaného ženským telom, čo je potrebné vziať do úvahy pri výbere antikoncepcie, najmä u žien s hormonálne závislým zadržiavaním tekutín, ako aj u žien s akné a seboreou.


FARMAKOKINETIKA

drospirenón

Odsávanie

Po perorálnom podaní sa drospirenón rýchlo a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Po jednorazovej dávke liečiva sa Cmax drospirenónu v plazme dosiahne po 1-2 hodinách a je 37 ng/ml. Biologická dostupnosť sa pohybuje od 76 do 85 %. Príjem potravy neovplyvňuje biologickú dostupnosť.

Distribúcia

Po perorálnom podaní sa pozoruje dvojfázový pokles koncentrácie liečiva v sére, s T1/2 v α-fáze 1,6±0,7 hodiny a T1/2 v β-fáze 27,0±7,5 hodiny, resp. Drospirenón sa viaže na sérový albumín a neviaže sa na SHBG alebo globulín viažuci kortikosteroidy (CBG). Estradiolom indukované zvýšenie SHBG neovplyvňuje väzbu drospirenónu na plazmatické proteíny. Priemerný zdanlivý Vd je 3,7±1,2 l/kg.

Pri nepretržitom používaní sa Css max dosiahne medzi 4 a 7 dňami a je približne 60 ng/ml. Ďalšie zvýšenie koncentrácie sa pozoruje po približne 1-6 cykloch užívania lieku, žiadne ďalšie zvýšenie koncentrácie sa nepozoruje.

Metabolizmus

Drospirenón sa v tele biotransformuje za vzniku metabolitov, z ktorých väčšina sú kyslé formy drospirenónu, deriváty s otvoreným laktónovým kruhom a 4,5-dihydro-drospirenón-3-sulfát, ktoré vznikajú bez účasti izoenzýmov cytochrómu P systém 450. Podľa štúdií in vitro sa drospirenón metabolizuje v malých množstvách za účasti izoenzýmu CYP3A4.

Odstránenie

Klírens drospirenónu z krvného séra je 1,5±0,2 ml/min/kg. Nezmenený sa vylučuje len v stopových množstvách vo forme metabolitov, vylučuje sa stolicou a močom v pomere približne 1,2-1,4. T1/2 pre metabolity je približne 40 hodín.

Etinylestradiol

Odsávanie

Po perorálnom užití lieku sa etinylestradiol rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Navyše, po jednorazovej dávke 30 mcg sa Cmax v plazme dosiahne po 1-2 hodinách a je približne 100 pg/ml. Etinylestradiol podlieha významnému efektu prvého prechodu pečeňou s vysokou interindividuálnou variabilitou. Absolútna biologická dostupnosť kolíše a pohybuje sa približne od 36 % do 59 %. Užívanie lieku s jedlom znižuje biologickú dostupnosť etinylestradiolu približne u 25 % vyšetrovaných, zatiaľ čo u ostatných sa takéto zmeny nezistili.

Distribúcia

Zdanlivé Vd je asi 5 l/kg. Väzba na plazmatické bielkoviny je asi 98 %.

Etinylestradiol indukuje syntézu SHBG a DSG v pečeni. Pri dennom užívaní 30 mcg etinylestradiolu sa koncentrácia SHBG v plazme zvyšuje zo 70 na 350 nmol/l.

Css sa stanoví počas druhej polovice prvého cyklu užívania lieku, pričom koncentrácia etinylestradiolu v sére je 1,4-2,1 koncentrácie po jednorazovej dávke lieku.

Metabolizmus

Etinylestradiol podlieha presystémovej konjugácii v sliznici tenkého čreva a v pečeni. Následne je etinylestradiol biotransformovaný aromatickou hydroxyláciou za vzniku rôznych hydroxylovaných a metylovaných metabolitov, ktoré sa v organizme nachádzajú ako vo voľnej forme, tak aj vo forme konjugátov s kyselinou glukurónovou a sírovou. Plazmatický klírens etinylestradiolu sa pohybuje od 2,3 do 7,0 ml/min/kg.

Odstránenie

Etinylestradiol sa v tele takmer úplne biotransformuje a nevylučuje sa nezmenený. Metabolity sa vylučujú močom a žlčou v pomere približne 4:6 s T1/2 približne 24 hodín T1/2 etinylestradiolu v rozsahu eliminačnej fázy od 6,8 ​​do 26,1 hodín.


INDIKÁCIE

Antikoncepcia.


REŽIM DÁVKOVANIA

Liek sa má užívať 1 tableta/deň nepretržite počas 21 dní.

Tablety sa majú užívať v poradí uvedenom na obale, každý deň približne v rovnakom čase, s malým množstvom vody.

Užívanie každého ďalšieho balenia sa začína po 7-dňovej prestávke, počas ktorej sa pozoruje krvácanie z vysadenia (krvácanie podobné menštruácii), ktoré zvyčajne začína na 2. – 3. deň od užitia poslednej tablety a nemusí skončiť pred užitím lieku z nového lieku. balík. Užívanie tabliet z ďalšieho balenia sa má začať na 8. deň, a to aj v prípadoch, keď krvácanie pokračuje. Preto sa každé nové balenie začína užívať v rovnaký deň v týždni a krvácanie z vysadenia začne približne v rovnaký deň v mesiaci.

o neužívanie hormonálnej antikoncepcie v predchádzajúcom mesiaci Užívanie Yariny sa začína v 1. deň menštruačného cyklu (t.j. v 1. deň menštruačného krvácania), pričom užívate tabletu označenú príslušným dňom v týždni. S užívaním je možné začať na 2. – 5. deň menštruačného cyklu, v tomto prípade sa však odporúča používať bariérovú metódu antikoncepcie počas prvých 7 dní užívania tabliet z prvého balenia.

o prechod z kombinovaných perorálnych kontraceptív(kombinované perorálne kontraceptíva, vaginálny krúžok, transdermálna náplasť) užívanie Yariny by sa malo začať deň po užití poslednej tablety s aktívnymi zložkami predchádzajúceho lieku, ale v žiadnom prípade nie neskôr ako nasledujúci deň po obvyklej 7-dňovej prestávke v užívaní (pri liekoch s obsahom 21 tabliet) alebo po užití poslednej neaktívna tableta (pre lieky obsahujúce 28 tabliet v balení. Pri prechode z vaginálneho krúžku alebo transdermálnej náplasti je vhodnejšie začať užívať Yarinu v deň odstránenia krúžku alebo náplasti, najneskôr však v deň, keď sa má použiť nový krúžok vložiť alebo nalepiť novú náplasť.

o prechod z antikoncepčných prostriedkov obsahujúcich iba gestagény ("minitabletky") Yarinu môžete začať používať bez prerušenia. Počas prvých 7 dní užívania tabliet musíte používať dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie.

o používanie injekčných foriem antikoncepcie, implantátalebo intrauterinná antikoncepcia s gestagénom Yarina sa má užiť v deň podania ďalšej injekcie alebo v deň odstránenia implantátu. Vo všetkých prípadoch je potrebné počas prvých 7 dní užívania tabliet používať dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie.

Pri užívaní lieku Yarina po pôrode Mali by ste počkať do konca prvého normálneho menštruačného cyklu a užívať liek podľa odporúčaného režimu. Počas prvých 7 dní užívania tabliet je potrebné používať dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie. Ak bola žena sexuálne aktívna v období medzi pôrodom a začiatkom užívania Yariny, potom treba najskôr vylúčiť tehotenstvo.

Po potrat v prvom trimestri tehotenstvažena môže okamžite začať užívať liek. V tomto prípade žena nepotrebuje ďalšie metódy antikoncepcie.

Ak nestihnete užiť ďalšiu tabletku, potom zmeškaná tabletkažena ju má užiť čo najskôr, ďalšia tableta sa má užiť vo zvyčajnom čase.

Ak je oneskorenie v užití tablety kratšie ako 12 hodín, spoľahlivosť antikoncepcie sa nezníži.

Ak je oneskorenie v užití tabliet viac ako 12 hodín, spoľahlivosť antikoncepcie môže byť znížená. Treba mať na pamäti, že užívanie tabliet sa nikdy nesmie prerušiť na viac ako 7 dní a že na dosiahnutie adekvátneho potlačenia funkcie hypotalamo-hypofýzovo-ovariálneho systému je potrebných 7 dní nepretržitého užívania lieku.

prvý týždeň užívaní lieku, žena má užiť vynechanú tabletu hneď, ako si spomenie (aj keby to znamenalo užiť dve tablety súčasne). Ďalšia tableta sa užije vo zvyčajnom čase. Okrem toho by ste mali počas nasledujúcich 7 dní používať bariérovú metódu antikoncepcie. Ak bola žena pred vynechaním tabletky týždeň sexuálne aktívna, treba počítať s možnosťou otehotnenia. Čím viac tabliet vynecháte a čím bližšie je toto preskočenie k 7-dňovej prestávke v užívaní tabliet, tým vyššia je pravdepodobnosť tehotenstva.

Ak meškáte s užitím tabliet o viac ako 12 hodín, čas druhého týždňa pri užívaní lieku má žena užiť poslednú vynechanú tabletu čo najskôr, len čo si spomenie (aj keď si to vyžaduje užitie dvoch tabliet súčasne). Ďalšia tableta sa užije vo zvyčajnom čase. Za predpokladu, že žena užívala tablety správne počas 7 dní pred prvou vynechanou tabletou, nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné opatrenia. V opačnom prípade, ako aj pri vynechaní dvoch alebo viacerých tabliet, musíte navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie (napríklad kondóm) počas 7 dní.

Ak meškáte s užitím tabliet o viac ako 12 hodín, čas tretieho týždňa pri užívaní lieku je riziko zníženia spoľahlivosti nevyhnutné kvôli nadchádzajúcej prestávke v užívaní pilulky. Žena musí prísne dodržiavať jednu z nasledujúcich dvoch možností (v tomto prípade, ak počas 7 dní pred prvou vynechanou tabletou boli všetky tabletky užité správne, nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné metódy).

Žena by mala užiť poslednú vynechanú tabletku hneď, ako si spomenie (aj keby to znamenalo užiť dve tabletky súčasne). Nasledujúca tableta sa užíva vo zvyčajnom čase, kým sa neminú tablety zo súčasného balenia. Ďalšie balenie sa má začať ihneď. Krvácanie z vysadenia je nepravdepodobné, kým nespotrebujete druhé balenie, ale počas užívania tabliet sa môže objaviť špinenie a medzimenštruačné krvácanie.

Žena môže tiež prestať užívať tabletky zo súčasného balenia. Potom by si mala dať prestávku na 7 dní, vrátane dňa, kedy vynechala tabletku, a potom začať užívať nové balenie. Ak žena vynechá tabletku a potom počas prestávky nemá krvácanie z vysadenia, musí sa vylúčiť tehotenstvo.

Ak mala žena zvracaťalebo hnačka do 3 až 4 hodín po užití Yariny môže byť absorpcia liečiv neúplná. V tomto prípade musíte dodržiavať odporúčania pri vynechaní piluliek. Ak žena nechce zmeniť svoj zvyčajný dávkovací režim, má v prípade potreby užiť ďalšiu tabletu (alebo niekoľko tabliet) z iného balenia.

Za účelom oddialiť nástup menštruácie, žena má pokračovať v užívaní tabliet z nového balenia Yariny ihneď po užití všetkých tabliet z predchádzajúceho, bez prerušenia užívania. Tablety z tohto nového balenia je možné užívať tak dlho, ako si žena želá (až do vyčerpania balenia). Počas užívania lieku z druhého balenia môže žena pociťovať špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie z maternice. Po obvyklej 7-dňovej prestávke by ste mali pokračovať v užívaní Yariny z ďalšieho nového balenia.

Za účelom odložiť začiatok menštruácie na iný deň v týždni, by si žena mala skrátiť ďalšiu prestávku v užívaní lieku o toľko dní, koľko chce. Čím kratší je interval, tým vyššia je pravdepodobnosť, že nebude mať krvácanie z vysadenia a bude mať špinenie a medzimenštruačné krvácanie aj počas užívania druhého balenia (ako keby chcela oddialiť nástup menštruácie).


VEDĽAJŠÍ ÚČINOK

Pri užívaní kombinovaných perorálnych kontraceptív sa môže vyskytnúť nepravidelné krvácanie (špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie), najmä počas prvých mesiacov užívania.

Pri užívaní kombinovanej perorálnej antikoncepcie u žien sa pozorovali ďalšie nežiaduce účinky, ktoré boli klasifikované nasledovne: často (≥ 1/100), zriedkavo (≥ 1/1 000, ale<1/100), редко (<1/1000).

Z tráviaceho systému:často - nevoľnosť, bolesť brucha; zriedkavo - vracanie, hnačka.

Z reprodukčného systému:často - prekrvenie, citlivosť mliečnych žliaz; zriedkavo - hypertrofia mliečnych žliaz; zriedkavo - vaginálny výtok, výtok z mliečnych žliaz.

Zo strany centrálneho nervového systému:často - bolesť hlavy, znížená nálada, zmeny nálady; zriedkavo - znížené libido, migréna; zriedkavo - zvýšené libido.

Zo strany orgánu zraku: zriedkavo - neznášanlivosť kontaktných šošoviek (nepríjemné pocity pri ich nosení).

Dermatologické reakcie: menej časté - vyrážka, žihľavka; zriedkavo - erythema nodosum, erythema multiforme.

Iné:často - prírastok hmotnosti; zriedkavo - zadržiavanie tekutín v tele; zriedkavo - strata hmotnosti, alergické reakcie.

Tak ako pri iných kombinovaných perorálnych kontraceptívach, v zriedkavých prípadoch je možný rozvoj trombózy a tromboembolizmu.


KONTRAINDIKÁCIE

Yarina sa nemá používať, ak máte niektorý zo stavov/ochorení uvedených nižšie. Ak sa niektorý z týchto stavov objaví prvýkrát počas užívania lieku, liek sa má okamžite vysadiť.

Prítomnosť trombózy (venóznej a arteriálnej) v súčasnosti alebo v anamnéze (napríklad hlboká žilová trombóza, pľúcna embólia, infarkt myokardu, cerebrovaskulárne poruchy);

Prítomnosť alebo anamnéza stavov predchádzajúcich trombóze (napríklad prechodné cerebrovaskulárne príhody, angina pectoris);

Súčasná alebo anamnéza migrény s fokálnymi neurologickými príznakmi;

Diabetes mellitus s vaskulárnymi komplikáciami;

Viacnásobné alebo závažné rizikové faktory pre venóznu alebo arteriálnu trombózu (vrátane komplikovaných lézií srdcových chlopní, fibrilácie predsiení, ochorenia mozgových alebo koronárnych artérií; nekontrolovaná arteriálna hypertenzia, veľký chirurgický zákrok s predĺženou imobilizáciou, fajčenie nad 35 rokov);

Pankreatitída so závažnou hyperglyceridémiou v súčasnosti alebo v anamnéze;

Zlyhanie pečene a závažné ochorenie pečene (až do normalizácie pečeňových testov);

Prítomnosť alebo anamnéza benígnych alebo malígnych nádorov pečene;

Závažné alebo akútne zlyhanie obličiek;

Identifikované alebo suspektné malígne ochorenia pohlavných orgánov alebo mliečnych žliaz závislé od hormónov;

Vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu;

Tehotenstvo alebo podozrenie naň;

Laktácia (dojčenie);

Precitlivenosť na zložky lieku.

Opatrne

Potenciálne riziká a očakávané prínosy používania kombinovanej perorálnej antikoncepcie by sa mali v každom jednotlivom prípade starostlivo zvážiť, ak sú prítomné nasledujúce ochorenia/stavy a rizikové faktory:

Rizikové faktory pre rozvoj trombózy a tromboembólie (fajčenie, obezita, dyslipoproteinémia, arteriálna hypertenzia, migréna, chlopňové ochorenie srdca, dlhotrvajúca imobilizácia, veľký chirurgický zákrok, rozsiahla trauma, dedičná predispozícia k trombóze/trombóze, infarkt myokardu alebo cievna mozgová príhoda v mladom veku u kohokoľvek - alebo jedného z najbližších príbuzných/);

Iné ochorenia, pri ktorých sa môžu vyskytnúť poruchy periférneho prekrvenia (diabetes mellitus, systémový lupus erythematosus, hemolyticko-uremický syndróm, Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, kosáčikovitá anémia, flebitída povrchových žíl);

Dedičný angioedém;

hypertriglyceridémia;

Choroby pečene;

Choroby, ktoré sa prvýkrát objavili alebo zhoršili počas tehotenstva alebo na pozadí predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov (napríklad žltačka, cholestáza, ochorenie žlčníka, otoskleróza s poruchou sluchu, porfýria, tehotenský herpes, Sydenhamova chorea);

Popôrodné obdobie.


TEHOTENSTVO A LAKTÁCIA

Yarina nie je predpísaná počas tehotenstva a dojčenia.

Ak sa počas užívania Yariny zistí tehotenstvo, liek sa má okamžite vysadiť. Rozsiahle epidemiologické štúdie však nepreukázali zvýšené riziko vývojových chýb u detí narodených ženám, ktoré dostávali pohlavné hormóny pred tehotenstvom, ani teratogénne účinky, keď boli pohlavné hormóny neúmyselne užité na začiatku tehotenstva.

Užívanie kombinovaných perorálnych kontraceptív môže znížiť množstvo materského mlieka a zmeniť jeho zloženie, preto je ich použitie počas laktácie kontraindikované. Malé množstvá pohlavných steroidov a/alebo ich metabolitov sa môžu vylučovať do mlieka, neexistujú však dôkazy o ich negatívnych účinkoch na zdravie novorodenca.


ŠPECIÁLNE POKYNY

Pred začatím alebo obnovením užívania lieku Yarina je potrebné oboznámiť sa so životnou anamnézou ženy, rodinnou anamnézou, vykonať dôkladné všeobecné lekárske vyšetrenie (vrátane merania krvného tlaku, srdcovej frekvencie, stanovenia indexu telesnej hmotnosti) a gynekologické vyšetrenie. vyšetrenie vrátane vyšetrenia mliečnych žliaz a cytologického vyšetrenia zoškrabov z krčka maternice (test Papanicolaou), vylúčiť graviditu. Rozsah doplnkových štúdií a frekvencia kontrolných vyšetrení sa určuje individuálne. Následné vyšetrenia by sa mali zvyčajne vykonávať aspoň raz ročne.

Žena má byť informovaná, že Yarina nie je chránená pred infekciou HIV (AIDS) a inými pohlavne prenosnými chorobami.

Ak v súčasnosti existuje niektorý zo stavov, chorôb a rizikových faktorov uvedených nižšie, potenciálne riziká a očakávané prínosy kombinovanej perorálnej antikoncepcie sa majú individuálne starostlivo zvážiť a prediskutovať so ženou predtým, ako sa rozhodne začať užívať liek. Ak sa rizikové faktory stanú závažnejšími, zintenzívnia sa alebo keď sa rizikové faktory prvýkrát objavia, môže byť potrebné liek prerušiť.

Existujú epidemiologické dôkazy o zvýšenom výskyte venóznej a arteriálnej trombózy a tromboembólie (ako je hlboká žilová trombóza, pľúcna embólia, infarkt myokardu, mozgová príhoda) pri užívaní kombinovaných perorálnych kontraceptív. Tieto ochorenia sú zriedkavé.

Riziko vzniku hlbokej žilovej trombózy u žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu je vyššie ako u žien, ktoré ich neužívajú, ale nie také vysoké ako počas tehotenstva.

Je potrebné vziať do úvahy, že riziko vzniku venóznej alebo arteriálnej trombózy a/alebo tromboembólie sa zvyšuje s vekom; u fajčiarov (so stúpajúcim počtom cigariet alebo pribúdajúcim vekom sa riziko ďalej zvyšuje, najmä u žien nad 35 rokov); ak sa vyskytla rodinná anamnéza (napríklad venózna alebo arteriálna tromboembólia sa niekedy vyskytla u blízkych príbuzných alebo rodičov v relatívne mladom veku; v prípade dedičnej predispozície by mala byť žena vyšetrená príslušným odborníkom, aby rozhodol o možnosti užívanie kombinovaných perorálnych kontraceptív); obezita (index telesnej hmotnosti viac ako 30 kg/m2); dyslipoproteinémia; arteriálna hypertenzia; migréna; ochorenia srdcových chlopní; fibrilácia predsiení; predĺžená imobilizácia; veľký chirurgický zákrok; akýkoľvek chirurgický zákrok na nohách alebo veľká trauma. V týchto situáciách je vhodné prestať užívať Yarinu (v prípade plánovanej operácie minimálne 4 týždne pred ňou) a nepokračovať v užívaní 2 týždne po ukončení imobilizácie.

V zriedkavých prípadoch sa počas užívania kombinovaných perorálnych kontraceptív pozoroval rozvoj nádorov pečene, čo v niektorých prípadoch viedlo k život ohrozujúcemu vnútrobrušnému krvácaniu. Ak sa objavia silné bolesti brucha, zväčšenie pečene alebo príznaky vnútrobrušného krvácania, treba to vziať do úvahy pri stanovení diferenciálnej diagnózy.

Najvýznamnejším rizikovým faktorom pre rozvoj rakoviny krčka maternice je perzistujúca papilómová vírusová infekcia. Existujú správy o miernom zvýšení rizika vzniku rakoviny krčka maternice pri dlhodobom používaní kombinovaných perorálnych kontraceptív. Súvislosť s užívaním kombinovaných perorálnych kontraceptív sa však nepreukázala. Kontroverzia zostáva, pokiaľ ide o rozsah, v akom tieto zistenia súvisia so skríningom cervikálnej patológie alebo so sexuálnym správaním (nižšie používanie bariérových metód antikoncepcie).

Súvislosť medzi vznikom rakoviny prsníka a užívaním kombinovanej perorálnej antikoncepcie nie je dokázaná, aj keď u žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu sa ochorenie zisťuje o niečo častejšie ako u žien v rovnakom veku, ktoré antikoncepciu neužívajú. Tento rozdiel môže byť spôsobený tým, že ženy sú pri užívaní lieku častejšie vyšetrované, a preto je rakovina prsníka zistená vo včasnom štádiu.

Účinnosť kombinovaných perorálnych kontraceptív môže byť znížená v nasledujúcich prípadoch: vynechanie tabliet, vracanie a hnačka alebo v dôsledku liekových interakcií.

Ženy náchylné na chloazmu by sa počas užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie mali vyhýbať dlhodobému pobytu na slnku a ultrafialovému žiareniu.

U žien s dedičnými formami angioedému môžu exogénne estrogény spôsobiť alebo zhoršiť príznaky angioedému.

Počas užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie sa môže vyskytnúť nepravidelné krvácanie (špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie), najmä počas prvých mesiacov užívania. Akékoľvek nepravidelné krvácanie by sa preto malo hodnotiť až po adaptačnom období približne troch cyklov. Ak sa nepravidelné krvácanie opakuje alebo sa rozvinie po predchádzajúcich pravidelných cykloch, má sa vykonať starostlivé vyšetrenie, aby sa vylúčila malignita alebo tehotenstvo.

U niektorých žien sa počas prestávky bez užívania tabliet nemusí objaviť krvácanie z vysadenia. Ak sa kombinovaná perorálna antikoncepcia užíva podľa pokynov, je nepravdepodobné, že by žena bola tehotná. Ak sa však kombinovaná perorálna antikoncepcia predtým neužívala pravidelne alebo ak nedošlo k následnému krvácaniu z vysadenia, pred pokračovaním v užívaní lieku je potrebné vylúčiť tehotenstvo.

Pacientka má byť informovaná, že ak sa objavia príznaky venóznej alebo arteriálnej trombózy, má sa okamžite poradiť s lekárom. Medzi tieto príznaky patrí náhly záchvat kašľa, náhla silná bolesť na hrudníku s alebo bez ožarovania do ľavej ruky, akákoľvek nezvyčajná, silná, dlhotrvajúca bolesť hlavy, zvýšená frekvencia a závažnosť migrén, čiastočná alebo úplná strata zraku, diplopia, nezrozumiteľná reč alebo afázia náhle zmeny sluchu, čuchu, chuti, závraty alebo mdloby, slabosť alebo veľmi výrazná strata citlivosti, ktorá sa náhle objavila na jednej strane alebo v jednej časti tela, jednostranná bolesť a/alebo opuch nôh, poruchy pohybu, komplex symptómov „akútne “brucho.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Nenájdené.


PREDÁVKOVAŤ

Po predávkovaní neboli hlásené žiadne závažné nežiaduce udalosti.

Symptómy: nevoľnosť, vracanie, špinenie alebo metrorágia.

Liečba: vykonávať symptomatickú liečbu. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.


DROGOVÉ INTERAKCIE

Interakcia perorálnych kontraceptív s inými liekmi môže viesť k medzimenštruačnému krvácaniu a/alebo zníženiu spoľahlivosti antikoncepcie. V literatúre boli hlásené nasledujúce typy interakcií.

Použitie liekov, ktoré indukujú mikrozomálne pečeňové enzýmy, môže viesť k zvýšeniu klírensu pohlavných hormónov. Takéto liečivá zahŕňajú fenytoín, barbituráty, primidón, karbamazepín, rifampicín; Existujú aj návrhy na oxkarbazepín, topiramát, felbamát, griseofulvín a prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného.

Inhibítory HIV proteázy (napr. ritonavir) a nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (napr. nevirapín) a ich kombinácie majú tiež potenciál ovplyvňovať metabolizmus v pečeni.

Podľa jednotlivých štúdií môžu niektoré antibiotiká (napríklad penicilíny a tetracyklíny) znižovať enterohepatálnu cirkuláciu estrogénov, a tým znižovať koncentráciu etinylestradiolu.

Počas užívania ktoréhokoľvek z vyššie uvedených liekov by žena mala navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie (napríklad kondóm).

Počas užívania liekov, ktoré ovplyvňujú mikrozomálne enzýmy, a 28 dní po ich vysadení by ste mali navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie.

Počas užívania antibiotík (s výnimkou rifampicínu a griseofulvínu) a 7 dní po ich vysadení musíte navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie. Ak obdobie používania bariérovej metódy antikoncepcie skončí neskôr ako tablety v balení, musíte prejsť na ďalšie balenie Yariny bez obvyklej prestávky v užívaní tabliet.

Perorálne kombinované kontraceptíva môžu ovplyvniť metabolizmus iných liekov, čo má za následok zvýšenie (napr. cyklosporín) alebo zníženie (napr. lamotrigín) plazmatických a tkanivových koncentrácií.

Existuje teoretická možnosť zvýšenia hladín draslíka v sére u žien užívajúcich Yarinu súbežne s inými liekmi, ktoré môžu zvýšiť hladiny draslíka (napríklad antagonisty receptora angiotenzínu II, niektoré NSAID /indometacín/). V štúdii hodnotiacej interakciu drospirenónu s ACE inhibítormi alebo indometacínom sa však nezistil žiadny významný rozdiel medzi koncentráciami draslíka v sére v porovnaní s placebom.


PODMIENKY DOVOLENKY V LEKÁRŇACH

Liek je dostupný na lekársky predpis.

PODMIENKY A DOBA SKLADOVANIA

Liek sa má uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

Sú tablety Yarina účinné? V tomto článku budú uvedené recenzie gynekológov, ako aj pacientov, ktorí tento liek užívali. Povieme vám, ako užívať uvedený liek, aké vlastnosti má, čo je súčasťou jeho zloženia, či má náhrady a kontraindikácie.

Zloženie, popis, balenie

Liek "Yarina" je dostupný vo forme svetložltých filmom obalených tabliet s DO vyrytým v šesťuholníku na jednej strane.

Aktívnymi zložkami tohto lieku sú drospirenón a etinylestradiol. Z ďalších prvkov používajú kukuričný škrob, monohydrát laktózy, povidón K25, predželatínovaný kukuričný škrob a stearát horečnatý.

Zloženie obalu liečiva zahŕňa: hypromelózu, makrogol 6000, oxid železitý, mastenec a oxid titaničitý.

Kde a v akom balení sa predávajú tablety Yarina? Recenzie gynekológov hovoria, že tento liek možno nájsť v každej lekárni a možno si ho objednať aj na internete. Tento liek sa vyrába v blistroch a kartónových škatuľkách.

Princíp účinku lieku

Antikoncepcia "Yarina" (tablety) je kombinovaná monofázická antikoncepcia s nízkou dávkou estrogén-gestagén na perorálne podávanie. Jeho účinok je spojený s potlačením ovulácie a zvýšenou viskozitou hlienu krčka maternice.

U pacientok užívajúcich takéto kombinované lieky sa menštruačný cyklus stáva pravidelným a prebieha bez výraznej bolesti. Znižuje sa aj trvanie a intenzita krvácania, čím sa výrazne znižuje riziko anémie.

Vlastnosti lieku

Aké ďalšie vlastnosti sú vlastné tabletám Yarina? Recenzie gynekológov uvádzajú, že užívanie tohto lieku znižuje pravdepodobnosť rakoviny vaječníkov a endometria.

Drospirenón, ktorý je súčasťou príslušného lieku, má antimineralokortikoidný účinok. Zabraňuje nárastu hmotnosti pacienta, ako aj objaveniu sa iných symptómov (napríklad edémov), ktoré sú spojené s estrogén-dependentným zadržiavaním vody v tele.

Treba tiež poznamenať, že drospirenón má výraznú antiandrogénnu aktivitu. Odstraňuje akné na tvári a tele, ako aj mastné vlasy a pokožku. Tento účinok je podobný účinku prirodzeného progesterónu, ktorý produkuje ženské telo. Túto skutočnosť je potrebné vziať do úvahy pri výbere antikoncepčných prostriedkov, najmä u predstaviteľov nežného pohlavia s hormonálne závislým zadržiavaním vody v tele, ako aj u žien so seboreou a akné.

Indikácie na použitie

Liek "Yarina" - Jeho hlavnou indikáciou je prevencia nechceného počatia.

Kontraindikácie

Málokto vie, ale antikoncepcia „Yarina“ (tabletky) má pomerne veľký zoznam kontraindikácií:

  • anamnéza alebo súčasná migréna (s fokálnymi neurologickými príznakmi);
  • arteriálna a venózna trombóza v anamnéze a v súčasnosti;
  • diabetes mellitus s vaskulárnymi komplikáciami;
  • stavy pacienta pred trombózou;
  • pankreatitída s výraznou hypertriglyceridémiou;
  • nádory pečene, malígne alebo benígne;
  • dojčenie;
  • ako aj iné závažné ochorenia pečene;
  • tehotenstvo alebo podozrenie naň;
  • zlyhanie obličiek (závažné alebo akútne);
  • vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu;
  • hormonálne závislé zhubné nádory alebo podozrenie na ne;
  • precitlivenosť na zložky lieku.

Ako použiť?

"Yarina" je predpísaná jedna tableta denne v rovnakom čase (má sa užívať s malým množstvom tekutiny).

Pre uľahčenie podávania je každá tableta označená. Musíte ich vypiť v poradí (označené šípkou).

Po vyčerpaní lieku by ste si mali dať jeden týždeň prestávku. Počas tejto doby (zvyčajne na 3. deň) by mala pacientka začať menštruovať (alebo takzvané krvácanie z vysadenia).

Po 7-dňovej prestávke sa musí začať s ďalším balením. Užívanie Yariny by sa preto malo začať vždy v ten istý deň v týždni.

Vlastnosti užívania lieku

Teraz viete, ako používať príslušnú drogu (ako ju užívať). "Yarina" by mal predpisovať iba lekár. Ten je povinný informovať pacienta o vlastnostiach tohto produktu.

1. Ak sa v predchádzajúcom mesiaci neužívala antikoncepcia, ktorá obsahuje hormóny, potom je lepšie začať užívať antikoncepčný liek v prvý deň menštruácie.

2. Ak je potrebné prejsť na Yarinu z iných kombinovaných liekov, prvá tableta sa má užiť bez prerušenia (hneď, nasledujúci deň po ukončení predchádzajúceho lieku).

3. Keď používate alebo užívate “Yarina”, musíte začať v ten istý deň, kedy boli tieto prvky odstránené.

4. Ak ste pred užitím tohto lieku užívali iné lieky, ktoré obsahovali iba gestagén, môžete ich prestať užívať v ktorýkoľvek deň a okamžite začať piť Yarinu. V tomto prípade by ste mali jeden týždeň používať bariérovú metódu antikoncepcie.

5. Pri prechode na tablety „Yarina“ z implantátu, injekcie alebo vnútromaternicového telieska sa musia užiť v ten istý deň, kedy sa mala uskutočniť ďalšia injekcia, vybratie implantátu alebo vnútromaternicového telieska. Potom je potrebné týždeň (spolu s Yarinou) používať bariérové ​​metódy antikoncepcie.

6. Ako sa užívajú tablety Yarina po pôrode? Recenzie gynekológov hovoria, že pacientky musia počkať do konca prvej normálnej menštruácie a až potom začať užívať antikoncepciu.

7. Po umelom prerušení tehotenstva, ku ktorému došlo v prvom trimestri, alebo po potrate, odborníci odporúčajú okamžite začať užívať príslušné lieky.

Vedľajšie účinky

Náhle vysadenie Yariny môže spôsobiť hormonálnu nerovnováhu. V dôsledku toho môže trvať niekoľko týždňov alebo dokonca mesiacov, kým sa telo zotaví. Preto lekári neodporúčajú prestať užívať túto antikoncepciu, ak nežiaduce reakcie nie sú veľmi závažné.

Niekedy daný liek spôsobuje nasledujúce nežiaduce účinky:

  • nevoľnosť, hnačka, bolesť brucha, vracanie;
  • hypertrofia, bolesť a výtok z vagíny a mliečnych žliaz;
  • bolesti hlavy, zvýšené libido, znížená nálada, migréna, zmeny nálady;
  • neznášanlivosť kontaktných šošoviek;
  • prírastok hmotnosti, strata hmotnosti, zadržiavanie tekutín v tele;
  • vyrážka, urtikária, multiformný erytém;
  • alergické reakcie;
  • rozvoj tromboembolizmu a trombózy.

Analógy a recenzie

Analógy tohto lieku môžu byť také produkty ako „Midiana“, „Daila“, „Jess“ a „Dimia“.

Väčšina gynekológov zanecháva iba pozitívne recenzie o lieku „Yarina“. Vzhľadom na to, že tento liek obsahuje malé dávky hormónov, má okrem antikoncepcie aj antimineralokortikoidné a antiandrogénne účinky. Preto môžu byť takéto tablety predpísané na liečbu aj prevenciu.

Čo sa týka pacientov, aj oni sú spokojní s výsledkami terapie. Tento liek nielenže zabraňuje nechcenému počatiu, ale tiež obnovuje menštruačný cyklus, čím výrazne zlepšuje stav ženy.