Aby podnik prinášal iba zisk, musíte sa mať na pozore doslova vo všetkom. V opačnom prípade budú lekárni hroziť buď vážne pokuty, prepadnutie tovaru, pozastavenie činnosti na tri mesiace, alebo zatvorenie...
PREČÍTAJ INŠTRUKCIE!
Aby teda lekáreň fungovala ticho, bez plytvania peniazmi na pokuty a aby bol podnik ziskový, pracovníci na recepcii musia prísne dodržiavať všetky pravidlá a predpisy predpísané pre personál lekárne. To isté možno povedať o vybavení lekární. Medzitým nie všetko a nie všade ide tak, ako by malo. A zástupcovia regulačných úradov v tomto čase prichádzajú s kontrolami. a čo sa stane? Je len jeden skutočný príklad z praxe. Raz v Moskve, neďaleko železničnej stanice Paveletsky, otvoril mladý podnikateľ lekáreň. A proces, ako sa hovorí, začal. Ale len do prvej kontroly. Skupina inšpektorov, ktorá k nemu prišla ako prvá, sa pýtala na prítomnosť a výkon teplomerov a vlhkomerov. Na čo sa majiteľ lekárne bez prekvapenia opýtal: „Prečo máme klimatizáciu? Podnikateľ nemal čím dokázať, že v lekárni je naozaj všetko dobré. V dôsledku toho bola táto lekáreň do hodiny zapečatená a zatvorená inventár o 9 miliónov rubľov. skonfiškované a zničené.
Samozrejme, opísaný príklad je takmer vzácnosťou. Viac lokálnych problémov sa však vyskytuje takmer pravidelne. Čo sa deje? Faktom je, že personál akejkoľvek lekárne pracuje s ľuďmi, väčšina z nich pracuje v strese, pretože návštevníci lekární sú najčastejšie chorí ľudia, ktorí už v komunikácii nesú negatíva. Predstavte si, že zamestnanec prvého stola si musí vziať dovolenku, pozorne počúvať kupujúceho, kvalifikovane odpovedať, pričom nezabúda na dobrú vôľu. A tiež ( moderná lekáreň- to je predsa biznis) Chcem predávať a predávať, sú tam aj termíny a tovar dňa. Ale zároveň musí pracovník lekárne prijať, rozobrať a zariadiť tovar, ktorý príde do lekárne raz alebo dvakrát denne...
aký je výsledok? Čas beží, a vozíky s tovarom stále rastú a rastú. Práca s aranžovaním tovaru sa stáva automatickou - nepremýšľajú, nepozerajú, nečítajú, len tlačia prijatý tovar, pričom majú na zreteli aj strach z nejakej neplánovanej kontroly (lekárne vedia o komplexných kontrolách) .
Inšpektori totiž môžu občas prísť do lekárne, odfotiť sa, položiť nečakané otázky záludná otázka"zásyp", otvorte akúkoľvek skrinku a chladničku, skontrolujte spotrebiče. Strach z nich doslova paralyzuje pracovníka pri prvom stole a ani skúsení manažéri niekedy na niekoľko minút nevedia povedať, ako sa volajú. Tvrdí to farmaceutický inšpektor Asociácie farmaceutických inštitúcií „SoyuzPharma“. Oľga Afanasjevna Pozdnyaková:
— Idem do lekárne, vezmem si balenie lieku N a pýtam sa lekárnika: „Čo je to? Lekárnik začne prerozprávať všetky pokyny doslova naspamäť, ako vynikajúca školáčka. Po pozornom počúvaní hovorím: "Dobre: 40 tisíc." Hovorí: "Prečo som ti všetko povedala!" Áno, len som zabudol na podmienky skladovania! Toto je takmer najviac dôležitá informácia, ktoré chcú výrobcovia sprostredkovať do lekární lieky alebo doplnok stravy. Koniec koncov, čo je droga - to je látka, chemikália, molekulová zlúčenina, získané s určité podmienky a dopady, overené, datované a preskúmané. Výrobca garantuje stabilitu tejto látky, ak je skladovaná v lekárňach za určitých ním určených podmienok. Odchýlky od požadovanej teploty, úrovne vlhkosti alebo iných faktorov často vedú k tomu, že liek v najlepšom prípade nebude mať požadovaný účinok a v najhoršom prípade spôsobí nenapraviteľné poškodenie zdravia spotrebiteľa.
Manažéri lekární a pracovníci recepcie sú povinní poznať normy týkajúce sa skladovania liekov. Môžete sa s nimi zoznámiť prečítaním Štátneho liekopisu vydania XIII (článok 1.1.10 OFS 1.1.0010.15), liekopisný článok podrobne popisuje, že pri skladovaní lieky, vyžadujúce ochranu pred vplyvom faktorov vonkajšie prostredie(svetlo, teplota, atmosferické zloženie vzduchu a pod.), je potrebné zabezpečiť režim skladovania uvedený v liekopisnej monografii alebo regulačnej dokumentácii.
Tento liekopisný článok ustanovuje všeobecné požiadavky na skladovanie farmaceutických látok, pomocných látok a liekov a vzťahuje sa na všetky organizácie, v ktorých sa lieky skladujú, s prihliadnutím na druh činnosti organizácie.
Vráťme sa k kontrolám. Farmaceutický inšpektor kontroluje chladničku a jej teplota nezodpovedá pojmu „chladné miesto“, t.j. 8-15°C! Dá sa zaručiť stabilita látok, ak sú nesprávne skladované? Nie sú dodržané požadované parametre vlhkosti, teploty a osvetlenia. Ľudia však lekárňam dôverujú. Ale, bohužiaľ, musíme uznať, že skladovanie liekov je najviac slabosť v našich lekárňach. Inšpektori o tom vedia a prísne pokutujú.
KAŽDÝ MÁ SVOJE MIESTO!
Na čo si treba dať pozor ako prvý pracovník lekárne pri preberaní balíka? Na distribúciu podľa farmaceutických skupín - externé a vnútorné lieky oddelene! "Otváram skrinky." Lieky, doplnky stravy, masti, kozmetika, masér... Na moju otázku počujem odpoveď: "Tak sa nám to hodí!" - Olga Pozdnyakova uvádza príklad z jej praxe, ale Štátny liekopis s tým nesúhlasí: „Všetky lieky – skladovanie a vystavenie – sú rozdelené do farmaceutických skupín, berúc do úvahy ich vonkajšie alebo vnútorné použitie.“
Niektoré firmy vyrábajú lieky aj doplnky stravy (doplnky stravy) a pracovníci lekární ich vystavujú v jednom riadku na výklade. V dôsledku toho sú pokuty 40 tisíc rubľov. za každé (!) porušenie. Ak sa inšpektorovi dostane do rúk balík, ktorý nemá nápis „ Liek" alebo " Biologicky aktívna prísada" , potom možno uvažovať o vnútornej výplni potravinársky výrobok, je všeobecne zakázaný predaj prostredníctvom lekární. Opäť pokuta! Spomeňme si vystavenie lieku a doplnku stravy nemôže byť súčasne.
"Skladujte na mieste chránenom pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 25°C!", t.j. sekundárny obal nemôže slúžiť ako ochrana pred svetlom, aj keď je v skrini tmavé sklo alebo zatemňujúci obal. Požiadavky Roszdravnadzor aj Rospotrebnadzor potvrdzujú, že je potrebné vložiť liek s uvedenými informáciami na primárnom obale do skrinky bez sklenených dverí; inak lekáreň opäť dostane rovnakých 40 tisíc rubľov. dobre
Niektorí výrobcovia píšu, že ich sekundárny obal slúži ako ochrana pred svetlom. Potom je to už iná vec. Stáva sa však, že inšpektori, ktorí skúmajú dvierka skrinky zvnútra, si všimnú, že na skle nie je žiadny tmavý povlak, a udelia pokutu za porušenie, ale to už je nesprávne. Podľa nových požiadaviek stmievanie vnútri dvere by mali byť vyrobené len na látky, nie na hotové dávkové formy. Vo všeobecnosti môže byť svetlo buď prirodzené (slnečné svetlo) alebo umelé, pracovníci lekární niekedy považujú za „zakázané“. V skutočnosti hovoríme o akomkoľvek osvetlení.
Existujú aj rozpory. Napríklad to môže byť napísané na obale (v návode) " skladujte na chladnom mieste pri teplote neprevyšujúcej 6° S", Na tieto informácie od výrobcu sa musíte spoľahnúť, aj keď nezodpovedajú tým, ktoré sú uvedené v liekopise pre „chladné miesto“ 8-15°C.
Mimochodom, pre doplnky stravy ešte neboli vyvinuté normy, ktoré by určovali, čo sa považuje za chladné miesto na uskladnenie a čo za chladné miesto.
Nezabudnite si prečítať pokyny a venovať pozornosť nasledujúcemu.
- Čo je v balení? liek, doplnok stravy, zdravotnícka pomôcka, hygienický prípravok a pod. Všetko rozložte oddelene.
- Fyzikálny stav lieku. Farbiace liečivá, prchavé, tekuté musia mať samostatné skladovacie miesto; horľavý - v kovovej skrini. Výbušné, rádiofarmaceutické, žieravé, žieravé, skvapalnené a iné lieky s nebezpečné vlastnosti, musia byť uložené v špeciálne navrhnutej miestnosti vybavenej dodatočnými bezpečnostnými a ochrannými opatreniami.
SPRÁVNE VYPLŇTE DENNÍK!
Dôležité je aj to, kto a ako v lekárni vypĺňa povinné účtovné (kontrolné) denníky. Všetko môže byť veľmi krásne, ale nie vždy je to správne. Inšpektor spolu s radou otvorí chladničku a namiesto 2-8°C všetky tri teplomery ukazujú 15°C. Skontrolujú to denníkom a je tu ranný vstup - +6°C. Všetky porušenia sú okamžite fotografované a zaznamenané. Verdikt inšpektora znela chladnička plná drog na okamžité zničenie a pozastavenie licencie na 90 dní. To si musíme pamätať správne skladovanie lieky sú životom a zdravím ich spotrebiteľov. K vypĺňaniu denníka musíte pristupovať mimoriadne zodpovedne. Niekedy, najmä na Nový rok prázdniny pracovník lekárne, ktorý vedie denník, spojí niekoľko dní s jednou kučeravou zátvorkou a nastaví napríklad 12°C. Všetky. Dobre. Každý deň je potrebné vyplniť na samostatnom riadku. Ak zamestnanec lekárne odpovie na otázku inšpektora nesprávne alebo dokonca jednoducho nepresne, ide o pokutu. Stáva sa tiež, že otvoria sklad, ale v chladničke je -6 ° C, všetko je zmrazené! Niekedy sa v časopise píše - ráno +4°C, a večer +8°C. Ide o neprijateľné kolísanie teploty. Podľa noriem to môže byť len 1°C! V opačnom prípade to znamená, že chladnička vyžaduje opravu a nemožno ju používať.
Teraz existujú takzvané farmaceutické chladničky, v ktorých celý chladiaci prvok prechádza celou komorou. V takejto chladničke je zabezpečená rovnaká teplota na všetkých jej miestach. Zároveň zatiaľ neexistuje oficiálny výraz „farmaceutická chladnička“, ale viem, že napríklad vo Voroneži majú lekárne licenciu, iba ak majú takúto chladničku. Toto je však „miestna“ výnimka. Lekárne majú zvyčajne chladničky pre domácnosť. Často majú sklenené dvierka, čo je už pri liekoch, ktoré majú predpísané skladovať na mieste chránenom pred svetlom, priestupkom. Chladiaci prvok je buď len hore, alebo len v polovici chladničky. Prirodzene, teplota v rôznych častiach takejto chladničky je rôzna. Bližšie k chladiacemu prvku - nižšie. V ostatných zónach je vyššia. Preto musia byť v takýchto chladničkách nainštalované tri teplomery. Pokiaľ ide o skladovanie inzulínu atď. biologické lieky, potom je v tomto prípade potrebný vlastný teplomer na každej poličke chladničky.
Dôležité! Vráťme sa opäť k liekopisnému článku: „Teplotný režim na policiach chladničky je iný: teplota je nižšia pri mrazničke, vyššia pri otváraní dverí.
Zabezpečiť chladné miesto znamená uchovávať lieky v chladničke pri teplote 2 až 8 °C, vyhýbať sa mrazu. Skladovanie v chlade znamená uchovávanie liekov v chladničke pri teplote 8 až 15°C. V tomto prípade je povolené uchovávať drogy v chladničke, s výnimkou liekov, ktoré pri skladovaní v chladničke pod 8°C môžu zmeniť svoje fyzikálne a chemické vlastnosti, napríklad tinktúry, tekuté extrakty atď.
Nie je dovolené zmrazovať lieky, ktoré majú príslušné náležitosti v liekopisnej monografii alebo regulačnej dokumentácii a sú uvedené na primárnom alebo sekundárnom obale vr. inzulínové prípravky, ktoré sa adsorbujú imunobiologické prípravky atď.
Nie je dovolené zmrazovať lieky umiestnené v obaloch, ktoré možno zmrazením zničiť, napríklad lieky v ampulkách, sklenených fľašiach a pod.“
"SUCHÉ" AKO TO JE?
Teraz o vlhkosti. Lekárne sú doslova v plnom prúde. Niekedy je pre personál veľmi ťažké nájsť si čas na meranie vlhkomeru. A to sa musí robiť denne pred 10:00 so záznamom v denníku. Stáva sa, že za tento postup je zodpovedný určitý zamestnanec a pracuje podľa plánu „dva dni za dva“. Výsledkom je, že údaje vlhkomeru zapíše „dopredu“. Všetci inšpektori o tom vedia a... dobre. Musíte si presne zapamätať postup práce s vlhkomerom. Algoritmus je nasledovný:
- Odčítajte údaje zo „suchých“ a „mokrých“ teplomerov.
- Vypočítajte teplotný rozdiel medzi „suchým“ a „mokrým“ teplomerom.
- Určte relatívnu vlhkosť pomocou psychrometrickej tabuľky. Požadovaná relatívna vlhkosť bude na priesečníku línií teploty suchého teplomera a rozdielu teplôt suchého teplomera a vlhkého teplomera.
- Miesta, kde sa lieky uchovávajú dlhšie ako 4 hodiny, v povinné musia byť vybavené vlhkomermi (nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. 377 z 13. novembra 1996 „O schválení požiadaviek na organizáciu skladovania v lekárňach rôznych skupín liekov a produktov). lekárske účely").
- Skladovanie liekov sa vykonáva pri relatívnej vlhkosti najviac 60 ± 5 % v závislosti od príslušnej klimatickej zóny (I, II, III, IVA, IVB), ak špeciálne podmienky sklady nie sú špecifikované v regulačnej dokumentácii.
- Vlhkosť počas skladovania na chladnom a suchom mieste by mala byť 50%. Nemáme viac vlhkosti. Ale máme nenakonfigurované vlhkomery. A to je ten problém. Ak je suchý, považuje sa za nefunkčný a na jeho výkon sa neprihliada.
Pracovník lekárne musí zodpovedať za kvalitu výrobkov a liekov, ktoré vydáva spotrebiteľovi, pričom kvalita závisí predovšetkým od podmienok skladovania lieku. Ak lekáreň robí všetko správne a pracuje poctivo, nebude sa báť pokút!
Na základe materiálov zo školiaceho seminára AAU "SoyuzPharma"
Akékoľvek lieky by sa mali správne skladovať. Táto prísnosť zabezpečuje zachovanie vlastností liekov a tiež eliminuje alebo podľa najmenej, minimalizuje možnosť ich chybného použitia. Každý z nás skôr či neskôr čelí takejto potrebe doma.
Z tohto hľadiska by nebolo od veci zistiť, ako sa lieky skladujú v lekárni? Dovoľte mi poznamenať, že to nie je veľmi jednoduchá záležitosť. IN zdravotníckych zariadení obeh liekov upravuje vyhláška ministerstva zdravotníctva Ruská federáciačíslo 377 zo dňa 13.11.1996.
Požiadavky na priestory
Každá miestnosť vhodná na skladovanie liekov musí spĺňať určité požiadavky. Možno, že informácie v tejto časti nie sú pre bežných ľudí veľmi užitočné domáce použitie, no napriek tomu by ma zaujímalo, ako odborníci riešia tieto druhy problémov.
Všetky priestory musia byť vybavené priemyselným prívodom a odsávaním. V regiónoch s výraznými výkyvmi klímy by sa mala teplota a vlhkosť stabilizovať pomocou klimatizácií.
Na meranie teploty vzduchu v interiéri musia byť umiestnené teplomery. K výberu miesta ich pripevnenia treba pristupovať správne. Musia byť pripevnené na stenu vo vzdialenosti najmenej tri metre od najbližších dverí a jeden a pol metra od úrovne podlahy. V opačnom prípade by sa ich svedectvu nemalo dôverovať.
Vlhkosť vzduchu, ako aj teplota, musia byť prísne kontrolované. To sa vykonáva pomocou zariadenia nazývaného vlhkomer. Požiadavky na umiestnenie tohto presného meracieho prístroja sú podobné ako pri teplomere.
Lieky, ktoré sa pri skladovaní na svetle zničia, by sa mali uchovávať v miestnostiach bez okien, a to aj v prípade, že pôvodný obal je pevne zabalený.
Vstupné dvere do priestorov musia byť pevné, aby zabránili neoprávnenému vstupu. V prípade skladovania omamných a silných drog musí byť územie vybavené poplašnými systémami napojenými na centrálnu dispečerskú konzolu.
Všetky priestory lekárne alebo skladu musia prejsť denným hygienickým čistením. Okrem toho by ste mali aspoň raz za mesiac umyť steny, stropy, dvere, okná atď.
požiadavky na vybavenie
Všetky lieky musia byť umiestnené buď na policiach alebo v skrinkách a ich množstvo musí byť dostatočné. Nie je dovolené umiestňovať lieky priamo na podlahu, a to ani vtedy, ak sú tam ochranné obaly a prepravné nádoby.
Regály musia byť umiestnené v prísnom súlade s požiadavkami: nie nižšie ako 0,25 metra od úrovne podlahy, 0,5 metra od stien, 0,7 od stropu. Táto podmienka je navrhnutá tak, aby sa zabezpečila správna izolácia od priečok kvôli vzduchovým medzerám.
Vzdialenosť medzi každým stojanom by nemala byť menšia ako 0,75 metra. Všetky zariadenia musia byť riadne osvetlené. Mali by ste tiež sledovať jeho hygienický stav. Aspoň raz denne je potrebné dezinfikovať všetky existujúce zariadenia.
Požiadavky na uchovávanie liekov
Všetky lieky musia byť umiestnené na policiach av prísnom súlade so zoznamami. Okrem toho sa lieky, ktoré sa vyznačujú prítomnosťou spoluhláskového mena, musia skladovať oddelene. Na každom lieku musí byť uvedený nielen dátum výroby, ale aj maximálna denná a jednorazová dávka.
Lieky, ktoré vyžadujú nízke teploty na uchovávanie, sa musia uchovávať v chladničke. Je potrebné uviesť názvy, dátumy exspirácie, ako aj maximálne dávky liekov.
Všetky lieky by sa mali skladovať v prísnom súlade s ich fyzickým stavom. Tekuté prípravky musia byť uchovávané oddelene od pevných látok a plynov.
Minimálne raz za mesiac je potrebné skontrolovať všetky lieky, ako aj stav prepravných obalov. Ak sa vyskytnú nejaké zmeny, lieky sa musia odmietnuť a obal vymeniť.
Obväzové materiály, výrobky z gumy, ako aj Medicínske vybavenie sú uložené na samostatných policiach.
Požiadavky na uchovávanie silných liekov
Silné lieky a toxické látky sa odporúča skladovať oddelene od ostatných. Okrem toho je potrebné ich skladovať nielen v špeciálnych miestnostiach, ale aj v špeciálnych trezoroch.
Toxické látky sú umiestnené v špeciálnej uzavretej odolnej schránke vo vnútri trezoru. Prístup k obsahu týchto skladovacích zariadení je prísne kontrolovaný. Cudzí ľudia, aj keď sú zamestnancami lekárne, nemajú na toto územie povolený vstup.
Vydávanie potentných a omamných látok vykonávané v prísnom súlade s platná legislatíva. Všetko je zaznamenané v špeciálnom denníku, komu boli lieky podané, ako aj kto ich predpísal.
Záver
Samozrejme, je nepravdepodobné, že niekto bude musieť zorganizovať špeciálnu miestnosť na skladovanie liekov doma. Verím však, že ste dokázali pochopiť, že k tomuto procesu je potrebné pristupovať s maximálnou vážnosťou.
Po všetkom liečivých látok Pri nesprávnej starostlivosti sa môžu nielen minúť, ale človeku, naopak, ublížiť. Buďte opatrní pri manipulácii s liekmi.
Skladovanie liekov v zdravotníckom zariadení musí spĺňať všeobecné požiadavky ministerstva zdravotníctva.
V praxi sa však často porušujú. Pripomeňme si základné pravidlá skladovania liekov. rôzne skupiny pozrime sa na typické chyby, ktorých sa dopúšťajú lekárske inštitúcie pri organizovaní procesov ukladania. R
Poďme zistiť, kto je zodpovedný za nesprávne skladovanie liekov.
Z článku sa dozviete:
- Pravidlá skladovania liekov
- Pravidlá skladovania skupín liekov
- Požiadavky na podmienky skladovania liekov
Pravidlá skladovania liekov
Skladovanie liekov je jedným zo základných procesov obehu liekov. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie č. 706n z 23. augusta 2010 schválila zoznam pravidiel, podľa ktorých je skladovanie liekov organizované v zdravotníckych zariadeniach Ruskej federácie. Príkaz „O schválení pravidiel skladovania liekov“
Tento dokument poskytuje klasifikáciu liekov, ktoré vyžadujú ochranu pred vystavením faktorom životné prostredie– svetlo, teplota, vlhkosť atď. Zvýraznené nasledujúce skupiny drogy, z ktorých každá existuje iné pravidlá skladovanie: skupina výrobkov, ktoré vyžadujú ochranu pred vystavením vlhkému prostrediu a svetlu; lieky, ktoré pri nesprávnom skladovaní môžu vyschnúť a vypariť sa; lieky, ktoré by sa mali skladovať pri určitej teplote; lieky, ktoré sa môžu zhoršiť, keď sú vystavené plynom obsiahnutým v životnom prostredí.
Aké dokumenty schvaľujú pravidlá skladovania liekov?
Ako bolo uvedené vyššie, pravidlá skladovania liekov boli schválené nariadením č. 706n.
Okrem toho existujú ďalšie dokumenty, ktoré zakladajú dodatočné podmienky skladovanie liekov:
1. vyhláška Ministerstva zdravotníctva č. 771 z 29. októbra 2015 (zoznam liekopisných článkov).
2. Príkaz MZ č.676n zo dňa 31.08.2016 (popis dobre cvicenie skladovanie a preprava liekov);
3. Príkaz MZ č. 770 z 28. októbra 2015 (zmeny v zozname liekopisných monografií).
Pravidlá skladovania liekov sú tiež stanovené v miestnej dokumentácii lekárska organizácia. Medzi takéto dokumenty patria SOP – štandardné prevádzkové postupy, ktoré podrobne popisujú podmienky skladovania liekov, úkony zdravotníckeho personálu a pod. Obsah takýchto štandardných dokumentov zahŕňa tieto časti: požiadavky na prepravu liekov; opatrenia na ochranu liekov pred vplyvmi prostredia; pravidlá prijímania zdravotníckych pracovníkov do miestností na umiestnenie liekov; pravidlá čistenia týchto priestorov; postup vykonávania auditov dodržiavania postupov a výsledkov týchto auditov; zodpovednosť zdravotníckych pracovníkov, ktorí porušili štandardné postupy.
Pravidlá skladovania skupín liekov
Pravidlá skladovania liekov sa musia dodržiavať s prihliadnutím na skupinu príslušnosti konkrétneho lieku.
Lieky musia byť umiestnené na špeciálne určených miestach. Ide o skrinky, otvorené police,...
Ak sú drogy klasifikované ako omamné látky alebo podliehajú PCU, skrinka, v ktorej sú umiestnené, musí byť zapečatená. Je vhodné použiť chladničku s triedou odolnosti proti vlámaniu.
Ostatné lieky je možné skladovať v regáloch tak, aby bolo viditeľné ich spotrebiteľské balenie.
Podmienky skladovania liekov zahŕňajú vybavenie skladovacích priestorov otváracími oknami, farmaceutickými chladničkami a klimatizačnými zariadeniami.
To vám umožní poskytnúť vhodné teplotný režim.
Podmienky skladovania liekov
Pozrime sa na niektoré pravidlá skladovania liekov z rôznych skupín.
1. Lieky, ktoré treba chrániť pred svetlom. Lieky z tejto skupiny sa skladujú na miestach, kde je obmedzený prístup svetla. Na tento účel sa na okná nanáša reflexná fólia alebo sú zakryté žalúziami atď. Farmaceutické chladničky musia mať vo dverách špeciálne sklo, ktoré neprepúšťa ultrafialové lúče, alebo musia byť dvere pevné.
2. Lieky, ktoré je potrebné chrániť pred vlhkosťou. Miestnosť pre takéto lieky by mala byť dobre vetraná. Vzduch v ňom musí byť suchý, prípustná vlhkosť je do 65 %.
3. Lieky, ktoré sú náchylné na vysychanie a prchavosť. Špeciálne podmienky skladovania sú zabezpečené udržiavaním optimálnej teploty vzduchu - od 8 do 15C. Peroxid vodíka, jód atď. sú náchylné na prchavosť.
4. Skladovanie liekov za špeciálnych teplotných podmienok. Existujú lieky, ktoré sa môžu zhoršiť pri vysokých alebo nízkych teplotách. Odporúčania pre teplotu skladovania konkrétneho lieku uvádza výrobca na primárnom alebo sekundárnom obale.
5. Lieky, ktoré sa môžu zhoršiť v dôsledku vystavenia plynom vo vzduchu. Obal liekov by nemal byť poškodený, v miestnosti by nemalo byť intenzívne osvetlenie ani cudzie pachy. Odporúčaná teplota v kancelárii je dodržaná.
Podmienky, za ktorých sa lieky musia skladovať, sú zvyčajne opísané: na obale alebo prepravnej nádobe liekov; v pokynoch na lekárske použitie lieku; V štátny register lieky. Tieto obchodné podmienky musia byť jasne čitateľné. Jazyk pokynov je ruský. Informácie o podmienkach skladovania liekov sú umiestnené aj na prepravnom obale vo forme manipulačných a výstražných značiek. Napríklad: „Nehádžte“, „Uchovávajte mimo dosahu slnečné lúče" atď.
Požiadavky na podmienky skladovania liekov
Skladovanie liekov patriacich do skupiny jedovatých a silných liekov sa vykonáva v špeciálnych priestoroch. Musia byť vybavené bezpečnostnou technikou a technickými zariadeniami. V dodatočne spevnených priestoroch možno súčasne skladovať omamné aj iné silné drogy.
V závislosti od dostupnej zásoby liekov sú uložené na samostatných policiach alebo v rôznych častiach skrine. Predpisy o skladovaní liekov vyžadujú, aby sa silné lieky, ktoré nepodliehajú medzinárodnej kontrole, skladovali v kovových skrinkách, ktoré na konci dňa zapečatí zodpovedný zdravotnícky pracovník. Dôležité je používanie, ktoré poskytuje ochranu pred neoprávneným prístupom a umožňuje nastaviť presné teplotné podmienky na uchovávanie liekov.
Aké priestory by sa mali používať na skladovanie liekov?
Lekárska organizácia musí spĺňať požiadavky na priestory, ktoré sa plánujú používať na skladovanie liekov. Vyzdvihnime niekoľko všeobecné pravidlá: je dôležité, aby miestnosť mala dostatočnú kapacitu na pohodlné a oddelené skladovanie liekov z rôznych skupín; zónovanie priestorov zahŕňa pridelenie všeobecnej zóny, špeciálnej zóny a karanténnej zóny. Lieky, ktorých dátumy exspirácie uplynuli, sa uchovávajú oddelene; skladovacie priestory by mali byť dobre osvetlené; priestory domácností sú oddelené od priestorov, v ktorých sa skladujú lieky; osobné veci zdravotníckych pracovníkov, nápoje a potraviny by sa nemali skladovať spolu s liekmi; v miestnosti je zabezpečená optimálna teplota pre samostatné skupiny lieky; zariadenia na vedenie prúdu a jarné upratovanie priestory; miestnosť musí byť bez možnosti vstupu zvierat, hlodavcov a hmyzu; Policové mapy sú umiestnené vedľa políc na lieky, ktoré umožňujú rýchle vyhľadanie správny liek; priestory musia byť vybavené bezpečnostným systémom; dodržiavajú sa prevádzkové pravidlá používania chladničiek, klimatizačných zariadení a iných systémov priestorov (požiarna bezpečnosť, ochrana atď.); prípravky na zaznamenávanie teploty a iných parametrov vzduchu sa musia pravidelne overovať a kalibrovať.
Lieky so špeciálnymi podmienkami skladovania
Osobitné podmienky na uchovávanie liekov sa dodržiavajú pre tieto lieky: 1. Psychotropné a narkotické lieky. 2. Výbušné a horľavé. 3. Lieky, ktorých vlastnosti sú ovplyvnené podmienkami prostredia.
Napríklad výbušné lieky by sa pri pohybe nemali triasť alebo udierať. Sú uložené mimo dosahu radiátorov a denného svetla.
Je zakázané skladovať fotosenzitívne lieky v primárnom obale. Sú umiestnené v sekundárnom obale, ktorý má vlastnosti ochrany pred svetlom. Pri liekoch, ktoré sú citlivé na vysoké a nízke teploty, je potrebné dodržiavať teplotný režim odporúčaný ich výrobcom.
Vyžaduje skladovanie imunobiologických liekov osobitnú pozornosť. Je to o o princípe „studeného reťazca“, ktorý zabezpečuje udržiavanie optimálnej teploty na zachovanie užitočné vlastnosti drogu vo všetkých fázach jej prepravy a pohybu. Skazené drogy sa skladujú oddelene od iných drog a neskôr sa zničia. Požiadavky na skladovanie omamných látok sú uvedené vo federálnom zákone „O omamných látkach a psychotropné látky Oh". Priestory na ich skladovanie sú vybavené dodatočnými ochrannými opatreniami v súlade s požiadavkami nariadenia č. 370 Federálnej služby pre kontrolu liečiv Ruska zo dňa 11. septembra 2012. Osobitné požiadavky na skladovanie takýchto liekov obsahuje aj rezortný príkaz Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č.484n zo dňa 24.7.2015.
Podstatou týchto požiadaviek je, že priestory na skladovanie omamných látok sa musia ďalej posilniť. Lieky sú umiestnené v plechových skriniach, farmaceutických chladničkách a chladničkách, ktoré sú na konci pracovnej zmeny zapečatené zodpovednými zdravotníkmi. Podobné pravidlá boli stanovené pre lieky, ktoré podliehajú vecnému kvantitatívnemu účtovaniu.
Chyby pri skladovaní liekov
Vyššie uvedené pravidlá skladovania liekov sa v praxi v zdravotníckych zariadeniach často porušujú.
Medzi bežné chyby patria:
- lieky sú skladované v rozpore s požiadavkami uvedenými na ich obale od výrobcu;
- bežné lieky sa uchovávajú spolu s liekmi, ktorých dátumy exspirácie uplynuli;
- v zdravotníckom zariadení sa dátumy exspirácie liekov nezohľadňujú v špeciálnom časopise;
- V zdravotníckych zariadeniach nie sú žiadne zariadenia na sledovanie indikátorov teploty v skladoch liekov.
Kto je zodpovedný za nesprávne skladovanie liekov?
Zahrnuté je účtovníctvo, skladovanie a používanie liekov Pracovné povinnosti zdravotné sestry.
Toto je uvedené v príkaze Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska z 23. júla 2010 č. 541n. Podľa časti 1 článku 14.43 zákonníka Ruskej federácie o správnych deliktoch je porušenie požiadaviek na obeh liekov správnym deliktom.
V tomto prípade bude sestra čeliť pokute - od 1 000 do 2 000 rubľov.
Lekárskemu zariadeniu môže byť uložená pokuta od 100 000 do 300 000 rubľov.
Príklady priestupkov a následných trestov
Porušenie teploty- Uznesenie Najvyššieho súdu Ruskej federácie z 8. decembra 2014 č. 307-AD14-700
100 000 rubľov.
V ošetrovniach nie sú žiadne prístroje certifikované metrologickými kontrolnými orgánmi – uznesenie Najvyššieho súdu Ruskej federácie z 3. februára 2016 č. 305-AD1518634
100 000 rubľov.
Neexistuje žiadny denný záznam teploty a vlhkosti vzduchu; chýba zariadenie na zaznamenávanie parametrov vlhkosti vzduchu (vlhkomer); neexistuje žiadna špeciálne určená a určená (karanténna) zóna; o liekoch s obmedzenou dobou použiteľnosti sa nevedú žiadne záznamy - Uznesenie Najvyššieho súdu Ruskej federácie z 19. januára 2015 č.306-AD144327
100 000 rubľov.
Tisíce sortimentu na počítači, desaťtisíce balení na pultoch lekární a to všetko prináša zdravie našim zákazníkom! Pravda, iba ak ich správne skladujeme. Množstvo tovaru v lekárni a množstvo režimov skladovania zmätie bežného človeka, no pre nás, profesionálov farmaceutický trh, nie je ťažké splniť požiadavky liekopisu.
Teplota a vlhkosť v lekárni
Skladovanie liekov na lekárske využitie vykonávané v súlade s požiadavkami štátneho liekopisu a regulačnej dokumentácie, ako aj s prihliadnutím na vlastnosti látok zahrnutých v ich zložení. Okrem liekopisu upravujú mikroklímu lekárne tri hlavné dokumenty: Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. 377 z 13. novembra 1996 „O schválení požiadaviek na organizáciu skladovania v lekárňach rôznych skupiny liekov a zdravotníckych výrobkov“, vyhláška Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 23. augusta 2010 č. 706n „O schválení pravidiel skladovania liekov“ a vyhláška Ministerstva zdravotníctva č. Ruskej federácie z 21. októbra 1997 č. 309 „O schválení pokynov o sanitárnom režime farmaceutických organizácií“.
Štátny liekopis Ruskej federácie (12. vydanie, vstúpilo do platnosti v roku 2009) obsahuje podrobné informácie o teplotných podmienkach na skladovanie liekov a látok na ich výrobu:
- v chladničke: 2-8°C
- chladné alebo chladné miesto: 8-15°C
- izbová teplota: 15-25°C
- teplý režim skladovania: 40-50 °C
- režim horúceho skladovania: 80-90 °C
- teplota vodného kúpeľa: 98-100°C
- teplota ľadového kúpeľa: 0 °C
- hlboké chladenie: pod -15°C
V lekárni, ktorá návštevníkom ponúka len hotové liekové formy, obyčajne používajú sa prvé tri teplotné režimy a neustále sa monitoruje vlhkosť vzduchu. Na meranie relatívnej vlhkosti sa používa elektronický vlhkomer alebo psychrometer. V malej lekárni môže byť len jeden vlhkomer, ale teplomer by mal byť dostupný nielen v blízkosti políc lekární, ale aj v chladničkách. Všetky prístroje musia byť riadne certifikované a kalibrované. Teplomer sa umiestňuje na vnútorné steny miestnosti mimo vykurovacích zariadení vo výške 1,5 - 1,7 m od podlahy a vo vzdialenosti minimálne 3 m od dverí. Odporúčaná teplota vzduchu v priestoroch lekárne je 16-20⁰С, relatívna vlhkosť vzduchu do 60% (v niektorých priestoroch až 70%). Práve v tomto intervale je zabezpečené správne skladovanie väčšiny liekových foriem, ktoré majú režim skladovania „izbovej teploty“ (napríklad väčšina výrobcov odporúča skladovať aerosóly pri teplote 3 – 20 °C).
Kontrola teploty a vlhkosti v lekárni spočíva na lekárnikovi: minimálne raz denne sa údaje prístrojov zapisujú do karty (logu) na zaznamenávanie teploty a relatívnej vlhkosti, ktorú je potrebné viesť na každom oddelení lekárne. Samostatné účtovné karty by mali existovať nielen v obchodných oddeleniach, ale aj v skladoch - materiálna miestnosť, priestor pre príjem tovaru. Je možné uchovávať záznam teploty a vlhkosti vzduchu v elektronickom formáte s archiváciou údajov pre Minulý rok. Ručne písané denníky a účtovné karty sa uchovávajú jeden rok, nepočítajúc aktuálny (obj. č. 706n).
Ak teplota vzduchu v lekárni nespĺňa požadovanú teplotu, stojí za to postarať sa o klimatizáciu alebo prídavné kúrenie. Vykurovacie a ventilačné systémy musia byť umiestnené tak, aby sa vylúčili náhle zmeny teploty a nadmerné zahrievanie priestoru na skladovanie liečiva. Keď zapnete klimatizáciu, nezabudnite kontrolovať vlhkosť: dokonca aj najmodernejšie klimatické systémy majú tendenciu „dehydratovať“ prostredie.
Vhodné je mať v lekárni aspoň dve chladničky alebo dvojkomorovú chladiacu vitrínu s možnosťou samostatného nastavenia teplôt. Skladovacia teplota pre ATP je 3-5⁰С, mnohé čapíky sa skladujú pri teplote 8-15⁰С - nie je možné ich skladovať v rovnakom priestore chladničky.
Kde identifikovať produkt?
Častou chybou pri preberaní tovaru v lekárni je ukladanie krabíc prinesených špeditérom skladu na podlahu. To je neprijateľné: v skladovom priestore aj v prijímacom priestore musia byť palety a regály, na ktoré je možné umiestniť krabice s tovarom.
Informácie o režime skladovania lieku je vždy prítomný v anotácii k nemu a na sekundárnom (spotrebiteľskom) obale, ak je dostupný, preto sa v procese preberania tovaru zo skladu distribútora nemôžete spoliehať na pamäť, ale postupovať podľa pokynov výrobcu (obj.č. 377 ). Požiadavky na teplotu sú popísané aj v sprievodných dodacích dokumentoch: mnohé farmaceutické sklady označujú lieky, ktoré sa musia uchovávať v chladničke, špeciálnou ikonou; Potrebné informácie obsahujú aj dokumenty potvrdzujúce kvalitu výrobku (certifikát, hygienický certifikát a pod.).
Často v anotácii je odporúčanie skladovať liek na suchom mieste. Liekopis považuje za suché miesto s relatívnou vlhkosťou najviac 40 % pri izbovej teplote. Pri kontrolách lekární zo strany Roszdravnadzor sa často stretávame s porušovaním tohto režimu skladovania - nie všetky lekárenské organizácie môže prideliť samostatnú miestnosť a poskytnúť tak nízku vlhkosť tam na umiestnenie bylín a množstva iných liekov, ktoré by sa mali skladovať na suchom mieste. Lekárni sa odporúča prideliť samostatnú miestnosť pre takéto lieky a vysušiť vzduch v nej na požadovanú vlhkosť.
Vynikajúce znalosti prichádzajú na pomoc lekárnikovi regulačné dokumenty. Vyhláška č. 706n, vydaná mnoho rokov po nariadení č. 377, uvádza: „Hromadné liečivé rastlinné materiály sa musia skladovať v suchom (nie viac ako 50 % vlhkosti), dobre vetranom priestore v tesne uzavretej nádobe. Zabalené liečivé rastlinné materiály sa skladujú na policiach alebo v skriniach.“ Napriek tomu, že toto ustanovenie je do istej miery v rozpore s liekopisom, treba sa ním riadiť: liečivé suroviny v balení výrobcu sú balené a možno ich skladovať vo vitrínach na predajnej ploche. Áno, niekedy musí byť vedúci lekárne tak trochu právnik, aby pri kontrole obhájil svoj názor!
Niektoré farmaceutické výrobky vyžadujú dodatočnú ochranu pred svetlom (rastlinné liečivé suroviny, antibiotiká, tinktúry a extrakty, vitamínové komplexy, esenciálne oleje dusičnany a mnohé ďalšie). Do lekárne sa dostávajú v obaloch vyrobených z materiálov chrániacich pred svetlom, mali by sa však skladovať tmavá miestnosť alebo v tesne uzavretých skrinkách alebo na stojanoch za predpokladu, že sa prijmú opatrenia na zabránenie vystavenia týchto liekov priamemu slnečnému žiareniu alebo inému jasnému smerovému svetlu (použitie reflexnej fólie, žalúzií, priezorov a pod.).
Omamné, psychotropné, silné a jedovaté lieky majú svoje osobitné pravidlá skladovania, ale ich dodržiavanie súvisí skôr so zaistením bezpečnosti ako so zachovaním kvality lieku v lekárni. Pravidlá pre uchovávanie omamných a psychotropných látok stanovuje nariadenie vlády Ruskej federácie z 31. decembra 2009 N 1148.
Vyžaduje osobitnú pozornosť umiestnenie horľavých liečiv v lekárni– alkohol, alkoholové roztoky, tinktúry, extrakty, bio oleje a množstvo ďalších produktov. Na ich skladovanie by mala byť pridelená samostatná skrinka mimo vykurovacích zariadení (najmenej 1 meter), v ktorej môžu byť fľaše umiestnené iba v jednom rade na výšku.
V lekárni sa väčšinou dodržiavajú pravidlá skladovania liekov, čo sa však deje po predaji lieku? Mnohí naši zákazníci umiestňujú lekárničku do kúpeľne alebo kuchyne, čo negatívne ovplyvňuje kvalitu liekov a môže výrazne znížiť ich účinnosť, pretože sa v kuchyni pri varení zahrieva a pijani teplých nápojov v kúpeľni vodné procedúry môžu „zvýšiť“ teplotu na 50⁰С a ešte viac a vlhkosť vzduchu nespĺňa požadovanú úroveň. Pri dokončení predaja nezabudnite klientovi pripomenúť, že je potrebné dodržiavať pravidlá pre skladovanie lieku doma!
Zverejnené: 20.02.2013V súčasnosti zdravotníckych zariadení a lekárne, ktoré sa zaoberajú rôznymi liekmi, sa vo veci ich správneho skladovania riadia vyhláškou Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. 706n „O schválení pravidiel skladovania liekov“. V článku sú uvedené hlavné body týkajúce sa podmienok skladovania liekov. Okrem toho sa dotýka otázka monitorovania vykonávania postupov skladovania, ako aj typov porušení.
Pravidlá skladovania liekov
Pravidlá skladovania liekov vyžadujú štandardizáciu priestorov, ktoré musia spĺňať určité požiadavky:
- pre udržanie určitej teploty a stálej výmeny vzduchu je potrebné mať klimatizáciu, chladiace jednotky, prieduchy, vetranie, ako aj certifikované zariadenia zaznamenávajúce teplotu a vlhkosť (takéto zariadenia sa odporúča umiestniť vo vzdialenosti troch metrov z dverí, okien a vykurovacích systémov)
- V miestnosti, kde sú uložené lieky, je potrebné pravidelne vykonávať mokré čistenie, takže steny a stropy musia byť hladké.
Lieky sa líšia svojimi vlastnosťami a potenciálnym ohrozením ostatných, preto má objednávka č. 706n vypracované vlastné pravidlá skladovania pre každú skupinu liekov. Podľa objednávky sa rozlišujú tieto skupiny:
Lieky vystavené teplote
Zmeny teploty môžu ovplyvniť charakter vlastností liekov, preto je potrebné dôsledne dodržiavať odporúčania uvedené na obale lieku týkajúce sa jeho súladu s pravidlami skladovania liekov. Pozitívne ukazovatele sú teda zvyčajne obmedzené na 25 stupňov lieky v roztokoch (adrenalín, novokaín) sa môžu skladovať pri tejto teplote.
O nízke teploty niektoré lieky – nevyhnutné a olejové roztoky, inzulín - stratiť svoje liečivé vlastnosti. Podmienky skladovacej teploty boli podrobne diskutované v Štátnom liekopise Ruskej federácie.
Prípravky citlivé na svetlo a vlhkosť
Pôsobeniu denného svetla alebo umelého osvetlenia na lieky predídete, ak ich v súlade s pravidlami skladovania liekov budete uchovávať v nádobách z materiálov chrániacich pred svetlom na tmavých miestach. Okrem toho, pre lieky, ktoré sú obzvlášť citlivé na svetlo (proserín, dusičnan strieborný), použitie dodatočné finančné prostriedky ochrana - čierny nepriehľadný papier, ktorý sa používa na zakrytie nádoby a v samotnej miestnosti sú zavesené hrubé rolety alebo nálepky, ktoré blokujú alebo odrážajú svetlo.
Aby ste zabránili vplyvu vlhkosti na kvalitu liekov, musíte prísne monitorovať úroveň vlhkosti v miestnosti (do 65%). Skladovanie liekov v chladnej miestnosti v hermeticky uzavretej nádobe vytvára podmienky na zachovanie ich liečivých vlastností.
Prípravky citlivé na environmentálne plyny
Zoznam liekov, ktoré reagujú s plynmi z prostredia, je pomerne rozsiahly (barbital sodný, hexenal, peroxid horečnatý, morfín, aminofylín a mnohé ďalšie zlúčeniny). Takéto prípravky by sa mali skladovať pri teplotách od +15 do +25°C v hermeticky uzavretých nádobách.
Prípravky podliehajúce sušeniu a odparovaniu
Do tejto skupiny patria lieky s prchavými vlastnosťami: alkoholy, éterické oleje, roztoky amoniaku, formaldehydy, kryštalické hydráty atď. Musia sa skladovať v sklenených, kovových alebo hliníkových nádobách, ktoré sú nepriepustné pre prchavé látky. Správne podmienky skladovania takýchto liekov vrátane teploty nájdete vždy na obale výrobcu.
Podmienky skladovania iných liekov
- s obmedzenou trvanlivosťou. V zdravotníckych zariadeniach je potrebné evidovať dostupnosť liekov s obmedzeným dátumom spotreby a starostlivo sledovať načasovanie ich predaja, na tento účel sa vedie denník dátumov spotreby liekov; Pri realizácii Zdravotnícke služby Najprv by ste si mali vybrať tie lieky, ktorých dátum spotreby vyprší skôr. Podľa podmienok skladovania liekov po expirácii sa tieto uchovávajú oddelene od ostatných liekov v špeciálne určenom priestore (označený regál alebo trezor).
- vyžadujúce vecné kvantitatívne účtovníctvo. Pre lieky obsahujúce omamné, jedovaté a silné zložky zákon stanovuje prísnejšie podmienky skladovania, ktoré sa musia prísne dodržiavať. Môžu byť držané v jednej izolovanej miestnosti, vybavenej inžinierskymi a technické prostriedky bezpečnosť Tieto prostriedky sú uložené v kovových skriniach, ktoré majú príslušné nápisy, sú uzamknuté kľúčom a na konci dňa sú každý deň zapečatené. Takéto zdravotnícky materiál nevyhnutne podliehajú vecno-kvantitatívnemu zaznamenávaniu, čo znamená vedenie dokumentácie, ktorá zaznamenáva príjem liekov a ich ďalší pohyb.
- horľavé a výbušné drogy. Obsah takýchto liekov by sa mal obzvlášť starostlivo monitorovať, pretože ich nezodpovedné skladovanie môže spôsobiť požiar a poškodiť zdravie zdravotníckych pracovníkov a pacientov. Patria sem prípravky s obsahom alkoholu, terpentínu, glycerínu a iných horľavých látok. Podmienky skladovania takýchto liekov si vyžadujú miesta, ktoré sú izolované a vybavené automatickým požiarnym poplachovým systémom. Uchovávajte takéto lieky v sklenených alebo kovových nádobách mimo zdrojov tepla. Nemožno ich kombinovať s obväzovými materiálmi pre ich horľavosť, minerálne kyseliny, stlačené plyny, anorganické soli a zásady. Do skupiny horľavých látok patria aj prípravky s obsahom éteru, mali by sa skladovať na chladnom, tmavom mieste, mimo otvoreného ohňa. Manganistan draselný, ktorý v kombinácii s určitými látkami (étery, alkohol, síra) získava výbušné vlastnosti, sa musí skladovať pri izbovej teplote a chrániť pred vlhkosťou a jasným svetlom. Roztok látky sa musí uchovávať v tesne uzavretých nádobách päť rokov. Trvanlivosť prášku je neobmedzená.
Ako správne uchovávať lieky v zdravotníckom zariadení
Hlavná sestra alebo ošetrovateľská sestra by mala monitorovať dodržiavanie pravidiel skladovania liekov v zdravotníckych zariadeniach vykonaním nasledujúcich činností:
- zaznamenávanie teploty a vlhkosti vzduchu v skladovacích priestoroch (raz za zmenu);
- kontrola súladu názvov fondov s určenými skupinami;
- kontrola dátumu uvoľnenia liekov, aby sa zabránilo použitiu produktov po expirácii. Staršia sestra kontroluje presun nepoužiteľných produktov do karanténnej zóny a ich následnú likvidáciu.
Farmaceutické obaly nie vždy obsahujú informácie o špecifickej teplote skladovania liekov v zdravotníckych zariadeniach - výrobcovia sa často obmedzujú na slová „na chladnom mieste“ alebo „pri izbovej teplote“. Aby sa predišlo ťažkostiam so správnym čítaním a následným porušením, Štátny liekopis Ruskej federácie stanovil teplotné limity, ktoré zodpovedajú týmto odporúčaniam. Chladné podmienky sú podľa nich teplota 2 - 8°C, chladné podmienky teplota 8 - 15°C a "izba" znamená teplotu 15 - 25°C (niekedy až 30°C).
Nedodržanie postupu pri uchovávaní liekov
Porušenia pri skladovaní liekov zistené počas kontrolných činností môžu mať za následok rôzne administratívne sankcie. Inštitúcie vykonávajúce zdravotnícke činnosti by nemali ignorovať známe pravidlo: postup uchovávania liekov si vyžaduje ich uchovávanie v rôznych miestach– táto požiadavka nie je splnená pomerne často. Medzi najčastejšie porušenia patria aj tie, ktoré sú spojené s absenciou alebo nefunkčnosťou teplomerov a vlhkomerov a nedodržaním dátumov spotreby: lieky po expirácii sa nepremiestňujú do špeciálneho priestoru alebo organizácia zabudne evidovať dátumy spotreby liekov.
Aby sa predišlo tvrdeniam regulačných orgánov, je potrebné vziať do úvahy informácie o postupe skladovania liekov uvedené na obale liekov a zabezpečiť vhodné klimatické podmienky. IN letný čas, napríklad teplota môže presiahnuť 30°C, preto by ste si mali dávať pozor aj na tie lieky, ktoré nevyžadujú skladovanie v chladničkách.
