La différence entre un comprimé et une dragée. Formes posologiques. Formes posologiques liquides

laissez un commentaire 6,950

Les comprimés et dragées Diazolin sont des antihistaminiques. En termes simples Diazolin, dont le mode d'emploi se trouve sous vos yeux, a un effet antiallergique. Cela signifie que le médicament Diazolin peut soulager l'enflure, réduire les démangeaisons et éliminer les rougeurs.

En langage pharmacologique, la diazoline a une description plus complexe. C'est un bloqueur des récepteurs H. Pour cette raison, Diazolin a les effets secondaires suivants :

Comme la somnolence et la léthargie. Par conséquent, l'utilisation des comprimés et des dragées de diazoline n'est pas recommandée si votre travail implique la conduite d'une voiture ou l'utilisation de mécanismes nécessitant des réactions rapides.

Le mode d'emploi recommande d'utiliser le médicament Diazolin dans les cas suivants :

réactions allergiques d'étiologies diverses;
lors de l'utilisation d'antibiotiques ;
pour l'asthme bronchique ;
avec urticaire;
après des piqûres d'insectes.

La diazoline pour enfants vous permet d'éliminer réflexe de toux avec la coqueluche. Dans de nombreux cas, la diazoline est également utilisée comme somnifère doux et sans dépendance.

Utilisation du médicament contre le rhume

Le diazolin est également utilisé dans le traitement de divers rhumes. Ici, ce médicament est capable de vous fournir deux services à la fois.

Utilisation de diazoline pour le rhume :

soulage le gonflement de la membrane muqueuse du nez et de la gorge, éliminant ainsi l'écoulement nasal et la toux;
garantit que votre corps n'a pas de réaction allergique au traitement antibactérien et antiviral.

Tout antibiotique ou médicament antiviral provoque la mort des microbes. Cela s'accompagne d'une libération importante de diverses toxines dans le sang de votre corps. En collaboration avec rhumes cela peut conduire à une intoxication grave. Afin de ne pas recevoir conséquences négatives Pour votre santé, utilisez toujours les comprimés Diazolin lorsque vous prenez des antibiotiques.

Les pédiatres prescrivent généralement de la diazoline instructions pour enfants les instructions d’utilisation se trouvent à l’intérieur de l’emballage des comprimés. Mais il serait utile de connaître les vérités fondamentales qui rendent plus sûre l’administration de diazoline aux enfants.

Alors, diazoline pour les enfants :

Disponible en dose réduite ;
peut être disponible dans le commerce sous forme de sirops ;
a moins d’effet inhibiteur.

Sur cette base, nous pouvons dire que la diazoline doit être administrée aux enfants avec prudence. Seules des indications appropriées et la recommandation d’un médecin peuvent justifier l’utilisation de la diazoline chez l’enfant.

Mais dans la plupart des cas, sans antihistamine il est impossible de s'en sortir. Par exemple, toux allergique chez les enfants, il est impossible de guérir sans diazoline ou médicaments similaires.

En cas de rhume, les enfants deviennent agités et maussades. Et ici, la diazoline pour enfants peut vous venir en aide : suivez simplement les recommandations de la notice et de votre médecin. Ne traitez pas vous-même votre enfant. Cela peut entraîner des conséquences négatives.

Comment prendre Diazolin

Avant de prendre Diazolin, vous devez étudier attentivement le mode d'emploi. Il est recommandé de discuter de tout point flou avec votre médecin.

Maintenant plus précisément. Ainsi, si vous prenez Diazolin pour traiter des affections allergiques, la posologie est choisie en fonction de la gravité de la maladie. N'oubliez pas que la diazoline ne doit pas être utilisée :

plus de trois comprimés par jour ;
plus de dix jours d'affilée.

Diazolin doit être pris après les repas avec un verre d'eau. gros montant eau. En cas de rhume, il suffit de prendre 1 comprimé 2 fois par jour pendant cinq jours.

Utilisation pendant la grossesse

Diazolin doit être pris avec une extrême prudence pendant la grossesse et l'allaitement. Le fait est que la diazoline pénètre librement dans le placenta pendant la grossesse. Cela peut entraîner un retard du développement fœtal. Au cours des premiers mois de la vie, il n'est pas non plus recommandé au bébé d'utiliser ce médicament.

Par conséquent, seul un médecin peut prescrire de la diazoline aux femmes enceintes en cas d'urgence.

Avis et prix

Le prix du Diazolin par rapport à Suprastin et Tavegil est tout à fait abordable. Le fait est que le prix du diazoline est déterminé uniquement sur la base des composants utilisés dans la production. La diazoline est drogue domestique. Suprastin est le plus souvent produit en Pologne.

En outre, les avis des patients sur la diazoline sont plutôt positifs. Dans la grande majorité des cas, la diazoline aide à éliminer efficacement la plupart des réactions allergiques. Ce qui caractérise la diazoline d'un point de vue positif.

Contre-indications

La principale contre-indication à l’utilisation de la diazoline concerne les problèmes d’estomac et de duodénum. Le plus souvent, la diazoline est contre-indiquée dans ulcère gastroduodénal estomac. Diazolin est également contre-indiqué en cas d'intolérance individuelle.

Comprimés et dragées : y a-t-il une différence ?

DANS chaîne de pharmacies Des comprimés Diazolin et des dragées Diazolin sont en vente. De nombreux patients demandent quelle est la différence entre ces deux formes posologiques. Il n'y a absolument aucune différence. Ce sont des médicaments absolument identiques qui ont le même effet sur le corps humain. Vous pouvez choisir une forme ou une autre en fonction de vos propres préférences.

Les comprimés sont une forme posologique solide, qui est comprimée un ou plusieurs substances médicinales. Les comprimés doivent être considérés comme des systèmes dispersés de manière cohérente, sans milieu de dispersion. Ce sont des corps solides poreux constitués de petites particules solides en contact les unes avec les autres et soudées (imbriquées) aux points de contact. Du fait de la pression exercée sur elles, les particules de la phase dispersée dans les comprimés sont privées de la possibilité de libre mouvement.

Les premières informations sur la possibilité de presser les poudres remontent au milieu du XIXe siècle. Dans notre pays, l'usine de fournitures médicales de Saint-Pétersbourg (aujourd'hui l'association de production chimique et pharmaceutique Oktyabr) a commencé à produire des comprimés en 1895.

Trouvé sous forme de comprimé large application de nombreuses substances médicinales. Depuis nombre total Jusqu’à 40 % des formes posologiques finies produites en usine et distribuées en pharmacie sont des comprimés. La production de comprimés au lieu de poudres, de solutions et de pilules de compositions diverses est de plus en plus répandue.

Les comprimés se présentent sous la forme de disques ronds plats et biconvexes ou d'autres formes de plaques. Les comprimés sous forme de disques sont les plus pratiques à emballer et à utiliser, car ils sont facilement et hermétiquement emballés. Les tampons et les matrices pour leur production sont plus simples et moins chers. Le diamètre des comprimés varie de 3 à 25 mm. Les comprimés de grandes dimensions transversales sont considérés comme des briquettes. La hauteur des comprimés doit être comprise entre 30 et 40 % de leur diamètre.

Un comprimé est généralement destiné à une dose unique. Les comprimés d'un diamètre supérieur à 9 mm ont une incision (encoche) qui est appliquée lorsqu'on les presse avec un tampon. Les comprimés se cassent facilement le long de l'encoche et peuvent être divisés en 2 ou 4 prises.

Les comprimés en tant que forme posologique, ainsi que le processus de fabrication, ont leurs côtés positifs et négatifs. Les qualités positives incluent :

a) mécanisation complète du processus de fabrication, garantissant une productivité, une propreté et une hygiène élevées des comprimés ;

b) précision du dosage des substances médicinales introduites dans les comprimés ;

c) la portabilité des comprimés, garantissant la facilité de distribution, de stockage et de transport de la forme posologique ;

d) sécurité des substances médicinales à l'état comprimé. Pour les substances qui ne sont pas suffisamment stables, il est possible d'appliquer des revêtements de protection ;

e) masquer les propriétés organoleptiques désagréables des substances médicinales (goût, odeur, pouvoir colorant). Obtenu en appliquant des coques de sucre, de cacao, de chocolat, etc.;

f) la possibilité de combiner des substances médicamenteuses incompatibles proprietes physiques et chimiques sous d'autres formes posologiques ;

g) localisation de l'action de la substance médicinale. Il est obtenu en appliquant sur le comprimé des coques d'une composition spéciale, solubles principalement dans un environnement acide (estomac) ou alcalin (intestins) ;

h) prolonger l'effet des substances médicinales ;

i) régulation de l'absorption séquentielle de substances médicinales individuelles à partir du comprimé composition complexeà certaines périodes de temps. Ceci est réalisé en créant des comprimés multicouches.

Parallèlement à cela, les tablettes présentent certains inconvénients (mais totalement évitables) :

a) lors du stockage, les comprimés peuvent perdre leur désintégration et se cimenter ou, au contraire, s'effondrer ;

b) avec des comprimés, des substances auxiliaires sont introduites dans le corps, ce qui provoque parfois Effets secondaires(par exemple, le talc irrite les muqueuses) ;

c) séparer médicaments(par exemple, les bromures de sodium ou de potassium) forment des solutions très concentrées dans la zone de dissolution, ce qui peut provoquer une grave irritation des muqueuses. Cet inconvénient peut être facilement éliminé si ces comprimés sont écrasés et dissous dans une certaine quantité d'eau avant de les prendre.

Classification des comprimés

Selon la destination des substances médicinales, on distingue les groupes de comprimés suivants :

1) oral - pris par voie orale, arrosé d'eau. Les substances sont absorbées par la membrane muqueuse de l'estomac ou des intestins. Parfois, ils sont préalablement dissous dans l'eau ou mâchés dans la bouche. Les comprimés oraux constituent le groupe principal de comprimés ;

2) comprimés sublinguaux et buccaux - assurent la libération et l'absorption progressives des substances médicinales par la muqueuse buccale ;

3) vaginal (comprimés à usage spécial) - administré par vagin ;

4) implantation - utilisé pour l'implantation (sous-cutanée, intramusculaire). Conçu pour une absorption lente des substances médicinales afin de prolonger l'effet thérapeutique ;

5) comprimés pesés pour la fabrication de formes galéniques ex tempore (par exemple, solution isotonique chlorure de sodium, solution Ringer-Locke, rinçage, douches vaginales) ;

Les comprimés pour la fabrication de solutions à usage externe contenant des substances toxiques doivent être colorés avec une solution de bleu de méthylène, et ceux contenant du dichlorure de mercure - avec une solution d'éosine.

Les comprimés peuvent être classés selon leur méthode de production. Dans ce cas, on distingue les comprimés : pressés et moulés.

La première méthode de production est la principale et la plus typique pour presque tout le monde tablettes modernes. Cependant, certains médicaments ne permettent pas de leur appliquer des pressions élevées (par exemple la nitroglycérine). Dans ces Dans certains cas les comprimés, ou plutôt les cylindres poreux, sont obtenus par moulage de masses humides avec application d'une force sous forme de frottement dans des moules spéciaux.

Les comprimés se distinguent également par la durée et la nature de leur action :

a) fournir un effet prolongé des substances médicinales qu'ils contiennent ;

b) avec localisation du site de libération et d'absorption des substances médicamenteuses ;

c) avec régulation de la séquence de manifestation de l'effet thérapeutique des substances médicinales.

Exigences générales relatives aux comprimés et principes de préparation des substances médicinales. Il existe trois exigences principales pour les tablettes :

1) précision du dosage - la masse correcte du comprimé lui-même et des substances médicinales incluses dans sa composition ;

2) résistance mécanique - les comprimés doivent avoir une résistance suffisante et ne pas s'effriter ;

3) désintégration ou solubilité - la capacité de se désintégrer ou de se dissoudre dans les délais établis pour certains types de comprimés.

La masse soumise au comprimé doit avoir une combinaison de propriétés qui garantiraient le respect de ces trois exigences. Ces propriétés nécessaires sont déterminées par de nombreuses caractéristiques primaires des substances médicinales d'origine, notamment la densité, la taille et la forme des cristaux (ou des particules de matières végétales broyées), les caractéristiques réseau cristallin(ou structure anatomique tissus végétaux), mouillabilité des particules, leur abrasivité (dureté accrue), etc. Si les propriétés primaires des substances médicinales ne sont pas optimales, elles sont améliorées par l'ajout d'excipients ou par certaines méthodes technologiques (granulation, etc.). En conséquence, la taille des particules requise, la fluidité (coulabilité) de la masse, sa capacité à se comprimer et sa compressibilité à basse pression sont obtenues.

Le pressage lui-même (comprimé) est réalisé à l'aide de presses spéciales appelées machines à comprimés.

Les parties principales d'une machine à comprimés (Fig. 25.1) de tout système sont des matrices de pressage - des poinçons (supérieurs et inférieurs) et une matrice avec des fentes. Le poinçon inférieur pénètre dans le trou de la filière jusqu'à une certaine hauteur, laissant un espace dans lequel la masse du comprimé est versée. Après cela, avec une certaine force, le poinçon supérieur descend dans le trou de la matrice et comprime la masse. Ensuite, le poinçon supérieur monte, suivi de celui du bas, poussant le comprimé fini vers l'extérieur. Auparavant, le matériau du comprimé était versé manuellement dans la matrice, chaque dose étant pré-pesée. Le développement de la technologie a permis d'améliorer le processus de remplissage de la matrice et de l'automatiser. Une troisième partie principale a été ajoutée : un entonnoir de chargement, qui effectue un mouvement aller-retour en alternance avec le poinçon supérieur et remplit le logement matriciel. Cependant, l'entonnoir peut être stationnaire et le mouvement peut être effectué par une matrice dont les nids sont alimentés sous l'entonnoir à certains intervalles pour le chargement.

Ainsi, deux types de machines à comprimés directement opposés sont apparus : avec une matrice fixe et un entonnoir de chargement mobile ; avec une matrice mobile et un entonnoir de chargement fixe. Le premier type de machine est appelé excentrique, ou manivelle (en fonction du type de mécanisme qui entraîne les poinçons), ou à impact (en fonction de la nature de la force de pression). Les machines du deuxième type sont dites rotatives ou tournantes (en fonction de la nature du mouvement de la matrice avec un système de poinçons). Les machines à comprimés excentriques, plus simples, sont apparues plus tôt.

Excipients et agents de remplissage

Les excipients confèrent à la masse du comprimé les propriétés technologiques nécessaires, garantissant la précision du dosage, la résistance appropriée et la désintégration des comprimés.

Selon leur destination, on distingue les substances auxiliaires : liant, antifriction et desserrant. Leur quantité totale ne doit pas dépasser 20 % du poids des médicaments compris dans l'ordonnance.

Les excipients sont des substances qui sont introduites dans les comprimés (en plus des excipients) comme support (support) pour les substances médicinales incluses en petites quantités.

Classeurs. Comme liants, le GPC comprend : l'eau, l'éthanol, le sucre, la gélatine, l'amidon, l'ultrapectine, l'alcool polyvinylique (PVA), la polyvinylpyrrolidone (PVP), la MC, l'hydroxypropylméthylcellulose (OPMC), la carboxyméthylcellulose (CMC), le sodium-CMC, etc.

L'eau est utilisée dans tous les cas où une simple humidification assure une granulation normale de la masse pulvérulente. Pour les poudres qui forment des masses friables et non granuleuses avec l'eau et l'éthanol, utiliser du sucre sous forme de sirop ou de solutions des DIU mentionnés ci-dessus.

Substances antifriction. Les particules de poudre et les granulés ont généralement une surface rugueuse, ce qui les rend difficiles à renverser hors de la trémie. Pour réduire le frottement entre les particules et entre les particules et les surfaces de l'outil de presse, des substances antifriction sont utilisées, parmi lesquelles on distingue les substances glissantes et lubrifiantes.

Les substances de glisse sont des produits en poudre : amidon, talc, bentonites, aérosol. Pas plus de 3 % de talc et de bentonites sont ajoutés aux granulés, car ils sont irritants pour les muqueuses. Les substances glissantes, se fixant à la surface des particules (granulés), éliminent leur rugosité et augmentent ainsi la fluidité de la poudre.

Acides gras et leurs sels (acide stéarique, stéarates de calcium et de magnésium), hydrocarbures ( Huile de vaseline) et certains DIU (Twin-80, PEG-4000), dont le montant ne doit pas dépasser 1 %. Les lubrifiants réduisent non seulement la friction au niveau des zones de contact, mais facilitent également considérablement la déformation des particules en raison d'une diminution de leur résistance due à la pénétration dans les microfissures.

Agents désintégrants. Des désintégrants sont introduits dans la masse des comprimés pour améliorer la désintégration des comprimés dans l'estomac ou les intestins. En fonction de la nature de leur action, ils sont classés en désintégrants gonflants, améliorant la solubilité, hydrophilisants et générateurs de gaz.

Les substances gonflantes comprennent la pectine, la gélatine, l'amidon, les alginates et les bentonites. Le sucre et le glucose améliorent la solubilité. Comme substances hydrophilisantes, on utilise des tensioactifs dont l'action repose sur l'amélioration de la mouillabilité due à une diminution de la tension superficielle à l'interface entre les comprimés et le liquide et à la pénétration du liquide dans les comprimés. Substances produisant des gaz (généralement un mélange de bicarbonate de sodium avec du tartre ou acide citrique) ont une utilisation limitée pour les comprimés effervescents et vaginaux.

Remplisseurs. Dans le cas de substances puissantes et toxiques, elles doivent être diluées (afin de donner une certaine masse au comprimé) et remplies de substances indifférentes. Le sucre de betterave et de lait, le chlorure et le bicarbonate de sodium, l'amidon et certaines autres substances sont utilisés comme charges. L'introduction de charges confère à la masse de nouvelles propriétés, sur la base desquelles est déterminé le mode de préparation pour la fabrication de comprimés.

Opérations technologiques générales

Le processus technologique complet de compression des substances médicinales comprend trois étapes séquentielles : 1) préparation des matériaux pour le pressage ; 2) pressage des comprimés ; 3) enrober les comprimés d'un enrobage. Chacune de ces étapes est composée à son tour d'un nombre plus ou moins grand d'opérations de production.

Préparation du matériel pour la fabrication de comprimés. Cette étape se déroule différemment selon les propriétés naturelles des substances médicinales pressées. Certains d'entre eux peuvent être pressés directement, parfois uniquement avec l'ajout de glissants. Par exemple, certaines substances cristallines solubles dans l'eau (chlorure de sodium, bromures de potassium, de sodium et d'ammonium, acide borique, permanganate de potassium), poudres de plantes, etc. sont directement comprimées. entraînement spécial- granulation ou grainage (du latin granulum - grain) du matériau.

Granulation. Elle s'effectue de différentes manières. La méthode industrielle la plus ancienne est la méthode de granulation « humide » - une méthode consistant à frotter la masse humidifiée à travers une surface perforée (tamis). Dans un certain nombre de cas, la méthode de broyage de briquettes pré-obtenues de la masse de comprimés en grains d'une certaine taille s'est avérée plus appropriée : contrairement à la première, cette méthode a commencé à être appelée granulation « à sec ». Au cours de la dernière décennie, on a commencé à utiliser de plus en plus largement la granulation dite « structurelle », dans laquelle la formation de granulés à partir de poudres s'effectue dans un lit fluidisé.

La granulation humide comprend les opérations suivantes : 1) broyer les substances en une poudre fine et les mélanger ; 2) humidifier la poudre avec une solution de liants ; 3) frotter la masse résultante à travers un tamis percé de grands trous de 3 à 5 mm dans des machines à frotter spéciales - granulateurs ; 4) séchage des granulés à l'air (par exemple, salicylate de phényle, hydrate de terpine) ou pour la plupart des substances à une température de 30-40°C.

Au cours de la dernière décennie, le séchage des granulés en lit suspendu (bouillant, fluidisé) a été de plus en plus introduit. Le principal avantage du séchage des granulés en lit fluidisé est sa rapidité. L'essence de cette méthode de séchage est que le liquide de refroidissement (air) n'entre pas en contact avec la surface du matériau fixe, mais est soufflé à travers celle-ci, mettant les granulés en suspension. Dans ce cas, la surface de contact augmente fortement et chaque particule du produit séché, étant en suspension, est soufflée de toutes parts avec de l'air chaud.

L'humidité résiduelle dans les granulés doit être optimale pour chaque masse de comprimés et est fixée par la réglementation. La plage d'humidité résiduelle standard varie considérablement, mais est généralement de 2 à 3 %. Après séchage, le granulé forme une masse inégale et contient souvent des morceaux de granulés collés ensemble, il est donc réintroduit dans la machine à broyer. Si nécessaire, tamisez la poussière résultante.

En plus du broyage des briquettes en granulés, la granulation sèche fait également référence à l'introduction dans la masse du comprimé d'adhésifs secs (par exemple, cellulose microcristalline, oxyde de polyéthylène), qui assurent l'adhésion de particules de substances à la fois hydrophiles et hydrophobes sous pression. Le nombre de prescriptions recommandant l’utilisation d’additifs adhésifs secs suivis d’un pressage direct ne cesse d’augmenter. La méthode est très prometteuse.

Avant d'introduire les granulés dans les machines à comprimés, il faut y introduire les quantités requises de substances glissantes (antifriction).

Les graisses et les substances analogues aux graisses sont introduites sous la forme d'une solution éthérée qui est pulvérisée sur les granulés sous agitation continue, après quoi l'éther est laissé s'évaporer. Les substances glissantes pulvérulentes sont introduites en saupoudrant les granulés.

En plus des substances antifriction, si nécessaire, des désintégrants sont simultanément introduits dans le granulé pour améliorer la désintégration des comprimés dans l'estomac et les intestins.

Comprimé (pressage), Le comprimé de substances médicinales est effectué sur des machines à comprimés à manivelle (KTM) et rotatives (RTM) fabriquées par l'industrie nationale. Chaque machine est équipée des outils de presse nécessaires - un ensemble composé de deux poinçons et d'une matrice.

La matrice est un disque en acier dans lequel est percé un trou cylindrique d'un diamètre de 3 à 25 mm. La section transversale du trou est égale au diamètre du comprimé. Les matrices sont insérées dans le trou correspondant du plateau - surface de travail.

Les poinçons sont des tiges en acier chromé, leur diamètre est légèrement inférieur au diamètre du canal matriciel, afin qu'ils puissent s'y déplacer. Les surfaces d'appui des poinçons sont réalisées plates ou concaves (de différents rayons de courbure), lisses ou avec des rainures transversales (encoches) ou avec une inscription gravée.

Les KTM sont des machines à position unique dans lesquelles les comprimés ne subissent aucun mouvement de transport. Chaque opération du cycle technologique est réalisée par un actionneur séparé : chargement (dosage), pressage, éjection. Il est également typique chez KTM que toutes les tablettes soient produites à l'aide d'un seul ensemble d'outils de presse.

Le processus de compression sur un CTM comprend les opérations suivantes (Fig. 25.2).

Opération de chargement (dosage). C'est aussi l'opération de réinitialisation de la tablette pressée. Une fois que l'entonnoir de chargement (en poussant le comprimé) se met en position au-dessus de la matrice, le poinçon inférieur est abaissé et le canal de la matrice est rempli de la masse du comprimé. La course vers le bas du poinçon inférieur est réglable, la position finale détermine le volume de dose de la masse du comprimé.

Opération de pressage. L'entonnoir de chargement se déplace sur le côté, révélant le trou de la matrice remplie. Le poinçon supérieur, qui était auparavant dans la position la plus haute, s'abaisse et pénètre avec force dans le trou de la matrice, compactant la masse jusqu'à l'obtention d'un comprimé solide.

Opération d’éjection (pressage). Le poinçon supérieur monte, celui du bas le suit et s'arrête exactement au niveau de la matrice. L'entonnoir de chargement se déplace vers la zone matricielle. Ensuite, l'entonnoir de chargement, s'approchant de la zone matricielle, avec son bord avant déplace le comprimé poussé vers le bord du plateau, d'où il tombe dans le plateau, et avec son embouchure il recouvre la matrice pour un nouveau chargement, après lequel le cycle commence à se répéter, etc.

Les machines KTM ont une productivité allant jusqu'à 4,8 mille pièces/heure, la taille des comprimés est de 12 mm. La machine est conçue pour un pressage d'un seul côté.

Les RTM sont des machines multi-positions dans lesquelles toutes les opérations du cycle technologique sont effectuées avec un mouvement de transport continu des comprimés. À cet égard, RTM utilise jusqu'à plusieurs dizaines d'ensembles d'outils de presse, à l'aide desquels simultanément, mais sur différentes phases, le processus de compression est effectué.

Le principe de fonctionnement du RTM est illustré à la Fig. 25.3 en utilisant l'exemple d'une machine à 12 poinçons (RTM-12).

Suivons le mouvement d'une des matrices situées sous l'entonnoir (1).

1. Le poinçon inférieur (3) est descendu jusqu'à la position exacte. Le poinçon supérieur (2) est alors allé dans la position la plus haute, puisque le trou de la matrice (7) s'insère sous l'entonnoir (1) - opération de chargement.

2. Dès que la matrice (avec la douille remplie) a dépassé l'entonnoir avec la rotation du plateau (4), l'abaissement progressif du poinçon supérieur commence. Arrivé du côté opposé, il tombe sous le rouleau presseur (5). En même temps, une pression est exercée sur le poinçon inférieur par le rouleau (6) - une opération de pressage.

3. Après passage entre les rouleaux, le poinçon supérieur commence à monter. Le poinçon inférieur s'élève également légèrement et pousse le comprimé hors de la matrice. À l'aide d'un couteau (grattoir), le comprimé est laissé tomber du dessus de la table - l'opération consistant à pousser (presser) le comprimé.

Ce mouvement est effectué de manière cohérente par tous les outils de presse (une matrice et une paire de poinçons).

Les RTM peuvent avoir un nombre différent de matrices dans le rotor - de 12 à 55. De plus, ils peuvent être à simple flux (avec un entonnoir de chargement) et à double flux (avec deux entonnoirs de chargement). Dans ce dernier cas, tout cycle de production se termine à moins d’un demi-tour du rotor. En conséquence, la productivité du RTM augmente fortement (jusqu'à 460 000 pièces/heure). Puisque dans RTM la pression est bilatérale et augmente (diminue) progressivement, les comprimés sont obtenus Haute qualité. En raison de leur productivité élevée, les RTM ne sont utilisés que dans la production en usine à grande échelle. Dans des conditions usines pharmaceutiques Les KTM sont plus appropriées, car elles satisfont pleinement aux besoins d'une production à petite échelle et sont incomparablement plus simples en termes de fonctionnement.

enrobage des comprimés enrobés. L'enrobage des comprimés a pour but de : protéger le contenu du comprimé contre les effets indésirables influences extérieures; améliorer le goût (masquer mauvais goût substances médicinales); donner un plus bel aspect aux comprimés (lissage des rugosités, coloration, brillant) ; transférer le site d'action des substances médicamenteuses en dehors de l'estomac (comprimés intestinaux). Tous les enrobages appliqués aux comprimés peuvent être divisés en trois groupes : enrobés, pelliculés et pressés.

Revêtements séchés. Le pelletage s'effectue dans des casseroles (abducteurs). Les obducteurs sont des chaudières rotatives placées obliquement (à environ 45°), en forme d'ellipsoïde (Fig. 25.4.). Le diamètre des chaudières est de 0,7 à 1,5 m. Le matériau est du cuivre ou, dans certains cas, du verre. Vitesse de rotation 20-40 tr/min. Le nombre de tours est choisi en fonction de l'avancement du processus technologique. Le sens de rotation est dans le sens des aiguilles d'une montre.

Actuellement, un nombre important de comprimés sont enrobés, notamment : thyroïdine, allohol, lécithine-cérébro, acide glutamique, quinocide, chlorazazine, cyclophosphamide, diprazine, méthionine, triftazine, extraits de nerprun, burnet, belladone, etc. Un certain nombre de recettes de certains médicaments (médecine de Bekhterev), de pilules (pilules de Blo, etc.) ont été transformées en comprimés enrobés.

L'enrobage de sucre est appliqué selon le schéma suivant. Les 2-3 premières couches sont appliquées sur les comprimés avec un mélange de mucus de gomme arabique et sirop de sucre avec un obducteur rotatif ; puis les grains sont saupoudrés de talc blanc comme neige. Après avoir vérifié l'état de la coque, le panage est poursuivi en alternance avec du sirop et du sucre en poudre jusqu'à l'obtention de comprimés d'un poids donné. De l'air froid est soufflé dans la chaudière. Les dernières couches sont appliquées avec du sirop coloré (pour la coloration). Pour polir les comprimés enrobés, après avoir roulé les dernières couches, la chaudière est chauffée à 37°C, la quantité requise de beurre de cacao fondu est versée, le chauffage est arrêté et la chaudière est mise en rotation jusqu'à ce qu'elle soit brillante.

Revêtements de films. Deux groupes de substances sont utilisées comme agents filmogènes pour les comprimés : 1) solubles dans l'eau et la muqueuse gastrique ; 2) insoluble dans l'eau et le suc gastrique, mais soluble dans les fluides intestinaux (enrobages intestinaux).

Pour obtenir des revêtements hydrosolubles, on utilise des éthers de cellulose : méthyle, éthyle et acétylcellulose (MC, EC, AC), oxyéthyle et hydroxypropylméthylcellulose (OEC, OPMC), CMC, sodium-CMC, ainsi que PVP, PVA, solutions de gomme, gélatine.

Pour les revêtements intestinaux, on utilise des composés de haut poids moléculaire solubles dans les solvants organiques, après évaporation desquels se forme une coque élastique solide, insoluble dans l'eau. Parmi les substances filmogènes utilisées pour les enrobages entériques, il faut citer le méthylphtalyl et l'acétylphtalylcelludose (MFC et AFC). Certains lipides, huiles hydrogénées, certains acides gras et leurs sels, ainsi que la gomme laque, un DIU naturel ressemblant à de la graisse, ont également trouvé leur utilité.

L'application du pelliculage s'effectue majoritairement par pulvérisation dans une casserole. Pour ce faire, un pulvérisateur est installé à proximité de l'ouverture de la chaudière, à l'aide duquel les substances incluses dans l'enrobage sous forme de solution dans un solvant organique hautement volatil sont pulvérisées sur une masse en rotation de comprimés. La formulation de ces solutions est variée, par exemple : solution EC 3% et Tween-80 1% dans de l'éthanol à 95%. Cette méthode nécessite des dispositifs supplémentaires pour capter les vapeurs de solvants, sinon les conditions de travail seront nocives pour la santé et inflammables.

Revêtements pressés. Selon ce procédé, les enrobages sont appliqués à l'aide de deux machines à comprimés, de type rotative. Dans l'un d'eux, les comprimés eux-mêmes sont produits et dans l'autre, l'enrobage est appliqué.

Détermination de la qualité des comprimés

La qualité des comprimés est contrôlée selon les modalités prévues par le Code civil (article 634).

Évaluation de l'apparence. Les comprimés doivent présenter une surface lisse et uniforme, sans dommages ni défauts extérieurs (taches d'huile de machine, bords cassés, zones écaillées, etc.). L'évaluation est basée sur l'inspection à l'oeil nu de 20 comprimés.

Les fluctuations du poids des comprimés individuels (à l'exception des comprimés enrobés) sont autorisées dans les limites suivantes : pour les comprimés pesant moins de 0,12 g ±10 %, pour le reste ±5 % du poids moyen. Le poids moyen des comprimés est déterminé en pesant 10 comprimés. Les écarts de masse des comprimés individuels sont déterminés en pesant 10 comprimés séparément avec une précision de 0,01 g.

Pour déterminer la teneur en substances médicinales des comprimés, prélevez un échantillon de poudre broyée d'au moins 10 comprimés. Écarts admissibles pour des dosages jusqu'à 0,1 g ±10 %, pour des doses plus élevées ±5 %.

Détermination de la désintégration. Le comprimé est placé dans une fiole conique d'une capacité de 100 ml, 50 ml d'eau (ou autre liquide standard) ayant une température de 37 ± 2°C sont ajoutés. La fiole est agitée lentement 1 à 2 fois par seconde. L'évaluation de la désintégration se fait sur la base d'au moins trois définitions. Les comprimés sont considérés comme désintégrés si tous les comprimés pris pour le test se sont dissous ou se sont désintégrés en particules ou se sont transformés en une masse meuble qui s'effondre lorsqu'on les touche légèrement avec une tige de verre.

Normes de désintégration (solubilité) des comprimés :

Comprimés ordinaires - pas plus de 15 minutes, sauf indication contraire dans les monographies de pharmacopée individuelles ;
- comprimés enrobés de coques solubles dans le suc gastrique - pas plus de 30 minutes ;
- les comprimés entérosolubles ne doivent pas se désintégrer en 2 heures dans une solution acide de pepsine, et après lavage à l'eau, ils ne doivent pas se désintégrer en 1 heure maximum dans une solution alcaline de pancréatine ;
- comprimés sublinguaux - pas plus de 30 minutes ; comprimés pour préparer des solutions - pas plus de 5 minutes ;
- comprimés à libération prolongée - selon les modalités et délais indiqués dans les monographies individuelles des pharmacopées ;
- comprimés vaginaux - milieu acide lactique (voir articles individuels de la pharmacopée), pas plus de 10 minutes.

La désintégration de tous types de comprimés est vérifiée annuellement.

Détermination de la force. Pour quantifier objectivement la résistance des comprimés, des méthodes basées sur les principes de pression de rupture et d'abrasion sont utilisées.

Le test de résistance à la pression est réalisé sur un appareil domestique PIT-20. La destruction des comprimés se produit lorsqu'ils sont posés « sur le bord ». La partie mesure de l'appareil utilise un poids monté sur des leviers ; lorsque la tablette est immergée, le poids s'écarte de la position verticale. L'appareil enregistre une force de rupture jusqu'à 200 N.

Les instruments permettant de déterminer la résistance des comprimés par abrasion sont basés sur le principe de rotation des comprimés à une certaine vitesse dans l'appareil et prenant en compte la poudre formée suite à leur abrasion contre la paroi de l'appareil. Après le test, les comprimés sont retirés et brossés avec une brosse douce pour éliminer la poussière et les miettes. Il est considéré comme normal que les comprimés soient abrasés en 4 minutes au maximum à raison de 1,5 % du poids de 20 comprimés.

Conditionnement et stockage des comprimés

Les comprimés sont conditionnés dans des tubes, des tubes (tubes à essai), des petits flacons ou pressés dans des films (Fig. 25.5). Les tubes (tubes à essai) peuvent être en verre ou en plastique. Les bouchons utilisés sont en plastique : réguliers et avec un ressort en plastique, ce qui permet de se passer d'insérer un coton-tige. Pour le validol, des étuis en aluminium de 10 comprimés avec bouchon à vis sont utilisés.

Les flacons d'une contenance de 500 et 100 comprimés peuvent être en verre avec un bouchon en plastique à visser (nécessitant un coton-tige) ou en plastique avec une butée à ressort en plastique.

L'emballage sous film peut être de différents types et constitué de différents films. Dans le cas le plus simple, les comprimés sont pressés entre deux feuilles de cellophane ou de papier d'aluminium. Actuellement, on utilise souvent des emballages à contour cellulaire, dans lesquels une couche est constituée d'un film de chlorure de polyvinyle et l'autre est constituée d'une feuille.

Les comprimés sont conservés sous emballage dans un endroit sec et si nécessaire à l'abri de la lumière.

Comprimés de trituration

Les comprimés de trituration sont obtenus en moulant une masse pâteuse en petits cylindres pesant moins de 0,05 g. Après séchage, les cylindres diffèrent des comprimés pressés en étant moins durs et moins durables. Pour préparer les comprimés de trituration, la substance médicinale est mélangée avec du sucre de lait. À l'aide d'eau ou d'un autre liquide liant, le mélange est transformé en une pâte, qui est ensuite frottée dans un système de nombreux trous cylindriques pratiqués dans une plaque en plastique. Ensuite, à l'aide d'un système de tiges (poinçons), les cylindres sont poussés hors des trous et transférés au séchage sur un plateau.

Cette méthode produit des comprimés de nitroglycérine (Tabulettae Nitroglycerini), qui ne peuvent pas être préparés par pressage, car l'utilisation de la pression est explosive. Leur fabrication s'effectue selon les règles suivantes :

Le sucre, le glucose et l'amidon sont soigneusement mélangés, le mélange est humidifié avec 40 % d'éthanol (5 % en poids du mélange) et une quantité précisément pesée de nitroglycérine y est ajoutée. Après mélange, la masse crémeuse est versée dans un cristalliseur en une couche ne dépassant pas 2 cm d'épaisseur. Le séchage est effectué à une température ne dépassant pas 45°C jusqu'à ce que la masse devienne cassante (environ 2 heures). Après cela, la masse est transférée dans un mortier humidifié avec 40 % d'éthanol (5 % de la masse totale), des comprimés mélangés et cylindriques sont formés à partir de la masse humide à l'aide d'une machine. Comprimés humides séché à 40-45°C. Diamètre du comprimé 4 mm, hauteur 2 mm, poids 0,027-0,028 g Désintégration 40-60 s. Ils fonctionnent dans un respirateur, en faisant preuve d'une extrême prudence, car la nitroglycérine peut être absorbée même à travers la peau intacte. Les comprimés de nitroglycérine sont conditionnés dans des tubes en verre de 40 pièces. Les comprimés de nitroglycérine sont appliqués par voie sublinguale. La méthode de trituration de leur préparation et la composition du comprimé assurent la formation d'un corps poreux qui se dissout rapidement et facilement dans l'espace sublingual.

Dragée

Dragée est une forme posologique solide pour usage interne, obtenu par superposition répétée (pannage) de substances médicinales et auxiliaires sur des granules de sucre (grains). Ainsi, dans les dragées, toute la masse est formée par stratification, tandis que dans les comprimés, seule la coque est superposée. Actuellement, le champ d'application des dragées s'est particulièrement élargi dans l'industrie des vitamines (dragées avec vitamines individuelles et diverses combinaisons multivitaminées). La production de pellets s'effectue dans des poêles. Les granulés de sucre sont généralement obtenus dans les usines de confiserie.

Les dragées ont une forme sphérique régulière. Le poids de la dragée varie généralement de 0,1 à 0,5 g ; un excès de poids supérieur à 1 g n'est pas autorisé ; La couleur de la dragée dépend de la couleur des colorants utilisés ; souvent les dragées contenant la même substance médicinale sont colorées Couleurs différentes selon le dosage (par exemple, les dragées contenant 0,025 g de propazine sont colorées en bleu et 0,05 g sont vertes).

Dans la production de dragées, sucre, amidon, carbonate basique de magnésium, farine de blé, talc, éthylcellulose, acétate de cellulose, Le sel de sodium carboxyméthylcellulose, graisses hydrogénées, acide stéarique, cacao, chocolat, colorant alimentaire et vernis. La quantité de talc ne doit pas dépasser 3 %, celle de l'acide stéarique ne doit pas dépasser 1 %. Pour protéger le médicament de l'action suc gastrique Les dragées sont recouvertes d'un revêtement résistant aux acides. Pour créer un tel enrobage, les mêmes substances sont utilisées que dans la production de comprimés entérosolubles.

L'aminazine, la diazoline, la dikoline, la propazine et un certain nombre d'autres substances médicinales et leurs combinaisons sont produites sous forme de dragées. Prenons comme exemple la production de dragées selon une des recettes de Shereshevsky avec des microdoses d'iode, qui conditions de pharmacie sont fabriqués sous forme de pilules. Ces pilules comprennent : iode cristallin 0,0005 g, iodure de potassium 0,005 g, phénobarbital 0,01 g, poudre de racine de valériane 0,05 g, excipients jusqu'à 0,25 g.

Les granules de sucre sont tamisés à travers un tamis approprié de manière à ce que 1 g contienne environ 40 granules. Chargez dans une petite bouilloire, par exemple, 500 g de granulés (20 à 29 000 granulés). Parallèlement, le sirop est réalisé à raison de : 1 kg de sucre dans 250 ml d'eau. Le sirop fini est mélangé avec 1 kg de mélasse comestible. Ensuite, 110 g d'iodure de potassium sont placés dans un mortier humidifié avec de l'eau distillée et 11 g d'iode cristallin sont ajoutés. Broyer l'iode et l'iodure de potassium jusqu'à dissolution complète, ajouter 90 g de glycérine et mélanger avec un mélange de sirop et de mélasse. La casserole est mise en mouvement et les granulés sont uniformément humidifiés avec la solution de travail obtenue. Aux granulés humidifiés, en faisant tourner la casserole, ajouter uniformément une poudre composée d'un mélange de : poudre de racine de valériane 1 100 g, phénobarbital 220 g, sucre en poudre 2 480 g et talc 125 g. Au fur et à mesure que la surface des grains sèche, ils sont à nouveau humidifiés. avec une petite partie de la solution, après quoi ils sont saupoudrés d'un mélange de poudres. Cette accumulation est réalisée jusqu'à épuisement des matières premières. Ensuite, la chaudière continue de tourner pendant un certain temps jusqu'à l'obtention d'une dragée à la surface brillante et lisse.

La détermination de la qualité des dragées est effectuée selon le GFC (article 235), dont les exigences sont généralement similaires à celles des comprimés. L'écart dans le poids des pilules individuelles ne doit pas dépasser 10 % du poids moyen de la pilule, sauf instructions particulières (par exemple, pour les pilules de propazine 15 %). Les dragées ne doivent pas se désintégrer en 30 minutes maximum, sauf indication contraire. Les dragées, comme les comprimés, sont produites dans un emballage qui les protège des influences extérieures.

Granulés

Dans certains cas, il est conseillé de produire des mélanges de poudres sous forme de petits grains - grains, granulés. La granulation peut augmenter la stabilité des substances mouillantes, favoriser une dissolution plus rapide et améliorer le goût de certaines poudres complexes. Tout ce qui précède était une condition préalable à l’émergence d’une nouvelle forme posologique officielle : les granulés.

Les granulés (dans la formulation GPC) sont une forme galénique sous forme de grains (grains) de forme ronde, cylindrique ou irrégulière à usage interne.

Les granulés contiennent des substances médicinales (sauf toxiques et puissantes) et auxiliaires. Ces derniers sont le sucre, le sucre du lait, le bicarbonate de sodium, l'acide tartrique, le diphosphate de calcium, l'amidon, la dextrine, le glucose, le talc, le sirop de sucre, l'éthanol, l'eau, les colorants alimentaires, les conservateurs, les arômes et autres substances. Les granulés peuvent être enrobés.

La taille des granulés (déterminée par analyse granulométrique) doit être comprise entre 0,5 et 2,5 mm. La quantité de granulés plus petits et plus gros ne doit pas dépasser un total de 5 %. Ils doivent être de couleur uniforme. Les granulés (dans un échantillon de 0,5 g) doivent se désintégrer en 15 minutes (comme les comprimés), enrobés - en 30 minutes maximum. Les écarts admissibles dans la teneur en substances médicinales des granulés ne doivent pas dépasser ± 10 %. La quantité de talc ne doit pas dépasser 3 %.

La production de poudres granulaires n’est généralement pas différente du processus de granulation utilisé dans la production de comprimés. Produits industriellement : urodane, glycérophosphate, plantaglucide, etc.

Prenons comme exemple la production de granules d'urodane (Urodanum). Composition (parties) : pipérazine 2,5 g, hexaméthylènetétramine 8 g, benzoate de lithium 2 g, benzoate de sodium - 2,5 g, phosphate disodique anhydre 10 g, bicarbonate de sodium 37,5 g, acide tartrique 35,6 g, sucre 1,9 g. -séchés, tamisés au tamis de 0,6 mm et mélangés dans l'ordre suivant : benzoate de lithium, benzoate de sodium, pipérazine (agitation), hexaméthylènetétramine (agitation), phosphate disodique (agitation), bicarbonate de sodium et acide tartrique (agitation). Après analyse, 30 parties en volume d'éthanol à 96% sont ajoutées à la masse sous agitation jusqu'à l'obtention d'une masse plastique homogène. La masse résultante est granulée par frottement à travers un tamis. Les granulés humides sont séchés à 70-80°C jusqu'à disparition complète de l'odeur d'éthanol. Les granulés finis sont conditionnés en flacons de 100 g.

L'étudiant doit

j'ai une idée

Caractéristiques des comprimés, dragées, granulés,

Méthodes et objectifs d'enrobage des comprimés,

Concernant le stockage et l'emballage,

savoir

Exigences du Fonds d'État pour les comprimés et les granulés.

Caractéristiques des comprimés, dragées, granulés. Méthodes et objectifs d'enrobage des comprimés.

Stockage. Emballer. Exigences du Fonds d'État pour les comprimés et les granulés.

1. Définition et caractéristiques des comprimés sous forme galénique.

2. Comprimé (pressage).

3. Excipients.

4. Exigence du Fonds mondial.

5. Dragée. Revêtements séchés.

6. Granulés.

Définition et caractéristiques des comprimés comme médicaments

Formes.

Les comprimés (Tabulettae) sont une forme galénique solide obtenue en pressant des poudres et des granulés contenant une ou plusieurs substances médicinales avec ou sans ajout d'excipients.

La popularité et la distribution des comprimés s'expliquent par les avantages suivants par rapport aux autres formes posologiques.

Avantages biopharmaceutiques : capacité de réguler l'absorption des substances médicinales des comprimés au lieu et au moment ; la capacité de combiner des substances médicinales incompatibles dans leurs propriétés physico-chimiques et leur action pharmacologique, la précision du dosage ; confort d'accueil suffisant.

Avantages technologiques, économiques et opérationnels : productivité et rentabilité par rapport aux autres formes galéniques ; possibilité de mécanisation et d'automatisation complètes ; production de masse et hygiène ; compact, portable, résistant aux chocs facteurs défavorables, facilité de transport, stockage, vacances, longue durée de conservation.

Les comprimés obtenus par pressage ont une variété de formes, de tailles et de poids. La forme de comprimé la plus courante est cylindrique avec une surface d'extrémité biconvexe. Cette forme géométrique permet d'obtenir des comprimés plus résistants avec un poids et une taille minimes, et facilite également leur avalement. De plus, les tablettes forme ronde les formes cylindriques plates et biconvexes répondent le mieux aux exigences techniques de l'industrie pharmaceutique (entretien abordable d'un parc de machines à comprimés, de remplissage et de conditionnement).

La documentation réglementaire prévoit la production de comprimés d'un diamètre de 3 à 25 mm, tandis que le diamètre de comprimé le plus courant est de 7 à 14 mm. La hauteur des comprimés représente généralement 30 à 40 % de leur diamètre.

Tous les médicaments en comprimés actuellement connus, en fonction de leur objectif et de leur mode d'administration, sont répartis dans les groupes suivants :

Orale - prise par voie orale, arrosée d'eau. Les substances médicinales sont absorbées par la membrane muqueuse de l'estomac ou des intestins. Parfois, selon le mode d'emploi, les comprimés sont préalablement dissous dans l'eau ou mâchés dans la bouche. Les comprimés oraux constituent le groupe principal ;

Sublingual - assurer la libération et l'absorption des substances médicinales par la muqueuse buccale ;

Vaginal - administré par vagin, destiné à des effets préventifs et thérapeutiques ; ont principalement un annulaire forme ovale, généralement sans angles vifs ;

Les comprimés comprennent : non enrobés, effervescents, enrobés, gastro-résistants, à libération modifiée et pour usage oral.

La dragée est une forme galénique solide obtenue par application couche par couche de principes actifs sur des microparticules de supports inertes à l'aide de sirops de sucre.

Seulement par la présence de spécial coquilles.

Des dragées en gros, c'est-à-dire beaucoup. Les comprimés sont emballés séparément. Et la forme est différente.

les comprimés sont simplement des médicaments emballés et des dragées enrobées

Les comprimés sont une seule masse de substance et les dragées sont une couche par couche de substances (vitamines) ou superposées. coque spéciale, qui se décompose uniquement dans l'estomac. Sans cette coquille, le médicament n’aurait pas atteint l’estomac, il se serait dissous et il n’y aurait eu aucun effet.

peut-être par leur forme, ou peut-être par le fait qu'il y en a tellement dans un paquet

les dragées sont glacées et sphériques, et les comprimés sont plats, bien qu'ils puissent également être enrobés.

Formes posologiques solides

Solide formes posologiques- Ce sont des médicaments denses, généralement divisés en doses distinctes. En pharmacologie, ces médicaments sont majoritaires, car ils sont mieux conservés, difficiles à endommager et il est plus facile de fabriquer des emballages sous de telles formes.

Types de formes posologiques solides

Frais.
Poudres.
Granulés.
Pilules.
Dragée.
Pilules.
Capsules.
Médules et spansules.

Examinons de plus près tous ces types.

Frais

Mélanges de matières végétales médicinales sèches, parfois additionnées de sels, d'huiles essentielles, etc.

Distribue la collection pour préparer des infusions, décoctions, lotions, bains, etc. généralement le patient lui-même. Les doses sont généralement mesurées en cuillères à soupe.

Les frais sont :

régulier (un mélange de matières premières conditionnées dans des cartons standards) ;
pressé (comprimés et briquettes);
thés instantanés (finement moulus, en sachets filtrants).

Les collections sont conservées dans un endroit sec à une température de 15 à 25°C. La durée de conservation est en moyenne de 1,5 à 3 ans.

Poudres médicinales

Les poudres sont une forme de médicament qui a la propriété de couler.

Les poudres peuvent être simples, constituées d’une seule substance, ou complexes, constituées de deux ingrédients ou plus. Et aussi - divisé et non divisé en doses séparées.

Les poudres sont destinées à un usage interne et externe. Les poudres à usage interne ou à consommation sont arrosées avec de l'eau (ou un autre liquide, comme du lait). Ces poudres sont produites divisées ou non en doses. Les poudres à usage externe (par exemple les poudres) ne sont généralement pas divisées en doses.

Les poudres sont conservées dans leur emballage d'origine jusqu'à la date de péremption indiquée ; dans un endroit sec et si nécessaire frais, à l'abri de la lumière.

Granulés

Les granulés sont une forme galénique solide à usage interne sous forme de grains ronds, cylindriques ou irréguliers contenant un mélange de substances actives et auxiliaires.

Les granulés sont destinés à une administration orale. Certains granulés sont dissous dans l'eau avant utilisation.

Conserver les granulés dans un endroit sec et si nécessaire frais, à l'abri de la lumière.

Pilules

Forme posologique obtenue par pressage des substances actives (ou de leur mélange avec des ingrédients auxiliaires) : rondes, ovales, carrées, triangulaires à bords arrondis, plaques plates-cylindriques avec une ligne-séparatrice ou une surface biconvexe facilitant la déglutition.

Les comprimés sont classés selon les modes d'utilisation :

Pour usage oral (par voie orale) (y compris effervescent - pour préparer une solution).
A usage externe (pour préparer une solution de rinçage, de lavage, de lotions).
Sublingual (sous la langue) et buccal (derrière la joue).
Vaginal (dans le vagin).
Pour implantation sous-cutanée (les comprimés stériles sont cousus par voie sous-cutanée dans la zone de la paroi abdominale antérieure ou dans la zone sous-scapulaire jusqu'à une profondeur de 3 à 4 cm).

Les comprimés doivent être conservés dans leur emballage d'origine pour les protéger de toute exposition. environnement externe et assurer la stabilité du médicament pendant la durée de conservation établie ; dans un endroit sec et si nécessaire frais, à l'abri de la lumière.

Il est interdit de mâcher de nombreux comprimés, car il existe une certaine séquence d'absorption des substances actives dans l'estomac et les intestins humains. De plus, certains médicaments ont un goût amer et/ou irritent la muqueuse buccale. Ces comprimés sont généralement enrobés.

Dragée

Forme posologique d'un médicament à usage interne, obtenu en superposant des substances actives et auxiliaires sur des granules de sucre.

En plus des dragées habituelles, il y a :

action prolongée (prolongée);
microdragées, ou microgranules (taille de 1 à 3 mm).

Contrairement aux comprimés, le processus de libération des substances actives est plus long, mais la technologie de superposition permet d'isoler dans un comprimé les substances qui ne doivent pas entrer en contact les unes avec les autres. Ainsi, sous forme de dragées notamment, de nombreux préparations multivitaminées(Duovit, Revit, Gendevit, Biovital, etc.).

Les dragées se prennent par voie orale sans être mâchées ni écrasées. Ils sont soit dissous, soit avalés (selon les instructions du fabricant).

Les conditions de conservation des dragées sont les mêmes que celles des comprimés.

Pilules

Les pilules sont une forme galénique solide dosée sphérique en plastique à usage interne, qui, avec les actifs, comprend des excipients (comme base des pilules),

La masse des pilules varie de 0,1 à 0,5 g et leur diamètre de 3 à 8 mm. La technologie de fabrication des pilules vous permet de combiner une grande variété de principes actifs incompatibles sous d’autres formes. DANS Dernièrement Les compléments alimentaires sont souvent produits sous forme de pilules.

Cette forme posologique permet de masquer le goût et l'odeur désagréables des substances actives, et la forme sphérique des comprimés et la surface visqueuse dans la cavité buccale facilitent leur ingestion.

Les pilules sont conservées dans un endroit sec et frais.

Gélules

Forme posologique posologique, constituée d'un mélange d'actifs et d'excipients, placé dans une coque qui se dissout dans le corps humain. Les gélules sont destinées à une administration orale, ainsi qu'à une administration rectale (dans le rectum) et méthodes vaginales introduction. Les capsules peuvent être de différentes tailles, avec une capacité allant jusqu'à 1,5 ml.

Les gélules contiennent généralement des principes actifs qui ont un goût désagréable et/ou effet irritant sur la muqueuse buccale. Par conséquent, les gélules destinées à une administration orale doivent être avalées sans mordre. Il est également interdit d'ouvrir les gélules et de prendre uniquement la poudre qu'elles contiennent.

Les gélules sont conservées dans leur emballage primaire d'origine (plaquettes aluminium, flacons en verre, etc.) pour garantir leur stabilité. substance active dans le délai indiqué et, si nécessaire, dans un endroit frais.

Médules et spansules

Les Meduli sont des capsules de gélatine, à l'intérieur desquelles se trouvent des microgranules recouverts d'une coque liposoluble (pour les spansulas - une coque en polymère).

Les médicaments à action prolongée, comme les médicaments antigrippaux, sont généralement produits sous forme de médules et de spansuls. Les médulas et spansules sont conservées dans les mêmes conditions que les capsules.

Pilules

Caractéristiques de la forme galénique

Les comprimés sont une forme posologique solide, dans laquelle est comprimée une ou plusieurs substances médicinales. Les comprimés doivent être considérés comme des systèmes dispersés de manière cohérente, sans milieu de dispersion. Ce sont des corps solides poreux constitués de petites particules solides en contact les unes avec les autres et soudées (imbriquées) aux points de contact. Du fait de la pression exercée sur elles, les particules de la phase dispersée dans les comprimés sont privées de la possibilité de libre mouvement.

De nombreuses substances médicinales sont largement utilisées sous forme de comprimés. Sur le nombre total de formes posologiques finies produites en usine et vendues en pharmacie, jusqu'à 40 % sont des comprimés. La production de comprimés au lieu de poudres, de solutions et de pilules de compositions diverses est de plus en plus répandue.

Les comprimés en tant que forme posologique, ainsi que le processus de fabrication, ont leurs côtés positifs et négatifs. Les qualités positives incluent :

a) mécanisation complète du processus de fabrication, garantissant une productivité, une propreté et une hygiène élevées des comprimés ;

b) précision du dosage des substances médicinales introduites dans les comprimés ;

c) la portabilité des comprimés, garantissant la facilité de distribution, de stockage et de transport de la forme posologique ;

d) sécurité des substances médicinales à l'état comprimé. Pour les substances qui ne sont pas suffisamment stables, il est possible d'appliquer des revêtements de protection ;

e) masquer les propriétés organoleptiques désagréables des substances médicinales (goût, odeur, pouvoir colorant). Obtenu en appliquant des coques de sucre, de cacao, de chocolat, etc.;

f) la possibilité de combiner des substances médicinales aux propriétés physiques et chimiques incompatibles dans d'autres formes galéniques ;

h) prolonger l'effet des substances médicinales ;

i) régulation de l'absorption séquentielle de substances médicinales individuelles à partir d'un comprimé de composition complexe à certaines périodes de temps. Ceci est réalisé en créant des comprimés multicouches.

Parallèlement à cela, les tablettes présentent certains inconvénients (mais totalement évitables) :

a) lors du stockage, les comprimés peuvent perdre leur désintégration et se cimenter ou, au contraire, s'effondrer ;

b) avec des comprimés, des substances auxiliaires sont introduites dans l'organisme, qui provoquent parfois des effets secondaires (par exemple, le talc irrite les muqueuses) ;

c) certains médicaments (par exemple les bromures de sodium ou de potassium) forment des solutions très concentrées dans la zone de dissolution, ce qui peut provoquer une grave irritation des muqueuses. Cet inconvénient peut être facilement éliminé si ces comprimés sont écrasés et dissous dans une certaine quantité d'eau avant de les prendre.

Classification des comprimés

Selon la destination des substances médicinales, on distingue les groupes de comprimés suivants :

2) comprimés sublinguaux et buccaux - assurent la libération et l'absorption progressives des substances médicinales par la muqueuse buccale ;

3) vaginal (comprimés à usage spécial) - administré par vagin ;

4) implantation - utilisé pour l'implantation (sous-cutanée, intramusculaire). Conçu pour une absorption lente des substances médicinales afin de prolonger l'effet thérapeutique ;

5) comprimés pour la fabrication de formes posologiques ex tempore (par exemple, solution isotonique de chlorure de sodium, solution Ringer-Locke, rinçages, douches) ;

Les comprimés peuvent être classés selon leur méthode de production. Dans ce cas, on distingue les comprimés : pressés et moulés.

La première méthode de production est la principale et la plus typique de presque toutes les tablettes modernes. Cependant, certains médicaments ne permettent pas de leur appliquer des pressions élevées (par exemple la nitroglycérine). Dans ces cas rares, les comprimés, ou plutôt les cylindres poreux, sont obtenus par moulage de masses humides avec application d'une force sous forme de frottement dans des moules spéciaux.