Sous-citrate de bismuth colloïdal. Dicitrate tripotassique de bismuth (sous-citrate de bismuth colloïdal). Conditions de stockage et de vente dans les chaînes de pharmacies

Sous-citrate de bismuth (Bismuth! subnitras)

effet pharmacologique

Un agent antiulcéreux ayant une activité bactéricide (destructrice de bactéries) contre Helicobacter pylori - des micro-organismes qui, dans certains cas, contribuent apparemment à l'apparition d'une gastrite chronique (inflammation de la muqueuse gastrique) et d'un ulcère gastroduodénal récurrent (récurrent).
Dans le milieu acide de l'estomac et du duodénum, ​​il forme un film protecteur à la surface des ulcères et des érosions (défauts de la muqueuse), ce qui favorise leur cicatrisation, augmente la résistance de la muqueuse aux effets de la pepsine (une enzyme qui décompose les peptides et les protéines), l'acide chlorhydrique et les enzymes. Augmente l'activité des mécanismes cytoprotecteurs (protecteurs cellulaires), augmentant la synthèse de prostaglandine ei et la sécrétion (libération) de bicarbonates.

Indications pour l'utilisation

Ulcère peptique de l'estomac et du duodénum. Exacerbation de la gastroduodénite (inflammation de l'estomac et du duodénum) chez les patients atteints d'ulcère gastroduodénal. Gastrite (inflammation de la muqueuse de l'estomac) causée par Helicobacter pylori.

Mode d'application

Le médicament est prescrit 1 comprimé 3 fois par jour 30 minutes avant le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner et la 4ème fois avant le coucher. Prendre le comprimé avec 1 à 2 gorgées d'eau (mais pas de lait). Le traitement est effectué pendant 4 à 6 semaines. Si nécessaire, elle peut être prolongée jusqu'à 8 semaines. Après cela, vous devez faire une pause de 8 semaines, pendant laquelle vous ne devez pas prendre d'autres médicaments contenant du bismuth.
Si la bactérie Helicobacter pylori est détectée chez un patient, il est rationnel d'associer le traitement avec le médicament à l'administration orale de métronidazole 0,25 g 4 fois par jour pendant 10 jours et/ou d'amoxicilline 0,25 g 4 fois par jour pendant 10 jours. Afin de consolider la rémission (affaiblissement temporaire ou disparition des manifestations de la maladie) des maladies associées à Helicobacter pylori, ainsi qu'un assainissement persistant (élimination et prévention des maladies) de la membrane muqueuse, il est conseillé d'effectuer 3 à 4 semaines cures d'antibiothérapie (sous-citrate de bismuth) pendant la première année + amoxicilline, ou sous-citrate de bismuth + métronidazole, ou sous-citrate de bismuth + furazolidone).
30 minutes avant et après la prise du médicament, vous devez vous abstenir de prendre de la nourriture, des liquides et des antiacides (diminution de l'acidité gastrique).
Le médicament réduit l'absorption de la tétracycline.
Lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments contenant du bismuth, le risque d'augmentation de la concentration de bismuth dans le plasma sanguin augmente.

Effets secondaires

Des nausées, des vomissements et des selles plus fréquentes peuvent survenir. Pendant la prise du médicament, les selles peuvent devenir foncées, ainsi qu'un léger assombrissement de la langue. Avec l'utilisation à long terme du médicament à fortes doses, le développement d'une encéphalopathie (maladies cérébrales associées à l'accumulation de bismuth dans le système nerveux central, caractérisées par ses modifications dégénératives) est possible.

Contre-indications

Dysfonctionnement rénal sévère, grossesse, allaitement. Le médicament n'est pas prescrit aux enfants.

Formulaire de décharge

Comprimés de 0,12 g de sous-citrate de bismuth.

Conditions de stockage

Dans des emballages hermétiquement fermés, à l'abri de la lumière.

Substance active:

sous-citrate de bismuth colloïdal

Auteurs

Liens

  • Instructions officielles pour le médicament Sous-citrate de bismuth.
  • Médicaments modernes : un guide pratique complet. Moscou, 2000. S. A. Kryzhanovsky, M. B. Vititnova.
Attention!
Description du médicament " Sous-citrate de bismuth"Sur cette page se trouve une version simplifiée et étendue du mode d'emploi officiel. Avant d'acheter ou d'utiliser le médicament, vous devez consulter votre médecin et lire les instructions approuvées par le fabricant.
Les informations sur le médicament sont fournies à titre informatif uniquement et ne doivent pas être utilisées comme guide pour l'automédication. Seul un médecin peut décider de prescrire le médicament, ainsi que déterminer la dose et les méthodes d'utilisation.

Dicitrate tripotassique de bismuth (bismuthate, dicitrato tripotassique)

Composition et forme de libération du médicament

Comprimés pelliculés blanches ou presque blanches, rondes, biconvexes, inodores ou avec une faible odeur caractéristique, deux couches sont visibles sur une coupe transversale : un noyau blanc ou blanc avec une teinte jaunâtre et une pellicule.

Excipients : amidon de maïs - 71,1 mg, polyacrylate de potassium - 23,6 mg, K25 - 17,7 mg, macrogol 6000 - 6 mg, stéarate de magnésium - 2 mg.

Composition de la coque du film : hypromellose - 5,5 mg; dioxyde de titane - 3 mg; macrogol-4000 - 1,5 mg.

7 pièces. - emballages en carton (1) - paquets en carton.
7 pièces. - emballages en carton (2) - paquets en carton.
7 pièces. - emballages en carton (3) - paquets en carton.
7 pièces. - emballages en carton (4) - paquets en carton.
7 pièces. - emballages en carton (5) - paquets en carton.
7 pièces. - emballages en carton (6) - paquets en carton.
7 pièces. - emballages à cellules de contour (7) - packs en carton.
7 pièces. - emballages à cellules de contour (8) - packs en carton.
7 pièces. - emballages à cellules de contour (10) - packs en carton.
7 pièces. - emballages à cellules de contour (16) - packs en carton.
10 morceaux. - emballages alvéolaires contour (1) - packs carton.
10 morceaux. - emballages à cellules de contour (2) - packs en carton.
10 morceaux. - emballages à cellules de contour (3) - packs en carton.
10 morceaux. - emballages à cellules de contour (4) - packs en carton.
10 morceaux. - emballages à cellules de contour (5) - packs en carton.
10 morceaux. - emballages à cellules de contour (6) - packs en carton.
10 morceaux. - emballages à cellules de contour (7) - packs en carton.
10 morceaux. - emballages à cellules de contour (8) - packs en carton.
10 morceaux. - emballages à cellules de contour (10) - packs en carton.
10 morceaux. - emballages à cellules de contour (16) - packs en carton.
14 pièces. - emballages alvéolés contour (1) - packs carton.
14 pièces. - emballages à cellules de contour (2) - packs en carton.
14 pièces. - emballages à cellules de contour (3) - packs en carton.
14 pièces. - emballages à cellules de contour (4) - packs en carton.
14 pièces. - emballages à cellules de contour (5) - packs en carton.
14 pièces. - emballages à cellules de contour (6) - packs en carton.
14 pièces. - emballages à cellules de contour (7) - packs en carton.
14 pièces. - emballages à cellules de contour (8) - packs en carton.
14 pièces. - emballages à cellules de contour (10) - packs en carton.
14 pièces. - emballages à cellules de contour (16) - packs en carton.
28 pièces. - emballages alvéolaires contour (1) - packs carton.
28 pièces. - emballages à cellules de contour (2) - packs en carton.
28 pièces. - emballages à cellules de contour (3) - packs en carton.
28 pièces. - emballages à cellules de contour (4) - packs en carton.
28 pièces. - emballages à cellules de contour (5) - packs en carton.
28 pièces. - emballages à cellules de contour (6) - packs en carton.
28 pièces. - emballages à cellules de contour (7) - packs en carton.
28 pièces. - emballages à cellules de contour (8) - packs en carton.
28 pièces. - emballages à cellules de contour (10) - packs en carton.
28 pièces. - emballages à cellules de contour (16) - packs en carton.
30 pièces. - emballages alvéolaires contour (1) - packs carton.
30 pièces. - emballages à cellules de contour (2) - packs en carton.
30 pièces. - emballages à cellules de contour (3) - packs en carton.
30 pièces. - emballages à cellules de contour (4) - packs en carton.
30 pièces. - emballages à cellules de contour (5) - packs en carton.
30 pièces. - emballages à cellules de contour (6) - packs en carton.
30 pièces. - emballages à cellules de contour (7) - packs en carton.
30 pièces. - emballages à cellules de contour (8) - packs en carton.
30 pièces. - emballages à cellules de contour (10) - packs en carton.
30 pièces. - emballages à cellules de contour (16) - packs en carton.
7 pièces. - des bidons en polyéthylène téréphtalate (1) - des emballages en carton.
10 morceaux. - des bidons en polyéthylène téréphtalate (1) - des emballages en carton.
14 pièces. - des bidons en polyéthylène téréphtalate (1) - des emballages en carton.
20 pièces. - des bidons en polyéthylène téréphtalate (1) - des emballages en carton.
28 pièces. - des bidons en polyéthylène téréphtalate (1) - des emballages en carton.
30 pièces. - des bidons en polyéthylène téréphtalate (1) - des emballages en carton.
50 pièces. - des bidons en polyéthylène téréphtalate (1) - des emballages en carton.
56 pièces. - des bidons en polyéthylène téréphtalate (1) - des emballages en carton.
60 pièces. - des bidons en polyéthylène téréphtalate (1) - des emballages en carton.
100 pieces. - des bidons en polyéthylène téréphtalate (1) - des emballages en carton.
112 pièces. - des bidons en polyéthylène téréphtalate (1) - des emballages en carton.
160 pièces. - des bidons en polyéthylène téréphtalate (1) - des emballages en carton.
240 pièces. - des bidons en polyéthylène téréphtalate (1) - des emballages en carton.

effet pharmacologique

Agent antiulcéreux à activité bactéricide contre Helicobacter pylori. Il a également des effets anti-inflammatoires et astringents. Dans l'environnement acide de l'estomac, de l'oxychlorure et du citrate de bismuth insolubles se forment et des composés chélatés se forment avec le substrat protéique sous la forme d'un film protecteur à la surface des ulcères et des érosions. En augmentant la synthèse de prostaglandine E, la formation de mucus et la sécrétion de bicarbonate, il stimule l'activité des mécanismes cytoprotecteurs, augmente la résistance de la muqueuse gastro-intestinale aux effets de la pepsine, de l'acide chlorhydrique (chlorhydrique), des enzymes et des sels biliaires. Conduit à l’accumulation de facteur de croissance épidermique dans la zone du défaut. Réduit l'activité de la pepsine et du pepsinogène.

Pharmacocinétique

Le dicitrate tripotassique de bismuth n'est pratiquement pas absorbé par le tractus gastro-intestinal. Cependant, de petites quantités de bismuth peuvent pénétrer dans la circulation systémique. Il est excrété principalement dans les selles. Une petite quantité de bismuth qui pénètre dans l'organisme est excrétée par les reins.

Les indications

Ulcère peptique de l'estomac et du duodénum en phase aiguë (y compris ceux associés à Helicobacter pylori) ; gastrite chronique et gastroduodénite en phase aiguë (y compris celles associées à Helicobacter pylori) ; le syndrome du côlon irritable, qui se manifeste principalement par des symptômes ; dyspepsie fonctionnelle non associée à des maladies gastro-intestinales organiques.

Contre-indications

Dysfonctionnement rénal sévère, grossesse, allaitement, hypersensibilité au dicitrate tripotassique de bismuth.

Dosage

Adultes et enfants de plus de 4 ans - par voie orale 2 à 4 fois par jour 30 minutes avant les repas. La dose dépend de l'âge du patient.

La durée du traitement est de 4 à 8 semaines. Vous ne devez pas prendre de médicaments contenant du bismuth pendant les 8 prochaines semaines.

Pour éradication Helicobacter pylori, il est conseillé d'utiliser du dicitrate tripotassique de bismuth en association avec des médicaments antibactériens ayant une activité anti-Helicobacter.

Dicitrate tripotassique de bismuth DCI

Nom international : Dicitrate tripotassique de bismuth

Forme posologique : comprimés, comprimés pelliculés

Nom chimique:

bismuth (III) potassium 2 - hydroxy - 1, 2, 3 - propanetricarboxylate (sel1:3:2)

Effet pharmacologique :

Agent antiulcéreux à activité bactéricide contre Helicobacter pylori, il a également des effets anti-inflammatoires et astringents. À pH 4 et inférieur (suc gastrique), l'oxychlorure et le citrate de bismuth insolubles sont précipités et des composés chélatés se forment avec le substrat protéique (une couche protectrice insoluble sur le site de l'ulcère). En augmentant la synthèse de PgE, qui augmente la formation de mucus et la sécrétion de bicarbonate, il stimule l'activité des mécanismes cytoprotecteurs. Conduit à l’accumulation de facteur de croissance épidermique dans la zone du défaut. Réduit l'activité de la pepsine et du pepsinogène. Améliore les propriétés protectrices de la muqueuse gastro-intestinale. Augmente la production de mucus, la résistance de la membrane muqueuse aux effets de la pepsine, du HCl et des enzymes.

Pharmacocinétique :

Pratiquement non absorbé par le tractus gastro-intestinal. Excrété par les intestins, absorbé Bi - par les reins.

Les indications:

Ulcère peptique de l'estomac et du duodénum (en phase aiguë), gastrite chronique (y compris celles associées à Helicobacter pylori) ; dyspepsie non associée à des maladies gastro-intestinales organiques.

Contre-indications :

Hypersensibilité, insuffisance rénale chronique, grossesse, allaitement.

Schéma posologique :

Par voie orale, adultes - 120 mg 4 fois par jour (3 fois 30 minutes avant les repas et 2 heures après le dernier repas) ; enfants de plus de 12 ans - 240 mg 2 fois par jour à jeun (30 minutes avant les repas), enfants de moins de 12 ans - 120 mg 2 fois par jour, avec une petite quantité d'eau (mais pas de lait) ; pendant 28 à 56 jours, après quoi vous devez faire une pause de 8 semaines. Pour influencer Helicobacter pylori, il est associé à l'administration orale de métronidazole - 250 mg 4 fois par jour et d'amoxicilline 250 mg 4 fois par jour (en cas d'hypersensibilité à l'amoxicilline, utiliser la tétracycline - 500 mg 3 fois par jour) pendant 10 jours.

Effets secondaires:

Nausées, vomissements, diarrhée, réactions allergiques. Avec une utilisation à long terme à fortes doses - encéphalopathie associée à l'accumulation de Bi dans le système nerveux central. Symptômes : développement d'un dysfonctionnement rénal. Traitement : lavage gastrique, administration de charbon actif et de laxatifs salins, traitement symptomatique ; dialyse.

Instructions spéciales:

Pendant le traitement, les selles deviennent noires.

Interaction:

30 minutes avant et après le rendez-vous, vous devez vous abstenir de manger de la nourriture, des médicaments antiacides et des liquides. L'éthanol ne doit pas être consommé pendant le traitement. Réduit l'absorption de la tétracycline. Lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments contenant du Bi, le risque d'effets secondaires augmente (augmentation de la concentration de Bi dans le plasma). Les antiacides à action locale réduisent l'effet du dicitrate tripotassique de bismuth.

Un événement marquant et très attendu par l'ensemble de la communauté gastro-entérologique s'est produit en 2005 : le prix Nobel de physiologie ou médecine a été décerné à deux médecins australiens - le gastro-entérologue Barry Marshall et le pathologiste Robin Warren - pour la découverte d'Helicobacter pylori et son rôle dans la gastrite et ulcères gastroduodénaux.

I.A. Golovchenko, docteur en sciences médicales

La communauté scientifique mondiale n'a pas encore trouvé de consensus sur ce micro-organisme : certains sous-estiment le rôle de H. pylori dans le développement de processus pathologiques, d'autres l'exagèrent. Quoi qu’il en soit, l’importance de la découverte de Warren et Marshall ne peut guère être surestimée : elle a nécessité une révision des conceptions traditionnelles sur l’apparition, le développement et le traitement d’un très large éventail de maladies, et a également considérablement enrichi la méthodologie bactériologique elle-même.

Depuis la découverte du micro-organisme, des approches fondamentalement nouvelles du traitement de la gastrite et des ulcères gastroduodénaux ont émergé, qui ont donné des résultats étonnants, mais au fil des années, de plus en plus de questions non résolues et de nouvelles questions se posent aux chercheurs et aux praticiens. L'étude des caractéristiques d'Helicobacter pylori et la modification des schémas thérapeutiques en réponse aux changements dans le micro-organisme se poursuivent.

Des médecins ukrainiens, non seulement des gastro-entérologues, des thérapeutes, mais aussi des représentants d'autres spécialités, qui ont participé au symposium scientifique et pratique « Les dernières technologies prometteuses pour le diagnostic et le suivi du traitement des maladies du système digestif », qui s'est tenu à Vinnitsa le Les 22 et 23 mars, manifestez un grand intérêt pour les méthodes modernes de thérapie pour les pathologies gastro-intestinales. C'est pourquoi le rapport du chef de la clinique de gastro-entérologie du Centre médical militaire de l'armée de l'air des forces armées ukrainiennes, docteur en sciences médicales Alexandre Ivanovitch Golovchenko, sur l'utilisation de schémas thérapeutiques alternatifs d'éradication, a été très apprécié par le public.

– Selon les normes internationales précisées dans le Consensus de Maastricht (Rome, 21-22 novembre 2000), les indications pour l'éradication d'Helicobacter pylori sont divisées en indications absolues et relatives. Parmi les indications absolues figurent l'ulcère duodénal de l'estomac ou du duodénum (actif, inactif), le lymphome du MALT, la gastrite atrophique, l'état après gastrectomie pour cancer, le premier degré de relation avec des patients atteints d'un cancer de l'estomac, le désir du patient (après consultation d'un médecin) . Les indications relatives comprennent la dyspepsie fonctionnelle, le reflux gastro-œsophagien et le traitement par anti-inflammatoires non stéroïdiens. Les principales orientations du Consensus de Maastricht III (2005) sont formulées dans les thèses suivantes.

  • Qui soigner ?
  • Comment identifier et éliminer Helicobacter pylori ?
  • Prévention du cancer gastrique par éradication d'Helicobacter pylori.

L'infection humaine par H. pylori est actuellement très élevée. Selon certains auteurs, il atteint 80 %. Cependant, la fréquence des maladies associées à Helicobacter pylori varie selon les pays (plus le niveau économique du pays est bas, plus l'hélicobactériose est observée), l'âge du patient (le plus souvent infecté par H. pylori à l'âge de 18-23 ans dans les pays développés et 5-10 ans dans les pays économiquement défavorisés) . La transmission d’Helicobacter pylori se produit principalement d’une personne à l’autre par les voies orale-orale et fécale-orale. Le plus souvent, ce micro-organisme se transmet au sein de la famille par les articles d'hygiène, la vaisselle et les baisers. Dans la plupart des cas, la colonisation du tractus gastro-intestinal par un micro-organisme ne conduit pas au développement d'un processus pathologique.

La réponse de l'organisme à Helicobacter pylori dépend de nombreux facteurs : l'état de l'immunité d'une personne, la composition du mucus dans l'estomac et le duodénum, ​​ainsi que la diminution du nombre de récepteurs à la surface de l'estomac qui favorisent l'adhésion du micro-organisme. et la virulence de la souche H. pylori (capacité à produire une toxine vacuolante (VacA), ainsi qu'une protéine associée à la cytotoxine (CagA), qui provoquent une destruction rapide des cellules épithéliales avec destruction des tissus sous-épithéliaux et de la matrice extracellulaire). Le processus pathologique dans l'estomac démarre en cas de perturbation de l'homéostasie des systèmes de protection et de facteurs agressifs. Dans le même temps, il existe des indications pour prescrire un traitement anti-Helicobacter, qui consiste en des médicaments antimicrobiens et des agents qui réduisent la fonction productrice d'acide de l'estomac.

Le traitement de première intention comprend des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) 2 fois par jour, de la clarithromycine - 500 mg 2 fois par jour, si la région est caractérisée par une résistance primaire à la clarithromycine supérieure à 15-20 % - l'amoxicilline est utilisée à une dose de 1000 mg 2 fois par jour ou un régime utilisant un IPP, de la clarithromycine aux mêmes doses et du métronidazole à la dose de 500 mg deux fois par jour. La durée du traitement est de 14 jours.

Le traitement de deuxième intention consiste en IPP - 2 fois par jour, sous-citrate de bismuth - 120 mg 4 fois par jour ou 240 mg 2 fois par jour, métronidazole 500 mg 2 fois par jour et tétracycline - 500 mg 4 fois par jour.

Le traitement de troisième intention après deux traitements d'éradication différents consiste à déterminer la sensibilité aux antibiotiques. La résistance primaire à la clarithromycine est de 15 à 20 % et dépend de la population, de la situation géographique et des traitements d'éradication effectués.

En pratique clinique, la méthode d'éradication d'Helicobacter pylori à l'aide des IPP a fait ses preuves. Flemoxin Solutab un comprimé 500 mg 4 fois par jour 15 minutes après les repas, De-Nola un comprimé 120 mg 3 fois par jour une heure avant les repas et avant le coucher. La durée du traitement est de 7 jours.

Les préparations à base de bismuth pour le traitement des maladies du tube digestif ont commencé à être utilisées dans l'Antiquité. Plusieurs centaines d’années avant la découverte d’Helicobacter pylori, les médecins prescrivaient cette substance pour soulager les douleurs à l’estomac. Mais, comme l'ont montré la recherche moderne, seuls les sels colloïdaux de bismuth ont un effet anti-Helicobacter, qui sont homogènes avec le mucus, se mélangent bien avec lui et, grâce à leurs propriétés adhésives, peuvent se fixer longtemps sur la membrane muqueuse. Les préparations de bismuth ne sont pratiquement pas absorbées dans le sang et sont excrétées par les intestins, rendant les selles sombres. Les effets secondaires liés à leur utilisation sont relativement rares. En plus de sa capacité à éradiquer Helicobacter pylori, le sous-citrate de bismuth a un effet positif sur la restauration du rapport entre les niveaux de somatostatine et de gastrine, améliorant ainsi les processus de réparation et de régénération de la muqueuse gastrique endommagée. À l'échelle mondiale, les préparations de bismuth ont une propriété unique : il n'y a pas de résistance aux souches d'Helicobacter pylori.

Le développement de la résistance d’Helicobacter pylori aux médicaments antibactériens constitue une grande menace pour la médecine. Les principales raisons de l’émergence de souches résistantes d’Helicobacter pylori sont des schémas thérapeutiques anti-Helicobacter inadéquats et la violation du régime médicamenteux par les patients. Selon G. Tytgat, seule une minorité de patients atteints d'ulcère gastroduodénal reçoit actuellement un traitement anti-Helicobacter adéquat. À cet égard, dans un certain nombre de pays, des observations dynamiques sont faites sur l'augmentation du niveau de résistance de H. pylori aux médicaments antibactériens inclus dans les schémas thérapeutiques anti-Helicobacter au niveau de la population, et des mesures adéquates sont prises. pour éviter cette augmentation. Ces mesures comprennent l'inclusion de préparations colloïdales de bismuth dans les schémas thérapeutiques d'éradication modernes.

Ces dernières années, une autre caractéristique d'Helicobacter pylori a été établie : sous l'influence de conditions défavorables, notamment un traitement antibactérien inadéquat, il passe de la forme végétative à la forme coccique. Dans ce cas, le micro-organisme réduit l'activité enzymatique et est difficile à détecter à l'aide des tests à l'uréase.

En caractérisant les complications causées par les schémas thérapeutiques alternatifs anti-Helicobacter, on peut noter la formation de modifications dysbiotiques dans le côlon. Les effets secondaires comprennent des réactions allergiques, l'activation de la motilité intestinale et les effets toxiques directs des médicaments sur la membrane muqueuse.

En résumant ce qui précède, il convient de noter qu'aucun des schémas thérapeutiques ci-dessus ne permet d'éradiquer à 100 % Helicobacter pylori, ce qui peut s'expliquer par divers facteurs. Cependant, l'efficacité des schémas thérapeutiques recommandés est actuellement d'au moins 80 %. Sur cette base, les cliniciens doivent continuer à prescrire un traitement d’éradication et à surveiller ses résultats chez chaque patient.

Préparé par Elena Seminog