Dosage des instructions des comprimés Nurofen forte. Nurofen Forte est un analgésique efficace dans un revêtement spécial. Sortie des pharmacies

Un comprimé pelliculé contient : substance active: ibuprofène 400 mg ;

Excipients : croscarmellose sodique 60 mg, laurylsulfate de sodium 1 mg, citrate de sodium 87 mg, acide stéarique 4 mg, dioxyde de silicium colloïdal 2 mg.

composition de la coque : carmellose sodique 1,4 mg. talc 66 mg, gomme arabique 1,2 mg, saccharose 232,2 mg, dioxyde de titane 2,8 mg, macrogol 6000 0,4 mg, encre rouge [Opacode S-1-15094] (gomme-laque 41,49 %, colorant de fer oxyde rouge (E172) 31 %, buganol* 14%, isopropanol* 7%, propylène glycol 5,5%, ammoniaque 1%, siméthicone 0,01%).

*Solvants qui se sont évaporés après le processus d'impression.

L'absorption est élevée, rapidement et presque complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal (GIT). Après avoir pris le médicament à jeun, la concentration maximale (Cmax) d'ibuprofène dans le plasma sanguin est atteinte après 45 minutes. Prendre le médicament avec de la nourriture peut augmenter le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TCmax) jusqu'à 1 à 2 heures. Communication avec les protéines du plasma sanguin - 90 %. Pénètre lentement dans la cavité articulaire, s'attarde dans le liquide synovial, y créant des concentrations plus élevées que dans le plasma sanguin. Des concentrations plus faibles se trouvent dans le liquide céphalo-rachidien

l'ibuprofène par rapport au plasma sanguin. Après absorption, environ 60 % de la forme R pharmacologiquement inactive se transforme lentement en forme S active. Métabolisé dans le foie. La demi-vie (T1/2) est de 2 heures. Il est excrété par les reins (pas plus de 1 % sous forme inchangée) et, dans une moindre mesure, par la bile.

Hypersensibilité à l'ibuprofène ou à l'un des composants inclus dans le médicament.

Association complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose récurrente du nez et des sinus paranasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS (y compris des antécédents).

Maladies érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (y compris les ulcères gastriques et duodénaux, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse) ou les hémorragies ulcéreuses en phase active ou dans les antécédents (deux épisodes confirmés ou plus d'ulcère gastroduodénal ou d'hémorragie ulcéreuse).

Des antécédents de saignement ou de perforation d'un ulcère gastro-intestinal provoqués par l'utilisation d'AINS.

Insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique active.

Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine< 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.

Insuffisance cardiaque décompensée ; période après un pontage aorto-coronarien.

Saignement cérébrovasculaire ou autre.

Intolérance au fructose, malabsorption du glucose-hapactose, déficit en sucrase-isomaltase.

Hémophilie et autres troubles de la coagulation (y compris l'hypocoagulation), diathèse hémorragique.

Grossesse (III trimestre).

Âge des enfants jusqu'à 12 ans.

Utilisation concomitante d'autres AINS, antécédents d'un épisode unique d'ulcères gastriques et duodénaux ou d'hémorragie d'ulcère gastro-intestinal ; gastrite, entérite, colite, présence d'une infection à Helicobacter pylori, colite ulcéreuse ; asthme bronchique ou maladies allergiques au stade aigu ou dans les antécédents - un bronchospasme peut se développer ; lupus érythémateux systémique ou maladie mixte du tissu conjonctif (syndrome de Sharpe) - risque accru de méningite aseptique ; insuffisance rénale, y compris déshydratation (clairance de la créatinine inférieure à 30-60 ml/min), syndrome néphrotique, insuffisance hépatique, cirrhose du foie avec hypertension portale, hyperbilirubinémie, hypertension artérielle et/ou insuffisance cardiaque, maladies cérébrovasculaires, maladies du sang d'étiologie inconnue (leucopénie). et anémie), maladies somatiques graves, dyslipidémie/hyperlipidémie, diabète sucré, maladie artérielle périphérique, tabagisme, consommation fréquente d'alcool, utilisation concomitante de médicaments pouvant augmenter le risque d'ulcères ou d'hémorragies, notamment les glucocorticoïdes oraux (dont la prednisone), les anticoagulants ( y compris warfarine), inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (y compris citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline) ou agents antiplaquettaires (y compris acide acétylsalicylique, clopidogrel), grossesse I-II trimestre, période d'allaitement, âge avancé.

Pour administration orale. Il est recommandé aux patients présentant une hypersensibilité de l'estomac de prendre le médicament avec les repas.

Pour une utilisation à court terme uniquement. Lisez attentivement les instructions avant de prendre le médicament.

Adultes et enfants de plus de 12 ans, prendre 1 comprimé (400 mg) par voie orale jusqu'à 3 fois par jour. Les comprimés doivent être pris avec de l'eau.

L'intervalle entre la prise des comprimés doit être d'au moins 6 heures. La dose quotidienne maximale est de 1 200 mg (3 comprimés). La dose quotidienne maximale pour les enfants de 12 à 18 ans est de 800 mg (2 comprimés). Si les symptômes persistent ou s'aggravent après 2 à 3 jours de prise du médicament, vous devez arrêter le traitement et consulter un médecin.

Les personnes âgées présentent une incidence accrue d'effets indésirables liés à l'utilisation d'AINS, notamment des hémorragies et des perforations gastro-intestinales, parfois mortelles. Les effets secondaires dépendent principalement de la dose. Les effets indésirables suivants ont été observés lors de l'utilisation à court terme d'ibuprofène à des doses ne dépassant pas 1 200 mg/jour (3 comprimés). Lors du traitement de maladies chroniques et en cas d'utilisation à long terme, d'autres effets indésirables peuvent survenir.

L'incidence des effets indésirables a été évaluée sur la base des critères suivants : très fréquents (> 1/10), fréquents (de > 1/100 à< 1/10), нечастые (от >1/1000 à< 1/100), редкие (от >1/10 000 à< 1/1000), очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).

Troubles du système sanguin et lymphatique

Très rare : troubles hématopoïétiques (anémie, leucopénie, anémie aplasique, anémie hémolytique, thrombocytopénie, pancytopénie, agranulocytose). Les premiers symptômes de ces troubles sont de la fièvre, des maux de gorge, des aphtes superficiels, des symptômes pseudo-grippaux, une faiblesse sévère, des saignements de nez et

hémorragies sous-cutanées, saignements et ecchymoses d'étiologie inconnue.

Troubles du système immunitaire

Peu fréquent : réactions d'hypersensibilité - réactions allergiques non spécifiques et réactions anaphylactiques, réactions des voies respiratoires (asthme bronchique, y compris son exacerbation, bronchospasme, essoufflement, dyspnée), réactions cutanées (démangeaisons, urticaire, purpura, œdème de Quincke, dermatoses exfoliatives et bulleuses). , y compris nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe), rhinite allergique, éosinophilie.

Très rare : réactions d'hypersensibilité sévères, notamment gonflement du visage, de la langue et du larynx, essoufflement, tachycardie, hypotension (anaphylaxie, angio-œdème ou choc anaphylactique sévère).

Problèmes gastro-intestinaux

Peu fréquent : douleurs abdominales, nausées, dyspepsie (y compris brûlures d'estomac, ballonnements).

Rare : diarrhée, flatulences, constipation, vomissements.

Très rare : ulcère gastroduodénal, perforation ou hémorragie gastro-intestinale, méléna, hématémèse, dans certains cas mortels, notamment chez les patients âgés, stomatite ulcéreuse, gastrite.

Fréquence inconnue : exacerbation de colite et de maladie de Crohn.

Troubles du foie et des voies biliaires

Très rare : dysfonctionnement hépatique, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, hépatite et ictère.

Troubles rénaux et urinaires

Très rare : insuffisance rénale aiguë (compensée et décompensée), notamment en cas d'utilisation prolongée, associée à une augmentation de la concentration d'urée dans le plasma sanguin et à l'apparition d'œdèmes, d'hématurie et de protéinurie, syndrome néphritique, syndrome néphrotique, papillaire. nécrose, néphrite interstitielle, cystite.

Troubles du système nerveux

Peu fréquent : maux de tête.

Très rare : méningite aseptique.

Troubles cardiovasculaires

Fréquence inconnue : insuffisance cardiaque, œdème périphérique ; en cas d'utilisation prolongée, il existe un risque accru de complications thrombotiques (par exemple, infarctus du myocarde), augmentation de la pression artérielle.

Troubles du système respiratoire et des organes médiastinaux

Fréquence inconnue : asthme bronchique, bronchospasme, essoufflement.

Indicateurs de laboratoire

Hématocrite ou hémoglobine (peut diminuer)

Temps de saignement (peut augmenter)

Concentration de glucose plasmatique (peut diminuer)

Clairance de la créatinine (peut diminuer)

Concentration plasmatique de créatinine (peut augmenter)

Activité des transaminases « hépatiques » (peut augmenter)

Si des effets secondaires surviennent, vous devez arrêter de prendre le médicament et consulter un médecin.

Chez les enfants, des symptômes de surdosage peuvent survenir après la prise d'une dose supérieure à 400 mg/kg de poids corporel. Chez l’adulte, l’effet dose-dépendant du surdosage est moins prononcé. La demi-vie du médicament en cas de surdosage est de 1,5 à 3 heures.

Symptômes: nausées, vomissements, douleurs épigastriques ou, moins fréquemment, diarrhée, acouphènes, maux de tête et saignements gastro-intestinaux. Dans les cas plus graves, des manifestations du système nerveux central sont observées : somnolence, rarement - agitation, convulsions, désorientation, coma. En cas d'intoxication grave, d'acidose métabolique et d'augmentation du temps de Quick, une insuffisance rénale, des lésions des tissus hépatiques, une diminution de la pression artérielle, une dépression respiratoire et une cyanose peuvent se développer. Chez les patients souffrant d'asthme bronchique, une exacerbation de cette maladie est possible.

Traitement: symptomatique, avec maintien obligatoire de la perméabilité des voies respiratoires, surveillance de l'ECG et des signes vitaux jusqu'à ce que l'état du patient soit normalisé. L'utilisation orale de charbon actif ou un lavage gastrique est recommandé dans l'heure suivant la prise d'une dose potentiellement toxique d'ibuprofène. S'il a déjà été absorbé, une boisson alcaline peut être prescrite afin d'éliminer le dérivé acide de l'ibuprofène par les reins, diurèse forcée. Les crises fréquentes ou prolongées doivent être traitées avec du diazépam ou du lorazépam intraveineux. Si l'asthme bronchique s'aggrave, l'utilisation de bronchodilatateurs est recommandée.

L'utilisation simultanée d'ibuprofène avec les médicaments suivants doit être évitée :

- L'acide acétylsalicylique:à l'exception des faibles doses d'acide acétylsalicylique (pas plus de 75 mg par jour) prescrites par un médecin, car une utilisation combinée peut augmenter le risque d'effets secondaires. Lorsqu'il est utilisé simultanément, il réduit l'effet anti-inflammatoire et antiplaquettaire de l'acide acétylsalicylique (il est possible d'augmenter l'incidence de l'insuffisance coronarienne aiguë chez les patients recevant de petites doses d'acide acétylsalicylique comme agent antiplaquettaire après le début de l'ibuprofène).

- Autres AINS, en particulier les inhibiteurs sélectifs de la COX-2 : L'utilisation simultanée de deux ou plusieurs médicaments du groupe AINS doit être évitée en raison d'un risque accru d'effets secondaires.

Utiliser avec prudence en concomitance avec les médicaments suivants

moyens:

- Anticoagulants et médicaments thrombolytiques : Les AINS peuvent renforcer l'effet des anticoagulants, en particulier la warfarine et les médicaments thrombolytiques.

- Antihypertenseurs (inhibiteurs de l'ECA et antagonistes de l'angiotensine II) et diurétiques : Les AINS peuvent réduire l'efficacité des médicaments dans ces groupes. Chez certains patients présentant une insuffisance rénale (par exemple, les patients déshydratés ou les patients âgés présentant une insuffisance rénale), l'administration concomitante d'inhibiteurs de l'ECA ou d'antagonistes de l'angiotensine II et d'inhibiteurs de la cyclooxygénase peut entraîner une détérioration de la fonction rénale, y compris le développement d'une insuffisance rénale aiguë (. généralement réversible). Ces interactions doivent être prises en compte chez les patients prenant des coxibs en concomitance avec des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II. À cet égard, l'utilisation combinée des médicaments ci-dessus doit être prescrite avec prudence, en particulier chez les personnes âgées. Il est nécessaire de prévenir la déshydratation chez les patients et d'envisager de surveiller la fonction rénale après le début de ce traitement combiné et périodiquement par la suite. Les diurétiques et les inhibiteurs de l'ECA peuvent augmenter la néphrotoxicité des AINS. Glucocorticoïdes : risque accru d'ulcération gastro-intestinale et d'hémorragie gastro-intestinale.

Agents antiplaquettaires et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine : risque accru d’hémorragie gastro-intestinale.

Glycosides cardiaques: l'administration simultanée d'AINS et de glycosides cardiaques peut entraîner une aggravation de l'insuffisance cardiaque, une diminution du débit de filtration glomérulaire et une augmentation de la concentration de glycosides cardiaques dans le plasma sanguin.

Préparations au lithium : Il existe des preuves de la probabilité d'une augmentation de la concentration de lithium dans le plasma sanguin lors de l'utilisation d'AINS. Méthotrexate : Il existe des preuves de la probabilité d'une augmentation de la concentration de méthotrexate dans le plasma sanguin lors de l'utilisation d'AINS. Cyclosporine : risque accru de néphrotoxicité avec l'administration simultanée d'AINS et de cyclosporine.

Mifépristone : Les AINS ne doivent pas être commencés plus tôt 8 à 12 jours après la prise de mifépristone, car ils peuvent réduire l'efficacité de la mifépristone.

Tacrolimus : avec l'administration simultanée d'AINS et de tacrolimus, le risque de néphrotoxicité peut augmenter.

Zidovudine : l'utilisation simultanée d'AINS et de zidovudine peut entraîner une hématotoxicité accrue. Il existe des preuves d'un risque accru d'hémarthrose et d'hématomes chez les patients hémophiles séropositifs qui ont reçu un traitement concomitant par zidovudine et ibuprofène.

-Antibiotiques quinolones : chez les patients recevant un traitement concomitant par des AINS et des antibiotiques quinolones, le risque de convulsions peut augmenter.

-Médicaments myélotoxiques : hématotoxicité accrue.

Chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou d'une maladie allergique au stade aigu, ainsi que chez les patients ayant des antécédents d'asthme bronchique/de maladie allergique, le médicament peut provoquer un bronchospasme. L'utilisation du médicament chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé ou de maladie mixte du tissu conjonctif est associée à un risque accru de développer une méningite aseptique.

Lors d'un traitement à long terme, une surveillance du tableau sanguin périphérique et de l'état fonctionnel du foie et des reins est nécessaire. Lorsque des symptômes de gastropathie apparaissent, une surveillance attentive est indiquée, notamment une œsophagogastroduodénoscopie, une formule sanguine complète (détermination de l'hémoglobine) et une analyse des selles à la recherche de sang occulte. S'il est nécessaire de déterminer les 17-cétostéroïdes, le médicament doit être arrêté 48 heures avant l'étude. Pendant la période de traitement, la consommation d'éthanol n'est pas recommandée.

Les patients souffrant d'insuffisance rénale doivent consulter un médecin avant d'utiliser le médicament, car il existe un risque de détérioration de l'état fonctionnel des reins.

Les patients souffrant d'hypertension, y compris des antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque chronique, doivent consulter un médecin avant d'utiliser ce médicament, car celui-ci peut provoquer une rétention d'eau, une augmentation de la pression artérielle et un œdème.

Informations destinées aux femmes planifiant une grossesse : le médicament supprime la synthèse de la cyclooxygénase et des prostaglandines, affecte l'ovulation, perturbant la fonction reproductrice féminine (réversible après l'arrêt du traitement).

Nurofen Forte est un médicament ayant des effets analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques.

Forme et composition de la version

La forme galénique de Nurofen Forte est constituée de comprimés pelliculés : sucrés, blancs, biconvexes, ronds, sur une face il y a une surimpression rouge « Nurofen 400 » (6 ou 12 pièces sous blister, 1 ou 2 blisters dans un emballage en carton).

Composition de 1 comprimé :

• substance active : ibuprofène – 400 mg ;
• composants auxiliaires : acide stéarique – 4 mg ; dioxyde de silicium colloïdal – 2 mg ; croscarmellose sodique – 60 mg ; laurylsulfate de sodium – 1 mg ; citrate de sodium – 87 mg ;
• coque : gomme d'acacia – 1,2 mg ; saccharose – 232,2 mg ; macrogol 6000 – 0,4 mg ; carmellose sodique – 1,4 mg ; dioxyde de titane – 2,8 mg ; talc – 66 mg ;
• encre : Opacode S-1-15094 rouge : ammoniaque – 1 % ; butanol – 14 % ; isopropanol – 7 % ; siméthicone – 0,01 % ; propylène glycol – 5,5 % ; gomme laque – 41,49 % ; colorant oxyde de fer rouge (E172) – 31 %.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamie

Nurofen Forte fait partie des AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens). Il a un effet ciblé et rapide contre la douleur (analgésique), ainsi qu'un effet anti-inflammatoire et antipyrétique.

Le mécanisme d'action de la substance active, l'ibuprofène (dérivé de l'acide propionique), est dû à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines, qui sont des médiateurs de la douleur, de la réaction hyperthermique et de l'inflammation. Bloque sans discernement la COX-1 et la COX-2, ce qui entraîne une inhibition de la synthèse des prostaglandines. L'ibuprofène inhibe également de manière réversible l'agrégation plaquettaire. L'effet analgésique de Nurofen Forte dure jusqu'à 8 heures.

Pharmacocinétique

Absorption : a une absorption élevée, presque complètement et rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal. Après avoir pris à jeun, la concentration plasmatique maximale de la substance dans le sang est atteinte après 45 minutes, avec de la nourriture - de 1 à 2 heures.

Distribution : la liaison aux protéines plasmatiques est de 90 %. Il pénètre lentement dans la cavité articulaire, est retenu dans le liquide synovial et y crée des concentrations plus élevées que dans le plasma sanguin. Comparé au plasma sanguin, l’ibuprofène se trouve en concentrations plus faibles dans le liquide céphalo-rachidien.

Des recherches limitées ont montré que de très faibles concentrations de cette substance se trouvent dans le lait maternel.

Métabolisme : Après absorption, environ 60 % de la forme R pharmacologiquement inactive est lentement transformée en forme S active. Le métabolisme se produit dans le foie.

Élimination : La demi-vie est de 2 heures. Il est excrété par les reins (pas plus de 1% - sous forme inchangée), avec la bile - dans une moindre mesure.

Indications pour l'utilisation

• fièvre associée à la grippe et à une infection virale respiratoire aiguë ;
• mal de tête;
• mal aux dents;
• migraine;
• névralgie;
• algodisménorrhée;
• myalgie;
• mal au dos;
• douleurs rhumatismales.

Contre-indications

Absolu:

• maladies érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (y compris les ulcères gastriques et duodénaux, la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn), les hémorragies ulcéreuses en phase active ou la présence d'antécédents médicaux chargés (à partir de deux épisodes confirmés d'ulcère gastroduodénal ou d'hémorragie ulcéreuse) ;
• association (complète/partielle) d'asthme bronchique, de polypose récurrente des sinus paranasaux/de la cavité nasale et d'une intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS (y compris des antécédents médicaux compliqués) ;
• phase active de la maladie du foie, insuffisance hépatique sévère ;
• période après un pontage aorto-coronarien ;
• antécédents aggravés de saignement/perforation d'un ulcère gastro-intestinal associé à l'utilisation d'AINS ;
• diathèse hémorragique;
• hyperkaliémie diagnostiquée;
• insuffisance rénale sévère (avec clairance de la créatinine< 30 мл/мин);
• insuffisance cardiaque décompensée;
• hémophilie et autres troubles de la coagulation (y compris l'hypocoagulation) ;
• saignements cérébrovasculaires ou autres ;
• malabsorption du glucose-galactose, intolérance au fructose, déficit en sucrase-isomaltase ;
• âge jusqu'à 12 ans;
• IIIe trimestre de grossesse ;
• intolérance individuelle aux composants du médicament.

Parent (maladies/affections en présence desquelles l'utilisation de Nurofen Forte nécessite de la prudence) :

• hypertension artérielle/insuffisance cardiaque, maladies cérébrovasculaires ;
• présence d'antécédents médicaux chargés d'un seul épisode d'ulcère gastrique ou d'hémorragie ulcéreuse du tractus gastro-intestinal ;
• la présence d'une infection à Helicobacter pylori, d'une gastrite, d'une colite, d'une entérite, d'une colite ulcéreuse ;
• maladie artérielle périphérique;
• asthme bronchique ou maladies allergiques au stade aigu ou antécédents médicaux aggravés (en raison du risque de bronchospasme) ;
• utilisation combinée avec d'autres AINS ;
• maladies du sang d'origine inconnue (anémie et leucopénie);
• dyslipidémie/hyperlipidémie ;
• maladies somatiques graves;
• diabète;
• insuffisance rénale, y compris avec déshydratation (avec clairance de la créatinine inférieure à 30-60 ml/min), syndrome néphrotique ;
• lupus érythémateux systémique ou maladies mixtes du tissu conjonctif (syndrome de Sharpe) (en raison d'un risque accru de développer une méningite aseptique) ;
• insuffisance hépatique, cirrhose du foie avec hypertension portale, hyperbilirubinémie ;
• consommation fréquente d'alcool;
• fumeur;
• utilisation combinée avec des médicaments pouvant augmenter le risque d'ulcères ou de saignements, notamment des corticostéroïdes oraux, des anticoagulants, des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou des agents antiplaquettaires ;
• Trimestres I à II de la grossesse, période de lactation ;
• âge avancé.

Mode d'emploi de Nurofen Forte : méthode et posologie

Nurofen Forte est pris par voie orale avec de l'eau. En cas d'hypersensibilité de l'estomac, il est recommandé de prendre le médicament avec les repas.

Dose unique – 1 comprimé, fréquence d'administration – 3 fois par jour (à intervalles d'au moins 6 heures).

La dose quotidienne maximale pour les enfants de 12 à 18 ans est de 2 comprimés, pour les adultes de 3 comprimés.

Nurofen Forte ne doit être pris que pendant de courtes périodes. Si les symptômes persistent/s'intensifient après 2 à 3 jours de traitement, vous devez arrêter le traitement et consulter un spécialiste.

Effets secondaires

Chez les patients âgés, l'incidence des troubles est plus élevée, se manifestant notamment sous forme de perforations et d'hémorragies gastro-intestinales (parfois entraînant la mort).

Les effets secondaires dépendent principalement de la dose.

Effets indésirables possibles au cours d'une cure à court terme avec une dose quotidienne de Nurofen Forte jusqu'à 3 comprimés (> 10 % - très souvent ; > 1 % et< 10% – часто; >0,1% et< 1% – нечасто; >0,01% et< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• système hématopoïétique : très rarement - troubles hématopoïétiques sous forme de leucopénie, anémie, anémie hémolytique/aplasique, pancytopénie, thrombocytopénie, agranulocytose (les premiers symptômes se manifestent par une faiblesse sévère, des symptômes pseudo-grippaux, de la fièvre, un mal de gorge, des ulcères superficiels du cavité buccale, hémorragies sous-cutanées, saignements de nez, ecchymoses/saignements d'origine inconnue) ;
• système immunitaire : peu fréquent - réactions d'hypersensibilité, réactions des voies respiratoires [y compris asthme bronchique (y compris son exacerbation), essoufflement, bronchospasme, dyspnée], réactions cutanées (sous forme de démangeaisons, urticaire, purpura, œdème de Quincke, dermatoses exfoliatives/bulleuses). , incluant nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe), éosinophilie, rhinite allergique ; très rarement - réactions d'hypersensibilité sévères (y compris gonflement du visage, du larynx et de la langue), tachycardie, essoufflement, hypotension artérielle ;
• système digestif : peu fréquent – ​​douleurs abdominales, nausées, dyspepsie (y compris ballonnements, brûlures d'estomac) ; rarement – ​​diarrhée, constipation, flatulences, vomissements ; très rarement - méléna, ulcère gastroduodénal, hémorragie ou perforation gastro-intestinales, hématémèse (dans certains cas mortelle, en particulier chez les patients âgés), gastrite, stomatite ulcéreuse ; avec une fréquence inconnue - exacerbation de la maladie de Crohn et de la colite ;
• foie/voie biliaire : très rarement - altération de la fonction hépatique, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, ictère, hépatite ;
• système urinaire : très rarement - insuffisance rénale aiguë décompensée/compensée (surtout en cas d'évolution prolongée, associée à une augmentation de la concentration plasmatique d'urée dans le sang et à l'apparition d'œdème, de protéinurie et d'hématurie), syndrome néphrotique/néphritique, interstitiel néphrite, nécrose papillaire, cystite ;
• système nerveux : rarement – ​​maux de tête ; très rarement - méningite aseptique ;
• système cardiovasculaire : avec fréquence inconnue - insuffisance cardiaque, œdème périphérique ; avec une utilisation à long terme, le risque de complications thrombotiques et d'augmentation de la pression artérielle augmente ;
• système respiratoire : avec une fréquence inconnue - essoufflement, bronchospasme, asthme bronchique ;
• paramètres de laboratoire : diminution de l'hématocrite/hémoglobine, concentration plasmatique de glucose dans le sang, clairance de la créatinine ; une augmentation du temps de saignement, de la concentration plasmatique de créatinine et de l'activité des transaminases hépatiques.

Au cours d'un traitement prolongé de maladies chroniques, le développement d'autres troubles peut survenir.

Surdosage

Des symptômes de surdosage chez les enfants peuvent apparaître après avoir pris Nurofen Forte à une dose supérieure à 400 mg/kg. L'effet dose-dépendant du surdosage chez l'adulte est moins prononcé. En cas de surdosage, la demi-vie du médicament varie de 1,5 à 3 heures.

Les principaux symptômes : vomissements, nausées, douleurs dans la région épigastrique, dans des cas plus rares - acouphènes, diarrhée, saignements gastro-intestinaux et maux de tête. Dans les cas plus graves, des troubles du système nerveux central sont possibles, se manifestant sous forme de somnolence, moins souvent - agitation, convulsions, désorientation, coma. En cas d'intoxication grave, une acidose métabolique et une augmentation du temps de Quick, une insuffisance rénale, des lésions des tissus hépatiques, une diminution de la pression artérielle, une dépression respiratoire et une cyanose peuvent se développer. Avec l'asthme bronchique, son exacerbation est possible.

Le traitement est symptomatique et comprend le maintien obligatoire de la perméabilité des voies respiratoires, la surveillance de l'ECG et des signes vitaux (jusqu'à ce que l'état se normalise). Dans l'heure qui suit la prise d'une dose potentiellement toxique de Nurofen Forte, il est recommandé d'ingérer du charbon actif ou de procéder à un lavage gastrique. Si le médicament a déjà été absorbé, une boisson alcaline est prescrite (pour éliminer le dérivé acide de l'ibuprofène par les reins) et une diurèse forcée. Les crises prolongées/fréquentes doivent être traitées avec du diazépam ou du lorazépam (administration intraveineuse). En cas d'aggravation de l'asthme, des bronchodilatateurs sont généralement prescrits.

instructions spéciales

Avec le lupus érythémateux systémique ou les maladies mixtes du tissu conjonctif, le risque de méningite aseptique augmente.

S'il est nécessaire de prendre Nurofen Forte pendant plus de 10 jours, un avis médical est requis.

La prise du médicament contre l'asthme bronchique ou les maladies allergiques au stade aigu, ainsi qu'en cas d'antécédents compliqués d'asthme bronchique/de maladies allergiques, peut provoquer un bronchospasme.

Lors d'un traitement de longue durée, une surveillance de l'état fonctionnel des reins/du foie et du sang périphérique est nécessaire.

En cas de symptômes de gastropathie, une surveillance attentive de l'affection est nécessaire, notamment une œsophagogastroduodénoscopie, une analyse de sang générale (détermination de l'hémoglobine) et une analyse des selles pour rechercher du sang occulte.

S'il est nécessaire de déterminer les 17-cétostéroïdes 48 heures avant l'étude, Nurofen Forte doit être arrêté.

Étant donné que Nurofen Forte, dans le contexte d'une hypertension artérielle, y compris des antécédents, et/ou d'une insuffisance cardiaque chronique, peut entraîner une rétention d'eau, une augmentation de la pression artérielle et un œdème, vous devez consulter un médecin avant de commencer le traitement.

Lors de la planification d'une grossesse, les femmes doivent tenir compte du fait que Nurofen Forte affecte l'ovulation, supprime la COX et la synthèse des prostaglandines, entraînant une perturbation de la fonction reproductrice féminine (c'est réversible).

Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Si des étourdissements, une somnolence, une léthargie ou une déficience visuelle apparaissent pendant le traitement, vous devez arrêter de conduire.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

• Trimestres I à II de la grossesse – avant de prescrire le médicament, vous devez consulter un médecin ;
• Troisième trimestre - Nurofen Forte est contre-indiqué.

Avec une utilisation à court terme du médicament, il n’est pas nécessaire d’arrêter l’allaitement (aucun effet négatif sur la santé de l’enfant n’est noté). En cas de cure longue, une consultation médicale est nécessaire.

Utilisation dans l'enfance

Selon les instructions, Nurofen Forte n'est pas prescrit aux enfants de moins de 12 ans.

En cas d'insuffisance rénale

• insuffisance rénale sévère (avec clairance de la créatinine< 30 мл/мин) – терапия противопоказана;
• insuffisance rénale, y compris avec déshydratation (avec clairance de la créatinine< 30–60 мл/мин), нефротическом синдроме – назначение Нурофена Форте требует осторожности.

Pour un dysfonctionnement hépatique

• insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique active - le traitement est contre-indiqué ;
• insuffisance hépatique, cirrhose hépatique avec hypertension portale, hyperbilirubinémie – la prescription de Nurofen Forte requiert de la prudence.

Utilisation chez les personnes âgées

Chez les personnes âgées, l'utilisation de Nurofen Forte nécessite de la prudence.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées :

• acide acétylsalicylique (sauf faibles doses - jusqu'à 75 mg par jour) : réduction de son effet anti-inflammatoire/antiplaquettaire ; risque accru d'effets indésirables (il peut y avoir une augmentation de l'incidence d'insuffisance coronarienne aiguë chez les patients qui reçoivent de petites doses d'acide acétylsalicylique comme agent antiplaquettaire après le début de l'ibuprofène);
• inhibiteurs sélectifs de la COX-2 et autres AINS : risque accru d'effets secondaires.

Combinaisons nécessitant de la prudence :

• diurétiques et médicaments ayant des effets antihypertenseurs (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II) : diminution de l'efficacité, détérioration possible de la fonction rénale ;
• médicaments thrombolytiques, anticoagulants : renforcement de leur effet ;
• inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine et agents antiplaquettaires : risque accru d'hémorragie gastro-intestinale ;
• Préparations de lithium : augmentation de la concentration plasmatique de lithium dans le sang ;
• glucocorticostéroïdes : risque accru d'ulcères gastro-intestinaux et d'hémorragies gastro-intestinales ;
• glycosides cardiaques : aggravation de l'insuffisance cardiaque, diminution du débit de filtration glomérulaire et augmentation de leur concentration plasmatique dans le sang ;
• méthotrexate : augmentation de sa concentration plasmatique dans le sang ;
• tacrolimus : risque accru de néphrotoxicité ;
• antidépresseurs tricycliques, rifampicine, éthanol, phénytoïne, barbituriques, phénylbutazone et autres inducteurs de l'oxydation microsomale : production accrue de métabolites actifs hydroxylés, risque accru d'intoxication grave ;
• cyclosporine : risque accru de néphrotoxicité ;
• mifépristone : réduisant ses effets, la prise de Nurofen Forte peut être débutée 8 à 12 jours après son arrêt ;
• zidovudine : hématotoxicité accrue ;
• médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire : augmentation de la concentration plasmatique et diminution de l'excrétion de l'ibuprofène ;
• cholestyramine, antiacides : diminution de l'absorption ;
• insuline, hypoglycémiants oraux, dérivés de sulfonylurée : effet accru des médicaments ;
• éthanol, œstrogènes : risque accru d'effets indésirables ;
• médicaments uricosuriques : diminution de leur efficacité ;
• médicaments antibactériens quinolones : risque accru de convulsions ;
• plicamycine, céfopérazone, céfamandole, acide valproïque, céfotétan : incidence accrue d'hypoprothrombinémie ;
• caféine : effet analgésique accru ;
• médicaments myélotoxiques : hématotoxicité accrue ;
• inhibiteurs de l'oxydation microsomale : réduisant le risque d'hépatotoxicité.

Analogues

Les analogues de Nurofen Forte sont : MIG 400, Solpaflex, Pedea, Nebolin, Ibufen, Ibuprofen, Deblock, Advil, Bonifen, Dolgit, Faspik et autres.

Conditions générales de stockage

Conserver à des températures allant jusqu'à 25 °C. Garder loin des enfants.

Durée de conservation – 3 ans.