Placebo: keď viera skutočne zachraňuje životy. Spôsob podávania a dávka. Koho zaujíma čítanie výsledkov neúspešných štúdií?

Účinná látka:

Farmakologická skupina:

Liek na akúkoľvek chorobu

Nozologická klasifikácia (ICD-10):

zlúčenina:

Tablety: Škrob, cukor podľa chuti, arómy, farbivá, príchute.

Opis liekovej formy

Tablety: Akýkoľvek tvar a farba, so skosením alebo bez neho. Na oboch stranách tabletu sa dá nájsť čokoľvek. Placebo® je navrhnuté tak, aby bolo podobné skutočnej liečbe.

farmakologický účinok

Placebo efekt a nocebo efekt

Farmakodynamika

Placebo® sa rýchlo alebo pomaly vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Po čiastočnej premene v pečeni a obličkách a prechode do buniek tela nemá na nič vplyv.

Terapeutický účinok sa vyvinie po krátkom čase a trvá spravidla krátko.

Farmakokinetika

Jedenie môže znížiť absorpciu placeba. Cmax v krvnej plazme, T1/2, väzba liečiva na sérové ​​bielkoviny, ďalší metabolizmus a spôsob eliminácie nikoho nezaujíma.

Mechanizmus akcie

Placebo® je látka alebo iná liečba, ktorá vyzerá rovnako ako konvenčná liečba alebo liek, ale taká nie je. Typicky sa výraz "placebo efekt" týka priaznivých účinkov v zmysle zmiernenia symptómov. Predpokladá sa, že účinok je sprostredkovaný fyziologickou schopnosťou tela dočasne zmierniť bolesť a niektoré ďalšie symptómy. Placebo® neovplyvňuje ochorenie, ovplyvňuje to, ako človek ochorenie prežíva. Tento účinok sa vyskytuje u 1 z 3 ľudí Niektorí ľudia môžu pociťovať placebo efekt bez toho, aby dostali tabletku, injekciu alebo procedúru, ale jednoducho sa cítia lepšie pri návšteve lekára alebo v priateľskom prostredí.

Existujú štúdie, ktoré ukazujú, že placebo efekt je v niektorých situáciách skutočný. Napríklad bola zaznamenaná mozgová aktivita v reakcii na placebo a existujú aj dôkazy, že placebo môže stimulovať uvoľňovanie endorfínov v mozgu.

Čakanie na efekt

Myšlienky a pocity pacienta môžu spôsobiť krátkodobé fyzické zmeny v mozgu a tele. Pacient očakáva, že sa bude cítiť lepšie, a preto sa bude nejaký čas cítiť lepšie. Ale aj keď sa človek po užití placeba cíti lepšie, neznamená to, že choroba alebo symptómy neboli skutočné. Napríklad človek môže pociťovať menšiu úzkosť, pretože sa znížili stresové hormóny. Užívaním placeba môže človek zmeniť svoje vnímanie – napríklad prehodnotiť ostrá bolesť ako nepríjemné brnenie. Placebo efekt zohráva dôležitú úlohu aj v skutočných liekoch.

Kondicionačný efekt

V jednej štúdii, ktorá sledovala placebo efekt pri znižovaní bolesti, jedna skupina dostala skutočný liek proti bolesti a druhá nepravý liek. V nasledujúcich dňoch obe skupiny dostali placebo. Tí, ktorí predtým dostali skutočný liek proti bolesti, boli schopní vydržať viac bolesti ako tí, ktorí predtým liek nedostali.

V podobnej štúdii pacientom podávali liek, ktorý zvyšoval hladiny určitého hormónu, potom placebo. V oboch prípadoch došlo k porovnateľnému (aj keď o niečo menšiemu) zvýšeniu hladiny hormónov. U tých, ktorým bolo podané placebo dvakrát, sa neukázali žiadne zmeny, hoci lekári zdôrazňovali, že účinok bude existovať.

Nocebo efekt

Nocebo efekt, ktorý je charakterizovaný objavením sa „vedľajších“ účinkov alebo zvýšených symptómov (napríklad zvýšená bolesť) v reakcii na placebo. Tento účinok možno určiť pomocou neurozobrazovania vo forme zmien v určitých oblastiach mozgu.

Prepojenie mysle a tela

Pretože placebo má často účinok, aj keď je účinok krátkodobý, niektorí ľudia veria, že liečba je účinná. Ale to nie je pravda. A v štúdiách pacientov s rakovinou nemalo placebo žiadny účinok.

Placebo však zjavne môže pomôcť znížiť niektoré symptómy, ako je bolesť, úzkosť a problémy so spánkom. Za starých čias lekári niekedy dávali pacientom placebo, pretože nič iné nebolo dostupné. Štúdia v USA z roku 2008 zistila, že takmer polovica opýtaných lekárov priznala použitie placeba, keď mali pocit, že by to mohlo pomôcť pacientovi cítiť sa lepšie.

Niektorí vedci sa domnievajú, že účinky mnohých alternatívnych spôsobov liečby môžu byť jednoducho placebo efektom. Ak pacient liečbe verí, bude aspoň na chvíľu fungovať. Napríklad veľké tablety sa môžu javiť silnejšie ako malé a injekcia môže mať väčší placebo efekt ako tablety.

Wellness teória

Niektoré ochorenia sa môžu časom zlepšiť aj bez liečby. Ľudia orientovaní na výsledky, ktorí užívajú placebo, sa môžu začať o seba lepšie starať, jesť zdravé jedlá a relaxovať. Placebo môže pomôcť mozgu zapamätať si čas pred objavením sa symptómov a viesť telo k určitým fyziologickým zmenám.

Načasovanie nesúvisiacich udalostí

Náhodné udalosti môžu byť vnímané ako placebo efekt, keď sa časovo zhodujú. Napríklad, bolesť hlavy alebo vyrážka, ktorá zmizne krátko po užití placeba, môže byť spôsobená niečím úplne iným.

Uzdravenie alebo zmena symptómov

Osoba, ktorá začne užívať placebo, keď sa symptómy začnú samé od seba zlepšovať alebo ochorenie začne ustupovať, bude pravdepodobne veriť, že placebo pomohlo.

Výber pacienta

Pacienti, ktorí už veria v liečbu, sa s väčšou pravdepodobnosťou prihlásia do výskumu. Napríklad ľudia, ktorí veria v pilulky a lekárov, sa s väčšou pravdepodobnosťou prihlásia do výskumu tohto lieku. Ľudia, ktorí veria v akupunktúru, sa s väčšou pravdepodobnosťou dobrovoľne prihlásia do výskumu akupunktúry. Kto neverí liečebnej metóde, neprihlási sa na liečbu. To znamená, že skupina dobrovoľníkov už pred začatím štúdie očakáva účinok. Mnohí, ktorí vstúpili do štúdie, hlásia aspoň krátkodobé zlepšenie symptómov (dokonca aj skupina s placebom).

Hlásenie pacientov

Nedostatok oslepenia môže ovplyvniť hlásenie. Napríklad ľudia, ktorí vedia, že dostávajú placebo, si budú myslieť, že ich bolesť hlavy nesúvisí s drogou a pravdepodobne to nebudú hlásiť. Tí, ktorí vedia o skutočnej medicíne, určite spomenú bolesti hlavy.

Zaujatosť pacienta

Štúdie porovnávajúce placebo so žiadnou liečbou zistili, že pacienti s väčšou pravdepodobnosťou hlásia určité zlepšenie. Toto sa pozorovalo častejšie, keď pacient zoradil svoje symptómy na stupnici, povedzme od 1 do 10. Keď sa stupnice porovnali s objektívnymi údajmi (napr. opuch, horúčka alebo rozsah pohybu), nenastala žiadna zmena v merateľných výsledky.

Prijímanie liečby mimo klinického skúšania

Pacient, ktorý je v štúdii, môže tiež vyhľadať pomoc zvonku. zdravotná starostlivosť, bez toho, aby to bolo uvedené v správe. To môže ovplyvniť výsledky v skupine s placebom aj v študijnej skupine.

Eliminácia predmetov

Ľudia, ktorí nezaznamenali zlepšenie v štúdii, vrátane tých, ktorí užívali placebo, s najväčšou pravdepodobnosťou opustia štúdiu pred jej dokončením (a preto nebudú zahrnutí do štatistík). Okrem toho ľudia, ktorí vedia, že sú v skupine s placebom (nezaslepená štúdia alebo sa to nejako zistilo), majú väčšiu pravdepodobnosť, že odídu.

Indikácie pre placebo®

Klinické skúšky nových metód liečby a prevencie

Nedostatok moderny medicínska veda metódy liečby choroby

Ako doplnková liečba úzkostných porúch, bolesti, nevoľnosti

Pacient má akútny prebytok hotovosti a ďalšie faktory trhové hospodárstvo, ako napríklad „dopyt vytvára ponuku“ atď.

Chronický nedostatok vedomostí medzi ošetrujúcim lekárom

Kontraindikácie

Zvýšená individuálna citlivosť na liek

Potreba terapie skutočnými liekmi

Obmedzenia používania:

V roku 2010 bola vykonaná metaanalýza viac ako 200 štúdií, ktoré zahŕňali skupinu s placebom a skupinu bez liečby. Autori prehľadu zistili, že placebo malo významný vplyv na ochorenie, ale za určitých podmienok mohlo ovplyvniť symptómy, ktoré pacienti sami hlásili – najmä bolesť a nevoľnosť. Účinok placeba na bolesť sa značne líši, od miernej až po výraznú úľavu. Tieto zmeny sú čiastočne spôsobené rozdielmi v tom, ako bola štúdia vykonaná, ako aj tým, čo konkrétne bolo pacientom povedané. Štúdie, v ktorých pacienti nevedeli, že dostávajú placebo, ukázali väčšie placebové účinky.

Pointa je, že placebo nie sú lieky. Niekedy sa vďaka tomu ľudia cítia lepšie, ale aj to môže spätný efekt. Placebo efekt (spolu s ďalšími faktormi, ktoré môžu ovplyvniť výsledky štúdie) často znehodnocuje nekvalitné klinické štúdie. To je jeden z mnohých dôvodov, prečo je pri výskume ľudí veľmi dôležitý dobrý dizajn štúdie a kontrolné skupiny.

Vedľajšie účinky

Niekedy placebo spôsobuje nepríjemné symptómy alebo zhoršenie. Najčastejšie: bolesť hlavy, nervozita, nevoľnosť, zápcha. Nepríjemné účinky, ktoré sa objavia po užití placeba, sa niekedy nazývajú nocebo efekt.

Pri používaní lieku pod dohľadom dobrý lekár vedľajšie účinky sú zriedkavé. Ak je to zlé, očakávajte problémy.

Interakcia

Pri súčasnom použití s ​​celým liekopisom je farmakokinetická interakcia nepravdepodobná.

Návod na použitie a dávkovanie

Vnútri, ako nariadil lekár. Denná dávka sa určuje individuálne bez ohľadu na indikácie.

Osoba užívajúca placebo by nemala vedieť, že liečba nie je skutočná.

V klinických štúdiách sa môže použiť placebo. Pred použitím nového lieku u ľudí sa testuje v laboratóriu. Ak laboratórne testy ukážu, že liečba bude fungovať, ďalši krok je testovať na zvieratách. Ak to ukáže sľubné výsledky, potom sa môžu začať klinické skúšky. Ak sú už k dispozícii štandardné liečby pre konkrétnu z nich, nová liečba sa zvyčajne porovnáva s jednou z týchto metód.

Predávkovanie

Predávkovanie je možné pri užití viac ako kilogramu placeba®. V prípade predávkovania liekom by ste sa mali poradiť s psychiatrom.

špeciálne pokyny

Placebo nespôsobuje žiadne priame účinky. Namiesto toho viera človeka v placebo pomáha zmeniť symptómy alebo zmeniť vnímanie symptómov.

Pred začatím liečby placebom je potrebné vylúčiť alebo liečiť choroby alebo patologické stavy

Vplyv na schopnosť viesť vozidlo vozidiel a mechanizmov. Štúdie účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá a stroje sa neuskutočnili. Neočakáva sa však vplyv na schopnosť viesť vozidlá a stroje.

Podmienky výdaja z lekární

Cez pult.

Podmienky skladovania lieku Placebo®

Berezhnoe. Dokonca ho môžete uložiť na miesto prístupné deťom.

Čas použiteľnosti lieku Placebo ®

Obmedzené zmenami chuťových vnemov. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

: Platz e bo (z latinského placebo , doslova - „Budem ťa mať rád“) - látka bez zjavných liečivých vlastností, používaná ako liek, ktorého terapeutický účinok je spojený s presvedčením pacienta o účinnosti lieku. Niekedy sa kapsula alebo tableta s placebom nazýva atrapa. Laktóza sa často používa ako placebo látka. Pod pojmom placebo efekt sa navyše rozumie samotný fenomén zlepšovania ľudského zdravia vďaka tomu, že je verí v účinnosti nejakého účinku, ktorý je vlastne neutrálny... Placebo efekt je založený na terapeutickej sugescii.... Miera prejavu placebo efektu závisí od úrovne sugestibilita osoba...

Účinok lieku musí byť podstatne väčší ako placebo efekt, aby sa liek považoval za účinný... Typická miera pozitívneho placebo efektu v placebom kontrolovaných klinických štúdiách je v priemere 5-10 %

Ako to už býva, definície z Wikipédie ukazujú, ale len povrchne, len všeobecne chápanú časť fenoménu, bez toho, aby špecifikovali, čo presne „sugescia“ robí a či sugestibilita vždy dáva placebo efekt, aj keď človek nemá stereotyp „vyliečeného“. “ stav, ktorý by mohol byť spôsobený sugesciou. Aj keď to napovedá: akonáhle je vnútený určitý stav, účinok sa dosiahne prostredníctvom neuroregulácie.

Veľké množstvo článkov a kníh o výskume placebo efektu celkom úplne popisuje jeho prejavy v mnohých typických prípadoch, a hoci sú odhalené niektoré zložky mechanizmov (tie, ktoré možno jednoznačne pozorovať experimentálne), všeobecný mechanizmus zostáva nepopísaný, napriek skutočnosť, že mnohí prichádzajú k myšlienke univerzálneho všeobecného mechanizmu tohto účinku.

Ako to už v takýchto prípadoch býva, zozbieralo sa veľa faktických údajov, ktoré však zostávajú bez holistického porovnania a zovšeobecnenia.

Na ilustráciu najvýraznejších z týchto faktov uvádzame úryvky z populárneho článku a knihy, ktoré popisujú účinok.

Schopnosť placeba ovplyvniť stav tela nie je rovnaká pre rôzne choroby. Najlepší spôsob, ako liečiť choroby, ako je úzkosť, depresia a nespavosť, sú cumlíky. Tableta glukonátu vápenatého podávaná s príslušným vysvetlením („toto je nový americký liek, veľmi drahý, ale dávame vám ho zadarmo“), zmierňuje nespavosť o nič horšie ako patentovaná tabletka na spanie. Rovnako účinná je terapia placebom pri psychosomatických poruchách: astma, ekzém, dermatitída atď. Jedna štúdia porovnávala dva lieky, ktoré potláčali chronické svrbenie, ktorého intenzitu museli sami pacienti vyjadriť v podmienenom skóre. Bez liečby bola priemerná intenzita svrbenia 50 bodov. Cyproheptadín ho znížil na 28, trimeprazín na 35 a placebo na 30. Štatistická analýza neodhalila významné rozdiely ani medzi samotnými skúmanými liekmi, ani medzi žiadnym z nich a placebom.

Všeobecný vzorec je takýto: čím väčšiu úlohu zohráva nervový systém v mechanizme konkrétneho ochorenia, tým výraznejší môže byť placebo efekt... Sú však aj ochorenia, ktoré na tento efekt nie sú vôbec citlivé. S placebom nikto nikdy nič nedokázal. rakovinový nádor: jej samotná existencia znamená, že telo stratilo schopnosť kontrolovať degenerované bunky a placebo je tu zbytočné. Odkazy, ktoré sa niekedy objavujú v literatúre o úspešnom použití placeba v onkológii, sú založené na nedorozumení: placebo sa v ňom používa ako pomocná látka - analgetikum alebo antidepresívum.

Dokonca aj u pacientov, u ktorých sa dá ľahko vsugerovať, bol výsledok silne závislý od pocitu novosti: tablety, ktoré fungovali perfektne ihneď po predpisovaní, postupne strácali svoju účinnosť pri dlhodobom užívaní.

Skutočné lieky alebo postupy nemusia byť účinné kvôli postoju pacienta k nim.

Jeho analgetický účinok bol najlepšie preskúmaný. Je známe, že náš mozog obsahuje špeciálne látky – endorfíny. Ich účelom je „vypnúť“ bolesť a účinok je podobný účinku morfínu... Pri iných ochoreniach môže byť užívanie placeba signálom na zvýšenie syntézy adrenokortikotropného hormónu, zvýšenie prietoku krvi v tkanivách žalúdka, a znížiť koncentráciu C-reaktívny proteín(jeden zo špecifických imunitných proteínov podieľajúcich sa na zápalovej reakcii) atď.

Kniha Placebo a terapia, Lapin I.P.

Je vhodné poznamenať univerzálnosť placebo efektu. Svedčí o tom fakt, že sa pozoruje u ľudí rôzneho veku a pohlavia, rôznych etnických skupín a profesií, u pacientov s naj rôzne chorobyže môže spôsobiť výrazné pozitívne aj negatívne zmeny v organizme. To všetko naznačuje, že placebo efekt prejavuje mechanizmy obsiahnuté v samotnej ľudskej povahe: sú to biologické mechanizmy krvného obehu, dýchania, zraku, sluchu a ďalších funkcií, ktoré sú spoločné pre ľudí ako druh, ktorý sa vyvinul v procese evolúcie. .

Placebo... zviditeľňuje a uvedomuje si formy adaptácie, obnovy „stálosti vnútorného prostredia“.

Je možné „vypočítať“, predpovedať, predpovedať, ktorý zo zdravých alebo chorých jedincov bude placebom (alebo nereaktorom), keď užijú (alebo sa im parenterálne podáva) placebo? Donedávna bola takto položená otázka (Wilcox S. et al., 1992). Teraz vieme, že táto formulácia otázky je nesprávna, pretože (pozri vyššie) dynamická povaha reaktivity na placebo bráni klasifikácii jednotlivca ako placebo reaktora alebo placebo nereaktora na základe jediného určenia.

Reaktivita na placebo – stav v tejto chvíli, tak sa môže zmeniť zo dňa na deň a zatiaľ nevieme, čo o zmene tohto stavu rozhoduje.

Čo je teda spoločné?

1. Placebo efekt je vždy výsledkom (seba)dôvery v účinnosť lieku, ktorá je sama osebe bez takéhoto presvedčenia neutrálna.

2. Účinok je možný iba v prípadoch, keď patologické symptómy závisia od nervovej regulácie a nie sú generované organické lézie tkanív (deštrukcia, ich degenerácia a pod.), aj keď v niektorých takýchto prípadoch je možné urýchliť regeneráciu alebo upraviť imunitnú odpoveď do tej miery, do akej je riadená nervovým systémom a podlieha takémuto vplyvu.

A tiež, nie celkom zrejmé, navyše:

3. Účinok je možný, keď má pacient predstavu o tom, aký by mal byť výsledok a má predchádzajúce skúsenosti. zdravá norma tento typ patológie. Ak je patológia vrodená, potom je účinok nemožný, aj keď u iných môže byť korigovaný neurohumorálne. To sa týka potreby udržiavať predtým vytvorený stereotyp zdravý stav v tejto oblasti: kontext rovnováhy regulačných systémov homeostázy (vrátane stavu imunitných systémov), ktoré podporujú normu a emocionálny kontext uvádzania normy pri realizácii zdravého stavu v tejto oblasti.

Tento záver sa zdá byť celkom opodstatnený, aj keď nie až taký očividný, že by okamžite vzbudil pozornosť. V skutočnosti nie je možné vsugerovať človeku niečo, o čom netušil, a navyše týmto návrhom navodiť stav, na ktorý nebol nikdy predtým adaptovaný.

To všetko s dostatočnou istotou naznačuje, že placebo efekt vyvoláva návrat do normálneho stavu v oblasti patológie, na rozdiel od faktorov, ktoré bránia odstráneniu syndrómu tejto patológie.

Napríklad, aj keď je zápal podporovaný nejakými objektívnymi príčinami, placebo efekt môže zmierniť zápal a to zase v niektorých prípadoch môže zmierniť stav a urýchliť návrat do normálu. Alebo napríklad placebo efekt dokáže uľaviť od bolesti zubov, ktorá sa na úrovni zubných receptorov závislosťou (resp. ich zničením) už dávno znížila, no na úrovni mozgu zostáva dominantná, podporená zvyškami činnosti receptory bolesti. Bolesť zmizne, prekročí prah pozornosti, ale jej príčiny v patologickom procese v zube zostanú.

Mnohé regulačné systémy, ktoré nie sú priamo prístupné povedomiu, ale efektívne zabezpečujú miestne stavy homeostázy, sa môžu tak či onak aktivovať a ovplyvňovať ich prácu buď prostredníctvom všeobecného emocionálneho kontextu (a sprievodného hormonálneho pozadia), alebo prostredníctvom činnosti pridružené fázy behaviorálnych reťazcov, ktoré riadia tón činnosti zabezpečujúcej toto správanie (úroveň stresu, úroveň napätia v adaptačných systémoch atď.).

V najširšom zmysle je placebo efekt založený na aktivácii tých stereotypov udržiavania stresového tonusu a homeostázy, ktoré sú dostupné pre vedomú moduláciu. V tejto súvislosti sa v článku o imunite píše:

Imunitný systém je vo svojej celistvosti regulovaný neurohumorálne, t.j. zdroj kontroly je nervový systém a v prvom rade mozgom, ktorý dostáva signály o tom, ako intenzívne je jeho práca potrebná.... Stresy priamo nastavené mozgom možno rozdeliť na pozitívne (prekonávanie dôležitých, želaných prekážok, zvyšovanie sily a energie) a negatívne (depresívny stav, nepochopenie situácie, útlak). Pozitívny stres prudko aktivuje imunitný systém, negatívny stres hrá rolu apoptózy – samovraždy, čo je z hľadiska druhu prospešné (vymierajú slabí a neprispôsobiví). Preto pre akékoľvek stresové situácie je veľmi dôležité dať im optimistický smer, naladiť sa na víťazstvo (aspoň každý mrak má striebro so zámerom realizovať toto dobro čo najefektívnejšie).

Učebnica somatológie popisuje prejavy zvláštností „psychosomatických vzťahov“ a najmä „koncept vnútorného obrazu choroby“:
Hlavnou formou vplyvu somatického ochorenia na psychiku človeka je psychologická reakcia osobnosť o samotnej skutočnosti choroby a jej následkoch: asténia, bolestivé pocity a poruchy celkovej pohody.... Jej podstata spočíva v intelektuálnej interpretácii diagnózy choroby, kognitívnom posúdení jej závažnosti a prognózy a na tomto základe formovania emocionálneho a behaviorálneho vzorca.... Autoplastický obraz choroby závisí od vedomia (uvedomenia si) choroby. Spočiatku sa vyvíja nevedome a čiastočne sa realizuje.

Medzi osobné vlastnosti patrí aj takzvaná anticipačná dôslednosť. Jeho podstata spočíva v schopnosti predvídať priebeh udalostí, predvídať správanie druhých a vlastné reakcie v procese zmeny situácie. Anticipačná konzistencia zahŕňa schopnosť budovanie programu vlastných akcií napríklad v prípade vážneho ochorenia, čo môže zmeniť zaužívaný životný vzorec viesť k invalidite alebo smrti. Anticipačný program zahŕňa pripravenosť na akýkoľvek výsledok choroby (najhorší, nežiaduci alebo lepší, žiaduci). Pacient s anticipačnou schopnosťou vytvára niekoľko programov, rozdeľuje medzi ne pravdepodobnosti a na všetky sa pripravuje.

Psychosomatické súvislosti sú jediným základom mechanizmu účinkov placeba. Tak ako sa osobnou skúsenosťou formujú a korigujú reťazce behaviorálnych (a mentálnych) automatizmov, v priebehu prežívania bolestivých stavov sa formujú reťazce stereotypov prežívania všetkých pociťovaných prejavov týchto stavov, zručnosti prispôsobovať sa im a prekonávať nežiaduce. . A rovnako ako v skôr popísaných mechanizmoch vzniku behaviorálnych automatizmov, aj tu môžu vzniknúť rôzne druhy nedostatkov a nežiadúcich dôsledkov určitých adaptačných snáh, ktoré sa prejavujú ako vplyvy psychosomatických porúch, ktoré sú podrobne opísané v tejto knihe.

Je jasné, že pri (seba)sugescii absencie známok bolestivého stavu sa deaktivuje jeho stereotyp, na jednej strane budú mimo vedomej pozornosti sprievodné prejavy ochorenia a na druhej strane, stereotyp zdravého stavu (ak je v batožine) nahradí v aktivite osobná skúsenosť) vytvorí ilúziu pohody a možno aj na pomerne dlhú dobu, vzhľadom na to, že príjem bolestivého stavu môže byť už stlmený (ako v príklade so zlým zubom). V prípade placebo efektu spôsobeného fiktívnou tabletkou sa môže aktivovať stereotyp pozitívneho emočného stresu, ktorý spevňuje telo, aby zvíťazilo (pozitívum dosiahnutia víťazstva) nad chorobou (ako v príklade s imunitným tónom), čo môže určité prípady skutočne viesť k zbaveniu sa patológie.

Možností možných stavov pod vplyvom placeba je nekonečne veľa, no ak mechanizmy toho, čo sa deje, uvažujeme z pozície (dez)aktivácie nahromadených automatizmov, budú možné jednoznačnejšie predpovede možného výsledku.

Vzhľadom na to, že metodologicky je možné vplyv takýchto stereotypov vylúčiť a v mnohých prípadoch je to čoraz bežnejšie, je štúdium špecifík placebo efektu čoraz istejšie.

Placebom kontrolovaný, dvojito zaslepený skúšobný postup: Dvojito zaslepená metóda znamená, že nielen subjekty, ale ani experimentátori o tom nevedia dôležité detaily experimentovať až do konca. Metóda dvojito zaslepená eliminuje nevedomý vplyv experimentátora na subjekt, ako aj subjektivitu, keď experimentátor vyhodnocuje výsledky experimentu.

Samotný placebo efekt v podobe, v akej býva popisovaný, sa v mnohých variantoch prejavov osobnej motivácie ukazuje len ako zvláštny prípad osobnej prispôsobivosti. V súlade s tým je možné vedome rozvíjať osobné zručnosti na prekonávanie bolestivých stavov, ktoré sú prístupné stresu bez návnady, ale s rovnakými a ešte výraznejšími špecifickými účinkami. To umožňuje vo všeobecnosti vyvinúť stratégiu na riešenie bolestivých stavov za predpokladu, že je možné rozlišovať medzi tým, čo je prístupné psychosomatickej regulácii.

svetovej vojny, americká vojenská nemocnica, anestéziológ Henry Beecher pripravuje zraneného vojaka na operáciu, no nie je tam morfium a bez neho by operácia mohla skončiť fatálne – hrozí srdcový šok. Vojak kričí od bolesti a sestra mu zo zúfalstva vpichne anestetikum – vlastne fyziologický roztok. Bolesť ustúpi a na Beecherovo prekvapenie vojak znáša operáciu, ako keby bol skutočne pod vplyvom anestetika. Beecher si túto skúsenosť musel niekoľkokrát zopakovať, keď sa minuli zásoby morfia a po návrate domov sa po vojne rozhodol riešiť fenomén placeba tým najvážnejším spôsobom. Nie je sám – v tom istom čase začína tento fenomén skúmať niekoľko ďalších lekárov (Evans, 2004).

Placebo, preložené z latinčiny - "Poteším." Toto slovo sa nachádza v latinskom preklade Biblie, v žalme 116, prvom hymne katolíckych pohrebných vešpier. Tento žalm bol spievaný pre nedávno zosnulých a príbuzní, ktorí si ho objednali u katolíckych kňazov, museli zaplatiť slušné peniaze. Žalmista nielenže nepoznal zosnulého, ale ani k nemu nemohol zažiť žiadne city a slovo placebo znamenalo síce falošný a predstieraný smútok, no pomáhajúci znášať horkosť straty.

Thomas Jefferson americký prezident napísal v roku 1807 o lekárovi, ktorého poznal a ktorý kŕmil svojich pacientov viac chlebovými tabletkami, orechovým práškom a farebnou vodou ako skutočným liekom. Placebá boli považované za spravodlivý podvod, bielu lož a ​​niečo ako podvod. Francúzsky lekár Armand Trousseau je považovaný za prvého, kto vedome a celkom vedecky použil placebo na testovanie so skutočným liekom. Svoje tabletky vyrábal zo zemiakov a pri porovnaní ich účinku s homeopatikami nenašiel žiadny rozdiel. Stalo sa to už v roku 1834, ale niektorí stále veria v homeopatiu.

V roku 1955 Beecher (na obrázku vľavo) publikoval článok „Všemohúce placebo“ (Beecher, 1955), ktorý potvrdil, že fenomén je vedecký, objektívny a vážny. To viedlo v roku 1962, po tragédii talidomidu, lieku, ktorý spôsoboval vrodené chyby u detí, keď sa užíval počas tehotenstva, k požiadavke, aby všetky nové lieky testoval americký Kongres oproti placebu. Dobrovoľníci musia byť náhodne zaradení do jednej z dvoch skupín: jedna dostáva skutočný liek a druhá dostáva placebo. Lekári ani pacienti by nemali vedieť, kto čo dostáva, aby sa vylúčil vplyv psychologických faktorov. Dnes platia pravidlá, že nový liek musí poraziť placebo v dvoch skúškach.

William Potter a David DeBrota, výskumníci z farmaceutickej spoločnosti Lilly, kedysi začali študovať databázy publikovaných aj interných testov liekov. Pri poslednom type testovania sa často testujú produkty, ktoré sú už v predaji. slávne lieky proti novým a proti placebu a dejú sa neočakávané veci. Verí sa napríklad, že liek by mal fungovať všade rovnako? Údaje však ukázali, že ľudia v rozdielne krajiny reagovať inak: známe Valium dokonale „poráža“ placebo vo Francúzsku a Belgicku, no v Amerike nie je o nič lepšie ako sladká tabletka. Svetoznáme antidepresívum Prozac funguje lepšie v Amerike, horšie v Európe a Afrike.

Celá myšlienka randomizovaných slepých klinických testov bola urobiť testy čo najsterilnejšie v nádeji, že placebo ako psychologický „nezmysel“ jednoducho zmizne. Ale fenomén placeba nielenže nezmizol, ale je čoraz silnejší!

Zaujímavé je, že Prozac, ktorý je na trhu už mnoho rokov, by nemusel prejsť testovaním s placebom, ak by sa testoval dnes. Počas 2. fázy klinických skúšok sa po prvýkrát testuje nový experimentálny liek proti placebu a počas tejto doby vyhráva placebo, často v 20 % prípadov. Lieky, ktoré sa ukázali byť lepšie ako placebo efekt, sa presúvajú do tretej fázy skúšok a tam je asi 10 % z nich horších ako placebo. Pochovali sa tak mnohé nové lieky, ktoré sľubovali prelomy v liečbe Parkinsonovej choroby, Crohnovej choroby a depresie. Úžasný čin – liek, ktorý skúmali najlepšie mozgy z oblasti farmácie, stovky miliónov dolárov a najlepšie vybavenie, nemôže poraziť pilulku s mliečnym cukrom vo vnútri!

Taliansky vedec z Turínskej univerzity, Fabrizio Benedetti (vľavo na fotografii), po 20 rokoch výskumu môže mať najlepšiu predstavu o tom, ako funguje placebo (Campbell, 2011). Jedna z jeho kníh sa volá „Placebo Effects“, pretože je presvedčený, že placebo vykazuje rôzne účinky a nedá sa hovoriť len o jednom fenoméne. Napríklad placebo funguje kvôli očakávaniam spojeným s liečbou a zmiernením symptómov. Tento účinok má minimálne dva mechanizmy: prvým je zníženie úzkosti u pacienta. To samo o sebe môže zmierniť stresovú záťaž organizmu. Druhým mechanizmom je aktivácia centra odmeny v ľudskom mozgu, čo vedie k zvýšeniu produkcie dopamínu. Odmena a samotná liečba, tabletka či injekcia, prípadne očakávanie účinku od nich. Funguje to tak, ako keď hladnému dávate jedlo a smädnému vodu.
Príkladom fungovania očakávania je, že v jednom experimente polovica účastníkov dostala placebo akupunktúru a druhá polovica skutočnú akupunktúru. Nebol medzi nimi žiadny rozdiel: hlavná vec bola, že si mysleli, že všetko je skutočné (Linde a kol., 2007).

Placebo efekt by sa nemal zamieňať so spontánnou remisiou. Osoba môže dostať liečbu v predvečer prirodzeného vymiznutia príznakov choroby z neznámeho dôvodu. Po niekoľkých hodinách alebo dňoch, keď sa účinok prejaví, ho môžeme pripísať lieku alebo placebu a budeme sa mýliť.

Ďalším fenoménom je regresia k priemeru. Ide o štatistický jav – všetky systémy majú tendenciu k normalizovanému priemernému stavu, inými slovami, existujú body, kedy sa veci zhoršia a systém – či už je to organizmus alebo čokoľvek iné – sa vráti do normálu. Teplota klesá, tlak sa stabilizuje, ale to samo o sebe neznamená vyliečenie a vyskytuje sa bez ohľadu na lieky alebo placebo.

Existuje aj preferenčný efekt: pacienti sa často nevedome snažia opätovať láskavosť a lichotiť lekárovi, čo niekedy prináša pozitívne výsledky. Napríklad sa človeka pýtali na svoje pocity, on ich ohlásil, potom mu urobili veľa procedúr a s nádejou sa pýtali, či sa to zlepšilo. Osoba môže potvrdiť, a tým vyjadriť vďačnosť. To tiež nevedie k radikálnemu riešeniu problému, ale dáva to účinok, ktorý opäť možno omylom pripísať lieku alebo placebu.

Existuje však aj nevedomý placebo efekt, ktorý funguje úplne iným spôsobom. Keď niekomu povieme o lieku alebo placebe, vidíme efekt očakávania. Ak sa však potkanovi opakovane podáva liek, ktorý ovplyvňuje motorickú funkciu, a potom pravidelne fyziologický roztok alebo čistá voda, potom možno pozorovať rovnaký účinok ako pri lieku (Herrnstein, 1962). Nemôžeme hovoriť o očakávanom efekte u potkanov.

Toto je možno hlavný mechanizmus, ktorým placebo funguje – učenie. Ak teda podáme placebo pacientovi prvýkrát, môžeme, ale nemusíme pozorovať reakciu, a tá môže byť významná alebo jemná. Ak však dáte pacientovi morfín v pondelok, utorok, stredu a štvrtok a placebo v piatok, účinok bude takmer 100%. Ide o klasický vývoj podmieneného reflexu podľa Pavlova, ktorý je nám známy zo školy. Telo sa naučilo, že tabletka bolesť zmizne a podľa toho reaguje. Klinická aplikácia Je to zrejmé - v prípadoch, keď pacient potrebuje liek v dávkach, ktoré môžu mať vážne vedľajšie účinky, môžete niekoľko dní podávať skutočný liek a potom iba placebo a opakovať. Ďalšou možnosťou je zníženie koncentrácie liečiva.

Mimochodom, takto sa na niektorých miestach trénuje športovec – športovec dostane silné prostriedky, vlaky a naďalej ich používa bez podozrenia, že ich v jednom momente nahradilo placebo. Môže ľahko prejsť dopingovým testom a pritom „brať“ zakázanú drogu!

Benedetti sa domnieva, že dôvodom, prečo stále tak zle rozumieme účinkom placeba, je to, že klinické štúdie liekov majú veľmi odlišné ciele a placebo je skôr mätúcim faktorom než predmetom štúdie. Lekárov nezaujíma, prečo dochádza k pozitívnym zmenám pri placebe. Radi vysvetlia, prečo v skupine s experimentálnym liekom dochádza k takýmto zmenám – samozrejme, veď na to bol vytvorený.
Dôležitý míľnik nastal v roku 1978, keď traja vedci z University of San Francisco (Levine, Gordon, & Fields, 1978) ukázali, že účinok placeba na zmiernenie bolesti možno zvrátiť použitím naloxónu, lieku, ktorý blokuje opioidné receptory. To ukázalo, že placebo funguje rovnako ako liek na fyzickej úrovni.

Viaceré štúdie už ukázali, že mechanizmus placeba sa spúšťa dokonca aj v mieche, skôr ako ho spracujú kortikálne štruktúry mozgu (Geuter & Büchel, 2013)!

Ohromujúca štúdia bola vykonaná v Karolinska Hospital v Štokholme v roku 1999. 80 pacientov čakajúcich na operáciu kardiostimulátora bolo rozdelených do dvoch skupín. Každý dostal toto zariadenie a jedna skupina ho okamžite spustila, ale druhá skupina ho nikdy nezapla. Po troch mesiacoch obe skupiny vykazovali zlepšenie funkcie srdca, subjektívne aj objektívne (Linde a spol., 1999).

Jedna klinická štúdia testovala betablokátor, typ lieku na srdcové choroby. Polovica z 1174 pacientov dostala aktívna medicína, v druhej - placebo. Úmrtnosť na srdcové choroby bola v oboch skupinách podobná a zistilo sa, že liek je neúčinný. Zdá sa, že to je koniec príbehu, ale výskumná pobočka veľkej zdravotníckej spoločnosti Kaiser Permanente použila údaje zo štúdií, aby sa bližšie pozrela na pacientov, ktorí dostávali placebo, a zistila, že pacientov možno rozdeliť do dvoch skupín: tých, ktorí dodržali drogový režim (cumlíky) v 75 % alebo viac prípadov a tí, ktorí to robili menej. V skupine s opatrným placebom bola úmrtnosť o 40 % nižšia ako u menej disciplinovaných pacientov! Vedci vo svojom závere úprimne napísali, že je záhadou, prečo sa to stalo (Pressman a spol., 2012).

Artroskopia kolenného kĺbu – chirurgický zákrok na zlepšenie symptómov artritídy, ktorá sa praktizuje od roku 1912. Už 100 rokov prináša úľavu približne polovici operovaných. Začiatkom roku 2000 profesor Moseley a jeho kolegovia uskutočnili jedinečný experiment, ktorý sa pripravoval niekoľko rokov (Moseley a kol., 2002): Polovica zo 180 pacientov podstúpila skutočnú operáciu a polovica dostala placebo. Pacienti nevedeli, do ktorej skupiny patria, a iba chirurg operačný stôl dostali obálku s pokynmi, čo robiť. V prípade placeba sa pacientovi premietal záznam operácie na monitore a chirurg urobil iba kožný rez a tváril sa, že robí niečo iné, keďže miesto operácie bolo od pacienta oddelené clonou. Z hľadiska času a všetkých ostatných ukazovateľov vyzerali operácie zvonku ako skutočné. Lekári, ktorí hodnotili pacientov po operácii, tiež nevedeli, ktorí pacienti podstúpili akú operáciu. Pacienti boli sledovaní na stav symptómov po 2 rokoch a po 5 rokoch. 50% pacientov dostalo úľavu po skutočnej operácii a rovnaký počet po placebo operácii! Niektorí pacienti mali také úžasné výsledky, že neverili, keď im povedali, čo sa skutočne stalo.

Profesor Harvardskej lekárskej fakulty Ted Kaptchuk (vľavo na fotografii) spolu s kolegami vykonal slávnu štúdiu (Kaptchuk, a kol., 2010), keď boli pacienti s mucinóznou kolitídou náhodne zaradení do jednej z dvoch skupín. Jeden nedostal žiadnu liečbu a druhý dostal placebo v tabletách z fľaše, na ktorej bolo napísané „Placebo“. Netajili to pred nimi a dodali, že niekedy to pomáha. Výsledky boli šokujúce: zníženie symptómov o polovicu v porovnaní so skupinou bez liečby. Účinok je takmer rovnaký ako pri použití skutočných liekov.

Minulý rok profesor inicioval vytvorenie jediného výskumného ústavu pre placebo na svete. Podľa neho (Feinberg, 2013) naďalej ignorovať placebo znamená ignorovať veľkú časť zdravotníctva. Jedna z najväčších nadácií, Robert Johnson Foundation, ktorá sa špecializuje na zdravie, dala tento rok inštitútu grant vo výške štvrť milióna dolárov na podporu výskumu placeba. Má to svoj dôvod: minuloročné štúdium (Hall a kol., 2012) preukázali genetický základ účinnosti placeba – niektorí pacienti reagujú na placebo oveľa lepšie ako iní. V skutočnosti bol objavený placebo genetický marker.

V 80. rokoch bola populárna myšlienka, že ak si dokážeme predstaviť, že náš imunitný systém bojuje a poráža rakovinu, stane sa to. S pochopením toho, ako fungujú očakávania a podvedomé procesy, je jasné, že táto metóda nebude fungovať. Možno však vyjde niečo ešte lepšie.
Na štúdium placeba bol vytvorený vyvážený experimentálny dizajn s placebom. Na rozdiel od klinického zahŕňa 4 skupiny účastníkov. Prvá skupina dostáva placebo, ale je jej povedané, že liek je skutočný. Druhá skupina dostáva opäť placebo, ale je im povedané, že je to placebo. Tretia skupina dostáva aktívny liek, ale hovorí sa, že ide o placebo. A nakoniec, štvrtá skupina dostane skutočný liek a je jej to povedané. Takto sa získajú všemožné kombinácie medzi tým, čo pacient dostane a čo sa mu povie, a placebo efekt sa začne prejavovať, ako sa hovorí, v čistej forme. Je pravda, že existujú vážne argumenty pre vytvorenie ďalšej skupiny, ktorá nedostáva žiadnu liečbu.

O tému placeba sa zaujímam už dlhšie, pretože v nej vidím neskutočne obrovský potenciál. Hovorím o nedávno zverejnenom filme BBC o placebe. Niet pochýb o tom, že v blízkej budúcnosti sa o fenoméne placeba, a teda aj o nás samých, dozvieme ešte veľa zaujímavých vecí.

Beecher, H. K. (1955). Silné placebo. Journal of the American Medical Association, 159(17), 1602-1606.

Campbell, G. (2011). Rozhovor s MUDr. Fabriziom Benedettim, PhD. Brain Science Podcast s Ginger Campbell, MD. Pôvodne odvysielané 19.9.2011.

Evans, D. (2004). Placebo: myseľ nad hmotou v modernej medicíne. New York, NY: Oxford University Press.

Feinberg, C. (2013). Fenomén placebo. Harvardský časopis, január – február 2013.

Geuter, S., & Büchel, C. (2013). Uľahčenie bolesti v ľudskej mieche liečbou nocebo. Journal of Neuroscience, 33(34), 13784-13790.

Hall, K. T., Lembo, A. J., Kirsch, I., Ziogas, D. C., Douaiher, J., Jensen, K. B., . . . Kaptchuk, T. J. (2012). Polymorfizmus katechol-O-metyltransferázy val158met predpovedá placebo efekt pri syndróme dráždivého čreva. PLoS ONE 7(10), e48135.

Herrnstein, R. J. (1962). Placebo efekt u potkanov. Veda, 138(3541), 677-678.

Kaptchuk, T. J., Friedlander, E., Kelley, J. M., Sanchez, M. N., Kokkotou, E., Singer, J. P., . . . Lembo, A. J. (2010). Placebo bez podvodu: Randomizovaná kontrolovaná štúdia pri syndróme dráždivého čreva. PLoS ONE 5(12), e15591.

Levine, J.D., Gordon, N.C., & Fields, H.L. (1978). Mechanizmus placebo analgézie. Lancet, 2(8091), 654-657.

Linde, C., Gadler, F., Kappenberger, L., & Ryden, L. (1999). Placebo efekt implantácie kardiostimulátora pri obštrukčnej hypertrofickej kardiomyopatii. Študijná skupina PIC. Stimulácia pri kardiomyopatii. American Journal of Cardiology, 83(6), 903-907.

Linde, K., Witt, C. M., Streng, A., a kol. (2007) Vplyv očakávania pacienta v štyroch randomizovaných kontrolných štúdiách akupunktúry u pacientov s chronickou bolesťou. Bolesť, 128, 264-71.

Moseley, J. B., O'Malley, K., Petersen, N. J., Menke, T. J., Brody, B. A., Kuykendall, D. H., . . . Wray, N. P. (2002). Kontrolovaná štúdia artroskopickej chirurgie pre osteoartritídu kolena. New England Journal of Medicine, 347(2), 81-88.

Pressman, A., Avins, A. L., Neuhaus, J., Ackerson, L., & Rudd, P. (2012). Dodržiavanie placeba a mortalita v teste prežitia beta blokátora (BEST). Súčasné klinické skúšky, 33(3), 492-498.

Silberman, S. (2009). Placebá sú čoraz účinnejšie. Výrobcovia liekov zúfalo chcú vedieť prečo. Wired Magazine, 17.9.

Placebo je falošná alebo iná medicínsky neúčinná liečba choroby alebo iného zdravotného stavu, ktorej cieľom je oklamať príjemcu. Niekedy pacienti, ktorí ho dostávajú, pociťujú vnímané alebo skutočné zlepšenie svojho zdravotného stavu, fenomén bežne nazývaný placebo efekt alebo odpoveď na placebo. Placebo efekt sa skladá z niekoľkých rôznych účinkov kombinovaných a spôsob podania môže byť rovnako dôležitý ako samotné podanie.

... podľa vykonaných štúdií sa zvýšila účinnosť užívania dennej dávky naltrexónu (50 mg) v porovnaní s užívaním . Zároveň množstvo štúdií zaznamenalo pokrok so zvyšovaním dennej dávky lieku (napríklad na...

V lekárskom výskume sa placebo podáva ako kontrolná liečba a závisí od použitia odhadovaného predpokladu. Bežné liečebné atrapy zahŕňajú inertné tablety, nosiče rozpúšťadiel, fiktívne chirurgické zákroky a iné postupy založené na nepravdivých informáciách. Môže však mať pozitívny vplyv na subjektívne prežívanie pacienta, ktorý vie, že liečba nezahŕňa aktívny liek, v porovnaní s kontrolnou skupinou, ktorá vedome nedostáva placebo. Okrem toho sa preukázalo, že používanie liečebných metód, ktoré pacienti nepoznajú, je menej účinné ako používanie tých, o ktorých sú pacienti informovaní.

Účinky placeba sú predmetom vedeckého výskumu zameraného na pochopenie základných neurobiologických mechanizmov účinku pri znižovaní bolesti, imunosupresii, Parkinsonovej chorobe a depresii. Techniky zobrazovania mozgu od Emerana Mayera, Johanny Jarko a Matta Liebermana ukázali, že placebo môže mať skutočné, merateľné účinky na fyziologické zmeny v mozgu. Boli hlásené niektoré objektívne fyziologické zmeny, od zmien srdcovej frekvencie a krvného tlaku až po chemickú aktivitu v mozgu v prípadoch spojených s bolesťou, depresiou, úzkosťou, únavou a niektorými príznakmi Parkinsonovej choroby, ale v iných prípadoch, ako je astma, účinok bol čisto subjektívny, keď pacient hlásil zlepšenie, napriek absencii objektívnych zmien základného stavu.

Placebá sa široko používajú v lekárskom výskume a medicíne a ich účinok je bežný. V skutočnosti je to súčasť reakcie na akýkoľvek aktívny lekársky zásah.

Placebo efekt hovorí o dôležitosti vnímania a úlohe mozgu vo fyzickom zdraví. Používanie cumlíkov ako liečebnej metódy v klinickej medicíne (na rozdiel od laboratórneho výskumu) je však eticky problematické, pretože do vzťahu lekára a pacienta pridáva klamanie a nečestnosť.

Po publikácii The Powerful Placebo od Henryho C. Beechera v roku 1955 sa zistilo, že tento fenomén má klinicky významné účinky. Tento názor bol obzvlášť spochybnený, keď systematický prehľad klinických skúšok v roku 2001 dospel k záveru, že neexistujú žiadne dôkazy o klinicky dôležitých účinkoch, snáď s výnimkou liečby bolesti a nepretržitých subjektívnych výsledkov. Článok sa stretol s prívalom kritiky, ale autori neskôr publikovali Cochranov prehľad s podobnými závermi (aktualizované v roku 2010). Väčšina štúdií nevysvetľuje rozdiel od začiatku do konca štúdie, ale recenzenti analyzovali štúdie, ktoré mali skupiny s placebom a bez liečby, aby odlíšili placebo efekt od prirodzenej progresie ochorenia.

Definície, účinky a etika

Placebo je definované ako látka alebo postup, ktorý objektívne nemá jednoznačný účinok na liečený stav. Podľa tejto definície môže tento efekt vykazovať široká škála vecí. Tento efekt môže byť súčasťou farmakologická terapia: Lieky na zmiernenie bolesti a úzkosti, ktoré sa podávajú tajne bez vedomia pacienta, sú menej účinné, ako keď pacient vie, že ich dostáva. Podobne účinky stimulácie z elektród implantovaných do mozgu pacientov s Parkinsonovou chorobou sú väčšie, keď si pacienti stimuláciu uvedomujú. Niekedy sa podávanie alebo predpisovanie placeba spája s falošným liekom.

Placebo efekt je niekedy definovaný ako fyziologický účinok spôsobený fiktívnym liekom, ale Moerman a Jonas poukázali na to, že to vyzerá kontraintuitívne, pretože ide v podstate o inertnú látku, ktorá priamo nič nespôsobuje. Namiesto toho vymysleli termín „významná odpoveď“ pre koncept, ktorý mozog spája s placebom, čo vedie k fyziologický účinok Od neho. Navrhli, že placebu, ktoré môže byť neetické, sa dá úplne vyhnúť, ak lekári ubezpečia svojich pacientov a povzbudia ich zdravie. Ernst a Resch sa tiež pokúsili rozlíšiť medzi „skutočným“ a „vnímaným“ placebo efektom, pretože tvrdili, že niektoré z účinkov pripisovaných tomuto efektu môžu byť spôsobené inými faktormi.

Placebo efekt bol v histórii kontroverzný. To bolo schválené slávnymi lekárske organizácie, ale v roku 1903 Richard Cabot dospel k záveru, že sa mu treba vyhnúť, pretože je klamlivý. Newman hovoril o „paradoxe placeba“, čo znamená, že môže byť neetické používať ho, ale je tiež neetické nepoužívať niečo, čo lieči. Jeho riešením tejto dilemy je pripísať významnú reakciu lieku, ktorý využíva placebo efekt, pokiaľ je osoba, ktorá ho podáva, čestná, otvorená a verí v jeho potenciálne liečivú silu.

Video o placebe

Mechanizmus placebo efektu

Vzhľadom na to, že odpoveď na placebo je jednoducho odpoveďou pacienta, ktorú nemožno pripísať skúmanému zásahu, meraný účinok sa skladá z mnohých možných komponentov. Dôležitosť týchto komponentov sa líši v závislosti od dizajnu štúdie a typov pozorovaní. Aj keď existujú určité dôkazy, že intervencie placeba môžu zmeniť hladiny hormónov, endokanabinoidov alebo endogénnych opioidov, medzi ďalšie významné zložky patria efekty očakávania, regresia k priemeru a chybné metodológie výskumu.

Očakávania a psychologické podmienky

Placebo efekt súvisí s očakávaniami a vnímaním pacienta. Ak je látka považovaná za prospešnú, môže liečiť, ale ak je považovaná za škodlivú, môže spôsobiť negatívne účinky, ktoré sú známe ako nocebo efekt. V roku 1985 Irving Kirsch navrhol, že účinky placeba sú produkované samonaplňujúcimi účinkami trvania odozvy, v ktorých viera, že sa človek cíti inak, vedie k tomu, že sa skutočne cíti inak. Podľa tejto teórie môže viera, že osoba podstúpila aktívnu liečbu, spôsobiť subjektívne zmeny, o ktorých sa predpokladá, že sú vyvolané skutočnou liečebnou metódou. Placebo môže pôsobiť podobne prostredníctvom klasického podmieňovania, pri ktorom sa skutočný stimul a falošný liek nepoužívajú súčasne, pokiaľ je spojený s účinkom aktuálneho stimulu. Kondicionovanie a očakávania zohrávajú dôležitú úlohu v placebo efekte a prispievajú rôznymi spôsobmi. Psychologická kondícia má dlhodobejší účinok a môže ovplyvniť viac skoré štádia spracovávanie informácií. Tí, ktorí veria, že liečba bude fungovať, majú podľa akupunktúrnej štúdie silnejší placebo efekt ako tí, ktorí nie.

Placebo prezentované ako stimulant bude mať tento účinok na srdcovú frekvenciu a krvný tlak, ale keď sa podáva ako depresívum, má opačný účinok. Vnímané ako ergogénne pomôcky môžu zvyšovať vytrvalosť, rýchlosť a vzpieračské schopnosti, čo vedie k otázke, či by malo byť v atletických súťažiach povolené použitie placeba.

Pretože placebo je závislé na vnímaní a očakávaní, rôzne faktory, ktoré menia vnímanie, môžu zvýšiť veľkosť reakcie naň. Výskum napríklad ukázal, že na farbe a veľkosti tabletky záleží, pričom teplé tabletky fungujú lepšie ako stimulanty, zatiaľ čo tabletky studenej farby fungujú lepšie ako depresívne. Zdá sa, že kapsuly sú účinnejšie ako tablety a dôležitá je aj veľkosť. Jeden výskumník zistil, že väčšie pilulky zvyšujú účinok, zatiaľ čo iný tvrdí, že dokonca aj kultúrne pozadie ovplyvňuje účinok.

Motivácia môže prispieť k placebo efektu. Aktívne ciele jednotlivca menia somatické skúsenosti zmenou detekcie a interpretácie očakávaní kongruentných symptómov a zmenou stratégií správania, ktoré jednotlivec sleduje. Motivácia môže byť spojená s významom, cez ktorý ľudia vnímajú chorobu a liečbu. Tento význam pochádza z kultúry, v ktorej žijú a ktorá ich informuje o povahe ochorenia a o tom, ako reaguje na liečbu. Výskum liečby žalúdka a dvanástnik placebo vykazuje výrazné výkyvy v spoločnosti. Placebo efekt pri liečbe žalúdočných vredov je nízky v Brazílii, vyšší v severnej Európe (Dánsko, Holandsko) a veľmi vysoký v Nemecku. Placebo efekt pri liečbe hypertenzie je však v Nemecku nižší ako v iných krajinách.

Placebo efekt a mozog

Funkčné zobrazovanie pre placebo analgéziu ukazuje, že je spojené s aktiváciou a zvýšenou funkčnou koreláciou medzi touto aktiváciou v prednej cingulárnej kôre, prefrontálnej, orbitofrontálnej a ostrovnej kôre, nucleus accumbens, amygdale, periaqueduktálnej šedej hmote a mieche.

Vyšší mozog funguje tak, že reguluje podkôrne procesy. Vysoké reakcie na placebo sú spojené so zvýšenou dopamínovou a mu-opioidnou aktivitou v odmeňovacom systéme a obvodoch motivovaného správania nucleus accumbens, a naopak, nocebo reakcie zmierňujúce bolesť boli spojené so zastavením uvoľňovania dopamínu a opioidov v tejto časti. mozgu. Od roku 1978 je známe, že placebo analgézia je závislá od uvoľňovania endogénnych opioidov v mozgu. Takáto analgetická aktivácia placebom mení spracovanie v mozgu tým, že zvyšuje inhibíciu zostupu cez periakvaduktálnu sivú hmotu mozgu na spinálne nociceptívne reflexy. , zatiaľ čo očakávania od liekov proti bolesti proti nocebo pôsobia opačným smerom, aby to blokovali.

Mozog je tiež zapojený do menej študovaných spôsobov neanalgetického účinku placeba:

• Parkinsonova choroba: úľava od placeba spojená s uvoľňovaním dopamínu v mozgu
• Depresia: Placebo znižujúce depresiu ovplyvňujú mnohé z tých istých oblastí aktivovaných antidepresívami s pridaním prefrontálneho kortexu
• Kofeín: Káva s placebom kofeínom zvyšuje bilaterálne uvoľňovanie dopamínu v talame.
• Glukóza: Čakanie na intravenóznu injekciu glukózy zvyšuje uvoľňovanie dopamínu v bazálnych gangliách mužov (ale nie žien).

Metylfenidát: Očakávanie intravenózneho podania tohto lieku u neskúsených užívateľov drog zvyšuje uvoľňovanie dopamínu vo ventrálnej cingulárnej kôre a nucleus accumbens.

Zovšeobecnenia funkčného zobrazovania na placebo analgéziu ukázali, že odpoveď na placebo je sprostredkovaná procesmi zhora nadol závislými od frontálnych kortikálnych oblastí, ktoré vytvárajú a udržiavajú kognitívne očakávania. Základom týchto očakávaní môžu byť dopaminergné dráhy odmeňovania. Choroby, ktorým chýba dôležitá regulácia zhora nadol alebo kortikálna regulácia, môžu mať menšiu pravdepodobnosť zlepšenia súvisiaceho s placebom.

Mozog a telo

Mozog má kontrolu nad telesnými procesmi, ktoré sú ovplyvnené placebom.

Pri psychologickom kondicionovaní sa do nápoja s drogou pridáva neutrálny stimul, sacharín, ktorý vyvoláva nepodmienenú reakciu. Týmto liekom môže byť napríklad cyklofosfamid, ktorý spôsobuje imunosupresiu. U osoby vystavenej tejto kombinácii je samotná chuť sacharínu schopná spôsobiť imunosupresiu, ako nový podmienený reflex prostredníctvom nervovej kontroly zhora nadol. Zistilo sa, že takéto kondicionovanie ovplyvňuje rôznorodý súbor nielen základných fyziologických procesov imunitného systému, ale aj procesov ako napr. sérové ​​železo, úroveň oxidačného poškodenia DNA a sekrécie inzulínu. Nedávne recenzie tvrdia, že placebo efekt je spôsobený kontrolou imunity a bolesti zhora nadol. Pacheco-Lopez a kolegovia poukázali na možnosť, že neokortikálno-sympatiko-imunitná os poskytuje neuroanatomické substráty, ktoré môžu vysvetliť vzťah medzi placebom/kondicionovaním a placebom/očakávanými odpoveďami.

Nedávna štúdia fMRI zistila, že placebo môže znížiť bolesť spojenú s nervovou aktivitou v mieche, čo naznačuje, že účinky placeba môžu presahovať mozog.

Dopaminergné dráhy sa podieľajú na odpovediach na placebo pri bolesti a depresii.

Vyvinutý zdravotný predpis

Evolučná medicína identifikuje mnohé symptómy, ako je horúčka, bolesť a vzorce chorôb, ako naučené reakcie na ochranu alebo zlepšenie zotavenia z infekcie a zranenia. Horúčka je napríklad vyvinutá metóda samoliečby, ktorá odstraňuje baktérie alebo vírusy zvýšená teplota telá. Tieto rozvinuté reakcie však majú aj svoju cenu, ktorá podľa okolností môže prevážiť ich benefity (v tomto smere napr. dochádza k poklesu horúčky v dôsledku podvýživy resp. neskôr tehotenstvo). Podľa teórie systému riadenia zdravia Nicholasa Humphreyho bol mozog vybraný tak, aby zabezpečil, že naučené reakcie budú zapojené len vtedy, keď sú náklady a efektivita biologicky prospešné. Na tento účel je mozog zohľadnený v rôznych informačných zdrojoch, vrátane pravdepodobnosti odvodenej z presvedčenia, že telo sa zotaví bez nasadenia svojich nákladných naučených reakcií. Jedným z takýchto zdrojov informácií sú poznatky o tom, ako poskytnúť telu starostlivosť a liečbu. Z tohto pohľadu nastáva placebo efekt, keď dezinformácie o liekoch zavádzajú systém riadenia zdravia o pravdepodobnosti zlepšenia, takže sa rozhodne nezaoberať sa samoliečbou.

Klinická užitočnosť

Hrobjartson a Goetzsch publikovali štúdiu v roku 2001 a následnú štúdiu v roku 2004, ktorá spochybňovala povahu účinku fiktívneho produktu. Štúdie sa uskutočnili v dvoch metaanalýzach. Zistili, že v štúdiách s binárnym výsledkom, čo znamená, že pacienti boli klasifikovaní ako pacienti so zlepšením alebo bez zlepšenia, skupina s placebom nevykazovala žiadne štatisticky významné zlepšenie v porovnaní so skupinou bez liečby. Okrem toho sa v štúdiách, v ktorých boli objektívne výsledky (napr. krvný tlak) merané nezávislým pozorovateľom, nezistil žiadny významný placebo efekt. Placebo efekt možno zdokumentovať len v štúdiách, v ktorých výsledky (zlepšenie alebo nezlepšenie) subjekty sami neuviedli. Autori dospeli k záveru, že placebo efekt nie je „silný“ klinické účinky“ (objektívne účinky) a pacientom hlásené zlepšenie bolesti (subjektívne účinky) boli malé a nedali sa jasne oddeliť od zaujatosti hlásenia. Iní výskumníci (Wampold a kol.) opätovne analyzovali rovnaké údaje z metaanalýzy z roku 2001 a dospeli k záveru, že účinky placeba na meranie objektívnych symptómov boli porovnateľné s účinkami na subjektívne symptómy. Okrem toho môže tento účinok prevýšiť účinok aktívnej liečby u 20 % porúch, ktoré reagujú na placebo. Ďalšia skupina výskumníkov zaznamenala úplne odlišné závery medzi týmito dvoma skupinami autorov s takmer identickými metaanalytickými výsledkami a naznačila, že účinky placeba sú skutočne významné, ale majú malý rozsah.

Záver Hrobjartsona a Goetzscha bol kritizovaný z viacerých dôvodov. Ich metaanalýza zahŕňala štúdie vo veľmi zmiešanej skupine podmienok. Uvádza sa, že pri hodnotení v periférnych orgánoch sa zdá, že placebo efekt je účinnejší pri dosahovaní zlepšení fyzických parametrov (napr. zníženie hypertenzie, zvýšenie FEV1 u astmatikov alebo zníženie hyperplázie prostaty alebo análna trhlina) v porovnaní so zlepšením biochemických parametrov (hladiny cholesterolu alebo kortizolu) s rôzne štáty, ako napr žilové vredy, Crohnova choroba, infekcie močových ciest a chronické srdcové zlyhanie. Okrem toho placebo funguje inak ako klinické štúdie, pretože subjekty nevedia, či môžu dostať skutočnú liečbu alebo falošnú liečbu. Placebo efekt sa vyskytuje v štúdiách, v ktorých si ľudia po podaní inertného lieku myslia, že dostávajú skutočnú liečbu (nie len možnosť). Iní autori tvrdia, že tento účinok možno spoľahlivo preukázať za vhodných podmienok.

Ďalšia aktualizácia od Hrobjartsona a Goetzscha, publikovaná v systematickom prehľade Cochrane v roku 2010, ktorá potvrdzuje a upravuje ich predchádzajúcu prácu, zahŕňala viac ako 200 štúdií 60 klinické stavy. Opäť sa nezistilo, že intervencie s placebom majú celkovo dôležité klinické účinky, ale v niektorých situáciách boli schopné ovplyvniť výsledky hlásené pacientmi, najmä bolesť a nevoľnosť, hoci bolo ťažké rozlíšiť medzi účinkami hlásenými pacientmi od skreslenia odpovede. Súhrnné relatívne riziko, ktoré vypočítali pre placebo, bolo 0,93 (len 7 % účinok), ale stále bolo významné. Účinky sa zistili aj pri fóbii a astme, ale vedci si nie sú istí kvôli vysokému riziku zaujatosti. V iných stavoch s tromi alebo viacerými štúdiami sa nezistil žiadny štatisticky významný účinok na fajčenie, depresiu, demenciu, hypertenziu, obezitu, úzkosť a nespavosť, a to napriek širokým intervalom spoľahlivosti. Niekoľko klinických (fyzické placebo, výsledky týkajúce sa pacienta, nepravdivé informácie pre pacientov, že neexistovala zdanlivá liečba) a metodologických faktorov (malá veľkosť vzorky, explicitný zámer štúdie účinok) bolo spojených so zvýšenými účinkami placeba. Vzhľadom na celkovo nízke účinky a riziko zaujatosti autori uznali, že v určitých situáciách sú možné veľké účinky placebovej intervencie.

V roku 2013 Jeremy Howick a kolegovia použili údaje od Hrobjartsona a Goetzscha na porovnanie veľkosti účinkov placeba s veľkosťou účinkov liečby. Zistili štatisticky veľký rozdiel medzi placebom a veľkosťou účinku liečby v štúdiách s binárnymi výsledkami, ale nie v štúdiách so subjektívnymi mierami.

Negatívne efekty

Podobne ako pri placebo efekte, inertné látky majú potenciál spôsobiť negatívne účinky prostredníctvom „nocebo efektu“ (lat. „nocebo“ = „spôsobím škodu“). V tomto ohľade má zavedenie inertnej látky negatívne dôsledky.

Ďalším negatívnym dôsledkom je, že atrapa produkt môže spôsobiť vedľajšie účinky súvisiace so skutočnou liečbou. Príkladom je situácia u ľudí, ktorí už opiát užívali a u ktorých môže dôjsť k útlmu dýchania, je možné im ho znovu nasadiť vo forme placeba.

Abstinenčné príznaky sa môžu vyskytnúť aj po liečbe placebom. Stalo sa tak napríklad po ukončení výskumu Iniciatívy zdravie žien s hormonálnou substitučnou liečbou pri menopauze. Ženy dostávali placebo v priemere 5,7 roka. Mierne resp závažné príznaky vysadenia hlásilo 4,8 % v skupine s placebom v porovnaní s 21,3 % u tých, ktorí dostávali hormonálnu substitučnú liečbu.

Používanie placeba ako liečby v praxi je tiež často eticky náročné.

Vzťah lekár – pacient

Štúdia dánskych všeobecných lekárov zistila, že 48 % z nich si za posledný rok predpísalo placebo aspoň 10-krát. Najčastejšie predpisované figuríny boli prezentované ako antibiotiká proti vírusové infekcie a vitamíny proti únave. Špecialisti a nemocniční lekári uvádzali oveľa nižšie úrovne používania takýchto produktov. Štúdia z roku 2004 uverejnená v British Medical Journal zistila, že 60 % lekárov v Izraeli ich používa vo svojej lekárskej praxi, najčastejšie na „odradenie“ od žiadostí o nepotrebné recepty alebo na upokojenie pacientov. Sprievodný úvodník uzavrel: "Nemôžeme si dovoliť zaobísť sa bez liečby, ktorá funguje, aj keď si nie sme istí, ako to funguje." Iní výskumníci tvrdia, že otvorené poskytovanie placeba na liečbu ADHD u detí môže byť účinné pri udržiavaní detí s ADHD na nižších dávkach stimulantov v krátkodobom horizonte.

Kritici tejto praxe tvrdia, že predpisovanie liečby, ktorá nefunguje, je neetické a že ak lekár povie pacientovi (na rozdiel od pokusného subjektu), že placebo je skutočný liek, klame a poškodzuje vzťah s pacientom na dlhú dobu. behať. Kritici tiež tvrdia, že používanie cumlíka môže oddialiť výrobu. správna diagnóza a liečbe závažných ochorení.

Nevýhody spojené s placebom zahŕňajú:

• Na jeho účinky je náchylných približne len 30 % populácie a nie je možné vopred určiť, či bude fungovať alebo nie. Avšak placebo efekt rovná nule v štúdiách otravy krvi a až 80 % v štúdiách rán dvanástnika.
• Pacienti oprávnene chcú okamžitú úľavu alebo zlepšenie svojho ochorenia alebo symptómov. Neplacebo dokáže to, čo placebo nedokáže.
• Legitímni lekári a lekárnici sa môžu vystaviť obvineniam z podvodu, pretože cukrové pilulky budú stáť centy za fľašu, ale musí sa účtovať cena „skutočného“ lieku, aby sa zabránilo tomu, že pacient začne byť podozrivý.

Asi 25 % lekárov v dánskych a izraelských štúdiách použilo placebo ako diagnostický nástroj na určenie, či sú symptómy pacienta skutočné, alebo či to pacient predstieral. Kritici aj zástancovia lekárskeho použitia placeba sa zhodli, že je to neetické. Úvodník v British Medical Journal uvádza: „To, že pacient pociťuje úľavu od bolesti placebom, neznamená, že bolesť nebola skutočného alebo organického pôvodu... použitie placeba na „diagnostikovanie“, či je bolesť skutočná alebo nie. zavádza zavádzanie“.

Podávanie placeba môže byť u niektorých užitočnou liečbou konkrétne prípady keď nemožno použiť odporúčané lieky. Napríklad popáleným pacientom, ktorí majú často problémy s dýchaním, by sa nemali podávať opioidy (morfín) alebo deriváty opioidov (petidín), pretože môžu spôsobiť ďalší útlm dýchania. V takýchto prípadoch sú injekcie placeba (normálny fyziologický roztok atď.) užitočné na zmiernenie skutočnej bolesti u pacientov s popáleninami bez delíria, ak sa im povie, že dostávajú silnú dávku lieku proti bolesti.

Čo sa týka konkrétne homeopatie, Výbor pre vedu a techniku ​​Dolnej snemovne Spojeného kráľovstva uviedol, že homeopatia je zbytočná liečba a vláda by mala mať politiku predpisovania placeba. Britská vláda sa zdráhala zvážiť vhodnosť a etiku predpisovania placeba pacientom, ktoré sa zvyčajne spolieha na určitý stupeň klamania pacienta. Takéto predpisovanie nie je v súlade s informovanou voľbou pacienta, čo je podľa vlády dôležité, pretože to znamená, že pacientom nie sú poskytnuté všetky informácie, ktoré potrebujú, aby sa mohli informovane rozhodnúť.

Okrem etických problémov a integrity vzťahu lekár – pacient je podávanie čistého placeba zlý liek. Ich pôsobenie je nespoľahlivé a nepredvídateľné a nemôže slúžiť ako jediný základ akejkoľvek liečby v systéme zdravotnej starostlivosti.

Depresia

V roku 2008 psychológ Irving Kirsch v kontroverznej metaanalýze údajov FDA dospel k záveru, že 82 % reakcií na antidepresíva bolo spôsobených placebom. Existujú však vážne obavy týkajúce sa použitých metód a interpretácie výsledkov, najmä použitia 0,5 ako percentuálnej hranice veľkosti účinku. Úplná opätovná analýza založená na rovnakých údajoch FDA zistila, že Kirschova štúdia trpela dôležité nedostatky vo výpočtoch. Autori dospeli k záveru, že zatiaľ čo väčšina reakcií na placebo bola spôsobená očakávaním, v prípade aktívneho lieku to neplatí. Okrem toho, že potvrdili účinnosť lieku, zistili, že účinky lieku nesúvisia so závažnosťou depresie.

Ďalšia metaanalýza zistila, že 79 % pacientov s depresiou liečených placebom sa udržalo dobré zdravie(do 12 týždňov po úspešnej počiatočnej liečbe trvajúcej 6-8 týždňov) v porovnaní s 93 % tých, ktorí dostávali antidepresíva. Vo fáze pokračovania však pacienti, ktorí dostávali placebo, recidivovali významne častejšie ako pacienti, ktorí dostávali antidepresíva. Metaanalýza z roku 2009 uvádza, že v roku 2005 bolo 68 % antidepresívnych účinkov spôsobených placebom, čo je viac ako dvojnásobok počtu reakcií na placebo v roku 1980.

Zatiaľ čo niektorí hovoria, že úplný súhlas, alebo dokonca súhlas s nešpecifikovanou liečbou daného pacienta vopred daný, je etický, iní tvrdia, že pacienti by mali vždy dostať konkrétne informácie o názve lieku, ktorý dostávajú, jeho vedľajších účinkoch a inej liečbe. možnosti. Môžu nastať situácie, keď pacienti nechcú byť informovaní, ale zdravotnícki pracovníci sú eticky povinní poskytovať správne informácie o danej liečbe. O používaní placeba sa vedú polemiky, pretože hoci sa používajú v prospech mnohých ľudí na zabezpečenie účinnosti liekov, niektorí tvrdia, že je neetické zbaviť sa jednotlivých pacientovúčinné lieky.

Chronický únavový syndróm

Už skôr sa predpokladalo, že odpovede na placebo u pacientov s chronickým únavovým syndrómom (CFS) sú nezvyčajne vysoké, najmenej 30-50 %, v dôsledku subjektívneho hlásenia symptómov a kolísavého charakteru stavu. Podľa metaanalýzy a na rozdiel od všeobecného presvedčenia bola miera súhrnnej odpovede v skupine s placebom 19,6 %, čo je dokonca menej ako pri niektorých iných zdravotných problémoch. Autori navrhli možné vysvetlenia týchto výsledkov: všeobecne sa uznáva, že CFS s nepokojom je liečiteľný, čo môže znížiť očakávania zlepšenia. V kontexte údajov naznačujúcich, že placebo nemá silné klinické účinky v porovnaní so žiadnou liečbou, nízka miera spontánnej remisie pri CFS môže prispieť k zníženej rýchlosti zlepšenia v inertnej skupine. Typ intervencie tiež prispieva k heterogenite odpovede. Nízke očakávania pacienta a lekára týkajúce sa fyziologická liečba môže vysvetľovať obzvlášť nízke reakcie na neúčinné liečby pri psychiatrickej liečbe.

Zoznam zdravotných stavov

Účinnosť liečby placebom (inertná tableta, pokiaľ nie je uvedené inak) sa skúmala pre nasledujúce zdravotné stavy. Veľa z toho súvisí s výskumom, ktorý ukazuje, že aktívna liečba je účinná, ale existujú aj placebo efekty.

• poruchy úzkosti;
• autizmus: problémy s rečou a správaním;
• astma;
• nezhubné zväčšenie prostaty;
• nutkavé obžerstvo;
• bipolárna mánia;
• syndróm pálenia v ústach;
• kašeľ;
• depresie;
• Crohnova choroba;
• dyspepsia a motilita žalúdka;
• potravinová alergia: schopnosť prijímať nezdravé potraviny;
• bolesť hlavy;
• kongestívne srdcové zlyhanie;
• vredy žalúdka a dvanástnika;
• mentálne postihnutie;
• syndróm dráždivého čreva;
• nižšie príznaky močové cesty;
• prevencia migrény;
• nevoľnosť v dôsledku činnosti žalúdka;
• pooperačná nevoľnosť a vracanie (falošná akupunktúra);
• artróza;
• nevoľnosť v dôsledku chemoterapie;
• roztrúsená skleróza;
• hyperaktívny močový mechúr;
• bolesť;
• panické poruchy;
• Parkinsonova choroba;
• refluxná ezofagitída;
• psoriatickú artritídu;
• syndróm nepokojných nôh;
• reumatické ochorenia;
• sexuálna dysfunkcia u žien;
• sociálna fóbia;
• ulcerózna kolitída.

História a výskum

Slovo "placebo" v latinčine znamená "poskytne potešenie" a vracia sa k Latinský preklad Biblia svätého Hieronyma. V roku 1811 definoval Hooper's Quincy Lexicon-Medicum placebo ako „akýkoľvek liek, ktorý pacientovi prinesie viac potešenia ako úžitku“.

John Haygarth bol prvým, kto v 18. storočí skúmal účinnosť placebo efektu. Testoval vtedy populárnu liečebnú metódu nazvanú „Perkinsove trakčné zariadenia“ a dospel k záveru, že liek je neúčinný, čím dokázal, že výsledky z falošného lieku boli rovnako prospešné ako výsledky z údajne „aktívneho“ náprotivku.

Emile Couet, francúzsky lekárnik, ktorý v rokoch 1882 až 1910 pracoval ako lekárnik v Troyes, tiež obhajoval účinnosť „placebo efektu“. Preslávil sa tým, že svojich klientov upokojoval tým, že chválil účinnosť každého lieku a zanechával malé pozitívne poznámky s každým vydaným liekom. Jeho kniha Self-Control through Conscious Self-hypnosis vyšla v Anglicku (1920) a USA (1922).

Placebo zostalo v medicíne rozšírené až do 20. storočia a niekedy sa schvaľuje ako nevyhnutný podvod. V roku 1903 Richard Cabot povedal, že bol vychovaný k užívaniu placeba, no napokon dospel k záveru, že ešte nenašiel jedinú situáciu, v ktorej by bolo klamstvo viac prospešné ako škodlivé.

IN moderné časy T.K. Graves prvýkrát definoval „placebo efekt“ v článku publikovanom v The Lancet v roku 1920. Hovoril o „placebo efektoch drog“, ku ktorým dochádza, keď sa zdá, že došlo k skutočnému psychoterapeutickému účinku. V roku 1961 Henry C. Beecher dospel k záveru, že chirurgovia, ktorých klasifikoval ako nadšených chirurgov, boli lepší pri riešení problémov s bolesťou hrudníka a srdca u pacientov ako skeptickí chirurgovia. Počnúc 60. rokmi sa placebo efekt stal všeobecne akceptovaným a placebom kontrolované štúdie sa stali normou pri schvaľovaní nových liekov.

Placebom kontrolované štúdie

Placebo efekt sťažuje hodnotenie nových liečebných postupov. Klinické štúdie monitorujú tento účinok zahrnutím skupiny jedincov, ktorí dostávajú zdanlivú liečbu. Subjekty v takýchto štúdiách nevedia, či dostávajú liečbu alebo placebo. Ak človek dostane placebo pod jedným menom a zareaguje naň, bude naň reagovať rovnakým spôsobom v neskoršom štádiu pod rovnakým menom, ale nie pod iným. Klinické štúdie sú často dvojito zaslepené, takže výskumníci tiež nevedia, ktoré subjekty dostávajú aktívnu liečbu alebo placebo. Placebo efekt v takýchto klinických štúdiách je slabší ako pri konvenčnej terapii, pretože subjekty si nie sú istí, či liečba, ktorú dostávajú, je účinná.

Zámerné podanie placeba, ak je dostupné účinnú liečbu je z bioetického hľadiska komplexnou problematikou. Hoci placebom kontrolované štúdie môžu poskytnúť informácie o účinnosti liečby, popierajú, že niektorí pacienti môžu mať najlepšiu dostupnú (ak nie je preukázaná) liečba. Aby bol výskum považovaný za etický, vo všeobecnosti sa vyžaduje informovaný súhlas vrátane zverejnenia skutočnosti, že niektoré subjekty dostanú placebo.

Počas revízie Helsinskej deklarácie sa diskutovalo o etike placebom kontrolovaných štúdií. Obzvlášť znepokojujúce boli rozdiely medzi štúdiami, ktoré porovnávali inertné placebo s experimentálnou liečbou oproti najlepšej dostupnej liečbe oproti experimentálnej liečbe, ako aj rozdiely v štúdiách v rozvinutých krajinách zadávateľa oproti cieľovým rozvojovým krajinám štúdie.

Nocebo

V opačnom prípade môže pacient, ktorý liečbe neverí, pociťovať zhoršenie symptómov. Tento účinok, teraz nazývaný analogicky nocebo (lat. „spôsobiť škodu“), možno merať rovnakým spôsobom ako placebo efekt, napríklad keď účastníci kontrolnej skupiny, ktorým bola podávaná inertná látka, hlásia zhoršenie symptómov. Príjemcovia inertnej látky môžu negovať zamýšľaný placebo efekt jednoducho pre svoj negatívny postoj k účinnosti predpísanej látky, čo často vedie k nocebo efektu, ktorý nie je spôsobený látkou, ale inými faktormi, ako je pacientova mentalita týkajúca sa schopnosť zotaviť sa alebo dokonca čisto náhodné zhoršenie symptómov.

Zložky placeba

V niektorých prípadoch malo placebo použité v klinických štúdiách nezamýšľané následky. Správa publikovaná v Annals of Internal Medicine, ktorá skúmala podrobnosti o 150 klinických štúdiách, zistila, že niektoré placebo použité v štúdiách ovplyvnilo výsledky. Napríklad jedna štúdia o užívaných liekoch na zníženie cholesterolu olivový olej a kukuričný olej v napodobeninách tabliet. Podľa správy to však môže viesť k podceňovaniu benefitov liekov: mononenasýtené a polynenasýtené mastné kyseliny týchto placebo liekov a ich antioxidačné a protizápalové účinky môžu znižovať hladiny lipidov a srdcové choroby. Ďalším príkladom, ktorý vedci vo svojej práci uviedli, bola klinická skúška novej liečby pacientov s rakovinou trpiacich anorexiou. Použité placebo obsahovalo laktózu. Keďže však takýmto pacientom najčastejšie hrozí zvýšené riziko intolerancie laktózy, tabletky mohli v skutočnosti spôsobiť neočakávané vedľajšie účinky, vďaka ktorým experimentálny liek vyzeral v porovnaní lepšie.

V roku 1944, počas bojov o južné Taliansko, dochádza americkému vojenskému lekárovi Henrymu Beecherovi morfium. Zranenému vojakovi vstrekne namiesto liekov proti bolesti fyziologický roztok a s prekvapením si všimne, že bolesť ustúpi, napriek úplnej absencii účinnej látky. Toto bol jeden z prvých lekárskych opisov placebo efektu, ktorého korene možno nájsť v starovekých liečebných rituáloch.

Prečo látka, ktorá nemá žiadne liečivé vlastnosti, napriek tomu pôsobí a niekedy aj celkom účinne?

Placebo efekt sa často považuje len za prekážku – akúsi subjektívnu ilúziu spôsobenú sebaklamom. Liek musí „naozaj“ fungovať, inak to nie je liek. Oficiálna medicína zametá všetko subjektívne, a tak lekári homeopatiu stigmatizujú a trvajú na prísnych klinických skúškach, ktorých cieľom je vylúčiť účinok autohypnózy.

Ale celkom rigorózny vedecký výskum uskutočnený v posledných desaťročiach ukazuje, že placebo efekt nie je klam alebo fikcia, jeho mechanizmus je oveľa hlbší. Placebo ovplyvňuje nervový, hormonálny a dokonca aj imunitný systém, reštrukturalizuje fungovanie mozgu a prostredníctvom neho aj ďalšie funkcie tela. Zlepšenia sa pozorujú pri astme, srdcovo-cievne ochorenia, gastrointestinálne a nervové poruchy, úzkosť a depresia.

Ukazuje sa, že jednoducho viera v uzdravenie má liečivý potenciál. Placebo efekt má, samozrejme, značné obmedzenia (stále sa neoplatí liečiť rakovinu cukrovými guličkami), ale je pozitívne účinky zaslúži si aspoň pozornosť. Výskum placebo efektu ukazuje, že naše telá sú oveľa užšie prepojené s našou mysľou, ako sa bežne verí.

Ako liečiť autizmus soľným roztokom

V roku 1996 Carolee Horvath, gastroenterologička z University of Maryland, vykonáva endoskopiu dvojročného chlapca s autizmom. Po zákroku sa dieťa zrazu cíti oveľa lepšie. Jeho spánok a činnosť čriev sa zlepšuje, ale zmeny sa neobmedzujú len na toto: chlapec začína viac komunikovať, udržiava očný kontakt a opakuje slová na kartičkách.

Rodičia sa rozhodnú, že problémom je hormón sekretín, ktorý sa podáva pred zákrokom na aktiváciu pankreasu. Uskutoční sa niekoľko ďalších testovacích injekcií s rovnakým účinkom a čoskoro sa médium zametá úžasné správy: Bol nájdený liek na autizmus! Stovky rodín túžia získať vzácnu látku a pribúdajú správy o deťoch, ktorým sekretín pomohol ako žiadna iná droga.

Účinnosť hormónu však museli potvrdiť klinické štúdie. V takýchto štúdiách sa účinok lieku porovnáva s placebom a pacienti ani lekári nemusia vedieť, kde je figurína a kde je účinná látka. Ak vo výsledku nie je žiadny rozdiel, potom sa liek považuje za neúčinný.

Secretin týmto testom neprešiel. Úžasný účinok hormónu sa ukázal ako ilúzia. Prekvapujúce je však niečo iné: dokonca aj tie subjekty, ktorým boli počas klinických testov jednoducho podané injekcie fyziologického roztoku, sa v skutočnosti cítili lepšie – ich príznaky autizmu sa znížili asi o 30 %.

Secretin naozaj funguje, ale samotná látka s tým nemá nič spoločné.

Placebo efekt sa zvyčajne pripisuje očakávaniam a presvedčeniam pacienta. Ale sotva Malé dieťa s autizmom môžu pochopiť, aký druh lieku sa im podáva a aké účinky by od neho mali očakávať. Neskôr vedci dospeli k záveru, že to súvisí s rodičmi, situáciou pri užívaní lieku a humbukom, ktorý sa okolo sekretínu šíril v médiách. V dôsledku toho rodičia a lekári pripisovali akékoľvek pozitívne zmeny v správaní dieťaťa účinku drogy, častejšie s ním prichádzali do kontaktu a snažili sa ho zapojiť do interakcie.

Sekretin zmenil vnímanie a prostredie, takže príznaky autizmu boli menej zrejmé. To neznamená, že sa skutočne lieči týmto hormónom. Ale to neznamená, že efekt je menej prekvapivý.

Ako funguje placebo?

Parkinsonova choroba, ktorá sa často prejavuje v Staroba obmedzuje pohyby, spôsobuje chvenie končatín a narúša držanie tela. Príčinou ochorenia je deštrukcia buniek, ktoré produkujú neurotransmiter dopamín. Príznaky parkinsonizmu možno čiastočne zmierniť použitím látky nazývanej levedopa, ktorú telo premieňa na dopamín.

Ale v mnohých prípadoch placebo funguje rovnako efektívne. Kanadský neurológ John Stessl ukázal, že po užití atrapy piluliek sa mozgy pacientov naplnia dopamínom, ako keby užili skutočný liek. Chvenie okamžite zmizne, telo sa narovná. Samotná myšlienka, že ste užili účinnú látku, odstraňuje príznaky choroby. Tento účinok možno vysledovať až k jedinému neurónu.

Z tohto príkladu je zrejmé, že placebo spôsobuje, že mozog produkuje ďalší dopamín. Analgetické účinky zasa zabezpečuje produkcia endorfínov, ktoré sa niekedy nazývajú "prírodné lieky proti bolesti".

V skutočnosti placebo efekt nie je jediná reakcia, ale celý súbor účinkov, ktoré zahŕňajú prirodzené možnosti naše telo.

Taliansky neurológ Fabrizio Benedetti skúmal účinok placeba na výšková choroba, ktorý v dôsledku toho vzniká hladovanie kyslíkom v riedkom vzduchu. Ukázalo sa, že placebo znižuje tvorbu prostaglandínov, ktoré rozširujú cievy, aby sa telo nasýtili kyslíkom, a zároveň vedú k silným bolestiam hlavy, nevoľnosti a závratom. Subjekty dýchali fiktívny kyslík a hladiny prostaglandínov v krvi klesli.

Verí sa, že placebo funguje efektívne len vtedy, ak pacient verí, že jeho liek je „skutočný“. To vyvoláva vážne etické problémy: je možné predpísať fiktívny liek a zároveň predstierať, že fiktívny vôbec nie je?

Profesor Ted Kaptchuk z Harvard Medical School v Bostone sa pokúsil vyriešiť tento problém. Polovici jeho pacientov so syndrómom dráždivého čreva povedali, že kapsuly, ktoré dostali, neobsahujú účinných látok, ale môžu pôsobiť prostredníctvom vplyvu vedomia na telo a spúšťať samoliečebné procesy. V dôsledku toho sa ich stav zlepšil oveľa viac ako u tých, ktorí sa neliečili vôbec. To isté sa stalo pacientom s depresiou a migrénou.

Antropológ Dan Moerman z Michiganskej univerzity verí, že aktívnou zložkou v akejkoľvek terapii je zmysel.

Dá sa predpokladať, že prihrávky a kúzla nerobili o nič menší dojem ako dnešné biele plášte a diagnostické kategórie. Z tohto pohľadu rozdiel medzi „skutočným“ a „fiktívnym“ už nevyzerá tak nepreniknuteľne. Placebo efekt je sémantická reakcia, ktorá sa presúva na úroveň tela a prijíma fyzické stelesnenie.

Je to sémantický efekt, ktorý vysvetľuje nasledujúce vlastnosti placebo efektu:

• Veľké tablety sú účinnejšie ako malé.
• Drahé tabletky sú účinnejšie ako lacné.
• Čím radikálnejší je vplyv, tým silnejší je účinok: operácia je lepšia ako injekcie, ktoré sú lepšie ako kapsuly, ktoré sú lepšie ako tablety.
• Farebné tablety sú lepšie ako biele Modrá farba upokojuje, červená tlmí bolesť, zelená úzkosť.
• Placebo efekt sa líši od kultúry ku kultúre a od jednotlivca k jednotlivcovi.

To vysvetľuje aj obmedzenia placebo efektu. Môže zmierniť niektoré príznaky, zmeniť krvný tlak, zlepšiť pohodu, ale nenasýti krv kyslíkom a nevytlačí patogénnu infekciu z pľúc (hoci môže zvýšiť imunitné reakcie). Zdá sa, že placebo efekt je najsilnejší pri duševných poruchách, ako je závislosť, depresia a úzkosť.

V roku 2009 to zistil psychológ Irving Kirsch populárne antidepresíva ktorí doslova zaplavili sami seba farmaceutický trh USA sa ich účinnosť takmer nelíši od placeba. Valium, ktoré sa často používa pri úzkostných poruchách, nefunguje, ak pacienti nevedia, že ho užívajú.

Takmer všetci lekári niekedy predpisujú svojim pacientom placebo. V americkej štúdii z roku 2008 to priznala polovica opýtaných; v ruskom kontexte by toto číslo bolo pravdepodobne ešte vyššie. Tu je len niekoľko populárnych liekov, ktorých účinok je založený na placebo efekte: Arbidol, Afobazol, Anaferon, Oscillococcinum, väčšina a mnoho ďalších liekov.

Placebo efekt má aj tienistú stránku – tzv. „nocebo efekt“ (z lat "Ublížim"). Po prečítaní pokynov k lieku môžete objaviť nepríjemné vedľajšie účinky, ktoré by sa inak neobjavili. Ak veríte, že porušenie tabu znamená istú smrť a potom sa náhodou dotknete šéfovho jedla, pravdepodobne skutočne zomriete. Možno takto funguje zlé oko a kliatby voodoo.

Mechanizmy účinku placeba a noceba sú identické a oba účinky môžu sprevádzať akýkoľvek lekársky postup. Toto je mechanizmus, ktorým naša psychika interpretuje aktuálne udalosti a pripisuje im dobrý alebo zlý význam.

V medicíne sa nedá zbaviť placebo efektu, rovnako ako nemožno oddeliť fyzické zdravie od psychickej pohody.

Bolo by chybou myslieť si, že „všetky choroby pochádzajú z mysle“, podvedomé traumy alebo nesprávne myslenie. Ale vedomie má liečivé vlastnosti. Aby sme to rozpoznali, už nemusíme skĺznuť do mystiky, opustiť hľadanie dôkazov a racionálne myslenie.