NovoRapid inzulin: használati utasítás, adagolás, terhesség alatti használat. Novorapid flexpen oldat szubkután és intravénás beadásra

A NovoRapid egy új generációs gyógyszer, amely lehetővé teszi az emberi inzulin hiányának kompenzálását. Számos előnnyel rendelkezik a többi hasonló gyógyszerhez képest, könnyen és gyorsan felszívódik, azonnal normalizálja a vércukorszintet, étkezéstől függetlenül használható, hiszen ultrarövid inzulin.

A NovoRapid 2 típusban készül: kész FlexPen tollak, cserélhető Penfill patronok. A gyógyszer összetétele mindkét esetben azonos - tiszta folyadék injekcióhoz, 1 ml 100 egységet tartalmaz hatóanyag. A patron az injekciós tollhoz hasonlóan 3 ml inzulint tartalmaz.

Az 5 NovoRapid Penfill inzulinpatron ára átlagosan körülbelül 1800 rubel, a FlexPen körülbelül 2 ezer rubel. Egy csomag 5 db fecskendőt tartalmaz.

A gyógyszer jellemzői

Alapok hatóanyag az aszpart inzulin, erős hipoglikémiás hatással rendelkezik, analóg rövid inzulin, amely az emberi szervezetben termelődik. Ezt az anyagot technológia alkalmazásával nyerik rekombináns DNS.

A gyógyszer kölcsönhatásba lép az aminosavak külső citoplazmatikus membránjával, inzulinterminálisok komplexét képezi, és beindítja a sejten belüli folyamatokat. A vércukorszint csökkenése után a következők figyelhetők meg:

1. fokozott intracelluláris transzport;
2. fokozott emészthetőség a szövetekben;
3. a lipogenezis, glikogenezis aktiválása.

Ezenkívül csökkenthető a máj glükóztermelésének sebessége.

A NovoRapid jobban felszívódik a bőr alatti zsírszövetben, mint az oldható humán inzulin, de a hatás időtartama sokkal rövidebb. A termék hatása az injekció beadása után 10-20 percen belül jelentkezik, időtartama 3-5 óra, maximális koncentráció Az inzulinszint 1-3 óra múlva figyelhető meg.

Orvosi kutatás betegeken diabetes mellitus az első típus azt mutatta szisztematikus alkalmazása A NovoRapida többszörösére csökkenti az éjszaka előfordulásának valószínűségét. Ezenkívül bizonyíték van az étkezés utáni hipoglikémia jelentős csökkenésére.

• a test túlzott érzékenysége a termék összetevőire;
• 6 év alatti gyermekek.

A gyógyszer megengedett interkurrens betegségek kezelésére.

A gyógyszer használatára vonatkozó utasítások

Cukorszint

Az optimális eredmény elérése érdekében ezt a hormont hosszú és közepes hatástartamú inzulinokkal kell kombinálni. A glikémiás szint szabályozására a vércukorszint szisztematikus mérése javasolt, szükség esetén módosítva a gyógyszer adagját.

A cukorbetegek napi inzulinadagja gyakran 0,5-1 egység testtömeg-kilogrammonként változik. Egy hormon injekció körülbelül 50-70%-ban biztosítja a beteg napi inzulinszükségletét, a többi inzulin. hosszú fellépés.

1. növekedés ;
2. változások az étrendjében;
3. kísérő betegségek progressziója.

A NovoRapid Fleexpen inzulin az oldható emberi hormontól eltérően gyorsan, de rövid ideig hat. A gyógyszer étkezés előtt javasolt, de szükség esetén közvetlenül étkezés után is megtehető.

A gyógyszer szervezetre gyakorolt ​​hatása miatt egy kis idő, az éjszakai hipoglikémia kialakulásának valószínűsége jelentősen csökken. Ha a gyógyszert cukorbetegek kezelésére alkalmazzák öreg kor, máj-, ill veseelégtelenség, gyakrabban kell ellenőrizni a vércukorszintet, és egyénileg kell kiválasztani az inzulin mennyiségét.

Az inzulint az elülső hasba, a fenékbe, a brachialisba és a deltoid izmába kell beadni. A lipodystrophia megelőzése érdekében meg kell változtatni azt a területet, ahol a gyógyszert beadják. De tudnia kell, hogy az elülső hasi régióba adott injekció biztosítja a gyógyszer lehető leggyorsabb felszívódását, összehasonlítva a test más részeibe adott injekciókkal.

Az inzulin hatásának időtartamát közvetlenül befolyásolják:

• adagolás;
• injekció beadásának helye;
• a beteg aktivitási szintje;
• a véráramlás mértéke;
• Testhőmérséklet.

Egyes cukorbetegek számára javasolt a hosszú távú szubkután infúzió, amely speciális pumpával adható be. A hormon injekciót az elülső részen jelezzük hasfal, de az előző esethez hasonlóan helyeket kell változtatni.

Inzulinpumpa használatakor ne keverje össze a gyógyszert más inzulinokkal. Az ilyen rendszerrel gyógyszeres kezelésben részesülő betegeknél tartalék adag gyógyszert kell tartaniuk arra az esetre, ha a készülék meghibásodik. A NovoRapid alkalmas intravénás beadás, de ilyen injekciót csak orvos adhat be.

A kezelés során rendszeresen vért kell adni a glükózkoncentráció vizsgálatához.

Hogyan kell helyesen kiszámítani az adagot

A gyógyszer mennyiségének pontos kiszámításához tudnia kell, hogy az inzulin hormon lehet ultrarövid, rövid, közepes, kiterjesztett és kombinált. Segít a vércukorszint normalizálásában kombinált gyógyszer 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus esetén éhgyomorra kell beadni.

Ha csak egy beteget jeleznek kiterjesztett inzulin, akkor másoknak szükség esetén a cukorszint hirtelen változásának megelőzése érdekében a NovoRapid kizárólagosan javallt. A hiperglikémia kezelésére rövid és hosszú inzulinok egyidejűleg is alkalmazhatók, de in más idő. Néha csak egy kombinált inzulin gyógyszer alkalmas a várt eredmény elérésére.

A kezelés kiválasztásakor az orvos figyelembe vesz bizonyos szempontokat, például csak a hosszú hatású inzulin hatásának köszönhetően lehetséges a glükóz megtartása és a gyógyszer injekciója nélkül. rövid színészi játék.

Az elhúzódó hatású szer kiválasztását az alábbiak szerint kell elvégezni:

1. a vércukorszintet reggeli előtt mérik;
2. 3 órával a második reggeli után újabb mérést végzünk.

Óránként további kutatást kell végezni. Az adagválasztás első napján ki kell hagyni az ebédet és vacsorázni. A második napon a cukormérést óránként végezzük, éjszaka is. A harmadik napon a méréseket ugyanúgy végezzük, az ételt nem korlátozzák, de a rövid távú inzulint nem fecskendezik be. Ideális reggeli eredmények: első nap – 5 mmol/l; második nap – 8 mmol/l; harmadik nap – 12 mmol/l.

Emlékeztetni kell arra, hogy a NovoRapid másfélszer erősebben csökkenti a vércukorszintet, mint analógjai. Ezért 0,4 adag rövid hatású inzulint kell beadnia. Pontosabb adagolás csak kísérletezéssel, a cukorbetegség súlyosságának figyelembevételével határozható meg. Ellenkező esetben túladagolás alakul ki, amely számos kellemetlen szövődményt okoz.

A cukorbeteg inzulin mennyiségének meghatározására vonatkozó fő szabályok:

• az 1-es típusú cukorbetegség korai stádiuma – 0,5 U/kg;
• ha a cukorbetegséget több mint egy éve figyelték meg – 0,6 U/kg;
• bonyolult cukorbetegség – 0,7 U/kg;
• dekompenzált cukorbetegség – 0,8 U/kg;
• cukorbetegség ketoacidózis miatt – 0,9 U/kg.

Terhes nőknek a harmadik trimeszterben 1 egység/kg inzulin beadása javasolt. Utána járni egyszeri adag az anyagokat testtömeggel kell szorozni napi adag, majd ossza el kettővel. A kapott eredményt kerekítjük.

NovoRapid FlexPen

A gyógyszer beadása tollfecskendővel történik, színkóddal ellátott adagolóval rendelkezik. Az inzulin térfogata 1 és 60 egység között lehet, a fecskendőben a növekmény 1 egység. A NovoRapid termék 8 mm-es Novofine, Novotwist tűt használ.

A hormon beadásához fecskendőt használva el kell távolítania a matricát a tűről, és rá kell csavarni a tollra. Minden alkalommal új tűt használnak az injekció beadásához, ez segít megelőzni a baktériumok elszaporodását. A tűt nem szabad megsérteni, meghajlítani vagy más betegekre átvinni.

A fecskendő toll tartalmazhat kis mennyiségű levegőt, hogy az oxigén ne halmozódjon fel, az adagot pontosan kell beadni, ajánlott betartani az alábbi szabályokat:

• az adagbeállító forgatásával állítson be 2 egységet;
• helyezze a fecskendőt a tűvel felfelé, és ujjával finoman ütögesse a patront;
• nyomja le teljesen a start gombot (a választó 0-ra áll vissza).

Ha egy csepp inzulin nem jelenik meg a tűn, az eljárást meg kell ismételni (legfeljebb 6 alkalommal). Ha az oldat nem folyik, az azt jelenti, hogy a fecskendő toll nem alkalmas a használatra.

Az adagolás beállítása előtt a választógombnak a 0 állásban kell lennie. Ezután tárcsázzon szükséges mennyiség gyógyszert a választó mindkét irányba történő állításával.

Tilos a normát az előírtnál magasabbra állítani, illetve a készítmény adagolásának meghatározásához skálát használni. A hormon bőr alá történő befecskendezésekor feltétlenül kövesse az orvos által javasolt technikát. Az injekció beadásához nyomja meg a start gombot, és ne engedje el addig, amíg a választó 0 állásban van.

Az adagjelző szokásos fordulata nem kezdi el kiadni a gyógyszert az injekció beadása után, a tűt további 6 másodpercig a bőr alatt kell tartani, miközben lenyomva tartja a start gombot. Ez lehetővé teszi, hogy a NovoRapid-ot teljes egészében, az orvos által előírt módon beadja.

A tűt minden injekció után el kell távolítani, nem szabad a fecskendővel együtt tárolni, különben a gyógyszer kifolyik.

Nemkívánatos hatások

A NovoRapid inzulin bizonyos esetekben számos esetben provokálhat mellékhatások testben, ez lehet hipoglikémia, tünetei:

1. sápadt bőr;
2. túlzott izzadás;
3. a végtagok remegése;
4. ok nélküli szorongás;
5. izomgyengeség;
6. tachycardia;
7. hányinger támadásai.

A hipoglikémia egyéb megnyilvánulásai a tájékozódási zavar, csökkent koncentráció, látási problémák és éhségérzet. A vércukorszint ingadozása görcsrohamokat, eszméletvesztést és súlyos problémákat okozhat agyi tevékenység, halál.

Ritkán fordul elő allergiás reakciók, különösen csalánkiütés, valamint szervi működési zavarok emésztőrendszer, angioödéma, légzési nehézség, tachycardia. A helyi reakciók közé tartozik a kellemetlen érzés az injekció beadásának területén:

• ödéma;
• vörösség;

A lipodystrophia és a fénytörési zavar tünetei nem zárhatók ki. Az orvosok azt mondják, hogy az ilyen megnyilvánulások pusztán átmenetiek, dózisfüggő betegeknél jelentkeznek, és az inzulin hatása okozza.

Analógok, betegek véleménye

Ha úgy történik, hogy a NovoRapid Penfill inzulin valamilyen okból nem felel meg a betegnek, az orvos analógok használatát javasolja. A legnépszerűbb termékek az Apidra, Gensulin N, Humalog, Novomix, Ryzodeg. Költségük körülbelül azonos.

Sok betegnek már sikerült értékelnie a NovoRapid gyógyszert, megjegyzik, hogy a hatás gyorsan jelentkezik, és a mellékhatások ritkák. A gyógyszer kiválóan alkalmas 1-es és 2-es típusú cukorbetegség kezelésére. A cukorbetegek többsége úgy véli, hogy a termék meglehetősen kényelmes, különösen a tollfecskendők, így nincs szükség fecskendők vásárlására.

A gyakorlatban az inzulint a hosszú távú inzulinkezelés hátterében használják, ez segít a vércukorszint optimális szinten tartásában a nap folyamán, és csökkenti a glükózt étkezés után. Egyes betegek számára a NovoRapid kizárólag a betegség kezdetén javasolt.

Ennek a terméknek a hátránya nevezhető éles esés gyermekeknél a glükózt, és a betegek emiatt rosszul érezhetik magukat. Az ilyen problémák megelőzése érdekében hosszú hatástartamú inzulinra kell váltani.

A cukorbetegek azt is megjegyzik, hogy ha az adagot helytelenül választják ki, hipoglikémia tünetei alakulnak ki, és egészségük romlik. A cikkben található videó a Novorapid inzulin témáját folytatja.

Útmutató a orvosi felhasználás

gyógyszer

NovoRapid® FlexPen®

Kereskedelmi név

NovoRapid® FlexPen®

Nem védett nemzetközi név

Aszpart inzulin

Dózisforma

Oldatos szubkután és intravénás beadásra, 100 E/ml

Összetett

1 ml gyógyszer tartalmaz

hatóanyag - aszpart inzulin 100 egység (600 nmol vagy 3,5 mg),

Segédanyagok: cink (cink-klorid formájában), glicerin, fenol, metakrezol, nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, sósav (2 M), nátrium-hidroxid (2 M), injekcióhoz való víz.

Egy fecskendő toll 3 ml oldatot tartalmaz, ami 300 egységnek felel meg.

Leírás

Átlátszó színtelen oldat

Farmakoterápiás csoport

Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek. Inzulinok.

Inzulinok és analógjai gyors cselekvés. Aszpart inzulin.

ATX kód: A10AV05

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

Után szubkután beadás aszpart inzulin, a maximális koncentráció (t max) eléréséhez szükséges idő átlagosan kétszer rövidebb, mint az oldható humán inzulin beadása után. A maximális vérplazmakoncentráció (Cmax) átlagosan 492±256 pmol/l, és 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél 0,15 egység/ttkg dózis szubkután beadása után 40 perccel érhető el. Az inzulinkoncentráció visszaáll eredeti szinten 4-6 órával a gyógyszer beadása után. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a felszívódás sebessége valamivel alacsonyabb, ami alacsonyabb maximális koncentrációt (352 ± 240 pmol/L) és későbbi tmax-ot (60 perc) eredményez. A tmax egyénen belüli variabilitása szignifikánsan kisebb aszpart inzulin alkalmazásakor, mint az oldható inzulin esetében humán inzulin, míg az aszpart inzulin Cmax jelzett variabilitása nagyobb.

Farmakokinetika gyermekeknél(6-12 évesek) és serdülők (13-17 évesek) 1-es típusú diabetes mellitusban. Az aszpart inzulin felszívódása mindkét esetben gyorsan megtörténik korcsoportok a tmax hasonló a felnőttekéhez. A két korcsoportban azonban különbségek vannak a Cmax-ban, ami hangsúlyozza a gyógyszer egyéni adagolásának fontosságát.

Idős: Relatív különbségek az aszpart inzulin és az oldható humán inzulin farmakokinetikájában idős betegeknél (65-83 éves, átlagos életkor 70 évesek) 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél hasonlóak voltak az egészséges önkénteseknél és a fiatalabb cukorbetegeknél. Idős betegeknél a felszívódás sebességének csökkenését figyelték meg, ami lassabb tmax-értéket (82 (variabilitás: 60-120) perc) eredményezett, míg a Cmax hasonló volt a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő fiatalabb betegeknél megfigyelthez, és valamivel kisebb, mint a betegeknél. 1-es típusú diabetes mellitusszal.

Májelégtelenség: Az aszpart inzulin egyszeri dózisú farmakokinetikai vizsgálatát 24, normálistól súlyosig terjedő májfunkciójú betegen végezték el. Károsodott májműködésű egyéneknél az aszpart inzulin felszívódásának sebessége csökkent és változékonyabb volt, ami lassabb tmax-ot eredményezett körülbelül 50 percről azoknál a betegeknél, akiknél normál működés közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél körülbelül 85 percig. A koncentráció-idő görbe alatti terület, a maximális plazmakoncentráció és a teljes gyógyszer-clearance (AUC, Cmax és CL/F) hasonló volt csökkent és normális májfunkciójú alanyoknál.

Veseelégtelenség: Az aszpart inzulin farmakokinetikájára vonatkozó vizsgálatot 18 olyan betegen végeztek, akiknek a vesefunkciója a normáltól a súlyosan károsodottig terjedt. A kreatinin-clearance-nek nem volt nyilvánvaló hatása az aszpart inzulin AUC-jára, Cmax-jára és tmax-jára. Az adatok a közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedőkre korlátozódtak. A vizsgálatba nem vontak be dialízist igénylő veseelégtelenségben szenvedőket.

Farmakodinamika

Az aszpart inzulin a rövid hatású humán inzulin analógja, amelyet rekombináns DNS biotechnológiával állítanak elő a Saccharomyces cerevisiae törzs felhasználásával, amelyben a B28-as pozícióban lévő prolin aminosavat helyettesítik aszparaginsav.

Kölcsönhatásba lép a sejtek külső citoplazmatikus membránján található specifikus receptorral, és inzulin-receptor komplexet képez, amely serkenti az intracelluláris folyamatokat, beleértve számos kulcsenzim (hexokináz, piruvát kináz, glikogén szintáz, stb.) szintézisét. A vér glükóztartalmának csökkenése az intracelluláris transzport növekedésének, a szövetek fokozott felszívódásának, a lipogenezis, a glikogenogenezis stimulálásának, a máj glükóztermelési sebességének csökkenésének stb.

A B28-as pozícióban lévő prolin aminosav helyettesítése aszparaginsavval az aszpart inzulinban csökkenti a molekulák hajlamát hexamerek képzésére, ami a reguláris inzulin oldatában megfigyelhető. Ebben a tekintetben az aszpart inzulin sokkal gyorsabban szívódik fel a bőr alatti zsírból, és gyorsabban kezd hatni, mint az oldható humán inzulin. Az aszpart inzulin erősebben csökkenti a vércukorszintet az étkezés utáni első 4 órában, mint az oldható humán inzulin. Az aszpart inzulin hatásideje szubkután beadás után rövidebb, mint az oldható humán inzuliné.

Subcutan beadás után a gyógyszer hatása a beadást követő 10-20 percen belül kezdődik. A maximális hatás az injekció beadása után 1-3 órával figyelhető meg. A gyógyszer hatásának időtartama 3-5 óra.

NovoRapid ® FlexPen ® , NovoFine ® , A NovoTwist ® a Novo Nordisk bejegyzett védjegyeA/ C, Dánia

Novo Nordisk A/C

A használattal és az ártalmatlanítással kapcsolatos óvintézkedések

A NovoRapid® FlexPen® csak olyan termékekkel együtt használható, amelyek kompatibilisek vele, és biztosítják a toll biztonságos és hatékony működését.

A NovoRapid® FlexPen® kizárólag egyéni használatra készült.

A NovoFine® és NovoTwist® tűket a NovoRapid® FlexPen® tollal való használatra tervezték.

A NovoRapid® inzulinpumpában használható. csövek, belső felület amelyek polietilénből vagy poliolefinből készültek, tesztelték és alkalmasnak találták szivattyúkban való használatra.

Infúziós oldatok polipropilén tasakban, NovoRapid® 100 U/ml-ből, és 0,05-1,0 U/ml aszpart inzulint tartalmaznak 0,9%-os nátrium-klorid oldatban, 5%-os dextróz oldatban vagy 10%-os dextróz oldatban, és 40 mmol/l kálium-kloridot tartalmaznak. , szobahőmérsékleten 24 órán át stabil.

Bár egy ideig stabil, kezdetben bizonyos mennyiségű inzulint felszív az anyag infúziós rendszer.

Az inzulin infúzió alatt a vércukorszintet ellenőrizni kell.

A NovoRapid® nem használható, ha már nem átlátszó és színtelen.

A fel nem használt terméket és egyéb anyagokat a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.

Útmutató a betegek számára a NovoRapid® FlexPen® használatához

A NovoRapid® FlexPen® használata előtt

• Ellenőrizze a címkét, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a megfelelő típusú inzulint használja.
• Mindig használjon új tűt minden injekcióhoz a fertőzés megelőzése érdekében.

Ne használja a NovoRapid-ot ® , Ha

• A FlexPen® leesett, megsérült vagy összetört, mivel fennáll az inzulinszivárgás veszélye;
• az inzulin tárolási feltételei nem feleltek meg a megadottnak, vagy a gyógyszer lefagyott;
• Az inzulin már nem átlátszó és színtelen.

A NovoRapid® célja szubkután injekciók vagy folyamatos infúziók inzulinpumpa rendszerben (CSII). A NovoRapid® intravénásan is alkalmazható szigorú orvosi felügyelet mellett.

Mindig változtassa meg az injekció beadási helyét, hogy elkerülje a lipodystrophiák kialakulását. A legjobb helyek injekcióhoz a következők: elülső hasfal; fenék; a comb vagy a váll eleje. Az inzulin gyorsabban hat, ha az elülső hasfalba fecskendezik be.

Hogyan kell beadni az injekciót

Inzulinpumpa rendszerben való használatra folyamatos infúziókhoz

Ha pumpálórendszerben használják, a NovoRapid® FlexPen® soha nem keverhető más inzulinkészítményekkel.

Kövesse kezelőorvosa utasításait és ajánlásait a NovoRapid® pumpás rendszerben történő használatára vonatkozóan. Mielőtt a NovoRapid®-ot szivattyúrendszerben használná, figyelmesen olvassa el teljes utasításokat a rendszer használatáról, valamint azokról a teendőkről, amelyeket meg kell tennie, ha Ön beteg, túl magas vagy túl alacsony a vércukorszintje, vagy ha CSII rendszere meghibásodik. A tű beszúrása előtt mossa meg kezét és bőrét az injekció beadásának helyén szappannal és vízzel, hogy elkerülje a fertőzést az infúzió helyén.

• Új tartály feltöltésekor ellenőrizze, hogy nem maradt-e nagy légbuborék a fecskendőben vagy a csőben.
• Az infúziós szerelék (cső és tű) cseréjekor kövesse az infúziós szerelékhez mellékelt használati utasítást.

A jogsértések optimális kompenzációja érdekében szénhidrát anyagcsereÉs időben történő felismerés lehetséges meghibásodás inzulinpumpa, ajánlott rendszeresen ellenőrizni a vércukorszintet.

Mi a teendő, ha az inzulinpumpa rendszere nem működik

Mindig legyen kéznél extra szubkután inzulin arra az esetre, ha a CSII rendszere meghibásodik.

Útmutató a betegek számára a NovoRapid® FlexPen® használatához

A NovoRapid® FlexPen® egy egyedülálló inzulin fecskendő toll adagolóval és színkóddal. Az 1 és 60 egység közötti inzulin adag 1 egységnyi lépésekben változtatható. A NovoRapid® FlexPen® legfeljebb 8 mm hosszú eldobható NovoFine® és NovoTwist® tűkkel való használatra készült. Elővigyázatosságból mindig vigyen magával egy tartalék inzulinadagoló rendszert arra az esetre, ha a NovoRapid® FlexPen® elveszne vagy megsérülne.

Távolítsa el a kupakot a fecskendőről.

Távolítsa el a védőmatricát az új eldobható tűről. Óvatosan és szorosan csavarja rá a tűt a NovoRapid® FlexPen® tollra.

Távolítsa el a külső kupakot a tűről, de ne dobja el.

Távolítsa el és dobja ki a belső tűsapkát.

• A fertőzés megelőzése érdekében minden injekcióhoz használjon új tűt.
• Ügyeljen arra, hogy használat előtt ne hajlítsa meg vagy ne sértse meg a tűt.
• A véletlen tűszúrás elkerülése érdekében soha ne tegye vissza a belső kupakot a tűre.

Az inzulin adagolás ellenőrzése

Még helyes használat fecskendő tollak esetén minden injekció előtt kis mennyiségű levegő gyűlhet fel a patronban.

A légbuborékok bejutásának megakadályozása és a megfelelő adag beadásának biztosítása érdekében:

Az adagbeállító forgatásával állítson be 2 egységet a gyógyszerből.

A NovoRapid® FlexPen® tűvel felfelé tartva, ujjbeggyel finoman ütögesse meg többször a patront, hogy a légbuborékok bejussanak felső rész patron.

Miközben a NovoRapid® FlexPen® tollat ​​tűvel felfelé tartja, nyomja le teljesen a start gombot. Az adagbeállító visszaáll nullára.

Egy csepp inzulinnak kell megjelennie a tű végén. Ha ez nem történik meg, cserélje ki a tűt, és ismételje meg az eljárást, de legfeljebb 6 alkalommal.

Ha az inzulin nem jön ki a tűből, az azt jelzi, hogy az injekciós toll hibás, és nem használható újra.

Az adag beállítása

Győződjön meg arról, hogy az adagbeállító „0” állásban van.

Rajzolja fel az injekcióhoz szükséges egységek számát.

Az adag beállítható az adagbeállító tetszőleges irányban történő elforgatásával, amíg a megfelelő adagot be nem állítja az adagjelzőhöz. Az adagbeállító forgatásakor ügyeljen arra, hogy véletlenül ne nyomja meg a trigger gombot, nehogy kiengedje az inzulinadagot.

Nem lehet nagyobb adagot beállítani, mint a patronban maradt egységek száma.

• A fennmaradó skálát nem használhatja az inzulinadag mérésére.

Inzulin beadása

Szúrja be a tűt a bőr alá. Használja az orvosa által javasolt injekciós technikát.

Az injekció beadásához nyomja le teljesen a trigger gombot, amíg a „0” meg nem jelenik az adagjelző mellett. Legyen óvatos: a gyógyszer beadásakor csak a start gombot kell megnyomnia.

Az adagbeállító elforgatásakor az adag nem kerül beadásra.

Miközben eltávolítja a tűt a bőr alól, tartsa teljesen lenyomva a kioldó gombot.

Az injekció beadása után hagyja a tűt a bőr alatt legalább 6 másodpercig. Ez biztosítja, hogy az inzulin teljes adagját beadják.

Vezesse be a tűt a külső tűsapkába anélkül, hogy megérintené a kupakot. Amikor a tű bemegy, tegye rá a kupakot, és csavarja le a tűt.

A biztonsági óvintézkedések betartásával dobja ki a tűt, és zárja le a fecskendőt a kupakkal.

• Minden injekció után távolítsa el a tűt, és soha ne tárolja a NovoRapid® FlexPen® injekciós tollat ​​a tűvel együtt. Ellenkező esetben folyadék szivároghat ki a NovoRapid® FlexPen®-ből, ami helytelen adagoláshoz vezethet.
• A gondozóknak körültekintően kell eljárniuk a tűk eltávolításakor és eldobásakor, hogy elkerüljék a véletlen tűszúrásos sérülés kockázatát.
• A használt NovoRapid® FlexPen® tollat ​​kihúzott tűvel dobja ki.
• A tűk és a NovoRapid® FlexPen® csak egyéni használatra készültek.

Tárolás és gondozás

A NovoRapid® FlexPen® a hatékony és biztonságos használatés gondos kezelést igényel. Esés vagy erős mechanikai behatás esetén a fecskendő toll megsérülhet, és az inzulin kifolyhat.

A NovoRapid® FlexPen® felülete alkohollal átitatott vattakoronggal tisztítható. Ne merítse a tollat ​​folyadékba, ne mossa vagy kenje meg, mert ez károsíthatja a mechanizmust.

A NovoRapid® FlexPen® újratöltése nem megengedett.

A képen látható toll színe eltérhet a NovoRapid® FlexPen® toll színétől.

Befejezted betegszabadság hátfájás miatt?

Milyen gyakran szembesül a hátfájás problémájával?

Elviseli a fájdalmat fájdalomcsillapító nélkül?

Tudjon meg többet arról, hogyan kezelheti a hátfájást a lehető leggyorsabban

Inzulinok

3 ml-es üvegpatronban, egyik oldalán brómbutil gumi/poliizoprén koronggal lezárva, a másik oldalán többadagos, többszöri injekció beadására alkalmas, eldobható fecskendőben; Egy kartondobozban 5 fecskendő toll található.

Számos gyógyszer befolyásolja az inzulinszükségletet. Az inzulin hipoglikémiás hatását fokozzák az orális hipoglikémiás szerek, MAO-gátlók, ACE-gátlók, karboanhidráz-gátlók, nem szelektív béta-blokkolók, bromokriptin, szulfonamidok, anabolikus szteroid, tetraciklinek, klofibrát, ketokonazol, mebendazol, piridoxin, teofillin, ciklofoszfamid, fenfluramin, lítiumkészítmények, szalicilátok.

Az inzulin hipoglikémiás hatása gyengül szájon át szedhető fogamzásgátló, GCS, pajzsmirigyhormonok, tiazid diuretikumok, heparin, triciklusos antidepresszánsok, szimpatomimetikumok, szomatropin, danazol, klonidin, CCB, diazoxid, morfium, fenitoin, nikotin.

A béta-blokkolók elfedhetik a hipoglikémia tüneteit.

Az oktreotid/lanreotid növelheti vagy csökkentheti az inzulinszükségletet.

Az alkohol növelheti vagy csökkentheti az inzulin hipoglikémiás hatását.

Összeférhetetlenség. Egyes gyógyszerek, például azok, amelyek tiol- vagy szulfitcsoportokat tartalmaznak, a NovoRapid® FlexPen® gyógyszerhez adva az aszpart inzulin pusztulását okozhatják. A NovoRapid® FlexPen® gyógyszert nem szabad más gyógyszerekkel keverni. Ez alól kivételt képez az izofán inzulin és az oldatos infúzió, amelyek leírása az „Alkalmazás módja és adagolása” című részben található.

Diabetes mellitus felnőtteknél, serdülőknél és 2 évesnél idősebb gyermekeknél.

Fokozott egyéni érzékenység az aszpart inzulinra vagy a gyógyszer bármely összetevőjére.

A NovoRapid ® FlexPen ® és a tűk csak egyéni használatra készültek. Az injekciós toll patront nem szabad újratölteni.

A NovoRapid ® FlexPen ® nem használható, ha már nem átlátszó és színtelen, vagy megfagyott. A beteget tájékoztatni kell, hogy minden injekció után dobja el a tűt.

A NovoRapid ® használható inzulinpumpában (lásd „Adagolás és alkalmazás”). A PE-ből vagy poliolefinből készült belső felületű csöveket tesztelték és alkalmasnak találták szivattyúkban való használatra.

BAN BEN sürgős esetben(kórházba helyezés, az inzulin adagoló készülék meghibásodása) A betegnek történő beadásra szolgáló NovoRapid ® a FlexPen ® tollból a inzulin fecskendő U100.

P/c, i.v.

A NovoRapid ® FlexPen ® egy gyors hatású inzulinanalóg. A NovoRapid ® FlexPen ® adagját az orvos egyénileg, a beteg szükségleteinek megfelelően határozza meg.

A gyógyszert általában inzulin gyógyszerekkel együtt alkalmazzák átlagos időtartama vagy hosszú hatású, amelyeket naponta legalább egyszer adnak be. Az optimális glikémiás kontroll elérése érdekében javasolt a vércukorszint rendszeres mérése és az inzulin adagjának módosítása.

Általában egyéni napi szükséglet az inzulinban felnőtteknél és gyermekeknél 0,5-1 E/kg. Ha a gyógyszert étkezés előtt adják be, az inzulinszükségletet a NovoRapid ® FlexPen ® 50-70%-ban fedezi, a fennmaradó inzulinszükségletet elnyújtott hatású inzulin biztosítja.

promóció a fizikai aktivitás beteg, a szokásos étrend megváltoztatása ill kísérő betegségek dózismódosítást igényelhet.

A NovoRapid ® FlexPen ® gyorsabban kezdődik és rövidebb időtartamú, mint az oldható humán inzulin. A gyorsabb hatáskezdet miatt a NovoRapid ® FlexPen ®-t általában közvetlenül étkezés előtt kell beadni, és étkezés után is beadható.

A humán inzulinhoz képest rövidebb hatástartam miatt a NovoRapid® FlexPen®-t kapó betegeknél alacsonyabb az éjszakai hipoglikémia kockázata.

Speciális betegcsoportok. Más inzulinkészítményekhez hasonlóan idős betegeknél és vese- ill májelégtelenség A vércukorszintet alaposabban ellenőrizni kell, és az aszpart inzulin adagját egyénileg kell beállítani.

Gyermekek és tinédzserek. Előnyösebb a NovoRapid ® FlexPen ® alkalmazása az oldható humán inzulin helyett gyermekeknél, ha a gyógyszer hatásának gyors megnyilvánulása szükséges, például ha a gyermek számára nehéz fenntartani az injekció és az étkezés közötti szükséges időt.

Áthelyezés más inzulinkészítményekből. Amikor a beteget más inzulinkészítményről NovoRapid® FlexPen®-re helyezik át, szükség lehet a NovoRapid® FlexPen® és a bázisinzulin adagjának módosítására.

A NovoRapid ® FlexPen ® injekciót szubkután az elülső hasfalba, a combba, a vállba, a deltoidba vagy a gluteális területbe kell beadni. A lipodystrophia kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében az injekció beadási helyeit ugyanazon a testterületen belül rendszeresen változtatni kell. Mint minden inzulinkészítmény esetében, az elülső hasfalba adott szubkután injekció gyorsabb felszívódást biztosít a más helyekre történő beadáshoz képest. A hatás időtartama az adagtól, az alkalmazás helyétől, a véráramlás intenzitásától, a hőmérséklettől és a fizikai aktivitás szintjétől függ. Azonban az oldható humán inzulinhoz képest gyorsabban kezdődik a hatás, függetlenül az injekció beadásának helyétől.

A NovoRapid ® folyamatos szubkután inzulin infúzióhoz (CSII) használható inzulininfúzióhoz tervezett inzulinpumpákban. A CSII-t az elülső hasfalba kell beadni. Az infúzió beadási helyét időnként meg kell változtatni.

Ha inzulinpumpát használ infúziókhoz, a NovoRapid ® nem keverhető más típusú inzulinnal.

A CSII-t használó betegeket teljes körűen ki kell képezni a pumpa, a kapcsolódó tartály és a pumpacsövek használatára vonatkozóan. Az infúziós szereléket (csövet és katétert) az infúziós szerelékhez mellékelt használati útmutató szerint kell kicserélni.

Az infúziós rendszer meghibásodása esetére a NovoRapid ®-t CSII-n keresztül kapó betegeknek extra inzulinnal kell rendelkezniük.

IV ügyintézés. Szükség esetén a NovoRapid ® intravénásan is beadható, de csak szakképzett egészségügyi személyzet.

Intravénás beadáshoz a NovoRapid ® 100 U/ml gyógyszert tartalmazó infúziós rendszert használnak 0,05-1 U/ml aszpart inzulin koncentrációban 0,9%-os nátrium-klorid-oldatban, 5%-os dextrózoldatban vagy 10%-os dextrózoldatban, amely 40 mmol/-t tartalmaz. L kálium-klorid, polipropilén infúziós tartályokkal. Ezek az oldatok szobahőmérsékleten 24 órán át stabilak, bár bizonyos ideig stabilak, kezdetben bizonyos mennyiségű inzulint felszív az infúziós szerelék anyaga. Az inzulin infúziók során a vércukorszintet folyamatosan ellenőrizni kell.

A NovoRapid ® FlexPen ® gyógyszert használó betegeknél megfigyelt mellékhatások főként az farmakológiai hatás inzulin.

A leggyakoribb mellékhatás a hipoglikémia. Az előfordulás gyakorisága mellékhatások a betegpopulációtól, a gyógyszeradagolási rendtől és a glikémiás kontrolltól függően változik (lásd lentebb). Tovább kezdeti szakaszban Az inzulinterápia fénytörési hibákat, duzzanatot és reakciókat okozhat az injekció beadásának helyén (fájdalom, bőrpír, csalánkiütés, gyulladás, hematóma, duzzanat és viszketés az injekció beadásának helyén). Ezek a tünetek általában átmenetiek. Gyors javulás a glikémiás kontroll akut fájdalmas neuropátia állapotához vezethet, amely általában reverzibilis.

Az inzulinterápia intenzívebbé tétele a szénhidrát-anyagcsere szabályozásának éles javulásával a diabéteszes retinopátia átmeneti súlyosbodásához vezethet, míg a glikémiás kontroll hosszú távú javulása csökkenti a diabéteszes retinopátia progressziójának kockázatát.

A mellékhatások listája a táblázatban található.

Az alábbiakban bemutatott összes mellékhatás a során szerzett adatokon alapul klinikai vizsgálatok, a MedDRA-nak és a szervrendszereknek megfelelően a fejlődés gyakorisága szerint csoportokba soroljuk. A mellékhatások előfordulási gyakoriságát a következőképpen határozzák meg: nagyon gyakran (≥1/10); gyakran (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

*Cm.

A kiválasztott mellékhatások leírása

Anafilaxiás reakciók. Nagyon ritkán általános túlérzékenységi reakciókat figyeltek meg (beleértve a generalizált bőrkiütést, viszketést, fokozott izzadást, gyomor-bélrendszeri rendellenességeket, angioödémát, légzési nehézséget, szapora szívverést, vérnyomáscsökkenést), amelyek potenciálisan életveszélyesek.

Hipoglikémia. A hipoglikémia a leggyakoribb mellékhatás. Akkor alakulhat ki, ha az inzulinadag túl magas az inzulinszükséglethez képest. A súlyos hipoglikémia eszméletvesztéshez és/vagy görcsrohamokhoz, az agyműködés átmeneti vagy visszafordíthatatlan károsodásához és akár halálhoz is vezethet. A hipoglikémia tünetei általában hirtelen alakulnak ki. Ezek lehetnek hideg verejtékezés, sápadt bőr, fáradtság, idegesség vagy remegés, szorongás, szokatlan fáradtság vagy gyengeség, dezorientáció, csökkent koncentráció, álmosság, fokozott éhségérzet, homályos látás, fejfájás, hányinger és szapora szívverés. Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a hipoglikémia előfordulása a betegpopulációtól, az adagolási rendtől és a glikémiás kontrolltól függően változik. A klinikai vizsgálatok során nem volt különbség a hipoglikémiás epizódok általános előfordulási gyakoriságában az aszpart inzulin-kezelésben részesülő betegek és a humán inzulinkészítményeket szedő betegek között.

Lipodisztrófia. Ritka lipodystrophia esetekről számoltak be. Az injekció beadásának helyén lipodystrophia alakulhat ki.

Tünetek Az inzulin túladagolása esetén azonban nincs szükség konkrét adagra hipoglikémia fokozatosan kialakulhat, ha a beteg szükségleteihez képest túl magas adagokat adnak be.

Kezelés. Az enyhe hipoglikémiát a beteg glükóz vagy cukortartalmú ételek fogyasztásával maga is megszüntetheti. Ezért a cukorbetegeknek azt tanácsoljuk, hogy mindig vigyenek magukkal cukortartalmú termékeket.

Amikor súlyos hipoglikémia, ha a beteg eszméletlen, 0,5-1 mg glukagont kell beadni IM vagy SC (beadhatja egy képzett személy) vagy glükóz (dextróz) oldatot IV (csak orvos adhatja be). Szintén szükséges a dextróz intravénás beadása, ha a beteg 10-15 perccel a glukagon beadása után nem tér vissza az eszméletéhez. Miután az eszméletét visszanyerte, a betegnek szénhidrátban gazdag étkezést kell fogyasztania, hogy megelőzze a hipoglikémia kiújulását.

Fénytől védett helyen, 2-8 °C hőmérsékleten (nem fagyasztható)

Gyártó: Novo Nordisk (Dánia), Novo Nordisk

Név: Novorapid ® (aszpart inzulin), NovoRapid ®

Összetett: 1 ml Novorapid ® a következőket tartalmazza: hatóanyag: 100 egység aszpart inzulin, amelyet rekombináns DNS biotechnológiával állítanak elő a Saccharomyces cerevisiae törzsből.

Farmakológiai hatás: A NovoRapid a rövid hatású humán inzulin analógja, amelyet rekombináns DNS biotechnológiával állítanak elő Saccharomyces cerevisiae törzs felhasználásával, amelyben a B28-as pozícióban lévő prolin aminosavat aszparaginsav helyettesíti.

Kölcsönhatásba lép a sejtek külső citoplazmatikus membránján található specifikus receptorral, és inzulin-receptor komplexet képez, amely serkenti az intracelluláris folyamatokat, beleértve számos kulcsenzim (hexokináz, piruvát-kináz, glikogén-szintetáz stb.) szintézisét. A vér glükóztartalmának csökkenése az intracelluláris transzport növekedésének, a szövetek fokozott felvételének, a lipogenezis, a glikogenogenezis stimulálásának, a máj glükóztermelésének csökkenésének stb. következménye. A prolin aminosav helyettesítése A B28 pozíció a NovoRapid ® készítményben aszparaginsavval csökkenti a molekulák hajlamát hexamerek képzésére, ami a reguláris inzulin oldatában figyelhető meg. Ebben a tekintetben a NovoRapid sokkal gyorsabban szívódik fel a bőr alatti zsírból, és sokkal gyorsabban kezd hatni, mint az oldható humán inzulin. A NovoRapid ® erősebben csökkenti a vércukorszintet az étkezés utáni első 4 órában, mint az oldható humán inzulin. Az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a NovoRapid alkalmazásakor alacsonyabb étkezés utáni vércukorszintet észlelnek, mint az oldható humán inzulinnal.

A Novorapid ® szubkután beadása után rövidebb ideig tart, mint az oldható humán inzuliné.
Subcutan beadás után a gyógyszer hatása a beadást követő 10-20 percen belül kezdődik.

A maximális hatás az injekció beadása után 1-3 órával figyelhető meg. A gyógyszer hatásának időtartama 3-5 óra.
Ha a Novorapid®-et 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél alkalmazzák, az oldható humán inzulinhoz képest csökken az éjszakai hipoglikémia kockázata. Nem nőtt szignifikánsan a nappali hipoglikémia kockázata. A NovoRapid ® ekvipotenciális az oldható humán inzulinnal a molaritás alapján.

Használati javallatok:

• 1-es típusú diabetes mellitus.
• 2-es típusú diabetes mellitus.

Alkalmazási mód: A Novorapid ®-t szubkután injektálják az elülső hasfal területére, a combba, a vállba és a fenékbe. Ha szubkután adják be az elülső hasfalba, a hatás az injekció beadása után 10-20 perccel kezdődik. A gyógyszer maximális hatása az injekció beadását követő 1. és 3. óra között érhető el. A hatás időtartama 3-5 óra. Nem végeztek vizsgálatokat a gyógyszerrel 6 év alatti gyermekeknél.

A NovoRapid ® gyorsabban kezdődik és rövidebb időtartamú, mint az oldható humán inzulin. Közvetlenül étkezés előtt is beadható. Szükség esetén a NovoRapid1 közvetlenül étkezés után is beadható.

Mellékhatások: A hipoglikémia általában a leggyakoribb mellékhatás.

Ellenjavallatok: Hipoglikémia, aszpart inzulinnal vagy segédanyagokkal szembeni túlérzékenység.

Gyógyszerkölcsönhatások: Számos gyógyszer befolyásolja az inzulinszükségletet.

Az inzulin hipoglikémiás hatását fokozzák az orális hipoglikémiás szerek, monoamin-oxidáz-gátlók, angiotenzin-konvertáló enzim-gátlók, karboanhidráz-gátlók, nem szelektív béta-blokkolók, bromokriptin, oktreotid, szulfonamidok, anabolikus szteroidok, tetraciklinek, klozofibrát, mebendkonazol piridoxin, teofillin, famid, fenfluramin, lítiumkészítmények, etanolt tartalmazó készítmények. Az inzulin hipoglikémiás hatását gyengítik az orális fogamzásgátlók, glükokortikoszteroidok, pajzsmirigyhormonok, tiazid diuretikumok, heparin, triciklusos antidepresszánsok, szimpatomimetikumok, danazol, klonidin, „lassú” kalciumcsatornák blokkolók, diazoxid, morfin, ponikotin.

A rezerpin és a szalicilátok hatása alatt a gyógyszer hatásának gyengítése és fokozása is lehetséges.

Terhesség és szoptatás: Jelenleg korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a NovoRapid® terhes nőkön történő klinikai alkalmazásáról. A NovoRapid ® szoptatás alatti alkalmazására nincs korlátozás. A gépjárművezetésre és gépek kezelésére gyakorolt ​​hatások: A hipoglikémia során a betegek koncentráló és gyors reakcióképessége romolhat, ami veszélyes lehet olyan helyzetekben, ahol ezekre a képességekre különösen szükség van (például gépjárművezetés vagy gépek kezelésekor).

Tárolási feltételek:

• A fel nem használt NovoRapid FlexPen 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten (hűtőszekrényben) tárolandó, de nem a fagyasztó közelében. Nem fagyasztható.
• A fénytől való védelem érdekében a NovoRapid FlexPen-t a védőkupakkal együtt tárolja.
• Nem ajánlott a NovoRapid FlexPen hűtőszekrényben tárolni. Legfeljebb 30°C-on tárolandó 4 hétig.
• Gyermekek elől elzárva tartandó

Továbbá: A NovoRapid szubkután injekcióra vagy folyamatos infúzióra szolgál inzulinpumpa rendszerben (PPII). A NovoRapid intravénásan is alkalmazható szigorú orvosi felügyelet mellett. Mindig változtassa meg az injekció beadási helyét, hogy elkerülje a lipodystrophiák kialakulását. A legjobb helyek az injekció beadására: az elülső hasfal; fenék; a comb vagy a váll eleje. Az inzulin gyorsabban hat, ha az elülső hasfalba fecskendezik be.