टैबलेट और ड्रेजी के बीच अंतर. खुराक के स्वरूप। तरल खुराक स्वरूप

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डायज़ोलिन गोलियाँ और ड्रेजेज एंटीहिस्टामाइन हैं। सामान्य शर्तों मेंडायज़ोलिन, जिसके उपयोग के निर्देश आपके सामने हैं, में एंटीएलर्जिक प्रभाव होता है। इसका मतलब यह है कि डायज़ोलिन दवा सूजन से राहत दे सकती है, खुजली को कम कर सकती है और लालिमा को खत्म कर सकती है।

औषधीय भाषा में, डायज़ोलिन का अधिक जटिल वर्णन है। यह एक एच रिसेप्टर अवरोधक है। इसके कारण, डायज़ोलिन के निम्नलिखित दुष्प्रभाव होते हैं:

उनींदापन और सुस्ती की तरह. तदनुसार, यदि आपके काम में कार चलाना या त्वरित प्रतिक्रिया की आवश्यकता वाले तंत्र का उपयोग करना शामिल है, तो डायज़ोलिन टैबलेट और ड्रेजेज का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

उपयोग के निर्देश ऐसे मामलों में दवा डायज़ोलिन का उपयोग करने की सलाह देते हैं:

विभिन्न एटियलजि की एलर्जी प्रतिक्रियाएं;
एंटीबायोटिक दवाओं का उपयोग करते समय;
ब्रोन्कियल अस्थमा के लिए;
पित्ती के साथ;
कीड़े के काटने के बाद.

बच्चों का डायज़ोलिन आपको हटाने की अनुमति देता है खांसी पलटाकाली खांसी के साथ. कई मामलों में, डायज़ोलिन का उपयोग हल्की, गैर-नशे की लत वाली नींद की गोली के रूप में भी किया जाता है।

सर्दी-जुकाम के लिए दवा का प्रयोग

डायज़ोलिन का उपयोग विभिन्न सर्दी के उपचार में भी किया जाता है। यहां यह दवा आपको एक साथ दो सेवाएं प्रदान करने में सक्षम है।

सर्दी के लिए डायज़ोलिन का उपयोग:

नाक और गले की श्लेष्मा झिल्ली की सूजन से राहत मिलती है, जिससे बहती नाक और खांसी दूर हो जाती है;
यह सुनिश्चित करता है कि आपके शरीर में जीवाणुरोधी और एंटीवायरल थेरेपी के प्रति एलर्जी की प्रतिक्रिया न हो।

कोई भी एंटीबायोटिक या एंटीवायरल दवारोगाणुओं की मृत्यु का कारण बनता है। इसके साथ आपके शरीर के रक्त में विभिन्न विषाक्त पदार्थ बड़ी मात्रा में रिलीज होते हैं। के साथ संयोजन के रूप में जुकामइससे गंभीर नशा हो सकता है। प्राप्त न करने के लिए नकारात्मक परिणामअपने स्वास्थ्य के लिए, एंटीबायोटिक्स लेते समय हमेशा डायज़ोलिन टैबलेट का उपयोग करें।

बाल रोग विशेषज्ञ आमतौर पर डायज़ोलिन लिखते हैं बच्चों के निर्देशउपयोग के निर्देश टैबलेट के पैकेज के अंदर स्थित हैं। लेकिन उन बुनियादी सच्चाइयों को जानना उपयोगी होगा जो बच्चों को डायज़ोलिन देना सुरक्षित बनाती हैं।

तो, बच्चों के लिए डायज़ोलिन:

कम खुराक में उपलब्ध;
सिरप के रूप में व्यावसायिक रूप से उपलब्ध हो सकता है;
कम निरोधात्मक प्रभाव होता है.

इसके आधार पर हम कह सकते हैं कि बच्चों को डायज़ोलिन सावधानी से देना चाहिए। केवल उचित संकेत और डॉक्टर की सिफारिश ही बच्चों में डायज़ोलिन के उपयोग को उचित ठहरा सकती है।

लेकिन ज्यादातर मामलों में बिना हिस्टमीन रोधीइसे प्राप्त करना असंभव है। उदाहरण के लिए, एलर्जी संबंधी खांसीबच्चों में डायज़ोलिन या इसी तरह की दवाओं के बिना इलाज करना असंभव है।

सर्दी के दौरान बच्चे बेचैन और मूडी हो जाते हैं। और यहां बच्चों के लिए डायज़ोलिन आपकी सहायता के लिए आ सकता है: बस निर्देशों और अपने डॉक्टर की सिफारिशों का पालन करें। अपने बच्चे का स्वयं उपचार न करें। इससे नकारात्मक परिणाम हो सकते हैं।

डायज़ोलिन कैसे लें?

डायज़ोलिन लेने से पहले, आपको उपयोग के निर्देशों का ध्यानपूर्वक अध्ययन करना चाहिए। यह अनुशंसा की जाती है कि आप किसी भी अस्पष्ट बिंदु पर अपने डॉक्टर से चर्चा करें।

अब और अधिक विशेष रूप से. इसलिए, यदि आप एलर्जी की स्थिति के इलाज के लिए डायज़ोलिन ले रहे हैं, तो रोग की गंभीरता के आधार पर खुराक का चयन किया जाता है। याद रखें कि डायज़ोलिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए:

प्रति दिन तीन से अधिक गोलियाँ;
लगातार दस दिनों से अधिक।

डायज़ोलिन को भोजन के बाद एक गिलास पानी के साथ लेना चाहिए। बड़ी राशिपानी। सर्दी-जुकाम के लिए 1 गोली दिन में 2 बार पांच दिनों तक लेना काफी है।

गर्भावस्था के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान डायज़ोलिन को अत्यधिक सावधानी के साथ लिया जाना चाहिए। तथ्य यह है कि डायज़ोलिन गर्भावस्था के दौरान प्लेसेंटा में स्वतंत्र रूप से प्रवेश करता है। इससे भ्रूण के विकास में देरी हो सकती है। जीवन के पहले महीनों में, बच्चे को भी इस दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

इसलिए, केवल एक डॉक्टर ही आपातकालीन संकेतों के लिए गर्भवती महिलाओं को डायज़ोलिन लिख सकता है।

समीक्षाएं और कीमत

सुप्रास्टिन और तवेगिल की तुलना में डायज़ोलिन की कीमत काफी सस्ती है। तथ्य यह है कि डायज़ोलिन की कीमत केवल उत्पादन में प्रयुक्त घटकों के आधार पर निर्धारित की जाती है। डायज़ोलिन है घरेलू दवा. सुप्रास्टिन का उत्पादन सबसे अधिक पोलैंड में होता है।

इसके अलावा, डायज़ोलिन के बारे में रोगियों की समीक्षाएँ काफी सकारात्मक हैं। अधिकांश मामलों में, डायज़ोलिन अधिकांश मामलों से प्रभावी ढंग से छुटकारा पाने में मदद करता है एलर्जी. सकारात्मक दृष्टिकोण से डायज़ोलिन की क्या विशेषता है?

मतभेद

डायज़ोलिन के उपयोग के लिए मुख्य निषेध पेट और ग्रहणी की समस्याएं हैं। सबसे अधिक बार, डायज़ोलिन को contraindicated है पेप्टिक छालापेट। व्यक्तिगत असहिष्णुता के मामले में डायज़ोलिन को भी वर्जित किया गया है।

गोलियाँ और ड्रेजेज: क्या कोई अंतर है?

में फार्मेसी श्रृंखलाडायज़ोलिन गोलियाँ और डायज़ोलिन ड्रेजेज बिक्री पर हैं। कई मरीज़ पूछते हैं कि इन दो खुराक रूपों के बीच क्या अंतर है। बिल्कुल कोई अंतर नहीं है. ये बिल्कुल समान दवाएं हैं जिनका मानव शरीर पर समान प्रभाव पड़ता है। आप अपनी पसंद के आधार पर एक या दूसरा फॉर्म चुन सकते हैं।

गोलियाँ एक ठोस खुराक रूप हैं, जो एक या अधिक संपीड़ित होती हैं औषधीय पदार्थ. गोलियों को फैलाव माध्यम के बिना सुसंगत रूप से फैली हुई प्रणाली के रूप में माना जाना चाहिए। ये ठोस छिद्रपूर्ण पिंड होते हैं जिनमें एक दूसरे के संपर्क में छोटे ठोस कण होते हैं और संपर्क के बिंदुओं पर सोल्डर (इंटरलॉक) होते हैं। उन पर डाले गए दबाव के परिणामस्वरूप, गोलियों में बिखरे हुए चरण के कण मुक्त गति की संभावना से वंचित हो जाते हैं।

पाउडर दबाने की संभावना के बारे में पहली जानकारी 19वीं शताब्दी के मध्य की है। हमारे देश में, सेंट पीटर्सबर्ग में चिकित्सा आपूर्ति संयंत्र (अब ओक्त्रैबर केमिकल एंड फार्मास्युटिकल प्रोडक्शन एसोसिएशन) ने पहली बार 1895 में टैबलेट का उत्पादन शुरू किया था।

टेबलेट के रूप में मिला व्यापक अनुप्रयोगअनेक औषधीय पदार्थ. से कुल गणनाफार्मेसियों से वितरित फैक्ट्री-निर्मित तैयार खुराक रूपों में से 40% तक गोलियाँ हैं। विभिन्न रचनाओं के पाउडर, समाधान और गोलियों के बजाय गोलियों का उत्पादन तेजी से व्यापक होता जा रहा है।

गोलियाँ सपाट और उभयलिंगी गोल डिस्क या अन्य प्लेट आकार की होती हैं। डिस्क के रूप में गोलियाँ पैकेजिंग और उपयोग के लिए सबसे सुविधाजनक हैं, क्योंकि वे आसानी से और कसकर पैक की जाती हैं। उनके उत्पादन के लिए स्टाम्प और डाई सरल और सस्ते हैं। गोलियों का व्यास 3 से 25 मिमी तक होता है। बड़े क्रॉस-सेक्शनल आयाम वाली गोलियों को ब्रिकेट माना जाता है। गोलियों की ऊंचाई उनके व्यास के 30-40% के भीतर होनी चाहिए।

एक गोली आमतौर पर एक खुराक के लिए होती है। 9 मिमी से अधिक व्यास वाली गोलियों में एक स्कोर (नॉच) होता है, जो स्टैम्प से दबाने पर लगाया जाता है। गोलियाँ आसानी से टूट जाती हैं और इन्हें 2 या 4 खुराकों में विभाजित किया जा सकता है।

खुराक के रूप में गोलियों के साथ-साथ उनके निर्माण की प्रक्रिया के भी अपने सकारात्मक और नकारात्मक पक्ष हैं। सकारात्मक गुणों में शामिल हैं:

ए) विनिर्माण प्रक्रिया का पूर्ण मशीनीकरण, टैबलेट की उच्च उत्पादकता, सफाई और स्वच्छता सुनिश्चित करना;

बी) गोलियों में पेश किए गए औषधीय पदार्थों की खुराक की सटीकता;

ग) गोलियों की पोर्टेबिलिटी, खुराक के रूप में वितरण, भंडारण और परिवहन में आसानी सुनिश्चित करना;

घ) संपीड़ित अवस्था में औषधीय पदार्थों की सुरक्षा। ऐसे पदार्थों के लिए जो पर्याप्त रूप से स्थिर नहीं हैं, सुरक्षात्मक कोटिंग लागू करना संभव है;

ई) औषधीय पदार्थों (स्वाद, गंध, रंग क्षमता) के अप्रिय ऑर्गेनोलेप्टिक गुणों को छिपाना। चीनी, कोको, चॉकलेट, आदि के गोले लगाने से प्राप्त;

च) असंगत औषधीय पदार्थों के संयोजन की संभावना भौतिक और रासायनिक गुणअन्य खुराक रूपों में;

छ) औषधीय पदार्थ की क्रिया का स्थानीयकरण। यह टैबलेट पर एक विशेष संरचना के गोले लगाने से प्राप्त होता है, जो मुख्य रूप से अम्लीय (पेट) या क्षारीय (आंतों) वातावरण में घुलनशील होता है;

ज) औषधीय पदार्थों के प्रभाव को लम्बा खींचना;

i) टेबलेट से व्यक्तिगत औषधीय पदार्थों के क्रमिक अवशोषण का विनियमन जटिल रचनानिश्चित समयावधियों पर. इसे मल्टीलेयर टैबलेट बनाकर हासिल किया जाता है।

इसके साथ ही, गोलियों के कुछ (हालाँकि पूरी तरह से टाले जाने योग्य) नुकसान भी हैं:

क) भंडारण के दौरान, गोलियाँ अपना विघटन खो सकती हैं और सीमेंट बन सकती हैं या, इसके विपरीत, नष्ट हो सकती हैं;

बी) गोलियों के साथ, सहायक पदार्थ शरीर में पेश किए जाते हैं, जो कभी-कभी कारण बनते हैं दुष्प्रभाव(उदाहरण के लिए, तालक श्लेष्म झिल्ली को परेशान करता है);

ग) अलग दवाएं(उदाहरण के लिए, सोडियम या पोटेशियम ब्रोमाइड्स) विघटन क्षेत्र में अत्यधिक केंद्रित समाधान बनाते हैं, जो श्लेष्म झिल्ली की गंभीर जलन पैदा कर सकते हैं। यदि ऐसी गोलियों को लेने से पहले कुचल दिया जाए और एक निश्चित मात्रा में पानी में घोल दिया जाए तो इस कमी को आसानी से समाप्त किया जा सकता है।

गोलियों का वर्गीकरण

औषधीय पदार्थों के उद्देश्य के आधार पर, गोलियों के निम्नलिखित समूहों को प्रतिष्ठित किया जाता है:

1) मौखिक - मौखिक रूप से लिया गया, पानी से धोया गया। पदार्थ पेट या आंतों की श्लेष्मा झिल्ली द्वारा अवशोषित होते हैं। कभी-कभी इन्हें पहले ही पानी में घोल लिया जाता है या मुँह में चबाया जाता है। मौखिक गोलियाँ गोलियों का मुख्य समूह हैं;

2) सब्लिंगुअल और बुक्कल गोलियाँ - मौखिक श्लेष्मा द्वारा औषधीय पदार्थों की क्रमिक रिहाई और अवशोषण प्रदान करती हैं;

3) योनि (विशेष प्रयोजन गोलियाँ) - प्रति योनि प्रशासित;

4) आरोपण - आरोपण (चमड़े के नीचे, इंट्रामस्क्युलर) के लिए उपयोग किया जाता है। चिकित्सीय प्रभाव को लम्बा करने के लिए औषधीय पदार्थों के धीमे अवशोषण के लिए डिज़ाइन किया गया;

5) पूर्व अस्थायी खुराक रूपों के निर्माण के लिए तौली गई गोलियाँ (उदाहरण के लिए, आइसोटोनिक समाधानसोडियम क्लोराइड, रिंगर-लॉक समाधान, धुलाई, वाउचिंग);

विषाक्त पदार्थों से युक्त बाहरी उपयोग के लिए समाधान के निर्माण के लिए गोलियों को मेथिलीन नीले रंग के घोल से और मरकरी डाइक्लोराइड युक्त गोलियों को ईओसिन के घोल से रंगना चाहिए।

गोलियों को उनके उत्पादन की विधि के अनुसार वर्गीकृत किया जा सकता है। इस मामले में, गोलियों को प्रतिष्ठित किया जाता है: दबाया हुआ और ढाला हुआ।

पहली उत्पादन विधि लगभग सभी के लिए मुख्य और सबसे विशिष्ट है आधुनिक गोलियाँ. हालाँकि, कुछ दवाएं उन पर उच्च दबाव लागू करने की अनुमति नहीं देती हैं (उदाहरण के लिए, नाइट्रोग्लिसरीन)। इन मे दुर्लभ मामलों मेंगोलियाँ, या बल्कि झरझरा सिलेंडर, विशेष सांचों में रगड़ के रूप में बल के प्रयोग से गीले द्रव्यमान को ढालकर प्राप्त किए जाते हैं।

गोलियाँ अवधि और क्रिया की प्रकृति के आधार पर भी भिन्न होती हैं:

ए) उनमें निहित औषधीय पदार्थों का दीर्घकालिक प्रभाव प्रदान करना;

बी) औषधीय पदार्थों की रिहाई और अवशोषण की साइट के स्थानीयकरण के साथ;

ग) औषधीय पदार्थों के चिकित्सीय प्रभाव की अभिव्यक्ति के अनुक्रम के विनियमन के साथ।

गोलियों के लिए सामान्य आवश्यकताएँ और औषधीय पदार्थों की गोली बनाने के सिद्धांत। टेबलेट के लिए तीन मुख्य आवश्यकताएँ हैं:

1) खुराक की सटीकता - टैबलेट और इसकी संरचना में शामिल औषधीय पदार्थों दोनों का सही द्रव्यमान;

2) यांत्रिक शक्ति - गोलियों में पर्याप्त शक्ति होनी चाहिए और उखड़नी नहीं चाहिए;

3) विघटन या घुलनशीलता - कुछ प्रकार की गोलियों के लिए स्थापित समय सीमा के भीतर विघटित या घुलने की क्षमता।

टेबलेटिंग के अधीन द्रव्यमान में गुणों का एक संयोजन होना चाहिए जो इन तीन आवश्यकताओं की पूर्ति सुनिश्चित करेगा। ये आवश्यक गुण मूल औषधीय पदार्थों की कई प्राथमिक विशेषताओं द्वारा निर्धारित होते हैं, जिनमें क्रिस्टल का घनत्व, आकार और आकार (या कुचले हुए पौधों की सामग्री के कण), विशेषताएं शामिल हैं क्रिस्टल लैटिस(या शारीरिक संरचनापौधों के ऊतक), कणों की घुलनशीलता, उनकी घर्षण क्षमता (कठोरता में वृद्धि), आदि। यदि औषधीय पदार्थों के प्राथमिक गुण इष्टतम नहीं हैं, तो उन्हें सहायक पदार्थों को जोड़कर या कुछ तकनीकी तरीकों (दानेदार बनाना, आदि) द्वारा सुधार किया जाता है। परिणामस्वरूप, आवश्यक कण आकार, द्रव्यमान की तरलता (प्रवाहशीलता), इसकी संपीड़ित करने की क्षमता और कम दबाव पर संपीड़ितता प्राप्त की जाती है।

प्रेसिंग स्वयं (टैबलेटिंग) टैबलेट मशीनों नामक विशेष प्रेस का उपयोग करके की जाती है।

किसी भी सिस्टम की टैबलेट मशीन (चित्र 25.1) के मुख्य भाग प्रेसिंग डाई - पंच (ऊपरी और निचले) और स्लॉट छेद वाले एक मैट्रिक्स हैं। निचला पंच एक निश्चित ऊंचाई तक डाई होल में प्रवेश करता है, जिससे एक जगह निकल जाती है जिसमें टैबलेट का द्रव्यमान डाला जाता है। इसके बाद, एक निश्चित बल के साथ, ऊपरी पंच को मैट्रिक्स छेद में उतारा जाता है और द्रव्यमान को संपीड़ित किया जाता है। फिर ऊपरी पंच ऊपर उठता है, उसके बाद निचला पंच, तैयार टैबलेट को बाहर धकेलता है। पहले, टैबलेट सामग्री को हाथ से मैट्रिक्स में डाला जाता था, प्रत्येक खुराक को पहले से तौला जाता था। प्रौद्योगिकी के विकास ने मैट्रिक्स को भरने की प्रक्रिया में सुधार करना और इसे स्वचालित करना संभव बना दिया है। एक तीसरा मुख्य भाग जोड़ा गया है - एक लोडिंग फ़नल, जो ऊपरी पंच के साथ बारी-बारी से आगे-वापसी गति करता है और मैट्रिक्स सॉकेट को भरता है। हालाँकि, फ़नल स्थिर हो सकता है, और गति एक मैट्रिक्स द्वारा की जा सकती है, जिसके घोंसले को लोडिंग के लिए निश्चित अंतराल पर फ़नल के नीचे खिलाया जाता है।

इस प्रकार, दो बिल्कुल विपरीत प्रकार की टैबलेट मशीनें उत्पन्न हुईं: एक स्थिर मैट्रिक्स और एक चल लोडिंग फ़नल के साथ; एक चल मैट्रिक्स और एक स्थिर लोडिंग फ़नल के साथ। पहले प्रकार की मशीन को सनकी, या क्रैंक (पंचों को चलाने वाले तंत्र के प्रकार के आधार पर), या प्रभाव (दबाव बल की प्रकृति के आधार पर) कहा जाता है। दूसरे प्रकार की मशीनों को रोटरी या घूमने वाली कहा जाता है (पंचों की प्रणाली के साथ मैट्रिक्स की गति की प्रकृति के आधार पर)। सनकी टैबलेट मशीनें, सरल होने के कारण, पहले दिखाई दीं।

सहायक पदार्थ और भराव

एक्सीसिएंट्स टैबलेट द्रव्यमान को आवश्यक तकनीकी गुण देते हैं, जिससे खुराक की सटीकता, उचित ताकत और टैबलेट का विघटन सुनिश्चित होता है।

उनके इच्छित उद्देश्य के अनुसार, सहायक पदार्थों को प्रतिष्ठित किया जाता है: बंधन, घर्षण-रोधी और ढीला करना। उनकी कुल मात्रा नुस्खे में शामिल औषधीय पदार्थों के वजन के 20% से अधिक नहीं होनी चाहिए।

एक्सीसिएंट्स ऐसे पदार्थ होते हैं जिन्हें छोटी मात्रा में शामिल औषधीय पदार्थों के लिए एक माध्यम (वाहक) के रूप में गोलियों (एक्सीसिएंट्स के अलावा) में पेश किया जाता है।

बाइंडर्स।बाइंडर्स के रूप में, जीपीसी में शामिल हैं: पानी, इथेनॉल, चीनी, जिलेटिन, स्टार्च, अल्ट्रापेक्टिन, पॉलीविनाइल अल्कोहल (पीवीए), पॉलीविनाइलपाइरोलिडोन (पीवीपी), एमसी, हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज (ओपीएमसी), कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज (सीएमसी), सोडियम-सीएमसी, आदि।

पानी का उपयोग उन सभी मामलों में किया जाता है जहां साधारण नमी पाउडर द्रव्यमान के सामान्य दाने को सुनिश्चित करती है। पाउडर के लिए जो पानी और इथेनॉल के साथ टुकड़े-टुकड़े, गैर-दानेदार द्रव्यमान बनाते हैं, चीनी का उपयोग सिरप या उपर्युक्त आईयूडी के समाधान के रूप में करें।

घर्षणरोधी पदार्थ.पाउडर के कणों और दानों की सतह आमतौर पर खुरदरी होती है, जिससे हॉपर से बाहर निकलना मुश्किल हो जाता है। कणों के बीच और प्रेस उपकरण की सतहों के बीच घर्षण को कम करने के लिए, घर्षण-रोधी पदार्थों का उपयोग किया जाता है, जिनमें से फिसलने वाले और चिकनाई वाले पदार्थों को प्रतिष्ठित किया जाता है।

ग्लाइडिंग पदार्थ पाउडर उत्पाद हैं: स्टार्च, तालक, बेंटोनाइट्स, एरोसिल। दानेदार पदार्थ में 3% से अधिक टैल्क और बेंटोनाइट नहीं मिलाया जाता है, क्योंकि वे श्लेष्मा झिल्ली को परेशान करते हैं। फिसलने वाले पदार्थ, कणों (कणिकाओं) की सतह पर स्थिर होकर, उनकी खुरदरापन को खत्म करते हैं और इस तरह पाउडर की तरलता को बढ़ाते हैं।

फैटी एसिड और उनके लवण (स्टीयरिक एसिड, कैल्शियम और मैग्नीशियम स्टीयरेट), हाइड्रोकार्बन ( वैसलीन तेल) और कुछ आईयूडी (ट्विन-80, पीईजी-4000), जिनकी मात्रा 1% से अधिक नहीं होनी चाहिए। स्नेहक न केवल संपर्क क्षेत्रों में घर्षण को कम करते हैं, बल्कि माइक्रोक्रैक में प्रवेश के कारण उनकी ताकत में कमी के कारण कणों के विरूपण को भी काफी हद तक सुविधाजनक बनाते हैं।

विघटनकारी।पेट या आंतों में गोलियों के विघटन को बेहतर बनाने के लिए विघटनकर्ताओं को टैबलेट द्रव्यमान में पेश किया जाता है। उनकी क्रिया की प्रकृति के आधार पर, उन्हें सूजन, घुलनशीलता-सुधार, हाइड्रोफिलाइजिंग और गैस बनाने वाले विघटनकारी में वर्गीकृत किया गया है।

सूजन वाले पदार्थों में पेक्टिन, जिलेटिन, स्टार्च, एल्गिनेट्स और बेंटोनाइट शामिल हैं। चीनी और ग्लूकोज घुलनशीलता में सुधार करते हैं। सर्फेक्टेंट का उपयोग हाइड्रोफिलाइजिंग पदार्थों के रूप में किया जाता है, जिनकी क्रिया गोलियों और तरल के बीच इंटरफेस पर सतह के तनाव में कमी और गोलियों में तरल के प्रवेश के कारण वेटेबिलिटी में सुधार पर आधारित होती है। गैस बनाने वाले पदार्थ (आमतौर पर टार्टरिक के साथ सोडियम बाइकार्बोनेट का मिश्रण)। साइट्रिक एसिड) इफ्यूसेंट और योनि गोलियों के लिए सीमित उपयोग है।

भराव।टेबलेट में शक्तिशाली और जहरीले पदार्थों के मामले में, उन्हें पतला करना पड़ता है (टैबलेट को एक निश्चित द्रव्यमान देने के लिए) और अलग-अलग पदार्थों से भरना पड़ता है। चुकंदर और दूध की चीनी, सोडियम क्लोराइड और बाइकार्बोनेट, स्टार्च और कुछ अन्य पदार्थों का उपयोग भराव के रूप में किया जाता है। फिलर्स का परिचय द्रव्यमान को नए गुण देता है, जिसके आधार पर टैबलेटिंग के लिए इसकी तैयारी का तरीका निर्धारित किया जाता है।

सामान्य तकनीकी संचालन

औषधीय पदार्थों की गोली बनाने की पूरी तकनीकी प्रक्रिया में तीन क्रमिक चरण होते हैं: 1) दबाने के लिए सामग्री तैयार करना; 2) गोलियाँ दबाना; 3) गोलियों पर लेप लगाना। इनमें से प्रत्येक चरण अधिक या कम संख्या में उत्पादन कार्यों से बना है।

टेबलेटिंग के लिए सामग्री तैयार करना. दबाए जाने वाले औषधीय पदार्थों के प्राकृतिक गुणों के आधार पर यह चरण अलग-अलग तरीके से आगे बढ़ता है। उनमें से कुछ को सीधे दबाया जा सकता है, कभी-कभी केवल ग्लाइडेंट जोड़कर। उदाहरण के लिए, पानी में घुलनशील कुछ क्रिस्टलीय पदार्थ (सोडियम क्लोराइड, पोटेशियम, सोडियम और अमोनियम ब्रोमाइड, बोरिक एसिड, पोटेशियम परमैंगनेट), हर्बल पाउडर आदि को सीधे टैबलेट में डाला जाता है। विशेष प्रशिक्षण- सामग्री का दानेदार बनाना या दानेदार बनाना (लैटिन ग्रैनुलम से - अनाज)।

दानेदार बनाना। इसे अलग-अलग तरीकों से अंजाम दिया जाता है. सबसे प्रारंभिक औद्योगिक विधि "गीली" दानेदार बनाने की विधि है - एक छिद्रित सतह (छलनी) के माध्यम से सिक्त द्रव्यमान को रगड़ने की एक विधि। कई मामलों में, टैबलेट द्रव्यमान के पूर्व-प्राप्त ब्रिकेट को एक निश्चित आकार के अनाज में पीसने की विधि अधिक समीचीन साबित हुई: पहले के विपरीत, इस विधि को "सूखा" दानेदार बनाना कहा जाने लगा। पिछले दशक में, तथाकथित "संरचनात्मक" दाने का उपयोग अधिक से अधिक व्यापक रूप से किया जाने लगा है, जिसमें पाउडर से दानों का निर्माण द्रवयुक्त बिस्तर में होता है।

गीले दाने में निम्नलिखित क्रियाएं शामिल हैं: 1) पदार्थों को पीसकर बारीक पाउडर बनाना और उन्हें मिलाना; 2) बाध्यकारी पदार्थों के घोल से पाउडर को गीला करना; 3) परिणामी द्रव्यमान को विशेष रगड़ने वाली मशीनों - ग्रैनुलेटर्स में बड़े 3-5 मिमी पंच छेद वाली छलनी के माध्यम से रगड़ना; 4) कणिकाओं को हवा में (उदाहरण के लिए, फिनाइल सैलिसिलेट, टेरपिन हाइड्रेट) या अधिकांश पदार्थों को 30-40 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर सुखाना।

पिछले दशक में, निलंबित (उबलते, तरलीकृत) बिस्तर में दानों को सुखाने का चलन तेजी से बढ़ा है। द्रवीकृत बिस्तर में दानों को सुखाने का मुख्य लाभ इसकी गति है। इस सुखाने की विधि का सार यह है कि शीतलक (वायु) स्थिर सामग्री की सतह के संपर्क में नहीं आता है, बल्कि इसके माध्यम से उड़ाया जाता है, जिससे दानेदार पदार्थ निलंबन में आ जाता है। इस मामले में, संपर्क सतह तेजी से बढ़ती है, और सूखे उत्पाद का प्रत्येक कण, निलंबन में होने पर, सभी तरफ से गर्म हवा के साथ उड़ाया जाता है।

कणिकाओं में अवशिष्ट नमी प्रत्येक टैबलेट द्रव्यमान के लिए इष्टतम होनी चाहिए और नियमों द्वारा स्थापित की जाती है। मानक अवशिष्ट नमी की सीमा व्यापक रूप से भिन्न होती है, लेकिन आमतौर पर 2-3% होती है। सूखने के बाद, दाना एक असमान द्रव्यमान होता है और इसमें अक्सर एक साथ चिपके हुए दानों की गांठें होती हैं, इसलिए इसे पीसने वाली मशीन में फिर से डाला जाता है। यदि आवश्यक हो, तो परिणामी धूल को छान लें।

ब्रिकेट्स को ग्रिट्स में पीसने के अलावा, सूखा दाना भी सूखे चिपकने वाले पदार्थों (उदाहरण के लिए, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलूलोज़, पॉलीथीन ऑक्साइड) के टैबलेट द्रव्यमान में परिचय को संदर्भित करता है, जो दबाव में हाइड्रोफिलिक और हाइड्रोफोबिक दोनों पदार्थों के कणों के आसंजन को सुनिश्चित करता है। सीधे दबाने के बाद सूखे चिपकने वाले योजकों के उपयोग की अनुशंसा करने वाले नुस्खों की संख्या लगातार बढ़ रही है। विधि बहुत आशाजनक है.

टैबलेट मशीनों में दाने डालने से पहले, इसमें आवश्यक मात्रा में स्लाइडिंग (घर्षण-रोधी) पदार्थ डाले जाने चाहिए।

वसा और वसा जैसे पदार्थों को ईथर के घोल के रूप में पेश किया जाता है, जिसे लगातार हिलाते हुए कणिकाओं पर छिड़का जाता है, जिसके बाद ईथर को वाष्पित होने दिया जाता है। दाने पर धूल छिड़क कर पाउडर जैसे फिसलने वाले पदार्थ डाले जाते हैं।

यदि आवश्यक हो, तो घर्षण-रोधी पदार्थों के अलावा, पेट और आंतों में गोलियों के विघटन को बेहतर बनाने के लिए विघटनकारी पदार्थों को एक साथ दाने में पेश किया जाता है।

घरेलू उद्योग द्वारा निर्मित क्रैंक (केटीएम) और रोटरी (आरटीएम) टैबलेटिंग मशीनों पर औषधीय पदार्थों की टैबलेटिंग (दबाना), टैबलेटिंग की जाती है। प्रत्येक मशीन आवश्यक प्रेस टूल से सुसज्जित है - एक सेट जिसमें दो पंच और एक मैट्रिक्स होता है।

मैट्रिक्स एक स्टील डिस्क है जिसमें 3 से 25 मिमी व्यास वाला एक बेलनाकार छेद ड्रिल किया जाता है। छेद का क्रॉस-सेक्शन टैबलेट के व्यास के बराबर है। मैट्रिसेस को टेबलटॉप - कामकाजी सतह में संबंधित छेद में डाला जाता है।

पंच क्रोम-प्लेटेड स्टील की छड़ें हैं, उनका व्यास मैट्रिक्स चैनल के व्यास से थोड़ा छोटा है, ताकि वे उनमें घूम सकें। पंचों की दबाने वाली सतहें सपाट या अवतल (वक्रता की विभिन्न त्रिज्याओं की), चिकनी या अनुप्रस्थ खांचे (खांचे) के साथ या एक उत्कीर्ण शिलालेख के साथ बनाई जाती हैं।

केटीएम एकल-स्थिति मशीनें हैं जिनमें टैबलेट परिवहन आंदोलन से नहीं गुजरते हैं। तकनीकी चक्र का प्रत्येक ऑपरेशन एक अलग एक्चुएटर द्वारा किया जाता है: लोडिंग (डोज़िंग), प्रेसिंग, इजेक्शन। केटीएम के लिए यह भी विशिष्ट है कि सभी टैबलेट प्रेस टूल के एक सेट का उपयोग करके उत्पादित किए जाते हैं।

सीटीएम पर टैबलेटिंग प्रक्रिया में निम्नलिखित ऑपरेशन शामिल हैं (चित्र 25.2)।

लोडिंग (डोज़िंग) ऑपरेशन। यह दबाए गए टैबलेट को रीसेट करने का ऑपरेशन भी है। लोडिंग फ़नल (टैबलेट को धक्का देकर) मैट्रिक्स के ऊपर की स्थिति में आने के बाद, निचले पंच को नीचे कर दिया जाता है और मैट्रिक्स चैनल को टैबलेट वाले द्रव्यमान से भर दिया जाता है। निचले पंच का नीचे की ओर का स्ट्रोक समायोज्य है, अंतिम स्थिति टैबलेट द्रव्यमान की खुराक की मात्रा निर्धारित करती है।

दबाने की क्रिया. लोडिंग फ़नल भरे हुए मैट्रिक्स के छेद को प्रकट करते हुए, किनारे की ओर चला जाता है। ऊपरी पंच, जो पहले सबसे ऊपर की स्थिति में था, नीचे गिरता है और बलपूर्वक मैट्रिक्स छेद में प्रवेश करता है, द्रव्यमान को तब तक संकुचित करता है जब तक कि एक मजबूत टैबलेट प्राप्त न हो जाए।

इजेक्शन (बाहर दबाना) ऑपरेशन। ऊपरी पंच ऊपर उठता है, निचला पंच उसका अनुसरण करता है और बिल्कुल मैट्रिक्स के स्तर पर रुक जाता है। लोडिंग फ़नल मैट्रिक्स क्षेत्र की ओर बढ़ता है। इसके बाद, लोडिंग फ़नल, मैट्रिक्स ज़ोन के पास पहुंचता है, अपने अग्रणी किनारे के साथ बाहर धकेले गए टैबलेट को टेबल टॉप के किनारे पर ले जाता है, जहां से यह ट्रे में गिरता है, और अपने मुंह से यह एक नए लोड के लिए मैट्रिक्स को कवर करता है, उसके बाद जिसे चक्र दोहराना शुरू करता है, आदि।

केटीएम मशीनों की उत्पादकता 4.8 हजार पीस/घंटा तक है, टैबलेट का आकार 12 मिमी है। मशीन को एक तरफा दबाने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

आरटीएम बहु-स्थिति मशीनें हैं जिनमें तकनीकी चक्र के सभी संचालन टैबलेट के निरंतर परिवहन आंदोलन के साथ किए जाते हैं। इस संबंध में, आरटीएम प्रेस टूल्स के कई दर्जन सेटों का उपयोग करता है, जिनकी मदद से एक साथ, लेकिन चालू किया जाता है विभिन्न चरण, टेबलेटिंग प्रक्रिया को अंजाम दिया जाता है।

आरटीएम का संचालन सिद्धांत चित्र में दिखाया गया है। 25.3 12-पंच मशीन (आरटीएम-12) के उदाहरण का उपयोग करते हुए।

आइए फ़नल (1) के नीचे स्थित मैट्रिक्स में से एक की गति का अनुसरण करें।

1. निचला पंच (3) सटीक स्थिति में आ गया है। इस समय ऊपरी पंच (2) उच्चतम स्थिति में चला गया, क्योंकि मैट्रिक्स छेद (7) फ़नल (1) - लोडिंग ऑपरेशन के तहत फिट बैठता है।

2. जैसे ही डाई (भरे हुए सॉकेट के साथ) टेबल टॉप (4) के घूमने के साथ-साथ फ़नल से गुज़रती है, ऊपरी पंच का धीरे-धीरे कम होना शुरू हो जाता है। विपरीत दिशा में पहुंचकर यह दबाने वाले रोलर (5) के नीचे आ जाता है। उसी समय, रोलर (6) द्वारा निचले पंच पर दबाव डाला जाता है - एक दबाने की क्रिया।

3. रोलर्स के बीच से गुजरने के बाद ऊपरी पंच ऊपर उठने लगता है। निचला पंच भी थोड़ा ऊपर उठता है और टैबलेट को पासे से बाहर धकेलता है। चाकू (खुरचनी) का उपयोग करके, टैबलेट को टेबलटॉप से गिराया जाता है - टैबलेट को बाहर धकेलने (दबाने) की क्रिया।

यह गतिविधि सभी प्रेस टूल्स (एक मैट्रिक्स और पंचों की एक जोड़ी) द्वारा लगातार की जाती है।

आरटीएम में रोटर में अलग-अलग संख्या में मैट्रिक्स हो सकते हैं - 12 से 55 तक। इसके अलावा, वे सिंगल-फ्लो (एक लोडिंग फ़नल के साथ) और डबल-फ्लो (दो लोडिंग फ़नल के साथ) हो सकते हैं। बाद वाले मामले में, सभी उत्पादन चक्ररोटर के आधे मोड़ के भीतर समाप्त हो जाता है। परिणामस्वरूप, आरटीएम की उत्पादकता तेजी से बढ़ जाती है (460 हजार टुकड़े/घंटा तक)। चूँकि आरटीएम में दबाव द्विपक्षीय होता है और धीरे-धीरे बढ़ता (कम) होता है, गोलियाँ प्राप्त होती हैं उच्च गुणवत्ता. उनकी उच्च उत्पादकता के कारण, आरटीएम का उपयोग केवल बड़े पैमाने पर कारखाने के उत्पादन में किया जाता है। शर्तों में दवा कारखानेकेटीएम अधिक उपयुक्त हैं, क्योंकि वे छोटे पैमाने पर उत्पादन की जरूरतों को पूरी तरह से पूरा करते हैं और परिचालन की दृष्टि से अतुलनीय रूप से सरल हैं।

कलई करना लेपित गोलियां. गोलियों की कोटिंग इस उद्देश्य से की जाती है: टैबलेट की सामग्री को प्रतिकूल प्रभावों से बचाना बाहरी प्रभाव; स्वाद में सुधार (छिपाना)। बुरा स्वादऔषधीय पदार्थ); गोलियों को और अधिक सुंदर रूप देना (खुरदरापन दूर करना, रंग भरना, चमकाना); औषधीय पदार्थों की क्रिया के स्थान को पेट (आंतों की गोलियाँ) के बाहर स्थानांतरित करना। गोलियों पर लागू सभी कोटिंग्स को तीन समूहों में विभाजित किया जा सकता है: लेपित, फिल्म और दबाया हुआ।

सूखे लेप. पेलेटिंग पैन (अपहरणकर्ताओं) में की जाती है। ऑब्डक्टर्स को तिरछे (लगभग 45° पर) घूमने वाले बॉयलर में रखा जाता है, जिसका आकार दीर्घवृत्ताभ जैसा होता है (चित्र 25.4.)। बॉयलर का व्यास 0.7 से 1.5 मीटर तक होता है, सामग्री तांबा या, कुछ मामलों में, कांच होती है। घूर्णन गति 20-40 आरपीएम। तकनीकी प्रक्रिया की प्रगति के आधार पर क्रांतियों की संख्या का चयन किया जाता है। घूर्णन की दिशा दक्षिणावर्त है।

वर्तमान में, बड़ी संख्या में गोलियाँ लेपित हैं, जिनमें शामिल हैं: थायरॉइडिन, एलोहोल, लेसिथिन-सेरेब्रो, ग्लुटामिक एसिड, क्विनोसाइड, क्लोराज़ाज़िन, साइक्लोफॉस्फ़ामाइड, डिप्राज़िन, मेथियोनीन, ट्राइफ़्टाज़िन, हिरन का सींग, बर्नेट, बेलाडोना, आदि के अर्क। कुछ दवाओं (बेखटेरेव की दवा), गोलियों (ब्लो की गोलियाँ, आदि) के कई व्यंजनों को लेपित गोलियों में बदल दिया गया है।

चीनी का लेप निम्नलिखित योजना के अनुसार लगाया जाता है। पहली 2-3 परतें गोंद अरबी बलगम के मिश्रण के साथ गोलियों पर लगाई जाती हैं चाशनीएक घूमने वाले अपहरणकर्ता के साथ; फिर गुठली को बर्फ-सफेद तालक के साथ छिड़का जाता है। खोल की स्थिति की जांच करने के बाद, एक निश्चित वजन की गोलियां प्राप्त होने तक सिरप और पाउडर चीनी के साथ पैनिंग को वैकल्पिक रूप से जारी रखा जाता है। बॉयलर में ठंडी हवा प्रवाहित की जाती है। अंतिम परतों को रंगीन सिरप (रंग भरने के लिए) के साथ लगाया जाता है। लेपित गोलियों को चमकाने के लिए, अंतिम परतों को रोल करने के बाद, बॉयलर को 37 डिग्री सेल्सियस तक गरम किया जाता है, आवश्यक मात्रा में पिघला हुआ कोकोआ मक्खन डाला जाता है, हीटिंग बंद कर दिया जाता है और बॉयलर को चमकदार होने तक घुमाया जाता है।

फिल्म कोटिंग्स. गोलियों के लिए फिल्म बनाने वाले एजेंटों के रूप में पदार्थों के दो समूहों का उपयोग किया जाता है: 1) पानी और गैस्ट्रिक म्यूकोसा में घुलनशील; 2) पानी और गैस्ट्रिक जूस में अघुलनशील, लेकिन आंतों के तरल पदार्थ (आंतों के आवरण) में घुलनशील।

पानी में घुलनशील कोटिंग्स प्राप्त करने के लिए, सेल्यूलोज ईथर का उपयोग किया जाता है: मिथाइल, एथिल और एसिटाइल सेलुलोज (एमसी, ईसी, एसी), ऑक्सीथाइल और हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइल सेलुलोज (ओईसी, ओपीएमसी), सीएमसी, सोडियम-सीएमसी, साथ ही पीवीपी, पीवीए, गोंद समाधान, जिलेटिन।

आंतों के लेप के लिए, उच्च-आणविक यौगिकों का उपयोग किया जाता है जो कार्बनिक सॉल्वैंट्स में घुलनशील होते हैं, वाष्पीकरण के बाद एक ठोस लोचदार खोल बनता है, जो पानी में अघुलनशील होता है। आंतों के लेप के लिए उपयोग किए जाने वाले फिल्म बनाने वाले पदार्थों में मिथाइलफथालिल और एसिटाइलफथालसेल्युडोज (एमएफसी और एएफसी) का उल्लेख किया जाना चाहिए। कुछ लिपिड, हाइड्रोजनीकृत तेल, व्यक्तिगत फैटी एसिड और उनके लवण, साथ ही शेलैक, एक प्राकृतिक वसा जैसा आईयूडी, का भी उपयोग पाया गया है।

फिल्म कोटिंग का प्रयोग अधिकतर पैन में छिड़काव करके किया जाता है। ऐसा करने के लिए, बॉयलर के उद्घाटन के पास एक स्प्रेयर स्थापित किया जाता है, जिसकी मदद से अत्यधिक अस्थिर कार्बनिक विलायक में घोल के रूप में कोटिंग में शामिल पदार्थों को गोलियों के घूमते हुए द्रव्यमान पर छिड़का जाता है। इन समाधानों का निर्माण विविध है, उदाहरण के लिए: 3% ईसी समाधान और 95% इथेनॉल में 1% ट्वीन-80। इस विधि में विलायक वाष्पों को पकड़ने के लिए अतिरिक्त उपकरणों की आवश्यकता होती है, अन्यथा काम करने की स्थिति स्वास्थ्य के लिए हानिकारक और ज्वलनशील होगी।

दबाया हुआ लेप। इस विधि के अनुसार, रोटरी प्रकार की दो टैबलेट मशीनों का उपयोग करके कोटिंग लागू की जाती है। उनमें से एक में गोलियाँ खुद बनाई जाती हैं और दूसरे में कोटिंग लगाई जाती है।

टेबलेट की गुणवत्ता का निर्धारण

गोलियों की गुणवत्ता की जाँच नागरिक संहिता (अनुच्छेद 634) में दी गई विधियों के अनुसार की जाती है।

उपस्थिति मूल्यांकन.गोलियों की सतह बिना किसी क्षति या बाहरी दोष (मशीन के तेल के दाग, टूटे किनारे, चिपके हुए क्षेत्र आदि) के बिना चिकनी, एक समान होनी चाहिए। मूल्यांकन 20 गोलियों के नग्न आंखों के निरीक्षण पर आधारित है।

व्यक्तिगत गोलियों के वजन में उतार-चढ़ाव (लेपित गोलियों को छोड़कर) निम्नलिखित सीमाओं के भीतर अनुमति दी जाती है: 0.12 ग्राम ±10% से कम वजन वाली गोलियों के लिए, शेष औसत वजन के ±5% के लिए। औसत टैबलेट का वजन 10 टैबलेट के वजन से निर्धारित होता है। अलग-अलग गोलियों के द्रव्यमान में विचलन 0.01 ग्राम की सटीकता के साथ 10 गोलियों को अलग-अलग वजन करके निर्धारित किया जाता है।

गोलियों में औषधीय पदार्थों की मात्रा निर्धारित करने के लिए, कम से कम 10 गोलियों के पिसे हुए पाउडर का एक नमूना लें। 0.1 ग्राम ±10% तक की खुराक के लिए अनुमेय विचलन, बड़ी खुराक के लिए ±5%।

विघटन का निर्धारण.टैबलेट को 100 मिलीलीटर की क्षमता वाले शंक्वाकार फ्लास्क में रखा जाता है, 50 मिलीलीटर पानी (या अन्य मानक तरल) जिसका तापमान 37 ± 2 डिग्री सेल्सियस होता है, फ्लास्क को प्रति सेकंड 1-2 बार धीरे-धीरे हिलाया जाता है। विघटन का आकलन कम से कम तीन परिभाषाओं के आधार पर किया जाता है। गोलियों को विघटित माना जाता है यदि परीक्षण के लिए ली गई सभी गोलियां घुल जाती हैं या कणों में विघटित हो जाती हैं या ढीले द्रव्यमान में बदल जाती हैं जो कांच की छड़ से हल्के से छूने पर ढह जाती हैं।

गोलियों के विघटन (घुलनशीलता) के मानदंड:

नियमित गोलियाँ - 15 मिनट से अधिक नहीं, जब तक कि व्यक्तिगत फार्माकोपियल मोनोग्राफ में अन्यथा संकेत न दिया गया हो;
- गैस्ट्रिक रस में घुलनशील गोले से लेपित गोलियाँ - 30 मिनट से अधिक नहीं;
- आंत्र-लेपित गोलियाँ पेप्सिन के अम्लीय घोल में 2 घंटे के भीतर विघटित नहीं होनी चाहिए, और पानी से धोने के बाद उन्हें पैनक्रिएटिन के क्षारीय घोल में 1 घंटे से अधिक समय के भीतर विघटित नहीं होना चाहिए;
- सब्लिंगुअल गोलियाँ - 30 मिनट से अधिक नहीं; समाधान तैयार करने के लिए गोलियाँ - 5 मिनट से अधिक नहीं;
- विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट - व्यक्तिगत फार्माकोपियल मोनोग्राफ में दी गई विधियों और समय सीमा के अनुसार;
- योनि गोलियाँ - लैक्टिक एसिड माध्यम (व्यक्तिगत फार्माकोपियल लेख देखें), 10 मिनट से अधिक नहीं।

सभी प्रकार की गोलियों के विघटन की जाँच प्रतिवर्ष की जाती है।

शक्ति का निर्धारण.गोलियों की ताकत को निष्पक्ष रूप से मापने के लिए, दबाव और घर्षण को तोड़ने के सिद्धांतों पर आधारित तरीकों का उपयोग किया जाता है।

दबाव शक्ति परीक्षण घरेलू उपकरण PIT-20 पर किया जाता है। गोलियों का विनाश तब होता है जब उन्हें "किनारे पर" रखा जाता है। डिवाइस का मापने वाला हिस्सा लीवर पर लगे वजन का उपयोग करता है जब टैबलेट को डुबोया जाता है, तो वजन ऊर्ध्वाधर स्थिति से विचलित हो जाता है। डिवाइस 200 N तक ब्रेकिंग बल दर्ज करता है।

घर्षण द्वारा गोलियों की ताकत निर्धारित करने के उपकरण डिवाइस में एक निश्चित गति से गोलियों को घुमाने और डिवाइस की दीवार के खिलाफ उनके घर्षण के परिणामस्वरूप बनने वाले पाउडर को ध्यान में रखने के सिद्धांत पर आधारित हैं। परीक्षण के बाद, गोलियों को हटा दिया जाता है और धूल और टुकड़ों को हटाने के लिए एक नरम ब्रश से ब्रश किया जाता है। 20 गोलियों के वजन का 1.5% से अधिक नहीं होना 4 मिनट के भीतर गोलियों का नष्ट होना सामान्य माना जाता है।

गोलियों की पैकेजिंग और भंडारण

गोलियों को ट्यूबों, ट्यूबों (टेस्ट ट्यूबों), छोटी बोतलों में पैक किया जाता है या फिल्मों में दबाया जाता है (चित्र 25.5)। ट्यूब (टेस्ट ट्यूब) कांच या प्लास्टिक की हो सकती हैं। उपयोग किए गए प्लग प्लास्टिक के हैं: नियमित और प्लास्टिक स्प्रिंग के साथ, जो आपको कपास झाड़ू डाले बिना काम करने की अनुमति देता है। वैलिडोल के लिए, स्क्रू कैप के साथ 10 गोलियों के लिए एल्यूमीनियम केस का उपयोग किया जाता है।

500 और 100 गोलियों की क्षमता वाली बोतलें स्क्रू-ऑन प्लास्टिक कैप (कपास झाड़ू की आवश्यकता होती है) के साथ ग्लास या प्लास्टिक स्प्रिंग स्टॉप के साथ प्लास्टिक हो सकती हैं।

फिल्म पैकेजिंग विभिन्न प्रकार की और विभिन्न फिल्मों की हो सकती है। सबसे सरल मामले में, गोलियों को सिलोफ़न या फ़ॉइल की दो शीटों के बीच दबाया जाता है। वर्तमान में, सेलुलर कंटूर पैकेजिंग का अक्सर उपयोग किया जाता है, जिसमें एक परत पॉलीविनाइल क्लोराइड फिल्म से बनी होती है और दूसरी पन्नी से बनी होती है।

गोलियों को पैकेजिंग में सूखी जगह पर संग्रहित किया जाता है और यदि आवश्यक हो, तो प्रकाश से संरक्षित किया जाता है।

विचूर्णन गोलियाँ

विचूर्णन गोलियाँ आटे जैसे द्रव्यमान को 0.05 ग्राम से कम वजन वाले छोटे सिलेंडरों में ढालकर प्राप्त की जाती हैं, सूखने के बाद, सिलेंडर कम कठोर और टिकाऊ होने के कारण दबाए गए गोलियों से भिन्न होते हैं। विचूर्णन गोलियाँ तैयार करने के लिए औषधीय पदार्थ को दूध की चीनी के साथ मिलाया जाता है। पानी या किसी अन्य बाध्यकारी तरल का उपयोग करके, मिश्रण को एक पेस्ट में बदल दिया जाता है, जिसे बाद में प्लास्टिक की प्लेट में बने कई बेलनाकार छेदों की एक प्रणाली में रगड़ दिया जाता है। इसके बाद, छड़ों (घूंसे) की एक प्रणाली का उपयोग करके, सिलेंडरों को छेद से बाहर धकेल दिया जाता है और एक ट्रे पर सुखाने के लिए स्थानांतरित कर दिया जाता है।

इस विधि से नाइट्रोग्लिसरीन की गोलियां (टैबुलेटे नाइट्रोग्लिसरीनी) तैयार की जाती हैं, जिन्हें दबाकर तैयार नहीं किया जा सकता, क्योंकि दबाव का उपयोग विस्फोटक होता है। उनका उत्पादन निम्नलिखित नियमों के अनुसार किया जाता है:

चीनी, ग्लूकोज, स्टार्च को अच्छी तरह मिलाया जाता है, मिश्रण को 40% इथेनॉल (मिश्रण के वजन के हिसाब से 5%) से सिक्त किया जाता है और इसमें नाइट्रोग्लिसरीन की सही मात्रा मिलाई जाती है। मिश्रण के बाद, मलाईदार द्रव्यमान को 2 सेमी से अधिक मोटी परत में क्रिस्टलाइज़र में डाला जाता है, जब तक कि द्रव्यमान भंगुर (लगभग 2 घंटे) न हो जाए, तब तक 45 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर सुखाया जाता है। इसके बाद, द्रव्यमान को मोर्टार में स्थानांतरित किया जाता है, 40% इथेनॉल (कुल द्रव्यमान का 5%) के साथ सिक्त किया जाता है, एक मशीन का उपयोग करके गीले द्रव्यमान से मिश्रित और बेलनाकार गोलियां बनाई जाती हैं। गीली गोलियाँ 40-45 डिग्री सेल्सियस पर सुखाया गया। टैबलेट का व्यास 4 मिमी, ऊंचाई 2 मिमी, वजन 0.027-0.028 ग्राम विघटन 40-60 एस। वे अत्यधिक सावधानी बरतते हुए एक श्वासयंत्र में काम करते हैं, क्योंकि नाइट्रोग्लिसरीन को बरकरार त्वचा के माध्यम से भी अवशोषित किया जा सकता है। नाइट्रोग्लिसरीन की गोलियाँ 40 टुकड़ों की कांच की ट्यूबों में पैक की जाती हैं। नाइट्रोग्लिसरीन की गोलियाँ सूक्ष्म रूप से लगाई जाती हैं। उनकी तैयारी की विचूर्णन विधि और टैबलेट की संरचना एक छिद्रपूर्ण शरीर के गठन को सुनिश्चित करती है जो सब्लिंगुअल स्पेस में जल्दी और आसानी से घुल जाती है।

ड्रेगी

ड्रेजे एक ठोस खुराक का रूप है आंतरिक उपयोग, चीनी के दानों (अनाज) पर औषधीय और सहायक पदार्थों की बार-बार परत चढ़ाने (पैनिंग) द्वारा प्राप्त किया जाता है। इस प्रकार, ड्रेजेज में संपूर्ण द्रव्यमान परत बनाकर बनता है, जबकि गोलियों में केवल खोल परतदार होता है। वर्तमान में, ड्रेजेज के आवेदन का दायरा विशेष रूप से विटामिन उद्योग (व्यक्तिगत विटामिन और विभिन्न मल्टीविटामिन संयोजनों के साथ ड्रेजेज) में विस्तारित हुआ है। छर्रों का उत्पादन पैन में किया जाता है। चीनी के दाने आमतौर पर कन्फेक्शनरी कारखानों से प्राप्त किये जाते हैं।

ड्रेजेज का एक नियमित गोलाकार आकार होता है। ड्रेजे का वजन आमतौर पर 0.1 से 0.5 ग्राम तक होता है; 1 ग्राम से अधिक वजन की अनुमति नहीं है; ड्रेजे का रंग प्रयुक्त रंगों के रंग पर निर्भर करता है; अक्सर एक ही औषधीय पदार्थ युक्त ड्रेजेज रंगीन होते हैं अलग - अलग रंगखुराक के आधार पर (उदाहरण के लिए, 0.025 ग्राम प्रोपेज़िन वाले ड्रेजेज नीले रंग के होते हैं, और 0.05 ग्राम हरे रंग के होते हैं)।

ड्रेजेज के उत्पादन में, चीनी, स्टार्च, मूल मैग्नीशियम कार्बोनेट, गेहूं का आटा, तालक, एथिल सेलूलोज़, सेलूलोज़ एसीटेट, सोडियम लवणकार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज, हाइड्रोजनीकृत वसा, स्टीयरिक एसिड, कोको, चॉकलेट, खाद्य रंग और वार्निश। टैल्क की मात्रा 3% से अधिक नहीं होनी चाहिए, स्टीयरिक एसिड - 1% से अधिक नहीं। दवा को क्रिया से बचाने के लिए आमाशय रसड्रेजेज को एसिड-प्रतिरोधी कोटिंग के साथ लेपित किया जाता है। ऐसी कोटिंग बनाने के लिए उन्हीं पदार्थों का उपयोग किया जाता है जो एंटिक-लेपित गोलियों के उत्पादन में उपयोग किए जाते हैं।

अमीनाज़िन, डायज़ोलिन, डाइकोलिन, प्रोपेज़िन और कई अन्य औषधीय पदार्थ और उनके संयोजन ड्रेजेज के रूप में उत्पादित होते हैं। आइए, एक उदाहरण के रूप में, आयोडीन की सूक्ष्म खुराक के साथ शेरशेव्स्की के व्यंजनों में से एक के अनुसार ड्रेजेज का उत्पादन लें, जो फार्मेसी की स्थितिगोलियों के रूप में बनाये जाते हैं। इन गोलियों में शामिल हैं: क्रिस्टलीय आयोडीन 0.0005 ग्राम, पोटेशियम आयोडाइड 0.005 ग्राम, फेनोबार्बिटल 0.01 ग्राम, वेलेरियन रूट पाउडर 0.05 ग्राम, 0.25 ग्राम तक सहायक पदार्थ।

चीनी के दानों को एक उपयुक्त छलनी से छान लिया जाता है ताकि 1 ग्राम में लगभग 40 दाने हों। एक छोटी पैनिंग केतली में लोड करें, उदाहरण के लिए, 500 ग्राम दाने (20-29 हजार दाने)। वहीं, सिरप 250 मिलीलीटर पानी में 1 किलो चीनी की दर से बनाया जाता है। तैयार सिरप को 1 किलो खाद्य गुड़ के साथ मिलाया जाता है। फिर 110 ग्राम पोटेशियम आयोडाइड को एक मोर्टार में रखा जाता है, आसुत जल से सिक्त किया जाता है और 11 ग्राम क्रिस्टलीय आयोडीन मिलाया जाता है। आयोडीन और पोटेशियम आयोडाइड को पूरी तरह घुलने तक पीसें और इसमें 90 ग्राम ग्लिसरीन मिलाएं और सिरप और गुड़ के मिश्रण के साथ मिलाएं। पैन को गति में सेट किया जाता है, और परिणामी कार्यशील घोल से दानों को समान रूप से सिक्त किया जाता है। नम दानों में, पैन को घुमाते समय, समान रूप से मिश्रण से युक्त पाउडर डालें: वेलेरियन रूट पाउडर 1100 ग्राम, फेनोबार्बिटल 220 ग्राम, पाउडर चीनी 2480 ग्राम और तालक 125 ग्राम जैसे ही गुठली की सतह सूख जाती है, उन्हें फिर से गीला कर दिया जाता है घोल के एक छोटे से हिस्से के साथ, जिसके बाद उन पर पाउडर का मिश्रण छिड़का जाता है। यह निर्माण तब तक किया जाता है जब तक प्रारंभिक सामग्री का उपयोग नहीं हो जाता। फिर बॉयलर कुछ समय तक घूमता रहता है जब तक कि एक चमकदार, चिकनी सतह वाला ड्रेजे प्राप्त नहीं हो जाता।

ड्रेजेज की गुणवत्ता का निर्धारण जीएफसी (अनुच्छेद 235) के अनुसार किया जाता है, जिसकी आवश्यकताएं आम तौर पर टैबलेट की आवश्यकताओं के समान होती हैं। व्यक्तिगत गोलियों के वजन में विचलन गोली के औसत वजन के 10% से अधिक नहीं होना चाहिए, जब तक कि विशेष निर्देश न हों (उदाहरण के लिए, प्रोपेज़िन गोलियों के लिए 15%)। जब तक अन्यथा संकेत न दिया जाए, ड्रेजेज 30 मिनट से अधिक के भीतर विघटित नहीं हो जाना चाहिए। ड्रेजेज, गोलियों की तरह, पैकेजिंग में निर्मित होते हैं जो उन्हें बाहरी प्रभावों से बचाता है।

granules

कुछ मामलों में, पाउडर मिश्रण को छोटे अनाज - अनाज, कणिकाओं के रूप में उत्पादित करने की सलाह दी जाती है। दानेदार बनाने से भीगे हुए पदार्थों की स्थिरता बढ़ सकती है, साथ ही तेजी से विघटन को बढ़ावा मिल सकता है और कुछ जटिल पाउडर के स्वाद में सुधार हो सकता है। उपरोक्त सभी एक नए आधिकारिक खुराक फॉर्म - ग्रैन्यूल के उद्भव के लिए एक शर्त थी।

ग्रैन्यूल (जीपीसी फॉर्मूलेशन में) आंतरिक उपयोग के लिए गोल, बेलनाकार या अनियमित आकार के अनाज (अनाज) के रूप में एक खुराक का रूप है।

दानों में औषधीय (जहरीले और शक्तिशाली को छोड़कर) और सहायक पदार्थ होते हैं। बाद वाले हैं चीनी, दूध चीनी, सोडियम बाइकार्बोनेट, टार्टरिक एसिड, कैल्शियम डाइफॉस्फेट, स्टार्च, डेक्सट्रिन, ग्लूकोज, तालक, चीनी सिरप, इथेनॉल, पानी, खाद्य रंग, संरक्षक, स्वाद और अन्य पदार्थ। दानों को लेपित किया जा सकता है।

दाने का आकार (छलनी विश्लेषण द्वारा निर्धारित) 0.5-2.5 मिमी होना चाहिए। छोटे और बड़े दानों की मात्रा कुल मिलाकर 5% से अधिक नहीं होनी चाहिए। उनका रंग एक समान होना चाहिए। दाने (0.5 ग्राम के नमूने में) 15 मिनट के भीतर (गोलियों की तरह) विघटित हो जाना चाहिए, लेपित - 30 मिनट से अधिक नहीं। कणिकाओं में औषधीय पदार्थों की सामग्री में अनुमेय विचलन ±10% से अधिक नहीं होना चाहिए। टैल्क की मात्रा 3% से अधिक नहीं होनी चाहिए।

दानेदार पाउडर का उत्पादन आमतौर पर गोलियों के उत्पादन में उपयोग की जाने वाली दानेदार बनाने की प्रक्रिया से अलग नहीं होता है। औद्योगिक रूप से उत्पादित: यूरोडेन, ग्लिसरोफॉस्फेट, प्लांटाग्लुसाइड, आदि।

आइए एक उदाहरण के रूप में यूरोडेन ग्रैन्यूल (यूरोडानम) के उत्पादन को देखें। संरचना (भाग): पिपेरज़ीन 2.5 ग्राम, हेक्सामेथिलनेटेट्रामाइन 8 ग्राम, लिथियम बेंजोएट 2 ग्राम, सोडियम बेंजोएट - 2.5 ग्राम, निर्जल डिसोडियम फॉस्फेट 10 ग्राम, सोडियम बाइकार्बोनेट 37.5 ग्राम, टार्टरिक एसिड 35.6 ग्राम, चीनी 1.9 ग्राम -सूखाया गया, 0.6 मिमी की छलनी के माध्यम से छान लिया गया और निम्नलिखित क्रम में मिलाया गया: लिथियम बेंजोएट, सोडियम बेंजोएट, पिपेरज़ीन (सरगर्मी), हेक्सामेथिलनेटेट्रामाइन (सरगर्मी), डिसोडियम फॉस्फेट (सरगर्मी), सोडियम बाइकार्बोनेट और टार्टरिक एसिड (सरगर्मी)। विश्लेषण के बाद, 96% इथेनॉल की मात्रा के 30 भागों को एक सजातीय प्लास्टिक द्रव्यमान प्राप्त होने तक सरगर्मी के साथ द्रव्यमान में जोड़ा जाता है। परिणामी द्रव्यमान को एक छलनी के माध्यम से रगड़कर दानेदार बनाया जाता है। गीले दानों को 70-80 डिग्री सेल्सियस पर तब तक सुखाया जाता है जब तक कि इथेनॉल की गंध पूरी तरह से गायब न हो जाए। तैयार दानों को 100 ग्राम की बोतलों में पैक किया जाता है।

विद्यार्थी को चाहिए

एक विचार है

गोलियाँ, ड्रेजेज, कणिकाओं के लक्षण,

कोटिंग गोलियों के तरीके और उद्देश्य,

भंडारण और पैकेजिंग के बारे में,

जानना

टैबलेट और ग्रैन्यूल के लिए राज्य निधि की आवश्यकताएँ।

गोलियाँ, ड्रेजेज, कणिकाओं के लक्षण। गोलियों पर कोटिंग करने की विधियाँ और उद्देश्य।

भंडारण। पैकेट। टैबलेट और ग्रैन्यूल के लिए राज्य निधि की आवश्यकताएँ।

1. खुराक के रूप में गोलियों की परिभाषा और विशेषताएं।

2. टेबलेट करना (दबाना)।

3. सहायक पदार्थ।

4. वैश्विक निधि की आवश्यकता।

5. ड्रेगी. सूखे लेप.

6. कणिकाएँ।

औषधीय के रूप में गोलियों की परिभाषा एवं विशेषताएँ

प्रपत्र.

गोलियाँ (टैबुलेटे) एक ठोस खुराक का रूप है जो पाउडर और कणिकाओं को दबाकर प्राप्त किया जाता है जिसमें एक या अधिक औषधीय पदार्थ शामिल होते हैं या सहायक पदार्थों के बिना।

गोलियों की लोकप्रियता और वितरण को अन्य खुराक रूपों की तुलना में निम्नलिखित लाभों द्वारा समझाया गया है।

बायोफार्मास्युटिकल लाभ: स्थान और समय पर गोलियों से औषधीय पदार्थों के अवशोषण को विनियमित करने की क्षमता; औषधीय पदार्थों को संयोजित करने की क्षमता जो उनके भौतिक रासायनिक गुणों और औषधीय कार्रवाई, खुराक सटीकता में असंगत हैं; स्वागत का पर्याप्त आराम।

तकनीकी, आर्थिक और परिचालन लाभ: अन्य खुराक रूपों की तुलना में उत्पादकता और लागत-प्रभावशीलता; पूर्ण मशीनीकरण और स्वचालन की संभावना; बड़े पैमाने पर उत्पादन और स्वच्छता; कॉम्पैक्ट, पोर्टेबल, प्रभाव प्रतिरोधी प्रतिकूल कारक, परिवहन में आसानी, भंडारण, अवकाश, लंबी शेल्फ लाइफ।

दबाने से प्राप्त गोलियों में विभिन्न प्रकार के आकार, आकार और वजन होते हैं। सबसे आम टैबलेट का आकार एक उभयलिंगी अंत सतह के साथ बेलनाकार होता है। यह ज्यामितीय आकार न्यूनतम वजन और आकार के साथ मजबूत गोलियां प्राप्त करना संभव बनाता है, और निगलने में भी आसान बनाता है। इसके अलावा, गोलियाँ गोलाकारफ्लैट-बेलनाकार और उभयलिंगी फार्मास्युटिकल उद्योग की तकनीकी आवश्यकताओं (टैबलेट, फिलिंग और पैकेजिंग मशीनों के बेड़े का किफायती रखरखाव) के साथ सबसे अधिक सुसंगत हैं।

विनियामक दस्तावेज़ 3 से 25 मिमी व्यास वाली गोलियों के उत्पादन के लिए प्रदान करता है, जबकि अधिक सामान्य टैबलेट व्यास 7 से 14 मिमी तक है। गोलियों की ऊंचाई आमतौर पर उनके व्यास का 30-40% होती है।

वर्तमान में ज्ञात सभी टैबलेट दवाओं को उनके उद्देश्य और प्रशासन की विधि के आधार पर निम्नलिखित समूहों में विभाजित किया गया है:

मौखिक - मौखिक रूप से लिया गया, पानी से धोया गया। औषधीय पदार्थ पेट या आंतों की श्लेष्मा झिल्ली द्वारा अवशोषित होते हैं। कभी-कभी, उपयोग के निर्देशों के अनुसार, गोलियों को पहले पानी में घोल दिया जाता है या मुँह में चबाया जाता है। मौखिक गोलियाँ मुख्य समूह हैं;

सब्लिंगुअल - मौखिक श्लेष्मा द्वारा औषधीय पदार्थों की रिहाई और अवशोषण सुनिश्चित करना;

योनि - प्रति योनि प्रशासित, निवारक और चिकित्सीय प्रभावों के लिए; मुख्यतः वलयाकार होते हैं अंडाकार आकार, आमतौर पर तेज कोनों के बिना;

गोलियों में शामिल हैं: बिना लेपित, चमकीला, लेपित, गैस्ट्रो-प्रतिरोधी, संशोधित-रिलीज़ और मौखिक उपयोग के लिए।

ड्रेजी एक ठोस खुराक का रूप है जो चीनी सिरप का उपयोग करके निष्क्रिय वाहकों के सूक्ष्म कणों पर सक्रिय अवयवों के परत-दर-परत अनुप्रयोग द्वारा प्राप्त किया जाता है।

केवल विशेष की उपस्थिति से सीपियाँ

थोक ड्रेजेज, यानी बहुत कुछ। गोलियाँ अलग से पैक की जाती हैं। और आकार अलग है.

गोलियाँ केवल पैकेज्ड दवाएँ और लेपित ड्रेजेज हैं

गोलियाँ पदार्थ का एक एकल द्रव्यमान होती हैं, और ड्रेजेज पदार्थों (विटामिन) की एक परत-दर-परत परत होती हैं या शीर्ष पर परत होती हैं विशेष खोलजो पेट में ही टूट जाता है। इस खोल के बिना दवा पेट तक नहीं पहुंचती, घुल जाती और कोई असर नहीं होता।

शायद आकार से, या शायद इस तथ्य से कि एक पैक में उनमें से बहुत सारे हैं

ड्रेजेज चमकदार और गोलाकार होते हैं, और गोलियाँ चपटी होती हैं, हालाँकि उन्हें लेपित भी किया जा सकता है।

ठोस खुराक स्वरूप

ठोस खुराक के स्वरूप- ये सघन दवाएं हैं, जिन्हें आमतौर पर अलग-अलग खुराक में विभाजित किया जाता है। फार्माकोलॉजी में, ऐसी दवाएं बहुसंख्यक हैं, क्योंकि वे बेहतर संग्रहित होती हैं, उन्हें नुकसान पहुंचाना मुश्किल होता है, और ऐसे रूपों में पैकेजिंग का निर्माण करना आसान होता है।

ठोस खुराक रूपों के प्रकार

फीस.
पाउडर.
कणिकाएँ।
गोलियाँ.
ड्रेगी.
गोलियाँ.
कैप्सूल.
मेडुला और स्पैन्सुला।

आइए इन सभी प्रकारों पर करीब से नज़र डालें।

फीस

शुष्क औषधीय पौधों की सामग्री का मिश्रण, कभी-कभी नमक, आवश्यक तेल आदि के मिश्रण के साथ।

जलसेक, काढ़े, लोशन, स्नान आदि तैयार करने के लिए संग्रह का वितरण करता है। आमतौर पर रोगी स्वयं। खुराक आमतौर पर बड़े चम्मच में मापी जाती है।

फीस हैं:

नियमित (मानक बक्सों में पैक कच्चे माल का मिश्रण);
दबाया (गोलियाँ और ब्रिकेट);
तत्काल चाय (बारीक पिसी हुई, फिल्टर बैग में)।

संग्रह को सूखी जगह पर 15 से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहित किया जाता है। शेल्फ जीवन औसतन 1.5-3 वर्ष है।

औषधीय चूर्ण

चूर्ण औषधि का एक रूप है जिसमें बहने का गुण होता है।

पाउडर सरल हो सकते हैं, जिसमें एक पदार्थ होता है, या जटिल, जिसमें दो या दो से अधिक तत्व होते हैं। और यह भी - अलग-अलग खुराक में विभाजित और विभाजित नहीं।

पाउडर आंतरिक और बाहरी दोनों तरह के उपयोग के लिए हैं। आंतरिक उपयोग या खपत के लिए पाउडर को पानी (या अन्य तरल, जैसे दूध) से धोया जाता है। इन चूर्णों को खुराकों में विभाजित करके या बिना विभाजित करके तैयार किया जाता है। बाहरी उपयोग के लिए पाउडर (उदाहरण के लिए, पाउडर) आमतौर पर खुराक में विभाजित नहीं होते हैं।

संकेतित समाप्ति तिथि तक पाउडर को मूल पैकेजिंग में संग्रहित किया जाता है; सूखी और, यदि आवश्यक हो, ठंडी जगह पर, प्रकाश से सुरक्षित।

granules

ग्रैन्यूल आंतरिक उपयोग के लिए गोल, बेलनाकार या अनियमित अनाज के रूप में एक ठोस खुराक रूप है जिसमें सक्रिय और सहायक पदार्थों का मिश्रण होता है।

दाने मौखिक प्रशासन के लिए अभिप्रेत हैं। उपयोग से पहले कुछ दानों को पानी में घोल दिया जाता है।

दानों को सूखी और, यदि आवश्यक हो, ठंडी जगह पर, प्रकाश से सुरक्षित रखें।

गोलियाँ

सक्रिय पदार्थों (या सहायक अवयवों के साथ उनके मिश्रण) को दबाकर प्राप्त खुराक खुराक फॉर्म: गोल, अंडाकार, चौकोर, गोल किनारों के साथ त्रिकोणीय, एक लाइन-विभाजक या एक उभयलिंगी सतह के साथ फ्लैट-बेलनाकार प्लेटें जो निगलने की सुविधा देती हैं।

गोलियों को उपयोग के तरीकों के अनुसार वर्गीकृत किया गया है:

मौखिक (मुंह के माध्यम से मौखिक रूप से) उपयोग के लिए (उत्सर्जक सहित - समाधान तैयार करने के लिए)।
बाहरी उपयोग के लिए (धोने, धोने, लोशन के लिए घोल तैयार करने के लिए)।
सब्लिंगुअल (जीभ के नीचे) और बुक्कल (गाल के पीछे)।
योनि (योनि में)।
चमड़े के नीचे के आरोपण के लिए (बाँझ गोलियों को पूर्वकाल पेट की दीवार या उप-स्कैपुलर क्षेत्र में 3-4 सेमी की गहराई तक चमड़े के नीचे सिल दिया जाता है)।

गोलियों को जोखिम से बचाने के लिए उनकी मूल पैकेजिंग में संग्रहित किया जाना चाहिए बाहरी वातावरणऔर स्थापित शेल्फ जीवन के दौरान दवा की स्थिरता सुनिश्चित करना; सूखी और, यदि आवश्यक हो, ठंडी जगह पर, प्रकाश से सुरक्षित।

कई गोलियों को चबाने से मना किया जाता है, क्योंकि मानव पेट और आंतों में सक्रिय पदार्थों के अवशोषण का एक निश्चित क्रम होता है। इसके अलावा, कुछ दवाओं का स्वाद कड़वा होता है और/या मौखिक श्लेष्मा में जलन पैदा करती है। ऐसी गोलियाँ आमतौर पर लेपित होती हैं।

ड्रेगी

आंतरिक उपयोग के लिए दवा का एक खुराक रूप, जो चीनी के दानों पर सक्रिय और सहायक पदार्थों की परत चढ़ाकर प्राप्त किया जाता है।

सामान्य ड्रेजेज के अलावा, ये हैं:

लंबे समय तक (विस्तारित) कार्रवाई;
माइक्रोड्रेजेज़, या माइक्रोग्रैन्यूल्स (आकार 1 से 3 मिमी तक)।

गोलियों के विपरीत, सक्रिय पदार्थों को छोड़ने की प्रक्रिया लंबी होती है, लेकिन लेयरिंग तकनीक उन पदार्थों को अलग करना संभव बनाती है जिन्हें एक टैबलेट में एक दूसरे के संपर्क में नहीं आना चाहिए। इसलिए, ड्रेजेज के रूप में, विशेष रूप से, कई मल्टीविटामिन की तैयारी(डुओविट, रेविट, गेंडेविट, बायोविटल, आदि)।

ड्रेजेज को बिना चबाये या कुचले मौखिक रूप से लिया जाता है। उन्हें या तो घोल दिया जाता है या निगल लिया जाता है (निर्माता के निर्देशों के अनुसार)।

ड्रेजेज के लिए भंडारण की स्थिति टैबलेट के समान ही होती है।

गोलियाँ

गोलियाँ आंतरिक उपयोग के लिए प्लास्टिक से बनी एक गोलाकार खुराक वाली ठोस खुराक होती हैं, जिसमें सक्रिय पदार्थों के साथ-साथ सहायक पदार्थ (गोलियों के आधार के रूप में) भी शामिल होते हैं।

गोलियों का द्रव्यमान 0.1 से 0.5 ग्राम तक होता है, और उनका व्यास 3 से 8 मिमी तक होता है। गोली निर्माण तकनीक आपको विभिन्न प्रकार के सक्रिय अवयवों को संयोजित करने की अनुमति देती है जो अन्य रूपों में असंगत हैं। में हाल ही मेंआहार अनुपूरक अक्सर गोली के रूप में निर्मित होते हैं।

यह खुराक फॉर्म आपको सक्रिय पदार्थों के अप्रिय स्वाद और गंध को छिपाने की अनुमति देता है, और गोलियों का गोलाकार आकार और मौखिक गुहा में श्लेष्म सतह निगलने में आसान बनाती है।

गोलियों को सूखी, ठंडी जगह पर संग्रहित किया जाता है।

कैप्सूल

खुराक खुराक प्रपत्र, सक्रिय और excipients के मिश्रण से मिलकर, एक खोल में रखा जाता है जो मानव शरीर में घुल जाता है। कैप्सूल मौखिक प्रशासन के साथ-साथ रेक्टल (मलाशय में) और के लिए अभिप्रेत हैं योनि विधियाँपरिचय। कैप्सूल विभिन्न आकार के हो सकते हैं, जिनकी क्षमता 1.5 मिली तक होती है।

कैप्सूल में आमतौर पर सक्रिय तत्व होते हैं जिनका स्वाद अप्रिय होता है और/या चिड़चिड़ा प्रभावमौखिक श्लेष्मा पर. इसलिए, मौखिक प्रशासन के लिए इच्छित कैप्सूल को बिना काटे निगल लिया जाना चाहिए। कैप्सूल को खोलकर केवल उनमें मौजूद पाउडर लेने की भी अनुमति नहीं है।

स्थिरता सुनिश्चित करने के लिए कैप्सूल को मूल प्राथमिक पैकेजिंग (एल्यूमीनियम फ़ॉइल ब्लिस्टर, कांच की बोतलें, आदि) में संग्रहित किया जाता है सक्रिय पदार्थबताई गई समाप्ति तिथि के भीतर और, यदि आवश्यक हो, ठंडी जगह पर।

मेडुला और स्पैन्सुला

मेडुली जिलेटिन कैप्सूल होते हैं, जिनके अंदर वसा में घुलनशील खोल (स्पैन्सुला के लिए - एक बहुलक खोल) से ढके माइक्रोग्रैन्यूल होते हैं।

लंबे समय तक काम करने वाली दवाएं, जैसे कि इन्फ्लूएंजा-विरोधी दवा, आमतौर पर मेड्यूल्स और स्पैन्सुल्स के रूप में निर्मित होती हैं। मेडुला और स्पैन्स्यूल्स को कैप्सूल जैसी ही स्थितियों में संग्रहित किया जाता है।

गोलियाँ

खुराक स्वरूप के लक्षण

गोलियाँ एक ठोस खुराक रूप हैं, जो एक या अधिक औषधीय पदार्थों को संपीड़ित करती हैं। गोलियों को फैलाव माध्यम के बिना सुसंगत रूप से फैली हुई प्रणाली के रूप में माना जाना चाहिए। ये ठोस छिद्रपूर्ण पिंड होते हैं जिनमें एक दूसरे के संपर्क में छोटे ठोस कण होते हैं और संपर्क के बिंदुओं पर सोल्डर (इंटरलॉक) होते हैं। उन पर डाले गए दबाव के परिणामस्वरूप, गोलियों में बिखरे हुए चरण के कण मुक्त गति की संभावना से वंचित हो जाते हैं।

कई औषधीय पदार्थ टैबलेट के रूप में व्यापक रूप से उपयोग किए जाते हैं। फार्मेसियों से बेची जाने वाली फ़ैक्टरी-निर्मित तैयार खुराक रूपों की कुल संख्या में से 40% तक गोलियाँ हैं। विभिन्न रचनाओं के पाउडर, समाधान और गोलियों के बजाय गोलियों का उत्पादन तेजी से व्यापक होता जा रहा है।

बी) गोलियों में पेश किए गए औषधीय पदार्थों की खुराक की सटीकता;

च) अन्य खुराक रूपों में असंगत भौतिक और रासायनिक गुणों वाले औषधीय पदार्थों के संयोजन की संभावना;

ज) औषधीय पदार्थों के प्रभाव को लम्बा खींचना;

i) निश्चित समय पर जटिल संरचना की एक गोली से व्यक्तिगत औषधीय पदार्थों के अनुक्रमिक अवशोषण का विनियमन। इसे मल्टीलेयर टैबलेट बनाकर हासिल किया जाता है।

बी) गोलियों के साथ, सहायक पदार्थ शरीर में पेश किए जाते हैं, जो कभी-कभी दुष्प्रभाव पैदा करते हैं (उदाहरण के लिए, तालक श्लेष्म झिल्ली को परेशान करता है);

ग) कुछ दवाएं (उदाहरण के लिए, सोडियम या पोटेशियम ब्रोमाइड्स) विघटन क्षेत्र में अत्यधिक केंद्रित समाधान बनाती हैं, जो श्लेष्म झिल्ली की गंभीर जलन पैदा कर सकती हैं। यदि ऐसी गोलियों को लेने से पहले कुचल दिया जाए और एक निश्चित मात्रा में पानी में घोल दिया जाए तो इस कमी को आसानी से समाप्त किया जा सकता है।

गोलियों का वर्गीकरण

3) योनि (विशेष प्रयोजन गोलियाँ) - प्रति योनि प्रशासित;

5) पूर्व अस्थायी खुराक रूपों के निर्माण के लिए गोलियाँ (उदाहरण के लिए, आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान, रिंगर-लॉक समाधान, रिन्स, डूश);

पहली उत्पादन विधि लगभग सभी आधुनिक गोलियों के लिए मुख्य और सबसे विशिष्ट है। हालाँकि, कुछ दवाएं उन पर उच्च दबाव लागू करने की अनुमति नहीं देती हैं (उदाहरण के लिए, नाइट्रोग्लिसरीन)। इन दुर्लभ मामलों में, गोलियाँ, या बल्कि झरझरा सिलेंडर, विशेष सांचों में रगड़ के रूप में बल के प्रयोग से गीले द्रव्यमान को ढालकर प्राप्त किए जाते हैं।

गोलियाँ अवधि और क्रिया की प्रकृति के आधार पर भी भिन्न होती हैं:

ए) उनमें निहित औषधीय पदार्थों का दीर्घकालिक प्रभाव प्रदान करना;

बी) औषधीय पदार्थों की रिहाई और अवशोषण की साइट के स्थानीयकरण के साथ;

टेबलेटिंग के अधीन द्रव्यमान में गुणों का एक संयोजन होना चाहिए जो इन तीन आवश्यकताओं की पूर्ति सुनिश्चित करेगा। ये आवश्यक गुण मूल औषधीय पदार्थों की कई प्राथमिक विशेषताओं द्वारा निर्धारित किए जाते हैं, जिनमें क्रिस्टल का घनत्व, आकार और आकार (या कुचले हुए पौधों के कणों के कण), क्रिस्टल जाली की विशेषताएं (या पौधों के ऊतकों की संरचनात्मक संरचना), कणों की अस्थिरता शामिल हैं। , उनकी अपघर्षकता (कठोरता में वृद्धि), आदि। घ. यदि औषधीय पदार्थों के प्राथमिक गुण इष्टतम नहीं हैं, तो उन्हें सहायक पदार्थ जोड़कर या कुछ तकनीकी तरीकों (दानेदार बनाना, आदि) के माध्यम से सुधार किया जाता है। परिणामस्वरूप, आवश्यक कण आकार, द्रव्यमान की तरलता (प्रवाहशीलता), इसकी संपीड़ित करने की क्षमता और कम दबाव पर संपीड़ितता प्राप्त की जाती है।

सहायक पदार्थ और भराव

बाइंडर्स। बाइंडर्स के रूप में, जीपीसी में शामिल हैं: पानी, इथेनॉल, चीनी, जिलेटिन, स्टार्च, अल्ट्रापेक्टिन, पॉलीविनाइल अल्कोहल (पीवीए), पॉलीविनाइलपाइरोलिडोन (पीवीपी), एमसी, हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज (ओपीएमसी), कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज (सीएमसी), सोडियम-सीएमसी, आदि।

घर्षणरोधी पदार्थ. पाउडर के कणों और दानों की सतह आमतौर पर खुरदरी होती है, जिससे हॉपर से बाहर निकलना मुश्किल हो जाता है। कणों के बीच और प्रेस उपकरण की सतहों के बीच घर्षण को कम करने के लिए, घर्षण-रोधी पदार्थों का उपयोग किया जाता है, जिनमें से फिसलने वाले और चिकनाई वाले पदार्थों को प्रतिष्ठित किया जाता है।

फैटी एसिड और उनके लवण (स्टीयरिक एसिड, कैल्शियम और मैग्नीशियम स्टीयरेट्स), हाइड्रोकार्बन (वैसलीन तेल) और कुछ आईयूडी (ट्वीन-80, पीईजी-4000), जिनकी मात्रा 1% से अधिक नहीं होनी चाहिए, स्नेहक के रूप में उपयोग किए जाते हैं। स्नेहक न केवल संपर्क क्षेत्रों में घर्षण को कम करते हैं, बल्कि माइक्रोक्रैक में प्रवेश के कारण उनकी ताकत में कमी के कारण कणों के विरूपण को भी काफी हद तक सुविधाजनक बनाते हैं।

विघटनकारी। पेट या आंतों में गोलियों के विघटन को बेहतर बनाने के लिए विघटनकर्ताओं को टैबलेट द्रव्यमान में पेश किया जाता है। उनकी क्रिया की प्रकृति के आधार पर, उन्हें सूजन, घुलनशीलता-सुधार, हाइड्रोफिलाइजिंग और गैस बनाने वाले विघटनकारी में वर्गीकृत किया गया है।

सूजन वाले पदार्थों में पेक्टिन, जिलेटिन, स्टार्च, एल्गिनेट्स और बेंटोनाइट शामिल हैं। चीनी और ग्लूकोज घुलनशीलता में सुधार करते हैं। सर्फेक्टेंट का उपयोग हाइड्रोफिलाइजिंग पदार्थों के रूप में किया जाता है, जिनकी क्रिया गोलियों और तरल के बीच इंटरफेस पर सतह के तनाव में कमी और गोलियों में तरल के प्रवेश के कारण वेटेबिलिटी में सुधार पर आधारित होती है। गैस बनाने वाले पदार्थ (आमतौर पर टार्टरिक या साइट्रिक एसिड के साथ सोडियम बाइकार्बोनेट का मिश्रण) का इफ्यूसेंट और योनि गोलियों के लिए सीमित उपयोग होता है।

भराव। टेबलेट में शक्तिशाली और जहरीले पदार्थों के मामले में, उन्हें पतला करना पड़ता है (टैबलेट को एक निश्चित द्रव्यमान देने के लिए) और अलग-अलग पदार्थों से भरना पड़ता है। चुकंदर और दूध की चीनी, सोडियम क्लोराइड और बाइकार्बोनेट, स्टार्च और कुछ अन्य पदार्थों का उपयोग भराव के रूप में किया जाता है। फिलर्स का परिचय द्रव्यमान को नए गुण देता है, जिसके आधार पर टैबलेटिंग के लिए इसकी तैयारी का तरीका निर्धारित किया जाता है।

सामान्य तकनीकी संचालन

टेबलेटिंग के लिए सामग्री तैयार करना. दबाए जाने वाले औषधीय पदार्थों के प्राकृतिक गुणों के आधार पर यह चरण अलग-अलग तरीके से आगे बढ़ता है। उनमें से कुछ को सीधे दबाया जा सकता है, कभी-कभी केवल ग्लाइडेंट जोड़कर। उदाहरण के लिए, पानी में घुलनशील कुछ क्रिस्टलीय पदार्थ (सोडियम क्लोराइड, पोटेशियम, सोडियम और अमोनियम ब्रोमाइड, बोरिक एसिड, पोटेशियम परमैंगनेट), पौधों के पाउडर आदि को सीधे गोली मार दी जाती है। अधिकांश औषधीय पदार्थों को विशेष तैयारी की आवश्यकता होती है - दानेदार बनाना या दानेदार बनाना (लैटिन से)। .ग्रेनुलम - सामग्री का अनाज)।

सीटीएम पर टैबलेटिंग प्रक्रिया में निम्नलिखित ऑपरेशन शामिल हैं (चित्र 25.2)।

आरटीएम बहु-स्थिति मशीनें हैं जिनमें तकनीकी चक्र के सभी संचालन टैबलेट के निरंतर परिवहन आंदोलन के साथ किए जाते हैं। इस संबंध में, आरटीएम प्रेस टूल्स के कई दर्जन सेटों का उपयोग करता है, जिनकी मदद से टैबलेटिंग प्रक्रिया एक साथ, लेकिन विभिन्न चरणों में की जाती है।

आइए फ़नल (1) के नीचे स्थित मैट्रिक्स में से एक की गति का अनुसरण करें।

आरटीएम में रोटर में अलग-अलग संख्या में मैट्रिक्स हो सकते हैं - 12 से 55 तक। इसके अलावा, वे सिंगल-फ्लो (एक लोडिंग फ़नल के साथ) और डबल-फ्लो (दो लोडिंग फ़नल के साथ) हो सकते हैं। बाद के मामले में, संपूर्ण उत्पादन चक्र रोटर के आधे मोड़ में समाप्त हो जाता है। परिणामस्वरूप, आरटीएम की उत्पादकता तेजी से बढ़ जाती है (460 हजार टुकड़े/घंटा तक)। चूँकि आरटीएम में दबाव द्विपक्षीय होता है और धीरे-धीरे बढ़ता (कम) होता है, गोलियाँ उच्च गुणवत्ता वाली होती हैं। उनकी उच्च उत्पादकता के कारण, आरटीएम का उपयोग केवल बड़े पैमाने पर कारखाने के उत्पादन में किया जाता है। फार्मास्युटिकल कारखानों की स्थितियों में, सीटीएम अधिक उपयुक्त हैं, क्योंकि वे छोटे पैमाने पर उत्पादन की जरूरतों को पूरी तरह से पूरा करते हैं और परिचालन की दृष्टि से अतुलनीय रूप से सरल हैं।

गोलियों की कोटिंग. गोलियों की कोटिंग इस उद्देश्य से की जाती है: टैबलेट की सामग्री को प्रतिकूल बाहरी प्रभावों से बचाना; स्वाद में सुधार (औषधीय पदार्थों के अप्रिय स्वाद को छिपाना); गोलियों को और अधिक सुंदर रूप देना (खुरदरापन दूर करना, रंग भरना, चमकाना); औषधीय पदार्थों की क्रिया के स्थान को पेट (आंतों की गोलियाँ) के बाहर स्थानांतरित करना। गोलियों पर लागू सभी कोटिंग्स को तीन समूहों में विभाजित किया जा सकता है: लेपित, फिल्म और दबाया हुआ।

सूखे लेप. पेलेटिंग पैन (अपहरणकर्ताओं) में की जाती है। ऑब्डक्टर्स को तिरछे (लगभग 45° पर) घूमने वाले बॉयलर में रखा जाता है, जिसका आकार दीर्घवृत्ताभ जैसा होता है (चित्र 25.4.)। बॉयलर का व्यास 0.7 से 1.5 मीटर तक होता है, सामग्री तांबा या, कुछ मामलों में, कांच होती है। घूर्णन गति आरपीएम तकनीकी प्रक्रिया की प्रगति के आधार पर क्रांतियों की संख्या का चयन किया जाता है। घूर्णन की दिशा दक्षिणावर्त है।

वर्तमान में, बड़ी संख्या में गोलियाँ लेपित हैं, जिनमें शामिल हैं: थायरॉयडिन, एलोहोल, लेसिथिन-सेरेब्रो, ग्लूटामिक एसिड, क्विनोसाइड, क्लोराज़ज़ीन, साइक्लोफॉस्फ़ामाइड, डिप्राज़िन, मेथियोनीन, ट्राइफ़्टाज़िन, बकथॉर्न, बर्नेट, बेलाडोना, आदि के अर्क। इन्हें परिवर्तित कर दिया गया है। लेपित गोलियाँ मैं कुछ मिश्रणों (बेचटेरेव का मिश्रण), गोलियों (ब्लो की गोलियाँ, आदि) के नुस्खों से प्रसन्न हूँ।

चीनी का लेप निम्नलिखित योजना के अनुसार लगाया जाता है। गोलियों पर पहली 2-3 परतें गोंद अरबी बलगम और चीनी सिरप के मिश्रण के साथ एक घूमने वाले ऑब्डक्टर के साथ लगाई जाती हैं; फिर गुठली को बर्फ-सफेद तालक के साथ छिड़का जाता है। खोल की स्थिति की जांच करने के बाद, एक निश्चित वजन की गोलियां प्राप्त होने तक सिरप और पाउडर चीनी के साथ पैनिंग को वैकल्पिक रूप से जारी रखा जाता है। बॉयलर में ठंडी हवा प्रवाहित की जाती है। अंतिम परतों को रंगीन सिरप (रंग भरने के लिए) के साथ लगाया जाता है। लेपित गोलियों को चमकाने के लिए, अंतिम परतों को रोल करने के बाद, बॉयलर को 37 डिग्री सेल्सियस तक गरम किया जाता है, आवश्यक मात्रा में पिघला हुआ कोकोआ मक्खन डाला जाता है, हीटिंग बंद कर दिया जाता है और बॉयलर को चमकदार होने तक घुमाया जाता है।

टेबलेट की गुणवत्ता का निर्धारण

उपस्थिति मूल्यांकन. गोलियों की सतह बिना किसी क्षति या बाहरी दोष (मशीन के तेल के दाग, टूटे किनारे, चिपके हुए क्षेत्र आदि) के बिना चिकनी, एक समान होनी चाहिए। मूल्यांकन 20 गोलियों के नग्न आंखों के निरीक्षण पर आधारित है।

विघटन का निर्धारण. टैबलेट को 100 मिलीलीटर की क्षमता वाले शंक्वाकार फ्लास्क में रखा जाता है, 50 मिलीलीटर पानी (या अन्य मानक तरल) जिसका तापमान 37 ± 2 डिग्री सेल्सियस होता है, फ्लास्क को प्रति सेकंड 1-2 बार धीरे-धीरे हिलाया जाता है। विघटन का आकलन कम से कम तीन परिभाषाओं के आधार पर किया जाता है। गोलियों को विघटित माना जाता है यदि परीक्षण के लिए ली गई सभी गोलियां घुल जाती हैं या कणों में विघटित हो जाती हैं या ढीले द्रव्यमान में बदल जाती हैं जो कांच की छड़ से हल्के से छूने पर ढह जाती हैं।

गोलियों के विघटन (घुलनशीलता) के मानदंड:

नियमित गोलियाँ - 15 मिनट से अधिक नहीं, जब तक कि व्यक्तिगत फार्माकोपियल मोनोग्राफ में अन्यथा संकेत न दिया गया हो;

गैस्ट्रिक जूस में घुलनशील गोले से लेपित गोलियाँ - 30 मिनट से अधिक नहीं;

आंत्र-लेपित गोलियाँ पेप्सिन के अम्लीय घोल में 2 घंटे के भीतर विघटित नहीं होनी चाहिए, और पानी से धोने के बाद उन्हें पैनक्रिएटिन के क्षारीय घोल में 1 घंटे से अधिक समय के भीतर विघटित नहीं होना चाहिए;

सब्लिंगुअल गोलियाँ - 30 मिनट से अधिक नहीं; समाधान तैयार करने के लिए गोलियाँ - 5 मिनट से अधिक नहीं;

विस्तारित-रिलीज़ गोलियाँ - व्यक्तिगत फार्माकोपियल मोनोग्राफ में दी गई विधियों और समय के अनुसार;

योनि गोलियाँ - लैक्टिक एसिड माध्यम (व्यक्तिगत फार्माकोपियल लेख देखें), 10 मिनट से अधिक नहीं।

सभी प्रकार की गोलियों के विघटन की जाँच प्रतिवर्ष की जाती है।

शक्ति का निर्धारण. गोलियों की ताकत को निष्पक्ष रूप से मापने के लिए, दबाव और घर्षण को तोड़ने के सिद्धांतों पर आधारित तरीकों का उपयोग किया जाता है।

गोलियों की पैकेजिंग और भंडारण

विचूर्णन गोलियाँ

चीनी, ग्लूकोज, स्टार्च को अच्छी तरह मिलाया जाता है, मिश्रण को 40% इथेनॉल (मिश्रण के वजन के हिसाब से 5%) से सिक्त किया जाता है और इसमें नाइट्रोग्लिसरीन की सही मात्रा मिलाई जाती है। मिश्रण के बाद, मलाईदार द्रव्यमान को 2 सेमी से अधिक मोटी परत में क्रिस्टलाइज़र में डाला जाता है, जब तक कि द्रव्यमान भंगुर (लगभग 2 घंटे) न हो जाए, तब तक 45 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर सुखाया जाता है। इसके बाद, द्रव्यमान को मोर्टार में स्थानांतरित किया जाता है, 40% इथेनॉल (कुल द्रव्यमान का 5%) के साथ सिक्त किया जाता है, एक मशीन का उपयोग करके गीले द्रव्यमान से मिश्रित और बेलनाकार गोलियां बनाई जाती हैं। गीली गोलियों को 40-45 डिग्री सेल्सियस पर सुखाया जाता है। टैबलेट का व्यास 4 मिमी, ऊंचाई 2 मिमी, वजन 0.027-0.028 ग्राम। वे अत्यधिक सावधानी बरतते हुए एक श्वासयंत्र में काम करते हैं, क्योंकि नाइट्रोग्लिसरीन को बरकरार त्वचा के माध्यम से भी अवशोषित किया जा सकता है। नाइट्रोग्लिसरीन की गोलियाँ 40 टुकड़ों की कांच की ट्यूबों में पैक की जाती हैं। नाइट्रोग्लिसरीन की गोलियाँ सूक्ष्म रूप से लगाई जाती हैं। उनकी तैयारी की विचूर्णन विधि और टैबलेट की संरचना एक छिद्रपूर्ण शरीर के गठन को सुनिश्चित करती है जो सब्लिंगुअल स्पेस में जल्दी और आसानी से घुल जाती है।

ड्रेगी

ड्रेजे आंतरिक उपयोग के लिए एक ठोस खुराक वाला रूप है, जो चीनी के दानों (अनाज) पर औषधीय और सहायक पदार्थों की बार-बार परत चढ़ाने (ड्रेजेइंग) द्वारा प्राप्त किया जाता है। इस प्रकार, ड्रेजेज में संपूर्ण द्रव्यमान परत बनाकर बनता है, जबकि गोलियों में केवल खोल परतदार होता है। वर्तमान में, ड्रेजेज के आवेदन का दायरा विशेष रूप से विटामिन उद्योग (व्यक्तिगत विटामिन और विभिन्न मल्टीविटामिन संयोजनों के साथ ड्रेजेज) में विस्तारित हुआ है। छर्रों का उत्पादन पैन में किया जाता है। चीनी के दाने आमतौर पर कन्फेक्शनरी कारखानों से प्राप्त किये जाते हैं।

ड्रेजेज का एक नियमित गोलाकार आकार होता है। ड्रेजे का वजन आमतौर पर 0.1 से 0.5 ग्राम तक होता है; 1 ग्राम से अधिक वजन की अनुमति नहीं है; ड्रेजे का रंग प्रयुक्त रंगों के रंग पर निर्भर करता है; अक्सर, एक ही औषधीय पदार्थ वाली गोलियों को खुराक के आधार पर अलग-अलग रंगों में रंगा जाता है (उदाहरण के लिए, प्रोपेज़िन 0.025 ग्राम वाली गोलियां नीले रंग की होती हैं, और 0.05 ग्राम हरे रंग की होती हैं)।

ड्रेजेज के उत्पादन में, चीनी, स्टार्च, मैग्नीशियम कार्बोनेट, गेहूं का आटा, तालक, एथिल सेलूलोज़, सेलूलोज़ एसीटेट, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइलसेलूलोज़, हाइड्रोजनीकृत वसा, स्टीयरिक एसिड, कोको, चॉकलेट, खाद्य रंग और वार्निश का उपयोग सहायक पदार्थ के रूप में किया जाता है। टैल्क की मात्रा 3% से अधिक नहीं होनी चाहिए, स्टीयरिक एसिड - 1% से अधिक नहीं। दवा को गैस्ट्रिक जूस की क्रिया से बचाने के लिए, ड्रेजेज को एसिड-प्रतिरोधी कोटिंग के साथ लेपित किया जाता है। ऐसी कोटिंग बनाने के लिए उन्हीं पदार्थों का उपयोग किया जाता है जो एंटिक-लेपित गोलियों के उत्पादन में उपयोग किए जाते हैं।

अमीनाज़िन, डायज़ोलिन, डाइकोलिन, प्रोपेज़िन और कई अन्य औषधीय पदार्थ और उनके संयोजन ड्रेजेज के रूप में उत्पादित होते हैं। आइए, एक उदाहरण के रूप में, आयोडीन की सूक्ष्म खुराक के साथ शेरशेव्स्की के व्यंजनों में से एक के अनुसार ड्रेजेज का उत्पादन लें, जो फार्मेसियों में गोलियों के रूप में तैयार किए जाते हैं। इन गोलियों में शामिल हैं: क्रिस्टलीय आयोडीन 0.0005 ग्राम, पोटेशियम आयोडाइड 0.005 ग्राम, फेनोबार्बिटल 0.01 ग्राम, वेलेरियन रूट पाउडर 0.05 ग्राम, 0.25 ग्राम तक सहायक पदार्थ।