आईपी और आईबीएलपी
सामान्य तौर पर, क्रम संख्या 403एन में आईबीपी रिलीज का विषय अलग से लिखा गया है, जो क्रम 785 में नहीं है। इसे पहले उल्लिखित अधिनियम के अनुच्छेद 13 द्वारा विनियमित किया जाएगा। यह अनुच्छेद, विशेष रूप से, यह निर्धारित करता है कि जब एक आईबीपी वितरित किया जाता है, तो उसी वितरण का सटीक समय, घंटों और मिनटों में, नुस्खे या नुस्खे काउंटरफॉइल पर इंगित किया जाता है, जो खरीदार के पास रहता है।
माध्यमिक का उल्लंघन
आदेश संख्या 403एन के लागू होने के साथ, माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग के उल्लंघन की संभावना के विषय पर नया जोर दिखाई देगा। दवाइयाँ. आदेश संख्या 785 का "सेवानिवृत्त" मानदंड असाधारण मामलों में ऐसा करने की अनुमति देता है, यदि फार्मेसी संगठन डॉक्टर के नुस्खे को पूरा करने में असमर्थ है।
आदेश संख्या 403एन, जिसने इसे प्रतिस्थापित किया, इस संबंध में अधिक विशिष्ट और अधिक सुसंगत है आधुनिक आवश्यकताएँ, चिकित्सा पद्धति और उपभोक्ता मांगें। आदेश का खंड 8 निर्धारित करता है कि द्वितीयक पैकेजिंग का उल्लंघन और प्राथमिक पैकेजिंग में औषधीय उत्पाद का वितरण उन मामलों में अनुमत है जहां दवा की मात्रा नुस्खे में निर्दिष्ट है या उपभोक्ता द्वारा आवश्यक है (ओवर-द-काउंटर वितरण के लिए) कम मात्राद्वितीयक पैकेजिंग में निहित दवा का।
इस मामले में, खरीदार को उपयोग के लिए निर्देश या उसकी एक प्रति प्रदान की जानी चाहिए, और मूल पैकेजिंग के साथ छेड़छाड़ निषिद्ध है। वैसे, नए आदेश में यह नियम नहीं है कि द्वितीयक आदेश के उल्लंघन के मामले में, दवा को नाम, फैक्ट्री बैच, दवा की समाप्ति तिथि, श्रृंखला और तारीख के अनिवार्य संकेत के साथ फार्मास्युटिकल पैकेजिंग में वितरित किया जाना चाहिए। प्रयोगशाला पैकेजिंग रजिस्टर के अनुसार, जो क्रम संख्या 785 द्वारा निर्धारित किया जाता है।
"दवा जारी कर दी गई है"
रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 403एन का खंड 4 नुस्खे प्रपत्रों और उन पर दी जाने वाली दवाओं की सूची के विषय को नियंत्रित करता है। विशेष रूप से, ट्रांसडर्मल के रूप में नशीली और साइकोट्रोपिक दवाओं के अपवाद के साथ, सूची II की मादक और मनोदैहिक दवाओं को फॉर्म नंबर 107/यू-एनपी का उपयोग करके वितरित किया जाता है। चिकित्सीय प्रणालियाँ.
शेष प्रिस्क्रिप्शन दवाएं, जैसा कि ज्ञात है, फॉर्म संख्या 107-1/यू का उपयोग करके वितरित की जाती हैं। रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश दिनांक 20 दिसंबर, 2012 संख्या 1175n के पैराग्राफ 22 के अनुसार "दवाओं को निर्धारित करने और निर्धारित करने की प्रक्रिया के अनुमोदन पर, साथ ही नुस्खे के प्रपत्रों के रूप...", लिखे गए नुस्खे इस फॉर्म के फॉर्म प्रिस्क्रिप्शन की तारीख से दो महीने के लिए वैध हैं। हालाँकि, रोगियों के लिए पुराने रोगोंइसे फॉर्म संख्या 107-1/यू के नुस्खे की वैधता अवधि एक वर्ष तक की सीमा के भीतर निर्धारित करने और इस आदेश के परिशिष्ट संख्या 2 द्वारा स्थापित प्रति नुस्खे के लिए दवा की अनुशंसित मात्रा से अधिक करने की अनुमति है।
ऐसा नुस्खा, जो वितरित की गई दवा की अवधि और मात्रा (प्रत्येक अवधि में) को भी इंगित करता है, निश्चित रूप से, वितरण की तारीख, खुराक और वितरित दवा की मात्रा पर आवश्यक नोट्स के साथ खरीदार को वापस कर दिया जाता है। यह आदेश संख्या 403एन के पैराग्राफ 10 द्वारा निर्धारित है। वह यह भी निर्धारित करता है कि अगली बार जब रोगी उसी नुस्खे के साथ फार्मेसी में आएगा, तो प्रमुख को दवा के पिछले वितरण के नोट्स को ध्यान में रखना होगा।
दवा का नुस्खा फार्मेसी में ही रहता है
इस अध्याय के शीर्षक में दर्शाए गए विषय पर कुछ बदलाव हैं। नए आदेश का पैराग्राफ 14 यह स्थापित करता है कि विषय खुदराबने रहें ("दवा वितरित की गई है" के निशान के साथ) और संग्रहीत हैं:
5 वर्ष के भीतर के लिए नुस्खे:
3 साल के भीतर के लिए नुस्खे:
3 महीने के भीतरइसके लिए नुस्खे:
रूसी स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश संख्या 403एन केक पर चेरी के बिना नहीं आया, भले ही वह संदिग्ध था। आदेश के पैराग्राफ 15 में कहा गया है कि पिछले 14वें पैराग्राफ में निर्दिष्ट नहीं किए गए नुस्खे (हमने उन्हें बस ऊपर सूचीबद्ध किया है) को "दवा वितरित कर दी गई है" टिकट के साथ चिह्नित किया गया है और संकेतक पर वापस कर दिया गया है। इससे यह प्रतीत होता है कि दो महीने की वैधता अवधि वाले फॉर्म नंबर 107-1/वाई के नुस्खे "डिस्पोजेबल" हो जाते हैं। हम पाठकों को इस नये मानदंड पर विशेष ध्यान देने की सलाह देते हैं।
शराब के दुरुपयोग से निपटने का विषय फार्मेसी वर्गीकरण, जिसे हाल ही में मीडिया द्वारा प्रचारित किया गया था, अवकाश नियमों पर नए आदेश में भी परिलक्षित होता है। वर्तमान प्रक्रिया के अनुसार, ऐसी दवाओं के नुस्खे रोगी को ("डिस्पेंस्ड" स्टाम्प के साथ) लौटा दिए जाते हैं; नए आदेश के तहत उन्हें फार्मेसी संगठन में ही रहना होगा।
पकड़े जाने से बचने के लिए
गलत तरीके से लिखे गए नुस्खों के साथ काम करने की प्रक्रिया को अब थोड़ा और विस्तार से वर्णित किया गया है (आदेश संख्या 403एन का खंड 15)। विशेष रूप से, जब वे किसी फार्मासिस्ट द्वारा जर्नल में पंजीकृत होते हैं, तो नुस्खे के निष्पादन में पहचाने गए उल्लंघनों, इसे लिखने वाले स्वास्थ्य कार्यकर्ता का पूरा नाम, नाम को इंगित करना आवश्यक है। चिकित्सा संगठन, जिसमें वह काम करता है, उठाए गए उपाय।
आदेश संख्या 403एन के पैराग्राफ 17 में यह नियम है कि एक फार्मासिस्ट को फार्मेसी के वर्गीकरण में दवाओं की उपलब्धता के बारे में अविश्वसनीय या अधूरी जानकारी प्रदान करने का अधिकार नहीं है - जिसमें समान आईएनएन वाली दवाएं भी शामिल हैं - और उपलब्धता के बारे में जानकारी छिपाने का भी अधिकार नहीं है। ऐसी दवाएँ जिनकी कीमत कम है। इसी तरह के प्रावधान 21 नवंबर 2011 के कानून संख्या 323-एफजेड के अनुच्छेद 74 के उप-अनुच्छेद 2.4 में निहित हैं "रूसी संघ में नागरिकों के स्वास्थ्य की रक्षा के बुनियादी सिद्धांतों पर" और उचित स्वास्थ्य के नियमों के अनुच्छेद 54 में शामिल हैं। फार्मेसी अभ्यास(रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश दिनांक 21 अगस्त 2016 संख्या 647एन)। यहां केवल नई बात यह है कि यह नियम अवकाश नियमों के क्रम में पहली बार दिखाई देता है।
यह आदेश की समीक्षा थी, इसलिए कहा जाए तो, "ताज़ा रास्ते पर।" पाठकों को संभवतः इसमें अन्य बिंदु और मानदंड मिलेंगे जिन पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है। उनके बारे में कैटरेन-स्टाइल पत्रिका के संपादकों को लिखें, और हम आपके प्रश्नों को प्रमुख उद्योग विशेषज्ञों को संबोधित करेंगे। हम उनसे दो महीने की वैधता अवधि के साथ "डिस्पोजेबल" नुस्खे के मुद्दे के बारे में भी पूछेंगे, जिसका उल्लेख ऊपर किया गया था, साथ ही वितरण के बारे में भी पूछा जाएगा। एथिल अल्कोहोलऔर नए आदेश संख्या 403एन के प्रावधानों के आलोक में अल्कोहल युक्त तैयारी।
स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 403एन के आदेश के बारे में सामग्री:
किसी फार्मेसी संगठन के लिए दवाओं के वितरण के क्रम से अधिक महत्वपूर्ण क्या हो सकता है। फार्मासिस्टों के पास बमुश्किल गर्मी की छुट्टियों से लौटने और चारों ओर देखने का समय था जब रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का एक नया आदेश दिनांक 11 जुलाई, 2017 संख्या 403n परिशिष्ट के साथ प्रकाशित हुआ था "दवाओं के वितरण के लिए नियमों के अनुमोदन पर" चिकित्सीय उपयोग, जिसमें इम्यूनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पाद, फार्मेसी संगठन, फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस वाले व्यक्तिगत उद्यमी शामिल हैं। अवकाश प्रक्रिया पर आदेश संख्या 403एन 8 सितंबर को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत किया गया था; यह चालू वर्ष के 22 सितंबर से शुरू होता है।
इस संबंध में पहली बात जो मैं कहना चाहता हूं वह यह है कि अब "785" नंबर को भूल जाइये। नए आदेश 403एन संशोधन और परिवर्धन के साथ स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के 14 दिसंबर, 2005 नंबर 785 के प्रसिद्ध आदेश को अमान्य कर देता है "छुट्टी की प्रक्रिया पर" दवाइयाँ”, साथ ही स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय संख्या 302, संख्या 109 और संख्या 521 के आदेश जिन्होंने इसमें संशोधन किया, साथ ही, नए नियामक कानूनी अधिनियम के कई बिंदु दोहराए जाते हैं - कभी-कभी लगभग शब्दशः पूर्ववर्ती आदेश के संगत अंश। लेकिन मतभेद, नए प्रावधान भी हैं, जिन पर हम अधिक ध्यान केंद्रित करेंगे, स्वास्थ्य मंत्रालय के ताजा जारी आदेश संख्या 403एन के हाशिये में पहली टिप्पणियों और नोट्स को स्थापित करते हुए।
आईपी और आईबीएलपी
रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 403एन में तीन परिशिष्ट शामिल हैं। पहला इम्यूनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पादों (आईबीपी) सहित औषधीय उत्पादों के वितरण के लिए नए नियमों को मंजूरी देता है; दूसरी है मादक और मनोदैहिक दवाओं, एनाबॉलिक गतिविधि वाली दवाओं और विषय-मात्रात्मक लेखांकन (एसक्यूआर) के अधीन अन्य दवाओं के वितरण की आवश्यकताएं। तीसरा परिशिष्ट चिकित्सा संगठनों की चालान आवश्यकताओं के अनुसार दवाओं के वितरण के लिए नियम स्थापित करता है, साथ ही व्यक्तिगत उद्यमी(आईपी) चिकित्सा गतिविधियों के लिए लाइसेंस के साथ।
छुट्टी बिना नुस्खे के इलाज़ करनाऔर नए आदेश के तहत, इसे फार्मेसियों और फार्मेसी पॉइंटों और व्यक्तिगत उद्यमियों और फार्मेसी कियोस्क दोनों को अनुमति दी जाएगी। बाकी के लिए, यदि हम क्रम संख्या 403एन के बिंदु 2 और 3 और दवाओं की सूची को संक्षेप में प्रस्तुत करते हैं, तो निम्नलिखित तस्वीर उभरती है।
- नशीले पदार्थों का वितरण और मनोदैहिक औषधियाँकेवल उन फार्मेसियों और फार्मेसी केन्द्रों द्वारा ही किया जा सकता है जिनके पास उपयुक्त लाइसेंस है।
- शेष प्रिस्क्रिप्शन दवाएं फार्मेसियों, फार्मेसी केंद्रों और व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा वितरित की जाती हैं (बेशक, जिनके पास फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस है - इस स्पष्टीकरण को आगे डिफ़ॉल्ट रूप से स्वीकृत माना जाएगा और छोड़ दिया जाएगा)।
- इम्यूनोबायोलॉजिकल प्रिस्क्रिप्शन दवाओं का वितरण फार्मेसियों और फार्मेसी केंद्रों द्वारा किया जाता है। पैराग्राफ 3 के इस प्रावधान में व्यक्तिगत उद्यमियों का उल्लेख नहीं है, जिसका अर्थ है कि वे इस समूह की दवाओं का वितरण नहीं कर सकते हैं, जिस पर हम आपको विशेष ध्यान देने की सलाह देते हैं।
सामान्य तौर पर, क्रम संख्या 403एन में आईबीपी दवाओं के वितरण की प्रक्रिया अलग से निर्धारित है, जो क्रम 785 में नहीं है। इसे पहले उल्लिखित अधिनियम के अनुच्छेद 13 द्वारा विनियमित किया जाएगा। यह अनुच्छेद, विशेष रूप से, यह निर्धारित करता है कि जब एक आईबीपी वितरित किया जाता है, तो उसी वितरण का सटीक समय, घंटों और मिनटों में, नुस्खे या नुस्खे काउंटरफॉइल पर इंगित किया जाता है, जो खरीदार के पास रहता है।
दो शर्तें पूरी होने पर आईबीएलपी जारी किया जा सकता है। सबसे पहले, यदि खरीदार के पास एक विशेष थर्मल कंटेनर है जिसमें इन थर्मोलैबाइल दवाओं के परिवहन और भंडारण के आवश्यक तरीके को देखा जा सकता है। दूसरी शर्त डिलीवरी की आवश्यकता का स्पष्टीकरण (फार्मासिस्ट से खरीदार तक) है यह दवाएक चिकित्सा संगठन को, इस तथ्य के बावजूद कि इसे उल्लिखित कंटेनर में 48 घंटे से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जा सकता है।
आइए इस संबंध में याद रखें कि यह विषय स्वच्छता और महामारी विज्ञान नियमों के उपखंड 8.11.5 द्वारा भी विनियमित है "परिवहन और भंडारण की शर्तें" इम्यूनोबायोलॉजिकल तैयारी"(एसपी 3.3.2.3332-16), जो रूसी संघ के मुख्य राज्य सेनेटरी डॉक्टर के 17 फरवरी 2016 नंबर 19 के संकल्प द्वारा अनुमोदित हैं। यह फार्मेसी कर्मचारी को अनुपालन की आवश्यकता पर खरीदार को निर्देश देने के लिए बाध्य करता है। आईबीपी का परिवहन करते समय "कोल्ड चेन"।
इस निर्देश का तथ्य दवा पैकेजिंग, नुस्खे या अन्य संबंधित दस्तावेज़ पर एक निशान के साथ दर्ज किया गया है। यह चिह्न खरीदार और मुख्य क्लर्क (या फार्मेसी संगठन के किसी अन्य प्रतिनिधि) के हस्ताक्षर द्वारा प्रमाणित होता है और इसमें वितरण की तारीख और समय भी शामिल होता है। हालाँकि, SanPiN उस समय को निर्दिष्ट नहीं करता है इस मामले मेंघंटों और मिनटों में दर्ज किया जाना चाहिए।
माध्यमिक का उल्लंघन
आदेश संख्या 403एन में संशोधन और परिवर्धन के साथ, दवाओं की माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग के उल्लंघन की संभावना के विषय पर नया जोर दिखाई देगा। आदेश संख्या 785 का "सेवानिवृत्त" मानदंड असाधारण मामलों में ऐसा करने की अनुमति देता है, यदि फार्मेसी संगठन डॉक्टर के नुस्खे को पूरा करने में असमर्थ है।
इस संबंध में दवाओं की सूची के साथ इसे प्रतिस्थापित करने वाला आदेश संख्या 403एन अधिक विशिष्ट और आधुनिक आवश्यकताओं, चिकित्सा अभ्यास और उपभोक्ता मांगों के अनुरूप है। आदेश का पैराग्राफ 8 निर्धारित करता है कि द्वितीयक पैकेजिंग के उल्लंघन और प्राथमिक पैकेजिंग में औषधीय उत्पाद के वितरण की अनुमति उन मामलों में दी जाती है जहां नुस्खे में बताई गई दवा की मात्रा या उपभोक्ता द्वारा आवश्यक (ओवर-द-काउंटर वितरण के लिए) कम है द्वितीयक पैकेजिंग में निहित दवा की मात्रा से अधिक।
इस मामले में, खरीदार को उपयोग के लिए निर्देश या उसकी एक प्रति प्रदान की जानी चाहिए, और मूल पैकेजिंग के साथ छेड़छाड़ निषिद्ध है। वैसे, रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 403एन के नए आदेश में ऐसा कोई प्रावधान नहीं है कि उल्लंघन के मामले में द्वितीयक दवा को नाम, फैक्ट्री श्रृंखला के अनिवार्य संकेत के साथ फार्मास्युटिकल पैकेजिंग में वितरित किया जाना चाहिए। प्रयोगशाला पैकेजिंग रजिस्टर के अनुसार दवा की समाप्ति तिथि, श्रृंखला और तारीख, जो क्रम संख्या 785 द्वारा निर्धारित की जाती है।
अभ्यास में इसका क्या मतलब है? आइए दो स्थितियों पर विचार करें: पहला - ड्रग एक्स टैबलेट (या ड्रेजेज) नंबर 56, प्राथमिक पैकेजिंग - ब्लिस्टर; दूसरी एक बोतल में ड्रग एन टैबलेट नंबर 56 है। और दोनों ही मामलों में, उस मरीज को इसकी रिहाई के बारे में सवाल उठता है जिसने स्टाफ के प्रमुख को एक नुस्खा प्रस्तुत किया है, जिस पर, मान लीजिए, 28 गोलियाँ या 42 गोलियाँ (ड्रैगीज़) निर्धारित हैं।
यह स्पष्ट है कि पहले मामले में यह स्वीकार्य है, क्योंकि प्राथमिक पैकेजिंग (ब्लिस्टर) को तोड़े बिना 28 या 42 गोलियां देना संभव है, और दूसरे मामले में यह अस्वीकार्य है, क्योंकि इस स्थिति में प्राथमिक पैकेजिंग एक बोतल है , और इसे तोड़ना सख्त वर्जित है। इसलिए, हमारे प्रथम पूंजी अधिकारियों को बोतल से गोलियाँ या ड्रेजेज गिनने का अधिकार नहीं है, जैसा कि वे कुछ विदेशी देशों में फार्मेसियों में करते हैं।
"दवा जारी कर दी गई है"
रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 403एन का खंड 4 नुस्खे प्रपत्रों और उन पर दी जाने वाली दवाओं की सूची के विषय को नियंत्रित करता है। विशेष रूप से, ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणालियों के रूप में नशीली और साइकोट्रोपिक दवाओं के अपवाद के साथ, अनुसूची II की मादक और मनोदैहिक दवाओं को फॉर्म नंबर 107/यू-एनपी का उपयोग करके वितरित किया जाता है।
फॉर्म संख्या 148-1/यू-88 के अनुसार निम्नलिखित जारी किए जाते हैं:
- अनुसूची III मनोदैहिक औषधियाँ;
- ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणालियों के रूप में अनुसूची II की मादक और मनोदैहिक दवाएं;
- पीसीयू के अधीन दवाओं की सूची में शामिल दवाएं, उन दवाओं के अपवाद के साथ जो फॉर्म संख्या 107/यू-एनपी में वितरित की जाती हैं;
- एनाबॉलिक गतिविधि वाली दवाएं और विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा अनुशंसित शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण (एटीसी) के अनुसार वर्गीकृत उपचय स्टेरॉयड्स(कोड ए14ए);
- "वितरण की प्रक्रिया" के पैराग्राफ 5 में निर्दिष्ट दवाएं व्यक्तियोंऔषधीय उत्पाद जिनमें थोड़ी मात्रा में मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके पूर्ववर्तियों के अलावा अन्य औषधीय उत्पाद शामिल हैं सक्रिय पदार्थ"(रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश दिनांक 17 मई 2012 संख्या 562एन);
- किसी औषधीय उत्पाद के नुस्खे के अनुसार निर्मित तैयारी और अनुसूची II में शामिल एक मादक दवा या मनोदैहिक पदार्थ और उच्चतम खुराक से अधिक की खुराक में अन्य औषधीय सक्रिय पदार्थ शामिल हैं एक खुराक, और बशर्ते कि संयोजन दवा अनुसूची II मादक या मनोदैहिक दवा नहीं है।
जैसा कि ज्ञात है, अन्य प्रिस्क्रिप्शन दवाओं की सूची फॉर्म नंबर 107-1/यू पर दी गई है। रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश दिनांक 20 दिसंबर, 2012 संख्या 1175n के पैराग्राफ 22 के अनुसार "दवाओं को निर्धारित करने और निर्धारित करने की प्रक्रिया के अनुमोदन पर, साथ ही नुस्खे के प्रपत्रों के रूप...", लिखे गए नुस्खे इस फॉर्म के फॉर्म प्रिस्क्रिप्शन की तारीख से दो महीने के लिए वैध हैं। हालाँकि, पुरानी बीमारियों वाले रोगियों के लिए, प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म नंबर 107-1/यू की वैधता अवधि एक वर्ष तक निर्धारित करने और परिशिष्ट संख्या द्वारा स्थापित प्रति प्रिस्क्रिप्शन के लिए दवा की अनुशंसित मात्रा से अधिक करने की अनुमति है। इस आदेश के 2.
ऐसा नुस्खा, जो वितरित की जाने वाली दवा की अवधि और मात्रा (प्रत्येक अवधि में) को भी इंगित करता है, निश्चित रूप से, वितरण की तारीख, खुराक और वितरित दवा की मात्रा पर आवश्यक नोट्स के साथ खरीदार को वापस कर दिया जाता है। यह आदेश संख्या 403एन के पैराग्राफ 10 द्वारा निर्धारित है। यह यह भी निर्धारित करता है कि अगली बार जब रोगी दवाओं की सूची के लिए उसी नुस्खे के साथ फार्मेसी में आता है, तो प्रमुख को दवा के पिछले वितरण के नोट्स को ध्यान में रखना होगा।
जब नुस्खे में निर्दिष्ट अधिकतम मात्रा खरीदी जाती है, तो उस पर "वितरित" मोहर लगी होनी चाहिए। और एक ही पैराग्राफ के अनुसार, पूरी मात्रा को एक बार जारी करने की अनुमति केवल उस डॉक्टर के साथ समझौते में दी जाती है जिसने यह नुस्खा लिखा है।
दवा का नुस्खा फार्मेसी में ही रहता है
इस अध्याय के शीर्षक में दर्शाए गए विषय पर कुछ बदलाव हैं। स्वास्थ्य मंत्रालय के नए आदेश संख्या 403एन के पैराग्राफ 14 में स्थापित किया गया है कि खुदरा व्यापार इकाई ("औषधीय उत्पाद वितरित किया जाता है" चिह्न के साथ) रखती है और स्टोर करती है:
5 वर्ष के भीतर के लिए नुस्खे:
- अनुसूची II की मादक और मनोदैहिक दवाएं, सूची III की मनोदैहिक दवाएं (निवर्तमान 785वें आदेश के अनुसार, उन्हें 10 वर्षों के लिए संग्रहीत किया जाता है);
3 साल के भीतर के लिए नुस्खे:
- निःशुल्क या छूट पर दी जाने वाली दवाएं (फॉर्म संख्या 148-1/यू-04 (एल) या संख्या 148-1/यू-06 (एल) के अनुसार);
- संयोजन औषधीय उत्पादयुक्त नशीली दवाएंया मनोदैहिक पदार्थसूची II और III में शामिल, किसी फार्मेसी में निर्मित, एनाबॉलिक गतिविधि वाली दवाएं, पीसीयू के अधीन दवाएं;
3 महीने के भीतरइसके लिए नुस्खे:
- तरल में औषधियाँ दवाई लेने का तरीकातैयार उत्पादों की मात्रा से 15% से अधिक एथिल अल्कोहल युक्त, एटीसी के अनुसार एंटीसाइकोटिक्स (कोड एन05ए), एंक्सिओलिटिक्स (कोड एन05बी), हिप्नोटिक्स और के रूप में वर्गीकृत अन्य दवाएं शामक(कोड N05C), अवसादरोधी (कोड N06A) और PCU के अधीन नहीं।
ध्यान दें कि ऑर्डर 785 में तीन महीने के भंडारण के लिए व्यंजनों का यह समूह शामिल नहीं है।
स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश संख्या 403एन केक पर चेरी के बिना नहीं आया, भले ही वह संदिग्ध था। आदेश के पैराग्राफ 15 में कहा गया है कि पिछले 14वें पैराग्राफ में सूचीबद्ध नहीं किए गए नुस्खे (हमने उन्हें बस ऊपर सूचीबद्ध किया है) को "दवा वितरित कर दी गई है" टिकट के साथ चिह्नित किया गया है और संकेतक पर वापस कर दिया गया है। इससे यह प्रतीत होता है कि दो महीने की वैधता अवधि वाले फॉर्म नंबर 107-1/वाई के नुस्खे "डिस्पोजेबल" हो जाते हैं। हम पाठकों को इस नये मानदंड पर विशेष ध्यान देने की सलाह देते हैं।
फार्मेसियों में अल्कोहल युक्त दवाओं के दुरुपयोग से निपटने का विषय, जिसे हाल ही में मीडिया द्वारा प्रचारित किया गया था, दवाओं के वितरण की प्रक्रिया पर नए आदेश में भी परिलक्षित होता है। वर्तमान प्रक्रिया के अनुसार, ऐसी दवाओं के नुस्खे रोगी को ("डिस्पेंस्ड" स्टाम्प के साथ) लौटा दिए जाते हैं; नए आदेश के तहत उन्हें फार्मेसी संगठन में ही रहना होगा।
पकड़े जाने से बचने के लिए
गलत तरीके से लिखे गए नुस्खे देने की प्रक्रिया को अब थोड़ा और विस्तार से वर्णित किया गया है (आदेश संख्या 403एन का खंड 15)। विशेष रूप से, जब वे किसी फार्मासिस्ट द्वारा किसी जर्नल में पंजीकृत होते हैं, तो नुस्खे के निष्पादन में पहचाने गए उल्लंघनों, इसे लिखने वाले स्वास्थ्य कार्यकर्ता का पूरा नाम, उस चिकित्सा संगठन का नाम जिसमें वह काम करता है, को इंगित करना आवश्यक है। , और किये गये उपाय।
इस अनुच्छेद के अनुसार, जब औषधीय अवकाशफार्मासिस्ट खरीदार को न केवल आहार और खुराक के बारे में सूचित करता है, बल्कि घर पर भंडारण के नियमों और अन्य दवाओं के साथ बातचीत के बारे में भी बताता है।
सैद्धान्तिक रूप से इसका अर्थ निम्नलिखित है। फार्मास्युटिकल इंस्पेक्टर एक साधारण खरीदार की आड़ में पहली टेबल पर आ सकता है - इसलिए बोलने के लिए, एक परीक्षण खरीदारी करें। और यदि, उदाहरण के लिए, दवा वितरित करने वाला मुख्य कप्तान उसे सूचित नहीं करता है यह दवा 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए, अन्यथा यह नहीं पूछा जाएगा कि क्या वह अंदर ले रहा है समय दिया गयाअन्य दवाएं, तो निरीक्षक "मुखौटा उतार सकता है" और एक प्रशासनिक उल्लंघन रिपोर्ट तैयार कर सकता है। इसलिए अनुच्छेद 16 में मानदंड गंभीर और भयावह है। और, निःसंदेह, इसके लिए आवश्यक है कि मुख्य कप्तान को नशीली दवाओं के अंतःक्रियाओं के जटिल और व्यापक विषय में पूरी तरह से पारंगत होना चाहिए।
संशोधित आदेश संख्या 403एन के अनुच्छेद 17 में यह नियम शामिल है कि एक फार्मासिस्ट को फार्मेसी उत्पाद श्रृंखला में दवाओं की उपलब्धता के बारे में गलत या अधूरी जानकारी प्रदान करने का अधिकार नहीं है - जिसमें समान आईएनएन वाली दवाएं भी शामिल हैं - और भी कम कीमत वाली दवाओं की उपलब्धता के बारे में जानकारी छुपाएं। इसी तरह के प्रावधान 21 नवंबर 2011 के कानून संख्या 323 संघीय कानून के अनुच्छेद 74 के उप-अनुच्छेद 2.4 में निहित हैं "रूसी संघ में नागरिकों के स्वास्थ्य की रक्षा के बुनियादी सिद्धांतों पर" और अच्छे फार्मेसी अभ्यास के नियमों के अनुच्छेद 54 (आदेश) रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय की दिनांक 21 अगस्त 2016 संख्या 647एन)। यहां केवल नई बात यह है कि यह नियम अवकाश प्रक्रिया के क्रम में पहली बार दिखाई देता है।
ये आदेश संख्या 403एन के स्पष्टीकरण थे, इसलिए कहें तो, "एक ताज़ा राह पर।" पाठकों को संभवतः इसमें अन्य बिंदु और मानदंड मिलेंगे जिन पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है। उनके बारे में कैटरेन-स्टाइल पत्रिका के संपादकों को लिखें, और हम आपके प्रश्नों को प्रमुख उद्योग विशेषज्ञों को संबोधित करेंगे। हम उनसे दो महीने की वैधता अवधि के साथ "डिस्पोजेबल" नुस्खे की समस्या के बारे में भी पूछेंगे, जिसका उल्लेख ऊपर किया गया था, साथ ही नए आदेश संख्या के प्रावधानों के आलोक में एथिल अल्कोहल और अल्कोहल युक्त दवाओं के वितरण के बारे में भी पूछा जाएगा। स्वास्थ्य मंत्रालय के 403.
5 अक्टूबर को हमारी वेबसाइट पर लारिसा गार्बुज़ोवा, पीएच.डी. द्वारा एक वेबिनार आयोजित किया जाएगा। एससी., एसोसिएट प्रोफेसर, फार्मेसी के प्रबंधन और अर्थशास्त्र विभाग, नॉर्थवेस्टर्न स्टेट यूनिवर्सिटी चिकित्सा विश्वविद्यालय(सेंट पीटर्सबर्ग), समर्पित, और 25 अक्टूबर को, इसी विषय पर नेशनल फार्मास्युटिकल चैंबर ऐलेना नेवोलिना के कार्यकारी निदेशक। दोनों वेबिनार के लिए पंजीकरण करें।
स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 403एन के आदेश पर सामग्री।
2017 के बाद से, फार्मेसियों से डॉक्टरी दवाओं के वितरण पर नियंत्रण मजबूत कर दिया गया है। हालाँकि, वर्तमान में ऐसा नहीं है आधिकारिक सूचीसभी दवाएँ जो सख्ती से नुस्खे के अनुसार दी जानी चाहिए। Roszdravnadzor सब कुछ नियंत्रित करता है।
मिखाइल ख़ौस्तोव
फार्मासिस्टों को स्वयं मुख्य रूप से दवाओं के निर्देशों पर ध्यान केंद्रित करना चाहिए, जिसमें डॉक्टर के पर्चे के साथ या उसके बिना बिक्री के निर्देश शामिल हैं। परिणामस्वरूप, कई उपभोक्ताओं की राय में एंटीबायोटिक्स, एंटीवायरल दवाएं, आधुनिक ट्रैंक्विलाइज़र और एंटीडिपेंटेंट्स, साथ ही "हानिरहित" दवाएं बदनाम हो गईं। Roszdravnadzor सब कुछ नियंत्रित करता है।
1 असल में क्या हुआ था?
आदेश "दवाओं के वितरण की प्रक्रिया पर" अल्ताई क्षेत्र में 10 वर्षों से अधिक समय से प्रभावी है।
लेकिन 1 जनवरी, 2017 से, रोज़्ज़द्रवनादज़ोर, "उपभोक्ता अधिकारों के संरक्षण पर" कानून में बदलाव के संबंध में, फार्मेसियों में नियंत्रण खरीद कर रहा है और उन लोगों पर गंभीर जुर्माना लगाता है जो इनमें से किसी भी दवा को बिना डॉक्टर के पर्चे के बेचते हैं। यह संघीय में बदलाव के कारण है। अब कोई भी नागरिक या कानूनी संस्था शिकायत कर सकती है कि उन्हें खुलेआम बेचा गया डॉक्टर की पर्चे की दवा.
2 उपभोक्ता नाखुश क्यों हैं?
लोग विशेष रूप से इस तथ्य से असंतुष्ट हैं कि अब लोकप्रिय दर्द निवारक दवाएं, जैसे कि निसे, निमेसिल और केतनोव (एक प्रिस्क्रिप्शन दवा) खरीदना मुश्किल हो जाएगा।
3 प्रतिबंध क्यों लगाए गए?
दवाओं के वितरण के लिए आवश्यकताओं को कड़ा करने की आधिकारिक व्याख्या इस प्रकार है: नागरिकों के बीच स्व-दवा का स्तर बहुत अधिक है, और कई दवाओं के अनियंत्रित उपयोग से स्वास्थ्य के लिए गंभीर परिणाम होते हैं।
यह विशेष रूप से एंटीबायोटिक्स सहित शक्तिशाली दवाओं को स्वतंत्र रूप से खरीदने की क्षमता के लिए सच है। विशेषज्ञों की देखरेख के बिना इन्हें लेने से प्रतिरक्षा प्रणाली कमजोर हो जाती है और प्रभाव में कमी आ जाती है दवा से इलाजआम तौर पर।
4 क्या फार्मेसियाँ तैयार हैं?
स्वास्थ्य मंत्रालय में अल्ताई क्षेत्रआश्वासन दिया कि सभी सरकार में चिकित्सा संस्थानफिलहाल हमारे पास जरूरी स्टॉक है विभिन्न रूपप्रिस्क्रिप्शन फॉर्म, और डॉक्टर दवाएं लिखने और लिखने के लिए तैयार हैं।
सर्दी, फ्लू.
5 क्या रियायतें मिलेंगी?
- पुराने रोगियों के लिए, नुस्खे की वैधता अवधि एक वर्ष तक निर्धारित करने की अनुमति है, यानी आपको हर महीने नए नुस्खे के लिए डॉक्टर के पास जाने की ज़रूरत नहीं है। लेकिन ऐसा तब है जब बीमारी का कोर्स नहीं बदलता है। हालाँकि, आमतौर पर इन लोगों की विशेषज्ञों द्वारा नियमित रूप से निगरानी की जाती है;
- गर्भनिरोधक: सबसे पहले आपको स्त्री रोग विशेषज्ञ के पास जाना होगा, लेकिन डॉक्टर इसके वितरण की आवृत्ति का संकेत देते हुए एक चौथाई या एक वर्ष के लिए एक नुस्खा लिख सकते हैं।
6 कौन सी दवाएँ केवल नुस्खे द्वारा बेची जानी चाहिए?
- एंटीबायोटिक्स;
- न्यूरोलेप्टिक्स;
- मनोदैहिक पदार्थ;
- ampoule और हार्मोनल (गर्भनिरोधक और अन्य) दवाएं;
- रक्तचाप को नियंत्रित करने का साधन.
सर्दी, फ्लू. दवाइयाँ।
7 बिना प्रिस्क्रिप्शन के आप क्या खरीद सकते हैं?
तीव्र रोगों के उपचार के लिए सभी औषधियाँ एंटीवायरल और ज्वरनाशक हैं।
अभी तक उन दवाओं की पूरी आधिकारिक सूची नहीं है जिन्हें डॉक्टर के नुस्खे के अनुसार ही बेचा जाना चाहिए।
8 कैसे समझें: नुस्खे के अनुसार या नहीं?
यदि कोई फार्मेसी डॉक्टर के नुस्खे की कमी का हवाला देकर आपको कोई दवा बेचने से मना कर देती है, तो आप तुरंत जानकारी की दोबारा जांच कर सकते हैं। बस अपने फार्मासिस्ट से दवा के लिए निर्देश देने या इसे ऑनलाइन देखने के लिए कहें।
प्रत्येक दवा के निर्देशों में "फार्मेसियों से वितरण के नियम" पंक्ति होती है और फिर संकेत मिलता है: "पर्चे के साथ" या "पर्चे के बिना"। बस इतना ही।
9 रेसिपी में क्या होना चाहिए?
- रोगी की जानकारी (अंतिम नाम, प्रारंभिक और आवासीय पता);
- डॉक्टर का नाम;
- दो मुहरें लगी हुई हैं - डॉक्टर की और चिकित्सा संस्थान;
- आईएनएन द्वारा औषधीय उत्पाद का नाम (अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम, द्वारा नहीं)। व्यापरिक नाम);
- एक रेसिपी में अधिकतम तीन आइटम हो सकते हैं, जो उनकी बिक्री की आवृत्ति को दर्शाते हैं: महीना, तिमाही या वर्ष।
- आपको किसी भी इलाके में किसी भी फार्मेसी में नुस्खे स्वीकार करने होंगे; आपको व्यक्तिगत दस्तावेज़ प्रस्तुत करने की आवश्यकता नहीं है।
10 बिना प्रिस्क्रिप्शन के कितनी दवाएं बेची जाती हैं?
रूसी संघ में पंजीकृत केवल 30% दवाएं बिना प्रिस्क्रिप्शन के बेची जा सकती हैं। बाकी के उपयोग के लिए उपस्थित चिकित्सक द्वारा पर्यवेक्षण और खरीद पर एक प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म की प्रस्तुति की आवश्यकता होती है।
फरवरी के मध्य से फार्मेसियों में भीड़ बढ़ गई है। यह जानने के बाद कि इस मार्च से, प्रिस्क्रिप्शन दवाएं केवल डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन () के साथ बेची जाएंगी, लोग निकट भविष्य में अपनी जरूरत की हर चीज खरीदने के लिए दौड़ पड़े। और कोई आश्चर्य नहीं. आख़िरकार, बेची जाने वाली 70% दवाओं पर एक विशेष नोट होता है जिसमें लिखा होता है कि यह एक प्रिस्क्रिप्शन दवा है। इनमें एंटीडिप्रेसेंट, सभी एम्पुल पदार्थ, एंटीबायोटिक्स, कुछ एंटीवायरल और गैस्ट्रिक दवाओं का पूरा समूह शामिल हैं।
चिकित्सकीय दवाओं की सूची स्वास्थ्य मंत्रालय की वेबसाइट पर प्रकाशित की गई है।
हालाँकि विभाग के पास एक अच्छा विचार था: रूसियों को स्व-दवा से दूर करने का, विचार पूर्ण प्रतिबंधबिना प्रिस्क्रिप्शन के दवाओं की बिक्री को जनता द्वारा उत्साहपूर्वक स्वीकार नहीं किया गया है। आख़िरकार, लोग स्वयं-चिकित्सा नहीं करते क्योंकि उनका जीवन अच्छा है। पर्याप्त डॉक्टर नहीं हैं (स्वास्थ्य मंत्रालय के अनुसार, देश में चिकित्सकों की कमी 27% है), अस्पतालों में बड़ी कतारें हैं।
इसके अलावा, क्रोनिक मरीज़ पहले से ही जानते हैं कि क्या लेना है, न कि "इतिहास", पर्याप्त विज्ञापन देखने के बाद, वे यह भी "जानते" हैं कि सभी बीमारियों का इलाज कैसे और कैसे करना है। खैर, शक्तिशाली इंटरनेट आपको हमेशा बताएगा। इस अर्थ में, आँकड़े पेशेवर चिकित्सा को दोनों कंधों पर रखते हैं: लगभग 40% रूसियों का इलाज परिवार और दोस्तों की सलाह पर किया जाता है।
रोसज़्द्रवनादज़ोर का मानना है कि इलेक्ट्रॉनिक नुस्खे और चिकित्सकों को लिखने से मुक्त करने से स्थिति बदल सकती है। लेकिन विशेषज्ञों को संदेह है कि इससे डॉक्टरों का काम इतना आसान हो जाएगा. आख़िरकार, इससे कोई फ़र्क नहीं पड़ता कि नुस्खा किस रूप में लिखा गया है: चाहे हाथ से या कंप्यूटर पर - समय तो बर्बाद करना ही पड़ेगा।
चैनल 1 एंटीबायोटिक्स केवल नुस्खे द्वारा (यूट्यूब वीडियो)।
फार्मासिस्टों को अब दवाओं के सस्ते एनालॉग्स की उपलब्धता के बारे में जानकारी छिपाने से मना किया गया है। हम समान अंतरराष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम वाली दवाओं के बारे में बात कर रहे हैं।
इसके अलावा, फार्मासिस्ट और फार्मासिस्ट ग्राहकों को दवाओं के लिए संलग्न दस्तावेज से परिचित होने से मना नहीं कर सकते हैं चिकित्सा उत्पाद(प्रमाणपत्र और अनुरूपता की घोषणा)।
जो फ़ार्मेसी दिन के 24 घंटे आगंतुकों के लिए खुली रहती हैं, उनमें रात के घंटों के बारे में जानकारी वाला एक रोशन चिन्ह अवश्य होना चाहिए।
मरीज़ की राय
मैं कुछ समय पहले बीमार हो गया था. बुखार, खांसी और बाकी सब कुछ। मैंने डॉक्टर को बुलाया. यदि मैं ऐसा कह सकता हूँ, तो निरीक्षण कुछ मिनटों से अधिक नहीं चला। मैं चलते-चलते सुन रहा था, थर्मामीटर पर अपना हाथ लहरा रहा था, उसकी रीडिंग की जाँच नहीं कर रहा था, अपने मेडिकल सर्टिफिकेट मिलने का इंतज़ार नहीं कर रहा था, और जल्दबाजी में नुस्खे लिख रहा था। “मुहर के बारे में क्या?” दरवाजे पर पहले से ही मैंने डॉक्टर से अपना प्रश्न पूछ लिया। मुहर लगाकर वह अन्य मरीजों के पास चली गई। नियत दिन पर बीमारी की छुट्टी छोड़ना संभव नहीं था। मेरा डॉक्टर वहां नहीं था. "बेलगोरोड में, पारिवारिक डॉक्टरों के साथ एक बैठक में," रिसेप्शनिस्ट ने समझाया। - सभी प्रबंधन, चिकित्सकों को दूसरे शुक्रवार को पहले ही बुलाया जा चुका है। तो आओ और अपनी बीमारी की छुट्टी किसी और दिन कवर कर लो।”
मैं दूसरे दिन आया (वैसे, अब बीमार छुट्टी पर बैठना आर्थिक रूप से लाभदायक नहीं है)। मैं ढाई घंटे तक लाइन में खड़ा रहा. और आख़िरकार मैं अपने डॉक्टर के पास पहुँच गया। अच्छा, तुम्हारा क्या हाल है? दरअसल, हमारा क्षेत्र एक अन्य डॉक्टर द्वारा चलाया जाता है, लेकिन वह वहां नहीं है, इसलिए इस प्यारी महिला को तीन क्षेत्र सौंपे गए थे। लगभग रोते हुए उसने स्वीकार किया कि अब उसमें ताकत नहीं रही। और मुझे अपने मरीज़ों के सामने शर्म महसूस होती है। क्योंकि हम किसी गुणवत्तापूर्ण मदद की बात नहीं कर रहे हैं. पूरे यूरोप में मरीज़ की सरपट जांच करने का समय नहीं है। और यह भी पता नहीं कि हालात कब सुधरेंगे. चिकित्सा विश्वविद्यालयों के स्नातक चिकित्सा में नहीं जाते: काम का बोझ भयानक है, वेतन दयनीय है। ऐसी परिस्थितियों में काम करने वाले कोई मूर्ख नहीं हैं। स्टारी ओस्कोल मेडिकल कॉलेज में वे एक नर्स ढूंढने के बारे में सोच रहे थे, वे कहाँ हो सकती थीं! स्नातक ने कहा कि लड़कियां कॉस्मेटोलॉजी में जा रही हैं। नैतिक रूप से यह इतना कठिन नहीं है, और निजी मालिक राज्य की तुलना में अधिक पैसा देते हैं।
इसलिए डॉक्टरों से नाराज़ होना नामुमकिन है. वे घरेलू मुफ़्त दवा की दुष्चक्र की अंतिम शृंखला मात्र हैं।
मुद्दे पर
स्वास्थ्य मंत्रालय ने इंटरनेट के माध्यम से दवाओं की बिक्री जारी रखने का समर्थन किया। अब, के अनुसार संघीय विधान, फार्मेसी वेबसाइटों पर केवल प्री-ऑर्डर ही किए जा सकते हैं। लेकिन दवा का भुगतान करने और प्राप्त करने के लिए, आपको अभी भी स्वयं फार्मेसी में जाना होगा। जो वास्तव में दवा लेने वाले मरीजों, बुजुर्गों और विकलांगों के लिए बेहद असुविधाजनक है।
इन और अन्य कारकों को ध्यान में रखते हुए स्वास्थ्य मंत्रालय ने दवाओं की ऑनलाइन बिक्री के लिए नियम तैयार किए हैं। ऑनलाइन फ़ार्मेसी को डॉक्टरी दवाएँ वितरित करने की भी अनुमति होगी।
लेकिन क्या सरकार इस प्रोजेक्ट को मंजूरी देगी? फिलहाल यह सार्वजनिक चर्चा के लिए है।
21 जून 2016 को, राज्य ड्यूमा ने पहली बार पढ़ने वाले सरकारी विधेयक संख्या 1093620-6 को "संहिता में संशोधन पर" अपनाया। रूसी संघस्वास्थ्य सेवा क्षेत्र में प्रशासनिक जिम्मेदारी में सुधार के संदर्भ में प्रशासनिक अपराधों पर।" और सितंबर में, रूसी संघ के रोस्ज़द्रवनादज़ोर के साथ एक बैठक में, यह घोषणा की गई कि 1 जनवरी, 2017 से दवाएं नुस्खापर होगा विशेष नियंत्रणविभाग.
“दरअसल, स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश और सामाजिक विकासआरएफ संख्या 785 "दवाओं के वितरण की प्रक्रिया पर" 14 दिसंबर 2005 से वैध है। यह वह है जो स्वामित्व के रूप की परवाह किए बिना, फार्मेसियों से दवाओं के वितरण की प्रक्रिया को नियंत्रित करता है। यही कारण है कि हम अब भी बिना प्रिस्क्रिप्शन के दवाएं बेचने के लिए फार्मेसियों पर जुर्माना लगाते हैं,'' रोसज़्द्रवनादज़ोर के क्षेत्रीय कार्यालय के चिकित्सा और सामाजिक गतिविधियों के क्षेत्र में लाइसेंसिंग, पर्यवेक्षण और नियंत्रण विभाग की उप प्रमुख ल्यूडमिला इलूखिना ने बताया।
आपको याद दिला दें कि रूसी संघ में पंजीकृत 70% दवाएं सख्ती से नुस्खे के अनुसार बेची जाती हैं, और केवल 30% इसके बिना बेची जाती हैं। लेकिन फिर नए साल में क्या बदलेगा? फार्मेसियों के नियंत्रण और पर्यवेक्षण के संबंध में सख्त कानून के अलावा और कुछ नहीं। अब रोस्ज़द्रवनादज़ोर लड़खड़ा गया है मौजूदा कानूनऔर चिकित्सा की गुणवत्ता और सुरक्षा के उल्लंघन के लिए फार्मेसियों को प्रभावी ढंग से प्रभावित नहीं कर सकता फार्मास्युटिकल गतिविधियाँ. बात सिर्फ इतनी है कि फार्मासिस्टों ने हमेशा इन आवश्यकताओं पर ध्यान नहीं दिया, और आबादी ने समस्या को नहीं देखा और न ही इसे समझा।
उन्हें सज़ा कैसे मिलेगी?
प्रशासनिक अपराध संहिता का वर्तमान संस्करण प्रयोगशाला के क्षेत्र में कई उल्लंघनों के लिए प्रशासनिक दायित्व स्थापित नहीं करता है और क्लिनिक के जरिए डॉक्टर की प्रैक्टिसचिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के नैदानिक और प्रीक्लिनिकल अध्ययन करते समय, प्रदान करने की प्रक्रियाएँ चिकित्सा देखभालउनके द्वारा स्थापित प्रावधानों का अनुपालन न करने के संबंध में अनिवार्य जरूरतें, प्रक्रियाएं चिकित्सिय परीक्षण, परीक्षाएं और परीक्षाएं, साथ ही दवाओं को निर्धारित करने और निर्धारित करने की प्रक्रिया। इसलिए, रूसी संघ के प्रशासनिक अपराध संहिता (सीएओ) में बदलाव किए गए हैं।
नए कानून में दवा व्यापार नियमों का उल्लंघन करने पर पूरी तरह से अलग-अलग जुर्माने और अन्य प्रकार की सजा का प्रस्ताव है, जिसमें डॉक्टर के डॉक्टर के पर्चे के बिना दवाओं का वितरण भी शामिल है।
इसलिए, 1 जनवरी, 2017 से, यदि यह पता चलता है कि कोई दवा बिना प्रिस्क्रिप्शन के बेची जा रही है, तो रोसज़्द्रवनादज़ोर कानून का उल्लंघन करने वाले फार्मासिस्ट पर 5 से 10 हजार रूबल (अब - 1,500 से 3 हजार रूबल तक) का जुर्माना लगा सकता है। ; अधिकारी को 20 से 30 हजार रूबल (अब - 5 से 10 हजार रूबल तक) का भुगतान करना होगा; कानूनी - 100 से 150 हजार रूबल तक (अब - 20 से 30 हजार रूबल तक)। चरमोत्कर्ष पर फार्मेसी 3 महीने (90 दिन) के लिए बंद हो सकती है।
इसलिए, आप समझते हैं, अधिकांश फार्मेसियां, यदि सभी नहीं, तो जोखिम नहीं लेना चाहेंगी और कानून के अनुसार सख्ती से काम करेंगी।
स्व-दवा को दोष देना है
परिवर्तनों के लिए प्रेरणा जनसंख्या की स्व-दवा का स्तर था, जो कि हाल ही मेंपैमाने से बाहर चला जाता है, और कभी-कभी बहुत दुखद परिणामों में बदल जाता है। यहां यह पहले से ही एक और समस्या से निपटने लायक है - अस्पतालों में डॉक्टरों और कतारों की कमी, जो लोगों को फार्मेसी में जाने और फार्मासिस्ट से परामर्श करने के लिए मजबूर करती है कि किसी विशेष बीमारी के लिए कौन सी दवाएं लेनी चाहिए।
"लेकिन फार्मेसी को डॉक्टर की सिफारिश का पालन करना चाहिए, भंडारण की स्थिति और प्रशासन की आवृत्ति पर खरीदार का ध्यान आकर्षित करना चाहिए, इससे ज्यादा कुछ नहीं। और प्रिस्क्रिप्शन स्वयं डॉक्टर का फार्मासिस्ट से अनुरोध है कि उसे मरीज को वास्तव में क्या देना चाहिए,'' इलूखिना कहती हैं। - और अब ऐसा भी होता है कि एक व्यक्ति वास्तव में एक डॉक्टर के पास गया, लेकिन फार्मेसी में आधिकारिक फॉर्म पर लिखे नुस्खे के साथ नहीं, बल्कि कागज के एक टुकड़े के साथ आया, जिस पर डॉक्टर ने दवा का नाम दर्शाया था। और फार्मासिस्ट इन स्क्रैप के आधार पर दवाएँ वितरित करते हैं। यह पूरी स्थिति बदलनी चाहिए।"
स्व-दवा का स्तर चार्ट से बाहर हो सकता है, लेकिन इस प्रवृत्ति के लिए एक तार्किक व्याख्या है - किसी व्यक्ति को डॉक्टर के नुस्खे के लिए अस्पताल में कितनी देर तक लाइन में इंतजार करना होगा? विशेष रूप से यह देखते हुए कि अधिकांश लोग हर सर्दी के साथ बीमार छुट्टी पर नहीं जाना पसंद करते हैं, बल्कि इसे अपने पैरों पर सहना पसंद करते हैं, क्योंकि अधिकारी बीमार छुट्टी का पक्ष नहीं लेते हैं, और हम में से कई लोग सुस्त एआरवीआई को एक वास्तविक बीमारी नहीं मानते हैं, समर्थन करते हैं निकटतम फार्मेसी से दवाओं (एंटीबायोटिक्स भी नहीं) के साथ हमारी प्रतिरक्षा। लेकिन अब, फार्मेसी में जाने से पहले, आपको अस्पताल में "धर्मयुद्ध" पर जाना होगा और वहां लाइन में बैठना होगा, संभवतः एक या दो घंटे के लिए नहीं।
कमी और कतारें
अभी यह कहना असंभव है कि कौन सी दवाएँ केवल नुस्खे द्वारा दी जाएंगी: वास्तव में, इसकी कोई स्पष्ट सूची नहीं है, इसे 2011 में समाप्त कर दिया गया था क्योंकि यह बहुत लंबा और बोझिल था; इसलिए आपको दवा की पैकेजिंग पर ध्यान केंद्रित करना होगा, जिसमें नाम, खुराक, रिलीज फॉर्म, निर्माता, समाप्ति तिथि, भंडारण की स्थिति और वितरण नियम - डॉक्टर के पर्चे के साथ या उसके बिना - दर्शाया जाना चाहिए।
वैसे, इसी तरह का एक "नवाचार" जून में क्रीमिया में पेश किया गया था। लेकिन इसकी अधिक संभावना नशीली दवाओं की व्यापक बिक्री के कारण थी, जो तब भी व्यापक थी जब क्रीमिया यूक्रेन का हिस्सा था। एक उदाहरण के रूप में प्रायद्वीप का उपयोग करते हुए, हम मान सकते हैं कि 1 जनवरी, 2017 से, रक्तचाप कम करने वाली दवाएं, उत्तेजक, जैसे कैफीन, या मादक प्रभाव वाली दवाएं (कोई भी कोडीन युक्त दर्द निवारक) खरीदना संभव नहीं होगा। बिना प्रिस्क्रिप्शन के फार्मेसी। हार्मोनल दवाएं, एंटिहिस्टामाइन्स, उनींदापन पैदा कर रहा है. वैसे, अधिकांश दवाओं के नुस्खे की लंबी अवधि होती है - तीन महीने।
बेशक, औद्योगिक पैमाने पर घबराने और दवाओं का स्टॉक जमा करने का कोई मतलब नहीं है, लेकिन यह आपके बारे में पुनर्विचार करने लायक है घरेलू प्राथमिक चिकित्सा किटऔर इसे सर्वोपरि महत्व की कुछ दवाओं से भर दें। आख़िरकार, नए साल की छुट्टियाँ आ रही हैं, इस दौरान एम्बुलेंस बुलाकर ही डॉक्टर से मिलना संभव होगा। और इस तथ्य को देखते हुए कि कुर्स्क क्षेत्र में रोस्पोट्रेबनादज़ोर के कार्यालय ने नए साल की छुट्टियों के दौरान एआरवीआई की चरम घटना की भविष्यवाणी की थी, डॉक्टर को देखने और उससे प्रतिष्ठित नुस्खा प्राप्त करने के इच्छुक लोगों की संख्या में तेजी से वृद्धि होगी।
1 मार्च से, रूसी फार्मेसियाँ नए मानकों के अनुसार काम करेंगी - दवाओं और उनके भंडारण और परिवहन के लिए अच्छे फार्मेसी अभ्यास के नियम लागू होंगे।
और भविष्य में, फार्मेसियों को दवाएं ऑनलाइन बेचने और उन्हें कूरियर द्वारा ग्राहक तक पहुंचाने की अनुमति दी जा सकती है। अब, हम आपको याद दिला दें कि किसी फार्मास्युटिकल संगठन की वेबसाइट पर आप केवल दवा का प्री-ऑर्डर कर सकते हैं, और खरीदार को इसे स्वयं लेना होगा।
अच्छे फार्मेसी अभ्यास के नियम, जो आज से लागू हो गए हैं, रूसी स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेशों द्वारा अनुमोदित किए गए थे। दवाओं की दूरस्थ बिक्री की वापसी उसी विभाग द्वारा विकसित एक मसौदा सरकारी संकल्प द्वारा प्रदान की जाती है।
अच्छे फार्मेसी अभ्यास के नियम फार्मेसियों को कैसे सुसज्जित किया जाना चाहिए और उन्हें कैसे संचालित करना चाहिए, उनके प्रबंधन और कर्मचारियों की आवश्यकताओं तक सभी विवरण बताते हैं। इसलिए, उदाहरण के लिए, यह लिखा गया है कि एक फार्मेसी कर्मचारी को न केवल उच्च योग्य होना चाहिए, बल्कि मिलनसार भी होना चाहिए और संघर्षों को रोकने में सक्षम होना चाहिए। और प्रबंधक को गुणवत्ता प्रणाली लागू करनी चाहिए और जो कुछ भी होता है उसके बारे में कर्मचारियों को लगातार सूचित करना चाहिए - कानून में बदलाव से लेकर ग्राहक शिकायतों की सामग्री तक।
जैसा कि रूसी एसोसिएशन के कार्यकारी निदेशक ने आरजी को समझाया फार्मेसी शृंखलाएँ(आरएएएस) नेली इग्नाटिवा, फार्मास्युटिकल गतिविधियों को विनियमित करने की अंतर्राष्ट्रीय प्रथा भी मानकों में निहित मानदंडों पर आधारित है।
ये सभी मानक धीरे-धीरे रूस में लॉन्च किए जा रहे हैं, और अच्छी फार्मेसी प्रैक्टिस का मानक लागू होना उनमें से एक है
"अनिवार्य रूप से यह मानक अधिनियमकई रूसी दस्तावेज़ों में निहित सभी मौजूदा मानदंडों को जोड़ती है। ये आदेश लंबे समय से प्रतीक्षित हैं,'' नेली इग्नातिवा कहती हैं। विशेषज्ञ का कहना है कि उनके कार्यान्वयन से फार्मेसी ग्राहकों के लिए कोई आमूल-चूल परिवर्तन नहीं होता है। लेकिन अंततः उन्हें सेवा की गुणवत्ता में लाभ होगा। ''प्रवेश और उपस्थिति को मजबूत करने के लिए नए मानकों की आवश्यकता है इग्नाटिवा ने कहा, "फार्मेसी बाजार में सभी के लिए "पेशेवर समुदाय के केवल सभ्य प्रतिनिधि ही मौजूद हैं।"
हालांकि, विशेषज्ञों के मुताबिक, नियमों में एक छोटी तकनीकी त्रुटि भी है, जिसे उनकी राय में ठीक किया जाना चाहिए। "नियमों में एक मानक है," नेली इग्नातिवा ने समझाया, "कि फार्मेसियों में उपकरणों के बीच, साथ ही इसके और दीवारों के बीच, सख्ती से 50 सेंटीमीटर की दूरी होनी चाहिए। इस मानदंड को वर्तमान पर लागू करना मुश्किल है रूस में फार्मेसी उपकरण के प्रारूप और यह पहले सार्वजनिक चर्चा के दौरान मसौदा दस्तावेज़ में नहीं था, यह अनुचित है, और हम इस आवश्यकता को एक तकनीकी त्रुटि मानते हैं जिसे समाप्त किया जाना चाहिए।" विशेषज्ञ ने कहा कि 11 हजार की ओर से आर.ए.ए.एस फार्मेसी संगठनइस मानदंड को बदलने के लिए संघीय अधिकारियों को अपने प्रस्ताव भेजे।
इग्नाटिवा ने कहा, "हमें उम्मीद है कि दस्तावेज़ में बदलाव किए जाएंगे और फार्मेसियां लेआउट बदले बिना, सीमा कम किए बिना और निरीक्षकों की समस्याओं या शिकायतों के बिना काम करेंगी।"
नियम फार्मेसी परिसर के लिए कई विवरण भी निर्धारित करते हैं। इस प्रकार, यह संकेत दिया जाता है कि परिसर को स्वच्छता और स्वास्थ्यकर मानकों का पालन करना चाहिए, उन्हें हीटिंग और एयर कंडीशनिंग सिस्टम से सुसज्जित किया जाना चाहिए, और कीड़ों, कृंतकों या अन्य जानवरों के प्रवेश से सुरक्षा प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किया जाना चाहिए।
इंटरनेट पर चिकित्सा
स्वास्थ्य मंत्रालय ने इंटरनेट के माध्यम से दवाओं की दूरस्थ बिक्री के संरक्षण का समर्थन किया।
हम आपको याद दिला दें कि संघीय कानून "दवाओं के प्रसार पर" के अनुसार, अब आप केवल इंटरनेट के माध्यम से प्री-ऑर्डर कर सकते हैं, लेकिन आपको फार्मेसी में दवा के लिए भुगतान करना होगा और प्राप्त करना होगा।
हालाँकि, यह प्रक्रिया खरीदारों के लिए बेहद असुविधाजनक है। सबसे पहले, बुजुर्गों और विकलांग लोगों के लिए ऑनलाइन दवा ऑर्डर करना और उसे अपने घर तक पहुंचाना अधिक सुविधाजनक है। दूसरे, खरीदार कुछ "अंतरंग" मामलों में "अनुपस्थित" बिक्री पसंद करते हैं - कई लोग गर्भावस्था परीक्षण या शक्ति-बढ़ाने वाली दवाओं के लिए सार्वजनिक रूप से फार्मेसी से पूछने में शर्मिंदा होते हैं। अंत में, तीसरा, एक ही दवा की कीमतों में भिन्नता इंटरनेट के माध्यम से कम कीमतों वाली फार्मेसी ढूंढना संभव बनाती है। इस सब को ध्यान में रखते हुए, स्वास्थ्य मंत्रालय ने दवाओं की ऑनलाइन बिक्री के लिए नियम तैयार किए, और अधिकारियों ने दूरस्थ बिक्री के लाभों को संरक्षित करने और समाप्त करने का प्रयास किया। संभावित जोखिम. इसके अलावा, ऑनलाइन फ़ार्मेसी को डॉक्टर के पर्चे वाली दवाएं भी बेचने की अनुमति होगी। सरकारी प्रस्ताव के मसौदे को मंजूरी दी जाएगी नए आदेशबिक्री, मंत्रालय ने इसे सार्वजनिक चर्चा के लिए प्रस्तुत किया।
"न केवल ओवर-द-काउंटर दवाओं, बल्कि प्रिस्क्रिप्शन दवाओं की दूरस्थ बिक्री की अनुमति देने में कुछ भी गलत नहीं है, मुख्य बात यह है कि फार्मेसियों इस प्रक्रिया का अनुपालन करती हैं, और यह प्रिस्क्रिप्शन या उसकी एक प्रति की अनिवार्य प्रस्तुति प्रदान करती है। फार्मेसी गिल्ड के प्रमुख ने आरजी ऐलेना नेवोलिना को बताया: मुझे नकली सामानों के बढ़ने का कोई खतरा नहीं दिख रहा है, हमारे पास "वर्चुअल" फार्मेसियां नहीं होंगी: सभी साइटों को, अब तक, विशिष्ट फार्मेसी संस्थानों से जोड़ा जाना चाहिए इसके अलावा, नियम फार्मेसियों को ऑर्डर की गई दवाओं को वांछित पते पर पहुंचाने की अनुमति देंगे, यह केवल कोरियर द्वारा नहीं किया जाना चाहिए, बल्कि उचित शिक्षा वाले लोगों द्वारा किया जाना चाहिए - यानी, एक आदेश का पालन किया जाएगा खरीदार को किसी विशेषज्ञ से सक्षम सलाह प्राप्त करने का अधिकार है, जैसा किसी फार्मेसी में होता है।"
दस्तावेज़ खरीद की पुष्टि के मुद्दे को भी संबोधित करता है: फार्मेसी कर्मचारी नुस्खे के पूरा होने की जांच करने के लिए बाध्य है (यदि एक डॉक्टर के पर्चे वाली दवा खरीदी गई है) और खरीदार के साथ बिक्री और वितरण समझौता समाप्त करता है।
फ़ार्मेसी मादक और मनोदैहिक दवाओं को छोड़कर, जो विशेष लेखांकन के अधीन हैं, कोई भी दवा ऑनलाइन बेचने में सक्षम होंगी। ऐलेना नेवोलिना ने स्पष्ट किया, "इंटरनेट पर अल्कोहल युक्त दवाएं बेचना भी प्रतिबंधित होगा, जिनमें अल्कोहल का अनुपात 30% से अधिक है।" इसलिए कोई भी आपके घर में कुख्यात "नागफनी" नहीं लाएगा।
क्या कोई शिपिंग शुल्क लगेगा? नियम इस मुद्दे का समाधान नहीं करते.
“फार्मेसियों को डिलीवरी के लिए अतिरिक्त पैसे मांगने से प्रतिबंधित नहीं किया गया है, खासकर यदि, उदाहरण के लिए, हम बात कर रहे हैंकिसी अत्यावश्यक या रात भर के ऑर्डर के बारे में,'' ऐलेना नेवोलिना ने समझाया। - उदाहरण के लिए, यूके में ऑनलाइन फ़ार्मेसी इसी तरह संचालित होती हैं। वहाँ भी है मुफ़्त दवाएँबीमा द्वारा प्रदान किया गया, सीधे मरीज के घर लाया जा सकता है, लेकिन केवल पैसे के लिए। हमारे लिए, मुझे लगता है कि सब कुछ बाज़ार और प्रतिस्पर्धा द्वारा तय किया जाएगा। यदि दूरस्थ व्यापार की मांग है, तो फार्मेसियां खुद तय कर सकेंगी कि किस मोड में और किन परिस्थितियों में काम करना उनके लिए अधिक लाभदायक है।
बाज़ार को जालसाजी और जालसाजी से बचाने के लिए, यह निर्धारित किया गया है कि फार्मेसियों में एक से अधिक वेबसाइट नहीं हो सकेंगी। और Roszdravnadzor ऐसी साइटों का एक रजिस्टर बनाए रखेगा और लाइसेंस प्राप्त फार्मेसियों से उनके "लिंकिंग" को नियंत्रित करेगा। केवल आधिकारिक तौर पर पंजीकृत फ़ार्मेसी ही दवाओं की बिक्री के लिए वेबसाइट खोल सकती है। इसीलिए नकारात्मक प्रभावविशेषज्ञ आश्वस्त हैं कि दूरस्थ बिक्री की वापसी का बाजार पर कोई प्रभाव नहीं पड़ेगा।
