डॉक्टर द्वारा निर्देशित दवाओं के वितरण के नियम। डॉक्टर द्वारा निर्देशित दवाओं के वितरण के नियम

सबसे पहले, नवोन्मेष से चिंताजनक अफवाहों और दहशत का खतरा है। यदि उन्नत मॉस्को में लोग घबराए हुए हैं कि जल्द ही आप डॉक्टर के पर्चे के बिना सरल शानदार हरा नहीं खरीद पाएंगे, तो क्षेत्रों में एक वास्तविक भीड़ है - वे भविष्य में उपयोग के लिए एंटीबायोटिक्स खरीद रहे हैं, वालोकार्डिन, कई रिफोर्ट्स के लिए अज्ञात, और यहां तक ​​कि वियाग्रा भी, जो कथित तौर पर फार्मेसियों में मुफ्त बिक्री से गायब होने वाली है। दवाओं की सूची, जो अब केवल डॉक्टर के नुस्खे पर उपलब्ध है, दो वर्षों से इंटरनेट पर प्रसारित हो रही है। इसमें मनोदैहिक प्रभाव वाली दवाएं और अच्छी पुरानी एंटीबायोटिक्स शामिल थीं। कुछ आक्रोश इस तथ्य के कारण हुआ कि इस सूची में शामिल थे हृदय संबंधी औषधियाँवालोकार्डिन। गर्भवती महिलाओं को अक्सर दी जाने वाली क्यूरेंटिल भी थी, साथ ही प्रसिद्ध दर्दनिवारक निमेसिल भी थी।यह स्पष्ट नहीं है कि इस सूची को किसने संकलित किया और यह कहां से आई, लेकिन कोई भी उपयोगकर्ता प्रारंभिक स्थिति में "अपनी स्वयं की प्रतिबंधित" दवा जोड़ सकता है,यह भयावहता की भयावहता को और भी भयानक बना देता है।

एनआई संवाददाता ने यह पता लगाने की कोशिश की कि यह सब कैसे शुरू हुआ और स्वास्थ्य मंत्रालय का किस तरह का आदेश था, जिसने पहले से ही अस्वस्थ रूसियों के लिए जीवन को इतना कठिन बना दिया।

Rospotrebnadzor कई वर्षों से रूस में बिना प्रिस्क्रिप्शन के दवाओं की बिक्री पर प्रतिबंध लगाने की कोशिश कर रहा है। हालाँकि, अगर पहले हम केवल एंटीबायोटिक दवाओं के बारे में बात कर रहे थे (जो, वैसे, कानून के अनुसार, सख्ती से दवा मानी जाती है नुस्खा), फिर पिछली गर्मियों में विभाग के प्रमुख, अन्ना पोपोवा, सभी दवाओं को नुस्खे द्वारा बेचने की पहल के साथ आए - यहां तक ​​कि शक्तिशाली, यहां तक ​​कि होम्योपैथिक भी, और इंटरनेट के माध्यम से औषधीय तैयारियों की बिक्री पर स्पष्ट रूप से प्रतिबंध लगाने के लिए।

स्थिति, सामान्य तौर पर, समझ में आती है। स्व-दवा से कैसे निपटें, जिसकी आज हर कोई आदी है? इसके अलावा, कोई हानिरहित दवाएँ नहीं हैं - हर किसी की अपनी दवाएँ होती हैं दुष्प्रभाव, संकेत और मतभेद। और केवल एक डॉक्टर ही वास्तव में यह पता लगा सकता है कि किसी विशेष रोगी को क्या चाहिए।

वैसे, आज, यदि आप कानून के अक्षर का पालन करते हैं, तो हमारी फार्मेसियों में 60 से 80% दवाएं डॉक्टर के पर्चे के साथ दी जानी चाहिए। और कुछ आप वास्तव में इसके बिना नहीं खरीद सकते: मादक दर्दनाशक, शक्तिशाली और मनोदैहिक औषधियाँ। बिना प्रिस्क्रिप्शन के उन्हें दवा देना एक गंभीर अपराध है। बिना साझा करें पर्ची वाली दवाओं के उपयोग सेबाज़ार में बहुत छोटा. हालाँकि, Rospotrebnadzor ने यह सुनिश्चित किया कि हम डॉक्टर से मिले बिना नाक की बूँदें भी नहीं खरीद सकते।

यह अनुमान लगाया जा सकता था कि डॉक्टरों की कमी और नियुक्तियाँ करने में कठिनाइयों के संदर्भ में सभी दवाओं के लिए नुस्खों की शुरूआत से मरीजों का जीवन काफी जटिल हो जाएगा, ”फाउंडेशन के प्रमुख एडुआर्ड गैवरिलोव ने एनआई को बताया। - स्वास्थ्य मंत्रालय के मुताबिक, रूस में प्रोफेशनल थेरेपिस्ट की कमी करीब 27% है। और अर्क दवाइयाँ- यह, सबसे पहले, इन प्राथमिक देखभाल विशेषज्ञों पर बोझ है। आज बीमारियों से ग्रस्त लोग डॉक्टर को दिखाने के लिए इंतजार नहीं कर सकते हैं, और अगर उसे देखने के लिए कतार उन लोगों की कीमत पर बढ़ती है जो डॉक्टर के नुस्खे के लिए आए थे सबसे सरल औषधि, वह सशुल्क क्लीनिकएक और जीत का जश्न मना सकते हैं, उनके ग्राहक बढ़ेंगे।

हालाँकि, विशेषज्ञ यह तर्क नहीं देते हैं कि प्रिस्क्रिप्शन दवाओं के वितरण का विचार स्वाभाविक रूप से बुरा नहीं है और सही भी है। "आपको डॉक्टर की सलाह के अनुसार और उसकी देखरेख में इलाज करने की आवश्यकता है, लेकिन अब चिकित्सा देखभाल की उपलब्धता कम है, और सब कुछ "जैसा होना चाहिए" करना असंभव है। और जब राज्य क्लिनिक में कोई डॉक्टर नहीं है, तो मरीज को एक सशुल्क क्लिनिक में जाना होगा, यानी, वास्तव में, एक नुस्खा "खरीदना" होगा, हेल्थ फाउंडेशन का कहना है। एक और समस्या है: ज्यादातर मामलों में, मरीजों को डॉक्टरों से मौखिक नुस्खे मिलते हैं, सबसे अच्छा - दवा का नाम कागज के टुकड़े पर लिखा होता है। पहले, यह फ़ाइल प्रमाणपत्र किसी आधिकारिक नुस्खे या डॉक्टर द्वारा हस्ताक्षरित स्टांप के बिना फार्मेसी में स्वीकार किया जाता था। अब बीमारों को लौटाया जा रहा है। कोई कल्पना कर सकता है कि क्लिनिक में सिरदर्द या पीठ दर्द से पीड़ित मरीज को किस तरह की "पीड़ा से गुजरना" पड़ता है। गैवरिलोव कहते हैं, "यह छाया फार्मास्युटिकल क्षेत्र के विकास के लिए पूर्व शर्त बनाता है और मरीजों के स्वास्थ्य के लिए जोखिम पैदा करता है।"

हालाँकि, रोस्पोट्रेबनादज़ोर द्वारा शुरू की गई क्रांति ख़त्म नहीं हुई। पिछले साल अगस्त में, इसे "स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा आदेश संख्या 647-एन द्वारा क्रियान्वित किया गया था". “उचित के नियमों के अनुमोदन पर फार्मेसी अभ्यास दवाइयाँके लिए चिकित्सीय उपयोग" यह कहा जाना चाहिए कि इस आदेश में ऐसा कोई नियम नहीं है जो किसी भी तरह से दवाओं के विभाजन को डॉक्टर के पर्चे और ओवर-द-काउंटर में बदल दे:2017 में, वे सभी दवाएँ जो 2016 में वितरित की गई थीं, रूस में नुस्खे द्वारा वितरित की जाएंगी। इस सूची में कोई छूट नहीं दी गई है, लेकिन कोई नई पाबंदियां भी नहीं जोड़ी गई हैं.और सामान्य तौर पर, दस्तावेज़ में दी गई जानकारी 90% फार्मेसी गतिविधियों के संगठन, प्रबंधन और कर्मचारियों के काम के विनियमन, दवाओं की स्वीकृति और भंडारण के नियमों और इसी तरह के लिए समर्पित है। तकनीकी मुद्देंजिसका आम खरीददारों पर कोई असर नहीं पड़ता।

ऐसा लगता है कि बस, घबराने का कोई कारण नहीं है और आज दवाओं का तत्काल स्टॉक करने का कोई कारण नहीं है। फिर पैर कहाँ से बढ़ते हैं? और यह कहां से आता है: इस साल 1 मार्च को, डॉक्टर द्वारा लिखी दवाओं के वितरण और उनकी बिक्री के नियमों के अनुपालन की निगरानी के लिए नए नियम लागू हुए।बिना प्रिस्क्रिप्शन के दवाएँ देने पर जुर्माना बढ़ गया है: एक फार्मासिस्ट या फार्मासिस्ट पर अब 5-10 हजार रूबल का जुर्माना लगाया जा सकता है। (पहले 1.5-3 हजार रूबल), एक अधिकारी - 20 - 30 हजार रूबल तक। (पहले 5 - 10 हजार रूबल), कानूनी इकाई - 100-150 हजार रूबल तक। (पहले 20-30 हजार) या फार्मेसी की गतिविधियों को 90 दिनों तक के लिए निलंबित कर दें।

छह महीने तक, नियामक अधिकारियों ने उन पर नज़र रखी, फार्मेसियों के काम में रुचि जगाई और अक्टूबर तक, उनमें से कुछ को वास्तविक पैसा मिल गया, और नुस्खे के आसपास प्रचार अपने चरम पर पहुंच गया। दो पक्षों में झगड़े के बीच फंसे उपभोक्ताओं ने फार्मासिस्टों का पक्ष लिया। हर किसी को यह पसंद नहीं है कि किसी कारण से केवल फार्मेसी को ही उल्लंघनकर्ता के रूप में मान्यता दी जाती है; Rospotrebnadzor को उन डॉक्टरों के खिलाफ कोई शिकायत नहीं है जो अपेक्षा के अनुरूप नुस्खे नहीं लिखते हैं।

अन्य रुझान भी सामने आए हैं जो इस स्थिति के आगे के विकास को प्रभावित कर सकते हैं।

नियामक अधिकारियों का तर्क स्पष्ट है, और सामान्य तौर पर हम फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए नई आवश्यकताओं का समर्थन करते हैं। लेकिन शैतान, जैसा कि हम जानते हैं, विवरण में है। हमारे पास पहले से ही एक मामला था: खरीदार गंभीर हमलाअस्थमा, वह दवा का नाम और उसकी खुराक अच्छी तरह से जानता है, लेकिन उसके पास कोई प्रिस्क्रिप्शन नहीं है। में चयन इस मामले मेंछोटा: या तो दम घुटने वाले व्यक्ति को मना कर दो, या कानून तोड़ दो। इसलिए, इस मामले में सबसे महत्वपूर्ण बात यह है कि ज्यादतियों से बचें, "पीजेएससी के बाहरी संचार निदेशक" फार्मेसी श्रृंखला 36.6"एलेक्सी किसेलेव - रोमानोव.

"योर फार्मासिस्ट" सेवा के विशेषज्ञ बोरिस गोरोडेत्स्की के अनुसार, जुर्माने में वृद्धि या परिचय अतिरिक्त उपाय, जैसे कि लाइसेंस का निलंबन या निरस्तीकरण, सभी चिकित्सा उत्पादों की कीमतों में वृद्धि का प्रभाव होगा, जिनकी कीमतें राज्य द्वारा विनियमित नहीं हैं।

उन्होंने बताया, "फार्मेसियों को प्रिस्क्रिप्शन दवा राजस्व के नुकसान की भरपाई करने की आवश्यकता होगी।" "फार्मेसी नियमित रूप से जुर्माना अदा करती हैं, लेकिन बिना डॉक्टरी सलाह के डॉक्टरी दवाओं की बिक्री जारी रखती हैं क्योंकि वे उनके राजस्व का एक महत्वपूर्ण हिस्सा हैं।"

फार्म-लिनिया फार्मेसी के विपणन निदेशक रोस्टिस्लाव मिलेंकोव का मानना ​​​​है कि कानून को कड़ा करने से मौलिक परिवर्तन होंगे यह मुद्दानेतृत्व नहीं करेगा, क्योंकि यह नकली नुस्खों की समस्या का बिल्कुल भी समाधान नहीं करता है।

एक खोज इंजन में "एक नुस्खा खरीदें" क्वेरी दर्ज करें - आप स्वयं देखेंगे कि ऑफ़र वाली कितनी साइटें पॉप अप होंगी, उन्होंने न्यू इज़वेस्टिया को सलाह दी। बहुत सारे ऑफर हैं, कुछ डॉक्टर के पर्चे के साथ तुरंत होम डिलीवरी भी देते हैं। मुद्दे की कीमत सहनीय है, कम से कम उन लोगों के लिए जिन्हें समय पर डॉक्टर का नुस्खा प्राप्त करने की आवश्यकता है, और हफ्तों तक क्लिनिक में नहीं बैठना है।

हालाँकि, मिलेनकोव ने चेतावनी दी है कि जाली नुस्खा खतरनाक है, ठीक उसी तरह जैसे सेकेंड-हैंड खरीदी गई दवा। विशेषज्ञ इंटरनेट पर नुस्खों और दवाओं की बिक्री पर प्रतिबंध को एक सामयिक और अतिदेय उपाय मानते हैं, लेकिन शैतान फिर से विवरण में है। “ऐसे नियमों को लागू करने से पहले, निम्नलिखित प्रश्नों का उत्तर दिया जाना चाहिए: क्या सभी मरीज़ समय पर डॉक्टर के नुस्खे प्राप्त कर पाएंगे? उदाहरण के लिए, यदि अनिवार्य चिकित्सा बीमा के तहत कुछ विशिष्टताओं में डॉक्टरों के साथ अपॉइंटमेंट के लिए पहले से ही कई सप्ताह पहले से कतार लगी हुई है, तो क्या इस बात की कोई समझ है कि इसके शुरू होने से स्वास्थ्य सेवा प्रणाली (मुख्य रूप से अनिवार्य चिकित्सा बीमा में) पर बोझ कैसे बढ़ेगा? ऐसे मानकों की और इससे बचने के लिए क्या उपाय किये जाने चाहिए?"

कुछ विशेषज्ञ डॉक्टरी सलाह के बिना दवाइयाँ देने पर दंड को सख्त करने के पक्ष में हैं। याद करते हैं, "किसी भी यूरोपीय देश में फार्मासिस्ट की सलाह पर या दोस्तों की सलाह पर इलाज की स्व-पर्ची और दवा का चयन मौजूद नहीं है - वहां केवल डॉक्टर का प्रिस्क्रिप्शन है।" मुख्य चिकित्सकस्फ़ेरा क्लीनिकएरिका एस्क्विना . फार्मास्युटिकल कंपनी "आप्टेका+" के सीईओ भी इस स्थिति को बेहद सकारात्मक प्रवृत्ति बताते हैं।अलेक्जेंडर कोस्किन:"रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 647 के लागू होने के बाद से, चिकित्सकीय दवाओं की बिक्री की आवश्यकताएं और अधिक कठोर हो गई हैं... और, मेरी राय में, इस उपाय से केवल रोगी को लाभ होगा ।”

बाजार सहभागियों के अनुसार, डॉक्टरी दवाओं के वितरण से जुड़ी स्थिति बदलनी चाहिए बेहतर पक्षटेलीमेडिसिन क्षमताओं का विस्तार करके। इलेक्ट्रॉनिक नुस्खों के व्यापक प्रचलन से डॉक्टरों और फार्मेसी कर्मचारियों दोनों पर बोझ से राहत मिलेगी। ये मुख्य नवाचार हैं जिनका फार्मेसी व्यवसाय इंतजार कर रहा है।

इस तथ्य के बावजूद कि हर कोई चिंतित उपभोक्ताओं को आश्वस्त कर रहा है और दवा उद्योग में तूफान की भविष्यवाणी नहीं कर रहा है, एनआई संवाददाता ने यह जांचने का फैसला किया कि घर के निकटतम फार्मेसी में वास्तव में क्या हो रहा था। मैं अंदर आया और मोनोप्रिल (एक प्रकार की गोलियाँ) माँगी उच्च रक्तचाप). उन्होंने इसे आसानी से दे दिया. पहले से ही रास्ते में मैंने बॉक्स पर शिलालेख देखा "फार्मेसियों से एक नुस्खे के साथ वितरित।" अपने चिकित्सक द्वारा बताए अनुसार उपयोग करें।"

मौजूदा नियमों के मुताबिक, अगर प्रिस्क्रिप्शन से बिक्री की जानकारी हो तो ऐसी दवाओं की ओवर-द-काउंटर बिक्री प्रतिबंधित है। ऐसा प्रतीत होता है कि फार्मासिस्ट राजस्व बढ़ाने के लिए नियम की अनदेखी कर रहे हैं।

आपने बिना प्रिस्क्रिप्शन के मुझे क्या दिया? - मैं लड़की को धिक्कारते हुए कहता हूं।

आपने इसे अपने लिए नहीं लिखा, क्या आपने? - वह जवाब देती है। - निश्चित रूप से डॉक्टर ने सलाह दी?

हाँ, बात लगभग पन्द्रह साल पहले की है...

लड़की ने कुछ सूची देखी - यह स्वास्थ्य मंत्रालय के नुस्खे की सूची जैसी लग रही थी। मुझे मोनोप्रिल नहीं मिला।

आपकी प्रोफ़ाइल नहीं. सूची में केवल मनोदैहिक और शक्तिशाली दवाएं शामिल हैं। और ये हानिरहित पोलैंड से हैं। अपने स्वास्थ्य के लिए पियें! यह यूरोप हमेशा इसे सुरक्षित खेल रहा है।

हाँ, यह हमारा तरीका नहीं है...

हम स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 403एन के आदेश "दवाओं के वितरण के नियमों के अनुमोदन पर..." के रहस्यों को उजागर करना जारी रखते हैं।

आज, हमारे पाठकों - फार्मासिस्टों और फार्मासिस्टों - के प्रश्नों का उत्तर दिया गया है फार्मेसियों के संघ "सोयुजफार्मा" के कार्यकारी निदेशक दिमित्री त्सेलोसोव.

मैं छुट्टियों के मानकों के बारे में जानना चाहूंगा एथिल अल्कोहोलवी शुद्ध फ़ॉर्मबाहरी उपयोग के लिए। अब इसे किस भार इकाई में बेचा जाना चाहिए?

स्वास्थ्य मंत्रालय ने अल्कोहल युक्त दवाओं के वितरण के मुद्दे को विनियमित करने का प्रयास किया।

स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश दिनांक 02/08/2017 संख्या 47एन और दिनांक 12/21/2016 संख्या 979एन, जो अल्कोहल युक्त दवाओं के कंटेनरों की मात्रा को सीमित करने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं, शुद्ध एथिल अल्कोहल पर लागू नहीं होते हैं प्रपत्र, चूंकि ये आदेश अल्कोहल युक्त टिंचर के रूप में दवाओं का संकेत देते हैं।

स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 403एन का खंड 23 विशेष रूप से बाहरी उपयोग के लिए शराब के वितरण के बारे में बात करता है, क्योंकि रोगी के लिए अन्यथा शुद्ध शराब का उपयोग करना शायद ही संभव है। हालाँकि, यह पैराग्राफ औद्योगिक फार्मेसियों में बाहरी उपयोग के लिए अल्कोहल की पैकेजिंग की संभावना को ध्यान में नहीं रखता है।

मेरा मानना ​​​​है कि इस स्थिति में, मानकों की स्पष्ट अनुपस्थिति को देखते हुए, तैयार औषधीय उत्पाद के रूप में पंजीकृत एथिल अल्कोहल को बाहरी उपयोग के लिए बेचना संभव है।

दवाओं के वितरण के लिए अधिकतम अनुमेय मानकों का क्या करें? कभी-कभी कोई मरीज़ ऐसे नुस्खे लेकर आता है जहां उनकी ज़रूरत से ज़्यादा हो जाती है...

नुस्खे में डॉक्टर का एक नोट शामिल होना चाहिए जिसमें बताया गया हो कि मरीज को निर्धारित दवा से अधिक दवा की आवश्यकता क्यों है। यह न केवल अधिकतम अनुमेय मानदंड पर लागू होता है, बल्कि प्रति नुस्खे में दवाओं की अनुशंसित मात्रा पर भी लागू होता है।

यदि ऐसा कोई स्पष्टीकरण नहीं है, तो फार्मासिस्ट अधिकतम अनुमेय मानदंड या अनुशंसित मात्रा के भीतर दवाएं वितरित करता है। उसे रेसिपी में यह बात अवश्य नोट करनी चाहिए। रोगी और चिकित्सा संगठन को मानक से अधिक के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।

यहां एक सूक्ष्म बिंदु है: स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 1175एन के आदेश के अनुसार "दवाओं को निर्धारित करने और निर्धारित करने की प्रक्रिया के अनुमोदन पर...", ऐसा नुस्खा अमान्य है, और दवा को अमान्य के साथ नहीं दिया जा सकता है नुस्खा - वही आदेश संख्या 1175एन यह कहता है (यदि दवा गुणकारी है, तो फार्मासिस्ट और फार्मासिस्ट सामान्य तौर पर आपराधिक दायित्व की प्रतीक्षा करते हैं)।

इस दृष्टिकोण से कि यदि हम सामान्य फॉर्म 107 के बारे में बात कर रहे हैं, तो आप दवा का वितरण कर सकते हैं और यह केवल जर्नल में नुस्खे के उल्लंघन को रिकॉर्ड करने के लिए पर्याप्त है, मैं सहमत नहीं हूं। और मैं विशेषज्ञों को चेतावनी देना चाहूंगा कि निरीक्षक भी इससे असहमत हो सकते हैं। हालाँकि, आदेश संख्या 403एन अभी भी दवाओं के वितरण की अनुमति देता है यदि अधिकतम अनुमेय मानदंड से अधिक है और नुस्खे में अनुशंसित मात्रा उचित नहीं है।

14 दिसंबर 2005 के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय संख्या 785 के आदेश से, जो अमान्य हो गया है, फार्मेसी पर "दवा वितरित" की मोहर लगी है। आदेश संख्या 403एन के अनुसार, एक और मोहर होनी चाहिए - "दवा जारी कर दी गई है।" क्या स्टाम्प को दोबारा बनाना आवश्यक है?

शिलालेखों का अर्थ "दवा वितरित" और "दवा वितरित" समान है, इसलिए स्टाम्प को नहीं बदला जाना चाहिए।

आदेश संख्या 403एन के पैराग्राफ 16 के अनुसार, फार्मास्युटिकल कर्मचारी दवा खरीदने वाले व्यक्ति को अन्य दवाओं के साथ बातचीत के बारे में सूचित करता है। यह कैसे करें यदि रोगी पहले से ही उसके लिए निर्धारित कुछ दवाएं ले रहा है (कभी-कभी वह उनके नाम भी याद नहीं रख पाता है)?

बेशक, फार्मासिस्ट यह नहीं जान सकता कि मरीज क्या ले रहा है। और रोगी स्वयं अपनी दवाओं के अलंकृत नाम हमेशा याद नहीं रखेगा। इस संबंध में मेरा मानना ​​है कि परामर्श जारी है दवाओं का पारस्परिक प्रभावयह पूरी तरह से खरीदे गए उत्पाद के निर्देशों पर आधारित होना चाहिए।

- इसका क्या करें कठिन क्षणजैसे खाने-पीने के साथ दवा का इंटरेक्शन, क्योंकि अगर मरीज इसमें गलती करता है तो उसे गहन चिकित्सा में भी जाना पड़ सकता है? उदाहरण के लिए, अंगूर का रसदवा के प्रभाव को कई गुना बढ़ा देता है, और यह इसके सभी परिणामों के साथ एक ओवरडोज़ है। के साथ संयोजन में सबसे आम एस्पिरिन संतरे का रसपेट में अल्सर हो जाएगा। और यहां तक ​​कि चाय भी एंटीबायोटिक दवाओं और आयरन सप्लीमेंट के प्रभाव को नकार सकती है। यदि ये विवरण निर्देशों में नहीं दर्शाए गए हैं तो फार्मेसी कर्मचारी को क्या समझाना चाहिए?

मरीज़ उन विशेषज्ञों के आधार पर फार्मेसी संगठनों का चयन करते हैं जो सक्षम रूप से फार्मास्युटिकल परामर्श सेवाएँ प्रदान कर सकते हैं। यह जानकारी आंशिक रूप से पाठ्यक्रम के भाग के रूप में प्रशिक्षण के दौरान प्राप्त की जाती है। फार्मास्युटिकल रसायन शास्त्र, आंशिक रूप से विनिर्माण कंपनियों से प्रशिक्षण सत्र के दौरान सीखा। इस मामले में, फार्मास्युटिकल विशेषज्ञ को विशेष रूप से उस ज्ञान आधार द्वारा निर्देशित किया जाता है जिसे वह अपने करियर के दौरान जमा करने में सक्षम रहा है।

- छुट्टियों से कैसे निपटें इम्यूनोबायोलॉजिकल तैयारी?

खंड 8.11.5 के अनुसार. "इम्युनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पादों के परिवहन और भंडारण के लिए शर्तें", रूसी संघ के मुख्य राज्य सेनेटरी डॉक्टर के दिनांक 17 फरवरी, 2016 नंबर 19 के डिक्री द्वारा अनुमोदित "स्वच्छता और महामारी विज्ञान नियमों एसपी 3.3.2.3332-16 के अनुमोदन पर" ( 28 अप्रैल, 2016 नंबर 41968 पर रूस के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत, वेकेशन इम्यूनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पादों को खुदरा बिक्री पर बेचा जा सकता है यदि उन्हें कोल्ड चेन आवश्यकताओं के अनुपालन में थर्मल कंटेनर या थर्मस में सीधे उपयोग के स्थान पर पहुंचाया जाता है। यानी, कोल्ड चेन के अनुपालन के अधीन इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाओं की खुदरा बिक्री की अनुमति है - इसका मतलब है कि यदि कोई फार्मेसी इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाएं बेचना चाहती है, तो वह खरीदार को एक थर्मल कंटेनर प्रदान करने के लिए बाध्य थी। यह संकल्प आज भी प्रभावी है। लेकिन अब, आदेश 403एन के अनुसार, यदि आगंतुक के पास थर्मल कंटेनर है तो दवा वितरित की जाती है।

क्या यह स्थिति संभव है, क्योंकि एक बीमार व्यक्ति को दवाओं की श्रेणियों को समझने की आवश्यकता नहीं है? और क्या इसे वितरण से इंकार करने के फार्मेसी के अधिकार के रूप में समझा जाना चाहिए?

जाहिर है, फार्मेसी संगठन मरीज को ऐसा कंटेनर उपलब्ध कराने के अवसरों की तलाश करेगा कम से कमठंडे तत्व. उदाहरण के लिए, थैलियों में सूखी बर्फ।

- क्या मरीज को थर्मल कंटेनर के लिए भुगतान करना होगा?

बेशक, मरीज थर्मल कंटेनर के लिए भुगतान करने के लिए बाध्य है, क्योंकि उसके पास एक होना चाहिए।

समय सीमा समाप्त हो चुकी पर्चियों के साथ दवाएँ देना निषिद्ध है, जब तक कि वह अवधि समाप्त न हो जाए जब कि पर्चियाँ स्थगित रख-रखाव पर थीं। ऐसी स्थिति में, डॉक्टर के नुस्खे को नवीनीकृत किए बिना ही दवा दे दी जाती है। लेकिन अक्सर, खरीद और आपूर्ति की समस्याओं के कारण, दवाएँ फार्मेसियों में तभी पहुँचती हैं जब आस्थगित सेवा पर दिया गया नुस्खा समाप्त हो गया हो, और आस्थगित सेवा की अवधि (10 या 15 दिन) भी समाप्त हो गई हो। क्या दस्तावेज़ को दोबारा जारी किए बिना इस नुस्खे का उपयोग करके दवा का वितरण संभव है?

दरअसल, स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 403एन के आदेश के पैराग्राफ 6 के अनुसार, समाप्त हो चुके नुस्खों पर दवाएं देना निषिद्ध है, सिवाय उस मामले के जहां नुस्खे की समय सीमा समाप्त हो गई हो, जबकि वह स्थगित रखरखाव पर था।

यदि कोई प्रिस्क्रिप्शन स्थगित सर्विसिंग के दौरान समाप्त हो जाता है, तो ऐसे प्रिस्क्रिप्शन के लिए औषधीय उत्पाद उसे दोबारा जारी किए बिना वितरित कर दिया जाता है। हालाँकि, आदेश में यह निर्दिष्ट नहीं किया गया है कि नुस्खे की अवधि कितने दिनों में समाप्त होगी। मेरा मानना ​​है कि उपरोक्त मानकों के आधार पर पुन: जारी किए बिना स्थगित सेवा अवधि के बाहर समाप्त हो चुके नुस्खे की सेवा का विकल्प संभव है। हालाँकि, यह याद रखना चाहिए कि आस्थगित सेवा अवधि के उल्लंघन के लिए, फार्मेसी संगठन को लाइसेंसिंग आवश्यकताओं के घोर उल्लंघन के लिए उत्तरदायी ठहराया जाएगा। और यह रूसी संघ के प्रशासनिक अपराध संहिता के अनुच्छेद 14.1 के तहत 100 हजार से 200 हजार रूबल तक का जुर्माना है। या 90 दिनों की अवधि के लिए गतिविधियों का निलंबन।

मैं एक ऐसे मुद्दे की ओर भी ध्यान आकर्षित करना चाहूंगा जो अनसुलझा है। यदि न्यूनतम वर्गीकरण में लगातार कोई खराबी हो तो उसका क्या करें? आदेश संख्या 403एन बरकरार रखा गया है पुराना मानदंडआदेश संख्या 785 से - न्यूनतम सीमा से एक दवा पांच दिनों के भीतर जारी की जानी चाहिए। लेकिन यह अवधि फार्मेसी को नहीं बचाती है। यदि निरीक्षण में दवा की अनुपस्थिति का पता चलता है, तब भी जुर्माना लगाया जाता है। मध्यस्थता अभ्यासबहुत व्यापक...

आईपी ​​और आईबीएलपी

सामान्य तौर पर, क्रम संख्या 403एन में आईबीपी रिलीज का विषय अलग से लिखा गया है, जो क्रम 785 में नहीं है। इसे पहले उल्लिखित अधिनियम के अनुच्छेद 13 द्वारा विनियमित किया जाएगा। यह अनुच्छेद, विशेष रूप से, यह निर्धारित करता है कि जब एक आईबीपी वितरित किया जाता है, तो उसी वितरण का सटीक समय, घंटों और मिनटों में, नुस्खे या नुस्खे काउंटरफॉइल पर इंगित किया जाता है, जो खरीदार के पास रहता है।

माध्यमिक का उल्लंघन

आदेश संख्या 403एन के लागू होने के साथ, दवाओं की माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग के उल्लंघन की संभावना के विषय पर नया जोर दिखाई देगा। आदेश संख्या 785 का "सेवानिवृत्त" मानदंड असाधारण मामलों में ऐसा करने की अनुमति देता है, यदि फार्मेसी संगठन डॉक्टर के नुस्खे को पूरा करने में असमर्थ है।

आदेश संख्या 403एन, जिसने इसे प्रतिस्थापित किया, इस संबंध में अधिक विशिष्ट और अधिक सुसंगत है आधुनिक आवश्यकताएँ, चिकित्सा पद्धति और उपभोक्ता मांगें। आदेश का खंड 8 निर्धारित करता है कि द्वितीयक पैकेजिंग का उल्लंघन और प्राथमिक पैकेजिंग में औषधीय उत्पाद का वितरण उन मामलों में अनुमत है जहां दवा की मात्रा नुस्खे में निर्दिष्ट है या उपभोक्ता द्वारा आवश्यक है (यदि बिना पर्ची का), कम मात्राद्वितीयक पैकेजिंग में निहित दवा का।

इस मामले में, खरीदार को उपयोग के लिए निर्देश या उसकी एक प्रति प्रदान की जानी चाहिए, और मूल पैकेजिंग के साथ छेड़छाड़ निषिद्ध है। वैसे, नए आदेश में यह नियम नहीं है कि द्वितीयक आदेश के उल्लंघन के मामले में, दवा को नाम, फैक्ट्री बैच, दवा की समाप्ति तिथि, श्रृंखला और तारीख के अनिवार्य संकेत के साथ फार्मास्युटिकल पैकेजिंग में वितरित किया जाना चाहिए। प्रयोगशाला पैकेजिंग रजिस्टर के अनुसार, जो क्रम संख्या 785 द्वारा निर्धारित किया जाता है।

"दवा जारी कर दी गई है"

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 403एन का खंड 4 नुस्खे प्रपत्रों और उन पर दी जाने वाली दवाओं की सूची के विषय को नियंत्रित करता है। विशेष रूप से, ट्रांसडर्मल के रूप में नशीली और साइकोट्रोपिक दवाओं के अपवाद के साथ, सूची II की मादक और मनोदैहिक दवाओं को फॉर्म नंबर 107/यू-एनपी का उपयोग करके वितरित किया जाता है। चिकित्सीय प्रणालियाँ.

शेष प्रिस्क्रिप्शन दवाएं, जैसा कि ज्ञात है, फॉर्म संख्या 107-1/यू का उपयोग करके वितरित की जाती हैं। रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश दिनांक 20 दिसंबर, 2012 संख्या 1175n के पैराग्राफ 22 के अनुसार "दवाओं को निर्धारित करने और निर्धारित करने की प्रक्रिया के अनुमोदन पर, साथ ही नुस्खे के प्रपत्रों के रूप...", लिखे गए नुस्खे इस फॉर्म के फॉर्म प्रिस्क्रिप्शन की तारीख से दो महीने के लिए वैध हैं। हालाँकि, रोगियों के लिए पुराने रोगोंइसे फॉर्म संख्या 107-1/यू के नुस्खे की वैधता अवधि एक वर्ष तक की सीमा के भीतर निर्धारित करने और इस आदेश के परिशिष्ट संख्या 2 द्वारा स्थापित प्रति नुस्खे के लिए दवा की अनुशंसित मात्रा से अधिक निर्धारित करने की अनुमति है।

ऐसा नुस्खा, जो वितरित की गई दवा की अवधि और मात्रा (प्रत्येक अवधि में) को भी इंगित करता है, निश्चित रूप से, वितरण की तारीख, खुराक और वितरित दवा की मात्रा पर आवश्यक नोट्स के साथ खरीदार को वापस कर दिया जाता है। यह आदेश संख्या 403एन के पैराग्राफ 10 द्वारा निर्धारित है। वह यह भी निर्धारित करता है कि अगली बार जब रोगी उसी नुस्खे के साथ फार्मेसी में आएगा, तो प्रमुख को दवा के पिछले वितरण के नोट्स को ध्यान में रखना होगा।

दवा का नुस्खा फार्मेसी में ही रहता है

इस अध्याय के शीर्षक में दर्शाए गए विषय पर कुछ बदलाव हैं। नए आदेश का पैराग्राफ 14 यह स्थापित करता है कि विषय खुदराबने रहें ("दवा वितरित की गई है" के निशान के साथ) और संग्रहीत हैं:

5 वर्ष के भीतर के लिए नुस्खे:

3 साल के भीतर के लिए नुस्खे:

3 महीने के भीतरइसके लिए नुस्खे:

रूसी स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश संख्या 403एन केक पर चेरी के बिना नहीं आया, भले ही वह संदिग्ध था। आदेश के पैराग्राफ 15 में कहा गया है कि पिछले 14वें पैराग्राफ में निर्दिष्ट नहीं किए गए नुस्खे (हमने उन्हें बस ऊपर सूचीबद्ध किया है) को "दवा वितरित कर दी गई है" टिकट के साथ चिह्नित किया गया है और संकेतक पर वापस कर दिया गया है। इससे यह प्रतीत होता है कि दो महीने की वैधता अवधि वाले फॉर्म नंबर 107-1/वाई के नुस्खे "डिस्पोजेबल" हो जाते हैं। हम पाठकों को इस नये मानदंड पर विशेष ध्यान देने की सलाह देते हैं।

शराब के दुरुपयोग से निपटने का विषय फार्मेसी वर्गीकरण, जिसे हाल ही में मीडिया द्वारा प्रचारित किया गया था, अवकाश नियमों पर नए आदेश में भी परिलक्षित होता है। वर्तमान प्रक्रिया के अनुसार, ऐसी दवाओं के नुस्खे रोगी को ("डिस्पेंस्ड" स्टाम्प के साथ) लौटा दिए जाते हैं; नए आदेश के तहत उन्हें फार्मेसी संगठन में ही रहना होगा।

पकड़े जाने से बचने के लिए

गलत तरीके से लिखे गए नुस्खों के साथ काम करने की प्रक्रिया को अब थोड़ा और विस्तार से वर्णित किया गया है (आदेश संख्या 403एन का खंड 15)। विशेष रूप से, जब वे जर्नल में फार्मासिस्ट द्वारा पंजीकृत होते हैं, तो नुस्खे के निष्पादन में पहचाने गए उल्लंघनों, इसे लिखने वाले स्वास्थ्य कार्यकर्ता का पूरा नाम, नाम को इंगित करना आवश्यक है चिकित्सा संगठन, जिसमें वह काम करता है, उठाए गए उपाय।

आदेश संख्या 403एन के पैराग्राफ 17 में यह नियम है कि एक फार्मासिस्ट को फार्मेसी के वर्गीकरण में दवाओं की उपलब्धता के बारे में अविश्वसनीय या अधूरी जानकारी प्रदान करने का अधिकार नहीं है - जिसमें समान आईएनएन वाली दवाएं भी शामिल हैं - और उपलब्धता के बारे में जानकारी छिपाने का भी अधिकार नहीं है। ऐसी दवाएँ जिनकी कीमत कम है। इसी तरह के प्रावधान 21 नवंबर 2011 के कानून संख्या 323-एफजेड के अनुच्छेद 74 के उप-अनुच्छेद 2.4 में निहित हैं "रूसी संघ में नागरिकों के स्वास्थ्य की रक्षा के बुनियादी सिद्धांतों पर" और अच्छे फार्मेसी अभ्यास के नियमों के अनुच्छेद 54 (आदेश) रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय की दिनांक 21 अगस्त 2016 संख्या 647एन)। यहां केवल नई बात यह है कि यह नियम अवकाश नियमों के क्रम में पहली बार दिखाई देता है।

यह आदेश की समीक्षा थी, इसलिए कहा जाए तो, "ताज़ा रास्ते पर।" पाठकों को संभवतः इसमें अन्य बिंदु और मानदंड मिलेंगे जिन पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है। उनके बारे में कैटरेन-स्टाइल पत्रिका के संपादकों को लिखें, और हम आपके प्रश्नों को प्रमुख उद्योग विशेषज्ञों को संबोधित करेंगे। हम उनसे दो महीने की वैधता अवधि के साथ "डिस्पोजेबल" नुस्खे की समस्या के बारे में भी पूछेंगे, जिसका उल्लेख ऊपर किया गया था, साथ ही नए आदेश संख्या के प्रावधानों के आलोक में एथिल अल्कोहल और अल्कोहल युक्त दवाओं के वितरण के बारे में भी पूछा जाएगा। .403एन.

स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 403एन के आदेश के बारे में सामग्री:

किसी फार्मेसी संगठन के लिए दवाओं के वितरण के क्रम से अधिक महत्वपूर्ण क्या हो सकता है। फार्मासिस्टों के पास मुश्किल से अपनी गर्मी की छुट्टियों से लौटने और चारों ओर देखने का समय था जब रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का एक नया आदेश दिनांक 11 जुलाई, 2017 संख्या 403n को परिशिष्टों के साथ प्रकाशित किया गया था "दवाओं के वितरण के लिए नियमों के अनुमोदन पर" फार्मेसी संगठनों, फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस वाले व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाओं सहित चिकित्सा उपयोग।" अवकाश प्रक्रिया पर आदेश संख्या 403एन 8 सितंबर को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत किया गया था; यह चालू वर्ष के 22 सितंबर से शुरू होता है।

इस संबंध में पहली बात जो मैं कहना चाहता हूं वह यह है कि अब "785" नंबर को भूल जाइये। नए आदेशसंशोधन और परिवर्धन के साथ 403एन मानता है कि 14 दिसंबर, 2005 नंबर 785 के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के प्रसिद्ध आदेश "दवाओं के वितरण की प्रक्रिया पर", साथ ही स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश संख्या 302, संख्या 109 और संख्या 521 जिसने इसमें संशोधन किया, अमान्य हो गए हैं, साथ ही, नए मानक-कानूनी अधिनियम के कई बिंदु दोहराए जाते हैं - कभी-कभी लगभग शब्दशः - पूर्ववर्ती आदेश के संबंधित टुकड़े। लेकिन मतभेद, नए प्रावधान भी हैं, जिन पर हम अधिक ध्यान केंद्रित करेंगे, स्वास्थ्य मंत्रालय के ताजा जारी आदेश संख्या 403एन के हाशिये में पहली टिप्पणियों और नोट्स को स्थापित करते हुए।

आईपी ​​और आईबीएलपी

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 403एन में तीन परिशिष्ट शामिल हैं। पहला इम्यूनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पादों (आईबीपी) सहित औषधीय उत्पादों के वितरण के लिए नए नियमों को मंजूरी देता है; दूसरी है मादक और मनोदैहिक दवाओं, एनाबॉलिक गतिविधि वाली दवाओं और विषय-मात्रात्मक लेखांकन (एसक्यूआर) के अधीन अन्य दवाओं के वितरण की आवश्यकताएं। तीसरा परिशिष्ट चिकित्सा संगठनों की चालान आवश्यकताओं के अनुसार दवाओं के वितरण के लिए नियम स्थापित करता है, साथ ही व्यक्तिगत उद्यमी(आईपी) चिकित्सा गतिविधियों के लिए लाइसेंस के साथ।

नए आदेश के तहत, फार्मेसियों और फार्मेसी केंद्रों के साथ-साथ व्यक्तिगत उद्यमियों और फार्मेसी कियोस्क दोनों को ओवर-द-काउंटर दवाओं के वितरण की अनुमति दी जाएगी। बाकी के लिए, यदि हम क्रम संख्या 403एन के बिंदु 2 और 3 और दवाओं की सूची को संक्षेप में प्रस्तुत करते हैं, तो निम्नलिखित तस्वीर उभरती है।

• नशीले पदार्थों का वितरण और मनोदैहिक औषधियाँकेवल उन फार्मेसियों और फार्मेसी केन्द्रों द्वारा ही किया जा सकता है जिनके पास उपयुक्त लाइसेंस है।
• शेष प्रिस्क्रिप्शन दवाएं फार्मेसियों, फार्मेसी केंद्रों और व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा वितरित की जाती हैं (बेशक, जिनके पास फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस है - इस स्पष्टीकरण को आगे डिफ़ॉल्ट रूप से स्वीकृत माना जाएगा और छोड़ दिया जाएगा)।
• इम्यूनोबायोलॉजिकल प्रिस्क्रिप्शन दवाओं का वितरण फार्मेसियों और फार्मेसी केंद्रों द्वारा किया जाता है। पैराग्राफ 3 के इस प्रावधान में व्यक्तिगत उद्यमियों का उल्लेख नहीं है, जिसका अर्थ है कि वे इस समूह की दवाओं का वितरण नहीं कर सकते हैं, जिस पर हम आपको विशेष ध्यान देने की सलाह देते हैं।

सामान्य तौर पर, क्रम संख्या 403एन में आईबीपी दवाओं के वितरण की प्रक्रिया अलग से निर्धारित है, जो क्रम 785 में नहीं है। इसे पहले उल्लिखित अधिनियम के अनुच्छेद 13 द्वारा विनियमित किया जाएगा। यह अनुच्छेद, विशेष रूप से, यह निर्धारित करता है कि जब एक आईबीपी वितरित किया जाता है, तो उसी वितरण का सटीक समय, घंटों और मिनटों में, नुस्खे या नुस्खे काउंटरफॉइल पर इंगित किया जाता है, जो खरीदार के पास रहता है।

दो शर्तें पूरी होने पर आईबीएलपी जारी किया जा सकता है। सबसे पहले, यदि खरीदार के पास एक विशेष थर्मल कंटेनर है जिसमें इन थर्मोलैबाइल दवाओं के परिवहन और भंडारण के आवश्यक तरीके को देखा जा सकता है। दूसरी शर्त डिलीवरी की आवश्यकता का स्पष्टीकरण (फार्मासिस्ट से खरीदार तक) है यह दवाएक चिकित्सा संगठन को, इस तथ्य के बावजूद कि इसे उल्लिखित कंटेनर में 48 घंटे से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जा सकता है।

इस संबंध में हमें याद दिला दें कि यह विषय स्वच्छता और महामारी विज्ञान नियमों के उपखंड 8.11.5 द्वारा भी विनियमित है "इम्युनोबायोलॉजिकल तैयारियों के परिवहन और भंडारण के लिए शर्तें" (एसपी 3.3.2.3332-16), जिन्हें प्रमुख के संकल्प द्वारा अनुमोदित किया गया था। रूसी संघ के राज्य स्वच्छता निरीक्षक दिनांक 17 फरवरी, 2016 नंबर 19 यह फार्मेसी कर्मचारी को बायोमेडिकल उत्पादों के परिवहन के दौरान "कोल्ड चेन" का अनुपालन करने की आवश्यकता पर खरीदार को निर्देश देने के लिए बाध्य करता है।

इस निर्देश का तथ्य दवा पैकेजिंग, नुस्खे या अन्य संबंधित दस्तावेज़ पर एक निशान के साथ दर्ज किया गया है। यह चिह्न खरीदार और मुख्य क्लर्क (या फार्मेसी संगठन के किसी अन्य प्रतिनिधि) के हस्ताक्षर द्वारा प्रमाणित होता है और इसमें वितरण की तारीख और समय भी शामिल होता है। हालाँकि, SanPiN यह निर्दिष्ट नहीं करता है कि इस मामले में समय को घंटों और मिनटों में दर्शाया जाना चाहिए।

माध्यमिक का उल्लंघन

आदेश संख्या 403एन में संशोधन और परिवर्धन के साथ, दवाओं की माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग के उल्लंघन की संभावना के विषय पर नया जोर दिखाई देगा। आदेश संख्या 785 का "सेवानिवृत्त" मानदंड असाधारण मामलों में ऐसा करने की अनुमति देता है, यदि फार्मेसी संगठन डॉक्टर के नुस्खे को पूरा करने में असमर्थ है।

इस संबंध में दवाओं की सूची के साथ इसे प्रतिस्थापित करने वाला आदेश संख्या 403एन अधिक विशिष्ट और आधुनिक आवश्यकताओं, चिकित्सा अभ्यास और उपभोक्ता मांगों के अनुरूप है। आदेश का पैराग्राफ 8 निर्धारित करता है कि द्वितीयक पैकेजिंग का उल्लंघन और प्राथमिक पैकेजिंग में औषधीय उत्पाद का वितरण उन मामलों में अनुमत है जहां दवा की मात्रा नुस्खे में बताई गई है या उपभोक्ता द्वारा आवश्यक है (ओवर-द-काउंटर वितरण के लिए) द्वितीयक पैकेजिंग में निहित दवा की मात्रा से कम है।

इस मामले में, खरीदार को उपयोग के लिए निर्देश या उसकी एक प्रति प्रदान की जानी चाहिए, और मूल पैकेजिंग के साथ छेड़छाड़ निषिद्ध है। वैसे, रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 403एन के नए आदेश में ऐसा कोई प्रावधान नहीं है कि उल्लंघन के मामले में द्वितीयक दवा को नाम, फैक्ट्री श्रृंखला के अनिवार्य संकेत के साथ फार्मास्युटिकल पैकेजिंग में वितरित किया जाना चाहिए। प्रयोगशाला पैकेजिंग रजिस्टर के अनुसार दवा की समाप्ति तिथि, श्रृंखला और तारीख, जो क्रम संख्या 785 द्वारा निर्धारित की जाती है।

अभ्यास में इसका क्या मतलब है? आइए दो स्थितियों पर विचार करें: पहला - ड्रग एक्स टैबलेट (या ड्रेजेज) नंबर 56, प्राथमिक पैकेजिंग - ब्लिस्टर; दूसरी एक बोतल में ड्रग एन टैबलेट नंबर 56 है। और दोनों ही मामलों में, उस मरीज को इसकी रिहाई के बारे में सवाल उठता है जिसने स्टाफ के प्रमुख को एक नुस्खा प्रस्तुत किया है, जिस पर, मान लीजिए, 28 गोलियाँ या 42 गोलियाँ (ड्रैगीज़) निर्धारित हैं।

यह स्पष्ट है कि पहले मामले में यह स्वीकार्य है, क्योंकि प्राथमिक पैकेजिंग (ब्लिस्टर) को तोड़े बिना 28 या 42 गोलियां देना संभव है, और दूसरे मामले में यह अस्वीकार्य है, क्योंकि इस स्थिति में प्राथमिक पैकेजिंग एक बोतल है , और इसे तोड़ना सख्त वर्जित है। इसलिए, हमारे प्रथम पूंजी अधिकारियों को बोतल से गोलियां या ड्रेजेज गिनने का अधिकार नहीं है, जैसा कि वे कुछ विदेशी देशों में फार्मेसियों में करते हैं।

"दवा जारी कर दी गई है"

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 403एन का खंड 4 नुस्खे प्रपत्रों और उन पर दी जाने वाली दवाओं की सूची के विषय को नियंत्रित करता है। विशेष रूप से, ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणालियों के रूप में नशीली और साइकोट्रोपिक दवाओं के अपवाद के साथ, अनुसूची II की मादक और मनोदैहिक दवाओं को फॉर्म नंबर 107/यू-एनपी का उपयोग करके वितरित किया जाता है।

फॉर्म संख्या 148-1/यू-88 के अनुसार निम्नलिखित जारी किए जाते हैं:

• अनुसूची III मनोदैहिक औषधियाँ;
• ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणालियों के रूप में अनुसूची II की मादक और मनोदैहिक दवाएं;
• पीसीयू के अधीन दवाओं की सूची में शामिल दवाएं, उन दवाओं के अपवाद के साथ जो फॉर्म संख्या 107/यू-एनपी में वितरित की जाती हैं;
• ऐसी दवाएं जिनमें एनाबॉलिक गतिविधि होती है और विश्व स्वास्थ्य संगठन (कोड ए14ए) द्वारा अनुशंसित शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण (एटीसी) के अनुसार एनाबॉलिक स्टेरॉयड के रूप में वर्गीकृत की जाती है;
• "वितरण की प्रक्रिया" के पैराग्राफ 5 में निर्दिष्ट दवाएं व्यक्तियोंकम मात्रा के अलावा अन्य युक्त औषधीय उत्पाद नशीली दवाएं, मनोदैहिक पदार्थऔर उनके पूर्ववर्ती, अन्य औषधीय सक्रिय पदार्थ"(रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश दिनांक 17 मई 2012 संख्या 562एन);
• किसी औषधीय उत्पाद के नुस्खे के अनुसार निर्मित तैयारी और अनुसूची II में शामिल एक मादक दवा या मनोदैहिक पदार्थ और उच्चतम खुराक से अधिक की खुराक में अन्य औषधीय सक्रिय पदार्थ शामिल हैं एक खुराक, और बशर्ते कि संयोजन दवा अनुसूची II मादक या मनोदैहिक दवा नहीं है।

जैसा कि ज्ञात है, अन्य प्रिस्क्रिप्शन दवाओं की सूची फॉर्म नंबर 107-1/यू पर दी गई है। रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश दिनांक 20 दिसंबर, 2012 संख्या 1175n के पैराग्राफ 22 के अनुसार "दवाओं को निर्धारित करने और निर्धारित करने की प्रक्रिया के अनुमोदन पर, साथ ही नुस्खे के प्रपत्रों के रूप...", लिखे गए नुस्खे इस फॉर्म के फॉर्म प्रिस्क्रिप्शन की तारीख से दो महीने के लिए वैध हैं। हालाँकि, पुरानी बीमारियों वाले रोगियों के लिए, प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म नंबर 107-1/यू की वैधता अवधि को एक वर्ष तक निर्धारित करने और परिशिष्ट संख्या द्वारा स्थापित प्रति प्रिस्क्रिप्शन के लिए दवा की अनुशंसित मात्रा से अधिक करने की अनुमति है। इस आदेश के 2.

ऐसा नुस्खा, जो वितरित की गई दवा की अवधि और मात्रा (प्रत्येक अवधि में) को भी इंगित करता है, निश्चित रूप से, वितरण की तारीख, खुराक और वितरित दवा की मात्रा पर आवश्यक नोट्स के साथ खरीदार को वापस कर दिया जाता है। यह आदेश संख्या 403एन के पैराग्राफ 10 द्वारा निर्धारित है। यह यह भी निर्धारित करता है कि अगली बार जब रोगी दवाओं की सूची के लिए उसी नुस्खे के साथ फार्मेसी में आता है, तो प्रमुख को दवा के पिछले वितरण के नोट्स को ध्यान में रखना होगा।

जब नुस्खे में निर्दिष्ट अधिकतम मात्रा खरीदी जाती है, तो उस पर "वितरित" मोहर लगी होनी चाहिए। और एक ही पैराग्राफ के अनुसार, पूरी मात्रा को एक बार जारी करने की अनुमति केवल उस डॉक्टर के साथ समझौते में दी जाती है जिसने यह नुस्खा लिखा है।

दवा का नुस्खा फार्मेसी में ही रहता है

इस अध्याय के शीर्षक में दर्शाए गए विषय पर कुछ बदलाव हैं। स्वास्थ्य मंत्रालय के नए आदेश संख्या 403एन के पैराग्राफ 14 में स्थापित किया गया है कि खुदरा व्यापार इकाई ("औषधीय उत्पाद वितरित किया जाता है" चिह्न के साथ) रखती है और स्टोर करती है:

5 वर्ष के भीतर के लिए नुस्खे:

• अनुसूची II की मादक और मनोदैहिक दवाएं, सूची III की मनोदैहिक दवाएं (निवर्तमान 785वें आदेश के अनुसार, उन्हें 10 वर्षों के लिए संग्रहीत किया जाता है);

3 साल के भीतर के लिए नुस्खे:

• निःशुल्क या छूट पर दी जाने वाली दवाएं (फॉर्म संख्या 148-1/यू-04 (एल) या संख्या 148-1/यू-06 (एल) के अनुसार);
• अनुसूची II और III में शामिल मादक दवाओं या मनोदैहिक पदार्थों वाली संयोजन दवाएं, किसी फार्मेसी में निर्मित, एनाबॉलिक गतिविधि वाली दवाएं, पीसीयू के अधीन दवाएं;

3 महीने के भीतरइसके लिए नुस्खे:

• तरल में औषधियाँ दवाई लेने का तरीकामात्रा के हिसाब से 15% से अधिक एथिल अल्कोहल युक्त तैयार उत्पाद, अन्य दवाओं को एटीसी के अनुसार एंटीसाइकोटिक्स (कोड एन05ए), एंक्सिओलिटिक्स (कोड एन05बी), हिप्नोटिक्स और के रूप में वर्गीकृत किया गया है। शामक(कोड N05C), अवसादरोधी (कोड N06A) और PCU के अधीन नहीं।

ध्यान दें कि ऑर्डर 785 में तीन महीने के भंडारण के लिए व्यंजनों का यह समूह शामिल नहीं है।

स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश संख्या 403एन केक पर चेरी के बिना नहीं आया, भले ही वह संदिग्ध था। आदेश के पैराग्राफ 15 में कहा गया है कि पिछले 14वें पैराग्राफ में सूचीबद्ध नहीं किए गए नुस्खे (हमने उन्हें बस ऊपर सूचीबद्ध किया है) को "दवा वितरित कर दी गई है" टिकट के साथ चिह्नित किया गया है और संकेतक पर वापस कर दिया गया है। इससे यह प्रतीत होता है कि दो महीने की वैधता अवधि वाले फॉर्म नंबर 107-1/वाई के नुस्खे "डिस्पोजेबल" हो जाते हैं। हम पाठकों को इस नये मानदंड पर विशेष ध्यान देने की सलाह देते हैं।

फार्मेसियों में अल्कोहल युक्त दवाओं के दुरुपयोग से निपटने का विषय, जिसे हाल ही में मीडिया द्वारा प्रचारित किया गया था, दवाओं के वितरण की प्रक्रिया पर नए आदेश में भी परिलक्षित होता है। वर्तमान प्रक्रिया के अनुसार, ऐसी दवाओं के नुस्खे रोगी को ("डिस्पेंस्ड" स्टाम्प के साथ) लौटा दिए जाते हैं; नए आदेश के तहत उन्हें फार्मेसी संगठन में ही रहना होगा।

पकड़े जाने से बचने के लिए

गलत तरीके से लिखे गए नुस्खे देने की प्रक्रिया को अब थोड़ा और विस्तार से वर्णित किया गया है (आदेश संख्या 403एन का खंड 15)। विशेष रूप से, जब वे किसी फार्मासिस्ट द्वारा किसी जर्नल में पंजीकृत होते हैं, तो नुस्खे के निष्पादन में पहचाने गए उल्लंघनों, इसे लिखने वाले स्वास्थ्य कार्यकर्ता का पूरा नाम, उस चिकित्सा संगठन का नाम जिसमें वह काम करता है, को इंगित करना आवश्यक है। , और किये गये उपाय।

इस अनुच्छेद के अनुसार, जब औषधीय अवकाशफार्मासिस्ट खरीदार को न केवल आहार और खुराक के बारे में सूचित करता है, बल्कि घर पर भंडारण के नियमों और अन्य दवाओं के साथ बातचीत के बारे में भी बताता है।

सैद्धान्तिक रूप से इसका अर्थ निम्नलिखित है। फार्मास्युटिकल इंस्पेक्टर एक साधारण खरीदार की आड़ में पहली टेबल पर आ सकता है - इसलिए बोलने के लिए, एक परीक्षण खरीदारी करें। और यदि, उदाहरण के लिए, दवा वितरित करने वाला मुख्य कप्तान उसे सूचित नहीं करता है यह दवा 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए, या यह नहीं पूछा जाता है कि क्या वह वर्तमान में अन्य दवाएं ले रहा है, तो निरीक्षक "मास्क उतार सकता है" और एक प्रशासनिक उल्लंघन रिपोर्ट तैयार कर सकता है। इसलिए अनुच्छेद 16 में मानदंड गंभीर और भयावह है। और, निःसंदेह, इसके लिए आवश्यक है कि मुख्य कप्तान को नशीली दवाओं के अंतःक्रियाओं के जटिल और व्यापक विषय में पूरी तरह से पारंगत होना चाहिए।

संशोधित आदेश संख्या 403एन के अनुच्छेद 17 में यह नियम शामिल है कि एक फार्मासिस्ट को फार्मेसी उत्पाद श्रृंखला में दवाओं की उपलब्धता के बारे में गलत या अधूरी जानकारी प्रदान करने का अधिकार नहीं है - जिसमें समान आईएनएन वाली दवाएं भी शामिल हैं - और भी कम कीमत वाली दवाओं की उपलब्धता के बारे में जानकारी छुपाएं। इसी तरह के प्रावधान 21 नवंबर 2011 के कानून संख्या 323 संघीय कानून के अनुच्छेद 74 के उप-अनुच्छेद 2.4 में निहित हैं "रूसी संघ में नागरिकों के स्वास्थ्य की रक्षा के बुनियादी सिद्धांतों पर" और अच्छे फार्मेसी अभ्यास के नियमों के अनुच्छेद 54 (आदेश) रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय की दिनांक 21 अगस्त 2016 संख्या 647एन)। यहां केवल नई बात यह है कि यह नियम अवकाश प्रक्रिया के क्रम में पहली बार दिखाई देता है।

ये आदेश संख्या 403एन के स्पष्टीकरण थे, इसलिए कहें तो, "एक ताज़ा राह पर।" पाठकों को संभवतः इसमें अन्य बिंदु और मानदंड मिलेंगे जिन पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है। उनके बारे में कैटरेन-स्टाइल पत्रिका के संपादकों को लिखें, और हम आपके प्रश्नों को प्रमुख उद्योग विशेषज्ञों को संबोधित करेंगे। हम उनसे दो महीने की वैधता अवधि के साथ "डिस्पोजेबल" नुस्खे की समस्या के बारे में भी पूछेंगे, जिसका उल्लेख ऊपर किया गया था, साथ ही नए आदेश संख्या के प्रावधानों के आलोक में एथिल अल्कोहल और अल्कोहल युक्त दवाओं के वितरण के बारे में भी पूछा जाएगा। स्वास्थ्य मंत्रालय के 403.

5 अक्टूबर को हमारी वेबसाइट पर लारिसा गार्बुज़ोवा, पीएच.डी. द्वारा एक वेबिनार आयोजित किया जाएगा। एससी., एसोसिएट प्रोफेसर, फार्मेसी के प्रबंधन और अर्थशास्त्र विभाग, नॉर्थवेस्टर्न स्टेट यूनिवर्सिटी चिकित्सा विश्वविद्यालय(सेंट पीटर्सबर्ग), समर्पित, और 25 अक्टूबर को, इसी विषय पर नेशनल फार्मास्युटिकल चैंबर ऐलेना नेवोलिना के कार्यकारी निदेशक। दोनों वेबिनार के लिए पंजीकरण करें।

स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 403एन के आदेश पर सामग्री।

दवाएँ 2 प्रकार की होती हैं - वे जिन्हें डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के बिना खरीदा जा सकता है और वे जिन्हें केवल डॉक्टर ही लिख सकते हैं। एंटीबायोटिक्स दूसरे प्रकार के हैं, लेकिन इस नियम का हर जगह उल्लंघन किया गया। 1 मार्च, 2017 को दवाओं की बिक्री के नियम कड़े कर दिए गए, क्योंकि विश्व स्वास्थ्य संगठन सभी देशों में लोगों द्वारा एंटीबायोटिक दवाओं के अनियंत्रित उपयोग से चिंतित है। अपनाई गई सख्ती का उद्देश्य विकासशील प्रतिरोध की समस्या को हल करना है रोगाणुरोधी औषधियाँ(एंटीबायोटिक्स)।

बिक्री के लिए विभिन्न औषधियाँकई कानूनों और मानकों द्वारा विनियमित। इनमें से एक मुख्य है स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश संख्या 785 "दवा वितरण की प्रक्रिया पर।" आप दस्तावेज़ को नवीनतम वैध संस्करण में डाउनलोड कर सकते हैं।

एंटीबायोटिक्स सहित दवाओं की बिक्री को विनियमित करने वाला एक अन्य आदेश, स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश संख्या 647n है "चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के अच्छे फार्मेसी अभ्यास के नियमों के अनुमोदन पर।" यह कानून 1 मार्च, 2017 को लागू हुआ और इसे डाउनलोड किया जा सकता है।

पहले, बिना प्रिस्क्रिप्शन के मनोदैहिक, मादक, सख्त खुराक वाली या कस्टम-निर्मित दवाएं प्राप्त करना असंभव था। अब, नए नियमों के अनुसार, 1 मार्च, 2017 से, फार्मेसियों द्वारा केवल नुस्खे द्वारा दवाओं की बिक्री पर एक विनियमन है, यदि वे बिना डॉक्टर के पर्चे के बेची जाने वाली दवाओं की संबंधित सूची में शामिल नहीं हैं। सबसे पहले, इसमें एंटीबायोटिक्स, रक्तचाप की दवाएं और हार्मोनल दवाएं शामिल थीं।

कानूनी रूप से एंटीबायोटिक दवाओं की बिक्री

स्व-चिकित्सा करने वाले लोगों की संख्या सभी से अधिक है स्वीकार्य मानक. इससे बीमारी बढ़ती है और, सबसे खराब स्थिति में, मृत्यु हो जाती है। इस क्षेत्र में आवश्यक ज्ञान न होने के कारण, वे अपनी खुराक और प्रशासन की अवधि स्वयं चुनते हैं। इस संबंध में, स्वास्थ्य मंत्रालय ने एंटीबायोटिक दवाओं की बिक्री पर नियंत्रण कड़ा करने और उन्हें केवल डॉक्टर के पर्चे के साथ ही उपलब्ध कराने का निर्णय लिया। आख़िरकार, एंटीबायोटिक दवाओं के अनियंत्रित और बार-बार उपयोग से लत लग जाती है और बाद में यह काम करना बंद कर देती है।

एंटीबायोटिक दवाओं की बिक्री को विनियमित करने वाला कानून स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 785 का आदेश है "दवाओं के वितरण की प्रक्रिया पर।" यह 14 दिसंबर 2005 को चालू हुआ। इसके अनुसार, सभी दवाएं जो उन दवाओं की सूची में शामिल नहीं हैं जिनके लिए डॉक्टर से लिखित नुस्खे की आवश्यकता नहीं होती है, केवल नुस्खे के साथ संभावित खरीदारों को बिक्री और वितरण के अधीन हैं। अंतिम परिवर्तन 22 अप्रैल 2014 को दस्तावेज़ में शामिल किया गया था।

नुस्खे द्वारा एंटीबायोटिक दवाओं की बिक्री के अलावा, उचित पुष्टि के बिना किसी फार्मेसी में 15% से अधिक एथिल अल्कोहल युक्त सिरप और टिंचर खरीदना भी संभव नहीं होगा, और प्रति व्यक्ति 2 से अधिक पैकेज नहीं होंगे। साथ ही एंटीसाइकोटिक दवाएं, साइकोट्रोपिक, एम्पौल, हार्मोनल, से रक्तचाप, कुछ दर्द निवारक और अन्य।

मौजूदा नियमों का उल्लंघन करने और बिना प्रिस्क्रिप्शन के एंटीबायोटिक्स बेचने पर निम्नलिखित जुर्माना लगाया जाता है:

• व्यक्तियों के लिए- 5,000 से - 10,000 रूबल;
• एक अधिकारी के लिए— 20,000 — 30,000 रूबल;
• एक कानूनी इकाई के लिए- 100,000 - 150,000 रूबल।

बिना प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म के एंटीबायोटिक्स बेचने पर अधिक गंभीर सजा फार्मेसी को 3 महीने के लिए निलंबित करना हो सकता है।

कौन सी एंटीबायोटिक्स बिना प्रिस्क्रिप्शन के बेची जा सकती हैं?

प्रिस्क्रिप्शन दवाओं पर कानून में संशोधन किया गया है, जिसके अनुसार दवाओं और सबसे महत्वपूर्ण एंटीबायोटिक दवाओं की बिक्री केवल डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार ही की जाएगी। यह नियमयह लंबे समय से अस्तित्व में है, लेकिन हाल तक किसी ने इसका प्रदर्शन नहीं किया। अब, नए नियमों के अनुसार, प्रिस्क्रिप्शन दवाओं को प्रदर्शन पर प्रदर्शित करने पर प्रतिबंध लगा दिया गया है।

प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म में निम्नलिखित जानकारी होती है - दवा का नाम, अनुशंसित खुराक और प्रशासन की विधि, पूरा नाम, डॉक्टर की स्थिति और मुहर। प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म 1 से 3 महीने के लिए वैध है, और बीमारी के क्रोनिक कोर्स के मामले में - 1 वर्ष तक।

डॉक्टर के पर्चे की गोलियों की बिक्री पर कानून को अपनाने का कारण जनसंख्या की स्व-दवा थी। समस्या क्लीनिकों में लंबी कतारों और डॉक्टरों की कमी में निहित है, जो लोगों को डॉक्टर से परामर्श करने के बजाय आवश्यक एंटीबायोटिक चुनने के लिए फार्मेसी में फार्मासिस्टों से परामर्श करने के लिए मजबूर करती है। भविष्य में स्वास्थ्य मंत्रालय दवाओं की एक सूची तैयार करेगा, जिसकी बिक्री डॉक्टर से उचित फॉर्म होने पर ही की जाएगी। पर इस पलदवाइयाँ बिना प्रिस्क्रिप्शन के दी जाती हैं, उपयोग के निर्देशों में संबंधित नोट के साथ - "बिना प्रिस्क्रिप्शन के दी जाती हैं।"

उचित प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म के बिना, आप क्षणभंगुर रोगों के इलाज के लिए दवाएं खरीद सकते हैं - एंटीवायरल और एंटीपीयरेटिक। ओवर-द-काउंटर दवाओं का प्रतिशत 30% है।

16 जनवरी 2006 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत।
पंजीकरण एन 7353

अनुच्छेद 32 के अनुसार संघीय विधानदिनांक 22 जून 1998 एन 86-एफजेड "दवाओं पर" (कानून का संग्रह) रूसी संघ, 1998, एन 26, कला। 3006; 2003, एन 27, कला। 2700; 2004, एन 35, कला। 3607) मैने आर्डर दिया है:

1. दवाओं के वितरण के लिए संलग्न प्रक्रिया का अनुमोदन करें।

2. परिशिष्ट 3 "फार्मेसियों/संगठनों, उद्यमों में विषय-मात्रात्मक पंजीकरण के अधीन दवाओं की सूची" को अब लागू न मानें। थोक का कामदवाएं, चिकित्सा संस्थान और निजी चिकित्सक**" और परिशिष्ट 4 "फार्मेसियों/संगठनों में दवाओं के वितरण की प्रक्रिया", रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के दिनांक 23 अगस्त, 1999 एन 328 के आदेश द्वारा अनुमोदित "तर्कसंगत निर्धारण पर" दवाओं के बारे में, उनके लिए नुस्खे लिखने के नियम और उन्हें वितरित करने की प्रक्रिया फार्मेसियों(संगठन)" (21 अक्टूबर 1999 एन 1944 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत), रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश दिनांक 16 मई 2003 एन 206 द्वारा किए गए संशोधन और परिवर्धन के साथ (के साथ पंजीकृत) 5 जून 2003 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय (एन 4641) और स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश से सामाजिक विकासरूसी संघ दिनांक 16 मार्च 2005 एन 216 (8 अप्रैल 2005 एन 6490 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत)।

मंत्री एम. ज़ुराबोव

औषधि वितरण की प्रक्रिया

I. सामान्य प्रावधान

1.1. यह प्रक्रिया फार्मेसियों (संगठनों)* द्वारा दवाओं के वितरण के लिए आवश्यकताओं को परिभाषित करती है, चाहे उनका संगठनात्मक और कानूनी रूप, स्वामित्व का रूप और विभागीय संबद्धता कुछ भी हो।

1.2. स्थापित प्रक्रिया के अनुसार रूसी संघ में पंजीकृत मादक दवाओं, मनोदैहिक, शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों सहित औषधीय उत्पाद, फार्मेसियों (संगठनों) द्वारा वितरण के अधीन हैं।

1.3. फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस प्राप्त फार्मेसियों (संगठनों) द्वारा डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के साथ और डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के बिना दवाएं वितरित की जाती हैं।

1.4. डॉक्टर द्वारा निर्धारित दवाएँ फार्मेसियों और फार्मेसी केन्द्रों द्वारा वितरित की जानी चाहिए।

13 सितंबर, 2005 एन 578 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित डॉक्टर के पर्चे के बिना दी जाने वाली दवाओं की सूची के अनुसार दवाएं (29 सितंबर को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत) , 2005 एन 7053) (इसके बाद डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के बिना दी जाने वाली दवाओं की सूची के रूप में संदर्भित) सभी फार्मेसियों (संगठनों)* द्वारा बिक्री के अधीन हैं।

1.5. आबादी को दवाओं की निर्बाध आपूर्ति के लिए, फार्मेसियों (संगठनों) को स्टॉक में दवाओं की न्यूनतम श्रृंखला उपलब्ध कराने की आवश्यकता होती है। चिकित्सा देखभाल, रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के दिनांक 29 अप्रैल, 2005 एन 312 के आदेश द्वारा अनुमोदित।

द्वितीय. दवाओं के वितरण के लिए सामान्य आवश्यकताएँ

2.1. सभी दवाएं, डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के बिना दी जाने वाली दवाओं की सूची में शामिल दवाओं को छोड़कर, फार्मेसियों (संगठनों) द्वारा संबंधित लेखांकन प्रपत्रों के प्रिस्क्रिप्शन प्रपत्रों पर निर्धारित तरीके से भरे गए नुस्खों के अनुसार ही वितरित की जानी चाहिए।

2.2. नुस्खे प्रपत्रों पर लिखे गए नुस्खों के अनुसार, जिनके प्रपत्र 23 अगस्त 1999 एन 328 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित हैं (21 अक्टूबर 1999 एन 1944 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत) ), फार्मेसियों (संगठन) वितरण:

30 जून, 1998 एन 681 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित, रूसी संघ में नियंत्रण के अधीन मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके पूर्ववर्तियों की सूची की सूची II में शामिल स्वापक औषधियाँ और मनोदैहिक पदार्थ (संग्रहीत विधान) रूसी संघ, 1998, एन 27, कला. 2004, संख्या 47, कला. 4666) (बाद में सूची के रूप में संदर्भित), मादक दवाओं के लिए विशेष नुस्खे पर निर्धारित;

सूची की सूची III में शामिल मनोदैहिक पदार्थ, नुस्खे प्रपत्रों पर निर्धारित, फॉर्म एन 148-1/यू-88;

फार्मेसियों (संगठनों), दवा थोक व्यापार संगठनों, चिकित्सा संस्थानों और निजी चिकित्सकों में विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाएं, जिनकी सूची इस प्रक्रिया के परिशिष्ट संख्या 1 में प्रदान की गई है (इसके बाद विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाओं के रूप में संदर्भित किया गया है) ) , प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म एन 148-1/यू-88 पर लिखा गया है;

अतिरिक्त निःशुल्क चिकित्सा देखभाल प्रदान करते समय डॉक्टर (पैरामेडिक) के नुस्खे पर दी जाने वाली दवाओं की सूची में शामिल दवाएं व्यक्तिगत श्रेणियांनागरिक राज्य प्राप्त करने के हकदार हैं सामाजिक सहायता, 28 सितंबर, 2005 एन 601 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित (29 सितंबर, 2005 एन 7052 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत) (बाद में इसमें शामिल दवाओं के रूप में संदर्भित किया गया है) प्रिस्क्रिप्शन (पैरामेडिक) द्वारा दी जाने वाली दवाओं की सूची, साथ ही फॉर्म एन 148-1/यू-04 (एल) के प्रिस्क्रिप्शन प्रपत्रों पर निर्धारित नि:शुल्क या छूट पर दी जाने वाली अन्य दवाएं;

नुस्खे फॉर्म एन 148-1/यू-88 पर निर्धारित एनाबॉलिक स्टेरॉयड;

डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के बिना दी जाने वाली दवाओं की सूची में अन्य दवाएं शामिल नहीं हैं, जो प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म, फॉर्म एन 107/यू पर निर्धारित हैं।

2.3. सूची की सूची II में शामिल मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के नुस्खे पांच दिनों के लिए वैध हैं।

सूची की सूची III में शामिल मनोदैहिक पदार्थों के नुस्खे; विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाएं; एनाबॉलिक स्टेरॉयड दस दिनों के लिए वैध हैं।

डॉक्टर (पैरामेडिक) के नुस्खे द्वारा दी जाने वाली दवाओं की सूची में शामिल दवाओं के नुस्खे, साथ ही अन्य दवाएं नि:शुल्क या छूट पर दी जाती हैं, सूची II में शामिल मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के नुस्खे के अपवाद के साथ। सूची, मनोदैहिक पदार्थों के लिए, सूची की सूची III में शामिल, विषय-मात्रात्मक पंजीकरण के अधीन दवाओं के लिए, एनाबॉलिक स्टेरॉयड के लिए एक महीने के लिए वैध है।

स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित दवाओं को लिखने और उनके लिए नुस्खे लिखने की प्रक्रिया पर निर्देशों के पैराग्राफ 2.19 के अनुसार अन्य दवाओं के नुस्खे, नुस्खे जारी होने की तारीख से दो महीने और एक वर्ष तक के लिए वैध हैं। रूसी संघ का दिनांक 23 अगस्त 1999 एन 328 ( आगे - निर्देश)।

2.4. फ़ार्मेसी प्रतिष्ठानों (संगठनों) को समाप्त हो चुके नुस्खों पर दवाएं देने से प्रतिबंधित किया गया है, उन नुस्खों पर दी गई दवाओं के अपवाद के साथ जिनकी समय सीमा समाप्त हो गई है जबकि नुस्खे स्थगित सेवा पर थे।

2.5. फार्मेसियों (संगठनों) द्वारा दवाओं को नुस्खे में निर्दिष्ट मात्रा में वितरित किया जाता है, दवाओं के अपवाद के साथ, जिनकी वितरण दरें निर्देशों के परिशिष्ट 1 और 3 में निर्दिष्ट हैं।

2.6. डॉक्टर के नुस्खे के अनुसार दवाओं का वितरण करते समय, फार्मेसी संस्थान (संगठन) का एक कर्मचारी दवा के वितरण (फार्मेसी संस्थान (संगठन का नाम या संख्या), दवा का नाम और खुराक, मात्रा) के बारे में नुस्खे पर एक नोट बनाता है। वितरण, वितरणकर्ता के हस्ताक्षर और वितरण की तारीख)।

2.7. यदि किसी फार्मेसी संस्थान (संगठन) के पास डॉक्टर के नुस्खे में निर्धारित खुराक से भिन्न खुराक वाली दवाएं हैं, तो फार्मेसी संस्थान (संगठन) का कर्मचारी दवा की खुराक से कम होने पर रोगी को उपलब्ध दवाएं देने का निर्णय ले सकता है। पाठ्यक्रम की खुराक के लिए पुनर्गणना को ध्यान में रखते हुए, डॉक्टर के नुस्खे में निर्दिष्ट खुराक।

यदि किसी फार्मेसी संस्थान (संगठन) में उपलब्ध औषधीय उत्पाद की खुराक डॉक्टर के नुस्खे में निर्दिष्ट खुराक से अधिक है, तो रोगी को औषधीय उत्पाद देने का निर्णय नुस्खा लिखने वाले डॉक्टर द्वारा किया जाता है।

रोगी को दवा की एकल खुराक बदलने के बारे में जानकारी प्रदान की जाती है।

2.8. असाधारण मामलों में, यदि किसी फार्मेसी संस्थान (संगठन) के लिए डॉक्टर (पैरामेडिक) के नुस्खे को पूरा करना असंभव है, तो द्वितीयक फ़ैक्टरी पैकेजिंग के उल्लंघन की अनुमति है।

इस मामले में, औषधीय उत्पाद को प्रयोगशाला पैकेजिंग रजिस्टर के अनुसार नाम, फैक्ट्री बैच, औषधीय उत्पाद की समाप्ति तिथि, श्रृंखला और तारीख के अनिवार्य संकेत के साथ फार्मेसी पैकेज में वितरित किया जाना चाहिए और रोगी को अन्य आवश्यक जानकारी प्रदान करनी चाहिए ( निर्देश, पैकेज सम्मिलित करना, आदि)।

दवाओं की मूल फ़ैक्टरी पैकेजिंग के साथ छेड़छाड़ की अनुमति नहीं है।

2.9. जब एक वर्ष के लिए वैध डॉक्टर के नुस्खे के अनुसार दवाएँ वितरित की जाती हैं, तो डॉक्टर का नुस्खा रोगी को वापस कर दिया जाता है, जिस पर पीछे फार्मेसी संस्थान (संगठन) का नाम या नंबर, फार्मेसी संस्थान (संगठन) के कर्मचारी के हस्ताक्षर, का संकेत होता है। वितरित दवा की मात्रा और वितरण की तारीख।

जब रोगी अगली बार किसी फार्मेसी संस्थान (संगठन) से संपर्क करता है, तो दवा की पिछली रसीद के नोट्स को ध्यान में रखा जाता है। वैधता अवधि समाप्त होने पर, प्रिस्क्रिप्शन को "प्रिस्क्रिप्शन अमान्य है" टिकट के साथ रद्द कर दिया जाता है और फार्मेसी संस्थान (संगठन) में छोड़ दिया जाता है।

2.10. असाधारण मामलों में (रोगी शहर छोड़ देता है, नियमित रूप से किसी फार्मेसी संस्थान (संगठन) का दौरा करने में असमर्थता आदि), किसी फार्मेसी संस्थान (संगठन) के फार्मास्युटिकल कर्मचारियों को एक द्वारा निर्धारित दवा का एक बार वितरण करने की अनुमति होती है। विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाओं के अपवाद के साथ, दो महीने के लिए उपचार के लिए आवश्यक राशि में, एक वर्ष के लिए वैध नुस्खे के अनुसार डॉक्टर।

2.11. यदि किसी फार्मेसी संस्थान (संगठन) के पास डॉक्टर द्वारा निर्धारित औषधीय उत्पाद नहीं है, तो डॉक्टर (पैरामेडिक) के नुस्खे पर दी जाने वाली दवाओं की सूची में शामिल औषधीय उत्पाद के अपवाद के साथ-साथ अन्य औषधीय उत्पाद भी निःशुल्क वितरित किए जाते हैं। शुल्क या छूट पर, फार्मेसी संस्थान (संगठन) का कर्मचारी रोगी की सहमति से इसका पर्यायवाची प्रतिस्थापन कर सकता है।

एक डॉक्टर (पैरामेडिक) के प्रिस्क्रिप्शन पर दी जाने वाली दवाओं की सूची में शामिल एक औषधीय उत्पाद का वितरण करते समय, साथ ही एक अन्य औषधीय उत्पाद नि:शुल्क या छूट पर दिया जाता है, फार्मेसी संस्थान (संगठन) का एक कर्मचारी एक पर्यायवाची बना सकता है प्रिस्क्रिप्शन लिखने वाले डॉक्टर की सहमति से औषधीय उत्पाद का प्रतिस्थापन।

2.12. "स्टेटिम" (तुरंत) के रूप में चिह्नित दवाओं के नुस्खे मरीज द्वारा फार्मेसी संस्थान (संगठन) से संपर्क करने के क्षण से एक कार्य दिवस से अधिक नहीं की अवधि के भीतर संसाधित किए जाते हैं।

"सिटो" (तत्काल) के रूप में चिह्नित दवाओं के नुस्खे मरीज द्वारा फार्मेसी संस्थान (संगठन) से संपर्क करने के क्षण से दो कार्य दिवसों से अधिक की अवधि के भीतर संसाधित किए जाते हैं।

दवाओं की न्यूनतम श्रेणी में शामिल दवाओं के नुस्खे मरीज द्वारा फार्मेसी संस्थान (संगठन) से संपर्क करने के क्षण से पांच कार्य दिवसों से अधिक की अवधि के भीतर संसाधित किए जाते हैं।

2.13. डॉक्टर (पैरामेडिक) के प्रिस्क्रिप्शन द्वारा दी जाने वाली दवाओं की सूची में शामिल दवाओं के नुस्खे और दवाओं की न्यूनतम सीमा में शामिल नहीं होने पर मरीज द्वारा फार्मेसी संस्थान (संगठन) से संपर्क करने के क्षण से दस कार्य दिवसों से अधिक की अवधि के भीतर सेवा प्रदान की जाती है।

एक चिकित्सा संस्थान के मुख्य चिकित्सक द्वारा अनुमोदित चिकित्सा आयोग के निर्णय द्वारा निर्धारित दवाओं के नुस्खे उस समय से पंद्रह कार्य दिवसों से अधिक नहीं की अवधि के भीतर संसाधित किए जाते हैं जब रोगी फार्मेसी संस्थान (संगठन) से संपर्क करता है।

2.14. विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाओं के नुस्खे; डॉक्टर (पैरामेडिक) के नुस्खे पर दी जाने वाली दवाओं की सूची में शामिल दवाएं, साथ ही मुफ्त या छूट पर बेची जाने वाली अन्य दवाएं; एनाबॉलिक स्टेरॉयड भंडारण अवधि की समाप्ति के बाद बाद के अलग भंडारण और विनाश के लिए फार्मेसी संस्थान (संगठन) में रहते हैं।

2.15. फार्मेसी संस्थान (संगठन) को उन दवाओं के भंडारण के लिए छोड़े गए नुस्खे की सुरक्षा के लिए शर्तें सुनिश्चित करनी चाहिए जो विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन हैं; डॉक्टर (पैरामेडिक) के नुस्खे पर दी जाने वाली दवाओं की सूची में शामिल दवाएं, साथ ही मुफ्त या छूट पर बेची जाने वाली अन्य दवाएं; उपचय स्टेरॉइड।

2.16. किसी फार्मेसी संस्थान (संगठन) में नुस्खों की शेल्फ लाइफ है:

डॉक्टर (पैरामेडिक) के नुस्खे पर दी जाने वाली दवाओं की सूची में शामिल दवाओं के साथ-साथ नि:शुल्क या छूट पर दी जाने वाली अन्य दवाओं के लिए - पांच वर्ष;

सूची की सूची II में शामिल मादक दवाओं और मन:प्रभावी पदार्थों के लिए, और सूची की सूची III में शामिल मन:प्रभावी पदार्थों के लिए - दस वर्ष;

विषय-मात्रात्मक पंजीकरण के अधीन दवाओं के लिए, सूची की सूची II में शामिल मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों और सूची की सूची III में शामिल मनोदैहिक पदार्थों के अपवाद के साथ; अनाबोलिक स्टेरॉयड - तीन वर्ष।

भंडारण अवधि की समाप्ति के बाद, व्यंजनों को आयोग की उपस्थिति में नष्ट कर दिया जाता है, जिसके बारे में अधिनियम तैयार किए जाते हैं, जिसका रूप इस प्रक्रिया के परिशिष्ट संख्या 2 और संख्या 3 में प्रदान किया गया है।

स्थापित भंडारण अवधि के बाद किसी फार्मेसी संस्थान (संगठन) में छोड़े गए नुस्खों को नष्ट करने की प्रक्रिया और उनके विनाश के लिए आयोग की संरचना स्वास्थ्य अधिकारियों द्वारा निर्धारित की जा सकती है या फार्मास्युटिकल गतिविधियाँरूसी संघ का विषय.

2.17. नागरिकों द्वारा खरीदी गई अच्छी गुणवत्ता वाली दवाएं अच्छी गुणवत्ता वाले गैर-खाद्य उत्पादों की सूची के अनुसार वापस या विनिमय के अधीन नहीं हैं, जिन्हें किसी भिन्न आकार, आकृति, आकार, शैली, रंग या समान उत्पाद के लिए वापस नहीं किया जा सकता है या विनिमय नहीं किया जा सकता है। कॉन्फ़िगरेशन, रूसी संघ की सरकार के दिनांक 19 जनवरी 1998 संख्या 55 (रूसी संघ के विधान का संग्रह, 1998, संख्या 4, कला. 482; संख्या 43, कला. 5357; 1999) द्वारा अनुमोदित संख्या 41, कला. 2002, संख्या 6, कला. 2003, संख्या 2998, कला.

अपर्याप्त गुणवत्ता के सामान के रूप में पहचानी जाने वाली और इस कारण से नागरिकों द्वारा लौटाई गई दवाओं को दोबारा वितरित (बेचने) की अनुमति नहीं है।

2.18. ट्रैंक्विलाइज़र के लिए नुस्खे जो विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन नहीं हैं; अवसादरोधी, न्यूरोलेप्टिक्स; अल्कोहल युक्त औषधियाँ औद्योगिक उत्पादनफार्मेसी संस्थान (संगठन) की मुहर "दवा वितरित" के साथ रद्द कर दिया जाता है और रोगी के हाथों में वापस कर दिया जाता है।

दवा को दोबारा देने के लिए, रोगी को नए नुस्खे के लिए डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

2.19. गलत तरीके से लिखे गए नुस्खे फार्मेसी संस्थान (संगठन) में रहते हैं, "प्रिस्क्रिप्शन अमान्य है" की मुहर के साथ रद्द कर दिए जाते हैं और एक जर्नल में पंजीकृत होते हैं, जिसका फॉर्म इस प्रक्रिया के परिशिष्ट संख्या 4 में प्रदान किया जाता है, और रोगी को वापस कर दिया जाता है। .

गलत तरीके से निर्धारित सभी नुस्खों की जानकारी संबंधित चिकित्सा संस्थान के प्रमुख के ध्यान में लाई जाती है।

2.20. फार्मेसी संस्थान (संगठन) रूसी संघ के संबंधित विषय के क्षेत्र में रहने वाले नागरिकों और अस्थायी रूप से रहने वाले नागरिकों को डॉक्टर (पैरामेडिक) के नुस्खे के अनुसार दी जाने वाली दवाओं की सूची में शामिल दवाओं का अलग-अलग लेखा-जोखा रखते हैं। रूसी संघ के इस विषय का क्षेत्र।

तृतीय. मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों की आपूर्ति के लिए आवश्यकताएँ; विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाएं; उपचय स्टेरॉयड्स

3.1. सूची की सूची II में शामिल ड्रग्स और साइकोट्रोपिक पदार्थ, और सूची की सूची III में शामिल साइकोट्रोपिक पदार्थ फार्मेसियों (संगठनों) द्वारा वितरण के अधीन हैं।

3.2. सूची की सूची II में शामिल मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों और सूची की सूची III में शामिल मनोदैहिक पदार्थों के साथ काम करने का अधिकार केवल फार्मेसी संस्थानों (संगठनों) को उपलब्ध है, जिन्होंने निर्धारित तरीके से उचित लाइसेंस प्राप्त किया है। रूसी संघ का कानून।

3.3. रोगियों को नशीली दवाएं और मनोदैहिक पदार्थ वितरित करना। सूची की सूची II में शामिल, और सूची की सूची III में शामिल मनोदैहिक पदार्थ, फार्मेसी संस्थानों (संगठनों) के फार्मास्युटिकल कर्मचारियों द्वारा किए जाते हैं, जिन्हें स्वास्थ्य और सामाजिक मंत्रालय के आदेश के अनुसार ऐसा करने का अधिकार है। रूसी संघ का विकास दिनांक 13 मई 2005 एन 330 (10 जून 2005 एन 6711 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय में पंजीकृत)।

3.4. एक फार्मेसी संस्थान (संगठन) में, सूची की सूची II में शामिल मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों का वितरण एक विशिष्ट आउट पेशेंट क्लिनिक को सौंपे गए रोगियों द्वारा किया जाता है, जिसे फार्मेसी संस्थान (संगठन) को सौंपा जाता है।

किसी फार्मेसी संस्थान (संगठन) को एक आउट पेशेंट क्लिनिक का असाइनमेंट रूसी संघ के एक घटक इकाई के स्वास्थ्य देखभाल या फार्मास्युटिकल प्रबंधन निकाय द्वारा मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के संचलन पर नियंत्रण के लिए क्षेत्रीय निकाय के साथ समझौते में किया जा सकता है। .

3.5. डॉक्टर द्वारा निर्धारित सूची की सूची II में शामिल नारकोटिक दवाएं और साइकोट्रोपिक पदार्थ रोगी या उसका प्रतिनिधित्व करने वाले व्यक्ति को निर्धारित तरीके से जारी किए गए पहचान दस्तावेज की प्रस्तुति पर वितरित किए जाते हैं।

3.6. सूची की सूची II में शामिल नारकोटिक दवाएं और मनोदैहिक पदार्थ और एक डॉक्टर (पैरामेडिक) के नुस्खे द्वारा दी जाने वाली दवाओं की सूची में शामिल हैं, साथ ही जो मुफ्त या छूट पर दी जाती हैं, लिखित नुस्खे की प्रस्तुति पर वितरित की जाती हैं। एक मादक दवा के लिए एक विशेष प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म पर, और प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म फॉर्म एन 148-1/यू-04 (एल) पर लिखा हुआ प्रिस्क्रिप्शन।

सूची की सूची III में शामिल मनोदैहिक पदार्थ, विषय-मात्रात्मक रिकॉर्डिंग के अधीन दवाएं, डॉक्टर (पैरामेडिक) के नुस्खे द्वारा दी जाने वाली दवाओं की सूची में शामिल एनाबॉलिक स्टेरॉयड, साथ ही मुफ्त या छूट पर दी जाने वाली दवाएं शामिल हैं। प्रिस्क्रिप्शन कार्ड पर लिखे प्रिस्क्रिप्शन और फॉर्म एन 148-1/यू-04 (एल) पर लिखे प्रिस्क्रिप्शन की प्रस्तुति पर छूट दी जाती है।

3.7. फार्मेसी संस्थानों (संगठनों) को सूची की सूची II में शामिल मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों का वितरण करने से प्रतिबंधित किया गया है; सूची की सूची III में शामिल मनोदैहिक पदार्थ; विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाएं; पशु चिकित्सा नुस्खों के अनुसार एनाबॉलिक स्टेरॉयड चिकित्सा संगठनजानवरों के इलाज के लिए.

3.8. विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन औषधीय उत्पादों और एक व्यक्तिगत नुस्खे के अनुसार निर्मित संयोजन औषधीय उत्पाद की संरचना में शामिल अन्य औषधीय उत्पादों (बाद में एक अस्थायी औषधीय उत्पाद के रूप में संदर्भित) के अलग-अलग वितरण की अनुमति नहीं है।

3.9. एक फार्मेसी संस्थान (संगठन) में एक फार्मासिस्ट, व्यक्तिगत रूप से निर्मित औषधीय नुस्खे के लिए एक नुस्खा प्राप्त होने पर, डॉक्टर के अनुपालन में विफलता की स्थिति में आधी उच्चतम एकल खुराक में विषय-मात्रात्मक रिकॉर्डिंग के अधीन एक औषधीय उत्पाद देने के लिए बाध्य है। किसी नुस्खे को भरने के लिए स्थापित नियमों के साथ या किसी डॉक्टर द्वारा उच्चतम एकल खुराक से अधिक खुराक में औषधीय उत्पाद निर्धारित करने के मामले में।

3.10. विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन औषधीय उत्पादों से युक्त तात्कालिक औषधीय उत्पादों का उत्पादन करते समय, डॉक्टर द्वारा लिखे गए नुस्खों के अनुसार, फार्मेसी संस्थान (संगठन) का फार्मासिस्ट जारी करने के लिए नुस्खे पर हस्ताक्षर करता है, और फार्मेसी संस्थान (संगठन) का फार्मासिस्ट - औषधीय उत्पादों की आवश्यक मात्रा प्राप्त होने पर।

3.11. एथिल अल्कोहल जारी होता है:

डॉक्टरों द्वारा लिखे गए नुस्खों के अनुसार "कंप्रेस लगाने के लिए" (संकेतित करते हुए)। आवश्यक तनुकरणपानी के साथ) या "चमड़े के उपचार के लिए" - शुद्ध रूप में 50 ग्राम तक;

व्यक्तिगत रूप से तैयार किए गए औषधीय नुस्खों के लिए डॉक्टरों द्वारा लिखे गए नुस्खों के अनुसार - मिश्रण में 50 ग्राम तक;

व्यक्तिगत रूप से तैयार किए गए औषधीय नुस्खों के लिए डॉक्टरों द्वारा लिखे गए नुस्खों के अनुसार, शिलालेख के साथ "के अनुसार।" विशेष प्रयोजन", रोगियों के लिए डॉक्टर के हस्ताक्षर और चिकित्सा संस्थान की मुहर "नुस्खे के लिए" द्वारा अलग से प्रमाणित किया गया है क्रोनिक कोर्सरोग - मिश्रण में 100 ग्राम तक।

3.12. सूची की सूची II में शामिल मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों का वितरण करते समय; सूची की सूची III में शामिल मनोदैहिक पदार्थ; विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन औषधीय उत्पादों से युक्त तात्कालिक औषधीय उत्पाद, एक नुस्खे के बजाय, रोगियों को शीर्ष पर एक पीली पट्टी के साथ एक हस्ताक्षर दिया जाता है और उस पर काले फ़ॉन्ट में शिलालेख "हस्ताक्षर" दिया जाता है, जिसका प्रपत्र प्रदान किया गया है इस प्रक्रिया का परिशिष्ट क्रमांक 5.

चतुर्थ. फार्मेसियों (संगठनों) द्वारा दवाओं के वितरण पर नियंत्रण

4.1. किसी फार्मेसी संस्थान (संगठन) के कर्मचारियों द्वारा दवाओं के वितरण की प्रक्रिया के अनुपालन पर आंतरिक नियंत्रण (विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाओं सहित; डॉक्टर (पैरामेडिक) के नुस्खे के अनुसार वितरित दवाओं की सूची में शामिल दवाएं, साथ ही अन्य दवाएं नि:शुल्क या छूट पर वितरित की जाती हैं) किसी फार्मेसी संस्थान (संगठन) के प्रमुख (उप प्रमुख) या उसके द्वारा अधिकृत फार्मेसी संस्थान (संगठन) के फार्मास्युटिकल कर्मचारी द्वारा किया जाता है।

4.2. दवाइयों के वितरण की प्रक्रिया के साथ फार्मेसियों (संगठनों) द्वारा अनुपालन का बाहरी नियंत्रण किया जाता है संघीय सेवास्वास्थ्य देखभाल और सामाजिक विकास के क्षेत्र में पर्यवेक्षण के लिए और अधिकारियों को उनकी क्षमता के भीतर मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के प्रसार पर नियंत्रण के लिए।

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* फार्मेसियाँ, फार्मेसी पॉइंट, फार्मेसी कियोस्क, फार्मेसी स्टोर।