V. Vlastnosti organizácie skladovania liekov v skladoch

Príkaz č. 646n v odseku 3 splnomocňuje vedúceho subjektu obehu lieky(ďalej len liek) povinnosť zabezpečiť súbor opatrení na to, aby zamestnanci dodržiavali pravidlá skladovania a (alebo) prepravy lieku. Pod predmetom liečby v v tomto prípade znamená ktorúkoľvek z organizácií, ktoré podliehajú uvedenému príkazu, vrátane lekárskej organizácie a jej samostatné jednotky(ambulancie, strediská zdravotníckych záchranárov a zdravotníckych záchranárov, strediská (oddelenia) všeobecnej lekárskej (rodinnej) praxe), nachádzajúce sa vo vidieckych oblastiach obývané oblasti, v ktorej nepôsobia žiadne lekárenské organizácie. Z uvedeného vyplýva, že každá zdravotnícka organizácia, ktorá sa podieľa na skladovaní liekov, musí dodržiavať „nové“ pravidlá od roku 2017 dobre cvicenie ich uloženie.

Súbor manažérskych opatrení lekárska organizácia sa nazýva systém kvality a zahŕňa širokú škálu opatrení na zabezpečenie dodržiavania pravidiel skladovania a prepravy. Na zavedenie systému kvality na skladovanie liekov lekárska organizácia vyžaduje najmä:

1. Schvaľovať predpisy pre zamestnancov na vykonávanie úkonov pri skladovaní a preprave liekov.
2. Schvaľovať postupy pre servis a kontrolu meracích prístrojov a zariadení.
3. Schváľte postup na udržiavanie záznamov v denníkoch a postupy vykazovania.
4. Zorganizujte kontrolu dodržiavania štandardných prevádzkových postupov.

Nové pravidlá skladovania a prepravy liekov zároveň vyžadujú, aby vedúci zdravotníckej organizácie schválil ďalšie dokumenty upravujúce postup pri prijímaní, preprave a likvidácii liekov. Tieto činnosti sa nazývajú štandardné prevádzkové postupy.

Schválenie predpisov (štandardných prevádzkových postupov) pre zamestnancov na vykonávanie úkonov pri skladovaní a preprave liekov

Na zavedenie systému kvality a implementáciu štandardných prevádzkových postupov vedúci zdravotníckej organizácie vydá príkaz a poverí zodpovednú osobu vypracovať a predložiť na schválenie predpisy (pokyny) na vykonávanie rôznych úkonov pri skladovaní liekov. Pravidlá správnej praxe skladovania nestanovili konkrétny zoznam takýchto pokynov. Vzhľadom na „rozdelenie“ štandardných prevádzkových postupov na príjem, prepravu a umiestnenie liekov je vhodné rozdeliť proces skladovania liekov v lekárskej organizácii do rovnakých etáp a každú fázu podrobne opísať v pokynoch, napr. schvaľuje tieto dokumenty:

1. Pokyny na prevzatie liekov od prepravcu

Pokyny o postupe pri odbere liekov od dopravcu (dopravnej organizácie) musia obsahovať zoznam činností zamestnanca lekárskej organizácie po prijatí šarže liekov a obsahovať pokyny o tom, aké okolnosti by mal zamestnanec objasniť pri príprave dokumentov pre každú z nich. šarže liekov. Zamestnanec by si teda mal uvedomiť, že v súlade so správnou praxou pri skladovaní a preprave sa na prepravu uvoľňujú najskôr lieky s kratšou dobou spotreby. Zostávajúca doba použiteľnosti sa dohodne s príjemcom lieku pri príprave na prepravu. Ak je zostávajúca trvanlivosť lieku krátka, pri súhlase s prijatím lieku je pre lekársku organizáciu lepšie odmietnuť takúto dodávku, aby sa predišlo následnému odpisu celej prijatej šarže.

Pri preberaní lieku je zamestnanec povinný skontrolovať súlad odoberaného lieku so sprievodnou dokumentáciou z hľadiska sortimentu, množstva a kvality (skontroluje názov, množstvo lieku s dodacím listom alebo dodacím listom a faktúrou, kontroluje vzhľad kontajnery).

Ako súčasť štandardných operačných postupov musí lekárska organizácia pred užitím liekov naplánovať prepravu liekov, analyzovať a posúdiť možné riziká. Najmä pred doručením dopravca zistí, či liek má špeciálne podmienky skladovanie a či ich bude dopravca schopný zabezpečiť počas prepravy. Hoci za to zodpovedá dopravca a nie lekárska organizácia, aj tá má záujem na tom, aby prepravná spoločnosť vedela o podmienkach prepravy konkrétneho lieku s cieľom získať ho vhodný na použitie. V tejto súvislosti sa odporúča na žiadosť dopravcu poskytnúť úplné informácie o kvalitatívnych charakteristikách liekov, podmienkach ich skladovania a prepravy vrátane teplotný režim, osvetlenie, požiadavky na nádoby a obaly.

Pozor by sme si mali dať aj na balenie. Pracovník, ktorý sa podieľa na užívaní liekov, by mal venovať pozornosť kvalite obalu, ako aj tomu, aby na obale boli uvedené informácie o názve, sérii prepravovaných liekov, dátume ich uvoľnenia, počte balení, názve a miesto výrobcu lieku, dátum spotreby a podmienky skladovania a prepravy. Neprítomnosť týchto informácií môže nepriamo naznačovať možné porušenia podmienky prepravy alebo dokonca o falšovanom tovare. Ak sa zistia nezrovnalosti alebo poškodenie obalu, lieky by sa nemali užívať - ​​musia sa vrátiť dodávateľovi s vypracovaním príslušnej správy a vykonaním postupu vrátenia stanoveného v zmluve. Zamestnanec lekárskej organizácie musí byť poučený o postupe vykonania postupu vrátenia takéhoto výrobku.

Podľa nových Pravidiel správnej praxe pre skladovanie a prepravu sú zamestnanci prepravcu vyslaní na let poučení o postupe prípravy izolovaných nádob na prepravu liekov (s prihliadnutím na sezónne charakteristiky), ako aj o možnosti opätovné použitie studené prvky. Okrem nových pravidiel prepravy musia brať do úvahy pokyny k liekom, ako aj podmienky prepravy uvedené v iných predpisov. Napríklad podmienky prepravy imunobiologických liekov obsahuje SP 3.3.2.3332-16, schválený. Uznesenie hlavného štátneho sanitárneho lekára Ruskej federácie zo dňa 17.02.2016 N 19, ktoré okrem iného prísne zakazuje používanie zariadení „chladného reťazca“ na spoločnú prepravu určených liekov a potravinárskych výrobkov, iných liekov, suroviny, materiály, zariadenia a predmety, ktoré môžu ovplyvniť kvalitu prepravovaných liekov alebo poškodiť ich obal. Pri preprave zdravotníckych výrobkov sa musia počas nakladania a vykladania liekov monitorovať údaje každého indikátora teploty, údaje sa zaznamenávajú do špeciálneho denníka na zaznamenávanie pohybu zdravotníckych výrobkov dvakrát denne - na prvej, druhej a tretej úrovni; „studený reťazec“ a raz denne v pracovných dňoch – na štvrtej úrovni. V denníku by sa mali zaznamenať aj skutočnosti plánovaného alebo núdzového vypnutia chladiaceho zariadenia, poruchy a porušenia teplotných podmienok.

V reálnom živote sa samozrejme nemožno spoliehať na to, že dopravca bude dôsledne dodržiavať stanovené povinnosti pri poučovaní svojich zamestnancov, ako aj na zodpovedný prístup týchto zamestnancov k plneniu svojich povinností. pracovné funkcie. Počas prepravy je ťažké vylúčiť ľudský faktor, čo má za následok porušenie prepravných podmienok - v záujme šetrenia peňazí sa niekoľkokrát používajú chybné chladiace prvky, potraviny a iné suroviny sa umiestňujú spolu s liekmi, teplota sa zapisuje do denníka „ako chcete“, zvyčajne správne pred príchodom k príjemcovi lieku. Existujú prípady, keď chladiace zariadenie prepravcu nie je vôbec vybavené teplomermi alebo nefungujú a vždy ukazujú rovnakú hodnotu. Stáva sa, že prichádzajúce auto Technické špecifikácie alebo vzhľadom na vytýčenú trasu zjavne nemohol splniť teplotné požiadavky, ale bol prepravnou spoločnosťou uvoľnený na let.

Aj keď pravidlá prepravy vyžadujú, aby informácie o prípadoch porušenia podmienok skladovania pri teplote a poškodení obalu zisteného počas prepravy lieku boli oznámené odosielateľovi a príjemcovi liekov, v praxi, samozrejme, táto požiadavka nie je vždy pozorované. Dopravcovia nechcú akceptovať riziko náhrady škody spôsobenej nedodržaním pravidiel prepravy a môžu sa snažiť tieto informácie zatajiť.

Všetky tieto body je potrebné vziať do úvahy pri preberaní lieku a uviesť v pokynoch zamestnanca lekárskej organizácie, že ak existujú dôvodné pochybnosti o dodržiavaní teplotného režimu a iných podmienok počas prepravy, zistené okolnosti by sa mali odraziť v dokumente. formulár a nahlásené vedeniu. Nové pravidlá skladovania dávajú zdravotníckej organizácii právo zaslať dodávateľovi žiadosť o potvrdenie okolností splnenia podmienok prepravy konkrétneho lieku. Ak takéto potvrdenie nedostane, organizácia má právo odmietnuť prijať lieky dodané v rozpore s podmienkami prepravy.

2. Pokyny na umiestnenie (prepravu) liekov do skladovacieho priestoru

Pokyny by mali odrážať, že keď zamestnanec prevezme lieky, prepravná nádoba sa očistí od vizuálnej kontaminácie - utrie sa, odstráni sa prach, škvrny atď. a až potom sa prenesie do priestorov alebo skladovacích priestorov lieku a ďalšie uchovávanie lieku sa vykonáva s prihliadnutím na požiadavky registračnej dokumentácie k liekom, návod na lekárske využitie, informácie o balíkoch, o prepravných kontajneroch.

Pokyny by mali popisovať pravidlá likvidácie liekov s prihliadnutím na Pravidlá správnej praxe skladovania. Stojí za to si všimnúť a oznámiť zamestnancovi, čo nerobiť: napríklad ukladanie liekov na podlahu bez palety, ukladanie paliet na podlahu v niekoľkých radoch, skladovanie s liekmi produkty na jedenie, tabakové výrobky atď.

Keďže v súlade s Pravidlami správnej praxe skladovania musia byť stojany (skrinky) na uchovávanie liekov označené, musia mať stojanové karty umiestnené na viditeľnom mieste a zabezpečiť identifikáciu liekov v súlade s účtovným systémom používaným predmetom obehu liekov, v návode na skladovanie liekov a popis práce Zamestnanec musí reflektovať zodpovednosť za označovanie regálov (skriniek) a vypĺňanie regálových kariet.

Ak lekárska organizácia používa elektronický systém spracúvanie údajov namiesto rackových kariet, povinnosťou zamestnanca by malo byť vyplnenie údajov v takomto systéme. Nové pravidlá skladovania umožňujú identifikáciu liekov v takomto systéme pomocou kódov. To znamená, že nie je potrebné zakaždým zadávať celé názvy druhov liekov alebo ich umiestnenie - stačí priradiť kód pre konkrétnu hodnotu a schváliť tabuľku zhody kódov, čo výrazne zjednodušuje kancelársku prácu.

Pretože V miestnostiach a priestoroch sa musia udržiavať podmienky skladovacej teploty a vlhkosti zodpovedajúce podmienkam skladovania uvedeným v registračnej dokumentácii lieku, návode na lekárske použitie a na obale musí byť uvedené umiestnenie liekov; v súlade s špecifikované režimy a povinnosť sledovať zmeny teploty a vlhkosti zo strany zamestnanca.

Rovnaké pokyny môžu odrážať postupy čistenia priestorov (priestorov) na skladovanie liekov - vykonávajú sa v súlade so štandardnými prevádzkovými postupmi, ktoré sú rovnaké pre všetky subjekty skladujúce lieky. V tomto prípade sa štandardnými prevádzkovými postupmi rozumejú opatrenia opísané v časti 11 SanPin 2.1.3.2630-10 „Hygienické a epidemiologické požiadavky na organizácie zaoberajúce sa zdravotníckymi činnosťami“ – tieto opatrenia sú rovnaké pre všetky priestory zdravotníckej organizácie (s niektorými výnimkami ): ošetrenie najmenej 2 krát denne, jarné upratovanie aspoň 1x za mesiac, umývanie okien aspoň 2x do roka atď. V pokynoch na skladovanie môžete jednoducho uviesť odkaz na pokyny na mokré čistenie priestorov lekárskej organizácie, aby ste dokument nezaplnili zbytočnými informáciami.

Pracovník zdravotníckej organizácie musí byť poučený, že do priestorov (priestorov) na skladovanie liekov nie je vpúšťaný osobám, ktoré nemajú prístupové práva určené štandardnými prevádzkovými poriadkami, t.j. tváre, Pracovné povinnosti ktoré nesúvisia s podávaním, prepravou, umiestnením a užívaním liekov.

3. Pokyny na uchovávanie liekov, ktoré vyžadujú špeciálne podmienky na uchovávanie

Tento dokument by mal bod po bode preskúmať vlastnosti skladovania rôznych kategórií drog, napríklad treba poznamenať, že horľavé a výbušné drogy sa skladujú mimo dosahu ohňa a vykurovacích zariadení a pracovníci sa musia vyhýbať mechanickým vplyvom na takéto drogy. V pokynoch by malo byť uvedené, že lieky podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovaniu, s výnimkou omamných, psychotropných, silných a jedovatých lieky, sú uložené v kovových alebo drevených skriniach, zapečatených alebo zapečatených na konci pracovného dňa. Zoznam takýchto liekov je stanovený nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruska z 22. apríla 2014 N 183n zamestnanec lekárskej organizácie musí poznať tento zoznam a byť schopný triediť lieky s prihliadnutím na uvedený zoznam.

Lieky s obsahom omamných a psychotropných látok musia byť skladované v súlade so zákonom Ruská federácia O drogy A psychotropné látky- v prvom rade, berúc do úvahy požiadavky vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruska z 24. júla 2015 N 484n. Táto vyhláška teda nariaďuje skladovanie omamných a psychotropných liekov v priestoroch 4. kategórie alebo na miestach dočasného uskladnenia v trezoroch (kontajneroch) umiestnených v príslušných priestoroch alebo na príslušných miestach. Preto musí byť identifikovaný zamestnanec, ktorý dostane kľúče od trezoru. Takýto zamestnanec je zvyčajne finančne zodpovedná osoba a kľúč dostane „pri podpise“. Pokyny by si mali uvedomiť, že prenos kľúčov je neprípustný cudzím ľuďom, postup pri odovzdávaní kľúča od pošty a zákaz brať kľúče domov.

Z uvedeného príkazu tiež vyplýva, že na konci pracovného dňa je potrebné omamné a psychotropné lieky vrátiť na miesto hlavného skladu omamných a psychotropných liekov - zdravotnícky pracovník malo by byť povinné overiť súlad s touto požiadavkou a zohľadniť postup pri zistení nedostatku.

V lekárskych organizáciách vnútorné strany Na dverách trezorov alebo kovových skríň, kde sú uvedené lieky uložené, by mali byť vyvesené zoznamy uskladnených liekov s uvedením ich najvyššej jednotlivej a najvyššej dennej dávky. Okrem toho sú v lekárskych organizáciách tabuľky s protilátkami na otravu týmito liekmi umiestnené v skladovacích priestoroch. Správne by bolo prideliť konkrétnemu zamestnancovi zodpovednosť za generovanie týchto zoznamov a sledovanie relevantnosti informácií v nich obsiahnutých.

Zdravotnícke organizácie musia skladovať omamné a psychotropné lieky vyrábané výrobcami liekov resp lekárenská organizácia, preto v pokynoch môžete poznamenať neprípustnosť vlastnoručný zamestnanca podobné lieky. Trezor alebo skrinka s určenými liekmi sa na konci pracovného dňa zapečatí alebo zapečatí - postup zapečatenia musí byť premietnutý aj do návodu.

Skladovanie liekov obsahujúcich silné a toxické látky, ktoré sú kontrolované v súlade s medzinárodnými právnymi normami, sa vykonáva v priestoroch vybavených inžinierskymi a technické prostriedky zabezpečenie podobné tým, ktoré sa poskytujú pri skladovaní omamných a psychotropných látok. Zoznam takýchto liekov obsahuje vyhláška vlády Ruskej federácie z 29. decembra 2007 N 964. S prihliadnutím na tieto požiadavky musí lekárska organizácia zabezpečiť bezpečnostný poplach, oboznámiť zamestnancov so zásadami jej fungovania, vymenovať pracovník zodpovedný za servis tohto systému (osobný servis alebo s pomocou tretej strany organizácie na základe zmluvy).

Postup pri skladovaní liekov a produktov lekárske účely upravené vyhláškou Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 13. novembra 1996 č. 377.

Dodržiavanie schválených pokynov zabezpečuje uchovanie Vysoká kvalita lieky a vytvárať bezpečné podmienky práce lekárnikov pri práci s nimi.

Osobitná pozornosť sa venuje skladovaniu, predpisovaniu, evidencii a výdaju jedovatých a omamných látok.

Správne skladovanie liekov je založené na správnej a racionálnej organizácii skladovania, dôslednom zaznamenávaní jeho pohybu a pravidelnom sledovaní dátumov spotreby liekov.

Je tiež veľmi dôležité udržiavať optimálnu teplotu a vlhkosť a chrániť niektoré lieky pred svetlom.

Porušenie pravidiel skladovania liekov môže viesť nielen k zníženiu účinnosti ich pôsobenia, ale aj k poškodeniu zdravia.

Príliš dlhodobé skladovanie liekov (aj pri dodržiavaní pravidiel) je neprijateľné, pretože sa mení farmakologická aktivita liekov.

Dôležitou podmienkou skladovania je systematizácia liekov podľa skupín, typov a dávkových foriem.

To sa vyhne možné chyby z dôvodu podobnosti názvov liekov zjednodušiť vyhľadávanie liekov a kontrolovať dátumy spotreby.

Narkotiká (zoznam A) sa musia skladovať v trezoroch alebo železných skriniach s bezpečným uzamykaním. V skrini je uložený vytlačený zoznam toxických liekov s uvedením najvyšších jednotlivých denných dávok.

Izby a trezory s omamnými a najmä jedovatými drogami musia mať poplašný systém, na oknách musia byť kovové mreže.

Zásoba jedovatých a omamných látok by nemala prekročiť všeobecnú normu inventár zriadené pre túto lekáreň.

Lieky zo zoznamu B sú uložené v uzamknutých skrinkách s uvedením zoznamu liekov a najvyšších jednorazových a denných dávok.

Pokyny na organizáciu skladovania liekov a zdravotníckych produktov platia pre všetky lekárne a farmaceutické sklady.

Vybavenie skladovacích priestorov musí zabezpečiť bezpečnosť liekov. Tieto miestnosti sú vybavené protipožiarnym zariadením, pričom sa udržiava požadovaná teplota a vlhkosť. Parametre vlhkosti a teploty sa kontrolujú raz denne. Teplomery a vlhkomery sú upevnené na vnútorných stenách mimo vykurovacích zariadení vo vzdialenosti 3 m od dverí a 1,5 m od podlahy.

Na zaznamenávanie parametrov teploty a relatívnej vlhkosti je v každom oddelení vytvorená účtovná karta.

Čistota vzduchu v skladoch drog hrá dôležitú úlohu, musia byť vybavené prívodným a odsávacím vetraním alebo v extrémnych prípadoch vetracími otvormi, priezormi a grilovacími dverami.

Vykurovanie miestnosti by sa malo vykonávať pomocou zariadení ústredného kúrenia, je vylúčené používanie plynových spotrebičov s otvoreným plameňom alebo elektrických spotrebičov s otvorenou špirálou.

Ak sa lekárne nachádzajú v klimatických pásmach s prudkými výkyvmi teploty a vlhkosti, sú vybavené klimatizáciou. Priestory na skladovanie liekov by mali mať dostatočné množstvo skrine, regály, palety a pod. Regály by mali byť umiestnené vo vzdialenosti 0,5-0,7 m od vonkajších stien, najmenej 0,25 m od podlahy a 0,5 m od stropu. Vzdialenosť medzi regálmi musí byť aspoň 0,75 m, uličky musia byť dobre osvetlené. Čistota lekární a skladov je zabezpečená mokrým čistením minimálne 1x denne s použitím schválených čistiacich prostriedkov.

Lieky sú umiestnené podľa toxikologických skupín.

Jedovaté, omamné drogy – zoznam A. Ide o skupinu vysoko toxických drog.

Ich skladovanie a používanie si vyžaduje osobitnú starostlivosť. Jedovaté drogy a lieky, ktoré spôsobujú drogová závislosť, uložený v trezore. Zvlášť toxické látky sú uložené vo vnútornej priehradke trezoru, ktorá je uzamknutá visiacim zámkom.

Zoznam B – silné lieky.

Zoznam liekov B a hotové výrobky, ktoré ich obsahujú, sú uložené v samostatných skriniach uzamknutých visiacim zámkom s označením „B“.

Skladovanie liekov závisí od spôsobu ich použitia (vnútorné, vonkajšie tieto produkty sa skladujú oddelene).

Lieky sa skladujú v súlade s ich stavom agregácie: kvapaliny sa uchovávajú oddelene od sypkých, plynných atď.

Je potrebné skladovať výrobky vyrobené z plastu, gumy, obväzy, produkty zdravotníckych zariadení.

Monitorovanie sa musí vykonávať aspoň raz za mesiac vonkajšie zmeny lieky, stav nádoby. Ak je nádoba poškodená, jej obsah je potrebné preložiť do iného obalu.

Na území lekárne alebo skladu sa v prípade potreby prijímajú opatrenia na boj proti hmyzu a hlodavcom.

Okrem špecifického označenia teploty možno použiť aj nasledujúce výrazy s teplotnými limitmi:

Vzdialenosť od miesta uskladnenia k vykurovacím zariadeniam musí byť väčšia ako 1 m.

Relatívna vlhkosť

Ukazovateľ charakterizujúci stupeň nasýtenia vzduchu vodnou parou a meria sa v %.

Vysoká vlhkosť prispieva k mikrobiologickému znehodnoteniu a korózii kovových povrchov.

Relatívna vlhkosť v miestnosti na skladovanie liekov by nemala presiahnuť 60 % + 5 % v závislosti od príslušného klimatického pásma, pokiaľ nie sú v regulačnej dokumentácii určené osobitné podmienky.

Parametre „Skladujte v suchu“ zodpovedajú vlhkosti nie vyššej ako 50 % a teplote miestnosti od +15 do +25 0 C

Teplota a vlhkosť sa kontrolujú denne, aspoň raz denne. Hodnoty prístroja zaznamenáva zodpovedná osoba do špeciálneho denníka (karty). Registračné záznamy musia preukázať teplotné a vlhkostné podmienky stanovené pre priestory a v prípade nesúladu aj nápravné opatrenia. Vzor časopisu je uvedený v prílohe 1.

Výmena vzduchu

Indikátor režimu charakterizujúci intenzitu a frekvenciu výmeny vzduchu v prostredí obklopujúcom produkt. V procese výmeny vzduchu sa vytvára jednotný režim teploty a vlhkosti a tiež sa odstraňuje plynné látky, uvoľnené uskladneným tovarom, kontajnermi, zariadeniami a pod. Vzduchové prúdy môže byť prirodzené (prievan) alebo umelé, spôsobené prevádzkou prívodného a odsávacieho vetrania, klimatizačných zariadení a iných zariadení

Zloženie plynu

Indikátor režimu charakterizujúci zloženie vzduchu v prostredí - kyslík, oxid uhličitý, ktorý môže poskytnúť Negatívny vplyv o kvalite liekov pri porušení podmienok skladovania.

Osvetlenie

Indikátor režimu skladovania charakterizujúci intenzitu umelého a prirodzeného svetla v sklade. Vplyv svetelnej energie sa môže prejaviť pôsobením priameho slnečné lúče, rozptýlené svetlo vo viditeľnej oblasti svetelného spektra a žiarenie v ultrafialovej oblasti.

Pri vytváraní podmienok na uchovávanie konkrétneho lieku je potrebné vychádzať z požiadaviek uvedených v liekopisnej monografii alebo v regulačnej dokumentácii pre tento liek, stanovenej výrobcom alebo vývojárom na základe výsledkov štúdie stability podľa Všeobecná liekopisná monografia "Čas použiteľnosti liekov"

1.3. Všeobecné požiadavky na zariadenie a prevádzku

Skladovacie priestory

Na tvorenie optimálny režim skladovanie je potrebné, aby skladová miestnosť spĺňala licenčné požiadavky a podmienky:

1. Skladovanie liekov sa musí vykonávať v priestoroch určených na tento účel.

2. Usporiadanie, skladba, prevádzka a vybavenie priestorov na uchovávanie liekov musí zabezpečiť vhodné podmienky skladovania pre rôzne skupiny liekov. Pre výrobcov liekov, pre organizácie veľkoobchodný predaj lieky zohľadňujú aj veľkosť plochy.

3. Komplex priestorov by mal zahŕňať:

· Prijímacia miestnosť (priestor) určený na vybaľovanie a preberanie tovaru s predbežná kontrola

· Miestnosť (priestor) na odber vzoriek liekov v súlade s požiadavkami monografie všeobecného liekopisu „Odber vzoriek“

· Miestnosť (zóna) na karanténne skladovanie liekov

· Priestor pre lieky vyžadujúce špeciálne podmienky skladovania

· Miestnosť (priestor) na uskladnenie odmietnutých, vrátených, stiahnutých a expirovaných liekov. Tieto lieky a miesta ich skladovania musia byť zreteľne označené.

4. Sklad musí byť izolovaný od ostatných priestorov jednotky. Ak nie je izolovaná miestnosť, v spoločenskej miestnosti je pridelený odkladací priestor.

5. Vnútorné povrchy steny a stropy musia byť hladké a umožňovať mokré čistenie.

6. Podlaha miestnosti musí mať bezprašný náter, ktorý je odolný voči účinkom mechanizácie a mokrého čistenia pomocou dezinfekčné prostriedky, ako sú keramické dlaždice. Použitie nelakovaných drevených povrchov nie je povolené. Materiály pre dokončovacie priestory musia spĺňať požiadavky príslušných regulačných dokumentov.

7. V priestoroch na skladovanie liekov sa musí udržiavať určitá teplota a vlhkosť vzduchu na zabezpečenie ich skladovania v súlade s požiadavkami výrobcov liekov uvedenými na primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale.

Pravidlá skladovania liekov v rámci objednávky 706n

Skladovanie liekov upravuje vyhláška Ministerstva zdravotníctva a sociálny vývoj RF zo dňa 23. augusta 2010 N 706n „O schválení pravidiel skladovania liekov“.

Objednávka 706n poskytuje klasifikáciu liekov, ktoré vyžadujú ochranu pred expozíciou vonkajšie faktory- vlhkosť, svetlo, teplota atď. Odlíšte sa nasledujúce skupiny lieky, z ktorých každý má svoje vlastné pravidlá skladovania:

1. lieky, ktoré vyžadujú ochranu pred vystavením vlhkému prostrediu a svetlu;

Miestnosť pre takéto prípravky by mala byť neprístupná svetlu a dobre vetraná, vzduch v miestnosti by mal byť suchý, prípustná vlhkosť by mala byť do 65%. Do tejto skupiny patria napríklad dusičnan strieborný, jód (reagujú na svetlo) a hygroskopické látky (reagujú na vlhkosť).

1. lieky, ktoré pri nesprávnom skladovaní môžu vyschnúť a vypariť sa;

Do tejto skupiny patria alkoholy, amoniak, étery a formaldehydy. Prípravky tejto skupiny vyžadujú určitý teplotný režim - od 8 do 15 ° C.

1. lieky, ktoré vyžadujú špeciálne teplotné podmienky;

Lieky vystavené vysokej alebo nízkej teplote sa skladujú prísne v súlade s odporúčanými hodnotami teploty uvedenými výrobcom na primárnom alebo sekundárnom obale liekov. Adrenalín, novokaín, antibiotiká vyžadujú špeciálne teplotné podmienky, hormonálne lieky(reagujú na teploty nad 25 °C) a roztok inzulínu, formaldehyd (reagujú na nízke teploty).

1. lieky, ktoré sú náchylné na vplyv plynov obsiahnutých v životnom prostredí.

Do tejto skupiny patria organomedicíny, morfín atď. Obal liekov by nemal byť poškodený, v miestnosti by nemalo byť intenzívne osvetlenie ani cudzie pachy. Dodržiava sa odporúčaný teplotný režim - od 15 do 25 ° C.

Kde uchovávať lieky?

Lieky sú umiestnené na špeciálne určených miestach - skrinky, otvorené police a chladničky. Ak sú drogy klasifikované ako omamné látky alebo podliehajú subjektívnej kvantitatívnej evidencii, skrinka, v ktorej sú umiestnené, je zapečatená, aby sa k nej obmedzil prístup.

Priestory na skladovanie liekov by mali mať otváracie okná, chladničky a klimatizácie, ktoré zabezpečia vhodné teplotné podmienky. Na určenie úrovne teploty a vlhkosti v miestnosti, kde sú lieky uložené, je nainštalovaný teplomer a vlhkomer. Tieto zariadenia sú umiestnené mimo radiátorov a okien.

Ako rozlúštiť podmienky skladovania liekov?

Podmienky skladovania liekov sú popísané na obale alebo prepravnom obale v návode na použitie. Informácie o podmienkach skladovania liekov sú umiestnené aj na prepravnom obale vo forme manipulačných a výstražných značiek – „Nevyhadzovať“, „Uchovávať mimo dosahu slnečného žiarenia“ a pod.

Niekedy je pre zdravotníkov ťažké rozlúštiť podmienky skladovania liekov uvedených na obaloch. Výrobca napríklad uviedol, že liek by sa mal skladovať pri izbovej teplote alebo na chladnom mieste. Aká je izbová teplota? Cool je koľko stupňov Celzia?

Štátny liekopis Ruskej federácie poskytol vysvetlenie odporúčaných podmienok skladovania liekov:

• 2 - 8 °C - zabezpečenie chladného miesta (skladovanie v chladničke);
• 8 - 15 °C - chladné podmienky;
• 15 - 25 °C - izbová teplota.

Skladovanie v mrazničke zabezpečuje teplotný režim liekov od -5 do -18 °C, skladovanie v podmienkach hlbokého mrazu - teplotný režim pod -18 °C.

Lieky so špeciálnymi podmienkami skladovania

Osobitné podmienky na uchovávanie liekov sa dodržiavajú pri nasledujúcich liekoch:

• Výbušné a horľavé.
• Psychotropné a omamné látky.

Výbušné lieky sa pri pohybe nesmú otriasať ani udierať. Sú uložené mimo dosahu radiátorov a denného svetla.

Požiadavky na skladovanie omamných látok sú uvedené v Federálny zákon"O omamných a psychotropných látkach." Priestory na skladovanie takýchto liekov sú vybavené dodatočné opatrenia ochrany v súlade s príkazom Ministerstva vnútra a Federálnej služby pre kontrolu drog Ruskej federácie č.855/370 zo dňa 11.9.2012 a nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č.484n zo dňa 24.7. , 2015. Podstatou regulačných požiadaviek je, že priestory, kde sa skladujú psychotropné a omamné látky, musia byť dodatočne spevnené. Lieky sú uložené v kovových skrinkách a trezoroch, ktoré musia byť zapečatené. Podobné pravidlá boli stanovené pre lieky podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovaniu.

Ako by ste mali kontrolovať pravidlá skladovania liekov?

Sleduje dodržiavanie pravidiel skladovania liekov zdravotná sestra. Uvádza sa to v nariadení Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 23. júla 2010 č. 541n. Služobné a vrchné sestry raz za zmenu zaznamenávajú parametre teploty a vlhkosti v miestnostiach, kde sú lieky uložené, identifikujú lieky pomocou stojanovej karty a vedú evidenciu liekov s obmedzenou dobou spotreby. Lieky, ktorým uplynula doba použiteľnosti, sa umiestnia do karanténnej zóny a uskladnia sa oddelene od ostatných liekov a následne sa odovzdajú na likvidáciu.

Podľa článku 14.43 Kódexu správnych deliktov Ruskej federácie má porušenie požiadaviek na skladovanie liekov za následok uloženie správnej pokuty:

• pre občanov - od 1 000 do 2 000 000 rubľov;
• pre úradníkov - od 10 000 do 20 000 tisíc rubľov;
• na právnických osôb- od 100 000 do 300 000 tisíc rubľov.

-Roszdravnadzor informoval o postupoch presadzovania práva za druhý štvrťrok 2017,- komentuje lekársky právnik Alexey Panov. - Vykonalo sa okolo tisíc kontrol dodržiavania pravidiel skladovania liekov, pričom k porušeniu došlo v 528 prípadoch. Správne pokuty boli uložené vo výške 26 miliónov rubľov.

Účasť na medzinárodnej vedeckej a praktickej konferencii vám pomôže zvýšiť efektivitu vášho zdravotníckeho zariadenia

Poznámka: Všetky hotové lieky musia byť zabalené a nainštalované v originálnom balení štítkom (označením) smerom von. K stojanom, policiam a skrinkám je pripevnená stojanová karta, ktorá uvádza názov lieku, sériu, dátum spotreby a množstvo. Pre každú novo prijatú sériu sa vytvorí karta na sledovanie jej včasnej implementácie.

Vlastnosti skladovania zapáchajúcich a farbiacich liekov

Páchnuce. Lieky sú prchavé a prakticky neprchavé, majúce silný zápach: roztok amoniaku, validol, decht, ichtyol, jodoform, gáfor, mentol, fenol, esenciálne oleje atď.

Pachové látky by sa mali skladovať oddelene v hermeticky uzavretých nádobách odolných voči zápachu, oddelene podľa názvu. Lieky a parafarmaceutické produkty.

Farbenie. Látky, roztoky a zmesi, ktoré zanechávajú farebnú stopu na nádobách, uzáveroch, zariadeniach, ktoré sa bežným spracovaním nezmyjú: brilantná zeleň, manganistan draselný, metylénová modrá, riboflavín, furacilín, laktát etakridínu atď.

Farbivá sa musia skladovať v špeciálnej skrini v tesne uzavretých nádobách, oddelene podľa názvu. Na prácu s farbivami je potrebné pre každú položku prideliť špeciálne váhy, maltu, špachtľu atď.

Vlastnosti skladovania dezinfekčných prostriedkov

Dezinfekčné prostriedky (chloramín B a pod.) skladujte v hermeticky uzavretých nádobách, na chladnom mieste chránenom pred svetlom, v izolovanej miestnosti, mimo skladovacích priestorov pre plastové, gumené a kovové výrobky a od priestorov, kde sa dostáva vyčistená voda.