A különbség a tabletta és a drazsé között. Adagolási formák. Folyékony adagolási formák

Szólj hozzá 6,950

A Diazolin tabletták és drazsék antihisztaminok. Egyszerűen A Diazolin, amelynek használati utasítása Ön előtt található, antiallergén hatású. Ez azt jelenti, hogy a Diazolin gyógyszer enyhíti a duzzanatot, csökkenti a viszketést és megszünteti a bőrpírt.

Farmakológiai nyelven a diazolinnak összetettebb leírása van. Ez egy H receptor blokkoló. Emiatt a Diazolinnak a következő mellékhatásai vannak:

Mint az álmosság és a letargia. Ennek megfelelően a diazolin tabletták és drazsék nem javasoltak, ha a munkája autóvezetéssel vagy gyors reakciót igénylő mechanizmusokkal jár.

A használati utasítás a Diazolin gyógyszer használatát javasolja az alábbi esetekben:

különböző etiológiájú allergiás reakciók;
antibiotikumok alkalmazásakor;
bronchiális asztma esetén;
csalánkiütéssel;
rovarcsípés után.

A gyermekek diazolin lehetővé teszi az eltávolítást köhögési reflex szamárköhögéssel. Sok esetben a diazolint enyhe, nem függőséget okozó altatóként is használják.

A gyógyszer használata megfázás esetén

A diazolint különféle megfázások kezelésére is használják. Itt ez a gyógyszer egyszerre két szolgáltatást tud nyújtani Önnek.

A diazolin használata megfázás esetén:

enyhíti az orr és a torok nyálkahártyájának duzzadását, ezáltal megszünteti az orrfolyást és a köhögést;
biztosítja, hogy szervezete ne legyen allergiás reakciója az antibakteriális és vírusellenes terápiára.

Bármilyen antibiotikum ill vírusellenes gyógyszer mikrobák pusztulását okozza. Ez a különféle méreganyagok nagymértékű felszabadulásával jár a szervezet vérébe. Összefüggésben a megfázás ez súlyos mérgezéshez vezethet. Hogy ne kapjon negatív következményei Egészsége érdekében antibiotikum szedése közben mindig használjon Diazolin tablettát.

A gyermekorvosok általában diazolint írnak fel gyermekek utasításait A használati utasítás a tabletták csomagolásán belül található. De hasznos lenne tudni azokat az alapvető igazságokat, amelyek biztonságosabbá teszik a diazolint a gyerekeknek.

Tehát, diazolin gyerekeknek:

Csökkentett adagban kapható;
a kereskedelemben kapható szirupok formájában;
kevésbé gátló hatása van.

Ez alapján elmondhatjuk, hogy a diazolint óvatosan kell adni a gyermekeknek. Csak a megfelelő indikációk és az orvos ajánlása indokolhatja a diazolin alkalmazását gyermekeknél.

De a legtöbb esetben anélkül antihisztamin lehetetlen bejutni. Például, allergiás köhögés gyermekeknél diazolin vagy hasonló gyógyszerek nélkül nem lehet gyógyítani.

A megfázás idején a gyerekek nyugtalanok és kedvetlenek lesznek. És itt a gyermekeknek szánt diazolin segítségére lehet: csak kövesse az utasítások és az orvos ajánlásait. Ne kezelje magát gyermekével. Ez negatív következményekhez vezethet.

Hogyan kell szedni a Diazolint

A Diazolin szedése előtt gondosan tanulmányoznia kell a használati utasítást. Javasoljuk, hogy minden nem egyértelmű pontot beszéljen meg orvosával.

Most konkrétabban. Tehát, ha Diazolint szed allergiás állapotok kezelésére, akkor az adagot a betegség súlyosságától függően választják ki. Ne feledje, hogy a diazolint nem szabad használni:

több mint három tabletta naponta;
több mint tíz egymást követő napon.

A Diazolint étkezés után, egy pohár vízzel kell bevenni. nagy mennyiség víz. Megfázás esetén elegendő naponta kétszer 1 tablettát bevenni öt napon keresztül.

Használata terhesség alatt

A diazolint rendkívül óvatosan kell szedni terhesség és szoptatás alatt. A helyzet az, hogy a diazolin szabadon behatol a placentába a terhesség alatt. Ez a magzati fejlődés késleltetéséhez vezethet. Az élet első hónapjaiban a babának szintén nem ajánlott ezt a gyógyszert használni.

Ezért csak orvos írhat fel diazolint terhes nőknek sürgősségi indikációkra.

Vélemények és ár

A Diazolin ára a Suprastinhoz és a Tavegilhez képest meglehetősen megfizethető. Az a tény, hogy a diazolin árát csak a gyártás során felhasznált összetevők alapján határozzák meg. A diazolin az hazai gyógyszer. A Suprastint leggyakrabban Lengyelországban állítják elő.

Ezenkívül a betegek véleménye a diazolinról meglehetősen pozitív. Az esetek túlnyomó többségében a diazolin segít hatékonyan megszabadulni a legtöbbtől allergiás reakciók. Mi jellemzi a diazolint pozitív szempontból?

Ellenjavallatok

A diazolin használatának fő ellenjavallata a gyomor- és nyombélrendszeri problémák. Leggyakrabban a diazolin ellenjavallt gyomorfekély gyomor. A diazolin egyéni intolerancia esetén is ellenjavallt.

Tabletták és drazsék: van különbség?

BAN BEN gyógyszertári lánc Eladó a Diazolin tabletta és a Diazolin drazsé. Sok beteg kérdezi a két adagolási forma közötti különbségről. Abszolút nincs különbség. Ezek teljesen azonos gyógyszerek, amelyek ugyanolyan hatással vannak az emberi szervezetre. Kiválaszthat egy vagy másik űrlapot saját preferenciái alapján.

A tabletták szilárd dózisformák, amelyeket egy vagy több préselnek gyógyászati anyagok. A tablettákat koherensen diszpergált rendszernek kell tekinteni, diszperziós közeg nélkül. Ezek szilárd porózus testek, amelyek egymással érintkező kis szilárd részecskékből állnak, és az érintkezési pontokon összeforrasztják (egymásba reteszelve). A rájuk gyakorolt nyomás következtében a tablettákban lévő diszpergált fázis részecskéi megfosztják a szabad mozgás lehetőségétől.

A 19. század közepére nyúlnak vissza az első információk a porok préselési lehetőségeiről. Hazánkban a szentpétervári gyógyászati kellékgyár (ma Oktyabr vegyi és gyógyszergyártó egyesület) 1895-ben kezdett először tablettákat gyártani.

Tabletta formában található széles körű alkalmazás sok gyógyászati anyag. Tól től teljes szám A gyógyszertárakból kiadott, gyárilag előállított kész gyógyszerformák 40%-a tabletta. Egyre elterjedtebb a tabletták előállítása porok, oldatok és különféle összetételű pirulák helyett.

A tabletták lapos és mindkét oldalán domború kerek korongok vagy más lemez alakúak. A korongos tabletták a legkényelmesebbek a csomagoláshoz és a felhasználáshoz, mivel könnyen és szorosan csomagolhatók. Az előállításukhoz használt bélyegek és matricák egyszerűbbek és olcsóbbak. A tabletták átmérője 3-25 mm. A nagy keresztmetszeti méretű tabletták brikettnek minősülnek. A tabletták magasságának az átmérőjük 30-40%-án belül kell lennie.

Egy tablettát általában egyetlen adagra szánnak. A 9 mm-nél nagyobb átmérőjű tabletták egy bemetszéssel (bevágással) vannak ellátva, amelyet bélyegzővel történő nyomáskor alkalmaznak. A tabletták könnyen törhetők a bevágás mentén, és 2 vagy 4 adagra oszthatók.

A tablettáknak mint adagolási formának, valamint gyártási folyamatuknak megvannak a pozitív és negatív oldalai. A pozitív tulajdonságok közé tartozik:

a) a gyártási folyamat teljes gépesítése, biztosítva a tabletták magas termelékenységét, tisztaságát és higiéniáját;

b) a tablettákba juttatott gyógyászati anyagok adagolásának pontossága;

c) a tabletták hordozhatósága, amely biztosítja az adagolási forma egyszerű kijuttatását, tárolását és szállítását;

d) a préselt állapotban lévő gyógyászati anyagok biztonságossága. Nem kellően stabil anyagok esetén védőbevonatok alkalmazhatók;

e) a gyógyászati anyagok kellemetlen érzékszervi tulajdonságainak elfedése (íz, szag, színezőképesség). Cukor, kakaó, csokoládé stb. héjak alkalmazásával érhető el;

f) az összeférhetetlen gyógyászati anyagok kombinálásának lehetősége fizikai és kémiai tulajdonságok más adagolási formákban;

g) a gyógyászati anyag hatásának lokalizálása. Ezt úgy érik el, hogy speciális összetételű héjakat helyeznek a tablettára, amelyek elsősorban savas (gyomor) vagy lúgos (bél) környezetben oldódnak;

h) gyógyászati anyagok hatásának meghosszabbítása;

i) az egyes gyógyászati anyagok tablettából történő egymás utáni felszívódásának szabályozása összetett összetétel bizonyos időszakokban. Ezt többrétegű tabletták létrehozásával érik el.

Emellett a tablettáknak van néhány (bár teljesen elkerülhető) hátránya:

a) a tárolás során a tabletták elveszíthetik szétesésüket és megszilárdulhatnak, vagy éppen ellenkezőleg, összeeshetnek;

b) tablettákkal olyan segédanyagokat juttatnak a szervezetbe, amelyek néha okoznak mellékhatások(például a talkum irritálja a nyálkahártyát);

c) külön gyógyszereket(például nátrium- vagy kálium-bromidok) erősen koncentrált oldatokat képeznek az oldódási zónában, ami súlyos nyálkahártya-irritációt okozhat. Ez a hátrány könnyen kiküszöbölhető, ha az ilyen tablettákat a bevétel előtt összetörjük és bizonyos mennyiségű vízben feloldjuk.

A tabletták osztályozása

A gyógyászati anyagok céljától függően a következő tablettacsoportokat különböztetjük meg:

1) szájon át - szájon át kell bevenni, vízzel lemosni. Az anyagok a gyomor vagy a belek nyálkahártyáján szívódnak fel. Néha előre feloldják őket vízben vagy rágják a szájban. Az orális tabletták a tabletták fő csoportját alkotják;

2) szublingvális és bukkális tabletták - biztosítják a gyógyászati anyagok fokozatos felszabadulását és felszívódását a szájnyálkahártyán;

3) hüvelyi (speciális célú tabletták) - hüvelyenként beadva;

4) beültetés - beültetésre használják (szubkután, intramuszkulárisan). A gyógyászati anyagok lassú felszívódására tervezték, a terápiás hatás meghosszabbítása érdekében;

5) tabletták ex tempore adagolási formák gyártására (pl. izotóniás oldat nátrium-klorid, Ringer-Locke oldat, öblítés, öblítés);

A mérgező anyagokat tartalmazó külső használatra szánt oldatok előállítására szolgáló tablettákat metilénkék oldattal, a higany-dikloridot tartalmazó tablettákat pedig eozin oldattal kell színezni.

A tablettákat előállítási módjuk szerint osztályozhatjuk. Ebben az esetben megkülönböztetik a tablettákat: préselt és öntött.

Az első gyártási mód a fő és a legjellemzőbb szinte mindenki számára modern táblagépek. Egyes gyógyszerek azonban nem teszik lehetővé, hogy nagy nyomást fejtsenek ki rájuk (például nitroglicerin). Ezekben ritka esetekben A tablettákat, vagy inkább porózus hengereket nedves tömegek öntésével, dörzsölés formájában speciális formákba öntik.

A tablettákat a hatás időtartama és jellege is megkülönbözteti:

a) a bennük lévő gyógyhatású anyagok elhúzódó hatásának biztosítása;

b) a gyógyászati anyagok felszabadulási és felszívódási helyének lokalizálásával;

c) a gyógyászati anyagok terápiás hatásának megnyilvánulási sorrendjének szabályozásával.

A tablettákra vonatkozó általános követelmények és a gyógyászati anyagok tablettázásának elvei. Három fő követelmény van a táblagépekkel szemben:

1) adagolási pontosság - magának a tablettának és az összetételében lévő gyógyászati anyagoknak a megfelelő tömege;

2) mechanikai szilárdság - a tablettáknak kellő szilárdságúaknak kell lenniük, és nem morzsolódnak össze;

3) szétesés vagy oldhatóság - bizonyos típusú tablettákra meghatározott időhatárokon belüli szétesési vagy oldódási képesség.

A tablettázandó masszának olyan tulajdonságokkal kell rendelkeznie, amelyek biztosítják e három követelmény teljesítését. Ezeket a szükséges tulajdonságokat az eredeti gyógyászati anyagok számos elsődleges jellemzője határozza meg, beleértve a kristályok (vagy zúzott növényi anyagok részecskéinek) sűrűségét, méretét és alakját. kristályrács(vagy anatómiai szerkezet növényi szövetek), a részecskék nedvesíthetősége, koptatóképessége (megnövekedett keménység), stb. Ha a gyógyászati anyagok elsődleges tulajdonságai nem optimálisak, akkor segédanyagok hozzáadásával vagy bizonyos technológiai módszerekkel (granulálás, stb.) javítják azokat. Ennek eredményeként elérhető a kívánt részecskeméret, a tömeg folyékonysága (folyékonysága), összenyomhatósága és alacsony nyomáson való összenyomhatósága.

Maga a préselés (tablettázás) speciális prések, úgynevezett tablettagépek segítségével történik.

Bármely rendszer táblagépének fő részei (25.1. ábra) a présszerszámok - lyukasztók (felső és alsó) és egy mátrix nyílásokkal. Az alsó lyukasztó egy bizonyos magasságig behatol a szerszámfuratba, és hagy egy helyet, amelybe a tablettamasszát öntik. Ezt követően bizonyos erővel a felső lyukasztót a mátrixlyukba engedjük és összenyomja a masszát. Ezután a felső ütés felemelkedik, majd az alsó, kinyomva a kész tablettát. Korábban a tablettaanyagot kézzel öntötték a mátrixba, minden adagot előre lemérve. A technológia fejlődése lehetővé tette a mátrix kitöltési folyamatának javítását és automatizálását. Egy harmadik fő rész került hozzáadásra - egy betöltő tölcsér, amely előre-vissza mozgást hajt végre a felső lyukasztóval váltakozva, és kitölti a mátrix foglalatát. A tölcsér azonban lehet álló, mozgását egy mátrix végezheti, amelynek fészkeit meghatározott időközönként a tölcsér alá táplálják a töltés céljából.

Így két egymással ellentétes típusú tablettagép keletkezett: álló mátrixszal és mozgatható betöltőtölcsérrel; mozgatható mátrixszal és álló töltőtölcsérrel. Az első típusú gépet excenternek vagy hajtókarnak (az ütéseket meghajtó mechanizmus típusa alapján) vagy ütközésnek (a nyomóerő jellege alapján) nevezik. A második típusú gépeket forgónak vagy forgónak nevezik (a mátrix ütésrendszerrel történő mozgásának jellege alapján). Az excentrikus táblagépek, lévén egyszerűbbek, korábban megjelentek.

Segédanyagok és töltőanyagok

A segédanyagok adják a tabletta masszának a szükséges technológiai tulajdonságokat, biztosítva az adagolás pontosságát, a megfelelő szilárdságot és a tabletták szétesését.

Céljuk szerint megkülönböztetik a segédanyagokat: kötő, súrlódásgátló és lazító. Összességük nem haladhatja meg a vényben szereplő gyógyászati anyagok tömegének 20%-át.

A segédanyagok olyan anyagok, amelyeket a tablettákba (a segédanyagokon kívül) kis mennyiségben adagolt gyógyászati anyagok közegeként (hordozójaként) visznek be.

Kötőanyagok. Kötőanyagként a GPC a következőket tartalmazza: víz, etanol, cukor, zselatin, keményítő, ultrapektin, polivinil-alkohol (PVA), polivinil-pirrolidon (PVP), MC, hidroxi-propil-metil-cellulóz (OPMC), karboxi-metil-cellulóz (CMC), nátrium-CMC stb.

Vizet használnak minden olyan esetben, amikor az egyszerű nedvesítés biztosítja a pormassza normál granulálását. Azokhoz a porokhoz, amelyek vízzel és etanollal morzsalékos, nem szemcsés masszát képeznek, használjon cukrot szirup formájában vagy a fent említett IUD-k oldatait.

Súrlódásgátló anyagok. A porrészecskék és granulátumok felülete általában érdes, ami megnehezíti a kiömlésüket a garatból. A részecskék közötti, valamint a részecskék és a présszerszám felületei közötti súrlódás csökkentésére súrlódásgátló anyagokat használnak, amelyek között megkülönböztetik a csúszó- és kenőanyagokat.

A siklóanyagok por alakú termékek: keményítő, talkum, bentonit, aerosil. Legfeljebb 3% talkumot és bentonitot adnak a granulátumokhoz, mivel irritálják a nyálkahártyát. A csúszó anyagok a részecskék (granulátumok) felületén rögzítve megszüntetik azok érdességét, és ezáltal növelik a por folyékonyságát.

Zsírsavak és sóik (sztearinsav, kalcium- és magnézium-sztearátok), szénhidrogének ( vazelin olaj) és egyes IUD-k (Twin-80, PEG-4000), amelyek mennyisége nem haladhatja meg az 1%-ot. A kenőanyagok nemcsak az érintkezési területeken csökkentik a súrlódást, hanem jelentősen megkönnyítik a részecskék deformálódását is, mivel szilárdságuk a mikrorepedésekbe való behatolás miatt csökken.

Dezintegránsok. Dezintegránsokat viszünk be a tabletta masszába, hogy javítsuk a tabletták szétesését a gyomorban vagy a belekben. Hatásuk jellege alapján duzzadó, oldódást javító, hidrofilizáló és gázképző dezintegránsokra osztják őket.

A duzzadó anyagok közé tartozik a pektin, zselatin, keményítő, alginátok és bentonitok. A cukor és a glükóz javítja az oldhatóságot. Hidrofilizáló anyagokként felületaktív anyagokat használnak, amelyek hatása a nedvesíthetőség javításán alapul, a tabletták és a folyadék határfelületén a felületi feszültség csökkenése, valamint a folyadék tablettákba való behatolása következtében. Gázképző anyagok (általában nátrium-hidrogén-karbonát és borkősav keveréke, ill citromsav) csak korlátozottan használhatók pezsgő- és hüvelytablettákhoz.

Töltőanyagok. Erős és mérgező anyagok tablettázása esetén ezeket fel kell hígítani (hogy a tabletta bizonyos tömeget kapjon) és közömbös anyagokkal megtölteni. Töltőanyagként répa- és tejcukrot, nátrium-kloridot és -hidrogén-karbonátot, keményítőt és néhány más anyagot használnak. A töltőanyagok bevezetése új tulajdonságokat ad a masszának, amelyek alapján meghatározzák a tablettázásra való előkészítésének módját.

Általános technológiai műveletek

A gyógyászati anyagok tablettázásának teljes technológiai folyamata három egymást követő szakaszból áll: 1) a préselési anyagok előkészítése; 2) tabletták préselése; 3) a tablettákat bevonattal vonjuk be. Ezen szakaszok mindegyike kisebb vagy nagyobb számú gyártási műveletből áll.

Anyagok előkészítése tablettázáshoz. Ez a szakasz a préselendő gyógyászati anyagok természetes tulajdonságaitól függően eltérően megy végbe. Némelyikük közvetlenül préselhető, néha csak siklóanyag hozzáadásával. Például egyes vízben oldódó kristályos anyagokat (nátrium-klorid, kálium, nátrium- és ammónium-bromidok, bórsav, kálium-permanganát), gyógynövényporokat stb. közvetlenül tablettáznak. speciális képzés- az anyag granulálása vagy szemcsézése (a latin granulum - szemcse szóból).

Granulálás. Különböző módon hajtják végre. A legkorábbi ipari módszer a „nedves” granulálási módszer - egy olyan módszer, amellyel a megnedvesített masszát egy perforált felületen (szitán) keresztül dörzsölik. Számos esetben célszerűbbnek bizonyult az a módszer, amellyel a tablettamasszából előszerzett brikettet egy bizonyos méretű szemcsékké őrölték: az elsőtől eltérően ezt a módszert „száraz” granulálásnak kezdték nevezni. Az elmúlt évtizedben egyre szélesebb körben kezdték el alkalmazni az úgynevezett „strukturális” granulálást, amelyben a granulátumok porokból történő képződése fluidágyban történik.

A nedves granulálás a következő műveletekből áll: 1) anyagok finom porrá őrlése és összekeverése; 2) a port megnedvesítjük kötőanyag-oldattal; 3) a kapott masszát dörzsöljük át egy nagy, 3-5 mm-es lyukasztásos szitán speciális dörzsölőgépekben - granulátorokban; 4) granulátum szárítása levegőn (például fenil-szalicilát, terpin-hidrát) vagy a legtöbb anyag esetében 30-40 ° C hőmérsékleten.

Az elmúlt évtizedben egyre inkább bevezették a granulátum szárítását szuszpendált (forrás, fluidizált) ágyban. A granulátumok fluidágyas szárításának fő előnye a gyorsaság. Ennek a szárítási módszernek a lényege, hogy a hűtőközeg (levegő) nem érintkezik az álló anyag felületével, hanem átfújják rajta, szuszpendálva a granulátumot. Ebben az esetben az érintkezési felület élesen megnő, és a szárított termék minden részecskéje szuszpenzióban minden oldalról meleg levegővel fújódik.

A granulátumban lévő maradék nedvességnek minden tabletta tömegéhez optimálisnak kell lennie, és azt az előírások határozzák meg. A standard maradék nedvesség tartománya nagyon változó, de általában 2-3%. Száradás után a granulátum egyenetlen tömegű, és gyakran összetapadt granulátum csomókat tartalmaz, ezért visszakerül a darálóba. Ha szükséges, szitáljuk ki a keletkező port.

A száraz granulálás a brikett durvára őrlése mellett a száraz ragasztók (például mikrokristályos cellulóz, polietilén-oxid) tablettamasszába történő bejuttatását is jelenti, amelyek nyomás alatt biztosítják mind a hidrofil, mind a hidrofób anyagok részecskéinek tapadását. Folyamatosan növekszik azoknak az előírásoknak a száma, amelyek a száraz ragasztó adalékok, majd a közvetlen préselés alkalmazását javasolják. A módszer nagyon ígéretes.

A granulátum tablettagépekbe való betáplálása előtt a szükséges mennyiségű csúszó (súrlódásgátló) anyagot be kell juttatni abba.

A zsírokat és zsírszerű anyagokat éteres oldat formájában vezetjük be, amelyet folyamatos keverés közben a granulátumokra permeteznek, majd hagyjuk az étert elpárologni. A por alakú csúszóanyagokat a granulátum beporlásával juttatjuk be.

A súrlódásgátló anyagokon kívül szükség esetén egyidejűleg szétesést elősegítő anyagokat is viszünk a granulátumba, hogy javítsuk a tabletták szétesését a gyomorban és a belekben.

A tablettázás (préselés), a gyógyhatású anyagok tablettázása a hazai ipar által gyártott forgattyús (KTM) és forgó (RTM) tablettázógépeken történik. Minden gép fel van szerelve a szükséges présszerszámokkal - egy készlet, amely két lyukasztóból és egy mátrixból áll.

A mátrix egy acél tárcsa, amelybe 3-25 mm átmérőjű hengeres furatot fúrnak. A lyuk keresztmetszete megegyezik a tabletta átmérőjével. A mátrixokat be kell helyezni az asztallap megfelelő lyukába - munkafelület.

A lyukasztók krómozott acélrudak, átmérőjük valamivel kisebb, mint a mátrixcsatorna átmérője, hogy el tudjanak mozogni bennük. A bélyegek nyomófelületei laposak vagy homorúak (különböző görbületi sugarúak), simák vagy keresztirányú hornyokkal (bevágásokkal) vagy vésett felirattal készülnek.

A KTM-ek egyállású gépek, amelyekben a tabletták nem mennek át szállítási mozgáson. A technológiai ciklus minden egyes műveletét külön aktuátor végzi: betöltés (adagolás), préselés, kilökődés. A KTM-re az is jellemző, hogy minden tablettát egyetlen présszerszámkészlettel gyártanak.

A CTM-en a tablettázási folyamat a következő műveletekből áll (25.2. ábra).

Betöltési (adagolási) művelet. Ez egyben a préselt tablet alaphelyzetbe állításának művelete is. Miután a betöltő tölcsér (a tabletta megnyomásával) a mátrix feletti pozícióba kerül, az alsó lyukasztó leereszkedik és a mátrixcsatorna megtelik a tablettázott masszával. Az alsó lyukasztó lefelé irányuló lökete állítható, a végső pozíció határozza meg a tabletta tömegének dózistérfogatát.

Préselési művelet. A betöltő tölcsér oldalra mozdul, felfedve a megtöltött mátrix lyukát. A felső lyukasztó, amely korábban a legfelső helyzetben volt, leereszkedik és erőteljesen behatol a mátrix lyukába, tömöríti a masszát, amíg erős tablettát nem kapunk.

Kidobás (kinyomás) művelet. A felső ütés felfelé emelkedik, az alsó követi és pontosan a mátrix szintjén áll meg. A betöltő tölcsér a mátrix területe felé mozog. Ezt követően a betöltő tölcsér a mátrixzónához közeledve a bevezető élével az asztallap szélére mozgatja a kitolt tablettát, ahonnan az a tálcára esik, és szájával beborítja a mátrixot egy új terhelésre, miután amit a ciklus elkezd ismételni stb.

A KTM gépek termelékenysége akár 4,8 ezer darab/óra, a tablet mérete 12 mm. A gépet egyoldalas préselésre tervezték.

Az RTM-ek többpozíciós gépek, amelyekben a technológiai ciklus minden műveletét a táblagépek folyamatos szállításával hajtják végre. Ezzel kapcsolatban az RTM akár több tucat présszerszám-készletet is használ, amelyek segítségével egyszerre, de különböző fázisok, a tablettázási folyamatot hajtják végre.

Az RTM működési elve az ábrán látható. 25.3 egy 12 lyukasztógép (RTM-12) példájával.

Kövessük a tölcsér alatt elhelyezkedő egyik mátrix mozgását (1).

1. Az alsó lyukasztó (3) leereszkedett a pontos pozícióba. A felső lyukasztó (2) ekkor a legmagasabb pozícióba került, mivel a mátrix lyuk (7) illeszkedik a tölcsér (1) alá - töltési művelet.

2. Amint a szerszám (a megtöltött foglalattal) áthaladt a tölcséren az asztallap (4) forgásával együtt, megkezdődik a felső lyukasztó fokozatos leengedése. Az ellenkező oldalra érve a nyomógörgő (5) alá esik. Ugyanakkor a henger (6) nyomást gyakorol az alsó lyukasztóra - préselési művelet.

3. A görgők közötti áthaladás után a felső lyukasztó emelkedni kezd. Az alsó lyukasztó kissé felemelkedik, és kinyomja a tablettát a szerszámból. Késsel (kaparóval) leejtik a tablettát az asztallapról - a tabletta kitolása (kinyomása).

Ezt a mozgást minden présszerszám (mátrix és egy pár ütés) következetesen végrehajtja.

Az RTM-ek különböző számú mátrixot tartalmazhatnak a rotorban - 12-től 55-ig. Ezen kívül lehetnek egyáramúak (egy töltőtölcsérrel) és kettős áramlásúak (két töltőtölcsérrel). Utóbbi esetben minden termelési ciklus a rotor fél fordulatán belül véget ér. Ennek eredményeként az RTM termelékenysége meredeken növekszik (akár 460 ezer darab/óra). Mivel az RTM-ben a nyomás kétoldali és fokozatosan növekszik (csökken), a tablettákat kapjuk Jó minőség. Magas termelékenységük miatt az RTM-eket csak nagyüzemi gyártásban használják. Olyan körülmények között gyógyszergyárak A KTM megfelelőbb, mivel teljes mértékben kielégíti a kisüzemi termelés igényeit, és összehasonlíthatatlanul egyszerűbb működési szempontból.

Bevonat bevont tabletták. A tabletták bevonását a következő célból végezzük: a tabletta tartalmának védelme a káros hatásoktól külső hatások; íz javítása (rejtőzés rossz ízű gyógyászati anyagok); a tabletták szebb megjelenése (kisimító érdesség, színezés, fényesség); a gyógyászati anyagok hatásának helyének a gyomron kívülre történő átvitele (béltabletta). A tablettákra felvitt összes bevonat három csoportra osztható: bevonatos, filmes és préselt.

Szárított bevonatok. A pelletálás serpenyőkben (abduktorokban) történik. Az akadályok ferdén elhelyezett (kb. 45°-os) forgó, ellipszoid alakú kazánok (25.4. ábra). A kazánok átmérője 0,7-1,5 m. Anyaga réz vagy bizonyos esetekben üveg. Forgási sebesség 20-40 rpm. A fordulatok számát a technológiai folyamat előrehaladásától függően választják ki. A forgásirány az óramutató járásával megegyezően.

Jelenleg jelentős számú tabletta van bevonva, köztük: thyroidin, allohol, lecitin-cerebro, glutaminsav, kinocid, klorazazin, ciklofoszfamid, diprazin, metionin, triftazin, homoktövis, burnet, belladonna stb. kivonatok. Egyes gyógyszerek (Bekhterev gyógyszere), pirulák (Blo tabletták stb.) számos receptjét alakították át bevont tablettákká.

A cukorbevonatot a következő séma szerint hordjuk fel. Az első 2-3 réteget gumiarábikum nyálka keverékével visszük fel a tablettákra és cukorszirup forgó obduktorral; majd a magokat hófehér talkummal meghintjük. A héj állapotának ellenőrzése után a pásztázást felváltva sziruppal és porcukorral folytatjuk, amíg adott tömegű tablettákat nem kapunk. Hideg levegőt fújnak a kazánba. Az utolsó rétegeket színes sziruppal kell felvinni (színezéshez). A bevonatos tabletták csiszolásához az utolsó rétegek hengerelése után a kazánt 37 °C-ra melegítjük, a szükséges mennyiségű olvasztott kakaóvajat beleöntjük, a melegítést leállítjuk és a kazánt fényesre forgatjuk.

Filmbevonatok. A tabletták filmképző anyagaként két anyagcsoportot használnak: 1) vízben és gyomornyálkahártyában oldódó; 2) vízben és gyomornedvben nem oldódik, de bélnedvekben (bélbevonatok) oldódik.

A vízben oldódó bevonatok előállításához cellulóz-étereket használnak: metil-, etil- és acetil-cellulózt (MC, EC, AC), oxietil- és hidroxi-propil-metil-cellulózt (OEC, OPMC), CMC-t, nátrium-CMC-t, valamint PVP-t, PVA-t, gumioldatok, zselatin.

A bélbevonatokhoz szerves oldószerekben oldódó nagy molekulatömegű vegyületeket használnak, amelyek párolgása után szilárd, vízben oldhatatlan, rugalmas héj képződik. A bélbevonatokhoz használt filmképző anyagok közül meg kell említeni a metilftalilt és az acetilftalil-celludózt (MFC és AFC). Egyes lipidek, hidrogénezett olajok, egyedi zsírsavak és sóik, valamint a sellak, egy természetes zsírszerű spirál is felhasználásra talált.

A filmbevonat felhordása többnyire serpenyőben történő permetezéssel történik. Ehhez a kazánnyílás közelében egy permetezőt szerelnek fel, amelynek segítségével a bevonatban lévő anyagokat erősen illékony szerves oldószeres oldat formájában egy forgó tablettamasszára permetezik. Ezeknek az oldatoknak az összetétele változatos, például: 3% EC oldat és 1% Tween-80 95% etanolban. Ez a módszer további eszközöket igényel az oldószergőzök felfogására, ellenkező esetben a munkakörülmények egészségre ártalmasak és gyúlékonyak lesznek.

Préselt bevonatok. E módszer szerint a bevonatokat két forgó típusú tablettagéppel hordják fel. Az egyikben magukat a tablettákat állítják elő, a másikban pedig a bevonatot alkalmazzák.

A tabletta minőségének meghatározása

A tabletták minőségének ellenőrzése a Polgári Törvénykönyvben (634. §) megadott módszerek szerint történik.

Megjelenés értékelése. A tablettáknak sima, egyenletes felülettel kell rendelkezniük sérülések és külső hibák (gépolajfoltok, törött élek, töredezett területek stb.) nélkül. Az értékelés 20 tabletta szabad szemmel történő vizsgálatán alapul.

Az egyes tabletták tömegének ingadozása (a bevont tabletták kivételével) a következő határok között megengedett: 0,12 g-nál kisebb tömegű tabletták esetében ±10%, a többi esetében az átlagos tömeg ±5%-a. A tabletta átlagos tömegét 10 tabletta lemérésével határozzuk meg. Az egyes tabletták tömegének eltéréseit úgy határozzuk meg, hogy 10 tablettát külön-külön lemérünk, 0,01 g-os pontossággal.

A tablettákban lévő gyógyászati anyagok tartalmának meghatározásához vegyen legalább 10 tablettát őrölt porból. Megengedett eltérések 0,1 g-ig ±10%, nagyobb adagok esetén ±5%.

A szétesés meghatározása. A tablettát 100 ml-es Erlenmeyer-lombikba helyezzük, és 50 ml vizet (vagy más standard folyadékot) adunk hozzá, amelynek hőmérséklete 37 ± 2 °C. A lombikot másodpercenként 1-2-szer megrázzuk. A dezintegráció értékelése legalább három definíció alapján történik. A tablettákat szétesettnek tekintik, ha minden vizsgálatra bevett tabletta feloldódott vagy részecskékké bomlott, vagy laza masszává alakult, amely üvegrúddal való enyhe érintésre összeesik.

A tabletták szétesésének (oldhatóságának) normái:

Rendszeres tabletták - legfeljebb 15 perc, hacsak az egyes gyógyszerkönyvi monográfiák másként nem jelzik;
- gyomornedvben oldódó héjjal bevont tabletták - legfeljebb 30 perc;
- a bélben oldódó bevonatú tabletták savas pepszinoldatban 2 órán belül nem, vizes mosás után pedig lúgos pankreatinoldatban legfeljebb 1 órán belül széteshetnek;
- nyelvalatti tabletták - legfeljebb 30 perc; tabletták oldatok készítésére - legfeljebb 5 perc;
- nyújtott hatóanyag-leadású tabletták - az egyes gyógyszerkönyvi monográfiákban megadott módszerek és határidők szerint;
- hüvelytabletta - tejsavas táptalaj (lásd az egyes gyógyszerkönyvi cikkeket), legfeljebb 10 perc.

Minden típusú tabletta szétesését évente ellenőrizzük.

Az erő meghatározása. A tabletták szilárdságának objektív számszerűsítésére a törési nyomás és a kopás elvén alapuló módszereket alkalmaznak.

A nyomásszilárdság vizsgálata PIT-20 háztartási készüléken történik. A tabletták megsemmisülése akkor következik be, amikor „szélére” helyezik őket. A készülék mérő része karokra szerelt súlyt használ, amikor a táblagép bemerül, a súly eltér a függőleges helyzettől. A készülék 200 N szakítóerőt regisztrál.

A tabletták kopásos szilárdságának meghatározására szolgáló eszközök azon az elven alapulnak, hogy a tablettákat egy bizonyos sebességgel forgatják a készülékben, és figyelembe veszik az eszköz falához való koptatásuk eredményeként keletkező port. A vizsgálat után a tablettákat eltávolítjuk, és puha kefével ecsettel eltávolítjuk a port és a morzsákat. Normálisnak tekinthető, ha a tabletták 4 percen belül 20 tabletta tömegének legfeljebb 1,5%-ával kopnak.

Tabletták csomagolása és tárolása

A tablettákat csövekbe, kémcsövekbe (kémcsövekbe), kis üvegekbe csomagolják vagy fóliákba préselik (25.5. ábra). A csövek (kémcsövek) lehetnek üvegek vagy műanyagok. A használt dugók műanyagok: normál és műanyag rugóval, ami lehetővé teszi, hogy vattapamacs behelyezése nélkül végezze el. A validolhoz 10 tablettát tartalmazó, csavaros kupakkal ellátott alumínium tokot használnak.

Az 500 és 100 tabletta űrtartalmú palackok lehetnek üveg csavaros műanyag kupakkal (vattakorong szükséges hozzá) vagy műanyagok műanyag rugós ütközővel.

A fóliacsomagolás különböző típusú és különböző fóliából készülhet. A legegyszerűbb esetben a tablettákat két celofán- vagy fólialap közé préselik. Jelenleg gyakran alkalmazzák a cellás kontúrcsomagolást, amelyben az egyik réteg polivinil-klorid fóliából, a másik pedig fóliából készül.

A tablettákat csomagolásban, száraz helyen, szükség esetén fénytől védve tároljuk.

Trituráló tabletták

A dörzsölő tablettákat úgy állítják elő, hogy egy tésztaszerű masszát 0,05 g-nál kisebb tömegű hengerekké formáznak. Szárítás után a hengerek kevésbé kemények és tartósak. A trituráló tabletták elkészítéséhez a gyógyászati anyagot tejcukorral keverjük össze. Víz vagy más kötőfolyadék segítségével a keveréket pasztává alakítják, amelyet azután egy műanyag lemezen kialakított számos hengeres lyukból álló rendszerbe dörzsölnek. Ezután egy rudak (lyukasztók) rendszerével a hengereket kinyomják a lyukakból, és tálcán szárítják.

Ezzel a módszerrel nitroglicerin tablettákat (Tabulettae Nitroglycerini) állítanak elő, amelyeket nem lehet préseléssel előállítani, mivel a nyomás alkalmazása robbanásveszélyes. Előállításukat a következő szabályok szerint végzik:

A cukrot, a glükózt, a keményítőt alaposan összekeverjük, a keveréket 40%-os etanollal (a keverék tömegének 5%-a) megnedvesítjük, és pontosan kimért mennyiségű nitroglicerint adunk hozzá. Keverés után a krémes masszát 2 cm-nél nem vastagabb rétegben kristályosítóba öntjük. A szárítást 45 °C-nál nem magasabb hőmérsékleten végezzük, amíg a massza törékennyé nem válik (kb. 2 óra). Ezt követően a masszát 40%-os etanollal (az össztömeg 5%-a) megnedvesített mozsárba visszük át, a nedves masszából géppel kevert és hengeres tablettákat formálunk. Nedves tabletták 40-45°C-on szárítjuk. A tabletta átmérője 4 mm, magassága 2 mm, tömege 0,027-0,028 g. Szétesés 40-60 s. Légzőkészülékben dolgoznak, rendkívüli óvatossággal, mivel a nitroglicerin ép bőrön keresztül is felszívódhat. A nitroglicerin tablettákat 40 darabos üvegcsövekbe csomagolják. A nitroglicerin tablettákat szublingválisan alkalmazzák. Elkészítésük triturálási módja és a tabletta összetétele biztosítja a porózus test kialakulását, amely gyorsan és könnyen oldódik a nyelv alatti térben.

Dragee

A drazsé szilárd adagolási forma belső használatra, amelyet gyógyászati és segédanyagok cukorszemcsékre (szemcsékre) történő ismételt rétegezésével (panning) nyernek. Így a drazsékban a teljes massza rétegezéssel jön létre, míg a tablettáknál csak a héj rétegelik. Jelenleg a drazsék alkalmazási köre különösen a vitaminiparban bővült (egyedi vitaminokkal és különféle multivitamin kombinációkkal ellátott drazsé). A pellet gyártása serpenyőben történik. A cukorgranulátumot általában édesipari üzemekből szerzik be.

A drazsék szabályos gömb alakúak. A drazsé tömege általában 0,1-0,5 g; 1 g-nál nagyobb súlyfelesleg nem megengedett; A drazsé színe a használt színezékek színétől függ; gyakran az azonos gyógyászati anyagot tartalmazó drazsék színesek különböző színek az adagolástól függően (például a 0,025 g propazint tartalmazó drazsé kékre, a 0,05 g pedig zöldre van festve).

Drazsé, cukor, keményítő, bázikus magnézium-karbonát, búzaliszt, talkum, etil-cellulóz, cellulóz-acetát, nátriumsó karboxi-metil-cellulóz, hidrogénezett zsírok, sztearinsav, kakaó, csokoládé, ételfesték és lakk. A talkum mennyisége nem lehet több, mint 3%, a sztearinsav - legfeljebb 1%. Hogy megvédje a gyógyszert az akciótól gyomornedv A drazsék saválló bevonattal vannak bevonva. Egy ilyen bevonat létrehozásához ugyanazokat az anyagokat használják fel, mint a bélben oldódó bevonatú tabletták előállításánál.

Az aminazint, diazolint, dikolint, propazint és számos más gyógyászati anyagot és ezek kombinációit drazsé formájában állítják elő. Vegyük például a drazsé előállítását Seresevszkij egyik receptje szerint mikrodózisokkal jóddal, gyógyszertári feltételek tabletták formájában készülnek. Ezek a tabletták a következőket tartalmazzák: kristályos jód 0,0005 g, kálium-jodid 0,005 g, fenobarbitál 0,01 g, valerian gyökérpor 0,05 g, segédanyagok legfeljebb 0,25 g.

A cukorszemcséket megfelelő szitán átszitáljuk úgy, hogy 1 g körülbelül 40 granulátumot tartalmazzon. Töltsön be egy kis serpenyőbe például 500 g granulátumot (20-29 ezer granulátum). Ugyanakkor a szirupot a következő sebességgel készítik: 1 kg cukor 250 ml vízben. A kész szirupot 1 kg ehető melaszhoz keverjük. Ezután 110 g kálium-jodidot teszünk egy mozsárba, desztillált vízzel megnedvesítjük és 11 g kristályos jódot adunk hozzá. A jódot és a kálium-jodidot addig őröljük, amíg teljesen fel nem oldódik, majd adjunk hozzá 90 g glicerint, és keverjük össze szirup és melasz keverékével. A serpenyőt mozgásba hozzuk, és a granulátumokat egyenletesen megnedvesítjük a kapott munkaoldattal. A megnedvesített granulátumokhoz a serpenyő forgatása közben egyenletesen adagoljuk a következők keverékét: 1100 g macskagyökérpor, 220 g fenobarbitál, 2480 g porcukor és 125 g talkum. Ahogy a szemek felülete megszárad, újra megnedvesítjük az oldat kis részével, majd porkeverékkel leporoljuk. Ezt a felépítést addig végezzük, amíg a kiindulási anyagok el nem fogynak. Ezután a kazán egy ideig tovább forog, amíg fényes, sima felületű drazsét nem kapunk.

A drazsék minőségének meghatározása a GFC (235. cikk) szerint történik, amelynek követelményei általában hasonlóak a tablettákra vonatkozó követelményekhez. Az egyes tabletták tömegének eltérése nem haladhatja meg a tabletta átlagos tömegének 10%-át, kivéve, ha erre külön utasítások vonatkoznak (például propazin tabletták esetében 15%). A drazsé legfeljebb 30 percen belül széteshet, hacsak másképp nem jelezzük. A drazsék a tablettákhoz hasonlóan olyan csomagolásban készülnek, amely megvédi őket a külső hatásoktól.

Granulátum

Bizonyos esetekben célszerű porkeverékeket előállítani apró szemcsék - szemek, granulátumok - formájában. A granulálás növelheti a nedvesítő anyagok stabilitását, valamint elősegítheti a gyorsabb oldódást és javíthatja egyes összetett porok ízét. A fentiek mindegyike előfeltétele volt egy új hivatalos gyógyszerforma - a granulátum - megjelenésének.

A granulátum (a GPC készítményben) belső használatra szánt, kerek, hengeres vagy szabálytalan alakú szemcsék (szemcsék) formájában lévő adagolási forma.

A granulátum gyógyászati (kivéve mérgező és erős) és segédanyagokat tartalmaz. Ez utóbbiak a cukor, a tejcukor, a nátrium-hidrogén-karbonát, a borkősav, a kalcium-difoszfát, a keményítő, a dextrin, a glükóz, a talkum, a cukorszirup, az etanol, a víz, az élelmiszer-színezék, a tartósítószerek, az aromák és egyéb anyagok. A granulátum bevonható.

A szemcseméret (szitaanalízissel meghatározva) 0,5-2,5 mm legyen. A kisebb és nagyobb szemcsék mennyisége összesen nem haladhatja meg az 5%-ot. Egységes színűnek kell lenniük. A granulátumoknak (0,5 g-os mintában) 15 percen belül szét kell esniük (mint a tabletták), bevonva - legfeljebb 30 percen belül. A granulátum gyógyászati anyagtartalmának megengedett eltérése nem haladhatja meg a ±10%-ot. A talkum mennyisége nem haladhatja meg a 3%-ot.

A szemcsés porok előállítása általában nem különbözik a tabletták előállításánál alkalmazott granulálási eljárástól. Iparilag előállított: urodán, glicerofoszfát, plantaglucid stb.

Nézzük például az urodán granulátum (Urodanum) előállítását. Összetétel (részek): 2,5 g piperazin, 8 g hexametilén-tetramin, 2 g lítium-benzoát, 2,5 g nátrium-benzoát, 10 g vízmentes dinátrium-foszfát, 37,5 g nátrium-hidrogén-karbonát, 35,6 g borkősav, 1-es cukor - szárítjuk, 0,6 mm-es szitán átszitáljuk és a következő sorrendben összekeverjük: lítium-benzoát, nátrium-benzoát, piperazin (keverés), hexametilén-tetramin (keverés), dinátrium-foszfát (keverés), nátrium-hidrogén-karbonát és borkősav (keverés). Az elemzés után 30 térfogatrész 96%-os etanolt adunk a masszához keverés közben, amíg homogén képlékeny masszát nem kapunk. A kapott masszát szitán átdörzsölve granuláljuk. A nedves granulátumokat 70-80 °C-on addig szárítjuk, amíg az etanol szagát teljesen el nem tűnik. A kész granulátumot 100 g-os palackokba csomagolják.

A tanulónak kell

van ötleted

A tabletták, drazsék, granulátumok jellemzői,

A tabletták bevonásának módjai és céljai,

A tárolásról és a csomagolásról,

tud

Tablettákra és granulátumokra vonatkozó állami alapkövetelmények.

A tabletták, drazsék, granulátumok jellemzői. A tabletták bevonásának módszerei és céljai.

Tárolás. Csomag. Tablettákra és granulátumokra vonatkozó állami alapkövetelmények.

1. A tabletták, mint adagolási forma meghatározása és jellemzői.

2. Tabletázás (préselés).

3. Segédanyagok.

4. Globális alapkövetelmény.

5. Drazsé. Szárított bevonatok.

6. Granulátum.

A tabletták gyógyszerként való meghatározása és jellemzői

Űrlapok.

A tabletták (Tabulettae) szilárd adagolási forma, amelyet egy vagy több gyógyászati anyagot tartalmazó porok és granulátumok préselésével állítanak elő, segédanyagok hozzáadásával vagy anélkül.

A tabletták népszerűségét és elterjedését a következő előnyök magyarázzák más adagolási formákkal szemben.

Biofarmakon előnyei: a gyógyszerkészítmények tablettából történő felszívódásának a helyben és időben történő szabályozásának lehetősége; a fizikai-kémiai tulajdonságaikban és farmakológiai hatásukban összeférhetetlen gyógyászati anyagok kombinálásának képessége, az adagolás pontossága; a fogadás megfelelő kényelme.

Technológiai, gazdasági és működési előnyök: termelékenység és költséghatékonyság más gyógyszerformákhoz képest; a teljes gépesítés és automatizálás lehetősége; tömeggyártás és higiénia; kompakt, hordozható, ütésálló kedvezőtlen tényezők, könnyű szállítás, tárolás, nyaralás, hosszú eltarthatóság.

A préseléssel nyert tabletták különböző alakúak, méretűek és tömegűek. A leggyakoribb tablettaforma hengeres, mindkét oldalán domború végfelülettel. Ez a geometriai forma lehetővé teszi erősebb, minimális súlyú és méretű tabletták előállítását, valamint megkönnyíti a lenyelést. Ezen kívül tabletták kerek forma lapos hengeres és bikonvex formájúak felelnek meg leginkább a gyógyszeripar műszaki követelményeinek (tabletta-, töltő- és csomagológéppark megfizethető karbantartása).

A szabályozási dokumentáció 3-25 mm átmérőjű tabletták gyártását írja elő, míg a legáltalánosabb tabletták átmérője 7-14 mm. A tabletták magassága általában átmérőjük 30-40%-a.

Az összes jelenleg ismert tabletta gyógyszer céljától és beadási módjától függően a következő csoportokba sorolható:

Szájon át - szájon át kell bevenni, vízzel lemosni. A gyógyászati anyagokat a gyomor vagy a belek nyálkahártyája szívja fel. Néha a használati utasítás szerint a tablettákat előzetesen vízben feloldják vagy a szájban rágják. Az orális tabletták a fő csoport;

Szublingvális - biztosítja a gyógyászati anyagok felszabadulását és felszívódását a szájnyálkahártyán;

Hüvelyi - hüvelyenként beadva, megelőző és terápiás hatásokra szánják; főleg gyűrű alakúak Ovális alakzat, általában éles sarkok nélkül;

A tabletták a következők: bevonat nélküli, pezsgő, bevont, gyomornedv-ellenálló, módosított hatóanyagleadású és szájon át történő alkalmazásra szánt tabletták.

A drazsé szilárd adagolási forma, amelyet úgy nyernek, hogy a hatóanyagokat rétegről rétegre alkalmazzák inert hordozóanyagok mikrorészecskéire cukorszirupok felhasználásával.

Csak a különleges jelenléte kagylók.

Nagybani drazsé, vagyis sok. A tablettákat külön csomagolják. A forma pedig más.

A tabletták egyszerűen csomagolt gyógyszer, és bevont drazsék

A tabletták egyetlen tömegű anyagból állnak, a drazsék pedig az anyagok (vitaminok) rétegenkénti rétege, vagy a tetejére rétegezve. speciális héj, amely csak a gyomorban bomlik le. E héj nélkül a gyógyszer nem jutott volna el a gyomorba, feloldódott volna, és nem lett volna hatása.

talán a forma, vagy talán az a tény, hogy olyan sok van belőlük egy csomagban

a drazsék üvegezettek és gömb alakúak, a tabletták pedig laposak, bár bevonhatók is.

Szilárd adagolási formák

Szilárd adagolási formák- Ezek sűrű gyógyszerek, általában külön adagokra osztva. A farmakológiában az ilyen gyógyszerek vannak többségben, mert jobban tárolhatók, nehezen sérülnek, könnyebben lehet ilyen formájú csomagolást előállítani.

A szilárd gyógyszerformák típusai

Díjak.
Porok.
Granulátum.
Tabletták.
Dragee.
Tabletták.
Kapszulák.
Medulae és spansulae.

Nézzük meg közelebbről ezeket a típusokat.

Díjak

Száraz gyógynövényi anyagok keverékei, esetenként sók, illóolajok stb. keverékével.

Kiadja a gyűjteményt infúziók, főzetek, testápolók, fürdők stb. általában maga a beteg. Az adagokat általában evőkanálban mérik.

A díjak a következők:

rendszeres (alapanyagok keveréke szabványos dobozokba csomagolva);
préselt (tabletták és brikett);
instant teák (finomra őrölt, filteres tasakban).

A kollekciókat száraz helyen, 15-25°C hőmérsékleten tároljuk. Az eltarthatóság átlagosan 1,5-3 év.

Gyógyászati porok

A porok olyan gyógyszerformák, amelyek folyékonyak.

A porok lehetnek egyszerűek, amelyek egy anyagból állnak, vagy összetettek, amelyek két vagy több összetevőből állnak. És még - osztva, és nem osztva külön adagokra.

A porok belső és külső használatra egyaránt alkalmasak. A belső használatra vagy fogyasztásra szánt porokat vízzel (vagy más folyadékkal, például tejjel) le kell mosni. Ezeket a porokat adagokra osztva vagy nem osztva állítják elő. A külső használatra szánt porokat (például porokat) általában nem osztják adagokra.

A porokat az eredeti csomagolásban tárolják a feltüntetett lejárati dátumig; száraz és szükség esetén hűvös helyen, fénytől védve.

Granulátum

A granulátum szilárd adagolási forma belső használatra, kerek, hengeres vagy szabálytalan szemcsék formájában, amelyek hatóanyag- és segédanyagok keverékét tartalmazzák.

A granulátum orális adagolásra szolgál. Néhány granulátumot felhasználás előtt vízben oldanak fel.

A granulátumot száraz és szükség esetén hűvös helyen, fénytől védve tároljuk.

Tabletták

A hatóanyagok (vagy segédanyagokkal alkotott keverékük) préselésével nyert adagolási forma: kerek, ovális, négyzet alakú, háromszög alakú, lekerekített élekkel, lapos-hengeres lapok vonalelválasztóval vagy lenyelést megkönnyítő, mindkét oldalán domború felülettel.

A tablettákat felhasználási módok szerint osztályozzák:

Szájon át (szájon át) történő alkalmazásra (beleértve a pezsgőt is - oldat készítésére).
Külső használatra (öblítésre, mosásra, testápoló oldatok készítésére).
Szublingvális (a nyelv alatt) és bukkális (az arc mögött).
Hüvelyi (a hüvelyben).
Szubkután beültetéshez (a steril tablettákat szubkután varrják az elülső hasfal vagy a lapocka alatti területre 3-4 cm mélységig).

A tablettákat az eredeti csomagolásukban kell tárolni, hogy megóvjuk őket az expozíciótól külső környezetés a gyógyszer stabilitásának biztosítása a megállapított eltarthatósági idő alatt; száraz és szükség esetén hűvös helyen, fénytől védve.

Sok tablettát tilos rágni, mert a hatóanyagok bizonyos sorrendben felszívódnak az emberi gyomorban és a belekben. Ezenkívül egyes gyógyszerek keserű ízűek és/vagy irritálják a szájnyálkahártyát. Az ilyen tabletták általában bevonattal vannak ellátva.

Dragee

Belső használatra szánt gyógyszer adagolási formája, amelyet a hatóanyagok és a segédanyagok cukorgranulátumra rétegezésével nyernek.

A szokásos drazsé mellett vannak:

elhúzódó (hosszabbított) hatás;
mikrodrazsék vagy mikrogranulátumok (1-3 mm-es méretűek).

A tablettákkal ellentétben a hatóanyagok felszabadulásának folyamata hosszabb, de a rétegezési technológia lehetővé teszi olyan anyagok elkülönítését egy tablettában, amelyeknek nem szabad érintkezniük egymással. Ezért különösen drazsé formájában sok multivitamin készítmények(Duovit, Revit, Gendevit, Biovital stb.).

A drazsét szájon át kell bevenni, rágás vagy zúzás nélkül. Feloldják vagy lenyelik (a gyártó utasításai szerint).

A drazsék tárolási feltételei megegyeznek a tablettákéval.

Tabletták

A tabletták gömb alakú, adagolt szilárd, műanyagból készült gyógyszerforma belső használatra, amely az aktívakkal együtt segédanyagokat is tartalmaz (a tabletták alapjaként),

A pirulák tömege 0,1-0,5 g, átmérőjük 3-8 mm. A tabletták gyártási technológiája lehetővé teszi számos olyan hatóanyag kombinálását, amelyek más formában nem kompatibilisek. BAN BEN Utóbbi időben Az étrend-kiegészítőket gyakran pirula formájában állítják elő.

Ez az adagolási forma lehetővé teszi a hatóanyagok kellemetlen ízének és szagának elrejtését, a tabletták gömb alakú formája és a szájüregben nyálkahártya felülete megkönnyíti a lenyelést.

A tablettákat száraz, hűvös helyen tárolják.

Kapszulák

A hatóanyag és a segédanyagok keverékéből álló adagolási forma az emberi szervezetben oldódó héjba helyezve. A kapszulákat szájon át történő beadásra, valamint rektális (végbélbe) és hüvelyi módszerek bevezetés. A kapszulák különböző méretűek lehetnek, legfeljebb 1,5 ml-es űrtartalommal.

A kapszulák általában olyan hatóanyagokat tartalmaznak, amelyek kellemetlen ízű és/vagy irritáló hatás a szájnyálkahártyán. Ezért az orális adagolásra szánt kapszulákat harapás nélkül kell lenyelni. Nem szabad a kapszulákat kinyitni és csak a bennük lévő port bevenni.

A kapszulákat az eredeti elsődleges csomagolásban (alumíniumfólia buborékfólia, üvegpalack stb.) tárolják a stabilitás biztosítása érdekében hatóanyag a megadott lejárati időn belül, és szükség esetén hűvös helyen.

Medulae és spansulae

A meduli zselatin kapszulák, amelyek belsejében mikrogranulátumok vannak zsírban oldódó héjjal borítva (spansulákhoz - polimer héj).

A hosszan tartó hatású gyógyszereket, például az influenza elleni gyógyszert általában medulák és spansulok formájában állítják elő. A medulákat és a spansulákat ugyanolyan körülmények között tárolják, mint a kapszulákat.

Tabletták

Az adagolási forma jellemzői

A tabletták szilárd adagolási forma, amely egy vagy több gyógyászati anyagot tömörít. A tablettákat koherensen diszpergált rendszernek kell tekinteni, diszperziós közeg nélkül. Ezek szilárd porózus testek, amelyek egymással érintkező kis szilárd részecskékből állnak, és az érintkezési pontokon összeforrasztják (egymásba reteszelve). A rájuk gyakorolt nyomás következtében a tablettákban lévő diszpergált fázis részecskéi megfosztják a szabad mozgás lehetőségétől.

Számos gyógyászati anyagot széles körben használnak tabletta formájában. A gyógyszertárakban értékesített gyárilag előállított kész gyógyszerformák 40%-a tabletta. Egyre elterjedtebb a tabletták előállítása porok, oldatok és különféle összetételű pirulák helyett.

A tablettáknak mint adagolási formának, valamint gyártási folyamatuknak megvannak a pozitív és negatív oldalai. A pozitív tulajdonságok közé tartozik:

a) a gyártási folyamat teljes gépesítése, biztosítva a tabletták magas termelékenységét, tisztaságát és higiéniáját;

b) a tablettákba juttatott gyógyászati anyagok adagolásának pontossága;

c) a tabletták hordozhatósága, amely biztosítja az adagolási forma egyszerű kijuttatását, tárolását és szállítását;

d) a préselt állapotban lévő gyógyászati anyagok biztonságossága. Nem kellően stabil anyagok esetén védőbevonatok alkalmazhatók;

e) a gyógyászati anyagok kellemetlen érzékszervi tulajdonságainak elfedése (íz, szag, színezőképesség). Cukor, kakaó, csokoládé stb. héjak alkalmazásával érhető el;

f) az összeférhetetlen fizikai és kémiai tulajdonságokkal rendelkező gyógyászati anyagok más adagolási formákban való kombinálásának lehetősége;

h) gyógyászati anyagok hatásának meghosszabbítása;

i) összetett összetételű tablettából az egyes gyógyhatású anyagok egymás utáni felszívódásának szabályozása bizonyos időszakokban. Ezt többrétegű tabletták létrehozásával érik el.

Emellett a tablettáknak van néhány (bár teljesen elkerülhető) hátránya:

a) a tárolás során a tabletták elveszíthetik szétesésüket és megszilárdulhatnak, vagy éppen ellenkezőleg, összeeshetnek;

b) tablettákkal olyan segédanyagokat juttatnak a szervezetbe, amelyek néha mellékhatásokat okoznak (például a talkum irritálja a nyálkahártyát);

c) bizonyos gyógyszerek (pl. nátrium- vagy kálium-bromidok) erősen koncentrált oldatokat képeznek az oldódási zónában, ami a nyálkahártya súlyos irritációját okozhatja. Ez a hátrány könnyen kiküszöbölhető, ha az ilyen tablettákat a bevétel előtt összetörjük és bizonyos mennyiségű vízben feloldjuk.

A tabletták osztályozása

A gyógyászati anyagok céljától függően a következő tablettacsoportokat különböztetjük meg:

2) szublingvális és bukkális tabletták - biztosítják a gyógyászati anyagok fokozatos felszabadulását és felszívódását a szájnyálkahártyán;

3) hüvelyi (speciális célú tabletták) - hüvelyenként beadva;

4) beültetés - beültetésre használják (szubkután, intramuszkulárisan). A gyógyászati anyagok lassú felszívódására tervezték, a terápiás hatás meghosszabbítása érdekében;

5) tabletták adagolási formák ex tempore gyártására (például izotóniás nátrium-klorid oldat, Ringer-Locke oldat, öblítők, öblítések);

A tablettákat előállítási módjuk szerint osztályozhatjuk. Ebben az esetben megkülönböztetik a tablettákat: préselt és öntött.

Az első gyártási módszer a fő és legjellemzőbb szinte minden modern táblagépre. Egyes gyógyszerek azonban nem teszik lehetővé, hogy nagy nyomást fejtsenek ki rájuk (például nitroglicerin). Ezekben a ritka esetekben a tablettákat vagy inkább porózus hengereket nedves tömegek öntésével, speciális formákba történő dörzsölés útján állítják elő.