Razlika između tablete i dražeja. Oblici doziranja. Tečni oblici za doziranje

Ostavite komentar 6,950

Diazolin tablete i dražeji su antihistaminici. Jednostavno rečeno Diazolin, čije je uputstvo za upotrebu pred vama, ima antialergijski učinak. To znači da lijek Diazolin može ublažiti oticanje, smanjiti svrab i ukloniti crvenilo.

Farmakološkim jezikom, diazolin ima složeniji opis. To je blokator H receptora. Zbog toga, Diazolin ima sljedeća neželjena dejstva:

Kao pospanost i letargija. Shodno tome, tablete i dražeje diazolina se ne preporučuju za upotrebu ako vaš posao uključuje vožnju automobila ili korištenje mehanizama koji zahtijevaju brze reakcije.

Upute za upotrebu preporučuju korištenje lijeka Diazolin u slučajevima kao što su:

alergijske reakcije različite etiologije;
kada koristite antibiotike;
za bronhijalnu astmu;
sa urtikarijom;
nakon ujeda insekata.

Dječji diazolin vam omogućava uklanjanje refleks kašlja sa velikim kašljem. U mnogim slučajevima, diazolin se koristi i kao blaga pilula za spavanje koja ne izaziva ovisnost.

Upotreba lijeka za prehladu

Diazolin se takođe koristi u liječenju raznih prehlada. Ovdje vam ovaj lijek može pružiti dvije usluge odjednom.

Upotreba diazolina kod prehlade:

ublažava oticanje sluznice nosa i grla, čime se eliminira curenje iz nosa i kašalj;
osigurava da vaše tijelo nema alergijsku reakciju na antibakterijsku i antivirusnu terapiju.

Bilo koji antibiotik ili antivirusni lek izaziva smrt mikroba. Ovo je praćeno velikim oslobađanjem raznih toksina u krv vašeg tijela. U vezi sa prehlade to može dovesti do teške intoksikacije. Da ne bi primili negativne posljedice Za svoje zdravlje uvijek koristite Diazolin tablete kada uzimate antibiotike.

Pedijatri obično prepisuju diazolin uputstva za decu uputstva za upotrebu nalaze se unutar pakovanja tableta. Ali bilo bi korisno znati osnovne istine koje čine sigurnijim davanje diazolina djeci.

Dakle, diazolin za djecu:

Dostupan u smanjenoj dozi;
mogu biti komercijalno dostupni u obliku sirupa;
ima manje inhibitorno dejstvo.

Na osnovu ovoga možemo reći da diazolin treba davati djeci s oprezom. Samo odgovarajuće indikacije i preporuka ljekara mogu opravdati primjenu diazolina kod djece.

Ali u većini slučajeva bez antihistaminik nemoguće je proći. Na primjer, alergijski kašalj kod djece je nemoguće izliječiti bez diazolina ili sličnih lijekova.

Tokom prehlade djeca postaju nemirna i neraspoložena. I tu vam u pomoć može priskočiti diazolin za djecu: samo slijedite preporuke uputa i svog liječnika. Nemojte sami liječiti svoje dijete. To može dovesti do negativnih posljedica.

Kako uzimati Diazolin

Prije uzimanja Diazolina, pažljivo proučite upute za upotrebu. Preporučuje se da o svim nejasnim pitanjima razgovarate sa svojim ljekarom.

Sada konkretnije. Dakle, ako uzimate Diazolin za liječenje alergijskih stanja, tada se doza odabire ovisno o težini bolesti. Zapamtite da se diazolin ne smije koristiti:

više od tri tablete dnevno;
više od deset dana zaredom.

Diazolin treba uzimati nakon jela sa čašom vode. veliki iznos vode. Za prehladu je dovoljno uzimati 1 tabletu 2 puta dnevno tokom pet dana.

Upotreba tokom trudnoće

Diazolin treba uzimati s velikim oprezom tokom trudnoće i dojenja. Činjenica je da diazolin slobodno prodire u placentu tokom trudnoće. To može dovesti do odgođenog razvoja fetusa. U prvim mjesecima života bebi se također ne preporučuje korištenje ovog lijeka.

Stoga samo liječnik može propisati diazolin trudnicama za hitne indikacije.

Recenzije i cijena

Cijena Diazolina u usporedbi sa Suprastinom i Tavegilom je prilično pristupačna. Činjenica je da se cijena diazolina određuje samo na osnovu komponenti koje se koriste u proizvodnji. Diazolin je domaća droga. Suprastin se najčešće proizvodi u Poljskoj.

Također, recenzije pacijenata o diazolinu su prilično pozitivne. U velikoj većini slučajeva, diazolin pomaže da se efikasno riješite većine alergijske reakcije. Šta karakteriše diazolin sa pozitivne tačke gledišta?

Kontraindikacije

Glavna kontraindikacija za upotrebu diazolina su problemi sa želucem i duodenumom. Najčešće je diazolin kontraindiciran peptički ulkus stomak. Diazolin je također kontraindiciran u slučaju individualne netolerancije.

Tablete i dražeje: postoji li razlika?

IN lanac ljekarni U prodaji su Diazolin tablete i Diazolin dražeje. Mnogi pacijenti pitaju o razlici između ova dva oblika doziranja. Nema apsolutno nikakve razlike. To su potpuno identični lijekovi koji imaju isti učinak na ljudski organizam. Možete odabrati jedan ili drugi oblik na osnovu vlastitih preferencija.

Tablete su čvrsti dozni oblik koji se komprimuje u jednu ili više lekovite supstance. Tablete se moraju smatrati koherentno dispergovanim sistemima bez disperzijskog medija. To su čvrsta porozna tijela koja se sastoje od malih čvrstih čestica u dodiru jedna s drugom i zalemljenih (isprepletenih) na mjestima dodira. Kao rezultat pritiska koji se vrši na njih, čestice dispergirane faze u tabletama su lišene mogućnosti slobodnog kretanja.

Prvi podaci o mogućnosti presovanja prahova datiraju iz sredine 19. veka. U našoj zemlji, fabrika medicinskog materijala u Sankt Peterburgu (danas Hemijsko-farmaceutsko proizvodno udruženje Oktjabr) prvi put je počela da proizvodi tablete 1895. godine.

Nalazi se u obliku tableta široka primena mnoge lekovite supstance. Od ukupan broj Do 40% fabrički proizvedenih gotovih doznih oblika koji se izdaju iz apoteka su tablete. Sve je raširenija proizvodnja tableta umjesto prašaka, otopina i pilula različitih sastava.

Tablete imaju oblik ravnih i bikonveksnih okruglih diskova ili drugih pločastih oblika. Tablete u obliku diskova najpogodnije su za pakovanje i upotrebu, jer se lako i čvrsto pakuju. Markice i matrice za njihovu izradu su jednostavnije i jeftinije. Prečnik tableta se kreće od 3 do 25 mm. Tablete velikih dimenzija poprečnog presjeka smatraju se briketima. Visina tableta treba da bude unutar 30-40% njihovog prečnika.

Jedna tableta je obično namijenjena za jednu dozu. Tablete prečnika većeg od 9 mm imaju zarez (urez), koji se nanosi kada se pritisne pečatom. Tablete se lako lome duž zareza i mogu se podijeliti u 2 ili 4 doze.

Tablete kao oblik doziranja, kao i proces njihove proizvodnje, imaju svoje pozitivne i negativne strane. Pozitivne kvalitete uključuju:

a) potpuna mehanizacija procesa proizvodnje, obezbeđivanje visoke produktivnosti, čistoće i higijene tableta;

b) tačnost doziranja lekovitih supstanci koje se unose u tablete;

c) prenosivost tableta, osiguravajući lakoću izdavanja, skladištenja i transporta doznog oblika;

d) sigurnost medicinskih supstanci u komprimovanom stanju. Za nedovoljno stabilne tvari moguće je nanošenje zaštitnih premaza;

e) maskiranje neprijatnih organoleptičkih svojstava lekovitih supstanci (ukus, miris, sposobnost bojenja). Postiže se nanošenjem ljuski šećera, kakaa, čokolade itd.;

f) mogućnost kombinovanja medicinskih supstanci koje su nekompatibilne fizička i hemijska svojstva u drugim oblicima doziranja;

g) lokalizacija djelovanja ljekovite supstance. Postiže se nanošenjem ljuski posebnog sastava na tabletu, rastvorljivih prvenstveno u kiseloj (želudac) ili alkalnoj (creva) sredini;

h) produženje dejstva lekovitih supstanci;

i) regulacija sekvencijalne apsorpcije pojedinih medicinskih supstanci iz tablete složena kompozicija u određenim vremenskim periodima. To se postiže stvaranjem višeslojnih tableta.

Uz to, tablete imaju neke (mada potpuno izbjegne) nedostatke:

a) tokom skladištenja tablete mogu izgubiti svoj raspad i zacementirati ili, obrnuto, kolapsirati;

b) tabletama se u organizam unose pomoćne supstance koje ponekad uzrokuju nuspojave(na primjer, talk iritira mukozne membrane);

c) odvojeno lijekovi(na primjer, natrijum ili kalijev bromidi) formiraju visoko koncentrirane otopine u zoni rastvaranja, što može uzrokovati jaku iritaciju sluzokože. Ovaj nedostatak se može lako otkloniti ako se takve tablete zdrobe i otopi u određenoj količini vode prije uzimanja.

Klasifikacija tableta

Ovisno o namjeni ljekovitih tvari, razlikuju se sljedeće grupe tableta:

1) oralno - uzima se oralno, ispere se vodom. Supstance se apsorbuju u sluzokoži želuca ili crijeva. Ponekad se prethodno rastvore u vodi ili žvaću u ustima. Oralne tablete su glavna grupa tableta;

2) sublingvalne i bukalne tablete - obezbeđuju postepeno oslobađanje i apsorpciju lekovitih supstanci od strane oralne sluzokože;

3) vaginalne (tablete specijalne namene) - daju se po vagini;

4) implantacija - koristi se za implantaciju (supkutana, intramuskularna). Dizajniran za sporu apsorpciju lekovitih supstanci kako bi se produžio terapeutski efekat;

5) vagane tablete za proizvodnju doznih oblika ex tempore (npr. izotonični rastvor natrijum hlorid, Ringer-Locke rastvor, ispiranje, ispiranje);

Tablete za proizvodnju otopina za vanjsku upotrebu koje sadrže otrovne tvari moraju biti obojene otopinom metilenskog plavog, a one koje sadrže živin diklorid - otopinom eozina.

Tablete se mogu klasificirati prema načinu proizvodnje. U ovom slučaju razlikuju se tablete: prešane i oblikovane.

Prvi način proizvodnje je glavni i najtipičniji za gotovo sve moderni tableti. Međutim, neki lijekovi ne dozvoljavaju primjenu visokog pritiska na njih (na primjer, nitroglicerin). U ovim u rijetkim slučajevima tablete, odnosno porozni cilindri, dobivaju se kalupljenjem vlažnih masa uz primjenu sile u vidu trljanja u posebne kalupe.

Tablete se također razlikuju po trajanju i prirodi djelovanja:

a) obezbeđivanje produženog dejstva lekovitih supstanci koje se nalaze u njima;

b) sa lokalizacijom mesta oslobađanja i apsorpcije lekovitih supstanci;

c) sa regulisanjem redosleda ispoljavanja terapijskog dejstva lekovitih supstanci.

Opšti zahtevi za tablete i principi tabletiranja lekovitih supstanci. Postoje tri glavna zahtjeva za tablete:

1) tačnost doziranja - tačna masa i same tablete i lekovitih supstanci koje su u njenom sastavu;

2) mehanička čvrstoća - tablete moraju imati dovoljnu čvrstoću i ne smeju se raspadati;

3) raspadljivost ili rastvorljivost - sposobnost raspadanja ili rastvaranja u rokovima utvrđenim za određene vrste tableta.

Masa koja se podvrgava tabletiranju mora imati kombinaciju svojstava koja bi osigurala ispunjenje ova tri zahtjeva. Ova neophodna svojstva određena su mnogim primarnim karakteristikama izvornih medicinskih supstanci, uključujući gustinu, veličinu i oblik kristala (ili čestica zdrobljenog biljnog materijala), karakteristike kristalna rešetka(ili anatomska struktura biljnih tkiva), vlaženje čestica, njihova abrazivnost (povećana tvrdoća) itd. Ukoliko primarna svojstva ljekovitih tvari nisu optimalna, poboljšavaju se dodavanjem pomoćnih tvari ili određenim tehnološkim metodama (granulacija i sl.). Kao rezultat, postiže se potrebna veličina čestica, fluidnost (protočnost) mase, njena sposobnost kompresije i kompresibilnost pri niskim pritiscima.

Samo prešanje (tabletiranje) se vrši pomoću posebnih presa koje se nazivaju tablet mašine.

Glavni delovi mašine za tabletiranje (Sl. 25.1) bilo kog sistema su kalupi za presovanje - bušotine (gornji i donji) i matrica sa otvorima za proreze. Donji proboj ulazi u otvor matrice do određene visine, ostavljajući prostor u koji se ulijeva tabletna masa. Nakon toga, uz određenu silu, gornji udar se spušta u rupu matrice i sabija masu. Zatim se gornji udarac podiže, a zatim donji, istiskujući gotovu tabletu. Prethodno je materijal za tablete ulivan u matricu ručno, pri čemu je svaka doza prethodno izvagana. Razvoj tehnologije omogućio je poboljšanje procesa punjenja matrice i njegovu automatizaciju. Dodan je treći glavni dio - lijevak za punjenje, koji izvodi kretanje naprijed-povratak naizmjenično s gornjim udarcem i ispunjava utičnicu matrice. Međutim, lijevak može biti nepomičan, a kretanje se može vršiti pomoću matrice, čija se gnijezda u određenim intervalima napajaju ispod lijevka za punjenje.

Tako su nastala dva direktno suprotna tipa tablet mašina: sa stacionarnom matricom i pokretnim lijevkom za punjenje; sa pokretnom matricom i stacionarnim lijevkom za punjenje. Prva vrsta mašine se naziva ekscentrična, ili ručica (na osnovu vrste mehanizma koji pokreće udarce), ili udarna (zasnovana na prirodi sile pritiska). Strojevi drugog tipa nazivaju se rotirajućim ili okretnim (na osnovu prirode kretanja matrice sa sistemom udaraca). Ekscentrične mašine za tablete, kao jednostavnije, pojavile su se ranije.

Ekscipijensi i punila

Ekscipijenti daju tabletnoj masi potrebna tehnološka svojstva, osiguravajući tačnost doziranja, odgovarajuću čvrstoću i dezintegraciju tableta.

Prema njihovoj namjeni, razlikuju se pomoćne tvari: vezivanje, antifrikcija i labavljenje. Njihova ukupna količina ne bi trebalo da prelazi 20% težine lekovitih supstanci uključenih u recept.

Pomoćne tvari su tvari koje se unose u tablete (pored pomoćnih tvari) kao medij (nosač) za ljekovite tvari uključene u malim količinama.

Binders. Kao veziva, GPC uključuje: vodu, etanol, šećer, želatin, skrob, ultrapektin, polivinil alkohol (PVA), polivinilpirolidon (PVP), MC, hidroksipropil metilcelulozu (OPMC), karboksimetilcelulozu (CMC), natrijum-CMC, itd.

Voda se koristi u svim slučajevima kada jednostavno vlaženje osigurava normalnu granulaciju praškaste mase. Za praškove koji sa vodom i etanolom formiraju mrvičaste, nezrnaste mase, koristite šećer u obliku sirupa ili otopine gore navedenih spirala.

Antifrikcione supstance.Čestice i granule praha obično imaju hrapavu površinu, što ih otežava izlivanjem iz rezervoara. Za smanjenje trenja između čestica i između čestica i površina alata za presovanje koriste se antifrikcione tvari, među kojima se razlikuju klizne i mazive tvari.

Klizne tvari su praškasti proizvodi: škrob, talk, bentoniti, aerosil. U granule se ne dodaje više od 3% talka i bentonita, jer iritiraju sluznicu. Klizne supstance, koje se fiksiraju na površini čestica (granula), eliminišu njihovu hrapavost i time povećavaju fluidnost praha.

Masne kiseline i njihove soli (stearinska kiselina, kalcijum i magnezijum stearati), ugljovodonici ( Vazelinsko ulje) i neke spirale (Twin-80, PEG-4000), čija količina ne bi trebala prelaziti 1%. Maziva ne samo da smanjuju trenje u kontaktnim područjima, već i značajno olakšavaju deformaciju čestica zbog smanjenja njihove čvrstoće zbog prodiranja u mikropukotine.

Dezintegranti. Dezintegranti se unose u masu tableta kako bi se poboljšala dezintegracija tableta u želucu ili crijevima. Na osnovu prirode njihovog djelovanja dijele se na dezintegratore za bubrenje, poboljšanje topljivosti, hidrofilizirajuće i gasotvorne.

Supstance koje bubre uključuju pektin, želatin, skrob, alginate i bentonite. Šećer i glukoza poboljšavaju rastvorljivost. Surfaktanti se koriste kao hidrofilizirajuće tvari, čije se djelovanje temelji na poboljšanju vlaženja uslijed smanjenja površinske napetosti na granici između tablete i tekućine i prodiranja tekućine u tablete. Tvari koje stvaraju plin (obično mješavina natrijum bikarbonata sa vinskim ili limunska kiselina) imaju ograničenu upotrebu za šumeće, kao i za vaginalne tablete.

Punila. U slučaju tabletiranja snažnih i toksičnih tvari, one se moraju razrijediti (kako bi tableta dobila određenu masu) i napuniti indiferentnim tvarima. Kao punioci koriste se šećer od repe i mleka, natrijum hlorid i bikarbonat, skrob i neke druge supstance. Uvođenje punila daje masi nova svojstva, na osnovu kojih se određuje način njene pripreme za tabletiranje.

Opće tehnološke operacije

Kompletan tehnološki proces tabletiranja lekovitih supstanci sastoji se od tri uzastopne faze: 1) priprema materijala za presovanje; 2) presovanje tableta; 3) oblaganje tableta premazom. Svaka od ovih faza se sastoji od većeg ili manjeg broja proizvodnih operacija.

Priprema materijala za tabletiranje. Ova faza teče različito u zavisnosti od prirodnih svojstava lekovitih supstanci koje se prešaju. Neki od njih se mogu direktno presovati, ponekad samo uz dodatak glidanta. Na primjer, neke kristalne supstance rastvorljive u vodi (natrijum hlorid, kalijum, natrijum i amonijum bromidi, borna kiselina, kalijum permanganat), biljni praškovi itd. se direktno tabletiraju. posebna obuka- granulacija ili zrnastost (od latinskog granulum - zrno) materijala.

Granulacija. Izvodi se na različite načine. Najranija industrijska metoda je metoda „mokre“ granulacije – metoda trljanja navlažene mase kroz perforiranu površinu (sito). U nizu slučajeva, metoda mljevenja prethodno dobivenih briketa mase tableta do zrna određene veličine pokazala se svrsishodnijom: za razliku od prve, ova metoda se počela nazivati "suha" granulacija. U posljednjoj deceniji se sve više koristi takozvana „strukturna“ granulacija, u kojoj se formiranje granula iz praha događa u fluidiziranom sloju.

Vlažna granulacija se sastoji od sledećih radnji: 1) mlevenja materija u fini prah i njihovog mešanja; 2) vlaženje praha rastvorom vezivnih materija; 3) trljanje nastale mase kroz sito sa velikim 3-5 mm rupama u specijalnim mašinama za trljanje - granulatorima; 4) sušenje granula na zraku (na primjer, fenil salicilat, terpin hidrat) ili za većinu tvari na temperaturi od 30-40 °C.

U poslednjoj deceniji sve se više uvodi sušenje granula u suspendovanom (ključajućem, fluidizovanom) sloju. Glavna prednost sušenja granulata u fluidiziranom sloju je njegova brzina. Suština ove metode sušenja je u tome da rashladno sredstvo (vazduh) ne dolazi u kontakt sa površinom nepokretnog materijala, već se duva kroz nju, dovodeći granulat u suspenziju. U ovom slučaju, kontaktna površina se naglo povećava, a svaka čestica osušenog proizvoda, koja je u suspenziji, se sa svih strana upuhuje toplim zrakom.

Preostala vlaga u granulama mora biti optimalna za svaku masu tablete i propisana je propisima. Opseg standardne preostale vlage uveliko varira, ali obično iznosi 2-3%. Nakon sušenja, granulat je nejednaka masa i često sadrži grudvice slijepljenih granula, pa se ponovo unosi u mašinu za mljevenje. Po potrebi prosijte nastalu prašinu.

Osim mljevenja briketa u griz, suha granulacija se odnosi i na unošenje u tabletnu masu suhih ljepila (na primjer, mikrokristalne celuloze, polietilen oksida), koji osiguravaju prianjanje čestica hidrofilnih i hidrofobnih tvari pod pritiskom. Kontinuirano se povećava broj recepata koji preporučuju upotrebu suhih adhezivnih aditiva nakon čega slijedi direktno prešanje. Metoda je vrlo obećavajuća.

Prije punjenja granulata u mašine za tabletiranje, u njega se moraju unijeti potrebne količine kliznih (antifrikcionih) tvari.

Masti i masti slične tvari unose se u obliku otopine etera, koja se raspršuje na granule uz kontinuirano miješanje, nakon čega se eter ostavlja da ispari. Praškaste klizne supstance se unose zaprašivanjem granulata.

Osim antifrikcionih supstanci, ako je potrebno, u granulat se istovremeno uvode i dezintegranti kako bi se poboljšala dezintegracija tableta u želucu i crijevima.

Tabletiranje (presovanje), Tabletiranje lekovitih supstanci vrši se na ručnim (KTM) i rotacionim (RTM) mašinama za tabletiranje domaće industrije. Svaka mašina je opremljena potrebnim alatima za presovanje - setom koji se sastoji od dva probijača i matrice.

Matrica je čelični disk u kojem je izbušena cilindrična rupa promjera od 3 do 25 mm. Poprečni presjek rupe jednak je promjeru tablete. Matrice se ubacuju u odgovarajuću rupu na radnoj površini stola.

Probojci su hromirane čelične šipke, njihov prečnik je nešto manji od prečnika matričnog kanala, tako da se u njima mogu kretati. Presne površine proboja su ravne ili konkavne (različitih radijusa zakrivljenosti), glatke ili sa poprečnim žljebovima (zarezima) ili sa ugraviranim natpisom.

KTM su mašine sa jednom pozicijom u kojima tablete ne prolaze transportno kretanje. Svaku operaciju tehnološkog ciklusa izvodi poseban aktuator: punjenje (doziranje), pritiskanje, izbacivanje. Takođe je tipično za KTM da se svi tableti proizvode pomoću jednog seta alata za presovanje.

Proces tabletiranja na CTM-u sastoji se od sljedećih operacija (slika 25.2).

Operacija punjenja (doziranja). Ovo je takođe operacija resetovanja pritisnute tablete. Nakon što se lijevak za punjenje (guranjem tablete) pomakne u položaj iznad matrice, donji udar se spušta i matrični kanal se puni tabletiranom masom. Silazni hod donjeg udarca je podesiv, konačni položaj određuje volumen doze mase tablete.

Operacija pritiskanja. Lijevak za punjenje pomiče se u stranu, otkrivajući rupu ispunjene matrice. Gornji udarac, koji je prethodno bio u najgornjem položaju, spušta se i snažno ulazi u otvor matrice, zbijajući masu dok se ne dobije jaka tableta.

Operacija izbacivanja (istiskivanja). Gornji udarac se podiže, donji ga prati i zaustavlja se tačno na nivou matrice. Lijevka za punjenje se pomiče prema području matrice. Zatim, lijevak za punjenje, približavajući se zoni matrice, svojom prednjom ivicom pomiče istisnutu tabletu do ruba ploče stola, odakle pada u tacnu, a ustima pokriva matricu za novo punjenje, nakon koje ciklus počinje da se ponavlja itd.

KTM mašine imaju produktivnost do 4,8 hiljada komada/sat, veličina tableta je 12 mm. Mašina je dizajnirana za jednostrano presovanje.

RTM su mašine sa više položaja u kojima se sve operacije tehnološkog ciklusa izvode uz kontinuirano transportno kretanje tableta. U tom smislu, RTM koristi do nekoliko desetina setova alata za presovanje, uz pomoć kojih istovremeno, ali na različite faze, provodi se proces tabletiranja.

Princip rada RTM-a prikazan je na Sl. 25.3 na primjeru mašine sa 12 bušilica (RTM-12).

Pratimo kretanje jedne od matrica koje se nalaze ispod lijevka (1).

1. Donji udar (3) se spustio na tačan položaj. Gornji proboj (2) je u tom trenutku otišao u najviši položaj, budući da je rupa za matricu (7) stala ispod lijevka (1) - operacija punjenja.

2. Čim matrica (sa napunjenim ležištem) prođe lijevak zajedno s rotacijom ploče stola (4), počinje postepeno spuštanje gornjeg proboja. Došavši do suprotne strane, pada ispod pritiskajućeg valjka (5). Istovremeno, valjak (6) vrši pritisak na donji proboj - operacija presovanja.

3. Nakon prolaska između valjaka, gornji udar počinje da se diže. Donji udarac također se lagano podiže i gura tabletu iz kalupa. Pomoću noža (strugala) tableta se ispušta sa ploče stola - operacija istiskivanja (istiskivanja) tablete.

Ovaj pokret dosljedno izvode svi alati za presovanje (matrica i par udaraca).

RTM mogu imati različit broj matrica u rotoru - od 12 do 55. Osim toga, mogu biti jednoprotočne (sa jednim lijevka za punjenje) i dvoprotočne (sa dva lijevka za punjenje). U potonjem slučaju, sve proizvodni ciklus završava unutar pola okreta rotora. Kao rezultat toga, produktivnost RTM-a naglo raste (do 460 hiljada komada/sat). Pošto je u RTM pritisak obostran i postepeno se povećava (smanjuje) dobijaju se tablete Visoka kvaliteta. Zbog svoje visoke produktivnosti, RTM se koriste samo u velikoj fabričkoj proizvodnji. U uslovima farmaceutske fabrike KTM su prikladniji, jer u potpunosti zadovoljavaju potrebe male proizvodnje i neuporedivo su jednostavniji u operativnom smislu.

Premazivanje obložene tablete. Oblaganje tableta se vrši u svrhu: zaštite sadržaja tablete od štetnih efekata spoljni uticaji; poboljšanje ukusa (skrivanje los ukus lekovite supstance); davanje tableta ljepšeg izgleda (izglađivanje hrapavosti, bojenje, sjaj); prenošenje mjesta djelovanja ljekovitih tvari izvan želuca (crijevne tablete). Sve obloge koje se nanose na tablete mogu se podijeliti u tri grupe: obložene, filmske i presovane.

Osušeni premazi. Peletiranje se vrši u posudama (abduktori). Obduktori su koso postavljeni (na oko 45°) rotirajući kotlovi, u obliku elipsoida (sl. 25.4.). Prečnik kotlova je od 0,7 do 1,5 m. Materijal je bakar ili u nekim slučajevima staklo. Brzina rotacije 20-40 o/min. Broj obrtaja se bira u zavisnosti od napretka tehnološkog procesa. Smjer rotacije je u smjeru kazaljke na satu.

Trenutno je obložen značajan broj tableta, uključujući: tiroidin, alohol, lecitin-cerebro, glutaminska kiselina, kvinocid, hlorazazin, ciklofosfamid, diprazin, metionin, triftazin, ekstrakti bokvice, paprike, beladone itd. Niz recepata nekih lijekova (Behterevljev lijek), pilula (Bloove pilule i dr.) pretvoreni su u obložene tablete.

Šećerna obloga se nanosi prema sljedećoj shemi. Prva 2-3 sloja se nanose na tablete sa mješavinom sluzi gumiarabike i šećerni sirup sa rotirajućim opduktorom; zatim se zrna posipaju snježnobijelim talkom. Nakon provjere stanja ljuske, nastavlja se naizmjenično paljenje sirupom i šećerom u prahu dok se ne dobiju tablete određene težine. U kotao se uduvava hladan vazduh. Zadnji slojevi se nanose sirupom u boji (za bojenje). Za poliranje obloženih tableta, nakon valjanja zadnjih slojeva, kotao se zagrije na 37°C, ulije se potrebna količina otopljenog kakao putera, zagrijavanje se zaustavlja i kotao se okreće do sjaja.

Filmski premazi. Dve grupe supstanci se koriste kao filmoformirajuća sredstva za tablete: 1) rastvorljive u vodi i sluznici želuca; 2) nerastvorljiv u vodi i želudačnom soku, ali rastvorljiv u crevnim tečnostima (crevne obloge).

Za dobijanje vodotopivih premaza koriste se eteri celuloze: metil, etil i acetil celuloza (MC, EC, AC), oksietil i hidroksipropil metil celuloza (OEC, OPMC), CMC, natrijum-CMC, kao i PVP, PVA, rastvori gume, želatina.

Za crijevne obloge koriste se visokomolekularna jedinjenja koja su topljiva u organskim otapalima, nakon čijeg isparavanja nastaje čvrsta elastična ljuska, nerastvorljiva u vodi. Među filmotvornim supstancama koje se koriste za enterične obloge treba spomenuti metilftalil i acetilftalilceludozu (MFC i AFC). Neki lipidi, hidrogenizovana ulja, pojedinačne masne kiseline i njihove soli, kao i šelak, prirodna spirala nalik masti, takođe su našli primenu.

Nanošenje filmskog premaza se uglavnom vrši prskanjem u tavi. Da bi se to postiglo, u blizini otvora kotla ugrađuje se raspršivač, uz pomoć kojeg se tvari uključene u oblogu u obliku otopine u visoko hlapljivom organskom otapalu raspršuju na rotirajuću masu tableta. Formulacija ovih rastvora je različita, na primer: 3% rastvor EC i 1% Tween-80 u 95% etanolu. Ova metoda zahtijeva dodatne uređaje za hvatanje para rastvarača, inače će radni uvjeti biti štetni po zdravlje i zapaljivi.

Presovani premazi. Prema ovoj metodi, premazi se nanose pomoću dvije tablet mašine, rotacionog tipa. U jednom od njih se proizvode same tablete, au drugom se nanosi premaz.

Određivanje kvaliteta tableta

Kvalitet tableta se provjerava prema metodama datim u Građanskom zakoniku (član 634).

Procjena izgleda. Tablete moraju imati glatku, ujednačenu površinu bez oštećenja ili vanjskih nedostataka (mrlje od mašinskog ulja, polomljene ivice, napuknuta područja itd.). Procjena se zasniva na pregledu 20 tableta golim okom.

Fluktuacije u težini pojedinačnih tableta (osim obloženih tableta) su dozvoljene u sljedećim granicama: za tablete težine manje od 0,12 g ±10%, za ostatak ±5% prosječne težine. Prosječna težina tablete određena je vaganjem 10 tableta. Odstupanja u masi pojedinačnih tableta određuju se vaganjem 10 tableta odvojeno sa tačnošću od 0,01 g.

Za određivanje sadržaja ljekovitih tvari u tabletama uzeti uzorak mljevenog praha od najmanje 10 tableta. Dozvoljena odstupanja za doze do 0,1 g ±10%, za veće doze ±5%.

Utvrđivanje dezintegracije. Tableta se stavlja u konusnu tikvicu kapaciteta 100 ml, dodaje se 50 ml vode (ili druge standardne tečnosti) temperature 37 ± 2 °C. Tikvica se polako protrese 1-2 puta u sekundi. Procjena dezintegracije se vrši na osnovu najmanje tri definicije. Tablete se smatraju dezintegrisanim ako su se sve tablete uzete na ispitivanje rastvorile ili raspale u čestice ili su se pretvorile u labavu masu koja se sruši kada se lagano dodirne staklenom šipkom.

Norme raspadanja (topljivosti) tableta:

Redovne tablete - ne duže od 15 minuta, osim ako nije drugačije naznačeno u pojedinačnim farmakopejskim monografijama;
- tablete obložene školjkama rastvorljivim u želučanom soku - ne duže od 30 minuta;
- enterično obložene tablete ne treba da se raspadnu u roku od 2 sata u kiselom rastvoru pepsina, a nakon ispiranja vodom treba da se raspadnu u roku od najviše 1 sat u alkalnom rastvoru pankreatina;
- sublingvalne tablete - ne duže od 30 minuta; tablete za pripremu otopina - ne više od 5 minuta;
- tablete sa produženim oslobađanjem - prema metodama i rokovima datim u pojedinačnim farmakopejskim monografijama;
- vaginalne tablete - medij mliječne kiseline (vidi pojedinačne farmakopejske članke), ne više od 10 minuta.

Godišnje se provjerava raspadljivost svih vrsta tableta.

Određivanje snage. Za objektivno kvantificiranje čvrstoće tableta koriste se metode zasnovane na principima lomnog pritiska i abrazije.

Ispitivanje čvrstoće pritiska vrši se na kućnom uređaju PIT-20. Do uništenja tableta dolazi kada se stave „na ivicu“. Merni deo uređaja koristi uteg postavljen na poluge kada je tablet uronjen, teg odstupa od vertikalnog položaja. Uređaj registruje prekidnu silu do 200 N.

Instrumenti za određivanje čvrstoće tableta abrazijom temelje se na principu rotacije tableta određenom brzinom u uređaju i uzimajući u obzir prah koji nastaje kao rezultat njihovog abrazije o zid uređaja. Nakon testa, tablete se uklanjaju i četkaju mekom četkom kako bi se uklonila prašina i mrvice. Smatra se da je normalno da se tablete u roku od 4 minute izgrebu za najviše 1,5% težine 20 tableta.

Pakovanje i skladištenje tableta

Tablete se pakuju u tube, epruvete (epruvete), male bočice ili presovane u filmove (slika 25.5). Epruvete (epruvete) mogu biti staklene ili plastične. Korišteni čepovi su plastični: obični i sa plastičnom oprugom, što omogućava izbjegavanje umetanja pamučnog štapića. Za validol se koriste aluminijumske kutije za 10 tableta sa poklopcem na navoj.

Boce kapaciteta 500 i 100 tableta mogu biti staklene sa plastičnim poklopcem na navoj (za koje je potreban pamučni štapić) ili plastične sa plastičnim opružnim graničnikom.

Ambalaža od folija može biti različitih vrsta i od različitih folija. U najjednostavnijem slučaju, tablete se utisnu između dva lista celofana ili folije. Trenutno se često koristi ćelijska konturna ambalaža u kojoj je jedan sloj izrađen od polivinil kloridnog filma, a drugi od folije.

Tablete se čuvaju u pakovanju na suvom mestu i po potrebi zaštićene od svetlosti.

Tablete za trituraciju

Tablete za trituriranje se dobivaju oblikovanjem mase nalik na tijesto u male cilindre težine manje od 0,05 g. Nakon sušenja, cilindri se razlikuju od presovanih tableta po tome što su manje tvrdi i izdržljivi. Za pripremu tableta za trituraciju, ljekovita tvar se pomiješa sa mliječnim šećerom. Koristeći vodu ili neku drugu tečnost za vezivanje, mešavina se pretvara u pastu, koja se zatim utrlja u sistem brojnih cilindričnih rupa napravljenih u plastičnoj ploči. Zatim se pomoću sistema šipki (probijača) cilindri istiskuju iz rupa i prenose na sušenje na poslužavnik.

Ovom metodom se proizvode tablete nitroglicerina (Tabulettae Nitroglycerini), koje se ne mogu pripremiti presovanjem, jer je upotreba pritiska eksplozivna. Njihova proizvodnja se odvija prema sljedećim pravilima:

Šećer, glukoza, škrob se temeljito pomiješaju, smjesa se navlaži sa 40% etanola (5% mase smjese) i doda joj se točno odmjerena količina nitroglicerina. Nakon miješanja, kremasta masa se sipa u kristalizator u sloju ne debljem od 2 cm. Sušenje se vrši na temperaturi ne višoj od 45 ° C dok masa ne postane krhka (oko 2 sata). Nakon toga se masa prebacuje u malter, navlažen sa 40% etanola (5% ukupne mase), od mokre mase se mašinski mešaju i formiraju cilindrične tablete. Mokre tablete sušena na 40-45°C. Prečnik tablete 4 mm, visina 2 mm, težina 0,027-0,028 g. Raspadljivost 40-60 s. Rade u respiratoru, uz izuzetan oprez, jer se nitroglicerin može apsorbirati čak i kroz netaknutu kožu. Tablete nitroglicerina su pakirane u staklene tube od 40 komada. Tablete nitroglicerina se primjenjuju sublingvalno. Metoda trituracije njihove pripreme i sastav tablete osigurava stvaranje poroznog tijela koje se brzo i lako otapa u sublingvalnom prostoru.

Dragee

Dragee je čvrst oblik doziranja za internu upotrebu, koji se dobija ponovljenim slojevanjem (paniranjem) lekovitih i pomoćnih supstanci na zrnca šećera (zrna). Tako se kod dražeja cijela masa formira slojevitošću, dok je u tabletama slojevita samo ljuska. Trenutno je područje primjene dražeja posebno prošireno u vitaminskoj industriji (draže sa pojedinačnim vitaminima i raznim multivitaminskim kombinacijama). Proizvodnja peleta se vrši u tavama. Šećerne granule se obično dobijaju iz tvornica konditorskih proizvoda.

Dražeje su pravilnog sfernog oblika. Težina dražeja se obično kreće od 0,1 do 0,5 g; prekomjerna težina veća od 1 g nije dozvoljena; Boja dražeja ovisi o boji korištenih boja; često su dražeje koje sadrže istu ljekovitu supstancu obojene različite boje ovisno o dozi (na primjer, dražeje koje sadrže 0,025 g propazina obojene su plavo, a 0,05 g zelene).

U proizvodnji dražeja, šećera, skroba, bazičnog magnezijum karbonata, pšeničnog brašna, talka, etil celuloze, celuloznog acetata, natrijumove soli karboksimetilceluloza, hidrogenizovane masti, stearinska kiselina, kakao, čokolada, prehrambene boje i lakovi. Količina talka ne smije biti veća od 3%, stearinske kiseline - ne više od 1%. Za zaštitu lijeka od djelovanja želudačni sok Dražeje su obložene premazom otpornim na kiseline. Za stvaranje takvog premaza koriste se iste tvari kao i u proizvodnji tableta obloženih enteričnim omotačem.

Aminazin, diazolin, dikolin, propazin i niz drugih ljekovitih tvari i njihove kombinacije proizvode se u obliku dražeja. Uzmimo za primjer proizvodnju dražeja po jednom od recepata Shereshevsky s mikrodozama joda, koji apotekarski uslovi proizvode se u obliku tableta. Ove tablete uključuju: kristalni jod 0,0005 g, kalijum jodid 0,005 g, fenobarbital 0,01 g, prah korijena valerijane 0,05 g, pomoćne tvari do 0,25 g.

Zrnca šećera se prosijavaju kroz odgovarajuće sito tako da 1 g sadrži oko 40 granula. Stavite u mali kotlić, na primjer, 500 g granula (20-29 hiljada granula). Istovremeno se pravi sirup u količini: 1 kg šećera u 250 ml vode. Gotov sirup se pomiješa sa 1 kg jestive melase. Zatim se 110 g kalijum jodida stavi u malter, navlaži destilovanom vodom i doda 11 g kristalnog joda. Jod i kalijum jodid sameljite dok se potpuno ne otope i dodajte 90 g glicerina i pomiješajte sa mješavinom sirupa i melase. Posuda se pokreće, a granule se ravnomjerno navlaže dobivenom radnom otopinom. Navlaženim granulama, rotirajući tepsiju, ravnomjerno dodati prah koji se sastoji od mješavine: korijena valerijane u prahu 1100 g, fenobarbitala 220 g, šećera u prahu 2480 g i talka 125 g Kako se površina zrna ponovo vlaži s malim dijelom otopine, nakon čega se posipaju mješavinom praha. Ova nadogradnja se vrši sve dok se ne potroše početni materijali. Zatim kotao nastavlja da se okreće neko vreme dok se ne dobije dražeja sa sjajnom, glatkom površinom.

Određivanje kvaliteta dražeja vrši se prema GFC (član 235), čiji su zahtjevi uglavnom slični zahtjevima za tablete. Odstupanje u težini pojedinačnih pilula ne bi trebalo da prelazi 10% prosečne težine pilule, osim ako nema posebnih uputstava (na primer, za propazine pilule 15%). Draže bi se trebale raspasti u roku od najviše 30 minuta osim ako nije drugačije naznačeno. Dražeje, kao i tablete, proizvode se u ambalaži koja ih štiti od vanjskih utjecaja.

Granule

U nekim slučajevima preporučljivo je proizvoditi mješavine praha u obliku sitnih zrna - zrna, granula. Granulacija može povećati stabilnost supstanci za vlaženje, kao i pospješiti brže otapanje i poboljšati okus nekih složenih prahova. Sve navedeno je bio preduvjet za nastanak novog službenog oblika lijeka - granula.

Granule (u GPC formulaciji) su dozni oblik u obliku zrna (zrna) okruglog, cilindričnog ili nepravilnog oblika za unutrašnju upotrebu.

Granule sadrže ljekovite (osim otrovnih i potentnih) i pomoćne tvari. Potonji su šećer, mliječni šećer, natrijum bikarbonat, vinska kiselina, kalcijum difosfat, skrob, dekstrin, glukoza, talk, šećerni sirup, etanol, voda, boje za hranu, konzervansi, arome i druge supstance. Granule se mogu premazati.

Veličina granula (određena analizom sita) treba da bude 0,5-2,5 mm. Količina manjih i većih granula ne smije prelaziti ukupno 5%. Moraju biti ujednačene boje. Granule (u uzorku od 0,5 g) treba da se raspadnu u roku od 15 minuta (kao tablete), obložene - ne više od 30 minuta. Dozvoljena odstupanja u sadržaju lekovitih supstanci u granulama ne bi trebalo da prelaze ±10%. Količina talka ne smije biti veća od 3%.

Proizvodnja granuliranih prahova se obično ne razlikuje od procesa granulacije koji se koristi u proizvodnji tableta. Industrijski proizvedeni: urodan, glicerofosfat, plantaglucid itd.

Pogledajmo proizvodnju urodanskih granula (Urodanum) kao primjer. Sastav (dijelovi): piperazin 2,5 g, heksametilentetramin 8 g, litijum benzoat 2 g, natrijum benzoat - 2,5 g, bezvodni dinatrijum fosfat 10 g, natrijum bikarbonat 37,5 g, vinska kiselina 35,6 g, svi sastojci su 9 g -osušiti, prosijati kroz sito od 0,6 mm i pomiješati sljedećim redoslijedom: litijum benzoat, natrijum benzoat, piperazin (mućkanje), heksametilentetramin (mućkanje), dinatrijum fosfat (mućkanje), natrijum bikarbonat i vinska kiselina (mućkanje). Nakon analize, u masu se dodaje 30 zapreminskih delova 96% etanola uz mešanje dok se ne dobije homogena plastična masa. Dobivena masa se granulira trljanjem kroz sito. Vlažne granule se suše na 70-80°C sve dok miris etanola u potpunosti ne nestane. Gotove granule se pakuju u boce od 100 g.

Učenik mora

imati ideju

Karakteristike tableta, dražeja, granula,

Metode i svrhe oblaganja tableta,

O skladištenju i pakovanju,

znam

Potrebe Državnog fonda za tablete i granule.

Karakteristike tableta, dražeja, granula. Metode i namjena oblaganja tableta.

Skladištenje. Paket. Potrebe Državnog fonda za tablete i granule.

1. Definicija i karakteristike tableta kao doznog oblika.

2. Tabletiranje (presovanje).

3. Ekscipijensi.

4. Zahtjev Globalnog fonda.

5. Dragee. Osušeni premazi.

6. Granule.

Definicija i karakteristike tableta kao lekovitih

Forms.

Tablete (Tabulettae) su čvrsti dozni oblik koji se dobija presovanjem praha i granula koji sadrže jednu ili više lekovitih supstanci sa ili bez dodatka pomoćnih materija.

Popularnost i distribucija tableta objašnjava se sljedećim prednostima u odnosu na druge oblike doziranja.

Biofarmaceutske prednosti: mogućnost regulacije apsorpcije ljekovitih tvari iz tableta na mjestu i vremenu; sposobnost kombinovanja medicinskih supstanci koje su nekompatibilne po svojim fizičko-hemijskim svojstvima i farmakološkom delovanju, tačnost doziranja; dovoljan komfor prijema.

Tehnološke, ekonomske i operativne prednosti: produktivnost i ekonomičnost u odnosu na druge dozne oblike; mogućnost potpune mehanizacije i automatizacije; masovna proizvodnja i higijena; kompaktan, prenosiv, otporan na udarce nepovoljni faktori, lakoća transporta, skladištenja, odmora, dug rok trajanja.

Tablete dobivene presovanjem imaju različite oblike, veličine i težine. Najčešći oblik tablete je cilindričan sa bikonveksnom krajnjom površinom. Ovaj geometrijski oblik omogućava dobijanje jačih tableta sa minimalnom težinom i veličinom, a takođe olakšava gutanje. Osim toga, tablete okruglog oblika ravni cilindrični i bikonveksni najviše odgovaraju tehničkim zahtjevima farmaceutske industrije (pristupačno održavanje flote mašina za tablete, punjenje i pakovanje).

Regulatorna dokumentacija predviđa proizvodnju tableta prečnika od 3 do 25 mm, dok je češći prečnik tableta od 7 do 14 mm. Visina tableta je obično 30-40% njihovog prečnika.

Svi trenutno poznati tableti, ovisno o namjeni i načinu primjene, podijeljeni su u sljedeće grupe:

Oralno - uzima se oralno, ispere se vodom. Ljekovite tvari apsorbira sluznica želuca ili crijeva. Ponekad se, prema uputama za upotrebu, tablete prethodno otapaju u vodi ili žvaću u ustima. Oralne tablete su glavna grupa;

Sublingvalni - osiguravaju oslobađanje i apsorpciju ljekovitih tvari u oralnoj sluznici;

Vaginalno - primjenjuje se po vagini, namijenjeno za preventivno i terapeutsko djelovanje; imaju uglavnom prstenasti ovalnog oblika, obično bez oštrih uglova;

Tablete uključuju: neobložene, šumeće, obložene, gastrorezistentne, s modificiranim oslobađanjem i za oralnu upotrebu.

Draže je čvrsti oblik doziranja koji se dobija slojem po sloju nanošenja aktivnih sastojaka na mikročestice inertnih nosača pomoću šećernih sirupa.

Samo prisustvom specijalnih školjke.

Veleprodaja dražeja, odnosno dosta. Tablete su posebno pakirane. I oblik je drugačiji.

tablete su jednostavno upakovane lijekove i obložene dražeje

Tablete su jedna pojedinačna masa supstance, a dražeje su sloj po sloj supstanci (vitamina) ili slojevit na vrhu posebna školjka, koji se razgrađuje samo u želucu. Bez ove ljuske, lijek ne bi stigao u želudac, rastvorio bi se i ne bi bilo efekta.

možda po obliku, ili možda po činjenici da ih ima toliko u paketu

dražeje su glazirane i sferične, a tablete ravne, iako se mogu i obložiti.

Čvrsti oblici doziranja

Solid dozni oblici- To su gusti lijekovi, obično podijeljeni u zasebne doze. U farmakologiji su takvi lijekovi većina, jer se bolje čuvaju, teško se oštećuju i lakše je proizvoditi ambalažu u takvim oblicima.

Vrste čvrstih doznih oblika

Naknade.
Puderi.
Granule.
Pilule.
Dragee.
Pilule.
Kapsule.
Medule i spansulae.

Pogledajmo bliže sve ove vrste.

Naknade

Mješavine suvog ljekovitog biljnog materijala, ponekad sa dodatkom soli, eteričnih ulja i dr.

Dozira kolekciju za pripremu infuzija, dekocija, losiona, kupki itd. obično sam pacijent. Doze se obično mjere u supenim kašikama.

Naknade su:

obični (mješavina sirovina upakovanih u standardne kutije);
prešani (tablete i briketi);
instant čajevi (fino mljeveni, u filter vrećicama).

Kolekcije se čuvaju na suvom mestu na temperaturi od 15 do 25°C. Rok trajanja je u prosjeku 1,5-3 godine.

Ljekoviti prahovi

Praškovi su oblik lijeka koji ima svojstvo da teče.

Praškovi mogu biti jednostavni, koji se sastoje od jedne supstance, ili složeni, koji se sastoje od dva ili više sastojaka. I također - podijeljeno, a ne podijeljeno u zasebne doze.

Puderi su namijenjeni za unutrašnju i vanjsku upotrebu. Praškovi za internu upotrebu ili konzumaciju ispiru se vodom (ili drugom tečnošću, kao što je mleko). Ovi prahovi se proizvode podijeljeni ili ne podijeljeni u doze. Puderi za vanjsku upotrebu (na primjer, puderi) obično se ne dijele na doze.

Puderi se čuvaju u originalnom pakovanju do naznačenog roka trajanja; na suvom i po potrebi hladnom mestu, zaštićenom od svetlosti.

Granule

Granule su čvrsti dozni oblik za internu upotrebu u obliku okruglih, cilindričnih ili nepravilnih zrnaca koji sadrže mješavinu aktivnih i pomoćnih tvari.

Granule su namijenjene za oralnu primjenu. Neke granule se prije upotrebe otapaju u vodi.

Granule čuvati na suvom i po potrebi hladnom mestu, zaštićeno od svetlosti.

Pilule

Oblik za doziranje dobijen presovanjem aktivnih supstanci (ili njihove mešavine sa pomoćnim sastojcima): okrugle, ovalne, kvadratne, trouglaste sa zaobljenim ivicama, plosnato-cilindrične ploče sa separatorom ili bikonveksnom površinom koja olakšava gutanje.

Tablete su klasifikovane prema načinu upotrebe:

Za oralnu (oralno kroz usta) upotrebu (uključujući šumeću - za pripremu rastvora).
Za vanjsku upotrebu (za pripremu otopine za ispiranje, pranje, losione).
Sublingvalno (ispod jezika) i bukalno (iza obraza).
Vaginalni (u vagini).
Za subkutanu implantaciju (sterilne tablete se ušivaju potkožno u područje prednjeg trbušnog zida ili subskapularnog područja do dubine od 3-4 cm).

Tablete treba čuvati u originalnom pakovanju kako bi se zaštitile od izlaganja spoljašnje okruženje i osiguranje stabilnosti lijeka tokom utvrđenog roka trajanja; na suvom i po potrebi hladnom mestu, zaštićenom od svetlosti.

Mnoge tablete su zabranjene za žvakanje, jer postoji određeni redoslijed apsorpcije aktivnih tvari u ljudskom želucu i crijevima. Osim toga, neki lijekovi imaju gorak okus i/ili iritiraju oralnu sluznicu. Takve tablete su obično obložene.

Dragee

Dozni oblik lijeka za internu upotrebu koji se dobiva nanošenjem aktivnih i pomoćnih tvari na granule šećera.

Pored uobičajenih dražeja, postoje:

produženo (produženo) djelovanje;
mikrodraže, odnosno mikrogranule (veličine od 1 do 3 mm).

Za razliku od tableta, proces oslobađanja aktivnih supstanci je duži, ali tehnologija nanošenja slojeva omogućava da se u jednoj tableti izoluju supstance koje ne bi trebale doći u dodir jedna s drugom. Stoga, u obliku dražeja, posebno mnogo multivitaminski preparati(Duovit, Revit, Gendevit, Biovital, itd.).

Draže se uzimaju oralno bez žvakanja ili drobljenja. Rastvaraju se ili gutaju (prema uputama proizvođača).

Uslovi skladištenja za dražeje su isti kao i za tablete.

Pilule

Pilule su sferni dozirani čvrsti dozirni oblik od plastike za unutrašnju upotrebu, koji uz aktivne sadrži pomoćne tvari (kao osnovu pilula),

Masa tableta se kreće od 0,1 do 0,5 g, a njihov prečnik od 3 do 8 mm. Tehnologija proizvodnje tableta omogućava vam da kombinujete širok spektar aktivnih sastojaka koji su nekompatibilni u drugim oblicima. IN U poslednje vreme Dodaci prehrani se često proizvode u obliku tableta.

Ovaj oblik doziranja vam omogućava da sakrijete neprijatan ukus i miris aktivnih supstanci, a sferični oblik tableta i sluzna površina u usnoj šupljini olakšavaju gutanje.

Tablete se čuvaju na suvom i hladnom mestu.

Kapsule

Oblik za doziranje, koji se sastoji od mješavine aktivnih i pomoćnih tvari, smještenih u omotaču koji se rastvara u ljudskom tijelu. Kapsule su namijenjene za oralnu primjenu, kao i za rektalnu (u rektum) i vaginalne metode uvod. Kapsule mogu biti različitih veličina, kapaciteta do 1,5 ml.

Kapsule obično sadrže aktivne sastojke koji imaju neprijatan ukus i/ili iritativno dejstvo na oralnoj sluznici. Stoga, kapsule namijenjene za oralnu primjenu treba progutati bez ugriza. Također nije dozvoljeno otvarati kapsule i uzimati samo prah koji se u njima nalazi.

Kapsule se čuvaju u originalnom primarnom pakovanju (blisteri od aluminijske folije, staklene boce, itd.) kako bi se osigurala stabilnost aktivna supstanca u navedenom roku upotrebe i po potrebi na hladnom mestu.

Medule i spansulae

Meduli su želatinske kapsule, unutar kojih se nalaze mikrogranule prekrivene ljuskom topljivom u masti (za spansule - polimerna ljuska).

Lijekovi dugog djelovanja, kao što je lijek protiv gripe, obično se proizvode u obliku medula i spansula. Medule i spansule se čuvaju u istim uslovima kao i kapsule.

Pilule

Karakteristike doznog oblika

Tablete su čvrsti dozni oblik, koji je komprimiran od jedne ili više ljekovitih tvari. Tablete se moraju smatrati koherentno dispergovanim sistemima bez disperzijskog medija. To su čvrsta porozna tijela koja se sastoje od malih čvrstih čestica u dodiru jedna s drugom i zalemljenih (isprepletenih) na mjestima dodira. Kao rezultat pritiska koji se vrši na njih, čestice dispergirane faze u tabletama su lišene mogućnosti slobodnog kretanja.

Mnoge ljekovite tvari se široko koriste u obliku tableta. Od ukupnog broja fabrički proizvedenih gotovih doznih oblika koji se prodaju iz apoteka, do 40% su tablete. Sve je raširenija proizvodnja tableta umjesto prašaka, otopina i pilula različitih sastava.

Tablete kao oblik doziranja, kao i proces njihove proizvodnje, imaju svoje pozitivne i negativne strane. Pozitivne kvalitete uključuju:

a) potpuna mehanizacija procesa proizvodnje, obezbeđivanje visoke produktivnosti, čistoće i higijene tableta;

b) tačnost doziranja lekovitih supstanci koje se unose u tablete;

c) prenosivost tableta, osiguravajući lakoću izdavanja, skladištenja i transporta doznog oblika;

d) sigurnost medicinskih supstanci u komprimovanom stanju. Za nedovoljno stabilne tvari moguće je nanošenje zaštitnih premaza;

e) maskiranje neprijatnih organoleptičkih svojstava lekovitih supstanci (ukus, miris, sposobnost bojenja). Postiže se nanošenjem ljuski šećera, kakaa, čokolade itd.;

f) mogućnost kombinovanja lekovitih supstanci sa nekompatibilnim fizičkim i hemijskim svojstvima u drugim doznim oblicima;

g) lokalizacija djelovanja ljekovite supstance. Postiže se nanošenjem ljuski posebnog sastava na tabletu, rastvorljivih prvenstveno u kiseloj (želudac) ili alkalnoj (creva) sredini;

h) produženje dejstva lekovitih supstanci;

i) regulisanje sekvencijalne apsorpcije pojedinačnih lekovitih supstanci iz tablete složenog sastava u određenim vremenskim periodima. To se postiže stvaranjem višeslojnih tableta.

Uz to, tablete imaju neke (mada potpuno izbjegne) nedostatke:

a) tokom skladištenja tablete mogu izgubiti svoj raspad i zacementirati ili, obrnuto, kolapsirati;

b) tabletama se u organizam unose pomoćne supstance koje ponekad izazivaju nuspojave (npr. talk iritira sluzokožu);

c) određeni lijekovi (na primjer, natrijum ili kalijum bromidi) formiraju visoko koncentrirane rastvore u zoni rastvaranja, što može izazvati jaku iritaciju sluzokože. Ovaj nedostatak se može lako otkloniti ako se takve tablete zdrobe i otopi u određenoj količini vode prije uzimanja.

Klasifikacija tableta

Ovisno o namjeni ljekovitih tvari, razlikuju se sljedeće grupe tableta:

2) sublingvalne i bukalne tablete - obezbeđuju postepeno oslobađanje i apsorpciju lekovitih supstanci od strane oralne sluzokože;

3) vaginalne (tablete specijalne namene) - daju se po vagini;

4) implantacija - koristi se za implantaciju (supkutana, intramuskularna). Dizajniran za sporu apsorpciju lekovitih supstanci kako bi se produžio terapeutski efekat;

5) tablete za proizvodnju doznih oblika ex tempore (na primjer, izotonični rastvor natrijum hlorida, Ringer-Locke rastvor, ispiranja, ispiranje);

Tablete za proizvodnju otopina za vanjsku upotrebu koje sadrže otrovne tvari moraju biti obojene otopinom metilenskog plavog, a one koje sadrže živin diklorid - otopinom eozina.

Tablete se mogu klasificirati prema načinu proizvodnje. U ovom slučaju razlikuju se tablete: prešane i oblikovane.

Prvi način proizvodnje je glavni i najtipičniji za gotovo sve moderne tablete. Međutim, neki lijekovi ne dozvoljavaju primjenu visokog pritiska na njih (na primjer, nitroglicerin). U ovim rijetkim slučajevima tablete, odnosno porozni cilindri, dobivaju se kalupljenjem vlažnih masa uz primjenu sile u vidu utrljavanja u posebne kalupe.