Účinné nesteroidné protizápalové liečivo Movalis tablety: návod na použitie, cena, recenzie, analógy na liečbu chorôb pohybového ústrojenstva. Tablety Movalis - oficiálny* návod na použitie

Pri neuralgii a ochoreniach kĺbov sa používa veľké množstvo protizápalových a analgetických liekov. Všetky sú spravidla účinné a rýchlo zmierňujú príznaky.

Hlavným problémom pri výbere je, že takéto lieky majú veľa kontraindikácií a často vyvolávajú vývoj rôznych vedľajších účinkov. Preto sa môžu používať len podľa indikácií a na krátky čas.

Jedným z najpopulárnejších prostriedkov medzi odborníkmi sú injekcie Movalis. Patria do selektívnej skupiny, čo ich robí relatívne bezpečnými v porovnaní s inými protizápalovými liekmi.

Movalis v injekciách: zloženie, princíp účinku

Movalis je nesteroidné protizápalové liečivo vyrábané v Nemecku. Hlavnou aktívnou silou lieku je látka, ktorá má výrazné analgetické a antipyretické účinky.

Zahŕňa tiež:

  • glycín;
  • Soľný roztok;
  • meglumínakridonacetát;
  • Pluronic;
  • glykofurfural;
  • Destilovaná voda.

Injekcie Movalis účinne zmierňujú zápal a bolesť pri chronických patológiách pohybového aparátu (osteoartritída, osteochondróza, ankylozujúca spondylitída, reumatoidná artritída).

Ako bolo uvedené vyššie, liek patrí do skupiny selektívnych inhibítorov COX-2, čím sa znižujú vedľajšie účinky na organizmus z gastrointestinálneho traktu a obličiek. Ďalšou výhodou movalisu v porovnaní s neselektívnymi NSAID (analgín) je zníženie schopnosti krvných doštičiek agregovať (zlepovať sa), a tým aj skrátenie času krvácania.

V dôsledku toho sú také nepríjemné javy, ako je dyspepsia, vracanie a ulcerácie gastrointestinálnej sliznice, menej časté ako pri predpisovaní inhibítorov COX-1.

Na základe recenzií od pacientov, ktorí užívali liek, možno zaznamenať nasledujúce pozitívne vlastnosti:

  1. Účinok bolesti sa po prvej injekcii výrazne zníži;
  2. Pozitívna dynamika sa prejaví už na 3. deň používania;
  3. Liek je vhodný na použitie (stačí 1 injekcia denne).

Movalis: návod na použitie

Movalis vo forme injekcií je žltkastý roztok na intramuskulárne podanie. Pri degeneratívno-dystrofických ochoreniach kĺbov, ako je artróza, sa predpisuje v dávke 7,5 mg/deň. V prípade potreby možno množstvo zvýšiť na 15 mg.

Ankylozujúca spondylitída a reumatoidná artritída vyžadujú dávku 15 mg denne. Ak sa časom pozoruje pozitívny terapeutický účinok, denná dávka sa zníži na 7,5 mg. U pacientov s vysokým rizikom nežiaducich účinkov sa liečba začína s najnižším možným množstvom.

Ako často sa môžu podávať injekcie Movalisu?

Napriek tomu, že liek je selektívny protizápalový liek a je menej nebezpečný ako inhibítory COX-1, stále má kontraindikácie a vedľajšie účinky. Preto, akonáhle má pacient pocit, že bolesť zmizla, stretnutie by sa malo prerušiť, aj keď viac dlhodobá liečba.

Odporúčania týkajúce sa trvania kurzu by ste mali získať od svojho lekára av žiadnom prípade ich nehľadajte na internete. Maximálne obdobie na užívanie lieku lekári neindikujú. Všetko je individuálne a závisí od diagnózy a citlivosti organizmu na meloxikam. Niektorí pacienti sa budú musieť obmedziť na 3 dni, iní môžu užívať Movalis niekoľko týždňov (spolu s cytoprotektormi) a pre iných je liek vo všeobecnosti kontraindikovaný.

Štandardný priebeh injekcií je vo väčšine prípadov 3-5 dní raz denne a je predpísaný v prvých dňoch exacerbácie ochorenia, keď je zápalový proces najvýraznejší. Potom môžete prejsť na tabletovú formu alebo rektálne čapíky.

Injekcie sú najrýchlejším spôsobom, ako zmierniť akútnu bolesť, liek sa rýchlo vstrebáva do krvi a dosiahne maximálnu koncentráciu do hodiny. Pri užívaní lieku musíte starostlivo sledovať reakcie tela. Ľudia s dobrou toleranciou účinných látok nepociťujú počas prvých dní žiadne vedľajšie účinky. Dlhodobé užívanie je plné vzniku žalúdočných vredov.

Stojí za zmienku, že ako komplexná terapia rôznych typov osteochondrózy sa Movalis často kombinuje s liekom, ako je Milgamma. Odstraňuje tiež bolesť a navyše poskytuje všeobecný posilňujúci účinok.

Movalis nemôžete miešať v tej istej injekčnej striekačke s inými liekmi!

Mnoho ľudí sa zaujíma o otázku, či je možné kombinovať injekcie Movalis s alkoholom. Takýto neopatrný krok môže viesť k rozvoju alebo exacerbácii hepatitídy a peptických vredov.

Movalis (injekcie): kontraindikácie

Opísaný liek má u ľudí dosť negatívne prejavy:

  1. S neznášanlivosťou meloxikamu alebo ďalších látok uvedených v kompozícii;
  2. So zhoršením funkcie obličiek alebo žalúdočnými vredmi;
  3. S vysokou citlivosťou na salicyláty;
  4. S bronchiálnou astmou, srdcovým zlyhaním, patológiami hematopoetického systému.

Movalis sa nepredpisuje tehotným a dojčiacim ženám ani pacientom mladším ako 18 rokov (tablety sa môžu užívať od 15 rokov a čapíky od 12 rokov). U pacientov, u ktorých sa pri užívaní iných NSAID vyskytli vedľajšie účinky, ako je alergická dermatitída, angioedém, sa liek predpisuje opatrne.

Obmedzenia sa vzťahujú aj na osoby, ktoré zneužívajú alkohol a fajčia, s cerebrovaskulárnymi ochoreniami a cukrovkou závislou od inzulínu.

Movalis (injekcie): vedľajšie účinky

Možné negatívne účinky na telo sa prejavujú vo forme nasledujúcich reakcií:

  • Hypersomnia, ťažkosť a bolesť v hlave, závraty, anafylaktický šok;
  • Anémia, leukopénia, trombocytopénia;
  • Poruchy videnia, vertigo, tinitus;
  • Kolísanie krvného tlaku, zrýchlený tep, zmätenosť;
  • Bolesť brucha a nadúvanie, gastritída, kolitída, hnačka, grganie, zápcha, gastrointestinálna perforácia;
  • Akútne bulózne lézie kože a slizníc, svrbenie, multiformný erytém, kožná vyrážka, toxická epidermálna nekrolýza, žihľavka;
  • Akútne zlyhanie obličiek, poruchy a retencia moču, cytopénia, glomerulonefritída, nekrotizujúca pappilitída.

Movalis (injekcie): cena

Náklady na Movalis sú určené počtom a dávkovaním ampuliek a môžu sa výrazne líšiť v rôznych lekárňach.

Priemerné náklady na balenie Movalis, pôvodne vyrobené spoločnosťou Boehringer Ingelheim Internationa, určené na 3-dňový kurz, sa pohybujú v rozmedzí 600 - 700 rubľov.

Vzhľadom na účinnosť a popularitu injekcií Movalis sa prípady falšovaných produktov objavujú na trhu. Pri nákupe lieku v lekárni nezabudnite skontrolovať výrobcu, sériu a dátum spotreby.

Movalis: analógy

Pri vedeckom výskume a vývoji novej účinnej účinnej látky vynaložil Boehringer značné finančné a časové výdavky. Hotový liek prešiel dlhými klinickými skúškami.

Tieto faktory prispeli k vysokým nákladom na Movalis. Iné farmaceutické spoločnosti jednoducho kúpili patent na výrobu ampulkového meloxikamu a použili hotovú formulu, takže ich produkty sú výrazne nižšie.

Ako ukazuje prax, originálne lieky sú vždy lepšie ako generiká. Ale vedľajšie účinky spôsobené účinnou látkou nie sú iné.

Movalis má veľké množstvo analógov účinnej látky, domácich aj dovážaných:

  • meloxicam. Pokiaľ ide o účinok, biologickú dostupnosť a ďalšie vlastnosti, ide o absolútny analóg Movalisu. Rozdiel je v tom, že „Movalis“ je patentovaný názov používaný silným európskym farmaceutickým koncernom, čo určuje jeho popularitu a vyššiu cenu.

  • Amelotex. Mnoho pacientov sa zaujíma o to, čo je lepšie ako Movalis alebo Amelotex v injekciách. Ruský liek Amelotex patrí do rovnakej skupiny ako Movalis, má rovnakú účinnú látku a má podobné vlastnosti. Po injekcii Amelotexu sa maximálna koncentrácia účinnej látky v krvi dosiahne v priebehu 2-3 hodín. Preto v porovnaní s Movalisom pôsobí Amelotex dvakrát rýchlejšie.

  • Arthrozan. Droga je jedným z najlepších ruských analógov Movalisu. Nemá silný inhibičný účinok, je účinný a bezpečný. Hlavnou výhodou je možnosť dlhodobého používania (až niekoľko mesiacov alebo rokov).

  • Movasin. Rozpočtový analóg Movalisu, ktorý stojí okolo 100 rubľov. Vzhľadom na silný inhibičný účinok by sa liek nemal užívať dlhšie ako 2-3 dni.

Pri výbere analógov Movalis sa každý riadi svojimi vlastnými cieľmi. Často sú spojené s vysokými nákladmi na injekcie. Niektorí hľadajú náhradu kvôli dlhodobému užívaniu a zníženej účinnosti lieku. V každom prípade by ste sa mali poradiť so svojím lekárom o vhodnosti prechodu na analógy.

Movalis: recenzie

Droga spôsobuje nejednoznačnú reakciu u ľudí s degeneratívnymi ochoreniami kostí a kĺbov. Nižšie si môžete prečítať skutočné recenzie od pacientov, ktorí podstúpili liečbu injekciami Movalis.

Alexander, 45

Spomedzi všetkých NSAID to bol Movalis, ktorý si získal moju najväčšiu priazeň. Niekoľkokrát som to prepichol, takže chcem zanechať svoj názor. Možno sa to niekomu bude hodiť.

Lekár mi predpísal liek pre silné bolesti chrbta. Bol mi diagnostikovaný radikulárny syndróm v dôsledku osteochondrózy. Celkovo boli predpísané 3 lieky: Movalis, Milgassa a Dicloberl. Po prvej injekcii Movalisu som pociťoval výraznú úľavu, bolesť nakoniec po 2. injekcii ustúpila. Hneď po vymiznutí syndrómu bolesti som sa vzdal Dicloberlu kvôli jeho vedľajším účinkom. A Movalis vstrekol 5 kusov každý druhý deň. Na celý rok som úplne zabudol na bolesti chrbta.

Teraz absolvujem kúru 3-5 injekcií ročne, aby som udržal chrbát v prevádzkovom stave. Pokiaľ ide o jeho účinnosť, dávam mu solídnych 5, ale nezabudnite na kontraindikácie a vedľajšie účinky. Droga ich má veľa. Deťom a tehotným ženám je vstup zakázaný vôbec. No, pre tých, ktorí majú dobrú toleranciu k meloxikamu, injekcie Movalis sú vynikajúcou pomocou pri ochoreniach ODS.

Pred pár rokmi som si vážne zranil koleno. Bola urobená artroskopia, koleno bolo veľmi opuchnuté, každý krok bolel, nohu v ľahu bolo prakticky nemožné zdvihnúť, teplota stúpala. Tak som trpel takmer mesiac. Išiel som k lekárovi, predpísal mi desaťdňový kurz Movalisu (2 krát denne). Spočiatku boli predpísané tablety, ale zistil som, že injekcie majú menej vedľajších účinkov.

Po prečítaní zhrnutia som sa, samozrejme, obával toľkých vedľajších účinkov. Ale nebolo cesty von - museli sme si podať injekciu. Dovoľte mi podeliť sa o moje pocity:

Injekcia sa nesmie ničím riediť, ani inými liekmi, ani rozpúšťadlami), miesto vpichu sa rýchlo rozpustí a nezostanú hrčky.

  • Po tretej injekcii som dostala alergickú nádchu (ako v období kvitnutia). Výtok z nosa som liečil L-Cetom, ale už sa mi nikdy neobjavil.
  • Pocit ospalosti pokračoval počas celého priebehu piercingu, periodicky ma trápili bolesti hlavy, zrýchlený tep, žalúdočné problémy (neskôr mi odporučili piť Enterosgel (dobre odstraňuje toxíny).

Ale! Opuch kolena sa zmenšil už na 3. deň, bolesť začala ustupovať po 1 injekcii.

Vo všeobecnosti: napriek vedľajším účinkom si myslím, že liek je dobrý a skutočne pomáha. Účinne zmierňuje opuchy a zápaly, dokonale zmierňuje bolesť. Napichol som si sedemdňovú kúru, zvyšné tri injekcie mi stále ležia. Vedľajšie účinky zmizli ihneď po vysadení lieku.

Hlavnou zložkou lieku Movalis je látka meloxikam. Má nielen protizápalový účinok, ale je tiež schopný selektívne pôsobiť na určité mikroelementy (väčšinou negatívne). Tento liek zmierňuje bolesť, pôsobí ako antipyretikum, blokuje aktivitu špeciálneho enzýmu zodpovedného za vývoj a aktiváciu zápalové procesy.

Liečivo má aktívny účinok na bielkoviny a je schopné ľahko preniknúť do chorých orgánov cez histohematické bariéry.

Medzi pacientmi sú najobľúbenejšie Injekcie Movalis– ich činnosť začína okamžite. Tablety Movalis začínajú pôsobiť pomalšie, ale to neznamená, že sú menej účinné. Dnes existuje veľa analógov lieku, ale k ich výberu je potrebné pristupovať s mimoriadnou opatrnosťou.

Pacienti liečení Movalisom o ňom hovoria mimoriadne pozitívne. Zároveň však nezabudnite zdôrazniť, že pri používaní lieku musíte venovať pozornosť zvláštnostiam jeho podávania.

Movalis sa predáva v lekárňach iba na lekársky predpis.

Indikácie na použitie a vlastnosti lieku

Movalis sa vylučuje z tela do 20 hodín po podaní. Gastrointestinálnym traktom prejde 5 percent látky prijatej počas dňa. Rozsah indikácií na užívanie Movalisu je pomerne široký - liek účinne bojuje proti veľkému počtu chorôb. Movalis sa predpisuje na:

  • Reumatoidná artritída.
  • Prítomnosť bolesti v dôsledku artrózy, artrózy, cervikálnej osteochondrózy.
  • Osteoartróza.
  • Kýla chrbtice.
  • Bolesť chrbta, vrátane bolesti dolnej časti chrbta.

Injekcie a tablety Movalis sa viac ako určite vyrovnajú so všetkými týmito chorobami. Analógy nebudú také úspešné v boji proti takýmto ochoreniam - napriek tomu, že ich zloženie je identické s originálom, nie sú také účinné a účinné.

Pokyny na použitie lieku Movalis (injekcie) naznačujú, že jedna ampulka lieku obsahuje 15 ml účinnej látky a ďalšie zložky - glycín, chlorid sodný, poloxamér, glykofurol. Movalis je bezfarebný a predáva sa v 2 ml ampulkách. Analógové lieky nie sú také účinné - pri ich použití je oveľa ťažšie zvládnuť túto chorobu.

Tablety Movalis majú konvexný tvar. Na každej strane je vytlačené logo výrobcu a na druhej strane kód. Toto označenie je navrhnuté tak, aby minimalizovalo riziko falšovania liekov. Farba tabliet je žltá, okraje sú na jednej strane sfarbené. Len lekár môže rozhodnúť, ako danú chorobu liečiť – injekciami alebo tabletami. V prvom rade to bude závisieť od závažnosti ochorenia a charakteristík tela pacienta.

Kontraindikácie na použitie

Movalis je vynikajúci liek na liečbu mnohých chorôb. Ale ako všetky lieky má veľa kontraindikácií. Liek nie je predpísaný pre:

  • Pacient má precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek obsiahnutých v kompozícii.
  • Zhoršená hemostáza.
  • Užívanie antikoagulancií (aby sa zabránilo riziku intramuskulárnych hematómov).
  • Užívanie kyseliny acetylsalicylovej a iných NSAID (na zníženie možnosti negatívnych reakcií v tele).
  • Bronchiálna astma.
  • Úle.
  • Exacerbácia peptického vredového ochorenia.
  • Poruchy kardiovaskulárneho systému.
  • Zápalové ochorenia čriev.
  • Choroby pečene.
  • Krvácanie zo žalúdka.

Movalis je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, ako aj u tehotných a dojčiacich žien.

Užívanie počas tehotenstva

Movalis pomáha potlačiť syntézu prostaglandínov, čo má negatívny vplyv na nenarodené dieťa. Preto lekári prísne zakázané Tehotné ženy dostávajú injekcie a čapíky a užívajú pilulky. Štúdie navyše ukázali, že užívanie Movalisu v akejkoľvek forme zvyšuje riziko spontánneho potratu. V treťom trimestri tehotenstva pri užívaní Movalisu:

Užitie aj malej dávky lieku má negatívny vplyv na telo tehotnej ženy - pri pôrodných bolestiach môže začať predĺžené krvácanie. Pokyny na použitie lieku podrobnejšie opisujú všetky komplikácie.

Výber medzi Movalisom a Diclofenacom

Pacienti často kladú otázku: ktorý liek je lepšie kúpiť - Movalis alebo Diclofenac? Po návšteve ošetrujúceho lekára sa riešenie stáva zrejmé - samozrejme Movalis. Recenzie o injekciách a suspenzii Movalis sú len pozitívne - liek má dlhšie trvajúci analgetický účinok na telo a účinnejšie bojuje proti chorobe. A čo je dôležité, ak liek nie je dostupný v lekárni, môžete si kúpiť jeho analógy. Pred ich užívaním nezabudnite konzultovať s lekárom.

Inštrukcie na používanie

Pokyny pre Movalis obsahujú úplné informácie o lieku - po jeho dôkladnom preštudovaní nemôžu v zásade vzniknúť problémy s užívaním lieku.

Každá forma Movalisu má svoje vlastné dávkovanie. Pre intramuskulárne injekcie je odporúčaná denná dávka 15 mg. Alebo polovica tohto objemu - to všetko závisí od charakteristík ochorenia a intenzity jeho vývoja. Ak má však pacient problémy s funkciou obličiek, injekcie nie sú predpísané - liečba Movalisom v prítomnosti zlyhania obličiek môže viesť k závažným komplikáciám.

Priebeh liečby a jej trvanie sú u každého pacienta individuálne. Tablety sa užívajú 1 krát denne s jedlom. A umyte to veľkým množstvom čistej vody alebo inej tekutiny. Pri liečbe určitých chorôb však existujú niektoré vlastnosti ich použitia:

  • Artróza sprevádzaná bolesťou- dávka je 7,5 mg denne. Ak sa bolesť neuvoľní, lekár ju môže zvýšiť.
  • Reumatoidná artritída— dávka je 15 mg denne. Okrem toho musí lekár sledovať zdravotný stav pacienta a v prípade problémov znížiť dávku.
  • Osteochondróza— dávka je 15 mg denne a je maximálna.

Dôsledky predávkovania

Prekročenie dávky liekov predpísanej lekárom nevyhnutne riskuje predávkovanie. Jeho príznaky sú podobné tým, ktoré sa objavujú pri predávkovaní NSAID, existujú však určité zvláštnosti. V obzvlášť závažných situáciách sa môžu vyskytnúť nasledovné:

  • Nevoľnosť a zvracanie.
  • Ospalosť.
  • Žalúdočné krvácanie.
  • Zastavenie dýchania.
  • Nárasty krvného tlaku.

Tieto príznaky možno odstrániť iba jedným spôsobom - úplným odstránením lieku z tela pacienta. Následne lekár predpisuje všeobecnú terapiu zameranú na udržanie pacienta v normálnom stave.

Liekové interakcie

Súčasné užívanie Movalisu a iných liekov (ako aj niektorých vitamínov) môže viesť k žalúdočnému krvácaniu a vredom. Dôvodom je synergia. Preto je prísne zakázané kombinované použitie meloxikamu a liekov obsahujúcich NSAID.

Ak sa napriek tomu nedá urobiť bez súčasného užívania týchto liekov, malo by sa to robiť pod prísnym dohľadom lekára. Aj keď hovoríme o náhradách liekov.

Movalis a alkoholické nápoje

Etanol je nekompatibilný so žiadnym lieky- to je známy fakt. Negatívna reakcia tela na takúto interakciu bude okamžitá a dôsledky môžu byť úplne nepredvídateľné. To platí aj pre Movalis.

Pitie alkoholu počas užívania je prísne zakázané.

Vedľajší účinok

Nežiaduce reakcie tela na užívanie Movalisu môžu byť úplne odlišné - všetko závisí od individuálnych charakteristík pacienta. Každý systém tela môže mať svoje vlastné zlyhanie v dôsledku tabliet a injekcií lieku:

  • Hematopoetický - anémia a leukopénia.
  • Imunitný – anafylaktický šok.
  • Nervózny - ospalosť a bolesti hlavy.
  • Respiračná – bronchiálna astma.
  • Močové - problémy s močením.
  • Pečeň je dysfunkcia orgánu.
  • Duševné zdravie – nekontrolovateľné zmeny nálad.

Zmeny v sexuálnej sfére a neskorá ovulácia sú možné.

špeciálne pokyny

Movalis by mali užívať pacienti s gastrointestinálnymi poruchami pod prísnym dohľadom lekára. Ak sa u nich objaví krvácanie do žalúdka alebo vredy, užívanie lieku sa má okamžite prerušiť.

V ohrození v v tomto prípade Existujú starší ľudia - reakcia ich tela na užívanie Movalisu môže byť vyjadrená špeciálnymi príznakmi.

Často sa vyskytujú situácie, keď koža prudko reaguje na užívanie tabliet Movalis (menej často čapíkov). Pacienti s diagnostikovanými kožnými problémami by mali byť pri užívaní lieku obzvlášť opatrní a pri prvom výskyte vyrážok upozorniť lekára.

Taktiež pri užívaní Movalisu sa môže vyskytnúť srdcový infarkt a záchvat angíny pectoris. Navyše v takýchto situáciách nemožno vylúčiť smrteľný výsledok. Pacienti s anamnézou určitých typov ochorení a tí, ktorí užívajú Movalis dlhodobo, sú náchylní na výskyt práve takýchto vedľajších účinkov.

Ak sa vyskytnú nejaké komplikácie, je potrebné upraviť dávku lieku. A v obzvlášť závažných situáciách sa musí jeho používanie prerušiť - ak sa napriek negatívnej reakcii tela pokračuje v používaní Movalisu, následky môžu byť nepredvídateľné.

Štúdie týkajúce sa účinku lieku na reakciu vodičov počas jazdy neboli vykonané. Ak si však uvedomíte, že pri užívaní Movalisu sa môžu vyskytnúť závraty a problémy so zrakom, musíte si sadnúť za volant auta s mimoriadnou opatrnosťou a byť počas jazdy mimoriadne pozorní.

V každom prípade si užívanie lieku vyžaduje individuálny prístup, sebakontrolu pacienta a konzultáciu s kompetentným lekárom - len on môže rozhodnúť, koľko a ako bude užívať tabletky, dávať čapíky alebo podávať injekcie.

Catad_pgroup NSAID

Roztok Movalis - oficiálny* návod na použitie

*registrované Ministerstvom zdravotníctva Ruskej federácie (podľa grls.rosminzdrav.ru)

Evidenčné číslo:

P N014482/01

Názov obchodného patentu: Movalis®

Medzinárodný nechránený názov:

meloxicam

Chemický názov: 4-hydroxy-2-metyl-N-(5-metyl-2-tiazolyl)-2H-1,2-benzotiazín-3-karboxyamid-1,1-dioxid

Dávková forma:

roztok na intramuskulárne podanie

zlúčenina:

1 ampulka (1,5 ml) obsahuje: účinná látka: meloxikam - 15,0 mg; Pomocné látky: meglumín - 9,375 mg, glykofurfural - 150 mg, poloxamér 188 - 75 mg, chlorid sodný - 4,5 mg, glycín - 7,5 mg, hydroxid sodný - 0,228 mg, voda na injekciu - 1279,482 mg.

Popis:
Priehľadná žltá so zeleným sfarbeným roztokom, prakticky bez častíc, v priehľadných ampulkách s objemom 2 ml.

Farmakoterapeutická skupina:

Nesteroidné protizápalové liečivo - NSAID.
ATX kód: M01AC06.

Farmakologické vlastnosti:

Farmakodynamika
Movalis je nesteroidné protizápalové liečivo, patrí k derivátom kyseliny enolovej a má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky. Výrazný protizápalový účinok meloxikamu bol preukázaný vo všetkých štandardných modeloch zápalu. Mechanizmus účinku meloxikamu je jeho schopnosť inhibovať syntézu prostaglandínov, známych mediátorov zápalu.
Meloxikam in vivo inhibuje syntézu prostaglandínov v mieste zápalu vo väčšej miere ako v sliznici žalúdka alebo v obličkách.
Tieto rozdiely sú spôsobené selektívnejšou inhibíciou cyklooxygenázy-2 (COX-2) v porovnaní s cyklooxygenázou-1 (COX-1). Predpokladá sa, že inhibícia COX-2 sprostredkuje terapeutické účinky NSAID, zatiaľ čo inhibícia konštitutívne prítomného izoenzýmu COX-1 môže byť zodpovedná za vedľajšie účinky na žalúdok a obličky. Selektivita meloxikamu pre COX-2 bola potvrdená v rôznych testovacích systémoch in vitro aj in vivo. Selektívna schopnosť meloxikamu inhibovať COX-2 bola preukázaná pri použití plnej ľudskej krvi ako testovacieho systému in vitro. Zistilo sa, že meloxikam (v dávkach 7,5 a 15 mg) aktívnejšie inhiboval COX-2, pričom mal väčší inhibičný účinok na produkciu prostaglandínu E2 stimulovaného lipopolysacharidom (reakcia riadená COX-2) ako na produkciu tromboxánu. , ktorý sa podieľa na procese zrážania krvi (reakcia riadená COX-1). Tieto účinky boli závislé od dávky.
Farmakokinetika
Meloxikam sa po intramuskulárnom podaní úplne absorbuje. Relatívna biologická dostupnosť v porovnaní s perorálnou biologickou dostupnosťou je takmer 100 %. Preto pri prechode z injekčnej na perorálne formy nie je potrebná voľba dávky. Po intramuskulárnom podaní 15 mg liečiva sa maximálna plazmatická koncentrácia približne 1,62 μg/ml dosiahne v priebehu približne 60 minút.
Mloxikam sa veľmi dobre viaže na plazmatické bielkoviny, najmä na albumín (99 %). Preniká do synoviálnej tekutiny, koncentrácia v synoviálnej tekutine je približne 50 % koncentrácie v plazme. Distribučný objem je nízky, v priemere 11 l. Interindividuálne rozdiely sú 30-40%. Meloxikam sa takmer úplne metabolizuje v pečeni za vzniku 4 farmakologicky neaktívnych derivátov. Hlavný metabolit, 5'-karboxymeloxikam (60 % dávky), vzniká oxidáciou prechodného metabolitu 5'-hydroxymetylmeloxikamu, ktorý sa tiež vylučuje, ale v menšom rozsahu (9 % dávky). Štúdie in vitro ukázali, že CYP2C9 hrá dôležitú úlohu v tejto metabolickej transformácii a izoenzým CYP3A4 má ďalší význam. Peroxidáza sa podieľa na tvorbe ďalších dvoch metabolitov (tvoriacich 16 % a 4 % dávky liečiva), ktorých aktivita sa pravdepodobne individuálne mení.
Odstránenie
Vylučuje sa rovnomerne stolicou a močom, hlavne vo forme metabolitov. V nezmenenej forme sa menej ako 5 % dennej dávky vylúči močom, v nezmenenej forme sa liek nachádza len v stopových množstvách. Priemerný polčas meloxikamu je 20 hodín.
Plazmatický klírens je v priemere 8 ml/min.
Meloxikam vykazuje lineárnu farmakokinetiku v dávkach 7,5 – 15 mg, keď sa podáva perorálne alebo intramuskulárne.
Nedostatočná funkcia pečene a/alebo obličiek
Zlyhanie funkcie pečene, ako aj mierne alebo stredne ťažké zlyhanie obličiek nemajú významný vplyv na farmakokinetiku meloxikamu. V konečnom štádiu zlyhania obličiek môže zvýšenie distribučného objemu viesť k vyšším koncentráciám voľného meloxikamu, preto u týchto pacientov denná dávka nemá prekročiť 7,5 mg.
Starší pacienti
U starších pacientov je priemerný plazmatický klírens vo farmakokinetických stavoch o niečo nižší ako u mladších pacientov.

Indikácie na použitie
Počiatočné obdobie liečby bolestivého syndrómu a krátkodobá symptomatická liečba reumatoidnej artritídy, osteoartritídy, ankylozujúcej spondylitídy.

Kontraindikácie
- Precitlivenosť na účinnú látku alebo pomocné zložky lieku. Existuje možnosť skríženej citlivosti na kyselinu acetylsalicylovú a iné NSAID;
- Anamnéza príznakov bronchiálnej astmy, nosových polypov, angioedému alebo žihľavky po užití kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID;
- Peptický vred/perforácia žalúdka a dvanástnika v akútnom štádiu alebo nedávno prekonaný;
- Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída v akútnom štádiu;
- Závažné zlyhanie pečene;
- Závažné zlyhanie obličiek (ak sa nevykonáva hemodialýza, klírens kreatinínu je nižší ako 30 ml/min a tiež s potvrdenou hyperkaliémiou), progresívne ochorenie obličiek;
- Akútne gastrointestinálne krvácanie, nedávne cerebrovaskulárne krvácanie alebo stanovená diagnóza ochorení systému zrážania krvi;
- Závažné nekontrolované srdcové zlyhanie;
- deti do 18 rokov;
- tehotenstvo;
- Dojčenie;
- Terapia perioperačnej bolesti počas bypassu koronárnej artérie.

Opatrne:
- anamnéza ochorení gastrointestinálneho traktu (prítomnosť infekcie H. pylori);
- kongestívne srdcové zlyhanie;
- zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu 30 - 60 ml/min);
- srdcová ischémia;
- cerebrovaskulárne ochorenia;
- dyslipidémia/hyperlipidémia;
- cukrovka;
- súbežná liečba nasledujúcimi liekmi: antikoagulanciami, perorálnymi glukokortikosteroidmi, protidoštičkovými látkami, selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu;
- ochorenia periférnych artérií;
- starší vek;
- dlhodobé užívanie NSAID;
- fajčenie;
- časté požívanie alkoholu.

Návod na použitie a dávkovanie:

Intramuskulárne podanie lieku je indikované iba počas prvých dvoch až troch dní liečby. Následne liečba pokračuje perorálnymi formami (tablety). Odporúčaná dávka je 7,5 mg alebo 15 mg 1-krát denne v závislosti od intenzity bolesti a závažnosti zápalového procesu.
Keďže potenciálne riziko nežiaducich reakcií závisí od dávky a trvania liečby, má sa použiť najnižšia možná dávka a dĺžka užívania.
Maximálna odporúčaná denná dávka je 15 mg.
Liečivo sa podáva hlbokou intramuskulárnou injekciou.
Vzhľadom na možnú inkompatibilitu by sa obsah ampuliek Movalis ® nemal miešať v tej istej injekčnej striekačke s inými liekmi.
Renálna dysfunkcia
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek podstupujúcich hemodialýzu nemá dávka prekročiť 7,5 mg denne.
Liek sa nemôže podávať intravenózne.
Kombinované použitie.
Celková denná dávka Movalisu ® vo forme tabliet, čapíkov, perorálnych suspenzií a injekcií by nemala presiahnuť 15 mg.

Vedľajší účinok
V nasledujúcom texte sú opísané vedľajšie účinky, ktoré sa považovali za možné súvisiace s použitím Movalisu.
Vedľajšie účinky, ktorých súvislosť s užívaním lieku sa považovala za možnú a ktoré boli registrované pri rozšírenom používaní lieku, sú označené *.
Z hematopoetických orgánov:
Zmeny v počte krviniek, vrátane zmien vo vzorci leukocytov, leukopénia, trombocytopénia, anémia.
Z imunitného systému:
Anafylaktický šok*, anafylaktoidné/anafylaktické reakcie*, iné okamžité reakcie z precitlivenosti*.
Z centrálneho nervového systému:
bolesť hlavy, závraty, tinitus, ospalosť, zmätenosť*, dezorientácia*, zmeny nálady*.
Z gastrointestinálneho traktu:
perforácia gastrointestinálneho traktu, skryté alebo zjavné gastrointestinálne krvácanie, prípadne fatálne, gastroduodenálne vredy, kolitída, gastritída*, ezofagitída, stomatitída, bolesť brucha, dyspepsia, hnačka, nevoľnosť, vracanie, zápcha, nadúvanie, grganie, prechodné zmeny indikátorov funkcie pečene (napríklad zvýšená aktivita transamináz alebo bilirubínu), hepatitída*.
Z pokožky a kožných príloh:
toxická epidermálna nekrolýza*, Stevensov-Johnsonov syndróm*, angioedém*, bulózna dermatitída*, multiformný erytém*, svrbenie, kožná vyrážka, urtikária, fotosenzitivita.
Z dýchacieho systému:
bronchiálna astma u pacientov s alergiami na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID.
Z kardiovaskulárneho systému:
Zvýšený krvný tlak, búšenie srdca, pocit „návalu“ krvi do tváre, opuch.
Zvonku genitourinárny systém:
akútne zlyhanie obličiek*, zmeny vo funkcii obličiek (zvýšené hladiny kreatinínu a/alebo močoviny v krvnom sére), poruchy močenia vrátane akútnej retencie moču*, ako pri iných NSAID, nevylučujú možnosť intersticiálnej nefritídy, glomerulonefritídy, obličiek medulárna nekróza, nefrotický syndróm.
Zo strany orgánu zraku:
konjunktivitída*, porucha zraku vrátane rozmazaného videnia*.
Všeobecné javy:
bolesť a opuch v mieste vpichu.

Predávkovanie
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o prípadoch spojených s predávkovaním drogami.
Je pravdepodobné, že symptómy charakteristické pre predávkovanie liekmi NSAID budú prítomné v závažných prípadoch:
ospalosť, poruchy vedomia, nauzea, vracanie, bolesť v epigastriu, gastrointestinálne krvácanie, akútne zlyhanie obličiek, zmeny krvného tlaku, zastavenie dýchania, asystólia.
Liečba: žiadne známe antidotum. V prípade predávkovania liekom sa má použiť symptomatická liečba.

Interakcia s inými liekmi
- Iné inhibítory syntézy prostaglandínov, vrátane glukokortikoidov a salicylátov, ak sa užívajú súbežne s meloxikamom, zvyšujú riziko gastrointestinálnej ulcerácie a gastrointestinálneho krvácania (v dôsledku synergického účinku), a preto sa neodporúčajú. Súbežné užívanie s inými NSAID sa neodporúča.
- Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu - zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania.
- Lítiové prípravky - NSAID zvyšujú koncentráciu lítia v plazme znížením jeho vylučovania obličkami. Odporúča sa sledovať koncentráciu lítia počas obdobia podávania Movalisu ® , pri zmene dávky lítiových prípravkov a ich vysadení.
- Metotrexát - NSAID znižujú tubulárnu sekréciu metotrexátu, čím zvyšujú jeho plazmatickú koncentráciu a hematologickú toxicitu, ale farmakokinetika metotrexátu sa nemení. V tejto súvislosti sa súčasné užívanie Movalisu a metotrexátu v dávke vyššej ako 15 mg/týždeň neodporúča.
Riziko interakcie medzi NSAID a metotrexátom sa môže vyskytnúť aj u pacientov užívajúcich nízke dávky metotrexátu, najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek. Preto je potrebné neustále sledovanie počtu krviniek a funkcie obličiek.
Ak sa meloxikam a metotrexát používajú spolu počas 3 dní, zvyšuje sa riziko zvýšenej toxicity metotrexátu.
- Antikoncepcia - NSAID znižujú účinnosť vnútromaternicových antikoncepčných teliesok.
- Diuretiká - užívanie NSAID v prípade dehydratácie pacientov je sprevádzané rizikom rozvoja akútneho zlyhania obličiek.
- Antihypertenzíva (beta-blokátory, inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu, vazodilatanciá, diuretiká) - NSAID znižujú účinok antihypertenzív v dôsledku inhibície prostaglandínov, ktoré majú vazodilatačné vlastnosti.
- antagonisty receptora angiotenzínu II, ak sa podávajú súčasne s NSAID, zvyšujú zníženie glomerulárnej filtrácie, čo môže viesť k rozvoju akútneho zlyhania obličiek, najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
- NSAID môžu pôsobením na renálne prostaglandíny zvýšiť nefrotoxicitu cyklosporínu.
Pri použití spolu s meloxikamom lieky ktoré majú známu schopnosť inhibovať CYP2C9 a/alebo CYP3A4 (alebo sú metabolizované týmito enzýmami), je potrebné vziať do úvahy možnosť farmakokinetickej interakcie.
Nemožno vylúčiť možnosť interakcie s perorálnymi hypoglykemickými liekmi.
Pri súčasnom použití antacíd, cimetidínu. digoxínom a furosemidom sa nezistili žiadne významné farmakokinetické interakcie.

špeciálne pokyny
Pacienti trpiaci chorobami tráviaceho traktu by mali byť pravidelne sledovaní. Ak sa objavia ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu alebo gastrointestinálne krvácanie, Movalis ® sa má vysadiť.
Gastrointestinálne vredy, perforácia alebo krvácanie sa môžu vyskytnúť počas liečby kedykoľvek, buď pri výskyte varovných symptómov alebo závažných gastrointestinálnych komplikácií v anamnéze, alebo pri absencii týchto príznakov. Následky týchto komplikácií sú vo všeobecnosti závažnejšie u starších ľudí.
Osobitná pozornosť sa má venovať pacientom, ktorí hlásia vývoj nežiaducich účinkov z kože a slizníc, ako aj reakcie z precitlivenosti na liek, najmä ak boli takéto reakcie pozorované počas predchádzajúcich liečebných cyklov. Vývoj takýchto reakcií sa spravidla pozoruje počas prvého mesiaca liečby. V takýchto prípadoch sa má zvážiť prerušenie liečby Movalisom ®.
Tak ako iné NSAID, aj Movalis môže zvýšiť riziko závažnej kardiovaskulárnej trombózy, infarktu myokardu a angíny pectoris, ktoré môžu byť smrteľné. Toto riziko sa zvyšuje pri dlhodobom užívaní lieku, ako aj u pacientov s anamnézou vyššie uvedených ochorení a u tých, ktorí sú na takéto ochorenia predisponovaní.
NSAID inhibujú syntézu prostaglandínov v obličkách, ktoré sa podieľajú na udržiavaní perfúzie obličiek. Použitie NSAID u pacientov so zníženým prietokom krvi obličkami alebo zníženým objemom cirkulujúcej krvi môže viesť k dekompenzácii latentného zlyhania obličiek. Po vysadení NSAID sa funkcia obličiek zvyčajne vráti na východiskové hodnoty. Pacienti najviac ohrození touto reakciou sú starší pacienti, pacienti s dehydratáciou, kongestívnym srdcovým zlyhaním, cirhózou pečene, nefrotickým syndrómom alebo akútnym poškodením obličiek, pacienti súbežne užívajúci diuretiká a pacienti podstupujúci veľký chirurgický zákrok, ktorý vedie k hypovolémii. U takýchto pacientov sa má na začiatku liečby starostlivo sledovať diuréza a funkcia obličiek.
Užívanie NSAID v kombinácii s diuretikami môže viesť k zadržiavaniu sodíka, draslíka a vody, ako aj k zníženiu natriuretického účinku diuretík. V dôsledku toho môžu predisponovaní pacienti pociťovať zvýšené príznaky srdcového zlyhania alebo hypertenzie. Preto majú byť takíto pacienti pozorne sledovaní a udržiavaná primeraná hydratácia. Pred začatím liečby je potrebné vyšetrenie funkcie obličiek.
V prípade kombinovanej liečby sa má sledovať aj funkcia obličiek.
Pri použití Movalisu (ako aj väčšiny iných NSAID) sú možné epizodické zvýšenia aktivity sérových transamináz alebo iných indikátorov funkcie pečene. Vo väčšine prípadov bol tento nárast malý a prechodný. Ak sú zistené zmeny významné alebo sa časom neznížia, Movalis ® sa má vysadiť a zistené laboratórne zmeny sa majú sledovať.
Oslabení alebo podvyživení pacienti môžu horšie tolerovať nežiaduce udalosti, a preto by sa mali starostlivo sledovať.
Tak ako iné NSAID, aj Movalis ® môže maskovať symptómy základného infekčného ochorenia.
Ako liek, ktorý inhibuje cyklooxygenázu/syntézu prostaglandínov, môže Movalis ® ovplyvniť plodnosť, a preto sa neodporúča ženám, ktoré majú problémy s otehotnením. V tejto súvislosti sa u žien podstupujúcich vyšetrenie z tohto dôvodu odporúča prerušiť užívanie Movalisu ®. Neuskutočnili sa žiadne špeciálne klinické štúdie o účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov je však potrebné vziať do úvahy možnosť závratov, ospalosti alebo iných porúch centrálneho nervového systému.
Liek sa nemá užívať súčasne s inými NSAID.

Formulár na uvoľnenie
Roztok na intramuskulárne podanie 15 mg/1,5 ml.
1,5 ml na ampulku vyrobenú z bezfarebného hydrolytického skla triedy 1 s bielym krúžkom nad deliacou líniou ampulky a 2 zelenými a žltými krúžkami v hornej časti ampulky. 3 alebo 5 ampuliek v plastovej tácke, tácka v kartónovej škatuľke spolu s návodom na použitie.

Podmienky skladovania
Na mieste chránenom pred svetlom, pri teplote neprevyšujúcej 30 o C.
Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti
5 rokov.
Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky na dovolenku
Na predpis.

Názov a adresa právnickej osoby, na ktorej meno bolo vydané osvedčenie o registrácii
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein. Nemecko
Výrobca
Boehringer Ingelheim Espana S.A.
Prat de la Riba, w/n, sektor Turo de Can Matas,
08173 Sant Cugat del Valles, Barcelona, ​​​​Španielsko.
Môžete získať ďalšie informácie o lieku, ako aj poslať svoje sťažnosti a informácie o nežiaducich udalostiach na nasledujúcu adresu v Rusku
Boehringer Ingelheim LLC
125171, Moskva, Leningradskoe shosse, 16A. p.Z.

Ďakujem

Popis

Liek Movalis považovaný za jeden z najúčinnejších nesteroidných protizápalové lieky. Movalis sa aktívne používa pri liečbe rôznych porúch muskuloskeletálneho systému. Liečivo je dostupné v niekoľkých dávkových formách:
  • pilulky;
  • rektálne čapíky;
  • roztok na intramuskulárne podanie.

farmakologický účinok

Hlavnou aktívnou zložkou lieku je meloxikam. Táto látka má analgetický účinok na telo a tiež zabraňuje rozvoju zápalových procesov v dôsledku inhibície špecifických enzýmov.

Väčšina účinnej látky, ktorá sa dostane do tela, sa viaže na albumín. Meloxikam sa dostáva do zapálených orgánov cez takzvané histohematické bariéry. Meloxikam sa metabolizuje v pečeni.

Indikácie na použitie

1. Osteoartróza.
2. Reumatoidná artritída.
3. Ankylozujúca spondylitída.
4. Bolestivé syndrómy:
  • s artrózou;
  • na osteoartritídu;
  • s osteochondrózou;
  • s degeneratívnymi zmenami v kĺboch.

Návod na použitie tabliet, čapíkov a injekčného roztoku
(injekcie)

Intramuskulárne použitie lieku sa odporúča iba počas prvých dní liečby. Ďalšia liečba pokračuje pomocou tabletovej formy lieku.

1. Štandardná dávka je zvyčajne 7,5 mg jedenkrát denne. V každom jednotlivom prípade sa dávka vypočíta v závislosti od intenzity bolesti a závažnosti zápalových procesov.
2. Maximálna prípustná denná dávka je 15 mg. Vysoké dávkovanie môže viesť k nežiaducim účinkom, preto sa odporúča zvoliť najnižšiu účinnú dávku.
3. Celková denná dávka Movalisu, ktorý sa používa vo forme niekoľkých liekových foriem (čapíky, injekčný roztok, tablety), by nemala presiahnuť 15 mg.

U osôb s renálnym zlyhaním, ktoré podstupujú hemodialýzu, by dávka Movalisu nemala prekročiť normu (7,5 mg).

Movalis na osteochondrózu

Osteochondróza je najčastejšou indikáciou na použitie Movalisu. Bolesť, degeneratívne zmeny kĺbov - s tým všetkým sa liek dobre vyrovnáva vďaka svojmu analgetickému účinku a tlmeniu zápalových mediátorov. Značný význam má skutočnosť, že liek je pacientmi celkom dobre tolerovaný - preto ho možno predpísať takmer každému (okrem tých, ktorí majú zjavné kontraindikácie).


Vedľajšie účinky

Expozícia lieku môže spôsobiť nežiaduce reakcie vo väčšine orgánov a tkanív.

1. Zažívacie ústrojenstvo: plynatosť, bolesť v epigastriu, nevoľnosť, grganie, kolitída, ulcerózne útvary v gastrointestinálnom trakte.
2. Hematopoetický systém: leukopénia, trombocytopénia.
3. Kožné reakcie: svrbenie, žihľavka, fotosenzitivita, stomatitída.
4. Dýchací systém: akútny záchvat bronchiálnej astmy.
5. Nervový systém: ospalosť, tinitus, závraty, podráždenosť.
6. Kardiovaskulárny systém: opuch, zmeny tlaku, návaly tepla.
7. vízia: zápal spojiviek.

Kontraindikácie

  • Peptický vred;
  • užívanie antikoagulancií;
  • závažné zlyhanie pečene alebo obličiek;
  • „aspirínová triáda“ (tento termín označuje kombináciu polypóznej rinosinusitídy s bronchiálnou astmou a intoleranciou aspirínu);
  • zápalové ochorenia konečníka (táto kontraindikácia sa vzťahuje na použitie rektálnych čapíkov);
  • starší a detský vek.

Movalis počas tehotenstva

Movalis je zakázané používať počas tehotenstva a laktácie. Liek je tiež kontraindikovaný pre ženy, ktoré chcú otehotnieť - Movalis ovplyvňuje plodnosť.

Mydocalm, Milgamma

Movalis, Mydocalm, Milgamma - tieto lieky sa dobre kombinujú pri komplexnej liečbe ochorení muskuloskeletálneho systému. Pacienti s takýmito problémami majú zvyčajne silné bolesti kĺbov. Movalis a Mydocalm majú analgetický a relaxačný účinok. Okrem toho je Movalis neutrálny vo vzťahu k tkanivu chrupavky, to znamená, že naň nemá negatívny vplyv. Milgamma sa používa ako všeobecné tonikum.

Diklofenak alebo čo môže nahradiť Movalis?

Diklofenak, podobne ako Movalis, má protizápalové a analgetické účinky.

Vďaka diklofenaku pacienti:
1. Znižuje bolesť pri reumatických ochoreniach.
2. Rozsah pohybov sa zvyšuje.
3. Odstránia sa opuchy a ranná stuhnutosť kĺbov.

Tento liek, podobne ako Movalis, patrí do skupiny nesteroidných protizápalových liekov, hoci má inú účinnú látku. Obidve lieky sú dostupné v rovnakých dávkových formách.

Tieto lieky sa môžu navzájom nahradiť pri liečbe ochorení pohybového aparátu. Predpis lieku by však mal pochádzať iba od lekára. Vlastné vymenovanie nie je prijateľné.

Pred niekoľkými rokmi sa uskutočnila šesťmesačná porovnávacia štúdia Movalis a Diclofenac. Vyšetrených bolo 335 pacientov, ktorí sa sťažovali na bolesti bedrových kĺbov a opuchy kolenných kĺbov. Pokiaľ ide o účinnosť, obe drogy sa osvedčili rovnako. Ale vedľajšie účinky, ktoré boli pozorované v oboch experimentálnych skupinách, mali rôzne frekvencie. Ak Movalis ovplyvnil vývoj vedľajších účinkov u 11% pacientov, potom Diclofenac - u 14%.

Movalis a alkohol

Je prísne zakázané kombinovať užívanie drogy alebo jej analógov s alkoholom. To môže vyvolať rozvoj alebo exacerbáciu hepatitídy a peptických vredov. Niekedy, ak dôjde k porušeniu tohto odporúčania, môže pacient pocítiť silnú bolesť v epigastrickej oblasti.

Interakcia

  • Liek môže znížiť účinnosť vnútromaternicového telieska.
  • Liek v kombinácii s diuretikami: pacienti by mali piť veľa tekutín a pravidelne kontrolovať funkciu obličiek.
  • Liek znižuje účinnosť liekov, ktoré normalizujú krvný tlak.

Predávkovanie

Keďže Movalis má tendenciu sa hromadiť v tkanivách tela, pri jeho používaní môže dôjsť k predávkovaniu, najmä ak pacient užil vyššiu ako priemernú dávku. Symptomaticky sa tento stav prejavuje zvýšenými vedľajšími účinkami. Liečba spočíva v čistení žalúdka výplachom.

Uvoľňovacia forma: tablety, ampulky, čapíky (čapíky)

Liečivo je dostupné vo forme tabliet, injekčného roztoku a rektálnych čapíkov. Všetky formy lieku majú rovnakú aktívnu zložku, ale ďalšie zložky sa líšia.

1. Injekcia:

  • N-metyl-D-glukamín;
  • glykofurol;
  • hydroxid sodný;
  • chlorid sodný;
  • Pluronic F68.
2. pilulky:
  • citrát sodný;
  • povidón;
  • koloidný anhydrid oxidu kremičitého;
  • laktóza;
  • stearát horečnatý;
3. Sviečky:
  • makrogol glyceryl hydroxystearát;
  • čapíková hmota.

Vlastnosti použitia rôznych dávkových foriem Movalisu

injekcie (injekcie)

Vzhľadom na možnú inkompatibilitu sa neodporúča miešať roztok na intramuskulárnu injekciu s inými roztokmi v tej istej injekčnej striekačke. Použitie lieku vo forme injekčného roztoku je výlučne intramuskulárne. Injekcie sú účinnejšie ako tablety alebo čapíky.

Pilulky

Tablety, ako jedna z dávkových foriem liečiva, majú svoje výhody a nevýhody. Medzi tieto nevýhody patrí predovšetkým negatívny vplyv na gastrointestinálnom trakte. Je to spôsobené tým, že liek potláča syntézu prostaglandínov, ktoré sa podieľajú na tvorbe zápalového procesu, ale nemá takmer žiadny vplyv na syntézu podobných prostaglandínov, ktoré chránia sliznicu žalúdka. Toto je rozdiel medzi liekom a inými nesteroidnými protizápalovými liekmi, ktoré potláčajú syntézu absolútne všetkých prostaglandínov.

Tablety sa líšia od parenterálneho roztoku tým, že pôsobia na telo jemnejšie a pomalšie. Preto sú pri silnej bolesti predpísané v kombinácii s injekciami. Ak sú bolesť a zápal mierne, môžu sa použiť iba tablety.

Čapíky (rektálne čapíky)

Pokiaľ ide o čapíky, sú veľmi pohodlnou formou lieku: absorbujú sa rýchlejšie, a preto rýchlejšie pôsobia. Čapíky, na rozdiel od iných dávkových foriem lieku, sa aktívne používajú v gynekológii (na zmiernenie bolesti počas menštruácie) a urológii (na zmiernenie zápalu prostaty).

Ďalšie pokyny

Liek ovplyvňuje funkciu obličiek, takže pacienti, ktorí sa blížia k starobe, by mali liek užívať až po príslušnom diagnostickom vyšetrení.

Liek môže ovplyvniť rýchlosť reakcie a bdelosť. Pri jeho používaní nie je vhodné riadiť auto alebo vykonávať prácu vyžadujúcu vysokú presnosť.

Analógy

  • meloxikam;
  • amelotex;
  • Movasin;
  • Movix;
  • Arthrozan;
  • bi-xicam;
  • Mataren;
  • M-Kam;
  • Melbek forte;
  • Melbek;
  • meloflam;
  • Melox;
  • Mesipol.

NSAID patria medzi deriváty kyseliny enolovej.
Liečivo: MOVALIS®
Účinná látka lieku: meloxikam
ATX kódovanie: M01AC06
CFG: NSAID
Registračné číslo: P č.012978/01
Dátum registrácie: 08.04.06
Vlastník reg. poverenie: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KG (Nemecko)

Tablety sú svetložltej farby, okrúhle, jedna strana je konvexná so skoseným okrajom, na konvexnej strane je logo spoločnosti, na druhej strane je konkávna čiara, na ktorej oboch stranách je vyryté „59D“.

1 tab.
meloxikam
7,5 mg

Tablety sú svetložltej farby, okrúhle, jedna strana je konvexná so skoseným okrajom, na konvexnej strane je logo spoločnosti, na druhej strane je konkávna čiara, na ktorej oboch stranách je vyryté „77C“.

1 tab.
meloxikam
15 mg

Pomocné látky: citrát sodný, laktóza, mikrokryštalická celulóza, povidón, koloidný oxid kremičitý, krospovidón, magnéziumstearát.

10 kusov. - blistre (1) - kartónové obaly.
10 kusov. - blistre (2) - kartónové obaly.

Popis lieku je založený na oficiálne schválenom návode na použitie.

Farmakologický účinok Movalisu

NSAID patria medzi deriváty kyseliny enolovej a majú protizápalové, analgetické a antipyretické účinky. Výrazný protizápalový účinok meloxikamu bol preukázaný vo všetkých štandardných modeloch zápalu.

Mechanizmus účinku meloxikamu je jeho schopnosť inhibovať syntézu prostaglandínov, známych mediátorov zápalu. In vivo meloxikam inhibuje syntézu prostaglandínov v mieste zápalu vo väčšej miere ako v žalúdočnej sliznici alebo obličkách. Tieto rozdiely sú spôsobené selektívnejšou inhibíciou cyklooxygenázy-2 (COX-2) v porovnaní s cyklooxygenázou-1 (COX-1). Predpokladá sa, že inhibícia COX-2 poskytuje terapeutický účinok NSAID, zatiaľ čo inhibícia konštitutívne prítomného izoenzýmu COX-1 môže byť zodpovedná za vedľajšie účinky na žalúdok a obličky.

Selektivita meloxikamu pre COX-2 bola potvrdená v rôznych testovacích systémoch in vitro aj ex vivo. Selektívna schopnosť meloxikamu inhibovať COX-2 bola preukázaná pri použití plnej ľudskej krvi ako testovacieho systému in vitro. Ex vivo sa zistilo, že meloxikam (v dávkach 7,5 mg a 15 mg) aktívnejšie inhiboval COX-2 (má väčší inhibičný účinok na produkciu prostaglandínu E2 stimulovaného lipopolysacharidom (reakcia riadená COX-2) ako na produkciu tromboxánu, ktorý sa podieľa na procese zrážania krvi (reakcia riadená COX-1). Tieto účinky boli závislé od dávky. Ex vivo sa ukázalo, že meloxikam v odporúčaných dávkach neovplyvňuje agregáciu krvných doštičiek a čas krvácania, na rozdiel od indometacínu, diklofenaku, ibuprofénu a naproxénu, ktoré významne potláčali agregáciu krvných doštičiek a predlžovali čas krvácania.

V klinických štúdiách sa gastrointestinálne vedľajšie účinky vo všeobecnosti vyskytli menej často pri meloxikame 7,5 mg a 15 mg ako pri iných porovnávaných NSAID. Tento rozdiel vo frekvencii vedľajších účinkov z gastrointestinálneho traktu je spôsobený najmä skutočnosťou, že pri užívaní meloxikamu boli také javy ako dyspepsia, vracanie, nevoľnosť a bolesť brucha pozorované menej často.

Farmakokinetika liečiva.

Odsávanie

Meloxikam sa dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, o čom svedčí jeho vysoká absolútna biologická dostupnosť pri perorálnom podaní (89 %).

Pri jednorazovej dávke liečiva sa priemerná Cmax v plazme dosiahne do 5-6 hodín Pri opakovanom použití sa rovnovážny stav farmakokinetiky dosiahne do 3 až 5 dní. Rozmedzie rozdielov medzi Cmax a Cmin lieku počas obdobia rovnovážnej farmakokinetiky po užívaní raz denne je relatívne malé a predstavuje 0,4-1 mcg/ml pri dávke 7,5 mg a 0,8-2 mcg/ml pre dávku 15 mg. Cmax v plazme počas obdobia farmakokinetiky v rovnovážnom stave sa dosiahne v priebehu 5-6 hodín.

Koncentrácie liečiva po nepretržitom podávaní dlhšie ako 1 rok sú podobné koncentráciám pozorovaným po prvom dosiahnutí rovnovážnej farmakokinetiky.

Súčasný príjem potravy neovplyvňuje absorpciu lieku.

Distribúcia

Meloxikam sa dobre viaže na plazmatické bielkoviny, najmä na albumín (99 %). Preniká do synoviálnej tekutiny, koncentrácia v synoviálnej tekutine je približne 50 % koncentrácie v plazme. Vd je nízke, v priemere 11 litrov. Interindividuálne rozdiely sú 30-40%.

Metabolizmus

Meloxikam sa takmer úplne metabolizuje v pečeni za vzniku 4 farmakologicky neaktívnych derivátov. Hlavný metabolit, 5'-karboxymeloxikam (60 % dávky), vzniká oxidáciou intermediárneho metabolitu 5'-hydroxymetylmeloxikamu, ktorý sa tiež vylučuje, ale v menšom rozsahu (9 % dávky). Štúdie in vitro ukázali, že izoenzým CYP2C9 hrá dôležitú úlohu v tejto metabolickej transformácii. Peroxidáza sa podieľa na tvorbe ďalších dvoch metabolitov (tvoriacich 16 % a 4 % dávky liečiva), ktorých aktivita sa pravdepodobne individuálne mení.

Odstránenie

Vylučuje sa rovnomerne stolicou a močom, hlavne vo forme metabolitov. V nezmenenej forme sa menej ako 5 % dennej dávky vylúči močom, v nezmenenej forme sa liek nachádza len v stopových množstvách. Priemerný T1/2 je 20 hodín v priemere 8 ml/min.

Farmakokinetika liečiva.

v špeciálnych klinických prípadoch

Zlyhanie funkcie pečene, ako aj mierne alebo stredne ťažké zlyhanie obličiek nemajú významný vplyv na farmakokinetiku meloxikamu. V konečnom štádiu zlyhania obličiek môže zvýšenie Vd viesť k vyšším koncentráciám voľného meloxikamu, preto u týchto pacientov denná dávka nemá prekročiť 7,5 mg.

U starších pacientov je priemerný plazmatický klírens počas farmakokinetiky v rovnovážnom stave mierne nižší ako u mladších pacientov.

Indikácie na použitie:

Symptomatická liečba:

osteoartróza;

reumatoidná artritída;

Ankylozujúca spondylitída.

Dávkovanie a spôsob podávania lieku.

Perorálne pri reumatoidnej artritíde a ankylozujúcej spondylitíde sa liek predpisuje v dávke 15 mg/deň, ak sa dosiahne pozitívny terapeutický účinok, dávka sa môže znížiť na 7,5 mg/deň.

Pri artróze je denná dávka 7,5, v prípade potreby sa dávka zvýši na 15 mg/deň.

Maximálna denná dávka je 15 mg.

Pre dospievajúcich je maximálna dávka 0,25 mg/kg telesnej hmotnosti.

U pacientov so zvýšeným rizikom nežiaducich reakcií nemá denná dávka prekročiť 7,5 mg.

U pacientov s terminálnym zlyhaním obličiek na hemodialýze nemá dávka Movalisu prekročiť 7,5 mg. U pacientov s miernym alebo stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu viac ako 25 ml/min) nie je potrebné zníženie dávky.

Tablety sa majú užívať počas jedla s vodou alebo iným nápojom.

Vedľajšie účinky Movalisu:

Nižšie sú popísané nežiaduce udalosti, ktorých spojenie s užívaním lieku Movalis sa považovalo za možné. Údaje o frekvencii týchto udalostí sú založené na informáciách získaných z klinických štúdií bez ohľadu na príčinu a následok. Klinické štúdie zahŕňali 3 750 pacientov, ktorí užívali 7,5 mg alebo 15 mg lieku denne po dobu až 18 mesiacov (priemerná dĺžka liečby 127 dní).

Nežiaduce udalosti, ktorých súvislosť s užívaním drogy sa považovala za možnú, zaznamenané pri rozšírenom užívaní drogy, sú označené (*). Frekvencia týchto zriedkavých udalostí je ťažké odhadnúť. Predpokladá sa, že je to menej ako 0,1 %.

Z tráviaceho systému: >1% - dyspepsia, nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha, zápcha, plynatosť, hnačka; 0,1-1% - ezofagitída, stomatitída, grganie, gastroduodenálny vred, skryté alebo makroskopicky viditeľné gastrointestinálne krvácanie, prechodné zmeny funkcie pečene (zvýšená aktivita pečeňových transamináz alebo hladín bilirubínu);<0.1% - перфорация ЖКТ, колит; гепатит*, гастрит*.

Gastrointestinálne krvácanie, erozívne a ulcerózne lézie a gastrointestinálna perforácia môžu potenciálne viesť k život ohrozujúcim stavom.

Z krvotvorného systému: >1% - anémia; 0,1-1% - leukopénia, zmeny vo vzorci leukocytov, trombocytopénia.

Predisponujúcim faktorom pre výskyt cytopénie je súčasné užívanie potenciálne myelotoxických liekov, najmä metotrexátu.

Dermatologické reakcie: >1% - svrbenie, kožná vyrážka; 0,1-1% - žihľavka;<0.1% - фотосенсибилизация. В редких случаях возможно развитие буллезных реакций, многоформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза*.

Z dýchacieho systému:< 0.1% - у предрасположенных пациентов после назначения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, включая Мовалис, сообщалось об остром развитии бронхиальной астмы.

Zo strany centrálneho nervového systému: >1% - bolesť hlavy; 0,1-1% - závraty, tinitus, ospalosť;<0.1% - спутанность сознания* нарушение ориентации, изменение настроения*.

Z kardiovaskulárneho systému: >1% - edém; 0,1-1% - zvýšený krvný tlak, búšenie srdca, návaly tepla.

Z močového systému: 0,1-1% - zmeny laboratórnych parametrov funkcie obličiek (zvýšené hladiny kreatinínu a/alebo močoviny v krvi);<0.1% - острая почечная недостаточность*.

Pri použití NSAID sa môže vyskytnúť intersticiálna nefritída, albuminúria a hematúria, ale vzťah týchto zmien s použitím meloxikamu ešte nebol stanovený.

Zo strany orgánu zraku:<0.1% - конъюнктивит*, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения*.

Alergické reakcie:<0.1% - ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т.ч. анафилактические и анафилактоидные*).

Kontraindikácie lieku:

Peptický vred žalúdka a dvanástnika v akútnej fáze;

Závažné zlyhanie pečene;

Závažné zlyhanie obličiek (bez hemodialýzy);

zjavné gastrointestinálne krvácanie, nedávne cerebrovaskulárne krvácanie alebo iné krvácanie;

Ťažké nekontrolované srdcové zlyhanie;

tehotenstvo;

Laktácia (dojčenie);

Deti a dospievanie do 12 rokov;

Známa precitlivenosť na meloxikam alebo na ktorúkoľvek zložku lieku. Existuje možnosť skríženej citlivosti na kyselinu acetylsalicylovú a iné NSAID.

Liek sa nemá predpisovať pacientom, u ktorých sa v minulosti po užití kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID vyskytli príznaky bronchiálnej astmy, nosovej polypózy, angioedému alebo žihľavky.

Liek sa má predpisovať opatrne pri erozívnych a ulceratívnych léziách gastrointestinálneho traktu a u starších pacientov.

Použitie počas tehotenstva a laktácie.

Movalis je kontraindikovaný počas tehotenstva. Inhibícia syntézy prostaglandínov môže mať nežiaduce účinky na tehotenstvo a vývoj plodu. Údaje z epidemiologických štúdií poukazujú na zvýšené riziko spontánneho potratu a srdcových chýb u plodu po použití inhibítorov syntézy prostaglandínov počas gravidity. Absolútne riziko vzniku srdcových chýb sa zvýšilo z menej ako 1 % na 1,5 %. Toto riziko sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou a dĺžkou liečby.

V treťom trimestri gravidity môže užívanie inhibítorov syntézy prostaglandínov viesť k nasledujúcim poruchám vývoja plodu:

Predčasný uzáver ductus arteriosus a pľúcna hypertenzia v dôsledku toxických účinkov na kardiopulmonálny systém;

Porucha funkcie obličiek s ďalším rozvojom zlyhania obličiek s poklesom množstva plodovej vody.

Počas pôrodu môže matka zaznamenať predĺženie času krvácania a zníženie kontraktility maternice a v dôsledku toho predĺženie času pôrodu.

Je známe, že NSAID prechádzajú do materského mlieka, preto sa Movalis neodporúča používať počas dojčenia.

Užívanie meloxikamu, podobne ako iných liekov, ktoré blokujú syntézu cyklooxygenázy/prostaglandínov, môže ovplyvniť plodnosť, a preto sa neodporúča ženám, ktoré chcú otehotnieť. Ak je schopnosť otehotnieť u žien narušená alebo pri vyšetrení na neplodnosť, je potrebné zvážiť vysadenie meloxikamu.

Špeciálne pokyny na použitie Movalisu.

Opatrnosť je potrebná pri liečbe pacientov s gastrointestinálnymi ochoreniami v anamnéze a u pacientov užívajúcich antikoagulanciá. Pacienti s gastrointestinálnymi príznakmi majú byť pravidelne sledovaní. Ak sa objavia ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu alebo gastrointestinálne krvácanie, Movalis sa má vysadiť.

Tak ako pri iných NSAID, počas liečby sa môže kedykoľvek objaviť potenciálne život ohrozujúce gastrointestinálne krvácanie, ulcerácia a perforácia, a to s príznakmi alebo bez nich alebo bez týchto príznakov alebo s anamnézou závažných gastrointestinálnych komplikácií. Následky týchto komplikácií sú vo všeobecnosti závažnejšie u starších ľudí.

Osobitná pozornosť by sa mala venovať pacientom, ktorí hlásia vývoj nežiaducich účinkov z kože a slizníc. V takýchto prípadoch sa má zvážiť prerušenie liečby Movalisom.

NSAID inhibujú syntézu prostaglandínov v obličkách, ktoré sa podieľajú na udržiavaní perfúzie obličiek. Použitie NSAID u pacientov so zníženým prietokom krvi obličkami alebo zníženým objemom cirkulujúcej krvi môže viesť k dekompenzácii latentného zlyhania obličiek. Po vysadení NSAID sa funkcia obličiek zvyčajne vráti na východiskové hodnoty. Najviac ohrození rozvojom tejto reakcie sú starší ľudia, pacienti s dehydratáciou, kongestívnym srdcovým zlyhaním, cirhózou, nefrotickým syndrómom alebo ochorením obličiek, pacienti užívajúci diuretiká, ACE inhibítory, antagonisty receptora angiotenzínu II a pacienti, ktorí podstúpili veľké chirurgické zákroky vedúce k k hypovolémii. U takýchto pacientov sa má na začiatku liečby starostlivo sledovať diuréza a funkcia obličiek.

V zriedkavých prípadoch môžu NSAID spôsobiť intersticiálnu nefritídu, glomerulonefritídu, medulárnu renálnu nekrózu alebo nefrotický syndróm.

Pri použití lieku Movalis boli hlásené epizodické zvýšenia sérových hladín transamináz alebo iných indikátorov funkcie pečene. Vo väčšine prípadov bol tento nárast malý a prechodný. Ak sú zistené zmeny významné alebo sa časom neznížia, Movalis sa má vysadiť a zistené laboratórne zmeny sa majú sledovať.

U pacientov s klinicky stabilnou cirhózou pečene nie je potrebné zníženie dávky.

Oslabení alebo podvyživení pacienti môžu byť menej schopní tolerovať nežiaduce udalosti a takých pacientov treba starostlivo sledovať. Opatrnosť je potrebná pri liečbe starších pacientov, u ktorých je väčšia pravdepodobnosť poškodenia funkcie obličiek, pečene a srdca.

Použitie NSAID v kombinácii s diuretikami môže viesť k retencii sodíka, draslíka a vody a ovplyvniť natriuretický účinok diuretík. V dôsledku toho môžu predisponovaní pacienti pociťovať zvýšené príznaky srdcového zlyhania alebo hypertenzie.

Meloxikam, podobne ako iné NSAID, môže maskovať príznaky infekčného ochorenia.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Neuskutočnili sa žiadne špeciálne štúdie týkajúce sa účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacienti s poruchami zraku, pacienti pociťujúci ospalosť alebo iné poruchy centrálneho nervového systému by sa tejto činnosti mali zdržať.

Predávkovanie liekmi:

V prípade predávkovania liekom nie je známe žiadne antidotum, má sa vykonať výplach žalúdka a celková podporná liečba. Klinické štúdie ukázali, že cholestyramín naviazaním meloxikamu v gastrointestinálnom trakte vedie k jeho rýchlejšej eliminácii.

Interakcia Movalisu s inými liekmi.

Súčasné užívanie Movalisu s inými NSAID zvyšuje riziko vredov v gastrointestinálnom trakte a gastrointestinálneho krvácania v dôsledku synergického účinku. Kombinované použitie meloxikamu a iných NSAID sa neodporúča. Súbežné podávanie kyseliny acetylsalicylovej (1 000 mg 3-krát denne) a meloxikamu zdravým dobrovoľníkom viedlo k zvýšeniu AUC (10 %) a Cmax (24 %) meloxikamu. Klinický význam tejto interakcie nie je známy.

Antikoagulanciá na perorálne podanie, protidoštičkové látky, heparín na systémové použitie, trombolytiká pri súčasnom použití s ​​Movalisom zvyšujú riziko krvácania. Ak nie je možné vyhnúť sa súčasnému užívaniu týchto liekov, je potrebné starostlivé sledovanie účinkov antikoagulancií.

NSAID zvyšujú plazmatické koncentrácie lítia znížením renálnej exkrécie lítia. Koncentrácie lítia v plazme môžu dosiahnuť toxické úrovne. Kombinované užívanie lítia a NSAID sa neodporúča. Ak je takáto kombinovaná liečba nevyhnutná, plazmatické koncentrácie lítia sa majú monitorovať na začiatku liečby, pri výbere dávky a pri vysadení meloxikamu.

NSAID môžu znižovať tubulárnu sekréciu metotrexátu a tým zvyšovať plazmatické koncentrácie metotrexátu. V tejto súvislosti sa súčasné užívanie NSAID neodporúča pacientom, ktorí dostávajú vysoké dávky metotrexátu (viac ako 15 mg týždenne). Riziko interakcie pri súčasnom užívaní metotrexátu a NSAID je možné aj u pacientov užívajúcich nízke dávky metotrexátu, najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek. Ak je potrebná kombinovaná liečba, má sa sledovať krvný obraz a funkcia obličiek. Opatrnosť je potrebná, ak sa NSAID a metotrexát používajú súčasne počas 3 dní, pretože Koncentrácia metotrexátu v plazme sa môže zvýšiť a v dôsledku toho sa môžu vyskytnúť toxické účinky. Súbežné užívanie meloxikamu neovplyvnilo farmakokinetiku metotrexátu v dávke 15 mg týždenne, treba však vziať do úvahy, že hematologická toxicita metotrexátu sa zvyšuje pri súbežnom užívaní NSAID.

Predtým sa uvádzalo, že účinnosť vnútromaternicových kontraceptív bola znížená pri používaní NSAID. Toto pozorovanie si vyžaduje ďalšie potvrdenie.

Použitie NSAID zvyšuje riziko akútneho zlyhania obličiek u pacientov s dehydratáciou. U pacientov užívajúcich Movalis a diuretiká sa má udržiavať primeraná hydratácia. Pred začatím liečby je potrebné vyšetrenie funkcie obličiek.

NSAID znižujú účinok antihypertenzív (napríklad beta-blokátorov, ACE inhibítorov, vazodilatancií, diuretík) v dôsledku inhibície prostaglandínov, ktoré majú vazodilatačné vlastnosti.

Kombinované použitie NSAID a antagonistov receptora angiotenzínu II (ako aj ACE inhibítorov) zvyšuje účinok zníženia glomerulárnej filtrácie. U pacientov s poruchou funkcie obličiek to môže viesť k rozvoju akútneho zlyhania obličiek.

NSAID môžu pôsobením na renálne prostaglandíny zvýšiť nefrotoxicitu cyklosporínu. V prípade kombinovanej liečby sa má monitorovať funkcia obličiek.

Meloxikam sa z tela vylučuje hlavne hepatálnym metabolizmom, asi 2/3 množstva liečiva metabolizovaného v pečeni sa zničí izoenzýmami CYP (hlavnou metabolickou cestou je izoenzým CYP2C9, doplnkovou cestou je izoenzým CYP3A4), asi 1 /3 sa metabolizuje inými systémami, napríklad oxidáciou peroxidom. Pri používaní liekov so známou schopnosťou inhibovať CYP2C9 a/alebo CYP3A4 (alebo sú metabolizované týmito enzýmami) s meloxikamom sa má vziať do úvahy možnosť farmakokinetickej interakcie.

Cholestyramín naviazaním meloxikamu v gastrointestinálnom trakte vedie k jeho rýchlejšej eliminácii.

Pri súčasnom použití meloxikamu, antacíd, cimetidínu, digoxínu alebo furosemidu sa nezistili žiadne významné farmakokinetické interakcie.

Nemožno vylúčiť možnosť interakcie s perorálnymi hypoglykemickými látkami.

Podmienky predaja v lekárňach.

Liek je dostupný na lekársky predpis.

Podmienky skladovania lieku Movalis.

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Čas použiteľnosti - 5 rokov.