Бисептол – полная инструкция по применению таблеток и суспензии. От чего помогает «Бисептол». Инструкция по применению

Бисептол - популярнейший «брэндовый» антибактериальный препарат от польского фармацевтического завода «Польфа», предназначенный для борьбы с легкими и среднетяжелыми инфекциями респираторного, мочеполового и пищеварительного тракта. Это комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят два активных компонента: сульфаметоксазол и триметоприм. Сульфаметоксазол, сходный по своей структуре с пара-аминобензойной кислотой (ПАБК) и захватываемый микробом вместо нее, препятствует синтезу дигидрофолиевой кислоты в клетках микроорганизмов, не позволяя ПАБК включаться в ее молекулу. Триметоприм, в свою очередь, потенцирует действие сульфаметоксазола, нарушая образование активной формы фолиевой кислоты - тетрагидрофолиевой кислоты, которая отвечает за обмен белков и деление бактериальной клетки. Таким образом, комбинация сульфаметоксазола и триметоприма (известная, как ко-тримоксазол) обуславливает двойной блокирующий эффект на метаболизм возбудителей инфекций.

Бисептол оказывает бактерицидное действие, т.е. он полностью и необратимо снижает микробное «поголовье». Его активность проявляется в отношении следующих нарушителей нормального баланса кишечной микрофлоры: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. вида pneumoniae), Neisseria spp. (в т.ч. видов meningitidis и gonorrhoeae, Escherichia coli, Salmonella spp. (в т.ч. видов typhi и paratyphi), Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Bacillus anthracis, Vibrio cholerae, Nocardia asteroides, Listeria spp.

Enterococcus faecalis, Bordetella pertussis, Proteus spp., Klebsiella spp., Francisella tularensis, Pasteurella spp., Mycobacterium spp. (включая Mycobacterium leprae), Citrobacter, Brucella spp., Entеrobacter spp., Providencia, Legionella pneumophila, отдельные виды Pseudomonas, Yersinia spp., Serratia marcescens, Morganella spp., Shigella spp., Chlamydia spp., (в т. ч. видов trachomatis и psittaci), Toxoplasma gondii, патогенных грибов, Leishmania spp., Actinomyces israelii, Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis. Бисептол не действует на Pseudomonas aeruginosa, Corynebacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Leptospira spp., Treponema spp., а также вирусов. Как опосредованное негативное влияние данного препарата на организм можно упомянуть угнетение жизнедеятельности Escherichia coli, что приводит к подавлению синтеза витаминов группы В, но то же самое можно сказать и про другие антибактериальные препараты с идентичным спектром действия.

Бисептол выпускается в виде суспензии для перорального применения и в таблетках. Длительность его терапевтического эффекта составляет 7 часов. Режим дозирования и срок антибактериальной терапии определяется лечащим врачом. Длительный (более 1 мес.) прием препарата обуславливает обязательный контроль за показателями крови, т.к. возможен ряд обратимых гематологических изменений

Фармакология

Ко-тримоксазол - комбинированный противомикробный препарат, состоящий из сульфаметоксазола и триметоприма в соотношении 5:1.

Сульфаметоксазол, сходный по строению с пара-аминобензойной кислотой (ПАБК), нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу. Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую - активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.

Оба компонента, таким образом, нарушают процесс образования фолиевой кислоты, необходимой для синтеза микроорганизмами пуриновых соединений, а затем и нуклеиновых кислот (РНК и ДНК). Это нарушает образование белков и приводит к гибели бактерий. In vitro является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, однако чувствительность может зависеть от географического местоположения.

Обычно чувствительные возбудители (минимальная подавляющая концентрация (МПК) менее 80 мг/л по сульфаметоксазолу): Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae (бета-лактамазообразующие и бета-лактамазонеобразующие штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Escherichia coli (включая энтеротоксогенные штаммы), Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter freundii), Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Enterobacter cloaceae, Enterobacter aerogenes, Hafnia alvei, Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens, Serratia liquefaciens), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii. Shigella spp. (в т.ч. Shigella flexneri. Shigella sonnet). Yersinia spp. (в т.ч. Yersinia enterocolitica), Vibrio cholerae, Edwardsiella tarda, Alcaligenes faecalis, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei.

Так же, чувствительными могут быть Brucella spp.. Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Pneumocystis carinii, Cyclospora cayetanensis.

Частично чувствительные возбудители (МПК 80-160 мг/л по сульфаметоксазолу): коагулазоотрицательные штаммы Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллиночувствительные и метициллиноустойчивые штаммы Staphylococcus aureus). Streptococcus pneumoniae (пенициллиночувствительные и пенициллиноустойчивые штаммы), Haemophilus ducreyi, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Salmonella typhi. Salmonella enteritidis, Slenotrdphomonas maltophilia (ранее называвшаяся Xanthomonas maltophilia), Acinetobacter Iwoffii, Acinetobacter baumanii, Aeromonas hydrophila.

Устойчивые возбудители (МПК более 160 мг/л по сульфаметоксазолу): Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, Treponema pallidum, Pseudomonas aeruginosa.

Если препарат назначается эмпирически, необходимо учитывать местные особенности устойчивости к препарату возможных возбудителей конкретного инфекционного заболевания. При инфекциях, которые могут быть вызваны частично чувствительными микроорганизмами, рекомендуется провести пробу на чувствительность, чтобы исключить резистентность возбудителя.

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция быстрая и почти полная - 90%. После однократного приема 160 мг триметоприма + 800 мг сульфаметоксазола C max триметоприма - 1.5-3 мкг/мл, а сульфаметоксазола - 40-80 мкг/мл. С max в плазме крови достигается через 1-4 ч; терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 7 ч после однократного приема. При многократном приеме с интервалом в 12 ч минимальные равновесные концентрации стабилизируются в пределах 1.3-2.8 мкг/мл для триметоприма и 32-63 мкг/мл для сульфаметоксазол. C ss препарата достигается в течение 2-3 дней.

Хорошо распределяется в организме. V d триметоприма составляет около 130 л, сульфаметоксазола - около 20 л. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер и в грудное молоко. В легких и моче создает концентрации, превышающие содержание в плазме. Триметоприм несколько лучше, чем сульфаметоксазол проникает в невоспаленную ткань предстательной железы, семенную жидкость, секрет влагалища, - слюну, здоровую и - воспаленную ткань легких, желчь, в то время как в спинномозговую жидкость и водянистую влагу глаза оба компонента препарата проникают одинаково. Большие количества триметоприма и несколько меньшие количества сульфаметоксазола поступают из кровотока в интерстициальную и другие экстравазальные жидкости организма, при этом концентрации триметоприма и сульфаметоксазола превышают МПК для большинства патогенных микроорганизмов. Связывание с белками плазмы - 66% у сульфаметоксазола, у триметоприма - 45%. Метаболизируется в печени. Некоторые метаболиты обладают противомикробной активностью. Сульфаметоксазол метаболизируется преимущественно путем N4-ацетилирования и, в меньшей степени, конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выводится почками в виде метаболитов (80% в течение 72 ч) и в неизмененном виде (20% сульфаметоксазола, 50% триметоприма); незначительное количество - через кишечник. Оба вещества, а также их метаболиты, выводятся почками, как путем клубочковой фильтрации, так и канальцевой секреции, вследствие чего концентрации обоих активных веществ в моче значительно выше, чем в крови.

T 1/2 сульфаметоксазола - 9-11 ч, триметоприма - 10-12 ч, у детей -существенно меньше и зависит от возраста: до 1 года - 7-8 ч, 1-10 лет - 5-6 ч.

У пожилых пациентов и/или пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) 15-20мл/мин) T 1/2 увеличивается, что требует коррекции дозы.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь белого или светло-кремового цвета, с земляничным запахом.

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат, магния алюмосиликат, кармеллоза натрия, лимонной кислоты моногидрат, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия сахаринат, натрия гидрофосфата додекагидрат, мальтитол, ароматизатор земляничный, пропиленгликоль, вода очищенная.

80 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Дозировка

Внутрь, после приtма пищи с достаточным количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 960 мг каждые 12 ч; при тяжелом течении инфекций - по 1440 мг каждые 12 ч; при инфекции мочевых путей - 10-14 дней, при обострении хронического бронхита - 14 дней, при диареи путешественников и шигеллезах - 5 дней. Минимальная доза и доза для длительного лечения (более 14 сут) - по 480 мг каждые 12 ч.

Дети: от 2 месяцев (или 6 недель при рождении от матерей с ВИЧ инфекцией) до 5 месяцев - по 120 мг, от 6 месяцев до 5 лет - по 240 мг, от 6 до 12 лет - по 480 мг каждые 12 ч, что примерно соответствует дозе 36 мг/кг в сутки.

Курс лечения при инфекциях мочевых путей и остром отите - 10 дней, шигеллезах - 5 дней. При тяжелых инфекциях дозы для детей можно увеличить на 50%.

При острых инфекциях минимальная длительность лечения - 5 дней; после исчезновения симптомов терапию продолжают в течение 2 дней. Если через 7 дней терапии клинического улучшения не наступает, следует повторно оценить состояние больного для возможной коррекции лечения.

Мягкий шанкр - по 960 мг каждые 12 ч; если через 7 дней заживления кожного элемента не происходит, можно продлить терапию еще на 7 дней. Однако отсутствие эффекта может свидетельствовать о резистентности возбудителя.

Женщинам с острыми неосложненными инфекциями мочевых путей рекомендуется разовый прием 1920-2880 мг, по возможности вечером после еды или перед сном.

При пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii - 30 мг/кг 4 раза/сут с интервалом 6 ч в течение 14-21 дня.

Для профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, взрослым и детям старше 12 лет - 960 мг/сут. Для детей младше 12 лет - 450 мг/м 2 каждые 12 ч, на протяжении 3 дней подряд каждую неделю. Суммарная суточная доза не должна превышать 1920 мг. При этом можно пользоваться следующими указаниями: на 0.26 м 2 поверхности тела - 120 мг, соответственно на 0.53 м 2 - 240 мг, на 1.06 м 2 - 480 мг.

При других бактериальных инфекциях доза подбирается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек и тяжести заболевания, например, при нокардиозе взрослым - 2880-3840 мг/сут в течение не менее 3 мес (иногда до 18 мес). Курс лечения при остром бруцеллезе - 3-4 нед, при брюшном тифе и паратифе - 1-3 мес.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, кишечная колика, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, обморочные состояния, спутанность сознания, лихорадка, гематурия, кристаллурия; при продолжительной передозировке - тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия, желтуха.

Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, подкисление мочи увеличивает выведение триметоприма, в/м - 5-15 мг/сут кальция фолината (устраняет действие триметоприма на костный мозг), при необходимости - гемодиализ.

Взаимодействие

Увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов (коррекция дозы антикоагулянта), а также действие гипогликемических лекарственных средств и метотрексата (конкурирует за связывание с белками и почечный транспорт метотрексата, увеличивая концентрацию свободного метотрексата).

Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его Т 1/2 на 39%), усиливая его эффект и токсическое действие.

При одновременном применении ко-тримоксазола с пириметамином в дозах, превышающих 25 мг/нед, увеличивается риск развития мегалобластной анемии.

Диуретики (чаще тиазиды и у пожилых пациентов) увеличивают риск развития тромбоцитопении.

Может повысить сывороточные концентрации дигоксина, особенно у пожилых пациентов, необходим мониторинг концентраций дигоксина в сыворотке.

Эффективность трициклических антидепрессантов при комбинированном приеме с ко-тримоксазолом может быть снижена.

У больных, получающих ко-тримоксазол и циклоспорин после пересадки почки, может наблюдаться обратимое ухудшение функции почек, проявляющееся повышением уровня креатинина.

Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

При совместном применении ко-тримоксазола с индометацином возможно увеличение концентрация сульфаметоксазола в крови.

Описан один случай токсического делирия после одновременного приема ко-тримоксазола и амантадина.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ, особенно у пожилых пациентов, возможно развитие гиперкалиемии.

Триметоприм, ингибируя транспортную систему почек, увеличивает AUC дофетилида на 103% и С max дофетилида на 93% . При увеличении концентрации дофетилид может вызывать желудочковые аритмии с удлинением интервала QT, включая аритмию типа «пируэт». Одновременное назначение дофетилида и триметоприма противопоказано.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, асептический менингит, периферические невриты, судороги, атаксия, звон в ушах, депрессия, галлюцинации, апатия, нервозность.

Со стороны дыхательной системы: легочные инфильтраты: эозинофильный инфильтрат, аллергический альвеолит (кашель, одышка).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит (в т.ч. холестатический), гепатонекроз, синдром "исчезающего желчного протока" (дуктопения), гипербилирубинемия, псевдомембранозный колит, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, агранулоцитоз, анемия (мегалобластная, гемолитическая/аутоиммунная или апластическая), метгемоглобинемия, эозинофилия.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гематурия, повышение содержания мочевины крови, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с о ли гурией и анурией, кристаллурия.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, рабдомиолиз (главным образом у больных СПИД).

Аллергические реакции: повышение температуры тела, ангионевротический отек, зуд, фотосенсибилизация, кожная сыпь, крапивница, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, гиперемия конъюнктивы, склер, анафилактические/анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь, геморрагический васкулит (пурпура Шенлейн-Геноха), узелковый периартериит, волчаночноподобный синдром.

Прочие: гиперкалиемия (главным образом у больных СПИД при терапии пневмоцистной пневмонии), гипонатриемия, гипогликемия, слабость, усталость, бессонница, кандидоз.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей: хронический бронхит (обострение), пневмоцистная пневмония (лечение и профилактика) у взрослых и детей;
  • инфекции ЛОР-органов: средний отит (у детей);
  • инфекции мочеполовых органов: инфекции мочевыводящих путей, мягкий шанкр;
  • инфекции ЖКТ: брюшной тиф, паратиф, шигеллез (вызванный чувствительными штаммами Shigella flexneri и Shigella sonnei);
  • диарея путешественников, вызванная энтеротоксичными штаммами Escherichia coli, холера (в дополнение к восполнению жидкости и электролитов);
  • другие бактериальные инфекции (возможно сочетание с антибиотиками): нокардиоз, бруцеллез (острый), актиномикоз, остеомиелит (острый и хронический), южноамериканский бластомикоз, токсоплазмоз (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

  • печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин);
  • апластическая анемия, В 12 -дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • одновременный прием с дофетилидом;
  • период лактации;
  • детский возраст до 2 месяцев или до 6 недель при рождении от матери с ВИЧ инфекцией;
  • повышенная чувствительность к сульфаниламидам, триметоприму и/или к другим компонентам препарата.

С осторожностью: нарушение функции щитовидной железы, тяжелые аллергические реакции в анамнезе, бронхиальная астма, дефицит фолиевой кислоты, порфирия, беременность.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза от его применения превосходит возможный риск для плода, поскольку, как триметоприм, так и сульфаметоксазол проникают через плацентарный барьер и, таким образом, могут повлиять на обмен фолиевой кислоты.

На поздних сроках беременности необходимо избегать применения препарата из-за возможного риска развития ядерной желтухи у новорожденных.

В связи с тем, что триметоприм и сульфаметоксазол проникают в грудное молоко, применение ко-тримаксозола в период лактации противопоказано.

Беременным женщинам, получающим препарат, рекомендуется назначать по 5 мг фолиевой кислоты в сутки.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан:

  • печеночная недостаточность.
  • Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан:

  • почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин).
  • Применение у детей

Противопоказан:

  • детский возраст до 2 месяцев или до 6 недель при рождении от матери с ВИЧ инфекцией.

Дети: от 2 месяцев (или 6 недель при рождении от матерей с ВИЧ инфекцией) до 5 месяцев - по 120 мг, от 6 месяцев до 5 лет - по 240 мг,от 6 до 12 лет - по 480 мг каждые 12 ч, что примерно соответствует дозе 36 мг/кг в сутки.

Особые указания

Ко-тримоксазол следует назначать только в тех случаях, когда преимущество такой комбинированной терапии перед другими антибактериальными монопрепаратами превышает возможный риск.

Поскольку чувствительность бактерий к антибактериальным препаратам in vitro изменяется в разных географических областях и во времени, при выборе препарата следует учитывать местные особенности бактериальной чувствительности.

При длительных курсах лечения необходимы регулярные анализы крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений (чаще всего асимптоматических). Эти изменения могут быть обратимы при назначении фолиевой кислоты (3-6 мг/сут), что существенно не нарушает противомикробную активность препарата.

Особая осторожность должна проявляться при лечении пожилых больных или больных с подозрением на исходную нехватку фолатов.

Назначение фолиевой кислоты целесообразно также при длительном лечении в высоких дозах.

При значительном снижении числа любых клеток крови препарат следует отменить.

Нецелесообразно также на фоне лечения употреблять пищевые продукты, содержащие в больших количествах ПАБК, - зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.

При длительных курсах (особенно при почечной недостаточности), необходимо регулярно проводить общий анализ мочи и контролировать функцию почек.

Вероятность токсических и аллергических осложнений сульфаниламидов значительно увеличивается при снижении фильтрационной функции почек. При первом появлении кожной сыпи или любой другой тяжелой побочной реакции препарат следует отменить.

При внезапном появлении или нарастании кашля или одышки нужно повторно обследовать больного и рассмотреть вопрос о прекращении лечения препаратом.

Следует избегать чрезмерного солнечного и ультрафиолетового излучения.

Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИД.

У больных, принимающих ко-тримоксазол, были описаны случаи панцитопении.

Триметоприм обладает низкой аффинностью к дегидрофолатредуктазе человека, однако может усилить токсичность метотрексата, особенно в присутствии других факторов риска, таких как старческий возраст, гипоальбуминемия, нарушение функции почек, угнетение костного мозга. Подобные побочные реакции более вероятны, если метотрексат назначают в больших дозах. Для профилактики миелосупрессии рекомендуется назначать таким пациентам фолиевую кислоту или кальция фолинат.

Триметоприм нарушает обмен фенил ал анина, однако это не влияет на больных фенилкетонурией при.условии соблюдения соответствующей диеты.

Пациенты, для обмена веществ которых характерно «медленное ацетилирование», более

Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой, особенно у больных пожилого и старческого возраста.

Ко-тримоксазол и, в частности, входящий в его состав триметоприм могут повлиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке, проводимого методом конкурентного связывания с белками с применением бактериальной дигидрофолатредуктазы в качестве лиганда. Однако при определении метотрексата радиоиммунным методом интерференции не возникает.

Триметоприм и сульфаметоксазол могут воздействовать на результаты реакции Яффе (определение креатинина по реакции с пикриновой кислотой в щелочной среде), при этом в диапазоне нормальных значений результаты завышаются примерно на 10%.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая возможность развития значимых побочных эффектов, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания к применению:
Бисептол используют при инфекциях дыхательных путей: острые и хронические бронхиты (воспаление бронхов), эмпиема плевры (скопление гноя между оболочками легких), бронхоэктатическая болезнь (болезнь бронхов, связанное с расширением их просвета), абсцесс (гнойник) легкого, пневмония (воспаление легких); мочевыводяших путей: уретриты (воспаление мочеиспускательного канала), циститы (воспаление мочевого пузыря), пиелиты (воспаление почечной лоханки), хронический пиелонефрит (воспаление ткани почки и почечной лоханки), простатит (воспаление предстательной железы), гонококковый уретрит. Применяют также при инфекциях желудочно-кишечного тракта, хирургической инфекции и других инфекционных заболеваниях. Препарат эффективен также при септицемии (форме заражения крови микроорганизмами), вызванной чувствительными к продукту бактериями. Установлена высокая эффективность продукта при неосложненной гонорее.

Фармакологическое действие:
Сочетание этих двух продуктов, каждый из которых оказывает бактериостатическое (препятствующее размножение бактерий) действие, обеспечивает высокую бактерицидную (уничтожающую бактерии) активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе бактерий, устойчивых к сульфаниламидным продуктам.
Бактерицидный эффект связан с двойным блокирующим действием бактрима на метаболизм (обмен веществ) бактерий. Сульфаметоксазол нарушает биосинтез дигидрофолиевой кислоты, а триметоприм блокирует следующую стадию метаболизма - восстановление дигидрофолиевой кислоты в необходимую для развития микроорганизмов тетрагидрофолиевую кислоту. Выбор сульфаметоксазола в качестве компонента бактрима вызван тем, что он имеет одинаковую скорость элиминации (скорость выведения) с триметопримом.
Препарат эффективен в отношении стрептококков, стафилококков, пневмококков, палочки дизентерии, брюшного тифа, кишечной палочки, протея; неэффективен в отношении микобактерий туберкулеза, спирохет, синегнойной палочки.
Препарат быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в крови отмечается через 1-3 ч в последствии приема и сберегается на протяжении 7 ч. Высокие концентрации создаются в легких и почках. Выделяется в значительном количестве с мочой (на протяжении 24 ч выделяется 40-50% триметоприма и в пределах 60% сульфаметоксазола, главным образом в ацетилированной форме).

Бисептол способ применения и дозы:
Перед назначением пациенту продукта желательно определить восприимчивость к нему микрофлоры, вызвавшей болезнь у данного заболевшего. Взрослым и детям старше 12 лет обычно назначают в суточной дозе 4 таблетки (или 2 таблетки форте, или 8 мерных ложек сиропа). Минимальная суточная доза для длительной терапии (более 14 дней) - 2 таблетки (или 1 таблетка форте, или 4 мерные ложки сиропа). Максимальная суточная доза (для лечения особо тяжелых случаев) -6 таблеток (или 3 таблетки форте, или 12 мерных ложек сиропа). Суточная доза делится на 2 приема (утром и вечером). Препарат принимают в последствии еды с достаточным количеством жидкости. При острых инфекциях лечение продуктом проводят на протяжении 5 дней или до тех пор, пока у заболевшего на протяжении 2-х дней не будут отсутствовать симптомы инфекционного заболевания.
При гонорее продукт назначают на протяжении одного дня в суточной дозе 10 таблеток (5 таблеток форте, или 20 мерных ложе сиропа), разделенной на 2 приема (утром и вечером). При острых неосложненных инфекциях мочевыводящих путей у женщин рекомендуется назначать единоразово 2-3 таблетки форте. Желательно принимать таблетки вечером в последствии еды или перед отходом ко сну.
При пневмоцистозе (острой форме воспаления легких; наблюдается чаще у ослабленных малышей первых месяцев жизни), вызванном Pneumocystiscarinii, назначают в суточной дозе сульфаметоксазола до 0,1 г/кг массы тела и триметоприма до 0,02 г/кг. Назначают через 6 ч. Курс лечения - 14 дней.
Детям до 12 лет продукт назначают в виде сиропа в суточной дозе сульфаметоксазола 0,03 г и триметоприма 0,006 г. Сироп принимают 2 раза в день (утром и вечером). При тяжелых инфекциях суточную дозу можно увеличить примерно на 50%.
Пациентам с нарушением функции почек дозу устанавливают в зависимости от величины клиренса креатинина (скорости очищения крови от конечного продукта азотистого обмена - креатинина). При клиренсе креатинина больше 30 мл/мин коррекция дозы не требуется; при 15-30 мл/мин применяют половину обычной дозы; при клиренсе креатинина менее 15 мл/мин использовать продукт не рекомендуется. У пожилых больных также может потребоваться коррекция дозы.
Препарат надлежит использовать под тщательным врачебным наблюдением.

Бисептол противопоказания:
Повышенная восприимчивость к сульфаниламидам, заболевания кроветворной системы, нарушения функции печени и почек, беременность. Препарат не надлежит назначать недоношенным детям и новорожденным. С осторожностью надлежит использовать бисептол у малышей раннего возраста. При лечении продуктом необходимо тщательно следить за картиной крови.

Бисептол побочные действия:
Возможны тошнота, рвота, диарея (понос), аллергические реакции, нефропатия (общее название некоторых заболеваний почек). Могут развиться лейкопения (снижение уровня лейкоцитов в крови) и агранулоцитоз (резкое снижение числа гранулоцитов в крови).

Форма выпуска:
Таблетки в пачке по 20 шт.. Препарат выпускается в таблетках в двух дозировках: для взрослых с содержанием в одной таблетке 0,4 г (400 мг) сульфаметоксазола и 0,08 г (80 мг) триметоприма; для малышей с содержанием в одной таблетке 100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма.
Для взрослых выпускаются также таблетки “бактрим форте”, содержащие по 800 мг сульфаметоксазола и 160 мг триметоприма, а для малышей - сироп, в 1 мл которого содержится 40 мг сульфаметоксазола и 8 мг триметоприма (суспензия белого с желтоватым оттенком цвета во флаконах по 100 мл).

Синонимы:
Бактрим, Септрин, Абацин, Абактрим, Андоприм, Бактериал, Бактицел, Бактифер, Бактрамин, Бактрамел, Бактризол, Берлоцид, Хемитрин, Доктонил, Эктапприм, Экспектрин, Фалприн, Гантрин, Инфектрим, Метомид, Микроцетим, Нола"пс, Орадин, Орибакт, Потесепт, Примазол, Респрим, Септоцид, Суметролим, Тримексазол, Триксазол, Уроксен, Ванадил, Апосульфатрин, Бактекод, Бактредукт, Блексон, Гросептол, Котрибене, Котрим, Котримол, Эриприм, Примотрен, Ранкотрим, Сульфатрим, Тримезол, Экспазол, Новотримед, Ориприм, Синерсул, Котримаксол, Котримаксазол, Сулотрим, Тримосул.

Условия хранения:
Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

Бисептол состав:
Таблетки для взрослых содержат по 0,4 г (400 мг) сульфаметоксазола и 0,08 г (80 мг) триметоприма. Таблетки для малышей содержат в одной таблетке 100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма.
Таблетки “бактрим форте”, содержащие по 800 мг сульфаметоксазола и 160 мг триметоприма. В 1 мл сиропа содержится 40 мг сульфаметоксазола и 8 мг триметоприма (суспензия белого с желтоватым оттенком цвета во флаконах по 100 мл).

Внимание!
Перед применением медикамента "Бисептол" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Бисептол ».

Один из самых известных и противоречивых антибактериальных препаратов, продающихся в России, - Бисептол. В 80-90 годах прошлого века Бисептол был на пике популярности. Препарат назначали врачи всех специализаций, начиная от участкового педиатра и заканчивая узкопрофильным урологом. Пациенты, ощутив эффективность средства, восприняли его как панацею от всех бед. Если поначалу мы все же не рисковали покупать Бисептол без рецепта врача, то вскоре такая «мелочь», как рекомендация специалиста, стала казаться излишней. В Бисептоле видели панацею от любой инфекции и принимали его практически бесконтрольно по любому поводу, не исключая банальной простуды.

Между тем любое антибактериальное лекарство вовсе не так уж безобидно. И многие ярые поклонники Бисептола убедились в этом, к сожалению, уже на собственном опыте.

Современный фармацевтический рынок предлагает большое количество более безопасных и эффективных антибактериальных препаратов. Продажи и популярность Бисептола пошатнулись. Однако до сих пор терапевты и педиатры пишут в рецептах давно заученные слова «Tab.Biseptoli». И до сих пор в наших аптеках могут продать Бисептол по рекомендации не врача, а друга, соседа или совершенно постороннего человека, давшего совет в очереди за хлебом.

Прежде чем продолжить чтение: Если Вы ищете эффективный метод избавления от постоянных простуд и заболеваний носа, горла, лёгких, то обязательно загляните в раздел сайта «Книга» после прочтения данной статьи. Эта информация основана на личном опыте автора и помогла многим людям, надеемся, поможет и Вам. НЕ реклама! Итак, сейчас возвращаемся к статье.

В этой статье мы попробуем осветить положительные и отрицательные стороны препарата и дать ответ на главные вопросы: безопасен ли Бисептол? Стоит ли принимать это лекарство бесконтрольно и чем это чревато?

Состав и формы выпуска Бисептола

Мало кто знает, что название скрывает в себе и состав, и действие Бисептола. Частица «би» произошла от латинской приставки «bis» - дважды - и означает, что в состав входят два компонента. Вторая часть названия - «септол» - по всей видимости, произошла от латинского «septicus», дословно означающего «гниение». В фармацевтике препараты, имеющие в названии корень «септол», относятся к группе антисептиков.

Итак, какие же действующие вещества входят в состав Бисептола? В инструкции по применению к лекарству отмечается, что таблетки Бисептол - это комбинированное средство, состоящее из двух компонентов: сульфаметоксазола в дозе 400 мг и триметоприма в количестве 80 мг. Цифра, указанная в запатентованном названии «Бисептол 480», означает не что иное, как суммарную массу действующих веществ препарата.

Фармацевтическая промышленность выпускает четыре основные формы выпуска:

  • Бисептол 480 мг - таблетки для взрослых;
  • Бисептол 120 мг - таблетки для детей;
  • Бисептол 240 мг - суспензия для детей. В 5 мл лекарства содержится 240 мг комбинации сульфометоксазола и триметоприма;
  • Вариант 480 мг - ампулы, содержащие концентрат, из которого готовят растворы для инфузий - внутривенных капельных инъекций, а проще говоря,- капельниц. Бисептол в ампулах показан к применению в условиях стационара.

Некоторые производители разработали выпуск сиропа для детей Бисептол, содержащего 240 мг активных компонентов.

Наиболее популярные формы выпуска, с которыми приходится чаще всего иметь дело врачам и их пациентам,- Бисептол 480 мг в виде таблеток и Бисептол 240 мг суспензия для детей.

Как работает Бисептол - фармакологическое действие

Сульфаметоксазол - главный компонент Бисептола, который обладает достаточно сильным бактерицидным действием. Он нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты, необходимой микроорганизмам для жизнедеятельности. Триметоприм усиливает действие сульфометоксазола. Синергия, то есть суммирование эффектов компонентов Бисептола, была впервые описана в конце 60-х годов.

Соотношение, в котором дозируются составляющие, точно выверено. Если в таблетке Бисептола оно составляет примерно один к пяти, то при всасывании в кровь соотношение сульфаметоксазола и триметоприма падает до одного к двадцати. Эти концентрации необходимы для пикового, максимального синергического эффекта составляющих.

Имеет ли все-таки Бисептол отношение к антибиотикам или нет?

Этот вопрос так часто волнует пациентов, что просто необходимо расставить все точки над i. Итак, антибиотик - это лекарственное вещество натурального (животного, растительного или микробного происхождения), которое обладает антибактериальным действием, полностью подавляющим и рост, и размножение бактерий. Современная фармацевтическая промышленность также производит и полусинтетические антибиотики.

При внимательном изучении инструкции к Бисептолу становится очевидным, что его компоненты не имеют никакого отношения к антибиотикам. Оба вещества, входящие в состав препарата, синтезированы в лаборатории. Сульфаметоксазол относится к группе сульфаниламидных препаратов, а триметоприм применяется исключительно для усиления эффекта основного компонента.

Итак, ответ на вопрос, принадлежит ли Бисептол к антибиотикам или нет, однозначен и не подлежит сомнению. Бисептол - это лекарство из группы сульфаниламидов, обладающие антибактериальным действием. Но не антибиотик.

Однако наивно полагать, что средство, не относящееся к пресловутым «вредным» антибиотикам так же безопасно, как разноцветные сладкие витамины. Сульфаниламиды - это тоже серьезные препараты, которые нужно принимать исключительно под контролем врача. В противном случае вас могут ждать не совсем приятные последствия, включая формирование устойчивых к действию лекарств микроорганизмов. Ведь недаром все антибактериальные средства - и антибиотики, и сульфаниламиды, и представители других фармакологических групп - относятся к рецептурным лекарствам. И забывать об этом не стоит.

Бисептол: показания к применению

Ответ на распространенный и, казалось бы, простой вопрос, от чего все-таки помогает Бисептол, не может быть однозначным. Ведь комбинация сульфаметоксазола и триметроприма - это серьезный препарат, подбор которого требует тщательного сбора информации. Идеально, если этим занимается специалист. Давайте попробуем разобраться, в каких случаях Бисептол является препаратом выбора и когда лучше предпочесть ему другое лекарство.

Основные показания к применению Бисептола - это, конечно, заболевания, вызванные патогенными микроорганизмами. Спектр действия комплекса сульфаметоксазол-триметоприм достаточно широк и включает самые различные грамположительные, грамотрицательные бактерии, простейшие и даже патогенные грибы. Бактерицидному действию препарата подвергаются стрептококки, стафилококки, кишечные палочки, сальмонеллы, хламидии, токсоплазмы и другие микроорганизмы. Устойчивы в отношении Бисептола туберкулезная палочка, трепонема, лептоспира, патогенные вирусы.

Достаточно широкий спектр микроорганизмов, чувствительных к Бисептолу, обусловливает такой же обширный список заболеваний, при которых применяют лекарство. Попробуем разобраться, в каких случаях выписывают этот препарат.

Самые распространенные грамположительные бактерии, которые обычно вызывают заболевания верхних и нижних дыхательных путей,- стафилококки и стрептококки. Высокая эффективность Бисептола в отношении этих микроорганизмов позволяет успешно применять его при бактериальном фарингите и тонзиллите - ангине.

Положительные результаты дает Бисептол и при бактериальном бронхите. Однако хотелось бы заметить, что воспаление бронхов часто вызывают вирусы, которые устойчивы к действию антибактериальных препаратов. Поэтому будьте благоразумны: при появлении кашля не стоит пить подобные средства без рекомендации врача.

Воспаление гайморовых пазух - гайморит - чаще всего вызывают все те же кокки, реже - хламидии, микоплазмы и вирусы. Несмотря на то что препаратами выбора при гайморите являются антибиотики, иногда все же назначают Бисептол.

Оправдано ли лечение кишечных инфекций?

Активность препарата в отношении кишечной палочки позволяет использовать Бисептол при острых кишечных инфекциях. Важно, что действие лекарства распространяется и на энтеротоксигенные штаммы возбудителя. Энтеротоксигенная кишечная палочка ответственна за тяжелую кровавую диарею, которая сопровождается общей интоксикацией организма. Кроме того, существует опыт применения препарата при сальмонеллезе.

Однако, прежде чем принять решение об использовании любого антибактериального средства при кишечных инфекциях, следует вспомнить один важный нюанс. Все возбудители этих заболеваний элиминируются самостоятельно в течение недели. Говоря понятным языком, через неделю после заражения болезнь прекратится без всякого лечения. Это относится и к пресловутому сальмонеллезу, один диагноз которого иногда приводит больного и его родственников в состояние паники.

Стандартные протоколы лечения острых кишечных инфекций не предусматривают применения любых антибактериальных лекарств. Основа терапии таких заболеваний - обеспечение достаточного поступления жидкости.

В тяжелых случаях (например, при развитии инфекции у детей раннего возраста или пожилых людей, у больных с ослабленным иммунитетом) возможно все же назначение антибактериальных препаратов. И опять же, Бисептол не является золотым стандартом в таких случаях,- существует множество других, более безопасных препаратов. Например, средства из группы нитрофуранов вовсе не всасываются в кровь. Эффективность и безопасность этих лекарств основана на том, что работают они в только в просвете кишечника.

Поэтому в подавляющем большинстве случаев лечение Бисептолом кишечных инфекций абсолютно неоправданно.

Инфекции мочевыводящих путей

Наиболее частой причиной инфекций мочевыводящих путей признана кишечная палочка. Примерно 80% всех воспалительных процессов мочевого пузыря вызваны этим возбудителем. Поэтому Бисептол, который проявляет активность в отношении кишечной палочки, в некоторых случаях дает неплохие результаты при цистите.

Однако следует помнить, что препаратом выбора при заболеваниях мочевыводящих путей все же служит антибиотик фторхинолонового ряда. Нельзя подходить к лечению этих патологий халатно: при неадекватной терапии существует достаточно высокий риск хронизации патологического процесса. Недолеченный цистит угрожает хроническим воспалением мочевого пузыря, которое трудно поддается лечению.

Чем же опасно бесконтрольное применение Бисептола при цистите? На самом деле все очень просто: частое применение Бисептола на протяжении длительного времени привело к постепенному появлению устойчивости к компонентам лекарства. В результате эффективность препарата значительно снизилась.

При лечении многих инфекций полученное вначале облегчение принимается пациентом за полное исцеление. На самом же деле при бесконтрольном применении Бисептола, да и других антибактериальных лекарств, существует вероятность, что некоторые особенно стойкие микроорганизмы выжили. При таком развитии событий заболевание переходит в скрытую хроническую фазу. Хронический цистит может не проявляться некоторое время, и в этом его особенная опасность.

Поэтому не стоит рисковать. Цистит и другие заболевания мочевыводящих путей должен лечить врач, а бесконтрольный прием Бисептола при этих патологиях может быть чреват осложнениями.

Бисептол при простуде: необходим, противопоказан или бесполезен?

Одно из самых распространенных заблуждений российских пациентов - слепая вера в могучую силу антибиотиков при любых заболеваниях. Связать эту уверенность с объективными причинами невозможно. Наши граждане упорно хотят лечить антибиотиками грипп, простуду и ОРВИ. Самое страшное, что часто заботливые мамы проводят эти эксперименты и со своими детьми.

Итак, попробуем разобраться в этом, безусловно, важном вопросе. Нужны ли антибактериальные препараты, к которым относится и Бисептол, при простуде или ОРВИ?

Для этого прежде всего необходимо вспомнить что и простуда, и грипп, и острое вирусное заболевание - ОРВИ - вызываются различными вирусами. А из инструкции по применению Бисептола мы знаем, что этот препарат, также как и любые другие антибактериальные средства, не воздействует на вирусы. Абсолютно. Таким образом, применяя его при простуде, мы не получим никакого эффекта. Кроме побочного.

Обычная простуда или ОРВИ в норме проходит самостоятельно в течение недели или чуть больше. Однако у ослабленных больных, маленьких детей, пожилых пациентов - всех тех, у кого есть сбои в работе иммунной системы,- заболевание может принимать затяжное течение. Это приводит к осложнению патологии и дополнительному инфицированию бактериями. В таких случаях, как правило, необходим антибактериальный препарат. И применение таблеток Бисептола будет весьма уместно.

Как же заметить эту грань между вирусной и уже осложненной вирусно-бактериальной инфекцией? Для человека далекого от медицины это, действительно, бывает не так просто. Один из симптомов осложненного вирусного заболевания - резкое ухудшение состояния. К примеру, значительное повышение температуры по прошествии нескольких дней болезни и периода относительного спокойствия. При этом лихорадка или вовсе не прекращается, или после приема жаропонижающих средств температура падает очень медленно и ненадолго. Об осложнении инфекции может свидетельствовать появление сильного кашля, сопровождающегося отхождением мокроты. Лечением простуды , отягощенной бактериальной инфекцией, должен заниматься доктор, который и подберет корректный антибактериальный препарат.

Согласно инструкции к Бисептолу, курс лечения подбирается индивидуально каждому пациенту.

Детям препарат назначают, начиная с 6 недель жизни. Детям раннего возраста выписывают обычно суспензию или сироп. Чаще всего в аптеках продается суспензия Бисептола, в инструкции к которой четко описываются рекомендуемая схема лечения в зависимости от возраста ребенка.

Стандартная дозировка Бисептола для детей от шести месяцев до пяти лет - 240 мг дважды в день. В 5 мл суспензии или сиропа содержится именно 240 мг сульфаметоксазола и триметоприма, поэтому дозировать препарат очень удобно. Даже если вы потеряете мерную ложку, которая обычно прилагается к лекарству, проблемы с приемом не возникнет. Ведь в стандартной чайной ложке содержится именно 5 мл раствора. Одной чайной ложки суспензии или сиропа Бисептола утром и вечером достаточно, чтобы ребенок получил суточную дозу сульфаметоксазола и триметоприма.

Если ребенок в состоянии проглотить таблетку, ему выписывают таблетированную форму Бисептола в дозе 120 мг. Дети младше 5 лет принимают сразу по 2 таблетки дважды в день.

Начиная с 6 лет препарат назначают в дозе 480 мг дважды в день, и удобнее всего покупать таблетки Бисептола.

Начиная с 12-летнего возраста Бисептол выписывают в дозе 960 мг. Кратность применения - дважды в день.

Курс лечения подбирается в зависимости от индивидуальных факторов и может составлять от 5 дней до двух недель. В тяжелых случаях врач вправе выписать дозы, превышающие стандартные рекомендуемые на 50%.

Особенности применения суспензий

Хотелось бы обратить внимание на особенности приема суспензии Бисептола. Обычно в инструкции к каждой суспензии производитель пытается предупредить пациента о необходимости встряхивать флакон перед применением лекарства. И к сожалению, далеко не все соблюдают это требование. Почему же так важно дочитать аннотацию к Бисептолу до конца и не забыть встряхнуть флакон с суспензией?

Любая суспензия - это двухфракционная система, в которой действующее вещество присутствует в нерастворенном виде. Оно равномерно распределяется лишь после энергичного встряхивания. В противном случае вы рискуете выпить чайную ложку суспензии, содержащей не 240 мг Бисептола, а гораздо меньше, причем точную массу установить не представляется возможным.

Если вы купили сироп Бисептола, можете смело давать его ребенку без предварительных манипуляций с флаконом - сироп абсолютно однороден.

И напоследок. Все детские формы Бисептола - и сироп, и суспензия - имеют приятный вкус. Дети обычно с удовольствием лечатся такими «съедобными» лекарствами, поэтому будьте осторожны и храните препарат в недоступном месте.

Правила приема, или Как пить Бисептол?

Терапия любыми лекарствами не должна быть хаотичной. Если же вам приходится пить антибиотики или сульфаниламидные антибактериальные препараты, стоит быть особенно внимательным к лечению. От соблюдения правил приема зависит и эффективность лекарственного средства, и вероятность неблагоприятных явлений.

Итак, как же правильно пить Бисептол? Нужно попросту не забывать о следующих правилах:

  • необходимо соблюдать 12-часовой интервал между приемами. Например, утреннюю дозу выпивать в 8 часов утра, а вечернюю - в 8 часов вечера. Несоблюдение режима грозит снижением антибактериальной активности Бисептола;
  • пить препарат (и таблетки, и суспензию) нужно исключительно после еды. В противном случае лекарство оказывает раздражающее действие на стенки желудка;
  • минимальный курс терапии должен быть не менее пяти дней. Все любители лечиться за три дня должны вооружиться терпением. В противном случае вы рискуете получить осложнение инфекции, которая к тому будет трудно поддаваться антибактериальной терапии.

Побочное действие

Если вы внимательно прочитаете инструкцию к Бисептолу, обилие информации о побочном действии препарата может повергнуть в шок даже самого искушенного читателя. Но на практике все обстоит не так угрожающе.

Как правило, в рекомендуемых дозах и таблетки, и суспензия Бисептола переносятся хорошо. Побочные эффекты, которые регистрируются чаще всего, обычно не требуют отмены лекарственного средства. Среди самых распространенных неблагоприятных событий хотелось бы отметить:

  • дерматологические проявления в виде сыпи и крапивницы. Аллергические реакции чаще проявляются у сенсибилизированных (чувствительных) пациентов;
  • нарушение работы желудочно-кишечного тракта: тошнота, изредка - диарея, снижение аппетита, стоматит.

При длительном приеме высоких дозировок Бисептола побочные действия могут быть более выраженными. Изредка фиксируются серьезные аллергические реакции, возможно развитие кандидоза из-за изменения состава микрофлоры кишечника.

Хотелось бы успокоить тех пациентов, которые, дочитав аннотацию к Бисептолу до раздела «Побочные эффекты» и ужаснувшись, принимают ответственное решение лечиться народными, а не «вредным» лекарством.

В список побочных эффектов попадают все симптомы, которые были зафиксированы во время испытаний препарата. Число пациентов, участвующих в клинических исследованиях, обычно составляет несколько тысяч человек. Постмаркетинговые испытания длятся на протяжении всего периода продаж препарата. Каждый пациент является потенциальным участником этих исследований, и факт появления у него нового побочного эффекта будет зафиксирован в аннотации. Поэтому вероятность появления большинства побочных эффектов в свете больших цифр крайне мала. Так, в инструкции к Бисептолу описана возможность возникновения нарушений кроветворения, но при соблюдении рекомендуемых доз этот эффект наблюдается лишь у одного из нескольких сотен пациентов.

Противопоказания

Бисептол назначается для лечения детей, однако не рекомендуется применять препарат младенцам младше шести недель жизни. Кроме того, категорически противопоказан Бисептол при беременности и кормлении. Сульфаметоксазол и триметоприм отлично проникают через плацентарный барьер. Высокие дозы компонентов Бисептола обнаруживаются и в грудном молоке. Следовательно, беременным и кормящим женщинам придется подбирать другие, более безопасные антибактериальные средства.

Кроме того, Бисептол противопоказан пациентам с тяжелыми заболеваниями внутренних органов: печени, почек, а также нарушениями кроветворения.

Отдельно хотелось бы отметить в качестве противопоказания индивидуальную чувствительность к сульфаниламидным лекарственным препаратам. Вероятность индивидуальной реакции, как правило, крайне мала и возможна у сенсибилизированных пациентов. Будьте внимательны при приеме Бисептола, если у вас когда-либо уже были аллергические реакции на лекарства (например, аллергический насморк). Тем же пациентам, у которых отмечались какие-нибудь проявления чувствительности к стрептоциду, фталазолу, сульфадиметоксину, Бисептол категорически противопоказан. Вероятность аллергии в таком случае очень велика!

Если во время лечения отмечаются побочные эффекты, очень важно немедленно сообщить об этом врачу.

Когда Бисептол не работает?

Особо хотелось бы отметить, что при ангине, вызванной бета-гемолитическим стрептококком, Бисептол не рекомендуется к применению. Дело в том, что штаммы гемолитического стрептококка группы А практически полностью резистентны к сульфаниламидным средствам. За длительный период терапии антибактериальными препаратами сформировались микроорганизмы, на которых сульфаметоксазол не оказывает бактерицидного действия.

Ошибка в подборе препарата при тонзиллите может привести к возникновению осложнений, особенно у детей младшего возраста. Поэтому-то и необходим осмотр и консультация врача: отличить стрептококковую ангину от стафилококковой под силу только специалисту.

Вопрос выбора, или Чем заменить Бисептол?

Фармацевтический рынок обычно насыщен аналогами, которыми можно полноценно заменить препарат. Зачастую разобраться в изобилии разных лекарств трудно даже врачу. А человека, не имеющего отношения к медицине, чрезмерное изобилие аналогов или дженериков может поставить в тупик. Попробуем разобраться, чем же можно заменить Бисептол в России.

Итак, чаще всего в аптеках продается именно Бисептол в таблетках и детской суспензии производства Польши. Довольно распространенный препарат французской компании Сенекси Бактрим также не уступает в качестве оригинальному средству. Российская фирма Фармстандарт производит более дешевый аналог Бисептола в таблетках и суспензии - Ко-тримоксазол в дозе 480 мг и 240 мг соответственно. Лекарства под таким же названием выпускают и другие российские фармацевтические предприятия. Все они отличаются демократичной ценой.

Остальные современные аналоги Бисептола встречаются крайне редко. Иногда аптеки предлагают очень качественный голландский Би-септин в таблетках (производитель НатурПродукт) и Септрин, выпускаемый всемирно известным английским концерном Глаксо.

Бисептол ® – это полностью синтезированное комбинированное средство, обладающее противомикробным действием и содержащее в своём составе . Последний относится к группе сульфаниламидов.

Их использование в медицинской практике на протяжении нескольких десятков лет спровоцировало появление множества штаммов, резистентных к данным лекарственным средствам. Преодолеть эту устойчивость были призваны комбинированные препараты, представителем которых является Бисептол.

Сульфаниламиды способны встраиваться в структуру патогена, тем самым нарушая обменные процессы и влияя на размножение и рост микроорганизмов.

Бисептол ® — это один из самых часто назначаемых лекарственных препаратов при инфекционных поражениях мочеполовой системы.

Его используют в качестве профилактики пневмоцистной пневмонии, которая зачастую диагностируется у больных с синдромом приобретённого иммунного дефицита (СПИД). Бисептол показан при заболеваниях бактериальной этиологии, возбудителями которых являются:

  • стрептококки (овоидные аспорогенные грам+ бактерии);
  • стафилококки (неподвижные грам+ кокки);
  • менингококк (грам- диплококки, вызывающие менингококковую инфекцию);
  • гонококк (грам- аэробная бактерия, вызывающая гонорею);
  • эшерихия коли (грам- палочковидная бактерия, распространённая в нижнем отделе кишечника);
  • сальмонелла (неспороносная бактерия, имеющая форму палочек);
  • холерный вибрион (грам- подвижная бактерия рода вибрионов);
  • бацилла антракса (возбудитель сибирской язвы);
  • палочка Пфайффера (неподвижная грам- бактерия);
  • листерии (грам+ палочковидная бактерия) ;
  • нокардии (грам+ неподвижные аэробные бактерии);
  • коклюшная палочка (мелкие неподвижные неспорообразующие грам- коккобациллы, поражающие эпителий бронхов);
  • энтерококк фекальный (условно- патогенный микроорганизм);
  • а также клебсиелла, пастерелла мультоцида, протеус, франциселлы, бруцелла, микобактерии, цитробактеры, энтеробактер, легионелла пневмофила, провиденции, серрация марцесценс, шигеллы, иерсинии, морганеллы, пневмоциста, хламидия трахоматис, хламидофила пситтаци, токсоплазма, актиномицеты, кокцидиоидес иммитис.

Противомикробное действие не распространяется на коринебактерий, синегнойную палочку, палочку Коха, бледную трепонему, лептоспиру и вирусы.

Фармакологическая группа

Фармакологическая группа средства -комбинированные сульфаниламидные антибиотики.

Рецепт на Бисептол ® на латинском

Rp.: Biseotoli 0.48
D.t.d. № 20.
S. По 1 таблетке четыре раза в день.

Бисептол ® инструкция по применению таблеток взрослым

Бисептол принимают внутрь или же практикуют внутривенные инъекции. ЛС принимают после еды и запивают большим количеством воды. Инфекции, протекающие в острой форме, лечат не менее пяти дней.

Заболевание Дозировка Продолжительность лечения
Гонорея Десять табл. по 480 миллиграмм Один день. Таблетки принимают в утренние и вечерние часы
Острые неосложнённые инфекции мочевыделительной системы Четыре табл. по 480 миллиграмм Трое суток. Желательно принимать на ночь
Пневмоцистная пневмония (чаще всего диагностируется у ослабленных неврождённых) Сульфаметоксазола до 0,1 г/кг массы тела и триметоприма до 0,02 г/кг Каждые шесть часов. Длительность курса – две недели
Тяжёлое течение инфекции По 480 миллиграмм три раза в день
Хроническая форма По 480 миллиграмм два раза в день

Аннотация к Бисептолу ®

Бактерицидный эффект основывается на способности активного действующего вещества блокировать синтез фолатов в клетках чужеродных агентов. Сульфаметоксазол влияет на выработку дигидрофолиевой кислоты, а триметоприм не позволяет дигидрофолиевой кислоте превратиться в тетрагидрофолиевую. Последняя является активной формой фолиевой кислоты и отвечает за белковый обмен и деление микробной клетки.

При пероральном приеме сульфаметоксазол и триметоприм полностью абсорбируются из ЖКТ. Максимальная концентрация компонентов отмечается через 60-240 минут. Триметоприм хорошо проникает в клетки и тканевые барьеры – в лёгкие, желчь, слюну, мокроту, семенную и спинномозговую жидкости, секрет влагалища.

Связывание с белками плазмы крови у триметоприма составляет 50 процентов, у сульфаметоксазола 66 процентов. Биологический Т1/2 у первого вещества занимает от 9 до 16 часов, у второго – около 10 часов. У пожилых пациентов и у тех, что имеют патологии функции почек, период полувыведения увеличивается, поэтому в данном случае не обойтись без корректировки дозировки.

Сульфаметоксазол и триметоприм проникают через плацентарный барьер. Оба вещества обнаруживаются в грудном молоке. Лекарственное средство элиминируется почками.

Фото упаковки бисептола ® в таблетках по 120 мг

При продолжительных (более 30 дней) курсах лечения необходимо регулярно контролировать показатели крови, так как высока вероятность гематологических изменений. Последние имеют обратимый характер при назначении витамина В9 (Folic acid). Бисептол с осторожностью назначают лицам, страдающим дефицитом фолатов. Фолиевая кислота также показана при продолжительном лечении и при высоких дозировках.

Для профилактики кристаллурии необходимо поддерживать достаточное количество экскретируемой мочи. При нарушении почечной фильтрации риск возникновения токсических реакций возрастает.

На фоне терапии не стоит употреблять в пищу продукты, которые содержат парааминобензойную кислоту (бобовые, шпинат, томаты). Во время терапии следует избегать ультрафиолетового излучения.

Что касается взаимодействия с другими лекарственными средствами, то Бисептол ингибирует микрофлору кишечника, что способствует снижению эффективности пероральных противозачаточных средств. Усилению действия способствуют производные салициловой кислоты (ацетилсалициловая кислота, метилсалицилат, анальгин, салицилат натрия). Комбинация с мочегонными препаратами опасна тем, что возрастает риск развития тромбоцитопении. Бисептол, принимаемый совместно с барбитуратами, усиливает проявления дефицита витамина В9.

Дозировка Бисептола ® для парентального введения

Внутривенные инъекции делают каждые двенадцать часов (максимум 1920 миллиграмм). Для максимального эффекта постоянная концентрация триметоприма в сыворотке должна поддерживаться на уровне 5 микрограмм.

При малярии, возбудителем которой является плазмодиум фальципарум, внутривенные инъекции делают в течение двух суток (1920 миллиграмм два раза в день). При почечной недостаточности назначают половину стандартной дозы на протяжении трёх дней, а затем лишь половину от стандартной дозы.

Бисептол 480 предназначен исключительно для в/в введения. Продолжительность введения составляет 60-90 минут. При тяжёлом течении болезни дозировку увеличивают в два раза.

Бисептол ® показания к применению

Бисептол купирует инфекции, которые локализованы:

  1. в дыхательном тракте: острый и хронический , бронхоэктатическая болезнь, пневмоцистоз, эмпиема плевры;
  2. в желудочно-кишечном тракте: брюшной тиф, шигеллез, ангиохолит;
  3. в ЛОР-органах: , ;
  4. в мочевыделительной системе: донованоз, паховый лимфогранулематоз, шанкроид, ;
  5. на кожных покровах: акне, ;
  6. в скелетно-мышечной системе: препарат последней линии при остеомиелите.

Химиотерапевтическое средство демонстрирует высокие показатели эффективности при лечении острого бруцеллёза, нокардиоза, септицемии и бластомикоза Гилкриста.

Какие противопоказания имеет Бисептол?

Бисептол не назначают в следующих случаях:

  • повышенная чувствительность к сульфаниламидам и другим вспомогательным компонентам в составе;
  • нарушение одной или нескольких функций печени и почек;
  • снижение уровня лейкоцитов;
  • снижение количества тромбоцитов;
  • снижение количества лейкоцитов;
  • пернициознаяанемия;
  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • апластическая анемия;
  • недостаточность Г-6-ФДГ;
  • пневмоцистоз;
  • суспензия противопоказана детям младше трех месяцев;
  • внутримышечное введение не проводится пациентам до шести лет;
  • гипербилирубинемия в детском возрасте.

Препарат следует с осторожностью принимать в пожилом возрасте, при дефиците витамина В9, бронхиальной астме, сезонном аллергическом риноконъюнктивите, атопической экземе и патологиях щитовидной железы. Бисептол способен усилить симптоматику у пациентов с порфириновой болезнью. Применение антибактериального химиопрепарата противопоказано при выраженной сердечной недостаточности, нарушении гемопоэза и повышенной концентрации билирубина.

Побочные действия от приёма Бисептола ®

При соблюдении дозировки, прописанной в официальной инструкции, ЛС хорошо переносится организмом. При приёме Бисептола чаще всего возникают кожные высыпания и расстройства со стороны пищеварительного тракта. У пациентов с гиперчувствительностью к компонентам препарата появляются аллергические реакции: высокая температура, отёк Квинке и легочная эозинофилия, которая проявляется одышкой.

У пациентов могут возникнуть следующие побочные эффекты при лечении Бисептолом:

  • кожные реакции , которые зачастую исчезают после отмены препарата: повышение чувствительности организма к воздействию ультрафиолет, полиморфная , злокачественная экссудативная эритема, острый или токсический эпидермальный некролиз, геморрагический васкулит;
  • желудочно-кишечный тракт: гепатит, нарушения стула (диарея), холестатический синдром, глоссит, повышение уровня печёночных ферментов, у больных, имеющих тяжёлые хронические заболевания и заболевания иммунной, нередко диагностируется острый панкреатит;
  • изменение картины крови: понижение уровня лейкоцитов в общем клеточном составе крови, уменьшение числа нейтрофилов, пониженное содержание тромбоцитов, нейтропения, дефицит фолиевой кислоты, апластическая анемия, повышение концентрации метгемоглобина, болезнь Верльгофа;
  • мочевыводящие пути: тубулоинтерстициальный нефрит, повышенный уровень креатинина, солевой диатез,
  • центральная нервная система: менингеальная синдром, нарушение координации движений, галлюцинаторные состояния;
  • костно-мышечная система: мышечные и суставные боли;
  • метаболизм: Бисептол следует принимать с осторожностью при нарушениях калиевого обмена.

У пациентов, не страдающих сахарным диабетом, в первые дни терапии наблюдается снижение концентрации глюкозы в крови. Гипогликемия также возникает у лиц с заболеваниями почек и печени. Причиной данного патологического состояния может стать неадекватное питание.

Частота нежелательных лекарственных реакций значительно выше у пациентов с синдромом приобретённого иммунного дефицита. Тяжёлые и серьёзные побочные явления (вплоть до летального исхода) чаще всего возникают в пожилом возрасте и у пациентов с сопутствующими патологиями.
Бисептол ® при беременности

В результате клинических исследований было выявлено, что активные компоненты данного химиотерапевтического препарата способны преодолевать плацентарный барьер, поэтому во время беременности лечение Бисептолом нецелесообразно. Если женщина принимает ЛС в период лактации, то ей следует отказаться от грудного вскармливания.

Лечение данным препаратом относится к тератогенным факторам, так как Бисептол ® негативно влияет на эмбриональное развитие и может спровоцировать выкидыш или преждевременные роды. Комаровский Е.О. считает, что Бисептол ® ни в коем случае нельзя принимать в первом триместре (3-10 нед.) беременности.

Более безопасным для беременных женщин считаются следующие препараты:

  • (азалид, замедляющий замедляет рост и размножение бактерий);
  • (полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, относящийся к );
  • (бактерицидное, антибактериальное средство широкого спектра, ингибирующее транспептидазу);
  • (сбета-лактамные антибиотики, которые подавляют синтез пептидогликанового слоя);
  • ( , связывающийся с 50S-субъединицей рибосом);
  • уросептики (создают достаточную концентрацию действующих веществ в моче и тканях мочеполовой системы).

Стоит учитывать, что азитромицин ® и эритромицин допустимо принимать только во втором триместре.

Суспензия Бисептола ® для детей: инструкция по применению и другие лекарственные формы

В Великобритании Бисептол назначают лишь с двенадцати лет.

Фото упаковки бисептола ® в виде суспензии

В России и странах СНГ лекарственное средство широко применяется в педиатрической практике, педиатры прописывают его даже маленьким детям. Основное правило терапии Бисептолом – это строгое соблюдение дозировки.

Лечение занимает в среднем около четырех дней. Хронические заболевания требуют более длительного курса лечения. Во время приёма Бисептола организм ребенка должен получать достаточное количество жидкости. Также необходимо скорректировать рацион питания: отказаться от употребления мучных изделий, конфет, шоколада и некоторых овощных культур (капусты, моркови, томатов).

Заболевание Дозировка Продолжительность лечения
Профилактика рецидивов инфекций мочевыделительной системы (до 12 лет) 12 миллиграмм От трех месяцев до года
Бруцеллёз Около одного месяца
Брюшной тиф До трех месяцев
Цистит 480 миллиграмм дважды в день Трое суток
Гонококковый фарингит 4320 миллиграмм Пять дней
Пневмоцистная пневмония 120 мг/кг/сут. Интервал – шесть часов. Две недели

Беременность

Бисептол ® не применяют для лечения беременных и кормящих грудью. При необходимости назначения Бисептола ® во время естественного вскармливания, на время антибактериальной терапии грудное вскармливание временно прекращают.

Алкоголь и Бисептол ®

Сульфаметоксазол+ триметоприм категорически не совместимы с алкоголем. На период лечения Бисептолом необходимо отказаться от употребления спиртных напитков.

Прием алкоголя на фоне антибактериальной терапии Бисептолом увеличивает риск развития побочных эффектов от приема сульфометоксазола с триметопримом, а также повышает нагрузку на печень и усугубляет проявления дисбиоза.

Выпускается средство в форме таблеток, сиропа (суспензии). Для взрослых пациентов предусмотрено содержание 480 мг действующих элементов. Также производятся в дозировке 120 мг таблетки «Бисептол», от чего помогают они детям. Активными веществами являются сульфаметоксазол и триметоприм. Для улучшения усваивания лекарства в состав препарата входят дополнительные компоненты: пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, крахмал и другие элементы. В коробке находится инструкция по применению с описанием препарата.

Фармакология

Действие активных веществ обеспечивает бактериостатические и бактерицидные свойства медикамента, направленные на уничтожение и прекращение размножения патогенных микроорганизмов. С помощью препарата ведут борьбу со стафилококками, кишечной палочкой, стрептококками, бактериями, вызывающими дизентерию и брюшной тиф, пневмококками. Резистентностью к активным веществам обладают синегнойная палочка, спирохет, микробы, провоцирующие развитие туберкулеза. В подобных случаях лекарство принимать бесполезно.

Средство «Бисептол», от чего эффект наступает через 3 часа, достаточно быстро всасывается после приема внутрь. Действие продолжается на протяжении 7 часов. Затем медикамент выводится из организма в течение суток.

Лекарство «Бисептол»: от чего помогает

Таблетки и суспензию назначают при инфекциях:

  1. Органов дыхания.
  2. Мочевыводящих путей.
  3. Желудочно-кишечной системы.
  4. Лор — органов.
  5. Кожи и мягких тканей.

Медикамент помогает при таких патологиях, как:

  • пиелит, паратиф,холангит;
  • крупозная пневмония, ангина, фурункулез;
  • уретрит, холера, синусит;
  • акне, простатит, брюшной тиф;
  • бронхоэктатическая болезнь, средний отит, пиелонефрит;
  • холангит, скарлатина, пиодермия;
  • дизентерия, бронхит, ларингит;
  • гонорея, гастроэнтериты, сальмонеллоносительство;
  • бронхопневмония, эпидидимит;
  • лимфогранулема (венерического характера).

Совместно с другими медикаментами «Бисептол» используют для терапии острого бруцеллеза, токсоплазмоза, южноамериканского бластомикоза, малярии.

Таблетки «Бисептол»: инструкция по применению

Принимать лекарство необходимо внутрь после еды. Во время терапии больному требуется обильное питье, он должен употреблять не менее 2 литров воды в день. При инфекциях ЖКТ, мочеполовых органов, обострениях хронической формы бронхита взрослым назначают 1 таблетку «Биспетол» 480 или 2 – 120 мг. Пить лекарство необходимо 2 раза в день. Курс лечения составляет 2 недели, при заболеваниях пищеварительной системы — до 5 суток.

Детям «Бисептол» дают в зависимости от массы тела. При воспалениях мочевых протоков, поражениях шигеллой органов пищеварения, острого типа среднем отите назначают 48 мг медикамента на кг веса. Принимать необходимо каждые полусуток. Суспензию обычно дают детям до 12 лет два раза в день. Дозировка варьируется от 2,5 у малышей 3-6 месяцев до 10 мл – у 12 летних ребят. Взрослым также можно использовать суспензию в объеме по 20 мл 2 раза в сутки.

Противопоказания

«Бисептол» инструкция по применению запрещает принимать при:

  • индивидуальной чувствительности к составу;
  • анемии;
  • лейкопении;
  • детям с желтухой;
  • почечной или печеночной недостаточности;
  • агранулоцитозе;
  • беременности и лактации;
  • детям до 3 месяцев.

Побочные эффекты

«Бисептол» не является безобидным препаратом. В некоторых случаях после его использования у больных отмечаются негативные реакции организма. К побочному действию препарата относят:

  • головокружения, бронхоспазм, диспепсические расстройства;
  • мегалобластная анемия, кристаллурия, миалгия;
  • головные боли, рвота, легочные инфильтраты;
  • холестаз агранулоцитоз, интерстициальный нефрит;
  • артралгия, диарея, нейтропения;
  • полиурия, тромбофлебит, снижение аппетита;
  • лейкопения, токсическая нефропатия, гипогликемия;
  • боли в эпигастрии, аллергия, тромбоцитопения;
  • гастрит, гепатит, глоссит.

Аналоги и цена

Схожим действием обладают препараты «Трисептол», «Ориприм», «Бактисептол», «Суметролим», «Гросептол», «Бактрим», «Ко-Тримоксазол». Купить «Бисептол», цена которого составляет 35- 130 рублей, можно в аптеке.

Условия отпуска и хранения

В аптеках таблетки Бисептол отпускаются по рецепту врача. Нельзя использовать препарат самостоятельно или по рекомендациям третьих лиц, которые не являются специалистами.

Срок годности таблеток Бисептол с момента их изготовления составляет 5 лет. Хранить препарат необходимо в сухом, недоступном месте с температурой воздуха не выше +25° С.