भिन्नात्मक विधि द्वारा सीरम का परिचय। एंटीबोटुलिनम सीरम प्रकार ए, बी, ईएफजीयूपी "वैज्ञानिक और उत्पादन संघ "माइक्रोजन" एमएच आरएफ, रूस बेहोशी के मामले में सहायता प्रदान करने की तकनीक

एंटीबोटुलिनम सीरम का उपयोग चिकित्सीय और रोगनिरोधी उद्देश्यों के लिए किया जाता है।
चिकित्सीय प्रयोजनों के लिए, बोटुलिज़्म के पहले लक्षण प्रकट होने के क्षण से जितनी जल्दी हो सके सीरम प्रशासित किया जाता है। अज्ञात प्रकार के बोटुलिज़्म विष (रोगज़नक़) के कारण होने वाली बीमारियों के इलाज के लिए मोनोवैलेंट सीरम के मिश्रण का उपयोग किया जाता है। यदि विष (रोगज़नक़) का प्रकार ज्ञात है, तो उपयुक्त प्रकार के मोनोवैलेंट सीरम का उपयोग किया जाता है।
नैदानिक ​​लक्षणों की गंभीरता के बावजूद, दवा की एक चिकित्सीय खुराक, 200 मिलीलीटर बाँझ आइसोटोनिक 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान में पतला करके, अंतःशिरा में दी जाती है।
सीरम इंजेक्ट किया जाता है एक बार।
रोगनिरोधी प्रयोजनों के लिए, रोग का कारण बनने वाले विष के प्रकार के सीरम की आधी चिकित्सीय खुराक दी जाती है। यदि विष का प्रकार स्थापित नहीं है, तो सभी प्रकार के मोनोवैलेंट सीरम की आधी चिकित्सीय खुराक दी जाती है। दवा को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है।
सीरम के साथ एक शीशी खोलना, दवा देने की प्रक्रिया और खुली हुई शीशी (एक घंटे से अधिक नहीं) को संग्रहीत करने की प्रक्रिया एसेप्टिस और एंटीसेप्टिक्स के नियमों के सख्त अनुपालन में की जाती है।
सीरम को एक चिकित्सक की देखरेख में प्रशासित किया जाता है।
दवा क्षतिग्रस्त अखंडता, लेबलिंग की कमी, भौतिक गुणों में परिवर्तन (रंग में परिवर्तन, अटूट गुच्छे की उपस्थिति), समाप्त हो चुकी समाप्ति तिथियों, या अनुचित भंडारण के साथ ampoules में उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं है।
एंटी-बोटुलिनम सीरम देने से पहले, किसी विदेशी प्रोटीन के प्रति संवेदनशीलता की पहचान करने के लिए, हॉर्स सीरम पतला 1:100 के साथ एक इंट्राडर्मल परीक्षण अनिवार्य है, जो दवा के साथ पैक में है।
1:100 पतला सीरम वाले एम्प्यूल्स को लाल रंग में और एंटी-वोबोटुलिनम सीरम वाले एम्प्यूल्स को नीले रंग में चिह्नित किया गया है।

इंजेक्शन डॉक्टरों और नर्सिंग स्टाफ द्वारा उनके निर्देशन में लगाए जा सकते हैं। सीरम लगाने से पहले, बोटुलिनम विष और बोटुलिज़्म के प्रेरक एजेंट के साथ-साथ उस उत्पाद के परीक्षण के लिए रोगी से रक्त (10 मिलीलीटर), मूत्र और गैस्ट्रिक पानी (उल्टी) लिया जाना चाहिए जो रोगी के विषाक्तता का कारण बना। सीरम का उपयोग करने से पहले, एम्पौल्स की सावधानीपूर्वक जांच की जाती है।
गंदला सीरा, न टूटने योग्य तलछट या विदेशी समावेशन (फाइबर, जले हुए निशान), क्षतिग्रस्त एम्पौल या बिना लेबल वाले सीरा अनुपयुक्त हैं। उपयोग से पहले शीशी का उपचार किया जाना चाहिए। ऐसा करने के लिए, इसके ऊपरी हिस्से को अल्कोहल से सिक्त बाँझ रूई से पोंछा जाता है, और एक विशेष एमरी चाकू से काटा जाता है, जिसके बाद इसे दूसरी बार अल्कोहल से पोंछकर तोड़ दिया जाता है। सीरम एम्पुल का उद्घाटन बाँझ रूई या बाँझ नैपकिन से ढका हुआ है। दवा देने से पहले, घोड़े के प्रोटीन के प्रति संवेदनशीलता का पता लगाने के लिए, एक इंट्राडर्मल परीक्षण पतला सीरम 1:100 के साथ किया जाता है, विशेष रूप से इस उद्देश्य के लिए तैयार किया जाता है ("इंट्राडर्मल परीक्षण के लिए पतला सीरम") और लाल रंग में चिह्नित किया जाता है। ऐसा करने के लिए, 0.1 मिलीलीटर डिवीजनों और एक पतली सुई के साथ एक सिरिंज का उपयोग करें।
प्रत्येक नमूने के लिए, एक अलग सिरिंज और सुई लें, जिन्हें उपयोग से पहले 30 मिनट तक उबाला जाता है। बांह की हथेली की सतह की त्वचा के प्रारंभिक कीटाणुशोधन के बाद, 0.1 मिलीलीटर पतला सीरम सख्ती से इंट्राडर्मल रूप से इंजेक्ट किया जाता है और प्रतिक्रिया 20 मिनट तक देखी जाती है। परीक्षण को नकारात्मक माना जाता है यदि पप्यूले का व्यास 0.9 सेमी से अधिक नहीं है और उसके चारों ओर की लाली सीमित है, सकारात्मक - यदि पप्यूले 1 सेमी या उससे अधिक के व्यास तक पहुंचता है और लाली के एक बड़े क्षेत्र से घिरा हुआ है। यदि परीक्षण नकारात्मक है, तो 0.1 मिलीलीटर अनडाइल्यूटेड एंटी-बोटुलिनम सीरम को चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है; यदि 30 मिनट के बाद कोई प्रतिक्रिया नहीं होती है, तो इस सीरम की पूरी निर्धारित खुराक प्रशासित की जाती है।
यदि परीक्षण सकारात्मक है, तो सीरम केवल एक चिकित्सक की देखरेख में और विशेष सावधानियों के साथ पूर्ण संकेतों के अनुसार प्रशासित किया जाता है:पहले इंट्राडर्मल परीक्षण के लिए उपयोग किए जाने वाले पतला हॉर्स सीरम को 0.5 मिली, 2.0 मिली, 5.0 मिली की खुराक में 20 मिनट के अंतराल पर त्वचा के नीचे इंजेक्ट करने की सिफारिश की जाती है। यदि इन खुराकों पर कोई प्रतिक्रिया नहीं होती है, तो 0.1 मिली अनडायल्यूटेड एंटी-बोटुलिनम सीरम को चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है और (यदि कोई प्रतिक्रिया नहीं होती है) 30 मिनट के बाद - संपूर्ण निर्धारित सीरम।
इन खुराकों में से किसी एक पर सकारात्मक प्रतिक्रिया के मामले में, एड्रेनालाईन (1:1000) या एफेड्रिन (5%) के साथ एक सिरिंज तैयार होने पर, सीरम को एनेस्थीसिया के तहत प्रशासित या प्रशासित नहीं किया जाता है। प्रशासन से पहले, सीरम को 36-37 डिग्री सेल्सियस के तापमान तक गर्म किया जाता है। रोगनिरोधी उद्देश्यों के लिए, एक पॉलीवलेंट सीरम जिसमें "ए", "बी", "ई" प्रकार के एंटीटॉक्सिन या प्रत्येक प्रकार के 1000-2000 आईयू की खुराक में उनका मिश्रण होता है, को एसेप्टिस और एंटीसेप्टिक्स के नियमों के अनुपालन में इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है। .
अज्ञात प्रकार के रोगज़नक़ वाले मामलों का इलाज करने के लिए, एक पॉलीवलेंट सीरम या "ए", "बी", "ई" प्रकार के मोनोवैलेंट सीरा का मिश्रण का उपयोग किया जाता है। एंटी-बोटुलिनम सीरम की चिकित्सीय खुराक में "ए" और "ई" प्रकार के सीरम के 10,000 आईयू और "बी" सीरम के 5,000 आईयू शामिल हैं। चिकित्सीय प्रयोजनों के लिए, सीरम को अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है, जबकि रोगी को बिस्तर पर होना चाहिए। यदि अंतःशिरा प्रशासन संभव नहीं है, तो सीरम को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है (आवश्यक रूप से एक चिकित्सक की देखरेख में)। यदि पहले इंजेक्शन के बाद कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, तो इसे नैदानिक ​​सुधार होने तक दोहराया जाना चाहिए। यदि रोगज़नक़ का प्रकार स्थापित हो जाता है, तो रोगी की स्थिति के आधार पर केवल उचित प्रकार का सीरम प्रशासित किया जाता है।

काम

22 वर्षीय रोगी के. को 2 सप्ताह तक रक्त के थोड़े से मिश्रण के साथ बार-बार पतले मल की शिकायत के साथ केंद्रीय जिला अस्पताल के संक्रामक रोग विभाग में भर्ती कराया गया था। इतिहास से पता चलता है कि मरीज 3 साल से अंतःशिरा दवाएं ले रहा है, और 2 साल पहले उसे एचआईवी संक्रमण का पता चला था। चेतना स्पष्ट है, त्वचा पीली है, शरीर का वजन कम हो गया है, 37.2 - 37.8 o s, कमजोर भरने का PS 58 बीट्स/मिनट।

तिथि जोड़ी गई: 2015-09-18 | दृश्य: 583 |

लक्ष्य:बोटुलिज़्म (रक्त में स्वतंत्र रूप से घूमने वाले टॉक्सोइड को निष्क्रिय करना) के रोगियों के उपचार के लिए।

कार्य:

विशिष्ट एंटीटॉक्सिक थेरेपी के लिए, आमतौर पर हेटेरोलॉगस (घोड़ा) एंटीटॉक्सिक मोनोवैलेंट सीरा का उपयोग किया जाता है, एक चिकित्सीय खुराकजो प्रकार ए और ई के एंटीटॉक्सिन के 10 हजार आईयू, प्रकार बी के 5-7.5 हजार आईयू हैं।

विष के प्रकार को स्थापित करने से पहले, मोनोवैलेंट सीरा (ए, बी और ई) का मिश्रण इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है, हल्के बोटुलिज़्म के मामलों में 1 चिकित्सीय खुराक और रोग की मध्यम और गंभीर नैदानिक ​​​​तस्वीर वाले रोगियों में 2 चिकित्सीय खुराक (गंभीर में) मामलों में, सीरम की 1 खुराक अंतःशिरा रूप से दी जाती है)। तंत्रिका संबंधी विकारों में वृद्धि के साथ, सीरम का बार-बार प्रशासन संभव है। बोटुलिनम विष के प्रकार का निर्धारण करने और, यदि आवश्यक हो, चिकित्सा जारी रखने के बाद, इसे एक मोनोवैलेंट एंटीटॉक्सिक सीरम के साथ किया जाता है।

विशिष्ट एंटीटॉक्सिक थेरेपी का एक आशाजनक साधन चिकित्सीय देशी होमोलॉगस प्लाज्मा 250 मिलीलीटर दिन में 1-2 बार (प्रकार ए और ई के लिए 1000-10 250 आईयू, प्रकार बी के लिए 1000-5250 आईयू प्रति कोर्स), मानव एंटी-बोटुलिनम इम्युनोग्लोबुलिन है।

एंटीटेटनस सीरम (टीएसएस) के प्रशासन की रणनीति

लक्ष्य:टेटनस के रोगियों का उपचार (परिसंचारी विष को बांधने के लिए)।

कार्य:शरीर में तैयार एंटीटॉक्सिक एंटीबॉडीज को शामिल करके निष्क्रिय कृत्रिम प्रतिरक्षा का निर्माण।

चिकित्सीय प्रयोजनों के लिए, रक्त में फैल रहे विष को प्रभावित करने के लिए, एंटीटेटनस सीरम को 50,000-100,000 आईयू की खुराक में एक बार इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है, इसका प्रभाव 2 से 3 सप्ताह तक रहता है। इंजेक्शन के बाद, चिकित्सा पर्यवेक्षण प्रदान किया जाना चाहिए, क्योंकि एनाफिलेक्टिक शॉक सहित एलर्जी प्रतिक्रियाएं संभव हैं।

एंटी-टेटनस सीरम के बजाय, विशिष्ट दाता इम्युनोग्लोबुलिन को एक बार इंट्रामस्क्युलर रूप से 6 मिलीलीटर (900 आईयू) की खुराक में प्रशासित किया जा सकता है। इसके अलावा, टेटनस टॉक्सॉइड को हर 3-5 दिनों में 0.5 मिलीलीटर इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है।

घाव से विष के प्रवेश को सीमित करने के लिए, उपचार से पहले इसे 1000-3000 आईयू की मात्रा में एंटी-टेटनस सीरम के साथ "इंजेक्ट" करने की सिफारिश की जाती है।

सीरम को यथाशीघ्र प्रशासित किया जाना चाहिए।

टेटनस के लिए योजनाबद्ध और आपातकालीन रोकथाम है।

नियोजित रोकथाम -टीकाकरण कैलेंडर के अनुसार जनसंख्या का सक्रिय टीकाकरण।

टेटनस की आपातकालीन रोकथाम तब की जाती है जब:

त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली की अखंडता के उल्लंघन से जुड़ी चोटें;

शीतदंश और किसी भी डिग्री की जलन;

अस्पताल के बाहर गर्भपात और प्रसव;

गैंग्रीन और ऊतक परिगलन;

जठरांत्र संबंधी मार्ग के मर्मज्ञ घाव;

जानवर का काटना.

टीकाकरण प्रमाणपत्र मांगें.

टीका लगाए गए लोगों में -टेटनस टॉक्सॉयड (टीएस) का 0.5 मिलीलीटर का एकल इंजेक्शन।

उन लोगों में जिनका टीकाकरण नहीं हुआ है - 1 मिली टॉक्सोइड + 3 मिली एंटीटेटनस γ-ग्लोब्युलिन या 1 मिली पीएसएस (3 हजार आईयू) का प्रशासन; 1 महीने के बाद - 0.5 मिली एएस; 9-12 महीनों के बाद - 0.5 मिली एएस; 5-10 वर्षों के बाद - 0.5 मिली एएस।

ए, बी, ई प्रकार के एंटीबोटुलिनम प्यूरीफिकम कॉन्सेंट्रेटम फ्लुइडम।

औषधीय प्रभाव. एंटी-बोटुलिनम सीरम घोड़ों के रक्त सीरम का एक प्रोटीन अंश है जो ए, बी, ई प्रकार के बोटुलिनम विषाक्त पदार्थों से अतिप्रतिरक्षित होता है जिसमें विशिष्ट इम्युनोग्लोबुलिन होते हैं। इसमें एंटीटॉक्सिन होते हैं जो संबंधित प्रकार के बोटुलिनम विषाक्त पदार्थों को बेअसर करते हैं।

संकेत. बोटुलिज़्म का उपचार और आपातकालीन रोकथाम।

खुराक आहार. चिकित्सीय प्रयोजनों के लिए, सीरम को रोग के पहले लक्षणों के क्षण से यथाशीघ्र प्रशासित किया जाता है। अज्ञात प्रकार के बोटुलिनम विष से किसी बीमारी का इलाज करने के लिए मोनोवैलेंट सीरम या पॉलीवैलेंट सीरम के मिश्रण का उपयोग किया जाता है। यदि विष का प्रकार ज्ञात है, तो उपयुक्त प्रकार के मोनोवैलेंट सीरम का उपयोग किया जाता है। रोग के नैदानिक ​​लक्षणों की गंभीरता के बावजूद, सीरम की 1 चिकित्सीय खुराक अंतःशिरा में दी जाती है, जिसे 200 मिलीलीटर बाँझ 0.85% सोडियम क्लोराइड समाधान में पतला किया जाता है, जिसे 37 डिग्री सेल्सियस तक गर्म किया जाता है। एलर्जी प्रतिक्रियाओं को रोकने के लिए, सीरम का IV जलसेक शुरू करने से पहले, रोगी को 60-90 मिलीलीटर प्रेडनिसोलोन का इंजेक्शन लगाया जाता है। सीरम एक बार लगाया जाता है! रोगनिरोधी प्रयोजनों के लिए, रोग का कारण बनने वाले विष के प्रकार के सीरम की आधी चिकित्सीय खुराक दी जाती है। यदि विष का प्रकार स्थापित नहीं किया गया है, तो पॉलीवैलेंट सीरम की शीशी की आधी सामग्री या सभी प्रकार के मोनोवैलेंट सीरम की आधी चिकित्सीय खुराक प्रशासित की जाती है। इस मामले में, एंटी-बोटुलिनम सीरम को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है। एंटी-बोटुलिनम सीरम देने से पहले, पतला 1:100 सीरम का उपयोग करके एक बेज्रेडका परीक्षण किया जाना चाहिए।

खराब असर। संभावित एनाफिलेक्टिक शॉक, क्विन्के की एडिमा, सीरम बीमारी।

मतभेद. बोटुलिज़्म के रोगियों में एंटी-बोटुलिनम सीरम के प्रशासन के लिए एक सापेक्ष निरपेक्षता बेज्रेडका परीक्षण के दौरान एनाफिलेक्टिक सदमे का विकास है।

विशेष निर्देश। बोटुलिज़्म वाले रोगियों में बेज्रेडका परीक्षण के दौरान एनाफिलेक्टिक शॉक के विकास की स्थिति में, 240 मिलीग्राम प्रेडनिसोलोन को अंतःशिरा में पूर्व-प्रशासित करना और 5-10 मिनट के बाद सीरम की पूरी चिकित्सीय खुराक इंट्रामस्क्युलर रूप से देना या दाता एंटी-बोटुलिनम इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग करना आवश्यक है। .

चिकित्सा में, ए, बी (बाइवैलेंट) और ए, बी, ई (ट्राइवैलेंट) प्रकार के इक्वाइन एंटी-बोटुलिनम सीरम का उपयोग किया जाता है। बाइवेलेंट सीरम का उपयोग आमतौर पर संदिग्ध घाव बोटुलिज़्म के लिए किया जाता है, और ट्राइवेलेंट सीरम का उपयोग खाद्य जनित बोटुलिज़्म के लिए किया जाता है।

बोटुलिज़्म का प्रारंभिक निदान स्थापित होने के बाद रोगी के नाम पर रोग नियंत्रण केंद्र की 9 क्षेत्रीय शाखाओं से एंटीबोटुलिनम सीरम प्राप्त किया जा सकता है। ट्राइवेलेंट सीरम (10 मिली) की एक शीशी में 7500 IU टाइप A सीरम, 5500 IU टाइप B और 8500 IU टाइप E होता है।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स पर बहुत कम डेटा है। यह ज्ञात है कि इसकी अधिकतम सीरम सांद्रता विष को बेअसर करने के लिए आवश्यक सांद्रता (गणना के अनुसार) से 10-1000 गुना अधिक है। संक्रमण के बाद पहले 24 घंटों में दवा देने से रिकवरी में तेजी आती है, हालांकि यह बीमारी के लक्षणों को कम नहीं करता है और बाद में सीरम प्राप्त करने वालों की तुलना में ऐसे रोगियों में मृत्यु दर को कम नहीं करता है। चूँकि दवा देने का मुख्य उद्देश्य बोटुलिज़्म की प्रगति को रोकना है, श्वसन विफलता के विकास के बाद, यह उपाय व्यावहारिक रूप से अपना अर्थ खो देता है।

प्रशासन की विधि

यदि बोटुलिज़्म के नैदानिक ​​​​लक्षण हैं, तो 1:10 के अनुपात में खारा के साथ पतला 1 बोतल की सामग्री को कई मिनटों तक अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है। यदि लक्षण बढ़ते हैं, तो सीरम प्रशासन हर 2-4 घंटे में दोहराया जा सकता है।

कई अन्य विदेशी प्रोटीनों की तरह, बोटुलिनम सीरम गंभीर दुष्प्रभाव पैदा करता है। नवीनतम आंकड़ों के अनुसार, एनाफिलेक्टिक सदमे की घटना 1.9% तक पहुंच जाती है। हालाँकि, बोटुलिज़्म की उच्च मृत्यु दर के कारण, इस बीमारी के किसी भी संदेह या इसके विकास की उच्च संभावना के लिए ऐसा जोखिम स्वीकार्य माना जाता है। गर्भावस्था एंटी-बोटुलिनम सीरम के प्रशासन के लिए एक ‍विरोधाभास नहीं है; गर्भवती महिलाओं में इसके सफल उपयोग का अनुभव है।

एनाफिलेक्टिक शॉक के जोखिम के कारण, आपको तुरंत एड्रेनालाईन देने के लिए तैयार रहना चाहिए। चूंकि प्रशासित दवा की कुल मात्रा अपेक्षाकृत कम है, सीरम बीमारी की घटना बहुत अधिक नहीं है (उदाहरण के लिए, सांप के काटने के लिए पहले उपयोग किए जाने वाले घोड़ा एंटीवेनम सीरम से इस जटिलता की आवृत्ति की तुलना में) - लगभग 4-10% .

लेख तैयार और संपादित किया गया था: सर्जन

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  6. एनाफिलेक्टिक शॉक की अवधारणा क्या आपके पास कोई प्रश्न है या कुछ अस्पष्ट है? लेख संपादक से पूछें - यहाँ। एनाफिलेक्टिक...
उपयोग के लिए निर्देश:

इक्वाइन एंटी-बोटुलिनम सीरम प्रकार ए शुद्ध केंद्रित तरल

पंजीकरण संख्या: 001212 दिनांक 07/27/2011।

दवा का नाम. घोड़ों के लिए एंटी-बोटुलिनम सीरम प्रकार ए, शुद्ध केंद्रित तरल।

समूह नाम।बोटुलिनम एंटीटॉक्सिन प्रकार ए।

दवाई लेने का तरीका।इंजेक्शन.

मिश्रण।एंटी-बोटुलिनम सीरम टाइप ए, बोटुलिनम टॉक्सोइड या विशिष्ट इम्युनोग्लोबुलिन युक्त टाइप ए टॉक्सिन से प्रतिरक्षित घोड़ों के रक्त सीरम का एक प्रोटीन अंश है।

सीरम के एक एम्पुल में एक चिकित्सीय खुराक होती है, जो 10,000 अंतर्राष्ट्रीय इकाइयाँ (IU) होती है।

विवरण।

दवा तलछट के बिना एक स्पष्ट या थोड़ा ओपलेसेंट, रंगहीन या पीले रंग का तरल है।

1:100 पतला शुद्ध घोड़े के सीरम के साथ उपलब्ध है, जो तलछट के बिना एक स्पष्ट, रंगहीन तरल है।

इम्यूनोलॉजिकल गुण.
दवा में एंटीटॉक्सिन होते हैं जो बोटुलिनम टॉक्सिन टाइप ए को बेअसर करते हैं।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह.एमआईबीपी - सीरम।

एटीएक्स कोड: J06AA04.

उपयोग के संकेत।

बोटुलिज़्म का उपचार और रोकथाम।

उपयोग के लिए मतभेद.

बोटुलिनिज़्म की आपातकालीन रोकथाम के विशिष्ट साधनों के उपयोग में बाधाएँ:

1. हॉर्स सीरम डाइल्यूटेड 1:100, मोनोवैलेंट सीरम (प्रकार ए, बी और ई) का मिश्रण, या मोनोवैलेंट एंटीबोटुलिनम सीरम या दवाओं के प्रति अतिसंवेदनशीलता के पिछले प्रशासन से प्रणालीगत एलर्जी प्रतिक्रियाओं और जटिलताओं का इतिहास।

2. बोटुलिज़्म वाले रोगियों में एंटीबोटुलिनम सीरम के प्रशासन के लिए एक विरोधाभास घोड़े के प्रोटीन के प्रति संवेदनशीलता का निर्धारण करते समय एनाफिलेक्टिक सदमे का विकास है।

खुराक आहार और प्रशासन का मार्ग.

एंटीबोटुलिनम सीरम का उपयोग चिकित्सीय और रोगनिरोधी उद्देश्यों के लिए किया जाता है।

चिकित्सीय प्रयोजनों के लिए, बोटुलिज़्म के पहले लक्षण प्रकट होने के क्षण से जितनी जल्दी हो सके सीरम प्रशासित किया जाता है। सीरम लगाने से पहले, बोटुलिनम विष और बोटुलिज़्म के प्रेरक एजेंट के परीक्षण के लिए रोगी से 10 मिलीलीटर रक्त, मूत्र और गैस्ट्रिक पानी (उल्टी) लिया जाना चाहिए। जिस खाद्य उत्पाद से बीमारी हुई उसे भी जांच के लिए भेजा जाता है।

बोटुलिज़्म के अज्ञात प्रकार के विष (प्रेरक एजेंट) के कारण होने वाली बीमारियों के इलाज के लिए मोनोवैलेंट सीरा (प्रकार ए, बी और ई) के मिश्रण का उपयोग किया जाता है। यदि विष (रोगज़नक़) का प्रकार ज्ञात है, तो उचित प्रकार के मोनोवैलेंट सीरम का उपयोग किया जाता है।

नैदानिक ​​लक्षणों की गंभीरता के बावजूद, दवा की एक चिकित्सीय खुराक अंतःशिरा में दी जाती है, जिसे इंजेक्शन के लिए 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के 200 मिलीलीटर में पतला किया जाता है, प्रशासन से पहले गर्म पानी में (37±1) डिग्री सेल्सियस के तापमान पर गर्म किया जाता है। . प्रशासन की दर 60-90 बूंद प्रति मिनट है। असाधारण मामलों में, यदि ड्रिप जलसेक करना असंभव है, तो पूर्व तनुकरण के बिना एक सिरिंज के साथ सीरम की चिकित्सीय खुराक के धीमे जेट इंजेक्शन की अनुमति है।
संभावित एलर्जी प्रतिक्रियाओं से बचने के लिए, सीरम के अंतःशिरा जलसेक की शुरुआत से पहले, रोगी को 60-90 मिलीग्राम प्रेडनिसोलोन का इंजेक्शन लगाया जाता है।
सीरम को एक बार प्रशासित किया जाता है।
रोगनिरोधी उद्देश्यों के लिए, सीरम उन लोगों को दिया जाता है, जो रोगी के साथ-साथ उन खाद्य पदार्थों का सेवन करते हैं जो बोटुलिज़्म का कारण बनते हैं। उपचार की आधी खुराक (एम्पौल की आधी सामग्री) को उसी प्रकार के सीरम से इंजेक्ट करें जिस प्रकार का विष रोग का कारण बना। यदि विष का प्रकार स्थापित नहीं है, तो सभी प्रकार के मोनोवैलेंट सीरम की आधी चिकित्सीय खुराक दी जाती है। दवा को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है।

उपयोग से पहले, दवा के साथ शीशी का सावधानीपूर्वक निरीक्षण किया जाता है। दवा क्षतिग्रस्त अखंडता, लेबलिंग की कमी के साथ ampoules में उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं है, अगर दवा के भौतिक गुण बदल गए हैं (रंग में परिवर्तन, गैर-विकासशील गुच्छे की उपस्थिति, समाप्त समाप्ति तिथि, अनुचित भंडारण।

प्रशासन से पहले, सीरम के साथ शीशी को 5 मिनट के लिए (37 ± 1) o C के तापमान पर पानी में रखकर गर्म किया जाता है।

सीरम के साथ ampoules खोलना, दवा देने और खुली हुई ampoules (एक घंटे से अधिक नहीं) को संग्रहीत करने की प्रक्रिया सड़न रोकनेवाला और एंटीसेप्टिक्स के नियमों के सख्त अनुपालन में की जाती है।

सीरम को एक चिकित्सक की देखरेख में प्रशासित किया जाता है।

एंटी-बोटुलिनम सीरम देने से पहले, किसी विदेशी प्रोटीन के प्रति संवेदनशीलता की पहचान करने के लिए, 1:100 पतला शुद्ध घोड़ा सीरम के साथ एक इंट्राडर्मल परीक्षण की आवश्यकता होती है, जो दवा के साथ शामिल है।

1:100 पतला शुद्ध घोड़े के सीरम वाले एम्प्यूल्स को लाल रंग में और एंटी-बोटुलिनम सीरम के साथ - नीले या काले रंग में चिह्नित किया जाता है।
1:100 पतला शुद्ध घोड़ा सीरम 0.1 मिलीलीटर की खुराक में त्वचा के अंदर अग्रबाहु की फ्लेक्सर सतह में डाला जाता है।

यदि 20 मिनट के बाद इंजेक्शन स्थल पर सूजन या लालिमा 1 सेमी से कम हो तो परीक्षण को नकारात्मक माना जाता है। यदि सूजन या लाली 1 सेमी या अधिक तक पहुंच जाती है तो परीक्षण को सकारात्मक माना जाता है। यदि इंट्राडर्मल परीक्षण नकारात्मक है, तो 0.1 मिलीलीटर एंटी-बोटुलिनम सीरम को चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है। यदि बाद में कोई प्रतिक्रिया नहीं होती है, तो 30 मिनट के बाद सीरम की पूरी निर्धारित खुराक अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर रूप से दी जाती है।

1:100 पतला शुद्ध घोड़े के सीरम के साथ एक सकारात्मक इंट्राडर्मल परीक्षण के मामले में या बिना पतला सीरम के चमड़े के नीचे इंजेक्शन के लिए एलर्जी प्रतिक्रियाओं के मामलों में, एंटी-बोटुलिनम सीरम केवल एक चिकित्सक की देखरेख में और विशेष सावधानियों के साथ औषधीय प्रयोजनों के लिए प्रशासित किया जाता है: सबसे पहले, 60 मिलीग्राम प्रेडनिसोलोन और एंटीथिस्टेमाइंस के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद, 1:100 पतला शुद्ध हॉर्स सीरम को चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है, जिसका उद्देश्य 0.5 मिली, 2.0 मिली और 5.0 मिली की खुराक पर 20 मिनट के अंतराल पर इंट्राडर्मल परीक्षण करना है। यदि इन खुराकों पर कोई प्रतिक्रिया नहीं होती है, तो 0.1 मिलीलीटर एंटी-बोटुलिनम सीरम को चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है। यदि कोई प्रतिक्रिया नहीं होती है, तो सीरम की पूरी खुराक 30 मिनट के बाद इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट की जाती है।

उपरोक्त खुराकों में से किसी एक के प्रति सकारात्मक प्रतिक्रिया के मामले में, रोगी को 180-240 मिलीग्राम प्रेडनिसोलोन अंतःशिरा में इंजेक्ट किया जाता है और 5-10 मिनट के बाद सीरम की पूरी चिकित्सीय खुराक इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट की जाती है।

उपयोग के लिए सावधानियां.

एनाफिलेक्टिक शॉक की संभावना को देखते हुए, दवा प्रशासन की समाप्ति के बाद 30 मिनट तक टीका लगाए गए व्यक्तियों की चिकित्सा निगरानी प्रदान करना आवश्यक है। जिस परिसर में एंटीबोटुलिनम सीरम प्रशासित किया जाता है, वहां एंटीशॉक थेरेपी, मुख्य रूप से एड्रेनालाईन (एपिनेफ्रिन) प्रदान की जानी चाहिए।

सीरम (एंटीबोटुलिनम और पतला) के प्रशासन को चिकित्सा इतिहास में खुराक, प्रशासन की विधि और समय, रोगी की प्रतिक्रिया, बैच संख्या और दवा बनाने वाली कंपनी के नाम के अनिवार्य संकेत के साथ दर्ज किया जाना चाहिए।

ओवरडोज़ के लक्षण, ओवरडोज़ के मामले में सहायता के उपाय।

स्थापित नहीं हे।

दवा का उपयोग करते समय संभावित दुष्प्रभाव।

परिचय - एंटीबोटुलिनम सीरम तत्काल एलर्जी प्रतिक्रियाओं के विकास के साथ हो सकता है, जिसमें एनाफिलेक्टिक शॉक, साथ ही सीरम बीमारी भी शामिल है।

अन्य दवाओं और (या) खाद्य उत्पादों के साथ परस्पर क्रिया।

पहचाना नहीं गया।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें।
मां को संभावित लाभ और भ्रूण या बच्चे को होने वाले जोखिम को ध्यान में रखते हुए, स्वास्थ्य कारणों से दवा के उपयोग की अनुमति है।

वाहन और मशीनरी चलाने की क्षमता पर दवा के संभावित प्रभाव के बारे में जानकारी।

सूचना उपलब्ध नहीं।

रिलीज़ फ़ॉर्म।

इंजेक्शन के लिए समाधान 10000 IU खुराक। एंटीबोटुलिनम सीरम टाइप ए, एक शीशी में 10,000 एमई। शीशी में दवा की मात्रा सीरम की गतिविधि पर निर्भर करती है। शुद्ध घोड़े का सीरम पतला 1:100 - 1 मिली प्रति एम्पुल। एक सेट के रूप में उपलब्ध है. सेट में 1 एम्पुल एंटी-बोटुलिनम सीरम और 1 एम्पुल शुद्ध हॉर्स सीरम पतला 1:100 होता है। उपयोग के निर्देशों और एक एम्पौल चाकू या एम्पौल स्कारिफायर के साथ एक कार्डबोर्ड पैक में 5 सेट।

1:100 पतला शुद्ध घोड़े के सीरम के एक एम्पुल पर निशान को लाल रंग के साथ एंटी-बोटुलिनम सीरम प्रकार ए के एक एम्पुल पर नीले या काले रंग के साथ लगाया जाता है।

नॉच, ब्रेक रिंग या खोलने के लिए एक बिंदु के साथ ampoules का उपयोग करते समय, एक ampoule चाकू या एक ampoule स्कारिफ़ायर नहीं डाला जाता है।

परिवहन की स्थिति. एसपी 3.3.2.1248-03 के अनुसार 2 से 8 डिग्री सेल्सियस तापमान पर। जमने की अनुमति नहीं है.

जमा करने की अवस्था।

एसपी 3.3.2.1248-03 के अनुसार बच्चों की पहुंच से दूर स्थान पर 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर। जमने की अनुमति नहीं है.

तारीख से पहले सबसे अच्छा 2 साल।

जो दवा समाप्त हो गई है उसका उपयोग नहीं किया जा सकता है।

अवकाश की स्थितियाँ.चिकित्सा एवं निवारक संस्थानों के लिए.
निर्माता.रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के संघीय राज्य एकात्मक उद्यम एनपीओ माइक्रोजेन।