व्यापार नाम से एटीएक्स कोड। एटीएक्स क्या है? औषधियों का वर्गीकरण. कोड निर्दिष्ट करने के लिए मानदंड और प्रक्रिया

परिचय

वर्तमान में, फार्मास्युटिकल बाजार में बड़ी संख्या में दवाएं मौजूद हैं। विभिन्न प्रकार की दवाओं के साथ काम को व्यवस्थित और सरल बनाने के लिए, उन्हें वर्गीकृत और कोडित करने की आवश्यकता है। वर्गीकरण और कोडिंग का उपयोग किसी देश या क्षेत्र के दवा नामकरण का वर्णन करने और दवा खपत डेटा एकत्र करने और सारांशित करने में मदद करने के लिए किया जाता है। वर्गीकरण दवाओं के प्रत्येक समूह के लिए आवश्यक नामकरण स्थापित करने, सामान्य परीक्षण और गुणवत्ता नियंत्रण विधियों को विकसित करने और दवाओं के प्रशासन और भंडारण को तर्कसंगत रूप से व्यवस्थित करने में मदद करता है। कोडिंग आपको तर्कसंगत रूप से दवाओं की खरीद की योजना बनाने और उनकी सूची को सरल बनाने की अनुमति देती है।

इस कार्य का उद्देश्य दवा वर्गीकरण प्रणालियों के लिए कार्यों और आवश्यकताओं को निर्धारित करना था, दवाओं के वर्गीकरण और कोडिंग के लिए सबसे आम दृष्टिकोण निर्धारित करना था।

औषधि वर्गीकरण प्रणाली

शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण

शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण ( शारीरिक चिकित्सीय रासायनिक वर्गीकरण प्रणाली) को विभिन्न देशों में दवा की खपत पर सांख्यिकीय अध्ययन करने के लिए डब्ल्यूएचओ द्वारा अंतरराष्ट्रीय मानक पद्धति के रूप में अपनाया गया है।

एटीसी प्रणाली में, दवाओं को उनके प्राथमिक चिकित्सीय उपयोग (अर्थात् मुख्य सक्रिय पदार्थ) के अनुसार वर्गीकृत किया जाता है। मूल सिद्धांत यह है कि प्रत्येक तैयार खुराक फॉर्म के लिए केवल एक एटीसी कोड परिभाषित किया गया है। किसी औषधीय उत्पाद में एक से अधिक कोड हो सकते हैं यदि इसमें सक्रिय पदार्थ की अलग-अलग खुराक होती है या इसे कई खुराक रूपों में प्रस्तुत किया जाता है जिसके लिए चिकित्सीय संकेत अलग-अलग होते हैं। जहां किसी दवा के दो या अधिक महत्वपूर्ण संकेत होते हैं या इसका प्राथमिक चिकित्सीय उपयोग देशों के बीच भिन्न होता है, डब्ल्यूएचओ तकनीकी कार्य समूह निर्णय लेता है कि किस संकेत को प्राथमिक माना जाना चाहिए और आमतौर पर उस उत्पाद को केवल एक कोड सौंपा जाता है। एटीसी कोड के आधिकारिक सूचकांक में नई दवाओं को शामिल करते समय, डब्ल्यूएचओ केंद्र सबसे पहले सरल दवाओं (एक सक्रिय पदार्थ युक्त) पर विचार करता है, हालांकि, विभिन्न देशों में व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले सक्रिय पदार्थों के निश्चित संयोजनों को भी एटीसी कोड दिए जाते हैं।

व्यक्तिगत एटीएक्स कोड असाइन नहीं किए गए हैं:

बी संयुक्त दवाएं (अपवाद - सक्रिय पदार्थों के व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले संयोजन);

ь लाइसेंस के लिए आवेदन जमा करने से पहले नए पदार्थ;

बी पूरक दवाएं या पारंपरिक चिकित्सा।

ATX प्रणाली के लाभ:

  • 1. आपको सक्रिय पदार्थ सहित दवा की पहचान करने, इसके प्रशासन की विधि निर्धारित करने, साथ ही, उचित मामलों में, इसकी खपत की दैनिक खुराक निर्धारित करने की अनुमति देता है।
  • 2. अधिकांश अन्य वर्गीकरणों के विपरीत, एटीसी दवाओं के चिकित्सीय गुणों और उनकी रासायनिक विशेषताओं दोनों को ध्यान में रखता है।
  • 3. इसमें एक पदानुक्रमित संरचना है, जो दवाओं के कुछ समूहों में तार्किक विभाजन की सुविधा प्रदान करती है।

प्रत्येक डॉक्टर का कार्य न केवल रोगी की स्थिति का आकलन करना और लक्षणों के आधार पर सही निदान स्थापित करना है, बल्कि उस दवा का सही निर्धारण करना भी है जो उत्पन्न हुई बीमारी से निपटने में मदद करेगी। सही दवा को शीघ्रता से खोजने के लिए, सभी ज्ञात दवाओं की कार्यप्रणाली के लिए एक अंतरराष्ट्रीय मानक बनाया गया - एटीसी (एटीसी)। अंतर्राष्ट्रीय स्तर पर औषधियों के वर्गीकरण को "एनाटोमिकल थेराप्यूटिक केमिकल क्लासिफिकेशन सिस्टम" कहा जाता है। सिस्टम आधारित है

प्रणाली का उद्देश्य

प्रणाली का मुख्य उद्देश्य विभिन्न देशों में दवा उपचार की गुणवत्ता और इसकी उपलब्धता में सुधार करना है। इस प्रयोजन के लिए, दुनिया भर में नशीली दवाओं की खपत के पैटर्न पर आंकड़े बनाए रखे जाते हैं, और सभी शोध डेटा एटीसी प्रणाली में जमा होते हैं। औषधियों का वर्गीकरण उनके सक्रिय घटक के अनुसार औषधियों के विभाजन पर आधारित है। समान सक्रिय पदार्थ और समान चिकित्सीय प्रभाव वाली सभी दवाओं को एक संबद्धता कोड सौंपा गया है।

यदि किसी दवा में सक्रिय घटक की विभिन्न सांद्रता के साथ अलग-अलग रिलीज़ फॉर्म हों तो उसके कई कोड हो सकते हैं। सभी दवाओं को समूहों में विभाजित किया गया है, जिन्हें कोड में अक्षरों और अरबी अंकों द्वारा परिभाषित किया गया है। यह कोड विशेषज्ञों को सिस्टम में पंजीकृत किसी भी दवा की पहचान और चिकित्सीय प्रभाव निर्धारित करने की अनुमति देता है। औषधीय उत्पादों का वर्गीकरण (एटीसी) एक औषधीय उत्पाद के लिए एक कोड प्रदान करता है, भले ही समान रूप से महत्वपूर्ण संकेत हों। किस संकेत को मुख्य माना जाना चाहिए इसका निर्णय WHO कार्य समूह द्वारा किया जाता है।

सिस्टम में शामिल करने के लिए मानदंड

निर्माता, अनुसंधान संस्थान और दवा नियामक एजेंसियां ​​दवा डेटा प्रविष्टि के लिए आवेदन करती हैं। सिस्टम में एक नया आलेख प्रस्तुत करने की प्रक्रिया निम्नलिखित है। सभी दवाएं एटीसी में शामिल नहीं हैं। दवाओं के वर्गीकरण में बीटा-एड्रीनर्जिक ब्लॉकर्स और मूत्रवर्धक जैसे सक्रिय घटकों के एक निश्चित संयोजन वाले पदार्थों को छोड़कर, संयोजन दवाओं पर डेटा शामिल नहीं है। साथ ही, इस प्रणाली में पारंपरिक चिकित्सा सहायता और बिना लाइसेंस वाली दवाएं शामिल नहीं हैं।

चेतावनी

औषधीय उत्पादों के वर्गीकरण (एटीसी) को किसी विशेष दवा की प्रभावशीलता के उपयोग या मूल्यांकन के लिए सिफारिश के रूप में नहीं माना जा सकता है। दवा उपचार किसी विशेषज्ञ द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए।

दवा उपभोग की विशेष रूप से विकसित इकाइयों - परिभाषित दैनिक खुराक (डीडीडी) के साथ एटीसी (एनाटोमिकल थेराप्यूटिक केमिकल क्लासिफिकेशन सिस्टम) वर्गीकरण प्रणाली को डब्ल्यूएचओ द्वारा दवा उपभोग के क्षेत्र में सांख्यिकीय अध्ययन करने के लिए एक अंतरराष्ट्रीय पद्धति के आधार के रूप में अपनाया गया है। . वर्तमान में, एटीसी/डीडीडी प्रणाली का दुनिया भर के कई देशों में सरकारी एजेंसियों और फार्मास्युटिकल कंपनियों दोनों द्वारा व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है।

दवा वर्गीकरण प्रणाली एक "सामान्य भाषा" के रूप में काम करती है जिसका उपयोग किसी देश या क्षेत्र में उनके नामकरण का समान रूप से वर्णन करने के लिए किया जाता है, और राष्ट्रीय और अंतर्राष्ट्रीय स्तर पर दवा की खपत के डेटा की तुलना करने की भी अनुमति देता है।

दवाओं के उपयोग पर मानकीकृत और मान्य जानकारी तक पहुंच प्रदान करना आवश्यक है:

उनकी उपभोग संरचना का ऑडिट करना,
- उनके उपयोग में कमियों की पहचान करना,
-शैक्षणिक एवं अन्य कार्यक्रमों की शुरूआत, आदि।

अंतर्राष्ट्रीय मानक बनाने का मुख्य उद्देश्य विभिन्न देशों के डेटा की तुलना करना है।

दवा उपभोग अनुसंधान के क्षेत्र में वर्तमान में दो प्रणालियों का वर्चस्व है।

यूरोपियन फार्मास्युटिकल मार्केट रिसर्च एसोसिएशन (ईपीएचएमआरए) द्वारा विकसित एनाटोमिकल थेराप्यूटिक (एटी) वर्गीकरण;

नॉर्वेजियन वैज्ञानिकों द्वारा विकसित एनाटोमिकल थेराप्यूटिक केमिकल (एटीसी) वर्गीकरण।

ईपीएचएमआरए द्वारा विकसित प्रणाली दवाओं को तीन या चार स्तरों के समूहों में वर्गीकृत करती है। एटीसी वर्गीकरण ने चौथे स्तर पर चिकित्सीय/औषधीय/रासायनिक उपसमूहों और पांचवें स्तर पर रासायनिक पदार्थों को शामिल करने के लिए ईपीएचएमआरए वर्गीकरण को संशोधित और विस्तारित किया।

फार्मास्युटिकल उद्योग के लिए सांख्यिकीय बाजार अनुसंधान परिणाम प्रदान करने के लिए आईएमएस द्वारा ईपीएचएमआरए वर्गीकरण का उपयोग किया जाता है। इस बात पर जोर दिया जाना चाहिए कि ईपीएचएमआरए और एटीसी वर्गीकरण प्रणालियों के बीच कई तकनीकी अंतरों के कारण, दोनों प्रणालियों का उपयोग करके एकत्र किए गए डेटा की सीधे तुलना करना संभव नहीं है।

एटीसी वर्गीकरण प्रणाली (एनाटोमिकल थेराप्यूटिक केमिकल वर्गीकरण प्रणाली), दवा की खपत की विशेष रूप से विकसित इकाइयों के साथ - स्थापित दैनिक खुराक (डीडीडी- परिभाषित दैनिक खुराक) को डब्ल्यूएचओ द्वारा दवा उपभोग के क्षेत्र में सांख्यिकीय अध्ययन करने के लिए एक अंतरराष्ट्रीय पद्धति के आधार के रूप में अपनाया गया है।

वर्तमान में, एटीसी/डीडीडी प्रणाली का दुनिया भर के कई देशों में सरकारी एजेंसियों और फार्मास्युटिकल कंपनियों दोनों द्वारा व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है।

यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि किसी भी अंतरराष्ट्रीय मानक का जन्म एक समझौते की तलाश में होता है, और दवा वर्गीकरण प्रणाली सामान्य नियम का अपवाद नहीं है। दवाओं का उपयोग दो या अधिक समान रूप से महत्वपूर्ण संकेतों के लिए किया जा सकता है, लेकिन उनके उपयोग के मुख्य संकेत अलग-अलग देशों में भिन्न हो सकते हैं। इससे अक्सर उनके वर्गीकरण के लिए अलग-अलग विकल्प सामने आते हैं, लेकिन मुख्य संकेत के संबंध में निर्णय लिया जाना चाहिए। एटीसी प्रणाली द्वारा परिभाषित दवाओं के अलावा अन्य नशीली दवाओं के उपयोग वाले देश राष्ट्रीय वर्गीकरण प्रणाली विकसित करने की कोशिश कर सकते हैं। हालाँकि, सबसे पहले राष्ट्रीय परंपराओं के महत्व को तौलना आवश्यक है, दूसरी ओर, एक ऐसी पद्धति शुरू करने की संभावना के विरुद्ध जो अंतरराष्ट्रीय स्तर पर दवा की खपत की विश्वसनीय तुलना की अनुमति देगी। वर्तमान में, ऐसे कई उदाहरण हैं कि एटीसी/डीडीडी पद्धति का सक्रिय कार्यान्वयन दवा खपत के क्षेत्र में राष्ट्रीय अनुसंधान करने और प्रभावी दवा नियंत्रण प्रणाली बनाने के लिए एक शक्तिशाली प्रेरणा बन गया है।

पीबीएक्स प्रणाली का विकास

एटीसी वर्गीकरण के निर्माण के लिए आवश्यक शर्तें 20वीं शताब्दी के 50-60 के दशक में बड़ी संख्या में नई दवाओं का उद्भव था, जिसके कारण दवा उपचार की लागत में वृद्धि हुई। इस संबंध में, नशीली दवाओं के सेवन पर पहला अंतर्राष्ट्रीय अध्ययन 60 के दशक में किया गया था। 1966-1967 में 6 यूरोपीय देशों में नशीली दवाओं की खपत की तुलना। उनके उपयोग में महत्वपूर्ण राष्ट्रीय अंतर पाया गया। 1969 में, WHO यूरोपीय कार्यालय ने ओस्लो में "दवा की खपत" पर एक संगोष्ठी का आयोजन और आयोजन किया, जहां यह निर्णय लिया गया कि दवा की खपत की विशेषताओं का अध्ययन करने के लिए एक अंतरराष्ट्रीय वर्गीकरण प्रणाली विकसित करना आवश्यक था।

1970 के दशक की शुरुआत में, नॉर्वेजियन मेडिसिन रेगुलेटरी एजेंसी (नॉर्स्क मेडिसिनलडिपोट, एनएमडी) ने इस उद्देश्य के लिए यूरोपीय फार्मास्युटिकल मार्केट रिसर्च एसोसिएशन (ईपीएचएमआरए) द्वारा विकसित एनाटोमिकल चिकित्सीय वर्गीकरण का उपयोग किया था। एजेंसी ने इसे काफी हद तक संशोधित और विस्तारित किया, जिससे एक प्रणाली तैयार हुई जिसे अब एटीएस वर्गीकरण प्रणाली के रूप में जाना जाता है। इसके अलावा, चूंकि दवा की खपत पर विश्वसनीय जानकारी प्राप्त करने के लिए सख्त पद्धतिगत मानकों को लागू किया जाना चाहिए, इसलिए न केवल आम तौर पर स्वीकृत अंतरराष्ट्रीय वर्गीकरण प्रणाली की आवश्यकता है, बल्कि दवा की खपत की माप की एक सार्वभौमिक इकाई की भी आवश्यकता है। इस इकाई को "परिभाषित दैनिक खुराक (डीडीडी)" कहा जाता है।

1981 में, यूरोप के लिए WHO क्षेत्रीय कार्यालय ने दुनिया के अन्य देशों में ATC/DDD पद्धति के उपयोग की सिफारिश की।

1982 में, WHO सहयोग केंद्र फॉर ड्रग स्टैटिस्टिक्स मेथडोलॉजी बनाया गया था, जो ओस्लो में एनएमडी के आधार पर संचालित होता है, एक समन्वय निकाय है और एटीसी/डीडीडी पद्धति के व्यापक अंतरराष्ट्रीय प्रसार को बढ़ावा देता है। 1996 में, WHO ने दवा उपभोग अध्ययन के लिए एक अंतरराष्ट्रीय मानक के रूप में ATC/DDD प्रणाली का उपयोग करने की आवश्यकता का संकेत दिया, और केंद्र जिनेवा में WHO मुख्यालय के सीधे नियंत्रण में आ गया।

केंद्र की जिम्मेदारियां हैं:
- नई दवाओं का वर्गीकरण,
- डीडीडी की परिभाषा,
- एटीसी और डीडीडी के वर्गीकरण का आवधिक संशोधन।

1996 में, दवाओं के सांख्यिकीय अध्ययन की पद्धति पर WHO अंतर्राष्ट्रीय कार्य समूह बनाया गया था। डब्ल्यूएचओ द्वारा नियुक्त इसके विशेषज्ञ, एटीसी/डीडीडी प्रणाली के आगे विकास, एटीसी कोड देने और बदलने, दैनिक खुराक स्थापित करने आदि के लिए दिशानिर्देश विकसित करने में लगे हुए हैं।

एटीएस की वर्गीकरण प्रणाली की संरचना और नामकरण

एटीसी वर्गीकरण प्रणाली एक विशिष्ट शारीरिक अंग या प्रणाली पर उनके प्रभाव के साथ-साथ उनके रासायनिक, औषधीय और चिकित्सीय गुणों के आधार पर दवाओं को समूहों में विभाजित करने की एक प्रणाली है।

दवाओं को 5 अलग-अलग स्तरों में वर्गीकृत किया गया है।

स्तर 1 एक शारीरिक अंग या अंग प्रणाली को इंगित करता है और इसमें एक अक्षर कोड होता है:

कोड ए:पाचन तंत्र और चयापचय को प्रभावित करने वाली दवाएं

कोड बी:हेमटोपोइजिस और रक्त को प्रभावित करने वाली दवाएं

कोड सी:हृदय प्रणाली के रोगों के उपचार के लिए औषधियाँ

कोड डी:त्वचा रोगों के उपचार के लिए तैयारी

कोड जी:मूत्रजनन अंगों और सेक्स हार्मोन के रोगों के उपचार के लिए दवाएं

कोड एच:प्रणालीगत उपयोग के लिए हार्मोनल तैयारी (सेक्स हार्मोन को छोड़कर)

कोड जे:प्रणालीगत उपयोग के लिए रोगाणुरोधी

कोड एल:ट्यूमर रोधी दवाएं और इम्युनोमोड्यूलेटर

कोड एम:मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली के रोगों के उपचार के लिए दवाएं

कोड एन:तंत्रिका तंत्र के रोगों के उपचार के लिए औषधियाँ

आर कोड:श्वसन तंत्र के रोगों के उपचार के लिए औषधियाँ

कोड एस:संवेदी अंगों के रोगों के उपचार के लिए औषधियाँ

कोड वी:अन्य औषधियाँ

प्रत्येक प्रथम स्तर के समूह में अधीनस्थ दूसरे स्तर के समूह होते हैं।

लेवल 2 समूहों में तीन अंकों का अल्फ़ान्यूमेरिक कोड होता है।
समूह ए के लिए दूसरे स्तर के उपसमूहों का उदाहरण:

  • A01 दंत चिकित्सा संबंधी तैयारी;
  • A02 अम्लता विकारों से जुड़े रोगों के उपचार के लिए तैयारी;
  • A03 कार्यात्मक गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों के उपचार के लिए तैयारी;
  • A04 एंटीमेटिक्स;
  • A05 यकृत और पित्त पथ के रोगों के उपचार के लिए तैयारी;
    वगैरह।

स्तर 3 समूहों में चार अंकों का कोड होता है, स्तर 4 समूहों में पांच अंकों का कोड होता है।

नीचे समूह A02 के लिए स्तर 3 और 4 उपसमूहों का एक उदाहरण दिया गया है:

  • A02A एंटासिड
    • A02AA मैग्नीशियम की तैयारी
    • A02AB एल्यूमिनियम तैयारी
    • A02AC कैल्शियम की तैयारी
    • A02AD एल्यूमीनियम, कैल्शियम और मैग्नीशियम की तैयारी का संयोजन
    • A02AF एंटासिड कार्मिनेटिव के साथ संयोजन में
    • A02AG एंटासिड्स एंटीस्पास्मोडिक्स के साथ संयोजन में
    • सोडियम बाइकार्बोनेट के साथ संयोजन में A02AH एंटासिड
    • अन्य दवाओं के साथ संयोजन में A02AX एंटासिड
  • गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स के उपचार के लिए A02B एंटीअल्सर दवाएं और दवाएं
    • A02BA हिस्टामाइन H2 रिसेप्टर ब्लॉकर्स
    • A02BB प्रोस्टाग्लैंडिंस
    • A02BC प्रोटॉन पंप अवरोधक
    • A02BD हेलिकोबैक्टर पाइलोरी के उन्मूलन के लिए दवाओं का संयोजन
    • A02BX गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स के उपचार के लिए अन्य अल्सररोधी दवाएं और दवाएं

एटीसी वर्गीकरण का पांचवां स्तर एक विशिष्ट पदार्थ को इंगित करता है। समूह A02BA के लिए पांचवें स्तर के समूहों का उदाहरण:

    • A02BA हिस्टामाइन H2 रिसेप्टर ब्लॉकर्स
    • A02BA01 सिमेटिडाइन
    • A02BA02 रैनिटिडाइन
    • A02BA03 फैमोटिडाइन

प्रशासन, खुराक और चिकित्सीय उपयोग के मार्ग के आधार पर एक एकल पदार्थ में 1 या अधिक एटीसी कोड हो सकते हैं।

आइए टेट्रासाइक्लिन को निर्दिष्ट कोड का एक उदाहरण देखें:

यह कोड मौखिक गुहा के रोगों में सामयिक उपयोग के लिए टेट्रासाइक्लिन के मोनोप्रेपरेशन को सौंपा गया है

यह कोड त्वचाविज्ञान में बाहरी उपयोग के लिए टेट्रासाइक्लिन की मोनोप्रेपरेशन को सौंपा गया है

यह कोड प्रणालीगत उपयोग के लिए टेट्रासाइक्लिन मोनोप्रेपरेशन को सौंपा गया है

यह कोड प्रणालीगत उपयोग के लिए संयोजन टेट्रासाइक्लिन तैयारियों को सौंपा गया है

यह कोड नेत्र विज्ञान में सामयिक उपयोग के लिए उपयोग किए जाने वाले टेट्रासाइक्लिन मोनोप्रेपरेशन को सौंपा गया है

यह कोड कान की बीमारियों के स्थानीय उपचार के लिए उपयोग की जाने वाली टेट्रासाइक्लिन मोनोप्रेपरेशन को सौंपा गया है

यह कोड आंखों और कानों दोनों के सामयिक उपचार के लिए उपयोग की जाने वाली टेट्रासाइक्लिन की मोनोमेडिसिन को सौंपा गया है।

और एक और उदाहरण: ब्रोमोक्रिप्टिन की तैयारी विभिन्न खुराकों में उत्पादित की जा सकती है। सक्रिय पदार्थ की कम खुराक वाली गोलियों का उपयोग प्रोलैक्टिन संश्लेषण के अवरोधक के रूप में किया जाता है, उन्हें कोड G02CB01 सौंपा गया है:

अधिक ताकत वाली ब्रोमोक्रिप्टीन गोलियों का उपयोग पार्किंसनिज़्म के इलाज के लिए किया जाता है और एटीसी वर्गीकरण में कोड N04BC01 है:

पीबीएक्स प्रणाली का नामकरण

एटीसी प्रणाली फार्मास्युटिकल पदार्थों के लिए WHO अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम (INN) का उपयोग करती है। यदि सक्रिय पदार्थ को अभी तक INN निर्दिष्ट नहीं किया गया है, तो अन्य आम तौर पर स्वीकृत गैर-स्वामित्व वाले नामों का उपयोग किया जाता है, मुख्य रूप से वे जिन्हें संयुक्त राज्य अमेरिका (संयुक्त राज्य अमेरिका द्वारा अपनाए गए नाम, यूएसएएन) या यूके (ब्रिटिश स्वीकृत नाम, बैन) में उपयोग के लिए स्वीकार किया जाता है। .

एटीसी में दवाओं को शामिल करने के लिए मानदंड

WHO केंद्र केवल निर्माताओं, दवा नियामक एजेंसियों और अनुसंधान संस्थानों के अनुरोध पर एटीसी वर्गीकरण में नई प्रविष्टियाँ शामिल करता है। डब्ल्यूएचओ ने एटीसी वर्गीकरण में नए लेखों की शुरूआत के लिए आवेदनों की समीक्षा के लिए एक विशेष प्रक्रिया विकसित की है, जो कई मायनों में आईएनएन आवंटित करने की प्रक्रिया के समान है।

एटीएस कोड आमतौर पर इन्हें नहीं सौंपे जाते:

लाइसेंस के लिए आवेदन जमा करने से पहले नए पदार्थ;

सहायक औषधियाँ.

संयुक्त औषधियाँ।

अपवाद उदाहरण के लिए, कई देशों में व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले सक्रिय पदार्थों के निश्चित संयोजन का गठन:

A02BD हेलिकोबैक्टर पाइलोरी के उन्मूलन के लिए दवाओं का संयोजन

औषधियों के वर्गीकरण के सिद्धांत

मूल सिद्धांत यह है कि सभी औषधीय उत्पाद जिनमें समान तत्व, ताकत और खुराक के रूप होते हैं, उन्हें केवल एक एटीसी कोड सौंपा जाता है।

यदि कोई दवा उपयोग के लिए विभिन्न शक्तियों, संरचना या चिकित्सीय संकेतों के साथ विभिन्न खुराक रूपों में उपलब्ध है, तो इसमें एक से अधिक कोड हो सकते हैं।

डब्ल्यूएचओ इंगित करता है कि समान स्तर 4 में वर्गीकृत पदार्थों को फार्माकोथेरेप्यूटिक रूप से समकक्ष नहीं माना जा सकता है, क्योंकि वे अपनी क्रिया के तंत्र, चिकित्सीय प्रभाव, दवा अंतःक्रिया और प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में भिन्न हो सकते हैं।

नए औषधीय पदार्थ जो एटीसी के चौथे स्तर के समान पदार्थों के ज्ञात समूहों से संबंधित नहीं हैं, उन्हें आमतौर पर चौथे स्तर के समूह "एक्स" ("अन्य") में शामिल किया जाता है। और केवल यदि ऐसे कई पदार्थ स्तर 4 के एक ही समूह से संबंधित हैं, तो वर्गीकरण के अगले संशोधन में उनके लिए एक नया समूह बनाया जाएगा। इसलिए, नवीन दवाओं को अक्सर "एक्स" सूचकांक वाले समूहों में शामिल किया जाता है।

प्रणाली अप्रचलित या बंद हो चुकी दवाओं को बरकरार रखती है और इसलिए मूल्य निर्धारण, दवाओं के सामान्य या चिकित्सीय प्रतिस्थापन, या दवा उपचार के लिए प्रतिपूर्ति जैसे मुद्दों पर निर्णय लेने का मार्गदर्शन नहीं करती है। किसी औषधीय उत्पाद को एटीसी कोड निर्दिष्ट करना भी इसके उपयोग की सिफारिश या अन्य औषधीय उत्पादों की तुलना सहित इसकी प्रभावशीलता का आकलन नहीं करता है।

डब्ल्यूएचओ एटीसी कोड और दैनिक खुराक की स्थिरता सुनिश्चित करने का प्रयास करता है, जो अनुसंधान के लिए आवश्यक है।

डीडीडी-परिभाषित दैनिक खुराक

एटीसी वर्गीकरण प्रणाली दवा की खपत के लिए माप की एक विशेष रूप से विकसित इकाई - डीडीडी के उपयोग से निकटता से संबंधित है।

डब्ल्यूएचओ डीडीडी को "वयस्कों में इसके प्राथमिक संकेत के लिए उपयोग किए जाने वाले औषधीय उत्पाद की अनुमानित औसत रखरखाव दैनिक खुराक" के रूप में परिभाषित करता है। डीडीडी अनुशंसित दैनिक खुराक के समान नहीं है, जो रोग की गंभीरता और प्रकृति, रोगी के शरीर के वजन, जातीय मूल, राष्ट्रीय दवा चिकित्सा दिशानिर्देशों की सिफारिशों और अन्य कारकों पर महत्वपूर्ण रूप से निर्भर हो सकता है।

उदाहरण के लिए, WHO के दिशानिर्देश बताते हैं कि विभिन्न देशों में अनुशंसित दैनिक खुराक 4-5 गुना भिन्न हो सकती है। डीडीडी वास्तविक दवा खपत का एक निश्चित माप है और इसका उपयोग विभिन्न जनसंख्या समूहों के बीच दवा खपत का तुलनात्मक अध्ययन करने के लिए किया जा सकता है। डीडीडी केवल उन दवाओं के लिए निर्धारित किया जाता है जिन्हें एटीसी कोड सौंपा गया है और जो कम से कम एक देश में दवा बाजार में मौजूद हैं।

आमतौर पर, दवा की खपत पर डेटा को सूत्र DDD/1000 निवासी/दिन के रूप में प्रस्तुत किया जाता है, और अस्पतालों में खपत का अनुमान लगाते समय - DDD/100 बिस्तर दिन।

डब्ल्यूएचओ द्वारा प्रकाशित एटीएस सूचकांकों में, रासायनिक पदार्थ के बगल में एक अलग कॉलम में, प्रशासन की विधि और डीडीडी का संकेत दिया जाता है (ज्यादातर मामलों में)।

एटीसी/डीडीडी पद्धति के अनुप्रयोग के क्षेत्र

1. दवाओं की खपत पर सांख्यिकीय डेटा का संग्रह और विश्लेषण।

2. उपभोग अध्ययन आयोजित करना विभिन्न पैमानों पर दवाएँ (व्यक्तिगत चिकित्सा संस्थानों में, क्षेत्र में, देश में, अंतर्राष्ट्रीय स्तर पर)।

3. दवाओं के बारे में सूचना डेटाबेस बनाने में, शैक्षिक उद्देश्यों के लिए प्रणाली का उपयोग।

4. दवाओं की सुरक्षा का आकलन करना.

5. दवाओं के अनुचित नुस्खे या वितरण के मामलों का विश्लेषण।
साथस्तर 5 एटीसी कोड का उपयोग करते हुए, वे "डुप्लिकेट" (अलग-अलग व्यापार नामों के साथ दो दवाओं के एक रोगी द्वारा एक साथ उपयोग, लेकिन एक ही सक्रिय पदार्थ युक्त) और "छद्म-डुप्लिकेट" के मामलों को रोकने के लिए दवाओं के नुस्खे या वितरण पर डेटा का विश्लेषण करते हैं। रोगी दो दवाएं ले रहा है) विभिन्न सक्रिय पदार्थों वाली दवाएं, लेकिन समान फार्माकोडायनामिक गुणों वाली, उदाहरण के लिए डायजेपाम और ऑक्साजेपाम) दवा के नुस्खे।

6. औषधियों के रजिस्टरों का निर्माण।

पीबीएक्स प्रणाली में परिवर्तन करना

बाज़ार में दवाओं की उपलब्धता लगातार बदल रही है और उनके उपयोग की मात्रा बढ़ रही है, जो एटीसी प्रणाली के नियमित संशोधन की आवश्यकता को निर्धारित करती है। यहां सिद्धांत बहुत महत्वपूर्ण है: परिवर्तनों की संख्या को न्यूनतम करें। परिवर्तन करने से पहले, उन सभी कठिनाइयों पर विचार करना और तौलना आवश्यक है जो पीबीएक्स प्रणाली के उपयोगकर्ता के लिए पैदा होंगी और उनकी तुलना उन लाभों से करें जो इस परिवर्तन के कारण प्राप्त हो सकते हैं। एटीएस प्रणाली में परिवर्तन उन मामलों में किए जाते हैं जहां किसी दवा के उपयोग के लिए मुख्य संकेत निस्संदेह बदल गया है, और जब नए सक्रिय पदार्थों के अनुरूप नए समूह बनाना, या दवाओं के समूह के भेदभाव को गहरा करना आवश्यक हो।

एटीसी/डीडीडी पद्धति एक गतिशील प्रणाली है और इसमें लगातार बदलाव किए जा सकते हैं (हर साल डब्ल्यूएचओ वर्गीकरण प्रणाली में किए गए परिवर्तनों की एक सूची प्रकाशित करता है)।

अंत में, लगभग हर देश में एकल-दवा और संयोजन दवाएं हैं जिनके पास एटीसी कोड या डीडीडी नहीं है। ऐसे मामलों में, ओस्लो में डब्ल्यूएचओ कोलैबोरेटिंग सेंटर फॉर ड्रग स्टैटिस्टिक्स मेथडोलॉजी से सलाह लेनी चाहिए और एक नए एटीसी कोड और डीडीडी के लिए आवेदन जमा करना चाहिए। चूंकि एटीसी कोड और डीडीडी राष्ट्रीय दवा सूचियों से जुड़े हुए हैं, इसलिए इन सूचियों को एटीसी/डीडीडी प्रणाली के वार्षिक अद्यतन के अनुसार नियमित रूप से अद्यतन किया जाना चाहिए।

एटीसी कोड का पूर्ण वर्गीकरण सूचकांक, जैसे डीडीडी, आमतौर पर डब्ल्यूएचओ सहयोग केंद्र फॉर ड्रग स्टैटिस्टिक्स मेथडोलॉजी द्वारा सालाना पुनर्प्रकाशित किया जाता है।

एटीसी वर्गीकरण का नवीनतम संस्करण और एटीसी वर्गीकरण प्रणाली के बारे में विस्तृत जानकारी http://www.whocc.no/atcddd/ पर पाई जा सकती है।

प्रयुक्त जानकारी की सूची:


दुनिया भर में उपयोग की जाने वाली जानकारी को एकीकृत करने से आम समस्याओं को तेजी से हल करने में मदद मिलती है। दवाओं का व्यवस्थित एटीसी वर्गीकरण सार्वजनिक स्वास्थ्य से संबंधित मुद्दों को सफलतापूर्वक दूर करने में मदद करता है।

औषधियों के शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण के सिद्धांत एवं आवश्यकताएँ

अंतर्राष्ट्रीय वर्गीकरण प्रणालियाँ विभिन्न देशों द्वारा उपयोग की जाने वाली जानकारी को अनुकूलित करने के लिए डिज़ाइन की गई हैं। जब सार्वजनिक स्वास्थ्य की बात आती है तो व्यवस्थितकरण का मुद्दा विशेष रूप से प्रासंगिक होता है। दवाओं के एटीसी वर्गीकरण का उपयोग करके, दुनिया भर के विशेषज्ञ कई सामान्य मुद्दों का समाधान करते हैं।

एटीसी औषधि वर्गीकरण का उद्देश्य

आज, किसी औषधीय उत्पाद के चिकित्सीय उपयोग के लगभग हर निर्देश में "एटीसी कोड" खंड शामिल होता है। आस-पास लैटिन अक्षर और संख्याएँ हैं। किसी दवा को ऐसा कोड किस उद्देश्य से और कौन निर्दिष्ट करता है? इसका उद्देश्य क्या है?

संक्षिप्त नाम एटीसी का मतलब दवाओं के शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक व्यवस्थितकरण से है। दवाओं का यह वर्गीकरण अंतरराष्ट्रीय और अधिकतर यूरोपीय विशेषज्ञों के काम का फल है। विश्व स्वास्थ्य संगठन ने पिछली शताब्दी के शुरुआती 80 के दशक से सभी देशों में उपयोग के लिए एकीकृत आदेश के रूप में दवाओं के शारीरिक - चिकित्सीय - रासायनिक व्यवस्थितकरण की सिफारिश की है।


दवाओं का शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण विशेषज्ञों द्वारा उपयोग किया जाता है। विभिन्न देशों में उपयोग की जाने वाली दवाओं की श्रृंखला को व्यवस्थित करके, कई क्षेत्रों में सांख्यिकीय डेटा का मूल्यांकन करना संभव है। विशिष्ट वर्गीकरण कोड का उपयोग करके दवाओं की खपत की संरचना, उनके नुस्खे में दोषों की पहचान, अनुसंधान और शैक्षिक उद्देश्यों के लिए व्यवस्थित जानकारी का उपयोग का मूल्यांकन किया जाता है।

एटीसी औषधि योग्यता का सिद्धांत और संरचना

पिछली शताब्दी के मध्य से, नई दवाओं के विकास और निर्माण में दुनिया भर में महत्वपूर्ण प्रगति देखी गई है। चिकित्सा उत्पादों की रेंज तेजी से बढ़ी है। वह क्षण आया जब चिकित्सा पद्धति और फार्मास्युटिकल गतिविधियों में शामिल विशेषज्ञों ने महसूस किया कि वर्तमान स्थिति को नियंत्रित करने के लिए एक निश्चित समझौता और बातचीत आवश्यक थी।

दवाओं का एटीसी वर्गीकरण कई सिद्धांतों और नियमों पर आधारित है। सबसे पहले, सभी दवाओं को उनके आवेदन के क्षेत्र, औषधीय कार्रवाई और रासायनिक संरचना के आधार पर सशर्त रूप से समूहों में विभाजित करने का प्रस्ताव किया गया था।


मानव शरीर का एक अंग तंत्र या एक संरचनात्मक वस्तु प्रथम स्तर के अक्षर कोड निर्दिष्ट करने के लिए एक मौलिक कारक है। वर्गीकरण संरचना में 14 ऐसे अक्षर पदनाम हैं।

अक्षर कोड ए, बी, सी, डी, जी, जे, एल, एम, एन, पी, आर, एस उस अंग या प्रणाली के आधार पर निर्दिष्ट किए जाते हैं जिस पर दवा की औषधीय कार्रवाई निर्देशित होती है। दवाएं जो चयापचय प्रक्रियाओं या पाचन, हृदय या रक्त वाहिकाओं, हेमटोपोइजिस, साथ ही मूत्रजनन अंगों के विकृति विज्ञान, माइक्रोबियल रोगों, इम्यूनोमॉड्यूलेटरी या एंटीट्यूमर दवाओं के उपचार को प्रभावित करती हैं, उनके मानकीकृत प्रणाली में अलग-अलग अक्षर कोड होते हैं। अन्य औषधियों को V अक्षर से दर्शाया जाता है।

इसके बाद, अक्षरों और संख्याओं का उपयोग करके, पदार्थों की रासायनिक संरचना और औषधीय कार्रवाई के अनुसार, दवाओं को कोड दिए जाते हैं। औषधियों के समूह को पाँच सशर्त स्तरों में विभाजित किया गया है। प्रत्येक स्तर अंतर्राष्ट्रीय प्रणाली के समग्र पदानुक्रम में एक स्थिति को दर्शाता है। अंतर्राष्ट्रीय एटीसी वर्गीकरण केवल गैर-स्वामित्व वाले अंतर्राष्ट्रीय नामों या सामान्य नामों का उपयोग करता है।


कोड निर्दिष्ट करने के लिए मानदंड और प्रक्रिया

आमतौर पर, एक दवा को एक कोड नंबर दिया जाता है। अपवाद वे स्थितियाँ हैं जब दवा का उपयोग कई विकृति के इलाज के लिए किया जाता है या आवेदन का दायरा कई अंगों या प्रणालियों तक फैला होता है। यदि किसी दवा की ताकत या रिलीज़ फॉर्म अलग है, तो प्रत्येक प्रकार की दवा के लिए अलग-अलग कोड निर्दिष्ट किए जाते हैं।

कॉम्बिनेशन दवाओं का एटीसी सिस्टम में कोई कोड पदनाम नहीं है। हालाँकि, जब कई देशों द्वारा कई दवाओं के संयोजन का लगातार उपयोग किया जाता है, तो ऐसी दवा को अपना कोड सौंपा जाता है। हालाँकि, दुनिया के कई देशों में दवाओं के पूरे समूह का कोई निश्चित कोड नहीं है। ऐसा कई कारणों से है.

विश्व स्वास्थ्य संगठन कोड निर्दिष्ट करने और वर्गीकरण में परिवर्तन पर विचार करने के लिए जिम्मेदार है। किसी दवा को अंतर्राष्ट्रीय वर्गीकरण के अनुसार अपना कोड प्राप्त करने के लिए, जिम्मेदार प्रतिनिधियों को एक विशेष केंद्र में एक आवेदन जमा करना होगा। अंतर्राष्ट्रीय वर्गीकरण में कोई भी संशोधन उन सभी तर्कों पर सावधानीपूर्वक विचार करने के बाद ही किया जा सकता है जिनके कारण परिवर्तन हुए।

शरीर रचना-चिकित्सीय-रासायनिक व्यवस्थितकरण, मानकीकरण की किसी भी अन्य विधि की तरह, इसके फायदे और नुकसान हैं। एटीसी वर्गीकरण का उपयोग जनसंख्या की एक विस्तृत श्रृंखला द्वारा करना कठिन है, लेकिन इसके बिना अंतर्राष्ट्रीय स्तर पर विशेषज्ञों के कार्यों का समन्वय करना असंभव है।

एटीसी वर्गीकरण प्रणाली (एनाटोमिकल थेराप्यूटिक केमिकल (एटीसी) वर्गीकरण प्रणाली) को डब्ल्यूएचओ द्वारा विभिन्न देशों में दवा की खपत के सांख्यिकीय अध्ययन करने के लिए अंतरराष्ट्रीय मानक पद्धति के रूप में अपनाया गया है। एटीएस प्रणाली 1969 से WHO के तत्वावधान में विकसित की गई है। 70 के दशक की शुरुआत में। XX सदी नॉर्वेजियन मेडिसिन्स रेगुलेटरी एजेंसी (नॉर्स्क मेडिसिनलडिपोट, एनएमडी) ने यूरोपियन फार्मास्युटिकल मार्केट रिसर्च एसोसिएशन (ईपीएचएमआरए) के एनाटोमिकल चिकित्सीय वर्गीकरण को संशोधित और विस्तारित किया, जिससे आज एटीसी वर्गीकरण प्रणाली के रूप में ज्ञात प्रणाली का निर्माण हुआ। एटीएस मुद्दों को समन्वय निकाय - डब्ल्यूएचओ सेंटर फॉर कोलैबोरेशन इन स्टैटिस्टिकल रिसर्च मेथडोलॉजी द्वारा निपटाया जाता है।

संरचना एवं नामकरण

एटीएस वर्गीकरण प्रणाली

एटीसी प्रणाली में, दवाओं को उनके प्राथमिक चिकित्सीय उपयोग (अर्थात् मुख्य सक्रिय घटक) के अनुसार वर्गीकृत किया जाता है। मूल सिद्धांत यह है कि प्रत्येक तैयार खुराक फॉर्म के लिए केवल एक एटीसी कोड परिभाषित किया गया है। किसी औषधीय उत्पाद में एक से अधिक कोड हो सकते हैं यदि इसमें सक्रिय पदार्थ की अलग-अलग खुराक होती है या इसे कई खुराक रूपों में प्रस्तुत किया जाता है, जिसके लिए चिकित्सीय संकेत अलग-अलग होते हैं। जहां किसी दवा में दो या अधिक समान रूप से महत्वपूर्ण संकेत होते हैं या इसका प्राथमिक चिकित्सीय उपयोग अलग-अलग देशों में भिन्न होता है, तो डब्ल्यूएचओ तकनीकी कार्य समूह निर्णय लेता है कि किस संकेत को प्राथमिक संकेत माना जाना चाहिए और आमतौर पर उस दवा को केवल एक कोड सौंपा जाता है। जब नई दवाओं को एटीसी कोड के आधिकारिक सूचकांक में शामिल किया जाता है, तो डब्ल्यूएचओ केंद्र मुख्य रूप से सरल दवाओं (एकल सक्रिय पदार्थ युक्त) पर विचार करता है, लेकिन विभिन्न देशों में व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले सक्रिय पदार्थों के निश्चित संयोजनों को भी एटीसी कोड दिए जाते हैं। संयोजन औषधियाँ जिनके सक्रिय अवयवों को एकल चिकित्सीय स्तर 4 को सौंपा गया है, उन्हें आमतौर पर 20 या 30 की श्रृंखला वाले स्तर 5 कोड का उपयोग करके वर्गीकृत किया जाता है; संयोजन दवाएं जिनके सक्रिय तत्व स्तर 4 पर एक ही चिकित्सीय समूह से संबंधित नहीं हैं, उन्हें 50 की श्रृंखला वाले स्तर 5 कोड का उपयोग करके वर्गीकृत किया गया है।

हम कंपेंडियम पाठकों का ध्यान इस तथ्य की ओर आकर्षित करते हैं कि संदर्भ पुस्तक का उपयोग करने की सुविधा के लिए, जिन दवाओं के पास अंतरराष्ट्रीय कोड नहीं हैं, उन्हें "**" चिह्न के साथ चिह्नित कई अतिरिक्त समूहों में विभाजित किया गया है। इन समूहों के कोड आधिकारिक तौर पर WHO द्वारा अनुमोदित नहीं हैं और अन्य देशों के कोड से मेल नहीं खा सकते हैं।

वाहनों के वर्गीकरण के सिद्धांत

डब्ल्यूएचओ केंद्र केवल आवेदन पर (निर्माताओं, दवा नियामक एजेंसियों, अनुसंधान संस्थानों से) एटीसी वर्गीकरण में नई प्रविष्टियां शामिल करता है। एटीसी कोड इंडेक्स में नई दवाओं को शामिल करते समय, केंद्र मुख्य रूप से सरल दवाओं (एकल सक्रिय पदार्थ युक्त, आमतौर पर एक आईएनएन और प्रसिद्ध गुणों के साथ) पर विचार करता है।

व्यक्तिगत एटीएस कोड इन्हें नहीं सौंपे गए हैं:

  1. संयोजन दवाएं (सक्रिय पदार्थों के व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले निश्चित संयोजनों को छोड़कर);
  2. लाइसेंस के लिए आवेदन जमा करने से पहले नए पदार्थ;
  3. सहायक औषधियाँ या पारंपरिक चिकित्सा।

किसी औषधीय उत्पाद को एटीसी कोड निर्दिष्ट करना इसके उपयोग या अन्य औषधीय उत्पादों की तुलना सहित इसकी प्रभावशीलता के आकलन के लिए डब्ल्यूएचओ की सिफारिश का गठन नहीं करता है। एटीसी कोड आमतौर पर सालाना प्रकाशित किए जाते हैं (नवीनतम संस्करण - डीडीडी के साथ एटीसी वर्गीकरण सूचकांक, जनवरी 2014, डब्ल्यूएचओ सहयोग केंद्र फॉर ड्रग स्टैटिस्टिक्स मेथडोलॉजी, ओस्लो, नॉर्वे)।

एटीसी प्रणाली में, सरल दवाओं को उनके प्राथमिक चिकित्सीय उपयोग (सक्रिय घटक द्वारा) के अनुसार वर्गीकृत किया जाता है। मुख्य सिद्धांत यह है कि सभी दवाएं जिनमें समान सामग्री, ताकत और खुराक का रूप समान होता है, उन्हें केवल एक एटीसी कोड सौंपा जाता है। एक औषधीय उत्पाद में एक से अधिक कोड हो सकते हैं यदि इसे उपयोग के लिए विभिन्न शक्तियों, संरचना या चिकित्सीय संकेतों के साथ खुराक रूपों में उत्पादित किया जाता है। सामयिक या प्रणालीगत उपयोग के लिए अलग-अलग खुराक रूपों में भी अलग-अलग एटीसी कोड होते हैं। यदि किसी औषधीय उत्पाद में दो या दो से अधिक समान रूप से महत्वपूर्ण संकेत हैं, तो डब्ल्यूएचओ अंतर्राष्ट्रीय विशेषज्ञ कार्य समूह निर्णय लेता है कि किस संकेत को मुख्य संकेत माना जाए और तदनुसार एक कोड निर्दिष्ट किया जाता है।

नवोन्मेषी दवाएं जो एटीसी के चौथे स्तर के समान पदार्थों के ज्ञात समूहों से संबंधित नहीं हैं, उन्हें अस्थायी रूप से चौथे स्तर के समूह "एक्स" ("अन्य") में शामिल किया गया है। यदि ऐसे कई पदार्थ चौथे स्तर के एक समूह को सौंपे जाते हैं, तो वर्गीकरण के अगले संशोधन पर उनके लिए एक नया समूह बनाया जाता है। इसलिए, नवीन दवाओं को अक्सर "एक्स" सूचकांक वाले समूहों में शामिल किया जाता है।

संयोजन औषधियों के वर्गीकरण के मूल सिद्धांत:

  1. संयोजन दवाएं जिनके सक्रिय तत्व एक स्तर 4 से संबंधित हैं, उन्हें 20 या 30 की श्रृंखला वाले स्तर 5 कोड का उपयोग करके वर्गीकृत किया गया है (उदाहरण के लिए एन01बी बी02 - लिडोकेन, एन01बी बी04 - प्रिलोकेन, एन01बी बी20 - संयोजन);
  2. संयोजन दवाएं, जिनमें से सक्रिय तत्व स्तर 4 के विभिन्न समूहों से संबंधित हैं, को 50 की श्रृंखला के साथ स्तर 5 कोड का उपयोग करके वर्गीकृत किया गया है (उदाहरण के लिए R06A A02 - डिपेनहाइड्रामाइन, R06A A52 - डिपेनहाइड्रामाइन, संयोजन); इस मामले में, एक ही मुख्य सक्रिय घटक वाली विभिन्न संयोजन तैयारियों में एक ही कोड होगा (उदाहरण के लिए, फेनिलप्रोपेनॉलमाइन + ब्रोम्फेनिरामाइन और फेनिलप्रोपेनॉलमाइन + सिनारिज़िन का कोड R01B A51 है);
  3. साइकोलेप्टिक्स युक्त संयोजन तैयारी और कोड N05 (साइकोलेप्टिक्स) या N06 (साइकोएनेलेप्टिक्स) के तहत वर्गीकृत नहीं किया गया है, उन्हें 70 की श्रृंखला वाले स्तर 5 कोड का उपयोग करके वर्गीकृत किया गया है। इसमें साइकोलेप्टिक्स युक्त समान स्तर 4 के अन्य पदार्थ भी शामिल हैं।

पीबीएक्स प्रणाली के लाभ:

  • आपको सक्रिय पदार्थ सहित औषधीय उत्पाद की पहचान करने, इसके प्रशासन की विधि निर्धारित करने और, उचित मामलों में (यदि डीडीडी संकेत दिया गया है), खपत की दैनिक खुराक की अनुमति देता है;
  • अधिकांश अन्य वर्गीकरणों के विपरीत, एटीसी दवाओं के चिकित्सीय गुणों और रासायनिक विशेषताओं दोनों को ध्यान में रखता है;
  • इसमें एक पदानुक्रमित संरचना है, जो कुछ समूहों में दवाओं के तार्किक विभाजन की सुविधा प्रदान करती है।

एटीसी कोड कुछ अंतरराष्ट्रीय (उदाहरण के लिए यूरोपीय मेडिसिन इंडेक्स) और राष्ट्रीय रजिस्ट्रियों में शामिल हैं, और डब्ल्यूएचओ अनुशंसा करता है कि ऐसी रजिस्ट्रियां हर देश में बनाए रखी जाएं।