उपयोग के लिए अमांटाडाइन आधिकारिक निर्देश। अमांताडाइन - उपयोग के लिए निर्देश। पीसी-मर्ज़ के उपयोग के निर्देश: विधि और खुराक

रेसिपी (अंतर्राष्ट्रीय)

आरपी.: अमांतादिनी 0.1

टैब में डी. नंबर 30.

एस.: 1 गोली दिन में 3 बार

पकाने की विधि (रूस)

प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म - 107-1/यू

औषधीय प्रभाव

एंटीपार्किन्सोनियन और एंटीवायरल एजेंट, ट्राइसाइक्लिक सिमेट्रिक एडामेंटानामाइन।

ग्लूटामेट एनएमडीए रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करता है और इस तरह नियोस्ट्रिएटम पर कॉर्टिकल ग्लूटामेट न्यूरॉन्स के अत्यधिक उत्तेजक प्रभाव को कम करता है, जो डोपामाइन की कमी की पृष्ठभूमि के खिलाफ विकसित होता है। अमांताडाइन, मूल नाइग्रा के न्यूरॉन्स के एनएमडीए रिसेप्टर्स को रोकता है, उनमें Ca2+ के प्रवेश को कम करता है, जिससे इन न्यूरॉन्स के विनाश की संभावना कम हो जाती है। इसका कठोरता (कठोरता और ब्रैडीकिनेसिया) पर अधिक प्रभाव पड़ता है।

कोशिका में इन्फ्लूएंजा ए वायरस के प्रवेश को रोकता है।

आवेदन का तरीका

वयस्कों के लिए:

मौखिक रूप से, भोजन के बाद, पार्किंसंस रोग के लिए, प्रारंभिक खुराक 6 घंटे के अंतराल के साथ 100 मिलीग्राम/दिन है (रात के खाने से पहले अंतिम खुराक) 3 दिनों के लिए, 4 से 7 दिन तक - 200 मिलीग्राम/दिन, 2 सप्ताह के लिए - 300 मिलीग्राम /दिन। रोगी की स्थिति के आधार पर 3 सप्ताह से - 300-400 मिलीग्राम/दिन। अधिकतम खुराक 600 मिलीग्राम/दिन है।

200 मिलीग्राम को 3 घंटे के लिए दिन में 1-3 बार अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है, जलसेक दर 55 बूँदें / मिनट है। जलसेक चिकित्सा की अवधि 5-7 दिन है।
यदि गुर्दे का कार्य बिगड़ा हुआ है, तो खुराक कम कर दी जाती है और खुराक के बीच का अंतराल बढ़ा दिया जाता है; 80-60 मिली/मिनट की ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर के साथ - 100 मिलीग्राम हर 12 घंटे में, 60-50 मिली/मिनट - 200 और 100 मिलीग्राम हर दूसरे दिन बारी-बारी से, 30-20 मिली/मिनट - 200 मिलीग्राम सप्ताह में 2 बार, 20 -10 मिली/मिनट - 100 मिलीग्राम सप्ताह में 3 बार, 10 मिली/मिनट से कम - 200 मिलीग्राम सप्ताह में एक बार और 100 मिलीग्राम हर दूसरे सप्ताह।

वैरीसेला ज़ोस्टर से जुड़े तंत्रिकाशूल के लिए - 14-17 दिनों के लिए प्रति दिन 1-2 अर्क। बुजुर्ग रोगियों में, कम खुराक का उपयोग किया जाता है।

इन्फ्लूएंजा की रोकथाम और उपचार के लिए - 10 दिनों के लिए मौखिक रूप से 200 मिलीग्राम/दिन।

बच्चों के लिए:बच्चे - 4.4-8.8 मिलीग्राम/किग्रा/दिन, लेकिन 150 मिलीग्राम/दिन से अधिक नहीं।

संकेत

गोलियाँ
पार्किंसंस सिंड्रोम: पार्किंसंस रोग के लक्षणों जैसे कठोरता, कंपकंपी, हाइपोकिनेसिया और अकिनेसिया का उपचार।
न्यूरोलेप्टिक्स और अन्य दवाओं के एक्स्ट्रामाइराइडल दुष्प्रभाव: प्रारंभिक डिस्केनेसिया, अकाथिसिया और पार्किंसनिज़्म।

आर-आर
पार्किन्सोनियन लक्षणों में तीव्र वृद्धि के साथ गति संबंधी संकट की गहन देखभाल और प्रारंभिक उपचार।
अस्पताल की सेटिंग में विभिन्न एटियोलॉजी के पोस्ट-कोमाटोज़ राज्यों में ध्यान (सतर्कता) पर ध्यान केंद्रित करने की क्षमता बढ़ाना।

मतभेद

जिगर की विफलता का इतिहास;
मनोविकृति की उपस्थिति;
चिरकालिक गुर्दा निष्क्रियता;
थायरोटॉक्सिकोसिस के साथ;
यदि आपको मिर्गी है;
दवा का उपयोग नेत्र संबंधी विकृति के लिए नहीं किया जाता है, विशेष रूप से बंद-कोण मोतियाबिंद के लिए;
प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया के लिए भी दवा का उपयोग नहीं किया जाता है;
उच्च रक्तचाप का इतिहास भी एक निषेध है;
क्रोनिक हृदय विफलता का इतिहास;
जब आप उत्तेजित हों तो इस उपाय का प्रयोग न करें;
प्रीडिलिरियम में, साथ ही साथ डिलीरियस साइकोसिस में, अमांताडाइन का निषेध किया जाता है;
गर्भावस्था के दौरान दवा निर्धारित नहीं की जाती है, खासकर इसकी पहली तिमाही में;
स्तनपान की अवधि को भी एक निषेध माना जाता है;
अमांताडाइन के प्रति अतिसंवेदनशीलता के मामले में। सूचीबद्ध स्थितियों के अलावा, ट्रायमटेरिन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड जैसी दवाओं के साथ एक साथ उपयोग भी एक ‍विरोध है।

दुष्प्रभाव

तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से: चक्कर आना, अनिद्रा, चिंता, चिड़चिड़ापन, दृश्य तीक्ष्णता में कमी, आंदोलन, कंपकंपी, आक्षेप, दृश्य मतिभ्रम।

हृदय प्रणाली और रक्त (हेमटोपोइजिस, हेमोस्टेसिस) से: हृदय विफलता, टैचीकार्डिया, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन का विकास या बिगड़ना।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से: एनोरेक्सिया, मतली, शुष्क मुँह, अपच।

अन्य: प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया, पॉल्यूरिया, नॉक्टुरिया, पेरिफेरल एडिमा, डर्मेटोसिस, ऊपरी और निचले छोरों की त्वचा के नीले रंग की उपस्थिति वाले रोगियों में मूत्र प्रतिधारण।

रिलीज़ फ़ॉर्म

फिल्म लेपित गोलियाँ।
गोलियाँ.
पाउडर पदार्थ.
अंतःशिरा ड्रिप (इन्फ्यूजन) के लिए समाधान।

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अमांताडाइन को दो लवणों के रूप में प्रस्तुत किया जाता है - सल्फेट और हाइड्रोक्लोराइड। फार्मास्युटिकल उद्योग अमैंटाडाइन सल्फेट - पीसी-मर्ज़ का उत्पादन करता है, जैसा कि कई अध्ययनों से पता चला है, इस्केमिक स्ट्रोक के उपचार में सफलतापूर्वक उपयोग किया जाता है। अमांताडाइन सल्फेट और हाइड्रोक्लोराइड फार्माकोडायनामिक्स में बहुत समान हैं, लेकिन फार्माकोकाइनेटिक्स में भिन्न हैं: अमांताडाइन सल्फेट प्लाज्मा और मस्तिष्क में सबसे स्थिर एकाग्रता प्रदान करता है, रोगी द्वारा बेहतर सहन किया जाता है, कम दुष्प्रभाव (अनिद्रा, मतिभ्रम, एडिमा, भ्रम, आदि) का कारण बनता है। .).

इस्केमिक स्ट्रोक के उपचार में अमांताडाइन सल्फेट की प्रभावकारिता

पीसी-मर्ज़ को एकमात्र अमांताडाइन माना जाता है जिसमें रिलीज का जलसेक रूप होता है, और यह इसे मुख्य एंटीपार्किन्सोनियन थेरेपी के दौरान उत्पन्न होने वाली जटिलताओं की रोकथाम और उपचार के लिए बस अपूरणीय बनाता है। एक दवा के रूप में जिसमें कार्रवाई का एक न्यूरोप्रोटेक्टिव तंत्र होता है, अमांताडाइन सल्फेट तीव्र सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटनाओं के दीर्घकालिक उपचार के साथ-साथ पुनर्वास अवधि के दौरान भी प्रभावी है।

स्ट्रोक के इलाज में दवा की प्रभावशीलता के प्रमाण प्रदान करने के लिए कई विश्लेषण किए गए हैं। विश्लेषण का मुख्य लक्ष्य यह निर्धारित करना था कि क्या पीके-मर्ज़ की नैदानिक ​​​​प्रभावशीलता के बारे में जानकारी स्ट्रोक के उपचार में इसे अन्य अमांताडाइन और न्यूरोप्रोटेक्टिव गुणों वाली अन्य दवाओं से "अलग" करने के लिए पर्याप्त है। यदि स्ट्रोक के शुरुआती चरणों में अमांताडाइन सल्फेट निर्धारित किया जाता है, तो इसके उपयोग से पैथोफिजियोलॉजिकल परिवर्तनों को रोका जा सकता है और स्थिति के परिणाम में भी सुधार हो सकता है।

एस.ए. द्वारा पायलट अध्ययन रुम्यंतसेवा और उनके सह-लेखकों ने गंभीर स्ट्रोक वाले 39 रोगियों (उनमें से 19 ने दवा का इस्तेमाल किया) ने उपचार कार्यक्रम में इस दवा को शामिल करने की सलाह दी, और संवहनी दुर्घटना की शुरुआत से जितनी जल्दी हो सके। अमांताडाइन सल्फेट का उपयोग बीमारी के पहले तीन घंटों में एक जलसेक समाधान (खुराक 1000 मिलीलीटर (400 मिलीग्राम) प्रति दिन) के रूप में रोगी को अस्पताल में भर्ती होने के क्षण से 5 दिनों के लिए अंतःशिरा में किया जाता था। नतीजों से पता चला कि एसएपीएस पैमाने पर मरीजों की स्थिति की गंभीरता के स्तर में कमी आई है। बीमारी के आठवें दिन तक अध्ययन समूह में 14.8 से घटकर 6.7 अंक हो गया (तुलना में - 14.9 से 8.8 अंक)। पीसी-मर्ज़ प्राप्त करने वाले रोगियों में एक निश्चित पैमाने पर न्यूरोलॉजिकल घाटे की गतिशीलता अधिक स्पष्ट थी, और यह 120वें दिन तक लगातार कम होती रही।

इस प्रकार, नियंत्रण दवाओं या प्लेसिबो का उपयोग करके नियंत्रित अध्ययनों में इस दवा को प्राप्त करने वाले बड़ी संख्या में रोगियों में संवहनी मस्तिष्क क्षति के उपचार में ग्लूटामेट रिसेप्टर्स (अमैंटाडाइन सल्फेट) की नैदानिक ​​प्रभावशीलता की पुष्टि की गई थी। अमांताडाइन के नैदानिक ​​​​परिणाम नियंत्रण समूहों में प्राप्त परिणामों से बेहतर या खराब नहीं थे और प्लेसीबो समूहों में प्राप्त परिणामों से भी बेहतर थे।

तीव्र मस्तिष्क अपर्याप्तता के उपचार में बायोफ्लेवोनोइड्स, साइटोप्रोटेक्टर्स और कोलीन दाताओं के साथ एक जटिल में इस दवा को शामिल करने से मृत्यु दर में कमी आएगी, जटिलताओं की संख्या कम होगी और तीव्र मस्तिष्क परिसंचरण अपर्याप्तता वाले रोगियों में रोग का निदान में सुधार होगा।

दवा के उपयोग के लिए मतभेद

अमांताडाइन सल्फेट के उपयोग के लिए मतभेद इस प्रकार हैं:

• गंभीर हृदय विफलता;
• मायोकार्डिटिस; कार्डियोमायोपैथी;
• हाइपोकैलिमिया;
• हाइपोमैग्नेसीमिया;
• पहली और तीसरी डिग्री की एवी नाकाबंदी;
• एक विशेष परिभाषित अंतराल को 420 एमएस से अधिक बढ़ाना;
• ब्रैडीकार्डिया (हृदय गति 55 बीट प्रति मिनट से कम)।
• वेंट्रिकुलर अतालता;
• गंभीर गुर्दे की विफलता;
• विशेष अंतराल को बढ़ाने वाली दवाओं के साथ एक साथ उपयोग;
• बचपन;
• गर्भावस्था;
• स्तनपान की अवधि;
• फेनिलकेटोनुरिया।

एक दवा अमांताडाइन- एंटीपार्किन्सोनियन और एंटीवायरल एजेंट, ट्राइसाइक्लिक सिमेट्रिक एडामेंटानामाइन।
ग्लूटामेट एनएमडीए रिसेप्टर्स को ब्लॉक करता है और इस तरह नियोस्ट्रिएटम पर कॉर्टिकल ग्लूटामेट न्यूरॉन्स के अत्यधिक उत्तेजक प्रभाव को कम करता है, जो डोपामाइन की कमी की पृष्ठभूमि के खिलाफ विकसित होता है। अमांताडाइन, मूल नाइग्रा के न्यूरॉन्स के एनएमडीए रिसेप्टर्स को रोकता है, उनमें Ca2+ के प्रवेश को कम करता है, जिससे इन न्यूरॉन्स के विनाश की संभावना कम हो जाती है। इसका कठोरता (कठोरता और ब्रैडीकिनेसिया) पर अधिक प्रभाव पड़ता है।
कोशिका में इन्फ्लूएंजा ए वायरस के प्रवेश को रोकता है।

उपयोग के संकेत

दवा के उपयोग के लिए संकेत अमांताडाइनहैं:
- पार्किंसंस रोग, पार्किंसोनिज्म सिंड्रोम (कठोरता, कंपकंपी, हाइपोकिनेसिया)।
- वैरिसेला ज़ोस्टर वायरस के कारण होने वाले हर्पीस ज़ोस्टर में नसों का दर्द।
- इन्फ्लूएंजा ए की रोकथाम (टीकाकरण के साथ संयोजन सहित) और उपचार।

आवेदन का तरीका

अमांताडाइनमौखिक प्रशासन के लिए, एक खुराक 100-200 मिलीग्राम है।
IV, 3 घंटे में 200 मिलीग्राम के जलसेक के रूप में।
उपयोग की आवृत्ति और अवधि संकेतों, उपचार के प्रति रोगी की प्रतिक्रिया और महामारी विज्ञान की स्थिति पर निर्भर करती है।
अधिकतम खुराक: मौखिक रूप से लेने पर - 600 मिलीग्राम/दिन।

दुष्प्रभाव

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द, अवसाद, दृश्य मतिभ्रम, मोटर या मानसिक उत्तेजना, आक्षेप, चिड़चिड़ापन, चक्कर आना, नींद संबंधी विकार, कंपकंपी, दृश्य मतिभ्रम के साथ मानसिक विकार, दृश्य तीक्ष्णता में कमी।
हृदय प्रणाली से: हृदय विफलता का विकास या बिगड़ना, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन; शायद ही कभी - अतालता, क्षिप्रहृदयता।
पाचन तंत्र से: शायद ही कभी - एनोरेक्सिया, मतली, कब्ज, शुष्क मुँह।
मूत्र प्रणाली से: प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया वाले रोगियों में - पेशाब करने में कठिनाई; बहुमूत्रता, रात्रिचर.
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: त्वचा रोग, ऊपरी और निचले छोरों की त्वचा के नीले रंग का दिखना (लिवेडो रेटिकुलरिस)।

मतभेद

दवा के उपयोग के लिए मतभेद अमांताडाइनहैं: यकृत विफलता, क्रोनिक रीनल फेल्योर, मनोविकृति (इतिहास सहित), थायरोटॉक्सिकोसिस, मिर्गी, कोण-बंद मोतियाबिंद, प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया, धमनी हाइपोटेंशन, क्रोनिक हृदय विफलता चरण II-III, उत्तेजना की स्थिति, प्रीडेलिरियम, डिलीरियस साइकोसिस, I तिमाही गर्भावस्था, स्तनपान की अवधि, ट्रायमटेरिन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का एक साथ उपयोग, अमांताडाइन के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था

गर्भावस्था के दौरान उपयोग करें अमांतादीनायह केवल सख्त संकेतों और डॉक्टर की देखरेख में ही संभव है। गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भनिरोधक।
यदि स्तनपान के दौरान इसका उपयोग करना आवश्यक है, तो स्तनपान रोकने का मुद्दा तय किया जाना चाहिए।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

जब एक साथ उपयोग किया जाता है अमांतादीनाएंटीपार्किन्सोनियन दवाओं के संभावित बढ़े हुए दुष्प्रभाव।
जब थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो संभवतः इसकी गुर्दे की निकासी में कमी के कारण अमांताडाइन (गतिभंग, आंदोलन, मतिभ्रम) के विषाक्त प्रभाव के विकास की संभावना से इंकार नहीं किया जा सकता है।
सह-ट्रिमोक्साज़ोल के एक साथ उपयोग से एक बुजुर्ग रोगी में तीव्र भ्रम का मामला वर्णित है।
जब कुनैन या क्विनिडाइन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो मूत्र में अमांताडाइन के उत्सर्जन को कम करना संभव है।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज़ डेटा अमांताडाइनयाद कर रहे हैं।

रिलीज फॉर्म:
अमांताडाइन -फिल्म-लेपित गोलियाँ जिनका वजन 100 मिलीग्राम है।

इसके अतिरिक्त

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें, जब अन्य एंटीपार्किन्सोनियन दवाओं के साथ-साथ बुजुर्गों में भी इसका उपयोग किया जाए। ऐसे मामलों में, अमैंटाडाइन खुराक आहार के समायोजन की आवश्यकता होती है। हाइपररिफ्लेक्सिया वाले रोगियों में उपचार धीरे-धीरे बंद कर देना चाहिए।
एंटीसाइकोटिक दवाओं (दवा-प्रेरित पार्किंसनिज़्म) के साथ उपचार के दौरान एक्स्ट्रामाइराइडल विकारों को कम करने में अमांताडाइन की प्रभावशीलता के बारे में जानकारी विरोधाभासी है।
उपचार के दौरान शराब पीने से बचें।
वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव
उपचार की अवधि के दौरान, आपको ऐसी गतिविधियों में शामिल नहीं होना चाहिए जिनमें उच्च एकाग्रता और तीव्र साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की आवश्यकता होती है।

मुख्य सेटिंग्स

नाम:	अमांताडाइन

एक टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय पदार्थ:अमैंटाडाइन हाइड्रोक्लोराइड - 100 मिलीग्राम; सहायक पदार्थ:लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, स्टार्च 1500 (मकई स्टार्च आंशिक रूप से प्रीजेलैटिनाइज्ड), क्रॉसकार्मेलोस सोडियम, टैल्क, स्टीयरिक एसिड, आलू स्टार्च, ओपेड्री II (इसमें शामिल हैं: पॉलीविनाइल अल्कोहल, आंशिक रूप से हाइड्रोलाइज्ड, मैक्रोगोल 3350, टैल्क, टाइटेनियम डाइऑक्साइड ई 171, क्विनोलिन पीले पर आधारित एल्यूमीनियम वार्निश ई 104, आयरन ऑक्साइड पीला ई 172)।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

एंटीपार्किंसोनियन दवाएं। एडमैंटेन डेरिवेटिव।
एटीएक्स कोड: N04BB01.

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स
एंटीपार्किंसोनियन दवा.
एन-मिथाइल-डी-एस्पार्टेट (एनएमडीए) ग्लूटामेट रिसेप्टर्स पर इसका कमजोर विरोधी प्रभाव पड़ता है। ग्लूटामेटेरिक न्यूरोट्रांसमिशन की अतिसक्रियता को पार्किंसोनियन लक्षणों के विकास में शामिल किया गया है। अमांताडाइन की नैदानिक ​​​​प्रभावशीलता एनएमडीए रिसेप्टर्स के इसके विरोध द्वारा मध्यस्थ होती है। इसके अलावा, अमांताडाइन एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि भी प्रदर्शित कर सकता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
सक्शन:अमैंटाडाइन धीरे-धीरे, लेकिन लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। चरम प्लाज्मा सांद्रता लगभग 250 एनजी/एमएल और 500 एनजी/एमएल है और क्रमशः 100 मिलीग्राम और 200 मिलीग्राम अमांताडाइन की एकल मौखिक खुराक के 3-4 घंटे बाद हासिल की जाती है। प्रति दिन 200 मिलीग्राम के बार-बार प्रशासन के साथ, 3 दिनों के भीतर 300 एनजी/एमएल की स्थिर-अवस्था प्लाज्मा एकाग्रता हासिल की जाती है।
वितरण:नाक के स्राव में प्रशासन के कई घंटों बाद अमांताडाइन का पता लगाया जाता है; यह रक्त-मस्तिष्क बाधा (अज्ञात मात्रा में) में प्रवेश करता है। इन विट्रो अध्ययनों में, 67% प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता है, एक महत्वपूर्ण भाग एरिथ्रोसाइट्स से बंधता है। स्वस्थ स्वयंसेवकों में एरिथ्रोसाइट्स की सांद्रता प्लाज्मा सांद्रता से 2.66 गुना अधिक है। वितरण की स्पष्ट मात्रा 5 लीटर/किलोग्राम से 10 लीटर/किलोग्राम तक होती है, जो महत्वपूर्ण ऊतक बंधन का संकेत देती है, और बढ़ती खुराक के साथ घट जाती है। फेफड़े, हृदय, गुर्दे, यकृत और प्लीहा में सांद्रता रक्त की तुलना में अधिक होती है।
उपापचय:अमांताडाइन को मुख्य रूप से एन-एसिटिलीकरण द्वारा मामूली हद तक चयापचय किया जाता है।
निष्कासन:स्वस्थ युवा व्यक्तियों में औसतन 15 घंटे के उन्मूलन आधे जीवन (10 घंटे से 31 घंटे तक) के साथ दवा समाप्त हो जाती है। कुल प्लाज्मा क्लीयरेंस गुर्दे की क्लीयरेंस (250 मिली/मिनट) के बराबर है। अमांताडाइन की वृक्क निकासी क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) से काफी अधिक है, जो वृक्क ट्यूबलर स्राव का सुझाव देती है। 4-5 दिनों के बाद, 90% खुराक मूत्र में अपरिवर्तित होती है। उत्सर्जन की दर मूत्र के पीएच पर काफी हद तक निर्भर करती है: पीएच में वृद्धि से उत्सर्जन में कमी आती है।
विशेष समूह के मरीज़
बुजुर्ग रोगी
बुजुर्ग रोगियों में, स्वस्थ मध्यम आयु वर्ग के व्यक्तियों की तुलना में, आधा जीवन काफी बढ़ जाता है (लगभग दोगुना) और गुर्दे की निकासी कम हो जाती है। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले बुजुर्ग रोगियों में, 14 दिनों के लिए प्रति दिन 100 मिलीग्राम की खुराक पर अमांताडाइन के बार-बार प्रशासन से प्लाज्मा सांद्रता में विषाक्त स्तर तक वृद्धि होती है। गुर्दे की हानि वाले मरीजों में अमांताडाइन गुर्दे की हानि में जमा हो सकता है, जिसके परिणामस्वरूप गंभीर दुष्प्रभाव हो सकते हैं। सीसी में 40 मिली/मिनट की कमी से आधे जीवन में पांच गुना वृद्धि हो सकती है। गुर्दे की विफलता में भी मूत्र उत्सर्जन उन्मूलन का प्रमुख मार्ग बना हुआ है, और इन परिस्थितियों में अमांताडाइन प्लाज्मा में कई दिनों तक बना रह सकता है। हेमोडायलिसिस महत्वपूर्ण मात्रा में अमैंटाडाइन को नहीं हटाता है, संभवतः महत्वपूर्ण ऊतक बंधन के कारण।
प्रीक्लिनिकल अध्ययन के परिणाम
चूहों और खरगोशों में प्रजनन विषाक्तता अध्ययन आयोजित किए गए। चूहों में, 50 मिलीग्राम/किग्रा और 100 मिलीग्राम/किग्रा की मौखिक खुराक टेराटोजेनिक पाई गई। अमांताडाइन 400 मिलीग्राम की अधिकतम अनुशंसित खुराक 6 मिलीग्राम/किग्रा से अधिक नहीं होनी चाहिए।

उपयोग के संकेत

पार्किंसंस रोग, पार्किंसोनिज्म सिंड्रोम।

मतभेद

जिगर की विफलता, क्रोनिक रीनल फेल्योर, मनोविकृति (इतिहास सहित), थायरोटॉक्सिकोसिस, मिर्गी, कोण-बंद मोतियाबिंद, प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया, धमनी हाइपोटेंशन, क्रोनिक हृदय विफलता चरण II-III, उत्तेजना की स्थिति, पूर्व-प्रलाप, प्रलाप मनोविकृति, गर्भावस्था योजना, गर्भावस्था, स्तनपान, ट्रायमटेरिन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का एक साथ उपयोग, गैस्ट्रिक या ग्रहणी संबंधी अल्सर का इतिहास, अमांताडाइन या दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता, 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

पार्किंसंस रोग, पार्किंसनिज़्म सिंड्रोम: पहले सप्ताह के लिए प्रतिदिन 100 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक पर अमांताडाइन निर्धारित किया जाता है, फिर खुराक को दिन में दो बार 100 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है। पार्किंसोनिज़्म के लक्षणों की गंभीरता और दवा की सहनशीलता के आधार पर आवश्यक खुराक निर्धारित की जानी चाहिए। प्रति दिन 200 मिलीग्राम से अधिक की खुराक कुछ अतिरिक्त लाभ प्रदान कर सकती है लेकिन विषाक्तता के बढ़ते जोखिम से जुड़ी है। खुराक प्रति दिन 400 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। दैनिक खुराक को कम से कम एक सप्ताह के अंतराल के साथ धीरे-धीरे बढ़ाया जाना चाहिए। चूंकि 65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में आमतौर पर गुर्दे की कार्यक्षमता कम हो जाती है और इसलिए अमांताडाइन की प्लाज्मा सांद्रता अधिक होती है, इसलिए इन रोगियों को सबसे कम खुराक दी जानी चाहिए जो वांछित प्रभाव पैदा करती है।
कई महीनों तक लगातार उपयोग के बाद प्रभाव खोने के लक्षण दिखाई दे सकते हैं। दवा को 3-4 सप्ताह तक रोककर प्रभाव को बहाल किया जा सकता है। इस अवधि के दौरान, अमांताडाइन के साथ ली जाने वाली अन्य एंटीपार्किन्सोनियन दवाओं को जारी रखा जाना चाहिए, या यदि चिकित्सकीय रूप से आवश्यक हो तो कम खुराक वाले एल-डोपा पर विचार किया जा सकता है।
अमांताडाइन को धीरे-धीरे रद्द किया जाना चाहिए, यानी एक सप्ताह के अंतराल के साथ खुराक को आधा कम करना चाहिए। उपचार के प्रति रोगी की प्रतिक्रिया की परवाह किए बिना, अमैंटाडाइन के अचानक बंद होने से पार्किंसोनियन लक्षण खराब हो सकते हैं।
संयोजन उपचार: एक अन्य एंटीपार्किन्सोनियन दवा जो पहले से ही उपयोग की जा रही है उसे अमांताडाइन शुरू होने पर जारी रखा जाना चाहिए। फिर किसी अन्य एंटीपार्किन्सोनियन दवा की खुराक को धीरे-धीरे कम करने पर विचार करने की सिफारिश की जाती है। यदि प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की गंभीरता बढ़ जाती है, तो खुराक को अधिक तीव्रता से कम किया जाना चाहिए। एंटीकोलिनर्जिक्स या एल-डोपा की बड़ी खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में, प्रारंभिक अमांताडाइन थेरेपी की अवधि कम से कम 15 दिनों तक बढ़ाई जानी चाहिए।
खराब गुर्दे समारोह के मामले में, क्यूसी के आधार पर, निम्नलिखित खुराक समायोजन की सिफारिश की जाती है:
उपरोक्त सिफारिशें सांकेतिक हैं और चिकित्सकों को प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के लक्षणों के लिए रोगियों की निगरानी करनी चाहिए।

खराब असर

अमांताडाइन युक्त दवाओं के उपयोग से पंजीकरण के बाद के डेटा के आधार पर संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बारे में जानकारी दी गई है। निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति और गंभीरता अमांताडाइन की खुराक और उस बीमारी के आधार पर भिन्न होती है जिसके लिए दवा निर्धारित की गई थी।
प्रतिरक्षा प्रणाली से: एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं, बुखार सहित एलर्जी प्रतिक्रियाएं।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से: मानसिक उत्तेजना, चिड़चिड़ापन, पागल प्रतिक्रियाएं, अवसाद, मोटर उत्तेजना, अनैच्छिक मांसपेशी संकुचन, कंपकंपी, ऐंठन, चाल में गड़बड़ी, पेरेस्टेसिया, इलेक्ट्रोएन्सेफलोग्राम में परिवर्तन, सिरदर्द, चक्कर आना, नींद संबंधी विकार, उनींदापन, सुस्ती, मतिभ्रम, बुरे सपने, भ्रम, भटकाव, मनोविकृति, डिस्केनेसिया, हाइपरकिनेसिया, न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम, प्रलाप, हाइपोमेनिया और उन्माद, एकाग्रता विकार, गतिभंग, दृश्य गड़बड़ी, अस्पष्ट भाषण, मायालगिया, कामेच्छा में कमी, थकान, कमजोरी।
आंखों से: दृश्य तीक्ष्णता में कमी, पिनपॉइंट सबपीथेलियल या अन्य कॉर्नियल अपारदर्शिता, कॉर्नियल एडिमा, ऑप्टिक तंत्रिका पक्षाघात, केराटाइटिस।
पाचन तंत्र से: दस्त, डिस्पैगिया, एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, कब्ज, शुष्क मुँह।
श्वसन प्रणाली से: सांस की तकलीफ, शुष्क नाक म्यूकोसा, टैचीपनिया, फुफ्फुसीय एडिमा, तीव्र श्वसन विफलता।
हृदय प्रणाली से: टखनों और पैरों की सूजन के साथ मार्बल्ड स्किन सिंड्रोम (लिवेडो); हृदय विफलता, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन का विकास या बिगड़ना; क्यूटी अंतराल का लंबा होना, अतालता, जिसमें टॉर्सेडेस डी पॉइंट्स प्रकार की अतालता, टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर फ़िब्रिलेशन, कार्डियक अरेस्ट शामिल हैं।
रक्त विकार: शायद ही कभी ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, ल्यूकोसाइटोसिस, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
मूत्र प्रणाली से: पेशाब करने में कठिनाई, बहुमूत्र, रात्रिचर, मूत्र असंयम।
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: एक्जिमा, खुजली, अधिक पसीना आना, त्वचा पर लाल चकत्ते, ऊपरी और निचले छोरों की त्वचा का नीला पड़ना (लिवेडो रेटिकुलरिस), प्रकाश संवेदनशीलता।
प्रयोगशाला मापदंडों से: क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज, क्षारीय फॉस्फेट, एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज़, एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज़ की बढ़ी हुई गतिविधि और रक्त सीरम में बिलीरुबिन, यूरिया नाइट्रोजन, क्रिएटिनिन की सामग्री।
मतिभ्रम, भ्रम और बुरे सपने सबसे अधिक बार एंटीकोलिनर्जिक्स के साथ अमैंटाडाइन लेने वाले रोगियों या मौजूदा मानसिक विकारों वाले रोगियों में होते हैं।
यदि कोई प्रतिकूल प्रतिक्रिया होती है, जिसमें इन निर्देशों में सूचीबद्ध नहीं हैं, तो आपको डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

अमांताडाइन और एंटीकोलिनर्जिक दवाओं या एल-डोपा के एक साथ प्रशासन से प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं (भ्रम, मतिभ्रम, बुरे सपने, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार और अन्य एट्रोपिन जैसी प्रतिक्रियाएं) का खतरा बढ़ जाता है।
एल-डोपा और अमांताडाइन प्राप्त करने वाले रोगियों में मनोवैज्ञानिक प्रतिक्रियाएं देखी गई हैं।
अमैंटाडाइन और एंटीसाइकोटिक्स के साथ सहवर्ती उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में मनोवैज्ञानिक लक्षणों के बिगड़ने की रिपोर्टें आई हैं। अमांताडाइन और दवाओं या पदार्थों (उदाहरण के लिए, शराब) का एक साथ प्रशासन जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर कार्य करता है, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र विषाक्तता के लक्षण पैदा कर सकता है। यदि ऐसा संयोजन निर्धारित किया गया है तो रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है। मूत्रवर्धक (हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड और पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक) के साथ अमांताडाइन की संभावित बातचीत पर डेटा प्राप्त किया गया है, संभवतः अमांताडाइन की निकासी में कमी के कारण, जो उच्च प्लाज्मा सांद्रता और विषाक्त प्रभाव (भ्रम, मतिभ्रम, गतिभंग, मायोक्लोनस) की ओर जाता है। .

एहतियाती उपाय

मौजूदा मानसिक विकारों वाले मरीजों में मतिभ्रम, भ्रम और अन्य मानसिक विकार विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। गंभीर दुष्प्रभावों की संभावना के कारण, मानसिक विकारों वाले रोगियों को अमांताडाइन निर्धारित करते समय, प्रत्येक रोगी के लिए लाभ/जोखिम अनुपात का आकलन करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं को सहवर्ती रूप से निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। अमैंटाडाइन लेने से आत्महत्या का खतरा बढ़ सकता है। अमांताडाइन के छोटे कोर्स प्राप्त करने वाले रोगियों में आत्महत्या के प्रयास, जिनमें से कुछ घातक थे, की सूचना मिली है। मानसिक बीमारी के इतिहास वाले और बिना इतिहास वाले रोगियों में आत्महत्या के प्रयास और आत्महत्या के विचार की सूचना मिली थी। अमांताडाइन मानसिक विकार या मादक द्रव्यों के सेवन विकार वाले रोगियों में मानसिक समस्याओं को खराब कर सकता है।
हृदय रोगों वाले रोगियों को सावधानी के साथ लिखिए; रोगियों को निरंतर चिकित्सा पर्यवेक्षण में रहना चाहिए। यदि आपको तेज़ दिल की धड़कन, चक्कर आना या बेहोशी का अनुभव होता है, तो दवा लेना बंद कर दें और तुरंत अपने चिकित्सक से परामर्श लें। हृदय संबंधी अपर्याप्तता के कारण रक्त जमाव वाले रोगियों में, अमांताडाइन के लंबे समय तक उपयोग (आमतौर पर 4 सप्ताह से अधिक) के साथ परिधीय शोफ हो सकता है।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, यकृत रोग वाले रोगियों में सावधानी के साथ उपयोग करें, जब अन्य एंटीपार्किन्सोनियन दवाओं के साथ-साथ बुजुर्गों में भी इसका उपयोग किया जाए। ऐसे मामलों में, अमैंटाडाइन खुराक आहार के समायोजन की आवश्यकता होती है।
पार्किंसनिज़्म के रोगियों में, उपचार अचानक बंद नहीं किया जाना चाहिए। इससे नैदानिक ​​लक्षण बिगड़ सकते हैं। खुराक को धीरे-धीरे कम करना चाहिए।
अमैंटाडाइन को अचानक बंद करने से पार्किंसोनियन लक्षण बिगड़ सकते हैं या कैटेटोनिया, भ्रम, भटकाव और प्रलाप सहित न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम जैसे लक्षण प्रकट हो सकते हैं। सहवर्ती एंटीसाइकोटिक दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों में अमांताडाइन को अचानक बंद नहीं किया जाना चाहिए। एंटीसाइकोटिक दवाएं लेने वाले रोगियों में अधिक गंभीर न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम या न्यूरोलेप्टिक-प्रेरित कैटेटोनिया के विकास की रिपोर्टें आई हैं। दुर्लभ मामलों में, मनो-सक्रिय पदार्थ नहीं लेने वाले रोगियों में अमांताडाइन और अन्य एंटीपार्किन्सोनियन दवाओं को बंद करने के बाद ऐसे विकारों के विकास की सूचना मिली है।
उपचार के दौरान, शराब का सेवन वर्जित है।
लैक्टोज सामग्री के कारण, दुर्लभ जन्मजात गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन वाले रोगियों के लिए दवा की सिफारिश नहीं की जाती है।

सक्रिय घटक का विवरण

औषधीय प्रभाव

एंटीपार्किन्सोनियन और एंटीवायरल एजेंट, ट्राइसाइक्लिक सिमेट्रिक एडामेंटानामाइन।

ग्लूटामेट एनएमडीए रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करता है और इस तरह नियोस्ट्रिएटम पर कॉर्टिकल ग्लूटामेट न्यूरॉन्स के अत्यधिक उत्तेजक प्रभाव को कम करता है, जो डोपामाइन की कमी की पृष्ठभूमि के खिलाफ विकसित होता है। अमांताडाइन मूल नाइग्रा के न्यूरॉन्स के एनएमडीए रिसेप्टर्स को रोकता है, उनमें सीए 2+ के प्रवेश को कम करता है, जिससे इन न्यूरॉन्स के विनाश की संभावना कम हो जाती है। इसका कठोरता (कठोरता और ब्रैडीकिनेसिया) पर अधिक प्रभाव पड़ता है।

कोशिका में इन्फ्लूएंजा ए वायरस के प्रवेश को रोकता है।

संकेत

पार्किंसंस रोग, पार्किंसोनिज्म सिंड्रोम (कठोरता, कंपकंपी, हाइपोकिनेसिया)।

हर्पस ज़ोस्टर में नसों का दर्द वैरीसेला ज़ोस्टर वायरस के कारण होता है।

इन्फ्लूएंजा ए की रोकथाम (टीकाकरण के साथ संयोजन सहित) और उपचार।

खुराक आहार

मौखिक प्रशासन के लिए, एक खुराक 100-200 मिलीग्राम है।

IV, 3 घंटे में 200 मिलीग्राम के जलसेक के रूप में।

उपयोग की आवृत्ति और अवधि संकेतों, उपचार के प्रति रोगी की प्रतिक्रिया और महामारी विज्ञान की स्थिति पर निर्भर करती है।

अधिकतम खुराक:मौखिक रूप से लेने पर - 600 मिलीग्राम/दिन।

खराब असर

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:सिरदर्द, अवसाद, दृश्य मतिभ्रम, मोटर या मानसिक उत्तेजना, आक्षेप, चिड़चिड़ापन, चक्कर आना, नींद संबंधी विकार, कंपकंपी, दृश्य मतिभ्रम के साथ मानसिक विकार, दृश्य तीक्ष्णता में कमी।

हृदय प्रणाली से:हृदय विफलता, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन का विकास या बिगड़ना; शायद ही कभी - अतालता, क्षिप्रहृदयता।

पाचन तंत्र से:शायद ही कभी - एनोरेक्सिया, मतली, कब्ज, शुष्क मुँह।

मूत्र प्रणाली से:प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया वाले रोगियों में - पेशाब करने में कठिनाई; बहुमूत्रता, रात्रिचर.

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:त्वचा रोग, ऊपरी और निचले छोरों की त्वचा के नीले रंग का दिखना (लिवेडो रेटिकुलरिस)।

मतभेद

जिगर की विफलता, क्रोनिक रीनल फेल्योर, मनोविकृति (इतिहास सहित), थायरोटॉक्सिकोसिस, मिर्गी, कोण-बंद मोतियाबिंद, प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया, धमनी हाइपोटेंशन, क्रोनिक हृदय विफलता चरण II-III, उत्तेजना की स्थिति, प्रीडेलिरियम, डिलीरियस साइकोसिस, I तिमाही गर्भावस्था, स्तनपान , ट्रायमटेरिन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का एक साथ उपयोग, अमांताडाइन के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था के दौरान, अमांताडाइन का उपयोग केवल सख्त संकेतों के तहत और एक चिकित्सक की देखरेख में संभव है। गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भनिरोधक।

यदि स्तनपान के दौरान इसका उपयोग करना आवश्यक है, तो स्तनपान रोकने का मुद्दा तय किया जाना चाहिए।

लीवर की खराबी के लिए उपयोग करें

गर्भनिरोधक: जिगर की विफलता.

गुर्दे की हानि के लिए उपयोग करें

क्रोनिक रीनल फेल्योर में गर्भनिरोधक। खराब गुर्दे समारोह वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।

बुढ़ापे में प्रयोग करें

बुजुर्ग लोगों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।

विशेष निर्देश

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें, जब अन्य एंटीपार्किन्सोनियन दवाओं के साथ-साथ बुजुर्गों में भी इसका उपयोग किया जाए। ऐसे मामलों में, अमैंटाडाइन खुराक आहार के समायोजन की आवश्यकता होती है। हाइपररिफ्लेक्सिया वाले रोगियों में उपचार धीरे-धीरे बंद कर देना चाहिए।

एंटीसाइकोटिक दवाओं (दवा-प्रेरित पार्किंसनिज़्म) के साथ उपचार के दौरान एक्स्ट्रामाइराइडल विकारों को कम करने में अमांताडाइन की प्रभावशीलता के बारे में जानकारी विरोधाभासी है।

उपचार के दौरान शराब पीने से बचें।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

उपचार की अवधि के दौरान, आपको ऐसी गतिविधियों में शामिल नहीं होना चाहिए जिनमें उच्च एकाग्रता और तीव्र साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की आवश्यकता होती है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

एक साथ उपयोग से, एंटीपार्किन्सोनियन दवाओं के दुष्प्रभाव बढ़ सकते हैं।

जब थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो संभवतः इसकी गुर्दे की निकासी में कमी के कारण अमांताडाइन (गतिभंग, आंदोलन, मतिभ्रम) के विषाक्त प्रभाव के विकास की संभावना से इंकार नहीं किया जा सकता है।

सह-ट्रिमोक्साज़ोल के एक साथ उपयोग से एक बुजुर्ग रोगी में तीव्र भ्रम का मामला वर्णित है।

जब कुनैन या क्विनिडाइन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो मूत्र में अमांताडाइन के उत्सर्जन को कम करना संभव है।