Catad_pgroup Antiviral pour l'herpès

Comprimés Zovirax - mode d'emploi

Numéro d'enregistrement :

Nom commercial du médicament :

Zovirax® / Zovirax®.

Dénomination commune internationale :

acyclovir / acyclovir.

Forme posologique :

pilules.

Composé

Composition pour 1 comprimé :

Description

Comprimés blancs, ronds et biconvexes, portant l'inscription « GXCL3 » gravée sur une face et lisse sur l'autre face.

Groupe pharmacothérapeutique

Agent antiviral.

Code ATX :

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamie
Mécanisme d'action
L'acyclovir est un analogue synthétique de nucléosides puriques qui a la capacité d'inhiber les virus de l'herpès humain in vitro et in vivo, y compris le virus de l'herpès simplex (HSV) de types 1 et 2, le virus varicelle-zona et le virus de l'herpès zoster (virus varicelle-zona, virus varicelle-zona). (ZV)), le virus Epstein-Barr (EBV) et le cytomégalovirus (CMV). En culture cellulaire, l'acyclovir a l'activité antivirale la plus prononcée contre le HSV-1, suivi par ordre décroissant d'activité par le HSV-2, le VZV, l'EBV et le CMV.

L'effet inhibiteur de l'acyclovir sur les virus de l'herpès (HSV-1, HSV-2, VZV, EBV et CMV) est hautement sélectif. L'acyclovir n'est pas un substrat pour l'enzyme thymidine kinase dans les cellules non infectées ; l'acyclovir est donc peu toxique pour les cellules de mammifères. Cependant, la thymidine kinase des cellules infectées par les virus HSV, VZV, EBV et CMV convertit l'acyclovir en acyclovir monophosphate, un analogue nucléosidique, qui est ensuite séquentiellement converti en diphosphate et triphosphate sous l'action d'enzymes cellulaires. L'incorporation d'acyclovir triphosphate dans la chaîne d'ADN viral et la terminaison de chaîne ultérieure bloque la réplication ultérieure de l'ADN viral.

Chez les patients présentant un déficit immunitaire sévère, un traitement prolongé ou répété par l'acyclovir peut conduire à l'émergence de souches résistantes, de sorte qu'un traitement ultérieur par l'acyclovir peut s'avérer inefficace. La plupart des souches isolées présentant une sensibilité réduite à l'acyclovir présentaient une teneur relativement faible en thymidine kinase virale, ainsi qu'un trouble dans la structure de la thymidine kinase virale ou de l'ADN polymérase. L'exposition in vitro des souches du virus de l'herpès simplex (HSV) à l'acyclovir peut également entraîner la formation de souches moins sensibles à ce virus. Aucune corrélation n’a été établie entre la sensibilité des souches du virus de l’herpès simplex (HSV) à l’acyclovir in vitro et l’efficacité clinique du médicament.

Pharmacocinétique
Succion
L'acyclovir n'est que partiellement absorbé par l'intestin. Après avoir pris 200 mg d'acyclovir toutes les 4 heures, la concentration plasmatique maximale moyenne à l'état d'équilibre (Css max) était de 3,1 μM (0,7 μg/ml) et la concentration plasmatique minimale moyenne à l'état d'équilibre (Css min) était de 1,8 μM (0,4 µg/ml). Lorsque 400 mg et 800 mg d'acyclovir ont été pris par voie orale toutes les 4 heures, le Css max était de 5,3 µM (1,2 µg/ml) et 8 µM (1,8 µg/ml), respectivement, et le Css min était de 2,7 µM (0,6 µg/ml). ml) et 4 µM (0,9 µg/ml), respectivement.

Distribution
La concentration d'acyclovir dans le liquide céphalo-rachidien représente environ 50 % de sa concentration dans le plasma sanguin.
L'acyclovir se lie aux protéines du plasma sanguin dans une mesure insignifiante (9 à 33 %), de sorte que les interactions médicamenteuses dues au déplacement des sites de liaison avec les protéines du plasma sanguin sont peu probables.

Suppression
Chez l'adulte, après avoir pris de l'acyclovir par voie orale, la demi-vie plasmatique est d'environ 3 heures. La majeure partie du médicament est excrétée sous forme inchangée par les reins. La clairance rénale de l'acyclovir dépasse largement la clairance de la créatinine, ce qui indique que l'acyclovir est éliminé non seulement par filtration glomérulaire, mais également par sécrétion tubulaire. La 9-carboxyméthoxyméthylguanine est le principal métabolite de l'acyclovir et représente environ 10 à 15 % de la dose excrétée dans l'urine. Lorsque l'acyclovir a été administré 1 heure après la prise de 1 g de probénécide, la demi-vie de l'acyclovir et l'ASC (aire sous la courbe pharmacocinétique concentration-temps) ont augmenté respectivement de 18 et 40 %.

Groupes de patients spéciaux
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, la demi-vie de l'acyclovir était en moyenne de 19,5 heures. Pendant l'hémodialyse, la demi-vie moyenne de l'acyclovir était de 5,7 heures. La concentration plasmatique de l'acyclovir a diminué d'environ 60 % pendant la dialyse.

Chez les patients âgés, la clairance totale de l'acyclovir diminue avec l'âge parallèlement à une diminution de la clairance de la créatinine, mais la demi-vie de l'acyclovir change légèrement.

Lorsque l'acyclovir et la zidovudine étaient administrés simultanément à des patients infectés par le VIH, les caractéristiques pharmacocinétiques des deux médicaments restaient pratiquement inchangées.

Indications pour l'utilisation

Traitement des infections de la peau et des muqueuses causées par le virus de l'herpès simplex, y compris l'herpès génital primaire et récurrent ;
- prévention des rechutes d'infections causées par le virus de l'herpès simplex chez les patients ayant un statut immunitaire normal ;
- prévention des infections causées par le virus de l'herpès simplex chez les patients immunodéprimés ;
- traitement de la varicelle et du zona (le traitement précoce du zona par l'acyclovir a un effet analgésique et peut réduire l'incidence des névralgies post-zostériennes).

Contre-indications

Hypersensibilité à l'acyclovir ou au valacyclovir ou à tout autre composant du médicament ;
- intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose ;
- les enfants de moins de 3 ans.

Soigneusement

Grossesse, allaitement, vieillesse, insuffisance rénale, déshydratation, utilisation simultanée d'autres médicaments néphrotoxiques.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

La fertilité
Il n'existe aucune donnée sur l'effet de l'acyclovir sur la fertilité féminine.
Une étude portant sur 20 patients de sexe masculin présentant un nombre de spermatozoïdes normal a révélé que l'acyclovir oral jusqu'à 1 g par jour pendant 6 mois n'avait aucun effet cliniquement significatif sur le nombre, la motilité ou la morphologie des spermatozoïdes.

Grossesse
Le registre post-enregistrement des grossesses pendant le traitement par l'acyclovir a collecté des données sur l'issue des grossesses chez les femmes prenant de l'acyclovir sous différentes formes posologiques. Dans une analyse des données du registre, il n'y a pas eu d'augmentation du nombre d'anomalies congénitales chez les nourrissons dont les mères ont pris de l'acyclovir pendant la grossesse par rapport à la population générale. Les malformations congénitales identifiées n’étaient ni uniformes ni cohérentes, ce qui suggère une cause commune.
Cependant, il convient d'être prudent lors de la prescription de Zovirax® à des femmes enceintes et d'évaluer le bénéfice attendu pour la mère et le risque éventuel pour le fœtus.

Période d'allaitement
Après avoir pris Zovirax® par voie orale à la dose de 200 mg 5 fois par jour, de l'acyclovir a été détecté dans le lait maternel à des concentrations allant de 60 à 410 % des concentrations plasmatiques.
À de telles concentrations dans le lait maternel, les nourrissons allaités peuvent recevoir de l'acyclovir à des doses allant jusqu'à 0,3 mg/kg/jour. Compte tenu de cela, il convient de faire preuve de prudence lors de la prescription de Zovirax® aux femmes qui allaitent.

Conseils d'utilisation et doses

Les comprimés de Zovirax® peuvent être pris avec de la nourriture, car la prise alimentaire n'interfère pas de manière significative avec son absorption. Les comprimés doivent être pris avec un grand verre d'eau.

Adultes

• Traitement des infections causées par le virus de l'herpès simplex

Pour le traitement des infections causées par le virus de l'herpès simplex, la dose recommandée de Zovirax® est de 200 mg par voie orale 5 fois par jour (toutes les 4 heures, sauf pendant le sommeil nocturne). La durée du traitement est de 5 jours, mais peut être prolongée en cas de primo-infections sévères.

En cas d'immunodéficience sévère (par exemple après une transplantation de moelle osseuse) ou en cas de troubles de l'absorption par l'intestin, la dose des comprimés de Zovirax® peut être augmentée jusqu'à 400 mg. En alternative, la possibilité d'utiliser Zovirax® sous une forme galénique lyophilisée pour la préparation d'une solution pour perfusion peut être envisagée.

Le traitement doit commencer dès que possible après l’infection ; en cas de rechute, il est recommandé de prescrire le médicament dès la période prodromique ou dès l'apparition des premiers éléments de l'éruption cutanée.

• Prévention des infections récurrentes causées par le virus de l'herpès simplex chez les patients ayant un statut immunitaire normal

Pour prévenir la récidive des infections causées par le virus de l'herpès simplex chez les patients ayant un statut immunitaire normal, la dose recommandée de Zovirax ® est de 200 mg par voie orale 4 fois par jour (toutes les 6 heures).

De nombreux patients bénéficient d'un schéma thérapeutique plus pratique de 400 mg par voie orale 2 fois par jour (toutes les 12 heures).

Dans certains cas, des doses plus faibles de Zovirax ® 200 mg par voie orale 3 fois par jour (toutes les 8 heures) ou 200 mg par voie orale 2 fois par jour (toutes les 12 heures) sont efficaces.

Certains patients peuvent présenter une exacerbation de l'infection lorsqu'ils prennent une dose quotidienne totale de 800 mg.

Le traitement par Zovirax® doit être périodiquement interrompu pendant 6 à 12 mois pour identifier d'éventuels changements dans l'évolution de la maladie.

• Prévention des infections causées par le virus de l'herpès simplex chez les patients immunodéprimés

Pour la prévention des infections causées par le virus de l'herpès simplex chez les patients immunodéprimés, la dose recommandée de Zovirax® est de 200 mg par voie orale 4 fois par jour (toutes les 6 heures).

En cas d'immunodéficience sévère (par exemple, après une transplantation de moelle osseuse) ou en cas de troubles de l'absorption par l'intestin, la dose du médicament peut être augmentée jusqu'à 400 mg par voie orale. En alternative, la possibilité d'utiliser Zovirax® sous une forme galénique lyophilisée pour la préparation d'une solution pour perfusion peut être envisagée. La durée du traitement prophylactique est déterminée par la durée de la période pendant laquelle il existe un risque d'infection.

• Traitement de la varicelle et du zona

Pour le traitement de la varicelle et du zona, la dose recommandée de Zovirax ® est de 800 mg par voie orale 5 fois par jour (toutes les 4 heures, sauf pendant le sommeil nocturne). La durée du traitement est de 7 jours.

Le traitement du zona doit commencer le plus tôt possible dès les premières manifestations de la maladie, car dans ce cas, le traitement sera plus efficace.

Le traitement de la varicelle chez les patients ayant un statut immunitaire normal doit commencer dans les 24 heures suivant l'apparition de l'éruption cutanée.

Chez les patients présentant un déficit immunitaire sévère (par exemple, après une transplantation de moelle osseuse) ou en cas de troubles de l'absorption par l'intestin, il est nécessaire d'envisager la possibilité de prescrire Zovirax® sous une forme galénique lyophilisée pour la préparation d'une solution pour perfusion.

Groupes de patients spéciaux
Enfants âgés de 3 ans et plus

• Traitement des infections causées par le virus de l'herpès simplex ; prévention des infections causées par le virus de l'herpès simplex chez les patients immunodéprimés

À partir de 3 ans : mêmes doses que pour les adultes.

• Traitement de la varicelle

À l'âge de 6 ans et plus - 800 mg par voie orale 4 fois par jour ;
- âgés de 3 à 6 ans - 400 mg par voie orale 4 fois par jour.

Plus précisément, la dose peut être déterminée à raison de 20 mg/kg de poids corporel (mais pas plus de 800 mg) par voie orale 4 fois par jour. La durée du traitement est de 5 jours.

• Prévention de la récidive des infections causées par le virus de l'herpès simplex chez les patients ayant un statut immunitaire normal ; traitement du zona

Il n'existe aucune donnée sur le schéma posologique.

Patients âgés
Le risque d'insuffisance rénale chez les patients âgés doit être pris en compte et les doses doivent être ajustées en fonction du degré d'insuffisance rénale (voir sous-section « Patients présentant une insuffisance rénale »).

Patients présentant une insuffisance rénale
Des précautions doivent être prises lors de la prescription de Zovirax® à des patients présentant une insuffisance rénale.

Il est nécessaire de veiller à maintenir un équilibre hydrique adéquat.

Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, l'administration orale d'acyclovir aux doses recommandées pour le traitement et la prévention des infections causées par le virus de l'herpès simplex n'entraîne pas une accumulation du médicament à des concentrations dépassant les niveaux de sécurité établis. Cependant, chez les patients présentant une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min, il est recommandé de réduire la dose de Zovirax® à 200 mg par voie orale 2 fois par jour (toutes les 12 heures).

Pour le traitement de la varicelle et du zona, les doses recommandées de comprimés Zovirax® sont :

Si la clairance de la créatinine est inférieure à 10 ml/min - 800 mg par voie orale 2 fois par jour (toutes les 12 heures) ;
- avec clairance de la créatinine 10-25 ml/min - 800 mg par voie orale 3 fois par jour (toutes les 8 heures).

Effet secondaire

Les catégories de fréquence des effets indésirables répertoriées ci-dessous sont des estimations. Pour la plupart des effets indésirables, les données nécessaires pour déterminer la fréquence d’apparition ne sont pas disponibles. De plus, l'incidence des effets indésirables peut varier en fonction de l'indication.

Les effets indésirables présentés ci-dessous sont répertoriés selon leur fréquence de survenue, définie comme suit : très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100 et< 1/10), нечасто (>1/1 000 et< 1/100), редко (>1/10 000 et<1/1 000), очень редко (< 1/10 000).

Fréquence d'apparition des effets indésirables
Troubles du système sanguin et lymphatique
Très rare : anémie, leucopénie, thrombocytopénie.

Troubles du système immunitaire
Rarement : anaphylaxie.

Troubles du système nerveux et de l’état mental
Fréquents : maux de tête, étourdissements.
Très rare : agitation, confusion, tremblements, ataxie, dysarthrie, hallucinations, symptômes psychotiques, convulsions, somnolence, encéphalopathie, coma.
Généralement, ces effets indésirables ont été observés chez des patients présentant une insuffisance rénale ou en présence d'autres facteurs déclenchants et étaient pour la plupart réversibles (voir rubrique « Instructions particulières »).

Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
Rarement : essoufflement.

Problèmes gastro-intestinaux
Fréquents : nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales.

Troubles du foie et des voies biliaires
Rare : augmentation réversible de la concentration de bilirubine et d'enzymes hépatiques dans le sang.
Très rare : hépatite, ictère.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquent : démangeaisons, éruption cutanée, y compris photosensibilité.
Peu fréquent : urticaire, chute de cheveux diffuse et rapide.

Étant donné qu'une chute de cheveux diffuse et rapide est observée dans diverses maladies et lors du traitement par de nombreux médicaments, son lien avec la prise d'acyclovir n'a pas été établi.

Rarement : angio-œdème.
Très rare : nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe exsudatif.

Troubles rénaux et urinaires
Rarement : augmentation des concentrations d'urée et de créatinine dans le sérum sanguin.
Très rare : insuffisance rénale aiguë, colique néphrétique.

La colique néphrétique peut être associée à une insuffisance rénale et à une cristallurie.

Troubles généraux et au site d'administration
Fréquents : fatigue, fièvre.

Surdosage

L'acyclovir n'est que partiellement absorbé par le tractus gastro-intestinal. En règle générale, aucun effet toxique n'a été signalé avec une dose unique aléatoire d'acyclovir allant jusqu'à 20 g. Avec des doses orales répétées sur plusieurs jours dépassant celles recommandées, des troubles du tractus gastro-intestinal (nausées, vomissements) et du système nerveux (maux de tête et confusion) ont été observés.

Parfois, des effets neurologiques tels que des convulsions et un coma peuvent survenir. Les patients nécessitent une surveillance médicale attentive pour identifier d'éventuels symptômes d'intoxication. L'acyclovir est éliminé de l'organisme par hémodialyse, l'hémodialyse peut donc être utilisée pour traiter un surdosage.

Interaction avec d'autres médicaments

Aucune interaction cliniquement significative n'a été observée avec l'utilisation de Zovirax®.

L'acyclovir est excrété sous forme inchangée dans l'urine par sécrétion tubulaire active. Tous les médicaments ayant une voie d'élimination similaire peuvent augmenter les concentrations plasmatiques d'acyclovir. L'acyclovir augmente l'ASC de la théophylline d'environ 50 % lorsqu'il est administré de manière concomitante. Il est donc recommandé de mesurer les concentrations plasmatiques de théophylline lorsque l'acyclovir est co-administré. Le probénécide et la cimétidine augmentent l'ASC (aire sous la courbe concentration-temps) de l'acyclovir et réduisent sa clairance rénale. Il y avait une augmentation de l'ASC plasmatique de l'acyclovir et du métabolite inactif mycophénolate mofétil, un immunosuppresseur utilisé en transplantation, lorsque les deux médicaments étaient utilisés simultanément. Cependant, aucun ajustement posologique n’est nécessaire en raison du large indice thérapeutique de l’acyclovir.

instructions spéciales

Les données disponibles issues des essais cliniques sont insuffisantes pour conclure que l'utilisation de l'acyclovir réduit le risque de varicelle chez les patients ayant un statut immunitaire normal.

Le risque de développer une insuffisance rénale augmente lorsqu'il est utilisé simultanément avec d'autres médicaments néphrotoxiques.

État d'hydratation
Les patients prenant de fortes doses de Zovirax® par voie orale doivent recevoir suffisamment de liquides.

Patients âgés et patients présentant une insuffisance rénale
L'acyclovir étant excrété par les reins, les doses doivent être réduites chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir rubrique « Posologie et mode d'administration »). Les patients âgés peuvent présenter une diminution de la fonction rénale ; une réduction de la dose peut donc également être nécessaire pour ce groupe de patients. Les patients âgés et les patients présentant une insuffisance rénale courent un risque accru de développer des effets secondaires du système nerveux (ces réactions sont généralement réversibles en réponse à l'arrêt du médicament) et, par conséquent, doivent être sous surveillance médicale étroite.

Patients présentant un déficit immunitaire sévère
Des traitements prolongés ou répétés par l'acyclovir chez les patients présentant un déficit immunitaire sévère peuvent conduire à l'émergence de souches du virus présentant une sensibilité réduite à l'acyclovir qui ne répondront pas à la poursuite du traitement par l'acyclovir.

Transmission de l'infection
Tous les patients, en particulier ceux présentant des manifestations cliniques, doivent faire preuve de prudence pour éviter tout risque de transmission du virus, et les patients doivent être informés des cas de portage asymptomatique du virus.

Impact sur l’aptitude à conduire des véhicules et des machines

Aucune étude n'a été menée sur l'effet de l'acyclovir sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Il n'est pas possible de prédire l'impact négatif de l'acyclovir sur ces activités sur la base des propriétés pharmacologiques de la substance active, mais il est nécessaire de prendre en compte le profil d'effets secondaires de l'acyclovir.

Formulaire de décharge

Comprimés, 200 mg.
5 comprimés par plaquette thermoformée en film PVC/PVDC/Al.
5 plaquettes thermoformées accompagnées d'un mode d'emploi dans un emballage cartonné.

Date de péremption

5 années.
Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de stockage

Conserver dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 °C.
Garder hors de la portée des enfants.

Conditions de vacances

Dispensé sur ordonnance.

Fabricant

Fabricant (réalisant le contrôle qualité)
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. / GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
St. Grunwaldzka 189, 60-322, Poznan, Pologne / 189 rue Grunwaldzka, 60-322, Poznan, Pologne

Nom et adresse du titulaire ou titulaire du certificat d'enregistrement du médicament

L'organisme qui reçoit les réclamations sur la qualité du médicament et les signalements d'effets indésirables :
JSC GlaxoSmithKline Trading, Russie
125167, Moscou, Leningradsky Prospekt, 37A, bâtiment 4, étage 3, salle XV, salle 1

Substance active

Aciclovir

Forme de libération, composition et emballage

Pilules blanc, rond, biconvexe, avec l'inscription "GXCL3" sur une face.

Excipients : lactose monohydraté, glycolate d'amidon sodique, K30, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline.

5 pièces. - emballages à cellules de contour (5) - packs en carton.

effet pharmacologique

Un médicament antiviral, un analogue synthétique d'un nucléoside purique, qui a la capacité d'inhiber in vitro et in vivo la réplication des virus Herpes simplex de type 1 et 2, du virus varicelle-zona, du virus Epstein-Barr (EBV) et du cytomégalovirus (CMV). . En culture cellulaire, il présente l'activité antivirale la plus prononcée contre l'herpès simplex de type 1, suivi par ordre décroissant d'activité par : l'herpès simplex de type 2, la varicelle-zona, l'EBV et le CMV.

L'effet de l'acyclovir sur les virus est très sélectif. L'acyclovir n'est pas un substrat de l'enzyme thymidine kinase dans les cellules non infectées, il présente donc une faible toxicité pour les cellules de mammifères. La thymidine kinase des cellules infectées par les virus Herpes simplex de type 1 et 2, varicelle-zona, EBV et CMV convertit l'acyclovir en acyclovir monophosphate, un analogue nucléosidique, qui est ensuite séquentiellement converti en diphosphate et triphosphate sous l'action d'enzymes cellulaires. L'incorporation d'acyclovir triphosphate dans la chaîne d'ADN viral et la terminaison de chaîne ultérieure bloque la réplication ultérieure de l'ADN viral.

Chez les patients présentant un déficit immunitaire sévère, un traitement prolongé ou répété par l'acyclovir peut conduire à la formation de souches résistantes et, par conséquent, la poursuite du traitement par l'acyclovir peut s'avérer inefficace. La majorité des souches isolées présentant une sensibilité réduite à l'acyclovir présentaient une teneur relativement faible en thymidine kinase virale et un trouble dans la structure de la thymidine kinase virale ou de l'ADN polymérase. L'effet de l'acyclovir sur les souches du virus de l'herpès simplex in vitro peut également conduire à la formation de souches moins sensibles à celui-ci. Aucune corrélation n'a été établie entre la sensibilité des souches du virus de l'herpès simplex à l'acyclovir in vitro et l'efficacité clinique du médicament.

Pharmacocinétique

Succion

Lorsqu'il est pris par voie orale, l'acyclovir n'est que partiellement absorbé par l'intestin. Lors de la prise de 200 mg d'acyclovir toutes les 4 heures, la C SSmax moyenne était de 3,1 µmol (0,7 µg/ml) et la C SSmin moyenne était de 1,8 µmol (0,4 µg/ml). Lors de la prise de 400 mg et 800 mg d'acyclovir toutes les 4 heures, la C SSmax était respectivement de 5,3 µmol (1,2 µg/ml) et 8 µmol (1,8 µg/ml), et la C SSmin moyenne était de 2,7 µmol (0,6 µg/ml). et 4 µmol (0,9 µg/ml) respectivement.

Distribution

La concentration d'acyclovir dans le liquide céphalo-rachidien est d'environ 50 % de sa concentration plasmatique. L'acyclovir se lie aux protéines plasmatiques dans une faible mesure (9 à 33 %).

Métabolisme et excrétion

Le principal métabolite de l'acyclovir est la 9-carboxyméthoxy-méthylguanine, qui représente environ 10 à 15 % de la dose administrée du médicament dans l'urine.

T1/2 dure 2,5 à 3,3 heures. La majeure partie du médicament est excrétée sous forme inchangée par les reins. La clairance rénale de l'acyclovir dépasse largement la clairance de la créatinine, ce qui indique que l'acyclovir est éliminé non seulement par filtration glomérulaire, mais également par sécrétion tubulaire. Lorsque l'acyclovir était prescrit 1 heure après la prise de 1 g de probénécide, la T1/2 et l'ASC augmentaient respectivement de 18 et 40 %.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, la T1/2 de l'acyclovir durait en moyenne 19,5 heures ; pendant l'hémodialyse, respectivement, 5,7 heures, et la concentration plasmatique d'acyclovir a diminué d'environ 60 %.

Chez les personnes âgées, la clairance de l'acyclovir diminue avec l'âge parallèlement à une diminution de la clairance de la créatinine, cependant, la T1/2 de l'acyclovir change légèrement.

Lorsque l'acyclovir était administré simultanément à des patients infectés par le VIH, les caractéristiques pharmacocinétiques des deux médicaments restaient pratiquement inchangées.

Les indications

- traitement des infections de la peau et des muqueuses causées par le virus Herpes simplex de type 1 et 2, y compris l'herpès génital primaire et récurrent ;

- prévention des rechutes d'infections causées par le virus Herpes simplex de types 1 et 2 chez les patients ayant un statut immunitaire normal ;

- prévention des infections causées par le virus Herpes simplex de types 1 et 2 chez les patients immunodéprimés ;

- traitement des infections causées par le virus varicelle-zona (varicelle et herpès zoster) ;

- traitement des patients présentant un déficit immunitaire sévère, principalement infectés par le VIH (numération CD4 +<200/мкл), с ранними клиническими проявлениями ВИЧ-инфекции и с развернутой клинической картиной СПИД), перенесших трансплантацию костного мозга.

Contre-indications

- hypersensibilité à l'acyclovir ou.

AVEC prudence prescrit en cas de déshydratation et d'insuffisance rénale.

Dosage

Pour adultes Pour traitement des infections causées par le virus Herpes simplex de types 1 et 2, la dose recommandée de Zovirax est de 200 mg 5 fois par jour toutes les 4 heures (sauf pendant la période de sommeil nocturne). La durée du traitement est généralement de 5 jours, mais peut être prolongée en cas de primo-infections graves.

À déficit immunitaire sévère la dose de Zovirax pour administration orale peut être augmentée jusqu'à 400 mg 5 fois par jour. Le traitement doit commencer dès que possible après l’infection ; en cas de rechute, il est recommandé de prescrire le médicament dès la période prodromique ou dès l'apparition des premiers éléments de l'éruption cutanée.

Pour prévention de la récidive des infections causées par le virus Herpes simplex de types 1 et 2, oui patients ayant un statut immunitaire normal La dose recommandée de Zovirax est de 200 mg 4 fois par jour (toutes les 6 heures). Pour de nombreux patients, un schéma thérapeutique plus pratique convient : 400 mg 2 fois par jour (toutes les 12 heures). Dans certains cas, des doses plus faibles de Zovirax sont efficaces : 200 mg 3 fois par jour (toutes les 8 heures) ou 2 fois par jour (toutes les 12 heures). Le traitement par Zovirax doit être périodiquement interrompu pendant 6 à 12 mois afin d'identifier d'éventuels changements au cours de l'évolution de la maladie.

Pour prévention des infections causées par le virus Herpes simplex de types 1 et 2, oui patients immunodéprimés La dose recommandée de Zovirax est de 200 mg 4 fois par jour (toutes les 6 heures). À déficit immunitaire sévère(par exemple, après une greffe de moelle osseuse) ou lorsque absorption altérée par les intestins la dose de Zovirax pour administration orale peut être augmentée jusqu'à 400 mg 5 fois par jour. La durée du traitement préventif est déterminée par la durée de la période de risque d'infection.

Pour traitement de la varicelle et du zona La dose recommandée de Zovirax est de 800 mg 5 fois par jour, le médicament est pris toutes les 4 heures, à l'exception de la période de sommeil nocturne. La durée du traitement est de 7 jours.

Le médicament doit être prescrit dès que possible après le début de l'infection, car dans ce cas, le traitement est plus efficace.

Pour traitement des patients présentant un déficit immunitaire sévère La dose recommandée de Zovirax est de 800 mg 4 fois par jour (toutes les 6 heures).

Patients ayant subi une greffe de moelle osseuse, avant de prescrire Zovirax par voie orale, il est généralement recommandé d'effectuer un traitement IV par acyclovir pendant 1 mois. Dans les études cliniques, la durée maximale de traitement chez les receveurs de greffe de moelle osseuse était de 6 mois (du 1er au 7ème mois après la transplantation). Chez les patients présentant un tableau clinique avancé de l'infection par le VIH, la durée du traitement par Zovirax était de 12 mois, mais il y a des raisons de croire qu'un traitement plus long pourrait être efficace chez ces patients.

, oui moins de 2 ans

Pour traitement de la varicelle enfants de plus de 6 ans de 2 à 6 ans- 400 mg ; moins de 2 ans

, et pendant le traitement zona Vous avez disparu.

enfants de plus de 2 ans Avec immunodéficience sévère

Lors de la prescription de Zovirax patients âgés la possibilité d'une diminution de la clairance de l'acyclovir parallèlement à une diminution de la clairance de la créatinine doit être prise en compte. En cas de signes d'insuffisance rénale, il est nécessaire de décider de réduire la dose de Zovirax. Les patients âgés doivent recevoir suffisamment de liquides lorsqu'ils prennent Zovirax par voie orale à fortes doses.

U CC inférieur à 10 ml/min immunodéficience sévèreà CC inférieur à 10 ml/min CC 10-25 ml/min

Les comprimés de Zovirax peuvent être pris avec de la nourriture, car la nourriture n'interfère pas de manière significative avec son absorption. Les comprimés doivent être pris avec un grand verre d'eau.

Effets secondaires

Du système digestif : nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales ; rarement - une augmentation réversible des taux de bilirubine et de l'activité des enzymes hépatiques.

Du système hématopoïétique : très rarement - anémie, leucopénie, thrombocytopénie.

Du système urinaire : rarement - augmentation des taux d'urée et de créatinine dans le sang ; très rarement - insuffisance rénale aiguë.

Du côté du système nerveux central : mal de tête; rarement - troubles neurologiques réversibles, tels que vertiges, confusion, hallucinations, somnolence, convulsions, coma. En règle générale, ces effets secondaires ont été observés chez des patients atteints d'insuffisance rénale qui prenaient le médicament à des doses supérieures à celles recommandées.

Réactions allergiques :éruption cutanée, photosensibilité, urticaire, démangeaisons ; rarement - essoufflement, angio-œdème, anaphylaxie.

Autres: fatigabilité rapide; rarement - perte de cheveux diffuse et rapide. Étant donné que ce type d'alopécie est observé dans diverses maladies et lors de traitements avec de nombreux médicaments, son lien avec la prise d'acyclovir n'a pas été établi.

Chez les patients recevant des médicaments antirétroviraux, l'utilisation supplémentaire de Zovirax n'a pas entraîné d'augmentation significative des effets toxiques.

Surdosage

Avec une dose orale unique accidentelle d'acyclovir à des doses allant jusqu'à 20 g, aucun effet toxique n'a été enregistré.

Symptômes: troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements) et troubles neurologiques (maux de tête et confusion) ; parfois - essoufflement, diarrhée, insuffisance rénale, léthargie, convulsions, coma.

Traitement: observation médicale attentive pour identifier d'éventuels symptômes d'intoxication. L'hémodialyse peut être utilisée.

Interactions médicamenteuses

Il n'y a eu aucune interaction cliniquement significative entre Zovirax et d'autres médicaments.

Et la cimétidine augmente l'ASC de l'acyclovir et réduit sa clairance rénale (aucun ajustement de la posologie de Zovirax n'est nécessaire).

Avec l'utilisation simultanée de Zovirax avec des médicaments éliminés par sécrétion tubulaire active, une augmentation de la concentration de substances actives ou de leurs métabolites dans le plasma est possible (la prudence est de mise lors de la prescription de telles associations).

L'utilisation combinée d'acyclovir et de mycophénolate mophénil, un immunosuppresseur utilisé en transplantation d'organes, entraîne une augmentation de l'ASC de l'acyclovir et du métabolite inactif mycophénolate mophénil.

instructions spéciales

Les patients prenant des doses élevées de Zovirax par voie orale doivent recevoir suffisamment de liquides.

Grossesse et allaitement

La prescription de Zovirax pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement) nécessite de la prudence et n'est possible qu'après avoir évalué le bénéfice attendu pour la mère et le risque potentiel pour le fœtus et l'enfant.

Il n'y a pas eu d'augmentation du nombre d'anomalies congénitales chez les enfants dont les mères ont reçu Zovirax pendant la grossesse par rapport à la population générale.

Après avoir pris Zovirax par voie orale à la dose de 200 mg 5 fois par jour, de l'acyclovir a été détecté dans le lait maternel à des concentrations de 0,6 à 4,1 % des concentrations plasmatiques. À ces concentrations dans le lait maternel, les nourrissons allaités peuvent recevoir de l'acyclovir à des doses allant jusqu'à 300 mcg/kg/jour.

Utilisation dans l'enfance

Traitement et prévention des infections causées par les virus de l'herpès simplex, oui enfants immunodéprimés âgés de 2 ans et plus- les mêmes doses que pour les adultes ; V moins de 2 ans- la moitié de la dose pour les adultes.

Pour traitement de la varicelle enfants de plus de 6 ans le médicament est prescrit en une dose unique de 800 mg ; de 2 à 6 ans- 400 mg ; moins de 2 ans- 200 mg. Fréquence 4 fois/jour. Plus précisément, une dose unique peut être déterminée à raison de 20 mg/kg de poids corporel (mais pas plus de 800 mg). La durée du traitement est de 5 jours.

Données sur l'utilisation de Zovirax pour prévention de la récidive des infections causées par les virus de l'herpès simplex, et pendant le traitement zonaà enfants ayant des niveaux d’immunité normaux sont manquantes.

Il existe des preuves très limitées pour le traitement enfants de plus de 2 ans Avec immunodéficience sévère Vous pouvez utiliser les mêmes doses de Zovirax que pour traiter les adultes.

En cas d'insuffisance rénale

U patients souffrant d'insuffisance rénale prendre de l'acyclovir par voie orale aux doses recommandées dans le but de traitement et prévention des infections causées par les virus de l'herpès simplex, n'entraîne pas l'accumulation du médicament à des concentrations dépassant les niveaux de sécurité établis. Cependant, chez les patients présentant CC inférieur à 10 ml/min Il est recommandé de réduire la dose de Zovirax à 200 mg 2 fois par jour (toutes les 12 heures). Pour traitement de la varicelle, du zona, ainsi que pour le traitement des patients atteints immunodéficience sévèreà CC inférieur à 10 ml/min Les doses recommandées de Zovirax sont de 800 mg 2 fois par jour toutes les 12 heures ; à CC 10-25 ml/min 800 mg 3 fois/jour toutes les 8 heures.

Utilisation chez les personnes âgées

Les patients âgés doivent recevoir suffisamment de liquides lorsqu'ils prennent Zovirax par voie orale à fortes doses.

Conditions de délivrance en pharmacie

Le médicament est disponible sur ordonnance.

Conditions et périodes de stockage

Liste B. Le médicament doit être conservé dans un endroit sec, hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25°C. Durée de conservation – 5 ans.

Nom: Zovirax

Substance active

Acyclovir*

ATX

J05AB01 Acyclovir

Groupe pharmacologique

• Médicaments antiviraux (sauf contre le VIH)

Composition et forme de libération

5 pièces sous blister ; Il y a 5 ampoules dans une boîte.

en bouteilles; Il y a 5 bouteilles dans une boîte.

en tubes de 4,5 g ; 1 tube dans une boîte en carton.

Description de la forme galénique

Pilules : comprimés bleus, plats, en forme de bouclier (forme polygonale irrégulière); D'un côté l'inscription « ZOVIRAX » est gravée, de l'autre il y a un triangle. Des inclusions mineures peuvent être visibles à la surface du comprimé.

masse frittée (gâteau poreux) ou poudre lyophilisée de couleur blanche ou presque blanche. Le médicament est hygroscopique.

Pommade oculaire : masse huileuse molle, homogène, blanche ou presque blanche, translucide, avec une faible odeur caractéristique, exempte de grains, de grumeaux et de particules étrangères.

Caractéristique

Analogue synthétique du nucléoside purique.

effet pharmacologique

Effet pharmacologique - antiviral.

Après avoir pénétré dans les cellules infectées par le virus, l'acyclovir est converti par la thymidine kinase virale en monophosphate d'acyclovir, qui est ensuite phosphorylé séquentiellement en diphosphate et triphosphate sous l'influence d'enzymes cellulaires. L'acyclovir triphosphate agit comme un inhibiteur non spécifique et un substrat de l'ADN polymérase virale, est inclus dans la chaîne d'ADN viral, provoque la terminaison de la chaîne et bloque la réplication ultérieure de l'ADN viral sans endommager les cellules hôtes.

Pharmacodynamie

Inhibe in vitro Et in vivo réplication des virus de l'herpès humain, y compris le virus de l'herpès simplex (HSV) de types 1 et 2, le virus varicelle-zona (VZV), le virus d'Epstein-Barr (EBV) et le cytomégalovirus (CMV). En culture cellulaire, l'acyclovir a l'activité antivirale la plus prononcée contre le HSV-1, suivi par ordre décroissant d'activité par : HSV-2, FOG, EBV et CMV.

A une faible toxicité pour les cellules de mammifères.

Pharmacocinétique

Après administration orale, l'acyclovir n'est que partiellement absorbé par l'intestin. Lors de la prise de 200 mg d'acyclovir toutes les 4 heures, la concentration plasmatique maximale moyenne à l'état d'équilibre (Cssmax) était de 3,1 µmol (0,7 µg/ml) et la concentration plasmatique minimale moyenne à l'état d'équilibre (Cssmin) était de 1,8 µmol (0,4 µg/ml). ml). Lors de la prise de 400 et 800 mg d'acyclovir toutes les 4 heures, la Cssmax était de 5,3 µmol (1,2 µg/ml) et 8 µmol (1,8 µg/ml), respectivement, et la Cssmin était de 2,7 µmol (0,6 µg/ml) et 4 µmol (0,9 µg/ml), respectivement.

Après administration intraveineuse d'acyclovir à des adultes, les valeurs moyennes de Cmax 1 heure après la perfusion aux doses de 2,5 mg/kg, 5 mg/kg, 10 mg/kg et 15 mg/kg étaient de 22,7 µmol (5,1 µg/ml) ; 43,6 µmol (9,8 µg/ml) ; 92 µmol (20,7 µg/ml) et 105 µmol (23,6 µg/ml), respectivement. La Cmin 7 heures après la perfusion était respectivement égale à 2,2 µmol (0,5 µg/ml) ; 3,1 µmol (0,7 µg/ml) ; 10,2 µmol (2,3 µg/ml) et 8,8 µmol (2,0 µg/ml). Chez les enfants de plus d'un an, des Cmax et Cmin similaires ont été observées lors d'une administration à la dose de 250 mg/m2 au lieu de 5 mg/kg (posologie adulte) et à la dose de 500 mg/m2 au lieu de 10 mg/kg ( posologie adulte). Chez les nouveau-nés (0 à 3 mois) ayant reçu de l'acyclovir en perfusion d'une heure toutes les 8 heures, la Cmax était de 61,2 µmol (13,8 µg/ml) et la Cmin était de 10,1 µmol (2,3 µg/ml). Leur T1/2 était de 3,8 heures.

La durée T1/2 chez l'adulte est de 2,5 à 3,3 heures. La majeure partie du médicament est excrétée sous forme inchangée par les reins. La clairance rénale de l'acyclovir dépasse largement la clairance de la créatinine, ce qui indique que l'acyclovir est éliminé non seulement par filtration glomérulaire, mais également par sécrétion tubulaire. Le principal métabolite de l'acyclovir est considéré comme la 9-carboxyméthoxy-méthylguanine, qui représente environ 10 à 15 % de la dose administrée du médicament dans l'urine. Lorsque l'acyclovir a été administré 1 heure après la prise de 1 g de probénécide, le T1/2 de l'acyclovir et l'aire sous la courbe concentration plasmatique-temps ont augmenté respectivement de 18 et 40 %.

Chez les personnes âgées, la clairance de l'acyclovir diminue avec l'âge parallèlement à une diminution de la clairance de la créatinine, mais la T1/2 de l'acyclovir change légèrement.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, le T1/2 de l'acyclovir était en moyenne de 19,5 heures, et pendant l'hémodialyse, le T1/2 moyen de l'acyclovir était de 5,7 heures et la concentration plasmatique de l'acyclovir a diminué d'environ 60 %.

La concentration d'acyclovir dans le liquide céphalo-rachidien est d'environ 50 % de sa concentration plasmatique. L'acyclovir se lie aux protéines plasmatiques dans une faible mesure (9 à 33 %), de sorte que les interactions médicamenteuses dues au déplacement des sites de liaison aux protéines sont peu probables.

Lorsque l'acyclovir et la zidovudine étaient administrés simultanément à des patients infectés par le VIH, les caractéristiques pharmacocinétiques des deux médicaments restaient pratiquement inchangées.

Après application de la pommade ophtalmique, l'acyclovir est rapidement absorbé par l'épithélium cornéen et les tissus périoculaires, ce qui entraîne la concentration du médicament nécessaire pour supprimer le virus dans le liquide intraoculaire. Après utilisation de la pommade ophtalmique Zovirax, l'acyclovir n'est détecté que dans les urines et en petites quantités.

Pharmacologie clinique

Chez les patients présentant un déficit immunitaire sévère, un traitement prolongé ou répété par l'acyclovir peut conduire à l'émergence de souches résistantes et, par conséquent, la poursuite du traitement par l'acyclovir peut s'avérer inefficace. La majorité des souches isolées présentant une sensibilité réduite à l'acyclovir présentaient une teneur relativement faible en thymidine kinase virale et un trouble dans la structure de la thymidine kinase virale ou de l'ADN polymérase. Effet de l'acyclovir sur les souches de HSV in vitro peut également conduire à la formation de souches moins sensibles. Aucune corrélation n'a été établie entre la sensibilité des souches de HSV à l'acyclovir in vitro et l'efficacité clinique du médicament.

Il a été démontré que l'administration intraveineuse de Zovirax à fortes doses réduit l'incidence et retarde le développement de l'infection à CMV. Si, après un traitement par perfusion de Zovirax à forte dose, un traitement par Zovirax pour administration orale à forte dose est effectué pendant 6 mois, la mortalité et l'incidence de la virémie sont alors réduites.

Indications de Zovirax®

Poudre pour solution injectable :

traitement des infections causées par le virus de l'herpès simplex ;

prévention des infections causées par le virus de l'herpès simplex chez les patients immunodéprimés ;

traitement des infections causées par le virus varicelle-zona et l'herpès zoster;

traitement des infections causées par le virus de l'herpès simplex chez les nouveau-nés ;

prévention des infections à CMV chez les receveurs de greffe de moelle osseuse.

Pilules :

traitement des infections de la peau et des muqueuses causées par le virus de l'herpès simplex, y compris l'herpès génital primaire et récurrent ;

prévention des rechutes d'infections causées par le virus de l'herpès simplex chez les patients ayant un statut immunitaire normal ;

prévention des infections causées par le virus de l'herpès simplex chez les patients immunodéprimés ;

traitement de la varicelle et du zona;

traitement des patients présentant un déficit immunitaire sévère, principalement une infection par le VIH (nombre de cellules CD4+< 200/мм3, ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадия СПИДа) и перенесших трансплантацию костного мозга.

Pommade oculaire : traitement de la kératite causée par le virus de l'herpès simplex.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'acyclovir ou au valacyclovir.

Soigneusement avec administration intraveineuse : déshydratation, insuffisance rénale, troubles neurologiques, période de développement de réactions aux médicaments cytotoxiques (avec leur administration intraveineuse) et, s'il existe des antécédents, grossesse.

À l'intérieur: déshydratation, insuffisance rénale.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Une analyse du traitement par l'acyclovir des femmes pendant la grossesse n'a pas révélé d'augmentation du nombre d'anomalies congénitales chez leurs enfants par rapport à la population générale. Mais il faut être prudent lors de la prescription de Zovirax aux femmes pendant la grossesse et évaluer le bénéfice attendu pour la mère et le risque éventuel pour le fœtus.

Après avoir pris Zovirax par voie orale à la dose de 200 mg 5 fois par jour, de l'acyclovir a été détecté dans le lait maternel à des concentrations allant de 0,6 à 4,1 des concentrations plasmatiques. À de telles concentrations dans le lait maternel, les enfants allaités peuvent recevoir de l'acyclovir à une dose allant jusqu'à 0,3 mg/kg/jour. Compte tenu de ce fait, il convient de faire preuve de prudence lors de la prescription de Zovirax aux femmes qui allaitent.

Effets secondaires

Poudre pour solution injectable, comprimés

Tube digestif: nausées Vomissements; lorsqu'il est pris par voie orale - diarrhée, douleurs abdominales.

Système sanguin : anémie, leucopénie et thrombocytopénie.

Réactions d'hypersensibilité et peau :éruption cutanée, photosensibilité, urticaire, démangeaisons, fièvre ; rarement - essoufflement, angio-œdème, anaphylaxie ; en cas d'administration intraveineuse - réactions inflammatoires locales sévères entraînant une nécrose de la peau lorsque la solution de Zovirax pénètre sous la peau.

Reins: rarement - augmentation des taux d'urée et de créatinine dans le sang. On pense que cette complication est associée à la valeur Cmax dans le plasma et à l’équilibre hydrique du patient. Pour éviter de tels phénomènes, au lieu d'une injection en bolus IV, une perfusion lente doit être prescrite sur 1 heure. L'équilibre hydrique des patients doit être maintenu. L'insuffisance rénale qui se développe pendant le traitement par Zovirax pour perfusion intraveineuse disparaît souvent rapidement lorsque les patients sont réhydratés et/ou que la posologie du médicament est réduite ou arrêtée. La progression vers une insuffisance rénale aiguë survient dans des cas exceptionnels.

Foie: augmentation réversible des taux de bilirubine et de l'activité des enzymes hépatiques ; avec administration intraveineuse - hépatite et ictère (très rare).

SNC : avec l'administration intraveineuse, des troubles neurologiques réversibles tels que confusion, hallucinations, agitation, tremblements, somnolence, psychose, convulsions et coma ont souvent été observés chez des patients présentant des conditions prédisposantes ; lorsqu'il est pris par voie orale - maux de tête ; rarement - troubles neurologiques réversibles.

Autre: fatigabilité rapide; rarement - chute de cheveux diffuse rapide (aucun lien avec la prise d'acyclovir n'a été établi).

Chez les patients recevant des médicaments antirétroviraux (principalement Retrovir par voie orale), l'utilisation supplémentaire de Zovirax n'a pas entraîné d'augmentation significative des effets toxiques.

Pommade oculaire

Du système immunitaire : très rarement (<1/10000) - реакция гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический синдром.

Du côté de l'organe de vision : très souvent (>1/10) - kératopathie ponctuée superficielle (ne nécessite pas l'arrêt du traitement et disparaît sans conséquences) ; souvent (de >1/100 à<1/10) - легкое жжение, проходящее со временем, конъюнктивит; редко (от >1/10000 à<1/1000) - блефарит.

Interaction

Aucune interaction cliniquement significative n'a été observée avec l'utilisation de Zovirax.

L'acyclovir est excrété sous forme inchangée dans l'urine par sécrétion tubulaire active. Tous les médicaments ayant une voie d'élimination similaire peuvent augmenter les concentrations plasmatiques d'acyclovir. Les BCC et la cimétidine augmentent l'ASC de l'acyclovir et réduisent sa clairance rénale (aucun ajustement posologique n'est nécessaire en raison de la large gamme de doses thérapeutiques de l'acyclovir).

Chez les patients recevant Zovirax IV, la prudence est de mise lors de l'administration concomitante de médicaments en compétition pour l'élimination en raison du risque d'augmentation des taux plasmatiques de l'un, des deux médicaments ou de leurs métabolites. L'utilisation combinée d'acyclovir et de mycophénolate mofétil entraîne une augmentation de l'ASC de l'acyclovir et du métabolite inactif mycophénolate mofétil.

La prudence est de mise lors de l'association de l'administration intraveineuse de Zovirax (une surveillance de la fonction rénale est nécessaire) avec des médicaments altérant la fonction rénale (notamment cyclosporine, tacrolimus).

Conseils d'utilisation et doses

À l'intérieur pendant les repas, avec un grand verre d'eau.

Pour adultes

Traitement des infections causées par le virus de l'herpès simplex : La posologie recommandée de Zovirax est de 200 mg 5 fois par jour toutes les 4 heures, à l'exception de la période de sommeil nocturne. La durée du traitement est souvent de 5 jours, mais elle peut être prolongée en cas de primo-infections graves.

En cas d'immunodéficience sévère (notamment après transplantation de moelle osseuse) ou en cas de troubles de l'absorption par l'intestin, la posologie de Zovirax pour administration orale peut être augmentée jusqu'à 400 mg 5 fois par jour. Le traitement doit commencer le plus tôt possible après le début de l’infection ; en cas de rechute, il est suggéré de prescrire le médicament dès la période prodromique ou dès l'apparition des premiers éléments de l'éruption cutanée.

Prévention de la récidive des infections causées par le virus de l'herpès simplex. Chez les patients ayant un statut immunitaire normal, la posologie recommandée de Zovirax est de 200 mg 4 fois par jour (toutes les 6 heures). Pour de nombreux patients, un schéma thérapeutique plus pratique convient - 400 mg 2 fois par jour (toutes les 12 heures). Dans certains cas, des doses plus faibles de Zovirax sont efficaces - 200 mg 3 fois par jour (toutes les 8 heures) ou 2 fois par jour (toutes les 12 heures). Chez certains patients, une interruption de l'infection peut survenir lors de la prise d'une dose quotidienne totale de 800 mg.

Le traitement par Zovirax doit être périodiquement interrompu pendant 6 à 12 mois afin d'identifier d'éventuels changements au cours de l'évolution de la maladie.

Prévention des infections causées par le virus de l'herpès simplex. Chez les patients immunodéprimés, la posologie recommandée de Zovirax est de 200 mg 4 fois par jour (toutes les 6 heures). En cas d'immunodéficience sévère (notamment après transplantation de moelle osseuse) ou en cas de troubles de l'absorption par l'intestin, la posologie de Zovirax pour administration orale peut être augmentée jusqu'à 400 mg 5 fois par jour. La durée du traitement préventif est déterminée par la durée de la période pendant laquelle il existe un risque d'infection.

Traitement de la varicelle et du zona : La posologie recommandée de Zovirax est de 800 mg 5 fois par jour ; Le médicament est pris toutes les 4 heures, à l'exception de la période de sommeil nocturne. La durée du traitement est de 7 jours. Le médicament doit être prescrit le plus tôt possible après le début de l'infection, car dans ce cas, le traitement est plus normal.

Traitement des patients présentant un déficit immunitaire sévère : La posologie recommandée de Zovirax est de 800 mg 4 fois par jour (toutes les 6 heures). Il est souvent conseillé aux patients ayant subi une greffe de moelle osseuse de suivre un traitement IV par Zovirax pendant 1 mois avant de prescrire Zovirax pour une administration orale. Dans les études cliniques, la durée de traitement la plus longue chez les receveurs de greffe de moelle osseuse était de 6 mois (du 1er au 7ème mois après la transplantation). Chez les patients présentant un tableau clinique avancé de l'infection par le VIH, la durée du traitement par Zovirax était de 12 mois, mais il y a des raisons de croire qu'un traitement plus long pourrait être efficace chez ces patients.

Traitement et prévention des infections causées par le virus de l'herpès simplex chez les enfants immunodéprimés :

à partir de 2 ans - les mêmes posologies que pour les adultes ;

moins de 2 ans - la moitié de la dose pour les adultes.

Traitement de la varicelle :

plus de 6 ans - 800 mg 4 fois par jour ;

de 2 à 6 ans - 400 mg 4 fois par jour ;

moins de 2 ans - 200 mg 4 fois par jour.

Plus précisément, la dose peut être déterminée à raison de 20 mg/kg de poids corporel (mais pas plus de 800 mg) 4 fois par jour. La durée du traitement est de 5 jours.

Il n'existe aucune donnée sur la prévention de la récidive des infections causées par le virus de l'herpès simplex et sur le traitement du zona chez les enfants ayant une immunité normale. Selon les informations très limitées disponibles, pour le traitement des enfants de plus de 2 ans présentant un déficit immunitaire sévère, il est possible d'utiliser les mêmes posologies de Zovirax que pour le traitement des adultes.

Patients âgés. Chez les personnes âgées, on observe une diminution de la clairance de l'acyclovir dans l'organisme parallèlement à une diminution de la clairance de la créatinine.

Les patients âgés doivent recevoir une quantité suffisante de liquide lorsqu'ils prennent des doses élevées de Zovirax par voie orale ; s'ils souffrent d'insuffisance rénale, ils doivent envisager de réduire la posologie de Zovirax.

Patients souffrant d'insuffisance rénale. Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, l'administration orale d'acyclovir aux doses recommandées pour le traitement et la prévention des infections par le virus de l'herpès simplex n'entraîne pas une accumulation du médicament à des concentrations dépassant les niveaux de sécurité établis. Mais chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (Cl créatinine<10 мл/мин) дозу Зовиракса предлогается снижать до 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч).

Lors du traitement de la varicelle, du zona, ainsi que lors du traitement de patients présentant un déficit immunitaire sévère, les posologies recommandées de Zovirax sont :

insuffisance rénale sévère (Cl créatinine<10 мл/мин): 800 мг 2 раза в сутки каждые 12 ч;

insuffisance rénale modérée (Cl créatinine 10-25 ml/min) 800 mg 3 fois par jour toutes les 8 heures.

IV, adultes. Chez les patients obèses, les posologies sont recommandées comme chez les adultes de poids corporel correct.

Traitement des infections causées par le HSV (sauf l'encéphalite herpétique) et le FOG- Perfusion IV à la dose de 5 mg/kg toutes les 8 heures.

Traitement des infections FOG et de l'encéphalite herpétique chez les patients immunodéprimés- Perfusion IV à la dose de 10 mg/kg toutes les 8 heures avec une bonne fonction rénale.

Prévention de l'infection à CMV lors d'une transplantation de moelle osseuse- IV 500 mg/m2 3 fois par jour avec un intervalle de 8 heures La durée du traitement est de 5 jours avant la transplantation et jusqu'à 30 jours après la transplantation.

Les posologies des perfusions IV chez les enfants âgés de 3 mois à 12 ans sont calculées en fonction de la surface corporelle. Chez les nouveau-nés, les posologies sont calculées en fonction du poids corporel. Pour les infections causées par le HSV, une dose de 10 mg/kg toutes les 8 heures est suggérée.

Traitement des infections causées par le HSV (sauf l'encéphalite herpétique) et le FOG- Perfusion IV à la dose de 250 mg/m2 toutes les 8 heures.

Traitement de l'encéphalite herpétique et des infections FOG chez les enfants immunodéprimés- Perfusion IV à la dose de 500 mg/m2 toutes les 8 heures avec une bonne fonction rénale.

Prévention de l'infection à CMV chez les enfants de plus de 2 ans. Des données limitées suggèrent que les enfants de plus de 2 ans ayant subi une transplantation de moelle osseuse peuvent recevoir la dose adulte de Zovirax IV. Chez les enfants présentant une fonction rénale réduite, des ajustements posologiques sont nécessaires en fonction du degré d'insuffisance rénale.

U patients âgés la clairance de l'acyclovir dans l'organisme diminue parallèlement à une diminution de la clairance de la créatinine. Une attention particulière doit être accordée à la réduction des doses de Zovirax chez les personnes âgées présentant une clairance de la créatinine réduite.

Chez les patients avec insuffisance rénale Les perfusions IV de Zovirax doivent être administrées avec prudence. La dose est ajustée en fonction du degré de diminution de la clairance de la créatinine :

avec une créatinine Cl de 25 à 50 ml/min, la posologie est de 5 à 10 mg/kg ou 500 mg/m2 toutes les 12 heures ;

avec une créatinine Cl de 10 à 25 ml/min, la posologie est de 5 à 10 mg/kg ou 500 mg/m2 toutes les 24 heures ;

avec Cl créatinine 0 (anurie) - 10 ml/min : en cas de dialyse péritonéale ambulatoire continue, la posologie est de 2,5 à 5 mg/kg ou 250 mg/m2 toutes les 24 heures ; pour l'hémodialyse - 2,5 à 5 mg/kg ou 250 mg/m2 toutes les 24 heures et après la dialyse.

La durée du traitement par Zovirax par perfusion IV est souvent de 5 jours, mais peut varier en fonction de l'état du patient et de sa réponse au traitement. La durée du traitement de l'encéphalite herpétique et des infections à HSV chez les nouveau-nés est souvent de 10 jours. La durée de l'utilisation prophylactique de Zovirax pour perfusion intraveineuse est déterminée par la durée de la période pendant laquelle il existe un risque d'infection.

Préparation de la solution et mode d'administration

Pour préparer une solution de Zovirax avec une concentration d'acyclovir de 25 mg/ml, ajoutez 10 ml d'eau pour injection ou de solution injectable de chlorure de sodium (0,9 %) à l'ampoule contenant la poudre de Zovirax et agitez doucement jusqu'à ce que le contenu de l'ampoule soit complètement dissous. . Après dilution, la solution Zovirax peut être administrée sous forme de perfusion intraveineuse à l'aide d'une pompe à perfusion spéciale qui régule le débit d'administration du médicament.

Une autre méthode d'administration par perfusion est possible, lorsque la solution de Zovirax préparée est davantage diluée pour obtenir une concentration d'acyclovir ne dépassant pas 5 mg/ml (0,5 %). Pour ce faire, ajoutez la solution préparée à la solution pour perfusion sélectionnée (voir ci-dessous) et agiter normalement pour mélanger complètement les solutions. Pour les enfants et les nouveau-nés chez lesquels des volumes de perfusion minimaux doivent être respectés, il est suggéré d'ajouter 4 ml de solution de Zovirax préparée (100 mg d'acyclovir) à 20 ml de solution pour perfusion.

Pour les adultes, il est suggéré d'utiliser des solutions pour perfusion en boîtes de 100 ml, même si cela donne une concentration d'acyclovir bien inférieure à 0,5 %. Ainsi, une solution pour perfusion de 100 ml peut être utilisée pour toute dose d'acyclovir comprise entre 250 et 500 mg (10 et 20 ml de solution diluée). Pour des doses comprises entre 500 et 1 000 mg d'acyclovir, une deuxième perfusion de ce volume doit être utilisée.

Zovirax pour perfusion IV est compatible avec les solutions pour perfusion suivantes et, une fois dilué avec celles-ci, reste stable pendant 12 heures à température ambiante (15 à 25 °C) :

chlorure de sodium pour perfusion intraveineuse (0,45 % et 0,9 %) ;

chlorure de sodium (0,18 %) et glucose (4 %) pour perfusion intraveineuse ;

chlorure de sodium (0,45 %) et glucose (2,5 %) pour perfusion intraveineuse ;

La solution de Hartmann.

Etant donné qu'aucun conservateur antibactérien n'est inclus dans les solutions, la dissolution et la dilution doivent être effectuées complètement dans des conditions aseptiques immédiatement avant l'administration du médicament, et la solution non utilisée est détruite.

Si la solution devient trouble ou si des cristaux tombent, elle doit être détruite.

Pommade oculaire : Pour les adultes et les enfants, une bande de pommade de 10 mm de long est placée dans le sac conjonctival inférieur 5 fois par jour avec un intervalle d'environ 4 heures. Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 3 jours après la guérison.

Surdosage

Symptômes: avec administration intraveineuse - augmentation des taux de créatinine sérique, d'azote uréique dans le sang, insuffisance rénale, symptômes neurologiques (confusion, hallucinations, agitation, convulsions et coma).

Traitement: L'hémodialyse améliore considérablement l'élimination de l'acyclovir du sang et peut constituer la méthode de traitement optimale en cas de surdosage.

Il n'y a aucune preuve de surdosage lorsqu'il est utilisé comme pommade oculaire.

Des mesures de précaution

En cas d'insuffisance rénale, les posologies de Zovirax doivent être ajustées en fonction de son degré pour éviter l'accumulation d'acyclovir dans l'organisme.

Chez les patients recevant Zovirax IV à fortes doses pour le traitement d'une encéphalite herpétique, la fonction rénale doit être surveillée, surtout si elle est initialement altérée ou en cas de déshydratation.

Les patients prenant de fortes doses de Zovirax par voie orale doivent recevoir suffisamment de liquides.

La solution de Zovirax préparée a un pH de 11,0 et ne peut pas être utilisée par voie orale.

Les patients doivent être informés qu'une légère sensation de brûlure passagère peut survenir après l'application de la pommade ophtalmique Zovirax. Pendant le traitement par le médicament, les patients ne doivent pas porter de lentilles de contact.

Fabricant

Wellcome Foundation Limited (Grande-Bretagne) (pommade oculaire, forme posologique).

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Pologne (tableau).

Conditions de conservation de Zovirax®

Dans un endroit sec, à une température ne dépassant pas 25 °C.

Garder hors de la portée des enfants.

Nom:

Zovirax

Pharmacologique
action:

Médicament virostatique, contenant l'ingrédient actif acyclovir. L'acyclovir est une substance synthétique de structure similaire à la guanine (un composant des acides nucléiques, complémentaire de la cytosine) lorsqu'il interagit avec des enzymes spécifiques, l'acyclovir est converti en une substance pharmacologiquement active.
Les cellules infectées par des virus produisent une enzyme spécifique, la thymidine kinase, qui, par plusieurs réactions chimiques, convertit l'acyclovir en triphosphate d'acyclovir.
En raison de la saturation du cytoplasme de la cellule infectée en triphosphate d'acyclovir, la réplication de l'ADN viral est perturbée, ce qui entraîne une perturbation de la reproduction normale des virus et la formation d'unités virales non viables.

Mécanisme d'action Le médicament est basé sur sa similitude structurelle avec le désoxyguanosine triphosphate, grâce à laquelle il existe un remplacement compétitif du nucléotide par l'acyclovir triphosphate lors de la synthèse de l'ADN viral.
Le médicament n'affecte pas les cellules saines du corps, car elles sont dépourvues de l'enzyme thymidine kinase et l'acyclovir reste sous une forme inactive. De plus, les concentrations d’acyclovir dans les cellules infectées sont nettement plus élevées que dans les cellules saines.
Le médicament présente une activité virostatique contre les virus de l'herpès simplex de types I et II, le virus responsable de la varicelle. L'acyclovir est modérément actif contre les cytomégalovirus.

Avec l'utilisation à long terme du médicament, en particulier chez les patients souffrant d'immunodéficience, le développement d'une résistance virale aux médicaments contenant de l'acyclovir a été observé. Les souches résistantes de virus se caractérisent par une faible teneur ou une perturbation de la structure de la thymidine kinase, des modifications dans la structure de l'ADN polymérase virale.
Lors de l'utilisation du médicament sous forme de pommade oculaire l'acyclovir est rapidement absorbé par la cornée et crée des concentrations élevées dans le liquide intraoculaire. L'absorption systémique du médicament lorsqu'il est appliqué sur la cornée est insignifiante, l'acyclovir n'est pratiquement pas détecté dans le plasma sanguin, une certaine quantité d'acyclovir est détectée dans l'urine.
Lors de l'utilisation du médicament sous forme de pommade, l'absorption systémique de l'acyclovir est négligeable.

Avec perfusion intraveineuse La concentration maximale du médicament dans le plasma sanguin a été observée 1 heure après la perfusion. La demi-vie chez l'adulte est de 2,9 heures et chez le nouveau-né de 3,8 heures.
Après administration orale du médicament, la substance active est partiellement absorbée dans la circulation sanguine générale. Lors de la prise du médicament à une dose de 200 mg toutes les 4 heures, la concentration d'équilibre maximale du médicament dans le plasma sanguin est d'environ 3,1 µmol et la concentration d'équilibre minimale du médicament est d'environ 1,8.
Le degré de liaison aux protéines plasmatiques est faible (de 9 à 33 %).
Le médicament est détecté à des concentrations élevées dans le liquide céphalo-rachidien.
L'acyclovir est partiellement métabolisé dans le foie.
Excrété principalement par les reins, à la fois inchangés et sous forme de métabolites.

Chez les personnes âgées, la demi-vie de l'acyclovir augmente légèrement.
Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, la demi-vie de l'acyclovir peut aller jusqu'à 19,5 heures ; pendant l'hémodialyse, la demi-vie est réduite à 5,7 heures ;

Indications pour
application:

Le médicament est destiné à une utilisation locale et systémique chez les patients atteints des maladies suivantes :
- les maladies infectieuses de la peau et des muqueuses causées par les virus de l'herpès de types I et II, y compris pour le traitement de l'herpès génital primitif et de ses rechutes ;
- les maladies infectieuses causées par le virus de la varicelle et le zona ;
- infection herpétique de type I et II chez le nouveau-né ;
- le médicament est également utilisé pour la prévention des maladies infectieuses causées par le virus de l'herpès simplex chez les patients souffrant d'immunodéficience ;
- pour la prévention de l'infection à cytomégalovirus lors des opérations de transplantation de moelle osseuse.

Pommade oculaire: utilisé pour le traitement des kératites d'étiologie virale (notamment provoquées par le virus de l'herpès simplex).

Mode d'application :

Pilules
Les comprimés sont pris indépendamment des repas ; il est recommandé de prendre le médicament avec beaucoup d'eau. Pour le traitement des maladies infectieuses causées par le virus de l'herpès simplex, le médicament est utilisé à la dose de 200 mg 5 fois par jour (le médicament est pris à intervalles de 4 heures, à l'exclusion du sommeil nocturne). La durée du traitement est généralement de 5 jours. Chez les patients présentant une absorption intestinale altérée ou un déficit immunitaire sévère, la dose du médicament est augmentée de 2 fois.
Pour les patients ayant un statut immunitaire normal, afin de prévenir les rechutes de maladies infectieuses causées par le virus de l'herpès simplex, prenez 200 mg du médicament toutes les 6 heures.
Il est également possible de prendre le médicament selon un régime de 400 mg toutes les 12 heures. La prise de Zovirax est périodiquement interrompue pendant 6 à 12 mois.

Pour les patients immunodéprimés, pour la prévention des maladies infectieuses causées par le virus de l'herpès simplex, Zovirax est prescrit à la dose de 200 mg toutes les 6 heures. En cas d'absorption intestinale altérée ou d'immunodéficience sévère, la dose est augmentée à 400 mg 5 fois par jour.
Le traitement prophylactique du médicament doit être poursuivi tant qu'il existe un risque d'infection.
Les patients atteints de varicelle ou de zona se voient généralement prescrire 800 mg 5 fois par jour. La durée du traitement par Zovirax est généralement de 7 jours.
Après une greffe de moelle osseuse, pour prévenir les maladies infectieuses causées par des virus sensibles à l'action du médicament, il est recommandé de prescrire une cure d'acyclovir sous forme de perfusions intraveineuses.
Après avoir terminé la série d'injections, si nécessaire, poursuivez le traitement avec le médicament sous forme de comprimé. La dose du médicament et le déroulement du traitement pour ces patients sont déterminés individuellement par le médecin traitant.

Pour le traitement et la prévention des maladies infectieuses causées par le virus de l'herpès simplex, chez les enfants immunodéprimés de plus de 2 ans, le médicament est utilisé aux mêmes doses que chez les adultes.
Pour le traitement des enfants de moins de 2 ans, la dose est réduite de moitié. Pour le traitement du zona et de la varicelle chez les enfants de plus de 6 ans, une dose unique du médicament est de 800 mg ; pour les enfants âgés de 2 à 6 ans, une dose unique du médicament est de 400 mg ; âge, une dose unique du médicament est de 200 mg.
Le médicament est pris aux doses recommandées 4 fois par jour pendant 5 jours. Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique, il est nécessaire d'ajuster la dose en tenant compte de la clairance de la créatinine.

Injection
Après avoir préparé la solution injectable, le médicament est administré par voie intraveineuse, la durée minimale de perfusion est de 1 heure. Pour le traitement des maladies infectieuses causées par le virus de l'herpès simplex chez les patients ayant un statut immunitaire normal, la dose du médicament est calculée à l'aide de la formule 5 mg/kg de poids corporel.
La dose calculée du médicament est administrée par perfusion intraveineuse toutes les 8 heures.
Pour le traitement de la varicelle, du zona et de l'encéphalite herpétique chez les patients immunodéprimés, la dose est calculée à l'aide de la formule 10 mg/kg de poids corporel. La dose calculée du médicament est administrée par perfusion intraveineuse toutes les 8 heures.
Pour prévenir l'infection à cytomégalovirus après une transplantation de moelle osseuse, une dose de 500 mg/m2 est administrée toutes les 8 heures. Il est recommandé de commencer l'administration du médicament 5 jours avant l'intervention chirurgicale et 30 jours après.

Pour le traitement des maladies infectieuses causées par le virus de l'herpès simplex, le médicament est administré aux nouveau-nés à une dose de 10 mg/kg de poids corporel à intervalles de 8 heures.
Pour le traitement et la prévention des maladies infectieuses causées par le virus de l'herpès simplex, le médicament est prescrit aux enfants immunodéprimés à une dose de 500 mg/m2 avec un intervalle de 8 heures.
Pour les enfants ayant un statut immunitaire normal, pour le traitement des maladies infectieuses causées par le virus de l'herpès simplex, le médicament est prescrit à la dose de 250 mg/m2 avec un intervalle de 8 heures.
Pour les enfants ayant subi une greffe de moelle osseuse, le médicament Zovirax est utilisé pour prévenir l'infection à cytomégalovirus aux mêmes doses que pour les adultes.
Lors du calcul de la dose chez les patients âgés et les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique, il est nécessaire de prendre en compte la clairance de la créatinine et de réduire en conséquence la dose d'acyclovir.

Pour diluer le médicament, utilisez une solution de chlorure de sodium à 0,9%.
Lors de la dilution du médicament, il est nécessaire de préparer une solution dans 1 ml contenant 25 mg d'acyclovir.
Ensuite, la solution obtenue est administrée à l'aide d'une pompe à perfusion spéciale, qui régule le taux d'administration du médicament.
S'il est impossible d'administrer le médicament à l'aide d'une pompe à perfusion, il est nécessaire de diluer la solution obtenue dans une solution pour perfusion. La solution de Hartmann, la solution de glucose à 5 % et la solution de chlorure de sodium à 0,9 % conviennent pour diluer l'acyclovir.
Le médicament doit être utilisé immédiatement après la préparation ; une solution qui n'a pas été administrée immédiatement après la préparation n'est pas recommandée, car Zovirax ne contient pas de composants antibactériens.

Crème
Le médicament est utilisé par voie topique. Une petite quantité de crème est appliquée sur les zones touchées jusqu'à 5 fois par jour. La durée du traitement est généralement de 4 jours. Si nécessaire, la durée du traitement peut être augmentée jusqu'à 10 jours.
Pommade oculaire
Le médicament est placé dans le sac conjonctival 5 fois par jour. La quantité recommandée de médicament est une bandelette de pommade de 10 mm de long. Le médicament est utilisé jusqu'à disparition des symptômes et pendant 3 jours après.

Effets secondaires:

Comprimés, poudre pour solution injectable
Lors de l'utilisation du médicament sous des formes posologiques ayant un effet systémique, les patients ont ressenti les effets secondaires suivants :
- du tractus gastro-intestinal : nausées, vomissements, hyperbilirubinémie, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, troubles des selles, douleurs dans la région épigastrique ;
- du système nerveux central : maux de tête, vertiges, désorientation dans l'espace, confusion, hallucinations, fatigue accrue, troubles du sommeil et de l'éveil. Si les doses recommandées du médicament sont dépassées, des convulsions et un coma peuvent se développer ;
- du système hématopoïétique : leucopénie, thrombocytopénie, anémie ;
- du côté des reins et du système urinaire : insuffisance rénale aiguë, augmentation de la quantité d'urée et de créatinine dans le sang ;
- réactions allergiques : démangeaisons cutanées, éruption cutanée, urticaire, photosensibilité. Certains patients ont présenté des réactions anaphylactoïdes, un œdème de Quincke et un essoufflement.
Si la solution injectable pénètre sous la peau, des réactions inflammatoires locales graves peuvent se développer, notamment une nécrose.

Pommade oculaire
Des réactions allergiques sous forme d'angio-œdème ont parfois été observées.
Les patients ont également ressenti des effets secondaires tels que des brûlures, une conjonctivite et une blépharite. Souvent, lors de l'utilisation du médicament Zovirax sous forme de pommade ophtalmique, les patients ont présenté le développement d'une kératopathie superficielle ponctuée, qui ne nécessite pas de traitement et disparaît rapidement.
Crème
Lors de l'utilisation de la crème, des effets secondaires locaux peuvent se développer, tels que des démangeaisons, des brûlures et une irritation cutanée au site d'application.
De plus, les patients ont présenté une sécheresse et une desquamation de la peau, ainsi que le développement d'une dermatite de contact.
Des réactions allergiques sous forme d'angio-œdème ont été extrêmement rarement observées.

Contre-indications :

Sensibilité individuelle accrue aux composants du médicament ;
- augmentation de la sensibilité individuelle à l'acyclovir et/ou au valacyclovir.

Les contre-indications relatives à l'utilisation du médicament sont la déshydratation et l'insuffisance rénale.
Soigneusement prescrit aux patients souffrant de troubles neurologiques et avec développement d'effets indésirables lors de l'utilisation de médicaments cytotoxiques.

En cas de manifestations sévères de l'herpès labial, il est recommandé de consulter un médecin.
Lors du traitement de l'herpès génital, il est recommandé d'éviter les rapports sexuels ou d'utiliser des préservatifs, car l'utilisation de l'acyclovir n'empêche pas la transmission sexuelle du virus.
Les patients immunodéprimés doivent suivre les recommandations du médecin lors du traitement de toute maladie infectieuse.

Interaction
autre médicament
par d'autres moyens:

Il n'y a eu aucune interaction cliniquement significative entre Zovirax et d'autres médicaments.
Les inhibiteurs calciques et la cimétidine augmentent l'ASC de l'acyclovir et réduisent sa clairance rénale (aucun ajustement de la posologie de Zovirax n'est nécessaire).
Avec l'utilisation simultanée de Zovirax avec des médicaments éliminés par sécrétion tubulaire active, une augmentation de la concentration de substances actives ou de leurs métabolites dans le plasma est possible (la prudence est de mise lors de la prescription de telles associations).
L'utilisation combinée d'acyclovir et de mycophénolate mophénil, un immunosuppresseur utilisé en transplantation d'organes, entraîne une augmentation de l'ASC de l'acyclovir et du métabolite inactif mycophénolate mophénil.

Grossesse:

Le médicament n'a pas d'effets mutagènes, tératogènes ou embryotoxiques ; cependant, le médicament ne peut être prescrit pendant la grossesse que par le médecin traitant, qui doit soigneusement peser les bénéfices attendus pour la mère et les risques possibles pour le fœtus.
Lors de l'utilisation du médicament sous des formes posologiques ayant un effet systémique (comprimés, poudre pour préparer une solution injectable), l'acyclovir passe dans le lait maternel. Par conséquent, s'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, il est nécessaire de décider d'arrêter l'allaitement. .

Surdosage :

Avec une dose orale unique accidentelle d'acyclovir à des doses allant jusqu'à 20 g, aucun effet toxique n'a été enregistré.
Symptômes: troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements) et troubles neurologiques (maux de tête et confusion) ; parfois - essoufflement, diarrhée, insuffisance rénale, léthargie, convulsions, coma.

1 flacon de poudre pour la préparation de solution injectable Zovirax contient:
- principe actif : acyclovir – 250 mg ;
- excipients : soude.

1 g de crème Zovirax contient:
- principe actif : acyclovir – 50 mg ;
- excipients : propylène glycol, paraffine molle blanche, alcool cétostéarylique, paraffine liquide, poloxamère 407, laurylsulfate de sodium, diméthicone, monostéarate de glycérol, stéarate de macrogol, eau purifiée.

1 g de pommade oculaire Zovirax contient:
- principe actif : acyclovir – 30 mg ;
- excipients : Vaseline blanche.

Le virus de l’herpès simplex vit dans le corps de chaque personne. Chez les enfants, cela provoque généralement la varicelle, chez les personnes âgées -.

À tout âge, une personne peut rencontrer des manifestations d'infection herpétique sous forme de cloques sur les lèvres et d'herpès génital. Le HSV est traité avec des médicaments antiviraux locaux et systémiques. Les patients se voient prescrire des comprimés de Zovirax pour administration orale.

Composition et propriétés pharmacologiques

Le composant actif du médicament est l'acyclovir. Chaque comprimé contient 200 mg de cette substance.

Les ingrédients auxiliaires de Zovirax sont les suivants :

• Stéarate de magnésium.
• Povidone K30.
• Glycolate d'amidon sodique.
• Lactose monohydraté.
• La cellulose microcristalline.

Les comprimés ont une forme ronde biconvexe et sont gravés GXCL3. Ils sont scellés dans des emballages contour en quantités de 5 pièces.

En interagissant avec les enzymes du corps, l'acyclovir passe d'une substance synthétique à une substance pharmacologiquement active et pénètre dans les cellules infectées par l'herpès. Là, la thymidine kinase est produite, une enzyme spécifique qui convertit l'acyclovir en composé acyclovir triphosphate. Les cytoplasmes des cellules affectées sont saturés de médicament. En conséquence, la réplication de l'ADN des virus est perturbée et le processus de leur reproduction est désactivé.

La similitude de la structure de Zovirax avec le désoxyguanosine triphosphate déclenche le mécanisme de substitution nucléotidique par l'acyclovir triphosphate. L'inhibition de la synthèse de l'ADN viral et d'autres processus n'affectent pas les tissus sains du corps, car l'acyclovir y reste inchangé. De plus, les cellules affectées accumulent beaucoup plus d’acyclovir que les cellules saines.

Avec l'utilisation à long terme de comprimés par des patients ayant des antécédents d'immunodéficience, les experts ont établi le développement d'une résistance virale aux médicaments contenant de l'acyclovir. Les souches résistantes se caractérisent par des perturbations dans les structures de la thymidine kinase et de l'ADN polymérase virale.

Indications et mode d'utilisation des comprimés Zovirax

Les médecins prescrivent des comprimés du médicament virostatique Zovirax pour les indications suivantes :

• Varicelle.
• Zona.
• Rééducation après transplantation de moelle osseuse.
• Infections à herpèsvirus de gravité variable.
• Formes graves d'immunodéficience, notamment le VIH et le SIDA.
• Prévention des récidives d’infections herpétiques de tous types, quel que soit le statut immunitaire du patient.

Le mode d'emploi décrit en détail comment prendre correctement les comprimés de Zovirax. À la dose requise, le médicament est pris avec de la nourriture et un verre d'eau.

Pour les lésions infectieuses du HSV, il est recommandé de prendre 200 mg du médicament 5 fois par jour avec un intervalle de 4 heures. La durée du traitement est de 5 jours, les comprimés sont pris plus longtemps dans les cas graves. Il est conseillé de commencer le traitement le plus rapidement possible dès le diagnostic de la maladie. En cas de rechute du HSV, il est nécessaire de prendre le médicament dès l'apparition des premiers symptômes de l'herpès.

Pour la varicelle et le zona, Zovirax est indiqué pour être pris cinq fois par jour, à raison de 800 mg. Durée du traitement – ​​​​1 semaine. Plus tôt le patient commencera à prendre les pilules, plus vite il recevra un résultat positif du traitement.

Il est conseillé aux patients présentant des cas graves d'immunodéficience de prendre le médicament 4 fois (800 mg par jour à intervalles égaux). Après une transplantation de moelle osseuse, avant de prendre les comprimés de Zovirax, les patients se voient proposer une cure d'utilisation parentérale de Zovirax. La durée de traitement la plus longue est de six mois. Il est recommandé aux personnes infectées par le VIH de prendre Zovirax pendant un an.

Pour la prévention des lésions herpétiques, une posologie de Zovirax 200 mg 4 fois par jour est indiquée chez les patients immunodéprimés. En cas de trouble de l'absorption intestinale et d'immunodéficience sévère, la dose peut être augmentée jusqu'à 400 mg (5 fois par jour). La durée de l'utilisation prophylactique de Zovirax dépend de la durée de la période aiguë.

La prise des comprimés Zovirax doit être périodiquement suspendue pendant 6 à 12 mois. Le but de la pause est de détecter des changements dans l'évolution clinique de la maladie.

Comment traiter les enfants

S'il existe des signes d'infections herpétiques, les comprimés Zovirax pour enfants sont utilisés à des doses adultes si l'âge du patient au moment du traitement est de 2 ans ou plus. Les enfants de moins de 2 ans reçoivent le médicament à la moitié de la dose.

Schéma thérapeutique Zovirax pour la varicelle chez les enfants :

Pour les nouveau-nés, les doses sont calculées en fonction du poids corporel exact.

Personnes âgées

Lors du traitement de patients âgés avec des comprimés Zovirax, il est important de surveiller la clairance de la créatinine. En cas d'insuffisance rénale, une réduction de la dose est recommandée. Il est également important de boire suffisamment d’eau pendant le processus de traitement.

Signes d'un surdosage de comprimés : nausées, vomissements, diarrhée, essoufflement, maux de tête, convulsions, perturbation du système urinaire, léthargie et coma. L'hémodialyse aidera à éliminer l'excès d'acyclovir du corps.

Contre-indications et effets secondaires

Une contre-indication absolue à l'utilisation des comprimés Zovirax est l'hypersensibilité à l'acyclovir ou au valacyclovir. Les contre-indications relatives comprennent les symptômes neurologiques, la déshydratation et l'insuffisance rénale.

Pendant la grossesse et l'allaitement, vous pouvez prendre les comprimés de Zovirax avec une prudence accrue. Lorsqu'il décide de prescrire un médicament, le médecin doit évaluer sobrement la balance entre les bénéfices pour la femme et les risques pour le fœtus (nourrisson).

Quels effets secondaires peuvent résulter du traitement par Zovirax :

• Du tractus gastro-intestinal - diarrhée, vomissements, nausées, douleurs abdominales.
• Peau - œdème de Quincke, éruption cutanée, essoufflement, fièvre, urticaire, sensibilité accrue au soleil.
• Hématopoïèse – anémie, leucopénie, thrombocytopénie.
• Foie – hépatite, jaunisse, augmentation des taux de bilirubine.
• Système nerveux – convulsions, psychose, tremblements, maux de tête, somnolence, coma, confusion, agitation nerveuse.
• Reins - augmentation des taux d'urée et de créatinine dans le sang, insuffisance rénale.

Instructions

Analogues

Si, en raison de contre-indications ou d'effets secondaires, le patient ne peut pas prendre de pilules, le médecin sélectionne pour lui des analogues de Zovirax :

• Acyclovir.
• Acyclostade.
• Acyclovir Belupo.
• Acyclovir Sandoz.
• Virolex.
• Provirsan.
• Herpetad.
• Vivorax.
• Herpérax.
• Vaïrova.
• Vacirex.
• Famvir.
• Mineur.
• Valcyte.
• Ribapeg.
• Famciclovir.
• Ribamidil.
• Valacyclovir, etc.

Étant donné que Zovirax contient de l'acyclovir et possède un analogue du même nom, le consommateur peut se poser une question : Comprimés de Zovirax ou d'Acyclovir - quel est le meilleur ?

Zovirax contient de l'acyclovir pur et tous les médicaments portant le nom général Acyclovir sont ses génériques.

Lors de la fabrication d’un médicament original, les pharmaciens obtiennent le principe actif d’une manière particulière. Après avoir traversé plusieurs étapes de purification, l'acyclovir acquiert une forme active et sûre. Pour la production générique, l'acyclovir peut être acheté auprès de laboratoires de chimie, auquel cas il n'est ni testé ni purifié.

Ainsi, Zovirax devient le médicament antiviral le plus efficace et le plus sûr, et les génériques, malgré leur capacité à traiter l'herpès, ont des effets secondaires et donnent parfois des résultats pires qu'un traitement avec le médicament d'origine.

Prix ​​et avis

Le prix des comprimés Zovirax est élevé, allant de 760 à 1 000 roubles pour 25 pièces. Le médicament est délivré uniquement sur prescription médicale. En Ukraine, le coût du Zovirax est de 90 à 100 hryvnia. La durée de conservation du médicament est de 5 ans. Il est recommandé de le stocker dans une pièce sombre où la température de l'air ne dépasse pas +25°C.