Un médicament d'origine italienne au nom apparemment bizarre « Wessel Due F » est une substance naturelle obtenue à partir de la membrane muqueuse de l'intestin grêle d'un porc. Il s'agit d'un « mélange » naturel de mucopolysaccharides, dont 80 % sont une fraction de type héparine et les 20 % restants sont du sulfate de dermatane. L'effet pharmacologique de ce médicament (et son nom commun international ressemble à sulodexine) est d'une manière ou d'une autre lié au sang et aux vaisseaux sanguins et est formé en résumant le profibrinolytique (la capacité à décomposer la fibrine, qui est à la base des caillots sanguins) , antithrombotique (tout est clair ici), angioprotecteur (réduisant la perméabilité des parois vaisseaux sanguins) et anticoagulant (empêchant la coagulation du sang). La fraction de type héparine à écoulement rapide a un « sentiment de parenté » pour l'antithrombine III, et la fraction dermatane, à son tour, a une affinité pour le cofacteur de l'héparine II, qui « désarme » l'ingrédient le plus important du système de coagulation sanguine - la thrombine. . Ceci, en résumé, est le mécanisme de l'action anticoagulante de Wessel Due F. Son effet antithrombotique se développe en raison de l'activation de la formation et de la libération de prostacycline (PGI2), d'une diminution de la concentration de fibrinogène dans le sang, de l'inhibition de facteur X activé, etc. L'effet profibrinolytique de Wessel Due F est provoqué par une augmentation du taux sanguin de plasminogène, le précurseur de l'activateur tissulaire plasmine, ainsi qu'une diminution simultanée du taux de son inhibiteur.
L'effet angioprotecteur du médicament consiste en la régénération de l'intégrité morphologique et fonctionnelle des cellules vasculaires endothéliales, la normalisation de la charge négative des pores des membranes vasculaires basales. De plus, la fluidité du sang s'améliore en réduisant la teneur en triglycérides (le médicament active l'enzyme lipoprotéine lipase, qui décompose les triglycérides qui composent le « mauvais » cholestérol). En raison de son effet purement positif sur le lit vasculaire, le médicament est utilisé pour diverses maladies des vaisseaux sanguins de n'importe quelle localisation, troubles circulatoires, incl. causée par le diabète sucré.
Wessel Due F est disponible sous deux formes posologiques : gélules et solution injectable. La solution est administrée par voie intramusculaire et intraveineuse (dans ce dernier cas, avec 150 à 200 ml de solution saline). Au début du traitement, 1 ampoule du médicament est utilisée quotidiennement pendant 15 à 20 jours, puis une transition est effectuée vers la forme orale avec une fréquence de dosage de 2 fois par jour, 1 capsule entre les repas pendant 30 à 40 jours. . Le traitement complet doit être répété au moins 2 fois par an. Le médecin traitant peut, à sa discrétion, modifier la posologie du médicament.
Pharmacologie
Agent anticoagulant, héparinoïde. Il a des effets antiplaquettaires, antithrombotiques, angioprotecteurs, hypolipidémiques et fibrinolytiques. La substance active - un extrait de la membrane muqueuse de l'intestin grêle des animaux, est un mélange naturel de fraction de type héparine à évolution rapide (80 %) et de sulfate de dermatane (20 %). Supprime le facteur X activé, améliore la synthèse et la sécrétion de prostacycline (prostaglandine PgI2), réduit la concentration de fibrinogène dans le plasma. Augmente la concentration de l'activateur tissulaire de la profibrinolysine (plasminogène) dans le sang et réduit la concentration de son inhibiteur dans le sang.
Le mécanisme d'action angioprotectrice est associé à la restauration de l'intégrité structurelle et fonctionnelle des cellules endothéliales vasculaires, ainsi qu'à la densité normale de la charge électrique négative des pores de la membrane basale vasculaire. Normalise les propriétés rhéologiques du sang en réduisant les TG et en réduisant la viscosité du sang.
L'efficacité d'utilisation dans la néphropathie diabétique est déterminée par une diminution de l'épaisseur de la membrane basale et une diminution de la production matricielle due à une diminution de la prolifération des cellules mésangiennes. Lorsqu'il est administré par voie intraveineuse à fortes doses, son effet anticoagulant se manifeste en raison de l'inhibition du cofacteur II de l'héparine.
Formulaire de décharge
La solution pour administration intraveineuse et intramusculaire est de couleur jaune clair ou jaune, transparente.
Excipients : chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Ampoules en verre foncé de 2 ml à 2 ml (10) - emballages en carton.
* - unité lipoprotéine lipase.
Dosage
Individuel, selon la situation clinique.
Effets secondaires
Du système digestif : nausées, vomissements, douleurs dans la région épigastrique.
Autre : éruption cutanée ; au site d'injection - douleur, brûlure, hématome.
Les indications
Angiopathie avec risque accru de thrombose (y compris après un infarctus du myocarde) ; accident vasculaire cérébral (y compris la période aiguë d'accident vasculaire cérébral ischémique et la période de récupération précoce) ; encéphalopathie discirculatoire causée par l'athérosclérose, le diabète sucré, l'hypertension artérielle ; la démence vasculaire; lésions occlusives des artères périphériques (y compris d'origine athéroscléreuse et diabétique) ; phlébopathie, thrombose veineuse profonde ; microangiopathie (néphropathie, rétinopathie, neuropathie) et macroangiopathie dans le diabète sucré (syndrome du pied diabétique, encéphalopathie, cardiopathie) ; états thrombotiques, syndrome des antiphospholipides (dans le cadre d'un traitement combiné avec l'acide acétylsalicylique) ; poursuivre le traitement en cas de développement d'une thrombocytopénie thrombotique induite par l'héparine.
Substance active
Sulodexide
Forme de libération, composition et emballage
Gélules gélatineuse molle, rouge brique, ovale ; Le contenu des gélules est une suspension blanc-gris ; une teinte rosâtre ou rosâtre-crème est autorisée.
Excipients : lauryl sarcosinate de sodium - 3,3 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 2 mg, triglycérides - 83,87 mg.
Composition de la coque : gélatine - 53,15 mg, glycérol - 22,07 mg, parahydroxybenzoate d'éthyle de sodium - 0,26 mg, parahydroxybenzoate de propyle de sodium - 0,13 mg, dioxyde de titane (E171) - 0,29 mg, oxyde de fer rouge (E172) - 0,86 mg.
20 pièces. - blisters (3) - emballages en carton.
25 pièces. - blisters (2) - emballages en carton.
25 pièces. - blisters (4) - emballages en carton.
Solution pour administration intraveineuse et intramusculaire jaune clair ou jaune, transparent.
Il a des effets angioprotecteurs, profibrinolytiques, anticoagulants et antithrombotiques.
L'effet angioprotecteur est associé à la restauration de l'intégrité structurelle et fonctionnelle des cellules endothéliales vasculaires, à la restauration de la densité normale de la charge électrique négative des pores de la membrane basale vasculaire. De plus, le médicament normalise les propriétés rhéologiques du sang en réduisant le niveau de triglycérides (stimule l'enzyme lipolytique - la lipoprotéine lipase, qui hydrolyse les triglycérides qui font partie des LDL).
L'efficacité du médicament dans la néphropathie diabétique est déterminée par la capacité du sulodexide à réduire l'épaisseur de la membrane basale et la production de matrice extracellulaire en réduisant la prolifération des cellules mésangiennes.
L'effet profibrinolytique est dû à une augmentation du taux sanguin d'activateur tissulaire du plasminogène et à une diminution de la teneur de son inhibiteur.
L'effet anticoagulant de la solution pour administration intraveineuse et intramusculaire, qui est faiblement exprimé dans la dose proposée (1 ampoule/jour), se manifeste en raison de l'affinité pour l'antithrombine et le cofacteur II de l'héparine, qui réduit systématiquement les concentrations de facteur X activé. et.
L'activité antithrombotique est le résultat de tous les types d'action du sulodexide sur la paroi vasculaire (effet angioprotecteur), de la fibrinolyse (effet profirinolytique), de la coagulation sanguine (faible effet anticoagulant) et de l'inhibition de l'adhésion plaquettaire.
Après administration orale à la dose recommandée, la quantité de sulodexide et de ses dérivés après effet de premier passage est suffisante pour induire une action antithrombine sans affecter les paramètres conventionnels de la coagulation (aPTT, temps de thrombine, facteur X activé). Ainsi, on peut supposer que le sulodexide, lorsqu'il est administré par voie orale, n'a pas d'effet anticoagulant.
Pharmacocinétique
Succion
L'absorption du sulodexide administré par voie intraveineuse ou intramusculaire est assez rapide et dépend de la vitesse de circulation sanguine au site d'injection. La concentration plasmatique de sulodexide après administration en bolus intraveineux d'une dose unique de 50 mg après 15, 30 et 60 minutes était respectivement de 3,86 ± 0,37 mg/l, 1,87 ± 0,39 mg/l et 0,98 ± 0,09 mg/l.
Lorsqu'il est administré par voie orale, le sulodexide est absorbé par l'intestin grêle. Après ingestion du médicament marqué, le premier pic de sulodexide dans le plasma sanguin est observé après 2 heures, le second - de 4 à 6 heures, après quoi le médicament n'est plus détectable dans le plasma ; la concentration se rétablit au bout de 12 heures environ puis reste constante jusqu'à la 48ème heure environ.
Distribution, métabolisme et excrétion
Le sulodexide est distribué dans l'endothélium vasculaire à une concentration 20 à 30 fois supérieure à la concentration dans les autres tissus. Lorsqu'il est pris par voie orale, un niveau constant dans le plasma sanguin est détecté après 12 heures, probablement en raison de la libération lente du médicament par les organes d'absorption et en particulier par l'endothélium vasculaire.
Métabolisé dans le foie et excrété principalement par les reins. Dans une étude radiomarquée, 55,23 % du sulodexide a été excrété dans l'urine au cours des 96 premières heures.
Les indications
- angiopathie avec risque accru de thrombose, incl. après un infarctus du myocarde ;
- les accidents vasculaires cérébraux, y compris la période aiguë d'accident vasculaire cérébral ischémique et la période de guérison précoce ;
- encéphalopathie dyscirculatoire causée par l'athérosclérose, le diabète sucré, l'hypertension artérielle ;
- la démence vasculaire;
- lésions occlusives des artères périphériques d'origine athéroscléreuse et diabétique ;
- phlébopathie, thrombose veineuse profonde ;
- microangiopathies (néphropathie, rétinopathie, neuropathie) ;
— macroangiopathie dans le diabète sucré (syndrome du pied diabétique, encéphalopathie, cardiopathie) ;
- états thrombophiliques, syndrome des antiphospholipides (prescrits avec et également après les héparines de bas poids moléculaire) ;
- traitement de la thrombocytopénie thrombotique induite par l'héparine (puisque le médicament ne la provoque ni ne l'aggrave).
Contre-indications
- diathèse hémorragique et maladies accompagnées d'une diminution de la coagulation sanguine ;
— I trimestre de grossesse ;
- hypersensibilité aux composants du médicament.
Soigneusement: lorsqu'il est utilisé avec des anticoagulants, les paramètres de coagulation sanguine doivent être surveillés.
Dosage
Le traitement commence généralement par l'administration parentérale du médicament. Une solution pour administration intraveineuse et intramusculaire est prescrite à raison de 1 ampère/jour pendant 15 à 20 jours. Ensuite, le traitement doit être poursuivi avec le médicament sous forme de gélules - 1 à 2 gélules. 2 fois par jour, avant les repas, pendant 30 à 40 jours.
Le traitement complet doit être répété au moins 2 fois par an.
En fonction des résultats de l'examen diagnostique clinique du patient, à la discrétion du médecin, le schéma posologique peut être modifié.
Effets secondaires
Selon des études cliniques
Les données sur l'incidence des effets indésirables associés à l'utilisation du sulodexide ont été obtenues à partir d'études cliniques impliquant des patients traités avec des doses standard du médicament pendant la durée habituelle du traitement.
Les effets indésirables associés à l'utilisation du sulodexide ont été classés en classes d'organes systémiques et répartis selon leur fréquence d'apparition dans l'ordre suivant : très souvent (≥1/10), souvent (≥1/100 à<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Du système nerveux : rarement – maux de tête ; très rarement - perte de conscience.
Du côté de l'organe auditif : souvent - des vertiges.
Du système digestif : souvent – douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen, diarrhée, nausées ; rarement – une sensation d'inconfort dans l'abdomen, une dyspepsie, des flatulences, des vomissements ; très rarement – saignement gastrique.
Réactions allergiques : souvent – une éruption cutanée de diverses localisations; peu fréquent – eczéma, érythème, urticaire.
Autres: peu fréquent – douleur au site d'injection, hématome au site d'injection ; très rarement - œdème périphérique.
Selon les observations post-enregistrement
Des événements indésirables supplémentaires ont été rapportés lors de l'utilisation du sulodexide après la commercialisation. La fréquence de ces effets indésirables ne peut être évaluée du fait que les informations les concernant proviennent de déclarations spontanées. En conséquence, la fréquence de ces événements indésirables est classée comme « inconnue » (ne peut être calculée sur la base des données disponibles).
Lors de l'utilisation du médicament par voie parentérale
Du côté mental : déréalisation.
Du système nerveux : convulsions, tremblements.
Du côté de l'organe de vision : troubles visuels.
Du système cardiovasculaire : palpitations, bouffées de chaleur.
Du système respiratoire : hémoptysie.
Pour la peau et les tissus sous-cutanés : démangeaisons cutanées, purpura, érythème généralisé.
Du système urinaire : sténose du col de la vessie, dysurie.
Autres: douleur thoracique, douleur, brûlure au site d'injection.
Lors de l'utilisation du médicament par voie orale
Fréquence inconnue : anémie, troubles du métabolisme des protéines plasmatiques, troubles gastro-intestinaux, méléna, angio-œdème, ecchymoses, gonflement des organes génitaux externes, érythème génital, polyménorrhée.
Surdosage
Symptômes: le saignement est le seul symptôme pouvant survenir en cas de surdosage.
Traitement: en cas de saignement, il est nécessaire d'administrer (solution à 1%) utilisée pour les saignements provoqués par l'héparine.
Interactions médicamenteuses
Aucune interaction significative du médicament Wessel Due F avec d'autres médicaments n'a été établie.
instructions spéciales
En début et en fin de traitement, il est conseillé de déterminer les indicateurs suivants : aPTT, antithrombine III, temps de saignement et temps de coagulation.
Wessel Due F augmente les valeurs normales d'APTT d'environ 1,5 fois.
Impact sur la capacité de conduire des véhicules et d’utiliser des machines
Wessel Due F n’affecte pas l’aptitude à conduire des véhicules et des machines.
Grossesse et allaitement
Pendant la grossesse, il est prescrit sous la stricte surveillance d'un médecin. Il existe une expérience positive dans l'utilisation du médicament pour le traitement et la prévention des complications vasculaires chez les patients atteints de diabète sucré de type 1 au cours des 2e et 3e trimestres de la grossesse, avec développement d'une toxicose tardive de la grossesse.
Conditions de délivrance en pharmacie
Le médicament est disponible sur ordonnance.
Conditions et périodes de stockage
Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 30°C. Durée de conservation - 5 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption.
Les maladies cardiaques et vasculaires occupent l'une des premières places au monde en termes de danger et de mortalité. Le bien-être et la longévité d'une personne dépendent du choix des moyens. Dans la lutte contre le cholestérol et les caillots sanguins, les médecins et les patients choisissent des produits de haute qualité qui ont fait l'objet d'essais cliniques et ont donné des résultats positifs.
L'un de ces produits est le médicament Vessel Due F, fabriqué en Italie.
Mode d'emploi, analogues de Wessel Due F, prix
Son action repose sur la réduction de la quantité de triglycérides, la neutralisation de la thrombine, la fluidification du sang et la restauration des cellules vasculaires. Le médicament est un anticoagulant direct. Il a des effets anticoagulants, antithrombotiques, profibrinolytiques et angioprotecteurs.
Le résultat de l’utilisation de Wessel Due F est neutralisation des caillots sanguins, réduisant la quantité de fibrinogène dans le sang, rétablissant l'intégrité structurelle des vaisseaux sanguins. Les médecins et les patientes apprécient grandement Wessel Due F pendant la grossesse. La plupart des critiques sur le médicament sont positives.
Wessel Due F : composition, forme de libération, emballage
Wessel Due F est disponible en version solution jaune pour injections intramusculaires et intraveineuses en ampoules. Conditionné en carton de 5 et 10 ampoules sous blister.
Le principal ingrédient actif de la composition est le sulodexide, auxiliaire - Prix moyen - 1800 roubles.
- les triglycérides ;
- dioxyde de silicone;
- laurylsarcosinate de sodium.
Il n'existe pas de forme de libération sous forme de comprimés, en raison du fait que le médicament peut affecter négativement la surface muqueuse de l'estomac et que les comprimés n'ont pas de couche protectrice de gélatine. Le coût du médicament pour administration orale est de 2 800 roubles.
Mode d'emploi
La durée du traitement initial par goutte-à-goutte ou par injection est d'environ trois semaines (2 ml une fois par jour), à moins qu'un schéma thérapeutique différent ne soit prescrit. Ensuite, Vessel Due F est prescrit pour être pris par voie orale deux fois par jour, un comprimé. La durée du traitement est d'un mois.
Les indications
Wessel Due F est prescrit pour de nombreuses maladies liées au risque de caillots sanguins, y compris pendant la grossesse. Cela a un effet positif dans les cas suivants.
Contre-indications
Wessel Due F ne doit pas être utilisé pendant la grossesse au cours des 13 premières semaines, en cas de diathèse hémorragique, avec une réaction négative accrue aux substances médicamenteuses, avec une coagulation sanguine réduite.
Effets secondaires
Dans certains cas, des douleurs abdominales, des vomissements, des éruptions cutanées, des démangeaisons, des nausées et des hématomes dus à l'injection sont possibles.
Instructions spéciales
Il est possible d'utiliser le produit pendant la grossesse à partir de la quatorzième semaine sous la surveillance d'un médecin. Le médicament ne doit pas être utilisé avec des agents antiplaquettaires ou des anticoagulants indirects. Il est nécessaire de surveiller les indicateurs à l'aide d'un coagulogramme. Si la dose est dépassée, des saignements peuvent survenir.
Wessel Due F est disponible en pharmacie sur le comptoir. Le médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas +30 degrés dans un endroit sombre. Durée de conservation - pas plus de cinq ans à compter de la date de fabrication.
Selon les avis des médecins et des patients, Wessel Due F bien toléré. Une cure suffit pour stabiliser la dynamique positive. Le principal fait négatif est le coût élevé du produit.
L'avantage du traitement avec le médicament par rapport aux héparines de bas poids moléculaire et non fractionnées, à l'hydrogénocitrate de sodium et à l'hirudine est bonne capacité d'éclosion, utilisation dans le diabète, pas de désulfatation (réduit l'effet anti-caillot sanguin).
L'inconvénient est le coût élevé et l'utilisation prolongée.
Analogues du médicament
Un substitut russe peu coûteux avec la substance principale sulodexide. Appartient au groupe des anticoagulants directs. Prescrit pour le traitement de l'ischémie des jambes et de l'angiopathie. Disponible en solution pour injections intramusculaires et intraveineuses et en gélules (par voie orale).
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'héparine, d'hypocoagulation, de grossesse, de diathèse hémorragique.
Wessel Due F, un substitut allemand dont le principe actif est la daltéparine de sodium, est un anticoagulant direct.
Fragmin est prescrit par voie sous-cutanée et intraveineuse pour de nombreux maladies avec risque de thrombose :
- Infarctus du myocarde.
- Maladies thérapeutiques aiguës chez les patients alités.
- L'angine de poitrine est instable.
- Opérations chirurgicales.
- Maladies cancéreuses (traitement préventif à long terme).
- Insuffisance rénale (prévention de la coagulation sanguine lors de l'hémofiltration).
Selon des études, l'utilisation du médicament par les femmes enceintes est considérée comme justifiée et sûre si les conditions sont remplies (indications nécessaires et surveillance médicale stricte).
Fragmin ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- ulcère gastroduodénal des organes internes (duodénum, estomac) sous forme aiguë;
- avec endocardite septique;
- chirurgies oculaires;
- thrombocytopénie immunitaire ;
- opérations du système nerveux central;
- changements atypiques dans la coagulation sanguine;
- effectuer une ponction lombaire;
- sensibilité aiguë à la substance active;
- Il est interdit d'administrer le médicament par voie intramusculaire.
Effets secondaires
Dans la pratique du traitement avec le médicament, il existe des cas isolés d'effets négatifs.
- La thrombopénie est réversible et non immunisée.
- Thrombocytopénie immunitaire.
- Alopécie.
- Éruption cutanée.
- Manifestations anaphylactiques.
- Hématome.
Fragmin doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients à qui on prescrit des piqûres, les femmes enceintes, les personnes âgées, les personnes souffrant d'insuffisance rénale et de diabète sucré. Pendant le traitement par Fragmin, il est nécessaire de vérifier régulièrement la numération plaquettaire.
Anfibre- Le substitut Wessel Due F est un anticoagulant direct. Disponible sous forme de solution injectable. L'ingrédient actif est l'énoxaparine sodique. Conçu pour prévenir les caillots sanguins. Il n'est pas conseillé de prescrire ce médicament aux personnes atteintes d'une maladie du foie. Il y a très peu d’effets secondaires lors de son utilisation. Le produit ne peut pas être utilisé par voie intramusculaire.
Sous forme de solution pour injection intraveineuse et sous-cutanée avec le principe actif sodium, l'énoxaparine est un anticoagulant direct.
Destination:
- thrombose veineuse;
- prévention de la formation de thrombus dans les maladies thérapeutiques, les opérations chirurgicales, l'hémodialyse, l'infarctus aigu du myocarde, l'angine de poitrine, l'insuffisance cardiaque, les maladies rhumatismales et infectieuses.
L'utilisation du produit n'est pas recommandée pendant la grossesse. L'anesthésie rachidienne ou péridurale ne doit pas être administrée pendant le traitement par le médicament. Il est interdit d'utiliser le produit en cas d'accident vasculaire cérébral hémorragique, de menace d'avortement, de thrombocytopénie, d'anévrisme cérébral et chez les enfants de moins de 18 ans.
- après un accident vasculaire cérébral ischémique ;
- hypertension artérielle sous forme sévère;
- diabète sévère;
- ponction vertébrale;
- Blessures du SNC ;
- ulcères des organes internes;
- endocardite;
- accouchement;
- tuberculose;
- péricardite;
- la rétinopathie diabétique;
- Opération de l'œil;
- hypocoagulation;
- vascularite sous forme sévère.
Drogue italienne Hémapaxan est une action prophylactique directe contre la coagulation et les caillots sanguins. L'ingrédient actif est l'énoxaparine sodique. Le produit fini est réalisé en solution (seringues), conditionné dans des alvéoles et des boîtes en carton. Le coût du médicament dépend du dosage (0,6, 0,2 et 0,4 ml) 1 200 – 1 700 roubles.
Pendant la grossesse, les médecins ont diagnostiqué une thrombophlibie. L'hématologue a prescrit le médicament italien Vessel Due F, les premières injections prescrites, dix procédures. Ensuite, j'ai pris deux gélules de ce médicament par jour. Il n’y a eu aucun effet secondaire. Les indicateurs d’analyse se sont améliorés. Mais les médecins ont dit que je devais suivre davantage de traitements. Le médicament est efficace, mais son prix est élevé. Mais la santé est plus importante que l’argent. Je recommande ce produit à tout le monde. Consultez simplement votre médecin au préalable. Santé à tous !
Olga, Voronej
Nom commercial du médicament
-Wessel Due F.Dénomination commune internationale
- sulodexideForme posologique
solution pour administration intraveineuse et intramusculaire de gélulesComposé
Solution pour administration intraveineuse et intramusculaire
Chaque ampoule (2 ml) contient :
Substance active: Sulodexide 600 LE
Substances inactives : chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Capsule
Chaque capsule contient :
Substance active: Sulodexide 250 LE
Substances inactives : lauryl sarcosinate de sodium, dioxyde de silicium colloïdal, triglycérides
Composition de l'enveloppe de la capsule : gélatine, glycérol, paraoxybenzoate d'éthyle de sodium, paraoxybenzoate de propyle de sodium, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer rouge (E 172)
* - unité lipoprotéine lipase
Description
Solution pour administration intraveineuse et intramusculaire -solution transparente jaune clair ou jaune.
Capsule -
Capsules ovales de gélatine molle de couleur rouge brique contenant une suspension blanc-gris. Une teinte rosâtre ou rosâtre-crème du contenu des gélules est autorisée.
Groupe pharmacothérapeutique
- anticoagulant à action directeCode ATX :
В01АВ11Propriétés pharmacologiques
Wessel Due F (sulodexide) est un produit naturel extrait et isolé de la membrane muqueuse de l'intestin grêle du porc. C'est un mélange naturel de glycosaminoglycanes (GAG) : fraction de type héparine d'un poids moléculaire de 8 000 daltons (80 %) et de sulfate de dermatane (20 %).Le mécanisme d'action du sulodexide est dû à deux propriétés principales : la fraction de type héparine à action rapide a une affinité pour l'antithrombine III (ATIII) et la fraction dermatane a une affinité pour le cofacteur II de l'héparine (CHII).
Effet pharmacologique :
anticoagulant, angioprotecteur, profibrinolytique, antithrombotique.
Pharmacodynamie
L'effet anticoagulant est dû à l'affinité pour le cofacteur II de l'héparine, qui inactive la thrombine.
Le mécanisme d'action antithrombotique est associé à la suppression du facteur X activé, à une synthèse et une sécrétion accrues de prostacycline (PGI 2), à une diminution du taux de fibrinogène dans le plasma sanguin.
L'effet profibrinolytique est dû à une augmentation du taux sanguin d'activateur tissulaire du plasminogène et à une diminution de la teneur de son inhibiteur.
L'effet angioprotecteur est associé à la restauration de l'intégrité structurelle et fonctionnelle des cellules endothéliales vasculaires, à la restauration de la densité normale de la charge électrique négative des pores de la membrane basale vasculaire. De plus, le médicament normalise les propriétés rhéologiques du sang en réduisant le niveau de triglycérides (stimule l'enzyme lipolytique - la lipoprotéine lipase, qui hydrolyse les triglycérides, qui font partie des LDL).
L'efficacité du médicament dans la néphropathie diabétique est déterminée par la capacité du sulodexide à réduire l'épaisseur de la membrane basale et la production de matrice extracellulaire en réduisant la prolifération des cellules mésangiennes.
Pharmacocinétique 90 % le sulodexide est absorbé dans l'endothélium vasculaire, qui dépasse de 20 à 30 fois sa concentration dans les tissus d'autres organes et est absorbé dans l'intestin grêle. Métabolisé dans le foie et les reins. Contrairement à l'héparine non fractionnée et aux héparines de bas poids moléculaire, le sulodexide n'est pas sujet à la désulfatation, ce qui entraîne une diminution de l'activité antithrombotique et accélère considérablement l'élimination de l'organisme. La répartition de la dose entre les organes a montré que le médicament est métabolisé et excrété par les reins 4 heures après l'administration.
24 heures après l'administration intraveineuse du médicament, l'excrétion urinaire représente 50 % du composé et après 48 heures, 67 %.
Indications pour l'utilisation:
- angiopathie avec risque accru de thrombose, y compris après un infarctus du myocarde ;- les accidents vasculaires cérébraux, y compris la période aiguë d'accident vasculaire cérébral ischémique et la période de guérison précoce ; encéphalopathie discirculatoire causée par l'athérosclérose, le diabète sucré, l'hypertension ; la démence vasculaire;
- lésions occlusives des artères périphériques d'origine athéroscléreuse et diabétique ;
- phlébopathie, thrombose veineuse profonde ;
- microangiopathie (néphropathie, rétinopathie, neuropathie) et macroangiopathie dans le diabète sucré (syndrome du pied diabétique, encéphalopathie, cardiopathie) ;
- états thrombophiliques, syndrome des antiphospholipides (prescrits avec l'acide acétylsalicylique, ainsi qu'après les héparines de bas poids moléculaire) ;
- le traitement de la thrombocytopénie thrombotique induite par l'héparine, puisqu'elle ne la provoque ni ne l'aggrave.
Contre-indications :
- hypersensibilité ;- diathèse hémorragique et maladies accompagnées d'une diminution de la coagulation sanguine ;
- grossesse premier trimestre.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement :
Pendant la grossesse, il est prescrit sous la stricte surveillance d'un médecin. Il existe une expérience positive avec l'utilisation du médicament sulodexide pour le traitement et la prévention des complications vasculaires chez les patientes atteintes de diabète de type I au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse, avec développement d'une toxicose tardive de la grossesse.Mode d'emploi et posologie
Solution pour administration intraveineuse et intramusculaire.Capsules pour administration orale.
Le traitement commence par l'administration intramusculaire quotidienne du contenu d'une ampoule du médicament ou d'un bolus ou d'un goutte-à-goutte intraveineux, préalablement dissous dans 150 à 200 ml de solution saline, pendant 15 à 20 jours. Ensuite, pendant 30 à 40 jours, le traitement doit être poursuivi en prenant le médicament par voie orale : prescrire 1 capsule 2 fois par jour entre les repas. Le traitement complet doit être répété au moins 2 fois par an.
En fonction des résultats de l'examen diagnostique clinique du patient, le schéma posologique peut être modifié à la discrétion du médecin.
Effet secondaire
Du tractus gastro-intestinal : nausées, vomissements, douleurs épigastriques.Réactions allergiques : éruption cutanée à diverses localisations.
Autres : douleur, brûlure, hématome au site d'injection.
Symptômes de surdosage et méthodes de traitement
Symptômes: saignement ou saignement.
Traitement: sevrage médicamenteux, traitement symptomatique.
Interaction avec d'autres médicaments
Aucune interaction significative du médicament Wessel Due F avec d'autres médicaments n'a été établie. Lors de l'utilisation du sulodexide, il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément des médicaments affectant le système hémostatique en tant qu'anticoagulants (directs et indirects) et agents antiplaquettaires.instructions spéciales
Lors de l'utilisation du médicament, une surveillance du coagulogramme est nécessaire. En début et en fin de traitement, il est conseillé de déterminer les indicateurs suivants : temps de céphaline activée, antithrombine III, temps de saignement et temps de coagulation. Wessel Due F augmente les valeurs normales du temps de céphaline activée d'environ une fois et demie.Impact sur l’aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser d’autres machines :
Le médicament n’affecte pas la capacité de conduire une voiture ou d’utiliser des machines.
Formulaire de décharge:
Solution pour administration intraveineuse et intramusculaire :600 LE/2 ml en ampoules : 5 ampoules dans chacune de 2 plaquettes thermoformées ou 10 ampoules dans 1 plaquette thermoformée avec mode d'emploi dans un emballage en carton.
Gélules 250 LE : 25 gélules sous blister ;
2 blisters avec mode d'emploi dans un emballage cartonné.
Conditions de stockage
Liste B.A une température ne dépassant pas 30°C.
Garder hors de la portée des enfants!
Date de péremption
5 annéesNe pas utiliser après la date de péremption indiquée.
Conditions de délivrance en pharmacie
Sur ordonnanceProduit
Alpha Wasserman S.p.A., ItalieAdresse : "Alfa-Wassermann S.p.A.", Contrada S. Emidio - 65020 Alano Scalo (Pescara) Italie
Contenu
Les anticoagulants sont des médicaments qui aident à réguler le taux de coagulation sanguine en la fluidifiant. Les médecins essaient de prescrire principalement des médicaments à action indirecte, car ils entraînent moins d’effets secondaires. Parmi ceux-ci, se distingue Wessel Due F, qui est utilisé par voie orale et par injection pour lyser les caillots sanguins, même chez les personnes diabétiques et les femmes enceintes. Est-ce sûr ?
Wessel Due F - mode d'emploi
La tâche principale de ce médicament est d'empêcher la coagulation du sang dans le vaisseau, ce qui empêche la formation d'un caillot sanguin. Cependant, si les anticoagulants indirects donnent un effet durable en agissant sur la vitamine K, les anticoagulants directs, dont Wessel Due, agissent sur l'héparine et agissent donc instantanément, mais pas pour longtemps. Un point caractéristique de la solution et des comprimés Wessel Due : le médicament contient du sulodexide, qui est un produit naturel, qui est un ensemble de glycosaminoglycanes qui s'accumulent dans l'intestin grêle (sa muqueuse) du porc.
Composition et forme de libération
La substance active de Wessel Due est le sulodexide, la concentration dépend de la forme de libération. Les pharmacies n'offrent aux consommateurs que 2 options pour Wessel Due : des gélules (que certains patients et médecins appellent comprimés) et une solution utilisée pour les injections (injections intramusculaires) ou l'administration intraveineuse. La solution est disponible en ampoules d'un volume chacune de 2 ml, le liquide est transparent, avec une teinte jaune. L'emballage peut contenir 5 ou 10 ampoules. Chacun d’eux contient 600 unités lipoprotéine lipase de sulodexide.
La composition de la solution Wessel Due est la suivante :
Les capsules ont une coque en gélatine, une forme ovale et une couleur rouge. Le contenu des gélules est une suspension blanche pouvant avoir une teinte rose. L'emballage du médicament contient 25 gélules. Chacun ne contient que 250 unités lipoprotéine lipase de sulodexide, et la composition complète ressemble à ceci :
Propriétés pharmacologiques
Le médicament Wessel Due F a un effet anticoagulant direct, qui est dû à la composition chimique de la substance active : le sulodexide est en grande partie une fraction semblable à l'héparine et seulement 20 % est du sulfate de dermatane. De ce fait, il existe une affinité pour le cofacteur 2 de l'héparine, qui empêche l'activation de la thrombine. De plus, les experts soulignent plusieurs points :
- Une diminution des taux de fibrinogène et une augmentation de la synthèse de prostacycline déclenchent le mécanisme d'action antithrombotique.
- Le sulodexide augmente la concentration de l'activateur tissulaire du plasminogène et diminue simultanément le niveau de son inhibiteur, ce qui augmente les niveaux de prostaglandine et provoque l'effet profibrinolytique de Wessel Due.
- Dans le cas de la néphropathie diabétique, les cellules mésangiales prolifèrent, ce qui réduit l'épaisseur de la membrane basale.
- En réduisant les taux de triglycérides, les paramètres rhéologiques du sang sont normalisés.
- Le mécanisme d'action angioprotectrice est la restauration de l'intégrité des cellules endothéliales vasculaires.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions de Wessel Due, le médicament est prescrit aux patients souffrant d'accidents vasculaires cérébraux, de diabète sucré et d'athérosclérose, qui provoquent une encéphalopathie discirculatoire. En raison du fait que le sulodexide a un effet antithrombotique, l'utilisation d'anticoagulants de ce type est également autorisée aux fins suivantes :
- prévention des thromboses (y compris celles survenant lors de la gestose en fin de grossesse) ;
- traitement de la thrombophlébite, de la démence vasculaire ;
- suppression des conditions thrombophiliques (avec l'acide acétylsalicylique);
- traitement des microangiopathies et des macroangiopathies diabétiques ;
- élimination de la thrombocytopénie thrombotique induite par l'héparine.
Conseil d'utilisation et posologie
Le mode classique de travail avec des anticoagulants directs de ce type ressemble à ceci: tout d'abord, le patient se voit prescrire une utilisation intramusculaire du médicament (en milieu hospitalier - par voie intraveineuse). Les procédures sont effectuées pendant 2 à 3 semaines, puis le patient est transféré sous des comprimés oraux, qui durent 1 à 1,5 mois. Ensuite, une pause est prise et, si nécessaire, le traitement est répété chaque année tous les six mois. Cependant, ce schéma fonctionne pour les pathologies vasculaires et la prévention des thromboses et autres maladies vasculaires est réalisée de manière simplifiée.
Gélules Wessel Due F
L'administration orale est toujours effectuée une heure avant les repas ou 1,5 à 2 heures après, afin que l'estomac soit aussi vide que possible. Il est recommandé de prendre des gélules 2 fois par jour s'il s'agit de traitement, et une fois par jour si une personne s'engage dans la prévention des maladies vasculaires. Vous devez prendre les pilules selon un horaire précis : en même temps. La durée du cours variera en fonction des objectifs de la thérapie, mais elle ne pourra excéder 40 jours. La posologie dans tous les cas est de 1 gélule par prise.
Injection
Pour les injections, les ampoules sont utilisées sous leur forme pure et administrées par voie intramusculaire. Si Wessel Due est utilisé avec un compte-gouttes, le contenu de l'ampoule doit être mélangé avec une solution physiologique (2 ml pour 150-200 ml). La procédure est effectuée une fois par jour, le rythme d'administration intraveineuse doit être conseillé par le médecin. La posologie chez les femmes présentant une toxicose tardive et la durée du traitement sont également déterminées par un spécialiste.
instructions spéciales
- Indicateur aPTT (si les taux de coagulation sanguine sont faibles, le traitement n'est pas effectué) ;
- niveau d'antithrombine 3 ;
- durée du saignement;
- taux de coagulation sanguine.
Des actions similaires sont réalisées en fin de traitement afin de suivre la dynamique et l'éventuel impact négatif de Wessel Due sur les propriétés du sang. Dans des conditions normales, le médicament peut augmenter le taux d’aPTT de 1,5 fois, mais pas plus. Le médicament n'a aucun effet sur le système nerveux, il peut donc être utilisé dans des situations nécessitant une concentration élevée, notamment la conduite de véhicules.
Wessel Due F pendant la grossesse
Les instructions officielles interdisent l'utilisation de ce médicament uniquement au début de la grossesse, mais les experts conseillent une grande prudence et de ne pas recourir à Wessel Due sans l'avis d'un médecin qui considère qu'un tel traitement est justifié. Selon les instructions, au cours des 2-3 trimestres de la grossesse, les femmes ont bien toléré le traitement par Wessel Due pour soulager l'état de toxicose tardive chez les femmes enceintes atteintes de diabète et pour prévenir les complications vasculaires, mais cela n'élimine pas la nécessité d'obtenir un avis médical. autorisation de prendre le médicament.
Interactions avec des médicaments
Les instructions officielles n'indiquent pas d'éventuels conflits entre Wessel Due et d'autres médicaments, mais les experts ne recommandent pas d'utiliser simultanément avec le sulodexide des anticoagulants ayant des effets à la fois indirects et directs, ni d'utiliser des agents antiplaquettaires avec celui-ci. Cette association de médicaments peut augmenter le risque d'effets indésirables, en particulier chez les personnes très sensibles.
Wessel Due F et alcool
En raison de l'effet du médicament sur la viscosité du sang, les médecins conseillent de s'abstenir autant que possible de consommer des produits contenant de l'alcool pendant le traitement. Les anticoagulants ont un effet imprévisible lorsqu'ils sont combinés avec de l'alcool, car cela renforcera leur effet. Les instructions officielles ne disent rien sur les conséquences possibles, le problème doit donc être résolu avec un médecin.
Effets secondaires et surdosage de médicaments
Lorsqu'il est administré par voie orale, des réactions du tube digestif sont possibles : les patients examinés se plaignent de nausées, de douleurs à l'estomac et de vomissements occasionnels. Après des injections ou des compte-gouttes, des éruptions cutanées sont possibles et chez les personnes très sensibles, lorsqu'elles sont administrées par voie intramusculaire, une sensation de brûlure, des douleurs et des ecchymoses peuvent apparaître pendant une courte période. Un surdosage se caractérise par des saignements sévères, qui sont traités par l'arrêt du médicament ou l'administration intraveineuse de sulfate de protamine (30 mg).
Contre-indications
Les médecins (et les instructions du médicament) ne recommandent pas d'utiliser la solution et les comprimés Wessel Due F chez les personnes souffrant de troubles de la coagulation sanguine ou de diathèse hémorragique. En cas d'hypersensibilité aux composants du médicament, son utilisation est également indésirable. Il n'existe aucune donnée concernant la sécurité de Wessel Due pendant l'allaitement, il est donc préférable de ne pas utiliser le médicament pendant cette période.
Conditions de vente et de stockage
Wessel Due ne peut être libéré de la pharmacie que si le patient présente une ordonnance d'un médecin. La durée de conservation, sous réserve de toutes conditions (endroit sombre, température inférieure à 30 degrés), peut être de 5 ans à compter de la date de libération du médicament. Une ampoule Wessel Due ouverte doit être utilisée immédiatement - le stockage d'une partie de la solution entrée en contact avec l'air n'est pas autorisé.
Analogues
Il existe peu de remplacements structurels pour Wessel Due - seul Angioflux fonctionne de la même manière sur le sulodexide, dont le prix n'est pas non plus bas (2 200 à 2 400 roubles par paquet de capsules). Si l'on considère la liste générale des anticoagulants directs à base d'héparines de bas poids moléculaire, pour lesquels il existe des avis positifs de la part des médecins, on peut citer :
- Fragmine ;
- Clexane;
- Fraxiparine.
Prix Wessel Due F
Dans les pharmacies de Moscou, ce médicament se trouve sous les deux formes, le prix de chacune commence entre 1 800 et 2 400 roubles. Pour 50 capsules, le consommateur devra payer 2 400 à 2 800 roubles, les ampoules seront un peu moins chères, mais il leur en faut plus : 10 pièces. les pharmacies vendent entre 1 800 et 1 900 roubles. La fourchette de prix générale de Wessel Due peut être suivie dans ce tableau.
