Formulaire de diffusion vivante du vaccin contre la poliomyélite. Vaccin français contre la polio Imovax Polio : mode d'emploi, prix et analogues. Nom du vaccin, composition et forme de libération

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IMOVAX POLIO

(vaccin contre la poliomyélite, inactivé)

Dénomination commune internationale

Forme posologique

Suspension pour administration intramusculaire ou sous-cutanée 0,5 ml/1 dose n°1 en seringue

Composé

1 dose (0,5 ml) contient

Substances actives:

virus de la polio* type 1, souche Mahoney (inactivée)……40 unités d'antigène D,

polio virus* type 2, souche MEF-1 (inactivée)…… 8 unités d'antigène D,

virus de la polio* type 3, souche Saukett (inactivée)…… 32 unités d'antigène D.

* cultivé sur cellules Vero

Excipients :

2-phénoxyéthanol 2,0 - 3,0 µl, formaldéhyde 2,0 - 20,0 µg, milieu de Hanks 199 (contenant, entre autres composants, des acides aminés, des sels minéraux, des vitamines, du glucose, du polysorbate 80 et de l'eau pour préparations injectables jusqu'à 0,5 ml), acide chlorhydrique ou sodium hydroxyde pour ajuster le pH.

Description

Liquide transparent et incolore.

Groupe pharmacothérapeutique

Vaccins anti-polio.

Le virus de la poliomyélite est trivalent inactivé. Code ATX J07BF03

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

Les vaccins ne nécessitent pas d’évaluation pharmacocinétique

Pharmacodynamie

Le vaccin est fabriqué à partir de poliovirus de types 1, 2 et 3 cultivés sur cellules Vero, purifiés et inactivés au formaldéhyde.

Un mois après la première vaccination (trois doses), le niveau de séroprotection était de 100 % pour les poliovirus de types 1 et 3 et de 99 % à 100 % pour le type 2.

Après la 4ème dose de rappel, l'immunité persiste pendant au moins 5 ans avec un niveau protecteur de titre d'anticorps chez 94 à 99 % des patients.

Indications pour l'utilisation

Ce vaccin est utilisé pour prévenir la polio chez les nouveau-nés, les jeunes enfants et les adultes dans le cadre de la vaccination primaire et secondaire, y compris chez les personnes présentant des contre-indications à l'utilisation du vaccin vivant atténué contre la polio.

Conseils d'utilisation et doses

Primo-vaccination : à partir de 2 mois de vie, trois doses du vaccin de 0,5 ml (1 dose) sont administrées avec un intervalle de 1 à 2 mois entre les doses suivantes. La première revaccination (1 dose de rappel) est réalisée un an après la troisième dose de primo-vaccination.

Les adultes non vaccinés reçoivent 2 injections consécutives de 0,5 ml (1 dose) avec un intervalle entre chaque dose de 1 mois, ou de préférence 2 mois. Pour les adultes, la première revaccination (1 dose de rappel) est administrée 8 à 12 mois après la 2ème injection du vaccin. Des doses de rappel supplémentaires sont recommandées tous les 5 ans pour les enfants et les adolescents et tous les 10 ans pour les adultes.

Étant donné que différents pays utilisent des calendriers de vaccination différents, ces calendriers doivent être alignés sur les recommandations nationales.

Pour les enfants dont la vaccination par IMOVAX POLIO, pour quelque raison que ce soit, a été limitée à une ou deux vaccinations, les vaccinations ultérieures contre la polio peuvent être réalisées avec un vaccin vivant atténué dans les délais déterminés par le Calendrier National de Vaccination Préventive.

Mode d'administration.

Le vaccin est administré par voie intramusculaire ou sous-cutanée.

Le site préféré pour l’injection intramusculaire est la cuisse latérale médiale chez les nourrissons et les tout-petits et le muscle deltoïde chez les enfants, les adolescents et les adultes.

Effets secondaires

La fréquence de tous les effets indésirables enregistrés lors de l'utilisation pratique est extrêmement faible et représente moins de 0,01 % du nombre total d'administrations.

Compte tenu du calendrier vaccinal des enfants, IMOVAX POLIO est rarement administré seul.

Effets indésirables courants :

des réactions au site d'injection, telles qu'un gonflement, peuvent survenir dans les 48 heures suivant la vaccination et persister pendant un à deux jours,

lymphadénopathie.

une réaction d'hypersensibilité de type I à l'un des composants du vaccin, telle qu'urticaire, angio-œdème, réaction anaphylactique ou choc anaphylactique,

myalgies et arthralgies modérées et transitoires pendant plusieurs jours après la vaccination.

convulsions (seules ou associées à de la fièvre) pendant plusieurs jours après la vaccination, maux de tête, paresthésies modérées et passagères (principalement dans les membres inférieurs) pendant deux semaines après la vaccination.

agitation, somnolence et irritabilité à court terme au cours des premières heures ou jours suivant la vaccination.

Les nourrissons extrêmement prématurés (âgés de moins de 28 semaines) peuvent souffrir d'apnée à court terme pendant 2 à 3 jours après la vaccination.

Contre-indications

maladies aiguës et maladies accompagnées d'une augmentation de la température corporelle

exacerbation de maladies chroniques

hypersensibilité à la streptomycine, à la néomycine, à la polymyxine B, ainsi qu'à d'autres composants inclus dans le vaccin.

Interactions médicamenteuses

IMOVAX POLIO peut être utilisé simultanément (le même jour) avec d'autres vaccins, à condition qu'ils soient administrés sur différentes parties du corps à l'aide de seringues différentes. L'exception est le vaccin BCG, dont l'administration le même jour avec d'autres vaccins parentéraux est interdite conformément à l'arrêté du ministre de la Santé de la République du Kazakhstan du 18 février 2001 n° 471 « Sur le statut et les mesures renforcer la lutte contre la tuberculose en République du Kazakhstan »

instructions spéciales

Ne pas insérer dans le lit vasculaire, assurez-vous que l'aiguille ne pénètre pas dans un vaisseau sanguin.

N'utilisez pas le vaccin en cas de turbidité !

Comme tout vaccin injectable, IMOVAX POLYO doit être administré avec prudence aux patients présentant une thrombocytopénie ou des saignements, car des saignements peuvent survenir chez ces patients après une administration intramusculaire.

Comme pour tous les vaccins injectables, il existe un risque (bien qu’assez faible) de réaction anaphylactique. À cet égard, il est nécessaire de disposer des médicaments appropriés et de surveiller le patient après l’administration du vaccin.

La réponse immunitaire au vaccin peut être affaiblie chez les patients immunodéprimés ou sous traitement immunosuppresseur. Dans de tels cas, il est recommandé de différer la vaccination à une date ultérieure jusqu'à ce que le traitement soit terminé ou que le niveau de protection immunitaire du patient concerné ait été vérifié. Cependant, la vaccination des personnes souffrant d'immunodéficience chronique (par exemple les personnes infectées par le VIH) est recommandée, malgré la possible limitation de la réponse immunitaire due à la maladie sous-jacente.

Le vaccin IMOVAX POLIO est également indiqué chez les patients pour lesquels la vaccination orale est contre-indiquée. Il peut également être utilisé pour la vaccination secondaire des patients ayant déjà subi une vaccination orale.

Lors de la primovaccination des nourrissons prématurés (nés à ≤ 28 semaines de gestation), en particulier en cas d'antécédents de détresse respiratoire, le risque potentiel de difficultés respiratoires et la nécessité de surveiller la fonction respiratoire pendant 48 à 72 heures doivent être pris en compte. Étant donné que le bénéfice de la vaccination est élevé dans ce groupe de nouveau-nés, elle ne doit pas être refusée ou retardée.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Ce vaccin ne doit être administré pendant la grossesse qu'en cas de nécessité.

Ce vaccin peut être administré pendant l'allaitement.

Surdosage

Pas de données.

Formulaire de décharge et emballage

0,5 ml (1 dose) du médicament dans une seringue (verre de type I) munie d'un limiteur de course du piston (en élastomère) et d'une aiguille munie d'un capuchon de protection.

1 seringue par blister en film polymère.

1 emballage de contour ainsi que les instructions d'utilisation en langues nationale et russe sont placés dans un emballage en carton.

Conditions de stockage

A conserver au réfrigérateur (à une température de 2 ºС à 8 ºС), à l'abri de la lumière.

Ne pas congeler.

Garder hors de la portée des enfants.

Stérile.

Durée de conservation

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de délivrance en pharmacie

Sur ordonnance

Fabricant et titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Sanofi Pasteur S.A.

2, Avenue Pont-Pasteur 69007

Lyon, France

Adresse de l'organisation qui accepte les réclamations des consommateurs concernant la qualité des produits (produits) sur le territoire de la République du Kazakhstan

ingrédients actifs : vaccin contre la poliomyélite, trivalent, inactivé, à virus entier: type 1 (Mahoney), type 2 (MEF-1), type 3 (Saukett)

Une dose immunisante de vaccin (0,5 ml) contient

Poliovirus inactivé de type 1 (Mahoney) 40 unités d'antigène D*

Poliovirus inactivé de type 2 (MEF-1) 8 unités d'antigène D*

Poliovirus inactivé de type 3 (Saukett) 32 unités d'antigène D*

Excipients :

2-phénoxyéthanol** 2-3 µl

Formaldéhyde 2-20 mcg

Milieu 199 aux sels de Hanks *** jusqu'à 0,5 ml ****

** Le 2-phénoxyéthanol est une solution de 2-phénoxyéthanol dans 50 % d'éthanol

*** Le milieu 199 aux sels de Hanks (sans rouge de phénol) contient un mélange d'acides aminés (dont phénylalanine), de sels minéraux, de vitamines et d'autres composants (dont glucose), avec l'ajout de polysorbate 80, dissous dans de l'eau pour préparations injectables.

**** La valeur du pH est ajustée avec de l'acide chlorhydrique ou de l'hydroxyde de sodium

Le vaccin répond aux exigences de la Pharmacopée européenne et aux recommandations de l'OMS.

Forme posologique

Suspension injectable.

Propriétés physiques et chimiques de base : Suspension limpide, incolore et sans particules contenant des poliovirus de trois types (1, 2 et 3), cultivés sur culture de cellules crachées Vero et inactivés par le formaldéhyde.

Groupe pharmacologique. Code ATX.

Vaccin inactivé pour la prévention de la polio. J07B F03

Propriétés pharmacologiques / Propriétés immunologiques et biologiques.

Pharmacologique.

Le vaccin est fabriqué à partir de poliovirus de types 1, 2 et 3 et est cultivé en culture cellulaire. Véro, purifié et inactivé avec du formaldéhyde.

1 mois après la 3ème dose de primovaccination, le taux de séroprotection est de 100 % pour les poliovirus de types 1 et 3, et de 99 % à 100 % pour les poliovirus de type 2.

Chez les jeunes enfants, la première dose de rappel (quatrième dose) entraîne des titres très élevés avec des taux de séroprotection allant de 97,5 % à 100 % pour tous les types de poliovirus. 4 à 5 ans après la revaccination, le niveau de protection contre les trois types de poliovirus est de 94 à 99 %.

Chez les adultes vaccinés, la première dose de rappel s’accompagne d’une réponse immunitaire secondaire.

Ces données proviennent principalement d’études menées avec des vaccins combinés contenant le vaccin contre la polio.

L'immunité dure au moins 5 ans après la quatrième injection.

Pharmacocinétique.

N'est pas applicable.

Les indications

Pour la prévention de la polio chez les nourrissons, les enfants et les adultes à des fins de primo-vaccination et de revaccination (administration de doses de rappel).

Contre-indications

Hypersensibilité sévère connue à l'un des composants du vaccin ou d'un vaccin de composition similaire, ou à un excipient ou à la néomycine, à la streptomycine, à la polymyxine B.

La vaccination doit être reportée en cas de fièvre ou de maladie aiguë.

Interactions avec d'autres médicaments et autres types d'interactions

Le vaccin Imovax Polio peut être utilisé simultanément avec d'autres vaccins, à condition que les injections soient effectuées avec des seringues différentes dans différentes parties du corps.

A l'exception du traitement immunosuppresseur (voir rubrique « Particularités d'utilisation »), aucune interaction clinique significative avec d'autres médicaments ou produits biologiques n'a été rapportée.

Si le vaccin est utilisé chez des patients présentant un déficit de production d'anticorps causé par un défaut génétique, une maladie d'immunodéficience ou un traitement immunosuppresseur, la réponse immunitaire attendue ne peut pas échouer (voir rubrique « Particularités d'utilisation »).

Caractéristiques de l'application

Ne pas administrer par voie intravasculaire : veiller à ce que l'aiguille ne pénètre pas dans un vaisseau sanguin.

Comme tout vaccin injectable, Imovax Polio doit être administré avec prudence aux personnes souffrant de thrombopénie ou de troubles de la coagulation, car des saignements peuvent survenir après l'administration du vaccin.

Comme pour tout vaccin, tous les médicaments nécessaires doivent être disponibles pour prodiguer des soins médicaux d’urgence en cas de réactions allergiques graves et de choc anaphylactique. Pour cette raison, les patients doivent être sous surveillance médicale pendant 30 minutes après avoir reçu le vaccin.

L'immunogénicité du vaccin Imovax Polio peut être réduite chez les patients présentant un déficit immunitaire et lorsqu'ils sont traités par des médicaments immunosuppresseurs. Dans de tels cas, il est recommandé de reporter la vaccination jusqu'à la fin du traitement immunosuppresseur. Cependant, la vaccination des patients présentant un déficit immunitaire chronique tel qu'une infection par le VIH est recommandée, même si la réponse immunitaire est réduite (voir rubrique « Interactions avec d'autres médicaments et autres types d'interactions »). Si une décision est prise concernant la vaccination pendant un traitement immunosuppresseur, il convient de prendre en compte la durée et les doses des médicaments utilisés et d'utiliser les ordonnances en vigueur du ministère de la Santé de l'Ukraine sur les vaccinations préventives.

Le vaccin Imovax Polio est également indiqué chez les patients présentant des contre-indications à l'utilisation du vaccin antipoliomyélitique oral, ainsi que pour la vaccination de rappel des personnes préalablement vaccinées avec le vaccin antipoliomyélitique oral.

Le risque potentiel d'apnée et la nécessité de surveiller la fonction respiratoire pendant 48 à 72 heures doivent être pris en compte lors de la primovaccination des nourrissons très prématurés (nés à ≤ 28 semaines de gestation), en particulier les nouveau-nés présentant une immaturité respiratoire connue. Étant donné que le bénéfice de la vaccination est élevé dans ce groupe d’enfants, la vaccination ne doit pas être retardée ou retardée.

Ce médicament contient

moins de 1 mmol (39 mg)/dose de potassium, c'est-à-dire pratiquement exempt de potassium

moins de 1 mmol (23 mg)/dose de sodium, c'est-à-dire essentiellement exempt de sodium

petite quantité d'éthanol, inférieure à 100 mg/dose ;

phénylalanine et peut être dangereux pour les patients atteints de phénylcétonurie (voir rubrique « Composition »).

Utiliser pendant la grossesse ou l'allaitement.

Les données sur l'utilisation de ce vaccin chez la femme enceinte sont insuffisantes. Les études animales sont insuffisantes quant aux effets sur la grossesse, l'embryon/fœtus, la naissance et le développement postnatal. Risque potentiel inconnu. Le vaccin Imovax Polio ne doit être indiqué chez les femmes enceintes qu'en cas d'absolue nécessité.

L'allaitement n'est pas une contre-indication à la vaccination.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou d'autres mécanismes.

Aucune étude n'a été menée sur la capacité à influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou du travail avec d'autres mécanismes.

Conseils d'utilisation et doses

Une dose vaccinale unique pour les nourrissons, les enfants et les adultes est de 0,5 ml.

Primo-vaccination :

A partir de 2 mois, il est nécessaire de réaliser 3 injections consécutives de 0,5 ml à un ou deux mois d'intervalle.

Pour les adultes non immunisés, 2 injections consécutives de 0,5 ml doivent être administrées à un intervalle d'un ou, de préférence, deux mois.

Vaccination de rappel :

Chez les enfants de la deuxième année de vie, la quatrième dose (première dose de rappel) est administrée un an après la 3ème injection.

Pour les adultes, la troisième dose (première dose de rappel) est administrée 8 à 12 mois après la 2ème injection.

Les vaccinations de rappel sont administrées tous les 5 ans chez les enfants et les adolescents et tous les 10 ans chez les adultes.

Mode d'application

La voie d'administration préférée du vaccin Imovax Polio est intramusculaire, bien que le vaccin puisse également être administré par voie sous-cutanée.

Le site d'injection est le tiers médian de la cuisse antérolatérale pour les nourrissons et les jeunes enfants et la partie la plus dense du muscle deltoïde pour les enfants plus âgés et les adultes.

Mode d'emploi du vaccin :

Le vaccin doit être clair et incolore : ne pas utiliser le vaccin s'il est trouble.

Pour l'utilisation systématique d'un flacon multidose, voir les recommandations de l'OMS.

Lors de l'utilisation d'un vaccin en flacon multidose, une nouvelle seringue et une nouvelle aiguille stérile doivent être utilisées pour prélever le médicament, et le médicament doit être retiré du flacon dans le strict respect des règles d'asepsie.

La lecture des données IFO est simple. Concentrez-vous sur le carré central dont la couleur changera jusqu'à ce que la couleur du carré central soit plus claire que la couleur du cercle, le vaccin ne peut pas être utilisé. Dès que la couleur du carré central devient de la même couleur ou plus foncée que la couleur du cercle, le vaccin ne doit plus être utilisé !

La vaccination est effectuée par le personnel médical dans les salles de vaccination des établissements médicaux.

Lors de la vaccination sur le territoire de l'Ukraine, il convient de se conformer aux arrêtés en vigueur du ministère de la Santé de l'Ukraine concernant les vaccinations préventives.

Enfants.

Le vaccin peut être utilisé chez les enfants à partir de 6 semaines (voir rubrique « Mode d'administration et posologie »).

Surdosage

Les informations sont absentes.

Effets indésirables

Les effets indésirables présentés dans cette section sont répertoriés en utilisant la terminologie MedDRA (par catégorie de système-organe-classe) et leur fréquence d'apparition est définie comme suit :

Fréquence des effets indésirables :

Très fréquent ≥ 10 %

Souvent ≥ 1 % et ˂ 10 %

Peu fréquent ≥ 0,1 % et ˂ 1 %

Rarement ≥ 0,01 % et ˂ 0,1 %

Très rare ˂ 0,01%

Inconnu : ne peut pas être estimé à partir des données disponibles

Recherches cliniques

La réactogénicité locale du vaccin Imovax Polio a été évaluée dans deux essais cliniques randomisés multicentriques portant sur un total de 395 patients. Des réactions locales au site d'injection ont été observées avec une fréquence allant de rare à très fréquente.

Une rougeur au site d'injection est survenue chez 0,7 à 2,4 % des patients dans chaque essai.
Douleur au site d'injection de 0,7% à 34%.
Gonflement au site d'injection 0,4%.

La fréquence et la gravité des réactions locales peuvent dépendre du site, de la voie et de la voie d'administration ainsi que du nombre d'injections précédentes.

Dans un essai multicentrique randomisé de phase III portant sur 205 enfants, une fièvre > 38,1 °C a été rapportée, allant de courante à très fréquente (10 % des enfants après la première dose, 18 % après la deuxième dose et 7 % après la deuxième dose). ). - après la troisième dose).

Dans un autre essai multicentrique randomisé de phase III portant sur 324 enfants, il a été noté qu'Imovax Polio en association avec le vaccin DTC était bien toléré, ainsi que lorsqu'il était administré séparément du vaccin DTC.

Données de surveillance post-commercialisation

Les effets indésirables enregistrés au cours de la surveillance post-commercialisation ont été très rares.

Le profil de sécurité d'Imovax Polio ne diffère pas significativement entre les différents groupes d'âge, compte tenu des taux relatifs de déclaration et du fait que certains effets indésirables sont spécifiques à certains groupes d'âge (par exemple, convulsions chez les nouveau-nés et les enfants ou myalgie/arthralgie chez les adolescents et les adultes). . De plus, le vaccin Imovax Polio est rarement utilisé seul. La fréquence des effets indésirables ne peut être déterminée avec certitude à partir des données disponibles.

La poliomyélite est une maladie dangereuse en raison du risque élevé d'invalidité chez les enfants et les jeunes. La maladie virale se propage par des gouttelettes en suspension dans l'air. Au stade actuel de développement de la médecine, aucun traitement efficace n’a été développé. Pour prévenir la maladie, la vaccination avec des préparations tuées et vivantes contenant des antigènes pathogènes est activement utilisée. Jusqu’en 2016, des médicaments trivalents étaient utilisés (développant une immunité contre trois types de virus). L'un des vaccins les plus utilisés après l'éradication de la 2ème souche est le BiVac polio.

Nom du vaccin, composition et forme de libération

BiVac (Bi-two, Vac - vaccin) contre la polio - un médicament pour l'immunisation active de la population contre les souches 1 et 3 du virus de la polio.

Le vaccin est disponible sous forme de flacons de 2 ml (10 doses de 0,2 ml chacune), avec un bouchon scellé caoutchouté. La boîte en carton contient 1 flacon du médicament (transparent, sans impuretés pathologiques ni sédiment liquide jaune clair ou cramoisi) et un mode d'emploi.

La dose efficace du médicament contient :

Souches atténuées (affaiblies) du virus de la polio de type 1 - 106 TCD.
Souches atténuées du virus de la polio de type 3 - 105 TCD.
Excipients : Kanamycine (antibiotique pour prévenir le développement d'une infection bactérienne), Chlorure de magnésium (stabilisant).

Important! Les souches affaiblies du virus ne sont pas mortes, c'est pourquoi le médicament n'est recommandé que pour la deuxième étape de la vaccination contre la polio, une fois que l'immunité a été créée à l'aide de vaccinations par injection.

Caractéristiques du vaccin

Le médicament BiVac contre la polio est un vaccin bivalent « vivant », dont l'effet principal repose sur la formation d'une immunité humorale. Le substrat morphologique de ces derniers est considéré comme étant des anticorps - des immunoglobulines spéciales neutralisant les virus circulants (protéines de structure globulaire). Lorsque l'agent pathogène pénètre dans le sang, les molécules d'anticorps empêchent le développement du processus pathologique.

Caractéristiques du médicament BiVac polio :

Un vaccin oral sous forme de gouttes, qui imite une infection naturelle et provoque la formation d'une immunité spécifique et non spécifique à toutes les étapes de pénétration de l'agent pathogène.
Un vaccin vivant aide à activer son propre système immunitaire pour vaincre un agent infectieux affaibli, ce qui garantit la force du système immunitaire.

Après la première administration du médicament, un nombre suffisant d'anticorps se forme chez 90 à 95 % des personnes vaccinées. La Fédération de Russie a adopté un programme de vaccination en deux étapes, dans lequel le BiVac polio est recommandé pour la deuxième période de formation de l'immunité. La première étape est l'utilisation d'un vaccin inactivé, dans lequel la synthèse d'anticorps est activée sans risque de développer la maladie (le virus est neutralisé).

Important! La quantité d’anticorps générés est suffisante pour vaincre les souches affaiblies d’un vaccin vivant, mais est inefficace lorsqu’elle est exposée à un agent pathogène « d’espèce sauvage ».

Indications pour l'administration de BiVac polio

La poliomyélite est une infection particulièrement dangereuse, c'est pourquoi une immunoprophylaxie spécifique est incluse dans le calendrier national de vaccination. La formation d'une immunité active contre l'infection causée par le virus de la polio est recommandée pour l'ensemble de la population de l'État.

Indications épidémiques et sociales de la vaccination BiVac contre la polio :

Pour les enfants de plus de 3 mois ayant été en contact avec un patient, une dose unique.
Médecins, personnel paramédical et médical junior qui travaillent dans des conditions à haut risque d'infection - une fois.
Les travailleurs des laboratoires cliniques et de virologie qui sont en contact avec une souche pathogène sauvage vivante reçoivent une seule vaccination pendant leur emploi.
Enfants de plus de 3 ans et adultes voyageant dans des pays où la situation de la polio est défavorable - une fois.
Pour les personnes sans domicile fixe : une fois si elles ont déjà été vaccinées, trois fois si elles ne l'ont pas été.

Conseil du médecin. Si la polio est suspectée ou s'il existe un risque élevé d'infection (en voyage), il est recommandé de vacciner toutes les personnes en contact avec un vaccin vivant.

Mode d'administration du vaccin antipoliomyélitique BiVac et dose

La vaccination avec le vaccin vivant contre la polio est effectuée après examen par un pédiatre ou un thérapeute avec l'autorisation écrite d'administrer le médicament.

Le vaccin contre la polio BiVac est commercialisé exclusivement pour une administration orale ; lors de l'utilisation par voie parentérale, le risque de développer la maladie augmente jusqu'à 95 % ;

Important! La vaccination avec BiVac n'est autorisée qu'après une cure complète de vaccin antipoliomyélitique injectable (VPI)

La dose standard du médicament est de 4 gouttes (0,2 ml), contenant une quantité suffisante d'antigène pour former une réponse immunitaire. Le vaccin est aspiré dans un compte-gouttes stérile jetable (pipette) et versé sur la langue de l’enfant. La procédure est effectuée par du personnel infirmier spécialement formé (avec certificat approprié). Après la vaccination, il est interdit de manger ou de boire quelque liquide que ce soit pendant une heure.

Contre-indications à l'administration du vaccin

Les vaccins contenant du matériel pathogène vivant ne sont que des préparations relativement sûres, il existe donc des contre-indications à la vaccination avec BiVac polio.

L'administration du médicament est interdite dans les cas suivants :

Période de grossesse et d'allaitement.
Réaction post-vaccinale avec symptômes neurologiques (convulsions, lésions focales) à l'administration précédente du médicament.
Processus oncologiques.
Conditions accompagnées d'un déficit immunitaire (congénital et dû à l'utilisation à long terme de cytostatiques, de glucocorticoïdes)
Une réaction allergique aux composants du vaccin (y compris la kanamycine utilisée dans la préparation).
Réaction hyperergique accompagnée de fièvre à l’administration antérieure d’un vaccin vivant contre la polio.

Les infections virales respiratoires aiguës et les pathologies somatiques en période d'exacerbation sont considérées comme des contre-indications relatives. La vaccination contre la polio est effectuée une fois que la température s'est stabilisée et que l'état général du patient s'est amélioré.

Effets secondaires du vaccin

Les conséquences indésirables après l'administration de BiVac polio sont divisées en 2 groupes principaux :

Les réactions post-vaccinales sont des processus provoqués par la sensibilité individuelle du corps au médicament.
Les complications sont des processus pathologiques associés à la maladie de la personne vaccinée, à la qualité du médicament et à la technique d'administration.

Les principales conséquences après l'introduction du BiVac polio sont présentées dans le tableau :

Important! La prévention du VAPP implique l'utilisation d'un traitement préliminaire par IPV avant la vaccination avec BiVac.

Utilisation du vaccin contre la polio BiVac

La vaccination avec le vaccin antipoliomyélitique vivant BiVac selon le Calendrier National est effectuée pour les enfants âgés de :

6 mois.
18 mois (1,5 ans).
20 mois.
14 ans.

La prolongation de l'intervalle est autorisée en présence de contre-indications médicales. Les enfants de mères séropositives et les enfants infectés par le VIH reçoivent un cycle complet de vaccination par le VPI. L'utilisation de vaccins vivants est associée à un risque élevé de développer une VAPP.

La dose standard du médicament est la même pour les adultes et les enfants - 0,2 ml. Les patients devant subir une intervention chirurgicale sont vaccinés au moins un mois ou 3 à 4 semaines après l’intervention chirurgicale.

Conseil du médecin. En cas de vomissements ou de diarrhée après l'intervention, le vaccin est réadministré après normalisation des paramètres cliniques.

instructions spéciales

La particularité de l'administration du médicament (par voie orale) favorise la libération prolongée de l'agent pathogène dans l'environnement extérieur, ce qui augmente le risque d'infection pour les autres. Recommandations post-vaccinales :

La vaccination des enfants en groupes organisés (jardins d'enfants, écoles, internats) doit être effectuée en même temps.
La personne vaccinée doit utiliser un pot individuel et des ustensiles pendant 60 jours. Le lit, les vêtements et les sous-vêtements doivent être repassés après le lavage.
Isoler ceux qui n'ont pas été vaccinés (s'il y a contre-indications ou refus), introduire le VPI.
Isoler l’enfant vacciné des patients présentant un déficit immunitaire.

Interaction avec d'autres moyens d'immunoprophylaxie

La vaccination simultanée contre la polio avec le vaccin antipoliomyélitique BiVac est autorisée avec :

Anatoxine diphtérique.
Anatoxine tétanique.
Vaccination contre la coqueluche.
Vaccin antihémophilique.
Vaccin contre l'hépatite B.

Conditions de stockage et analogues du vaccin

Le flacon contenant le médicament BiVac polio doit être conservé dans un réfrigérateur spécial avec une plage de température de +2 à +8°C hors de portée des enfants (6 mois). Le transport du médicament est autorisé à une température de moins 20°C. Il est interdit d'utiliser un vaccin si le sceau de l'emballage est brisé pendant le transport, le non-respect des règles de stockage ou des modifications des propriétés organoleptiques (couleur, transparence, présence d'impuretés pathologiques).

Après ouverture du flacon, le médicament est utilisable pendant 48 heures (sous réserve des règles de conservation).

En Fédération de Russie, le vaccin oral contre la polio est utilisé pour la vaccination :

Polio BiVac (« PIPVE du nom du député Chumakov », Russie).
Polio Imovax (Sanofi Pasteur S.A, France).
Vaccin oral contre la polio, types 1, 2 et 3 (« PIPVE du nom de M.P. Chumakov », Russie).

La poliomyélite est une maladie dont l’humanité peut se débarrasser complètement (comme la variole) grâce à la vaccination. L'administration de médicaments selon les schémas thérapeutiques recommandés, en tenant compte des contre-indications et des caractéristiques individuelles d'une personne, réduit le risque de conséquences indésirables. Il ne faut donc pas ignorer la vaccination.

La vaccination systématique suscite de nombreux doutes chez les gens. Tout le monde sait seulement que la vaccination est obligatoire, mais pourquoi, pourquoi, à partir de quoi ? Les médecins et infirmiers ne peuvent pas répondre à ces questions pour leurs patients venus se faire vacciner prochainement. Si une personne a des informations sur les raisons pour lesquelles tel ou tel vaccin est nécessaire, elle peut alors affirmer en toute sécurité qu'elle est protégée contre diverses maladies. Faisons attention à une forme de vaccination telle qu'Imovax Polio. Pourquoi ce vaccin est-il nécessaire, à quoi sert-il et est-il nécessaire de se faire vacciner ? Ce matériel vous expliquera tous les détails.

Vaccination contre la polio : pourquoi le faire ?

La vaccination de la population contre une maladie telle que la polio est apparue il n'y a pas si longtemps. Au siècle dernier, un scientifique américain a développé puis introduit un vaccin contre la polio. En Russie, on utilise un vaccin produit dans le pays, développé par deux scientifiques médicaux : Smorodintsev et Chumakov. Aujourd'hui, le vaccin est produit par l'une des sociétés françaises. Le vaccin Imovax Polio a fait ses preuves en Russie et dans les pays de la CEI, c'est pourquoi la vaccination de la population contre la polio est actuellement en cours. Pourquoi la vaccination contre la polio est-elle nécessaire et à quel point cette maladie peut-elle être dangereuse ?

La polio est une sorte de maladie infectieuse provoquée par des facteurs tels que des infections virales. Le virus de la maladie infecte les terminaisons nerveuses humaines et atteint la région de la matière grise de la moelle épinière. Un énorme inconvénient de cette maladie est son facteur hautement contagieux. Cela signifie que le virus se propage assez rapidement d’une personne malade à une personne en bonne santé par contact étroit. La poliomyélite est traitée par un traitement symptomatique. Les scientifiques ont découvert qu'une maladie aussi dangereuse est beaucoup plus facile à prévenir qu'à guérir. C’est pour prévenir le développement de la polio que le vaccin Imovax Polio a été développé.

Le virus de la polio, pénétrant dans le système nerveux central, l'infecte, provoquant ainsi les conséquences négatives suivantes :

Les membres fonctionnent mal, ce qui entraîne le développement d'une paralysie et d'une parésie. En conséquence, des formes paralytiques de la maladie se développent.
Des dommages aux centres respiratoires sont observés, entraînant le développement d'une paralysie des organes respiratoires.
Une poliomyélite non paralytique se développe, qui présente des signes favorables de guérison.

Après le début de la vaccination contre la polio, le nombre d’épidémies de cette maladie est passé de plusieurs milliers à plusieurs centaines. Le plus souvent, la maladie se développe chez les enfants âgés de plusieurs mois à 7 ans. C'est pourquoi le vaccin Imovax Polio est administré aux enfants dans les premiers mois de la vie, ce qui leur permet d'éviter cette maladie dangereuse, qui peut entraîner des conséquences graves.

Qu'est-ce que le vaccin Imovax Polio ?

Comme de nombreux vaccins différents, Imovax Polio n’est rien d’autre que des particules du virus de la polio obtenues artificiellement. Ce virus, après avoir été obtenu en laboratoire, est soumis à un traitement thermique, à la suite duquel il meurt.

Les ampoules du vaccin Imovax Polio contiennent ce virus « tué », qui ne peut pas provoquer de maladie, mais est destiné à permettre au système immunitaire humain de développer une protection contre lui. En conséquence, le vaccin n’est pas un remède contre le virus, mais une forme plus légère de celui-ci, à laquelle l’organisme fait face tout en développant son immunité.

Que contient le vaccin ?

En plus du virus polio inactif de type 1, 40 unités d'Imovax Polio contiennent les composants suivants :

Virus de la poliomyélite de type 2 à raison de 8 unités ;
Virus du troisième type à raison de 32 unités ;
Formaldéhyde en quantités minimes ;
Liquide injectable;
Composition d'ester d'éthylène glycol.

Tout cela est inclus dans une ampoule de vaccin dont le dosage est de 0,5 ml. La posologie d'administration du vaccin diffère en raison de facteurs tels que l'âge de la personne vaccinée, que nous connaîtrons plus tard.

Caractéristiques de l'utilisation du vaccin Imovax Polio

Le médicament est un médicament assez puissant qui peut entraîner des complications s’il est mal vacciné. Les instructions d'utilisation d'Imovax Polio sont contenues dans chaque emballage avec la composition du médicament. Lors de la vaccination, il est impératif de se familiariser avec la description et les caractéristiques d'utilisation. Les principaux facteurs à prendre en compte dans les instructions sont :

But du médicament. Son objectif principal est de permettre au corps humain de développer une immunité contre une maladie telle que la polio.
La vaccination s'effectue exclusivement de deux manières : par voie sous-cutanée ou intramusculaire.
Avant de vacciner un patient, celui-ci doit être examiné par un médecin. Le vaccin n'est administré qu'après autorisation du médecin.
Après la première vaccination, il est obligatoire de respecter la fréquence de vaccination, qui est surveillée dans les établissements médicaux du lieu de résidence.

Les enfants sont vaccinés contre la polio avant l’âge de trois mois. C’est durant ces trois mois que l’enfant est protégé de la maladie par l’immunité de la mère grâce à l’allaitement. La première vaccination des enfants commence à l'âge de trois mois. La posologie et la fréquence de vaccination sont réalisées selon le schéma suivant :

Une dose de 0,5 ml du médicament est administrée aux enfants âgés de trois, quatre et 6 mois. L’intervalle entre les vaccinations est souvent d’environ 1,5 mois, ce qui constitue le calendrier de vaccination idéal.
La prochaine vaccination est effectuée à l'âge d'un an. Le dosage reste standard - 0,5 ml.
La prochaine vaccination est administrée à 18 mois, en conservant la même posologie.
À l’avenir, le vaccin Imovax Polio, comme le suggèrent les instructions, sera administré à la même dose tous les cinq ans de la vie.
Lorsqu'un enfant devient adulte, c'est-à-dire à partir de 18 ans, la vaccination est effectuée tous les 10 ans.

Pour chaque patient, un historique de vaccination est conservé à la clinique depuis la naissance, où vous pouvez déterminer quand la prochaine vaccination est nécessaire.

Présence de contre-indications

La seule et principale indication d'utilisation du médicament « Imovax Polio » est la prévention de la poliomyélite.

Il est important de le savoir ! Il ne faut pas confondre prévention et traitement. Le vaccin est administré pour prévenir le développement de la polio. Si des symptômes de la maladie sont présents, un traitement est nécessaire.

Il existe certaines contre-indications à la vaccination avec ce médicament dont vous devez être conscient :

en présence de maladies infectieuses aiguës ;
La vaccination n'est pas administrée à l'âge de moins de 3 mois ;
si vous avez une réaction allergique à l’un des composants du vaccin. Dans ce cas, sur une base individuelle, le médecin prescrit la vaccination du patient contre la polio en utilisant d'autres médicaments, par exemple Poliorix.

Quelles complications le médicament peut-il provoquer ?

Pour la prévention de la polio, Imovax Polio est le meilleur remède. Il a fait ses preuves et est utilisé depuis longtemps comme vaccin principal. Dans de rares cas, mais le développement de telles complications ne peut être exclu :

gonflement et rougeur dans la zone où le vaccin a été administré ;
augmenter la température corporelle à 38-39 degrés;
réactions allergiques sous forme d'urticaire;
gonflement et douleurs musculaires ;
somnolence, irritabilité et maux de tête.

Le plus souvent, ces effets secondaires surviennent chez les enfants de moins de 12 ans. Ces signes disparaissent rapidement sans entraîner de complications graves.

Comment éviter les complications

Il existe des cas où les effets secondaires du médicament ne sont pas dus à une réaction négative, mais à une technique d'administration incorrecte de la vaccination. Pour éviter les complications après la vaccination, les préparations suivantes sont nécessaires :

Le patient doit être examiné par un médecin, qui lui prescrira des analyses appropriées (analyses d'urine et de sang).
A la veille de la vaccination des jeunes enfants, il est interdit d'introduire dans l'alimentation un nouveau type d'aliment complémentaire pouvant provoquer des réactions allergiques.
Des effets secondaires du médicament surviennent également si le médicament n’est pas conservé correctement. La présence de troubles et d'autres impuretés dans l'ampoule du médicament « Imovax Polio » est inacceptable. Il convient également de prêter attention à la date de péremption du médicament, qui figure sur l'emballage.
Lors de l'administration du vaccin, l'infirmière doit lubrifier la peau avec de l'alcool et effectuer la procédure en portant des gants.

Il est important de le savoir ! Il est interdit de vacciner si une personne ne se sent pas bien. Même un mal de tête est une raison pour reporter la vaccination.

Après la vaccination, il est nécessaire de minimiser l’exposition à la société. Il est déconseillé de visiter les marchés, les cantines, les piscines, etc. Il n’y a aucune raison de refuser de travailler, mais en même temps, essayez d’avoir moins de contacts avec les gens. Vous ne devez pas non plus mouiller le site de vaccination pendant 24 heures, car une réaction correspondante pourrait se développer. Si des conséquences négatives apparaissent après la vaccination, vous devez immédiatement vous rendre à l'hôpital.

1 dose (0,5 ml) contient

Substances actives :

virus de la polio* type 1, souche Mahoney (inactivée)……40 unités d'antigène D,

polio virus* type 2, souche MEF-1 (inactivée)…… 8 unités d'antigène D,

virus de la polio* type 3, souche Saukett (inactivée)…… 32 unités d'antigène D.

* cultivé sur cellules Vero

Excipients :

2-phénoxyéthanol 2,0 – 3,0 µl, formaldéhyde 2,0 – 20,0 µg, milieu de Hanks 199 (contenant, entre autres composants, des acides aminés, des sels minéraux, des vitamines, du glucose, du polysorbate 80 et de l'eau pour préparations injectables jusqu'à 0,5 ml), acide chlorhydrique ou sodium hydroxyde pour ajuster le pH.

Description

Liquide transparent et incolore.

Groupe pharmacothérapeutique

Vaccins anti-polio.

Le virus de la polio est trivalent inactivé.
Code ATX J07BF03

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

Les vaccins ne nécessitent pas d’évaluation pharmacocinétique

Pharmacodynamie

Le vaccin est fabriqué à partir de poliovirus de types 1, 2 et 3 cultivés sur cellules Vero, purifiés et inactivés au formaldéhyde.

Un mois après la première vaccination (trois doses), le niveau de séroprotection était de 100 % pour les poliovirus de types 1 et 3 et de 99 % à 100 % pour le type 2.

Après la 4ème dose de rappel, l'immunité persiste pendant au moins 5 ans avec un niveau protecteur de titre d'anticorps chez 94 à 99 % des patients.

Indications pour l'utilisation

Conseils d'utilisation et doses

Les adultes non vaccinés reçoivent 2 injections consécutives de 0,5 ml (1 dose) avec un intervalle entre chaque dose de 1 mois, ou de préférence 2 mois. Pour les adultes, la première revaccination (1 dose de rappel) est administrée 8 à 12 mois après la 2e injection du vaccin. Des doses de rappel supplémentaires sont recommandées tous les 5 ans pour les enfants et les adolescents et tous les 10 ans pour les adultes.

Étant donné que différents pays utilisent des calendriers de vaccination différents, ces calendriers doivent être alignés sur les recommandations nationales.

Mode d'administration.

Le vaccin est administré par voie intramusculaire ou sous-cutanée.

Le site préféré pour l’injection intramusculaire est la cuisse latérale médiale chez les nourrissons et les tout-petits et le muscle deltoïde chez les enfants, les adolescents et les adultes.

Effets secondaires

La fréquence de tous les effets indésirables enregistrés lors de l'utilisation pratique est extrêmement faible et représente moins de 0,01 % du nombre total d'administrations.

Compte tenu du calendrier vaccinal des enfants, IMOVAX POLIO est rarement administré seul.

Effets indésirables courants :

Des réactions au site d’injection, telles qu’un gonflement, peuvent survenir dans les 48 heures suivant la vaccination et durer un à deux jours.

Lymphadénopathie.

Une réaction d'hypersensibilité de type I à l'un des composants du vaccin, telle qu'urticaire, angio-œdème, réaction anaphylactique ou choc anaphylactique,

Myalgies et arthralgies modérées et passagères pendant plusieurs jours après la vaccination.

Convulsions (seules ou associées à de la fièvre) pendant plusieurs jours après la vaccination, maux de tête, paresthésies modérées et passagères (principalement dans les membres inférieurs) pendant deux semaines après la vaccination.

Agitation, somnolence et irritabilité de courte durée au cours des premières heures ou jours suivant la vaccination.

Les nourrissons très prématurés (âgés de moins de 28 semaines) peuvent souffrir d'apnée à court terme pendant 2 à 3 jours après la vaccination.

Contre-indications

Maladies aiguës et maladies accompagnées d'une augmentation de la température corporelle

Exacerbation des maladies chroniques

Hypersensibilité à la streptomycine, à la néomycine, à la polymyxine B, ainsi qu'à d'autres composants inclus dans le vaccin.

Interactions médicamenteuses

instructions spéciales

Ne pas insérer dans le lit vasculaire, assurez-vous que l'aiguille ne pénètre pas dans un vaisseau sanguin.

N'utilisez pas le vaccin en cas de turbidité !