Utilisation de la solution injectable d'ubistezin en dentisterie. Ubistezin - mode d'emploi Ubistezin forte mode d'emploi en dentisterie

Si une intervention chirurgicale à long terme sur le visage est nécessaire, une réaction de sensibilité est observée à de nombreux anesthésiques locaux; si le psychisme du patient est instable, une anesthésie générale ou une sédation (sommeil médicamenteux) est utilisée.

Il est également possible de lubrifier les tissus avec un anesthésique. Cette méthode est bien adaptée au traitement des jeunes patients ou à l’élimination de la plaque dentaire. Le médicament est appliqué avec un coton-tige. Très rarement, l'anesthésie est utilisée par électrophorèse ou par jet, utilisant un injecteur, un électro-aimant et un laser, ou par congélation.

Les complications locales de l'anesthésie locale en dentisterie sont de courte durée. Ainsi, lorsque vous utilisez des aiguilles jetables, elles sont très rares, mais peuvent se briser. Pour éviter que cela ne se produise, l’aiguille n’est pas insérée sur toute sa longueur.

Pour éviter que le patient ne ressente de douleur lors de l'injection, l'anesthésique est administré très lentement. Il existe également des lésions nerveuses qui réduisent légèrement la sensibilité pendant un mois. La fréquence de cette complication est d'environ 20 %. Parfois, des spasmes des muscles masticateurs peuvent survenir. Elle est associée à un traumatisme par aiguille des vaisseaux sanguins. Une nécrose des tissus peut également se développer.

Les avantages de l'anesthésie locale en dentisterie par rapport à l'anesthésie sont évidents : dans la plupart des cas, l'anesthésie locale est facilement tolérée et la toxicité des anesthésiques locaux est minime.

Cependant, il existe des cas où le recours à l’anesthésie générale est justifié. Cela peut être une anesthésie par masque, endotrachéale ou intraveineuse. Pour l’anesthésie générale, la clinique dentaire doit détenir un permis spécial. Le plus souvent, l’anesthésie générale est utilisée pour l’implantation dentaire. Avant l'anesthésie générale, le patient subit un examen, comme avant une opération, les médecins étudient en détail ses antécédents médicaux. Sous anesthésie générale, vous pouvez traiter plusieurs dents malades à la fois et gagner du temps. L'anesthésie générale est contre-indiquée en cas de maladies cardiaques, d'accidents vasculaires cérébraux, d'asthme, de diabète, de maladies du foie et des reins avec une diminution significative de leur fonction et de la grossesse.

Lors de l'administration d'un analgésique, des précautions doivent être prises chez les patients souffrant de diabète sucré et d'un infarctus du myocarde récent.

Le soulagement de la douleur renforce la réponse normale au traitement dentaire. La dentisterie et la douleur sont aujourd’hui des concepts incompatibles. C’est pourquoi de moins en moins de personnes ont peur des soins dentaires. Vous pouvez toujours choisir un anesthésique qui vous convient. La novocaïne toxique n’est plus utilisée. Le patient ne ressent pas de stress ni d'émotions négatives lors de sa visite chez le dentiste et le médecin effectue calmement toutes les procédures. Le succès du traitement dépend non seulement de la mesure dans laquelle les nouveaux instruments et technologies sont utilisés, non seulement des compétences du médecin, mais également de l'humeur psychologique du patient. Mais cela ne peut pas être positif si le patient éprouve de la peur. Ce facteur est particulièrement important lors d'interventions chirurgicales dentaires, car une personne même légèrement sensible à la douleur et pouvant facilement tolérer un traitement dentaire sans anesthésie ne voudra pas se faire enlever des dents sans soulager la douleur. Surtout lorsqu'il faut poser des implants en les implantant dans l'os. La plupart des cliniques utilisent des médicaments importés de haute qualité et sûrs pour soulager la douleur. Ils peuvent être utilisés par les femmes enceintes et ne contiennent pas d'adrénaline. Des sédatifs peuvent également être utilisés pour vous calmer. C'est ce qu'on appelle la prémédication.

L'ubistézine appartient au groupe pharmacologique des anesthésiques locaux et son activité dans l'organisme est déterminée par l'action de ses composants constitutifs. Dans ce cas, il s’agit du chlorhydrate d’articaïne et de l’épinéphrine (hydrotartrate d’adrénaline). Ainsi, dans le premier cas, nous parlons d'un anesthésique local, et l'épinéphrine provoque une vasoconstriction au site d'injection, compliquant ainsi l'absorption d'Ubistezin, ce qui prolonge l'effet. Selon de nombreuses années de pratique médicale, l'effet de l'utilisation d'Ubistezin se produit en quelques minutes et la durée d'action est de 45 minutes.

En raison de l'effet vasoconstricteur minime, la cicatrisation des plaies n'entraîne pas de complications. Il est également important de noter que de faibles niveaux d’épinéphrine n’affectent pas de manière significative le fonctionnement du cœur, il n’y a donc pas de changements significatifs dans la fréquence cardiaque ni de pics de tension artérielle.

Ubistezin se présente sous la forme d'une solution injectable incolore.

Parmi les analogues d'Ubistezin figurent Ultracain D-S, Alfacain N, Brilocaine - adrenaline forte, Septanest avec adrénaline et d'autres médicaments ayant un effet similaire sur le corps.

Indications et contre-indications d'utilisation d'Ubistezin

L'ubistézine est utilisée comme anesthésie et est largement utilisée en dentisterie pour l'extraction dentaire, l'obturation ou le meulage d'une couronne.

L'utilisation d'Ubistezin n'est pas indiquée pour certaines maladies cardiaques, notamment la tachycardie et la tachyarythmie, l'asthme bronchique et le glaucome à angle fermé, ainsi que pour l'insuffisance hépatique sévère, la porphyrie, l'hyperthyroïdie, les pathologies du système nerveux central et l'anémie pernicieuse. Des restrictions s'appliquent également aux caractéristiques de chaque organisme, où l'intolérance à certains composants d'un médicament donné peut prédominer. Ubistezin est prescrit pendant la grossesse uniquement par un spécialiste qualifié.

Effets secondaires et surdosage d'Ubistezin

En cas de surdosage d'Ubistezin, les éléments suivants sont possibles :

Réactions anormales du système nerveux central : perte de conscience, migraines, insuffisance respiratoire, tremblements et crampes dans les membres.

Réactions gastro-intestinales anormales : signes de dyspepsie, exprimés par des nausées, de la diarrhée et des vomissements.

Réactions anormales des organes sensoriels : vision floue, diplopie.

Réactions anormales du système cardiovasculaire : chute de pression, bradycardie, tachycardie, arythmie.

Réactions allergiques : urticaire et démangeaisons, moins souvent - conjonctivite, rhinite, choc anaphylactique.

Il est également possible qu'il y ait une rougeur et une inflammation au site d'injection de la solution, et moins souvent des lésions nerveuses, mais dans ce dernier cas, l'injection peut être effectuée de manière incorrecte.

Les cas de surdosage avec Ubistezin sont très dangereux et menacent la vie du patient. Ainsi, le patient éprouve de graves vertiges, une altération de la conscience et une activité accrue. Dans de telles situations, vous devez réagir immédiatement : placer le patient sur une surface horizontale, administrer des barbituriques par voie intraveineuse, l'adrénaline est également indiquée. Vous devez également pratiquer la respiration artificielle. Cependant, toutes les manipulations ci-dessus doivent être effectuées par une personne ayant une formation médicale, afin de ne pas aggraver l'état du patient.

Mode d'emploi d'Ubistezin

Les instructions détaillées d'Ubistezin contiennent une description claire de la méthode d'administration de ce médicament. Toutefois, une telle procédure ne doit être effectuée que par un spécialiste compétent aux doses recommandées, sur la base d'un diagnostic préliminaire.

Caractéristiques de l'utilisation du médicament Ubistezin

Il est interdit d'administrer l'Ubistezin par voie intraveineuse. De plus, un test d'aspiration doit être effectué avant d'administrer la solution pour éviter toute injection intravasculaire. Il n'est pas permis d'effectuer la procédure dans une zone enflammée.

La consommation alimentaire n'est indiquée qu'après restauration de la sensibilité habituelle.

Les injections doivent être effectuées à chaque fois uniquement avec des aiguilles et des seringues stériles, et leur réutilisation est strictement interdite.

Un flacon ouvert ne doit pas être conservé plus de deux jours.

L'utilisation d'Ubistezin ne doit pas être associée à la conduite d'une voiture ou à l'exécution d'un travail entraînant un stress mental accru. Il est donc conseillé de prendre temporairement un congé de maladie pendant cette période.

En cas d'interactions médicamenteuses, il est important de noter : les inhibiteurs de la MAO et les antidépresseurs tricycliques renforcent l'effet hypertenseur de l'Ubistezin, mais les vasoconstricteurs renforcent et prolongent également de manière significative l'activité de l'articaïne. De plus, les bêtabloquants non sélectifs peuvent être à l'origine d'une exacerbation de la bradycardie et d'une crise hypertensive.

Avis sur le médicament Ubistezin

Il est difficile de trouver des critiques sur Ubistezin, car les gens se soucient du résultat et non de la méthode d'anesthésie. Mais les experts ont pleinement confiance dans la productivité de cet anesthésique et l'utilisent largement dans leur pratique. En général, Ubistezin démontre sa grande efficacité pour l'usage auquel il est destiné et mérite des critiques positives.

10:26 Ubistezin: instructions, utilisation, avis -

Tout le monde connaît le concept d'« anesthésie », c'est pourquoi le médicament Ubistezin (Ubistezin forte) a été créé précisément à ces fins. Étudions plus en détail ses caractéristiques pharmacologiques et son action sur l'organisme. Description générale du médicament Ubistezin (Ubistezin forte) L'Ubistezin appartient au groupe pharmacologique des anesthésiques locaux et son activité dans l'organisme est déterminée par l'action de ses composants constitutifs. Dans ce cas, il s'agit de [...]

Instructions

Description

Liquide transparent, incolore et sans opalescence.

Composé

1 ml de solution injectable contient :

ingrédients actifs

Chlorhydrate d'articaïne 40 mg

Épinéphrine 0,010 mg

(équivalent au chlorhydrate d'épinéphrine - 0,012 mg)

autres ingrédients

Sulfite de sodium anhydre 0,6 mg

Chlorure de sodium

Eau pour préparations injectables

Acide chlorhydrique et hydroxyde de sodium pour ajuster la valeur du pH.

Groupe pharmacothérapeutique

Moyens pour l'anesthésie locale. Amides.

Code ATX : N01BB58.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamie

Ubistezin Forte contient de l'articaïne, qui est un anesthésique local de type amide destiné à être utilisé en dentisterie et qui inhibe de manière réversible l'irritabilité des fibres du système nerveux autonome, des nerfs sensoriels et moteurs. On pense que le blocage des canaux Na+ voltage-dépendants sur la gaine des fibres nerveuses est le mécanisme qui détermine l’action de l’articaïne.

Elle se caractérise par un début rapide de l'anesthésie - une période de réaction de 1 à 3 minutes, un effet fiable avec un puissant effet analgésique et une bonne tolérance locale. La durée d'action d'Ubistezin Forte pendant l'anesthésie pulpaire est d'au moins 75 minutes et pendant l'anesthésie des tissus mous - de 120 à 240 minutes.

Au niveau local, l'épinéphrine provoque une constriction des vaisseaux sanguins, ce qui ralentit l'absorption de l'articaïne. Le résultat est une concentration plus élevée d'un anesthésique local donné dans la zone d'application sur une période plus longue, ainsi qu'une probabilité réduite d'effets secondaires nocifs sur le corps dans son ensemble.

Propriétés pharmacocinétiques

L'ubistézine est absorbée rapidement et presque complètement.

Le niveau maximal d'articaïne dans le plasma après injection intra-orale est atteint en 10 à 15 minutes environ. Le volume de distribution est de 1,67 L/kg, la demi-vie est d'environ 20 minutes et le Tmax est de 10 à 15 minutes.

L'articaïne est liée à 95 % dans le sérum sanguin aux protéines plasmatiques.

L'articaïne est rapidement hydrolysée par les cholinestérases plasmatiques en acide articaïnique, qui est ensuite métabolisé en glucuronide d'acide articaïnique. L'articaïne et ses métabolites sont excrétés principalement dans l'urine.

L'épinéphrine est rapidement catabolisée dans le foie et d'autres tissus. L'élimination des métabolites du corps est réalisée par les reins.

Indications pour l'utilisation

Ubistezin forte est destiné à l'anesthésie locale en dentisterie (anesthésie par infiltration et conduction des nerfs) chez l'adulte et l'enfant de plus de 4 ans.

Ubistezinforte:

Actions chirurgicales sur la membrane muqueuse et les os, qui nécessitent une ischémie tissulaire plus sévère ; interventions chirurgicales sur la pulpe dentaire (amputation et extirpation) ; extraction de dents fracturées (ostéotomie); interventions chirurgicales à long terme; ostéosynthèse percutanée ; ablation du kyste; interventions sur les muqueuses et les gencives ; ablation de l'apex de la racine de la dent.

Posologie et mode d'administration

Les instructions de dosage suivantes sont utilisées :

La plus petite quantité possible de solution permettant de soulager efficacement la douleur doit être utilisée.

Lors de l'extraction des dents supérieures, dans la plupart des cas, 1,7 ml d'Ubistezin Forte par dent suffisent ; Dans la plupart des cas, il n’est pas nécessaire de réaliser des injections palatines douloureuses. En cas d'extraction alternée des dents adjacentes, il est possible de réduire le nombre et le volume des injections.

S'il est nécessaire de pratiquer une incision ou une suture au palais, une injection palatine est indiquée à raison de 0,1 ml pour chaque ponction.

Pour retirer les prémolaires de la mâchoire inférieure, dans la plupart des cas, une anesthésie par infiltration dans un volume de 1,7 ml d'Ubistezin Forte par dent est suffisante ; dans certains cas, des injections buccales répétées dans un volume de 1 à 1,7 ml sont nécessaires. Dans de rares cas, un bloc du nerf mandibulaire peut être indiqué.

Pour préparer une cavité dentaire ou un moignon dentaire pour une couronne, des injections d'Ubistezin Forte sont utilisées dans des volumes de 0,5 à 1,7 ml par dent.

Lors du traitement des molaires mandibulaires, une technique de bloc nerveux doit être utilisée.

Pour toutes les interventions chirurgicales, UBISTESIN Forte doit être administré individuellement en fonction de l'étendue et de la durée de l'opération et des facteurs liés au patient.

Lorsque l'on travaille avec des enfants pesant environ 20 à 30 kg, des doses de 0,25 à 1 ml suffisent ; dans les cas d'enfants pesant de 30 à 45 kg - de 0,5 à 2 ml.

Ubistezin Forte ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 4 ans.

Chez les patients âgés, en raison de processus métaboliques affaiblis et d'un volume de distribution plus faible, une augmentation des taux plasmatiques d'Ubistezin Forte peut être observée. Le risque d'accumulation d'Ubistezin Forte augmente après des applications répétées (par exemple, des injections répétées). Un effet similaire peut résulter d'une détérioration de l'état général du patient, ainsi que d'une grave détérioration de la fonction hépatique et rénale (voir également la rubrique « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi »).

Pour cette raison, dans tous ces cas, une gamme de doses plus faible (quantité minimale pour une profondeur d’analgésie suffisante) est recommandée.

De même, les doses doivent être réduites chez les patients présentant déjà certaines maladies concomitantes (asthme bronchique, artériosclérose) (voir également rubrique « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi »).

Pour adultes

Pour les patients adultes en bonne santé, la dose maximale est de 7 mg d'articaïne par kg de poids corporel (500 mg pour un patient de 70 kg), ce qui équivaut à 12,5 ml d'Ubistezin Forte.

La dose maximale est de 0,175 ml de solution pour 1 kg.

Pour les enfants

La quantité à injecter doit être déterminée par l’âge et le poids de l’enfant ainsi que par l’étendue de l’opération. Ne pas dépasser une dose équivalente à 7 mg d'articaïne pour 1 kg de poids corporel (0,175 ml d'Ubistezin Forte/kg).

Pour les procédures plus courtes et/ou pour les situations dans lesquelles le contrôle des saignements dans la zone chirurgicale n'est pas important, Ubistezin est également utilisé et peut être plus approprié.

Mode d'administration

Pour injection/administration par la muqueuse buccale.

POUR UTILISATION EN ANESTHÉSIE DENTAIRE UNIQUEMENT.

Pour éviter une injection intravasculaire, un contrôle minutieux de l'aspiration doit toujours être assuré dans au moins deux plans (en faisant pivoter l'aiguille de 180°), bien qu'un résultat d'aspiration négatif ne garantisse pas l'exclusion complète d'une injection intravasculaire involontaire et non détectée.

Le débit d'injection ne doit pas dépasser 0,5 ml toutes les 15 secondes, soit 1 ampoule par minute.

Dans la plupart des cas, des réactions corporelles générales graves résultant d'une injection intravasculaire accidentelle peuvent être évitées grâce à la technique d'injection - après l'aspiration, injectez lentement 0,1 à 0,2 ml du médicament et utilisez lentement le reste - au plus tôt 20 à 30 secondes plus tard. .

Les ampoules ouvertes ne doivent pas être utilisées sur d’autres patients. Les restes doivent être jetés.

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de trouble ou de décoloration.

Effet secondaire

Très souvent (1/10 ou plus souvent).

Souvent (1/100 ou plus souvent, moins souvent 1/10).

Peu fréquent (1/1000 ou plus souvent, moins souvent 1/100).

Rarement (1/10 000 ou plus souvent, moins souvent 1/1 000).

Très rare (moins de 1/10 000).

Inconnu (la fréquence ne peut être déterminée à partir des données disponibles).

Troubles du système immunitaire

Fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité allergiques ou pseudoallergiques. De telles réactions peuvent se manifester sous la forme d'un gonflement ou d'une inflammation au site d'injection ou de diverses manifestations au-delà des limites de l'administration du médicament, par exemple une rougeur de la peau, des démangeaisons, une conjonctivite, une rhinite, un gonflement du visage (angio-œdème), des parties supérieures et supérieures. /ou lèvre inférieure, joues, cordes vocales, pharynx avec difficultés respiratoires, déglutition, urticaire, essoufflement sévère, pouvant évoluer vers un choc anaphylactique.

Troubles du système nerveux

Souvent : paresthésie, hypoesthésie ; mal de tête, éventuellement associé à l'action de l'épinéphrine, qui fait partie du médicament.

Peu fréquent : vertiges.

Inconnu:

Réactions possibles du système nerveux central, en fonction de la dose du médicament (en particulier à des doses extrêmement élevées ou en cas d'administration intravasculaire accidentelle du médicament) : anxiété, nervosité, stupeur, qui évolue parfois vers une perte de conscience, un coma, une détresse respiratoire. , qui évolue parfois vers un arrêt respiratoire, des frissons et des contractions musculaires, pouvant évoluer vers des convulsions généralisées. Les lésions des nerfs périphériques (par exemple, paralysie du nerf facial) et la matité du goût dans la cavité buccale ne sont pas des effets indésirables spécifiques de l'articaïne. Néanmoins, de telles réactions sont théoriquement possibles lors de toute intervention dentaire et surviennent en raison des caractéristiques anatomiques de la zone où le médicament est administré ou d'une violation de la technique d'administration.

Déficience visuelle

Fréquence indéterminée : troubles visuels temporaires (image floue, cécité, vision double) qui se développent lors de l'administration d'un anesthésique local à la tête ou très peu de temps après l'administration.

Violations parcardiovasculairesystèmes

Peu fréquent : tachycardie.

Rarement : palpitations, transpiration, diminution brutale de la tension artérielle, perte de conscience, peau pâle.

Fréquence indéterminée : arythmies cardiaques, augmentation de la pression artérielle, hypotension, bradycardie, insuffisance cardiaque et choc (une affection pouvant mettre la vie en danger).

Problèmes gastro-intestinaux

Fréquent : nausées, vomissements.

Troubles généraux et troubles au site d'injection

Inconnu : Une administration intravasculaire accidentelle peut entraîner le développement de zones ischémiques au site d'injection, qui évoluent parfois vers une nécrose tissulaire.

Enfants

Des études ont montré que le profil de sécurité chez les enfants et adolescents âgés de 4 à 18 ans était similaire à celui des adultes. Cependant, chez les enfants, en particulier ceux âgés de 3 à 7 ans, les lésions involontaires des tissus mous étaient plus fréquentes (jusqu'à 16 % des enfants) en raison d'une anesthésie prolongée. Dans une étude rétrospective portant sur 211 enfants âgés de 1 à 4 ans, des interventions dentaires ont été réalisées avec 4 % d'articaïne + 0,005 mg/ml ou 0,010 mg/ml d'épinéphrine (jusqu'à 4,2 ml). Aucun effet secondaire du médicament n'a été identifié.

Contre-indications

L'utilisation d'Ubistezin Forte n'est pas approuvée dans les cas suivants :

Pour les enfants de moins de 4 ans ; hypersensibilité aux substances actives, au sulfite de sodium (E221) ou à l'un des excipients.

Compte tenu de l'effet de l'articaïne, qui fait partie d'Ubistezin forte, ce médicament ne peut pas être utilisé dans les cas suivants :

Hypersensibilité à d'autres anesthésiques locaux de type amide ; identification de troubles de la génération et de la conduction de l'influx cardiaque (par exemple, bloc AV du 2e ou 3e degré, bradycardie importante) ; insuffisance cardiaque décompensée aiguë (insuffisance cardiaque congestive aiguë) ; hypotension sévère; diathèse hémorragique - notamment pour l'anesthésie par conduction des nerfs.

Compte tenu de l'adrénaline qui fait partie d'Ubistezin Forte, ce médicament ne peut pas être utilisé dans les cas suivants :

Anesthésie des branches nerveuses terminales des doigts et des orteils (risque d'ischémie) ; les patients atteints de glaucome à angle fermé ; les patients souffrant d'hyperthyroïdie ; les patients présentant une tachycardie paroxystique ou une fibrillation auriculaire avec une fréquence cardiaque élevée ; patients ayant subi un infarctus du myocarde récent (jusqu'à 3 à 6 mois) ; patients dans les 3 premiers mois après un pontage aorto-coronarien ; les patients prenant des bêtabloquants non cardiosélectifs (par exemple, propranalol) (risque de crise hypertensive ou de bradycardie importante) ; patients atteints de phéochromocytome ; les patients souffrant d'hypertension artérielle sévère ; traitement concomitant par des antidépresseurs tricycliques ou des inhibiteurs de la MAO, car ces substances actives peuvent renforcer les effets cardiovasculaires de l'adrénaline. Cette interaction peut survenir dans les 14 jours suivant l'arrêt du traitement par les inhibiteurs de la MAO.

L'administration intraveineuse est contre-indiquée.

Ubistezin forte ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'asthme bronchique et d'hypersensibilité aux sulfites. Chez ces patients, Ubistezin forte peut provoquer une réaction allergique aiguë accompagnée de symptômes anaphylactiques, par exemple un bronchospasme.

Surdosage

Des effets indésirables (indiquant des concentrations anormalement élevées de l'anesthésique local dans le sang) peuvent être observés soit immédiatement, résultant d'une injection intravasculaire accidentelle ou de conditions d'absorption anormales, comme dans un tissu enflammé ou vascularisé, soit ultérieurement, à la suite d'un surdosage réel après l'administration. d'une quantité excessive de solution anesthésique et se manifestent par des symptômes de dysfonctionnement du système nerveux central et/ou du système cardiovasculaire.

Symptômes causés par un ingrédient tel qu'un anesthésique localarticaïne

Les symptômes légers du système nerveux central comprennent un goût métallique dans la bouche, des acouphènes, des étourdissements, des nausées, des vomissements, de l'agitation, de l'agitation et une augmentation initiale de la fréquence respiratoire.

Les symptômes plus graves comprennent la somnolence, les évanouissements, les tremblements, les crampes musculaires, les convulsions cloniques, le coma et la paralysie respiratoire. Des symptômes graves du système cardiovasculaire sont observés sous la forme d'une diminution de la pression artérielle, de troubles du passage de l'influx cardiaque, d'une bradycardie et d'un arrêt circulatoire.

Symptômes provoqués parl'action d'un ingrédient vasoconstricteur tel queépinéphrine

Symptômes du système cardiovasculaire tels qu'une sensation de chaleur, des sueurs, une accélération du rythme cardiaque, des migraines, une augmentation de la tension artérielle, une angine de poitrine, une tachycardie, une tachyarythmie et un arrêt circulatoire.

Des interférences dans le tableau clinique peuvent résulter de l’apparition simultanée de diverses complications et effets secondaires.

Si des effets indésirables surviennent, l'utilisation de l'anesthésique local doit être interrompue.

Mesures générales de base

Évaluation de l'état des fonctions vitales (respiration, circulation, système nerveux), maintien/restauration des fonctions vitales de respiration et de circulation, apport d'oxygène, injections intraveineuses.

Mesures spéciales

Hypertension	Surélever le haut du corps, si nécessaire, nifédipine sous la langue.
Convulsions	Protégez le patient des blessures associées en utilisant des benzodiazépines (par exemple, du diazépam intraveineux) si nécessaire.
Hypotension	Position horizontale, si nécessaire, administration intravasculaire d'une solution d'électrolytes, de médicaments vasoconstricteurs (par exemple, étiléphrine par voie intraveineuse).
Bradycardie	Atropine par voie intraveineuse.
Choc anaphylactique	Contacter le réanimateur, entre-temps, position appropriée, administration abondante de solution électrolytique, si nécessaire, épinéphrine intraveineuse, cortisone intraveineuse.
Arrêter l'activité cardiovasculaire	Réanimation cardio-pulmonaire immédiate, contacter un réanimateur.

Des mesures de précaution

Chez les patients présentant un déficit en cholinestérase, Ubistezin Forte ne doit être prescrit qu'en cas de besoin particulier et sous conditions de surveillance supplémentaire, car l'effet du médicament est susceptible d'être prolongé et peut être trop fort.

Ubistezin forte doit être utilisé avec une extrême prudence dans les cas suivants :

Troubles du système de coagulation sanguine ; dysfonctionnement détecté du foie et des reins; utilisation concomitante d'anesthésiques halogènes par inhalation ; antécédents d'épilepsie.

Compte tenu de la teneur en adrénaline la plus faible (0,005 mg/ml), l'utilisation d'Ubistezin 40 mg/ml + 0,005 mg/ml doit être envisagée à la place d'Ubistezin forte 40 mg/ml + 0,010 mg/ml chez les patients présentant :

Maladies cardiovasculaires (par exemple, insuffisance cardiaque, maladie coronarienne, angine de poitrine, antécédents d'infarctus du myocarde, arythmies cardiaques, hypertension artérielle) ; athérosclérose; accidents vasculaires cérébraux, antécédents d'accident vasculaire cérébral ; bronchite chronique, emphysème pulmonaire; diabète sucré; Anxiété sévère.

Avant d'utiliser ce médicament, il est nécessaire de recueillir une anamnèse auprès du patient, d'obtenir des informations sur les médicaments pris, les traitements concomitants et de maintenir un contact vocal avec le patient. S'il existe un risque d'allergie, une dose test du médicament (5 à 10 % de la dose totale) doit être administrée en premier.

Afin d'éviter les événements indésirables, les éléments suivants doivent être pris en compte :

Choisissez la dose la plus faible possible ; Avant administration, aspirer en deux temps (pour éviter toute injection intravasculaire involontaire).

Ce médicament contient du sulfite de sodium (E221), qui peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, ce qui signifie qu’il s’agit pratiquement d’un médicament « sans sodium ».

Enfants

Les soignants doivent être conscients du risque accru de lésions involontaires des tissus mous dues aux morsures dues à une perte prolongée du toucher et à une sensation de douleur dans les tissus sous l'influence de l'anesthésique.

Bicimenatalité et période d'allaitement

Il n'existe aucune expérience clinique concernant l'utilisation de ce médicament chez les femmes enceintes et allaitantes. En ce qui concerne les effets nocifs sur le développement fœtal, l’utilisation sécuritaire des anesthésiques topiques pendant la grossesse n’a pas été déterminée. Ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices d’une telle utilisation sont jugés supérieurs aux risques.

L'élimination de l'articaïne et de ses métabolites de l'organisme dans le lait maternel n'a pas été étudiée. Cependant, les données des études de sécurité précliniques indiquent que la concentration d'articaïne dans le lait maternel n'atteint pas des niveaux cliniquement significatifs. À cet égard, les mères qui allaitent doivent exprimer et retirer le premier lait maternel après une anesthésie à l'articaïne.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Bien que les patients testés n'aient démontré aucun effet indésirable sur leurs réactions normales lors de la conduite automobile, le dentiste doit évaluer dans chaque cas l'impact négatif possible sur les questions de sécurité en cas de conduite automobile ou d'utilisation de machines. Le patient ne doit pas quitter le cabinet dentaire plus de 30 minutes après l’injection.

Interactions

L'effet sympathomimétique de l'épinéphrine peut être renforcé par l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) ou d'antidépresseurs tricycliques (voir rubrique « Contre-indications »).

L'épinéphrine peut inhiber la production d'insuline par le pancréas et ainsi réduire l'effet des médicaments antidiabétiques oraux.

L'utilisation concomitante de bêtabloquants non cardiosélectifs peut entraîner une augmentation de la pression artérielle en raison de la présence d'épinéphrine dans Ubistezin Forte.

Certains analgésiques inhalés, tels que l'halothane, peuvent augmenter la sensibilité du cœur aux catécholamines et ainsi provoquer des arythmies après l'utilisation d'Ubistezin Forte.

Pendant le traitement par des inhibiteurs de la coagulation sanguine, la tendance aux saignements augmente (voir également rubrique « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi »).

Conditions et durée de conservation

Durée de conservation : 2 ans.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas conserver à des températures supérieures à 25 °C. Conserver dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée au fond du bidon et des cartouches.

Conditions de délivrance en pharmacie

Sur ordonnance.

Emballer

Injection; un pot contient 50 cartouches de 1,7 ml chacune.

Fabricant et son adresse

ZM Deutschland GmbH

ESPE Place

82229 Seefeld

Composé

Ingrédients actifs : 1 ml de chlorhydrate d'articaïne 40 mg, chlorhydrate d'épinéphrine 0,006 mg (équivalent à 0,005 mg d'épinéphrine)

Excipients : sulfite de sodium anhydre (E 221), acide chlorhydrique 14 %, solution d'hydroxyde de sodium 9 %, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.

Forme posologique

Injection.

Propriétés physiques et chimiques de base : liquide transparent, sans opalescence, incolore.

Groupe pharmacologique

Préparations pour l'anesthésie locale. Articaïne, combinaisons.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacologique.

Ubistezin contient de l'Articaïne, qui est un anesthésique local de type amide destiné à être utilisé en dentisterie. Provoque un retard inverse de la sensibilité des fibres nerveuses autonomes, sensorielles et motrices. On pense que le mécanisme d’action de l’articaïne est le blocage des canaux sodiques voltage-dépendants dans la membrane des fibres nerveuses.

Caractérisé par un soulagement rapide de la douleur (délai d'attente - de 1 à 3 minutes), un effet analgésique puissant et fiable et une bonne tolérance locale.

La durée d'action de l'ubistézine pour l'anesthésie pulpaire est d'au moins 45 minutes, pour l'anesthésie des tissus mous - de 120 à 240 minutes.

L'adrénaline (épinéphrine) provoque une vasoconstriction locale et ralentit l'absorption de l'articaïne. Le résultat est une concentration accrue d'anesthésique local au site d'injection et une durée d'action plus longue, ainsi qu'une probabilité réduite d'effets secondaires systémiques.

Pharmacocinétique.

L'ubistézine est rapidement et presque complètement absorbée.

Le niveau maximum d'articaïne dans le plasma sanguin lors de l'injection intra-orale est atteint après 10 à 15 minutes. Le volume de distribution est de 1,67 l/kg, la demi-vie (T 1/2) est d'environ 20 minutes, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin (T max) est de 10 à 15 minutes.

L'articaïne se lie aux protéines plasmatiques jusqu'à 95 %. Il est rapidement hydrolysé par la cholinestérase plasmatique en son principal métabolite, l'acide articaïnique, qui est ensuite métabolisé en glucuronide d'acide articaïnique. L'articaïne et ses métabolites sont excrétés par les reins. L'adrénaline (épinéphrine) est rapidement dégradée dans le foie et d'autres tissus. Les métabolites sont excrétés par les reins.

Les indications

Anesthésie locale (infiltration et conduction) en dentisterie pour les interventions mineures.

Contre-indications

• Hypersensibilité à l'articaïne ou à d'autres anesthésiques locaux de type amide, épinéphrine (adrénaline), sulfites, ainsi qu'à l'un des composants auxiliaires du médicament
• tachycardie paroxystique et autres tachyarythmies;
• insuffisance cardiaque aiguë, angor instable, infarctus du myocarde récent (il y a 3 à 6 mois), intervention chirurgicale récente sous forme de pontage aorto-coronarien (il y a 3 mois), arythmie réfractaire et tachycardie paroxystique ou arythmie à haute fréquence persistante, non traitée ou congestive non contrôlée. insuffisance cardiaque, troubles de la conduction cardiaque (blocage de degré II-III, bradycardie documentée), hypertension artérielle sévère, hypotension artérielle sévère ;
• asthme bronchique sévère et hypersensibilité aux sulfites ;
• glaucome;
• utilisation simultanée de bêta-bloquants non sélectifs ;
• insuffisance hépatique sévère (porphyrie)
• diathèse hémorragique (risque accru de saignement), en particulier lors de l'utilisation d'une anesthésie par conduction
• des antécédents d'activité cholinestérase altérée dans le plasma sanguin (y compris des formes de maladie causées par des médicaments);
• hyperthyroïdie
• phéochromocytome;
• méthémoglobinémie, hypoxie, intolérance aux groupes sulfo (en particulier dans l'asthme bronchique)
• diabète sucré sévère;
• anesthésie terminale simultanée ;
• injection dans la zone enflammée (l'efficacité de l'anesthésie locale diminue)
• patients traités par des antidépresseurs tricycliques ou des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), et dans les 14 jours suivant l'arrêt du traitement par des inhibiteurs de la MAO (IMAO)
• les enfants de moins de 4 ans.

L'administration du médicament est contre-indiquée !

Mesures de sécurité spéciales

Avant l'injection, il est nécessaire d'effectuer un test cutané d'hypersensibilité au médicament.

Avant d'utiliser ce médicament, vous devez :

• s'enquérir des antécédents médicaux du patient, en indiquant le traitement qu'il suit actuellement ;
• s'il existe un risque possible d'allergie, effectuer une injection test en introduisant 5 à 10 % de la dose.

L'injection doit être effectuée lentement, en effectuant un test d'aspiration dans au moins deux plans (rotation de l'aiguille - 180º) pour éviter une injection intravasculaire. Il est nécessaire de maintenir un contact verbal avec le patient.

Une fois l’anesthésie installée, il existe un risque de blessure involontaire en cas de morsure de la muqueuse de la lèvre, de la joue ou de la langue. Le patient doit être averti de ne pas effectuer de mouvements de mastication pendant la durée de l'anesthésie.

Les injections dans des tissus infectés ou enflammés doivent être évitées (l'efficacité de l'anesthésie locale est réduite).

Interactions avec d'autres médicaments et autres types d'interactions

• guanéthidine et médicaments apparentés (agents antiglaucomateux). Augmentation importante de la pression artérielle (hyperréactivité, associée à une diminution du tonus sympathique et/ou à un ralentissement de la pénétration de l'adrénaline dans les fibres sympathiques). Si cette association ne peut être évitée, des doses plus faibles de sympathomimétiques (épinéphrine) doivent être utilisées avec prudence.
• Inhibiteurs de la MAO. Effet accru de l'adrénaline sur la tension artérielle.

Combinaisons nécessitant une action en raison de la présence d’adrénaline :

• anesthésiques légers halogénés : arythmies ventriculaires graves (augmentation de l'excitabilité cardiaque). L'anesthésique doit être limité à moins de 0,1 mg d'épinéphrine sur 10 minutes ou 0,3 mg sur 1h chez l'adulte.
• Antidépresseurs imipramine : hypertension paroxystique avec arythmies possibles (inhibition de la pénétration de l'adrénaline dans les fibres sympathiques). L'anesthésique doit être limité à moins de 0,1 mg d'épinéphrine sur 10 minutes, ou 0,3 mg sur 1h00 chez l'adulte.
• antidépresseurs sérotoninergiques et noradrénergiques (antidépresseurs du groupe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline - typiques du minalsipran et de la venlafaxine). Une hypertension paroxystique avec d'éventuelles arythmies est possible (inhibition de la pénétration de l'adrénaline dans les fibres sympathiques). L'anesthésique doit être limité à moins de 0,1 mg d'épinéphrine sur 10 minutes, ou 0,3 mg sur 1h00 chez l'adulte. L'effet anesthésique local de l'articaïne est renforcé et prolongé par les médicaments vasoconstricteurs.

Le médicament ne doit pas être prescrit pendant le traitement par des b-bloquants non sélectifs, car dans ce cas, le risque de développer une crise hypertensive et une bradycardie sévère augmente.

L'épinéphrine peut empêcher le pancréas de libérer de l'insuline, ce qui amène le médicament à réduire l'efficacité des médicaments antidiabétiques oraux.

Certains anesthésiques par inhalation (par exemple l'halothane) peuvent augmenter la sensibilité du myocarde aux catécholamines, contribuant ainsi au développement d'arythmies.

Les phénothiazines peuvent réduire ou annuler l'effet vasopresseur de l'épinéphrine.

Avec l'utilisation simultanée d'agents antithrombotiques (héparine, acide acétylsalicylique), l'incidence des saignements augmente. La perforation accidentelle d'un vaisseau lors d'une anesthésie locale peut provoquer des saignements graves.

Le médicament doit être utilisé avec prudence avec les médicaments hypoglycémiants, antiarythmiques (procaïnamide, mexilitine, disopyramide, quinidine, amiodarone), antiépileptiques, glycosides cardiaques, hormones thyroïdiennes.

Aucune différence dans les interactions de l'ubistezine avec d'autres médicaments n'a été observée chez les enfants/adolescents par rapport aux adultes.

Caractéristiques de l'application

Ubistezin doit être utilisé avec une extrême prudence dans les cas suivants :

• dysfonctionnement rénal sévère;
• angine de poitrine
• artériosclérose;
• détérioration significative de la coagulation sanguine ou traitement par anticoagulants (voir rubrique « Interactions avec d'autres médicaments et autres types d'interactions ») ;
• diabète
• maladies pulmonaires, en particulier l'asthme allergique.

Étant donné que les anesthésiques locaux de type amide sont également métabolisés dans le foie, l'ubistézine doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints d'une maladie hépatique. Les patients atteints d'une maladie hépatique aiguë présentent un risque accru de développer des concentrations plasmatiques toxiques d'articaïne.

Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant de maladies cardiovasculaires (par exemple, insuffisance cardiaque, maladie coronarienne, antécédents d'infarctus du myocarde, arythmie cardiaque, hypertension), car ils ont une moindre capacité à compenser les changements fonctionnels associés à la prolongation de l'activité artério-veineuse. conduction causée par ces installations de drogue.

Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'épilepsie, en particulier les doses élevées doivent être évitées, ainsi que chez les patients souffrant d'anxiété sévère, d'accidents vasculaires cérébraux ou d'antécédents d'accident vasculaire cérébral.

Les soignants de jeunes enfants doivent être informés du risque de lésion des tissus mous résultant d'une morsure résultant d'un engourdissement prolongé des tissus mous après une anesthésie.

Les tests antidopage des athlètes peuvent donner un résultat positif.

Il faut tenir compte du fait que lors d'un traitement par des inhibiteurs de la coagulation sanguine (par exemple, l'héparine ou l'aspirine), une perforation accidentelle d'un vaisseau lors de l'administration d'un anesthésique local peut entraîner des saignements graves et une augmentation générale du risque de saignement (voir Rubrique « Interactions avec d'autres médicaments et autres types d'interactions »).

L’administration intravasculaire accidentelle doit être évitée (voir rubrique « Mode d’administration et posologie », sous-section « Mode d’administration »). Une administration intravasculaire accidentelle ou un surdosage involontaire peut provoquer des convulsions et des cas de dépression du système nerveux central (SNC) ou d'insuffisance cardiorespiratoire. Du matériel de réanimation, de l’oxygène et des médicaments d’urgence doivent être disponibles pour une utilisation urgente.

Lors du traitement d'une carie dentaire ou du traitement d'une dent pour une couronne, il faut tenir compte du fait qu'en raison de la teneur en adrénaline de la préparation, le flux sanguin dans le tissu pulpaire est réduit et, par conséquent, il existe un risque de ne pas remarquer un accidentellement pulpe exposée.

Le médicament contient moins de 1 mmol de chlorure de sodium (0,033 µmol, équivalent

0,76 mcg de sodium) pour 1,7 ml, ce qui signifie que le médicament est en réalité « sans sodium ».

L'ubistézine doit être utilisée avec une extrême prudence chez les patients prenant des phénothiazines ou des bêtabloquants cardiosélectifs (voir rubrique « Interactions avec d'autres médicaments et autres types d'interactions »).

des mesures de précaution

Chaque fois qu'un anesthésique local est utilisé, les médicaments/mesures thérapeutiques suivants doivent être disponibles :

• anticonvulsivants (médicaments pour traiter les convulsions, tels que les benzodiazépines ou les barbituriques), relaxants musculaires (médicaments qui réduisent la tension dans les muscles qui se contractent volontairement), atropine, vasoconstricteurs (médicaments pour traiter l'hypotension) ou épinéphrine pour les réactions allergiques ou anaphylactiques aiguës ;
• du matériel de réanimation (notamment des sources d'oxygène) pour la respiration artificielle si nécessaire ;
• surveillance attentive et constante des indicateurs cardiovasculaires et respiratoires (adéquation de la respiration) de l'état corporel et de l'état de conscience du patient après chaque injection d'anesthésique local.

L'agitation, l'anxiété, les acouphènes, les étourdissements, la vision floue, les tremblements, la dépression ou la somnolence sont les premiers signes d'une toxicité sur le SNC (voir rubrique « Surdosage »).

Utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement

Il n'existe aucune donnée clinique sur l'utilisation du médicament chez les femmes enceintes et les femmes allaitantes. La sécurité de l'utilisation d'anesthésiques locaux pendant la grossesse ayant des effets secondaires sur le développement du fœtus n'a pas été établie. Les études animales sur l'articaïne n'indiquent pas d'effets négatifs directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, l'accouchement ou le développement postnatal. Des études animales avec l'épinéphrine ont révélé une toxicité pour la reproduction. Le risque potentiel pour les humains est inconnu.

Ubistezin ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice est supérieur au risque potentiel pour le fœtus.

On ne sait pas si l'Articaïne et ses métabolites passent dans le lait maternel. Cependant, les données de sécurité préclinique suggèrent que les concentrations d'articaïne dans le lait maternel n'atteignent pas des niveaux cliniquement significatifs. Ainsi, les femmes qui allaitent devraient exprimer leur premier lait après une anesthésie à l’Articaïne.

Dans les études animales, aucun effet négatif de l'ubistezine sur la fertilité n'a été observé.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou d'autres mécanismes

Bien que les études menées auprès de patients n'aient pas montré d'altération des réactions normales de conduite, le médecin doit décider au cas par cas si un patient est capable de conduire ou de conduire. Après l'injection, le patient doit rester au cabinet du dentiste pendant au moins 30 minutes.

Conseils d'utilisation et doses

Conçu pour les adultes et les enfants de plus de 4 ans.

Pour garantir une anesthésie efficace, la solution minimale requise doit être utilisée.

Pour retirer les dents supérieures, 1,7 ml d'ubistezin par dent sont généralement suffisants et il n'est pas nécessaire de faire des injections douloureuses au palais. Avec l'ablation séquentielle des dents adjacentes, il est possible de réduire la dose d'injection.

Si une incision palatine ou des sutures doivent être pratiquées, environ 0,1 ml d'anesthésie palatine doivent être administrés par injection.

Pour une ablation simple des prémolaires inférieures sous anesthésie par infiltration, 1,7 ml d'ubistézine par dent sont généralement suffisants. Dans certains cas, une injection supplémentaire de 1 à 1,7 ml dans la zone buccale peut être nécessaire. Rarement, une injection dans le foramen mandibulaire peut être prescrite.

Des injections vestibulaires de 0,5 à 1,7 ml d'ubistezin par dent permettent de traiter les moignons dentaires pour les restaurations et les structures orthopédiques.

L’anesthésie par conduction peut être utilisée pour traiter les prémolaires inférieures.

En général, pour les enfants pesant entre 20 et 30 kg, une dose suffisante de 0,25 à 1 ml; pour les enfants pesant entre 30 et 45 kg - de 0,5 à 2 ml.

Étant donné que l'Articaïne se distribue rapidement dans les tissus et que sa densité dans le tissu osseux des enfants est inférieure à celle des adultes, les enfants et les adolescents peuvent utiliser une anesthésie par conduction au lieu d'une anesthésie par infiltration.

Ubistezin ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 4 ans.

Les patients âgés peuvent présenter des taux plasmatiques élevés d'ubisthésine en raison d'un métabolisme affaibli et d'un faible volume de distribution. Le risque d'accumulation d'ubistézine augmente surtout après des injections répétées (par exemple, injection supplémentaire).

Un effet similaire peut se produire dans l'état général affaibli du patient, ainsi qu'en cas de dysfonctionnement du cœur, du foie et des reins. Dans de tels cas, il est recommandé de réduire la dose (la quantité minimale pour un soulagement suffisant de la douleur).

La posologie chez les patients atteints de certaines maladies (angine de poitrine, artériosclérose) doit être réduite de la même manière.

adultes

La dose maximale pour les adultes en bonne santé est de 7 mg d'articaïne/kg (500 mg pour un patient pesant 70 kg), correspondant à 12,5 ml d'ubistezine.

La dose maximale est de 0,175 ml/kg de poids corporel.

Enfants âgés de 4 ans et plus

La quantité de médicament administrée doit être déterminée en fonction de l'âge, du poids corporel et de la durée de l'intervention chirurgicale. Dépasser l'équivalent de 7 mg d'articaïne/kg (0,175 ml d'ubistesine/kg de poids corporel).

Ubistezin peut être utilisé pour des procédures à court terme et/ou lorsque le contrôle du saignement du site chirurgical n'est pas important (voir la section Propriétés pharmacologiques pour plus d'informations sur la durée de l'anesthésie).

Pour injection dans la muqueuse buccale.

POUR LE SOULAGEMENT DE LA DOULEUR EN DENTISTERIE UNIQUEMENT.

Avant utilisation, le médicament doit être évalué visuellement pour détecter la présence de lobules individuels, la décoloration et les dommages au récipient. La cartouche ne doit pas être utilisée si de tels signes ou défauts apparaissent.

Pour administrer le médicament, vous devez utiliser des seringues à cartouche réutilisables spéciales. Immédiatement avant d'utiliser la cartouche, le bouchon en caoutchouc, serti d'un capuchon en aluminium, est percé avec une aiguille d'injection et doit être désinfecté à l'alcool.

Les cartouches ne doivent en aucun cas être immergées dans une solution.

La solution injectable ne peut être mélangée à aucun autre médicament dans la même seringue.

Pour éviter les injections intravasculaires, le test d'aspiration doit toujours être effectué avec soin dans au moins deux plans (rotation de l'aiguille - 180º), même si un résultat d'aspiration négatif n'exclut pas une injection intravasculaire accidentelle et non détectée.

La plupart des réactions systémiques résultant d'une injection intravasculaire accidentelle peuvent être évitées dans la plupart des cas grâce à une technique d'injection appropriée après aspiration - injection lente de 0,1 à 0,2 ml et administration lente du reste au plus tôt 20 à 30 secondes plus tard.

Le débit d'administration du médicament ne doit pas dépasser 0,5 ml en 15 secondes, soit 1 cartouche en 1 minute.

Les cartouches contenant une solution résiduelle doivent être détruites après la fin de l’intervention dentaire. N'utilisez pas de cartouches contenant une solution résiduelle pour d'autres patients.

Enfants

Ubistezin ne peut être utilisé que chez les enfants de plus de 4 ans, car l'efficacité et la sécurité du médicament chez les jeunes enfants n'ont pas été établies.

Surdosage

Les manifestations les plus graves de l’intoxication à l’articaïne sont les effets sur le système nerveux central et le système cardiovasculaire.

Symptômes pouvant être provoqués par l'Articaïne

Du système cardiovasculaire : hypertension artérielle, hypotension artérielle, agitation, palpitations, angine de poitrine, vasoconstriction généralisée, troubles de la conduction, arythmie, bradycardie, collapsus cardiovasculaire, arrêt cardiaque.

Du côté du système nerveux central : maux de tête, nervosité, anxiété, agitation motrice, stupeur, coma, confusion, vertiges, acouphènes, troubles du goût, nausées, vomissements, tremblements, contractions musculaires involontaires, tachypnée, agitation, somnolence, perte de conscience. , convulsions toniques - cloniques, arrêt respiratoire.

Les symptômes les plus dangereux sont les suivants : hypotension, arrêt cardiaque, troubles de la conduction, crises d'épilepsie tonico-cloniques, paralysie respiratoire et somnolence/coma.

Symptômes pouvant être causés par l'épinéphrine (adrénaline)

Troubles circulatoires : augmentation de la pression artérielle systolique, augmentation de la pression artérielle diastolique, augmentation de la pression veineuse, augmentation de la pression artérielle pulmonaire, hypotension artérielle.

Troubles cardiaques : bradycardie, tachycardie, arythmie (par exemple, tachycardie auriculaire,

bloc AV, tachycardie ventriculaire, extrasystole ventriculaire).

Ces symptômes, ainsi qu'un œdème pulmonaire, un arrêt cardiaque, une insuffisance rénale et une acidose métabolique, peuvent avoir des conséquences potentiellement mortelles.

Si, au cours de l'administration du médicament, les premiers signes d'une réaction indésirable ou d'un effet toxique apparaissent, l'injection doit être arrêtée et le patient doit être transféré en position horizontale. Les voies respiratoires doivent rester ouvertes, le pouls et la pression artérielle doivent être surveillés. Il est recommandé de commencer les perfusions symptomatiques, même si les symptômes ne semblent pas graves, afin de garantir un accès intraveineux fiable. Si la respiration est altérée, prescrire de l'oxygène en fonction de la gravité de l'affection ; si nécessaire, recourir à la respiration artificielle (bouche-à-nez) ou à l'intubation trachéale en association avec une ventilation contrôlée.

Les analeptiques à action centrale sont contre-indiqués.

Les contractions musculaires involontaires ou les crampes musculaires généralisées nécessitent l'injection de barbituriques à action brève ou ultra-courte.

Il est recommandé d'administrer les barbituriques lentement, en fonction de l'effet observé, tout en continuant à administrer de l'oxygène et à surveiller l'activité cardiaque pour éviter les risques de troubles circulatoires et de dépression respiratoire. L'administration de barbituriques doit être accompagnée d'une perfusion de liquide à travers une canule préalablement installée. Il est souvent possible de lutter contre la tachycardie et d'abaisser la tension artérielle en déplaçant simplement le patient vers une position horizontale ou vers une position dans laquelle les jambes sont légèrement surélevées au-dessus de la tête.

En cas de troubles circulatoires sévères, ainsi qu'en état de choc, quelle qu'en soit la cause, les mesures suivantes doivent être prises après l'arrêt de l'injection : s'assurer que le patient est en position horizontale avec les jambes à peine relevées, ainsi que la perméabilité des voies respiratoires, l'apport d'oxygène insufflation. De plus, une perfusion intraveineuse d'une solution électrolytique équilibrée doit être établie : glucocorticoïdes intraveineux (par exemple, 250 à 1 000 mg de méthylprednisolone), remplacement liquidien (si nécessaire, également des expanseurs plasmatiques et de l'albumine humaine). En cas de collapsus circulatoire menaçant et d'augmentation de la bradycardie, injection intraveineuse immédiate d'épinéphrine (adrénaline). Pour ce faire, vous devez diluer 1 ml de solution d'adrénaline 1 : 1000 à 10 ml et l'injecter lentement dans un premier temps.

0,25-1 ml de cette solution (0,025-0,1 mg d'adrénaline). Le pouls et la tension artérielle doivent être surveillés. Ne pas administrer plus de 1 ml de cette solution (0,1 mg d'adrénaline) à la fois. Si cette dose est insuffisante, de l'adrénaline doit être ajoutée à la solution pour perfusion (le débit de perfusion est réglé en fonction du pouls et de la tension artérielle).

Les formes graves de tachycardie ou de tachyarythmie peuvent être éliminées par l'utilisation de médicaments antiarythmiques (mais pas de bêtabloquants non sélectifs).

L'utilisation d'oxygène et la surveillance des paramètres circulatoires dans tous ces cas sont obligatoires. Lorsque la pression artérielle augmente chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, des vasodilatateurs périphériques doivent être utilisés.

Effets indésirables

En général, l’ubistezin est considéré comme très sûr à utiliser. Dans ce cas, il est difficile d'évaluer la relation de cause à effet (une différenciation exacte n'est pas possible), car les causes des effets indésirables peuvent être associées à une maladie dentaire sous-jacente, à une intervention dentaire ou à l'utilisation d'une anesthésie locale.

Les effets indésirables les plus fréquemment observés dans les études cliniques étaient la douleur ou la douleur résultant de la procédure (4 %), ainsi que la sensibilité, les maux de tête et l'enflure.

(1-1,3%). La survenue de troubles nerveux en tant qu'effets indésirables dans les études cliniques a été observée de manière peu fréquente ou rare. Les données post-commercialisation ont confirmé le profil des effets indésirables observés dans les études cliniques publiées, mais ont indiqué une incidence globale plus faible.

Sur la base des études post-commercialisation, le risque global de troubles sensoriels (par exemple hypoesthésie, paresthésie, troubles du goût) doit être considéré comme faible. En cas de suspicion de réactions d'hypersensibilité, il est recommandé de recourir à un test d'allergie approprié.

Le sulfite de sodium (E 221) peut rarement provoquer des réactions d'hypersensibilité et des bronchospasmes.

Le médicament est généralement bien toléré par les patients, mais les effets indésirables suivants peuvent survenir :

Du système immunitaire : réactions allergiques, dans les cas graves - choc anaphylactique, angio-œdème de gravité variable (y compris gonflement de la lèvre supérieure et/ou inférieure et/ou du cou, glotte avec difficulté à avaler, urticaire, difficultés respiratoires).

Du psychisme : anxiété, inquiétude.

Du système nerveux : maux de tête, paresthésies, vapeurs, hypo et dysesthésies, goût métallique dans la bouche, troubles du goût, acouphènes, vertiges, bâillements, neuropathies périphériques, somnolence, évanouissement, tremblements, nervosité, agitation, insomnie, désorientation, état trouble. perte de conscience, perte de conscience, perte de goût, nystagmus, logorrhée, hypergueusie, hypoesthésie faciale, diminution du tonus musculaire, paralysie du 6ème nerf crânien, paralysie du nerf facial, altération de la conscience, contractions musculaires, convulsions tonico-cloniques, coma, paralysie respiratoire.

Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin : congestion nasale, dysphonie, essoufflement, œdème laryngé, œdème pharyngé, œdème pulmonaire, bronchospasme, rhinite, tachypnée, bradypnée, pouvant entraîner une apnée.

Du côté du système cardiovasculaire : diminution de la tension artérielle, saignements, pâleur, augmentation de la pression artérielle, rythme cardiaque rapide, tachycardie, bradycardie, dépression cardiovasculaire avec hypotension artérielle pouvant entraîner un collapsus, arythmie cardiaque (extrasystoles ventriculaires et fibrillation ventriculaire), troubles de la conduction (blocus ). Ces manifestations peuvent provoquer un arrêt cardiaque.

Du côté de l'organe de la vision : mydriase, ptosis, myosis, endophtalmie, blépharospasme, vision floue, vision floue, cécité passagère, diminution de l'acuité visuelle, diplopie, conjonctivite.

Du côté des organes de l'audition et du système vestibulaire : vertiges, douleurs aux oreilles, bourdonnements d'oreilles.

De la peau et du tissu sous-cutané : rougeur de la peau, urticaire, démangeaisons, hyperhidrose, éruption cutanée, angio-œdème.

Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif : maux de dos, tensions musculaires, ostéonécrose.

Du tube digestif : gingivite, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, chéilite, constipation, bouche sèche, dyspepsie, ulcères buccaux, perte des dents, hypersalivation, sensibilité dentaire accrue, stomatite, hypoesthésie buccale, œdème buccal, paresthésie de la bouche. cavité.

Autres : frissons, lors de l'utilisation de doses élevées - méthémoglobinémie.

Troubles généraux et réactions au point d'injection : asthénie, frissons, fatigue, malaise, soif, douleur, douleur avec pression, gonflement ou inflammation au point d'injection, hématome au point d'injection, nécrose au point d'injection, inflammation de la muqueuse , gonflement de la membrane muqueuse ; si la technique d'injection est violée, des lésions nerveuses peuvent survenir (jusqu'au développement d'une paralysie).

Extrêmement rare, une injection intravasculaire accidentelle peut entraîner le développement de zones ischémiques au site d'injection, évoluant parfois vers une nécrose tissulaire.

Investigation : diminution de la tension artérielle, augmentation de la fréquence cardiaque, augmentation de la tension artérielle, signes d'ischémie myocardique (ECG), signes vitaux anormaux, test d'allergie positif, tension artérielle impossible à mesurer, diminution de la fréquence cardiaque.

Blessures, intoxications et difficultés d'intervention : douleurs dues à l'intervention, blessures buccales, voie d'administration mal choisie, lésions nerveuses, blessures aux gencives, complications des plaies.

Description des effets indésirables sélectionnés

Dysfonctionnement nerveux

Un dysfonctionnement nerveux en dentisterie peut survenir pour diverses raisons. Ils peuvent être causés par une maladie dentaire sous-jacente, un traitement dentaire, ainsi que par des effets indésirables directs associés à l'utilisation d'anesthésiques locaux. Compte tenu de la fréquence de ces deux effets indésirables, le risque de tels troubles est faible. La plupart de ces effets secondaires sont réversibles.

Dans 1 ml de solution chlorhydrate d'articaïne - 40 mg, chlorhydrate d'épinéphrine - 0,006 mg, ce qui correspond à 0,005 mg . Eau pour préparations injectables, chlorure de sodium, sulfite de sodium, comme excipients.

Formulaire de décharge

Solution en carpules dans un récipient métallique.

effet pharmacologique

Anesthésie locale.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Pharmacodynamie

Médicament combiné destiné à l'anesthésie locale pour les interventions chirurgicales mineures, notamment dentisterie . Son action est déterminée par ses composants constitutifs.

Pharmacocinétique

L'articaïne a une grande capacité de pénétration. Lié à 95 % aux protéines. Il ne pénètre pratiquement pas la barrière placentaire et n’est pas excrété dans le lait maternel. La demi-vie est de 22 à 25 minutes.

Indications pour l'utilisation

Anesthésie pour les interventions dentaires mineures :

• extraction dentaire simple;
• remplir des dents cariées;
• préparation aux prothèses (grincement des dents).

Pour (rétrobulbaire , intercostal , paravertébral ), blocus (nerf trijumeau, ganglion étoilé, plexus brachial, organes génitaux externes).

Contre-indications

• hypersensibilité aux composants;
• tachycardie paroxystique ;
• et hypersensibilité aux sulfites ;
• glaucome à angle fermé ;
• traitement concomitant avec des médicaments non sélectifs bêta-bloquants , antidépresseurs tricycliques ;
• lourd insuffisance hépatique ;
• choc cardiogénique ;

Soyez prudent si vous souffrez des maladies et affections suivantes :

• chronique insuffisance cardiaque ;
• inflammation dans le domaine de l'anesthésie;
• patients affaiblis;
• âge avancé.

Effets secondaires

• des maux de tête, des douleurs musculaires, des troubles de la respiration et de la conscience (une perte de conscience est possible), des contractions musculaires, des convulsions généralisées sont possibles ;
• nausées Vomissements;
• « nébulosité » dans les yeux ;
• baisse de la tension artérielle, tachycardie , dépression de l'activité cardiovasculaire ;
• rougeur de la peau, démangeaisons, gonflement des lèvres, de la glotte ;
• gonflement au site d'injection;
• dégâts nerveux.

Instructions pour Ubistezin (méthode et posologie)

Il est utilisé chez des patients pratiquement en bonne santé lors d'interventions dentaires. En moyenne, 1 à 1,5 carpules sont utilisées à la fois, ce qui correspond à 2 à 3 ml de solution. Un maximum de 2 carpules est administré sur 2 heures, un calcul de dose plus précis est de 7 mg/kg.

Extraction dentaire simple- sous la muqueuse 1,7 ml par dent. Avec une incision palatine 0,1 ml. Anesthésie pour amygdalectomie- 5-10 ml par amygdale, avec suturer le périnée- 5-15 ml.

À anesthésie par conduction(rétrobulbaire, intercostal, paravertébral, péridural, sacré), des blocages (paracervical, nerf trijumeau, ganglion stellaire, plexus brachial) de 1 à 30 ml d'anesthésique sont utilisés selon la localisation et le volume de l'anesthésie.

Instructions pour Ubistezin forte

Ubistezin forte contient articaine 40 mg, un dose d'épinéphrine 2 fois plus -10 mcg/ml. C'est un anesthésique à teneur vasoconstrictrice modérée et c'est le plus efficace des analgésiques. Ubistezin forte est utilisé pour les extractions longues et complexes de grands groupes de dents. Utilisation recommandée chez les patients apparemment en bonne santé. Vous pouvez utiliser 1 à 2 carpules à la fois, ce qui correspond à 2 à 4 ml de solution. Le maximum que vous pouvez administrer est de 2,5 à 3 carpules sur 2 heures.

Surdosage

Le surdosage se manifeste par des symptômes : étourdissements, tachycardie ou bradycardie, troubles de la conscience, anxiété, diminution de la tension artérielle.

Il est nécessaire d'arrêter la manipulation, d'allonger le patient et de rétablir une perméabilité adéquate des voies respiratoires, de surveiller la tension artérielle et la fréquence cardiaque. L'inhalation d'oxygène et la ventilation artificielle des poumons sont indiquées. En présence de convulsions administré par voie intraveineuse barbituriques ; à choqué- perfusion électrolytes , glucocorticostéroïdes ; à collapsus vasculaire- par voie intraveineuse 0,1 mg ; à tachycardie- sélective par voie intraveineuse bêta-bloquants ; à augmentation de la pression- périphérique vasodilatateurs .

Interaction

L'effet anesthésique du médicament est renforcé par les médicaments vasoconstricteurs.

Ubistezin ne doit pas être utilisé pendant un traitement par des bêtabloquants non sélectifs, car il existe un risque crise d'hypertension Et bradycardie .

Effet hypertenseur épinéphrine intensifie antidépresseurs tricycliques .

Conditions de vente

Dispensé sur ordonnance.

Conditions de stockage

À des températures allant jusqu'à 250 C.

Date de péremption

Analogues

Correspondances de code ATX de niveau 4 :

Alfacaïne , Brilocaïne-adrénaline , Brilocaïne-adrénalineforte , Primacaïne , Suprarénine ultracaïne , Cytokartine .

Ubistezin pendant la grossesse

Pendant la grossesse, ce médicament peut être utilisé. Il ne traverse pas la barrière placentaire, c'est donc un anesthésique sans danger pendant cette période. N'a aucun effet négatif sur le fœtus, quelle que soit la technique d'utilisation et le dosage. Est seulement possible bradycardie chez le fœtus. Une mère qui allaite n'a pas besoin d'interrompre l'allaitement, car les substances actives ne sont pas excrétées dans le lait en quantités significatives pour le bébé.