Procédure de délivrance des médicaments en pharmacie. Délivrance libre de médicaments : caractéristiques, documents réglementaires Caractéristiques de la délivrance libre de médicaments

La délivrance de médicaments sans prescription médicale fait partie intégrante de la vente au détail par une organisation pharmaceutique. Par exemple, en pharmacie
En fait, la part des ventes de médicaments et autres produits en vente libre représente 40 à 50 % du chiffre d’affaires total de la pharmacie.

En Russie, ainsi que dans le monde entier, on a assisté ces dernières années à une augmentation des ventes de médicaments en vente libre (OTC), qui s'explique par un certain nombre de raisons, notamment :

augmenter la disponibilité du BLS ;

accroître la sensibilisation du public;

responsabilité croissante de votre propre santé et de celle des membres de votre famille ;

désir d’un mode de vie sain.

La délivrance de médicaments sans ordonnance (selon la terminologie mondialement acceptée OTC-drug - médicament en vente libre) constitue une partie importante des activités d'une organisation pharmaceutique. Ce domaine d'activité de la pharmacie devient encore plus important en lien avec l'orientation de la politique de l'État dans le domaine des soins de santé vers une responsabilité accrue des citoyens à l'égard de leur santé, ce qui implique un choix indépendant des médicaments. Vous devez savoir que des processus similaires se produisent dans la plupart des pays développés du monde.

D'une part, la principale raison de la révision des politiques des États dans différents pays est l'augmentation des coûts des soins de santé et les allocations budgétaires limitées pour les soins de santé. De l’autre, les consommateurs de la fin des années 90. XXe siècle et le début du 21e siècle. sont prêts à assumer la responsabilité de leur santé et, pour diverses raisons, s'efforcent de faire leur propre choix de médicaments. Dans de nombreux pays du monde, en cas de maladie, les gens s'auto-médicamentent (dans 80 % des cas), en utilisant des médicaments modernes, des compléments alimentaires biologiquement actifs, etc. À cet égard, dans plusieurs pays européens, le concept de « L’automédication responsable » est devenue partie intégrante de la politique de santé publique, permettant de transférer une partie des coûts de santé de l’État vers les consommateurs. Ce concept implique la promotion des idées d’un mode de vie sain et d’une prise en charge indépendante de sa propre santé et de la responsabilité de celle-ci.

En Russie, un tel concept n'a pas encore été adopté au niveau de l'État, cependant, la tendance mondiale consistant à prendre soin de sa santé et à maintenir un mode de vie sain, qui est le sens et la philosophie du concept d'automédication, a conduit à une revalorisation positive de l’automédication dans notre pays (jusqu’à récemment elle était illégale). Le changement d'attitude face à ce problème aux plus hauts niveaux de la gestion des soins de santé est attesté par la croissance des publications sur ce sujet, la tenue de divers colloques, les expositions internationales annuelles « Les médicaments du comptoir », etc.

Dans les pays de l'UE, l'automédication fait référence à l'utilisation de médicaments par le consommateur pour traiter des symptômes et des troubles reconnus par lui. Dans la pratique, cela s'exprime dans le traitement d'un membre de la famille par un autre, cela concerne le plus souvent les enfants.

L'automédication, étant l'un des motifs du comportement des consommateurs sur le marché des médicaments, est définie comme l'utilisation raisonnable par le patient de médicaments disponibles gratuitement dans le but de prévenir ou de traiter des troubles de santé mineurs, effectuée avant la fourniture de soins médicaux professionnels. .

L'usage rationnel des médicaments et autres produits dans le système d'automédication responsable comprend les principaux domaines suivants :

détermination d'une liste de médicaments pour l'achat desquels une prescription médicale n'est pas nécessaire ;

développement d'approches particulières pour informer les consommateurs;

tarification gratuite ;

le respect de la procédure d'enregistrement établie.

Dans la pratique mondiale, tous les médicaments utilisés en automédication et achetés sans prescription médicale, dont la consommation comporte peu ou pas de risque, sont appelés trousse de premiers soins à domicile.

Il est nécessaire de prêter attention au fait que l'utilisation non autorisée (sans surveillance et contrôle médicaux qualifiés) de médicaments, qui ne doivent être délivrés que sur ordonnance d'un médecin, ne peut pas être considérée comme de l'automédication et que les médicaments sur ordonnance utilisés à domicile n'appartiennent pas à à l'armoire à pharmacie de la maison.

La vente de médicaments et autres biens autorisés à la délivrance par les organismes pharmaceutiques sans prescription médicale peut être effectuée par les pharmacies, les points pharmacies de catégories I et II et les kiosques pharmaceutiques.

Pour vendre du BLS, un département spécial peut être organisé dans une pharmacie, dont les fonctions comprennent : 1) la sélection des fournisseurs de marchandises, le contrôle systématique et le réapprovisionnement des stocks ; 2) organisation du stockage des marchandises dans le département ; 3) tarification ; 4) vente efficace de biens à la population ; 5) former les consommateurs à l’usage des drogues et à l’utilisation des dispositifs médicaux, à la conservation des biens à la maison, etc.

Ce département est situé dans l'espace de vente. Ses équipements doivent être conformes aux normes d'équipements techniques agréées. Une particularité de la conception du département dans la zone de vente est la possibilité d'utiliser des comptoirs avec des présentoirs de table et des présentoirs au sol pour présenter des médicaments et d'autres produits pharmaceutiques, puisque la publicité des médicaments en vente libre auprès du public est autorisée.

Le département est dirigé par un chef (pharmacien ou pharmacien principal), qui peut avoir des adjoints (pharmaciens) ; le département emploie des spécialistes ayant une formation pharmaceutique secondaire.

L'assortiment du département comprend :

Médicaments autorisés à être délivrés sans prescription médicale, dont la liste est restrictive et approuvée par le ministère de la Santé et du Développement social (actuellement, arrêté n° 578 du ministère de la Santé et du Développement social de Russie du 13 septembre 2005 « Sur le Liste des médicaments délivrés sans ordonnance médicale » est en vigueur). Cette liste est révisée et approuvée par le ministère de la Santé et du Développement social de Russie une fois tous les 5 ans, les ajouts à la liste sont publiés chaque année (arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de Russie du 01/04/06 n° 823 et du 27/07/07 n°493) ;

autres produits dont la vente est approuvée par les organisations pharmaceutiques.

Parlant de l'assortiment d'organisations pharmaceutiques, on ne peut manquer de mentionner les médicaments homéopathiques, qui gagnent en popularité auprès des consommateurs russes. Les médicaments homéopathiques sont des substances d'origine végétale, animale, minérale (ou des combinaisons de celles-ci) contenant des doses extrêmement faibles de composés actifs, qui sont produites à l'aide d'une technologie spéciale.

La méthode homéopathique est officiellement approuvée pour un usage médical en Russie (Arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de Russie du 29 novembre 1995 n° 335 « Sur l'utilisation de la méthode homéopathique dans les soins de santé pratiques »).

Les principes de base de l'homéopathie sont : le traitement du semblable par le semblable (Similia similibus curentur) - préparation de médicaments par dynamisation ; traitement à faible dose; approche globale (systémique) du patient ; sélection des médicaments en fonction de la constitution homéopathique du patient.

Partout dans le monde (y compris en Russie), la gamme de médicaments homéopathiques se compose de deux catégories de médicaments : monocomposants et complexes. La dernière édition du Registre national des médicaments comprend 1 638 noms de médicaments homéopathiques, dont 261 sont fabriqués à l'étranger. Il convient de noter qu’environ 1 500 médicaments sont des médicaments uniques. Les médicaments homéopathiques sont produits sous diverses formes galéniques : teintures matricielles, granulés, comprimés sublinguaux, suppositoires, pommades et crèmes, gels, gouttes à usage interne, solutions injectables, dragées pour résorption, solutions buvables en ampoules, patchs, opodeldocs.

La procédure d'enregistrement des médicaments homéopathiques dans notre pays est réglementée par le ministère de la Santé et du Développement social de Russie, qui garantit l'efficacité et la sécurité des médicaments. La standardisation et le contrôle qualité des médicaments homéopathiques s'effectuent de la même manière que les médicaments allopathiques.

La procédure de délivrance de médicaments homéopathiques en pharmacie a été approuvée par arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de Russie du 29 novembre 1995 n° 335. Remèdes homéopathiques complexes avec indications d'utilisation et médicaments simples (à un seul composant) selon la nomenclature agréées par l'arrêté sont délivrées sans prescription médicale. Les médicaments simples (à un seul composant) inclus dans la liste A sont disponibles sur ordonnance.

L'assortiment des rayons en vente libre est de plus en plus rempli d'additifs alimentaires biologiquement actifs. Les additifs alimentaires biologiquement actifs (BAA), également appelés nutraceutiques et parapharmaceutiques, sont des concentrés de substances biologiquement actives naturelles ou identiques aux naturelles, destinées à être administrées directement ou introduites dans des produits alimentaires afin d'enrichir l'alimentation humaine avec des substances biologiquement actives individuelles ou leurs complexes ( Arrêté du ministère de la Santé de Russie du 15 avril 1997 n° 117 « Sur la procédure d'examen et de certification hygiénique des additifs alimentaires biologiquement actifs »). Les compléments alimentaires sont obtenus à partir de matières premières végétales, animales ou minérales, ainsi que par des méthodes chimiques ou biotechnologiques. Il s'agit également de préparations enzymatiques et bactériennes (eubiotiques), qui ont un effet régulateur sur la microflore du tractus gastro-intestinal. Les compléments alimentaires sont produits sous forme d'extraits, d'infusions, de baumes, d'isolants, de poudres, de concentrés secs et liquides, de sirops, de comprimés, de gélules et autres formes.

Les compléments alimentaires sont utilisés :

pour reconstituer l'apport alimentaire insuffisant en protéines et en acides aminés essentiels individuels, en lipides et en acides gras individuels, en glucides et sucres, en vitamines et substances analogues aux vitamines, en macro et microéléments, en fibres alimentaires, en acides organiques, en bioflavonoïdes, en huiles essentielles, etc.

réduire l'apport calorique, réguler l'appétit et le poids corporel ;

augmenter la résistance non spécifique du corps, réduisant ainsi le risque de développer des maladies et des troubles métaboliques ;

mise en œuvre dans les limites physiologiques de la régulation des fonctions. tion du corps ;

liaison dans le tractus gastro-intestinal et élimination des substances étrangères ;

maintenir la composition normale et l'activité fonctionnelle de la microflore intestinale.

Les additifs alimentaires biologiquement actifs ne doivent pas contenir de substances puissantes, narcotiques ou toxiques, ni de matières végétales non utilisées dans la pratique médicale et non utilisées en nutrition.

Le 1er novembre 1997, l'enregistrement par l'État des compléments alimentaires a été introduit (Résolution du médecin hygiéniste en chef de Russie du 15 septembre 1997 n° 21 « Sur l'enregistrement par l'État des additifs alimentaires biologiquement actifs »). dans le Registre fédéral des additifs alimentaires biologiquement actifs. Conformément à la loi fédérale du 2 janvier 2000 n° 29-FZ « sur la qualité et la sécurité des produits alimentaires », les compléments alimentaires sont classés comme produits alimentaires.

Exprimant leur opinion sur l'éventuelle extension de la liste des médicaments délivrés sans ordonnance, les spécialistes du District fédéral de la Volga ne sont pas d'accord. Certains répondants notent qu'il ne vaut pas la peine d'élargir la liste actuelle approuvée par le ministère russe de la Santé et du Développement social. D'autres ont un avis différent.

En particulier, selon Rustem Safioullin, pour fournir les soins médicaux nécessaires en ambulatoire, cette liste contient tous les médicaments nécessaires, il n'est donc pas nécessaire d'élargir la liste. Une position similaire est occupée par la chef du bureau de Roszdravnadzor pour la région de Nijni Novgorod, Nina Sokolova : « Actuellement, la liste des médicaments en vente libre représente environ 20 % du nombre total de médicaments enregistrés, en moyenne environ 3,6 mille. articles. Selon les experts, environ 6 000 types de médicaments sont actuellement en circulation constante dans les régions du District fédéral de la Volga, le volume des médicaments en vente libre représentant un tiers. En d’autres termes, cette liste est aujourd’hui assez longue.

Viktor Kogurov et Alla Osokina affirment également que la liste existante ne nécessite pas d'élargissement. Comme le notent les experts, la tendance mondiale dans le développement du marché pharmaceutique est vers une réglementation stricte de la délivrance de médicaments sans ordonnance, et ces principes devraient être transférés aux conditions du marché pharmaceutique russe.

Dans le même temps, selon plusieurs experts, la liste existante ne devrait pas être élargie, mais même quelque peu réduite. En particulier, selon Alexander Nazarov et Evgeniy Vasiliev, les réserves pour réduire la liste sont les drogues qui contiennent, bien qu'à petites doses, des substances narcotiques et psychotropes.

Le doyen de la Faculté de Pharmacie du KSMU, le Dr, parle également de la nécessité de réduire la liste. pharmaceutique. sciences, prof. Airat Ziganshin : « Les pilules ne sont pas des bonbons. Leur utilisation ne doit pas dépendre des souhaits du patient, mais de la nécessité. Et ce besoin ne devrait être déterminé que par un spécialiste, peut-être non seulement un médecin, mais aussi un pharmacien, comme par exemple au Royaume-Uni. Cependant, c’est un sujet pour une grande discussion distincte.

Dans le même temps, selon les spécialistes d'un certain nombre de pharmacies du District fédéral de la Volga, la liste des médicaments en vente libre devrait encore être élargie. En particulier, selon Venera Agisheva des Pharmacies de Kazan, cette révision est nécessaire avant tout pour simplifier la délivrance des médicaments en pharmacie. Comme le souligne Marina Parshakova, de nombreux médicaments peuvent aujourd'hui être délivrés sans ordonnance (avec des instructions d'utilisation détaillées), à l'exception de ceux qui présentent un danger même lorsqu'ils sont utilisés correctement sans surveillance médicale, qui sont souvent mal utilisés et présentent donc un risque pour la santé, le dont les effets secondaires n'ont pas été suffisamment étudiés, ainsi que les formes galéniques injectables.

Alexander Korobov parle également de la nécessité d'élargir la liste des médicaments en vente libre : « Un nouvel élargissement de la liste permettra d'utiliser une gamme suffisante de médicaments que les pharmaciens peuvent proposer à leurs clients pour le traitement et le soulagement des symptômes. de maladies mineures. »

Vladimir Volkov tire une conclusion importante : « Toute liste de médicaments en vente libre, même la plus parfaite, est finalement reconnue comme ne répondant pas aux exigences modernes en matière de fourniture de soins médicaux à la population. À notre avis, il est aujourd’hui nécessaire d’élargir et d’améliorer raisonnablement la liste après une analyse minutieuse par des spécialistes, y compris des médecins.»

Conférence n°6 (35)

Thème 2.9. La procédure de délivrance en vente libre de médicaments et autres produits pharmaceutiques.

1. Le cadre réglementaire régissant la délivrance sans ordonnance des médicaments. Liste des médicaments délivrés sans prescription médicale. Exigences relatives aux médicaments en vente libre.

2. Kiosques de pharmacie, pharmacies. Équipement pour points de vente.

Documents destinés aux pharmacies réglementant la circulation des médicaments et autres produits pharmaceutiques :

1. Loi fédérale n° 61-FZ « sur la circulation des médicaments » du 12/04/2010.

2. Arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie n° 553n du 27 juillet 2010 « Sur l'agrément des types de pharmacies ».

5. Décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 19 janvier 1998 N 55 « portant approbation des règles de vente de certains types de biens, une liste des biens durables qui ne sont pas soumis à l'obligation de l'acheteur de les fournir gratuitement frais pour la période de réparation ou de remplacement d'un produit similaire, et une liste de produits non alimentaires de qualité adéquate, non soumis à retour ou échange contre un produit similaire de taille, forme, taille, style, couleur ou configuration différente. »

6. Arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 15 septembre 2010 N 805n (tel que modifié le 26 avril 2011) « Sur l'approbation de la gamme minimale de médicaments à usage médical nécessaires à la fourniture de soins médicaux .»

7. Arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 28 décembre 2010 N 1222n « Sur l'approbation des règles pour le commerce de gros de médicaments à usage médical ».

8. Arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 10 novembre 2011 N 1340n « Sur les modifications de l'arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 18 septembre 2006 N 665 « Sur l'approbation de la Liste des médicaments délivrés selon les prescriptions d'un médecin (ambulancier) lors de la fourniture d'une assistance médicale complémentaire gratuite à certaines catégories de citoyens ayant droit à l'assistance sociale de l'État.

9. Arrêté n° 1198n « portant approbation des règles dans le domaine de la circulation des dispositifs médicaux » du 27 décembre 2011.

10. Décret du gouvernement de la Fédération de Russie n° 599 du 20 juillet 2011 « Sur les mesures de contrôle concernant les drogues contenant de petites quantités de stupéfiants, de substances psychotropes et de leurs précurseurs incluses dans la liste des stupéfiants, des substances psychotropes et de leurs précurseurs soumis à un contrôle dans la Fédération de Russie ».

11. Décret du gouvernement de la Fédération de Russie n° 681 du 30 juin 1998 « portant approbation de la liste des stupéfiants, des substances psychotropes et de leurs précurseurs soumis à un contrôle dans la Fédération de Russie ».

12. Décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 29 décembre 2007 N 964
"Sur l'approbation des listes de substances puissantes et toxiques aux fins de l'article 234 et d'autres articles du Code pénal de la Fédération de Russie, ainsi que de grandes quantités de substances puissantes aux fins de l'article 234 du Code pénal de la Fédération de Russie .»

13. Décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 1er octobre 2012 N 1002 « Sur l'approbation des stupéfiants et des substances psychotropes de grande et particulièrement grande taille, ainsi que des grandes et particulièrement grandes tailles de plantes contenant des stupéfiants ou des substances psychotropes, ou leurs parties contenant des stupéfiants ou des substances psychotropes, aux fins des articles 228, 228.1, 229 ET 229.1 du Code pénal de la Fédération de Russie.

14. Arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie n° 54n « Sur l'approbation du formulaire de prescription contenant la prescription de stupéfiants ou de substances psychotropes, la procédure de leur production, distribution, enregistrement, comptabilité et stockage, ainsi que comme règles d’enregistrement.

15. Arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 4 mars 2003 N 80 (tel que modifié le 18 avril 2007) « Sur l'approbation de la norme industrielle « Règles pour la délivrance (vente) de médicaments dans les pharmacies ». Dispositions de base".

16. Décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 4 novembre 2006 N 644 (tel que modifié le 4 septembre 2012) « Sur la procédure de soumission d'informations sur les activités liées au trafic de stupéfiants et de substances psychotropes et d'enregistrement des transactions liés au trafic de stupéfiants et de substances psychotropes.

17. Décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 18 août 2010 n° 640 (tel que modifié le 13 décembre 2012) « Sur l'approbation des règles de production, de transformation, de stockage, de vente, d'acquisition, d'utilisation, de transport et de destruction de précurseurs de stupéfiants et de substances psychotropes.

Conformément à l'article 12 des Règles pour la vente de certains types de biens, approuvés. Par décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 19 janvier 1998 N 55, le vendeur doit porter à l'attention de l'acheteur des informations sur la confirmation de la conformité des marchandises aux exigences établies en marquant les marchandises de la manière prescrite avec une marque de conformité et familiariser le consommateur, à sa demande, avec l'un des documents suivants :

Certificat ou déclaration de conformité ;

Une copie du certificat certifiée conforme par le titulaire du certificat original, un notaire ou l'organisme de certification des marchandises qui a délivré le certificat ;

Documents d'accompagnement des marchandises établis par le fabricant ou le fournisseur (vendeur) et contenant pour chaque nom de produit des informations sur la confirmation de sa conformité aux exigences établies (numéro du certificat de conformité, sa durée de validité, l'organisme qui a délivré le certificat ou l'enregistrement numéro de la déclaration de conformité, sa durée de validité, le nom du fabricant ou du fournisseur (vendeur) qui a accepté la déclaration et l'organisme qui l'a enregistrée). Ces documents doivent être certifiés par la signature et le sceau du fabricant (fournisseur, vendeur) indiquant son adresse et son numéro de téléphone.

Outre celles énumérées ci-dessus, la vente au détail de médicaments et de produits médicaux est également soumise à des exigences particulières. Ainsi, les articles 71 et 72 du Règlement susmentionné établissent que les informations sur les médicaments et les dispositifs médicaux, en plus des informations spécifiées aux articles 11 et 12 du Règlement, ainsi que prévues à l'article 16 de la loi fédérale « sur Médicaments » (pour les médicaments) doit contenir des informations sur l’enregistrement public d’un médicament, indiquant le numéro et la date de son enregistrement public (à l’exception des médicaments fabriqués par le vendeur (établissement pharmaceutique) selon les prescriptions des médecins). Les informations sur les dispositifs médicaux doivent également contenir, compte tenu des caractéristiques d'un type particulier de produit, des informations sur son objectif, sa méthode et ses conditions d'utilisation, son action et son effet, les restrictions (contre-indications) d'utilisation.

Pour la plupart des produits vendus en pharmacie, outre les médicaments, un certificat sanitaire et épidémiologique est un document nécessaire. Conformément à la loi fédérale n° 52-FZ du 30 mars 1999 « sur le bien-être sanitaire et épidémiologique de la population », certains types de produits et procédés doivent être conformes aux exigences sanitaires et épidémiologiques. Cette disposition de la loi a été détaillée dans l'ordonnance de Rospotrebnadzor du 21 novembre 2005 N 776 "Sur l'examen sanitaire et épidémiologique des types d'activités (travaux, services), des produits, de la documentation de conception".

L'arrêté a approuvé la Procédure de réalisation des examens sanitaires et épidémiologiques, des enquêtes, des enquêtes, des études, des tests et des évaluations toxicologiques, hygiéniques et autres, une liste de produits soumis à un examen sanitaire et épidémiologique en vue de l'émission de conclusions sanitaires et épidémiologiques par le Service fédéral de surveillance dans le domaine de la protection des droits des consommateurs et du bien-être humain, les types d'activités (travaux, services) soumises à un examen sanitaire et épidémiologique, pour la mise en œuvre desquelles des conclusions sanitaires et épidémiologiques sont émises, ainsi que les produits soumis à examen sanitaire et épidémiologique en vue d'émettre des conclusions sanitaires et épidémiologiques.

Ce document établit que la délivrance de conclusions sanitaires et épidémiologiques sur les types d'activités (travaux, services), de produits, de documentation de projet dans les entités constitutives de la Fédération de Russie est effectuée par le Service fédéral de surveillance dans le domaine de la protection des droits des consommateurs et Protection de l'homme et ses organes territoriaux dans les entités constitutives de la Fédération de Russie.

Il convient de noter que malgré le fait que l'arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 15 août 2001 N 325 (tel que modifié le 18 mars 2001) « Sur l'examen sanitaire et épidémiologique des produits », qui réglementait auparavant ces relations juridiques, a n'a pas encore été annulé, il faut néanmoins se guider sur l'arrêté de Rospotrebnadzor du 21 novembre 2005 N 776, puisqu'il a été adopté dans le cadre des pouvoirs déterminés par le gouvernement de la Fédération de Russie.

Conformément à l'article 4.5. Norme industrielle "Règles pour la délivrance (vente) de médicaments en pharmacie. Dispositions de base", approuvée. Par arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 04.03.2003 N 80, toutes les livraisons de marchandises doivent être accompagnées de documents permettant d'établir la date d'expédition, le nom du médicament (y compris la forme galénique et la posologie), série et numéro de lot, quantité de produits fournis, prix du médicament délivré, nom et adresse du fournisseur et du destinataire, ainsi que les documents confirmant la qualité des médicaments.

L'acceptation des produits en quantité s'effectue selon les documents de transport et d'accompagnement (lettre de transport TORG-12, facture) de l'expéditeur (fabricant) et dans les mêmes unités de mesure qui y sont indiquées.

Pour plus de clarté, vous trouverez ci-dessous un tableau indiquant le produit et les documents d'accompagnement confirmant la qualité, ainsi que les réglementations régissant la disponibilité de ces documents.

Principales questions du sujet :

1. Distribution sans ordonnance de médicaments et de produits pharmaceutiques.

2. Raisons de la croissance des ventes de produits OTC.

3. Organisation du service de délivrance sans ordonnance des médicaments et produits pharmaceutiques (équipement, assortiment, gestion du rayon).

4. Communication entre un pharmacien-consultant et les visiteurs de la pharmacie - un algorithme général.

5. La procédure d'entretien avec un visiteur de pharmacie par le pharmacien de la première table.

6. Étapes du travail d’un pharmacien lors de la communication avec les clients, leurs caractéristiques.

Dispensation de médicaments prescrit par un médecin est une forme de service médicamenteux à la population, caractérisé par le fait que la décision sur le choix d'un médicament spécifique, la nécessité de son acquisition et de son utilisation est prise par le patient (consommateur).

Les médicaments vendus sans prescription médicale sont ceux dont la composition et l'action, lorsqu'ils sont utilisés aux doses thérapeutiques indiquées sur l'emballage et dans la notice d'utilisation, ne provoquent pas d'effets secondaires.

Les médicaments sans prescription médicale sont destinés aux citoyens pour s'auto-aider, maintenir leur santé et maintenir un mode de vie sain (éliminer l'habitude de fumer).

La délivrance de médicaments sans prescription médicale fait partie intégrante de la vente au détail en pharmacie. Par exemple, dans une pharmacie, la part des ventes de médicaments sans prescription médicale et d’autres produits pharmaceutiques s’élève jusqu’à 60 % du chiffre d’affaires total de la pharmacie.

La croissance des ventes de médicaments en vente libre ou OTC est due à :

1. La disponibilité des médicaments en vente libre augmente ;

2. La sensibilisation du public augmente ;

3. La responsabilité des individus à l’égard de leur santé et de celle des membres de leur famille augmente ;

4. Les gens s’efforcent d’adopter un mode de vie sain.

Système BRO LS fait partie intégrante du système réglementé et géré d'auto-assistance et d'auto-prévention en cours de création en Russie.

La vente de médicaments et autres produits pharmaceutiques autorisés à la délivrance auprès des organismes pharmaceutiques sans prescription médicale peut être réalisée par : les pharmacies, les points pharmacies de catégories I et II et les kiosques pharmaceutiques. Par ailleurs, seuls les médicaments en vente libre et certains types de produits parapharmaceutiques sont vendus dans les kiosques pharmaceutiques.

Pour la vente de médicaments en vente libre dans une pharmacie, un service spécial peut être organisé - distribution sans ordonnance (uniquement dans les pharmacies de catégorie I, et dans le reste il est combiné avec l'OGLS) dont les fonctions comprennent :

1. Sélection des fournisseurs de marchandises, contrôle systématique et réapprovisionnement des stocks ;

2. Organisation du stockage des marchandises dans le département ;

3. Tarification ;

4. Vente efficace de biens au public ;

5. Former les consommateurs sur la façon de prendre des médicaments, d'utiliser des dispositifs médicaux et de stocker les produits à la maison.

Département OTC situé dans la salle des marchés. Équipement du département : vitrines, armoires, armoires à plateaux tournants, étagères pour le stockage des médicaments, tables, chaises, stockistes, caisse enregistreuse, calculatrice, ordinateur, réfrigérateur pour le stockage des médicaments thermolabiles, littérature de référence, documentation des articles en stock reçus.

Le département est dirigé par un chef (pharmacien ou pharmacien principal), qui peut avoir des adjoints (pharmaciens), et le département emploie des pharmaciens.

L'assortiment du département est :

1. Médicaments autorisés à être délivrés sans prescription médicale, la liste est approuvée par le ministère de la Santé de la Fédération de Russie (actuellement arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie n° 578 du 13 septembre 2005 « Sur la liste des médicaments délivré sans prescription médicale » est en vigueur) ;

2. Autres produits autorisés à la vente auprès d'organisations pharmaceutiques, dont la gamme est déterminée par l'arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie n° 349 du 2 décembre 1997 « Sur la liste des produits vendus par l'intermédiaire d'organisations pharmaceutiques (pharmacie). »

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