Urticae dioicaе folia Au lieu de GF XI, non. 2, art. 25 (amendement n°1 du 14 novembre 1996)
Récoltées lors du bourgeonnement et de la floraison, feuilles séchées de la plante herbacée vivace sauvage et cultivée de l'ortie - Urtica dioica, famille. orties – Urticacées.
Signes extérieurs. Matières premières entières. Les feuilles sont entières ou partiellement écrasées, simples, pétiolées, jusqu'à 20 cm de long, jusqu'à 9 cm de large, ovales-lancéolées et largement ovales avec un apex aigu et une base cordiforme ; le bord est fortement et grossièrement dentelé avec des dents courbées vers le sommet. Lors de l'examen de la matière première à la loupe (10×) ou au stéréomicroscope (16×), il apparaît clairement que le limbe de la feuille est recouvert des deux côtés de poils courts unicellulaires à pointe acérée (en forme de cornue), donc c'est dur au toucher. De plus, sur la face inférieure et le long des nervures se trouvent des poils à base multicellulaire et une longue cellule terminale (piquante). Les cystolithes sont des formations blanchâtres rondes et elliptiques sur fond vert foncé.
Les pétioles des feuilles mesurent jusqu'à 8 cm de long, ont une section transversale ronde ou semi-circulaire avec une rainure sur la face supérieure, recouverts de poils densément rigides en forme de cornue et, moins fréquemment, de poils urticants ou de leurs bases.
La couleur des feuilles sur la face supérieure va du vert au vert foncé, sur la face inférieure elle est plus claire - vert grisâtre ou vert ; pétioles - verts, vert jaunâtre ou vert grisâtre. L'odeur est faible. Le goût de l'extrait aqueux est amer.
Herbe de la bourse à pasteur GF XI, vol. 2, art. 46
HERBA BURSAE PASTORIS
Récoltée dans les phases de floraison et de début de fructification (avant le brunissement des fruits) et la partie aérienne séchée de la plante annuelle sauvage de la bourse à pasteur commune - Capsella bursa pastoris, famille. chou - Brassicacées.
Signes extérieurs. Matières premières entières. Tiges feuillues atteignant 40 cm de long, simples ou ramifiées à surface nervurée, glabres ou légèrement pubescentes dans la partie inférieure, à fleurs et fruits non mûrs sur des grappes allongées, souvent à rosettes de feuilles basales. Les feuilles basales sont oblongues-lancéolées, pétiolées, pennées divisées avec des lobes pointus triangulaires en forme de plan, dénoyautés, entiers ou dentelés ; tige - alterne, sessile, oblongue - lancéolée, entière ou échancrée-dentée ; les supérieurs sont presque linéaires avec une base en forme de flèche. Les fleurs sont petites, régulières, à pétales séparés. Un calice de 4 sépales oblongs-ovales verts. Corolle de 4 pétales obovales. Les fruits sont des gousses, triangulaires inversées - en forme de cœur, légèrement échancrées au sommet, aplaties, avec deux rabats ouvrants.
La couleur des tiges, des feuilles et des fruits est verte, les fleurs sont blanchâtres. L'odeur est faible. Le goût est amer.
Écorce commune de viorne GF XIII FS.2.5.0017.15
Viburni opuli cortex Au lieu de GF XI, problème. 2, art. 4
L'écorce des troncs et des branches d'arbustes sauvages et cultivés ou de petites viornes récoltées au printemps lors de la phase de bourgeonnement – Viburnum opulus, fam. chèvrefeuille – Caprifoliacées .
Signes extérieurs. Matières premières entières. Morceaux d'écorce tubulaires, rainurés ou plats, de longueurs variables, d'environ 2 mm d'épaisseur. La surface externe de l'écorce est ridée, gris brunâtre ou gris verdâtre avec de petites lentilles. La surface interne est lisse, jaune clair ou brunâtre avec de petites taches ou rayures rougeâtres. La fracture de l'écorce est à grain fin. Il n'y a pas d'odeur ou une faible odeur non spécifique. Le goût de l'extrait aqueux est amer et astringent.
Fruits de viorne GF XI, numéro. 2, art. 40
FRUCTUS VIBURNI
Récoltés à l'automne (avant les premières gelées), fruits mûrs et secs d'un arbuste ou petit arbre sauvage et cultivé de Viburnum viburnum - Viburnum opulus, famille. chèvrefeuille - Caprifoliacées.
Signes extérieurs. Les fruits ronds, aplatis des deux côtés, ridés et brillants sont des drupes d'un diamètre de 8 à 12 mm, avec un reste peu visible du style et des sépales et une dépression où la tige a été arrachée. La pulpe contient un os plat en forme de cœur, difficile à séparer.
La couleur du fruit est rouge foncé ou rouge orangé, les graines sont brun clair. L'odeur est faible. Le goût est amer et aigre.
Achillée millefeuille GF XI, vol. 2, art. 53
HERBA MILLEFOLII
Herbe récoltée pendant la phase de floraison et séchée de la plante herbacée sauvage vivace Achillea millefolium, famille. Astéracées - Astéracées.
Signes extérieurs. Matières premières entières. Pousses fleuries entières ou partiellement écrasées. Les tiges sont arrondies, pubescentes, avec des feuilles alternes, jusqu'à 15 cm de long. Les feuilles mesurent jusqu'à 10 cm de long, jusqu'à 3 cm de large, oblongues, doublement pennées disséquées en lobes lancéolés ou linéaires. Les paniers sont oblongs-ovales, de 3-4 mm de long, 1,5-3 mm de large, en inflorescences corymbes ou solitaires. Les emballages des paniers sont constitués de feuilles oblongues-ovales imbriquées aux bords membraneux brunâtres. Réceptacle de paniers à bractées membraneuses. Les fleurs marginales sont pistillées. Les fleurs médianes sont tubulaires et bisexuées.
La couleur des tiges et des feuilles est vert grisâtre, les fleurs marginales sont blanches, moins souvent roses, celles du milieu sont jaunâtres. L'odeur est faible, aromatique. Le goût est épicé, amer.
Médecine est une branche d'activité scientifique et pratique, dont la tâche principale est de renforcer et de préserver la santé humaine et de développer des méthodes de diagnostic, de traitement des maladies et de prévention.
Médecine scientifique est basée sur l’expérience et diffère considérablement de la médecine empirique. Les médecines empiriques sont divisées en médecines populaires et traditionnelles.
La médecine traditionnelle est comprise comme un ensemble de mesures thérapeutiques et hygiéniques pratiquées auprès des populations humaines locales. Ces connaissances sont basées sur l'expérience d'une ou plusieurs générations de personnes, généralement transmise oralement. Les informations issues de la médecine traditionnelle ont une certaine valeur.
ethnoscience
formé sur la base des traditions. La médecine traditionnelle fait référence aux systèmes médicaux qui se sont développés dans différentes régions de la planète, sur la base de l'expérience d'un nombre important de générations de personnes. La médecine traditionnelle est associée à certains systèmes philosophiques, le traitement est effectué par des personnes spécialement formées qui sont des guérisseurs professionnels.
Médecine moderne a commencé à prendre forme à la fin du XVIIIe siècle en Europe et en partie en Amérique du Nord. Actuellement, il est assez développé. Au début, la médecine scientifique émergente reposait principalement sur l'héritage de la médecine grecque, romaine, européenne médiévale et en partie arabe, mais par la suite, la gamme de médicaments s'est considérablement élargie. Les arsenaux de plantes médicinales en médecine scientifique d'Europe occidentale et nationale diffèrent considérablement. La thérapie, selon les méthodes et moyens utilisés pour traiter le patient, se divise en chimiothérapie, physiothérapie, phytothérapie, etc.
Plantes médicinales.
Les principaux objets d'étude sont les plantes médicinales (MP). Les objets d'origine animale sont rares et seront abordés dans un article séparé.
Les plantes sont dites médicinales ( Plantes médicinales), s'ils contiennent des substances biologiquement actives (BAS) et sont approuvés pour une utilisation en médecine scientifique d'une manière certaine et établie.
Les plantes médicinales les plus précieuses, étudiées expérimentalement chimiquement et pharmacologiquement et testées en clinique, sont entrées dans la médecine scientifique. Toutes ces plantes ont fait l’objet d’une étude approfondie et minutieuse. Il existe environ 300 usines de ce type en Russie.
Tous sont inscrits au Registre national des médicaments et des produits médicaux, publié par le ministère de la Santé de la Fédération de Russie (1996).
Les plantes médicinales sont une source de matières premières végétales médicinales ( LRS). Les matières premières végétales médicinales (MPR) sont des plantes médicinales entières fraîchement récoltées ou séchées ou leurs parties qui sont utilisées comme médicaments.
Cette vidéo présente un atlas des plantes médicinales :
Médicaments.
- il s'agit de médicaments possédant certaines propriétés pharmacologiques, agréés selon la procédure établie pour une utilisation à des fins préventives, thérapeutiques ou diagnostiques. Seule une petite partie des espèces végétales officielles est utilisée comme médicament ; une part beaucoup plus importante est utilisée pour la transformation afin d'obtenir des substances individuelles et également des plantes médicinales.
Substances médicinales d'origine végétale : Classification.
Du point de vue de l'activité thérapeutique, elle peut être divisée en 4 groupes :
1) Substances pharmacologiquement (biologiquement) actives - les substances ayant la même activité thérapeutique sous forme pure et sous forme d'extrait.
Par exemple, Anthraquinones - extrait de séné, sennosides ; Alcaloïdes - extrait de belladone, hyoscyamine ; Glycosides cardiaques - extrait de muguet, convallatoxine.
2) Substances qui affectent partiellement l'activité - les substances dont l'activité thérapeutique sous leur forme pure est inférieure à celle de l'extrait.
Par exemple, flavonoïdes - extrait d'aubépine ; Arbutine - extrait de busserole ; Hypericine - Extrait de millepertuis ; Alcaloïdes - extrait de chélidoine.
3) Substances - marqueurs . Substances spécifiques à certaines espèces, genres ou familles et permettant leur identification.
Par exemple, Panaxosides - extrait de ginseng ; Valepotriates - extrait de valériane ; Échinaxoside - extrait d'échinacée ; Acide rosmarinique - extrait de sauge.
4) Substances largement distribuées (substances cosmopolites) . Substances présentes dans presque toutes les plantes.
Par exemple, Coumarines - ombelliférone ; Acides phénoliques - acides chlorogénique et caféique ; Stéroïdes - phytostérol ; Vitamines - acide ascorbique ; Amidon.
La pharmacologie est l'étude des effets des substances médicinales sur les organismes vivants !
Termes et concepts de pharmacognosie :
Types de plantes médicinales :
Feuilles - appelées matières premières médicinales, qui sont des feuilles fraîches ou séchées, ou des feuilles individuelles d'une feuille composée.
Herbes
- ce sont des MP, c'est-à-dire des parties aériennes séchées ou fraîches de plantes herbacées.
Les matières premières comprennent : des tiges avec des fleurs et des feuilles, et en partie avec des bourgeons et des fruits non mûrs.
Fleurs en pharmacie - matières premières médicinales, qui sont des fleurs ou des inflorescences séchées et leurs parties.
Fruit - représentent des fruits simples et complexes, ainsi que des faux fruits, des infrutescences et leurs parties.
Graines - Ce sont des graines entières et des cotylédons individuels.
Aboyer - dans la pratique pharmaceutique, on appelle la partie externe des troncs, branches, buissons et racines des arbres.
Racines, rhizomes, bulbes, tubercules, bulbes - en pharmacie, on utilise des organes souterrains séchés, parfois frais, de plantes vivaces, pelés ou lavés du sol. Les gros organes souterrains sont découpés en morceaux (transversalement ou longitudinalement) avant séchage.
Médecine - un médicament sous une forme galénique spécifique.
Phytothérapie - un médicament à base de plantes sous une forme galénique spécifique.
Médicament galénique - un médicament à base de plantes sous forme de teinture ou d'extrait.
Médicaments novogaléniques — des extraits de MP purifiés au maximum des substances de ballast et contenant l'ensemble du complexe de substances biologiquement actives.
Teintures — les extraits alcooliques ou hydroalcooliques de médicaments obtenus par diverses méthodes d'infusion de matières premières avec des solvants sans chauffage ni élimination du solvant.
Extraits — extraits concentrés de matières végétales. En fonction de la consistance, il existe des extraits liquides et épais - des masses visqueuses avec une teneur en humidité ne dépassant pas 25 %, ainsi que des extraits secs - des masses lâches avec une teneur en humidité ne dépassant pas 5 %. Les solvants pour préparer les extraits comprennent l'eau, l'alcool de différentes concentrations, l'éther, les huiles grasses et d'autres solvants.
Frais - un mélange de plusieurs types de matières végétales broyées (moins souvent entières), parfois additionnées de sels minéraux et d'huile essentielle. Les infusions et décoctions sont préparées à partir des collections à la maison.
Infusions et décoctions - les extraits aqueux de plantes médicinales, qui diffèrent par le temps d'infusion au bain-marie bouillant : 15 minutes (infusions) et 30 minutes (décoctions). Les infusions sont préparées à partir de fleurs, de feuilles et d'herbes, et les décoctions sont préparées à partir de feuilles coriaces, d'écorces, de fruits, de graines et d'organes souterrains. Les infusions et décoctions sont classées comme médicaments extemporanés (latin : ex tempore - selon les besoins).
Standardisation des matières premières végétales médicinales — établir des indicateurs d'authenticité, de qualité et autres conformément aux exigences de la norme.
Regardez un film très intéressant sur les herbes médicinales et leurs utilisations :
Document réglementaire est un document qui établit des règles, des principes généraux ou des caractéristiques de l'activité humaine ou des résultats de cette activité. Le terme couvre des concepts tels que norme (internationale, nationale et régionale), code de bonnes pratiques (ensemble de règles) et spécifications techniques.
Standard est un document normatif à usage général et réutilisable qui établit des règles, des exigences, des principes généraux ou des caractéristiques pour atteindre un niveau d'ordre optimal dans un certain domaine.
- fait partie intégrante de la documentation réglementaire analytique qui établit les exigences relatives à un produit médicinal à base de plantes, son emballage, ses conditions et périodes de stockage, ainsi que les méthodes de contrôle de la qualité du médicament.
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Feuilles de busserole -FolieUvae- oursin
Pousses de busserole -CormusUvae- oursin
Busserole commune - Arctostaphylos uva-ursi Spr.
Famille des bruyères - Éricacées
Autres noms:
- oreilles d'ours
- raisins d'ours
- busserole
- bourreau
- busserole
-drupe
- busserole
Caractéristiques botaniques. Arbuste rampant vivace, à feuilles persistantes, à croissance basse, avec une tige ligneuse. La plante entière ressemble à des airelles rouges. Les feuilles sont alternes, obovales, se transformant progressivement en un pétiole court, petit, coriace. Les fleurs rose blanchâtre ressemblent à des cloches rassemblées en pinceaux courts. Le fruit est une drupe rouge, non comestible, farineuse, ressemblant à une baie. Il fleurit en mai-juin et porte ses fruits en août-septembre.
Diffusion. Zone forestière de la partie européenne du pays, de la Sibérie occidentale, de la région de la Volga, des régions centrales, moins souvent de l'Extrême-Orient. Les principales zones d'approvisionnement sont les régions de Lituanie, de Biélorussie, de Pskov, de Novgorod, de Vologda et de Tver. Récemment, des fourrés ont été identifiés dans de nouvelles zones : territoire de Krasnoïarsk, région d'Irkoutsk et Yakoutie.
Habitat. Principalement dans les forêts de pins sèches à couverture de lichens (forêts de pins à mousse blanche) sur sols sablo-calcaires, dunes de sable. Plante qui aime la lumière. Ne forme pas de grands fourrés. Les fourrés dans les zones brûlées, les clairières et les plantations conviennent le mieux à la récolte commerciale. Pour le développement, la présence de champignons mycorhizes dans le sol est nécessaire. La productivité de la busserole dans différents types de forêts de pins est différente, par exemple, dans les forêts de pins lichens, elle est de 15 à 20 kg/ha et dans les forêts sèches de graminées et de lichens, elle est de 50 à 120 kg/ha.
Récolte, première transformation et séchage. La récolte des feuilles doit s'effectuer en deux périodes : au printemps - avant la floraison ou au tout début de la floraison, à l'automne - à partir du moment où les fruits mûrissent jusqu'à leur chute. Les matières premières ne peuvent pas être récoltées de mi-juin à fin août, car les feuilles récoltées à cette période brunissent lorsqu'elles sont séchées et contiennent moins d'arbutine. Lors de la récolte, les branches feuillues sont « fauchées », secouées du sable et transportées vers le site de séchage.
Grâce à la présence de bourgeons dormants, la busserole récupère bien après la récolte, mais afin de préserver ses fourrés, il faut laisser au moins 1/3 de la touffe intacte. Des récoltes répétées dans la même zone doivent être effectuées à des intervalles de 3 à 5 ans, selon la catégorie de fourré. Une machine spéciale a été développée pour récolter les pousses, mais elle n’a pas été utilisée.
Avant le séchage, éliminer les feuilles mortes brunes et noircies ainsi que les diverses impuretés. Sécher dans les greniers ou sous les hangars, en disposant les branches feuillues en fine couche et en les retournant quotidiennement. Le séchage artificiel est autorisé à une température ne dépassant pas 50°C. Les feuilles séchées sont séparées des grosses tiges par battage. Pour éliminer la poussière, le sable et les particules broyées, les feuilles sont tamisées à travers un tamis percé de trous de 3 mm de diamètre.
Standardisation. La qualité des matières premières est réglementée par les exigences du Fonds mondial XI.
Mesures de sécurité. Il n'est pas permis d'arracher des branches ou d'arracher la plante à la main. Afin de préserver les fourrés, il est nécessaire d'alterner les sites de collecte, en utilisant le même réseau au maximum une fois tous les 5 ans.
Signes extérieurs. Selon GF XI, les feuilles sont obovales, rétrécies vers la base, à pétiole court, entières, coriaces, avec de petits poils clairsemés le long du bord, visibles à la loupe, brillantes sur le dessus, nues ; nervure réticulée. La longueur des feuilles est d'environ 2 cm et la largeur jusqu'à 1 cm. La couleur est vert foncé dessus, plus claire dessous. Il n'y a pas d'odeur. Le goût est fortement astringent et amer.
Les éléments suivants peuvent être collectés de manière incorrecte :
airelle - Vaccinium vitis idaea L. Ses feuilles sont plus grandes, de forme ovale, il y a des glandes sur la face inférieure, le bord est légèrement courbé vers le bas, il n'y a pas de réticulation, la nervure principale est visible et les nervures du second ordre sont dirigées obliquement vers le haut, il est utilisé de manière indépendante ;
herbe d'hiver parapluie - Chimaphyla umbellata (L.) Nutt. Les feuilles sont grandes, oblancéolées en forme de coin, rétrécies en un court pétiole, situé en dessous en forme de rosette. La nervure est pennée.
La qualité des matières premières est réduite en raison d'éventuelles impuretés de feuilles brunies ou écrasées et d'autres parties de busserole, impuretés organiques. L'authenticité des feuilles est déterminée par des caractéristiques externes.
Microscopie. En examinant la feuille depuis la surface, on peut constater la présence de cellules épidermiques polygonales aux parois droites et assez épaisses et de grands stomates entourés de 8 (5-9) cellules. Des cristaux prismatiques uniques d'oxalate de calcium sont visibles le long des grosses veines. Les poils sont 2-3-loculaires, légèrement courbés et se trouvent parfois le long de la nervure principale.
Réactions qualitatives. Réactions qualitatives à l'arbutine (avec du sulfate ferreux ou une solution de phosphomolybdate de sodium dans l'acide chlorhydrique), ainsi qu'aux tanins (avec de l'alun d'ammonium ferrique).
Indicateurs numériques. Arbutine, déterminée par titrage iodométrique, pas moins de 6 % ; humidité pas plus de 12%; cendres totales pas plus de 4 % ; cendres, insolubles dans une solution à 10 % d'acide chlorhydrique, pas plus de 2 % ; pas plus de 3 % de feuilles devenues brunes et jaunies des deux côtés ; autres parties de la plante (brindilles et fruits) pas plus de 4 %. Pas plus de 0,5 % d’impuretés organiques et 0,5 % d’impuretés minérales sont autorisés.
Composition chimique. Les feuilles contiennent de 8 à 25 % (pas moins de 6 %) de glycoside d'arbutine (éricoline), de méthylarbutine, 30 à 35 % de tanins du groupe pyrogall, de l'hydroquinone libre, de l'acide ursolique (0,4 à 0,75 %), des flavonoïdes (hyperoside, quercétine et isoquercitrine, myricitrine, quercitrine et myricétine), acides quinique, formique, ascorbique, une petite quantité d'huile essentielle. Les feuilles de busserole contiennent 2,76 % de substances azotées par poids absolument sec de matières premières, dont 57,5 % appartiennent à des substances protéiques, dont des acides aminés essentiels. Les feuilles de busserole contiennent beaucoup d’iode (2,1 à 2,7 mcg/kg).
Le glycoside d'arbutine est hydrolysé en hydroquinone et en glucose sous l'influence de l'enzyme arbutase.
Réactions qualitatives. Une décoction aqueuse de feuilles s'utilise :
une décoction (1:20), secouée avec un cristal de fer ferreux, forme progressivement un précipité violet foncé (arbutine) ;
Une décoction de feuilles de busserole lors de l'ajout d'une solution d'alun de ferroammonium donne une couleur noir-bleu (tanins du groupe pyrogallol), et une décoction de feuilles d'airelle rouge donne une couleur noir-vert (tanins du groupe pyrocatéchol).
Stockage. Dans un endroit sec, conditionné en sachets. Durée de conservation : 5 ans.
Propriétés pharmacologiques. L'effet antiseptique de la busserole est dû à l'hydroquinone, qui se forme dans l'organisme lors de l'hydrolyse de l'arbutine et est excrétée dans l'urine. L'urine devient verte ou vert foncé. L'effet diurétique des préparations végétales est également associé à l'hydroquinone. Les tanins contenus dans la décoction de busserole ont un effet astringent sur le tractus gastro-intestinal. Dans des expériences sur des rats, les décoctions de busserole ont révélé des propriétés antihypoxiques : sous l'influence de l'introduction de busserole, le pourcentage de survie des animaux dans des conditions hypoxiques a augmenté.
La busserole présente un intérêt en tant que source naturelle d’hydroquinone, une substance à hydrogène labile. L'hydroquinone augmente l'activité des réactions redox. Parmi ses effets multiples figure la capacité de bloquer l’O-méthyltransférase et ainsi de prolonger l’action de l’adrénaline. Dans des études expérimentales, l'hydroquinone a un effet prononcé sur le métabolisme, l'absorption de l'oxygène par les tissus, les taux sanguins de glucose, de potassium, de glutathion, a un effet positif sur l'acidocétose diabétique et donne un effet hypertenseur dans un certain nombre de situations de choc expérimentales.
Médicaments. Feuilles, décoction, briquettes. Le mélange diurétique comprend des feuilles de busserole, des fleurs de bleuet et de la racine de réglisse. Parfois, les fruits du genièvre sont pris à la place du bleuet.
Application. La décoction de busserole est utilisée pour les maladies des reins et des voies urinaires (pyélonéphrite, lithiase urinaire, cystite) 1 cuillère à soupe 5 à 6 fois par jour comme désinfectant et diurétique. Lors de la prise de fortes doses, des vomissements, des nausées, de la diarrhée et d'autres effets secondaires sont possibles. Les décoctions et infusions ont un goût désagréable. Parfois, de l'acétate de potassium est ajouté à la décoction pour renforcer l'effet diurétique. Les feuilles de busserole sont quelque peu irritantes pour l'épithélium du système urinaire, elles sont donc associées à des plantes qui ont des effets anti-inflammatoires, hémostatiques et diurétiques.
Les pharmacies vendent de l'herbe de busserole coupée en paquets de 100 g. A la maison, on en prépare une décoction : 5 g de feuilles sont versés dans 100 ml d'eau à température ambiante, bouillis au bain-marie pendant 30 minutes, filtrés. Le bouillon est conservé dans un endroit frais pendant 2 jours maximum.
Les feuilles de busserole sont incluses dans les préparations diurétiques. Sous l'influence de plantes médicinales, la diurèse augmente et la filtration augmente. Pour la pyélonéphrite, on utilise la collection suivante : feuilles de busserole, feuilles de bouleau, prêle, racine de réglisse 10 g chacune, feuille d'airelle rouge, graines de lin, herbe d'ortie 20 g chacune. Pour préparer l'infusion, on verse 1 cuillère à soupe du mélange dans 200. ml d'eau bouillante, chauffée au bain-marie bouillante pendant 15 minutes, laisser reposer 1 heure. Prendre 1/3 tasse 2 fois par jour.
Ministère de la Santé de la Fédération de Russie
Norme nationale de qualité des médicaments
Publié le 19/03/2014
Récoltées pendant la période de floraison de mai à août et feuilles séchées de plantain plante herbacée vivace sauvage et cultivée - Plantago majeur L., famille. banane plantain - Plantaginacées.
Authenticité
Signes extérieurs. Matières premières entières. Feuilles entières ou partiellement écrasées, simples, de forme largement ovale ou largement elliptique, arrondies à la base, apex pointu ou obtus, pétiole ailé, glabre, de longueur variable. À l'endroit où le pétiole se brise, de longs restes de veines filiformes sont visibles. Le bord des feuilles est entier ou légèrement denté, la nervation est arquée ; la surface des feuilles est nue des deux côtés, la longueur des feuilles avec pétiole peut atteindre 24 cm, la largeur est de 3 à 11 cm. La couleur est verte ou vert clair, l'odeur est faible, le goût de l'extrait aqueux. est légèrement amer.
Matières premières broyées. Morceaux de feuilles de formes diverses, passant au tamis percé de trous d'un diamètre de 7 mm. La surface des morceaux de feuilles est nue. La couleur est verte ou vert clair, l'odeur est faible, le goût de l'extrait aqueux est légèrement amer.
Poudre vert, en passant au tamis percé de trous de 0,16 mm de diamètre. L'odeur est faible, le goût de l'extrait aqueux est légèrement amer.
Signes microscopiques.Matières premières entières et concassées. Lors de l'examen d'une feuille depuis la surface, des cellules épidermiques polygonales avec des parois latérales droites sont visibles sur la face supérieure du limbe. Cellules de l'épiderme inférieur (B) aux parois légèrement alambiquées. La cuticule forme des plis par endroits. Les stomates des deux côtés de la feuille sont de type anomocytaire (A4), ronds, entourés de 3-4 cellules épidermiques. Les trichomes sont simples et capités (A1, A3). Poils coniques simples à base élargie, multicellulaires, lisses, rares, souvent arrachés. Il existe deux types de poils capités : sur une tige unicellulaire avec une tête unicellulaire allongée - présents sur toute la surface des deux côtés de la feuille ; les poils capités sur une tige multicellulaire avec une tête unicellulaire sphérique ou ovale sont moins courants. Aux sites d'attache des cheveux (A2), les cellules épidermiques forment une rosette de 6 à 9 cellules.
Poudre. Dans la poudre, des fragments d'épiderme avec des stomates, des rosettes et des poils capités sont visibles, ou leurs fragments sont moins fréquents ;
Figure – 1 Grande feuille de plantain. Préparation de surface
A – épiderme de la face supérieure (magnitude × 400) : 1 – poils simples,
2 – lieu d’attache des cheveux, 3 – cheveux capités,
4 – stomates de type anomocytaire ; B – cellules de l'épiderme de la face inférieure (magnitude × 400)
Figure - 2 Feuille de plantain moyenne. Préparation de surface
A B (grossissement × 400) – épiderme de la face supérieure du limbe,
B (grossissement 100×) : D – épiderme de la face inférieure du limbe.
1 – stomates, 2 – poils capités, 3 – poils simples, délicatement verruqueux, avec une cellule effondrée.
D (magnitude × 160) – épiderme de la face inférieure du limbe (poils végétaux)
Figure –3 Feuille lancéolée de plantain. Préparation de surface
(magnitude × 400) : A – épiderme de la face supérieure du limbe,
B – épiderme de la face inférieure. 1 – stomates, 2 – cellules parastomales.
3 – lieu d'attache et base d'un cheveu simple,
4 – articulation des cellules ciliées simples. 5 – capiter les cheveux.
Détermination des principaux groupes de substances biologiquement actives
- Spectre UV
Spectre d'absorption de la solution à tester A (voir section « Détermination quantitative » 2. Flavonoïdes totaux). 0,5 ml de solution A est placé dans une fiole jaugée de 25 ml, de l'éthanol à 95% est ajouté, mélangé et ajusté au trait. La densité optique est mesurée à l'aide d'un spectrophotomètre dans une cuvette d'une épaisseur de couche de 10 mm, dans la gamme de longueurs d'onde de 250 à 450 nm. La solution de référence est de l'alcool à 95%. Le spectre d'absorption doit avoir des maxima aux longueurs d'onde de 288 ± 3 nm et 333 ± 2 nm, et un minimum à une longueur d'onde de 303 ± 2 nm (flavonoïdes).
- Chromatographie sur couche mince. 5 ml de solution A (voir rubrique « Dosage quantitatif » 2. Flavonoïdes totaux) sont évaporés à sec dans une coupelle d'évaporation, puis le résidu sec est dissous dans 1 ml d'alcool.
70%. Une ligne de départ est appliquée sur une feuille de papier chromatographique mesurant 12x12 cm à une distance de 4 cm du bord inférieur. Appliquer 0,05 ml de l'extrait obtenu par portions au point central de la ligne de départ et sécher. Une « langue » mesurant 1,5x1,5 cm est découpée au centre de la ligne de départ et rabattue le long de la ligne de départ. Le chromatogramme est placé dans une chambre constituée de deux boîtes de Petri de même diamètre avec un mélange solvant acide acétique-eau 15:85 et chromatographié pendant 50 à 80 minutes. Lorsque le front de solvant passe de la ligne de départ à la ligne d'arrivée (7 cm), le chromatogramme est retiré de l'enceinte et séché à température ambiante.
En lumière UV à une longueur d'onde de 360 nm, des zones d'adsorption colorées sont visibles sur le chromatogramme. Zones d'adsorption avec RF 0,25 ; 0,42 et 0,54 – sombre ; Avec RF 0,88 – bleu-bleu et RF 0,95 – bleu verdâtre.
Après avoir traité le chromatogramme avec des vapeurs d'une solution d'ammoniaque, les zones d'adsorption avec RF 0,25 et 0,42 changent de couleur en jaune-vert, zone RF 0,54 – à jaune-vert foncé. Après développement du chromatogramme avec une solution alcoolique de chlorure d'aluminium à 5 %, la zone RF 0,25 fluorescent jaune-vert vif, zone d'adsorption avec RF 0,42 – jaune-vert foncé, zone avec RF 0,54 reste sombre (flavonoïdes). Zone d'adsorption avec RF 0,88 améliore la fluorescence lorsqu'il est traité avec des vapeurs de solution d'ammoniaque (acides phénolcarboxyliques).
Zone d'adsorption avec RF 0,95 est coloré avec le réactif de Stahl en bleu-vert (iridoïdes).
Note.
Préparation du réactif de Stahl :
3,0 g P. Le -diméthylaminobenzaldéhyde est dissous dans 100 ml d'alcool à 95% et 5 ml d'acide chlorhydrique concentré sont ajoutés.
- A 10 ml de solution A (voir rubrique « Détermination quantitative ». 1. Polysaccharides) ajouter 30 ml d'alcool à 95 % et mélanger ; des caillots squameux apparaissent et précipitent au repos (polysaccharides).
- La solution avec le précipité est filtrée sur un filtre en verre POR-16, le précipité du filtre est transféré dans un ballon de 50 ml en utilisant une solution d'hydroxyde de sodium (0,1 mol/l). Ajouter à 1 ml de la solution obtenue
0,25 ml de solution de carbazole à 0,5% et 5 ml d'acide sulfurique concentré, agités et chauffés au bain-marie bouillant pendant 10 minutes ; une coloration rouge-violet apparaît (acide galacturonique).
Note
Préparation d'une solution de carbazole à 0,5%. 0,5 g de carbazole est dissous dans de l'alcool purifié à 95 % dans une fiole jaugée de 100 ml et le volume de la solution est ajusté au trait avec le même alcool.
Préparation d'alcool purifié 95% . A 1 litre d'alcool à 95 %, ajoutez 4 g de poudre de zinc et 4 ml d'acide sulfurique concentré. Le mélange est laissé 24 heures en remuant de temps en temps. L'alcool est ensuite distillé. A 1 litre d'alcool distillé, ajoutez 4 g de poudre de zinc et 4 g d'hydroxyde de potassium, mélangez et distillez à nouveau.
Indicateurs numériques. Matières premières entières. Polysaccharides pas moins de 12 % ; substances extractives extraites avec de l'eau, au moins 35 % ; substances extractives extraites avec 70 % d'alcool éthylique, au moins 20 % ; la quantité de flavonoïdes en termes de cinaroside n'est pas inférieure à 0,6 % ; plus d'humidité
14 % ; cendres totales pas plus de 20 % ; cendres insolubles dans l'acide chlorhydrique pas plus de 6% ; particules passant à travers un tamis percé de trous d'un diamètre de 1 mm, pas plus de 5 % ; feuilles qui n'ont pas changé de couleur de plus de 5 % ; les pousses florales ne dépassent pas 1 % ; plus d'impuretés organiques
1 %; impureté minérale pas plus de 1%.
Matières premières broyées. Polysaccharides pas moins de 12 % ; substances extractives extraites avec de l'eau, au moins 35 % ; substances extractives extraites avec 70 % d'alcool éthylique, au moins 20 % ; la quantité de flavonoïdes en termes de cinaroside n'est pas inférieure à 0,6 % ; humidité pas plus de 14%; cendres totales pas plus de 20 % ; cendres insolubles dans l'acide chlorhydrique, pas plus de 6 % ; les particules qui ne passent pas à travers un tamis percé de trous d'un diamètre de 7 mm, pas plus de 10 % ; particules passant à travers un tamis percé de trous de 0,5 mm, pas plus de 7 % ; morceaux de feuilles brunis et noircis, pas plus de 5 % ; morceaux de flèches florales pas plus de 1% ; impureté organique pas plus de 1%; impureté minérale pas plus de 1%.
Poudre. Polysaccharides pas moins de 12 % ; substances extractives extraites avec de l'eau, au moins 35 % ; substances extractives extraites avec 70 % d'alcool éthylique, au moins 20 % ; la quantité de flavonoïdes en termes de cinaroside n'est pas inférieure à 0,6 % ; humidité pas plus de 14%; cendres totales pas plus de 20 % ; cendres insolubles dans l'acide chlorhydrique, pas plus de 6 % ; particules qui ne passent pas au tamis avec des trous de 0,16 mm, pas plus
1 %.
Note
- La teneur en polysaccharides et substances extractives extraites par l'eau est déterminée dans les feuilles du grand plantain, utilisé comme médicament et dans les matières premières destinées à la production du médicament "Plantaglucid".
- D'autres types de plantain trouvés dans les matières premières en tant qu'impureté comprennent :
a) plantain moyen ( Plantago médias L.) le limbe des feuilles est elliptique, pubescent, surtout le long des nervures et des bords des feuilles. Au microscope, lors de l'examen de l'épiderme, de nombreux poils simples et multicellulaires sont visibles, sans base élargie, avec une surface lisse ou légèrement verruqueuse, à paroi mince, souvent avec des segments affaissés. Poils capités avec une tige unicellulaire et une tête allongée à deux cellules.
b) plantain lancéolé ( Plantago lancéolée L.) le limbe des feuilles est allongé-lancéolé, pubescent le long des nervures. Au microscope, lors de l'examen de l'épiderme le long des nervures et du bord de la feuille, on trouve des poils pointus, longs et à parois épaisses, comportant une cellule basale courte et 2-3 cellules terminales longues avec leur articulation particulière. Les poils capités ont une tige unicellulaire et une tête multicellulaire (8 à 10 cellules).
quantification.
- Polysaccharides. Un échantillon analytique de matières premières est broyé jusqu'à obtenir une granulométrie qui passe à travers un tamis percé de trous de 2 mm de diamètre. Environ 10 g (pesés exactement) de matières premières ou de poudre broyées sont placés dans un ballon à section broyée d'une capacité de 500 ml, 200 ml d'eau purifiée chauffée à ébullition sont ajoutés. Le ballon est relié à un réfrigérant à reflux et bouilli sous agitation sur une plaque électrique pendant 30 minutes. L'extraction est répétée encore 2 fois en ajoutant 200 et 100 ml d'eau.
Les extraits aqueux sont réunis et filtrés dans une fiole jaugée de 500 ml à travers 5 couches de gaze placées dans un entonnoir en verre et pré-lavées avec de l'eau purifiée. Le filtre est lavé à l'eau et le volume de la solution est ajusté au repère (solution A). 25 ml de solution A sont placés dans une fiole conique de 100 ml, 75 ml d'alcool à 95% sont ajoutés, agités et chauffés au bain-marie pendant 30 minutes. Le contenu du flacon est filtré sur un filtre en papier sans cendre pré-séché et pesé. Le gâteau de filtration est lavé successivement avec 15 ml d'une solution d'alcool à 95% dans de l'eau purifiée (3:1), et 10 ml d'un mélange d'acétate d'éthyle et d'alcool à 95% (1:1). Le filtre avec le sédiment est séché d'abord à l'air, puis à une température de 100-105°C jusqu'à poids constant. Teneur en polysaccharides ( X) est calculé à l'aide de la formule :
m 1
– masse du filtre, g ;
m 2
– masse du filtre avec sédiments, g ;
m– poids des matières premières, g ;
W- humidité, %.
- Flavonoïdes totaux. Un échantillon analytique de matières premières est broyé jusqu'à obtenir une granulométrie qui passe à travers un tamis percé de trous de 1 mm de diamètre. Près
1 g (exactement pesé) de matières premières ou de poudre broyées est placé dans un ballon à section broyée d'une contenance de 150 ml, 80 ml d'alcool à 70 % sont ajoutés. Le ballon est relié à un condenseur à reflux et chauffé au bain-marie bouillant pendant 30 minutes. L'extrait chaud est filtré sur coton dans une fiole jaugée de 100 ml. Ajouter de l'alcool à 70 % deux fois 10 ml chacun au contenu de la fiole et filtrer dans la même fiole jaugée. L'extrait est refroidi, ajusté au trait avec 70% d'alcool et mélangé (solution A).
Dans une fiole jaugée de 25 ml, déposer 2 ml de solution A et 2 ml
solution alcoolique de chlorure d'aluminium à 2% dans de l'alcool éthylique à 95%. Porter le volume de solution au trait avec 95% d'alcool. Après 40 minutes. mesurer la densité optique de la solution sur un spectrophotomètre à une longueur d'onde de 385 nm dans une cuvette d'une épaisseur de couche de 10 mm. Comme solution de référence, utiliser une solution composée de 2 ml d'extrait, 1 goutte d'acide acétique dilué et portée au trait avec de l'alcool à 95% dans une fiole jaugée de 25 ml.
UN– densité optique de la solution d'essai ;
UN– masse de matières premières, g ;
W- humidité, %;
361 – indicateur d'absorption spécifique du complexe d'un échantillon étalon de cynaroside avec du chlorure d'aluminium à une longueur d'onde de 385 nm.
3.Extractifs. Un échantillon analytique de matières premières est broyé à la taille de particules passant à travers un tamis percé de trous mesurant 1 mm. Environ 1 g (pesé exactement) de matières premières ou de poudre broyées est placé dans une fiole conique avec une section broyée d'une capacité de 200 à 250 ml (ci-après dénommée Monographie de la Pharmacopée Générale « Détermination de la teneur en substances extractives dans les médicaments). matières premières végétales »
Métaux lourds. La détermination est effectuée conformément à la monographie de la Pharmacopée générale « Détermination de la teneur en métaux lourds et en arsenic des matières végétales médicinales et des préparations à base de plantes médicinales ».
Radioactivité. La détermination est effectuée conformément à la monographie de la Pharmacopée Générale « Détermination de la teneur en radionucléides des matières végétales médicinales ».
Résidus de pésticides. La détermination est effectuée conformément à la monographie de la Pharmacopée Générale « Détermination de la teneur en pesticides résiduels dans les matières végétales médicinales et les préparations à base de plantes médicinales ».
Pureté microbiologique. La détermination est effectuée conformément à la monographie de la Pharmacopée Générale « Pureté microbiologique ».
Emballage, étiquetage et transport. Réalisé conformément aux exigences de la monographie de la Pharmacopée Générale « Conditionnement, étiquetage et transport des matières végétales médicinales ».
Stockage. Le stockage des médicaments est effectué conformément aux exigences de la monographie de la Pharmacopée Générale « Conservation des matières premières végétales médicinales et des préparations à base de plantes médicinales ».
Ministère de la Santé de la Fédération de Russie
Établissement d'enseignement budgétaire de l'État fédéral
L'enseignement supérieur
PREMIER MÉDICAL D'ÉTAT DE MOSCOU
UNIVERSITÉ I.M. SECHENOV
FACULTÉ DE PHARMACEUTIQUE
DÉPARTEMENT DE PHARMACOGNOSY
Guide d'exercices pratiques
Selon la pharmacognosie
Thème : Maîtriser les méthodes d'analyse pharmacognostique
Moscou 2016
SUJET 1
MÉTHODES D'ANALYSE PHARMACOGNOSTIQUE
Dans les cours pratiques, l'étudiant acquiert des compétences et des compétences pratiques pour résoudre des problèmes professionnels dans l'analyse de matières végétales médicinales entières conformément aux normes de qualité de l'État.
Pour mettre en œuvre les compétences de contrôle de qualité, les étudiants doivent utiliser la Pharmacopée d'État de la Fédération de Russie (http://www.femb.ru/feml), qui reflète les exigences de qualité modernes pour tous les médicaments, y compris les matières premières à base de plantes médicinales et les préparations à base de plantes médicinales, les méthodes pour déterminer la qualité et les normes. La loi fédérale n° 61 « sur la circulation des médicaments » comprend le chapitre 3 « Pharmacopée d'État ».
La norme éducative de l'État fédéral pour la spécialité « Pharmacie » comprend les compétences professionnelles suivantes :
Ø capacité et volonté d'analyser et d'évaluer la qualité des matières premières végétales médicinales (organes végétaux utilisés, structure histologique, composition chimique des substances actives et autres groupes de substances biologiquement actives) ;
date_______ LEÇON 1
DÉTERMINER L'AUTHENTICITÉ DES FEUILLES ENTIÈRES
Travail indépendant(préparation au cours)
Exercice 1. Analysez l'OFS. 1.5.1.0001.15 « Matières premières végétales médicinales. Substances pharmaceutiques d'origine végétale", OFS.1.5.3.0004.15 "Détermination de l'authenticité, du broyage et de la teneur en impuretés des matières premières végétales médicinales et des préparations à base de plantes médicinales", OFS. 1.5.1.0003.15 « Feuilles. Folia" Notez les définitions des concepts :
« Plante médicinale» -___________________
« Matières premières végétales médicinales» - _________
"Substance pharmaceutique d'origine végétale" -
« Authenticité» - _____________________________
Matières premières végétales médicinales « Feuilles» - ____
Quel document réglemente l’analyse des matières premières « feuilles » des plantes médicinales ? ___
Tâche 2. Esquissez la forme des feuilles muguet, ortie, busserole, digitale.
Tâche 3. Esquissez les nervures des feuilles plantain et digitale grandiflora.
Tâche 4. Esquissez le bord de la feuille digitale pourpre, menthe poivrée, muguet, tussilage.
Tâche 5. Esquissez les types de complexes stomatiques des feuilles airelle, menthe poivrée, montre à trois feuilles, belladone, muguet et donnez leurs noms.
Tâche 6. Esquissez les types de poils simples et capités et donnez des exemples de « feuilles » de LRS où on les trouve.
| Poils simples | Poils capités | ||||
| Structure | Dessin | LRS | Structure | Dessin | LRS |
| unicellulaire, lisse | tête unicellulaire sur une tige unicellulaire | ||||
| Unicellulaire "en forme de cornue" | tête à deux cellules sur une tige à une cellule | ||||
| 2 à 4 cellules, avec une surface verruqueuse | tête unicellulaire sur une tige multicellulaire | ||||
| 3–4 cellules, cellules supérieures longues, fortement courbées | tête multicellulaire sur une tige unicellulaire | ||||
| tête multicellulaire sur une tige multicellulaire |
Notez dans quel tissu se trouvent les poils :________________________________
Tâche 7. Esquissez les types d’inclusions d’oxalate de calcium dans les feuilles. ortie, muguet, cassia (séné), houx, belladone.
Notez dans quels tissus se trouvent les inclusions d'oxalate de calcium : ____________
Tâche 8. Esquissez les structures sécrétoires trouvées dans les feuilles menthe poivrée, absinthe, eucalyptus et indiquer leur emplacement.
« Contrôle d'entrée réussi » ___________________ «____»________ 20___ G.
(signature du professeur)
TRAVAIL EN CLASSE
Note:
Ø L'authenticité des « feuilles » végétales lors du cours est établie conformément aux sections du FS « Signes extérieurs » et « Microscopie ».
Ø Lors de l'étude des caractéristiques externes des feuilles, la taille et la forme (sauf pour les feuilles coriaces) sont déterminées visuellement sur des matières premières trempées, les autres caractéristiques - sur des matières premières sèches. L'odeur est établie par broyage des matières premières. Le goût est déterminé uniquement dans les plantes non toxiques en extrait aqueux ou en mâchant la matière première (sans l'avaler).
Ø Lors de l'analyse microscopique de l'échantillon, il est nécessaire d'établir la localisation des signes diagnostiques par tissu (épiderme, mésophylle).
Ø La documentation réglementaire n'est utilisée qu'au stade final de l'analyse des matières premières pour comparer les résultats obtenus et rédiger une conclusion sur l'authenticité de l'échantillon proposé. Si un échantillon de matières premières n'est pas conforme aux exigences du FS, il est nécessaire d'indiquer pour quelles sections il existe un écart.
Tache 1. Réaliser une analyse de l'échantillon de matières premières proposé dans les sections « Signes extérieurs » et « Microscopie » de la ND. Préparer un protocole d’analyse.
PROTOCOLE D'ANALYSE
Des matières premières de plantes médicinales entières ont été reçues pour analyse (noms russes, latins)_____
Usine(s) de production ( Prénoms russes, latins)________________________
Famille ( Prénoms russes, latins)__________
La qualité du médicament analysé est réglementée ( nom, numéro)_____________________
Les matières premières sont _______________________
Exercice 1. Réaliser une analyse macroscopique de la matière première et décrire ses caractéristiques externes sous forme de tableau :
Tâche 2. Effectuer une analyse microscopique des matières premières.
1. Notez la méthode de préparation d'un échantillon microscopique d'une feuille à partir de la surface : _________
2. Préparez un spécimen microscopique de la feuille de _________________ à partir de la surface, étudiez-le, dessinez la structure anatomique et fournissez des symboles.
3. Remplissez le tableau de répartition des caractéristiques diagnostiques par tissu :
4. Tirer une conclusion sur la conformité des matières premières végétales médicinales avec les sections « Signes externes » et « Microscopie » du FS.
Conclusion. Les matières premières reçues pour analyse ________ ___conformes (ne sont pas conformes) aux exigences de l'article_____ GF XIII, sections « Signes extérieurs » et « Microscopie ».
Tâche 2. Familiarisez-vous avec des échantillons de l'herbier de matières végétales médicinales de tussilage, de plantain, d'espèces d'eucalyptus, de sauge, de menthe poivrée, d'airelle rouge, de busserole et d'ortie.
«Le procès-verbal de la leçon a été écoulé» ___________________ «____»________ 20___ G.
(signature du professeur)
Matériel de référence
Pharmacopée d'État de la Fédération de Russie XIIIe édition, vol.
GPM.1.5.1.0001.15 Matières premières végétales médicinales. Substances pharmaceutiques
origine végétale
Les exigences de cet article général de la pharmacopée s'appliquent aux matières premières végétales médicinales et aux substances pharmaceutiques d'origine végétale.
Termes et définitions de base
Matières premières végétales médicinales - plantes fraîches ou séchées, ou leurs parties, utilisées pour la production de médicaments par des organisations de fabrication de médicaments ou pour la fabrication de médicaments par des organisations pharmaceutiques, des organisations de pharmacie vétérinaire, des entrepreneurs individuels titulaires d'une licence pour les activités pharmaceutiques.
Substance pharmaceutique d'origine végétale - matières premières végétales médicinales standardisées, ainsi que substance(s) d'origine végétale et/ou combinaisons de celles-ci, produits de synthèse primaire et secondaire de plantes, y compris ceux obtenus à partir de culture de cellules végétales, sommes de substances biologiquement actives de plantes, produits obtenus par extraction, distillation, fermentation ou autre transformation de matières végétales médicinales, et utilisés pour la prévention et le traitement des maladies.
Un médicament à base de plantes est un médicament produit ou préparé à partir d'un type de matière première végétale médicinale ou de plusieurs types de telles matières premières et vendu préemballé dans un emballage secondaire (de consommation).
Les matières premières végétales médicinales peuvent être représentées par divers groupes morphologiques : herbes, feuilles, fleurs, fruits, graines, écorces, bourgeons, racines, rhizomes, bulbes, tubercules, bulbes et autres.
Selon le broyage, les matières premières végétales médicinales peuvent être :
Entier;
Déchiqueté ;
Poudre.
Les matières premières végétales médicinales se distinguent par la présence de principaux groupes de substances biologiquement actives utilisées pour normaliser les matières premières végétales médicinales, par exemple les matières premières contenant des flavonoïdes, des glycosides cardiaques, des alcaloïdes, des dérivés anthracéniques, des tanins, etc.
Selon leur destination, les matières végétales médicinales sont divisées en matières premières :
Utilisé pour la production d'herbes médicinales
préparations (par exemple, fleurs écrasées en paquets, poudre en sacs filtrants) ;
Utilisé pour fabriquer des herbes médicinales
médicaments (par exemple, infusions, décoctions).
PRODUCTION
Les matières végétales médicinales et les substances pharmaceutiques d'origine végétale sont obtenues à partir de plantes cultivées ou sauvages. Pour garantir la qualité des matières premières végétales médicinales et des substances pharmaceutiques d'origine végétale, il est nécessaire de respecter les règles appropriées en matière de conditions de culture, d'approvisionnement, de séchage, de broyage et de stockage. Dans les matières végétales médicinales et les substances pharmaceutiques
d'origine végétale, il est autorisé à contenir des impuretés étrangères, tant d'origine organique (parties d'autres plantes non vénéneuses) que minérale (terre, sable, cailloux) conformément aux exigences de la Monographie de la Pharmacopée Générale « Détermination de l'authenticité, broyage et la teneur en impuretés des matières premières végétales médicinales et des préparations à base de plantes médicinales.
Les matières premières végétales médicinales et les substances pharmaceutiques d'origine végétale utilisées pour la production et la fabrication de médicaments doivent être conformes aux exigences des articles de la pharmacopée ou de la documentation réglementaire pertinents.
Pour effectuer des analyses afin de déterminer la conformité de la qualité des matières premières végétales médicinales et des substances pharmaceutiques d'origine végétale et des préparations médicinales à base de plantes obtenues à partir de celles-ci avec les exigences de la monographie de la pharmacopée ou de la documentation réglementaire, des exigences d'échantillonnage uniformes sont établies (conformément aux exigences de la monographie de la Pharmacopée Générale « Échantillonnage des matières premières végétales médicinales et des médicaments à base de plantes médicinales »).
Lors de la production d'infusions et de décoctions à partir de matières premières de plantes médicinales et de substances pharmaceutiques d'origine végétale, le coefficient d'absorption d'eau et le coefficient de consommation sont déterminés conformément aux exigences de la monographie de la Pharmacopée Générale « Détermination du coefficient d'absorption d'eau et du coefficient de consommation des plantes médicinales brutes. matériaux."
INDICATEURS DE QUALITÉ ET MÉTHODES DE TEST DES MATIÈRES PREMIÈRES VÉGÉTALES MÉDICINALES
Authenticité. Les matières premières végétales médicinales sont identifiées par des caractéristiques macroscopiques (externes) et microscopiques (anatomiques) (conformément aux exigences de la monographie de la Pharmacopée Générale pour le groupe morphologique des matières premières et de la monographie de la Pharmacopée Générale « Technique d'examen microscopique et microchimique des plantes médicinales matières premières et préparations à base de plantes médicinales »), et déterminent également la présence de substances médicinales dans les matières premières végétales pharmaceutiques analysées des principaux groupes de substances biologiquement actives, confirmant leur authenticité (conformément aux exigences de la monographie de la pharmacopée générale « Détermination de authenticité, broyage et teneur en impuretés des matières premières végétales médicinales et des préparations à base de plantes »). A cet effet, des méthodes d'analyse physicochimique, chimique, histochimique et microchimique sont utilisées.
Affûtage. La détermination est effectuée conformément à la monographie de la Pharmacopée générale « Détermination de l'authenticité, du broyage et de la teneur en impuretés des matières premières végétales médicinales et des préparations à base de plantes médicinales ».
Humidité. La détermination est effectuée conformément aux exigences de la monographie de la Pharmacopée générale « Détermination de la teneur en humidité des matières végétales médicinales et des préparations à base de plantes médicinales ».
Frêne commun. La détermination est effectuée conformément aux exigences de la monographie de la Pharmacopée Générale « Cendres Générales ». Ne s'applique pas à la culture de cellules végétales.
Cendres, insolubles dans l'acide chlorhydrique. La détermination est effectuée conformément aux exigences de la monographie de la Pharmacopée Générale « Cendres insolubles dans l'acide chlorhydrique ». Ne s'applique pas à la culture de cellules végétales.
Impureté organique et minérale. La détermination est effectuée conformément à la monographie de la Pharmacopée générale « Détermination de l'authenticité, du broyage et de la teneur en impuretés des matières premières végétales médicinales et des préparations à base de plantes médicinales ». Ne s'applique pas à la culture de cellules végétales.
Infestation parasitaire des stocks. La détermination est effectuée conformément à la monographie de la Pharmacopée générale « Détermination du degré de contamination des matières premières végétales médicinales et des préparations à base de plantes médicinales par des ravageurs des stocks ». Cet indicateur est évalué lors du stockage des matières premières végétales médicinales et lors de leur entrée en transformation.
Métaux lourds. La détermination est effectuée conformément à la monographie de la Pharmacopée générale « Détermination de la teneur en métaux lourds et en arsenic des matières végétales médicinales et des préparations à base de plantes médicinales ».
Radionucléides. La détermination est effectuée conformément à la monographie de la Pharmacopée générale « Détermination de la teneur en radionucléides des matières premières végétales médicinales et des préparations à base de plantes médicinales ».
Résidus de pesticides. La détermination est effectuée conformément à la monographie de la Pharmacopée générale « Détermination de la teneur en pesticides résiduels dans les matières premières végétales médicinales et les préparations à base de plantes médicinales » au stade du processus technologique.
Pureté microbiologique. La détermination est effectuée conformément à la monographie de la Pharmacopée Générale « Pureté microbiologique ».
Quantification. La teneur en substances biologiquement actives qui déterminent l'effet pharmacologique des matières premières végétales médicinales est déterminée par la méthode spécifiée dans la monographie de la pharmacopée ou dans la documentation réglementaire. Les méthodes utilisées pour la détermination quantitative des principaux groupes de substances biologiquement actives doivent être validées.
En fonction de la destination des matières premières végétales médicinales, les normes de teneur pour un, deux ou plusieurs groupes de substances biologiquement actives peuvent être fixées pour le même type de matière première végétale médicinale.
Dans les matières premières végétales médicinales, le dosage quantitatif est effectué :
Substances extractives - conformément aux exigences de la monographie de la Pharmacopée générale « Détermination de la teneur en substances extractives dans les matières végétales médicinales et les préparations à base de plantes médicinales » ;
Huile essentielle - conformément aux exigences de la monographie de la Pharmacopée générale « Détermination de la teneur en huile essentielle des matières premières végétales médicinales et des préparations à base de plantes médicinales » ;
Huile grasse - conformément aux exigences de la monographie de la Pharmacopée Générale « Huiles grasses végétales » ;
Tanins - conformément aux exigences de la monographie de la Pharmacopée générale « Détermination de la teneur en tanins des matières premières végétales médicinales et des préparations à base de plantes médicinales ».
Autres groupes de substances biologiquement actives conformément aux exigences des articles de la pharmacopée ou de la documentation réglementaire.
La teneur en substances biologiquement actives liées aux substances toxiques et puissantes (glucosides cardiaques, alcaloïdes, etc.) est indiquée avec deux limites « pas moins » et « pas plus ». Si la teneur de ces groupes de substances biologiquement actives dans les matières premières de plantes médicinales est trop élevée, leur utilisation ultérieure pour la production de médicaments est autorisée, qui est calculée à l'aide de la formule :
où t est la quantité de matières premières végétales médicinales nécessaires à la production de préparations médicinales à base de plantes, g ;
A - quantité prescrite de matières premières végétales médicinales, g :
B - le nombre réel d'unités d'action dans la matière première ou la teneur en substances actives biologiquement actives dans 1 g de matière première en % ;
B est la teneur standard en unités d'action dans les matières premières ou la teneur en substances actives biologiquement actives dans 1 g de matières premières en %.
Emballage, étiquetage et transport. Réalisé conformément aux exigences de la monographie de la Pharmacopée Générale « Conditionnement, étiquetage et transport des matières premières végétales médicinales et des préparations à base de plantes médicinales ».
Stockage. Réalisé conformément aux exigences de la monographie de la Pharmacopée Générale « Conservation des matières premières végétales médicinales et des préparations à base de plantes médicinales. » En cas d'utilisation de désinfectants, de désinfectants et d'autres agents lors du stockage de matières premières végétales médicinales, il est nécessaire de confirmer qu'ils n'affectent pas les matières premières et qu'ils sont presque entièrement éliminés après transformation.
OFS. 1.5.1.0003.15 Feuilles. Folie.
Dans la pratique pharmaceutique, les feuilles sont appelées matières végétales médicinales, qui sont des feuilles séchées ou fraîches ou des feuilles individuelles d'une feuille complexe. Les feuilles sont généralement récoltées lorsqu'elles sont complètement développées, avec ou sans pétiole.
Signes extérieurs. Matières premières entières et concassées. Préparation des objets pour l'analyse :
Les feuilles petites et coriaces sont examinées à sec ;
Les feuilles grandes et fines (généralement écrasées) sont ramollies dans une chambre humide ou en les plongeant dans l'eau chaude pendant quelques minutes ;
Les feuilles fraîches sont examinées sans prétraitement.
Les feuilles préparées pour l'analyse sont disposées sur une plaque de verre, soigneusement redressées, examinées à l'œil nu, à l'aide d'une loupe (10x) ou d'un stéréomicroscope (8*, 16*, 24*, etc.). Faites attention aux signes anatomiques et diagnostiques suivants :
1. Structure (simple, complexe - impair-penné, paire-penné, doublement penné, doublement non penné, palmé, trifolate, etc.) et dimensions du limbe de la feuille.
2. Forme du limbe(rond, elliptique, largement elliptique, étroitement elliptique, oblong, ovoïde, largement ovoïde, étroitement ovale, obovale, obovale arrondi, largement obovale, lancéolé, en forme de cœur, en forme de flèche, en forme de lance, en forme de faucille, en forme d'aiguille , etc.).
3. Profondeur de dissection du limbe de la feuille (palmé, penné, trifolié, palmé, penné, trifolié, palmé disséqué, penné disséqué, trifolié disséqué).
4. La nature de la base (ronde, large-ronde, étroite-ronde, en forme de coin, en forme de coin étroit, largement en forme de coin, tronquée, échancrée, en forme de cœur, etc.) et du sommet (pointu, arrondi, obtus, échancré, allongé, etc.) du limbe.
5. La nature du bord de la feuille (plein, dentelé, doublement dentelé, dentelé, crénelé, échancré).
6. La présence d'un pétiole, sa taille.
7. La nature de la surface du pétiole (lisse, nervurée, rainurée, etc.).
8. Présence de vagin, stipules (libres, fusionnées), caractéristiques, tailles.
9. Pubescence des feuilles et du pétiole (abondance et disposition des poils).
10. Nervation des feuilles (chez les monocotylédones - parallèles, arquées ; chez les dicotylédones - pennées, palmées ; chez les fougères et les plantes à graines primitives (gingko) - dichotomiques).
11. La présence de glandes oléagineuses essentielles et d'autres formations à la surface de la feuille ou la présence de conteneurs dans le mésophylle.
Les dimensions sont déterminées à l'aide d'une règle de mesure ou de papier millimétré. Mesurez la longueur et la largeur du limbe de la feuille, la longueur et le diamètre du pétiole.
La couleur est déterminée des deux côtés de la feuille sur matériau sec à la lumière du jour.
L'odeur est déterminée par frottement.
Le goût est déterminé par la dégustation de matières premières sèches ou d'extrait aqueux de feuilles (uniquement pour les objets non toxiques).
Pour les feuilles broyées, la finesse est déterminée - la taille des trous de tamis à travers lesquels passe le mélange de particules.
Poudre. Examiner à l'œil nu, à l'aide d'une loupe (10x) ou d'un stéréomicroscope (8*, 16*, 24*, etc.). La couleur du mélange de particules (la masse totale et les inclusions individuelles), la forme des particules, l'origine des particules et leur nature (si déterminée) sont notées. Lors de l'examen à la loupe ou au stéréomicroscope, on prête attention à la pubescence des fragments et à la nature de la surface (lisse, rugueuse, couverte de glandes, etc.). Déterminez l’odeur et le goût (semblables aux feuilles entières et écrasées). La finesse (la taille des trous du tamis à travers lesquels passe le mélange de particules) est déterminée.
Microscopie. Feuilles entières et écrasées. Les microlames sont préparées conformément à la monographie de la Pharmacopée Générale « Technique d'examen microscopique et microchimique des matières premières végétales médicinales et des préparations à base de plantes médicinales » à partir de feuilles entières ou de morceaux de limbe avec un bord et une nervure, de morceaux de feuille de la base et apex, morceaux d'un pétiole (si la feuille a un pétiole), en les examinant depuis la surface. Lors de l'analyse de feuilles épaisses et coriaces (eucalyptus, busserole, airelle), des coupes transversales et des micropréparations « écrasées » sont préparées. Si nécessaire, des coupes transversales des pétioles sont également préparées.
Faites attention aux signes anatomiques et diagnostiques suivants :
1. La nature de la cuticule de l'épiderme supérieur et inférieur (lisse ; ridée, y compris ridée longitudinalement, ridée transversalement, ridée rayonnante ; striée ; en forme de peigne, etc.).
2. La forme des cellules de l'épiderme supérieur et inférieur (isodiamétrique - ronde, carrée, polygonale ; polygonale - rectangulaire, ovale, en forme de losange, en forme de fuseau, combinée, etc.) ; tortuosité des parois cellulaires de l'épiderme supérieur et inférieur (droites, tortueuses, ondulées, en zigzag, dentelées, etc.), degré de tortuosité ; épaississement des parois cellulaires de l'épiderme supérieur et inférieur (uniforme, de forme claire).
3. La présence de stomates, leur forme (ronde, ovale), leur taille, leur fréquence d'apparition sur l'épiderme supérieur et inférieur.
4. Type d'appareil stomatique :
Type anomocytaire (cellulaire au hasard) - anomocytaire (ou ranunculoïde) - les stomates sont entourés d'un nombre indéfini de cellules qui ne diffèrent pas par leur forme et leur taille du reste des cellules épidermiques ;
Type diacytique (bicellulaire) - les stomates sont entourés de deux cellules parastomales dont les parois adjacentes sont perpendiculaires à la fissure stomatique ;
Type paracytique (cellule parallèle) - de chaque côté des stomates, une ou plusieurs cellules parastomales sont situées le long de son axe longitudinal ;
Type anisocytaire (cellule inégale) - les stomates sont entourés de trois cellules parastomales, dont l'une est nettement plus petite que les deux autres ;
Type tétracytaire - les stomates sont entourés de 4 cellules parastomales situées symétriquement : deux cellules sont parallèles à la fissure stomatique et les deux autres sont adjacentes aux pôles des cellules de garde ;
Type hexacite - les stomates sont entourés de 6 cellules parastomales : deux paires sont situées symétriquement le long des cellules de garde, et deux cellules occupent des positions polaires ;
Type encyclocytaire - les cellules latérales forment un anneau étroit autour des cellules de garde ;
Type d'actinocytes - caractérisé par plusieurs cellules subsidiaires rayonnant radialement à partir des cellules de garde.
5. La présence de stomates aquatiques (ils sont de grande taille et sont généralement situés au sommet de la feuille ou du clou de girofle, au-dessus de l'hydathode).
6. Immersion des stomates dans l'épiderme (dépassant au-dessus de l'épiderme, immergés dans l'épiderme).
7. La présence et la structure des poils de l'épiderme supérieur et inférieur (simples et capités, unicellulaires et multicellulaires, simples, doubles et multirangés, fasciculés, ramifiés et non ramifiés), leurs tailles, caractéristiques des lieux de leur fixation ( présence d'une rosace), l'épaisseur de la paroi (parois épaisses et fines), la nature de la cuticule (lisse, verruqueuse, granuleuse).
8. La présence de glandes sur l'épiderme supérieur et inférieur, leur structure, leur taille.
9. La présence de canaux sécrétoires, de lacticifères, de réceptacles (dans le parenchyme sous l'épiderme).
10. La présence et la structure d'inclusions cristallines (monocristaux de formes diverses, drusen, raphides, styloïdes, cystolithes, sable cristallin, etc.), leur localisation (dans le parenchyme sous l'épiderme, dans le parenchyme en forme de cristal -portant une doublure autour de faisceaux conducteurs et de groupes de fibres, rarement dans les cellules épidermiques),
11. La présence d'inclusions de nutriments de réserve : mucus, inuline, etc. (dans le parenchyme sous l'épiderme, moins souvent dans les cellules de l'épiderme).
12. Structure du mésophylle (forme cellulaire, uniformité, localisation, présence d'aérenchyme).
13. Structure des feuilles (dorsoventrale, isolée).
14. La structure du système conducteur de la feuille (forme de la nervure principale ; nombre, forme, localisation des faisceaux vasculaires dans la veine ; structure des faisceaux vasculaires - localisation du phloème et du xylème, présence de tissus mécaniques).
15. La présence de tissus mécaniques (collenchyme, fibres de sclérenchyme, cellules calculeuses, fibres libériennes, etc.).
16. Structure du pétiole : sur une coupe transversale du pétiole de la feuille, indiquer sa forme dans les parties médiane, basale et apicale (ronde, triangulaire, rainurée, en forme de croissant, légèrement en forme d'aile, à ailes larges), le nombre et l'emplacement de rayons vasculaires, présence de tissus mécaniques (collenchyme, sclérenchyme).
Poudre. Les micropréparations de poudre de feuilles sont préparées conformément à la monographie de la Pharmacopée générale « Technique d'examen microscopique et microchimique des matières premières de plantes médicinales et des préparations à base de plantes médicinales ». Dans les micropréparations de poudre, des fragments de feuilles avec les nervures principales et secondaires, des fragments de feuilles avec le bord du limbe, des fragments de l'apex de la feuille, des fragments en coupe transversale, des fragments du pétiole sont examinés. Dans les particules de poudre étudiées, tous les signes anatomiques et diagnostiques manifestés répertoriés pour les feuilles entières et écrasées sont notés. Faites attention au fait qu'un certain nombre d'éléments (poils, glandes, cristaux, druses, etc.) peuvent être séparés des particules de feuilles ; dans la poudre se trouvent de nombreux fragments de tissus et éléments individuels : poils et leurs fragments, glandes, cristaux individuels d'oxalate de calcium et fragments de revêtement cristallin, cellules mécaniques - fibres, scléréides, fragments de canaux sécrétoires, réceptacles, lacticifères, etc.
Dans une poudre de granulométrie supérieure à 0,5 mm, dans les fragments considérés, on peut distinguer presque toutes les caractéristiques caractéristiques des matières premières entières et broyées. Certains éléments de l'épiderme peuvent se présenter sous forme de fragments de poils, de glandes, etc. ; en raison de la destruction cellulaire, des cristaux individuels, des drusen, etc. peuvent apparaître.
Il est encore plus difficile d’identifier les caractéristiques anatomiques et diagnostiques des matières premières végétales médicinales en poudre dont la taille des particules est inférieure à 0,5 mm. Il peut également y avoir des fragments de diverses parties de l'épiderme des feuilles, mais si possible, il convient d'accorder davantage d'attention aux éléments individuels : poils individuels, glandes, cristaux, caractéristiques cellulaires, etc.
Dans la poudre de matières premières végétales médicinales d'une granulométrie inférieure à 0,5 mm, une attention particulière est portée aux caractéristiques structurelles des cellules et à la présence d'éléments uniques de l'épiderme et du mésophylle de la feuille - poils individuels, glandes, leurs fragments , cristaux, etc.
Une description des principaux signes diagnostiques doit être accompagnée de matériel illustratif.
Microscopie à luminescence. Considérons de la poudre sèche, moins souvent une section transversale d'une feuille, préparée à partir de matières premières entières ou broyées après ramollissement préalable en chambre humide. La fluorescence propre (primaire) de la matière première est observée sous la lumière ultraviolette. La lueur la plus brillante se trouve dans la cuticule, les membranes cellulaires des tissus mécaniques, les éléments du xylème, les poils, le contenu des cellules individuelles ou des tissus mésophylles et l'épiderme des feuilles, en fonction de leur composition chimique. Les feuilles de certaines plantes se caractérisent par une lueur vive et spécifique du contenu des glandes, des canaux sécrétoires et des réceptacles, en fonction de la composition chimique du contenu.
Réactions microchimiques et histochimiques qualitatives
réalisée dans des micropréparations de feuilles (sur coupes transversales, préparations de surface, en poudre), le plus souvent afin de détecter une cuticule épaisse, de l'huile essentielle (peut se présenter sous forme de gouttes ou enfermée dans des récipients et/ou tubules), ainsi que du mucus conformément aux exigences de la monographie de la Pharmacopée générale « Technique d'examen microscopique et microchimique des matières premières végétales médicinales et des préparations à base de plantes médicinales ».
Les réactions qualitatives sont réalisées à partir d'extraits de feuilles selon les méthodes indiquées dans les monographies de pharmacopée ou dans la documentation réglementaire.
Chromatographie. Les extraits sont analysés selon diverses techniques chromatographiques à partir d'échantillons standards. Le plus souvent, les composants des huiles essentielles, les flavonoïdes, etc. sont déterminés par chromatographie dans les extraits de feuilles.
Spectre (spectre UV). L'analyse est réalisée sur des extraits de feuilles s'il existe des instructions appropriées dans la monographie de la pharmacopée ou dans la documentation réglementaire. Une référence à la section « Détermination quantitative » est autorisée. Une description des conditions d'enregistrement du spectre est donnée, indiquant les longueurs d'onde auxquelles le ou les maximums et minimums d'absorption doivent être observés.
Dans l'ensemble, matières premières broyées et poudre, on détermine ce qui suit :
Il est possible de déterminer les substances extractives conformément aux exigences de la monographie de la Pharmacopée générale « Détermination de la teneur en substances extractives dans les matières premières végétales médicinales et les préparations à base de plantes médicinales » ;
Humidité conformément aux exigences de la monographie de la Pharmacopée Générale « Détermination de l'humidité des matières premières végétales médicinales et des préparations à base de plantes médicinales » ;
acide chlorhydrique, conformément aux exigences de la monographie de la Pharmacopée Générale « Cendres totales » et de la monographie de la Pharmacopée Générale « Cendres insolubles dans l'acide chlorhydrique » ;
Teneur en broyage et en impuretés conformément aux exigences de la monographie de la Pharmacopée Générale « Détermination de l'authenticité, du broyage et
Le poids du contenu de l’emballage doit être conforme aux exigences de la monographie de la Pharmacopée Générale « Échantillonnage de matières végétales médicinales et de préparations à base de plantes médicinales ».
Infestation parasitaire des stocks. La détermination est effectuée conformément à la monographie de la Pharmacopée Générale.
« Détermination du degré de contamination des matières premières végétales médicinales et des préparations à base de plantes médicinales par des ravageurs des stocks. »
