La lévofloxacine est anaérobie. Lévofloxacine - mode d'emploi officiel (sous forme de comprimés), indications et contre-indications, médicaments analogues. Indications et contre-indications

Substance active: lévofloxacine ; 1 comprimé contient 256,23 mg de lévofloxacine hémihydraté, ce qui équivaut à 250 mg de lévofloxacine ;
1 comprimé contient 512,46 mg de lévofloxacine hémihydraté, ce qui équivaut à 500 mg de lévofloxacine ; Excipients : hypromelose, crospovidone, cellulose microcristalline, stéarylfumarate de sodium, polyéthylèneglycol 6000, talc, oxyde de fer rouge E 172, oxyde de fer jaune E 172, dioxyde de titane E 171. Propriétés physiques et chimiques de base : Comprimés ronds pelliculés, de couleur rose clair à brun clair avec une teinte rose, avec une surface biconvexe. A la fracture, à la loupe, un noyau jaune clair ou blanc jaunâtre est visible, entouré d'une couche continue.

Pharmacodynamique. La lévofloxacine se caractérise par un large spectre d'action antibactérienne. L'effet bactéricide est obtenu grâce à l'inhibition par la lévofloxacine de l'enzyme bactérienne ADN gyrase, qui appartient aux topoisomérases de type II. Le résultat d'une telle inhibition est l'impossibilité de la transition de l'ADN bactérien de l'état « détendu » à l'état « tordu », ce qui, à son tour, rend impossible la division (reproduction) ultérieure des cellules bactériennes. Le spectre d'activité de la lévofloxacine comprend les bactéries Gram-positives et Gram-négatives ainsi que les bactéries non fermentantes.
Les micro-organismes suivants sont sensibles au médicament :
- aérobies à Gram positif : Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus haemolyticus methi-S, Streptococcus groupe C, G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni -I/S/R, Streptococcus pyogenes ;
- aérobies Gram négatif : Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae ampi-S/R, Haemophilus para-influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis b+/b-, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens ;
- anaérobies : Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus ;
- autres : Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma, H. pylori.
Les éléments suivants sont inégalement sensibles à l’action du médicament :
- aérobies à Gram positif : Staphylococcus haemolyticus methi-R ;
- aérobies à Gram négatif : Burkholderia cepacia ;
- anaérobies : Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiiotamicron, Bacteroides vulgaris, Clostridium difficile.
Les éléments suivants sont résistants au médicament : Aérobies à Gram positif : Staphylococcus aureus methi -R.
Comme les autres fluoroquinolones, la lévofloxacine est inactive contre les spirochètes.

Pharmacocinétique. Absorption.La lévofloxacine, lorsqu'elle est administrée par voie orale, est rapidement et presque complètement absorbée, les concentrations plasmatiques maximales étant atteintes en 1 heure. La biodisponibilité absolue est d'environ 100 %.La nourriture n’a presque aucun effet sur l’absorption de la lévofloxacine.
Distribution.
Environ 30 à 40 % de la lévofloxacine est liée aux protéines sériques. L'effet cumulatif de la lévofloxacine lorsqu'elle est administrée à raison de 500 mg une fois par jour en doses multiples est pratiquement absent. Il existe un effet cumulatif faible mais attendu après des doses de 500 mg deux fois par jour. Un état stable est atteint en 3 jours.
Pénétration dans les tissus et les fluides corporels.
Pénétration dans la muqueuse bronchique, sécrétion bronchique du tissu pulmonaire (BSTL).
La concentration maximale de lévofloxacine dans la muqueuse bronchique et les sécrétions bronchiques des poumons après la prise de 500 mg par voie orale était respectivement de 8,3 μg/g et 10,8 μg/ml. Ces indicateurs ont été atteints dans l'heure suivant la prise du médicament.
Pénétration dans le tissu pulmonaire.
Les concentrations maximales de lévofloxacine dans les tissus pulmonaires après la prise de 500 mg par voie orale étaient d'environ 11,3 mcg/g et ont été atteintes 4 à 6 heures après l'administration. La concentration dans les poumons dépasse celle du plasma sanguin.
Pénétration dans le contenu de la bulle.
Des concentrations maximales de lévofloxacine de 4,0 à 6,7 mcg/ml ont pénétré dans le contenu de la vessie 2 à 4 heures après la prise du médicament après 3 jours de prise du médicament à des doses de 500 mg 1 à 2 fois par jour, respectivement.
Pénétration dans le liquide céphalo-rachidien.
La lévofloxacine pénètre mal dans le liquide céphalo-rachidien.
Pénétration dans le tissu prostatique.
Après administration orale de 500 mg de lévofloxacine une fois par jour pendant 3 jours, les concentrations moyennes dans le tissu prostatique ont atteint respectivement 8,7 mcg/g, 8,2 mcg/g et 2 mcg/g après 2 heures, 6 heures et 24 heures ; le rapport moyen de concentration prostate/plasma était de 1,84.
Concentration dans les urines.
Les concentrations urinaires moyennes 8 à 12 heures après une dose orale unique de 150 mg, 300 mg ou 500 mg de lévofloxacine étaient respectivement de 44 mg/L, 91 mg/L et 200 mg/L.
Biotransformation.
La lévofloxacine est métabolisée dans une très faible mesure, les métabolites étant la disméthyl-lévofloxacine et le N-oxyde de lévofloxacine. Ces métabolites représentent moins de 5 % de la quantité de médicament excrétée dans l’urine. La lévofloxacine est stéréochimiquement stable et n'est pas sujette à l'inversion de la structure chirale.
Excrétion.
Après administration orale et intraveineuse, la lévofloxacine est éliminée du plasma sanguin relativement lentement (demi-vie est de 6 à 8 heures). L'excrétion se fait généralement par les reins (plus de 85 % de la dose administrée).
Il n'y a pas de différence significative concernant la pharmacocinétique de la lévofloxacine après administration intraveineuse et orale, ce qui indique que ces voies (orale et intraveineuse) sont interchangeables.
Linéarité.
La lévofloxacine suit une pharmacocinétique linéaire comprise entre 50 et 600 mg.

La pharmacocinétique de la lévofloxacine est affectée. À mesure que la fonction rénale diminue, l'excrétion et la clairance rénales diminuent et les demi-vies d'élimination augmentent, comme le montre le tableau 1 :
Tableau 1.
Clairance de la créatinine (ml/min)< 20 20-40 50-80
Clairance rénale (ml/min) 13 26 57
Demi-vie (heures) 35 27 9
Patients âgés.
Il n'y a pas de différences significatives dans la pharmacocinétique de la lévofloxacine chez les patients jeunes et les patients âgés, à l'exception des différences associées à la clairance de la créatinine.
Différences entre les sexes.
Une analyse distincte des patients de sexe féminin et masculin a démontré des différences mineures dans la pharmacocinétique de la lévofloxacine en fonction du sexe. Il n’existe aucune preuve que ces différences entre les sexes soient cliniquement significatives.

Chez les adultes présentant des infections légères à modérées, la lévofloxacine est prescrite pour traiter les infections suivantes causées par des micro-organismes sensibles à la lévofloxacine :
- sinusite aiguë.
- Exacerbations de bronchite chronique.
-
- Infections des voies urinaires compliquées et non compliquées (y compris pyélonéphrite).
- Infections de la peau et des tissus mous.
- /bactériémie.
- Infections intra-abdominales.

Les comprimés de lévofloxacine sont pris 1 à 2 fois par jour. La dose dépend du type et de la gravité de l'infection. La durée du traitement dépend de l'évolution de la maladie et ne dépasse pas 14 jours. Il est recommandé de poursuivre le traitement avec le médicament (solution pour administration intraveineuse ou comprimés) pendant au moins 48 à 72 heures après la normalisation de la température corporelle ou la destruction de l'agent pathogène confirmée par des tests microbiologiques.
Les comprimés de lévofloxacine doivent être avalés sans être croqués et pris avec beaucoup de liquide. Ils peuvent être pris avec de la nourriture ou à d’autres moments.
Concernant la posologie, les recommandations suivantes doivent être suivies chez les patients adultes ayant une fonction rénale normale et dont la clairance de la créatinine est supérieure à 50 ml/minute :
Indications Dose journalière Nombre d'administrations par jour Durée du traitement
Sinusite aiguë 500 mg 1 fois 10-14 jours
Exacerbations de bronchite chronique 250-500 mg 1 fois 7-10 jours
Pneumonie non hospitalière 500-1000 mg 1 à 2 fois 7 à 14 jours
Infections urinaires non compliquées 250 mg 1 fois 3 jours
Infections compliquées des voies urinaires, y compris pyélonéphrite 250 mg 1 fois 7 à 10 jours
Infections de la peau et des tissus mous 500 à 1 000 mg 1 à 2 fois 7 à 14 jours
Septicémie/bactériémie 500-1 000 mg 1 à 2 fois 10 à 14 jours
Infections intra-abdominales* 500 mg 1 fois 7 à 14 jours
*En association avec des antibiotiques ayant un effet sur les pathogènes anaérobies.
Posologie pour les patients présentant une insuffisance rénale dont la clairance de la créatinine< 50 мл/мин:
Clairance de la créatinine Schéma posologique (en fonction de la gravité de l'infection et de la forme nosologique)
50-20 ml/min première dose :
250mg
subséquent:

500 mg
subséquent:
250 mg/24 heures première dose :
500 mg
subséquent:
250 mg/ 12 heures
19-10 ml/min première dose :
250mg
subséquent:

500 mg
subséquent:
125* mg/24 heures première dose :
500 mg
subséquent:
125* mg/ 12 heures
<10 мл/мин, (а также при гемодиализе и ХАПД 1) первая доза:
250mg
subséquent:
125* mg/48 heures première dose :
500 mg
subséquent:
125* mg/24 heures première dose :
500 mg
subséquent:
125* mg/24 heures
1 - Après une hémodialyse ou une dialyse péritonéale chronique ambulatoire (DPCA), des doses supplémentaires ne sont pas nécessaires.
* Il est recommandé d'utiliser une forme galénique avec une posologie plus faible.
Posologie pour les patients présentant une insuffisance hépatique. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire puisque la lévofloxacine est légèrement métabolisée dans le foie.
Posologie pour les patients âgés. Si la fonction rénale n’est pas altérée, aucun ajustement posologique n’est nécessaire.

Dans les cas très graves de pneumonie provoquée par des pneumocoques, la lévofloxacine peut ne pas présenter un effet thérapeutique optimal.
Les infections nosocomiales causées par P. aeruginosa peuvent nécessiter un traitement combiné.
Tendinite et ruptures de tendons.
Des cas moins courants de tendinite peuvent survenir. Cela touche le plus souvent le tendon d’Achille et peut entraîner une rupture du tendon. Le risque de tendinite et de rupture de tendon augmente chez les patients âgés et chez les patients prenant des corticoïdes. Par conséquent, une surveillance attentive de ces patients est nécessaire si on leur prescrit de la lévofloxacine. Les patients doivent consulter un médecin s’ils présentent des symptômes de tendinite. Si un traitement par Lévofloxacine est suspecté, arrêtez immédiatement le traitement et instaurez un traitement approprié (par exemple, immobilisation des tendons).
Maladies causées par Clostridium difficile.
La diarrhée, en particulier dans les cas graves, persistante et/ou hémorragique, pendant ou après le traitement par Lévofloxacine comprimés, peut être un symptôme d'une maladie provoquée par Clostridium difficile, dont la forme la plus grave est pseudomembraneuse. En cas de suspicion, le traitement par Lévofloxacine doit être arrêté immédiatement et les patients doivent être traités sans délai avec des soins de soutien ± un traitement spécifique (par exemple, vancomycine orale). Les médicaments qui inhibent la motilité intestinale sont contre-indiqués dans cette situation clinique.
Patients sujets aux convulsions.
Les comprimés de lévofloxacine sont contre-indiqués chez les patients ayant des antécédents d'épilepsie et, comme avec les autres quinolones, doivent être utilisés avec une extrême prudence chez les patients sujets aux convulsions, tels que les patients présentant des lésions préexistantes du système nerveux central, pendant un traitement concomitant par le fenbufène et d'autres médicaments similaires. -les médicaments anti-inflammatoires stéroïdiens ou les médicaments qui augmentent l'activité des crises (abaissent le seuil des crises), comme la théophylline (voir rubrique « Interactions avec d'autres médicaments et autres types d'interactions »).
En cas de convulsions, le traitement par la lévofloxacine doit être interrompu.
Patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase.
Les patients présentant des anomalies latentes ou manifestes de l'activité de la glucose-6-phosphate déshydrogénase peuvent être sujets à des réactions hémolytiques lorsqu'ils sont traités par des agents antibactériens quinolones et doivent donc utiliser la lévofloxacine avec prudence.
Patients souffrant d'insuffisance rénale.
La lévofloxacine étant principalement excrétée par les reins, un ajustement posologique est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale (insuffisance rénale), voir rubrique « Posologie et mode d'administration ».
Réactions d'hypersensibilité (hypersensibilité).
La lévofloxacine peut occasionnellement provoquer des réactions d'hypersensibilité graves, potentiellement mortelles (par exemple, angio-œdème jusqu'à ) après la dose initiale (voir la section Effets indésirables). Dans ce cas, les patients doivent arrêter immédiatement le traitement et consulter un médecin.
Hypoglycémie.
Comme pour toutes les quinolones, des cas ont été rapportés, en particulier chez les patients diabétiques recevant un traitement concomitant par des agents hypoglycémiants oraux (par exemple, glibenclamide) ou de l'insuline. Une surveillance attentive de la glycémie chez les patients diabétiques est recommandée (voir rubrique « Effets indésirables »).
Prévention de la photosensibilité.
Bien que la photosensibilité se produise très rarement lors de la prise de lévofloxacine, afin de l'éviter, il est conseillé aux patients de ne pas s'exposer à un fort rayonnement solaire ou à des rayons UV artificiels (par exemple, des lampes ultraviolettes artificielles, des solariums), sauf en cas d'absolue nécessité.
Patients recevant des antagonistes de la vitamine K.
En raison de l'augmentation possible des résultats des tests de coagulation (CR/INR) et/ou chez les patients prenant de la lévofloxacine en association avec un antagoniste de la vitamine K (par exemple, la warfarine), les tests de coagulation doivent être surveillés si ces médicaments sont utilisés de manière concomitante (voir rubrique « Interactions avec d'autres médicaments et d'autres types d'interactions").
Réactions mentales.
Des réactions psychiatriques ont été rapportées chez des patients prenant des quinolones, dont la lévofloxacine. Dans de très rares cas, ils ont évolué vers des pensées suicidaires et un comportement autodestructeur, parfois même après la prise d'une dose unique de lévofloxacine (voir rubrique « Effets indésirables »). Si un patient présente ces réactions, le traitement par la lévofloxacine doit être arrêté et des mesures appropriées doivent être prises. Il est recommandé d'utiliser la lévofloxacine avec prudence chez les patients souffrant de troubles mentaux ou chez les patients ayant des antécédents de maladie mentale.
Prolongation de l'intervalle QT.
Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de fluoroquinolones, y compris la lévofloxacine, chez les patients présentant des facteurs de risque connus d'allongement de l'intervalle QT, tels que :
- syndrome congénital de l'intervalle QT long ;
- utilisation concomitante de médicaments connus pour allonger l'intervalle QT (par exemple, antiarythmiques de classe IA et III, antidépresseurs tricycliques, macrolides) ;
- déséquilibre électrolytique non corrigé (par exemple) ;
- chez les patients âgés ;
- maladie cardiaque (par exemple infarctus du myocarde), voir rubrique « Mode d'administration et posologie » (Patients âgés), rubrique « Interactions avec d'autres médicaments et autres types d'interactions », rubrique « Effets indésirables », rubrique « Surdosage ».
Neuropathie périphérique.
Une neuropathie périphérique sensorielle ou sensorimotrice a été rapportée chez des patients prenant des fluoroquinolones, y compris la lévofloxacine, et peut survenir rapidement. La lévofloxacine doit être arrêtée si le patient présente des symptômes de neuropathie afin de prévenir l'apparition d'une affection irréversible.
Les opiacés.
Chez les patients recevant de la lévofloxacine, la détection d'opiacés dans les urines peut donner un résultat faussement positif. Il peut être nécessaire de confirmer les résultats positifs aux opiacés à l’aide de méthodes plus spécifiques.
Troubles hépatobiliaires.
Des cas d'insuffisance nécrotique, voire hépatique, mettant le pronostic vital en danger, ont été rapportés lors de la prise de lévofloxacine, principalement chez des patients présentant des maladies sous-jacentes graves, par exemple un sepsis (voir rubrique « Effets indésirables »). Il convient de conseiller aux patients d'arrêter le traitement et de contacter leur médecin si des signes et symptômes d'une maladie du foie, tels qu'un ictère, des urines noires, des démangeaisons ou des douleurs dans la région abdominale, apparaissent.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite d'un véhicule ou de l'utilisation d'autres mécanismes.
Lorsque vous utilisez de la lévofloxacine, vous devez vous abstenir de conduire un véhicule et d'effectuer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention et une rapidité de réaction accrues, en tenant compte de la possibilité de développer une réaction indésirable du système nerveux (étourdissements, stupeur, somnolence, confusion, troubles visuels et auditifs). , troubles du mouvement, également pendant le temps de marche). L'inhibition de la réaction augmente avec la consommation d'alcool.

Enfants . Non utilisé.

Les effets indésirables associés à l’utilisation de la lévofloxacine sont répertoriés ci-dessous.
Réactions allergiques :
dans certains cas : démangeaisons et rougeur de la peau.
Moins fréquent : réactions d'hypersensibilité générale (anaphylactiques et anaphylactoïdes) accompagnées de symptômes tels qu'un bronchospasme et éventuellement sévères.
Très rare : gonflement de la peau et des muqueuses (par exemple, la peau du visage et la muqueuse pharyngée) ; réactions allergiques dans les poumons (allergiques) ou dans les petits vaisseaux sanguins (vascularite), diminution soudaine de la tension artérielle et état de choc ; allongement de l'intervalle QT, sensibilité accrue au soleil et aux rayons ultraviolets.
Cas isolés : éruptions cutanées sévères sur la peau et les muqueuses avec formation de cloques, telles que syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) et érythème polymorphe exsudatif. Les réactions d'hypersensibilité générale peuvent parfois être précédées de réactions cutanées plus légères. De telles réactions peuvent survenir après la première dose et quelques minutes ou heures après l'administration.
Tube digestif et métabolisme :
souvent : , diarrhée.
Dans certains cas : manque d'appétit, douleurs abdominales, troubles digestifs.
Moins fréquent : diarrhées mêlées de sang, qui peuvent parfois être le signe d'une inflammation intestinale, notamment de colite pseudomembraneuse.
Très rare : diminution du sucre dans le sang (hypoglycémie), ce qui peut être particulièrement important chez les patients diabétiques. Les signes d'hypoglycémie peuvent inclure : augmentation de l'appétit, nervosité, transpiration, tremblements des membres.
D'autres quinolones sont connues pour être capables de provoquer des convulsions chez les patients atteints de porphyrie. Cela peut également s'appliquer à la lévofloxacine.
Système nerveux central:
dans des cas isolés :
Système musculo-squelettique:
Moins fréquent : lésions tendineuses, notamment inflammation, douleurs articulaires ou musculaires.
Très rare : rupture du tendon (par exemple rupture du tendon d'Achille). Cet effet secondaire peut survenir dans les 48 heures suivant le début du traitement et affecter le tendon d'Achille des deux jambes. Une faiblesse musculaire peut survenir, ce qui peut être particulièrement important chez les patients atteints de myasthénie grave.
Cas isolés : lésions musculaires (rhabdomyolyse).
Foie et reins :
souvent : augmentation des taux d'enzymes hépatiques (par exemple, ALT, AST).
Dans certains cas : augmentation des taux de bilirubine et de créatinine sérique.
Très rare : réactions hépatiques telles qu'une inflammation du foie. Détérioration de la fonction rénale, pouvant aller jusqu'à, par exemple, suite à des réactions allergiques (interstitielles).
Système hématopoïétique :
dans certains cas : une augmentation du nombre de certaines cellules sanguines (éosinophilie), une diminution du nombre de leucocytes (leucopénie).
Moins fréquent : une diminution du nombre de certains globules blancs (neutropénie), une diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie), pouvant entraîner une tendance accrue aux saignements ou aux hémorragies.
Très rare : diminution assez importante du nombre de certains globules blancs (agranulocytose), pouvant entraîner des symptômes sévères de la maladie (fièvre prolongée ou récurrente, maladie grave).
Cas isolés : diminution du nombre de globules rouges du fait de leur destruction (hémolytique). Nombre réduit de tous les types de cellules sanguines (pancytopénie).
Autres effets indésirables :
dans certains cas : faiblesse générale (asthénie).
Très rare : fièvre.
L'utilisation de tout agent antibactérien peut entraîner des perturbations liées à leur effet sur la microflore normale du corps humain. Pour cette raison, une infection secondaire peut se développer, nécessitant un traitement supplémentaire.

L'adsorption de la lévofloxacine est considérablement réduite lorsqu'elle est prise simultanément avec des antiacides contenant du magnésium et de l'aluminium, ainsi qu'avec des médicaments contenant des sels de fer. L'intervalle de temps recommandé entre la prise de lévofloxacine et ces médicaments doit être d'au moins deux heures. La biodisponibilité des comprimés de lévofloxacine est significativement réduite lorsqu'ils sont pris en concomitance avec du sucralfate. L'intervalle de temps entre la prise de ces médicaments doit être d'au moins deux heures. Bien que les études cliniques n'aient pas établi d'interaction entre la lévofloxacine et la théophylline, une diminution significative du seuil épileptique est possible lorsque les quinolones sont utilisées en concomitance avec la théophylline, des anti-inflammatoires non stéroïdiens et d'autres agents réduisant le seuil épileptique. La concentration de lévofloxacine en présence de fenbufène était environ 13 % plus élevée qu'avec la lévofloxacine seule. Le probénicide et la cimétidine ont un effet statistiquement significatif sur l'excrétion de la lévofloxacine. La clairance rénale de la lévofloxacine est réduite de 34 % en présence de probénécide et de 24 % de cimétidine. De ce fait, les deux médicaments sont capables de bloquer l'excrétion tubulaire de la lévofloxacine. La demi-vie de la cyclosporine augmente de 33 % lorsqu'elle est prise en concomitance avec la lévofloxacine.
Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des antagonistes de la vitamine K, par exemple la warfarine, les tests de coagulation (RC/rapport de normalisation international) et/ou les saignements sont augmentés, ce qui peut être grave. Compte tenu de cela, les patients recevant en parallèle des antivitamines K doivent surveiller les paramètres de coagulation.
L'utilisation simultanée de lévofloxacine et d'alcool n'est pas recommandée.

Hypersensibilité à la lévofloxacine ou à d'autres quinolones.
- .
- Patients se plaignant d'effets indésirables des tendons après une utilisation antérieure de quinolones. Période de grossesse et d'allaitement.
- Enfance.

Les symptômes suspectés les plus importants d'un surdosage en lévofloxacine concernent le système nerveux central (confusion, vertiges, troubles de la conscience et convulsions) ; réactions du système gastro-intestinal, telles que nausées et érosion des muqueuses. Selon les résultats de la recherche, lors de l'utilisation de doses supérieures aux niveaux thérapeutiques, un allongement de l'intervalle QT a été observé. En cas de surdosage, une surveillance attentive du patient, notamment un ECG, est nécessaire. Le traitement est symptomatique. En cas de surdosage évident, il est prescrit. Les antiacides sont utilisés pour protéger la muqueuse gastrique.
L'hémodialyse, y compris la TAPD, n'est pas efficace pour éliminer la lévofloxacine de l'organisme. Il n’existe pas d’antidotes spécifiques.
Utiliser pendant la grossesse ou l'allaitement. En raison du manque d'études chez l'homme et des dommages possibles causés par les quinolones au cartilage articulaire dans le corps en croissance, la lévofloxacine ne doit pas être prescrite aux femmes enceintes et allaitantes. Si une grossesse apparaît pendant le traitement par la lévofloxacine, le médecin doit en être informé.

La lévofloxacine est un médicament antibactérien.

Forme et composition de la version

La lévofloxacine est disponible sous les formes posologiques suivantes :

• Comprimés pelliculés : biconvexes, ronds, jaunes, deux couches sont visibles sur la section transversale (5, 7 ou 10 pièces en paquets de bandes de contour, 1-5 ou 10 paquets dans une boîte en carton ; 3 pièces en paquets de bandes de contour, 1 conditionnement en carton ; 5, 10, 20, 30, 40, 50 ou 100 pièces en pots ou bouteilles, 1 pot ou bouteille en carton) ;
• Solution pour perfusion : transparente, vert jaunâtre (100 ml en flacons ou flacons, 1 flacon ou flacon dans une boîte en carton) ;
• Collyre 0,5% : transparent, vert jaunâtre (1 ml en tube compte-gouttes, 2 tubes dans une boîte en carton ; 5 ou 10 ml en flacons avec bouchon compte-gouttes, 1 flacon dans une boîte en carton).

1 comprimé contient :

• Lévofloxacine – 250 ou 500 mg (lévofloxacine hémihydratée – 256,23 ou 512,46 mg) ;
• Composants auxiliaires (comprimés de 250 ou 500 mg, respectivement) : cellulose microcristalline - 30,83/61,66 mg, hypromellose - 8,99/17,98 mg, croscarmellose sodique - 9,3/18,6 mg, polysorbate 80 - 1,55/3,1 mg, stéarate de calcium – 3,1/6,2 mg.

Composition d'enrobage (comprimés de 250 ou 500 mg, respectivement) : hypromellose – 7,5/15 mg, hydroxypropylcellulose (hyprolose) – 2,91/5,82 mg, talc – 2,89/5,78 mg, dioxyde de titane – 1,63/3,26 mg, oxyde de fer jaune ( oxyde jaune) - 0,07/0,14 mg ou mélange sec pour pelliculage (hypromellose 50%, hyprolose (hydroxypropylcellulose) - 19,4%, talc - 19,26 %, dioxyde de titane – 10,87%, oxyde de fer jaune (oxyde jaune) – 0,47%) – 15/30 mg.

La composition de 100 ml de solution pour perfusion comprend :

• Substance active : lévofloxacine – 500 mg (sous forme d'hémihydrate) ;
• Composants auxiliaires : chlorure de sodium – 900 mg, eau pour préparations injectables – jusqu'à 100 ml.

La composition de 1 ml de collyre comprend :

• Substance active : lévofloxacine – 5 mg (sous forme d'hémihydrate) ;
• Composants auxiliaires : chlorure de benzalkonium - 0,04 mg, chlorure de sodium - 9 mg, édétate disodique - 0,1 mg, solution d'acide chlorhydrique 1 M - jusqu'à pH 6,4, eau pour préparations injectables - jusqu'à 1 ml.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamie

La lévofloxacine est l'isomère lévogyre optiquement actif de l'ofloxacine. Son autre nom est L-ofloxacine (S-(-)-énantiomère). Il se caractérise par un large spectre d'activité antibactérienne. La substance est un bloqueur de la topoisomérase IV bactérienne et de l'ADN gyrase (topoisomérase I). La lévofloxacine perturbe les processus de superenroulement et de réticulation des cassures de l'ADN, provoque de profonds changements morphologiques dans les membranes et les parois des cellules microbiennes, ainsi que dans le cytoplasme. Lorsqu'il est utilisé à des doses similaires ou supérieures aux concentrations minimales inhibitrices (CMI), il a principalement un effet bactéricide. La lévofloxacine est active contre la plupart des souches de micro-organismes in vivo et in vitro.

Les micro-organismes suivants sont sensibles à la lévofloxacine (zone d'inhibition supérieure à 17 mm, CMI inférieure à 2 mg/l) :

• micro-organismes aérobies à Gram positif : Viridans streptococci peni-S/R (souches sensibles/résistantes à la pénicilline), Bacillus anthracis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (souches sensibles/modérément sensibles/résistantes à la pénicilline), Streptococcus agalactiae , Streptococcus spp. groupes C et G, Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. SNC (type coagulase négative), Staphylococcus epidermidis methi-S (souches sensibles à la méthicilline), Staphylococcus coagulase négative methi-S(I) (types de souches coagulase négative sensibles à la méthicilline/modérément sensibles), y compris Staphylococcus aureus methi-S , Listeria monocytogènes ;
• Microorganismes aérobies à Gram négatif : Salmonella spp., Acinetobacter spp., dont Acinetobacter Baumannii, Serratia Spp., dont Serratia Marcyscens, Actinobacillus Actinomcomcomitans, Pseudumonas SPP Pseudomonas aeruginosa tea (les infections hospitalières provoquées par Pseudomonas Aeruginosa peuvent nécessiter un traitement combiné), Citrobacter Freundii, Providencia stuartii, Providencia spp., y compris Providencia rettgeri, Eikenella corrodens, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp., y compris Enterobacter aerogenes, Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella spp., y compris Pasteurella canis, Escherichia coli, Neisseria meningitidis , Neisseria gonorrhoeae non PPNG/BPNG (souches synthétisant ou non la pénicillinase), Gardnerella vaginalis, Morganella morganii, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae ampi-S/R (souches sensibles/résistantes à l'ampicilline), Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., y compris Klebsiella oxytoca ;
• micro-organismes anaérobies : Veilonella spp., Bacteroides fragilis, Propionibacterium spp., Bifidobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens ;
• autres micro-organismes : Ureaplasma urealyticum, Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Legionella spp., Legionella pneumophila.

Les produits suivants ont une sensibilité modérée (zone d'inhibition de 16 à 14 mm, CMI supérieure à 4 mg/l) à la lévofloxacine :

• micro-organismes anaérobies : Porphyromonas spp., Prevotella spp. ;
• micro-organismes aérobies à Gram négatif : Campylobacter coli, Campylobacter jejuni ;
• micro-organismes aérobies à Gram positif : Staphylococcus haemolyticus methi-R et Staphylococcus epidermidis methi-R (souches résistantes à la méthicilline), Corynebacterium xerose, Corynebacterium urealylicum, Enterococcus faecium.

Les micro-organismes suivants sont résistants aux effets de la lévofloxacine (zone d'inhibition inférieure à 13 mm, CMI supérieure à 8 mg/l) :

• micro-organismes anaérobies : Bacteroides thetaiotaomicron ;
• micro-organismes aérobies à Gram négatif : Alcaligenes xylosoxidans ;
• micro-organismes aérobies à Gram positif : Staphylococcus coagulase-négative methi-R (souches coagulase-négatives résistantes à la méthicilline), Staphylococcus aureus methi-R (souches résistantes à la méthicilline) ;
• autres micro-organismes : Mycobacterium avium.

La cause de la résistance à la lévofloxacine est un processus étape par étape de mutations génétiques codant pour les deux topoisomérases de type II : la topoisomérase IV et l'ADN gyrase. D'autres mécanismes de développement de résistance sont également connus, notamment le mécanisme d'efflux (élimination active du médicament antimicrobien des cellules microbiennes) et le mécanisme d'action sur les barrières de pénétration de la cellule microbienne (ce qui est typique de Pseudomonas aeruginosa). Ils peuvent également réduire la sensibilité des micro-organismes à la lévofloxacine.

En raison de certains aspects de l'action de la lévofloxacine, il n'y a pratiquement aucun cas de résistance croisée entre cette substance et d'autres médicaments antimicrobiens.

Pharmacocinétique

Lorsqu'elle est prise par voie orale, la lévofloxacine est presque complètement et assez rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal. Avec une dose unique de 500 mg du médicament, son niveau maximum dans le plasma sanguin est enregistré après 1 à 2 heures. La biodisponibilité absolue atteint 99-100 %. Le taux et l'intégralité de l'absorption de la lévofloxacine dépendent légèrement de la prise alimentaire. La concentration d'équilibre de ce composé dans le plasma sanguin, lorsqu'il est pris à raison de 500 mg 1 à 2 fois par jour, est atteinte en 48 heures.

La lévofloxacine est liée aux protéines plasmatiques à hauteur d'environ 30 à 40 %. Son volume de distribution est d'environ 100 l, ce qui indique une bonne pénétration du médicament dans les systèmes organiques et les tissus du corps humain : crachats, muqueuse bronchique, poumons, macrophages alvéolaires, organes du système urinaire, leucocytes polymorphonucléaires, organes génitaux, prostate, tissu osseux. , à des concentrations insignifiantes - dans le liquide céphalo-rachidien. Lors de la prise de 500 mg de lévofloxacine par voie orale 2 fois par jour, on observe sa légère accumulation dans l'organisme.

Dans le foie, de petites quantités de lévofloxacine sont métabolisées pour former du N-oxyde de lévofloxacine et de la déméthyllévofloxacine. La molécule de lévofloxacine est stéréochimiquement stable et ne subit pas d'inversion chirale. Après administration orale d'une dose unique du médicament de 500 mg, la demi-vie est de 6 à 8 heures. La lévofloxacine est excrétée principalement dans l'urine par sécrétion tubulaire et filtration glomérulaire. Environ 85 % de la dose administrée est excrétée sous forme inchangée par les reins. Moins de 5 % de la dose est excrétée par les reins sous forme de métabolites.

La pharmacocinétique de la lévofloxacine est similaire chez les hommes et les femmes. La pharmacocinétique chez les patients âgés correspond à celle des patients jeunes, à l'exclusion des différences dues aux différences de clairance de la créatinine.

L'insuffisance rénale affecte la pharmacocinétique de la lévofloxacine. Après une dose orale unique de 500 mg du médicament avec une clairance de 50 à 80 ml/min, la clairance rénale est de 57 ml/min avec une demi-vie de 9 heures, avec une clairance de 20 à 49 ml/min. la clairance est de 26 ml/min avec une demi-vie de 27 heures et avec une CC inférieure à 20 ml/min, la clairance rénale est de 13 ml/min avec une demi-vie d'élimination de 35 heures.

Indications pour l'utilisation

La lévofloxacine sous forme de comprimés et de solution pour perfusion est prescrite pour le traitement des maladies infectieuses et inflammatoires suivantes provoquées par des micro-organismes sensibles à l'action de sa substance active :

• Sinusite aiguë (comprimés);
• Exacerbation de bronchite chronique (comprimés);
• Infections des tissus mous et de la peau (comprimés) ;
• Prostatite bactérienne ;
• Pneumonie communautaire ;
• Infections des voies urinaires simples et compliquées, y compris la pyélonéphrite ;
• Bactériémie/septicémie associée aux indications ci-dessus ;
• Infections intra-abdominales ;
• Formes de tuberculose pharmacorésistantes (solution pour perfusion, simultanément avec d'autres médicaments).

Les gouttes oculaires sont prescrites pour les infections de la partie antérieure de l'œil causées par des micro-organismes sensibles à l'action de la lévofloxacine.

Contre-indications

• Âge jusqu'à 1 an (collyre), jusqu'à 18 ans (comprimés et solution pour perfusion) ;
• Grossesse et allaitement;
• Hypersensibilité aux composants du médicament ou à d'autres quinolones.

Les contre-indications supplémentaires à l’utilisation de Lévofloxacine sous forme de comprimés et de solution pour perfusion sont :

• Lésions tendineuses dues à un traitement antérieur par quinolones ;
• Épilepsie;
• Insuffisance rénale avec clairance de la créatinine inférieure à 20 ml par minute (comprimés) ;
• Intervalle QT prolongé (solution pour perfusion) ;
• Utilisation concomitante avec des médicaments antiarythmiques de classe IA (quinidine, procaïnamide) ou de classe III (amiodarone, sotalol) (solution pour perfusion).

La lévofloxacine sous ces formes posologiques doit être utilisée avec prudence chez les patients âgés (en raison de la forte probabilité d'une diminution concomitante de la fonction rénale), ainsi que chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase.

Mode d'emploi de la Lévofloxacine : méthode et posologie

Les comprimés de lévofloxacine se prennent par voie orale avec une quantité suffisante de liquide (0,5 à 1 verre), de préférence avant les repas ou entre les repas. Les comprimés ne doivent pas être mâchés. La fréquence de prise du médicament est de 1 à 2 fois par jour.

La solution pour perfusion de lévofloxacine est administrée par voie intraveineuse, goutte à goutte, lentement. La durée d'administration de 100 ml de solution pour perfusion (500 mg) doit être d'au moins 60 minutes 1 à 2 fois par jour. En fonction de l'état du patient, après quelques jours de traitement, vous pouvez passer à l'administration orale du médicament sans modifier la posologie.

La posologie et la durée d'utilisation du médicament sont déterminées par la gravité et la nature de l'infection, ainsi que par la sensibilité de l'agent pathogène suspecté.

En cas de fonction rénale normale ou modérément réduite (avec clairance de la créatinine > 50 ml par minute), il est recommandé d'utiliser le schéma posologique suivant de Lévofloxacine sous forme de comprimés et de solution pour perfusion :

• Sinusite : 500 mg une fois par jour, cure – 10-14 jours (comprimés) ;
• Exacerbation de bronchite chronique : 250 mg ou 500 mg une fois par jour, cure – 7-10 jours (comprimés) ;
• Infections de la peau et des tissus mous : 1 fois par jour, 250 mg ou 1 à 2 fois par jour, 500 mg, cure – 7 à 14 jours (comprimés) ;
• Formes de tuberculose pharmacorésistantes : 1 à 2 fois par jour, 500 mg, cours - jusqu'à 3 mois (solution pour perfusion, simultanément avec d'autres médicaments) ;
• Pneumonie communautaire : 1 à 2 fois par jour, 500 mg, cure – 7 à 14 jours ;
• Prostatite bactérienne : 500 mg une fois par jour, cure – 28 jours ;
• Infections urinaires non compliquées : 250 mg une fois par jour, cure – 3 jours ;
• Infections compliquées des voies urinaires, y compris pyélonéphrite : 250 mg une fois par jour, cure – 7 à 10 jours ;
• Septicémie/bactériémie : 1 à 2 fois par jour, 250 mg ou 500 mg, cure – 10 à 14 jours ;
• Infection intra-abdominale : 250 mg ou 500 mg une fois par jour, cure – 7-14 jours (simultanément avec l'utilisation de médicaments antibactériens agissant sur la flore anaérobie).

Les patients après hémodialyse ou dialyse péritonéale ambulatoire continue n'ont pas besoin de doses supplémentaires.

Avec clairance de la créatinine<50 мл в минуту требуется снижение доз и увеличение интервалов между введением препарата.

Les patients souffrant de troubles fonctionnels hépatiques ne nécessitent pas de sélection posologique particulière.

La lévofloxacine sous forme de collyre est utilisée par voie topique. Le médicament doit être instillé dans le sac conjonctival, 1 à 2 gouttes dans un ou les deux yeux affectés. Le schéma thérapeutique suivant est généralement utilisé :

• Jour 1-2 : toutes les 2 heures (jusqu'à 8 fois par jour) ;
• Jours 3 à 7 : toutes les 4 heures (jusqu'à 4 fois par jour).

La durée du traitement est de 5 à 7 jours.

Lors de l'utilisation conjointe de plusieurs médicaments ophtalmiques locaux, une pause de 15 minutes doit être observée entre les instillations.

Pour éviter toute contamination de la solution, ne touchez pas les tissus autour des yeux et des paupières avec le bout du compte-gouttes.

Effets secondaires

Lors de l'utilisation de Lévofloxacine sous forme de comprimés et de solution pour perfusion, des troubles de certains systèmes corporels peuvent survenir :

• Système digestif : souvent - nausées, diarrhée, activité accrue des enzymes hépatiques (par exemple, aspartate aminotransférase et alanine aminotransférase) ; parfois - troubles digestifs, perte d'appétit, douleurs abdominales, vomissements ; rarement - diarrhée mêlée de sang, qui dans de très rares cas peut être un symptôme d'inflammation intestinale et/ou de colite pseudomembraneuse ;
• Système cardiovasculaire : rarement - diminution de la tension artérielle, augmentation de la fréquence cardiaque ; très rarement - effondrement (vasculaire) semblable à un choc ; dans certains cas - prolongation de l'intervalle Q-T ;
• Système nerveux : parfois – maux de tête, stupeur et/ou vertiges, troubles du sommeil, somnolence ; rarement - réactions psychotiques telles que dépression et hallucinations, anxiété, tremblements, paresthésies des mains, agitation, confusion et convulsions ; très rarement - déficience auditive et visuelle, altération de l'odorat et du goût, diminution de la sensibilité tactile ;
• Système urinaire : rarement - augmentation des taux de créatinine et de bilirubine dans le sérum sanguin ; très rarement - néphrite interstitielle, détérioration de la fonction rénale pouvant aller jusqu'à une insuffisance rénale aiguë ;
• Système musculo-squelettique : rarement - lésions tendineuses (y compris tendinite), douleurs musculaires et articulaires ; très rarement - rupture du tendon (par exemple, tendon d'Achille), faiblesse musculaire (doit être prise en compte chez les patients atteints du syndrome bulbaire) ; dans certains cas - lésions musculaires (rhabdomyolyse) ;
• Organes hématopoïétiques : parfois – une augmentation du nombre d'éosinophiles, une diminution du nombre de leucocytes ; rarement – ​​thrombocytopénie, neutropénie ; très rarement - agranulocytose et développement d'infections graves (détérioration de l'état de santé, augmentation récurrente ou persistante de la température corporelle); dans certains cas - anémie hémolytique, pancytopénie ;
• Métabolisme : très rarement - une diminution de la concentration de glucose dans le sang, ce qui est important pour les patients diabétiques (symptômes possibles d'hypoglycémie : augmentation de l'appétit, transpiration, nervosité, tremblements) ; possible - exacerbation de la porphyrie (si la maladie est présente) ;
• Réactions allergiques : parfois – rougeur de la peau et démangeaisons ; rarement - réactions d'hypersensibilité générale (anaphylactoïde et anaphylactique) avec des symptômes tels qu'une bronchoconstriction, de l'urticaire et éventuellement une suffocation sévère ; très rarement - gonflement des muqueuses et de la peau (par exemple, au niveau de la gorge et du visage), diminution soudaine et brutale de la tension artérielle et choc, sensibilité accrue aux rayons ultraviolets et solaires, vascularite, pneumopathie allergique ; dans certains cas, des éruptions cutanées sévères accompagnées de cloques (par exemple, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), syndrome de Stevens-Johnson et érythème polymorphe exsudatif). Le développement de réactions d’hypersensibilité générale peut parfois être précédé de réactions cutanées plus légères. Les réactions énumérées ci-dessus peuvent survenir quelques minutes après la prise de la première dose ou plusieurs heures après l'administration de la solution pour perfusion ;
• Autre : parfois – faiblesse générale ; très rarement - fièvre ;
• Réactions locales (lors de l'utilisation d'une solution pour perfusion) : rougeur, douleur au site d'injection, phlébite.

L'utilisation de la lévofloxacine peut entraîner des modifications de la microflore normalement présente chez l'homme, ce qui peut entraîner une prolifération accrue de champignons et de bactéries résistantes à l'action du médicament. Dans de rares cas, cela peut nécessiter un traitement supplémentaire.

Lors de l'utilisation de Lévofloxacine sous forme de collyre, les effets secondaires suivants peuvent se développer :

• Souvent (1-10 %) : rougeur des yeux, sensation de brûlure à court terme dans l'œil, diminution de l'acuité visuelle ;
• Peu fréquent (0,1-1 %) : apparition de mucus sous forme de brins ;
• Rarement (0,1-0,01%) : chémosis, blépharite, apparition de follicules et de excroissances papillaires sur la conjonctive, érythème des paupières, syndrome de l'œil sec, photophobie, démangeaisons et douleurs oculaires, maux de tête, réactions allergiques, rhinite.

Les gouttes oculaires contiennent du chlorure de benzalkonium, qui peut provoquer une irritation des yeux et une dermatite de contact.

Surdosage

La prise de lévofloxacine à fortes doses affecte le plus fortement le fonctionnement du système nerveux central : dans de tels cas, on observe des étourdissements, des évanouissements, des troubles de la conscience et des crises convulsives similaires à des crises d'épilepsie. Des troubles gastro-intestinaux (par exemple des nausées), des lésions érosives des muqueuses et un allongement de l'intervalle QT sont également parfois observés.

Le traitement du surdosage consiste en un traitement symptomatique. L'élimination de la lévofloxacine par dialyse (dialyse péritonéale, dialyse péritonéale continue et hémodialyse) est inefficace. Il n’existe pas d’antidote spécifique.

instructions spéciales

La lévofloxacine ne doit pas être utilisée dans le traitement des enfants et des adolescents en raison du risque de lésion du cartilage articulaire.

Lors de l'utilisation du médicament chez des patients âgés, il convient de tenir compte du fait que les patients de ce groupe présentent souvent une insuffisance rénale.

En cas de pneumonie grave causée par des pneumocoques, le médicament peut ne pas fournir un effet thérapeutique optimal. Certaines infections nosocomiales causées par certains agents pathogènes (P. aeruginosa) peuvent nécessiter un traitement combiné.

Lors de l'utilisation de Lévofloxacine chez des patients ayant déjà subi des lésions cérébrales, associées, par exemple, à un traumatisme grave ou à un accident vasculaire cérébral, une crise de convulsions peut se développer.

La photosensibilité pendant le traitement est observée dans de très rares cas, cependant, il n'est pas recommandé aux patients d'être inutilement exposés à des ultraviolets artificiels ou à un fort rayonnement solaire.

Si le développement d'une colite pseudomembraneuse est suspecté, la lévofloxacine doit être immédiatement arrêtée et un traitement approprié instauré. Il est impossible d'utiliser des médicaments qui inhibent la motilité intestinale dans ces cas.

La tendinite (principalement une inflammation du tendon d'Achille), qui survient rarement lors de l'utilisation de lévofloxacine, peut entraîner une rupture du tendon (les patients âgés sont plus sujets à son développement). Le risque de rupture du tendon semble augmenter avec l'utilisation de glucocorticoïdes. Si une tendinite est suspectée, l'utilisation du médicament doit être immédiatement arrêtée et un traitement approprié doit être instauré pour le tendon affecté.

Les patients présentant des troubles métaboliques héréditaires (déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase) peuvent réagir aux fluoroquinolones en détruisant les globules rouges (hémolyse). Le traitement de ces patients doit être effectué avec une grande prudence.

Lors du port de lentilles de contact souples, il n'est pas recommandé d'utiliser des gouttes pour les yeux, car le chlorure de benzalkonium, qui fait partie de la lévofloxacine, peut être absorbé par celles-ci, provoquant un effet néfaste sur le tissu oculaire et également provoquer une modification de la couleur du contact. lentilles.

Si une diminution transitoire de l'acuité visuelle survient après l'instillation du médicament, vous ne devez pas conduire de véhicules ni effectuer de travaux potentiellement dangereux jusqu'à ce qu'elle soit complètement rétablie.

Les effets secondaires de la lévofloxacine tels que la stupeur, les étourdissements, les troubles visuels et la somnolence peuvent altérer la concentration et le temps de réaction. Cela peut représenter un certain risque dans des situations où il joue un rôle important (par exemple, lors de travaux dans une position instable, lors de la conduite de véhicules, de l'entretien de mécanismes et de machines).

Utilisation dans l'enfance

En cas d'insuffisance rénale

Les comprimés de lévofloxacine ne doivent pas être prescrits aux patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 20 ml/min) en raison de l'impossibilité d'un dosage précis du médicament sous cette forme posologique. L'hémodialyse ne nécessite pas de doses supplémentaires.

Pour un dysfonctionnement hépatique

Les patients présentant un dysfonctionnement hépatique ne nécessitent pas d'ajustement posologique particulier, car la lévofloxacine est légèrement métabolisée dans le foie.

Interactions médicamenteuses

Lors de l'utilisation simultanée de Lévofloxacine avec certains médicaments, des effets indésirables peuvent survenir :

• Quinolones : diminution marquée du seuil épileptique ;
• Sucralfate, antiacides contenant du magnésium ou de l'aluminium, sels de fer : affaiblissement significatif de l'effet de la lévofloxacine (il est nécessaire d'observer une pause entre les prises d'au moins 2 heures) ;
• Antagonistes de la vitamine K : violation du système de coagulation sanguine (surveillance requise) ;
• Cimétidine, probénécide : la clairance rénale de la lévofloxacine est légèrement ralentie (le traitement doit être effectué avec prudence, notamment chez les patients présentant une fonction rénale limitée) ;
• Cyclosporine : augmentation de sa demi-vie ;
• Glucocorticoïdes : risque accru de rupture tendineuse.

Lors de l'utilisation de Lévofloxacine sous forme de collyre, le développement d'interactions médicamenteuses avec d'autres médicaments est peu probable.

Analogues

Les analogues de la lévofloxacine sont : Levofloxacin-Teva, Levostar, Leflobakt, L-Optic Rompharm,