Citrate de sodium ou citrate de sodium(Anglais) citrate de sodium) est le nom général d'un certain nombre de sels de sodium de l'acide citrique.
Citrates de sodium utilisés dans les industries pharmaceutique et alimentaire
Dans les produits pharmaceutiques, sous forme de substances basiques ou complémentaires incluses dans une grande variété de médicaments et dans l'industrie alimentaire, les sels de sodium de l'acide citrique suivants sont utilisés :Le citrate de sodium en médecine
Le citrate de sodium, en tant qu'ingrédient actif de médicaments complexes, est utilisé dans divers domaines de la médecine. Selon l'index pharmacologique, le citrate de sodium est inclus dans les groupes : « Anticoagulants », « Régulateurs de l'équilibre hydro-électrolytique et acido-basique » et « Agents qui empêchent la formation et favorisent la dissolution des calculs ». Dans la section ATC « B05 Solutions plasmatiques de remplacement et de perfusion », le citrate de sodium reçoit le code ATC B05CB02.
Le citrate de sodium comme excipient est utilisé dans de nombreux médicaments, notamment Reltzer, Naniprus, Neovir, Aldecin et autres.
Citrate de sodium dans les sels de réhydratation orale
Le citrate de sodium est inclus dans les solutions sels de réhydratation orale(SRO), utilisé pour compenser la perte de liquide et d'électrolytes dans le corps en cas de diarrhée abondante, de vomissements répétés, d'exsudation de surfaces étendues de plaies et de brûlures, d'écoulement par les drains et les fistules, d'utilisation fréquente de laxatifs, ainsi que pour la correction de la environnement acido-basique dans le corps du patient . En Russie, les sels de réhydratation orale suivants à principe actif complexe sont (étaient) enregistrés comme médicaments : citrate de sodium + chlorure de potassium + chlorure de sodium + dextrose: Hydrovit, Hydrovit forte, Regidron, Citraglucosolan. La teneur en sels et glucose de ces préparations, en g pour 1 litre de solution, est la suivante : *)| Ingrédient |
Teneur en glucose et en sels des SRO enregistrés dans la Fédération de Russie en tant que médicaments, g pour 1 litre de solution *) | |||||
|
Régidron 1 sachet |
Hydrovit 5 paquets |
Hydrovit forte 5 paquets |
Citraglucosolan 1 paquet 24,9 g, 2 paquets 12,45 g (ou paquet 11,95 g)**) |
Trihydron | ||
| glucose (dextrose) anhydre |
13,5 | 10 | 17,8 | 20 |
15 |
5 |
| chlorure de potassium | 1,5 | 2,5 | 1,5 | 1,5 | 3,5 | 1,25 |
| chlorure de sodium | 2,6 | 3,5 | 2,35 | 2,8 | 3,5 | 1,75 |
| citrate de sodium | 2,9 | 2,9 | 2,65 | 2,95 | 2,9 | 1,75 |
Remarques.
*) différents médicaments sont fabriqués en sachets destinés à la préparation de différents volumes de solution de sels de réhydratation orale ; dans le tableau, à côté du nom du médicament, est indiqué le nombre de sachets nécessaires pour préparer 1 litre de solution, et en dessous se trouve la quantité de glucose ou de sels dans le nombre de sachets indiqué et nécessaire pour préparer 1 litre de solution de SRO
**) Le Citraglucosolan est (était) produit par différents fabricants russes ; la composition et le poids des sachets peuvent différer de ceux indiqués dans le tableau ;
Citrate de sodium - antiacide
Le citrate de sodium est un antiacide systémique (Konorev M.R.). Il peut être utilisé pour prévenir les régurgitations et les aspirations pendant une anesthésie générale en utilisant des sédatifs parentéraux chez les patients subissant une intervention chirurgicale d'urgence. Le citrate de sodium à 3 % à la dose de 30 ml est pris par voie orale après une prémédication traditionnelle 30 à 60 minutes avant l'intervention chirurgicale. L'effet antiacide maximal se produit 20 minutes après son administration (Levichev E.A., Nedashkovsky E.V.).Sur le site Internet du catalogue de littérature se trouvent les sections « Laxatifs » et « Constipation et diarrhée », contenant des articles médicaux professionnels relatifs aux laxatifs et à leur utilisation pour la constipation.
Citrate de sodium dans la composition des hémoconservateurs
- CFG, une solution utilisée pour la conservation du sang. Principes actifs : citrate de sodium pentasesquihydraté + phosphate monosodique dihydraté + dextrose monohydraté + acide citrique monohydraté
- Glyugitsir, Anticoagulant Citrate Dextrose. Principes actifs : citrate de sodium + dextrose
- Faglucid, Tsiglufad, CFDA-1. Principes actifs : citrate de sodium + adénine + dextrose + acide citrique + dihydrogénophosphate de sodium
Citrate de sodium dans le cadre d'un médicament pour le traitement de la lithiase urinaire
Une drogue Blémarin, principes actifs : citrate de sodium + bicarbonate de potassium + acide citrique, utilisés pour le traitement de la lithiase urinaire, comme agent néphrolitholytique qui alcalinise l'urine.Les composés de citrate de sodium ont des contre-indications, des effets secondaires et des caractéristiques d'application ; une consultation avec un spécialiste est nécessaire.
Citrate de sodium - additif alimentaire
La composition et les exigences relatives aux additifs alimentaires - les sels de sodium de l'acide citrique sont réglementées par GOST 31227-2004. Citrate de sodium trisubstitué 5,5-eau de qualité alimentaire (citrate de sodium). Conditions techniques", à la place desquelles "GOST 31227-2013" sera introduit à partir du 1er juillet 2015. Additifs alimentaires. Citrates de sodium E331. Conditions techniques générales". 
Le citrate de sodium crée une « saveur rafraîchissante de citron-lime »
Les citrates de sodium de qualité alimentaire sont divisés en :
- E331 (i) - citrate de sodium 1-substitué
- E331 (ii) - Citrate de sodium 2-substitué
- E331 (iii) - Citrate de sodium 3-substitué
GOST 31227-2004
Groupe N91
NORME INTER-ÉTATS
TRISUBSTITUT D'ACIDE CITRIQUE DE SODIUM
ALIMENT ALIMENTAIRE 5,5-HYDRATE (CITRATE DE SODIUM)
Caractéristiques
Alimentaire 5,5-citrate trisodique aqueux.
Caractéristiques
MKS 67.220.20
OKP 91 9940
Date d'introduction 2006-01-01
Préface
1 DÉVELOPPÉ par l'Institut panrusse de recherche sur les arômes, les acides et les colorants alimentaires de l'Académie russe des sciences agricoles (GU VNIIPAKK) et le Comité technique interétatique de normalisation MTK 154
INTRODUIT par le Gosstandart de Russie
2 ADOPTÉ par le Conseil interétatique de normalisation, de métrologie et de certification (protocole n° 25 du 26 mai 2004, par correspondance)
Les personnes suivantes ont voté pour l'adoption :
Nom d'état | Nom de l'organisme national de normalisation |
Azerbaïdjan | Azstandard |
Arménie | Armandard |
Biélorussie | Norme d'État de la République de Biélorussie |
Géorgie | Gruzstandart |
Kazakhstan | Gosstandart de la République du Kazakhstan |
Kirghizistan | Norme kirghize |
Moldavie | Moldavie-Standard |
Fédération Russe | Gosstandart de Russie |
Tadjikistan | Norme tadjike |
Turkménistan | Service principal de l'État "Turkmenstandartlary" |
Ouzbékistan | Norme américaine |
Ukraine | Gospotrebstandart de l'Ukraine |
3 Par arrêté de l'Agence fédérale de réglementation technique et de métrologie du 17 novembre 2004 N 77-st, la norme interétatique GOST 31227-2004 est entrée en vigueur directement en tant que norme nationale de la Fédération de Russie le 1er janvier 2006.
4 INTRODUIT POUR LA PREMIÈRE FOIS
Un amendement a été apporté, publié dans IUS n°4, 2007
Modification apportée par le fabricant de la base de données
1 domaine d'utilisation
1 domaine d'utilisation
La présente norme s'applique au citrate de sodium trisubstitué 5,5-aqueux de qualité alimentaire (ci-après dénommé citrate de sodium), destiné à être utilisé dans l'industrie alimentaire dans la production de produits alimentaires en tant qu'additif alimentaire E 331 (iii).
Formules : empirique NaCHО · 5,5HO ;
de construction
Poids moléculaire relatif - 357,16.
2 Références normatives
Cette norme utilise des références aux normes suivantes :
GOST 12.1.005-88 Système de normes de sécurité au travail. Exigences générales sanitaires et hygiéniques pour l'air dans la zone de travail
GOST 12.1.007-76 Système de normes de sécurité au travail. Produits dangereux. Classification et exigences générales de sécurité
GOST 61-75 Acide acétique. Caractéristiques
GOST 450-77 Chlorure de calcium technique. Caractéristiques
GOST 908-2004 Acide citrique monohydraté, qualité alimentaire. Caractéristiques
GOST 1770-74 Verrerie de laboratoire. Cylindres, béchers, flacons, tubes à essai. Conditions techniques générales
GOST 2226-88 (ISO 6590-1-83, ISO 7023-83) Sacs en papier. Caractéristiques
GOST 3118-77 Acide chlorhydrique. Caractéristiques
GOST 3159-76 Acétate de calcium 1-eau. Caractéristiques
GOST 3885-73 Réactifs et substances hautement pures. Règles d'acceptation, échantillonnage, conditionnement, conditionnement, étiquetage, transport et stockage
GOST 4204-77 Acide sulfurique. Caractéristiques
GOST 4328-77 Hydroxyde de sodium. Caractéristiques
Réactifs GOST 4517-87. Méthodes de préparation de réactifs et de solutions auxiliaires utilisés en analyse
GOST 4919.1-77 Réactifs et substances hautement pures. Méthodes de préparation des solutions indicatrices
GOST 5815-77 Anhydride acétique. Caractéristiques
GOST 6709-72 Eau distillée. Caractéristiques
GOST 6825-91 (IEC 81-84) Lampes fluorescentes tubulaires pour l'éclairage général
GOST 10354-82 Film de polyéthylène. Caractéristiques
Réactifs GOST 10671.5-74. Méthodes de détermination des impuretés sulfates
Réactifs GOST 10671.7-74. Méthodes de détermination des impuretés de chlorure
GOST 14192-96 Marquage de la cargaison
GOST 14919-83 Cuisinières électriques domestiques, cuisinières électriques et armoires à frire électriques. Conditions techniques générales
GOST 14961-91 Fils de lin et fils de lin avec fibres chimiques. Caractéristiques
GOST 15846-2002 Produits envoyés vers l'Extrême-Nord et les zones équivalentes. Emballage, étiquetage, transport et stockage
GOST 17308-88 Ficelles. Caractéristiques
GOST 18389-73 Fil en platine et ses alliages. Caractéristiques
GOST 19360-74 Sacs de doublure en film. Conditions techniques générales
GOST 20298-74 Résines échangeuses d'ions. Échangeurs de cations. Caractéristiques
GOST 24104-2001 Balances de laboratoire. Exigences techniques générales
GOST 25336-82 Verrerie et équipement de laboratoire. Types, principaux paramètres et tailles
Réactifs GOST 25794.1-83. Méthodes de préparation de solutions titrées pour les titrages acido-basiques
GOST 26929-94 Matières premières et produits alimentaires. La préparation des échantillons Minéralisation pour déterminer la teneur en éléments toxiques
GOST 26930-86 Matières premières et produits alimentaires. Méthode de détermination de l'arsenic
GOST 26932-86 Matières premières et produits alimentaires. Méthodes de détermination du plomb
GOST 27067-86 Thiocyanate d'ammonium. Caractéristiques
GOST 27752-88 Réveils de table, muraux et réveils électromécaniques à quartz. Conditions techniques générales
GOST 28498-90 Thermomètres en verre liquide. Exigences techniques générales. Méthodes d'essai
GOST 29169-91 (ISO 648-77) Verrerie de laboratoire. Pipettes à marque unique
GOST 29227-91 (ISO 835-1-81) Verrerie de laboratoire. Pipettes graduées. Partie 1. Exigences générales
GOST 29251-91 (ISO 385-1-84) Verrerie de laboratoire. Burette. Partie 1. Exigences générales
GOST 29329-92 Balances pour pesée statistique. Exigences techniques générales
GOST 30090-93 Sacs et tissus pour sacs. Conditions techniques générales
3 Exigences techniques
3.1 Caractéristiques
3.1.1 Le citrate de sodium doit être produit conformément aux exigences de la présente norme selon les instructions technologiques approuvées de la manière prescrite, dans le respect des normes et règles sanitaires approuvées par les autorités nationales de surveillance sanitaire et épidémiologique des États parties à l'Accord.
3.1.2 En termes d'indicateurs organoleptiques, le citrate de sodium doit correspondre aux caractéristiques précisées dans le tableau 1.
Tableau 1 - Indicateurs organoleptiques
Nom de l'indicateur | Caractéristique |
Apparence, couleur | Poudre cristalline blanche. Teinte jaunâtre autorisée |
Goût odeur | Salé, sans odeur étrangère |
3.1.3 En termes d'indicateurs physiques et chimiques, le citrate de sodium doit être conforme aux normes précisées dans le tableau 2.
Tableau 2 - Indicateurs physico-chimiques
Nom de l'indicateur | |
Identification du citrate de sodium | Résiste à l'analyse |
Fraction massique de citrate de sodium (NaCHО·5,5HO), %, pas moins | |
Fraction massique de substances insolubles dans l'eau, %, pas plus | |
Fraction massique de sulfates, %, pas plus | |
Fraction massique de chlorures, %, pas plus | |
pH d'une solution de citrate de sodium avec une fraction massique de 5% | De 7,5 à 9,0 inclus. |
Test d'oxalates avec de l'acétate de calcium | Résiste à l'analyse |
Fraction massique d'humidité, %, pas plus |
Nom de l'élément toxique | |
Arsenic | |
Plomb |
3.2 Exigences relatives aux matières premières et aux fournitures
3.2.1 Dans la production de citrate de sodium, de l'acide citrique de qualité alimentaire est utilisé conformément à GOST 908 ou ses solutions purifiées et de l'hydroxyde de sodium conformément à GOST 4328.
3.2.2 Les matières premières et fournitures importées doivent être conformes aux exigences des documents réglementaires des entreprises fournisseurs (fabricants) et être approuvées pour une utilisation dans l'industrie alimentaire par les autorités nationales de surveillance sanitaire et épidémiologique des États parties à l'Accord pour un type spécifique. de produit.
3.3 Marquage
3.3.1 Le marquage de transport du citrate de sodium emballé doit être conforme aux exigences de GOST 14192 avec l'application du panneau de manipulation « Conserver à l'écart de l'humidité ».
3.3.2 Les marquages de transport doivent contenir :
- nom du fabricant, son adresse ;
- marque (si disponible) ;
- nom complet, code produit (si disponible) ;
- date de sortie;
- numéro de lot;
- poids net;
- poids brut;
- durée et conditions de stockage ;
3.4 Emballage
3.4.1 Le citrate de sodium est produit uniquement sous forme emballée.
3.4.1.1 Le citrate de sodium est conditionné avec un poids net allant jusqu'à 25 kg dans des sacs doublés conformément à GOST 19360 en film de polyéthylène non stabilisé « de qualité alimentaire », grade N, d'une épaisseur d'au moins 0,08 mm conformément à GOST 10354. .
3.4.1.2 L'écart négatif entre le poids net et le poids nominal de chaque unité d'emballage ne doit pas dépasser 1,0 %.
3.4.1.3 Les sacs doublés en polyéthylène, après les avoir remplis de citrate de sodium, sont soudés ou attachés avec une ficelle de liaison en fibres libériennes conformément à GOST 17308 ou une ficelle polie à deux brins conformément à la documentation réglementaire en vigueur (ND).
3.4.2 Emballage de transport
3.4.2.1 Les sacs d'insertion contenant du citrate de sodium sont emballés dans des sacs en tissus lin-jute-kénaf ou demi-lin conformément à GOST 30090, en fibres de polyester conformément à ND, dans des sacs ouverts à trois couches en papier non imprégné conformément à GOST 2226. .
3.4.2.2 Il est permis d'utiliser d'autres moyens d'emballage auxiliaires pour assurer la sécurité des produits et l'intégrité du conteneur pendant le transport.
3.4.2.3 Les coutures supérieures des sacs en tissu et en papier doivent être cousues à la machine avec des fils de lin conformément à GOST 14961.
3.4.2.4 Le citrate de sodium envoyé vers l'Extrême-Nord et les zones équivalentes est emballé conformément à GOST 15846.
4 Exigences de sécurité
4.1 Le citrate de sodium n'est pas inflammable, non explosif et non toxique.
4.2 Selon le degré d'impact sur le corps humain, le citrate de sodium est classé comme substance modérément dangereuse - la troisième classe de danger selon GOST 12.1.007.
4.3 En cas d'exposition prolongée, le citrate de sodium sous forme de poussière a un effet irritant sur la peau et, lorsqu'il est inhalé, il irrite les voies respiratoires supérieures.
4.4 Lorsque vous travaillez avec du citrate de sodium, utilisez un équipement de protection individuelle (respirateur, lunettes de sécurité, blouse, écharpe ou casquette, gants en caoutchouc) conformément à la ND, et respectez également les règles d'hygiène personnelle.
4.5 Si du citrate de sodium entre en contact avec la peau, rincez-le à l'eau ; s'il entre en contact avec les yeux, lavez-le abondamment à l'eau.
5 Exigences environnementales
5.1 Il ne devrait y avoir aucune eau usée pendant la production de citrate de sodium.
5.2 La concentration du produit dans l'air de la zone de travail ne doit pas dépasser le niveau admissible de 5 mg/m.
5.3 Le contrôle aérien de la zone de travail est déterminé selon des méthodes approuvées de la manière prescrite, avec une fréquence déterminée par les exigences de GOST 12.1.005 et convenue avec les autorités nationales de surveillance sanitaire et épidémiologique des États parties à l'accord.
6 Règles d'acceptation
6.1 Le citrate de sodium est pris par lots.
Est considérée comme lot toute quantité de citrate de sodium homogène obtenue à partir d'un cycle technologique, d'une date de production, dans un emballage et un conditionnement uniformes, délivrée avec un certificat de qualité et de sécurité.
6.2 Le certificat de qualité et de sécurité indique :
- nom et adresse du fabricant ;
- Nom du produit ;
- numéro de lot;
- date de fabrication;
- poids net;
- poids brut;
- durée et conditions de stockage ;
- indicateurs de qualité selon RD et réels ;
- désignation de cette norme.
6.3 Chaque lot est soumis à une inspection externe, au cours de laquelle l'intégrité de l'emballage et l'étiquetage correct sont déterminés. Pour contrôler la sécurité de l'emballage et de l'étiquetage des conteneurs de transport conformément aux exigences de la présente norme, un échantillon est prélevé sur le lot dans la quantité indiquée dans le tableau 4. Pour le contrôle, un plan d'échantillonnage en une étape est utilisé avec un contrôle normal et un niveau de contrôle spécial S-1 à un niveau de qualité acceptable AQL=6, 5. La sélection des unités de conditionnement de transport est réalisée par tirage au sort.
Tableau 4 - Volume d'échantillon et indicateurs de contrôle qualité des emballages et de l'étiquetage des conteneurs de transport
Nombre de sacs par lot, pcs. | Nombre de sacs contrôlés, pcs. | Numéro d'acceptation | Numéro de refus |
Jusqu'à 50 TTC. | |||
A partir de 51 "500" | |||
6.4 Le lot est accepté si le nombre de conteneurs d'expédition dans l'échantillon qui ne répondent pas aux exigences d'emballage et d'étiquetage est inférieur ou égal au numéro d'acceptation (tableau 4).
6.5 Le lot n'est pas accepté si le nombre d'unités d'emballage de transport dans l'échantillon qui ne répondent pas aux exigences d'emballage et d'étiquetage est supérieur ou égal au numéro de rejet, et une réinspection est effectuée sur deux fois le nombre d'unités inspectées. unités d'emballage de transport dans l'échantillon.
6.6 Si le résultat des contrôles de qualité répétés de l'emballage et de l'étiquetage des conteneurs d'expédition n'est pas satisfaisant, l'ensemble du lot de citrate de sodium est rejeté.
6.7 La qualité du citrate de sodium dans les conteneurs d'expédition endommagés du lot accepté est vérifiée séparément et les résultats des tests s'appliquent uniquement aux produits contenus dans ce conteneur. Les unités d'emballage de transport sélectionnées sont ajoutées au lot général.
6.8 Pour contrôler l'apparence, les caractéristiques organoleptiques, les caractéristiques physico-chimiques et les éléments toxiques du citrate de sodium, un échantillon combiné est prélevé sur chaque lot de citrate de sodium.
6.8.1 Le volume d'échantillon d'un lot de citrate de sodium dans un contenant d'expédition, indiqué dans le tableau 4, est utilisé pour contrôler le poids net de chaque emballage.
6.9 Si des résultats insatisfaisants aux tests organoleptiques, physico-chimiques ou aux tests de poids net sont obtenus, le lot est rejeté.
7 Méthodes de contrôle
7.1 Échantillonnage du citrate de sodium
7.1.1 Pour constituer un échantillon combiné de citrate de sodium, des échantillons ponctuels sont prélevés à différents endroits de chaque unité de conditionnement dans l'échantillon à l'aide d'un échantillonneur (sonde) ou d'un tube métallique constitué d'un matériau qui ne réagit pas avec le produit, en les immergeant pas moins que la profondeur. La masse d'un échantillon ponctuel doit être d'environ 200 g.
Lors de la compilation d'un échantillon combiné de citrate de sodium, le nombre d'échantillons ponctuels de chaque unité de conteneur de transport inclus dans l'échantillon doit être le même. Les échantillons ponctuels sont rassemblés dans une bouteille sèche et propre et soigneusement mélangés.
La masse de l'échantillon combiné doit être d'au moins 500 g.
7.1.2 L'échantillon combiné permet de déterminer l'apparence, les paramètres organoleptiques et physico-chimiques ainsi que la teneur en éléments toxiques du citrate de sodium.
7.2 Préparation des échantillons
7.2.1 Pour préparer un échantillon groupé pour les tests en laboratoire, retirer le produit de son emballage et bien mélanger.
7.2.2 Si la masse de l'échantillon combiné est supérieure à 500 g, elle est réduite en quatre. Pour ce faire, l'échantillon combiné est versé sur une table propre et nivelé en une fine couche en forme de carré. Ensuite, le produit est versé au milieu à l'aide de planches de bois avec des nervures biseautées sur deux côtés opposés afin de former un rouleau. Le produit des extrémités du rouleau est également versé au milieu de la table et l'échantillon est à nouveau nivelé avec une couche de 1,0 à 1,5 cm en forme de carré et la barre est divisée en diagonale en quatre triangles. Deux parties opposées de l'échantillon sont écartées et les deux autres sont combinées, mélangées et à nouveau divisées en quatre triangles. L'opération est répétée jusqu'à ce que la masse de l'échantillon combiné atteigne 500 g.
7.2.3 L'échantillon combiné préparé est divisé en deux parties et placé dans des bocaux propres, secs et bien fermés, dont l'un est scellé, scellé et laissé pour un nouveau test en cas de désaccord dans l'évaluation de la qualité du citrate de sodium. Cette partie de l'échantillon combiné est conservée jusqu'à la fin de la période de vente.
La deuxième partie de l'échantillon combiné permet de déterminer l'aspect, les paramètres organoleptiques et physico-chimiques, ainsi que la teneur en éléments toxiques du citrate de sodium.
7.2.4 Les échantillons prélevés sont munis d'étiquettes indiquant :
- le nom du produit ;
- nom du fabricant ;
- nombre et poids net du lot ;
- date de fabrication du produit ;
- nombre de places ;
- les dates et lieux de prélèvement ;
- les noms des personnes qui ont prélevé l'échantillon ;
- les désignations de cette norme.
7.2.5 Préparation des échantillons pour la détermination des éléments toxiques - selon GOST 26929.
7.3 Détermination des paramètres organoleptiques
7.3.1 Instruments de mesure, matériaux, réactifs
Balances de laboratoire selon GOST 24104
Eau distillée selon GOST 6709.
Tige de verre.
Bécher 500 selon GOST 1770.
GOST27752.
Thermomètre conforme à GOST 28498 avec une plage de mesure de 0 °C à 50 °C, avec une valeur de division de 0,5 °C.
Le papier est blanc.
Verre V(N)-1(2)-100 selon GOST 25336.
Pot en verre avec bouchon rodé B-1 selon GOST 3885.
Cuillère à thé en métal.
7.3.2 L'apparence et la couleur du citrate de sodium sont déterminées par visualisation d'une portion de l'échantillon combiné pesant 50 g (pesée à la deuxième décimale), placée sur une feuille de papier blanc ou sur une plaque de verre à la lumière du jour diffuse ou éclairée par Lampes fluorescentes LD selon GOST 6825. L'éclairage de la surface du bureau doit être d'au moins 500 lux.
7.3.3 Pour déterminer l'odeur du citrate de sodium, mesurez 500 cm d'eau avec un bécher et préparez une solution avec une fraction massique de 2 %. Un bocal en verre propre et inodore avec un bouchon rodé est rempli de la solution préparée.
7.3.3.1 Le pot est fermé avec un bouchon et conservé pendant 1 heure à une température de (20 ± 2) °C.
7.3.3.2 L'odeur est déterminée organoleptiquement au niveau du bord de la boîte immédiatement après l'ouverture du bouchon.
7.3.3.3 En cas d'odeur étrangère, l'analyse gustative n'est pas effectuée.
7.3.4 Pour déterminer le goût, une partie de la solution préparée selon 7.3.3 est prélevée avec une cuillère à café et goûtée du bout de la langue sans avaler.
Le citrate de sodium est considéré comme conforme aux exigences de cette norme si l'apparence, la couleur, le goût et l'odeur répondent aux exigences établies dans le tableau 1.
7.4 Identification du citrate de sodium
L'identification est basée sur des méthodes qualitatives de détermination des ions citrate et des ions sodium.
7.4.1 Instruments de mesure, matériaux, réactifs
Balances de laboratoire conformes à GOST 24104 avec une limite d'erreur absolue tolérée de pesée unique ±0,001 g.
Cuisinière électrique selon GOST 14919.
Pipettes 2-2-1-5(10) selon GOST 29227.
Verre V(N)-1-400 selon GOST 25336.
Tubes à essai P2-21-70 selon GOST 25336.
Cylindre 1(3)-100 selon GOST 1770.
Horloges de table à quartz électroniques-mécaniques, horloges murales et réveils conformément à GOST 27752.
Chlorure de calcium selon GOST 450
Bleu de bromothymol (indicateur) avec une fraction massique de 0,1% ; préparé selon GOST 4919.1.
Acide chlorhydrique selon GOST 3118, dilué 1:5.
Hydroxyde de sodium selon GOST 4328, solution avec une fraction massique de 5%.
Acide acétique selon GOST 61, dilué 1:5.
Anhydride acétique selon GOST 5815.
Acétate de zinc et d'uranyle, solution avec une fraction massique de 5%.
Eau distillée selon GOST 6709.
Tige de verre.
Fil de platine selon GOST 18389.
7.4.2 Test au citrate
Méthode 1. Un échantillon pesant (1,0 ± 0,1) g de citrate de sodium est dissous dans 100 cm d'eau distillée. A 5 cm de la solution échantillon, ajoutez 1 cm de chlorure de calcium, trois gouttes de bleu de bromothymol et 1 cm d'acide chlorhydrique dilué à l'aide d'une pipette. Ajoutez de l'hydroxyde de sodium jusqu'à ce que la couleur vire au bleu pur, puis faites bouillir la solution pendant 3 minutes en remuant doucement tout au long de la période de chauffage. Lorsqu'il est bouilli, il se forme un précipité cristallin blanc, insoluble dans l'hydroxyde de sodium, mais soluble dans les acides acétique et chlorhydrique.
Méthode 2. A 5 cm de la solution préparée selon la méthode 1, ajouter 0,5 cm d'anhydride acétique à l'aide d'une pipette et chauffer, après (30 ± 10) minutes la solution devient rouge.
La présence d'un précipité cristallin blanc (méthode 1) et d'une coloration rouge (méthode 2) confirme la présence d'ions citrate dans la solution.
7.4.3 Test de sodium
Méthode 1. A 5 cm de la solution préparée selon 7.4.2, ajouter (1,5 ± 0,5) cm d'acide acétique dilué à l'aide d'une pipette, filtrer si nécessaire, puis ajouter 1 cm de solution d'acétate d'uranyle de zinc à l'aide d'une pipette. Au bout de quelques minutes, un précipité cristallin jaune se forme.
Méthode 2. Des cristaux de citrate de sodium, humidifiés avec de l'acide chlorhydrique, lorsqu'ils sont ajoutés à une flamme incolore sur un fil de platine, colorent la flamme en jaune.
La formation d'un précipité cristallin jaune (méthode 1) et la coloration du jaune flamme incolore (méthode 2) confirment la présence d'ions sodium dans la solution.
Les résultats positifs des tests d'identification de la présence d'ions citrate et d'ions sodium confirment que le citrate de sodium est conforme aux exigences de cette norme spécifiées dans le tableau 2.
7.5 Détermination de la fraction massique du citrate de sodium 5,5-aqueux par titrage acido-basique
La méthode est basée sur la neutralisation de l'acide citrique avec une solution d'hydroxyde de sodium en présence de phénolphtaléine.
7.5.1 Instruments de mesure, matériaux, réactifs
Balances de laboratoire conformes à GOST 24104 avec une limite d'erreur absolue tolérée de pesée unique ±0,001 g.
Chronomètre de 2ème classe de précision avec une capacité de compteur de 30 minutes, avec une valeur de division de 0,20 s, une erreur de ±0,60 s.
Burette 1-1-2-50-0.1 selon GOST 29251.
Flacon 2-250-2 selon GOST 1770.
Flacon Kn-2-500-34 selon GOST 25336.
Pipette 2-2-25 selon GOST 29169.
Cylindre 1(3)-250 selon GOST 1770.
Verre V(N)-1-400 selon GOST 25336.
Un tamis d'un maillage de 0,3 mm et un tamis d'un maillage de 1,5 m*.
________________
* Correspond à l'original. - Noter "CODE".
Bain d'eau.
Colonne en verre (avec robinet au sol) d'un diamètre de (19±1) mm et d'une hauteur de travail d'au moins 150 mm avec une rallonge en haut. Une plaque de verre percée de petits trous sert de couche de support pour l'échangeur de cations ; De la laine de verre peut être utilisée.
Thiocyanate d'ammonium selon GOST 27067, solution avec une fraction massique de 25%.
Eau distillée, exempte de dioxyde de carbone (CO) ; préparé selon GOST 4517.
Acide chlorhydrique selon GOST 3118, dilué 1:2.
Qualité échangeur de cations KU-2-8 selon GOST 20298.
Méthylorange (indicateur), solution avec une fraction massique de 0,1%.
Hydroxyde de sodium selon GOST 4328, concentration de la solution (NaOH) = 0,1 mol/dm (0,1 N) ; préparé selon GOST 25794.1.
Alcool éthylique rectifié selon .
Phénolphtaléine (indicateur), solution alcoolique avec une fraction massique de 1% ; préparé selon GOST 4919.1.
7.5.2 Préparation à l'analyse
L'échangeur de cations est protégé de la poussière et des grosses particules. Pour l'analyse, des fractions allant de 0,3 à 1,5 mm sont utilisées. Pour éliminer les contaminants et les impuretés minérales et les convertir sous forme -, l'échangeur de cations est placé dans un verre et traité plusieurs fois avec une solution d'acide chlorhydrique chauffée au bain-marie à (55 ± 5) °C. Après quoi l'échangeur de cations est chargé dans la colonne jusqu'à une hauteur de colonne de 100 à 150 mm et continue d'être lavé avec une solution chauffée d'acide chlorhydrique jusqu'à réaction négative pour l'ion fer (test avec une solution de thiocyanate d'ammonium), puis avec de l'eau distillée. jusqu'à réaction neutre pour le méthylorange (jusqu'à ce que la couleur passe du rouge au jaune).
Il ne doit y avoir aucun air dans la couche échangeuse de cations.
La résine cationique est stockée dans une colonne sous une couche d'eau ou aspirée sur un entonnoir Büchner et stockée dans un pot muni d'un bouchon rodé.
7.5.3 Réalisation d'une analyse
Une portion pesée de citrate de sodium (2,000 ± 0,001) g est placée dans une fiole jaugée de 250 cm3, dissoute dans l'eau, le volume de la solution est ajusté au trait avec de l'eau et mélangé ; pipeter 25 cm de la solution obtenue et la faire passer à une vitesse de (5,5 ± 0,5) cm/min à travers une colonne remplie de résine échangeuse de cations. La résine cationique dans la colonne est lavée avec 250 cm3 d'eau à la même vitesse. La solution et l'eau de lavage sont recueillies dans une fiole conique de 500 cm3, puis une ou deux gouttes de phénolphtaléine sont ajoutées et titrées avec une solution de soude jusqu'à apparition d'une couleur rose qui ne disparaît pas en 5 minutes.
7.5.4 Résultats du traitement
La fraction massique du citrate de sodium aqueux 5,5%, est calculée à l'aide de la formule
où est le volume de solution d'hydroxyde de sodium avec une concentration d'exactement 0,1 mol/dm3, utilisé pour le titrage, en cm ;
0,011905 - masse équivalente de citrate de sodium 5,5-aqueux, correspondant à 1 cm de solution d'hydroxyde de sodium avec une concentration d'exactement 0,1 mol/dm, g/cm ;
250 - volume d'une solution échantillon de citrate de sodium aqueux 5,5, cm ;
100 - coefficient de conversion du résultat de l'analyse en pourcentage ;
- masse d'un échantillon du médicament, g ;
25 - volume de solution prélevé pour traverser la colonne échangeuse de cations, cm
7.5.5 Les calculs sont effectués à la deuxième décimale, suivis d'un arrondi à la première décimale.
La moyenne arithmétique de deux déterminations parallèles est prise comme résultat de l'analyse. L'écart entre les résultats de deux déterminations parallèles lors de l'analyse d'un échantillon par le même technicien de laboratoire sur une courte période avec une probabilité de confiance de 0,95 ne doit pas dépasser 0,3 % abs.
La reproductibilité des résultats de deux déterminations distinctes et indépendantes obtenues par deux techniciens de laboratoire travaillant dans des laboratoires différents avec le même échantillon, avec une probabilité de 0,95, ne doit pas dépasser 0,5 % abs. Les limites de l'erreur absolue tolérée de la méthode sont de ±0,4 %.
Le citrate de sodium répond aux exigences de cette norme si la fraction massique de citrate de sodium 5,5 aqueux dans le produit est d'au moins 99,0 %.
7.6 Détermination de la fraction massique des substances insolubles dans l'eau
7.6.1 Instruments de mesure, matériaux, réactifs
Balances de laboratoire conformes à GOST 24104 avec une limite d'erreur absolue tolérée de pesée unique ±0,001 g.
Une armoire de séchage qui assure le maintien d'un mode donné de 20 °C à 200 °C avec une erreur de ±2 °C.
Entonnoir Buchner 2 selon GOST 25336.
Fiole Bunsen 1-500 selon GOST 25336.
Horloges de table à quartz électroniques-mécaniques, horloges murales et réveils conformément à GOST 27752.
Pompe à vide de tout type, créant un vide d'au moins 0,5 kg/cm.
Dessiccateur selon GOST 25336.
Thermomètre à liquide conforme à GOST 28498 avec une plage de mesure de 0 °C à 200 °C, avec une division d'échelle de 1 °C.
Une tige de verre avec une extrémité fondue.
Creuset filtrant selon GOST 25336 type TF POR 10 ou TF POR 16.
Verre V(N)-1-400 selon GOST 25336.
Cylindre 1(3)-250 selon GOST 1770.
Eau distillée selon GOST 6709.
Bain d'eau.
Verre de montre.
7.6.2 Réalisation d'une analyse
(50,0 ± 0,1) g de citrate de sodium sont placés dans un verre d'une capacité de 400 ml et dissous dans 250 ml d'eau lorsqu'ils sont chauffés. Le verre contenant la solution est recouvert d'un verre de montre et maintenu au bain-marie bouillant pendant 1 heure.
Ensuite, la solution est filtrée sur creuset filtrant, préalablement séchée jusqu'à poids constant (la différence entre les pesées successives ne doit pas dépasser 0,0002 g). Le résidu de filtration est lavé avec 150 cm d'eau chaude, séché à l'étuve à 110 °C et pesé (la différence entre les résultats de deux pesées consécutives ne doit pas dépasser 0,0002 g).
7.6.3 Résultats du traitement
La fraction massique de substances insolubles dans l'eau,%, est calculée à l'aide de la formule
où est la masse du creuset filtrant avec un précipité de substances insolubles avant séchage, g ;
- masse du creuset filtrant avec un précipité de substances insolubles après séchage, g ;
- masse du creuset filtrant, g ;
Les calculs sont effectués à la troisième décimale, suivis d'un arrondi à la deuxième décimale.
La moyenne arithmétique de deux déterminations parallèles est considérée comme le résultat final de la détermination.
Le citrate de sodium est considéré comme conforme aux exigences de cette norme si la fraction massique de substances insolubles dans l'eau ne dépasse pas 0,01 %.
L'écart relatif des résultats d'analyse obtenus avec une probabilité de confiance de 0,95 ne doit pas dépasser 15 % rel.
La reproductibilité des résultats d'analyse obtenus dans différents laboratoires, avec une probabilité de confiance de 0,95, ne doit pas dépasser 20 % rel. Erreur relative des résultats d'analyse ±20 % rel. avec une probabilité de confiance de 0,95.
7.7 Détermination de la fraction massique des sulfates
La méthode est basée sur la formation d'opalescence du sulfate de baryum lors de l'interaction des ions baryum avec les ions sulfate.
7.7.1 Les mesures et l'évaluation des mesures sont effectuées conformément à GOST 10671.5. Pour préparer la solution, prélever un échantillon de citrate de sodium pesant (1,0 ± 0,1) g.
Ensuite, la détermination est effectuée selon la méthode 1 GOST 10671.5.
Le citrate de sodium est considéré comme conforme aux exigences de cette norme si la fraction massique de sulfates ne dépasse pas 0,03 %.
7.8 Détermination de la fraction massique des chlorures
La méthode est basée sur la formation d'opalescence du chlorure d'argent lors de l'interaction du nitrate d'argent avec les ions chlore.
7.8.1 La détermination est effectuée selon GOST 10671.7.
Dans ce cas, pour obtenir la solution analysée, prélever un échantillon pesant (1,0 ± 0,1) g de citrate de sodium. Ensuite, la détermination est effectuée selon la méthode 2 GOST 10671.7.
Le citrate de sodium est considéré comme conforme aux exigences de cette norme si la fraction massique de chlorures ne dépasse pas 0,05 %.
7.9 Détermination du pH d'une solution de citrate de sodium
7.9.1 Instruments de mesure, matériaux, réactifs
pH-mètre avec une électrode en verre avec une erreur de mesure ne dépassant pas 0,05 pH.
Balances de laboratoire selon GOST 24104
Flacon Kn-2-250-34 ou Kn-1-250-29/32 95 cm d'eau distillée, bien mélanger et mesurer le pH de la solution sur un pH-mètre avec une électrode en verre à 20 °C.
7.9.3 Résultats du traitement
La moyenne arithmétique de deux déterminations parallèles, arrondie à la première décimale, est prise comme résultat de l'analyse. L'écart admissible entre deux déterminations lors de l'analyse du même échantillon ne doit pas dépasser 0,1 pH avec un niveau de confiance de 0,95. La reproductibilité des résultats de deux déterminations distinctes et indépendantes à un niveau de confiance de 0,95 ne doit pas dépasser 0,2 pH. L'erreur de la méthode est de ±0,1 pH.
Le citrate de sodium répond aux exigences de la norme si le pH de la solution avec une fraction massique de 5 % est compris entre 7,5 et 9,0.
7.10 Test des oxalates avec l'acétate de calcium
La méthode est basée sur la détermination visuelle de l'oxalate de calcium peu soluble lors de la précipitation des oxalates avec une solution d'acétate de calcium.
7.10.1 Instruments de mesure, matériaux, réactifs
Balances de laboratoire conformes à GOST 24104 avec une limite d'erreur absolue tolérée de pesée unique ±0,0001 g.
, qualité analytique, solution avec une fraction massique de 10 %.
7.10.2 Réalisation d'une analyse
Une portion pesée de (5,0 ± 0,1) g de citrate de sodium est dissoute dans 25 cm d'eau distillée. Si la solution est trouble, filtrez-la à travers un filtre à ruban bleu sans cendres. Ensuite, 2 cm d'acétate de calcium sont ajoutés à la solution.
Après 1 heure, il ne devrait y avoir aucune turbidité de la solution ni formation de précipité.
Le citrate de sodium répond aux exigences de cette norme si, après 1 heure, aucun trouble de la solution ni formation de précipité n'est observé.
7.11 Détermination de la fraction massique d'humidité
La méthode est basée sur la mesure de la perte de masse d'eau par un produit lors du séchage à une température et un temps donnés.
7.11.1 Instruments de mesure, matériaux, réactifs
Balances de laboratoire conformes à GOST 24104 avec une limite d'erreur absolue tolérée de pesée unique ±0,001 g.
GOST 25336 avec acide sulfurique concentré selon GOST 4204 qualité chimique, qualité analytique. ou avec du chlorure de calcium déshydraté selon GOST 450.
7.11.2 Prise de mesures
La tasse en verre ouverte et le couvercle sont placés dans une armoire de séchage chauffée à une température de (180 ± 2) °C et conservés pendant 30 minutes, après quoi ils sont retirés, recouverts d'un couvercle, refroidis dans un dessicateur à une température de 2 ° C au-dessus de la température ambiante et pesé. Les lectures sont enregistrées à la troisième décimale.
Dans un verre préparé, peser un échantillon de citrate de sodium pesant (1,200 ± 0,001) g, en le répartissant sur le fond en une couche uniforme en tapotant le verre.
Le gobelet ouvert contenant le produit et le couvercle du gobelet sont placés dans une armoire de séchage et maintenus à une température de (180 ± 2) °C pendant au moins 3 heures.
Ensuite, le verre est retiré, recouvert d'un couvercle, placé dans un dessiccateur, refroidi et pesé avec une erreur jusqu'à la troisième décimale.
Le séchage jusqu'à poids constant est effectué jusqu'à ce que la différence entre les résultats de deux pesées ne dépasse pas 0,001 g.
7.11.3 La pesée est effectuée dès que possible après le séchage.
7.11.4 Résultats du traitement
La fraction massique d'humidité dans le citrate de sodium aqueux 5,5%, est calculée à l'aide de la formule
où est la masse du gobelet avec couvercle et de l'échantillon de produit analysé avant séchage, g ;
- masse du gobelet avec couvercle et de l'échantillon de produit analysé après séchage, g ;
- masse de la tasse avec couvercle, g ;
100 est le coefficient de conversion du résultat de l'analyse en pourcentages.
Les calculs sont effectués à la deuxième décimale, suivis d'un arrondi à la première décimale.
7.11.5 La moyenne arithmétique des résultats de deux déterminations parallèles, arrondie à la première décimale, est prise comme résultat de mesure.
La convergence des résultats de mesure (l'écart admissible entre les résultats de deux mesures parallèles) de la fraction massique d'humidité ne doit pas dépasser 0,1 % abs.
La reproductibilité des résultats de mesure de la fraction massique d'humidité ne doit pas dépasser 0,5 % abs.
Limites de l'erreur de mesure absolue admissible - ±0,5 % abs.
Le citrate de sodium répond aux exigences de cette norme si la fraction massique d'humidité ne dépasse pas 30,0 % GOST 24104 avec une limite d'erreur absolue tolérée de pesée unique de ±0,0001 g.
7.14.2 Prise de mesures
La masse nette de citrate de sodium dans un sac est déterminée comme la différence entre la pesée de la masse brute de chaque sac prélevé sur l'échantillon et la masse du sac. Les résultats sont enregistrés au nombre entier le plus proche.
7.14.3 Résultats du traitement
La masse nette de citrate de sodium dans un sac, en kg, est calculée à l'aide de la formule
où est la masse brute du sac pesé, en kg ;
- poids du sac, calculé comme la différence entre le poids brut et le poids net indiqué sur l'étiquette, en kg.
La valeur moyenne arithmétique des résultats de mesure des sacs inclus dans l'échantillon est prise comme résultat de mesure final.
L'écart par rapport à la masse nette de citrate de sodium,%, est calculé à l'aide de la formule
où est la masse nette de citrate de sodium, calculée selon la formule (4), en kg ;
- poids net de citrate de sodium indiqué sur l'étiquette, en kg ;
100 est le coefficient permettant de convertir l'écart de masse net en pourcentage.
Le citrate de sodium répond aux exigences de cette norme si l'écart de masse négatif dans chaque emballage ne dépasse pas 1 %.
Il est permis d'utiliser d'autres instruments de mesure, des équipements auxiliaires dont les caractéristiques métrologiques et techniques ne sont pas inférieures et des réactifs de qualité non inférieure à ceux spécifiés en 7.3.1, 7.4.1, 7.5.1, 7.6.1, 7.9.1, 7.10. 1, 7.11.1 .
8 Transport et stockage
8.1 Le citrate de sodium est transporté dans des véhicules couverts par tous types de transports conformément aux règles de transport de marchandises en vigueur pour les types de transports concernés.
8.2 Le citrate de sodium doit être stocké dans des locaux fermés et secs à une température de moins 20 °C à plus 35 °C et une humidité relative ne dépassant pas 70 %.
8.3 Le fabricant garantit la conformité du citrate de sodium aux exigences de la présente norme à condition que le consommateur respecte les conditions d'utilisation, de transport et de stockage établies dans la présente norme.
8.4 La durée de conservation du citrate de sodium ne dépasse pas deux ans à compter de la date de fabrication.
9 Conseils d'utilisation
9.1 Le dosage du citrate de sodium est déterminé expérimentalement et est réglementé dans les instructions technologiques et les recettes de produits alimentaires spécifiques.
9.2 Pour une distribution uniforme dans une boisson ou un autre produit alimentaire, le citrate de sodium est dissous dans l'eau potable et ajouté au produit ou aux composants liquides (lait, sirop).
ANNEXE A (pour référence). Bibliographie
ANNEXE A
(informatif)
Documents réglementaires en vigueur sur le territoire de la Fédération de Russie
Méthodes statistiques. Procédures d'échantillonnage alternatives. Partie 1 : Plans d'échantillonnage pour les lots successifs basés sur le niveau de qualité acceptable A |
|
Alcool éthylique rectifié issu de matières premières alimentaires. Caractéristiques |
Texte du document électronique
préparé par Kodeks JSC et vérifié par rapport à :
publication officielle
M. : Maison d'édition des normes IPK, 2004
Révision du document en tenant compte
modifications et ajouts préparés
JSC "Kodeks"
Acide citrique trisodique
Propriétés chimiques
Le Citrate de Sodium, qu'est-ce que c'est ? Pour comprendre ce qu’est le sel de sodium de l’acide citrique, nous devons considérer sa structure. Formule chimique de la substance : Na3C6H5O7. Le produit a l’apparence d’une poudre blanche finement cristalline, a un goût salé-aigre et est inodore. Fond à 310 degrés Celsius. Poids moléculaire = 258 grammes par mole. Le citrate de sodium trisubstitué est hautement soluble dans l’eau, soluble dans les alcools et insoluble dans les solutions organiques.
Dommage et bénéfice
Le composé chimique est activement utilisé :
- comme assaisonnement, épice, conservateur selon le code E331 , dans la production de sodas au citron, de boissons énergisantes, de desserts à la gélatine, dans les aliments pour bébés ;
- comme tampon pour maintenir la stabilité pH, comme anticoagulant, dans les machines à café ;
- dans les produits pharmaceutiques, il fait partie des formes solubles de médicaments, par exemple ;
- comme laxatif dans le traitement des infections génito-urinaires ;
- en chimie analytique, lors de la détermination de l'ESR ;
- dans les liquides d'essuie-glace.
En règle générale, le citrate de sodium ne nuit pas au corps humain. La substance est non toxique et ne provoque pas d'irritation au contact de la peau. Il vaut mieux ne pas inhaler le produit. Aucun cas d'intoxication par ce composé chimique n'a été enregistré.
effet pharmacologique
Alcalinisant, anticoagulant, rétablissant l'équilibre alcalin.
Pharmacodynamique et pharmacocinétique
Le citrate de sodium a la capacité de lier les ions calcium, qui sont le facteur 4 de la coagulation plasmatique, et de ralentir les processus d'hémocoagulation. La substance augmente la concentration d'ions sodium dans le corps, alcalinise le sang, modifie pH l'urine, soulage les symptômes dysurie .
Indications pour l'utilisation
Le citrate de sodium est utilisé pour stabiliser le sang, traitement symptomatique des maladies des voies urinaires ; ajouté à la composition des comprimés de et gueule de bois .
Contre-indications
La substance ne doit pas être utilisée.
Effets secondaires
Le citrate de sodium peut provoquer une perte d’appétit, des vomissements, des douleurs abdominales, des nausées, une croissance et des éruptions cutanées allergiques.
Mode d'emploi (Méthode et posologie)
La posologie et la fréquence de prise du citrate de sodium dépendent du médicament utilisé.
Pendant le traitement, la substance est prise trois fois par jour pendant 48 heures. Le dosage est sélectionné individuellement.
Surdosage
Il n'y a aucune information sur un surdosage du médicament.
Interaction
La substance n'interagit pas avec les médicaments. Il ne faut pas oublier que le produit alcalinise les urines.
instructions spéciales
Les traitements au citrate de sodium ne doivent pas être répétés fréquemment. Si les symptômes persistent après le traitement, il est recommandé de modifier la tactique thérapeutique.
Initialement, en 1941, les médecins utilisaient le citrate de sodium comme anticoagulant pour les transfusions sanguines. Bien plus tard, cet additif sous forme de solution a été autorisé à être ajouté dans l'industrie alimentaire. Cette substance présente les caractéristiques d'un émulsifiant et d'un stabilisant, ce qui lui permet d'être utilisée efficacement comme additif alimentaire à base d'acide citrique sodique, ainsi que dans l'industrie pharmaceutique.
Propriétés de base et préparation de l'additif E 331
Le code antioxydant E331 prévient les changements de couleur et l'apparition d'un goût amer dans les produits alimentaires, ne provoque pas d'allergies cutanées, mais lorsqu'il est inhalé, provoque une irritation des voies respiratoires supérieures. N'a pas de qualités explosives et n'est pas toxique pour l'organisme. Il existe des instructions pour l'utilisation du médicament citrate de sodium avec des normes de consommation détaillées.
L'apparence de l'additif est une poudre blanche de forme cristalline, assez soluble dans l'eau, mais légèrement soluble dans l'alcool. Une solution à 4% de citrate de sodium produite en pharmacologie est efficace comme substance anticoagulante pour modifier l'environnement alcalin de l'urine et éliminer la dysurie.
Cet élément étant impliqué dans diverses sphères de la vie humaine, de nombreux consommateurs se posent la question : « le citrate de sodium est-il nocif et bénéfique ? L'utilisation active de ce médicament en médecine est due à sa grande efficacité dans la stabilisation du sang, le traitement des maladies infectieuses du système génito-urinaire et diverses formes de cystite, la réduction des brûlures d'estomac et du syndrome de la gueule de bois. Il est également utilisé comme laxatif. Un médicament à base de l'émulsifiant E331 peut avoir des effets secondaires tels qu'une diminution de l'appétit, des nausées, une augmentation de la tension artérielle et des vomissements.
Dans l'industrie alimentaire, le citrate de sodium a été utilisé à des doses assez réduites par rapport aux médicaments, nous pouvons donc affirmer avec certitude que cet émulsifiant est inoffensif. La norme de prise de sa dose quotidienne n'a pas été déterminée, car aucun facteur nocif pour le corps humain n'a été identifié.
Le citrate de sodium a la formule chimique Na3C6H5O7. Selon la classification, il est divisé en types : 1-, 2- et 3-substitué.
Aujourd'hui, le citrate de sodium 1-substitué est obtenu en éliminant Na de la composition avec cristallisation ultérieure. Principalement en raison de son goût aigre-salé unique, la poudre E331 est utilisée pour améliorer les qualités organoleptiques des assaisonnements. La régulation d'une acidité élevée dans les plats est une autre caractéristique de l'additif, particulièrement importante dans la préparation de desserts à base de gélatine et de glaçages utilisés pour la décoration de gâteaux et de produits de confiserie similaires.
Citrate de sodium - effets sur le corps
L'effet sur le corps des aliments à forte acidité peut s'exprimer par l'apparition de processus inflammatoires internes, tandis que les aliments alcalins, au contraire, restaurent le corps en supprimant la source de l'inflammation. Lors du choix d'un produit, vous devez être conscient de la teneur en pH.
En règle générale, le sang d'une personne a un pH alcalin et pour maintenir l'alcalinité du sang, l'alimentation quotidienne doit être composée à 75 % d'aliments alcalins et à 25 % d'aliments acides. Au cours du mécanisme de digestion, les aliments individuels précipitent sous forme de déchets alcalins, appelés déchets alcalins.
Au cours du métabolisme, le citrate de sodium synthétisé réagit avec la bile, la lymphe et les alcalis sanguins, qui sont finalement neutralisés. Mais il convient de garder à l’esprit que lorsque les composants acides-gènes dominent dans l’alimentation, le corps ne peut pas faire face aux acides et des symptômes tels que maux de tête, rhinite, surexcitation et anorexie apparaissent.
Lorsque le niveau d’acidité du sang est chroniquement élevé, le corps vieillit plus vite et dégénère. Par conséquent, vous devez choisir des produits alimentaires contenant des alcalis.
Application de la substance dans l'industrie
Le citrate de sodium 2-eau est la substance la plus concentrée utilisée pour le stockage à long terme. Il est fabriqué à partir de poudre peu hygroscopique et soluble dans l’eau.
3 Le citrate de sodium substitué (acide citrique) est utilisé :
- dans l'industrie chimique des médicaments instantanés ;
- dans les produits alimentaires.
Les produits contenant cet émulsifiant contiennent une petite quantité d'ingrédients secs - ce sont des yaourts, des fruits en conserve, du fromage en grains, de la marmelade, des aliments pour bébés, etc. Lors de la préparation de produits laitiers, un chauffage prolongé est nécessaire pour obtenir du lait pasteurisé, c'est pourquoi le stabilisant E331 est utilisé, qui figure sur la liste des additifs autorisés dans l'industrie alimentaire. De plus, le citrate de sodium est utilisé pour préparer des boissons qui doivent avoir une saveur d'agrumes.
Le citrate de sodium dihydraté est un stabilisant du pH, un antioxydant qui empêche les réactions d'oxydation et la dégradation. Trouvé dans l'acide citrique et ascorbique. Avec ce stabilisant, le processus de préparation des produits est beaucoup plus facile, par exemple, les processus de fouettage rapide de la crème glacée et de la crème, du salage de la viande sont activés et les boissons préparées avec un édulcorant reçoivent du goût et de la teinte. Ce médicament est largement utilisé dans les produits de confiserie, le lait en poudre, les aliments pour bébés et la mayonnaise.
Le citrate de sodium destiné à l'industrie agroalimentaire est conditionné en sacs de 25 kg. Les avantages sont qu'il ne durcit pas longtemps et que la durée de conservation à compter de la date de production est de 2 ans. L'achat d'un complément alimentaire n'entraîne pas de pertes financières, car le prix du citrate de sodium est généralement bas.
Inclus dans les préparatifs
ATX :B.05.C.B.02 Citrate de sodium
Pharmacodynamie :Réduit la coagulation sanguine, augmente les réserves sanguines alcalines et alcalinise l'urine. Lie les ions Ca2+ (facteur de coagulation plasmatique IV) et rend l'hémocoagulation impossible ( in vitro). Augmente la concentration d'ions Na+ dans le plasma sanguin. Changer la réaction de l'urine d'acide à alcaline entraîne la disparition des phénomènes dysuriques. Pharmacocinétique :Après absorption, il est métabolisé en bicarbonate, qui est excrété dans l'urine et augmente son volume et son acidité. Les indications: Conservation du sang. Cystite. Prévention de la formation de calculs rénaux d'urate dans l'hyperuricémie.XIV.N30-N39.N30 Cystite
XXI.Z100.Z100* CLASSE XXII Pratique chirurgicale
Contre-indications :L'intolérance individuelle.Intoxication à l'aluminium (les citrates peuvent augmenter l'absorption de l'aluminium et augmenter l'intoxication, notamment en cas d'insuffisance rénale).
Insuffisance cardiaque ou lésions myocardiques graves (possible rétention de sodium dans l'organisme).
En cas d'insuffisance rénale sévère (avec azotémie ou oligurie) et d'insuffisance rénale (avec un débit de filtration glomérulaire inférieur à 0,7 ml/kg), le risque de rétention de sodium dans l'organisme augmente.
Pour les infections des voies urinaires (actives, causées par des organismes qui décomposent l'acide urique, chez les patients présentant des calculs rénaux d'oxalate), une dégradation enzymatique du citrate est possible ; L'augmentation du pH urinaire peut stimuler la croissance bactérienne.
Soigneusement: Pas de données. Grossesse et allaitement:La catégorie de recommandation de la FDA n'a pas été déterminée. Le médicament est déconseillé pendant la grossesse et l'allaitement. Conseil d'utilisation et posologie :Cystite (traitement symptomatique des infections bénignes) : 1 sachet par voie orale (pré-dissous dans 1 verre d'eau) 3 fois par jour (jusqu'à 10 g par jour) pendant 2 jours.Prévention de la formation de calculs rénaux d'urate en cas d'hyperuricémie (dans la période initiale de traitement par médicaments uricosuriques) : par voie orale en plusieurs doses jusqu'à 10 g par jour.
Effets secondaires:Le système cardiovasculaire : augmentation de la pression artérielle.Système digestif: perte d'appétit, nausées, vomissements, douleurs abdominales, effet laxatif - augmentation de la motilité intestinale (peu fréquent).
Autre: alcalose métabolique - changements d'humeur et de comportement, douleurs ou contractions musculaires, nervosité, bradypnée, mauvais goût dans la bouche, faiblesse ou fatigue inhabituelle, hypernatrémie - étourdissements, pouls rapide, irritabilité, contractions musculaires, crampes, gonflement des pieds ou des membres inférieurs , faiblesse (très rarement).
Surdosage : Non décrit. Interaction: Amphétamines, pseudoéphédrine - il est possible de supprimer la sécrétion urinaire et de prolonger l'action de ces médicaments lorsqu'ils sont associés à des citrates.Antiacides, notamment ceux contenant de l'aluminium ou - le développement d'une alcalose systémique est possible lorsqu'ils sont associés à des citrates ; Les citrates augmentent également l'absorption de l'aluminium, ce qui peut conduire au développement d'une toxicité aiguë de l'aluminium, en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance rénale.
Bicarbonate de sodium - accélération possible de la formation de calculs d'oxalate chez les patients présentant des calculs rénaux d'urate ; le développement d'une hypernatrémie est également possible.
Préparations de lithium - les citrates peuvent augmenter l'excrétion du lithium par les reins et réduire son effet thérapeutique.
Salicylates - Les citrates peuvent augmenter l'excrétion rénale et réduire l'effet thérapeutique des salicylates.
Laxatifs - l'effet laxatif peut être renforcé ; il est possible d'utiliser de telles combinaisons lors de la préparation intestinale préopératoire.
Ciprofloxacine – les citrates peuvent réduire la solubilité de ces médicaments dans l'urine ; Une surveillance des signes de cristallurie et de néphrotoxicité est nécessaire.
Instructions spéciales: Pas de données. Instructions
