Instructions pour l'acide cromoglycique. Acide cromoglycique. Description, indications, contre-indications. Effets secondaires de la substance Acide cromoglycique

Blocage indirect de la pénétration du calcium dans la cellule : suppression de la dégranulation des mastocytes bronchiques, inhibition des leucocytes activés, perturbation de l'action des chimioattractants sur les neutrophiles, les éosinophiles et les macrophages, ralentissement de la migration des leucocytes dans la paroi des voies respiratoires. Suppression des réflexes parasympathiques et de la toux. Antagonisme avec la substance P, conduisant à l'inhibition du facteur d'activation plaquettaire.

Effets:

- antiallergique : durée d'action jusqu'à 2 heures (prévention du bronchospasme associé à l'exposition à un allergène ou à une activité physique).

-P.anti-inflammatoire; prévention des crises d'asthme bronchique (avec utilisation par inhalation). Début de l'effet dans les 4 premières semaines de traitement : réduction de la sévérité des symptômes cliniques ou de la nécessité d'un traitement concomitant. Pour la rhinite allergique saisonnière : début d'action dès la 1ère semaine de traitement, en traitement toute l'année - 2 à 4 semaines. Pour les maladies oculaires : début d'action en quelques jours à 6 semaines.

Absorption : par voie intranasale moins de 7 %, par voie conjonctivale ~0,03 %, par voie orale ~1 %, par inhalation 10 %, avec l'inhalation la majeure partie de la dose est avalée, l'absorption par le tractus gastro-intestinal est minime. Il n'y a pas de biotransformation. La demi-vie est de 45 à 100 minutes. Il est excrété sous forme inchangée par les reins et avec les selles à parts égales.

Formes d'inhalation : asthme bronchique et bronchite chronique avec syndrome broncho-obstructif.

Gélules : allergies alimentaires, colite ulcéreuse, coloproctite, rectite, mastocytose.

Spray nasal: rhinite allergique, rhume des foins.

Collyres : kératite allergique, conjonctivite allergique aiguë et chronique, syndrome de l'œil sec, fatigue et fatigue oculaires, kératoconjonctivite, irritation de la muqueuse des yeux.

Intolérance individuelle, notamment au chlorhydrate de benzalkonium.

La grossesse et l'allaitement.

Âge des enfants jusqu'à 2 ans et pour les aérosols dosés - jusqu'à 5 ans.

Pour les polypes nasaux pour sprays nasaux, en cas d'insuffisance rénale et hépatique.

Contre-indiqué, notamment au cours du premier trimestre de la grossesse et pendant l'allaitement.

Asthme bronchique, bronchite chronique avec syndrome broncho-obstructif.

Inhalation d'aérosol 2 à 10 mg 4 fois par jour, si nécessaire jusqu'à 15 à 20 mg 4 fois par jour.

Inhalation de poudre 20 mg 4 fois par jour, si nécessaire jusqu'à 120-160 mg par jour (effectuée à l'aide d'un turbo-inhalateur spécial - spinhaler).

Inhalations par nébuliseur 20 mg 4 fois par jour (80 mg par jour) (solution pour inhalation 20 mg 4 fois par jour à l'aide d'un inhalateur, agiter soigneusement le contenu du flacon).

Une fois l’effet obtenu et l’asthme bien contrôlé, on peut tenter de réduire progressivement la dose de glucocorticoïdes (bronchodilatateurs). Si l'état du patient est stable, il est possible de réduire la fréquence d'administration à 2 à 3 fois par jour.

Prévention des bronchospasmes, y compris ceux causés par les allergènes (40 mg), l'air froid et/ou sec (chez les patients souffrant d'asthme bronchique, 10 mg), la pollution de l'environnement (fumée de tabac), l'activité physique chez les patients souffrant d'asthme bronchique (10 mg).

Inhalation d'un aérosol de 10 mg 10 à 15 minutes (mais pas plus de 30 minutes) avant l'exposition au facteur provoquant (chez les patients souffrant d'asthme bronchique, 2 mg, 10 mg et 20 mg sont également efficaces, mais avec le temps, l'effet dose-dépendant la nature de l'effet apparaît).

Inhalation de poudre (20 mg, avant l'activité physique chez les patients souffrant d'asthme bronchique).

Allergie au pollen, rhinite allergique (prévention et traitement) : saisonnière - 2% spray nasal toutes les 4-6 heures, saisonnière et toute l'année - solution 4% 1 dose (spray) 4 fois par jour ou gouttes nasales 3-4 gouttes par voie nasale passages toutes les 4 à 6 heures.

Commencer le traitement avant le début de l'exposition à l'allergène causal (option saisonnière) et poursuivre pendant toute la durée de son action. Lorsque l'effet est atteint, il est possible d'allonger les intervalles entre l'administration du médicament.

Conjonctivite allergique (solution à 2% 4 fois par jour), (solution à 2% 4 fois par jour est aussi efficace qu'une solution à 4% 2 fois par jour), (solution à 2% en dose unique), kératite allergique, kératoconjonctivite (4% solution 2 gouttes 4 fois par jour), (solution à 2% 4 fois par jour), syndrome de l'œil sec ; surmenage, fatigue oculaire, irritation de la membrane muqueuse des yeux causée par des réactions allergiques (facteurs environnementaux, risques professionnels, produits chimiques ménagers, cosmétiques, formes posologiques ophtalmiques, plantes et animaux domestiques) - l'effet est comparable à un placebo, maladies oculaires allergiques - initiales dosez 1 à 2 gouttes dans chaque sac conjonctival 4 à 6 fois par jour, si nécessaire jusqu'à 8 fois par jour.

Allergie alimentaire (avec présence avérée d'antigène, seul ou en association avec un régime limitant l'apport en allergènes) - informations contradictoires sur l'efficacité ; colite ulcéreuse non spécifique, rectite, coloproctite (en tant qu'adjuvant en association avec des glucocorticostéroïdes ou de la sulfasalazine, ainsi que comme médicament de choix chez les patients présentant une hypersensibilité à la sulfasalazine) - informations contradictoires, beaucoup plus d'études sans effet ; mastocytose (urticaire pigmentaire) - 100-200 mg 4 fois par jour.

A l'intérieur, gélules de 200 mg 4 fois par jour 30 minutes avant les repas et le soir ; s'il n'est pas possible d'éviter de manger des aliments contenant des allergènes, 100 à 500 mg 15 minutes avant les repas. La capsule ne doit pas être avalée intacte ou entière. Les meilleurs résultats sont obtenus en prenant le médicament sous forme de solution : dissolvez le contenu de la capsule ou de l'ampoule dans de l'eau tiède ; ne le prenez pas simultanément avec du jus, du lait ou de la nourriture. Les capsules ne peuvent pas être utilisées en interne pour inhalation, car leur coque en plastique ne se dissout pas dans le tractus gastro-intestinal.

Par voie rectale (pour le traitement de la rectite et de la coloproctite) : sous forme de microlavements, en dissolvant le contenu de la capsule dans l'eau.

Pour utilisation par inhalation

Cuir: exanthème, dermatite; rarement - urticaire et œdème vasculaire, photodermatite, dermatite exfoliative.

Système nerveux et organes sensoriels : étourdissements, hallucinations, irritabilité, insomnie, acouphènes, tremblements, névrite périphérique.

Système digestif: nausées, gastro-entérite, rarement - gonflement de la glande salivaire parotide, goût désagréable dans la bouche, stomatite, glossite, œsophagospasme, ballonnements, douleurs abdominales, troubles des selles (diarrhée ou constipation), altération de la fonction hépatique.

Système génito-urinaire: mictions fréquentes, néphropathie.

Système respiratoire: irritation bronchique lors de l'inhalation, pharyngite; très rarement - hémoptysie, pneumonie à éosinophiles, œdème laryngé.

Le système cardiovasculaire : douleur thoracique, insuffisance cardiaque, péricardite, hypotension, vascularite périartérielle, arythmie cardiaque.

Système musculo-squelettique: myosite, rarement - douleurs musculaires et articulaires, gonflement des articulations, polymyosite.

Autre: dans de rares cas, maladie sérique.

Lorsqu'il est pris par voie orale

Système digestif: nausées, vomissements, gêne abdominale, diarrhée.

Autre:éruption cutanée, douleurs articulaires.

Pour administration intranasale

Système digestif: goût désagréable dans la bouche, gonflement de la langue.

Système respiratoire: nez qui coule court, dans de très rares cas - saignements de nez, ulcération de la membrane muqueuse de la cavité nasale, toux, suffocation.

Système nerveux: mal de tête.

Autre: arthralgie.

Réactions allergiques : réaction anaphylactique (toux, difficulté à avaler, démangeaisons cutanées, gonflement du visage, des lèvres ou des paupières, difficulté à respirer), exanthème, urticaire.

Pour les gouttes oculaires - brûlure à court terme et vision floue, rougeur de la conjonctive, gonflement de la conjonctive, sensation de corps étranger dans l'œil, larmoiement, sécheresse autour des yeux, orgelet.

Peu probable : bronchospasme, œdème laryngé, dysurie. Le traitement est symptomatique.

Les agonistes bêta-adrénergiques, les glucocorticostéroïdes et les antihistaminiques renforcent l'effet du médicament. L'administration combinée d'acide cromoglycique et de glucocorticoïdes permet de réduire la posologie de ces derniers, et dans certains cas de les supprimer totalement. Les bronchodilatateurs doivent être pris avant l'inhalation d'acide cromoglycique.

Les gélules ne sont pas utilisées pour soulager les crises de bronchospasme.

L Le traitement avec le médicament est de nature préventive ; il est important de ne pas l'interrompre chez les patients pour lesquels le médicament a un effet bénéfique. S'il est nécessaire d'arrêter le traitement par le médicament, cela doit être fait progressivement sur une semaine ; les symptômes de l'asthme peuvent réapparaître. Pour les patients prenant des glucocorticostéroïdes, pendant la prise du médicament, vous pouvez réduire la dose ou arrêter complètement de prendre des glucocorticostéroïdes. Une surveillance des patients est nécessaire lors de la réduction de la dose de glucocorticoïdes ; Le taux préféré de réduction de la dose de glucocorticoïdes est de 10 % par semaine. Une augmentation de la dose de glucocorticoïdes peut être nécessaire si l'évolution de l'asthme s'aggrave, en cas d'infection ou en cas d'augmentation du taux d'antigène dans l'environnement externe. S'il est possible de réduire la dose de glucocorticostéroïdes, vous ne devez pas arrêter de prendre le médicament jusqu'à ce qu'un nouveau schéma posologique de glucocorticostéroïdes soit établi. Le traitement des patients présentant une insuffisance rénale/foie doit être effectué sous la surveillance constante d'un médecin.

Substance active:

Cromoglycate de sodium 100,0 mg

Gélules :

cadre

Dioxyde de titane (E171) 2%

Gélatine jusqu'à 100%

casquette

Dioxyde de titane (E171) 2%

Gélatine jusqu'à 100%.

Un agent antiallergique qui a un effet stabilisant la membrane, empêche la dégranulation des mastocytes et la libération d'histamine, de bradykinine, de leucotriènes et d'autres substances biologiquement actives. Empêche le développement, mais n'élimine pas les symptômes de réactions allergiques immédiates.

Lorsqu'il est pris par voie orale chez des patients atteints de mastocytose, un soulagement des symptômes du tractus gastro-intestinal (diarrhée, douleurs abdominales) et cutanés (urticaire, démangeaisons) est observé après 2 à 6 semaines de traitement et dure 2 à 3 semaines.

Allergie alimentaire (si la présence d'un allergène est avérée) en monothérapie ou en association avec un régime limitant l'apport de l'allergène ;

Colite ulcéreuse non spécifique (en tant qu'adjuvant en association avec des glucocorticoïdes (GCS) ou de la sulfasalazine, et également comme médicament de choix chez les patients présentant une hypersensibilité à la sulfasalazine).

Hypersensibilité au cromoglycate de sodium ou à tout autre composant du médicament ;

Enfants de moins de 2 ans.

Pendant la grossesse (surtout au cours du premier trimestre), il faut faire preuve de prudence lors de la prescription du médicament, tout comme lors de la prescription d'autres médicaments. L'expérience accumulée dans l'utilisation du médicament pendant la grossesse confirme l'absence d'effets indésirables du médicament sur le développement du fœtus. Pendant la grossesse, le médicament ne doit être prescrit que dans les cas où la nécessité de son utilisation est évidente. Il n'a pas été établi si le cromoglycate de sodium passe dans le lait maternel. Cependant, sur la base de ses propriétés physicochimiques, cela peut être considéré comme peu probable. Aucun rapport n'indique que l'utilisation de cromoglycate de sodium par les mères qui allaitent ait eu des effets indésirables sur l'enfant.

Le médicament est pris par voie orale sous forme de gélules ou d'une solution préparée à partir du contenu des gélules (ouvrir la gélule, verser le contenu dans un verre, verser 1 cuillère à café d'eau bouillie chaude dans le verre, diluer la solution obtenue avec 2 cuillères à café d'eau froide).

Pour les allergies alimentaires, 15 à 20 minutes avant les repas, les adultes et les enfants de plus de 14 ans se voient prescrire une dose initiale de 200 mg 4 fois par jour ; enfants âgés de 2 à 14 ans - 100 mg 4 fois par jour. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 40 mg/kg.

Lorsqu'un effet thérapeutique stable est atteint, la posologie peut être réduite au minimum, garantissant ainsi l'absence de symptômes de la maladie.

Les patients qui, pour quelque raison que ce soit, ne peuvent éviter de manger des aliments contenant des allergènes doivent prendre 1 dose 15 minutes avant les repas. La dose optimale est sélectionnée individuellement, mais varie de 100 à 500 mg.

Si vous oubliez accidentellement une dose, vous devez la prendre dès que possible. Si cette heure coïncide avec la prise de la dose suivante, la dose oubliée n'est pas prise.

Nausées, vomissements, diarrhée, gêne abdominale, éruption cutanée, douleurs articulaires. Les réactions allergiques sont extrêmement rares.

L'administration combinée de cromoglycate de sodium et de corticoïdes permet de réduire la dose de ces derniers, et dans certains cas de les annuler complètement. Tout en réduisant la dose de GCS, le patient doit être sous étroite surveillance médicale. Le taux de réduction de la dose de GCS ne doit pas dépasser 10 % par semaine.

Les patients ayant des antécédents de choc anaphylactique ou d'autres affections potentiellement mortelles survenant lors de l'ingestion d'aliments ne doivent pas utiliser l'acide cromoglycique comme médicament adjuvant.

L'acide cromoglycique est un agent antiallergique, a un effet stabilisant membranaire, empêche la dégranulation des mastocytes et la libération d'histamine, de leucotriènes (y compris SRSA, bradykinine), de prostaglandines et d'autres substances biologiquement actives. Lorsqu'il est utilisé par inhalation, il prévient le développement du bronchospasme provoqué par l'influence de divers facteurs, mais ne soulage pas le bronchospasme développé chez le mari. L'utilisation à long terme réduit la fréquence des crises d'asthme et facilite leur évolution, réduit le besoin de bronchodilatateurs et de corticostéroïdes. Un effet stable est obtenu après 24 semaines d'utilisation ; après une seule administration, l'effet dure jusqu'à 5 heures.

L'absorption des voies respiratoires dans la circulation systémique lors de l'inhalation sous forme de poudre est de 515 %, après inhalation sous forme de solution 8 %. L'absorption par les muqueuses des voies respiratoires diminue avec l'augmentation de la quantité de sécrétion bronchique. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte après 15 minutes. Non métabolisé dans l'organisme. La demi-vie est de 4 699 minutes (en moyenne environ 80 minutes). Il est excrété par les reins et par les intestins sous forme inchangée dans des proportions à peu près égales ; le reste est excrété par les poumons avec l'air expiré ou se dépose sur les parois de l'oropharynx, puis avalé (absorption inférieure à 2 %) et excrété par les intestins. Lorsqu'il est administré par voie intranasale, moins de 7 % est absorbé dans la circulation systémique. Environ 65 % de l’acide cromoglycique se lie aux protéines du plasma sanguin. Demi-vie 1,5 heures. Une partie de la substance active est avalée (environ 1 %), pratiquement non absorbée et excrétée dans les selles.

Les indications

Sous forme d'aérosol dosé pour inhalation, il est utilisé pour la prévention des crises d'asthme, des bronchospasmes provoqués par des allergènes, des irritants, du froid ou de l'activité physique, et dans les bronchites chroniques obstructives.

Les aérosols nasaux dosés et les gouttes nasales sont utilisés pour la prévention et le traitement de la rhinite allergique saisonnière et annuelle.

Les gouttes oculaires sont utilisées pour la conjonctivite allergique aiguë et chronique.

Application

Inhalation poudre pour inhalation contenu dans la capsule est effectué à l'aide d'un appareil spécial (spinhaler) à raison de 1 capsule (20 mg) 4 fois par jour : la nuit, le matin, 2 fois dans la journée, avec un intervalle de 36 heures si nécessaire, la dose est augmentée à 120-160 mg/jour.

Aérosol dosé pour inhalation. L'aérosol-doseur pour inhalation pour adultes et enfants âgés de 5 ans et plus est prescrit à 210 mg 4 fois par jour. Il est possible d'augmenter la dose jusqu'à 2 mg 68 fois par jour. Une fois l’effet thérapeutique optimal atteint, vous pouvez passer à une dose d’entretien. Dans les cas graves, ainsi qu'en cas de concentrations élevées d'allergènes, la dose peut être augmentée jusqu'à 1 520 mg 4 fois par jour. Après avoir obtenu un effet thérapeutique, vous ne devez pas arrêter brusquement le traitement ; L'annulation s'effectue progressivement, sur 1 semaine. Lors d'une réduction de dose, les symptômes de la maladie peuvent réapparaître. Pour prévenir le bronchospasme dans l'asthme causé par l'activité physique ou l'air froid, inhalez une dose de 10 mg 10 à 15 minutes avant l'exposition au facteur provoquant.

Aérosol pour usage intranasal 1 dose dans chaque voie nasale 46 fois par jour. Cours de traitement 4 semaines. Annulez progressivement, sur 1 semaine.

Gouttes pour les yeux adultes et enfants, 12 gouttes dans le sac conjonctival 4 fois par jour. Le traitement doit être poursuivi jusqu'à la fin du contact avec l'allergène à l'origine de la maladie.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'acide cromoglycique, grossesse (premier trimestre), âge jusqu'à 5 ans (pour inhalation sous forme d'aérosol), jusqu'à 2 ans (sous forme de gélules avec poudre pour inhalation).

Effets secondaires

Lors de l'inhalation, une irritation de la membrane muqueuse des voies respiratoires, une dysphonie et une toux sont possibles ; changements de goût, bouche sèche ; vertiges, maux de tête; rétention urinaire, dysfonctionnement rénal ; rarement - réactions allergiques (éruption cutanée, larmoiement, dysphagie, urticaire, démangeaisons, œdème de Quincke du visage, des lèvres et des paupières, respiration sifflante, diminution de la tension artérielle).

Lors de l'utilisation d'un spray nasal, rarement : irritation de la muqueuse de la cavité nasale et du pharynx, toux réflexe, sensation de sécheresse au niveau de la gorge.

Lors de l'utilisation de gouttes oculaires, une sensation de brûlure, un corps étranger, un gonflement et une hyperémie de la conjonctive peuvent survenir.

instructions spéciales

A utiliser avec prudence en cas d'insuffisance rénale ou hépatique, pendant la grossesse (trimestre II-III) et l'allaitement.

S'il est nécessaire d'arrêter le traitement, la dose est réduite progressivement (sur au moins 1 semaine) pour réduire le risque d'exacerbation de la maladie. Non utilisé pour soulager le bronchospasme.

Il n'est pas recommandé d'utiliser des lentilles de contact souples pendant le traitement par collyre. Si le patient utilise des lentilles de contact rigides pendant le traitement, avant d'instiller un collyre, il est recommandé de retirer les lentilles de contact et de les remettre au plus tôt 15 minutes après l'instillation.

Interactions

Les agonistes β-adrénergiques, les corticostéroïdes, les antihistaminiques et la théophylline renforcent l'effet de l'acide cromoglycique. L'administration combinée d'acide cromoglycique et de corticostéroïdes permet de réduire la dose de ces derniers, et dans certains cas, de les annuler complètement. Lors de la réduction de la dose de GCS, le patient doit être sous surveillance médicale étroite ; le taux de réduction ne doit pas dépasser 10 % par semaine. En solution pour inhalation, l'acide cromoglycique est pharmaceutiquement incompatible avec la bromhexine ou l'ambroxol. Les bronchodilatateurs doivent être utilisés avant l'inhalation d'acide cromoglycique.