Captopril Sandoz pour la tension artérielle. Ouvrage de référence médicinal géotar. conditions de délivrance en pharmacie

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Quelques faits sur le produit :

Mode d'emploi

Prix sur le site de la pharmacie en ligne : depuis 95

effet pharmacologique

Captopril Sandoz est un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine. En d’autres termes, le médicament empêche la conversion de l’angiotensine de type 2 à partir du type 1. Ainsi, une diminution significative de l’hormone oligopeptidique maintient la pression artérielle à un niveau normal. Avec le dosage correct, non seulement la tension artérielle du patient est normalisée, mais également la résistance vasculaire périphérique totale. L'effet hypotenseur du médicament est totalement indépendant de l'activité rénine plasmatique. Les patients subissent une diminution de leur tension artérielle même avec des concentrations hormonales normales. Capable d'améliorer la circulation sanguine dans les vaisseaux sanguins du myocarde. Selon le mode d'emploi, Captopril Sandoz réduit l'agrégation plaquettaire, a un effet bloquant sur la progression de l'insuffisance cardiaque et ralentit également considérablement l'augmentation du volume ventriculaire gauche. Le médicament est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Ces chiffres sont d'au moins 75%. Les patients doivent se rappeler que la prise simultanée de nourriture et de médicament réduit de près de moitié l’effet du composant principal. La majeure partie des substances est éliminée grâce au bon fonctionnement des reins et seule une petite partie reste inchangée.

Les indications

Captopril Sandoz est prescrit uniquement par un médecin spécialisé, après avoir passé tous les tests nécessaires. Destiné aux patients atteints d'un certain nombre des maladies suivantes : hypertension artérielle ; hypertension rénovasculaire, provoquée par un rétrécissement important de l'artère rénale ou de ses branches ; dysfonctionnement du ventricule gauche, associé à des lésions myocardiques antérieures ; lésions rénales dues à un diagnostic de diabète sucré ; Insuffisance cardiaque chronique. Il est important de noter que le médicament est largement utilisé non seulement en monothérapie, mais également dans le cadre d'un traitement complexe. Les patients doivent comprendre que s'ils ne prêtent pas attention à leur santé, une simple hypertension peut avoir des conséquences assez graves. La dégénérescence et le décollement de la rétine conduisent à une cécité complète. La circulation cérébrale est définitivement perturbée, la fonction cardiaque se détériore considérablement, ce qui multiplie par au moins cinq la mortalité. Une augmentation du taux de sucre dans le sang affecte le système nerveux, qui sera extrêmement difficile à restaurer. Les lésions rénales progressent chaque jour avec une augmentation de la pression artérielle.

Composition et forme de libération du médicament

Le principal ingrédient actif de Captopril Sandoz est la substance du même nom. Les composants supplémentaires de la composition sont la cellulose microcristalline, la fécule de pomme de terre, le lactose monohydraté et l'acide stéarique. Le médicament de fabrication allemande est fourni sur le marché pharmaceutique uniquement sous forme de comprimés. Chaque unité a une surface ronde et lisse et, selon le dosage, peut prendre une forme classique ou à quatre feuilles. La tablette est peinte en blanc comme neige. Visuellement uniforme en teinte non seulement dans la couche supérieure, mais également dans la section. D'une part, il existe un risque de casse facile. Le médicament inhibiteur est disponible aux doses de 6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg, 50 mg et 100 mg. Cet assortiment facilite l'ajustement de la posologie quotidienne pour les patients. Chaque comprimé est situé dans une cellule de contour en aluminium alimentaire. Chaque blister contient dix unités. Les emballages en carton peuvent contenir de une à dix alvéoles.

Contre-indications

Tout médicament, quel que soit son domaine d'application, comporte non seulement une liste d'indications, mais également des diagnostics qui interdisent le déroulement du traitement. Le mode d'emploi de Captopril Sandoz indique que le médicament n'est pas prescrit aux patients présentant un certain nombre des maladies suivantes : intolérance individuelle à l'un des composants de la composition, ainsi qu'hypersensibilité ; diverses réactions allergiques, dont l'angio-œdème, qui se manifeste sur une zone assez importante de la peau ; teneur accrue en produits métaboliques azotés dans le sang, excrétés par les reins; taux élevés de potassium dans le sang; rétrécissement partiel ou complet des artères rénales, de l'aorte, de la valvule mitrale ou des reins ; pendant la période de récupération après une greffe de rein ; syndromes cliniques se développant à la suite d'une production excessive d'aldostérone ; la présence d'obstacles à l'écoulement du sang du ventricule gauche; hypertension artérielle; une complication après un infarctus du myocarde, qui se termine bien souvent par la mort ; utilisation simultanée de ce médicament avec des médicaments à base d'aliskiren. Si le patient présente une complication figurant dans la liste ci-dessus, le médecin doit prescrire un analogue.

Dosage

Selon de nombreuses études et revues cliniques, Captopril Sandoz doit être pris environ une heure avant les repas. Il est préférable de ne pas mâcher les comprimés et de les prendre avec beaucoup d'eau propre. La posologie requise pour un cas particulier doit être élaborée par un professionnel de la santé du profil approprié. Il existe un schéma thérapeutique classique spécifié par le fabricant. Il est plus sûr pour le patient de commencer le traitement avec une dose de 12,5 mg à la fois. La réception est effectuée deux fois par jour. Une fois que le patient a pris la première dose, le médecin doit surveiller attentivement son état pendant la première heure. Si une personne se sent bien, dans ce cas, il n'y a aucune contre-indication à une utilisation ultérieure. Pour un traitement plus efficace, le médecin peut ajuster la posologie quotidienne dans un sens ou dans l’autre au cours du traitement. Pour les patients qui ont besoin d'un traitement assez léger et de soutien, il serait approprié de prendre 25 mg à la fois. Dans ce cas, la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 50 mg. Si nécessaire, le médecin augmente la dose à 150 mg, répartis en trois prises au cours de la journée. Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque doivent être traités avec une extrême prudence et uniquement sous la surveillance étroite d'un médecin. Traditionnellement, avec un tel diagnostic, le médecin propose de commencer le traitement avec une dose de 6,25 mg. Si la dynamique est positive et qu'il n'y a pas d'effets secondaires, la dose peut être ajustée.

Effets secondaires

Avant de commencer un traitement thérapeutique avec le médicament, vous devez vous familiariser le plus soigneusement possible avec les éventuelles conséquences négatives que le patient pourrait rencontrer. Bien entendu, Captopril Sandoz est un symbole des développements et des technologies modernes. Cependant, il existe un certain nombre des manifestations suivantes : une diminution du nombre de neutrophiles, de leucocytes, de plaquettes, d'éosinophiles et de la concentration de glucose ; hypertrophie significative des ganglions lymphatiques; des troubles du fonctionnement du système immunitaire, lorsque nos propres tissus sont perçus comme étrangers et commencent à être endommagés par le corps lui-même ; augmentation des taux de potassium dans le sang ; perturbation non seulement du sommeil, mais aussi du fonctionnement des papilles gustatives, accompagnée de migraines, somnolence, vertiges et dépression ; dans des cas très occasionnels, les patients peuvent présenter des troubles de la conscience, des évanouissements et des accidents vasculaires cérébraux ; rythme cardiaque rapide et douloureux, perturbation de la fréquence et de la durée du rythme cardiaque, accompagnée de rougeurs du visage ou, à l'inverse, d'une pâleur, ainsi que d'un œdème périphérique ; toux sèche sans écoulement d'expectorations, pneumonie, essoufflement ; inconfort dans la région abdominale sous forme de nausées et de lourdeur ; violation de la fréquence des selles; l'apparition de petits ulcères sur la membrane muqueuse des joues et de la langue. Si le patient, à l'insu du médecin, a considérablement augmenté la dose quotidienne, il est nécessaire d'effectuer le plus rapidement possible les mesures de lavage gastrique nécessaires, d'administrer tout agent absorbant et de prescrire un traitement symptomatique de soutien.

Interactions médicamenteuses

Avant d'acheter Captopril Sandoz, vous devez comprendre que ce médicament n'est pas compatible avec tous les médicaments. Il est fortement déconseillé de prendre de tels médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs en même temps que des médicaments qui affectent le système rénine-angiotensine du corps humain. Il ne faut pas oublier qu'un tel tandem peut provoquer une diminution de la tension artérielle chez le patient et une altération grave de la fonction rénale. L'utilisation concomitante est autorisée, mais uniquement sous la surveillance étroite du médecin traitant. Il est fortement déconseillé de l'utiliser avec l'aliskiren chez les patients souffrant de problèmes rénaux ainsi que de diabète de type 2. La combinaison avec diverses préparations à base de potassium doit être évitée. Un tel duo pourrait bien provoquer l'apparition d'une hyperkaliémie. S'il n'est pas possible d'éviter une telle combinaison, dans ce cas, le patient doit rester sous la surveillance d'un médecin pendant toute la durée du traitement, en se soumettant régulièrement à tous les tests nécessaires. Les médicaments à base de lithium sont retenus dans l'organisme, augmentant ainsi la concentration du composant principal dans le sang humain.

instructions spéciales

Captopril Sandoz est un médicament assez sérieux qui doit être abordé avec la même vigilance. Il est conseillé, avant de commencer le cours, de surveiller sa tension artérielle plusieurs semaines de suite afin de comprendre dans quelles limites et dans quelles situations surviennent certains indicateurs. Cette image est très importante pour le traitement ultérieur. Le composant principal de la composition peut générer de fausses données lors de la recherche d'acétone dans l'urine. Dans ce cas, vous devez d’abord arrêter de le prendre et ne repasser les tests qu’après quelques jours. Pendant toute la durée du parcours thérapeutique, le patient doit s'abstenir totalement de conduire un véhicule, ainsi que de diverses activités nécessitant une concentration particulière. Les patients qui souffrent de maladies diffuses du tissu conjonctif, ainsi que de la présence de processus inflammatoires sur les parois des vaisseaux sanguins, méritent également une surveillance attentive. Si des symptômes suspects apparaissent, vous devez arrêter de prendre le médicament dès que possible et sélectionner un médicament dont l'action est similaire.

Grossesse et allaitement

Malgré le trimestre, il est fortement déconseillé aux femmes de prendre le médicament. Il en va de même pour celles qui allaitent. De nombreuses études ont prouvé que ce composant peut provoquer des changements irréparables dans le développement du fœtus dans l'utérus.

Utilisation dans l'enfance

Utilisation interdite chez les enfants de moins de dix-huit ans. En cas de diagnostic, l'enfant doit trouver des médicaments alternatifs approuvés pour l'enfance.

En cas d'insuffisance rénale

Ne peut être pris que sous la surveillance d'un médecin. Si nécessaire, le médecin ajuste la posologie quotidienne.

Pour un dysfonctionnement hépatique

L'admission n'est pas interdite, mais nécessite également une surveillance régulière non seulement par le médecin, mais aussi par le patient lui-même. Si des changements surviennent dans votre état général, vous devez immédiatement arrêter le traitement et demander des conseils supplémentaires.

Utilisation chez les personnes âgées

Les personnes dont la tranche d'âge dépasse 60-65 ans doivent commencer le traitement avec une dose de 6,25 mg deux fois par jour. Le prix de Captopril Sandoz est de 100 roubles. Vous pouvez acheter le médicament via notre pharmacie en ligne avec livraison à votre domicile ou votre bureau. Délivré uniquement sur présentation d’une ordonnance.

Substance active

Captopril

Forme posologique

pilules

Description

Posologie 6,25 mg: comprimés blancs, ronds, biconvexes, à surface uniforme. Posologie 12,5 mg : comprimés blancs, ronds, à surface uniforme, convexes d'un côté et sécables de l'autre côté (comprimé écrasable).

Posologie 25 mg

Posologie 50 mg: comprimés blancs, ronds, en forme de quadrilobe, à surface uniforme, avec un biseau et une cassure en forme de croix des deux côtés.

Posologie 100mg: comprimés blancs, ronds, convexes d'un côté et présentant une cassure en forme de croix de l'autre côté (comprimé fendu).

Groupe pharmacothérapeutique

Inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine

C.09.A.A.01 Captopril

Pharmacodynamie

Inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine. Réduit la formation d'angiotensine II à partir de l'angiotensine I. Une diminution de la teneur en angiotensine II entraîne une diminution directe de la libération d'aldostérone. Dans le même temps, la résistance vasculaire périphérique totale, la pression artérielle, la post-charge et la précharge du cœur diminuent. Dilate les artères plus que les veines. Provoque une diminution de la dégradation de la bradykinine (l'un des effets de l'enzyme de conversion de l'angiotensine) et une augmentation de la synthèse des prostaglandines. L'effet hypotenseur ne dépend pas de l'activité de la rénine plasmatique ; une diminution de la pression artérielle est observée avec des niveaux normaux et même réduits de l'hormone, ce qui est dû à l'effet sur le système tissulaire rénine-angiotensine. Renforce le flux sanguin coronaire et rénal. Avec une utilisation à long terme, il réduit la gravité de l'hypertrophie du myocarde et des parois des artères résistives. Améliore l'apport sanguin au myocarde ischémique. Réduit l'agrégation plaquettaire. Aide à réduire la teneur en ions sodium chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.

Une diminution de la tension artérielle, contrairement aux vasodilatateurs directs (hydralazine, minoxidil...), ne s'accompagne pas de tachycardie réflexe et entraîne une diminution de la demande en oxygène du myocarde. En cas d'insuffisance cardiaque, à dose adéquate, il n'affecte pas la tension artérielle. La réduction maximale de la pression artérielle après administration orale est observée après 60 à 90 minutes.

La durée de l'effet hypotenseur dépend de la dose et atteint des valeurs optimales en quelques semaines.

L'arrêt temporaire du captopril ne doit pas être brutal, car cela pourrait entraîner une augmentation significative de la pression artérielle.

Pharmacocinétique

Absorption- rapide, représente environ 75 % de la dose prise. Manger réduit la biodisponibilité de 30 à 40 %. Se lie aux protéines plasmatiques - 25 à 30 %, principalement avec l'albumine. Moins de 0,002 % de la dose de captopril prise est sécrétée dans le lait maternel et ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique.

Métabolisé dans le foie avec formation du dimère disulfure de captopril et de sulfure de captopril-cystéine. Les métabolites sont pharmacologiquement inactifs. La demi-vie du captopril est d'environ 2 à 3 heures.

Environ 95 % est affiché reins au cours du premier jour, dont 40 à 50 % sont inchangés, le reste est sous forme de métabolites. 4 heures après une dose unique, l'urine contient environ 38 % de captopril inchangé et 28 % sous forme de métabolites, après 6 heures - uniquement sous forme de métabolites ; dans l'urine quotidienne - 38 % de captopril inchangé et 62 % sous forme de métabolites.

En raison de l'accumulation de captopril et de ses métabolites dans les reins, leur fonction peut être altérée. La demi-vie en cas d'insuffisance rénale est de 3,5 à 32 heures. Cumule dans l'insuffisance rénale chronique. C'est pourquoi patients présentant une insuffisance rénale la dose du médicament doit être réduite et/ou l’intervalle entre les doses doit être augmenté.

Les indications

Hypertension artérielle, incl. rénovasculaire;

Insuffisance cardiaque chronique (dans le cadre d'une thérapie complexe) ;

Insuffisance de la fonction ventriculaire gauche après un infarctus du myocarde dans un état cliniquement stable ;

Néphropathie diabétique due à un diabète sucré de type 1 (avec albuminurie supérieure à 30 mg/jour).

Contre-indications

Hypersensibilité au captopril, à d'autres composants du médicament ou à d'autres inhibiteurs de l'ECA (y compris des antécédents) ;

Angio-œdème héréditaire ou œdème idiopathique ; angio-œdème (dans le contexte d'un traitement antérieur avec d'autres inhibiteurs de l'ECA dans l'histoire) ;

Dysfonctionnement rénal sévère, azotémie, hyperkaliémie, sténose bilatérale de l'artère rénale ou sténose d'un seul rein avec azotémie progressive, état après transplantation rénale, hyperaldostéronisme primaire ;

Grossesse;

Période d'allaitement ;

Intolérance au lactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose ;

Utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'ECA (y compris le captopril) ou d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II avec l'aliskiren et des médicaments contenant de l'aliskiren chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 ou d'insuffisance rénale (débit de filtration glomérulaire (DFG) inférieur à 60 ml/min/1,73 m2) ( voir rubrique « Interactions avec d'autres médicaments »);

Âge jusqu'à 18 ans (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été établies).

Soigneusement

Cardiomyopathie hypertrophique obstructive, maladies du tissu conjonctif (en particulier lupus érythémateux disséminé ou sclérodermie), suppression de la circulation médullaire (risque de développer une neutropénie et une agranulocytose), maladies cérébrovasculaires, maladies coronariennes, diabète sucré (risque accru d'hyperkaliémie), régime pauvre en sel. , affections accompagnées d'une diminution du volume sanguin circulant (y compris diarrhée, vomissements chez les patients hémodialysés), sténose de la valvule mitrale, sténose aortique et modifications similaires qui entravent l'écoulement du sang du ventricule gauche du cœur, antécédents d'œdème de Quincke, altération fonction hépatique, insuffisance rénale chronique, sténose bilatérale de l'artère rénale ou sténose solitaire de l'artère rénale, patients noirs, chirurgie/anesthésie générale, hémodialyse utilisant des membranes à haut flux (par exemple, AN69®), traitement de désensibilisation, aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL), diurétiques épargneurs de potassium, suppléments de potassium, substituts de sel et de lithium contenant du potassium, hypertension rénovasculaire, vieillesse.

Grossesse et allaitement

L'utilisation de Captopril Sandoz® pendant la grossesse est contre-indiquée.

L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA pendant la grossesse peut entraîner une morbidité et la mort du fœtus et/ou du nouveau-né. L'utilisation à long terme du captopril au cours des deuxième et troisième trimestres est toxique pour le fœtus (diminution de la fonction rénale, oligoamnios, retard d'ossification des os du crâne) et pour les nouveau-nés (insuffisance rénale néonatale, hypotension artérielle, hyperkaliémie).

De plus, l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA au cours du premier trimestre de la grossesse est associée à un risque potentiellement accru de développer des malformations congénitales chez le fœtus.

Si une grossesse survient pendant l'utilisation de Captopril Sandoz®, l'utilisation du médicament doit être interrompue dès que possible et le développement fœtal doit être surveillé régulièrement.

Les femmes qui planifient une grossesse ne doivent pas utiliser d'inhibiteurs de l'ECA (y compris le captopril). Les femmes en âge de procréer doivent être conscientes des dangers potentiels liés à l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA (y compris le captopril). Environ 1 % d'une dose donnée de captopril se retrouve dans le lait maternel. En raison du risque d'effets indésirables graves chez l'enfant, l'allaitement doit être interrompu ou le traitement par Captopril Sandoz® doit être interrompu chez la mère pendant la période d'allaitement.

Si la patiente a reçu le médicament au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse, il est recommandé de procéder à une échographie pour évaluer l'état des os du crâne et la fonction rénale du fœtus. Si l'utilisation d'un inhibiteur de l'ECA est jugée nécessaire, les patientes planifiant une grossesse doivent passer à un traitement antihypertenseur alternatif dont le profil d'innocuité est établi pour une utilisation pendant la grossesse.

Effets secondaires

Du système sanguin et lymphatique: très rare : neutropénie ; agranulocytose; pancytopénie, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale ; anémie (y compris aplasique, hémolytique), thrombocytopénie, lymphadénopathie, éosinophilie, maladies auto-immunes et/ou titre accru d'anticorps antinucléaires.

Métabolisme et nutrition: rarement : anorexie ; très rarement : hyperkaliémie, hypoglycémie.

Du système nerveux: souvent : troubles du goût, troubles du sommeil, vertiges ; rarement : somnolence, maux de tête, paresthésies, asthénie ; très rare : dépression, troubles cérébrovasculaires, y compris accident vasculaire cérébral, évanouissement, troubles de la conscience.

De la part de l'organe de vision très rarement: déficience de l'acuité visuelle.

Du système cardiovasculaire: peu fréquent : tachycardie, tachyarythmie, palpitations, angine de poitrine, arythmie, hypotension orthostatique, syndrome de Raynaud, rougeur du visage, pâleur, œdème périphérique ; très rare : choc cardiogénique, arrêt cardiaque.

Du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux I : souvent : toux sèche, irritante (non productive), essoufflement ; très rarement : bronchospasme, rhinite, alvéolite allergique, pneumonie à éosinophiles.

Du système digestif: souvent : muqueuse buccale sèche, nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, constipation ; rarement : stomatite, ulcères aphteux de la surface interne de la muqueuse des joues et de la langue, anorexie ; très rare : glossite, ulcère gastroduodénal, pancréatite, dysfonctionnement hépatique, cholestase, ictère, hépatite, nécrose hépatique, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, augmentation de la concentration de bilirubine dans le sérum sanguin, angio-œdème de la muqueuse intestinale.

De la peau et des tissus sous-cutanés souvent: démangeaisons cutanées avec ou sans éruptions cutanées, éruption cutanée (maculopapuleuse, moins souvent vésiculaire ou bulleuse), calvitie ; très rare : urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, photosensibilité, dermatite exfoliative, réactions pemphigoïdes.

Du système musculo-squelettique: très rare : myalgie, arthralgie.

Du système génito-urinaire rarement: insuffisance rénale, insuffisance rénale aiguë, polyurie, oligurie, augmentation de la fréquence des mictions ; très rare : syndrome néphrotique, impuissance, gynécomastie.

Troubles généraux et troubles au site d'injection: peu fréquent : douleur thoracique, fatigue, faiblesse/très rare : fièvre.

Indicateurs de laboratoire: très rarement : protéinurie, hyperkaliémie, hyponatrémie, augmentation des concentrations d'azote uréique et de créatinine dans le plasma sanguin ; augmentation de l'activité des transaminases « hépatiques », augmentation de la concentration sérique de bilirubine, diminution de l'hémoglobine, de l'hématocrite, augmentation de la vitesse de sédimentation des érythrocytes (VS), acidose métabolique.

Autres: fréquence inconnue : complexe de symptômes comprenant des rougeurs au visage, des nausées, des vomissements et une diminution de la tension artérielle.

Surdosage

Traitement: lavage gastrique, utilisation d'agents absorbants au plus tard 30 minutes après la prise du médicament ; transférer le patient en position « allongée » avec les jambes relevées ; mesures visant à rétablir la tension artérielle, à reconstituer le volume de sang en circulation (par exemple, administration intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%).

En cas de bradycardie ou de réactions vagales sévères, l'atropine doit être utilisée. Il est possible d'utiliser un stimulateur cardiaque temporaire.

Thérapie symptomatique : l'hémodialyse peut être utilisée ; L'hémodialyse péritonéale n'est pas efficace.

Interaction

Double blocage du RAAS L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA avec d'autres médicaments qui affectent le SRAA, notamment les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) et l'aliskiren, entraîne une incidence accrue de cas de diminution prononcée de la pression artérielle, d'hyperkaliémie, de dysfonctionnement rénal (y compris d'insuffisance rénale aiguë). . Il est nécessaire de surveiller la tension artérielle, la fonction rénale et les taux d'électrolytes plasmatiques lors de l'utilisation du captopril avec d'autres médicaments qui affectent le SRAA. L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA (y compris le captopril) avec l'aliskiren et les médicaments contenant de l'aliskiren doit être évitée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG inférieur à 60 ml/min/1,73 m2).

L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA (y compris le captopril) avec de l'aliskiren et des médicaments contenant de l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients atteints de diabète sucré de type 2.

Utilisation combinée Avecdiurétiques épargneurs de potassium, préparations à base de potassium, suppléments de potassium, substituts du sel (contiennent des quantités importantes d'ions potassium) augmente le risque de développer une hyperkaliémie. S'il est nécessaire de les utiliser simultanément avec le captopril, les taux plasmatiques de potassium doivent être surveillés.

Lors de l'utilisation simultanée de doses élevées de diurétiques (diurétiques thiazidiques, diurétiques de l'anse) avec le captopril, en raison de la réduction du volume sanguin circulant, le risque d'hypotension artérielle augmente, en particulier au début du traitement par captopril.

L'effet antihypertenseur du captopril est potentialisé lorsqu'il est utilisé simultanément avec aldesleukine, alprostadil, bêtabloquants, alpha1-bloquants, agonistes alpha2-adrénergiques centraux, diurétiques, cardiotoniques, bloqueurs des canaux calciques « lents », minoxidil, relaxants musculaires, nitrates et vasodilatateurs. Antidépresseurs, neuroleptiques, anxiolytiques et hypnotiques peut également renforcer l’effet antihypertenseur du captopril.

Avec une utilisation à long terme, l'effet antihypertenseur du captopril est affaibli. indométacine et autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), incl. inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2(rétention des ions sodium, diminution de la synthèse des prostaglandines, notamment dans le contexte d'une faible activité rénine) et des œstrogènes.

Il a été décrit que les AINS et les inhibiteurs de l'ECA ont un effet additif en augmentant les taux de potassium sérique tout en diminuant la fonction rénale. Ces effets sont réversibles. Dans de rares cas, une insuffisance rénale aiguë peut survenir, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale préexistante, chez les patients âgés ou chez ceux présentant un volume sanguin circulant réduit (déshydratation).

L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez les patients subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale peut entraîner une diminution significative de la pression artérielle, en particulier lors de l'utilisation d'agents anesthésiques généraux ayant un effet antihypertenseur.

Ralentit l'élimination préparations de lithium, augmentant la concentration de lithium dans le sang. Si l'utilisation simultanée de préparations de captopril et de lithium est nécessaire, les concentrations sériques de lithium doivent être soigneusement surveillées.

Lorsque vous utilisez du captopril en prenant allopurinol ou procaïnamide, le risque de développer le syndrome de Stevens-Johnson et la neutropénie augmente.

Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et préparations d'or(aurothiomalate de sodium iv), un complexe de symptômes a été décrit, notamment des rougeurs au visage, des nausées, des vomissements et une diminution de la tension artérielle.

Sympathomimétiques peut réduire l'effet antihypertenseur du captopril.

Insuline et agents hypoglycémiants l'administration orale augmente le risque d'hypoglycémie.

Utilisation concomitante de captopril avec nourriture ou antiacides ralentit l'absorption du captopril dans le tractus gastro-intestinal (GIT).

L'effet antihypertenseur du captopril est affaibli époétines, œstrogènes et contraceptifs oraux combinés, carbénoxolone, glucocorticoïdes et naloxone.

probénécide réduit la clairance rénale du captopril et augmente ses concentrations sériques dans le sang.

Utilisation du captopril chez les patients prenant immunosuppresseurs(par exemple, l'azathioprine ou le cyclophosphamide), augmente le risque de développer des troubles hématologiques.

Augmente la concentration digoxine dans le plasma sanguin de 15 à 20 %.

Augmente la biodisponibilité du propranolol.

Cimétidine, ralentissant le métabolisme dans le foie, augmente la concentration de captopril dans le plasma sanguin.

Clonidine réduit la gravité de l'effet antihypertenseur.

instructions spéciales

Avant de commencer et régulièrement pendant le traitement par Captopril Sandoz®, la tension artérielle et la fonction rénale doivent être régulièrement surveillées. Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique, le médicament est utilisé sous étroite surveillance médicale.

Hypotension artérielle

Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle lors de l'utilisation du médicament Captopril Sandoz®, une hypotension artérielle sévère n'est observée que dans de rares cas ; la probabilité de développer cette affection augmente avec une diminution du volume sanguin circulant et un déséquilibre de l'équilibre hydrique et électrolytique (par exemple, après traitement par diurétiques à fortes doses), chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique ou sous hémodialyse. La possibilité d'une forte diminution de la pression artérielle peut être minimisée par l'arrêt préalable (4 à 7 jours) du diurétique ou la reconstitution du volume sanguin circulant (environ une semaine avant utilisation), ou en utilisant le médicament Captopril Sandoz® à petites doses ( 6,25-12,5 mg/jour) en début de traitement.

Lors de l'utilisation d'antihypertenseurs, une diminution prononcée de la pression artérielle chez les patients souffrant d'accidents vasculaires cérébraux et de maladies cardiovasculaires peut augmenter le risque d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral. En cas d'hypotension artérielle, le patient doit être placé en décubitus dorsal avec les jambes surélevées. Parfois, il peut être nécessaire de reconstituer le volume de sang en circulation.

Hypertension rénovasculaire

Il existe un risque accru d'hypotension et d'insuffisance rénale chez les patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose solitaire de l'artère rénale lors de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA.

Une altération de la fonction rénale peut survenir en cas de modifications modérées des concentrations sériques de créatinine. Chez ces patients, le traitement doit être instauré sous étroite surveillance médicale, à faibles doses, soigneusement titrées et avec surveillance de la fonction rénale. L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA - y compris le captopril - avec l'aliskiren doit être évitée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG inférieur à 60 ml/min/1,73 m).

Protéinurie

Chez les patients, en particulier présentant une insuffisance rénale ou en association avec des doses relativement élevées d'inhibiteurs de l'ECA, prenant Captopril Sandoz®, une protéinurie peut survenir. Dans la plupart des cas, la protéinurie a diminué ou disparu dans les 6 semaines, que le traitement par captopril ait été poursuivi ou non. Les paramètres de la fonction rénale tels que l'azote sanguin résiduel et la créatinine ont rarement changé chez les patients atteints de protéinurie.

Hyperkaliémie

Dans certains cas, lors de l'utilisation du médicament Captopril Sandoz®, on observe une augmentation des taux de potassium dans le sérum sanguin. Le risque de développer une hyperkaliémie lors de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA est augmenté chez les patients atteints d'insuffisance rénale et de diabète sucré, ainsi que chez ceux qui prennent des diurétiques épargneurs de potassium, des suppléments de potassium et d'autres médicaments qui provoquent une augmentation des taux de potassium dans le sang (par exemple, l'héparine). ). L'utilisation simultanée de diurétiques épargneurs de potassium et de suppléments de potassium doit être évitée. Utiliser avec prudence chez les patients suivant un régime pauvre en sel ou sans sel (risque accru de développer une hypotension artérielle) et une hyperkaliémie.

Neutropénie/agranulocytose

Au cours des 3 premiers mois de traitement, le nombre de leucocytes dans le sang est surveillé mensuellement, puis une fois tous les 3 mois. Une neutropénie/agranulocytose, une anémie et une thrombocytopénie ont été rapportées chez des patients prenant des inhibiteurs de l'ECA, y compris le captopril. Chez les patients ayant une fonction rénale normale et aucun autre facteur de complication, une neutropénie survient rarement. Captopril Sandoz® doit être utilisé avec une grande prudence chez les patients atteints de maladies du tissu conjonctif et recevant simultanément un traitement immunosuppresseur (allopurinol ou procaïnamide), en particulier en cas d'insuffisance rénale existante. Chez ces patients, une prise de sang clinique est surveillée toutes les 2 semaines pendant les 3 premiers mois, puis tous les 2 mois. Si le nombre de leucocytes est inférieur à 4,0 x 10 9 /l, une prise de sang générale est indiquée une fois par semaine ; en dessous de 1,0 x 10 9 /l, l'utilisation de Captopril Sandoz® est interrompue. Ces patients peuvent développer des infections graves qui ne répondent pas à un traitement antibiotique intensif. Pendant le traitement, tous les patients doivent être informés que si des signes d'infection apparaissent (par exemple, mal de gorge, fièvre), ils doivent en informer leur médecin et subir une formule sanguine complète avec une numération des globules blancs. Chez la plupart des patients, le nombre de globules blancs revient rapidement à la normale à l’arrêt du traitement par captopril.

Réactions anaphylactoïdes

Les patients prenant le médicament Captopril Sandoz® dans le cadre d'un traitement désensibilisant au venin d'hyménoptère, etc., présentent un risque accru de développer des réactions anaphylactoïdes. Cela peut être évité si vous arrêtez temporairement de prendre le médicament.

Lors de l'hémodialyse chez des patients recevant Captopril Sandoz®, l'utilisation de membranes de dialyse à haute perméabilité (par exemple AN69®) doit être évitée, car dans de tels cas, le risque de développer des réactions anaphylactoïdes augmente.

Dans de rares cas, des réactions anaphylactoïdes potentiellement mortelles peuvent survenir chez les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA au cours d'une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) utilisant du sulfate de dextrane. Pour prévenir les réactions anaphylactoïdes, le traitement par inhibiteur de l'ECA doit être interrompu avant chaque procédure d'aphérèse LPNHT utilisant des membranes à haut flux.

Angio-œdème

Chez les patients prenant le médicament Captopril Sandoz®, en cas de douleurs abdominales, il est nécessaire de les différencier de l'angio-œdème intestinal.

Si un angio-œdème se développe, le médicament est arrêté et une surveillance médicale attentive est assurée. Si le gonflement est localisé sur le visage, un traitement spécial n'est généralement pas nécessaire (des antihistaminiques peuvent être utilisés pour réduire la gravité des symptômes) ; dans le cas où le gonflement se propage à la langue, au pharynx ou au larynx et qu'il existe un risque d'obstruction des voies respiratoires et une menace pour la vie du patient, l'épinéphrine (adrénaline) doit être immédiatement administrée par voie sous-cutanée (0,5 ml dans une dilution de 1:1000). ), et assurez-vous également de la perméabilité des voies respiratoires. Il est recommandé d'arrêter de prendre les inhibiteurs de l'ECA, dont Captopril Sandoz®, 12 heures avant l'intervention chirurgicale, en avertissant le chirurgien-anesthésiste de l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA.

Toux

L'apparition d'une toux non productive et prolongée lors de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA est réversible et disparaît après l'arrêt du traitement.

Diabète

Chez les patients diabétiques prenant des hypoglycémiants oraux ou de l'insuline, la glycémie doit être régulièrement surveillée pendant le premier mois de traitement par Captopril Sandoz®.

Dysfonctionnement hépatique

Au cours d'un traitement par des inhibiteurs de l'ECA, plusieurs cas de dysfonctionnement hépatique avec ictère cholestatique, nécrose hépatique fulminante (dans certains cas) avec une issue fatale ont été rapportés.

Si, pendant le traitement par Captopril Sandoz®, un ictère se développe ou si l'activité des transaminases hépatiques augmente, Captopril Sandoz® doit être arrêté immédiatement ; le patient doit être étroitement surveillé et, si nécessaire, recevoir un traitement approprié.

Hypokaliémie

L'utilisation simultanée d'un inhibiteur de l'ECA et d'un diurétique thiazidique n'exclut pas la possibilité d'une hypokaliémie. Il est recommandé de surveiller régulièrement les taux de potassium dans le sang.

Chirurgie/anesthésie

Une hypotension peut survenir chez les patients subissant une intervention chirurgicale majeure ou lors de l'utilisation d'anesthésiques connus pour abaisser la tension artérielle. En cas d'hypotension artérielle, il est recommandé de reconstituer le volume sanguin en circulation.

Différences ethniques

Les inhibiteurs de l'ECA, y compris le médicament Captopril Sandoz®, ont un effet antihypertenseur moins prononcé chez les patients de race noire, ce qui est apparemment dû à l'apparition fréquente d'une faible activité rénine dans ce groupe de patients.

Données de laboratoire

Le captopril peut provoquer un test d'acétone urinaire faussement positif.

Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules. Épouser et de la fourrure.

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules et de se livrer à des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration et une rapidité de réactions psychomotrices accrues, car Des étourdissements peuvent survenir, surtout après la prise de la dose initiale.

Conditions de stockage

Conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Garder hors de la portée des enfants. Précautions particulières lors de l'élimination du médicament non utilisé Il n’est pas nécessaire de prendre des précautions particulières lors de l’élimination d’un médicament non utilisé.

Conditions de délivrance en pharmacie

Il peut être normalisé avec divers médicaments, dont Captopril Sandoz. Ce médicament a un effet hypotenseur rapide et efficace. Peut être utilisé à la fois pour l’hypertension et l’insuffisance cardiaque.

Quel genre de drogue ?

Captopril Sandoz fait partie du groupe des inhibiteurs de l'ECA et son objectif principal est d'abaisser la tension artérielle. Il fonctionne sur le principe de l'inhibition compétitive de l'ECA, qui contribue à réduire le taux de production de l'hormone angiotensine II, qui resserre les vaisseaux sanguins et stimule la production d'une autre hormone, l'aldostérone. Grâce à cela, la charge sur le muscle cardiaque est réduite, normalisant ainsi la pression artérielle.

Le médicament est connu depuis les années 70 du 20e siècle et est utilisé dans le traitement complexe de nombreuses maladies. Il s'est principalement imposé comme médicament, mais est également utilisé pour normaliser l'insuffisance cardiaque. La liste générale des indications pour son utilisation est la suivante :

l'hypertension artérielle, y compris ;
Insuffisance cardiaque chronique;
altération du fonctionnement du ventricule gauche après, mais l'état clinique doit être stable ;
néphropathie chez un diabétique de type 1.

Captopril Sandoz est disponible en comprimés de 25 mg. Une boîte en carton contient 20 comprimés. Le fabricant est Salutas Pharma GmbH, Allemagne, et le bureau de représentation est Sandoz, Suisse. Prix - environ 150 roubles.

Composé

1 comprimé contient 25 mg de captopril. Il s'agit du principal ingrédient actif, qui est complété par des éléments auxiliaires sous la forme de :

sucre du lait;
la cellulose microcristalline;
fécule de maïs;
stéarate de magnésium.

Effet thérapeutique

Les effets thérapeutiques du médicament sont les suivants :

Réduit la libération d'aldostérone. De ce fait, la résistance vasculaire diminue, de sorte que les artères se dilatent, la pression artérielle chute et la charge sur le cœur diminue.
Favorise l’augmentation du flux sanguin coronaire et rénal.
Il a un effet positif sur le muscle cardiaque en cas d'utilisation à long terme, réduisant ainsi l'hypertrophie myocardique. Il améliore également l'apport sanguin au cœur, bien qu'il soit sensible à l'ischémie due à l'athérosclérose vasculaire.
Empêche les globules rouges de se coller les uns aux autres et de former des caillots sanguins.
Réduit la présence d'ions sodium, ce qui est très important pour les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque.

La fonction principale de Captopril Sandoz est d'abaisser la tension artérielle, sans provoquer d'accélération du rythme cardiaque, et également de réduire les besoins du cœur en oxygène.

Processus pharmacocinétiques

Une fois le médicament pris par voie orale, environ 75 % sont absorbés par le tractus gastro-intestinal. En mangeant en même temps, l'absorption diminue considérablement. Le médicament atteint son effet maximal dans le plasma sanguin dans les 30 à 60 minutes suivant l'administration. La substance active est métabolisée dans le foie et les métabolites sont pharmacologiquement inactifs. Excrété par les reins.

Instructions pour prendre le médicament

La posologie du médicament est prescrite par le médecin traitant. En règle générale, il est pris aux fins suivantes :

Au début, prenez une petite dose (6,25 à 12,5 mg) 2 à 3 fois par jour. Prendre les doses 30 à 60 minutes à l'avance, avec de l'eau.
Si l'effet du traitement est insuffisant, la dose doit être progressivement augmentée jusqu'à 25 à 50 mg par jour. Il est recommandé d'utiliser 3 fois par jour.

En cas d'insuffisance rénale, la dose est ajustée, mais elle ne peut excéder un maximum de 150 mg par jour. La pression diminuera progressivement jusqu'à des niveaux normaux après 30 minutes ou 1 heure.

Si le médicament est pris pendant plusieurs semaines sans interruption, la tension artérielle redevient normale et reste stable.

Dans ce cas, le mode d'administration peut être adapté en fonction du diagnostic exact :

Hypertension artérielle. Commencez le traitement par une petite dose égale à 1/2 comprimé à la dose de 25 mg. Il est recommandé de prendre 2 fois par jour, à la même heure, en gardant un intervalle de 12 heures. Augmentez la dose sur 2 semaines jusqu'à ce que la tension artérielle se normalise.
Hypertension modérée. Une dose d'entretien de 1 comprimé à 25 mg est prescrite matin et soir. Si la pression persiste, les doses peuvent être de 2 comprimés 3 fois par jour, soit une dose quotidienne de 150 mg. Si le médicament est d'abord prescrit à un patient âgé, la dose initiale est de 1/4 de comprimé 2 fois par jour.
Insuffisance cardiaque chronique. Il faut être prudent lors de l'administration du médicament, étant donné que le patient prend des diurétiques qui contribuent à abaisser la tension artérielle. Ainsi, lorsque vous prescrivez Captopril Sandoz, vous devez réduire la dose ou l'annuler complètement. Tout d'abord, prenez 1/4 de comprimé 2 fois par jour, puis augmentez progressivement la dose de 25 mg matin et soir.
Après un infarctus du myocarde, lorsque la fonction ventriculaire gauche est altérée. Le captopril peut être prescrit dès le troisième jour si le patient est dans un état cliniquement stable. La dose initiale est de 1/4 de comprimé. Augmentez-le ensuite à 25 mg 2 à 3 fois par jour. Dans les cas graves, une dose maximale de 150 mg est autorisée (boire 2 comprimés 3 fois par jour). Très souvent, avec ce diagnostic, en plus du Captopril, d'autres médicaments sont pris, à savoir : l'aspirine, les bêtabloquants, les thrombolytiques.
Néphropathie diabétique. Une dose de 25 mg 3 fois par jour est prescrite. Le médicament peut être pris seul ou en association avec d’autres médicaments antihypertenseurs.

Vous ne pouvez pas arrêter brusquement de prendre Captopril Sandoz, mais vous devez réduire progressivement sa posologie. Ce n'est qu'alors que vous pourrez passer à un autre médicament, sinon votre tension artérielle pourrait augmenter fortement.

Peut-il être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement ?

Comme la plupart des antihypertenseurs, Captopril Sandoz est contre-indiqué chez les femmes enceintes. Il a été démontré que les inhibiteurs de l'ECA réduisent le liquide amniotique et contribuent à une mauvaise fonction rénale. De plus, ils affectent négativement le développement du fœtus et peuvent même entraîner sa mort. Les 2e et 3e trimestres sont considérés comme particulièrement dangereux.

Si un enfant naît, il peut souffrir d'une maladie rénale, d'une teneur élevée en potassium. Ainsi, si vous deviez prendre le médicament avant même la grossesse, il est nécessaire de faire une échographie du fœtus.

Les mères qui allaitent doivent être conscientes que les principes actifs peuvent pénétrer dans le lait. Par conséquent, pour protéger le bébé des conséquences négatives, elles devront passer à l'alimentation artificielle. Une solution alternative consiste à arrêter de prendre ce médicament.

Interaction avec d'autres médicaments

Lors du traitement par Captopril, il est conseillé d'être prudent lorsque vous prenez d'autres médicaments, car ils peuvent augmenter ou réduire son effet thérapeutique :

il existe un risque de développer une leucopénie lorsqu'il est pris simultanément avec des immunosuppresseurs ;
lorsqu'il est pris avec des diurétiques, une hypotension artérielle peut survenir ;
La biodisponibilité de l'inhibiteur diminue lorsqu'il est pris simultanément avec de l'hydroxyde ou du carbonate de magnésium, de l'hydroxyde d'aluminium ;
L'acide acétylsalicylique interfère avec la réduction de la tension artérielle, il est donc nécessaire d'ajuster la posologie lorsqu'il est pris simultanément avec Captopril ;
Il n'est pas recommandé de prendre le médicament avec l'indométacine, car l'effet thérapeutique du médicament sur la diminution de la tension artérielle est réduit ;
lorsqu'un patient se voit prescrire du Captopril après la Clonidine, l'effet du médicament peut ne pas apparaître immédiatement, mais progressivement (la Clonidine ne peut pas être arrêtée brusquement - elle doit être prise pendant un certain temps à petite dose) ;
lorsqu'il est pris simultanément avec du carbonate de lithium, il y a une augmentation du lithium dans le sérum sanguin et il commence à avoir un effet toxique sur le corps ;
la co-administration avec Orlistat peut entraîner une augmentation de la pression, c'est-à-dire une crise hypertensive, car ce médicament réduit l'effet hypotenseur du Captopril.

Surdosage

Il existe des cas où les patients ne suivent pas les instructions exactes des médecins et, afin de réduire l'hypertension artérielle, ils boivent une dose importante, ce qui aggrave leur état.

Le surdosage est diagnostiqué avec les symptômes suivants :

une pression artérielle extrêmement basse ;
la circulation cérébrale est altérée;
le pouls est faible ;
mauvaise fonction rénale.

Pour aider un tel patient, vous devez procéder comme suit :

Placez-le sur le lit avec les jambes surélevées.
Il est conseillé de rincer l'estomac jusqu'à une demi-heure après la prise du médicament.
Augmentez l'hypotension artérielle avec des médicaments spéciaux, par exemple la dopamine ou. Dans le même temps, vous devez contrôler le travail du cœur et des reins.
Administrez du chlorure de sodium par voie intraveineuse pour augmenter la circulation sanguine.
Si le pouls est lent, administrer de l'Atropine.

Effets secondaires

Ce médicament peut provoquer un certain nombre de réactions indésirables au niveau des organes et systèmes internes :

Reins, surtout si leur fonctionnement est altéré :

neutropénie (agranulocytose);
anémie.

Processus d'échange :

hypoglycémie;
hyperkaliémie.

Système nerveux:

problèmes de sommeil;
changement dans les préférences gustatives;
mal de tête;
vertiges.

Oeil : altération de l'acuité visuelle.
Organes respiratoires :

dyspnée;
toux sèche;
bronchospasme (dans de rares cas).

De plus, pour certains, la prise du médicament provoque les réactions suivantes :

l'apparition d'une éruption cutanée, de démangeaisons, d'urticaire sur la peau ;
peau pâle;
et l'augmentation de la fréquence de ses coups ();
gonflement;
hypotension;
fatigue et faiblesse.

Les analyses de laboratoire ont également révélé quelques anomalies :

augmentation de la bilirubine dans le sérum sanguin ;
diminution de l'hémoglobine;
une modification à la hausse de la vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR).

Contre-indications

Les contre-indications comprennent :

sensibilité aux composants du médicament;
insuffisance rénale et autres dysfonctionnements rénaux ;
règles et lactation;
Intolérance au lactose;
angio-œdème au cours d'un traitement par d'autres inhibiteurs de l'ECA, ainsi qu'un œdème idiopathique.

Il existe également des restrictions d'âge. Le médicament ne peut être utilisé qu'à partir de 18 ans et avec prudence chez les personnes âgées.

Captopril Sandoz est un médicament indispensable pour normaliser la tension artérielle. C'est également un excellent remède contre les douleurs aiguës, il est donc conseillé de l'avoir dans la trousse de premiers secours des personnes souffrant d'hypertension. Le dosage correct ne peut être déterminé que par un médecin après examen du patient.

Nom commercial du médicament :

Captopril Sandoz®.

Dénomination commune internationale :

captopril

Forme posologique :

pilules.

Composé

Substance active: captopril – 6,25 mg ; 12,5 mg ; 25 mg ; 50 mg ou 100 mg ;
Excipients : cellulose microcristalline – 30,0 mg ; 35,0 mg ; 70,0 mg ; 140,0 mg ou 280,0 mg ; amidon de maïs – 2,5 mg ; 5,0 mg ; 10,0 mg ; 20,0 mg ou 40,0 mg ; lactose monohydraté – 45,0 mg ; 25,0 mg ; 50,0 mg ; 100,0 mg ou 200,0 mg ; acide stéarique – 1,25 mg ; 2,5 mg ; 5,0 mg ; 10,0 mg ou 20,0 mg.

Description

Posologie 6,25 mg : comprimés blancs, ronds, biconvexes, à surface uniforme.
Posologie 12,5 mg : Comprimés blancs, ronds, à surface uniforme, convexes d'un côté et présentant une ligne de cassure de l'autre côté (comprimé écrasable).
Posologie 25 mg :
Posologie 50 mg : Comprimés blancs, ronds, en forme de quadrilobe, à surface uniforme, avec un biseau et une rainure en forme de croix des deux côtés.
Posologie 100 mg : Comprimés blancs, ronds, convexes d'un côté et présentant une cassure en forme de croix de l'autre côté (comprimé écrasable).

Groupe pharmacothérapeutique

Inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA).

Code ATX:C09AA01

Action pharmacologique

Pharmacodynamie
Inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine. Réduit la formation d'angiotensine II à partir de l'angiotensine I. Une diminution de la teneur en angiotensine II entraîne une diminution directe de la libération d'aldostérone. Dans le même temps, la résistance vasculaire périphérique totale, la pression artérielle, la post-charge et la précharge du cœur diminuent. Dilate les artères plus que les veines. Provoque une diminution de la dégradation de la bradykinine (l'un des effets de l'enzyme de conversion de l'angiotensine) et une augmentation de la synthèse des prostaglandines. L'effet hypotenseur ne dépend pas de l'activité de la rénine plasmatique ; une diminution de la pression artérielle est observée avec des niveaux normaux et même réduits de l'hormone, ce qui est dû à l'effet sur le système tissulaire rénine-angiotensine. Renforce le flux sanguin coronaire et rénal. Avec une utilisation à long terme, il réduit la gravité de l'hypertrophie du myocarde et des parois des artères résistives. Améliore l'apport sanguin au myocarde ischémique. Réduit l'agrégation plaquettaire. Aide à réduire la teneur en ions sodium chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
Une diminution de la tension artérielle, contrairement aux vasodilatateurs directs (hydralazine, minoxidil...), ne s'accompagne pas de tachycardie réflexe et entraîne une diminution de la demande en oxygène du myocarde. En cas d'insuffisance cardiaque, à dose adéquate, il n'affecte pas la tension artérielle. La réduction maximale de la pression artérielle après administration orale est observée après 60 à 90 minutes. La durée de l'effet hypotenseur dépend de la dose et atteint des valeurs optimales en quelques semaines.
L'arrêt temporaire du captopril ne doit pas être brutal, car cela pourrait entraîner une augmentation significative de la pression artérielle.
Pharmacocinétique
Absorption– rapide, représente environ 75% de la dose prise. Manger réduit la biodisponibilité de 30 à 40 %. Se lie aux protéines plasmatiques - 25 à 30 %, principalement avec l'albumine. Moins de 0,002 % de la dose de captopril prise est sécrétée dans le lait maternel et ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique.
Métabolisé dans le foie avec formation du dimère disulfure de captopril et de sulfure de captopril-cystéine. Les métabolites sont pharmacologiquement inactifs. La demi-vie du captopril est d'environ 2 à 3 heures.
Environ 95 % est affiché reins au cours du premier jour, dont 40 à 50 % sont inchangés, le reste est sous forme de métabolites. 4 heures après une dose unique, l'urine contient environ 38 % de captopril inchangé et 28 % sous forme de métabolites, après 6 heures - uniquement sous forme de métabolites ; dans l'urine quotidienne - 38 % de captopril inchangé et 62 % sous forme de métabolites.
En raison de l'accumulation de captopril et de ses métabolites dans les reins, leur fonction peut être altérée. La demi-vie en cas d'insuffisance rénale est de 3,5 à 32 heures. Cumule dans l'insuffisance rénale chronique. C'est pourquoi, les patients présentant une insuffisance rénale, la dose du médicament doit être réduite et/ou l’intervalle entre les doses doit être augmenté.

Indications pour l'utilisation

Hypertension artérielle, incl. rénovasculaire.
- Insuffisance cardiaque chronique (dans le cadre d'une thérapie complexe).
- Altération de la fonction ventriculaire gauche après un infarctus du myocarde dans un état cliniquement stable.
- Néphropathie diabétique due à un diabète sucré de type 1 (avec albuminurie supérieure à 30 mg/jour).

Contre-indications

Hypersensibilité au captopril, à d'autres composants du médicament ou à d'autres inhibiteurs de l'ECA (y compris des antécédents) ;
angio-œdème héréditaire ou œdème idiopathique ; angio-œdème (dans le contexte d'un traitement antérieur avec d'autres inhibiteurs de l'ECA dans l'histoire) ;
dysfonctionnement rénal sévère, azotémie, hyperkaliémie, sténose bilatérale de l'artère rénale ou sténose d'un seul rein avec azotémie progressive, état après transplantation rénale, hyperaldostéronisme primaire ;
grossesse;
période d'allaitement;
intolérance au lactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose ;
utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA (y compris le captopril) ou d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II avec l'aliskiren et des médicaments contenant de l'aliskiren chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 ou d'insuffisance rénale (débit de filtration glomérulaire (DFG) inférieur à 60 ml/min/1,73 m²) ( voir rubrique « Interactions avec d'autres médicaments »);
âge de moins de 18 ans (l’efficacité et la sécurité n’ont pas été établies).

Soigneusement

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation de Captopril Sandoz ® pendant la grossesse est contre-indiquée.
L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA pendant la grossesse peut entraîner une morbidité et la mort du fœtus et/ou du nouveau-né. L'utilisation à long terme du captopril au cours des deuxième et troisième trimestres est toxique pour le fœtus (diminution de la fonction rénale, oligoamnios, retard d'ossification des os du crâne) et pour les nouveau-nés (insuffisance rénale néonatale, hypotension artérielle, hyperkaliémie).
De plus, l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA au cours du premier trimestre de la grossesse est associée à un risque potentiellement accru de développer des malformations congénitales chez le fœtus.
Si une grossesse survient pendant l'utilisation de Captopril Sandoz ® , l'utilisation du médicament doit être interrompue dès que possible et le développement du fœtus doit être surveillé régulièrement.
Les femmes qui planifient une grossesse ne doivent pas utiliser d'inhibiteurs de l'ECA (y compris le captopril). Les femmes en âge de procréer doivent être conscientes des dangers potentiels liés à l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA (y compris le captopril).
Environ 1 % d'une dose donnée de captopril se retrouve dans le lait maternel. En raison du risque d'effets indésirables graves chez l'enfant, l'allaitement doit être interrompu ou le traitement par Captopril Sandoz ® doit être interrompu chez la mère pendant la période d'allaitement.
Si la patiente a reçu le médicament au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse, il est recommandé de procéder à une échographie pour évaluer l'état des os du crâne et la fonction rénale du fœtus.
Si l'utilisation d'un inhibiteur de l'ECA est jugée nécessaire, les patientes planifiant une grossesse doivent passer à un traitement antihypertenseur alternatif dont le profil d'innocuité est établi pour une utilisation pendant la grossesse.

Conseils d'utilisation et doses

Par voie orale 1 heure avant les repas. Le schéma posologique est prescrit individuellement.
Pour l'hypertension artérielle le traitement commence par la dose efficace la plus faible de 12,5 mg 2 fois par jour.
Vous devez faire attention à la tolérance de la première dose dans l'heure. Si une hypotension artérielle se développe, le patient doit être transféré en position horizontale (une telle réaction à la première dose ne doit pas constituer un obstacle à la poursuite du traitement). Si nécessaire, augmentez progressivement la dose (avec un intervalle de 2 à 4 semaines) jusqu'à ce que l'effet optimal soit obtenu.
Pour l'hypertension artérielle légère ou modérée, la dose d'entretien habituelle est de 25 mg 2 fois par jour ; la dose maximale peut être augmentée jusqu'à 50 mg 3 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 150 mg. Chez les patients âgés, la dose initiale est de 6,25 mg 2 fois par jour.
Pour l'insuffisance cardiaque chronique prescrit avec d'autres diurétiques et/ou en association avec des préparations digitaliques (pour éviter une première diminution excessive de la tension artérielle, arrêter de prendre le diurétique ou réduire la dose avant de prescrire le médicament). La dose initiale est de 6,25 mg ou 12,5 mg 3 fois par jour, la dose est augmentée si nécessaire. La dose d'entretien moyenne est de 25 mg 2 à 3 fois par jour et la dose maximale est de 150 mg par jour.
En cas d'hypotension symptomatique due à une insuffisance cardiaque, les doses de diurétiques et/ou d'autres vasodilatateurs prescrits en concomitance peuvent être réduites pour obtenir un effet posologique soutenu de captopril.
En cas de dysfonctionnement ventriculaire gauche après un infarctus du myocarde chez des patients cliniquement stables, l'utilisation du captopril peut être débutée dès 3 jours après l'infarctus du myocarde. La dose initiale est de 6,25 mg par jour, puis la dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à 37,5-75 mg en 2-3 prises (en fonction de la tolérabilité du médicament) jusqu'à un maximum de 150 mg par jour.
Le captopril peut être prescrit en association avec d'autres médicaments dans le traitement de l'infarctus du myocarde, tels que des agents thrombolytiques, des bêtabloquants et de l'acide acétylsalicylique.
Pour les patients avec un diabète sucré de type I compliqué de néphropathie, La dose quotidienne recommandée de captopril est de 75 à 100 mg répartis en 2 à 3 prises. Si une réduction supplémentaire de la tension artérielle est nécessaire, le captopril peut être prescrit en association avec d'autres médicaments.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la dose de captopril doit être ajustée : la dose du médicament doit être réduite ou les intervalles entre les doses doivent être augmentés. Si nécessaire, des diurétiques de l'anse sont en outre prescrits à la place des diurétiques thiazidiques.

Patients âgés Le captopril doit être prescrit à une dose initiale de 6,25 mg deux fois par jour pour prévenir une insuffisance rénale. Il est recommandé que la dose de captopril soit ajustée en permanence en fonction de la réponse thérapeutique du patient et maintenue au niveau le plus bas possible.

Effet secondaire

Selon l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS), les effets indésirables sont classés selon leur fréquence d'apparition comme suit : très souvent (≥1/10), souvent (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Du système sanguin et lymphatique
très rarement: neutropénie; agranulocytose; pancytopénie, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale ; anémie (y compris aplasique, hémolytique), thrombocytopénie, lymphadénopathie, éosinophilie, maladies auto-immunes et/ou titre accru d'anticorps antinucléaires.
Métabolisme et nutrition
rarement: anorexie;
très rarement: hyperkaliémie, hypoglycémie.
Du système nerveux
souvent: troubles du goût, troubles du sommeil, vertiges ;
rarement: somnolence, maux de tête, paresthésies, asthénie ;
très rarement: dépression, troubles cérébrovasculaires, y compris accident vasculaire cérébral, évanouissement, troubles de la conscience.
Du côté de l'organe de vision
très rarement: déficience de l'acuité visuelle.
Du système cardiovasculaire
rarement : tachycardie, tachyarythmie, palpitations, angine de poitrine, arythmie, hypotension orthostatique, syndrome de Raynaud, rougeur du visage, pâleur, œdème périphérique ;
très rarement: choc cardiogénique, arrêt cardiaque.
Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin
souvent: toux sèche et irritante (non productive), essoufflement ;
très rarement: bronchospasme, rhinite, alvéolite allergique, pneumonie à éosinophiles.
Du système digestif
souvent: sécheresse de la muqueuse buccale, nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, constipation ;
rarement: stomatite, ulcères aphteux de la surface interne de la membrane muqueuse des joues et de la langue, anorexie ;
très rarement: glossite, ulcère gastroduodénal, pancréatite, dysfonctionnement hépatique, cholestase, ictère, hépatite, nécrose hépatique, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, augmentation de la concentration de bilirubine dans le sérum sanguin, angio-œdème de la muqueuse intestinale.
De la peau et des tissus sous-cutanés
souvent: démangeaisons cutanées avec ou sans éruptions cutanées, éruption cutanée (maculopapuleuse, moins souvent vésiculaire ou bulleuse), calvitie ;
très rarement: urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, photosensibilité, dermatite exfoliative, réactions pemphigoïdes.
Du système musculo-squelettique
très rarement: myalgie, arthralgie.
Du système génito-urinaire
rarement: insuffisance rénale, insuffisance rénale aiguë, polyurie, oligurie, augmentation de la fréquence des mictions ;
très rarement: syndrome néphrotique, impuissance, gynécomastie.
Troubles généraux et troubles au site d'injection
rarement : douleur thoracique, fatigue accrue, faiblesse ;
très rarement: fièvre.
Indicateurs de laboratoire
très rarement: protéinurie, hyperkaliémie, hyponatrémie, augmentation des concentrations d'azote uréique et de créatinine dans le plasma sanguin ; augmentation de l'activité des transaminases « hépatiques », augmentation de la concentration sérique de bilirubine, diminution de l'hémoglobine, de l'hématocrite, augmentation de la vitesse de sédimentation des érythrocytes (VS), acidose métabolique.
Autres
fréquence inconnue : un complexe de symptômes comprenant une hyperémie faciale, des nausées, des vomissements et une diminution de la tension artérielle.

Surdosage

Symptômes: diminution prononcée de la pression artérielle, pouvant aller jusqu'au collapsus, à la stupeur, à la bradycardie, au déséquilibre hydroélectrolytique, à l'insuffisance rénale aiguë, à l'infarctus du myocarde, à l'accident vasculaire cérébral aigu, aux complications thromboemboliques.
Traitement: lavage gastrique, utilisation d'agents absorbants au plus tard 30 minutes après la prise du médicament ; transférer le patient en position « allongée » avec les jambes relevées ; mesures visant à rétablir la tension artérielle, à reconstituer le volume de sang en circulation (par exemple, administration intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%).
En cas de bradycardie ou de réactions vagales sévères, l'atropine doit être utilisée. Il est possible d'utiliser un stimulateur cardiaque temporaire. Thérapie symptomatique.
L'hémodialyse peut être utilisée ; L'hémodialyse péritonéale n'est pas efficace.

Interaction avec d'autres médicaments

Double blocage du RAAS
L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA avec d'autres médicaments qui affectent le SRAA, notamment les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) et l'aliskiren, entraîne une incidence accrue de cas de diminution prononcée de la pression artérielle, d'hyperkaliémie, de dysfonctionnement rénal (y compris d'insuffisance rénale aiguë). . Il est nécessaire de surveiller la tension artérielle, la fonction rénale et les taux d'électrolytes plasmatiques lors de l'utilisation du captopril avec d'autres médicaments qui affectent le SRAA.
L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA (y compris le captopril) avec l'aliskiren et les médicaments contenant de l'aliskiren doit être évitée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG inférieur à 60 ml/min/1,73 m²). L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA (y compris le captopril) avec de l'aliskiren et des médicaments contenant de l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients atteints de diabète sucré de type 2.
Utilisation combinée avec diurétiques épargneurs de potassium, préparations à base de potassium, suppléments de potassium, substituts du sel (contiennent des quantités importantes d'ions potassium) augmente le risque de développer une hyperkaliémie. S'il est nécessaire de les utiliser simultanément avec le captopril, les taux plasmatiques de potassium doivent être surveillés.
Lors de l'utilisation simultanée de doses élevées de diurétiques (diurétiques thiazidiques, diurétiques de l'anse) avec le captopril, en raison de la réduction du volume sanguin circulant, le risque d'hypotension artérielle augmente, en particulier au début du traitement par captopril.
L'effet antihypertenseur du captopril est potentialisé lorsqu'il est utilisé simultanément avec aldesleukine, alprostadil, bêtabloquants, alpha1-bloquants, agonistes alpha2-adrénergiques centraux, diurétiques, cardiotoniques, bloqueurs des canaux calciques « lents », minoxidil, relaxants musculaires, nitrates et vasodilatateurs. Antidépresseurs, neuroleptiques, anxiolytiques et hypnotiques peut également renforcer l’effet antihypertenseur du captopril.
Avec une utilisation à long terme, l'effet antihypertenseur du captopril est affaibli. indométacine et autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), incl. inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2(rétention des ions sodium, diminution de la synthèse des prostaglandines, notamment dans le contexte d'une faible activité rénine) et des œstrogènes.
Il a été décrit que les AINS et les inhibiteurs de l'ECA ont un effet additif en augmentant les taux de potassium sérique tout en diminuant la fonction rénale. Ces effets sont réversibles. Dans de rares cas, une insuffisance rénale aiguë peut survenir, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale préexistante, chez les patients âgés ou chez ceux présentant un volume sanguin circulant réduit (déshydratation). L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez les patients subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale peut entraîner une diminution significative de la pression artérielle, en particulier lors de l'utilisation d'agents anesthésiques généraux ayant un effet antihypertenseur.
Ralentit l'élimination préparations de lithium, augmenter la concentration de lithium dans le sang. Si l'utilisation simultanée de préparations de captopril et de lithium est nécessaire, les concentrations sériques de lithium doivent être soigneusement surveillées.
Lorsque vous utilisez du captopril en prenant l'allopurinol ou le procaïnamide, le risque de développer le syndrome de Stevens-Johnson et la neutropénie augmente.
Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et de préparations à base d'or (aurothiomalate de sodium iv), un complexe de symptômes a été décrit, notamment des rougeurs au visage, des nausées, des vomissements et une diminution de la tension artérielle.
Sympathomimétiques peut réduire l'effet antihypertenseur du captopril.
Insuline et agents hypoglycémiants l'administration orale augmente le risque d'hypoglycémie.
Utilisation concomitante de captopril avec nourriture ou antiacides ralentit l'absorption du captopril dans le tractus gastro-intestinal (GIT).
Pendant le traitement par captopril, il n'est pas recommandé d'utiliser l'éthanol, puisque l'éthanol renforce l'effet antihypertenseur du captopril.
L'effet antihypertenseur du captopril est affaibli époétines, œstrogènes et contraceptifs oraux combinés, carbénoxolone, glucocorticoïdes et naloxone.
probénécide réduit la clairance rénale du captopril et augmente ses concentrations sériques dans le sang.
L'utilisation du captopril chez les patients prendre des immunosuppresseurs(par exemple, l'azathioprine ou le cyclophosphamide), augmente le risque de développer des troubles hématologiques.
Augmente la concentration digoxine dans le plasma sanguin de 15 à 20 %.
Augmente la biodisponibilité propranolol.
Cimétidine, en ralentissant le métabolisme dans le foie, la concentration de captopril dans le plasma sanguin augmente.
Clonidine réduit la gravité de l'effet antihypertenseur.

instructions spéciales

Avant de commencer, ainsi que régulièrement pendant le traitement par Captopril Sandoz ®, la tension artérielle et la fonction rénale doivent être régulièrement surveillées. Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique, le médicament est utilisé sous étroite surveillance médicale.
Hypotension artérielle
Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle lors de l'utilisation du médicament Captopril Sandoz ®, une hypotension artérielle sévère n'est observée que dans de rares cas ; la probabilité de développer cette affection augmente avec une diminution du volume sanguin circulant et un déséquilibre de l'équilibre hydrique et électrolytique (par exemple, après traitement par diurétiques à fortes doses), chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique ou sous hémodialyse. La possibilité d'une forte diminution de la pression artérielle peut être minimisée par l'arrêt préalable (4 à 7 jours avant) du diurétique ou la reconstitution du volume sanguin circulant (environ une semaine avant le début de l'utilisation), ou en utilisant le médicament Captopril Sandoz ® à petites doses (6,25-12,5 mg/jour) en début de traitement.
Lors de l'utilisation d'antihypertenseurs, une diminution prononcée de la pression artérielle chez les patients souffrant d'accidents vasculaires cérébraux et de maladies cardiovasculaires peut augmenter le risque d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral. En cas d'hypotension artérielle, le patient doit être placé en décubitus dorsal avec les jambes surélevées. Parfois, il peut être nécessaire de reconstituer le volume de sang en circulation.
Hypertension rénovasculaire
Il existe un risque accru d'hypotension et d'insuffisance rénale chez les patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose solitaire de l'artère rénale lors de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA. Une altération de la fonction rénale peut survenir en cas de modifications modérées des concentrations sériques de créatinine. Chez ces patients, le traitement doit être instauré sous étroite surveillance médicale, à faibles doses, soigneusement titrées et avec surveillance de la fonction rénale.
L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA - dont le captopril - avec l'aliskiren doit être évitée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG inférieur à 60 ml/min/1,73 m²).
Protéinurie
Chez les patients, en particulier présentant une insuffisance rénale ou en association avec des doses relativement élevées d'inhibiteurs de l'ECA, prenant Captopril Sandoz ® , une protéinurie peut survenir. Dans la plupart des cas, la protéinurie a diminué ou disparu dans les 6 semaines, que le traitement par captopril ait été poursuivi ou non. Les paramètres de la fonction rénale tels que l'azote sanguin résiduel et la créatinine ont rarement changé chez les patients atteints de protéinurie.
Hyperkaliémie
Dans certains cas, lors de l'utilisation du médicament Captopril Sandoz ®, on observe une augmentation des taux de potassium dans le sérum sanguin. Le risque de développer une hyperkaliémie lors de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA est augmenté chez les patients atteints d'insuffisance rénale et de diabète sucré, ainsi que chez ceux qui prennent des diurétiques épargneurs de potassium, des suppléments de potassium et d'autres médicaments qui provoquent une augmentation des taux de potassium dans le sang (par exemple, l'héparine). ). L'utilisation simultanée de diurétiques épargneurs de potassium et de suppléments de potassium doit être évitée.
Utiliser avec prudence chez les patients suivant un régime pauvre en sel ou sans sel (risque accru de développer une hypotension artérielle) et une hyperkaliémie.
Neutropénie/agranulocytose
Au cours des 3 premiers mois de traitement, le nombre de leucocytes dans le sang est surveillé mensuellement, puis une fois tous les 3 mois. Une neutropénie/agranulocytose, une anémie et une thrombocytopénie ont été rapportées chez des patients prenant des inhibiteurs de l'ECA, y compris le captopril. Chez les patients ayant une fonction rénale normale et aucun autre facteur de complication, une neutropénie survient rarement. Le médicament Captopril Sandoz ® doit être utilisé avec une grande prudence chez les patients atteints de maladies du tissu conjonctif et recevant simultanément un traitement immunosuppresseur (allopurinol ou procaïnamide), en particulier en cas d'insuffisance rénale existante. Chez ces patients, une prise de sang clinique est surveillée toutes les 2 semaines pendant les 3 premiers mois, puis tous les 2 mois. Si le nombre de leucocytes est inférieur à 4,0 x 10 9 /l, une prise de sang générale est indiquée une fois par semaine ; en dessous de 1,0 x 10 9 /l, l'utilisation de Captopril Sandoz ® est interrompue. Ces patients peuvent développer des infections graves qui ne répondent pas à un traitement antibiotique intensif.
Pendant le traitement, tous les patients doivent être informés que si des signes d'infection apparaissent (par exemple, mal de gorge, fièvre), ils doivent en informer leur médecin et subir une formule sanguine complète avec une numération des globules blancs. Chez la plupart des patients, le nombre de globules blancs revient rapidement à la normale à l’arrêt du traitement par captopril.
Réactions anaphylactoïdes
Les patients prenant le médicament Captopril Sandoz ® dans le cadre d'un traitement désensibilisant au venin d'hyménoptère, etc., présentent un risque accru de développer des réactions anaphylactoïdes. Cela peut être évité si vous arrêtez temporairement de prendre le médicament.
Lors de l'hémodialyse chez des patients recevant Captopril Sandoz®, l'utilisation de membranes de dialyse à haute perméabilité (par exemple AN69®) doit être évitée, car dans de tels cas, le risque de développer des réactions anaphylactoïdes augmente.
Dans de rares cas, des réactions anaphylactoïdes potentiellement mortelles peuvent survenir chez les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA au cours d'une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) utilisant du sulfate de dextrane. Pour prévenir les réactions anaphylactoïdes, le traitement par inhibiteur de l'ECA doit être interrompu avant chaque procédure d'aphérèse des LDL utilisant des membranes à haut flux.
Angio-œdème
Chez les patients prenant le médicament Captopril Sandoz ®, lorsque des douleurs abdominales apparaissent, il est nécessaire de les différencier de l'angio-œdème intestinal.
Si un angio-œdème se développe, le médicament est arrêté et une surveillance médicale attentive est assurée. Si le gonflement est localisé sur le visage, un traitement spécial n'est généralement pas nécessaire (des antihistaminiques peuvent être utilisés pour réduire la gravité des symptômes) ; dans le cas où le gonflement se propage à la langue, au pharynx ou au larynx et qu'il existe un risque d'obstruction des voies respiratoires et une menace pour la vie du patient, l'épinéphrine (adrénaline) doit être immédiatement administrée par voie sous-cutanée (0,5 ml dans une dilution de 1:1000). ), et assurez-vous également de la perméabilité des voies respiratoires.
Il est recommandé d'arrêter de prendre les inhibiteurs de l'ECA, dont Captopril Sandoz®, 12 heures avant l'intervention chirurgicale, en avertissant le chirurgien-anesthésiste de l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA.
Toux
L'apparition d'une toux non productive et prolongée lors de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA est réversible et disparaît après l'arrêt du traitement.
Diabète
Chez les patients diabétiques prenant des hypoglycémiants oraux ou de l'insuline, la glycémie doit être régulièrement surveillée pendant le premier mois de traitement par Captopril Sandoz ®.
Dysfonctionnement hépatique
Au cours d'un traitement par des inhibiteurs de l'ECA, plusieurs cas de dysfonctionnement hépatique avec ictère cholestatique, nécrose hépatique fulminante (dans certains cas) avec une issue fatale ont été rapportés.
Si au cours du traitement par Captopril Sandoz ® un ictère se développe ou si l'activité des transaminases « hépatiques » augmente, Captopril Sandoz ® doit être arrêté immédiatement ; le patient doit être étroitement surveillé et, si nécessaire, recevoir un traitement approprié.
Hypokaliémie
L'utilisation simultanée d'un inhibiteur de l'ECA et d'un diurétique thiazidique n'exclut pas la possibilité d'une hypokaliémie. Il est recommandé de surveiller régulièrement les taux de potassium dans le sang.
Chirurgie/anesthésie
Une hypotension peut survenir chez les patients subissant une intervention chirurgicale majeure ou lors de l'utilisation d'anesthésiques connus pour abaisser la tension artérielle. En cas d'hypotension artérielle, il est recommandé de reconstituer le volume sanguin en circulation.
Différences ethniques
Les inhibiteurs de l'ECA, y compris le médicament Captopril Sandoz ®, ont un effet antihypertenseur moins prononcé chez les patients de race noire, ce qui est apparemment dû à l'apparition fréquente d'une faible activité rénine dans ce groupe de patients.
Données de laboratoire
Le captopril peut provoquer un test d'acétone urinaire faussement positif.

Informations sur l'effet possible de Captopril Sandoz ® sur l'aptitude à conduire des véhicules et des machines

Formulaire de décharge

Comprimés 6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg.
10 comprimés par plaquette thermoformée en film PVC/Al ou PP/Al.
1,2,3,4,5 ou 10 blisters accompagnés d'un mode d'emploi dans une boîte en carton.

Conditions de stockage

Conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Garder hors de la portée des enfants.

Précautions particulières lors de l'élimination du médicament non utilisé

Il n’est pas nécessaire de prendre des précautions particulières lors de l’élimination d’un médicament non utilisé.

Date de péremption

Posologie 6,25 mg : 3 années.
Posologie 12,5 mg/25 mg/50 mg/100 mg : 5 années.
Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de vacances

Sur ordonnance.

Fabricant

Sandoz d.d., Verovshkova 57, Ljubljana 1000, Slovénie.
Fabriqué par : Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Güricke Allee 1, 39179 Barleben, Allemagne.

Les plaintes des consommateurs doivent être envoyées à Sandoz CJSC
125315, Moscou, perspective Leningradsky, 72, bâtiment. 3.

Mode d'emploi Captopril 25
Acheter Captopril 25 TB 25 mg
Formes posologiques
comprimés 25 mg
Fabricants
Hexal/Salutas Pharma (Allemagne)
Groupe
Antihypertenseurs - inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
Composé
Ingrédient actif : Captopril.
Dénomination commune internationale
Captopril
Synonymes
Angiopril-25, Blockordil, Vero-Captopril, Capocard, Capoten, Capto, Captopril, Captopril Sandoz, Captopril Stada International, Captopril-Akos, Captopril-Acri, Captopril-Biosynthesis, Captopril-MIC, Captopril-NS, Captopril- STI, Captopril -Ferein, Captopril-FPO, Katopil, Rilcapton, Tensiomin
effet pharmacologique
Hypotencieux, vasodilatateur, cardioprotecteur, natriurétique. Inhibe l'ECA, empêche la transition de l'angiotensine I en angiotensine II et empêche l'inactivation des vasodilatateurs endogènes. L'effet hypotenseur apparaît 15 à 60 minutes après l'administration orale, atteint un maximum après 60 à 90 minutes et dure 6 à 12 heures. Réduit la résistance vasculaire périphérique, la pré et la postcharge sur le cœur, la pression pulmonaire et la résistance vasculaire pulmonaire, augmente le débit cardiaque. (les RH ne changent pas). A un effet cardioprotecteur. Rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. L'utilisation sublinguale améliore la biodisponibilité et accélère le début de l'action. Traverse les barrières histohématiques, à l'exclusion de la BHE, à travers le placenta et pénètre dans le lait maternel. La demi-vie est de 2 à 3 heures. Excrété principalement par les reins.
Indications pour l'utilisation
Hypertension artérielle (monothérapie et thérapie combinée), insuffisance cardiaque congestive, cardiomyopathie, altération de la fonction ventriculaire gauche dans un état stable chez les patients après un infarctus du myocarde, néphropathie diabétique dans le contexte du diabète sucré de type 1.
Contre-indications
Hypersensibilité, présence d'informations anamnestiques sur le développement d'un œdème de Quincke avec prescription antérieure d'inhibiteurs de l'ECA, œdème de Quincke héréditaire ou idiopathique, hyperaldostéronisme primaire, grossesse, allaitement. Restrictions d'utilisation : Une évaluation du rapport bénéfice/risque est nécessaire dans les cas suivants : leucopénie, thrombocytopénie, sténose aortique ou autres modifications obstructives empêchant l'écoulement du sang du cœur ; cardiomyopathie hypertrophique avec faible débit cardiaque ; dysfonctionnement rénal sévère; sténose bilatérale de l'artère rénale ou sténose de l'artère d'un seul rein ; présence d'un rein transplanté ; hyperkaliémie; enfance.
Effet secondaire
Du système nerveux et des organes sensoriels : fatigue, vertiges, maux de tête, dépression du système nerveux central, somnolence, confusion, dépression, ataxie, convulsions, engourdissements ou sensations de picotements dans les extrémités, troubles visuels et/ou olfactifs. Du système cardiovasculaire et du sang (hématopoïèse, hémostase) : hypotension, incl. orthostatique, angine de poitrine, infarctus du myocarde, arythmie cardiaque (tachycardie ou bradycardie auriculaire, fibrillation auriculaire), palpitations, accident vasculaire cérébral aigu, œdème périphérique, lymphadénopathie, anémie, douleur thoracique, embolie pulmonaire, neutropénie, agranulocytose (chez les patients présentant une insuffisance rénale , sur fond de collagénose), thrombocytopénie, éosinophilie. Du système respiratoire : bronchospasme, essoufflement, pneumopathie interstitielle, bronchite, toux sèche non productive. Du tractus gastro-intestinal : anorexie, troubles du goût, stomatite, lésions ulcéreuses de la muqueuse buccale et gastrique, xérostomie, glossite, difficulté à avaler, nausées, vomissements, dyspepsie, flatulences, douleurs abdominales, constipation ou diarrhée, pancréatite, lésions hépatiques (cholestase, hépatite cholestatique, nécrose hépatocellulaire). Du système génito-urinaire : insuffisance rénale, oligurie, protéinurie, impuissance. De la peau : rougeur de la peau du visage, éruption cutanée, démangeaisons, dermatite exfoliative, nécrolyse épidermique toxique, pemphigus, zona, alopécie, photodermatite. Réactions allergiques : syndrome de Stevens-Johnson, urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique, etc. Autres : fièvre, frissons, septicémie, arthralgie, hyperkaliémie, gynécomastie, maladie sérique, augmentation des taux sanguins d'enzymes hépatiques, azote uréique, acidose, réaction positive lorsque recherche d'anticorps contre l'antigène nucléaire.
Interaction
Potentialise l'effet hypoglycémiant des médicaments antidiabétiques oraux, améliore l'effet hypotenseur possible des anesthésiques. Réduit l'hyperaldostéronisme secondaire et l'hypokaliémie causées par les diurétiques. Augmente les concentrations plasmatiques de lithium et de digoxine. Les effets sont renforcés par d'autres médicaments antihypertenseurs, notamment les bêtabloquants, incl. avec absorption systémique des formes posologiques ophtalmiques, des diurétiques, de la clonidine, des analgésiques narcotiques, des antipsychotiques, de l'alcool, des affaiblissements - œstrogènes, AINS, sympathomimétiques, antiacides. Les diurétiques d'épargne potassique, la cyclosporine, les médicaments et suppléments contenant du potassium, les substituts de sel et le lait faible en sel augmentent le risque d'hyperkaliémie. Les médicaments qui suppriment la fonction de la moelle osseuse (immunosuppresseurs, cytostatiques et/ou allopurinol) augmentent le risque de développer une neutropénie et/ou une agranulocytose mortelle. Renforce l'effet inhibiteur de l'alcool sur le système nerveux central. Le probénécide ralentit l'excrétion du captopril dans les urines.
Surdosage
Symptômes : hypotension artérielle aiguë, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, thromboembolie, angio-œdème. Traitement : réduction de la dose ou arrêt complet du médicament ; lavage gastrique, transfert du patient en position horizontale, prise de mesures pour augmenter le volume sanguin (administration d'une solution isotonique de chlorure de sodium, transfusion d'autres liquides de substitution du sang), traitement symptomatique : épinéphrine (s.c. ou i.v.), antihistaminiques, hydrocortisone (i.v.) . Réaliser une hémodialyse, si nécessaire, à l'aide d'un stimulateur cardiaque artificiel.
instructions spéciales
Le traitement est effectué sous surveillance médicale régulière. Pendant le traitement, une surveillance de la tension artérielle, des paramètres sanguins périphériques, des taux de protéines, du potassium plasmatique, de l'azote uréique, de la créatinine, de la fonction rénale, du poids corporel et du régime alimentaire est nécessaire. Avec le développement de l'hyponatrémie et de la déshydratation, une correction du schéma posologique est nécessaire. La prudence est de mise lors de la réalisation d'interventions chirurgicales (y compris dentaires), notamment lors de l'utilisation d'anesthésiques généraux ayant un effet hypotenseur. Il est recommandé d'éviter de boire des boissons alcoolisées pendant le traitement. Utiliser avec prudence lorsque vous travaillez pour des conducteurs de véhicules et des personnes dont la profession implique une concentration accrue. Si une dose est oubliée, la dose suivante n'est pas doublée. Lors du test d'acétonurie, un résultat positif est possible.
Conditions de stockage
A une température de 15-25 C.