Comment le kétotifène affecte-t-il le foie ? Comprimés de kétotifène : une arme puissante contre les allergies. Instructions spéciales pour la prise de Ketotifen

Instructions pour un usage médical

médecine

KÉTOTIFÈNE

Nom commercial

Kétotifène

Dénomination commune internationale

Kétotifène

Forme posologique

Comprimés 1 mg

Composé

1 comprimé contient

substance active - kétotifène 1,00 mg (sous forme d'hydrofumarate de kétotifène 1,38 mg)

Excipients : hydrogénophosphate de calcium anhydre, amidon de maïs, stéarate de magnésium.

Description

Comprimés de couleur blanche à crème claire, ronds, à surface plane, à bords biseautés, sécables sur une face, diamètre (7,0 ± 0,2) mm et hauteur (2,8 ± 0,2) mm

Groupe pharmacothérapeutique

Autres antihistaminiques systémiques

Code ATXR06AX17

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

Après administration orale, le kétotifène est presque entièrement absorbé par le tractus gastro-intestinal. 50 % de la dose de kétotifène subit un premier passage dans le foie, ce qui entraîne une biodisponibilité d'environ 50 %. Cmax dans le plasma sanguin atteint dans les 2 à 4 heures. La prise alimentaire n’affecte pas la biodisponibilité du kétotifène. Lien avec les protéines plasmatiques représentent 75 %.

Le kétotifène est biotransformé dans le foie par conjugaison avec l'acide glucuronique et déméthylation. Le principal métabolite est pratiquement inactif N -glucuronate de kétotifène. L'élimination du kétotifène se déroule en deux phases : la phase la plus courte a une demi-vie de 3 à 5 heures ; phase longue - 21 heures. Environ 1% de la dose est excrétée dans l'urine sous forme inchangée dans les 48 heures suivant la prise du médicament, 60 à 70% de la dose est excrétée sous forme de métabolites.

Pharmacodynamie

Le kétotifène est un antihistaminique. Le médicament supprime l'action de certaines substances endogènes qui sont des médiateurs de l'inflammation et présente ainsi un effet anti-inflammatoire. Des études expérimentales en laboratoire ont révélé une chaîne de propriétés du kétotifène qui peuvent jouer un rôle dans la mise en œuvre de son effet anti-asthmatique :

inhibition de la libération de médiateurs d'allergie, tels que l'histamine et les leucotriènes ;

inhibition de l'effet primaire de l'antigène sur les éosinophiles (en raison de la participation de cytokines humaines recombinantes) et, par conséquent, inhibition de l'entrée des éosinophiles dans les zones d'inflammation ;

inhibition du développement de l'hyperréactivité des voies respiratoires associée à l'activation plaquettaire sous l'influence du PAF (facteur d'activation plaquettaire) ou provoquée par une activation neurogène due à l'utilisation d'un sympathomimétique ou au contact avec un allergène.

Le kétotifène est un médicament antiallergique qui possède les propriétés d'un blocage non compétitif des récepteurs de l'histamine H1 et peut donc également être utilisé à la place des bloqueurs classiques des récepteurs de l'histamine H1.

Indications pour l'utilisation

- prévention des maladies allergiques, notamment l'asthme bronchique atopique, la bronchite allergique, le rhume des foins, la rhinite allergique, la dermatite allergique, l'urticaire

- traitement symptomatique des maladies allergiques (y compris inflammation de la muqueuse nasale et conjonctivite allergique)

Note: le médicament n'est pas efficace dans le traitement des réactions allergiques aiguës, ainsi que des crises d'asthme.

Conseils d'utilisation et doses

Adultes:

1 comprimé (1 mg) toutes les 12 heures aux repas – matin et soir.

Chez les patients sujets à développer une sédation, il est recommandé d'augmenter lentement la dose au cours de la première semaine de traitement, en commençant par ½ comprimé (0,5 mg de kétotifène) deux fois par jour, puis en augmentant encore jusqu'à ce que la dose thérapeutique complète soit atteinte.

Si nécessaire, il est possible d'augmenter la dose quotidienne à 4 mg, soit 2 comprimés (2 mg de kétotifène) deux fois par jour.

Chez les patients âgés, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose.

Enfants de plus de 6 ans :

1/2 à 1 comprimé (1 mg) deux fois par jour, toutes les 12 heures pendant les repas – matin et soir.

La durée du traitement est déterminée par le médecin traitant.

Effets secondaires

- sédation prononcée, somnolence, sécheresse des muqueuses de la cavité buccale. L'intensité de ces symptômes diminue progressivement avec la poursuite du traitement par le médicament.

- augmentation de l'appétit et prise de poids

- maux de tête, vertiges, convulsions

Nausée

- augmentation des symptômes de l'asthme, bronchospasme, état de mal asthmatique

Cystite

Rarement

- symptômes d'excitation du système nerveux central

- réactions cutanées sévères (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson)

- hépatite et activité accrue des enzymes hépatiques.

Contre-indications

- hypersensibilité au kétotifène et aux composants du médicament

- Grossesse et allaitement

- enfants jusqu'à 6 ans

Interactions médicamenteuses À l'étotifène peut renforcer l'effet des médicaments ayant un effet dépresseur sur le système nerveux central, des antihistaminiques et de l'alcool.

Les patients utilisant du kétotifène en concomitance avec des hypoglycémiants oraux peuvent, dans de rares cas, présenter une thrombocytopénie transitoire.

instructions spéciales

Le kétotifène doit être pris systématiquement - l'effet thérapeutique prononcé du médicament se produit après plusieurs semaines d'utilisation.

Au cours de la période initiale de traitement, vous ne devez pas interrompre brusquement l'utilisation de médicaments anti-asthmatiques précédemment utilisés, en particulier les corticostéroïdes, étant donné la possibilité de développer une insuffisance surrénalienne. La normalisation de la fonction du système hypophyso-surrénalien peut durer jusqu'à un an. Par conséquent, au cours des premières semaines d’utilisation du médicament, il est recommandé de suivre le traitement précédemment prescrit, en l’annulant progressivement sur une longue période.

Si une infection bactérienne survient lors de l'utilisation du kétotifène, le traitement antibactérien nécessaire doit en outre être prescrit.

S'il est nécessaire d'arrêter le traitement par Ketotifen, cela doit être fait progressivement sur 2 à 4 semaines. Il est nécessaire de prendre en compte la probabilité de réapparition des symptômes du bronchospasme.

Lors de l'utilisation du kétotifène, l'état du patient doit être surveillé, en tenant compte de la possibilité d'effets secondaires (convulsions). Étant donné que le kétotifène peut entraîner une diminution du seuil épileptique, il convient de faire preuve de prudence lors de sa prescription à des patients ayant des antécédents d'épilepsie.

Le médicament doit être prescrit avec prudence aux patients présentant une insuffisance hépatique.

Le médicament doit être arrêté 10 à 14 jours avant les tests d'allergie cutanée prévus.

Vous ne devez pas boire d'alcool pendant que vous utilisez le médicament.

Grossesse et allaitement

L'innocuité du kétotifène pendant la grossesse n'a pas été établie.

S'il existe un besoin urgent d'utiliser le médicament chez une femme qui allaite, elle doit arrêter d'allaiter.

Caractéristiques de l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire un véhicule ou sur des mécanismes potentiellement dangereux Le médicament peut ralentir la vitesse de la réaction psychomotrice et doit donc être évité.conduire un véhicule et entretenir des mécanismes potentiellement dangereux.

Surdosage

Symptômes:troubles importants des réactions psychomotrices, somnolence, maux de tête, désorientation, tachycardie, chute de tension artérielle, coma, ainsi que (surtout chez les enfants) symptômes d'excitation du système nerveux central, y compris convulsions.

Une bradycardie, une arythmie et une dépression de la fonction du centre respiratoire peuvent également survenir.

Traitement: si pas plus d'une heure s'est écoulée après la prise du médicament, il est nécessaire de procéder à un lavage gastrique, du charbon actif est prescrit.

Si nécessaire, un traitement symptomatique, une surveillance de la respiration et de l'activité cardiovasculaire sont indiqués. Si des symptômes neurologiques (excitation et convulsions) apparaissent, des sédatifs et des anticonvulsivants sont prescrits.

Formulaire de décharge et emballage

15 comprimés sont placés dans un blister (blister) constitué d'un film de chlorure de polyvinyle et d'une feuille d'aluminium.

2 emballages de contour accompagnés d'instructions à usage médical en langues nationale et russe sont placés dans un emballage en carton

Conditions de stockage

Conserver à une température ne dépassant pas 25° C.

Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de délivrance en pharmacie

Sur ordonnance

Fabricant

Usine pharmaceutique JSC Varsovie Polfa

St. Karolkowa 22/24, 01-207 Varsovie, Pologne

Nom et pays du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

JSC Varsovie Pharmaceutical Plant Polfa, Pologne

Adresse de l'organisation qui accepte les réclamations des consommateurs concernant la qualité des produits sur le territoire de la République du Kazakhstan

Adalan LLP

St. Timiriazeva 42, pav. 23, départ. 202, 050057, Almaty

Le kétotifène est un médicament anti-asthmatique et anti-allergique qui stabilise les membranes des mastocytes.

Ingrédient actif : Kétotifène.

En inhibant le flux d'ions calcium et en réduisant leur quantité dans les mastocytes, il empêche la libération d'histamine et d'autres médiateurs de l'inflammation et des allergies.

Le mécanisme d'action du médicament consiste à inhiber la libération d'histamine et d'autres médiateurs libérés par les mastocytes, en bloquant les récepteurs de l'histamine H1 et en inhibant l'enzyme phosphodiestérase. En raison de cet effet, le niveau d’adénosine monophosphate cyclique (AMPc) augmente dans les mastocytes. Supprime les effets du facteur d'activation plaquettaire (PAF).

L'utilisation du médicament contribue à réduire le nombre d'éosinophiles accumulés dans les voies respiratoires, dont la production augmente en cas d'allergies. Vous permet de supprimer les réactions asthmatiques précoces et tardives à l'allergène.

Le kétotifène prévient le développement du bronchospasme malgré le fait qu'il n'ait pas d'effet bronchodilatateur. Il prévient l'apparition des crises d'asthme plutôt que de les arrêter. Par conséquent, lors de la prise du médicament, l'intensité et la durée des crises diminuent et, dans certains cas, leur disparition complète.

La concentration maximale du médicament dans le sang après administration orale est observée après 2 à 4 heures. Les propriétés apparaissent rapidement après instillation dans les yeux et l'effet antihistaminique persiste pendant 8 à 12 heures.

Le plein effet apparaît 1,5 à 2 mois après le début du traitement.

Formes posologiques :

• Comprimés : ronds, plats-cylindriques, blancs, avec un chanfrein et une ligne de séparation, avec ou sans légère odeur (10 pièces sous blister, 1, 2, 3, 4 ou 5 boîtes dans une boîte en carton) ;
• Sirop (100 ml en flacons en verre foncé, 1 flacon dans une boîte en carton munie d'un gobelet doseur).

Indications pour l'utilisation

À quoi sert le kétotifène ? Selon les instructions, le médicament est prescrit dans les cas suivants :

• asthme bronchique atopique;
• rhume des foins (rhume des foins);
• rhinite allergique;
• Conjonctivite allergique;
• la dermatite atopique;
• urticaire.

Mode d'emploi Kétotifène, posologie

Les comprimés sont pris par voie orale, de préférence après les repas, avec de l'eau propre. Les adultes se voient prescrire une posologie standard, selon le mode d'emploi - 1 comprimé de kétotifène 1 mg \ 2 fois par jour.

En cas de réaction allergique sévère, il est permis de prendre 2 comprimés du médicament matin et soir.

Enfants de plus de 3 ans - 1 mg \ 2 fois par jour (sirop de kétotifène). A l'âge de 1 à 3 ans, il est prescrit sous forme de sirop à la dose de 0,25 ml pour 1 kg de poids de l'enfant 2 fois par jour sous le contrôle d'un médecin.

Le médicament ne doit pas être arrêté brusquement, car cela pourrait entraîner une exacerbation du tableau clinique de la maladie. S'il est nécessaire d'arrêter le traitement, la dose est progressivement réduite sur 2 semaines jusqu'à l'arrêt complet.

L'utilisation antérieure de glucocorticostéroïdes, de bêta-agonistes et d'hormones adrénocorticotropes (ACTH) chez les patients atteints du syndrome bronchospastique et de l'asthme bronchique doit être poursuivie après la prescription du kétotifène pendant 2 semaines ou plus avant l'arrêt, en réduisant progressivement la dose.

Effets secondaires

Les instructions mettent en garde contre la possibilité de développer les effets secondaires suivants lors de la prescription de Ketotifen :

• Du côté de l'estomac et des intestins : bouche sèche, douleurs à l'estomac, nausées, vomissements, troubles dyspeptiques ;
• Du côté du système nerveux, les effets secondaires peuvent se traduire par des convulsions, une vision floue, des évanouissements ;
• Le système hépatobiliaire peut réagir à la prise du médicament par une augmentation des enzymes hépatiques et une hépatite ;
• Du côté immunitaire, il peut y avoir des éruptions cutanées, des réactions cutanées sévères, un érythème polymorphe, un syndrome de Stevens-Johnson ;
• Du côté du système génito-urinaire, il peut y avoir une dysurie.

Les autres effets secondaires du médicament comprennent : la cystite, la prise de poids, l'excitabilité, l'insomnie, l'anxiété, la somnolence accrue, la désorientation spatiale.

Au début du traitement, vous pouvez ressentir une sensation de bouche sèche et de yeux flous, mais ces sensations disparaîtront d'elles-mêmes.

Contre-indications

Le kétotifène est contre-indiqué dans les cas suivants :

• Grossesse et allaitement;
• les enfants de moins de 3 ans ;
• hypersensibilité.

Soigneusement:

• épilepsie,
• insuffisance hépatique.

Surdosage

Il n'y a aucune donnée sur le surdosage. Après avoir consommé 20 mg de substance active, aucun symptôme grave n’a été constaté.

Analogues du kétotifène, prix en pharmacie

Si nécessaire, vous pouvez remplacer le kétotifène par un analogue pour une action thérapeutique - ce sont les médicaments suivants :

1. Zaditen;
2. Kétotifène-Ros ;
3. Astafène ;
4. Asmen ;
5. Gitstaten ;
6. Positif;
7. Totifène ;
8. Zasten.

Par code ATX :

• Zaditen,
• Kétof,
• Positan,
• Personnel,
• Frenasma.

Lors du choix des analogues, il est important de comprendre que les instructions d'utilisation du kétotifène, son prix et ses avis ne s'appliquent pas aux médicaments ayant des effets similaires. Il est important de consulter un médecin et de ne pas modifier vous-même le médicament.

Prix ​​dans les pharmacies russes : Comprimés de kétotifène 1 mg 30 pcs. – de 57 à 83 roubles, selon 637 pharmacies.

A conserver dans un endroit sec, à l'abri de la lumière, hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 °C. Durée de conservation : 3 ans.

Les conditions de délivrance en pharmacie se font sur ordonnance.

Les allergies apparaissent souvent très tôt chez les enfants. Afin de prévenir le développement de complications graves (asthme bronchique, eczéma, maladies auto-immunes), il est important de commencer le traitement le plus tôt possible. Le kétotifène aide les mères et les bébés dans ce domaine. Comment le médicament surmonte les allergies, comment il est utilisé dans l'enfance et quelles sont ses caractéristiques importantes - lisez notre critique.

Le kétotifène est prescrit aux enfants à titre prophylactique contre l'asthme bronchique et d'autres maladies allergiques.

Mécanisme d'action : comment le kétotifène supprime les allergies

Le médicament contient l'ingrédient actif du même nom - le fumarate de kétotifène. Selon la classification pharmacologique, il appartient aux stabilisants des mastocytes (mastocytes). Ce sont des cellules de défense immunitaire hautement spécialisées qui contiennent des médiateurs inflammatoires - histamine, protéaglycanes, interleukines, etc. En cas d'allergies, la membrane des mastocytes se rompt littéralement, et toutes ces substances biologiques sont libérées dans le sang en grande quantité, favorisant la vasodilatation et augmentant la perméabilité. de tous les tissus du corps. Le résultat de cette réaction est un gonflement et des démangeaisons sévères.

Que fait le kétotifène ? Après avoir pénétré dans l'organisme et avoir été absorbé dans la circulation sanguine, le médicament est transporté vers des endroits présentant une importante accumulation de mastocytes. Le médicament a un effet antiallergique dû à :

• stabiliser la membrane des mastocytes et empêcher sa destruction ultérieure ;
• réduire le niveau d'histamine déjà libéré dans le sang ;
• prévenir le développement du bronchospasme - le médicament a un effet anti-asthmatique.

Quand un médecin peut-il prescrire du kétotifène à un bébé ?

Selon le mode d'emploi (), le médicament est prescrit pour la prévention et le traitement de :

• asthme bronchique de type allergique;
• bronchite allergique;
• rhume des foins - allergies saisonnières;

Le médicament aidera à lutter contre la dermatite atopique.

Une drogue ne convient pas comme remède d'urgence contre les allergies et est généralement prescrit en cures longues (2 à 4 mois). Le Dr Komarovsky note que l'effet préventif du kétotifène dépasse largement l'effet thérapeutique. Son effet cumulatif permet de réduire la fréquence des crises d'essoufflement dans l'asthme bronchique.

Formulaires de décharge

Le kétotifène est produit par plusieurs sociétés pharmaceutiques - Sopharma AD (Bulgarie), Avexima OJSC (Russie), Rozfarm OJSC (Russie). Pour faciliter l'utilisation, il existe plusieurs formes de libération du médicament :

• comprimés, 1 mg ;
• sirop 1 mg/5 ml ;
• collyre, 0,25 mg/ml.

Comprimés - pour les enfants plus âgés

Les comprimés de kétotifène contiennent 1 mg de principe actif et sont disponibles en 10, 20, 30, 40 ou 50 pièces. emballé. Prescrit aux enfants de plus de 3 ans. Les petits comprimés blancs et cylindriques plats sont pratiquement insipides et inodores. Le prix moyen en pharmacie est de 80 roubles. pour 30 pièces.

L'effet thérapeutique se développe très lentement - le résultat est visible après le premier mois d'utilisation.

Sirop - pour bébés

Kétotifène pour les enfants de moins de 3 ans produit en sirop au goût et à l'odeur de fraise. Selon les instructions, cette forme posologique peut être administrée aux bébés âgés de 6 mois. Le médicament est produit dans des flacons en verre ou en plastique d'un volume de 50, 100 ou 125 ml. Le dosage du produit est standard de 1 mg/5 ml. Cela signifie que tous les 5 millilitres du médicament contiennent 1 mg de substance active. Le sirop coûte en moyenne 90 roubles.

Gouttes oculaires - pour le traitement de la conjonctivite allergique

Si un enfant présente des symptômes sévères de kératoconjonctivite allergique, s'il se frotte constamment les yeux et se plaint de fortes démangeaisons, le médecin peut lui prescrire du kétotifène sous forme de collyre (0,25 mg/ml). Leur utilisation est autorisée pour le traitement des enfants de plus de 3 ans. Posologie - 1 goutte deux fois par jour.

Cette forme posologique est un liquide transparent incolore, placé dans un flacon en plastique d'un volume de 5 ou 10 ml. Le prix moyen des gouttes pour les yeux est de 50 roubles. pour 5 ml.

Les gouttes oculaires aident à arrêter le larmoiement, à réduire les démangeaisons sévères et à soulager les rougeurs.

Mode d'application

Le médicament est généralement prescrit par un allergologue, un pneumologue ou un pédiatre après un examen complet du bébé et après avoir établi la nature allergique de la maladie. Le déroulement du traitement est déterminé individuellement par le médecin. Le tableau ci-dessous montre l'algorithme standard de dosage des médicaments.

Le médicament est pris avec de la nourriture.

Donnez le médicament à votre enfant avec les repas. Un intervalle de temps de 10 à 12 heures doit être maintenu entre les doses du matin et du soir.

Note! Le sirop n'est pas livré avec une cuillère doseuse. Pour prendre la bonne dose de médicament, utilisez une seringue sans aiguille ou suivez la règle suivante : 1 c. contient en moyenne 2,5 ml de sirop.

Le traitement par Ketotifen est long - 2 à 4 mois, et le premier effet du traitement n'est perceptible qu'après 4 à 6 semaines.

Vous ne devez pas arrêter brusquement de prendre le médicament - cela peut provoquer un syndrome de sevrage et des allergies prononcées chez le bébé.

La posologie du médicament est réduite lentement et progressivement sur 2 à 4 semaines.

Arrêtez le médicament avec précaution.

Contre-indications et effets secondaires

La liste des contre-indications du médicament est petite :

• intolérance individuelle à l'un des composants du médicament;
• ou dans le passé;
• insuffisance hépatique aiguë et chronique ;
• enfants de moins de 3 ans (pour les comprimés) et de 6 mois (pour le sirop).

Le médicament est généralement bien toléré par les jeunes patients et convient à une utilisation à long terme. Les effets indésirables sont rares. Les effets secondaires les plus courants comprennent :

• vertiges;
• sensation de bouche sèche ;
• nausées Vomissements;

L'effet secondaire est la nausée.

• troubles urinaires.

Le médicament affecte différemment le système nerveux des enfants, les effets secondaires peuvent donc être très divers. La suppression la plus typique de l'activité cérébrale et la somnolence associée, une sensation de fatigue et une diminution de la vitesse de réaction (disparaissent généralement d'elles-mêmes après quelques jours). Certaines mères, au contraire, se plaignent de la nervosité et de l’agitation de l’enfant, ainsi que d’un sommeil sensible et agité.

Selon les parents, un autre effet secondaire désagréable du médicament est la prise de poids (prise de poids excessive), provoquée par une augmentation de l'appétit.

Lors de la prise du médicament, l'appétit peut s'améliorer.

Interactions médicamenteuses

Le kétotifène renforce l'effet et, lorsqu'il est prescrit conjointement, le médecin doit ajuster la dose des deux médicaments.

L'utilisation concomitante d'antidiabétiques réduit le taux de plaquettes dans le sang et peut provoquer des saignements de nez. Il est également déconseillé de combiner le produit avec des somnifères.

Analogues

Malgré sa grande efficacité et sa bonne tolérance, le kétotifène ne convient pas à certains enfants, car il provoque des effets secondaires ou ne résiste pas aux symptômes allergiques. Par quoi le remplacer dans ce cas ?

Les préparations contenant le même principe actif ont un effet similaire à celui du kétotifène. Ces antihistaminiques et médicaments antiallergiques sont présentés dans le tableau ci-dessous.

En plus des produits à base de fumarate de kétotifène, les produits contenant d'autres substances actives ont un bon effet antiallergique. Vous trouverez ci-dessous les analogues populaires du kétotifène selon leurs effets.

Nom	Substance active	Particularités	Utilisation chez les enfants	prix moyen
(Egis Ph., Hongrie)	Chlorhydrate de chloropyramine	Le médicament bloque les récepteurs de l'histamine, réduisant ainsi la gravité des allergies. Peut être utilisé comme premiers secours	Autorisé pour les enfants de plus d'un mois	Comprimés, 25 mg (20 pcs.) - 130 frotter.
(Ozon LLC, Russie)	Loratadine	Le médicament appartient également aux bloqueurs des récepteurs de l'histamine H1. A un effet antiprurigineux et anti-œdémateux	Autorisé pour les enfants de plus de 2 ans	Comprimés, 10 mg (10 pcs.) - 15 frotter.
(Laboratoires du Dr Reddy, Inde)	Cétirizine	Un autre bloqueur des récepteurs de l'histamine H1. Convient pour la prévention et l'élimination des symptômes de la conjonctivite allergique, de la rhinite chez les enfants	Peut être pris par les enfants de plus de six mois	Comprimés, 10 mg (20 pcs.) - 150 frotter.
	Deslortadine	Bloqueur H1 à effet antiprurigineux et antiallergique	Autorisé pour les enfants de plus de 1 an (pour le sirop)	Sirop, 0,5 mg/ml (60 ml) -600 frotter.
	Mébhydroline	Bloqueur des récepteurs de l'histamine H1, disponible sous forme de comprimés et de dragées (forme enfant)	Autorisé pour les enfants de plus de 3 ans	Dragée, 100 mg (10 pcs.) -70 frotter.
	Montélukast	Un médicament du groupe des récepteurs des leucotriènes. Le principal effet pharmacologique est bronchodilatateur. Prescrit pour le traitement de l'asthme bronchique	Autorisé aux enfants de plus de 6 ans	Comprimés à croquer, mg (14 pcs.) -980 frotter.
	Lévocétirizine	Représentant du groupe des bloqueurs des récepteurs de l'histamine H1. Convient au traitement des dermatoses allergiques, du rhume des foins, etc. Il a une forme galénique pédiatrique - gouttes pour administration orale	Autorisé aux enfants de plus de 2 ans (pour les gouttes)	Gouttes, 5 mg/ml (20 ml) - 330 frotter.

Un analogue d'Erius est le kétotifène.

PHARMACHIM (Troyafarm) PHARMACHIM HOLDING RIVOPHARM BELMEDPREPREPATY, RUE IRBITSKY CHIMPHARMZAVOD, JSC Moskhimfarmpreparaty FSUE im. Semashko Moskhimpharmpreparaty nommé d'après N.A. Semashko, OJSC Updating PFC CJSC Obolenskoye Pharmaceutical Enterprise, JSC Polfa, Varsovie Pharmaceutical Plant North Star, CJSC Sopharma JSC STI-Med-Sorb, JSC Farmakhim Holding EAO, Sopharma JSC Pharmaceutical Enterprise "Obolenskoye" CJSC Shanghai Hengshan Pharmaceutical Co .

Pays d'origine

Bulgarie Chine Russie

Groupe de produits

Médicaments antiallergiques

Agent antiallergique - stabilisant des membranes des mastocytes.

Formulaires de décharge

• 10 - emballages à cellules de contour (3) - paquets en carton. 10 - emballages à cellules de contour (3) - paquets en carton. 100 ml - flacons en verre foncé (1) équipés d'une cuillère ou d'un gobelet doseur - emballages en carton. 100 ml - flacons de polyéthylène téréphtalate foncé (1) accompagnés d'une cuillère doseuse ou d'un verre de 30 comprimés dans un paquet

Description de la forme galénique

• comprimés ronds, plats et cylindriques, de couleur blanche ou presque blanche, avec un chanfrein et une rainure sur un côté. Le sirop est incolore à jaune clair, transparent, visqueux, avec une odeur spécifique de fraise. comprimé Comprimés Les comprimés sont blancs ou blancs avec une teinte grise, ronds, plats, biseautés et sécables sur une face, inodores.

effet pharmacologique

Le kétotifène appartient au groupe des cycloheptathiophénones et a un effet antihistaminique prononcé. Ne s'applique pas aux médicaments anti-asthmatiques bronchodilatateurs. Le mécanisme d'action est associé à l'inhibition de la libération d'histamine et d'autres médiateurs par les mastocytes, bloquant les récepteurs de l'histamine Hi et à l'inhibition de l'enzyme phosphodiestérase, entraînant une augmentation du taux d'AMPc (adénosine monophosphate cyclique) dans les mastocytes. Supprime les effets du PAF (facteur d'activation plaquettaire). Il n'arrête pas les crises d'asthme, mais prévient leur apparition et entraîne une diminution de leur durée et de leur intensité, voire leur disparition dans certains cas. Facilite la production de mucus.

Pharmacocinétique

Presque entièrement absorbée par le tractus gastro-intestinal, la biodisponibilité est d'environ 50 % en raison de l'effet de « premier passage » par le foie. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TCmax) est de 2 à 4 heures. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 75 %. Traverse la barrière hémato-encéphalique et pénètre dans le lait maternel. Volume de distribution - 2,7 l/kg. Environ 60 % de la dose prise est métabolisée dans le foie de trois manières : déméthylation, N-oxydation, N-glucuroconjugaison, en métabolites suivants : kétotifène - N-glucuronide (pharmacologiquement inactif), nor-kétotifène (avec une activité pharmacologique similaire à celui du kétotifène), l'oxyde de N-kétotifène et le 10-hydroxy-kétotifène (d'activité pharmacologique inconnue). Excrété par les reins - environ 70 % sous forme de métabolites inactifs, 0,8 % - inchangé. L'élimination est en deux phases : la demi-vie de la première phase est de 3 à 5 heures, la seconde d'environ 21 heures. Le métabolisme chez les enfants ne diffère pas de celui des adultes, à l'exception d'une clairance plus rapide, de sorte que les enfants de plus de 3 ans ont besoin de la dose quotidienne pour adultes.

Conditions spéciales

Il n'est pas souhaitable d'annuler brusquement un traitement médicamenteux antérieur, en particulier des glucocorticostéroïdes systémiques, après avoir ajouté du kétotifène au traitement ; l'annulation est effectuée pendant au moins 2 semaines, en réduisant progressivement la dose. Chez les patients présentant une dépendance aux stéroïdes, une insuffisance surrénalienne peut survenir. prescrit pour soulager une crise d'asthme bronchique. Le kétotifène abaisse le seuil d'activité convulsive, il doit donc être prescrit avec une extrême prudence aux patients ayant des antécédents d'épisodes de convulsions. Pour les personnes sensibles à la sédation, le médicament est prescrit à petites doses. les deux premières semaines. Chez les patients prenant simultanément des médicaments hypoglycémiants oraux, le nombre de plaquettes sanguines périphériques doit être surveillé. Impact sur la capacité de conduire des véhicules et des machines. Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules. activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et une rapidité de réactions psychomotrices.

Composé

• 1 onglet. kétotifène (sous forme de fumarate) 1 mg 1 comprimé. hydrofumarate de kétotifène 1,38 mg, ce qui correspond à la teneur en kétotifène 1 mg Excipients : cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium, amidon de blé, stéarate de magnésium. 5 ml d'hydrofumarate de kétotifène 1,38 mg, ce qui correspond à la teneur en kétotifène 1 mg Excipients : sorbitol, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, acide citrique monohydraté, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, éthanol 96%, saccharinate de sodium, arôme fraise (essence liquide "Fraise "), eau purifiée. kétotifène 1 mg Excipients : phosphate de calcium, fécule de pomme de terre, stéarate de magnésium

Indications d'utilisation du kétotifène

• Prévention des maladies allergiques, incl. asthme bronchique atopique, bronchite allergique, rhume des foins, rhinite allergique, dermatite allergique, urticaire, conjonctivite allergique.

Contre-indications du kétotifène

• Hypersensibilité au kétotifène.

Posologie du kétotifène

• 0,001 g 1 mg 1 mg/5 ml

Effets secondaires du kétotifène

• Les effets indésirables décrits ci-dessous sont classés par organes et systèmes et par fréquence. Les effets secondaires sont classés par fréquence comme suit : très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100 et 1/1000 et 1/10000 et

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation simultanée de kétotifène et d'agents antidiabétiques oraux, il existe un risque de développer une thrombocytopénie réversible. Chez ces patients, il est recommandé de surveiller la numération plaquettaire. Le kétotifène peut renforcer les effets d'autres médicaments qui inhibent le système nerveux central (sédatifs, hypnotiques). L'utilisation simultanée du kétotifène avec d'autres antihistaminiques peut conduire à une amélioration mutuelle de leurs effets. Pendant le traitement par le kétotifène, l'alcool doit être évité car il renforce l'effet inhibiteur du kétotifène sur le système nerveux central.

Surdosage

Symptômes : somnolence, confusion, nystagmus, étourdissements, désorientation, brady ou tachycardie, hypotension artérielle, nausées, vomissements, essoufflement, cyanose, excitabilité accrue, coma, des convulsions peuvent survenir chez les enfants. Traitement: lavage gastrique (si un peu de temps s'est écoulé depuis le moment de l'administration), traitement symptomatique, avec développement d'un syndrome convulsif - barbituriques ou benzodiazegs. Si nécessaire, un traitement symptomatique et une surveillance cardiaque sont recommandés. La dialyse est inefficace.

Conditions de stockage

• Entreposer dans un endroit sec
• garder loin des enfants
• conserver dans un endroit à l'abri de la lumière

Informations fournies

Le kétotifène (Sopharm) est un médicament contre les allergies destiné aux enfants. Sa plus grande efficacité est due au fait qu'il stabilise la couverture des mastocytes tissulaires, ce qui réduit leur libération d'éléments biologiquement hostiles - leucotriènes et histamine. Le remède prévient l'accumulation d'éosinophiles (cellules responsables des allergies) dans les organes internes.

Le médicament est considéré comme un médicament anti-inflammatoire et anti-allergique combiné qui aide à lutter efficacement contre divers processus inflammatoires qui se produisent dans le corps humain. L'utilisation opportune du kétotifène aidera à soulager les symptômes de la bronchite allergique et de l'asthme bronchique.

Étant donné que le médicament a un effet antihistaminique prononcé, vous devez commencer à le prendre dès les premiers symptômes d'une allergie. Mais il ne faut pas oublier que le kétotifène est incompatible avec l'alcool, car les boissons alcoolisées augmentent le mécanisme des effets dépressifs sur le système nerveux. Cela peut entraîner une hypertension artérielle, de la fièvre, des nausées et même un coma, qui peuvent être mortels. De plus, il faut tenir compte du fait que le médicament a un effet sédatif. Vous devez donc être prudent lorsque vous conduisez.

Composition du médicament

L'élément principal du médicament est le fumarate de kétotifène.

• En comprimés - 1 mg ;
• Au sirop - 1 mg/5 ml ;
• En gouttes oculaires - 0,25 mg/ml.

Forme de libération : les comprimés, le sirop et les gouttes oculaires ne sont pas disponibles.

effet pharmacologique

Le médicament réduit efficacement la manifestation de diverses manifestations allergiques. La méthode pour obtenir un effet cicatrisant repose sur la réduction de la production d'histamine par les mastocytes grâce à un effet direct sur leur membrane. De plus, le kétotifène prévient l'accumulation d'éosinophiles dans la lumière des voies respiratoires, provoquée par diverses causes d'activation.

Indications pour l'utilisation

L'annotation du médicament décrit les conditions dans lesquelles la prescription et la prise du médicament améliorent la condition :

La prudence lors de l'utilisation du sirop est requise pour les femmes enceintes à un stade précoce et pour les patients souffrant d'épilepsie et d'insuffisance hépatique lors de l'utilisation de comprimés.

Mode d'emploi des comprimés de Ketotifen

Lorsque les comprimés de Ketotifen sont utilisés par voie orale, la substance active pénètre rapidement dans le système circulatoire. La concentration la plus élevée est observée 120 minutes après l'administration. Le médicament est inactivé dans le foie. Environ 70 % sont excrétés par le système génito-urinaire.

Utilisation de tablettes pour les enfants

Des comprimés à raison de 1 mg deux fois par jour sont prescrits aux adultes et aux enfants de plus de 3 ans. Manger n'affecte pas le degré d'absorption de la substance. En cas d'affections aiguës, la dose quotidienne peut être doublée.

Sirop pour enfants

Sous forme de sirop, il est destiné aux enfants souffrant de maladies allergiques.

Le sirop peut être pris à partir de six mois. Les enfants de moins de six mois se voient prescrire 0,5 g deux fois par jour. Comme le confirment les critiques du kétotifène, la dose optimale pour les enfants plus âgés atteint 1 mg deux fois par jour. Le médicament est prescrit après un examen par le pédiatre et une série d'essais cliniques généraux.

Le médicament est pris par voie orale. Le traitement prend une longue période, un résultat visible apparaît après 14 à 20 jours de traitement.

La durée de prise du médicament est prescrite par le médecin. La durée du cours peut être de 3 mois. Le retrait du médicament ne s’arrête pas immédiatement, mais sur plusieurs semaines pour éviter les rechutes. L'intervalle minimum entre les doses est de 6 heures.

Interactions médicamenteuses

Le kétotifène peut augmenter considérablement l'effet des somnifères, des antihistaminiques et de l'alcool éthylique sur le corps humain. En association avec des médicaments hypoglycémiants, il existe une forte probabilité que le patient développe une thrombocytopénie. Ces personnes doivent systématiquement vérifier le nombre de plaquettes dans leur sang périphérique.

L'arrêt de ces médicaments doit être effectué dans les 14 jours, en réduisant progressivement la dose, afin que le syndrome asthmatique ne réapparaisse pas.

Effets secondaires

Effets secondaires possibles lors de la prise du médicament :

Les contre-indications incluent la sensibilité individuelle aux éléments du médicament. Le médicament est prescrit avec prudence en cas d'épilepsie et de maladie rénale chronique. Les contre-indications d'utilisation incluent la grossesse et l'allaitement.