Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Fluimucil. Les avis des visiteurs du site - consommateurs de ce médicament, ainsi que les avis des médecins spécialistes sur l'utilisation de Fluimucil dans leur pratique sont présentés. Nous vous demandons de bien vouloir ajouter activement vos commentaires sur le médicament : si le médicament a aidé ou non à se débarrasser de la maladie, quelles complications et quels effets secondaires ont été observés, peut-être non indiqués par le fabricant dans l'annotation. Analogues de Fluimucil en présence d'analogues structurels existants. Utiliser pour le traitement de la toux et de la fluidité des crachats chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement.
Fluimucil- médicament mucolytique. Liquéfie le mucus, augmente son volume et facilite sa séparation. L'effet de l'acétylcystéine (l'ingrédient actif du médicament Fluimucil) est associé à la capacité de ses groupes sulfhydryle à rompre les liaisons disulfure intra- et intermoléculaires des mucopolysaccharides acides des crachats, ce qui entraîne une dépolarisation des mucoprotéines et une diminution de la viscosité des crachats. . Reste actif en présence d'expectorations purulentes.
Augmente la sécrétion de sialomucines moins visqueuses par les cellules caliciformes, réduit l'adhésion des bactéries aux cellules épithéliales de la muqueuse bronchique. Stimule les cellules muqueuses des bronches dont la sécrétion est lysée par la fibrine. Il a un effet similaire sur les sécrétions formées lors des maladies inflammatoires des organes ORL.
Il a un effet antioxydant grâce à la présence d'un groupe SH capable de neutraliser les toxines oxydantes électrophiles.
L'acétylcystéine pénètre facilement dans la cellule et est désacétylée en L-cystéine, à partir de laquelle le glutathion intracellulaire est synthétisé. Le glutathion est un tripeptide hautement réactif, un puissant antioxydant et cytoprotecteur qui neutralise les radicaux libres et les toxines endogènes et exogènes. L'acétylcystéine prévient l'épuisement et contribue à augmenter la synthèse de glutathion intracellulaire, qui participe aux processus redox des cellules, favorisant la détoxification des substances nocives. Ceci explique l'effet de l'acétylcystéine comme antidote à l'intoxication au paracétamol.
Protège l'alpha1-antitrypsine (inhibiteur de l'élastase) des effets inactivants du HOCl, un agent oxydant produit par la myéloperoxydase des phagocytes actifs. Il a également un effet anti-inflammatoire (en supprimant la formation de radicaux libres et de substances réactives contenant de l'oxygène responsables du développement de l'inflammation dans le tissu pulmonaire).
Composé
Acétylcystéine + excipients.
Glycinate de thiamphénicol acétylcystéinate + excipients (antibiotique Fluimucil IT).
Pharmacocinétique
Lorsqu'il est pris par voie orale, il est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. Pénètre dans l'espace intercellulaire, principalement distribué dans le foie, les reins, les poumons et les sécrétions bronchiques. Pénètre à travers la barrière placentaire. Rapidement désacétylé en cystéine dans le foie. Dans le plasma, on observe un équilibre mobile d'acétylcystéine libre et de ses métabolites (cystéine, cystine, diacétylcystine), libres et liés aux protéines plasmatiques. Il est excrété dans l'urine sous forme de métabolites inactifs (sulfates inorganiques, diacétylcystéine), une petite partie est excrétée sous forme inchangée par les intestins.
Les indications
- maladies respiratoires accompagnées d'une altération de l'écoulement des crachats (y compris bronchite, trachéite, bronchiolite, pneumonie, bronchectasie, fibrose kystique, abcès du poumon, emphysème pulmonaire, laryngotrachéite, maladies pulmonaires interstitielles, atélectasie pulmonaire (due au blocage des bronches par un bouchon muqueux)) ;
- otite catarrhale et purulente, sinusite, incl. sinusite (pour faciliter le passage des sécrétions) ;
- pour éliminer les sécrétions visqueuses des voies respiratoires dans des conditions post-traumatiques et postopératoires ;
- préparation à la bronchoscopie, à la bronchographie, au drainage par aspiration ;
- pour le lavage des abcès, des voies nasales, des sinus maxillaires, de l'oreille moyenne, du traitement des fistules, du champ opératoire lors d'opérations sur la cavité nasale et l'apophyse mastoïde ;
- avec des formes non spécifiques concomitantes d'infections respiratoires pour améliorer le drainage, y compris les lésions caverneuses, avec des infections mycobactériennes.
Formulaires de décharge
Solution injectable et pour inhalation (parfois appelée à tort sirop).
Comprimés effervescents 600 mg.
Granulés pour la préparation d'une solution pour administration orale 200 mg (parfois appelée à tort poudre).
Lyophilisat pour la préparation de solution injectable et pour inhalation en ampoules (antibiotique Fluimucil IT).
Mode d'emploi et méthode d'utilisation
Solution
Inhalation
Pour l'aérosolthérapie, 3 à 9 ml d'une solution à 10 % sont pulvérisés dans des appareils à ultrasons et 6 ml d'une solution à 10 % sont pulvérisés dans des appareils dotés d'une vanne de distribution. Durée d'inhalation - 15-20 minutes ; fréquence - 2 à 4 fois par jour. Lors du traitement d'affections aiguës, la durée moyenne du traitement est de 5 à 10 jours ; pour le traitement à long terme des maladies chroniques, la durée du traitement peut aller jusqu'à 6 mois.
En raison de la grande sécurité du médicament, la fréquence d'administration et la dose relative peuvent être modifiées par le médecin dans des limites acceptables, en fonction de l'état du patient et de l'effet thérapeutique. Il n'est pas nécessaire de modifier la dose chez l'adulte lors de l'utilisation du médicament pour traiter des enfants. En cas d'effet sécrétolytique fort, la sécrétion est aspirée et la fréquence des inhalations ainsi que la dose quotidienne sont réduites.
Le mélange thérapeutique ne peut pas être placé dans un nébuliseur à ultrasons, car il détruit rapidement le principe actif Fluimucil. Il est conseillé d'utiliser un dispositif compresseur pour l'inhalation, qui offre un réglage idéal pour la taille des particules inhalées du médicament.
Intratrachéal
Pour laver l'arbre bronchique lors d'une bronchoscopie thérapeutique, utiliser 1 à 2 ampoules ou plus par jour, selon les indications cliniques.
Localement
150 à 300 mg (1,5 à 3 ml) sont instillés dans le conduit auditif externe et les voies nasales (dans le nez) pour 1 procédure.
Par voie parentérale
Administrer par voie intraveineuse (de préférence goutte à goutte ou en jet lent pendant 5 minutes) ou par voie intramusculaire. Adultes - 300 mg (3 ml) 1 à 2 fois par jour ; enfants de 6 à 14 ans - 150 mg (1,5 ml) 1 à 2 fois par jour. La dose quotidienne pour les enfants de moins de 6 ans est de 10 mg/kg de poids corporel ; pour les enfants de moins de 1 an, l'administration intraveineuse d'acétylcystéine n'est possible que pour des raisons de santé en milieu hospitalier. La durée du traitement doit être déterminée en fonction de l'évolution de l'état du patient.
Il convient de noter que l'administration orale du médicament est préférable pour les enfants de moins de 6 ans.
La haute tolérance locale et générale du médicament permet un traitement prolongé.
Pour l'administration intraveineuse, la solution est ensuite diluée avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 % ou une solution de dextrose à 5 % dans un rapport 1:1. La durée du traitement est déterminée individuellement (pas plus de 10 jours).
Chez les patients de plus de 65 ans, la dose minimale efficace est utilisée.
Comprimés effervescents
Le médicament sous forme de comprimés effervescents est prescrit aux adultes à raison de 600 mg (1 comprimé) 1 fois par jour. Avant utilisation, le comprimé effervescent est dissous dans 1/3 de verre d'eau.
Granulés
Les granulés pour préparer une solution pour administration orale sont prescrits aux adultes et aux enfants de plus de 6 ans - 200 mg 2 à 3 fois par jour ; enfants âgés de 2 à 6 ans - 200 mg 2 fois par jour ou 100 mg 3 fois par jour ; enfants âgés de 1 à 2 ans - 100 mg 2 fois par jour.
Chez les nouveau-nés, le médicament est utilisé uniquement pour des raisons de santé, à la dose de 10 mg/kg de poids corporel, sous la stricte surveillance d'un médecin.
Avant utilisation, la quantité requise de granulés est dissoute dans 1/3 de verre d'eau. Les enfants de la première année de vie reçoivent la solution obtenue à boire avec une cuillère ou un biberon.
La durée du traitement est déterminée individuellement. Pour les maladies aiguës, la durée du traitement est de 5 à 10 jours, pour les maladies chroniques, jusqu'à plusieurs mois.
Effet secondaire
- toux réflexe;
- irritation des voies respiratoires;
- rhinorrhée;
- stomatite;
- bronchospasme;
- brûlure au site d'injection;
- démangeaison de la peau;
- urticaire;
- altération de la fonction hépatique et/ou rénale (en cas d'utilisation à long terme).
Contre-indications
- ulcère gastroduodénal de l'estomac et du duodénum en phase aiguë;
- période de lactation;
- enfants de moins de 2 ans (pour les granulés pour la préparation d'une solution pour administration orale) ;
- enfants et adolescents jusqu'à 18 ans (pour les comprimés effervescents) ;
- anémie;
- leucopénie;
- thrombocytopénie;
- hypersensibilité à l'acétylcystéine.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Pendant la grossesse, l'utilisation de Fluimucil n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.
S'il est nécessaire de prescrire le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.
instructions spéciales
Pour les patients souffrant d'asthme bronchique et de bronchite obstructive, l'acétylcystéine doit être prescrite avec prudence sous surveillance systématique de la perméabilité bronchique.
Avec une injection intramusculaire peu profonde du médicament et en présence d'une sensibilité accrue, une sensation de brûlure légère et passagère peut apparaître et il est donc recommandé d'injecter le médicament profondément dans le muscle.
L'ampoule Fluimucil est ouverte avant utilisation. Une ampoule ouverte peut être conservée au réfrigérateur pendant 24 heures, période pendant laquelle le médicament ne peut être utilisé que par inhalation.
La solution Fluimucil ne doit pas entrer en contact avec des surfaces en caoutchouc ou en métal.
Prescrit avec prudence pour les ulcères peptiques de l'estomac et du duodénum en rémission, les varices de l'œsophage, l'hémoptysie, l'hémorragie pulmonaire, l'asthme bronchique (en cas d'administration intraveineuse, le risque de développer un bronchospasme augmente), les maladies des glandes surrénales, du foie et/ou des reins. échec, l'hypertension artérielle, ainsi que pour les enfants de moins de 6 ans.
Pour les enfants de moins de 1 an, l'administration intraveineuse d'acétylcystéine n'est possible que pour des raisons de santé en milieu hospitalier.
Interactions médicamenteuses
L'utilisation simultanée de Fluimucil avec des antitussifs peut augmenter la stagnation des crachats en raison de la suppression du réflexe de toux.
Lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des antibiotiques, tels que les tétracyclines (à l'exclusion de la doxycycline), l'ampicilline, l'amphotéricine B, ils peuvent interagir avec le groupe thiol de l'acétylcystéine, ce qui entraîne une diminution de l'activité des deux médicaments, donc l'intervalle entre la prise d'acétylcystéine et les antibiotiques doivent durer au moins 2 heures.
L'utilisation simultanée de Fluimucil et de nitroglycérine peut entraîner une augmentation de l'effet vasodilatateur de cette dernière.
L'acétylcystéine réduit l'effet hépatotoxique du paracétamol.
Pharmaceutiquement incompatible avec d'autres solutions médicamenteuses.
Analogues du médicament Fluimucil
Analogues structurels de la substance active :
- N-AC-ratiopharm;
- N-acétylcystéine;
- Acestine;
- Acétylcystéine ;
- Solution d'acétylcystéine pour inhalation 20% ;
- Solution injectable d'acétylcystéine à 10 % ;
- ACC 100 ;
- ACC 200 ;
- Injection d'ACC ;
- ACC Long ;
- Vicks Actif ExpectoMed ;
- Mukobène ;
- Mucomiste ;
- Mukonex;
- Fluimucil;
- Exomyuk 200.
S'il n'existe pas d'analogues du médicament pour la substance active, vous pouvez suivre les liens ci-dessous vers les maladies pour lesquelles le médicament correspondant aide et consulter les analogues disponibles pour l'effet thérapeutique.
Forme posologique : solution orale Composé:Solution buvable 20 mg/ml :
substance active- acétylcystéine 20,0 mg ;
Excipients
: parahydroxybenzoate de méthyle 1,0 mg ; benzoate de sodium 1,5 mg ; édétate disodique 1,0 mg ; carmellose sodique 4,0 mg ; saccharinate de sodium 0,4 mg ; cyclamate de sodium 1,3 mg ; sucralose 1,8 mg ; arôme framboise 2,5 mg ; soude jusqu'à pH 6,5 ; eau purifiée à 1,0 ml.:
substance active - acétylcystéine 40,0 mg ;
Excipients : parahydroxybenzoate de méthyle 1,8 mg ; parahydroxybenzoate de propyle 0,2 g; édétate disodique 1,0 mg ; carmellose sodique 4,0 mg ; sorbitol 70 % 120,0 mg ; saccharinate de sodium 0,4 mg ; arôme de fraise 10,0 mg ; arôme grenade 2,0 mg ; soude jusqu'à pH 6,5 ; eau purifiée à 1,0 ml.
Description:Solution buvable 20 mg/ml. Solution incolore, limpide ou légèrement opalescente, à l'odeur caractéristique de framboise. Une légère odeur sulfurique peut être présente.
Solution buvable 40 mg/ml: Solution limpide, incolore ou légèrement jaune avec une odeur caractéristique de fraise et de grenade et une légère odeur sulfurique.
Groupe pharmacothérapeutique :Agent mucolytique expectorant ATX :S.01.X.A.08 Acétylcystéine
R.05.C.B.01 Acétylcystéine
Pharmacodynamie :Un agent mucolytique qui fluidifie les crachats, augmente leur volume et facilite la séparation des crachats.
L'action est associée à la capacité des groupes sulfhydryle libres de l'acétylcystéine à rompre les liaisons disulfure intra- et intermoléculaires des mucopolysaccharides acides des crachats, ce qui entraîne une dépolymérisation des mucoprotéines et une diminution de la viscosité des crachats.
De plus, il réduit l'hyperplasie induite des cellules mucoïdes, améliore la production de tensioactifs en stimulant les pneumocytes de type II et stimule l'activité mucociliaire, ce qui conduit à une meilleure clairance mucociliaire.
Reste actif contre les crachats purulents, mucopurulents et muqueux.
Augmente la sécrétion de sialomucines moins visqueuses par les cellules caliciformes, réduit l'adhésion des bactéries aux cellules épithéliales de la muqueuse bronchique. Stimule les cellules muqueuses des bronches dont la sécrétion est lysée par la fibrine. Il a un effet similaire sur les sécrétions formées lors des maladies inflammatoires des organes ORL.
Il a un effet antioxydant grâce à la présence d'un groupe SH capable de neutraliser les toxines oxydantes électrophiles.
L'acétylcystéine pénètre facilement dans la cellule et est désacétylée en L-cystéine, à partir de laquelle le glutathion intracellulaire est synthétisé.
Le glutathion est un tripeptide hautement réactif, un puissant antioxydant, cytoprotecteur qui piège les radicaux libres et les toxines endogènes et exogènes.
L'acétylcystéine prévient l'épuisement et contribue à augmenter la synthèse de glutathion intracellulaire, qui intervient dans les processus redox des cellules, favorisant ainsi la détoxification des substances nocives. Ceci explique l'effet de l'acétylcystéine comme antidote à l'intoxication au paracétamol.
Le paracétamol exerce son effet cytotoxique par la déplétion progressive du glutathion. Le rôle principal de l'acétylcystéine est de maintenir des niveaux appropriés de concentration de glutathion, assurant ainsi une protection aux cellules.
Protège l'alpha 1-antitrypsine (inhibiteur de l'élastase) des effets inactivants de HOC1, un agent oxydant produit par la myéloperoxydase des phagocytes actifs.
Il a également un effet anti-inflammatoire (en supprimant la formation de radicaux libres et de substances réactives contenant de l'oxygène responsables du développement de l'inflammation dans le tissu pulmonaire).
Pharmacocinétique :Absorption
Fluimucil® est bien absorbé lorsqu'il est pris par voie orale. Elle est immédiatement désacétylée en cystéine dans le foie. Dans le sang, on observe un équilibre mobile d'acétylcystéine libre et de ses métabolites (cystéine, cystine, diacétylcystéine), libres et liés aux protéines plasmatiques. En raison du fort effet de premier passage à travers le foie, la biodisponibilité de l'acétylcystéine est d'environ 10 %.
Distribution
L'acétylcystéine est distribuée inchangée (20 %), et sous forme de métabolites (actifs) (80 %) pénètre dans l'espace intercellulaire, principalement distribués dans le foie, les reins, les poumons et les sécrétions bronchiques.
Le volume de distribution de l'acétylcystéine varie de 0,33 à 0,47 l/kg, la concentration plasmatique maximale est atteinte 1 à 3 heures après l'administration orale et est de 15 mmol/l, la liaison aux protéines plasmatiques est de 50 % 4 heures après l'administration et diminue jusqu'à 20% après 12 heures. Pénètre à travers la barrière placentaire.
Métabolisme
Après administration orale, il est rapidement et largement métabolisé dans les parois intestinales avec formation d'un métabolite pharmacologiquement actif - la cystéine, ainsi que la diacétylcystine, la cystine.
Suppression
Il est excrété par les reins sous forme de métabolites inactifs (sulfates inorganiques, diacétylcystéine), une petite partie est excrétée sous forme inchangée par les intestins. La demi-vie (T 1/2) de l'acétylcystéine plasmatique est d'environ 1 heure si la fonction hépatique est altérée, la valeur augmente jusqu'à 8 heures ;
Les indications:Maladies respiratoires aiguës et chroniques associées à la formation de sécrétions bronchiques visqueuses et difficiles à évacuer :
- bronchite aiguë et chronique;
- trachéite, laryngotrachéite;
- bronchiolite, pneumonie, abcès du poumon ;
- bronchectasie, asthme bronchique;
- maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC);
- fibrose kystique;
- maladies pulmonaires interstitielles, atélectasie pulmonaire (due au blocage des bronches par un bouchon muqueux).
Inflammation de l'oreille moyenne (otite moyenne), sinusite aiguë et chronique (facilitation de la sécrétion).
Contre-indications :Hypersensibilité à l'acétylcystéine et à d'autres composants du médicament, enfants de moins de 2 ans ; ulcère gastroduodénal de l'estomac et du duodénum au stade aigu; hémoptysie, hémorragie pulmonaire; grossesse; période d'allaitement; intolérance au fructose, parce que le médicament contient (pour solution buvable 40 mg/ml).
Soigneusement:Des antécédents d'ulcères gastriques et duodénaux, de varices de l'œsophage, de maladies surrénaliennes, d'insuffisance hépatique et/ou rénale, d'hypertension artérielle, d'asthme bronchique, d'intolérance à l'histamine (l'utilisation à long terme du médicament doit être évitée car elle affecte le métabolisme de histamine et peut entraîner l'apparition de signes d'intolérance, tels que maux de tête, rhinite vasomotrice, démangeaisons).
Grossesse et allaitement:Les données sur l'utilisation de l'acétylcystéine pendant la grossesse et l'allaitement sont limitées, l'utilisation du médicament pendant la grossesse est donc contre-indiquée.
S'il est nécessaire d'utiliser le médicament, l'allaitement doit être interrompu.
Conseil d'utilisation et posologie :La dose quotidienne maximale d'acétylcystéine est de 600 mg/jour.
Pour adultes:
Pour les enfants:
- enfants de 2 à 6 ans : 5 ml de solution buvable à 20 mg/ml 2 à 3 fois par jour (correspond à 200 à 300 mg d'acétylcystéine par jour) ;
- enfants de 6 à 14 ans : 5 ml de solution buvable 20 mg/ml 3 à 4 fois par jour ou 5 ml de solution buvable 40 mg/ml 2 fois par jour (correspond à 300 à 400 mg d'acétylcystéine par jour) ;
- enfants de plus de 14 ans : 15 ml de solution buvable 40 mg/ml 1 fois par jour ou 10 ml de solution buvable 20 mg/ml 3 fois par jour (correspond à 600 mg d'acétylcystéine par jour).
Fibrose kystique:
- enfants de 2 à 6 ans : 5 ml de solution buvable 20 mg/ml 3 fois par jour (correspond à 300 mg d'acétylcystéine par jour) ;
- les enfants de 6 à 14 ans: 5 ml de solution buvable à 20 mg/ml 4 fois par jour ou 10 ml de solution buvable à 40 mg/ml une fois par jour (correspond à 400 mg d'acétylcystéine par jour) ;
Enfants de plus de 14 ans et adultes : 10 ml de solution buvable 20 mg/ml 3 fois par jour ou 15 ml de solution buvable 40 mg/ml une fois par jour ou 5 ml de solution buvable 40 mg/ml 3 fois par jour (correspond à 600 mg d'acétylcystéine par jour ).
La durée du traitement doit être évaluée individuellement. Pour les maladies aiguës, la durée du traitement est de 5 à 10 jours ; dans le traitement des maladies chroniques - jusqu'à plusieurs mois (sur recommandation d'un médecin). Un apport hydrique supplémentaire améliore l'effet mucolytique du médicament.
Effets secondaires:Le tableau ci-dessous répertorie les effets indésirables P. sur la classe d'organes systémiques et la fréquence de manifestation : très souvent (>1/10), souvent (de >1/100 à<1/10), нечасто (от >1/1000 à<1/100), редко (от >1/10000 à<1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (не подлежит оценке на основании имеющихся данных).
Pour chaque groupe de fréquence, les événements indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
| Système- cours d'orgue | Effets indésirables |
|||
| Rarement (≥ 1/ 1000 - 1/100) | Rarement (≤1/10000 - <1/1000) | Très rarement (< 1/10000) | Inconnu |
|
| Troubles du système immunitaire | Hypersensibilité | Choc anaphylactique, réaction anaphylactique/anaphylactoïde | ||
| Troubles du système nerveux | Mal de tête | |||
| Troubles auditifs et oreille interne | Bruit dans les oreilles | |||
| Troubles cardiaques | Tachycardie | |||
| Troubles du système vasculaire | Saignement (rapports isolés dus à des réactions d'hypersensibilité) | |||
| violations, relatif aux organes respiratoires, à la poitrine et au médiastin | Bronchospasme (principalement chez les patients présentant une hyperréactivité bronchique au cours asthme bronchique), essoufflement | |||
| Gastro-intestinal troubles intestinaux | Vomissements, diarrhée, stomatite, douleurs abdominales, nausées | Dyspepsie | ||
| Problèmes dermatologiques tissu sous-cutané | Urticaire, éruption cutanée, angio-œdèmegonflement, démangeaisons | |||
| Troubles généraux et conditions dans la région applications | Fièvre | Gonflement du visage |
||
| Analyses et recherches | Déclin pression artérielle | |||
Dans de très rares cas, des réactions cutanées graves telles que le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell ont été rapportées en relation chronologique avec l'utilisation d'acétylcystéine. Dans la plupart des cas, au moins le médicament pris pourrait être impliqué dans le déclenchement des syndromes cutanéo-muqueux mentionnés ci-dessus. Pour cette raison, vous devez immédiatement consulter un médecin si de nouveaux changements apparaissent au niveau de la peau ou des muqueuses et arrêter immédiatement de prendre de l'acétylcystéine.
Une diminution de l'agrégation plaquettaire en présence d'acétylcystéine a été confirmée par diverses études. La signification clinique n’a pas encore été établie.
Surdosage :L'acétylcystéine, lorsqu'elle est prise à la dose de 500 mg/kg/jour, ne provoque pas de signes et symptômes de surdosage.
Symptômes
Les symptômes suivants peuvent survenir : nausées, vomissements et diarrhée.
Traitement
Il n’existe pas d’antidote spécifique ; le traitement est symptomatique.
Interaction:L'utilisation combinée d'acétylcystéine avec des antitussifs peut augmenter la stagnation des crachats en raison de la suppression du réflexe de toux.
Lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des antibiotiques tels que les tétracyclines (sauf), l'amphotéricine B, les pénicillines, les céphalosporines, ils peuvent interagir avec le groupe thiol de l'acétylcystéine, ce qui entraîne une diminution de l'activité des deux médicaments. Par conséquent, l'intervalle entre les doses de ces médicaments doit être d'au moins 2 heures.
L'utilisation simultanée d'acétylcystéine et de nitroglycérine peut provoquer une diminution marquée de la tension artérielle et des maux de tête.
L'utilisation concomitante d'acétylcystéine et de carbamazépine peut entraîner des taux sous-thérapeutiques de carbamazépine.
Le charbon actif peut réduire l'effet de l'acétylcystéine.
Élimine les effets toxiques du paracétamol.
L'acétylcystéine peut interférer avec le dosage colorimétrique des salicylates.
L'acétylcystéine peut interférer avec l'analyse des cétones dans les urines.
Instructions spéciales:Les patients souffrant d'asthme bronchique et de bronchite obstructive doivent être prescrits avec prudence sous surveillance systématique de la perméabilité bronchique.
Fluimucil® solution buvable 40 mg/ml contient, les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
Fluimucil® solution buvable 40 mg/ml contient du parahydroxybenzoate, qui peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement à manifestation tardive).
L'acétylcystéine peut avoir un léger effet sur le métabolisme de l'histamine, il faut donc être prudent lors de l'utilisation du médicament pour le traitement à long terme de patients souffrant d'intolérance à l'histamine lorsque des symptômes d'intolérance apparaissent (maux de tête, rhinite vasomotrice, démangeaisons).
Les patients suivant un régime pauvre en sodium (réduction de sodium/sel) doivent noter que 1 ml de solution buvable à 20 mg/ml contient 3,28 mg de sodium ; 1 ml de solution buvable à 40 mg/ml contient 6,55 mg de sodium.
Lorsque vous prenez le médicament, vous devez utiliser des récipients en verre et éviter tout contact avec des métaux, du caoutchouc, de l'oxygène et des substances facilement oxydables.
La présence d'une légère odeur sulfurique est l'odeur caractéristique de la substance active.
L'utilisation du médicament doit être évitée chez les patients présentant une insuffisance rénale et/ou hépatique afin d'éviter une formation supplémentaire de composés azotés.
Si le patient est incapable de tousser efficacement, un drainage ou une aspiration des sécrétions doit être effectué.
Vous ne devez pas prendre le médicament immédiatement avant le coucher (il est recommandé de prendre le médicament 4 heures avant le coucher).
Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules. Épouser et fourrure.:Il n'existe aucune donnée confirmant l'effet de l'acétylcystéine sur l'aptitude à conduire des véhicules ou des mécanismes.
Forme de libération/posologie :Solution buvable, 20 mg/ml et 40 mg/ml. Emballer:Solution buvable 20 mg/ml : 100 ml, 150 ml, 200 ml de solution dans un flacon en verre foncé de type III, fermé par un bouchon à vis en plastique avec revêtement en élastomère chlorobutyle. 1 flacon complet avec bouchon doseur et mode d'emploi dans une boîte en carton.
Solution buvable 40 mg/ml : 150 ml, 200 ml de solution dans un flacon en verre foncé de type III, fermé par un bouchon à vis en plastique recouvert d'un revêtement en élastomère chlorobutyle. 1 flacon complet avec bouchon doseur et mode d'emploi dans une boîte en carton.
Conditions de stockage:À une température ne dépassant pas 25°C.
Garder hors de la portée des enfants.
Date de péremption :Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Après avoir ouvert le flacon pour la première fois, le médicament doit être utilisé dans les 15 jours.
Conditions de délivrance en pharmacie : Sur le comptoir Numéro d'enregistrement : LP-001052 Date d'inscription: 24.10.2011 / 13.02.2017 Date d'expiration: Indéfini Titulaire du certificat d'immatriculation : Zambon S.p.A. Italie Fabricant : Bureau de représentation : ZAMBON S.p.A. Italie Date de mise à jour des informations : 16.11.2018 Instructions illustréesFluimucil est un médicament à effet mucolytique.
Forme et composition de la version
Fluimucil est disponible sous les formes posologiques suivantes :
- Granulés pour préparer une solution pour administration orale : à l'arôme orange (en sachets de 1 g, 20, 30 ou 60 sachets dans une boîte en carton) ;
- Comprimés effervescents : ronds, blancs, à surface rugueuse ; à l'odeur citronnée légèrement sulfurique ; la solution obtenue par dissolution dans l'eau est légèrement opalescente, avec un goût et une odeur caractéristiques d'arôme de citron (en blisters ou bandes de 10 pcs., 1 blister ou bandelette dans une boîte en carton ; en blisters de 2 pcs., 5, 10 blisters dans une boîte en carton);
- Solution pour administration orale : légèrement opalescente, incolore ou transparente avec une légère odeur sulfurique et une odeur caractéristique de framboise (en flacons en verre foncé de 100, 150, 200 ml, 1 flacon dans une boîte en carton munie d'un bouchon doseur) ;
- Solution injectable et pour inhalation : incolore, transparente, avec une légère odeur sulfurique ; en cas de contact prolongé avec l'air, après ouverture de l'ampoule, une légère teinte rose-violet peut apparaître (en ampoules de verre foncé de 3 ml, 5 ampoules en plaquettes, 1 paquet en boîte en carton).
La composition de 1 sachet de granulés pour la préparation d'une solution pour administration orale comprend :
- Substance active : acétylcystéine – 100 ou 200 mg ;
- Composants auxiliaires : sorbitol, bêtacarotène, aspartame, arôme orange.
1 comprimé effervescent contient :
- Substance active : acétylcystéine – 600 mg ;
- Composants auxiliaires : acide citrique, bicarbonate de sodium, aspartame, arôme citron.
La composition de 1 ml de solution buvable comprend :
- Substance active : acétylcystéine – 20 ou 40 mg ;
- Excipients : parahydroxybenzoate de méthyle, benzoate de sodium, édétate disodique, carmellose de sodium, saccharinate de sodium, arôme framboise, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
La composition de 1 ml de solution injectable et pour inhalation comprend :
- Substance active : acétylcystéine – 100 mg ;
- Composants auxiliaires : édétate disodique, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Indications pour l'utilisation
- Maladies respiratoires accompagnées d'une altération de l'écoulement des crachats, notamment bronchite, bronchiolite, trachéite, fibrose kystique, pneumonie, bronchectasie, emphysème, abcès du poumon, maladies pulmonaires interstitielles, laryngotrachéite, atélectasie pulmonaire (due au blocage des bronches par un bouchon muqueux) ;
- Otite (catarrhale et purulente), sinusite, y compris sinusite (pour faciliter l'écoulement des sécrétions) ;
- Conditions post-traumatiques et postopératoires (afin d'éliminer les sécrétions visqueuses des voies respiratoires).
Contre-indications
- Ulcère peptique de l'estomac et du duodénum (avec exacerbation) ;
- Période d'allaitement ;
- Âge jusqu'à 2 ans (granulés pour préparer une solution pour administration orale) et jusqu'à 18 ans (comprimés effervescents) ;
- Hypersensibilité aux composants du médicament.
Les enfants de moins de 2 ans peuvent utiliser le médicament sous forme de granulés pour préparer une solution buvable uniquement pour des raisons de santé et sous contrôle médical strict.
Les femmes enceintes ne peuvent prendre Fluimucil que dans les cas où le bénéfice attendu pour la santé de la mère est supérieur au risque possible pour le fœtus.
L'acétylcystéine doit être utilisée avec prudence chez les patients souffrant d'ulcères gastriques et duodénaux, de varices œsophagiennes, d'hémoptysie, d'hémorragie pulmonaire, de phénylcétonurie, d'asthme bronchique, de maladies surrénaliennes, d'insuffisance hépatique et/ou rénale et d'hypertension artérielle.
Conseil d'utilisation et posologie
Lors de la thérapie par aérosol, 3 à 9 ml de Fluimucil sont pulvérisés dans des appareils à ultrasons sous la forme d'une solution à 10 % pour injection et inhalation, dans des appareils dotés d'une valve de distribution - 6 ml. La durée de la procédure est de 15 à 20 minutes, la fréquence d'application est de 2 à 4 fois par jour. La durée moyenne du traitement pour les affections aiguës est de 5 à 10 jours, pour les affections chroniques – jusqu'à 6 mois.
En fonction de l'état du patient et de l'effet thérapeutique, la fréquence d'utilisation de la solution Fluimucil et la dose relative peuvent être modifiées par le médecin dans des limites acceptables. Lors du traitement des enfants, des doses pour adultes peuvent être utilisées. En cas d'effet sécrétolytique important du médicament, la sécrétion doit être aspirée et la dose quotidienne ainsi que la fréquence des inhalations doivent être réduites.
Pour laver l'arbre bronchique lors d'une bronchoscopie thérapeutique, Fluimucil est utilisé sous forme de solution injectable et pour inhalation. Dose quotidienne – 1 à 2 ampoules ou plus (selon les indications cliniques).
Le médicament est instillé localement dans les voies nasales et le conduit auditif externe : 150-300 mg pour 1 procédure.
Par voie parentérale, Fluimucil est administré par voie intraveineuse (de préférence goutte à goutte ou jet lent pendant 5 minutes) ou par voie intramusculaire. En règle générale, posologie standard :
- Adultes : 1 à 2 fois par jour, 300 mg ;
- Enfants de 6 à 14 ans : 1 à 2 fois par jour, 150 mg ;
- Enfants de moins de 6 ans : 10 mg/kg de poids corporel par jour.
Pour les enfants de moins de 1 an, l'administration intraveineuse de la solution Fluimucil n'est possible que pour des raisons de santé en milieu hospitalier. La durée du traitement est déterminée individuellement par le médecin, en tenant compte de l'effet thérapeutique.
Pour les enfants de moins de 6 ans, il est préférable de prendre Fluimucil par voie orale.
La haute tolérance générale et locale du médicament permet des traitements à long terme.
Pour l'administration intraveineuse, la solution doit être diluée avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 % ou une solution de dextrose à 5 % (1:1). La durée du traitement est déterminée individuellement (mais pas plus de 10 jours).
Les patients de plus de 65 ans doivent utiliser la dose minimale efficace.
Fluimucil sous forme de comprimés effervescents est prescrit aux adultes à raison de 600 mg une fois par jour. Le comprimé effervescent doit être préalablement dissous dans 1/3 de verre d'eau.
La posologie de Fluimucil sous forme de granulés pour la préparation de solution buvable et de solution buvable est déterminée en fonction de l'âge :
- Adultes et enfants de plus de 6 ans : 2 à 3 fois par jour, 200 mg ;
- Enfants de 2 à 6 ans : 2 fois par jour, 200 mg ou 3 fois par jour, 100 mg ;
- Enfants de 1 à 2 ans : 2 fois par jour, 100 mg.
L'acétylcystéine est prescrite aux nouveau-nés uniquement pour des raisons de santé, sous la stricte surveillance d'un médecin, à la dose de 10 mg/kg de poids corporel.
Avant utilisation, les granulés (dose unique) doivent être dissous dans 1/3 de verre d'eau. Les enfants de la première année de vie reçoivent la solution obtenue à boire au biberon ou à la cuillère.
Le médecin détermine individuellement la durée du cours thérapeutique. Lors du traitement de maladies aiguës, la durée moyenne du traitement est de 5 à 10 jours, chronique - jusqu'à plusieurs mois.
Effets secondaires
Lors de la prise de Fluimucil par voie orale, les effets secondaires suivants peuvent se développer :
- Système digestif : rarement - sensation de plénitude dans l'estomac, nausées, brûlures d'estomac, diarrhée, vomissements ; dans certains cas – la stomatite ;
- Réactions allergiques : rarement - démangeaisons, éruption cutanée, urticaire ; dans certains cas – bronchospasme ;
- Autre : rarement - acouphènes, saignements de nez ; dans certains cas - collapsus, diminution de l'agrégation plaquettaire.
Aussi, l'utilisation d'acétylcystéine peut provoquer les troubles suivants :
- Thérapie par aérosol : irritation des voies respiratoires, toux réflexe, rhinorrhée ; rarement – bronchospasme, stomatite ;
- Administration intramusculaire : éruption cutanée, sensation de brûlure au site d'injection, urticaire ; en cas de traitement prolongé - troubles fonctionnels des reins et/ou du foie.
instructions spéciales
Chez les patients atteints de bronchite obstructive et d'asthme bronchique, Fluimucil peut être utilisé avec prudence sous surveillance systématique de la conduction bronchique.
Lors de la dissolution des granulés, utiliser des récipients en verre en évitant tout contact avec les surfaces en caoutchouc et en métal. A l'ouverture d'un sachet de granulés, une odeur de soufre peut se dégager (odeur de substance active).
Avec une injection intramusculaire peu profonde de la solution injectable et pour inhalation, ainsi qu'en présence d'hypersensibilité, une sensation de brûlure légère et passagère peut se développer, et il est donc recommandé d'injecter le médicament profondément dans le muscle.
L'ampoule contenant la solution doit être ouverte immédiatement avant utilisation. L'ampoule ouverte peut être conservée au réfrigérateur pendant 24 heures (dans ce cas, le médicament ne peut être utilisé que par inhalation).
La solution pour injection et inhalation ne doit pas entrer en contact avec des surfaces métalliques ou en caoutchouc.
Interactions médicamenteuses
Lorsque Fluimucil est utilisé simultanément avec des médicaments antitussifs, la stagnation des crachats peut augmenter (en raison de la suppression du réflexe de toux).
Pour exclure une diminution de l'efficacité, l'intervalle entre la prise de Fluimucil et les antibiotiques (par exemple, les tétracyclines (sauf la doxycycline), l'ampicilline, l'amphotéricine B) doit être d'au moins 2 heures.
L'utilisation simultanée de Fluimucil avec de la nitroglycérine peut entraîner une augmentation des effets antiplaquettaires et vasodilatateurs de cette dernière.
L'acétylcystéine réduit l'effet hépatotoxique du paracétamol.
Conditions générales de stockage
Conserver dans un endroit sec, hors de portée des enfants.
Date de péremption :
- Granulés, comprimés effervescents, solution buvable – 3 ans à des températures allant jusqu'à 25 °C ;
- Solution injectable et pour inhalation – 5 ans à une température de 15-25 °C.
Médicament mucolytique aux propriétés antioxydantes
Substance active
Forme de libération, composition et emballage
Solution injectable et pour inhalation transparent, incolore, avec une légère odeur sulfurique ; Après ouverture de l'ampoule, une légère teinte rose-violet peut apparaître en cas de contact prolongé avec l'air.
Excipients : édétate disodique, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
3 ml - ampoules en verre foncé (5) - supports en plastique (1) - paquets en carton.
effet pharmacologique
Médicament mucolytique. Liquéfie le mucus, augmente son volume et facilite sa séparation. L'action de l'acétylcystéine est associée à la capacité de ses groupes sulfhydryle à rompre les liaisons disulfure intra- et intermoléculaires des mucopolysaccharides acides des crachats, ce qui entraîne une dépolarisation des mucoprotéines et une diminution de la viscosité des crachats. Reste actif en présence d'expectorations purulentes.
Augmente la sécrétion de sialomucines moins visqueuses par les cellules caliciformes, réduit l'adhésion des bactéries aux cellules épithéliales de la muqueuse bronchique. Stimule les cellules muqueuses des bronches dont la sécrétion est lysée par la fibrine. Il a un effet similaire sur les sécrétions formées lors des maladies inflammatoires des organes ORL.
Il a un effet antioxydant grâce à la présence d'un groupe SH capable de neutraliser les toxines oxydantes électrophiles.
L'acétylcystéine pénètre facilement dans la cellule et est désacétylée en L-cystéine, à partir de laquelle le glutathion intracellulaire est synthétisé. Le glutathion est un tripeptide hautement réactif, un puissant antioxydant et cytoprotecteur qui neutralise les radicaux libres et les toxines endogènes et exogènes. L'acétylcystéine prévient l'épuisement et contribue à augmenter la synthèse de glutathion intracellulaire, qui participe aux processus redox des cellules, favorisant la détoxification des substances nocives. Ceci explique l'action de l'acétylcystéine comme antidote aux intoxications.
Protège l'alpha1-antitrypsine (inhibiteur de l'élastase) des effets inactivants du HOCI, un agent oxydant produit par la myéloperoxydase des phagocytes actifs. Il a également un effet anti-inflammatoire (en supprimant la formation de radicaux libres et de substances réactives contenant de l'oxygène responsables du développement de l'inflammation dans le tissu pulmonaire).
Pharmacocinétique
Succion
Lorsqu'il est pris par voie orale, il est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. Avec l'administration intraveineuse de 600 mg d'acétylcystéine, la Cmax est de 300 mmol/l.
Distribution
Pénètre dans l'espace intercellulaire, principalement distribué dans le foie, les reins, les poumons et les sécrétions bronchiques. Pénètre à travers la barrière placentaire.
Vd à l'équilibre est de 0,34 l/kg.
Métabolisme
Rapidement désacétylé en cystéine dans le foie. Dans le plasma, on observe un équilibre mobile d'acétylcystéine libre et de ses métabolites (cystéine, cystine, diacétylcystine), libres et liés aux protéines plasmatiques.
Suppression
T1/2 est de 2 heures. Il est excrété dans l'urine sous forme de métabolites inactifs (sulfates inorganiques, diacétylcystéine), une petite partie est excrétée sous forme inchangée par les intestins.
Les indications
- maladies du système respiratoire, accompagnées d'un écoulement des crachats altéré (y compris bronchite, trachéite, bronchiolite, pneumonie, bronchectasie, mucoviscidose, abcès du poumon, emphysème pulmonaire, laryngotrachéite, maladies pulmonaires interstitielles, atélectasie pulmonaire / dues au blocage des bronches par du mucus prise/) ;
- otite moyenne catarrhale et purulente, sinusite, incl. sinusite (pour faciliter le passage des sécrétions) ;
— pour éliminer les sécrétions visqueuses des voies respiratoires dans des conditions post-traumatiques et postopératoires ;
— préparation à la bronchoscopie, à la bronchographie, au drainage par aspiration ;
- pour le lavage des abcès, des voies nasales, des sinus maxillaires, de l'oreille moyenne, du traitement des fistules, du champ opératoire lors d'opérations sur la cavité nasale et l'apophyse mastoïde.
Contre-indications
- ulcère gastroduodénal de l'estomac et du duodénum en phase aiguë ;
- la période de lactation ;
- hypersensibilité à l'acétylcystéine.
Soigneusement prescrit pour l'ulcère gastroduodénal et l'ulcère duodénal en rémission, les varices de l'œsophage, l'hémoptysie, l'hémorragie pulmonaire, l'asthme bronchique (en cas d'administration intraveineuse, le risque de développer un bronchospasme augmente), les maladies des glandes surrénales, l'insuffisance hépatique et/ou rénale, l'hypertension artérielle, ainsi que chez les enfants de moins de 6 ans.
Pour les enfants de moins de 1 an, l'administration intraveineuse d'acétylcystéine n'est possible que pour des raisons de santé en milieu hospitalier.
Dosage
Inhalation
Pour l'aérosolthérapie, 3 à 9 ml d'une solution à 10 % sont pulvérisés dans des appareils à ultrasons et 6 ml d'une solution à 10 % sont pulvérisés dans des appareils dotés d'une vanne de distribution. Durée d'inhalation - 15-20 minutes ; fréquence - 2 à 4 fois/jour. Lors du traitement d'affections aiguës, la durée moyenne du traitement est de 5 à 10 jours ; pour le traitement à long terme des maladies chroniques, la durée du traitement peut aller jusqu'à 6 mois.
En raison de la grande sécurité du médicament, la fréquence d'administration et la dose relative peuvent être modifiées par le médecin dans des limites acceptables, en fonction de l'état du patient et de l'effet thérapeutique. Il n'est pas nécessaire de modifier la dose chez l'adulte lors de l'utilisation du médicament pour traiter des enfants. En cas d'effet sécrétolytique fort, la sécrétion est aspirée et la fréquence des inhalations ainsi que la dose quotidienne sont réduites.
Intratrachéal
Pour laver l'arbre bronchique lors d'une bronchoscopie thérapeutique, utiliser 1 à 2 ampoules ou plus par jour, selon les indications cliniques.
Localement
150 à 300 mg (1,5 à 3 ml) sont instillés dans le conduit auditif externe et les voies nasales pour 1 procédure.
Par voie parentérale
Administrer par voie intraveineuse (de préférence goutte à goutte ou lentement en jet pendant 5 minutes) ou par voie intramusculaire. Pour adultes- 300 mg (3 ml) 1 à 2 fois/jour ; enfants de 6 à 14 ans- 150 mg (1,5 ml) 1 à 2 fois/jour. Dose quotidienne pour enfants de moins de 6 ans- 10 mg/kg de poids corporel, enfants de moins de 1 an L'administration IV d'acétylcystéine n'est possible que pour des raisons de santé en milieu hospitalier. La durée du traitement doit être déterminée en fonction de l'évolution de l'état du patient.
Il convient de noter que l'administration orale du médicament est préférable pour les enfants de moins de 6 ans.
La haute tolérance locale et générale du médicament permet un traitement prolongé.
Pour l'administration intraveineuse, la solution est ensuite diluée avec une solution à 0,9 % ou une solution de dextrose à 5 % dans un rapport 1:1. La durée du traitement est déterminée individuellement (pas plus de 10 jours).
U patients de plus de 65 ans utiliser la dose minimale efficace.
Effets secondaires
Pour l’aérosolthérapie : toux réflexe, irritation des voies respiratoires, rhinorrhée ; rarement - stomatite, bronchospasme.
Avec administration intramusculaire : sensation de brûlure au site d'injection, éruption cutanée, urticaire ; avec un traitement à long terme - altération de la fonction hépatique et/ou rénale.
Surdosage
Interactions médicamenteuses
L'utilisation simultanée de Fluimucil avec des antitussifs peut augmenter la stagnation des crachats en raison de la suppression du réflexe de toux.
Lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des antibiotiques, tels que les tétracyclines (à l'exclusion de la doxycycline), l'ampicilline, ils peuvent interagir avec le groupe thiol de l'acétylcystéine, ce qui entraîne une diminution de l'activité des deux médicaments. L'intervalle entre la prise d'acétylcystéine et d'antibiotiques doit donc être au moins 2 heures.
L'utilisation simultanée de Fluimucil peut entraîner une augmentation de l'effet vasodilatateur de ce dernier.
L'acétylcystéine réduit l'effet hépatotoxique du paracétamol.
Pharmaceutiquement incompatible avec d'autres solutions médicamenteuses.
instructions spéciales
Pour les patients souffrant d'asthme bronchique et de bronchite obstructive, l'acétylcystéine doit être prescrite avec prudence sous surveillance systématique de la perméabilité bronchique.
Composition et forme de libération
en sachets de 1 g ; Il y a 30 sachets dans un paquet en carton.
en sachets de 1 g ; Il y a 20 sachets dans un paquet en carton.
dans une bande 2 pièces; Il y a 5 ou 10 bandes dans un paquet en carton.
10 pièces par bande ; dans un emballage en carton 1 ou 2 bandes.
en ampoules de verre foncé de 3 ml ; Il y a 5 ampoules dans un emballage en carton dans un support en plastique.
effet pharmacologique
effet pharmacologique- mucolytique.Liquéfie le mucus. La présence de groupes sulfhydryle dans la structure de l'acétylcystéine favorise la rupture des liaisons disulfure des mucopolysaccharides acides des crachats, ce qui entraîne une dépolymérisation des mucoprotéines et une diminution de la viscosité du mucus. Le médicament reste actif en présence d'expectorations purulentes.
L'acétylcystéine a un effet antioxydant en raison de la présence d'un groupe nucléophile thiol SH, qui cède facilement de l'hydrogène, neutralisant les radicaux oxydatifs.
Pharmacodynamie
Avec l'utilisation prophylactique de l'acétylcystéine, on observe une diminution de la fréquence et de la gravité des exacerbations chez les patients atteints de bronchite chronique et de mucoviscidose. Le mécanisme de protection de l'acétylcystéine repose sur la capacité de ses groupes sulfhydryle réactifs à se lier aux radicaux chimiques.
L'acétylcystéine pénètre facilement dans la cellule et est désacétylée en L-cystéine, à partir de laquelle le glutathion intracellulaire est synthétisé. Le glutathion est un tripeptide hautement réactif, un puissant antioxydant, cytoprotecteur qui piège les radicaux libres et les toxines endogènes et exogènes.
L'acétylcystéine prévient l'épuisement et contribue à augmenter la synthèse de glutathion intracellulaire, qui est impliqué dans les processus redox des cellules, c'est-à-dire favorisant la désintoxication des substances nocives. Ceci explique l'effet de l'acétylcystéine comme antidote à l'intoxication au paracétamol.
Pharmacocinétique
Fluimucil est bien absorbé lorsqu'il est pris par voie orale. Elle est immédiatement désacétylée en cystéine dans le foie. Dans le sang, il existe un équilibre dynamique de l'acétylcystéine libre et de ses métabolites (cystéine, cystine, diacétylcystine) liés aux protéines plasmatiques. En raison de l'effet élevé de « premier passage » à travers le foie, la biodisponibilité de l'acétylcystéine est d'environ 10 %. L'acétylcystéine pénètre dans l'espace intercellulaire et est principalement distribuée dans le foie, les reins, les poumons et les sécrétions bronchiques.
Après administration orale de 600 mg d'acétylcystéine à des volontaires sains, la Cmax plasmatique est atteinte après environ 1 heure et est de 15 mmol/l, avec une administration intraveineuse de 300 mmol/l. T1/2 du plasma - 2 heures L'acétylcystéine et ses métabolites sont excrétés principalement par les reins.
Indications du médicament Fluimucil ®
Maladies respiratoires accompagnées de formation d'expectorations à haute viscosité (bronchite aiguë et chronique, pneumonie, bronchectasie, mucoviscidose, asthme bronchique).
Contre-indications
Hypersensibilité à l'acétylcystéine, ulcère gastroduodénal au stade aigu, âge de moins de 18 ans (comprimés effervescents).
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement n'est possible que si le bénéfice escompté pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus ou l'enfant.
Effets secondaires
Lorsqu'il est pris par voie orale, dans de rares cas, des nausées, des brûlures d'estomac, des vomissements, de la diarrhée, des éruptions cutanées, des démangeaisons, de l'urticaire, des saignements de nez et des acouphènes sont possibles. Des cas de développement de bronchospasme, de collapsus, de stomatite et de diminution de l'agrégation plaquettaire ont été décrits.
Avec administration parentérale - une légère sensation de brûlure au site d'injection, une éruption cutanée, de l'urticaire.
En cas d'administration par inhalation - toux réflexe, irritation locale des voies respiratoires, stomatite, rhinite, rarement - bronchospasme (des bronchodilatateurs sont prescrits).
Interaction
L'utilisation combinée d'acétylcystéine avec des antitussifs peut augmenter la stagnation des crachats en raison de la suppression du réflexe de toux.
Lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des antibiotiques tels que les tétracyclines (à l'exclusion de la doxycycline), l'ampicilline et l'amphotéricine B, ils peuvent interagir avec le groupe thiol de l'acétylcystéine, ce qui entraîne une diminution de l'activité des deux médicaments. Par conséquent, l'intervalle entre la prise de ces médicaments doit être d'au moins 2 heures.
L'utilisation simultanée d'acétylcystéine et de nitroglycérine peut entraîner une augmentation des effets vasodilatateurs et désagrégants de cette dernière.
L'acétylcystéine élimine les effets toxiques du paracétamol.
Conseils d'utilisation et doses
Granulés pour la préparation de solution pour administration orale Dissoudre dans 1/3 verre d'eau.
Pour les nouveau-nés - uniquement pour des raisons de santé à la dose de 10 mg/kg sous la stricte surveillance d'un médecin. Les enfants de la première année de vie reçoivent la solution obtenue à boire avec une cuillère ou un biberon.
Enfants de 1 an à 2 ans - 100 mg 2 fois par jour, de 2 à 6 ans - 200 mg 2 fois par jour ou 100 mg 3 fois par jour, de plus de 6 ans et adultes - 200 mg 2-3 une fois par jour .
La durée du traitement doit être évaluée individuellement. Pour les maladies aiguës, la durée du traitement est de 5 à 10 jours et jusqu'à plusieurs mois pour le traitement des maladies chroniques (selon les recommandations d'un médecin).
Comprimés effervescents. 1 tableau dissoudre dans 1/3 de verre d'eau et prendre 1 fois par jour.
La durée du traitement doit être évaluée individuellement. Pour les maladies aiguës, la durée du traitement est de 5 à 10 jours et jusqu'à plusieurs mois pour le traitement des maladies chroniques (selon les recommandations d'un médecin).
Injection
Administration parentérale. Pour adultes, IM profonde ou IV- généralement 300 mg (1 ampoule de 3 ml) 1 à 2 fois par jour.
Enfants de 6 à 14 ans - 1/2 dose pour les adultes. La dose quotidienne pour les enfants de moins de 6 ans est de 10 mg/kg. La durée du traitement doit être déterminée en fonction de l'évolution de l'état du patient. Une tolérance locale et générale élevée au médicament permet des traitements de longue durée.
Inhalations : généralement 300 mg (1 ampoule) 1 à 2 fois par jour pendant 5 à 10 jours ou des cures plus longues ; la fréquence d’administration et la taille de la dose peuvent être modifiées par le médecin en fonction de l’état du patient et de l’effet thérapeutique. Enfants et adultes – même dosage.
Administration endobronchique : inséré en conséquence à l'aide de tubes à demeure, d'un bronchoscope, etc. 300 à 600 mg (1 à 2 ampoules) ou plus par jour selon les indications cliniques.
Surdosage
L'acétylcystéine, prise à des doses de 500 mg/kg par jour, n'a provoqué aucun signe ni symptôme de surdosage.
Des mesures de précaution
Prescrit avec prudence aux patients sujets aux hémorragies pulmonaires, à l'hémoptysie, aux maladies du foie, aux reins, aux dysfonctionnements surrénaliens, aux patients souffrant d'asthme bronchique et de bronchite obstructive (et sous surveillance systématique de la perméabilité bronchique).
Lors de la dissolution de l'acétylcystéine, vous devez utiliser des récipients en verre et éviter tout contact avec des surfaces métalliques et en caoutchouc. Lors de l'ouverture de l'emballage, une odeur de soufre peut apparaître ; il s'agit de l'odeur de la substance active et non d'une preuve de mauvaise qualité du médicament.
L'ampoule Fluimucil est ouverte avant utilisation. Une ampoule ouverte peut être conservée au réfrigérateur pendant 24 heures. L'utilisation du médicament provenant d'une ampoule préalablement ouverte pour injection est interdite.
La solution Fluimucil ne doit pas entrer en contact avec des surfaces en caoutchouc ou en métal.
instructions spéciales
Le médicament contient de l'aspartame, son utilisation n'est donc pas recommandée chez les patients atteints de phénylcétonurie (granulés, comprimés effervescents).
Conditions de conservation du médicament Fluimucil ®
À une température de 15-25 °C.Garder hors de la portée des enfants.
Durée de conservation du médicament Fluimucil ®
solution injectable et pour inhalation 100 mg/ml - 5 ans.
comprimés effervescents 600 mg - 3 ans.
granulés pour la préparation d'une solution pour administration orale 100 mg à l'arôme ou à l'arôme d'orange - 3 ans.
granulés pour la préparation d'une solution pour administration orale 200 mg à l'arôme ou à l'arôme d'orange - 3 ans.
Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Synonymes de groupes nosologiques
| Rubrique CIM-10 | Synonymes de maladies selon la CIM-10 |
|---|---|
| E84.0 Fibrose kystique avec manifestations pulmonaires | Fibrose kystique des poumons |
| J18 Pneumonie sans précision du pathogène | Pneumonie alvéolaire |
| Pneumonie communautaire atypique | |
| Pneumonie communautaire, non pneumococcique | |
| Pneumonie | |
| Inflammation des voies respiratoires inférieures | |
| Maladie pulmonaire inflammatoire | |
| Pneumonie lobaire | |
| Infections respiratoires et pulmonaires | |
| Infections des voies respiratoires inférieures | |
| Pneumonie lobaire | |
| Pneumonie interstitielle lymphoïde | |
| Pneumonie nosocomiale | |
| Exacerbation d'une pneumonie chronique | |
| Pneumonie communautaire aiguë | |
| Pneumonie aiguë | |
| Pneumonie focale | |
| Abcès de pneumonie | |
| Pneumonie bactérienne | |
| Pneumonie lobaire | |
| Pneumonie focale | |
| Pneumonie avec difficultés d'écoulement des crachats | |
| Pneumonie chez les patients atteints du SIDA | |
| Pneumonie chez les enfants | |
| Pneumonie septique | |
| Pneumonie obstructive chronique | |
| Pneumonie chronique | |
| J20 Bronchite aiguë | Bronchite aiguë |
| Bronchite virale | |
| Maladie bronchique | |
| Bronchite infectieuse | |
| Maladie bronchique aiguë | |
| J42 Bronchite chronique, sans précision | Bronchite allergique |
| Bronchite asthmoïde | |
| Bronchite allergique | |
| Bronchite asthmatique | |
| La bronchite chronique | |
| Maladie inflammatoire des voies respiratoires | |
| Maladie bronchique | |
| Fumeur du Qatar | |
| Toux due à des maladies inflammatoires des poumons et des bronches | |
| Exacerbation de la bronchite chronique | |
| Bronchite récurrente | |
| La bronchite chronique | |
| Maladies pulmonaires obstructives chroniques | |
| Bronchite chronique | |
| Bronchite chronique des fumeurs | |
| Bronchite spastique chronique | |
| J45 Asthme | Asthme d'effort |
| Conditions asthmatiques | |
| L'asthme bronchique | |
| Asthme bronchique léger | |
| Asthme bronchique sévère | |
| Asthme bronchique d'effort physique | |
| Asthme hypersécrétoire | |
| Forme d'asthme bronchique hormono-dépendante | |
| Toux avec asthme bronchique | |
| Soulagement des crises d'asthme dans l'asthme bronchique | |
| Asthme bronchique non allergique | |
| Asthme nocturne | |
| Crises d'asthme nocturnes | |
| Exacerbation de l'asthme bronchique | |
| Crise d'asthme bronchique | |
| Formes endogènes d'asthme | |
| J47 Bronchectasie [bronchectasie] | Bronchectasie |
| Bronchectasie | |
| Bronchectasie | |
| Bronchectasie infectée | |
| Panbronchiolite | |
| Panbronchite | |
| R09.3 Crachats | Asthme bronchique avec difficulté à évacuer les crachats |
| Maladies inflammatoires des voies respiratoires supérieures avec crachats difficiles à séparer | |
| Production d'expectorations collantes | |
| Crachats visqueux | |
| Hyperproduction d'expectorations | |
| Hypersécrétion des glandes bronchiques | |
| Crachats épais | |
| Obstruction des bronches avec bouchon muqueux | |
| Difficulté à évacuer les crachats | |
| Difficulté à évacuer les crachats | |
| Difficulté à sécréter des crachats dans les maladies respiratoires aiguës et chroniques | |
| Difficulté à évacuer les crachats | |
| Toux avec crachats difficiles à éliminer | |
| Toux avec crachats difficiles à éliminer | |
| Crachats à haute viscosité | |
| Mauvaise évacuation des crachats | |
| Difficile d'éliminer les crachats visqueux | |
| Crachats difficiles | |
| Difficile de séparer les sécrétions bronchiques | |
| Difficile de séparer les sécrétions visqueuses |
